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[의료기기] LASER ND-YAG 1SET
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진행 중
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끝난 공고 · 결과
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첨부파일
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- 입찰공고(2026-0661).zip · 공고규격서
공고 개요
분당서울대학교병원 · 의료장비
- 금액
- 공고서 확인
- 개찰
- 10/20(화) 12:00 · D-7
- 낙찰방법
- 규격가격동시입찰
- 참가 자격
- 제한 없음
- 무슨 일
- 안과용 Nd:YAG 레이저 장비 공급
- 걸리는 것
- 추가 자격 요건 · 제조사 확약서 · 제품 인증
- 입찰 전
- 자체 시스템 가입·입찰 · 서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일) · 사전 참가신청·등록
요약 AI 요약
분당서울대학교병원 안과에서 사용할 레이저 ND-YAG 장비 1세트를 구매하는 사업이다. 안과 진료에 쓰일 레이저 장비를 공급받는 것이 목적이다.
- SLT 사양: 주파수 배가 방식의 Nd:YAG 레이저(또는 동등품), 파장 532nm(또는 유사), 레이저 안전등급 Class 3B, 에너지 선택 0.2~2.6mJ 또는 0.3~2mJ(펄스당), 펄스 폭 4ns 이상, 스폿 크기 400마이크론 이상
- YAG 레이저 사양: Q-스위치 방식 Nd:YAG 레이저(또는 동등품), 파장 1064nm(또는 유사), 레이저 안전등급 Class 3B, 에너지 선택 0.5~10mJ 또는 0.3~10mJ(펄스당), 펄스 폭 4ns 이상, 펄스 모드 1·2·3펄스/샷
- 일반 사양: 크기 73x60x48cm 또는 64.7x54x48.5cm(또는 동등), 무게 30kg 이하, 조준광 적색 635 또는 650nm(강도 조절 가능), 공랭식 냉각, 배율 10x·16x·25x, LED 조명
- 부속품(Type A 또는 Type B 중 선택): Type A는 풋 스위치, SLT 렌즈, 낭절개·홍채절개용 렌즈, 전동 리프팅 컬럼, 동시관찰관이 있는 빔 스플리터, 5단 배율 교환기 각 1개 / Type B는 보호 안경 2개, 낭절개 렌즈·홍채절제 렌즈·SLT 렌즈 각 1개
- 구성품(Type A 또는 Type B 중 선택): Type A는 YAG·SLT 레이저 유닛 1대, LED 조명 세극등 1로트, 전원 케이블 1개, 부속품 1로트 / Type B는 세극등 장착형 Nd:YAG 레이저 1대, 전원 코드 1개, 키 2개, 먼지 덮개 1개, 국내용 전기 테이블 1개, 부속품 1로트
- 사용자 및 병원 의공팀용 운영·서비스 매뉴얼 제공(인쇄본 및 전자본 포함)
핵심요약
- 걸리는 것
- 추가 자격 요건 · 제조사 확약서 · 제품 인증
추가 자격 요건
의료기기 품목허가(신고)증 및 품질적합인증서(GMP/GIP) 확인을 필한 업체만 투찰 가능. KFDA 의료기기 허가 대상이 아닌 경우 비해당 증빙 공문 제출 필요.
국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목인 경우, 식품의약품안정청의 품목허가(신고)확인 및 GMP/GIP적합인증서 확인을 필한 업체 한하여 투찰하여야 하며, 이를 불이행시 의료기기법에 따른 모든 책임 및 이로 인한 실사용기관의 손해배상 등 어떠한 결정에도 이의 없이 따르도록 한다.
5) 국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목의 경우 품목허가(신고)증 및 품질적합인증서 1부.
제조사 확약서
국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목은 품목허가(신고)증 및 품질적합인증서를 입찰참가 등록서류로 제출해야 함. 제조사·공식 공급원에게서 받아 오는 확약서·지위 서류는 문서에 없음.
국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목의 경우 품목허가(신고)증 및 품질적합인증서 1부.
제품 인증
KFDA 의료기기 허가(인증, 신고) 대상 품목은 품목허가(신고)증 및 품질적합인증서를 입찰참가 등록서류로 제출해야 하며, 미이행 시 의료기기법에 따른 책임을 짐. 입증 수단에 대한 별도 규정은 없음.
국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목의 경우 품목허가(신고)증 및 품질적합인증서 1부.
국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목인 경우, 식품의약품안정청의 품목허가(신고)확인 및 GMP/GIP적합인증서 확인을 필한 업체 한하여 투찰하여야 하며, 이를 불이행시 의료기기법에 따른 모든 책임 및 이로 인한 실사용기관의 손해배상 등 어떠한 결정에도 이의 없이 따르도록 한다.
- 입찰 전
- 자체 시스템 가입·입찰 · 서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일) · 사전 참가신청·등록
입찰 전 따로 할 절차 · 자체 시스템 가입·입찰 · 서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일) · 사전 참가신청·등록
HLS 가입 및 입찰참가신청등록마감 2026.10.19. 17:00까지, 규격입찰서류는 HLS 또는 메일 제출, 회원가입 서류는 우편 또는 직접 제출
병원물품조달시스템(HLS)(www.snuhls.com) 미가입 업체는 별도의 가입절차 진행 후 입찰참가 가능
입찰참가신청등록마감 : 2026.10.19. 17:00까지
규격입찰서(가격없는 견적서, 규격서, 카다로그) ※ HLS 시스템(규격입찰서류)에서 제출 또는 메일(02039@snubh.org) 제출
회원가입 시 제출 서류 :사이트에 회원가입 신청 후 우편 또는 직접 제출(수신: 분당서울대학교병원 구매계약팀)
- 지정 제품·공법
- 지정 — 동등 이상 허용
규격서가 레이저 종류·파장·에너지 등에서 'or equivalent', 'or similar'로 동등 이상을 허용. 동등 입증 시점에 대한 규정은 문서에 없음.
- 동등 입증 때 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 동등 입증 시점을 정한 문장이 문서에 없음
Frequency Doubled Nd: YAG or equivalent
532nm or similar
Q- Switched Nd: YAG or equivalent
1064nm or similar
73 x 60 x 48 or 64.7 x 54 x 48.5 or equivalent
문서 분석
- 규격·기술 심사
- 항목마다 적합·부적합
규격가격동시입찰, 규격적격자 중 예정가격 이내 최저가로 낙찰자 결정. 규격입찰서(가격없는 견적서, 규격서, 카다로그) 제출.
- 통과선 · 해당 없음 점수제 아님
- 필수 항목·과락 · 해당 없음 점수제 아님
총액제, 규격가격동시
규격적격자 중 예정가격 이내 최저가
규격입찰서(가격없는 견적서, 규격서, 카다로그)
문서 분석
- 기존 시스템과 이어짐
- 없음(새로 하는 독립된 일)
기존 시스템·설비와의 연동, 기존 제조사 제품 묶임, 연속 사업, 연동 SW 개발, 상대편 연동 작업·비용 관련 문구가 문서에 없다.
문서 분석
- 하자보수
- 3년
성능시험(performance test) 후 3년 무상 보증. 소모성 부품은 보증에서 제외.
- 기점 · 그 밖(짧은 글) 성능시험(performance test) 후.
3. Three(3) years warranty must be provided after the performance test.
- 보증 기간 정기점검 · 없음 보증기간 중 정기점검을 나가라는 요구가 없다.
- 소모성·정기정비 부품 · 발주처 부담 소모성 부품은 보증에서 제외된다.
( However, consumable parts are excluded from the warranty )
3. Three(3) years warranty must be provided after the performance test.
( However, consumable parts are excluded from the warranty )
문서 분석
- 기점 · 그 밖(짧은 글) 성능시험(performance test) 후.
가격
- 부가세
- 0원
- 예정가격 방식
- 단일예가
납품
- 납품
- 계약 후 90일
문서: 수행 기간 · 90일 이하 - 품명
- 안과용레이저수술기 (4229511902)
- 세부품명 등록
- 아니오
- 제조물품
- 아니오
문서: 직접 생산 · 참가 등록 · 모름 - 수량
- 1 set
문서: 일의 분량 · 1set - 인도조건
- 설치·시운전·가동까지 · 문서
참가 자격 · 제한
- 업종제한
- 제한 없음
문서: 업종·면허 조합 · 한 업종
문서: 설치 공사업 면허 · 없음 - 지역제한
- 제한 없음
문서: 지역 조건 · 없음 - 제출 방법
- 직찰
문서: 입찰 전 절차 · 자체 시스템 가입·입찰 · 서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일) · 사전 참가신청·등록 - 공동수급
- 공동수급불허
문서: 공동수급 · 모름 - 입찰참가 제한
- 모름
- 실적경쟁 · PQ
- 모름
문서: 실적 · 없음 - 국제입찰
- 국내입찰
입찰 일정
| 진행 | 일시 | 남은 날 |
|---|---|---|
| 공고 게시 | 10/08(목) | 지남 |
| 개찰 | 10/20(화) 12:00 | D-7 |
사업 내용 · 이 공고에 든 일
중심 · 안과용 Nd:YAG 레이저 장비 공급
물품 › 의약품·의료 › 의료장비
분당서울대학교병원 안과에서 사용할 SLT·Yag 겸용 레이저 장비 1세트를 구매·납품하는 의료장비 물품 공고다.
- 설치 및 시운전
- 작동·서비스 교육(인증 엔지니어 파견)
- 3년 하자보수(소모품 제외)
- 부속 액세서리(Type A/B) 및 슬릿램프·전동테이블 등 구성품 일체
- 운영·서비스 매뉴얼 제공
걸리는 것 · 입찰 전 할 일
걸리는 조건
추가 자격 요건
의료기기 품목허가(신고)증 및 품질적합인증서(GMP/GIP) 확인을 필한 업체만 투찰 가능. KFDA 의료기기 허가 대상이 아닌 경우 비해당 증빙 공문 제출 필요.
국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목인 경우, 식품의약품안정청의 품목허가(신고)확인 및 GMP/GIP적합인증서 확인을 필한 업체 한하여 투찰하여야 하며, 이를 불이행시 의료기기법에 따른 모든 책임 및 이로 인한 실사용기관의 손해배상 등 어떠한 결정에도 이의 없이 따르도록 한다.
5) 국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목의 경우 품목허가(신고)증 및 품질적합인증서 1부.
제조사 확약서
국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목은 품목허가(신고)증 및 품질적합인증서를 입찰참가 등록서류로 제출해야 함. 제조사·공식 공급원에게서 받아 오는 확약서·지위 서류는 문서에 없음.
국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목의 경우 품목허가(신고)증 및 품질적합인증서 1부.
제품 인증
KFDA 의료기기 허가(인증, 신고) 대상 품목은 품목허가(신고)증 및 품질적합인증서를 입찰참가 등록서류로 제출해야 하며, 미이행 시 의료기기법에 따른 책임을 짐. 입증 수단에 대한 별도 규정은 없음.
국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목의 경우 품목허가(신고)증 및 품질적합인증서 1부.
국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목인 경우, 식품의약품안정청의 품목허가(신고)확인 및 GMP/GIP적합인증서 확인을 필한 업체 한하여 투찰하여야 하며, 이를 불이행시 의료기기법에 따른 모든 책임 및 이로 인한 실사용기관의 손해배상 등 어떠한 결정에도 이의 없이 따르도록 한다.
입찰 전 할 일
- 입찰 전 따로 할 절차 · 자체 시스템 가입·입찰 · 서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일) · 사전 참가신청·등록
HLS 가입 및 입찰참가신청등록마감 2026.10.19. 17:00까지, 규격입찰서류는 HLS 또는 메일 제출, 회원가입 서류는 우편 또는 직접 제출
병원물품조달시스템(HLS)(www.snuhls.com) 미가입 업체는 별도의 가입절차 진행 후 입찰참가 가능
입찰참가신청등록마감 : 2026.10.19. 17:00까지
규격입찰서(가격없는 견적서, 규격서, 카다로그) ※ HLS 시스템(규격입찰서류)에서 제출 또는 메일(02039@snubh.org) 제출
회원가입 시 제출 서류 :사이트에 회원가입 신청 후 우편 또는 직접 제출(수신: 분당서울대학교병원 구매계약팀)
더 확인할 것
입찰 때 넣을 제품이 규격을 맞춘다는 것을 무…
항목별 규격 대비표 · 카탈로그·제조사 사양서
규격입찰서(가격없는 견적서, 규격서, 카다로그)를 HLS 시스템 또는 메일로 제출. 보완에 대한 규정은 없음.
- 마감 뒤 보완 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 보완에 대한 규정 없음
규격입찰서(가격없는 견적서, 규격서, 카다로그)
Accessories must be specified on the quotation and catalog.
하는 일
분당서울대학교병원 안과에서 사용할 LASER ND-YAG 1SET를 납품하는 건이다. SLT(532nm)와 Q-Switched Nd:YAG(1064nm) 레이저, 슬릿램프, 부속품(Type A 또는 Type B)으로 구성되며, 인증된 엔지니어가 사용처에서 설치와 운용·서비스 교육을 수행해야 한다.
1. 분당서울대학교병원 안과 사용예정
The installation and education of operation & service on the equipment shall be performed by the certified engineer at end-user's site.
묶인 품목 수
1종
LASER ND-YAG 1SET 단일 품목이며, 제조사·상표·모델을 하나로 정해 적지 않았다.
- 제조사 수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨
LASER ND-YAG
set
1
수행 기간
90일 이하
계약시작일로부터 90일 이내. 하자보수 3년은 별도.
- 옮길 수 없는 끝 날짜 · 없음
| 7) | 계약기간 | : | 계약시작일로부터 90일 이내 |
출동 시한
의무 · 계약 뒤 지킬 일
보증기간 중 고장 발생 시 24시간 이내에 대응하여 방문·수리를 완료해야 한다. 야간·휴일 포함 여부는 적혀 있지 않다.
- 도착 시한 · 24시간 이내 고장 발생 후 24시간 이내 대응·방문·수리 완료.
3) Supplier must respond within 24 hours after the failure and complete the visit and repair.
3) Supplier must respond within 24 hours after the failure and complete the visit and repair.
처리 시한
24시간 이내
보증기간 중 고장 발생 후 24시간 이내 방문·수리 완료. 불가피한 경우 병원과 협의하여 신속 처리. 24시간·365일 대응 요구는 없다.
- 기점 · 그 밖(짧은 글) 고장 발생(after the failure) 시점부터.
3) Supplier must respond within 24 hours after the failure and complete the visit and repair.
3) Supplier must respond within 24 hours after the failure and complete the visit and repair.
If it cannot be completed due to unavoidable circumstances, it will be resolved promptly in consultation with the hospital.
큰 배점 항목
해당 없음(평가표 없음 — 소액 추첨 등)
평가표가 문서에 없고, 낙찰자 결정방법은 '규격적격자 중 예정가격 이내 최저가'로 배점 평가표가 없다.
○ 규격적격자 중 예정가격 이내 최저가
무상 추가 제공
의무 · 계약 뒤 지킬 일
영문규격서 REMARKS에 성능시험 후 3년 무상 하자보증을 제공해야 한다고 적혀 있다. 추가 제공 점수 규정은 없다.
- 요구 기간 · 3년 성능시험 후 3년 하자보증
3. Three(3) years warranty must be provided after the performance test.
- 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표가 없다.
- 대상 · 유지보수·사후지원 하자보증(무상 유지보수)만 규정되어 있다.
3. Three(3) years warranty must be provided after the performance test.
3. Three(3) years warranty must be provided after the performance test.
장비군
수술기구·수술장비
LASER ND-YAG는 안과용 레이저 수술장비(SLT 및 YAG 레이저, 슬릿램프 부착)로 수술기구·수술장비에 해당한다.
LASER ND-YAG
1. Yag and SLT laser unit
무상보증 범위
전 부품(고가 핵심 부품 포함)
3년 무상보증을 제공하되 소모성 부품은 보증에서 제외한다고 적혀 있다. 부품교체 등 부품 전부를 무상으로 한다는 명시는 없으나 소모품만 제외하고 있어 전 부품으로 본다.
- 수리 부대비용 · 우리 부담(대가 안) 결함 수리 관련 부대비용은 공급자 부담으로 한다고 적혀 있다.
Supplier shall bear the incidental expenses related to defect repair as the supplier's cost.
Three(3) years warranty must be provided after the performance test.
( However, consumable parts are excluded from the warranty )
고장 대체 장비
의무 · 계약 뒤 지킬 일
보증기간 중 공급 장비가 단종되거나 공급자 사정으로 수리가 불가능한 경우 동등 이상 규격의 장비로 교체해야 하고, 잔여 내용연수 동안 정비에 지장이 없도록 주요 부품을 항상 비축해야 한다. 고장 시 24시간 내 대응·방문·수리를 완료해야 한다.
- 메울 시한 · 24시간 고장 후 24시간 내 대응·방문·수리 완료.
Supplier must respond within 24 hours after the failure and complete the visit and repair.
- 못 메우면 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 대체 장비를 못 넣을 경우의 처리(감액·책임)에 대한 기재가 없다.
- 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표가 문서에 없다.
- 대상 · 대체 장비·대차(고장 동안) · 예비품·부품 상시 비축 단종·수리불가 시 동등 이상 장비로 교체, 주요 부품 상시 비축.
Supplier shall replace the supplied equipment with equipment of equivalent or higher specifications if the supplied equipment is discontinued or repair is impossible due to circumstances of the supplier during the warranty period.
Supplier must always stock the main parts so that there is no disruption to maintenance for more than residual useful life
Supplier shall replace the supplied equipment with equipment of equivalent or higher specifications if the supplied equipment is discontinued or repair is impossible due to circumstances of the supplier during the warranty period.
Supplier must always stock the main parts so that there is no disruption to maintenance for more than residual useful life
Supplier must respond within 24 hours after the failure and complete the visit and repair.
공고 정보
- 공고종류
- 등록공고 (일반공고)
- 게시일
- 10/08(목)
- 공고번호
- R26BK01763473-000
- 참조번호
- 2026-0661
- 공고기관
- 분당서울대학교병원
- 수요기관
- 분당서울대학교병원
- 계약방법
- 제한경쟁
- 낙찰방법
- 규격가격동시입찰
- 계약유형
- 총액계약
- 예정가격 방식
- 단일예가
- 추정가격
- -
- 배정예산
- -
- 사전규격번호
- R26BD00276351
- 재공고
- 아니오
- 출처
- 나라장터
문서 분석 전체
이 분야에서 갈리는 것 · 규격이 우리 모델에 맞나, 제조사 공급 · 기술지원 확약을 받을 수 있나, 제조 등록만 받는지, 기존 시스템 연동 범위, 무상보증 기간과 24시간 복구 같은 사후 부담이 가른다.
질문 91개 · 꼭 6 · 좋음 21 · 안 봐도 됨 64
주제 · 참가 자격 9개
업종·면허 조합
한 업종
참가자격은 국가계약법 시행령 제12조·제76조에 의한 유자격자로서, 허가·인가·면허·등록·신고 등이 필요한 경우 이를 받았거나 자격요건에 적합할 것. 별도의 업종 코드 간 관계 규정은 없음.
- 코드 밖 자격 · 벽 · 못 맞추면 탈락 의료기기 품목허가(신고)증 및 품질적합인증서(GMP/GIP) 확인을 필한 업체만 투찰 가능. KFDA 의료기기 허가 대상이 아닌 경우 비해당 증빙 공문 제출 필요.
국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목인 경우, 식품의약품안정청의 품목허가(신고)확인 및 GMP/GIP적합인증서 확인을 필한 업체 한하여 투찰하여야 하며, 이를 불이행시 의료기기법에 따른 모든 책임 및 이로 인한 실사용기관의 손해배상 등 어떠한 결정에도 이의 없이 따르도록 한다.
5) 국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목의 경우 품목허가(신고)증 및 품질적합인증서 1부.
「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제12조(경쟁입찰의 참가자격) 및 제76조(부정당업자의 입찰 참가자격제한)에 의한 유자격자
- 다른 법령의 규정에 의하여 허가ㆍ인가ㆍ면허ㆍ등록ㆍ신고등을 요하거나 자격요건을 갖추어야 할 경우 에는 당해 허가ㆍ인가ㆍ면허ㆍ등록ㆍ신고등을 받았거나 당해 자격요건에 적합할 것
지역 조건
없음
본점 지역 제한 외에 사업장·지사·시설·인력 소재, 지역 거점, 지역 인력 고용, 지역 업체 공동수급, 지역 가점 등 지역 조건이 문서에 없음.
- 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 지역 관련 평가표 없음
- 대상 · - 해당 없음
실적
없음
실적 요구 문구 없음. 낙찰자 결정은 규격적격자 중 예정가격 이내 최저가로, 실적 배점 없음.
- 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 실적 평가표 없음
- 조건 · 없음 실적 인정 범위 규정 없음
○ 규격적격자 중 예정가격 이내 최저가
업력
없음
업력 요구 문구 없음.
- 요구 업력 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 업력 요구 없음
- 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 업력 배점 없음
공동수급
모름 · 문서로 확인 안 됨
공동수급 허용·금지 문구 없음. 공동계약은 일반조건·계약예규가 정하는 일.
- 자격을 나눠 채우기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 공동수급 관련 규정 없음
회사 규모·신분
중소기업만 · 소기업·소상공인만
계약방법이 제한경쟁(중소기업, 소상공인)이며, 중소기업기본법 제2조에 따른 중소기업자 또는 소상공인 보호 및 지원에 관한 법률 제2조에 따른 소상공인으로서 중소기업확인서를 소지한 자.
3) 계약방법 | : | 제한경쟁(중소기업, 소상공인)
4) 「중소기업기본법」 제2조에 따른 중소기업자 또는 「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」 제2조에 따른 소상공인으로서 「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」에 따라 발급된 중소기업확인서 를 소지한 자
안전보건수준평가
없음
안전보건수준평가 대상 지정 문구 없음.
하도급
모름 · 문서로 확인 안 됨
하도급 허용·금지 문구 없음. 하도급은 법·일반조건이 정하는 일.
- 하도급 한도 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 하도급 한도 규정 없음
직접 생산
참가 등록 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 전체 답 · 없음
직접생산확인·제조 등록·OEM 금지·한 제조사 제품 조건 등 제조 관련 요구 문구 없음. 다만 국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목은 품목허가(신고)증 및 GMP/GIP적합인증서 확인을 필한 업체만 투찰 가능.
- 참가 등록 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 제조/공급 등록 구분 규정 없음
- 직생 범위 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 직접생산확인 요구 없음
- 대상 · - 해당 없음
국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목인 경우, 식품의약품안정청의 품목허가(신고)확인 및 GMP/GIP적합인증서 확인을 필한 업체 한하여 투찰하여야 하며, 이를 불이행시 의료기기법에 따른 모든 책임 및 이로 인한 실사용기관의 손해배상 등 어떠한 결정에도 이의 없이 따르도록 한다.
주제 · 제품 규격·인증 9개
지정 제품·공법
지정 — 동등 이상 허용
규격서가 레이저 종류·파장·에너지 등에서 'or equivalent', 'or similar'로 동등 이상을 허용. 동등 입증 시점에 대한 규정은 문서에 없음.
- 동등 입증 때 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 동등 입증 시점을 정한 문장이 문서에 없음
Frequency Doubled Nd: YAG or equivalent
532nm or similar
Q- Switched Nd: YAG or equivalent
1064nm or similar
73 x 60 x 48 or 64.7 x 54 x 48.5 or equivalent
제조사 확약서
벽 · 못 맞추면 탈락
국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목은 품목허가(신고)증 및 품질적합인증서를 입찰참가 등록서류로 제출해야 함. 제조사·공식 공급원에게서 받아 오는 확약서·지위 서류는 문서에 없음.
- 대상 · 기타 품목허가(신고)증, 품질적합인증서 — 제조사·공식 공급원에게서 받는 확약서·지위 서류는 없음
국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목의 경우 품목허가(신고)증 및 품질적합인증서 1부.
- 조건 · 없음 제조사면 면제 규정 없음
국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목의 경우 품목허가(신고)증 및 품질적합인증서 1부.
제품 인증
벽 · 못 맞추면 탈락
KFDA 의료기기 허가(인증, 신고) 대상 품목은 품목허가(신고)증 및 품질적합인증서를 입찰참가 등록서류로 제출해야 하며, 미이행 시 의료기기법에 따른 책임을 짐. 입증 수단에 대한 별도 규정은 없음.
- 크기 · 해당 없음 점수제 아님
- 대상 · 기타 품목허가(신고)증, 품질적합인증서, GMP/GIP적합인증서
국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목인 경우, 식품의약품안정청의 품목허가(신고)확인 및 GMP/GIP적합인증서 확인을 필한 업체 한하여 투찰하여야 하며
- 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 입증 수단(인증 제품만/성적서/갈음)에 대한 규정 없음
국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목의 경우 품목허가(신고)증 및 품질적합인증서 1부.
국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목인 경우, 식품의약품안정청의 품목허가(신고)확인 및 GMP/GIP적합인증서 확인을 필한 업체 한하여 투찰하여야 하며, 이를 불이행시 의료기기법에 따른 모든 책임 및 이로 인한 실사용기관의 손해배상 등 어떠한 결정에도 이의 없이 따르도록 한다.
원산지(국산)
수입 허용
원산지 제한 규정 없음. 수입요건확인이 필요한 품목의 경우 품목허가(신고)증 및 품질적합인증서 제출 조건이 있음.
국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목의 경우 품목허가(신고)증 및 품질적합인증서 1부.
합격선
숫자 기준 있음
규격서에 파장(532nm, 1064nm), 에너지(0.2~2.6mJ, 0.5~10mJ), 펄스폭(4ns 이상), 스팟 크기(400 micron 이상), 무게(30kg 이하), 배율(10x, 16x, 25x) 등 수치 사양이 있음. 검수·납품 시 성능시험(performance test) 언급.
- 따를 표준·지침 · 해당 없음 따르라고 지정한 표준·지침·법령·양식·방법론 없음
Three(3) years warranty must be provided after the performance test.
4ns or more
400 micron or more
30 kg or less
등록 제품
없음
우수제품·혁신제품·규격심의·사전등록·제품 실적·등재 목록 요구 없음. 중소기업확인서는 회사 자격 요건.
- 대상 · - 해당 없음
신품·제조 시기
없음
신품·최근 생산품·유효기간·단종 모델 관련 요구 없음.
- 제조 뒤 경과 상한 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 규정 없음
- 남은 유효기간 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 규정 없음
규격·기술 심사
항목마다 적합·부적합
규격가격동시입찰, 규격적격자 중 예정가격 이내 최저가로 낙찰자 결정. 규격입찰서(가격없는 견적서, 규격서, 카다로그) 제출.
- 통과선 · 해당 없음 점수제 아님
- 필수 항목·과락 · 해당 없음 점수제 아님
총액제, 규격가격동시
규격적격자 중 예정가격 이내 최저가
규격입찰서(가격없는 견적서, 규격서, 카다로그)
입찰 때 넣을 제품이 규격을 맞춘다는 것을 무…
항목별 규격 대비표 · 카탈로그·제조사 사양서
규격입찰서(가격없는 견적서, 규격서, 카다로그)를 HLS 시스템 또는 메일로 제출. 보완에 대한 규정은 없음.
- 마감 뒤 보완 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 보완에 대한 규정 없음
규격입찰서(가격없는 견적서, 규격서, 카다로그)
Accessories must be specified on the quotation and catalog.
주제 · 입찰 절차 9개
참가 범위
공개 경쟁
제한경쟁(중소기업, 소상공인)으로 조건을 갖춘 자는 참여 가능
계약방법 | : | 제한경쟁(중소기업, 소상공인)
「중소기업기본법」 제2조에 따른 중소기업자 또는 「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」 제2조에 따른 소상공인으로서 「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」에 따라 발급된 중소기업확인서 를 소지한 자
여러 과제로 나뉨
나뉘지 않음
단일 입찰건명·품명·수량 1SET
- 여러 개 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 나뉘지 않아 해당 없음
입찰건명 | : | [의료기기] LASER ND-YAG 1SET
수량 | : | 1SET
입찰 전 절차
자체 시스템 가입·입찰 · 서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일) · 사전 참가신청·등록
HLS 가입 및 입찰참가신청등록마감 2026.10.19. 17:00까지, 규격입찰서류는 HLS 또는 메일 제출, 회원가입 서류는 우편 또는 직접 제출
병원물품조달시스템(HLS)(www.snuhls.com) 미가입 업체는 별도의 가입절차 진행 후 입찰참가 가능
입찰참가신청등록마감 : 2026.10.19. 17:00까지
규격입찰서(가격없는 견적서, 규격서, 카다로그) ※ HLS 시스템(규격입찰서류)에서 제출 또는 메일(02039@snubh.org) 제출
회원가입 시 제출 서류 :사이트에 회원가입 신청 후 우편 또는 직접 제출(수신: 분당서울대학교병원 구매계약팀)
현장설명회
없음
현장설명회·답사 관련 문구 없음
정정·재공고 변경
해당 없음(첫 공고)
재공고·정정 공고 아님
낙찰 업체 수
한 업체가 전량
1SET 단일 품목, 총액제
- 최소 응찰 물량 · 해당 없음 나눠 낙찰 아님
입찰방법 | : | 총액제, 규격가격동시
수량 | : | 1SET
MAS 2단계경쟁
아니다
일반 경쟁입찰(제한경쟁) 방식
계약방법 | : | 제한경쟁(중소기업, 소상공인)
입찰보증금
실제로 낸다(보증서·현금)
입찰참가 등록 마감 시까지 현금 또는 보증보험증권으로 납부, 보증기간 시작일은 입찰서 제출마감일 이전, 만료일은 제출마감일 다음날부터 30일 이후
- 입찰보증금 비율 · 5% 이상 입찰금액 기준
입찰보증금은 입찰금액의 100분의 5이상(단가계약의 경우 단가에 참고수량을 곱한 총 금액)을 입찰 참가 등록 마감 시까지 현금 또는 보증보험증권으로 납부하여야 합니다.
- 계약·하자 보증 비율 · 10% 이상 계약보증금 계약금액의 10% 이상, 하자보수 3년
계약보증금은 계약 금액의 100분의 10이상으로 납부하여야 하며, 보증보험증권으로 이를 납부할 경우 보증보험기간은 계약종료일 이후 60일이상 이상이어야 한다.
입찰보증금은 입찰금액의 100분의 5이상(단가계약의 경우 단가에 참고수량을 곱한 총 금액)을 입찰 참가 등록 마감 시까지 현금 또는 보증보험증권으로 납부하여야 합니다.
문서끼리 다른 곳
아니다
문서 간 상충하는 값 없음
주제 · 과업 범위 11개
다른 업 섞임
섞이지 않음
의료기기(LASER ND-YAG) 1SET 납품·설치·교육 건으로, 다른 면허·공종·품목의 일이나 다른 업의 일이 문서에 없다.
하는 일
분당서울대학교병원 안과에서 사용할 LASER ND-YAG 1SET를 납품하는 건이다. SLT(532nm)와 Q-Switched Nd:YAG(1064nm) 레이저, 슬릿램프, 부속품(Type A 또는 Type B)으로 구성되며, 인증된 엔지니어가 사용처에서 설치와 운용·서비스 교육을 수행해야 한다.
1. 분당서울대학교병원 안과 사용예정
The installation and education of operation & service on the equipment shall be performed by the certified engineer at end-user's site.
기존 시스템과 이어짐
없음(새로 하는 독립된 일)
기존 시스템·설비와의 연동, 기존 제조사 제품 묶임, 연속 사업, 연동 SW 개발, 상대편 연동 작업·비용 관련 문구가 문서에 없다.
설치 공사업 면허
없음
설치가 법상 공사(전기·정보통신·수도·소방)에 해당한다는 문구나 공사업 면허 요건이 문서에 없다.
- 대상 · 해당 없음
- 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨
일의 끝
설치·시운전·가동까지
인증된 엔지니어가 사용처에서 설치와 운용·서비스 교육을 수행하고, 성능시험(performance test) 후 3년 하자보증을 제공해야 한다.
- 시험운영 기간 · 모름 · 문서로 확인 안 됨
The installation and education of operation & service on the equipment shall be performed by the certified engineer at end-user's site.
Three(3) years warranty must be provided after the performance test.
기성품·주문제작
기성품·상용 그대로
규격서에 「or equivalent」·「or similar」로 동등 이상 제품을 요구하고 있어 기성 의료기기를 그대로 납품하는 것으로 보인다. 로고·색 맞춤, 주문제작, 설계·개발 관련 문구는 없다.
- 시스템 통합 · 아니다
Frequency Doubled Nd: YAG or equivalent
532nm or similar
함께 넘길 물품
Type A 또는 Type B로 구분된 부속품(풋스위치, SLT 레이저 렌즈, 캡슐로토미·홍채절개 레이저 렌즈, 전동 리프팅 컬럼, 동시관찰관이 있는 빔스플리터, 5단 배율 교환기 / 보호고글, 캡슐로토미 렌즈, 홍채절개 렌즈, SLT 렌즈)과 전원 케이블, 키, 더스트 커버, 전기 테이블 등이 포함된다.
Accessories ( Type A or Type B )
1. Foot switch 1 ea
2. SLT laser lens 1 ea
3. Capsulotomy and Iridotomy laser lens 1 ea
4. Motorized lifting column 1 ea
5. Beam splitter with co-observation tube 1 ea
6. Five-position magnification changer 1 ea
1. Protective Goggles 2 ea
2. Capsulotomy lens 1 ea
3. Iridectomy lens 1 ea
4. SLT lens 1 ea
3. Power supply cable 1 ea
3. Key 2 ea
4. Dust cover 1 ea
5. Electrical table (domestic) 1 ea
철거·폐기
없음
기존 장비·시설의 철거·이설·폐기·반납이나 다 쓴 물품·포장재 회수 관련 문구가 문서에 없다.
부가 작업
인증된 엔지니어가 사용처에서 장비 설치와 운용·서비스 교육을 수행해야 하며, 사용자와 SNUBH BME를 위한 운용·서비스 매뉴얼(인쇄본·전자본 포함)을 제공해야 한다.
The installation and education of operation & service on the equipment shall be performed by the certified engineer at end-user's site.
Operation/Service manual (including all printed copies & electronic copies) shall be provided for User and Snubh BME
디자인 몫
해당 없음
묶인 품목 수
1종
LASER ND-YAG 1SET 단일 품목이며, 제조사·상표·모델을 하나로 정해 적지 않았다.
- 제조사 수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨
LASER ND-YAG
set
1
주제 · 납품 일정·현장 11개
일의 분량
1set
품명 LASER ND-YAG, 수량 1SET. 구매예정금액 등 돈은 문서에 없음.
- 열린 분량 · 정해짐 1SET로 수량이 정해져 있음
| 5) | 수량 | : | 1SET |
| 5) | 수량 | : | 1SET |
| | | | | | LASER ND-YAG | | | set | | 1 |
수행 기간
90일 이하
계약시작일로부터 90일 이내. 하자보수 3년은 별도.
- 옮길 수 없는 끝 날짜 · 없음
| 7) | 계약기간 | : | 계약시작일로부터 90일 이내 |
현장·납품지
1곳
납품장소는 본원의 사정에 따라 지정(지정장소 납품). 분당서울대학교병원 안과 사용예정.
- 열린 분량 · 열려 있음(1식·요청 시·내외) 납품지시에 의거 지정장소로, 입찰 때 장소가 확정되지 않음
| 9) | 기타사항 | : | 납품지시에 의거 지정장소 납품 |
- 범위 · 없음(국내 보통 현장) 국내 병원 내 납품
| 9) | 기타사항 | : | 납품지시에 의거 지정장소 납품 |
2) 납품장소는 본원의 사정에 따라 지정할 수 있으며 낙찰자는 이에 따라 지정한 장소까지 운반 납품한다.
현장 여건
부대공사·현장 준비 · 해당 없음 전체 답 · 해당 없음
설치·작업 현장 여건, 부대공사·현장 준비, 위험작업에 관한 기재가 문서에 없음.
- 부대공사·현장 준비 · 해당 없음
- 위험작업 · 해당 없음
작업 시기
해당 없음
일할 수 있는 때의 제약(야간·주말·운영 중·교통통제·기상 등)에 관한 기재가 문서에 없음.
다른 일정에 묶임
아니다
다른 공사·사업 일정에 묶였다는 기재 없음.
나눠 납품
한 번에 전량
납품기간 내 납품(시운전, 검사필 포함) 완료로만 적혀 있고 나눠 낸다는 말이 없음.
- 분할납품 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 일반조건에만
1) 낙찰자는 계약 후 물품을 납품기간내에 납품(시운전, 검사필 포함)을 완료하지 못하면 본원회계규정에 따라 지체상금을 납부하여야 하며, 납품하지 못하면 계약서상 정하는 바에 따라 지체상금을 납부하여야 한다.
보관 조건
없음
보관·운송 조건(냉장·냉동·차광·마약류·멸균·온습도·생물·무진동)에 관한 요구가 문서에 없음.
- 대상 · -
주문 뒤 납품 시한
모름 · 문서로 확인 안 됨
주문(납품요구) 후 납품 시한에 관한 기재가 문서에 없음(계약기간 90일 이내만 있음).
- 기점 · 모름 · 문서로 확인 안 됨
포장·표시
해당 없음
포장 단위나 제품 표시·라벨 요구에 관한 기재가 문서에 없음.
보안 조치
없음
출입 승인·보안서약·보안교육, 기기·저장매체 반입 제한, 작업 PC·망 통제, 자료 반출 금지·삭제·반납, 개인정보 처리 위탁계약에 관한 요구가 문서에 없음. 청렴계약·조세포탈 서약은 보안 조치가 아님.
- 크기 · -
- 대상 · -
주제 · 견본·검사·검수 7개
검수
발주처 검수만
낙찰자는 계약 후 물품을 납품기간내에 납품(시운전, 검사필 포함)을 완료하지 못하면 본원회계규정에 따라 지체상금을 납부하여야 하며
샘플·시안 선제출
없음
- 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨
- 대상 · 없음
시험·검사
우리 부담(대가 안)
성능 시험 후 보증기간 시작 및 하자보수 비용 부담
- 시험 단위 · 모름 · 문서로 확인 안 됨
- 시험 장소 · 설치 뒤 현장 최종 사용자 사이트에서 설치 및 교육 수행
The installation and education of operation & service on the equipment shall be performed by the certified engineer at end-user's site.
Three(3) years warranty must be provided after the performance test.
Supplier shall bear the incidental expenses related to defect repair as the supplier's cost.
시안 승인
해당 없음
- 수정 횟수 · 해당 없음
- 승인 기간 · 해당 없음
공장 실사·입회
없음
이 공고가 군수품 조달인가 — 국방부·각 군이…
아니다
수요기관이 분당서울대학교병원이며 군 전용 절차가 없음
군수품이면 납품 검사·검수는 누가 하나 — 수…
해당 없음
- 품질보증형태 · 해당 없음
주제 · 인력·A/S·하자 대응 8개
장비·시설 보유
없음
HLS(병원물품조달시스템)와 연계하여 업무를 진행할 수 있는 시설 및 환경을 갖추어야 한다는 조항이 입찰유의서에 있으나, 이는 발주처 시스템 사용 환경이고, 일에 쓸 장비·시설을 참가자격·평가·계약의무로 건 요구는 문서에 없다.
- 갖출 때 · 해당 없음 갖출 시점을 정한 문장이 없다.
- 크기 · - 평가표 없음.
- 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 임차·소유 조건이 적혀 있지 않다.
인력 자격
없음
투입 인력의 자격·등급·학위·경력·교육 이수를 참가 조건·점수·계약 의무로 건 요구가 없다. 규격서 D.2의 설치·교육은 certified engineer가 수행한다는 문구뿐이고, 입찰유의서 3-3의 담당자는 HLS 업무 담당자다.
- 크기 · - 평가표 없음.
- 대상 · - 해당 없음.
출동 시한
의무 · 계약 뒤 지킬 일
보증기간 중 고장 발생 시 24시간 이내에 대응하여 방문·수리를 완료해야 한다. 야간·휴일 포함 여부는 적혀 있지 않다.
- 도착 시한 · 24시간 이내 고장 발생 후 24시간 이내 대응·방문·수리 완료.
3) Supplier must respond within 24 hours after the failure and complete the visit and repair.
3) Supplier must respond within 24 hours after the failure and complete the visit and repair.
처리 시한
24시간 이내
보증기간 중 고장 발생 후 24시간 이내 방문·수리 완료. 불가피한 경우 병원과 협의하여 신속 처리. 24시간·365일 대응 요구는 없다.
- 기점 · 그 밖(짧은 글) 고장 발생(after the failure) 시점부터.
3) Supplier must respond within 24 hours after the failure and complete the visit and repair.
3) Supplier must respond within 24 hours after the failure and complete the visit and repair.
If it cannot be completed due to unavoidable circumstances, it will be resolved promptly in consultation with the hospital.
교육·기술이전
모름 · 문서로 확인 안 됨
규격서 D.2에 설치 및 운전·서비스 교육을 end-user 현장에서 certified engineer가 수행한다고만 적혀 있고 횟수는 없다. D.5의 Operation/Service manual 제공도 횟수 없음.
- 무상 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 무상 여부가 적혀 있지 않다.
2. The installation and education of operation & service on the equipment shall be performed by the certified engineer at end-user's site.
5. Operation/Service manual (including all printed copies & electronic copies) shall be provided for User and Snubh BME
하자보수
3년
성능시험(performance test) 후 3년 무상 보증. 소모성 부품은 보증에서 제외.
- 기점 · 그 밖(짧은 글) 성능시험(performance test) 후.
3. Three(3) years warranty must be provided after the performance test.
- 보증 기간 정기점검 · 없음 보증기간 중 정기점검을 나가라는 요구가 없다.
- 소모성·정기정비 부품 · 발주처 부담 소모성 부품은 보증에서 제외된다.
( However, consumable parts are excluded from the warranty )
3. Three(3) years warranty must be provided after the performance test.
( However, consumable parts are excluded from the warranty )
단종 뒤 부품 공급
모름 · 문서로 확인 안 됨
보증기간(3년) 중 단종·수리불가 시 동등 이상 장비로 교체하고, 잔여 내용연수(residual useful life) 이상 유지보수에 지장이 없도록 주요 부품을 항상 비축해야 한다고만 적혀 있어 기간 연수는 명시되지 않았다.
5) Supplier must always stock the main parts so that there is no disruption to maintenance for more than residual useful life
A/S 조직·인력
없음
A/S 인력 수·부서·서비스망·예비품 보유를 갖추라는 요구는 없다. 다만 보증기간 중 주요 부품을 항상 비축해야 한다는 의무가 규격서에 있다.
- 인원 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 요구 인원이 적혀 있지 않다.
- 크기 · - 평가표 없음.
- 대상 · - 해당 없음.
주제 · 가격·대금·계약 조건 11개
총액·단가 방식
총액
입찰방법이 총액제이고, 입찰금액은 부가가치세를 포함한 가격. 대금지급은 세금계산서 발행일로부터 3개월 이내 지급 원칙, 병원 자금 수급사정 시 쌍방 협의로 30일 범위 내 조정. 단가 조정에 관한 문장 없음.
- 정산 · 확정 금액 납품 완료 후 청구서 제출·지급 구조이며, 실적·실비 정산 문구 없음.
낙찰자는 계약 후 대금지불에 있어 병원에 청구서(거래명세서, 전자세금계산서, 시세, 국세완납증명서 등)를 제출하여야 하며 대금지급은 세금계산서 발행일로부터 3개월 이내에 지급함을 원칙으로 한다.
- 단가 조정 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 계약 기간 중 단가 고정·시세 연동·협의 조정에 관한 문장이 문서에 없음.
입찰방법 | : | 총액제, 규격가격동시
○ 입찰금액은 부가가치세를 포함한 가격입니다.
물량 변동
확정
품명 LASER ND-YAG, 수량 1SET, 규격서에 사양·구성·부속품이 확정. 계약기간은 계약시작일로부터 90일 이내.
품명 | : | LASER ND-YAG
수량 | : | 1SET
계약기간 | : | 계약시작일로부터 90일 이내
발주처 단가 기준
적혀 있지 않음
발주처가 정한 단가·상한가·요율·원가계산 기준이 공고에 없음.
계약 상대
공고 낸 기관 직접
공고기관·수요기관 모두 분당서울대학교병원이며, 계약·대금 상대를 달리 적은 문장 없음.
그대로 넘길 돈
아니다
계약금액 안에서 다른 곳에 넘기거나 정해진 곳에 써야 하는 돈을 적은 문장 없음.
- 넘길 돈 · 해당 없음 해당 항목 없음.
- 투찰 때 반영 · 해당 없음 해당 항목 없음.
견적 근거
물량·목록만 공개
규격서(영문)에 품목·수량·사양·부속품 목록이 공개되어 있으나 단가·내역서는 없음.
- 이윤 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 원가계산서·산출내역이 공개되지 않음.
LASER ND-YAG | | | set | | 1
대금 받는 때
끝난 뒤 한 번에
납품·검수 후 청구서 제출, 세금계산서 발행일로부터 3개월 이내 지급 원칙. 병원 자금 수급사정 시 쌍방 협의로 30일 범위 내 조정 가능. 선금 규정 없음.
- 선금 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 선금 비율을 적은 문장 없음.
- 지급 기한 · 3개월 이하 세금계산서 발행일로부터 기산.
대금지급은 세금계산서 발행일로부터 3개월 이내에 지급함을 원칙으로 한다.
낙찰자는 계약 후 대금지불에 있어 병원에 청구서(거래명세서, 전자세금계산서, 시세, 국세완납증명서 등)를 제출하여야 하며 대금지급은 세금계산서 발행일로부터 3개월 이내에 지급함을 원칙으로 한다. 다만 병원의 자금 수급사정 등 불가피한 경우에는 쌍방 협의하여 30일 범위 내에서 대금지급시기를 조정할 수 있다.
공채·채권
모름 · 문서로 확인 안 됨
공채·채권 매입 비율을 적은 문장 없음.
보험 가입
없음
이 공고가 이 일 때문에 요구하는 보험·공제 문장 없음.
- 보상 한도 · 해당 없음 해당 없음.
- 보험료 · 해당 없음 해당 없음.
- 대상 · 해당 없음 해당 없음.
계약 변동 가능
아니다
예산 미확정·보조사업자 계약 등으로 계약이 안 되거나 금액·물량·기간이 바뀔 수 있다고 적은 문장 없음.
- 바뀔 수 있는 것 · 해당 없음 해당 없음.
부가세 과세
모름 · 문서로 확인 안 됨
이 일·품목의 과세·면세를 적은 문장 없음. 입찰금액은 부가가치세를 포함한 가격으로 기재하도록 지시.
- 투찰가에 부가세 · 넣는다 입찰금액은 부가가치세를 포함한 가격.
○ 입찰금액은 부가가치세를 포함한 가격입니다.
1. 입찰품목에 대한 투찰금액은 부가가치세가 포함된 금액으로 기재하여야 한다.
뽑는 방식 · 입찰 방식 7개
회사 속성 우대
없음
평가 관련 규정이 문서에 없고, 낙찰자 결정방법은 '규격적격자 중 예정가격 이내 최저가'로 회사 속성 우대 조항이 없다.
- 우대 대상 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 회사 속성 우대 대상에 대한 언급이 없다.
- 가점 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 가점 규정이 없다.
○ 규격적격자 중 예정가격 이내 최저가
신용등급·경영상태
없음
신용평가등급·기술신용평가·경영상태를 참가 조건이나 점수로 본다는 조항이 없다. 참가자격은 중소기업·소상공인 확인서 소지 등만 규정한다.
- 등급이 없을 때 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 등급이 없거나 업력이 짧은 회사의 평가 방법에 대한 규정이 없다.
- 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표가 없다.
- 대상 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 신용평가 관련 대상 규정이 없다.
보유 인력
없음
보유 인력의 수·등급을 점수나 참가 조건으로 본다는 조항이 없다.
- 기준 인원 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 기준 인원 규정이 없다.
- 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표가 없다.
소속 직원
없음
투입 인력이 우리 회사 소속 직원이어야 한다는 조항이 없다. 다만 설치·교육은 인증된 엔지니어가 수행해야 한다고만 적혀 있다.
- 재직 기간 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 재직 기간 규정이 없다.
- 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표가 없다.
- 대상 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 대상 규정이 없다.
- 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 프리랜서·외부 전문가 활용에 대한 규정이 없다.
큰 배점 항목
해당 없음(평가표 없음 — 소액 추첨 등)
평가표가 문서에 없고, 낙찰자 결정방법은 '규격적격자 중 예정가격 이내 최저가'로 배점 평가표가 없다.
○ 규격적격자 중 예정가격 이내 최저가
무상 추가 제공
의무 · 계약 뒤 지킬 일
영문규격서 REMARKS에 성능시험 후 3년 무상 하자보증을 제공해야 한다고 적혀 있다. 추가 제공 점수 규정은 없다.
- 요구 기간 · 3년 성능시험 후 3년 하자보증
3. Three(3) years warranty must be provided after the performance test.
- 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표가 없다.
- 대상 · 유지보수·사후지원 하자보증(무상 유지보수)만 규정되어 있다.
3. Three(3) years warranty must be provided after the performance test.
3. Three(3) years warranty must be provided after the performance test.
평가 자리 발표
모름 · 문서로 확인 안 됨
제안서·규격 평가 방식을 발표·서면 등으로 규정한 조항이 문서에 없다. 규격입찰서(가격없는 견적서, 규격서, 카다로그)를 제출한다고만 적혀 있다.
- 빠지면 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 발표 관련 규정이 없다.
카테고리 · 의약품·의료 9개
결제조건 할인
아니다
결제조건 할인(의료법상 결제기간별 할인)에 대한 언급이 문서에 없다. 대금지급은 세금계산서 발행일로부터 3개월 이내 지급을 원칙으로 하고, 병원 자금 사정 시 쌍방 협의로 30일 범위 내 조정한다고만 적혀 있다.
- 결제 기간별 할인율 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 결제 기간별 할인율에 대한 기재가 없다.
낙찰자는 계약 후 대금지불에 있어 병원에 청구서(거래명세서, 전자세금계산서, 시세, 국세완납증명서 등)를 제출하여야 하며 대금지급은 세금계산서 발행일로부터 3개월 이내에 지급함을 원칙으로 한다. 다만 병원의 자금 수급사정 등 불가피한 경우에는 쌍방 협의하여 30일 범위 내에서 대금지급시기를 조정할 수 있다.
쓰는 진료과
분당서울대학교병원 안과
영문규격서 FEATURE에 '분당서울대학교병원 안과 사용예정'으로 적혀 있다.
1. 분당서울대학교병원 안과 사용예정
인허가·검사
나눠짐
입찰참가자격으로 국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목의 경우 품목허가(신고)증 및 품질적합인증서를 제출해야 하고, KFDA 의료기기 허가(인증·신고) 대상이 아닌 경우 의료기기에 해당하지 않음을 증빙하는 공문과 관련 서류를 제출해야 한다. 입찰유의서에는 식약처 품목허가(신고)확인 및 GMP/GIP 적합인증서 확인을 필한 업체만 투찰할 수 있다고 적혀 있다. 다만 이는 입찰참가 등록서류 제출(서류 확인)로 규정되어 있고, 누가 신청·수수료를 부담하는지는 명시되어 있지 않다.
- 비용 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 수수료·검사비 부담 주체에 대한 기재가 없다.
국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목의 경우 품목허가(신고)증 및 품질적합인증서 1부.
국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목인 경우, 식품의약품안정청의 품목허가(신고)확인 및 GMP/GIP적합인증서 확인을 필한 업체 한하여 투찰하여야 하며, 이를 불이행시 의료기기법에 따른 모든 책임 및 이로 인한 실사용기관의 손해배상 등 어떠한 결정에도 이의 없이 따르도록 한다.
장비군
수술기구·수술장비
LASER ND-YAG는 안과용 레이저 수술장비(SLT 및 YAG 레이저, 슬릿램프 부착)로 수술기구·수술장비에 해당한다.
LASER ND-YAG
1. Yag and SLT laser unit
무상보증 범위
전 부품(고가 핵심 부품 포함)
3년 무상보증을 제공하되 소모성 부품은 보증에서 제외한다고 적혀 있다. 부품교체 등 부품 전부를 무상으로 한다는 명시는 없으나 소모품만 제외하고 있어 전 부품으로 본다.
- 수리 부대비용 · 우리 부담(대가 안) 결함 수리 관련 부대비용은 공급자 부담으로 한다고 적혀 있다.
Supplier shall bear the incidental expenses related to defect repair as the supplier's cost.
Three(3) years warranty must be provided after the performance test.
( However, consumable parts are excluded from the warranty )
고장 대체 장비
의무 · 계약 뒤 지킬 일
보증기간 중 공급 장비가 단종되거나 공급자 사정으로 수리가 불가능한 경우 동등 이상 규격의 장비로 교체해야 하고, 잔여 내용연수 동안 정비에 지장이 없도록 주요 부품을 항상 비축해야 한다. 고장 시 24시간 내 대응·방문·수리를 완료해야 한다.
- 메울 시한 · 24시간 고장 후 24시간 내 대응·방문·수리 완료.
Supplier must respond within 24 hours after the failure and complete the visit and repair.
- 못 메우면 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 대체 장비를 못 넣을 경우의 처리(감액·책임)에 대한 기재가 없다.
- 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표가 문서에 없다.
- 대상 · 대체 장비·대차(고장 동안) · 예비품·부품 상시 비축 단종·수리불가 시 동등 이상 장비로 교체, 주요 부품 상시 비축.
Supplier shall replace the supplied equipment with equipment of equivalent or higher specifications if the supplied equipment is discontinued or repair is impossible due to circumstances of the supplier during the warranty period.
Supplier must always stock the main parts so that there is no disruption to maintenance for more than residual useful life
Supplier shall replace the supplied equipment with equipment of equivalent or higher specifications if the supplied equipment is discontinued or repair is impossible due to circumstances of the supplier during the warranty period.
Supplier must always stock the main parts so that there is no disruption to maintenance for more than residual useful life
Supplier must respond within 24 hours after the failure and complete the visit and repair.
옮겨 다시 설치
없음
발주처 사정으로 장비를 옮겨 재설치하는 것에 대한 조항이 문서에 없다. 납품장소는 본원 사정에 따라 지정할 수 있고 낙찰자가 지정 장소까지 운반 납품한다는 조항만 있다.
기술자료 인계
의무 · 계약 뒤 지킬 일
Operation/Service manual(인쇄본 및 전자본 포함)을 사용자와 Snubh BME에 제공해야 한다. 제작 도면·회로도·서비스 키 등은 명시되어 있지 않다.
- 대상 · 서비스(정비자) 매뉴얼 Operation/Service manual을 제공해야 한다.
Operation/Service manual (including all printed copies & electronic copies) shall be provided for User and Snubh BME
Operation/Service manual (including all printed copies & electronic copies) shall be provided for User and Snubh BME
보안 프로그램
해당 없음
납품 장비에 딸린 PC·워크스테이션에 보안 프로그램을 설치하라는 요구가 문서에 없다.
문서 발췌
과업·요구
| 關 稅 分 類 番 號 (H.S.K No.) | 品 目 및 規 格 (Name of Commodity Description) | 單 位 (Unit) | 數 量 (Quantity) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LASER ND-YAG | set | 1 | ||||||||
| A. FEATURE : | ||||||||||
| 1. 분당서울대학교병원 안과 사용예정 | ||||||||||
| B. SPECIFICATIONS : | ||||||||||
| 1. SLT Specification | ||||||||||
| 1. Laser Type | Frequency Doubled Nd: YAG or equivalent | |||||||||
| 2. Wavelength | 532nm or similar | |||||||||
| 3. Laser Safety Class | Class 3B | |||||||||
| 4. Energy Selector | 0.2 to 2.6mJ or 0.3 to 2 mJ per pulse | |||||||||
| 5. Pulse Width | 4ns or more | |||||||||
| 6. Spot Size | 400 micron or more | |||||||||
| 2. Yag laser Specification | ||||||||||
| 1. Laser Type | Q- Switched Nd: YAG or equivalent | |||||||||
| 2. Wavelength | 1064nm or similar | |||||||||
| 3. Laser Safety Class | Class 3B | |||||||||
| 4. Energy Selector | 0.5 to 10mJ or 0.3 to 10 mJ per pulse | |||||||||
| 5. Pulse Width | 4ns or more | |||||||||
| 6. Pulse Mode | 1,2, and 3 pulses per shot | |||||||||
| 3. General | ||||||||||
| 1. Dimensions ( H x W x D,cm ) | 73 x 60 x 48 or 64.7 x 54 x 48.5 or equivalent | |||||||||
| 2. Weight ( kg ) | 30 kg or less | |||||||||
| 3. Aiming Beam | Red 635 or 650nm adjustable intensity | |||||||||
| 4. Cooling system | Air cooled | |||||||||
| 5. Magnification | 10x, 16x, 25x | |||||||||
| 6. Illumination | LED | |||||||||
| 4. Accessories ( Type A or Type B ) | ||||||||||
| Type A : | ||||||||||
| 1. Foot switch | 1 ea | |||||||||
| 2. SLT laser lens | ||||||||||
| 3. Capsulotomy and Iridotomy laser lens | ||||||||||
| 4. Motorized lifting column | ||||||||||
| 5. Beam splitter with co-observation tube | ||||||||||
| 6. Five-position magnification changer | ||||||||||
| Type B : | ||||||||||
| 1. Protective Goggles | 2 ea | |||||||||
| 2. Capsulotomy lens | 1 ea | |||||||||
| 3. Iridectomy lens | ||||||||||
| 4. SLT lens | ||||||||||
| C. CONSISTING OF: ( Type A or Type B ) | ||||||||||
| Type A : | ||||||||||
| 1. Yag and SLT laser unit | 1 unit | |||||||||
| 2. Slit lamp with LED illumination | 1 lot | |||||||||
| 3. Power supply cable | 1 ea | |||||||||
| 4. Accessories | 1 lot | |||||||||
| Type B : | ||||||||||
| 1. Laser Nd:Yag on slit lamp | 1 unit | |||||||||
| 2. Power cord | 1 ea | |||||||||
| 3. Key | 2 ea | |||||||||
| 4. Dust cover | 1 ea | |||||||||
| 5. Electrical table (domestic) | ||||||||||
| 6. Accessories | 1 lot | |||||||||
| D. REMARKS | ||||||||||
| 1. Accessories must be specified on the quotation and catalog. | ||||||||||
| 2. The installation and education of operation & service on the equipment | ||||||||||
| shall be performed by the certified engineer at end-user's site. | ||||||||||
| 3. Three(3) years warranty must be provided after the performance test. | ||||||||||
| ( However, consumable parts are excluded from the warranty ) | ||||||||||
| 4. Supplier shall bear the incidental expenses related to defect repair as the supplier's cost. | ||||||||||
| 1) Supplier shall promptly deal with the failure of goods and parts during the warranty period to ensure normal operation. | ||||||||||
| 2) Supplier shall do its best to keep the goods supplied in the optimal condition during the warranty period, | ||||||||||
| If repair is required after the period has expired, the supplier must procure the parts and the hospital bears the actual cost. | ||||||||||
| 3) Supplier must respond within 24 hours after the failure and complete the visit and repair. | ||||||||||
| If it cannot be completed due to unavoidable circumstances, it will be resolved promptly in consultation with the hospital. | ||||||||||
| 4) Supplier shall replace the supplied equipment with equipment of equivalent or higher specifications | ||||||||||
| if the supplied equipment is discontinued or repair is impossible due to circumstances of the supplier during the warranty period. | ||||||||||
| 5) Supplier must always stock the main parts so that there is no disruption to maintenance for more than residual useful life | ||||||||||
| 5. Operation/Service manual (including all printed copies & electronic copies) shall be provided | ||||||||||
| for User and Snubh BME |
| 1) | 공고번호 | : | 2026-0661 |
|---|---|---|---|
| 2) | 입찰건명 | : | [의료기기] LASER ND-YAG 1SET |
| 3) | 계약방법 | 제한경쟁(중소기업, 소상공인) | |
| 4) | 품명 | LASER ND-YAG | |
| 5) | 수량 | 1SET | |
| 6) | 입찰방법 | 총액제, 규격가격동시 | |
| 7) | 계약기간 | 계약시작일로부터 90일 이내 | |
| 8) | 하자보수 | 3년 | |
| 9) | 기타사항 | 납품지시에 의거 지정장소 납품 |
▶ 기타 세부사항은 입찰공고서에 첨부된 내역서, 규격서 등을 반드시 확인하시기 바랍니다. ▶ 본 건 관련 각종 규정은 개정될 수 있으며, 개정될 경우 개정규정 부칙의 시행일(또는 적용례)에 따라 개정 규정의 적용 여부가 결정될 수 있습니다. 2. 입찰(개찰) 일시 및 장소 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 1) 입찰(개찰)일시: 추후 통보 2) 입찰참가신청등록마감 : 2026.10.19. 17:00까지 3) 전자입찰서 제출기간 : 2026.10.16. 09:00 ~ 2026.10.20. 11:00 4) 입찰방식: 전자입찰(국내입찰) 5) 개찰장소: 병원물품조달시스템 사이트 ○ 동 입찰이 2인 이상의 유효한 입찰자가 없거나 낙찰자가 없을 경우 재입찰에 부칠 수 있으니 병원물품조달시스템에서 개찰결과를 확인 후 공고된 일정에 따라 재입찰하시기 바랍니다. ○ 입찰금액은 부가가치세를 포함한 가격입니다. 3. 입찰참가자격 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 1) 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제12조(경쟁입찰의 참가자격) 및 제76조(부정당업자의 입찰 참가자격제한)에 의한 유자격자 - 다른 법령의 규정에 의하여 허가ㆍ인가ㆍ면허ㆍ등록ㆍ신고등을 요하거나 자격요건을 갖추어야 할 경우 에는 당해 허가ㆍ인가ㆍ면허ㆍ등록ㆍ신고등을 받았거나 당해 자격요건에 적합할 것 - 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제12조 제3항에 따른 ‘대통령령으로 정하는 조세포탈 등을 한 자’로서 유죄판결이 확정된 날부터 2년이 지나지 아니한 자는 입찰에 참여 불가 - 공고일 현재 법정관리, 화의개시 중에 있지 않고, 우리병원 및 정부기관(국가, 지방자치단체, 공공기관 등)에 의한 부정당업자로 제재 중에 있지 않은 자
참가자격
2) 병원물품조달시스템(HLS)(www.snuhls.com) 미가입 업체는 별도의 가입절차 진행 후 입찰참가 가능 - 병원물품조달시스템 공지사항 게시판 참조 (가입신청서류 제출 후 승인기간 고려하여 여유있게 신청) 3) 입찰참가자는 반드시 입찰보증금 내용을 숙지하시기 바랍니다. 4) 「중소기업기본법」 제2조에 따른 중소기업자 또는 「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」 제2조에 따른 소상공인으로서 「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」에 따라 발급된 중소기업확인서 를 소지한 자 ※ ‘중소기업ㆍ소상공인확인서’가 중소기업제품 공공구매 종합정보망(http://www.smpp.go.kr)에서 확인되지 않을 경우 입찰참가자격이 없습니다. (전자입찰서 제출 마감일 전일까지 발급된 것으로서 전자입찰서 제출 마감일까지 계속 유지되어야 함) ※ 전자입찰서 제출 마감일 전일까지 신청한 사항이 확인된 업체는 입찰참가가 가능하나 다음 중 어느 하나에 해당하는 경우에는 입찰참가자격이 없습니다. - 적격심사 서류제출 마감일까지 중소기업ㆍ소상공인확인서가 발급 되지 않은 경우 - 발급된 중소기업ㆍ소상공인확인서가 입찰참가자격의 기업 구분과 다른 경우 - 발급된 중소기업ㆍ소상공인확인서의 유효기간 시작일이 전자입찰서 제출 마감일 이후(마감일 포함)인 경우 - 전자입찰서 제출 마감일 전일까지 중소기업ㆍ소상공인확인서를 신청하지 않은 경우 3-1. 입찰참가 등록서류 (제출서류가 사본인 경우, 반드시 “사실과 상위 없음”을 명기, 인감 날인 후 제출) --------------------------------------------------------------------------------------------------------------
1) 입찰보증금은 입찰금액의 100분의 5이상(단가계약의 경우 단가에 참고수량을 곱한 총 금액)을 입찰 참가 등록 마감 시까지 현금 또는 보증보험증권으로 납부하여야 합니다. 2) 낙찰자가 정해진 기일 내에 계약을 체결하지 아니한 경우, 입찰보증금은 「국가계약법 시행령」 제38조에 따라 병원에 전액 귀속됩니다. 3) 보증서 등에 의한 입찰보증금의 보증기간은 다음 각 호를 충족하여야 합니다. - 보증기간의 시작일 : 입찰서 제출마감일 이전 - 보증기간의 만료일 : 입찰서 제출마감일 다음날부터 30일 이후일 것 4. 낙찰자 결정방법 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ○ 규격적격자 중 예정가격 이내 최저가 5. 입찰무효 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 국가계약법 시행령 제39조 제4항 및 동법률 시행규칙 제44조에 해당하는 입찰은 무효입니다. 6. 기타사항 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------