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[의료기기] 32CH IOM SYSTEM 1SET

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공고 개요

분당서울대학교병원 · 의료장비

금액
공고서 확인
개찰
10/14(수) 13:00 · D-1
낙찰방법
규격가격동시입찰
참가 자격
제한 없음
무슨 일
32채널 수술중 신경감시장치(IOM) 공급·설치·교육·하자보수
걸리는 것
추가 자격 요건 · 제조사 확약서 · 제품 인증
입찰 전
자체 시스템 가입·입찰 · 서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일) · 사전 참가신청·등록

요약 AI 요약

분당서울대학교병원 특수검사부에서 사용할 수술 중 신경 감시 장비(32채널 IOM SYSTEM) 1세트를 구매하는 사업이다. 근전도, 유발전위 등 여러 검사를 한 기기에서 동시에 화면으로 볼 수 있게 하는 장비를 도입한다.

핵심요약

걸리는 것
추가 자격 요건 · 제조사 확약서 · 제품 인증

추가 자격 요건

법령상 허가·인가·면허·등록·신고를 받았거나 자격요건에 적합할 것, 국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목은 식약처 품목허가(신고)확인 및 GMP/GIP 적합인증서 확인을 필한 업체만 투찰 가능.

- 다른 법령의 규정에 의하여 허가ㆍ인가ㆍ면허ㆍ등록ㆍ신고등을 요하거나 자격요건을 갖추어야 할 경우 에는 당해 허가ㆍ인가ㆍ면허ㆍ등록ㆍ신고등을 받았거나 당해 자격요건에 적합할 것
3. 국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목인 경우, 식품의약품안정청의 품목허가(신고)확인 및 GMP/GIP적합인증서 확인을 필한 업체 한하여 투찰하여야 하며, 이를 불이행시 의료기기법에 따른 모든 책임 및 이로 인한 실사용기관의 손해배상 등 어떠한 결정에도 이의 없이 따르도록 한다.

제조사 확약서

품목허가(신고)증, GMP/GIP 적합인증서를 입찰 참가 서류로 제출해야 하고, 국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목인 경우 식약처 품목허가(신고)확인 및 GMP/GIP적합인증서 확인을 필한 업체만 투찰할 수 있다.

6) 품목허가(신고)증 1부.
7) GMP/GIP 적합인증서 1부. (국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목의 경우)
3. 국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목인 경우, 식품의약품안정청의 품목허가(신고)확인 및 GMP/GIP적합인증서 확인을 필한 업체 한하여 투찰하여야 하며, 이를 불이행시 의료기기법에 따른 모든 책임 및 이로 인한 실사용기관의 손해배상 등 어떠한 결정에도 이의 없이 따르도록 한다.

제품 인증

의료기기 품목허가(신고)증과 GMP/GIP 적합인증서를 입찰 참가 서류로 제출해야 하며, 국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목은 식약처 품목허가(신고)확인 및 GMP/GIP적합인증서 확인을 필한 업체만 투찰할 수 있다.

6) 품목허가(신고)증 1부.
7) GMP/GIP 적합인증서 1부. (국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목의 경우)
3. 국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목인 경우, 식품의약품안정청의 품목허가(신고)확인 및 GMP/GIP적합인증서 확인을 필한 업체 한하여 투찰하여야 하며, 이를 불이행시 의료기기법에 따른 모든 책임 및 이로 인한 실사용기관의 손해배상 등 어떠한 결정에도 이의 없이 따르도록 한다.
입찰 전
자체 시스템 가입·입찰 · 서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일) · 사전 참가신청·등록

입찰 전 따로 할 절차 · 자체 시스템 가입·입찰 · 서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일) · 사전 참가신청·등록

병원물품조달시스템(HLS) 미가입 업체는 별도 가입절차 후 입찰참가 가능하고, 회원가입 서류는 우편 또는 직접 제출. 규격입찰서(가격없는 견적서, 규격서, 카탈로그)는 HLS 시스템 또는 메일(02077@snubh.org) 제출. 입찰참가신청등록마감 2026.10.13. 15:00, 전자입찰서 제출기간 2026.10.12. 09:00 ~ 2026.10.14. 11:00.

2) 병원물품조달시스템(HLS)(www.snuhls.com) 미가입 업체는 별도의 가입절차 진행 후 입찰참가 가능
1) 규격입찰서(가격없는 견적서, 규격서, 카탈로그) 각 1부.
※ HLS 시스템(규격입찰서류)에서 제출 또는 메일(02077@snubh.org) 제출
□ 회원가입 시 제출 서류 :사이트에 회원가입 신청 후 우편 또는 직접 제출(수신: 분당서울대학교병원 구매계약팀)
지정 제품·공법
지정 없음

특정 제조사·브랜드·공법을 지정한 문장이 없다. 다만 규격서에 TDH 39 earphones(청각 자극기 변환기)가 적혀 있고, 분당서울대학교병원 특수검사부 사용예정이라는 사용 부서가 적혀 있다.

  • 동등 입증 때 · 해당 없음 지정 — 동등 이상 허용이 아니므로 해당 없음.
4) Transducer : TDH 39 earphones
3. 분당서울대학교병원 특수검사부 사용예정

문서 분석

규격·기술 심사
항목마다 적합·부적합

규격가격동시 입찰로 규격 제출 후 정해진 평가절차 및 기준에 따라 적격업체에 한하여 가격을 개찰하며, 규격적격자 중 예정가격 이내 최저가를 낙찰자로 선정한다.

  • 통과선 · 해당 없음 항목별 적부 방식이므로 통과 점수가 없다.
  • 필수 항목·과락 · 해당 없음 항목별 적부 방식이므로 과락 규정이 없다.
1) 규격가격동시 입찰 : 규격 제출 후 정해진 평가절차 및 기준에 따라 적격업체에 한하여 가격을 개찰하며 예정가격 이하 최저가 입찰자를 낙찰자로 선정
○ 규격적격자 중 예정가격 이내 최저가

문서 분석

기존 시스템과 이어짐
없음(새로 하는 독립된 일)

기존 시스템·설비와의 연동, 기존 제조사 제품 지정, 연속 사업, 연동 SW 개발, 상대편 연동 비용 부담에 관한 내용이 문서에 없다.

문서 분석

하자보수
3년

성능시험(performance test) 후 3년 무상 하자보증을 제공해야 하며, 소모성 부품은 보증에서 제외된다. 보증기간 중 고장·부품 문제를 신속히 처리하고, 보증기간 만료 후 수리가 필요하면 공급자가 부품을 조달하고 병원이 실비를 부담한다.

  • 기점 · 그 밖(짧은 글) 성능시험(performance test) 후부터 기산한다.
    Three(3) years warranty must be provided after the performance test.
  • 보증 기간 정기점검 · 없음 보증기간 중 정기점검 주기를 정한 문구가 없다.
  • 소모성·정기정비 부품 · 발주처 부담 소모성 부품은 보증에서 제외된다.
    ( However, consumable parts are excluded from the warranty )
Three(3) years warranty must be provided after the performance test.
( However, consumable parts are excluded from the warranty )

문서 분석

가격

부가세
0원
예정가격 방식
단일예가

납품

납품
계약 후 90일
문서: 수행 기간 · 90일 이내
품명
유발반응측정장치 (4218231601)
세부품명 등록
아니오
제조물품
아니오
문서: 직접 생산 · 참가 등록 · 모름
수량
1 SET
문서: 일의 분량 · 1SET
인도조건
설치·시운전·가동까지 · 문서

참가 자격 · 제한

업종제한
제한 없음
문서: 업종·면허 조합 · 모름
문서: 설치 공사업 면허 · 없음
지역제한
제한 없음
문서: 지역 조건 · 없음
제출 방법
직찰
문서: 입찰 전 절차 · 자체 시스템 가입·입찰 · 서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일) · 사전 참가신청·등록
공동수급
공동수급불허
문서: 공동수급 · 모름
입찰참가 제한
모름
실적경쟁 · PQ
모름
문서: 실적 · 없음
국제입찰
국내입찰

입찰 일정

진행일시남은 날
공고 게시10/02(금)지남
개찰10/14(수) 13:00D-1

사업 내용 · 이 공고에 든 일

중심 · 32채널 수술중 신경감시장치(IOM) 공급·설치·교육·하자보수

물품 › 의약품·의료 › 의료장비

EMG·MEP·SEP·AEP·VEP 등 수술 중 신경 감시용 의료기기(32CH IOM SYSTEM)를 납품·설치하는 의료장비 구매 건이다.

걸리는 것 · 입찰 전 할 일

걸리는 조건

추가 자격 요건

법령상 허가·인가·면허·등록·신고를 받았거나 자격요건에 적합할 것, 국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목은 식약처 품목허가(신고)확인 및 GMP/GIP 적합인증서 확인을 필한 업체만 투찰 가능.

- 다른 법령의 규정에 의하여 허가ㆍ인가ㆍ면허ㆍ등록ㆍ신고등을 요하거나 자격요건을 갖추어야 할 경우 에는 당해 허가ㆍ인가ㆍ면허ㆍ등록ㆍ신고등을 받았거나 당해 자격요건에 적합할 것
3. 국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목인 경우, 식품의약품안정청의 품목허가(신고)확인 및 GMP/GIP적합인증서 확인을 필한 업체 한하여 투찰하여야 하며, 이를 불이행시 의료기기법에 따른 모든 책임 및 이로 인한 실사용기관의 손해배상 등 어떠한 결정에도 이의 없이 따르도록 한다.

제조사 확약서

품목허가(신고)증, GMP/GIP 적합인증서를 입찰 참가 서류로 제출해야 하고, 국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목인 경우 식약처 품목허가(신고)확인 및 GMP/GIP적합인증서 확인을 필한 업체만 투찰할 수 있다.

6) 품목허가(신고)증 1부.
7) GMP/GIP 적합인증서 1부. (국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목의 경우)
3. 국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목인 경우, 식품의약품안정청의 품목허가(신고)확인 및 GMP/GIP적합인증서 확인을 필한 업체 한하여 투찰하여야 하며, 이를 불이행시 의료기기법에 따른 모든 책임 및 이로 인한 실사용기관의 손해배상 등 어떠한 결정에도 이의 없이 따르도록 한다.

제품 인증

의료기기 품목허가(신고)증과 GMP/GIP 적합인증서를 입찰 참가 서류로 제출해야 하며, 국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목은 식약처 품목허가(신고)확인 및 GMP/GIP적합인증서 확인을 필한 업체만 투찰할 수 있다.

6) 품목허가(신고)증 1부.
7) GMP/GIP 적합인증서 1부. (국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목의 경우)
3. 국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목인 경우, 식품의약품안정청의 품목허가(신고)확인 및 GMP/GIP적합인증서 확인을 필한 업체 한하여 투찰하여야 하며, 이를 불이행시 의료기기법에 따른 모든 책임 및 이로 인한 실사용기관의 손해배상 등 어떠한 결정에도 이의 없이 따르도록 한다.

입찰 전 할 일

더 확인할 것

입찰 때 넣을 제품이 규격을 맞춘다는 것을 무…

항목별 규격 대비표 · 카탈로그·제조사 사양서

입찰 서류로 규격입찰서(가격없는 견적서, 규격서, 카탈로그) 각 1부를 제출해야 하며, 입찰 참가 시 제출한 규격입찰서(가격없는 견적서, 규격서, 카탈로그)로 평가한다.

1) 규격입찰서(가격없는 견적서, 규격서, 카탈로그) 각 1부.
2) 입찰 참가 시 제출한 규격입찰서(가격없는 견적서, 규격서, 카탈로그)로 평가

하는 일

32채널 수술중 신경생리감시(IOM) 시스템 1SET를 납품하는 일이다. EMG·CMAP·NAP·MEP·EEG·SEP·PRSEP·AEP·VEP 등 모든 검사가 한 기기에서 동시에 한 화면에 보여야 하고, 32채널 헤드박스·증폭기(대역 0.5Hz~5KHz, 노이즈 <1.55µVEFF, CMRR >100dB, 샘플링 20KHz/ch), 직신경 자극기·고전류 자극기·청각 자극기·LED 시각 자극기, 소프트웨어 세트(EMG·SEP·EEG·AEP·MEP·VEP·TOF)와 표준 액세서리 일체를 포함한다.

32CH IOM SYSTEM
All applications such as EMG, CMAP, NAP, MEP, EEG, SEP, PRSEP, AEP, VEP for intraoperative use in one device and simultaneously visible in one screen.
Headbox: 32 recording channels

묶인 품목 수

1종

품명은 32CH IOM SYSTEM 1SET 한 종이며, 규격서 내 구성 항목(Computer unit, IOM Amplifiers, Averager, Direct Nerve Stimulator, High Current Electrical stimulator, Auditory stimulator, LED Visual stimulator, Software Sets, Standard Accessories 등)은 본품에 딸린 구성이다.

32CH IOM SYSTEM
system
1

수행 기간

90일 이내

계약시작일로부터 90일 이내. 하자보수 3년(성능시험 후 3년 보증).

| 7) | 계약기간 | : | 계약시작일로부터 90일 이내 |
3. Three(3) years warranty must be provided after the performance test.

현장 여건

설치 및 운용·서비스 교육은 자격을 갖춘 엔지니어가 최종사용자(병원) 현장에서 수행한다. 부대공사·현장 준비에 관한 별도 조항은 없다.

설치·교육은 인증 엔지니어가 end-user's site에서 수행. 부대공사·현장 준비 조항 없음.

2. The installation and education of operation & service on the equipment shall be performed by the certified engineer at end-user's site.

출동 시한

의무 · 계약 뒤 지킬 일

보증기간 중 고장 발생 시 24시간 이내에 대응하여 방문·수리를 완료해야 한다. 불가피한 사유로 완료하지 못하면 병원과 협의하여 신속히 해결한다. 야간·휴일 포함 여부는 적혀 있지 않다.

Supplier must respond within 24 hours after the failure and complete the visit and repair.

처리 시한

24시간 이내

보증기간 중 고장 발생 시 24시간 이내에 대응하여 방문·수리를 완료해야 한다. 불가피한 경우 병원과 협의하여 신속히 해결한다. 24시간·365일 대응 요구는 없다.

Supplier must respond within 24 hours after the failure and complete the visit and repair.

단종 뒤 부품 공급

내용연수까지

보증기간 중 공급 장비가 단종되거나 공급자 사정으로 수리가 불가능하면 동등 이상 규격 장비로 교체해야 하며, 잔여 내용연수(residual useful life) 이상 유지보수에 차질이 없도록 주요 부품을 항상 재고로 보유해야 한다. 구체적 연수는 적혀 있지 않다.

Supplier must always stock the main parts so that there is no disruption to maintenance for more than residual useful life

A/S 조직·인력

의무 · 계약 뒤 지킬 일

보증기간 중 고장·부품 문제를 신속히 처리하고, 잔여 내용연수 이상 유지보수에 차질이 없도록 주요 부품을 항상 재고로 보유해야 한다. A/S 인력 수·부서·서비스망을 요구하는 문구는 없다. 설치·운영·서비스 교육은 자격을 갖춘 엔지니어가 수행해야 한다.

Supplier must always stock the main parts so that there is no disruption to maintenance for more than residual useful life

무상 추가 제공

의무 · 계약 뒤 지킬 일

영문규격서 REMARKS에 성능시험 후 3년 보증을 제공하여야 한다고 적혀 있고, 입찰개요에도 하자보수 3년이 적혀 있다. 보증기간 중 고장·부품에 대해 신속히 처리하고 24시간 내 대응·방문·수리를 완료하여야 한다. 추가 제공 약속에 대한 평가 점수 규정은 문서에 없다.

3. Three(3) years warranty must be provided after the performance test.
8) | 하자보수 | : | 3년 |

평가 자리 발표

서면 평가만

입찰 참가 시 제출한 규격입찰서(가격없는 견적서, 규격서, 카탈로그)로 평가한다고 적혀 있다. 발표·질의응답에 대한 규정은 문서에 없다.

2) 입찰 참가 시 제출한 규격입찰서(가격없는 견적서, 규격서, 카탈로그)로 평가

장비군

환자감시 · 수술기구·수술장비

수술 중 신경생리 감시(IOM) 장비로 EMG·MEP·EEG·SEP 등 감시 및 신경 자극기를 포함

All applications such as EMG, CMAP, NAP, MEP, EEG, SEP, PRSEP, AEP, VEP for intraoperative use in one device and simultaneously visible in one screen.

무상보증 범위

전 부품(고가 핵심 부품 포함)

소모품은 보증 제외, 그 외 부품은 무상보증. 부대비용은 공급자 부담.

Three(3) years warranty must be provided after the performance test. ( However, consumable parts are excluded from the warranty )
Supplier shall bear the incidental expenses related to defect repair as the supplier's cost.

고장 대체 장비

의무 · 계약 뒤 지킬 일

보증기간 중 단종·수리불가 시 동등 이상 규격 장비로 교체, 주요 부품 상시 비축 의무. 대체 장비 시한·미이행 시 제재는 문서에 없음.

Supplier shall replace the supplied equipment with equipment of equivalent or higher specifications if the supplied equipment is discontinued or repair is impossible due to circumstances of the supplier during the warranty period.
Supplier must always stock the main parts so that there is no disruption to maintenance for more than residual useful life

공고 정보

공고종류
등록공고 (일반공고)
게시일
10/02(금)
공고번호
R26BK01754287-000
참조번호
2026-0643
공고기관
분당서울대학교병원
수요기관
분당서울대학교병원
계약방법
제한경쟁
낙찰방법
규격가격동시입찰
계약유형
총액계약
예정가격 방식
단일예가
추정가격
-
배정예산
-
사전규격번호
R26BD00272259
재공고
아니오
출처
나라장터

문서 분석 전체

이 분야에서 갈리는 것 · 규격이 우리 모델에 맞나, 제조사 공급 · 기술지원 확약을 받을 수 있나, 제조 등록만 받는지, 기존 시스템 연동 범위, 무상보증 기간과 24시간 복구 같은 사후 부담이 가른다.

질문 91개 · 꼭 6 · 좋음 21 · 안 봐도 됨 64

주제 · 참가 자격 9개

업종·면허 조합

모름 · 문서로 확인 안 됨

참가자격은 국가계약법 시행령 제12조·제76조 유자격자, 법령상 허가·인가·면허·등록·신고 요건 적합, 중소기업확인서 소지 업체로 규정되어 있고, 업종 등록을 여럿 요구하거나 그중 하나만 요구한다는 문장은 없다.

｢국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령｣ 제12조(경쟁입찰의 참가자격) 및 제76조(부정당업자의 입찰 참가자격제한)에 의한 유자격자
- 다른 법령의 규정에 의하여 허가ㆍ인가ㆍ면허ㆍ등록ㆍ신고등을 요하거나 자격요건을 갖추어야 할 경우 에는 당해 허가ㆍ인가ㆍ면허ㆍ등록ㆍ신고등을 받았거나 당해 자격요건에 적합할 것

지역 조건

없음

본점 지역 제한 외에 사업장·지사·시설·인력 소재, 지역 거점, 지역 인력 고용·장비 사용, 지역 업체 공동수급, 지역 가점을 요구하는 문장이 문서에 없다.

실적

없음

비슷한 일을 한 실적을 참가 조건이나 점수로 요구하는 문장이 없다. 낙찰자 결정은 규격적격자 중 예정가격 이내 최저가다.

○ 규격적격자 중 예정가격 이내 최저가

업력

없음

업력(설립·개업 후 경과 햇수)을 참가 조건이나 점수로 요구하는 문장이 없다.

공동수급

모름 · 문서로 확인 안 됨

공동수급을 허용·금지·의무화한 문장이 문서에 없다.

회사 규모·신분

중소기업만

중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률 제7조·제8조의 중소기업자로서 중소기업확인서 소지 업체로 참가 자격을 좁히고 있다.

4) 중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률 제7조 및 제8조의 중소기업자로서 “중소기업․소상공인 및 장애인기업 확인요령”에 따라 발급된 중소기업확인서 소지 업체 (전자입찰서 제출 마감일 전일까지 발급된 것으로 공공구매종합정보에서 확인이 가능하고 유효기간 내에 있어야 함)

안전보건수준평가

없음

안전보건수준평가 대상 사업이라고 지정한 문장이 문서에 없다.

하도급

모름 · 문서로 확인 안 됨

하도급·외주를 허용·금지·승인 조건으로 정한 문장이 문서에 없다.

직접 생산

참가 등록 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 전체 답 · 없음

직접생산확인증명서 소지, 제조 등록, OEM 금지, 한 제조사 제품으로만 납품 등 제조·생산 관련 요구가 문서에 없다. 다만 국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목은 식약처 품목허가(신고)확인 및 GMP/GIP 적합인증서 확인을 필한 업체만 투찰할 수 있다.

3. 국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목인 경우, 식품의약품안정청의 품목허가(신고)확인 및 GMP/GIP적합인증서 확인을 필한 업체 한하여 투찰하여야 하며, 이를 불이행시 의료기기법에 따른 모든 책임 및 이로 인한 실사용기관의 손해배상 등 어떠한 결정에도 이의 없이 따르도록 한다.

주제 · 제품 규격·인증 9개

지정 제품·공법

지정 없음

특정 제조사·브랜드·공법을 지정한 문장이 없다. 다만 규격서에 TDH 39 earphones(청각 자극기 변환기)가 적혀 있고, 분당서울대학교병원 특수검사부 사용예정이라는 사용 부서가 적혀 있다.

4) Transducer : TDH 39 earphones
3. 분당서울대학교병원 특수검사부 사용예정

제조사 확약서

벽 · 못 맞추면 탈락

품목허가(신고)증, GMP/GIP 적합인증서를 입찰 참가 서류로 제출해야 하고, 국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목인 경우 식약처 품목허가(신고)확인 및 GMP/GIP적합인증서 확인을 필한 업체만 투찰할 수 있다.

6) 품목허가(신고)증 1부.
7) GMP/GIP 적합인증서 1부. (국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목의 경우)
3. 국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목인 경우, 식품의약품안정청의 품목허가(신고)확인 및 GMP/GIP적합인증서 확인을 필한 업체 한하여 투찰하여야 하며, 이를 불이행시 의료기기법에 따른 모든 책임 및 이로 인한 실사용기관의 손해배상 등 어떠한 결정에도 이의 없이 따르도록 한다.

제품 인증

벽 · 못 맞추면 탈락

의료기기 품목허가(신고)증과 GMP/GIP 적합인증서를 입찰 참가 서류로 제출해야 하며, 국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목은 식약처 품목허가(신고)확인 및 GMP/GIP적합인증서 확인을 필한 업체만 투찰할 수 있다.

6) 품목허가(신고)증 1부.
7) GMP/GIP 적합인증서 1부. (국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목의 경우)
3. 국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목인 경우, 식품의약품안정청의 품목허가(신고)확인 및 GMP/GIP적합인증서 확인을 필한 업체 한하여 투찰하여야 하며, 이를 불이행시 의료기기법에 따른 모든 책임 및 이로 인한 실사용기관의 손해배상 등 어떠한 결정에도 이의 없이 따르도록 한다.

원산지(국산)

수입 허용

원산지를 제한하는 문장이 없고, 수입요건확인이 필요한 품목의 경우를 전제로 한 조항이 있어 수입품도 넣을 수 있다.

7) GMP/GIP 적합인증서 1부. (국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목의 경우)

합격선

숫자 기준 있음

규격서에 표시범위 0.005uV/DIV~10V/DIV, 대역폭 0.5Hz~5KHz, 노이즈 <1.55µVEFF(4.24µVpp), CMRR >100dB, 임피던스 >100Mohms, 분해능 16bit, 샘플링 20KHz/channel 등 성능 수치가 있다. 납품 뒤 성능시험(REMARKS 3: Three(3) years warranty must be provided after the performance test)을 전제로 한다.

2) Display range : 0.005uV/DIV ~ 10V/DIV
3) Band width : 0.5 Hz to 5KHz
4) Noise : <1.55 µVEFF(4.24µVpp)
5) CMRR : >100 dB
6) Impedance : >100Mohms
8) Resolution : 16 bit
9) Sampling rate : 20KHz/channel
3. Three(3) years warranty must be provided after the performance test.

등록 제품

없음

우수제품·혁신제품·발주처 규격심의·사전등록·특정 기관 인증·플랫폼 등록·제품(모델) 납품·설치 실적·품질테스트 통과·등재 목록을 요구하는 문장이 없다.

신품·제조 시기

없음

신품·최근 생산품·유효기간·단종 예정 모델 금지를 요구하는 문장이 없다.

규격·기술 심사

항목마다 적합·부적합

규격가격동시 입찰로 규격 제출 후 정해진 평가절차 및 기준에 따라 적격업체에 한하여 가격을 개찰하며, 규격적격자 중 예정가격 이내 최저가를 낙찰자로 선정한다.

1) 규격가격동시 입찰 : 규격 제출 후 정해진 평가절차 및 기준에 따라 적격업체에 한하여 가격을 개찰하며 예정가격 이하 최저가 입찰자를 낙찰자로 선정
○ 규격적격자 중 예정가격 이내 최저가

입찰 때 넣을 제품이 규격을 맞춘다는 것을 무…

항목별 규격 대비표 · 카탈로그·제조사 사양서

입찰 서류로 규격입찰서(가격없는 견적서, 규격서, 카탈로그) 각 1부를 제출해야 하며, 입찰 참가 시 제출한 규격입찰서(가격없는 견적서, 규격서, 카탈로그)로 평가한다.

1) 규격입찰서(가격없는 견적서, 규격서, 카탈로그) 각 1부.
2) 입찰 참가 시 제출한 규격입찰서(가격없는 견적서, 규격서, 카탈로그)로 평가

주제 · 입찰 절차 9개

참가 범위

공개 경쟁

계약방법은 제한경쟁이며, 국가계약법 시행령 제12조·제76조에 의한 유자격자로서 중소기업확인서 소지 업체 등 조건을 갖추면 참여 가능. 특정 명단·협약·지명 업체로 묶은 문장은 없음.

3) 계약방법 : 제한경쟁
1) ｢국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령｣ 제12조(경쟁입찰의 참가자격) 및 제76조(부정당업자의 입찰 참가자격제한)에 의한 유자격자

여러 과제로 나뉨

나뉘지 않음

단일 입찰건(공고번호 2026-0643, 32CH IOM SYSTEM 1SET)으로 과제·권역·입찰번호로 나뉜 문장이 없음.

입찰 전 절차

자체 시스템 가입·입찰 · 서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일) · 사전 참가신청·등록

병원물품조달시스템(HLS) 미가입 업체는 별도 가입절차 후 입찰참가 가능하고, 회원가입 서류는 우편 또는 직접 제출. 규격입찰서(가격없는 견적서, 규격서, 카탈로그)는 HLS 시스템 또는 메일(02077@snubh.org) 제출. 입찰참가신청등록마감 2026.10.13. 15:00, 전자입찰서 제출기간 2026.10.12. 09:00 ~ 2026.10.14. 11:00.

2) 병원물품조달시스템(HLS)(www.snuhls.com) 미가입 업체는 별도의 가입절차 진행 후 입찰참가 가능
1) 규격입찰서(가격없는 견적서, 규격서, 카탈로그) 각 1부.
※ HLS 시스템(규격입찰서류)에서 제출 또는 메일(02077@snubh.org) 제출
□ 회원가입 시 제출 서류 :사이트에 회원가입 신청 후 우편 또는 직접 제출(수신: 분당서울대학교병원 구매계약팀)

현장설명회

없음

현장설명회·현장 답사 관련 문장이 문서에 없음.

정정·재공고 변경

해당 없음(첫 공고)

재공고·정정 공고라는 문장이 없음.

낙찰 업체 수

한 업체가 전량

32CH IOM SYSTEM 1SET를 단일 낙찰자(규격적격자 중 예정가격 이내 최저가)가 전량 납품.

○ 규격적격자 중 예정가격 이내 최저가

MAS 2단계경쟁

아니다

다수공급자계약(MAS)·종합쇼핑몰 2단계경쟁 관련 문장이 없고, 총액제·규격가격동시 입찰로 예정가격 이내 최저가 낙찰.

입찰보증금

실제로 낸다(보증서·현금)

입찰보증금은 입찰금액의 100분의 5이상(단가계약의 경우 단가에 참고수량을 곱한 총 금액)을 입찰 참가 등록 마감 시까지 현금 또는 보증보험증권으로 납부. 계약보증금은 계약금액의 100분의 10이상. 하자보수 3년.

1) 입찰보증금은 입찰금액의 100분의 5이상(단가계약의 경우 단가에 참고수량을 곱한 총 금액)을 입찰 참가 등록 마감 시까지 현금 또는 보증보험증권으로 납부하여야 합니다.
2) 계약보증금은 계약 금액의 100분의 10이상으로 납부하여야 하며, 보증보험증권으로 이를 납부할 경우 보증보험기간은 계약종료일 이후 60일이상 이상이어야 한다.

문서끼리 다른 곳

아니다

문서 간 값이 서로 다르게 적힌 곳이 없음.

주제 · 과업 범위 11개

다른 업 섞임

섞이지 않음

공고·규격서 어디에도 본업(32CH IOM SYSTEM 납품) 외 다른 면허·공종·품목의 일이나 다른 업의 일이 섞였다는 내용이 없다.

하는 일

32채널 수술중 신경생리감시(IOM) 시스템 1SET를 납품하는 일이다. EMG·CMAP·NAP·MEP·EEG·SEP·PRSEP·AEP·VEP 등 모든 검사가 한 기기에서 동시에 한 화면에 보여야 하고, 32채널 헤드박스·증폭기(대역 0.5Hz~5KHz, 노이즈 <1.55µVEFF, CMRR >100dB, 샘플링 20KHz/ch), 직신경 자극기·고전류 자극기·청각 자극기·LED 시각 자극기, 소프트웨어 세트(EMG·SEP·EEG·AEP·MEP·VEP·TOF)와 표준 액세서리 일체를 포함한다.

32CH IOM SYSTEM
All applications such as EMG, CMAP, NAP, MEP, EEG, SEP, PRSEP, AEP, VEP for intraoperative use in one device and simultaneously visible in one screen.
Headbox: 32 recording channels

기존 시스템과 이어짐

없음(새로 하는 독립된 일)

기존 시스템·설비와의 연동, 기존 제조사 제품 지정, 연속 사업, 연동 SW 개발, 상대편 연동 비용 부담에 관한 내용이 문서에 없다.

설치 공사업 면허

없음

설치가 법상 공사(전기·정보통신·수도·소방)에 해당한다는 내용이나 공사업 면허 요건이 문서에 없다.

일의 끝

설치·시운전·가동까지

설치 및 작동·서비스 교육을 자격 엔지니어가 사용자 현장에서 수행해야 하고, 성능시험(performance test) 후 3년 무상보증이 제공되어야 한다.

The installation and education of operation & service on the equipment shall be performed by the certified engineer at end-user's site.
Three(3) years warranty must be provided after the performance test.

기성품·주문제작

기성품·상용 그대로

규격서는 완제품 시스템의 성능·구성 요건을 제시하고 카탈로그·견적서에 액세서리를 명시하도록 하며, 로고·색·설정 변경이나 주문 설계·개발에 관한 내용은 없다.

Accessories must be specified on the quotation and catalog.

함께 넘길 물품

표준 액세서리 1LOT(일회용 프로브 1EA, 흡입 프로브 1EA, Neuroline Twisted pair needle 1BOX, Neuroline subdermal needle 1BOX, Video Capture board 1EA)와 본체 구성품(신경자극기 및 SEP 자극 어댑터·고전류 자극 어댑터·AEP 삽입형 이어폰·VEP 고글, EP용 헤드박스 및 EP 어댑터, EMG용 헤드박스 및 EMG/MEP 어댑터)을 함께 납품한다.

Standard Accessories
1) Disposable Probe
2) Suction Probe
3) Neuroline Twisted pair needle
4) Neuroline subdermal needle
5) Video Capture board

철거·폐기

없음

기존 장비·시설의 철거·이설·폐기·반납이나 폐기물·포장재 회수에 관한 내용이 문서에 없다.

부가 작업

설치 및 작동·서비스 교육을 자격 엔지니어가 사용자 현장에서 수행하고, 사용자 및 Snubh BME를 위한 운용·서비스 매뉴얼(인쇄본·전자본 포함)을 제공해야 한다.

The installation and education of operation & service on the equipment shall be performed by the certified engineer at end-user's site.
Operation/Service manual (including all printed copies & electronic copies) shall be provided for User and Snubh BME

디자인 몫

해당 없음

묶인 품목 수

1종

품명은 32CH IOM SYSTEM 1SET 한 종이며, 규격서 내 구성 항목(Computer unit, IOM Amplifiers, Averager, Direct Nerve Stimulator, High Current Electrical stimulator, Auditory stimulator, LED Visual stimulator, Software Sets, Standard Accessories 등)은 본품에 딸린 구성이다.

32CH IOM SYSTEM
system
1

주제 · 납품 일정·현장 11개

일의 분량

1SET

32CH IOM SYSTEM 1SET. 구성: Main Unit & Laptop Including Cart 1SET(Neuro stimulator 1EA, headbox For EP 1EA, headbox For EMG 1EA), Software Sets(EMG·SEP·EEG·AEP·MEP·VEP·TOF 각 1EA), Standard Accessories 1LOT(Disposable Probe 1EA, Suction Probe 1EA, Neuroline Twisted pair needle 1BOX, Neuroline subdermal needle 1BOX, Video Capture board 1EA).

| | | | | | 32CH IOM SYSTEM | | | system | | 1 |
| 5) | 수량 | : | 1SET |

수행 기간

90일 이내

계약시작일로부터 90일 이내. 하자보수 3년(성능시험 후 3년 보증).

| 7) | 계약기간 | : | 계약시작일로부터 90일 이내 |
3. Three(3) years warranty must be provided after the performance test.

현장·납품지

1곳

납품지시에 의거 지정장소 납품. 납품장소는 본원의 사정에 따라 지정할 수 있으며 낙찰자는 이에 따라 지정한 장소까지 운반 납품한다. 규격서상 분당서울대학교병원 특수검사부 사용예정.

| 9) | 기타사항 | : | 납품지시에 의거 지정장소 납품 |
2) 납품장소는 본원의 사정에 따라 지정할 수 있으며 낙찰자는 이에 따라 지정한 장소까지 운반 납품한다.

현장 여건

설치 및 운용·서비스 교육은 자격을 갖춘 엔지니어가 최종사용자(병원) 현장에서 수행한다. 부대공사·현장 준비에 관한 별도 조항은 없다.

설치·교육은 인증 엔지니어가 end-user's site에서 수행. 부대공사·현장 준비 조항 없음.

2. The installation and education of operation & service on the equipment shall be performed by the certified engineer at end-user's site.

작업 시기

해당 없음

일할 수 있는 때의 제약에 관한 조항이 없다.

다른 일정에 묶임

아니다

다른 공사·사업 일정에 묶였다는 조항이 없다.

나눠 납품

한 번에 전량

납품기간 내 납품(시운전, 검사필 포함) 완료. 나눠 내라는 말이 없다.

1) 낙찰자는 계약 후 물품을 납품기간내에 납품(시운전, 검사필 포함)을 완료하지 못하면 본원회계규정에 따라 지체상금을 납부하여야 하며, 납품하지 못하면 계약서상 정하는 바에 따라 지체상금을 납부하여야 한다.

보관 조건

없음

보관·운송 조건에 관한 조항이 없다.

주문 뒤 납품 시한

정해지지 않음

주문(납품요구) 후 납품 시한에 관한 조항이 없다. 계약기간 계약시작일로부터 90일 이내.

포장·표시

포장 단위나 제품 표시·라벨 요구에 관한 조항이 없다.

포장·라벨 요구 없음.

보안 조치

없음

일반 보안 문구만 있고 출입·반입·망·자료·개인정보 조치를 이 일에 내라고 적은 조항이 없다.

주제 · 견본·검사·검수 7개

검수

발주처 검수만

납품(시운전, 검사필 포함) 완료로 끝나며, 검수는 발주처(병원)가 한다. 외부 기관 심의·승인·검사·감리·성과심사 문구는 없다.

낙찰자는 계약 후 물품을 납품기간내에 납품(시운전, 검사필 포함)을 완료하지 못하면 본원회계규정에 따라 지체상금을 납부하여야 하며
납품된 물품의 검수, 수령 전에 발생한 멸실, 파손 등은 공급자의 부담으로 한다.

샘플·시안 선제출

없음

입찰·제안·규격평가 단계에서 시안·샘플·견본·시연·성능시험을 요구하는 문구가 없다. 규격입찰서(가격없는 견적서, 규격서, 카탈로그) 제출로 평가한다.

시험·검사

시험·검사 없음

이 공고·규격서가 정한 품질 시험·검사·분석이 없다. 납품 시 시운전·검사필만 언급된다.

시안 승인

모름 · 문서로 확인 안 됨

본 작업·제작 전 시안·샘플·제작도·중간검수 승인 횟수나 수정 횟수, 승인 기간에 관한 문구가 없다.

공장 실사·입회

-

발주처가 공장·사업장을 실사하거나 제작 중간검사에 입회한다는 문구가 없다.

이 공고가 군수품 조달인가 — 국방부·각 군이…

아니다

수요기관은 분당서울대학교병원이며 군수품 특수조건·국방규격·재고번호·군 검사 등 군 전용 절차가 없다.

군수품이면 납품 검사·검수는 누가 하나 — 수…

해당 없음

군수품 조달이 아니다.

주제 · 인력·A/S·하자 대응 8개

장비·시설 보유

없음

납품할 물품의 규격·구성만 정했을 뿐, 업체가 일에 쓸 장비·시설을 갖추라는 요구는 없다. HLS 연계 업무를 위한 시설·환경을 갖추라는 문구는 있으나 이는 병원 물품조달시스템 사용을 위한 것으로 일에 쓸 장비 요구가 아니다.

인력 자격

없음

투입 인력의 자격·등급·학위·경력·교육 이수 요구가 없다. 설치·운영·서비스 교육을 자격을 갖춘 엔지니어(certified engineer)가 하라는 문구는 있으나 이는 납품 후 교육 수행 주체에 대한 것으로 입찰 인력 자격 요구가 아니다.

출동 시한

의무 · 계약 뒤 지킬 일

보증기간 중 고장 발생 시 24시간 이내에 대응하여 방문·수리를 완료해야 한다. 불가피한 사유로 완료하지 못하면 병원과 협의하여 신속히 해결한다. 야간·휴일 포함 여부는 적혀 있지 않다.

Supplier must respond within 24 hours after the failure and complete the visit and repair.

처리 시한

24시간 이내

보증기간 중 고장 발생 시 24시간 이내에 대응하여 방문·수리를 완료해야 한다. 불가피한 경우 병원과 협의하여 신속히 해결한다. 24시간·365일 대응 요구는 없다.

Supplier must respond within 24 hours after the failure and complete the visit and repair.

교육·기술이전

모름 · 문서로 확인 안 됨

설치 및 운영·서비스 교육을 자격을 갖춘 엔지니어가 사용자 현장에서 수행해야 한다고만 적혀 있고, 교육 횟수·무상 여부·시점은 정해지지 않았다. 운영/서비스 매뉴얼(인쇄본·전자본)을 사용자와 병원 BME에 제공해야 한다.

The installation and education of operation & service on the equipment shall be performed by the certified engineer at end-user's site.
Operation/Service manual (including all printed copies & electronic copies) shall be provided for User and Snubh BME

하자보수

3년

성능시험(performance test) 후 3년 무상 하자보증을 제공해야 하며, 소모성 부품은 보증에서 제외된다. 보증기간 중 고장·부품 문제를 신속히 처리하고, 보증기간 만료 후 수리가 필요하면 공급자가 부품을 조달하고 병원이 실비를 부담한다.

Three(3) years warranty must be provided after the performance test.
( However, consumable parts are excluded from the warranty )

단종 뒤 부품 공급

내용연수까지

보증기간 중 공급 장비가 단종되거나 공급자 사정으로 수리가 불가능하면 동등 이상 규격 장비로 교체해야 하며, 잔여 내용연수(residual useful life) 이상 유지보수에 차질이 없도록 주요 부품을 항상 재고로 보유해야 한다. 구체적 연수는 적혀 있지 않다.

Supplier must always stock the main parts so that there is no disruption to maintenance for more than residual useful life

A/S 조직·인력

의무 · 계약 뒤 지킬 일

보증기간 중 고장·부품 문제를 신속히 처리하고, 잔여 내용연수 이상 유지보수에 차질이 없도록 주요 부품을 항상 재고로 보유해야 한다. A/S 인력 수·부서·서비스망을 요구하는 문구는 없다. 설치·운영·서비스 교육은 자격을 갖춘 엔지니어가 수행해야 한다.

Supplier must always stock the main parts so that there is no disruption to maintenance for more than residual useful life

주제 · 가격·대금·계약 조건 11개

총액·단가 방식

총액

총액제 입찰, 규격가격동시 입찰. 계약기간은 계약시작일로부터 90일 이내. 대금지급은 세금계산서 발행일로부터 3개월 이내 지급 원칙, 병원 자금 수급사정 등 불가피한 경우 쌍방 협의하여 30일 범위 내에서 조정 가능.

입찰방법 | : | 총액제, 규격가격동시
1) 규격가격동시 입찰 : 규격 제출 후 정해진 평가절차 및 기준에 따라 적격업체에 한하여 가격을 개찰하며 예정가격 이하 최저가 입찰자를 낙찰자로 선정

물량 변동

확정

품명 32CH IOM SYSTEM, 수량 1SET로 확정. 규격서에 사양·구성품·수량이 상세히 정해져 있음.

4) | 품명 | : | 32CH IOM SYSTEM
5) | 수량 | : | 1SET

발주처 단가 기준

적혀 있지 않음

발주처가 정한 단가·대가 산정 기준·상한가·품셈·요율 등이 공고에 없음. 총액제 입찰로 예정가격 이내 최저가 낙찰.

계약 상대

공고 낸 기관 직접

공고기관·수요기관 모두 분당서울대학교병원. 계약·대금 상대를 다른 곳으로 적은 문장 없음.

그대로 넘길 돈

아니다

계약금액 안에 다른 곳에 넘기거나 정해진 곳에 그대로 써야 하는 돈을 적은 문장 없음.

견적 근거

물량·목록만 공개

규격서(영문)에 품목·사양·구성품·수량이 공개되어 있으나 단가는 없음. 내역서·도면 등은 첨부에 없음.

▶ 기타 세부사항은 입찰공고서에 첨부된 내역서, 규격서 등을 반드시 확인하시기 바랍니다.

대금 받는 때

끝난 뒤 한 번에 · 늦게 받을 수 있다고 적음(다음 회계연도·예산 배정 뒤·발주처 자금 사정)

납품 완료 후 청구서 제출, 세금계산서 발행일로부터 3개월 이내 지급 원칙. 병원 자금 수급사정 등 불가피한 경우 쌍방 협의하여 30일 범위 내에서 지급시기 조정 가능.

1) 낙찰자는 계약 후 대금지불에 있어 병원에 청구서(거래명세서, 전자세금계산서, 시세, 국세완납증명서 등)를 제출하여야 하며 대금지급은 세금계산서 발행일로부터 3개월 이내에 지급함을 원칙으로 한다. 다만 병원의 자금 수급사정 등 불가피한 경우에는 쌍방 협의하여 30일 범위 내에서 대금지급시기를 조정할 수 있다.

공채·채권

모름 · 문서로 확인 안 됨

공채·채권 매입에 관한 조항이 공고에 없음.

보험 가입

없음

이 일 때문에 들어야 하는 보험·공제를 요구하는 조항 없음. 입찰보증금·계약보증금은 보증보험증권으로 납부 가능하나 이는 보증금 납부 수단임.

계약 변동 가능

아니다

예산 확정 전·보조사업자 계약 등으로 계약이 안 되거나 금액·물량·기간이 바뀔 수 있다고 적은 문장 없음.

부가세 과세

모름 · 문서로 확인 안 됨

이 일·품목의 과세·면세를 적은 문장 없음. 다만 입찰금액은 부가가치세를 포함한 가격으로 기재하도록 지시.

뽑는 방식 · 입찰 방식 7개

회사 속성 우대

없음

입찰참가자격에 중소기업확인서 소지 요건이 있으나 이는 참가 자격(벽)이며, 회사 속성에 따른 평가상 우대(가점·특례) 규정은 문서에 없다. 낙찰자 결정은 규격적격자 중 예정가격 이내 최저가로, 회사 속성 우대는 없다.

○ 규격적격자 중 예정가격 이내 최저가

신용등급·경영상태

없음

신용평가등급·기술신용평가 등급·경영상태(재무비율·매출·지급여력)를 참가 조건이나 점수로 본다는 규정이 문서에 없다. 낙찰자 결정은 규격적격자 중 예정가격 이내 최저가다.

보유 인력

없음

회사가 보유한 인력의 수·등급을 점수나 참가 조건으로 본다는 규정이 문서에 없다.

소속 직원

없음

투입 인력이 우리 회사 소속 직원이어야 한다는 규정이 문서에 없다. 다만 설치·운용·서비스 교육은 인증된 엔지니어가 수요기관 현장에서 수행하여야 한다고만 적혀 있다.

큰 배점 항목

모름 · 문서로 확인 안 됨

평가표(제안서·규격 평가)의 배점 항목이 문서에 없다. 낙찰자 결정방법은 규격적격자 중 예정가격 이내 최저가로만 적혀 있다.

○ 규격적격자 중 예정가격 이내 최저가

무상 추가 제공

의무 · 계약 뒤 지킬 일

영문규격서 REMARKS에 성능시험 후 3년 보증을 제공하여야 한다고 적혀 있고, 입찰개요에도 하자보수 3년이 적혀 있다. 보증기간 중 고장·부품에 대해 신속히 처리하고 24시간 내 대응·방문·수리를 완료하여야 한다. 추가 제공 약속에 대한 평가 점수 규정은 문서에 없다.

3. Three(3) years warranty must be provided after the performance test.
8) | 하자보수 | : | 3년 |

평가 자리 발표

서면 평가만

입찰 참가 시 제출한 규격입찰서(가격없는 견적서, 규격서, 카탈로그)로 평가한다고 적혀 있다. 발표·질의응답에 대한 규정은 문서에 없다.

2) 입찰 참가 시 제출한 규격입찰서(가격없는 견적서, 규격서, 카탈로그)로 평가

카테고리 · 의약품·의료 9개

결제조건 할인

아니다

대금지급은 세금계산서 발행일로부터 3개월 이내 지급 원칙, 병원 자금 사정 시 쌍방 협의로 30일 범위 내 조정. 결제조건 할인 언급 없음.

대금지급은 세금계산서 발행일로부터 3개월 이내에 지급함을 원칙으로 한다. 다만 병원의 자금 수급사정 등 불가피한 경우에는 쌍방 협의하여 30일 범위 내에서 대금지급시기를 조정할 수 있다.

쓰는 진료과

분당서울대학교병원 특수검사부

영문규격서에 사용예정 부서로 기재

3. 분당서울대학교병원 특수검사부 사용예정

인허가·검사

절차 없음

품목허가(신고)증·GMP/GIP 적합인증서는 입찰참가 자격 서류로 제출하는 것이고, 이 계약에서 우리가 밟아야 할 인허가·검사 절차는 문서에 없음

장비군

환자감시 · 수술기구·수술장비

수술 중 신경생리 감시(IOM) 장비로 EMG·MEP·EEG·SEP 등 감시 및 신경 자극기를 포함

All applications such as EMG, CMAP, NAP, MEP, EEG, SEP, PRSEP, AEP, VEP for intraoperative use in one device and simultaneously visible in one screen.

무상보증 범위

전 부품(고가 핵심 부품 포함)

소모품은 보증 제외, 그 외 부품은 무상보증. 부대비용은 공급자 부담.

Three(3) years warranty must be provided after the performance test. ( However, consumable parts are excluded from the warranty )
Supplier shall bear the incidental expenses related to defect repair as the supplier's cost.

고장 대체 장비

의무 · 계약 뒤 지킬 일

보증기간 중 단종·수리불가 시 동등 이상 규격 장비로 교체, 주요 부품 상시 비축 의무. 대체 장비 시한·미이행 시 제재는 문서에 없음.

Supplier shall replace the supplied equipment with equipment of equivalent or higher specifications if the supplied equipment is discontinued or repair is impossible due to circumstances of the supplier during the warranty period.
Supplier must always stock the main parts so that there is no disruption to maintenance for more than residual useful life

옮겨 다시 설치

없음

발주처 사정에 의한 장비 이설·재설치 관련 조항 없음

기술자료 인계

의무 · 계약 뒤 지킬 일

Operation/Service manual(인쇄본·전자본 포함)을 사용자 및 Snubh BME에 제공. 제작 도면·회로도·서비스 키 등은 문서에 없음.

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보안 프로그램

없음

장비에 딸린 PC·워크스테이션에 보안 프로그램 설치 요구 없음

문서 발췌

과업·요구

關 稅 分 類 番 號
(H.S.K No.)		品 目 및 規 格
(Name of Commodity Description)		單 位
(Unit)		數 量
(Quantity)
32CH IOM SYSTEMsystem1
A. FEATURE :
1. All applications such as EMG, CMAP, NAP, MEP, EEG, SEP, PRSEP, AEP, VEP
for intraoperative use in one device and simultaneously visible in one screen.
2. Each electrode can be used for different measurements simultaneously.
3. 분당서울대학교병원 특수검사부 사용예정
B. Specifications
1. Computer unit
1) Computer, AMD Ryzan 5 CPU more
2) 8GB RAM, 1TB SSD
3) Windows 11 64bit
4) Power supply, 220v, 60Hz,
5) 24inch LED wide monitor (1920 x 1080 resolution)
2. IOM Amplifiers
1) Headbox: 32 recording channels
2) Display range : 0.005uV/DIV ~ 10V/DIV
3) Band width : 0.5 Hz to 5KHz
- high pass filter(Low cut filter): 0.5Hz ~ 120Hz
- low pass filter(High cut filter): 2.5Hz ~ 5KHz
4) Noise : <1.55 µVEFF(4.24µVpp)
5) CMRR : >100 dB
6) Impedance : >100Mohms
7) Notch filter : 50 or 60Hz
8) Resolution : 16 bit
9) Sampling rate : 20KHz/channel
10) Blanking time: 1mS ~4mS
3. Averager
1) Number of average :1 to 10000
2) Arifcact of average : 0 to 100% of full scale
3) Sweep speed : 0 to 3200ms/div
4. Power input : 100 - 240V, 50 - 60Hz
5. Direct Nerve Stimulator
1) Stimulationn current: 0.01mA ~25mA
2) Stimulation frequency : 0.1Hz ~ 500Hz (Updating to the latest version)
3) Stimulation mode: singld pulse and trains
4) Polarity: Postive, Negative, Alternating, Biphasic
5) Pulse duration: 50usec ~ 2000uSec(2ms)
6) Inter Stimulus Interval: 1msec ~ 200msec
6. High Current Elcetrical stimulator
1) Stimulationn current: 0.2mA ~250mA
2) Stimulation frequency :0.1Hz ~ 500Hz (Updating to the latest version)
3) Stimulation mode: singld pulse and trains
4) Polarity: Postive, Negative, Alternating, Biphasic
5) Pulse duration: 50usec ~ 2000uSec(2ms)
6) Number of pulses : 1-9
7) Inter Stimulus Interval: 1msec ~ 50msec(500Hz)
8) Double train stimulation for different stimulation ouputs
9) Current flow control: continuous testing and displaying the delivered current.
10) Impedance measurement for all stimulation channel
7. Auditory stimulator
1) Stimulus mode : Left, right or binocular(both)
2) Stimulus Intensity: 30dB ~ 95dB SPL
3) masking noise : Broadband white noise
4) Transducer : TDH 39 earphones
5) Stimulus frequency: 0.1 ~ 40Hz
6) Stimulus Type : Click, Gauss(Tone Burst), Pulse, Chrip
7) Polarity : Pressure(Condensation), Suction(Rarefaction), Alternating
8. LED Visual stimulator
1) Stumulus mode : Left, right or Both
2) Frequency : 0.1Hz ~ 20Hz
3) Illumination : 3000 ~ 20000 Lux
4) Size :18.6mm
5) Pulse duration: 1-10ms
9. Software Sets1 SET
1) software EMG1 EA
2) software SEP
3) software EEG
4) software AEP
5) software MEP
6) software VEP
7) software TOF
10. Standard Accessories1 LOT
1) Disposable Probe1EA
2) Suction Probe
3) Neuroline Twisted pair needle1BOX
4) Neuroline subdermal needle
5) Video Capture board1EA
C. CONSIST OF
1. Main Unit & Laptop Including Cart1 SET
1) Neuro stimulator1EA
(A) SEP stimulation adaptor
(B) HI current Stimulation adaptor
(C) AEP insert earphones
(D) VEP goggles
2) headbox For EP
(A) EP adaptor
3) headbox For EMG
(A) EMG/MEP Adaptor
2. Software Sets
3. Standard Accessories1EA
D. REMARKS
1. Accessories must be specified on the quotation and catalog.
2. The installation and education of operation & service on the equipment
shall be performed by the certified engineer at end-user's site.
3. Three(3) years warranty must be provided after the performance test.
( However, consumable parts are excluded from the warranty )
4. Supplier shall bear the incidental expenses related to defect repair as the supplier's cost.
1) Supplier shall promptly deal with the failure of goods and parts during the warranty period to ensure normal operation.
2) Supplier shall do its best to keep the goods supplied in the optimal condition during the warranty period,
If repair is required after the period has expired, the supplier must procure the parts and the hospital bears the actual cost.
3) Supplier must respond within 24 hours after the failure and complete the visit and repair.
If it cannot be completed due to unavoidable circumstances, it will be resolved promptly in consultation with the hospital.
4) Supplier shall replace the supplied equipment with equipment of equivalent or higher specifications
if the supplied equipment is discontinued or repair is impossible due to circumstances of the supplier during the warranty period.
5) Supplier must always stock the main parts so that there is no disruption to maintenance for more than residual useful life
5. Operation/Service manual (including all printed copies & electronic copies) shall be provided
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1)공고번호:2026-0643
2)입찰건명:[의료기기] 32CH IOM SYSTEM 1SET
3)계약방법제한경쟁
4)품명32CH IOM SYSTEM
5)수량1SET
6)입찰방법총액제, 규격가격동시
7)계약기간계약시작일로부터 90일 이내
8)하자보수3년
9)기타사항납품지시에 의거 지정장소 납품

▶ 기타 세부사항은 입찰공고서에 첨부된 내역서, 규격서 등을 반드시 확인하시기 바랍니다. ▶ 본 건 관련 각종 규정은 개정될 수 있으며, 개정될 경우 개정규정 부칙의 시행일(또는 적용례)에 따라 개정 규정의 적용 여부가 결정될 수 있습니다. 2. 입찰(개찰) 일시 및 장소 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 1) 입찰(개찰)일시: 추후 통보 2) 입찰참가신청등록마감 : 2026.10.13. 15:00까지 3) 전자입찰서 제출기간 : 2026.10.12. 09:00 ~ 2026.10.14. 11:00 4) 입찰방식: 전자입찰(국내입찰) 5) 개찰장소: 병원물품조달시스템 사이트 ○ 동 입찰이 2인 이상의 유효한 입찰자가 없거나 낙찰자가 없을 경우 재입찰에 부칠 수 있으니 병원물품조달시스템에서 개찰결과를 확인 후 공고된 일정에 따라 재입찰하시기 바랍니다. ○ 입찰금액은 부가가치세를 포함한 가격입니다. 3. 입찰참가자격 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 1) ｢국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령｣ 제12조(경쟁입찰의 참가자격) 및 제76조(부정당업자의 입찰 참가자격제한)에 의한 유자격자 - 다른 법령의 규정에 의하여 허가ㆍ인가ㆍ면허ㆍ등록ㆍ신고등을 요하거나 자격요건을 갖추어야 할 경우 에는 당해 허가ㆍ인가ㆍ면허ㆍ등록ㆍ신고등을 받았거나 당해 자격요건에 적합할 것 - ｢국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령｣ 제12조 제3항에 따른 ‘대통령령으로 정하는 조세포탈 등을 한 자’로서 유죄판결이 확정된 날부터 2년이 지나지 아니한 자는 입찰에 참여 불가 - 공고일 현재 법정관리, 화의개시 중에 있지 않고, 우리병원 및 정부기관(국가, 지방자치단체, 공공기관 등)에 의한 부정당업자로 제재 중에 있지 않은 자

참가자격

2) 병원물품조달시스템(HLS)(www.snuhls.com) 미가입 업체는 별도의 가입절차 진행 후 입찰참가 가능 - 병원물품조달시스템 공지사항 게시판 참조 (가입신청서류 제출 후 승인기간 고려하여 여유있게 신청) 3) 입찰참가자는 반드시 입찰보증금 내용을 숙지하시기 바랍니다. 4) 중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률 제7조 및 제8조의 중소기업자로서 “중소기업․소상공인 및 장애인기업 확인요령”에 따라 발급된 중소기업확인서 소지 업체 (전자입찰서 제출 마감일 전일까지 발급된 것으로 공공구매종합정보에서 확인이 가능하고 유효기간 내에 있어야 함) ※ ‘중소기업ㆍ소상공인확인서’가 중소기업제품 공공구매 종합정보망(http://www.smpp.go.kr)에서 확인되지 않을 경우 입찰참가자격이 없습니다. (전자입찰서 제출 마감일 전일까지 발급된 것으로서 전자입찰서 제출 마감일까지 계속 유지되어야 함) ※ 전자입찰서 제출 마감일 전일까지 신청한 사항이 확인된 업체는 입찰참가가 가능하나 다음 중 어느 하나에 해당하는 경우에는 입찰참가자격이 없습니다. - 적격심사 서류제출 마감일까지 중소기업ㆍ소상공인확인서가 발급 되지 않은 경우 - 발급된 중소기업ㆍ소상공인확인서가 입찰참가자격의 기업 구분과 다른 경우 - 발급된 중소기업ㆍ소상공인확인서의 유효기간 시작일이 전자입찰서 제출 마감일 이후(마감일 포함)인 경우 - 전자입찰서 제출 마감일 전일까지 중소기업ㆍ소상공인확인서를 신청하지 않은 경우 4. 제출서류 □ 아래의 서류를 모두 제출 (제출서류가 사본인 경우, 반드시 “사실과 상위 없음”을 명기, 인감 날인 후 제출)

과업·요구

1) 입찰에 제출되는 서류가 사본일 경우에는 "사실과 상위 없음"을 날인하여 제출하시기 바랍니다. 2) 본 입찰은 분당서울대병원 물품조달시스템(HLS, www.snuhls.com)을 이용하여 진행하므로 HLS시스템에서 ID를 등록한 후 입찰에 참가해야합니다. 3) 입찰참가자는 ①입찰유의서 ②청렴계약이행서약서 ③조세포탈유무확약서 ④관련법 및 병원회계규정에 관한 제반사항을 숙지하고 입찰에 응해야 합니다. 4) 입찰에 참가하고자 하는 자가 서울대학교병원(분당서울대학교병원, 서울특별시 보라매병원 등 포함) 소속 교직원과 「공직자의 이해충돌 방지법」 상 사적 이해관계에 해당할 경우, 해당 교직원은 소속 병원 감사팀에 ‘사적이해관계자 신고 및 회피·기피’ 절차를 이행하여야 합니다. 미이행 시 관련 법령에 따라 해당 교직원 본인에게 처벌 및 법적 불이익이 발생할 수 있음을 알려드립니다. 5) 기타문의 ※ 과업문의 : 물류자산팀 담당자 (☎031-787-1330) ※ 계약문의 : 구매계약팀 담당자 (☎031-787-1394)

분당서울대학교병원 계약담당

의료장비 구매 입찰 유의서

● 입찰관련 세부 사항 1. 입찰품목에 대한 투찰금액은 부가가치세가 포함된 금액으로 기재하여야 한다. 2. 입찰참가자는 입찰물품의 규격서(사양서), 특수조건 등을 확인 후 투찰하여야 한다. 3. 국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목인 경우, 식품의약품안정청의 품목허가(신고)확인 및 GMP/GIP적합인증서 확인을 필한 업체 한하여 투찰하여야 하며, 이를 불이행시 의료기기법에 따른 모든 책임 및 이로 인한 실사용기관의 손해배상 등 어떠한 결정에도 이의 없이 따르도록 한다.

4. 유찰시 개찰 1시간 후 재입찰을 실시 할 수 있도록 한다. 5. 낙찰자로 확정된 후 입찰무효(낙찰의 포기 등) 및 계약이행 등을 위반할 경우에는 입찰보증금 또는 계약보증금의 환수와 부정당업자제제 등 병원의 어떠한 결정에도 불구하고 이의 없이 따라야 한다. 6. 본 입찰은 분당서울대학교병원 물품조달시스템 (www.snuhls.com)을 통해 진행되며 회원가입 후 진행 가능 □ 회원가입 시 제출 서류 :사이트에 회원가입 신청 후 우편 또는 직접 제출(수신: 분당서울대학교병원 구매계약팀) - 사업자등록증 사본(발급1년 이내), 법인등기부등본(개인사업자는 주민등록등본), 인감증명서, 사용인감계(사용인감 사용 시), 전자인감등록신청서(HLS 공지사항 회원가입 시 제출서류에서 확인) 각 1부 (입찰서류와 중복되더라도 회원가입 서류는 별도로 제출하도록 함) < 총액제 입찰 > 1) 규격가격동시 입찰 : 규격 제출 후 정해진 평가절차 및 기준에 따라 적격업체에 한하여 가격을 개찰하며 예정가격 이하 최저가 입찰자를 낙찰자로 선정 2) 입찰 참가 시 제출한 규격입찰서(가격없는 견적서, 규격서, 카탈로그)로 평가 ● 계약이행관련 일반사항 계약체결에 관한 사항 1) 낙찰자는 낙찰일로부터 10일 이내에 당사와 계약을 체결하여야 하며, 기일 내에 계약을 체결하지 않을 경우 낙찰 무효처리하고 입찰보증금은 병원에 귀속한다. 2) 계약보증금은 계약 금액의 100분의 10이상으로 납부하여야 하며, 보증보험증권으로 이를 납부할 경우 보증보험기간은 계약종료일 이후 60일이상 이상이어야 한다. (단, 계약기간을 연장할 경우 보증보험증권도 연장배서하여 제출하여야한다.)

3) 계약기간 중 계약된 품목의 수입금지, 생산중단 등의 사유로 납품이 불가능할 때는 필요한 증빙서류를 첨부하여 사전에 병원의 승인을 받아야 하며, 제출한 동 증빙자료를 검토하여 납품이 불가능한 사유에 따라 계약불이행에 따른 제제 조치를 받을 수 있다. 2. 대금 정산에 관한 사항 1) 낙찰자는 계약 후 대금지불에 있어 병원에 청구서(거래명세서, 전자세금계산서, 시세, 국세완납증명서 등)를 제출하여야 하며 대금지급은 세금계산서 발행일로부터 3개월 이내에 지급함을 원칙으로 한다. 다만 병원의 자금 수급사정 등 불가피한 경우에는 쌍방 협의하여 30일 범위 내에서 대금지급시기를 조정할 수 있다. 3. 납품 및 운영방식에 관한 사항 1) 낙찰자는 계약 후 물품을 납품기간내에 납품(시운전, 검사필 포함)을 완료하지 못하면 본원회계규정에 따라 지체상금을 납부하여야 하며, 납품하지 못하면 계약서상 정하는 바에 따라 지체상금을 납부하여야 한다. 2) 납품장소는 본원의 사정에 따라 지정할 수 있으며 낙찰자는 이에 따라 지정한 장소까지 운반 납품한다. 3) 낙찰업체는 HLS와 연계하여 업무를 진행할 수 있는 시설 및 환경을 갖추어야 하며, HLS 사용이 가능하고 기타 병원 요청 사항을 처리할 수 있는 담당자로 하여금 납품할 수 있도록 해야 한다. 4) 납품된 물품의 검수, 수령 전에 발생한 멸실, 파손 등은 공급자의 부담으로 한다. 4. 지체상금의 부과에 관한 사항