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국립소방병원 [의료기기] 의료기기-의료용 전기 소작기_Multi용 1SET(재공고)
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공고 개요
국립소방병원 · 의료장비
- 금액
- 공고서 확인
- 개찰
- 10/07(수) 13:00 · 마감
- 낙찰방법
- 규격가격동시입찰
- 참가 자격
- 제한 없음
- 무슨 일
- 의료용 전기 소작기(Multi용) 공급·설치
요약 AI 요약
국립소방병원이 사용할 의료기기를 구매하는 사업이다. 체내형 초음파 영상 진단장치(혈관내초음파기기) 1세트와 혈관박리 카테터 장치 1세트, 소아용 위내시경·대장 내시경·담관 내시경 및 4K 망원경, 의료용 전기 소작기(Multi용)를 각각 공급하는 것이다.
- 혈관내초음파기기: 태블릿(윈도우10 이상, i7 이상, 16GB 메모리, 512GB 이상 SSD, 13.3인치 터치스크린), 21인치 Full HD 모니터, DICOM용 이더넷, HDMI 출력, 블루투스, FFR/DFR 측정, 60MHz 이상 IVUS 카테터, 자동 병변 평가, 7단계 풀백 속도, PhysioMap, Dynamic Review, SmartMinimum 기능
- 혈관박리 카테터 장치: 20~30 마이크론 다이아몬드 칩 코팅 버(Burr)의 회전 속도를 제어하는 재사용 콘솔, 테프론 쉬스로 감싼 유연 구동축, 0.009인치 스테인레스 스틸 가이드와이어, 최대 190,000 RPM 회전, 콘솔·전원코드·가스호스·레귤레이터·카트로 구성
- 소아용 위내시경: 선단부 외경 5.4mm, 삽입관 외경 5.8mm, 140도 시야각, 4방향 굴곡(상210/하90/좌우100도), 2.2mm 채널, 협대역영상(NBI), 방수 원터치 커넥터, CV-290/CLV-290/CLV-290SL 호환
- 소아용 대장 내시경: 선단부 외경 11.72mm, 삽입관 외경 11.5mm, 170도 시야각, 4방향 굴곡(상하180/좌우160도), 3.2mm 채널, 물분사 기능, RIT(고힘전달·수동굴곡·가변경도), 협대역영상(NBI), 방수 커넥터
- 담관 내시경 및 4K 망원경: 담관 내시경(시야각 120도, 선단부 외경 4.8mm, 삽입관 외경 5.2mm, 굴곡 상160/하130도, 2.0mm 채널, 작업길이 380mm), 4K 망원경 5.4mm 30도(ED 유리 렌즈, 무왜곡, 전자동클레이브 가능), 기구 트레이, 내시경 케이스
- 의료용 전기 소작기(Multi용): 임피던스 제어시스템, 전극 내부 냉각수 순환, LCD 모니터링(고주파 전력·임피던스·온도·시간·전류·열량), 간암·갑상선 시술용 고주파 인가 패턴, 최대 출력 200W 이상, 480KHz, 펌프 유량 80ml/min 이상, 단일·단일방향·길이가변·분리가능형 전극, 간·신장·갑상선·말초혈관 시술 적용
사업 내용 · 이 공고에 든 일
중심 · 의료용 전기 소작기(Multi용) 공급·설치
물품 › 의약품·의료 › 의료장비
간·갑상선 고주파 소작에 쓰는 의료기기를 납품·설치하는 물품 공고다.
- 장비 운반·설치(공급사 책임)
- 설치 후 성능평가
- 3년 보증수리 및 예방점검 보고서 제출
- 사용자·서비스 매뉴얼 제공
참가 자격 · 제한
- 업종제한
- 제한 없음
- 지역제한
- 제한 없음
- 공동수급
- 공동수급불허
- 입찰참가 제한
- 모름
- 실적경쟁 · PQ
- 모름
- 국제입찰
- 국내입찰
- 제출 방법
- 직찰
입찰 일정
| 진행 | 일시 | 남은 날 |
|---|---|---|
| 공고 게시 | 09/30(수) | 지남 |
| 개찰 | 10/07(수) 13:00 | 지남 |
가격
- 부가세
- 0원
- 예정가격 방식
- 단일예가
납품
- 품명
- 의료용전기소작기 (4229510403)
- 수량
- 1 SET
- 납품
- 계약 후 90일
- 인도조건
- 모름
- 제조물품
- 아니오
- 세부품명 등록
- 아니오
공고 정보
- 공고종류
- 등록공고 (일반공고)
- 게시일
- 09/30(수)
- 공고번호
- R26BK01751568-000
- 참조번호
- 2026-2103
- 공고기관
- 국립소방병원
- 수요기관
- 국립소방병원
- 계약방법
- 제한경쟁
- 낙찰방법
- 규격가격동시입찰
- 계약유형
- 총액계약
- 예정가격 방식
- 단일예가
- 추정가격
- -
- 배정예산
- -
- 사전규격번호
- R26BD00265839
- 재공고
- 아니오
- 출처
- 나라장터
문서 발췌
| 허가분류번호 (등급) (License NO.) | 품목번호 (Item NO.) | 품 목 및 규 격 (DESCRIPTION) | 수 량 (Q’TY) |
|---|---|---|---|
| 혈관내초음파기기 | 1 SET |
* System Specifications 1. Tablet Specifications - OS: Window 10 or more - Processor: Intel®Core™ i7-1165G7 Processor (12M Cache, up to 4.70 GHz) or more - Memory: Samsung 16 GB DDR 4 or more - Hard Disk: M.2 NGFF PCIe Gen3 x4, NVME Solid state drive SSD / 512Gb or more - 13.3” LED-backlightscreenwith capacitive touch and easy (un)lock mechanism (full dimension incl.borders) 337 mm x 232mm 2. Monitor - 21" screen with Full HD 1920x 1080 resolution. 550 x 360 x 63.66 mm (WxHxD) 3. Electrical - Power requirements: 100 VAC to 240 VAC, frequency 50 Hz / 60 Hz - Mobile System power consumption (steady state) 600 VA maximum - LAN In / Out 10 / 100 / 1000 BaseT Ethernet LAN for DICOM - Video Out HDMI Compatible Connector 1920 px X 1080 px (Full HD) - Tablet Bluetooth · The operating frequency of the Bluetooth Communication Module :2.4 GHz to 2.4835 GHz. · The range of the Bluetooth Communication Module : up to 7 meters (line-of-sight). · The maximum output power of the Bluetooth Communication Module : 9.5 dBm
4. Environmental (operating) - Temperature 10 °C to 40 °C (50 °F to 104 °F) - Relative humidity 30 % RH to 75 % RH - Atmospheric Pressure 700 hPa to 1060 hPa 5. Environmental (storage / transit) - Temperature - 29 °C to 60 °C (- 20.2 °F to 140 °F) 1 - Relative humidity 30 % RH to 85 % RH - Atmospheric Pressure 700 hPa to 1060 hPa 6. Unit Specifications - Cart Dimensions (HxWxD) cm -174 x 71.1 x 71.1 7. Weight - 111 lbs. (50kg) 8. FFR (Fractional Flow Reserve) & DFR (Diastolic-hyperemia Free Ratio) - Provides the clinical evidence to identify ischemia producing lesions - Use a single system to inform treatment decisions with coronary physiology and IVUS (Multi-Modality System) - FFR Link: Connect with tablet using Bluetooth
9. Single Use Devices (SUDs) - IVUS catheter: High Quality Definition Coronary Imaging Catheter with 60MHz or more (with disposable) - FFR Pressure Guidewire: Pressure Guidewire with disposable. 10. Enhancements - Automated Lesion Assessment : Automatically identities the lumen and vessel borders on every cross-sectional IVUS image in the recording. The automatically identified borders enable measurement display (area, minimum and maximum diameter). - Fast Pullback: The System provides 7 different options of pullback speed which are 0.5, 1, 2, 3, 4, 6 and 8 mm/second. - PhysioMap: PhysioMap records and displays DFR measurements versus time. - Dynamic Review: This is algorithm to provide a quick overview of how pixels belonging to different classes (such as lumen, vessel etc) vary in intensity. This helps a physician to manually identify objects belonging to different classes in the IVUS run. Given a center Frame Fc of an IVUS run, this algorithm renders frames in the following sequence in a loop. TM - SmartMinimum (smFFR): automatically excludes certain artifacts (e.g., flushing, opening AO stopcock or hemostasis valve, pulling out guidewire during recording) to latch to the true FFR value. C. Consisting of
| 1. | Tablet | 1 set |
|---|---|---|
| 2. | Docking Station | 1 set |
| 3. | 21” LCD Monitor |
D. Remarks 1. Installation and operation should be performed by markers certified/trained engineer at end users, users Site, free of charge. 2. Supplier must provide the newest upgraded model. 3. After installation and inspection, Warranty of the equipment is performed for the period specified in the contract. 4. 3 years warranty service should be provided after the performance test. (정기 점검 : 연 최대 2 회 하드웨어 점검, 기능 점검) 5. 제조 1년 이내의 제품을 납품하여야 함. 6. 하자보수기간 종료 전 병원 측의 장비 최종점검 요청에 협조하여야 함. 7. 공급자는 EMR 설치나 PACS 서비스에 대해 무상 지원해야한다. 8. 납품 이후 1년 이내 단종 예정이 없는 제품을 납품해야 한다. 3
국 문 규 격 서
Commodity Description
| 허가분류번호 | 품목번호 ITEM NO. | 품목 및 규격 DESCRIPTION | 단가 수량 UNIT Q’TY |
|---|---|---|---|
| 혈관박리 카테터 장치 | 1 SET |
| 부 품 명 | 비 고 |
|---|---|
| Console | Main console |
| Power cord | 전원코드 |
| 가스호스(Rotablator 20 Ft Braided Hose) | 콘솔에 가스를 공급하는 호스 |
| 레귤레이터(HTI REGULATOR KIT) | 압력 조절기 |
| 카트 | 콘솔, 액세서리 및 구성 요소를 고정/거치(별도 구매 |
| 필요) |
| Console | 18.00* 32.61* 15.3cm |
|---|---|
| Power cord | 길이: 304.8cm |
| 가스호스(Rotablator 20 Ft Braided Hose) | 전체길이: 6m(20ft) |
| 레귤레이터(HTI REGULATOR KIT) | 게이지: 직경 68mm |
포트: 0.25FPT 카트 높이: 183.67cm 가로: 67.54cm 4. 전기 사양 입력 전압: 100V~240V 주파수: 50Hz ~ 60Hz 전원: 70VA 연속 작동 퓨즈: 2x T1.AH, 250V, 5x20mm 시간 지연, 고 차단 용량. 액체 유입 보호: 수직 링거대 장착 시 사용 방향: IPX1 테이블에 수평 배치 시 사용방향: IPX0 5. 공기압 사양 입력 가스: 압축 공기 또는 질소 압력: 620.5kPa~ 758.4kPa(90psi ~ 110psi) 유량: 정격 압력에서 최소, 140l/min(5scfm) 6. 작동 조건 통풍: 단단하고 편평한 표면에 배치된 콘솔의 모든 면에서 최소 2.5cm(1in)의 간극 유지 온도: +10 ºC~ +40 ºC 습도: 10%~90%(비응축) 고도: 해발 4,000 mm 이하 7. 보관 조건 온도: -30 ºC~ +60 ºC 습도: 10%~ 95% (비응축) 8. 작동 원리 의료용가스 용기에서부터 전달되는 압축가스가 콘솔장비로 전달되며, 콘솔장비는 들어오는 압축가스의 압력을 감지한다. 가스는 제어 콘솔에서 압력 조절기로 조절되며, 어드밴서의 터빈으로 전달되어 카테터 종단에 있는 버(Burr)가 회전하게 된다. 핸들장치에 부착된 Dynaglide 동작버튼 등 전기적 제어신호 등은 광섬유 및 전자회로 등을 통해 콘솔장비로 전송된다. 9. 비고 1) 전문적으로 교육받은 Engineer 에 의해서 장비 설치 및 장비 운영에 대한 교육을 실시하며 교육 비용은 무료로 진행한다.
2) 보증기간 3 년을 제공한다. 3) 장비는 가장 최신의 모델로 공급한다. 4) 제조 1 년 이내의 제품을 납품하여야 함. 5) 하자보수기간 종료 전 병원 측의 장비 최종점검 요청에 협조하여야 함. 6) 납품 이후 1년 이내 단종 예정이 없는 제품을 납품해야 한다. === [규격서] 의료기기-소아용 위내시경 1SET 외 3종.pdf ===
규 격 서
| H.S. No | Item No. | DESCRIPTION | Q'ty |
|---|---|---|---|
| 의료기기-소아용 위내시경 | 1SET |
A. Features ; 1. Extra-narrow diameter measuring 5.4 mm at the distal end and 5.8 mm at the insertion tube 2. Increased insertion tube flexbility allows the scope to be advanced more smoothly through the upper GI tract 3. Ideal for patients with strictures and narrow pharynges or esophagi, as well as for screening examinations 4. Advanced Narrow Band Imaging enhances the visibility of mucosal and vascular patterns 5. Excellent image quality ensures accurate depiction of the mucosa and capillaries 6. 2.2 mm diameter channel for suctioning and biopsies 7. 140° field of view and four-way angulation (210° up, 90° down, and 100° right/left) 8. Ergonomically designed grip enhances torgue performance and scope maneuverability while easy to access control knobs improve operability
9. Waterproof One-touch Connector minimizes processes for setup 10. Fully compatible with the CV-290, CLV-290 and CLV-290SL 11. Scope ID funtion retains individual scope information in the memory chip and displays it on the monitor. Also stores settings such as Automatic White Balance to facillitate endoscopy suite management B. Specification; 1. Optical system * Field of view : 140° * Direction of view : 0° (forward viewing) * Depth of field : 3 ~ 100mm 2. Distal end * Outer diameter : 5.4mm 3. Insertion tube * Outer diameter : 5.8mm 4. Bending section * Range of tip bending : Up 210° , Down 90° Right 100° , Left 100° 5. Working length : 1,100mm 6. Total length : 1,420mm 7. Instrument channel * Inner diameter : 2.2mm * Minimum visible distance : 2mm
9. High-Frequency Compatibility : YES 10. Scope ID Function : YES C. Consists of; 1. Gastro Videoscope 1 EA 2. Instruction Manual 1 PC D. Remarks; 1. The equipment should be installation by contractor. 2. Two years warranty after the installation and correct operation. 3. 검수일 기준으로 1년 이내의 제품을 납품해야 한다. 4. 납품 이후 1년 이내 단종 예정이 없는 제품을 납품해야 한다. 5. 보증기간 내 사용자 요청 시 장비 점검을 시행해야 한다.
규 격 서
H.S. No Item No. DESCRIPTION Q'ty 의료기기-소아용 대장 내시경 1SET A. Features ; 1. The combination of HDTV image quality supports detailed observation and facilitates lesion detection. 2. Better image quality but still has slim design with 11.7mm diameter distal end and 11.5mm insertion tube. 3. Advanced NBI(Narrow Band Imaging) image enhances the visibility of mucosal and vascular patterns. 4.Extra-wide 170° field of view and extensive four-way angulation(180° up, 180° down, and 160°right/left) make more exact and fast procedures.
5. 3.2 mm diameter channel for suctioning and biopsies 6. Its water jet function helps to keep the mucosa clear during observation and treatment. 7. Newly developed RIT(Responsive Insertion Technology) function provides smooth and quick insertion of colonoscopy. - HFT(High Force Transmission) / PB(Passive Bending) / VS(Variable Stiffness) 8. W aterproof conncetor dliminates the need for a water-resistant cap and the associated risk of an expensive repair. Also Its management has been much easier. 9. Ergonomically designed grip enhances torgue performance and scope maneuverability while easy to access control knobs improve operability. 10. Fully compatible with the CV-290, CLV-290, and CLV-290SL
11. Scope ID funtion retains Individual scope information in the memory chip and displays it on the monitor Also stores settings such as Automatic W hite Balance to facillitate endoscopy suite management B. Specification; 1. Optical system * Field of view : 170° * Direction of view : 0° (forward viewing) * Depth of field : 5 ~ 100mm 2. Distal end * Outer diameter : 11.72mm 3. Insertion tube * Outer diameter : 11.5mm 4. Bending section * Range of tip bending : Up 180° , Down 180° Right 160° , Left 160° 5. W orking length : 1,680mm 6. Total length : 2,005mm 7. Instrument channel * Inner diameter : 3.2mm * Minimum visible distance : 3mm 9. High-Frequency Compatibility : YES 10. Scope ID Function : YES C. Consists of;
1. Colono Videoscope 1 EA 2. Instruction Manual 1 PC D. Remarks; 1. The equipment should be installation by contractor. 2. Two years warranty after the installation and correct operation. 3. 검수일 기준으로 1년 이내의 제품을 납품해야 한다. 4. 납품 이후 1년 이내 단종 예정이 없는 제품을 납품해야 한다. 5. 보증기간 내 사용자 요청 시 장비 점검을 시행해야 한다.
규 격 서
H.S. No Item No. DESCRIPTION Q'ty Choledocho Videoscope 및 4K Telescope 5.4mm 30°
A. Features ;
1. Choledocho Videoscope
1) A Simultaneous-multicolor type CCD that features color consistent moire-free imaging is introduced to the visualization of the bile duct. 2) With its deep depth of field of view, this sytstem eliminates the need for inconvenient intra-operative focusing. 3) The CHF-V2's image is even larger and less distorted than that of our conventional fiberscope, making the most of its high-resolution image quality and enhancing observation.
1. 4K Telescope 5.4mm 30°
1) ED Glass Lenses – Razor-Sharp Images
2) Distortion-Free Images (5 mm Telescope)
3) Full Autoclavability
B. Specifications ;
1. Choledocho Videoscope
1) Optical System
* Field of View : 120° * Direction of View : Forward viewing * Depth of Field : 3~100mm
2) Distal End
* Outer Diameter : 4.8mm
3) Bending Section
* Angulation Range : Up 160° / Down 130°
4) Insertion Tube
* Outer Diameter : 5.2mm
5) Length
* Working Length : 380mm * Total Length : 660mm
6) Biopsy Forceps
* Minimum Visible Distance: 3mm from distal end
7) Instrument Channel
* Inner Diameter : 2.0mm 8) Sterilization : V-Pro/EtO/Sterrad
1-1.LUER-SPLIT
1-2.DISPOSABLE SUCTION VALVE(20PCS)
2. 4K Telescope 5.4mm 30°
1) Outer Diameter (mm) : 5.4 2) Working Length (mm) : 315.3 mm 3) Max. Insertion Portion Width : 5.4mm 4) Direction of View DOV (°) : 30°
3. Instrument tray, for telescopes
4. Endoscope case
C. Consists of ;
| 1. Choledocho Videoscope | 1 SET |
|---|---|
| 1-1.LUER-SPLIT | 2 EA |
| 1-2.DISPOSABLE SUCTION VALVE(20PCS) | 20 EA |
| 2. 4K Telescope 5.4mm 30° | 1 SET |
| 3. Instrument tray, for telescopes |
4. Endoscope case 1 SET 5. Instruction Manual 1 SET
D. Remarks ;
1. The equipment should be installation by contractor. 2. Two year warranty after the installation and correct operation.
3. 검수일 기준으로 1년 이내의 제품을 납품해야 한다.
4. 납품 이후 1년 이내 단종 예정이 없는 제품을 납품해야 한다.
5. 보증기간 내 사용자 요청 시 장비 점검을 시행해야 한다.
=== [규격서] [의료기기] 의료기기-의료용 전기 소작기_Multi용 1SET.pdf ===
공통 규격서
의료기기-의료용 전기 소작기_Multi용 1SET A. Features : 1. 고주파 시술 시 조직 임피던스 상태를 계속적으로 모니터링하여 고주파 에너지가 최대한 많이 전달되는 임피던스 제어시스템을 구현 하였다. 2. 전극 탄화 방지를 위한 전극 내부 냉각수 순환 장치를 구현하여 고주파 전류량 증대 및 소작 크기가 커질 수 있도록 되어 있다. 3. 기기조작을 최대한 간소화 하고 LCD적용으로 인지성능을 확대하였다. 4. 고주파 시술에 주요한 측정 인자를 모두 모니터링 할 수 있다. (고주파 전력, 임피던스, 온도, 시간, 전류, 열량) 5. 전극의 종류에 따른 일관성 있는 임상적 결과를 예측할 수 있다. 6. 간암 시술에 최적화된 고주파 인가 패턴이 구현되어 있다.
7. 간암 시술 시 환자에게 최소한 고통을 감소시키는 고주파 인가 패턴 기술이 적용되어 있다. (Auto mode) 8. 임피던스 변화가 심한 갑상선 고주파 시술에 최적화된 고주파 연속출력 패턴이 구현 돼 있다. (Continuance mode) 9. 간암, 갑상선 고주파 시술 적용에 대한 임상적인 성능이 다수의 논문으로 발표되어, 안정성 및 성능이 검증되었다. 10. 고주파 시술 시 측정 데이터를 PC에 저장이 가능하다. 11. 전극 형태에 의한 부작용 발생가능성이 없다. 12. [A type] or [B type] [A type] 1. 간암 시술 시 두 개의 출력단자에서 200W씩 총 400w까지 출력할 수 있는 고주파 동시출력 패턴이 구현 돼 있다. (Dual switching mode) 2. 고주파 시술 시 장비를 테블릿 PC에 무선연결하여 어디서든 실시간 모니터링이 가능하다. [B type] 1. Dual needling mode 지원이 가능하다. B. Specification : 1. 전원정격 : AC 100~230, 50~60Hz, BF or AC 220V 2. 고주파 최대 출력 : 200W or more 3. 고주파 주파수 : 480KHz 4. 모니터링 측정 인자 1) RF power : Provided 2) Temperature 3) Time : Provided 4) Impedance : Provided 1/2 5) Current : Provided 6) Calories
5. 임피던스 측정 범위 : 10 ~ 800 ohms or 25 ~ 1000 ohms 6. 펌프 유량 (전극 냉각수 순환용) : 80 ml/min 이상 7. 전극 종류 1) 단일 타입 : Provided 2) 단일방향형 전극 : Provided 3) 길이가변형 전극 : Provided 4) 분리가능형 전극 : Provided 8. 전극 특징 :Monopolar, Bipolar 9. 전극 지름 (gauge):15,17 or 15, 16, 17, 18, 19 10.전극 Tip(전류출력부분) 1) 간암용 길이 (cm) : 10, 15, 20, 25 1-1) 소작범위 (cm) :5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40 2) 갑상선용 길이 (cm) :7 2-1) 소작범위 (mm) : 5, 7, 10, 15 11. 시술가능 적용부위 : 간, 신장, 갑상선, 말초혈관 C. Consist of : 1. 의료용전기소작기 2. 전원케이블 3. 전기수술기용전극 4. 연동 펌프 또는 냉각 펌프 5. 발판 스위치 6. 발판 스위치 (옵션사양) 7. 사용자 및 서비스 매뉴얼(파일 및 북) D. Remark : 1. 장비운반 및 설치와 관련한 모든 사항에 대한 책임은 공급사에 있다. 2. 설치 완료 및 성능평가 후, 공급사는 3년간 제품에 대한 보증수리를 제공하여야 한다. 3. 검수일 기준으로 1년 이내 제조된 제품을 납품해야 한다. 4. 납품 이후 1년 이내 단종예정이 없는 제품을 납품해야 한다.