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[일반용역](협상)시스템 혈청학 기반 코로나19 백신 면역분석 시험법 확립

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공고 개요

질병관리청 국립보건연구원 · 실험실 분석

추정가격
9,000만원
참가자격 등록 마감
10/12(월) 18:00 · 마감
낙찰방법
협상에의한계약 · 기술 80 : 가격 20
참가 자격
학술.연구용역
무슨 일
시스템 혈청학 기반 코로나19 백신 면역분석 시험법 확립
걸리는 것
추가 자격 요건

요약 AI 요약

코로나19 주요 변이주(XBB.1.5, JN.1, LP.8.1) spike 항원을 이용해 백신 접종 후 형성되는 항체의 양적·기능적 특성을 다차원적으로 평가하는 시스템 혈청학(Systems Serology) 기반 면역분석 시험법을 확립·표준화하는 사업이다.

사업 내용 · 이 공고에 든 일

중심 · 시스템 혈청학 기반 코로나19 백신 면역분석 시험법 확립

용역 › 시험·분석·측정 › 실험실 분석

코로나19 변이주 항원을 이용한 항체 isotype/subclass, FcγR 결합능, Fc-mediated effector function 분석법을 확립·표준화하고 SOP와 결과보고서를 내는 실험실 분석·시험법 개발 용역이다.

평가 · 배점

기술 : 가격 — 기술 80점 · 가격 20점

협상 대상 기준 · 기술능력평가 결과점수가 배점한도의 85% 이상인 자를 협상적격자로 선정

배점표 (AI 요약)
평가 항목배점
과제에 대한 이해도10점
제안의 충실성, 적합성15점
목표 달성 계획의 구체성과 타당성10점
장비 및 kit, 분석 프로그램 보유10점
과업수행에 따른 문제해결 능력10점
전담인력의 구성10점
전담인력의 전문성15점
합계(항목을 더한 값)80점

참가 자격 · 제한

업종제한
학술.연구용역(1169)
문서: 업종·면허 조합 · 한 업종
지역제한
제한 없음
문서: 지역 조건 · 없음
공동수급
공동수급불허
문서: 공동수급 · 막음
입찰참가 제한
없음
실적경쟁 · PQ
해당 없음
문서: 실적 · 없음
국제입찰
국내입찰
제출 방법
전자입찰
문서: 입찰 전 절차 · 따로 없음(나라장터만)

걸리는 것 · 입찰 전 할 일

걸리는 조건

추가 자격 요건

소기업·소상공인 확인서를 소지해야 하며, 미확인 시 입찰 참가자격이 없다.

※ <소기업·소상공인확인서>가 ‘중소기업제품 공공구매 종합정보망(http://www.smpp.go.kr)’에서 확인이 안 될 경우 입찰 참가자격이 없습니다.

입찰 일정

진행일시남은 날
공고 게시10/01(목)지남
입찰서 제출 시작10/02(금) 10:00지남
입찰참가자격 등록 마감10/12(월) 18:00지남
입찰서 제출 마감10/13(화) 10:00지남
개찰10/13(화) 11:00지남

가격

추정가격
90,000,000원
배정예산
99,000,000원
예정가격 방식
비예가

공고 정보

공고종류
등록공고 (일반공고)
게시일
10/01(목)
공고번호
R26BK01753458-000
참조번호
국립보건연구원 공고 제2026-510호
공고기관
질병관리청 국립보건연구원
수요기관
질병관리청 국립보건연구원
계약방법
제한경쟁
낙찰방법
협상에의한계약
계약유형
총액계약
예정가격 방식
비예가
추정가격
90,000,000원
배정예산
99,000,000원
공공조달분류
연구조사서비스 › 학술연구서비스 › 보건복지연구조사서비스
사전규격번호
R26BD00273735
재공고
아니오
출처
나라장터

더 확인할 것

회사 규모·신분

소기업·소상공인만

소기업 또는 소상공인으로 한정하며 비영리법인 참여는 가능하다.

「중소기업기본법」제2조에 따른 소기업 또는「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」제2조에 따른 소상공인으로서「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」에 따라 발급된 <소기업·소상공인 확인서>를 소지한 자

대학·연구소 참가

그렇다

비영리법인 참여 가능이라고 적었다.

비영리법인 참여 가능
-「중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률 시행령」제2조의3(중소기업자와의 우선조달계약에 대한 예외)에 의거 본 사업에 비영리법인 참여 가능

하도급

막음

공동수급 및 하도급 불가로 적었다.

제시된 과업에 대해 단독 수행 가능한 사업자(공동수급 및 하도급 불가)
자. 공동계약 및 구성방식: 하도급 불가/ 공동수급 불가

일하는 주기

한 번·정해진 횟수 · 정기 방문

계약일~2026.12.20. 기간에 세부 수행계획 수립, 항원 확보·분석조건 설정, 시험법 구축·최적화, 성능평가, 표준화·SOP 작성, 최종보고서 제출을 단계별로 수행하고, 월별 용역 수행 점검회의를 개최.

과업 수행 현황, 시험법별 진행상황, 문제점 및 향후 계획 등을 공유하기 위하여 월별 용역 수행 점검회의를 개최

수행 기간

용역 수행

사업기간은 계약 체결일 ~ 2026.12.20.이며, 용역 수행 시작은 계약일로부터 7일 이내, 최종 보고서는 계약종결일 이전 7일 이내 제출.

사업기간: 계약 체결일 ~ 2026.12.20.
용역 수행 시작: 계약일로부터 7일 이내
용역 최종 보고서 제출: 계약종결일 이전 7일 이내

여러 해 계약

단년 한 번

계약 체결일부터 2026.12.20.까지 단일 계약이며, 차수·연장·주기별 재입찰에 관한 기재가 없다.

사업기간: 계약 체결일 ~ 2026.12.20.

여러 과제로 나뉨

나뉘지 않음

단일 과제·단일 입찰번호(제2026-510호)로 나뉜 과제·권역·그룹이 없다.

질병관리청 국립보건연구원 공고 제2026 - 510호

총액·단가 방식

총액

사업예산 99,000,000원(부가가치세 포함)의 총액. 산출내역서는 인건비(월액×2개월×인×참여율)·경비·일반관리비(순용역원가의 6%)·부가가치세(총용역원가의 10%) 구조이나 금액 칸은 비어 있음.

사업예산: 99,000,000원(부가가치세 포함)

큰 배점 항목

① 제안의 충실성, 적합성(15점) ② 전담인력의 전문성(15점) ③ 과제에 대한 이해도(10점)·목표 달성 계획의 구체성과 타당성(10점)·장비 및 kit, 분석 프로그램 보유(10점)·과업수행에 따른 문제해결 능력(10점)·전담인력의 구성(10점)

기술능력평가 총점 80점 기준, 제안서 평가 25점·사업 수행능력 평가 30점·조직·인력 구성 평가 25점.

제안사항을 종합적으로 고려하여 총점 80점 기준으로 각 평가항목에 대한 점수를 합산
2. 제안의 충실성, 적합성 (15)
7. 전담인력의 전문성 (15)

평가 자리 발표

발표(대면·화상)

제안서 평가는 대면평가 원칙이나 서면평가로 변경 가능하며 별도 통보 예정. 발표 시간·장소·참석 인원은 적혀 있지 않다.

제안서 평가는 대면평가 원칙이나 서면평가로 변경 가능하며, 입찰참가자에게 별도 통보 예정이오니 평가 관련 사항은 반드시 발주부서에 문의하시기 바랍니다.

보관 조건

의무 · 계약 뒤 지킬 일

검체 및 표준물질의 보관·관리 및 사용내역을 기록·관리하고, 감염성물질 안전수송 지침(2023)을 준수해야 한다. 구체적 온도·차광 기준은 문서에 없다.

검체 및 표준물질 등의 인수·인계 시 인수인계서를 작성하여 제출하고, 검체의 보관·관리 및 사용내역을 기록·관리
계약상대자는 본 용역과 관련된 모든 업무에 질병관리청에서 제정한 “감염성물질 안전수송 지침(2023)” 반드시 준수하여야 한다.

문서 분석 전체

이 분야에서 갈리는 것 · 이 일에 맞는 지정·등록과 숙련도 적합·CAP 같은 외부 인정을 갖췄나, 특정 병원체 이력·상급종합병원 거래 같은 좁은 실적 벽이 있나, IRB·IND 승인을 마친 과제여야 하나, 건수와 현장 채혈·매일 수거 같은 손이 감당되나에서 갈린다.

질문 91개 · 꼭 5 · 좋음 18 · 안 봐도 됨 68

주제 · 참가 자격 10개

업종·면허 조합

한 업종

학술·연구용역(업종코드 1169) 등록이 요건이며, 코드 밖 자격으로는 소기업·소상공인 확인서 소지가 있다.

「국가종합전자조달시스템 입찰참가자격등록규정」에 의하여 입찰마감일 전일까지 국가종합전자조달시스템(나라장터(G2B))에 학술·연구용역(업종코드: 1169) 입찰참가자격을 등록한자
「중소기업 기본법」제2조에 따른 소기업 또는「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」제2조에 따른 소상공인으로서「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」에 따라 발급된 ‘소기업·소상공인 확인서’를 소지한 자.

면허 세부 범위

없음

업종코드 1169 등록 외에 주력분야·종별 같은 세부 범위 요구는 없다.

지역 조건

없음

본점 지역 제한 외에 지역 조건은 문서에 없다.

실적

없음

참가 자격으로 실적을 요구하지 않으며, 평가표의 전담인력 전문성 항목에서 연구·용역 수행실적을 증빙자료로 평가한다.

* 시험법 확립 경험 및 관련 전문성은 연구논문, 연구·용역 수행실적, 시험법 개발·검증 실적 등 객관적인 증빙자료​를 통해 평가함.

업력

없음

업력 요구나 배점이 없다.

공동수급

막음

공동수급 불가로 적었다.

제시된 과업에 대해 단독 수행 가능한 사업자(공동수급 및 하도급 불가)
자. 공동계약 및 구성방식: 하도급 불가/ 공동수급 불가

회사 규모·신분

소기업·소상공인만

소기업 또는 소상공인으로 한정하며 비영리법인 참여는 가능하다.

「중소기업기본법」제2조에 따른 소기업 또는「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」제2조에 따른 소상공인으로서「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」에 따라 발급된 <소기업·소상공인 확인서>를 소지한 자

대학·연구소 참가

그렇다

비영리법인 참여 가능이라고 적었다.

비영리법인 참여 가능
-「중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률 시행령」제2조의3(중소기업자와의 우선조달계약에 대한 예외)에 의거 본 사업에 비영리법인 참여 가능

사업 성격

아니다(적지 않음)

사업 성격을 소프트웨어사업·국가연구개발사업·학술연구용역으로 적고 그 규정을 적용한다는 문장이 없다.

행정처분 이력

없음

부정당업자 제재 등 일반 결격사유만 있고, 이 공고·이 업에 건 처분·사고 이력 조건은 없다.

주제 · 인증·보유 요건·직접 수행 7개

안전보건수준평가

없음

안전보건수준평가 대상 사업이라는 문장이 문서에 없다.

제조사 확약서

없음

제조사·공식 공급원에게서 받아 오는 공급 확약서·기술지원 확약서·정품보증서·수입신고필증 같은 서류 요구가 문서에 없다.

제품 인증

없음

납품 제품·장비·자재에 인증·허가·시험성적서를 요구하는 문장이 없다.

장비·시설 보유

감점 · 점수에 반영

평가표 「장비 및 kit, 분석 프로그램 보유(10점)」에서 Systems Serology 분석에 필요한 장비·분석 플랫폼·시험 수행체계 확보 여부를 평가한다.

4. 장비 및 kit, 분석 프로그램 보유 (10) | Systems Serology 분석에 필요한 ​장비, 분석 플랫폼 및 시험 수행체계를 적절히 확보하고 있는가? 관련 시험법을 구축·수행할 수 있는 기술적 역량과 분석환경을 보유하고 있는가?

하도급

막음

공동수급 및 하도급 불가로 적었다.

제시된 과업에 대해 단독 수행 가능한 사업자(공동수급 및 하도급 불가)
자. 공동계약 및 구성방식: 하도급 불가/ 공동수급 불가

직접 생산

없음

직접생산확인·제조 등록·OEM 금지·한 제조사 제품 요구가 문서에 없다.

품질 인증

없음

ISO 등 품질·환경·안전·정보보호 인증이나 업무 절차서를 참가 조건·점수로 보는 문장이 없다.

주제 · 결과물·검수·보고 10개

지정 제품·공법

지정 없음

특정 제품·제조사·브랜드·공법을 지정한 문장이 없다. 다만 대상 항원(XBB.1.5, JN.1, LP.8.1 spike)과 분석법(ADCD, ADCP, ADNP, ADNKA, FcγRIIA·FcγRIIIA 등)은 과업이 정한 시험 대상·방법이다.

검수

발주처 검수만

잔금은 최종보고서에 대한 검사공무원의 검사가 완료된 후 지급하고, 계약상대자는 최종보고서 및 제작자원 일체를 검사공무원에게 제출하여 검사를 받아야 한다. 외부 기관 심의·승인·감리·성과심사는 없다.

잔금은 최종보고서에 대한 검사공무원의 검사가 완료된 후 계약상대자의 청구에 의하여 지급한다.
계약상대자는 용역사업을 완료하였을 때에는 최종보고서 및 제작자원 일체를 검사공무원에게 제출하여 검사를 받아야 한다.

합격선

글로만 있음

시험법별 특이성, 정밀성(반복성), 재현성, 분석범위 및 검체 희석조건 등 주요 성능지표를 평가하고, 시험 간 편차를 최소화할 수 있도록 시험조건 및 판정기준을 설정하라고만 적혀 있다. 합격선 수치는 없다.

시험법별 특이성, 정밀성(반복성), 재현성, 분석범위 및 검체 희석조건 등 시험법 확립에 필요한 주요 성능지표를 평가
시험 간 편차를 최소화할 수 있도록 시험조건 및 판정기준을 설정하고, 시험법별 분석절차를 표준화

성과 목표

목표 없음

시험법 확립·표준화가 목표이고, 절감량·발전량·감축량 같은 숫자 성과 목표나 미달 시 불이익은 없다.

시험·검사

시험·검사 없음

이 공고·과업·내역이 정한 품질 시험·검사·분석(비용 부담 주체)은 없다. 시약 및 재료비에 항체 기능 및 Fc 수용체 분석(ADCD, ADCP, ADNP, ADNKA, Isotype 7types, FcR 5 types) 항목이 있으나 이는 과업 수행에 쓰는 재료비다.

원자료

나눠짐

패널 검체·표준물질 등 시험법 확립에 필요한 연구자원은 발주처(백신임상연구과)가 제공하고, 변이주별 항원(XBB.1.5, JN.1, LP.8.1 spike) 확보·제작은 수행기관이 한다.

패널 검체·표준물질 등 시험법 확립에 필요한 연구자원 제공 및 기술적 협의
XBB.1.5, JN.1 및 LP.8.1​ spike 항원 확보 및 Systems Serology 분석 적용을 위한 항원별 분석 조건 설정

시안 승인

모름 · 문서로 확인 안 됨

본 작업·제작 전 시안·샘플·제작도·중간검수 승인 횟수를 정한 문장이 없다. 최종 시험법 및 분석 플랫폼은 주관기관과 협의하여 확정한다고만 적혀 있다.

인허가·검사

절차 없음

이 일로 거칠 인허가·신고·심의·법정 검사를 정한 문장이 없다. 감염성물질 안전수송 지침 준수 의무만 있다.

보고 주기

1월

과업 수행 현황, 시험법별 진행상황, 문제점 및 향후 계획 등을 공유하기 위하여 월별 용역 수행 점검회의를 개최한다.

과업 수행 현황, 시험법별 진행상황, 문제점 및 향후 계획 등을 공유하기 위하여 월별 용역 수행 점검회의를 개최

넘길 산출물

원자료·해석 입력 자료

시험법 확립 과정에서 생성된 raw data, 분석자료 및 최종 결과 일체를 전자파일 형태로 제출하고, 최종 결과보고서와 시험법별 표준작업절차서(SOP)를 제출한다.

시험법 확립 과정에서 생성된 raw data, 분석자료 및 최종 결과 일체​를 전자파일 형태로 제출
최종 결과보고서, 시험 과정에서 생성된 raw data 및 분석자료

주제 · 인력·수행 방식 8개

인력 자격

감점 · 점수에 반영

조직·인력 구성 평가(25점) 중 전담인력의 구성(10점)·전담인력의 전문성(15점)을 평가하며, 전담인력의 전문성은 연구논문·수행실적·시험법 개발·검증 실적 등 증빙자료로 평가. 참가자격은 업종등록·소기업·소상공인 요건뿐이고 인력 자격을 참가 조건으로 건 문장은 없음.

6. 전담인력의 구성 (10) | 과업을 효율적으로 수행할 수 있도록 ​시험법 확립, 실험 수행, 데이터 분석 및 품질관리를 담당하는 전담인력과 업무분담 체계가 적절하게 구성되어 있는가?
7. 전담인력의 전문성 (15) | 관련 시험·연구 수행 경험을 보유하고 있으며, 이를 증빙할 수 있는 연구실적 및 전문성을 갖추고 있는가?

근무 장소

모름 · 문서로 확인 안 됨

과업은 시험법 확립·성능평가·SOP 작성 등 연구용역으로, 수행 장소를 정한 문장이 없음. 검체·표준물질 인수·인계와 월별 점검회의만 규정.

소속 직원

없음

제안서에 수행인력 및 업무분장, 참여인력 역할·수행실적을 제출하도록 하나 우리 회사 소속 직원이어야 한다는 요구는 없음.

고용승계

없음

고용승계 관련 문장이 문서에 없음.

근무 시간

해당 없음(근무 형태가 없는 일)

연구용역으로 근무 요일·시간·교대·운영시간을 정한 문장이 없음. 월별 용역 수행 점검회의만 규정.

보안 조치

의무 · 계약 뒤 지킬 일

용역계약 특수조건 제9조(보안조치)로 계약상대자·용역참여자가 알게 된 사항을 누설하지 못하고, 위반 시 민형사상 책임. 확약서 양식은 입찰참가 기관 대표자가 제출하는 서식.

제9조(보안조치) ①계약상대자 및 용역참여자는 용역사업 과정에서 알게 된 사항에 대하여 외부에 누설하여서는 아니 된다. ②계약상대자 및 용역참여자가 전항의 규정을 위반하거나 이와 관련하여 발주부서의 지시에 따르지 아니한 때에는 민형사상 책임을 지며 이에 따른 불이익처분을 감수한다.

신원 조건

없음

투입 인력의 범죄경력·신원조회·운전적격·건강검진을 요구한 문장이 없음.

일하는 주기

한 번·정해진 횟수 · 정기 방문

계약일~2026.12.20. 기간에 세부 수행계획 수립, 항원 확보·분석조건 설정, 시험법 구축·최적화, 성능평가, 표준화·SOP 작성, 최종보고서 제출을 단계별로 수행하고, 월별 용역 수행 점검회의를 개최.

과업 수행 현황, 시험법별 진행상황, 문제점 및 향후 계획 등을 공유하기 위하여 월별 용역 수행 점검회의를 개최

주제 · 과업 범위·규모·기간 11개

다른 업 섞임

섞이지 않음

과업은 Systems Serology 시험법 확립 단일 업무이며, 공동수급 및 하도급 불가로 단독 수행만 요구된다. 다른 면허·공종·품목의 일이 섞였다는 기재가 없다.

제시된 과업에 대해 단독 수행 가능한 사업자(공동수급 및 하도급 불가)
공동계약 및 구성방식: 하도급 불가/ 공동수급 불가

하는 일

코로나19 주요 변이주(XBB.1.5, JN.1, LP.8.1) spike 항원을 이용하여 항원 특이적 항체의 isotype/IgG subclass, Fcγ receptor 결합능, Fc-mediated effector function(ADCD·ADCP·ADNP·ADNKA) 분석법을 확립하고, 시험법별 최적화·성능평가·재현성 확인을 거쳐 표준화된 Systems Serology 분석체계와 SOP를 마련해 제출한다.

코로나19 주요 변이주(XBB.1.5, JN.1, LP.8.1) 항원을 대상으로 항원 특이적 isotype/subclass, Fcγ receptor 결합능 및 Fc-mediated effector function 분석법을 구축하고, 시험법별 최적화 및 성능평가를 통해 표준화된 Systems Serology 분석체계 확립함

기존 시스템과 이어짐

없음(새로 하는 독립된 일)

기존 시스템·설비와의 연동, 기존 제조사 제품 묶임, 연속 사업, 연동 SW 개발, 상대편 연동 작업·비용 부담에 관한 기재가 없다.

일의 분량

대상 항원(코로나19 변이주) 3종 · isotype 분석 대상 3종 · IgG subclass 분석 대상 4종 · Fcγ receptor 5종 · Fc-mediated effector function 분석법 4종

사업예산 99,000,000원(부가가치세 포함). 산출내역서상 인건비는 책임연구원 월 7,567,456원×2개월, 연구원 월 5,802,624원×2개월 기준이며 인원·참여율은 공란이다.

XBB.1.5, JN.1 및 LP.8.1​ spike 항원 확보 및 Systems Serology 분석 적용을 위한 항원별 분석 조건 설정
분석대상은 IgG, IgA, IgM 등의 isotype과 IgG1, IgG2, IgG3 및 IgG4 subclass를 포함하며
FcγRIIA, FcγRIIIA 등 주요 Fcγ receptor에 대한 항원 특이적 항체의 결합능을 평가할 수 있도록 시험조건을 최적화
ADCD, ADCP, ADNP, ADNKA 분석법을 확립하고 시험법별 주요 분석조건 최적화

수행 기간

용역 수행

사업기간은 계약 체결일 ~ 2026.12.20.이며, 용역 수행 시작은 계약일로부터 7일 이내, 최종 보고서는 계약종결일 이전 7일 이내 제출.

사업기간: 계약 체결일 ~ 2026.12.20.
용역 수행 시작: 계약일로부터 7일 이내
용역 최종 보고서 제출: 계약종결일 이전 7일 이내

여러 해 계약

단년 한 번

계약 체결일부터 2026.12.20.까지 단일 계약이며, 차수·연장·주기별 재입찰에 관한 기재가 없다.

사업기간: 계약 체결일 ~ 2026.12.20.

최소 투입 인원

모름 · 문서로 확인 안 됨

전담인력 구성은 평가항목(10점)으로만 제시되어 있고 최소 투입 인원·공수는 정해지지 않았다. 산출내역서 인건비는 인원·참여율이 공란이다.

과업을 효율적으로 수행할 수 있도록 ​시험법 확립, 실험 수행, 데이터 분석 및 품질관리를 담당하는 전담인력과 업무분담 체계가 적절하게 구성되어 있는가?

다른 일정에 묶임

아니다

다른 공사·사업 일정에 묶였다는 기재가 없다.

부가 작업

월별 용역 수행 점검회의 개최, 검체·표준물질 인수인계서 작성 및 보관·관리·사용내역 기록, 결과보고서·raw data·SOP 등 최종 산출물 제출.

과업 수행 현황, 시험법별 진행상황, 문제점 및 향후 계획 등을 공유하기 위하여 월별 용역 수행 점검회의를 개최
검체 및 표준물질 등의 인수·인계 시 인수인계서를 작성하여 제출하고, 검체의 보관·관리 및 사용내역을 기록·관리

교육·기술이전

모름 · 문서로 확인 안 됨

발주처 직원·사용자 교육·시연·기술이전 횟수에 관한 기재가 없다.

일의 형태

조사·측정 · 계획·연구·자문

시료·항원을 대상으로 시험법을 확립·측정하고, 결과보고서·SOP 등 연구 산출물을 낸다.

코로나19 주요 변이주 항원 기반 분석체계 구축
시험법별 최적화 과정, 시험조건 및 성능평가 결과를 포함한 결과보고서를 제출

주제 · 입찰 절차·보증 7개

참가 범위

공개 경쟁

제한경쟁(협상에 의한 계약)으로, 학술·연구용역(업종코드 1169) 등록·소기업·소상공인 확인서 등 조건을 갖추면 참여 가능.

마. 계약방법 : 제한경쟁(협상에의한 계약)
②「국가종합전자조달시스템 입찰참가자격등록규정」에 의하여 입찰마감일 전일까지 국가종합전자조달시스템(나라장터(G2B))에 학술·연구용역(업종코드: 1169) 입찰참가자격을 등록한자

여러 과제로 나뉨

나뉘지 않음

단일 과제·단일 입찰번호(제2026-510호)로 나뉜 과제·권역·그룹이 없다.

질병관리청 국립보건연구원 공고 제2026 - 510호

입찰 전 절차

따로 없음(나라장터만)

입찰서·제안서 모두 나라장터 온라인 제출. 별도 자체 시스템 가입·방문 제출·사전 참가신청 절차는 없다.

○ 입찰서는 나라장터에 의해 전자적으로 제출하여야 하며, 입찰서와 제안서 중 어느 하나라도 미 제출시에는 입찰무효 처리됩니다.
제안서는 국가종합전자조달시스템(나라장터)을 통해 온라인으로 제출하여야 합니다.

현장설명회

없음

현장설명회·현장답사 관련 규정이 문서에 없다.

공채·채권

모름 · 문서로 확인 안 됨

공채·채권 매입 비율을 이 공고에서 정한 문장이 없다.

입찰보증금

면제·지급각서로 갈음

입찰보증금 납부는 면제하되 입찰보증금 지급각서를 제출. 다만 신용정보 관리규약상 채무불이행자·부정당업자 제재 대상은 입찰금액의 5~25%를 실제 납부.

6-2. 납부면제 : 위 사항을 제외하고 본 입찰에서는 입찰보증금의 납부는 면제하되, 입찰보증금 지급각서를 제출하여야 합니다. (공고문 하단 서식 활용 제출)

문서끼리 다른 곳

아니다

입찰공고서와 제안요청서 간 상이한 값은 발견되지 않음. 다만 상이할 경우 입찰공고서를 우선 적용한다는 조항이 있다.

ㅇ 본 입찰공고서와 제안요청서의 내용이 상이할 경우, 본 입찰공고서를 우선하여 적용합니다.

주제 · 현장 작업·유지보수 9개

출동 시한

없음

고장·장애·긴급 호출에 따른 현장 도착·착수 시한이나 야간·휴일 대응 요구가 문서에 없다.

처리 시한

모름 · 문서로 확인 안 됨

요청·장애·결과 통보의 처리(복구·완료) 시한이 문서에 없다. 다만 용역 최종 보고서는 계약종결일 이전 7일 이내 제출하도록 되어 있다.

❍ 용역 최종 보고서 제출: 계약종결일 이전 7일 이내

부품·소모품

해당 없음

이 공고는 시험법 확립 연구용역으로 유지보수(점검·수리) 계약이 아니다.

현장·납품지

해당 없음

일할 현장·납품지가 정해져 있지 않고, 수행기관이 자체 시설에서 과업을 수행하는 연구용역이다.

현장 여건

수행기관이 자체 시설·장비로 시험법을 확립하는 연구용역으로, 부대공사·현장 준비나 위험작업에 관한 사항이 문서에 없다.

작업 시기

해당 없음

일할 수 있는 때를 묶는 제약(야간·휴일, 정해진 기간, 운영 중 시설, 교통통제, 계절·기상, 정해진 시기)이 문서에 없다.

경비 부담

우리 부담(대가 안)

시약 및 재료비, 연구과제추진비 등 경비가 순용역원가에 계상되어 있고, 제안과 관련된 일체의 소요비용은 제안기관 부담으로 한다.

❍ 제출된 서류는 일체 반환되지 않으며, 본 제안과 관련된 일체의 소요비용은 제안기관의 부담으로 함
시약 및 재료비

폐기물 처리 몫

해당 없음

시험법 확립 연구용역으로 폐기물·부산물 처리에 관한 사항이 문서에 없다.

하자보수

해당 없음

결과물·납품물의 무상 하자보증·교환 기간에 관한 사항이 문서에 없다. 하자보수보증금은 조달청 내자업무처리규정을 따른다고만 되어 있다.

주제 · 가격·대금·계약 조건 11개

대금 방식

발주처가 대금 지급

질병관리청 국립보건연구원이 사업예산 99,000,000원(부가가치세 포함)을 지급하는 용역. 이용자·수혜자에게 받아 버는 수입 구조는 문서에 없음.

사업예산: 99,000,000원(부가가치세 포함)

총액·단가 방식

총액

사업예산 99,000,000원(부가가치세 포함)의 총액. 산출내역서는 인건비(월액×2개월×인×참여율)·경비·일반관리비(순용역원가의 6%)·부가가치세(총용역원가의 10%) 구조이나 금액 칸은 비어 있음.

사업예산: 99,000,000원(부가가치세 포함)

물량 변동

일부 미정

대상 항원(XBB.1.5, JN.1, LP.8.1)과 시험법 항목은 정해졌으나 세부 분석항목·분석조건·최종 시험법 및 분석 플랫폼은 주관기관과 협의하여 결정·확정한다고 적음.

세부 분석항목은 주관기관과 협의하여 결정
최종 시험법 및 분석 플랫폼은 시험법별 사전 검토 및 최적화 결과를 바탕으로 주관기관과 협의하여 확정

발주처 단가 기준

산정 기준만 적혀 있음

산출내역서에 책임연구원 월 7,567,456원, 연구원 월 5,802,624원의 월액과 일반관리비 6%, 부가가치세 10%의 산정 기준이 적혀 있으나 금액 칸은 비어 있음.

월 7,567,456원×2개월×인×참여율 %
③의 6%

계약 상대

공고 낸 기관 직접

공고기관·수요기관 모두 질병관리청 국립보건연구원이고, 계약 상대를 달리 적은 문장이 없음.

그대로 넘길 돈

아니다

계약금액 안에서 다른 곳에 넘기거나 정해진 곳에 그대로 써야 하는 돈을 적은 문장이 없음.

견적 근거

물량·목록만 공개

산출내역서(공내역)가 첨부되어 항목·산출내역(월액×개월×인×참여율, 시약 및 재료비 항목 등)은 있으나 금액 칸이 비어 있음.

시약 및 재료비
항체 기능 및 Fc 수용체 분석

대금 받는 때

끝난 뒤 한 번에

잔금은 최종보고서에 대한 검사공무원의 검사가 완료된 후 계약상대자의 청구에 의하여 지급. 선급금은 정부 입찰·계약 집행기준에 의하여 지급하되 계약상대자의 청구에 의하여 지급할 수 있다고만 적음.

잔금은 최종보고서에 대한 검사공무원의 검사가 완료된 후 계약상대자의 청구에 의하여 지급한다.

보험 가입

없음

이 일 때문에 가입해야 하는 보험·공제를 정한 문장이 없음.

계약 변동 가능

아니다

예산 확정 전 공고·보조사업자와의 계약 조건 등으로 계약이 안 되거나 금액·물량·기간이 바뀔 수 있다고 적은 문장이 없음.

부가세 과세

모름 · 문서로 확인 안 됨

이 일·품목의 과세·면세를 정한 문장은 없고, 사업예산이 부가가치세 포함 금액이며 면세사업자인 경우 부가가치세를 포함해 투찰하고 낙찰 시 부가가치세 상당액을 차감한 금액을 계약금액으로 한다고 적음.

사업예산: 99,000,000원(부가가치세 포함)

뽑는 방식 · 입찰 방식 10개

회사 속성 우대

없음

평가표는 제안서 평가(25)·사업 수행능력 평가(30)·조직·인력 구성 평가(25)로만 구성되며 창업·여성·장애인·사회적기업·소기업·고용실적·인증·산업재해율 우대 조항이 없다. 소기업·소상공인 확인서는 입찰참가 자격(벽)일 뿐 우대가 아니다.

신용등급·경영상태

없음

신용평가등급·기술신용평가 등급·경영상태(재무비율·매출·지급여력)를 참가 조건이나 점수로 보는 조항이 없다. 평가표는 제안서·사업수행능력·조직·인력 구성 항목뿐이다.

보유 인력

없음

회사가 보유한 인력의 수·등급을 참가 조건으로 걸지 않았고, 평가표의 전담인력 구성(10점)·전담인력의 전문성(15점)은 이 사업에 투입할 전담인력의 구성·전문성을 보는 항목이다.

전담 인력

없음

전담인력의 구성·전문성을 평가하나 겸직 금지·전담(참여율 100%)·현장 이탈 금지·업무중첩도 감점 조항은 없다.

큰 배점 항목

① 제안의 충실성, 적합성(15점) ② 전담인력의 전문성(15점) ③ 과제에 대한 이해도(10점)·목표 달성 계획의 구체성과 타당성(10점)·장비 및 kit, 분석 프로그램 보유(10점)·과업수행에 따른 문제해결 능력(10점)·전담인력의 구성(10점)

기술능력평가 총점 80점 기준, 제안서 평가 25점·사업 수행능력 평가 30점·조직·인력 구성 평가 25점.

제안사항을 종합적으로 고려하여 총점 80점 기준으로 각 평가항목에 대한 점수를 합산
2. 제안의 충실성, 적합성 (15)
7. 전담인력의 전문성 (15)

가점

없음

특허·신기술·수상·우수업체 선정·기술개발 투자·신규 고용에 대한 가점 조항이 없다.

샘플·시안 선제출

없음

입찰·제안·규격평가 단계에서 시안·샘플·견본·조감도·시험 번역·예약확인서를 미리 만들어 내거나 시연·성능시험을 받으라는 조항이 없다. 제안서는 나라장터 온라인 제출이며 서면평가 원칙이다.

무상 추가 제공

없음

무상 유지보수·사후지원 기간이나 과업 밖 추가 제공을 점수로 주거나 최소한을 요구하는 조항이 없다. 발주처가 협상 시 추가제안·추가자료를 요청할 수 있다는 문구는 정형 문구다.

평가 자리 발표

발표(대면·화상)

제안서 평가는 대면평가 원칙이나 서면평가로 변경 가능하며 별도 통보 예정. 발표 시간·장소·참석 인원은 적혀 있지 않다.

제안서 평가는 대면평가 원칙이나 서면평가로 변경 가능하며, 입찰참가자에게 별도 통보 예정이오니 평가 관련 사항은 반드시 발주부서에 문의하시기 바랍니다.

차등점수제

아니다

차등점수제 적용 문구가 없다.

카테고리 · 시험·분석·측정 8개

시험기관 인정

없음

입찰참가자격은 학술용역연구(업종코드 1169) 등록, 소기업·소상공인 확인서 소지, 비영리법인 참여 가능 등이며 KOLAS 인정·정도관리 검증서·인증기관 인정 요구는 없다.

측정·분석 대상

그 밖(코로나19 백신 접종자 임상검체의 항체 면역분석 — 혈청학적 시험법 확립)

코로나19 주요 변이주(XBB.1.5, JN.1, LP.8.1) spike 항원에 특이적인 항체의 isotype/subclass, Fcγ receptor 결합능, Fc-mediated effector function(ADCD·ADCP·ADNP·ADNKA)을 분석하는 시험법 확립. 대기·수질·토양 등 환경 매체가 아니다.

코로나19 주요 변이주 XBB.1.5, JN.1 및 LP.8.1 spike 항원을 이용하여 항원 특이적 항체의 양적·기능적 특성을 평가할 수 있는 Systems Serology 기반 시험법 확립함

무상·저가 추가 일

없음

계약 단가·위탁료 안에서 무료·감액으로 하라는 일은 없다. 다만 과업수행으로 제작된 자원 수가 계획 대비 적을 경우 공제하고 지급할 수 있다는 규정이 있다.

채취 전 조건

지점·범위·일정 사전 협의·승인

대상 항원, 시험항목 및 세부 분석조건을 주관기관과 협의·확정하고, 주요 분석조건 변경 시 사전 협의. 검사 대상 상태 조건·시설 담당자 입회 요구는 없다.

대상 항원(XBB.1.5, JN.1, LP.8.1), 시험항목 및 세부 분석조건 협의 및 확정
시험법 확립 과정에서 주요 분석조건을 변경할 필요가 있는 경우 주관기관과 사전에 협의하여 진행

분석 품질 보증

정도관리(QA/QC) 계획 제출·내부정도관리

시험법별 특이성·정밀성(반복성)·재현성·분석범위 등 성능지표 평가와 시험조건·판정기준 설정, SOP에 품질관리 기준 포함. 교차분석·오염 의심 재채취·재분석 요구는 없다.

시험법별 특이성, 정밀성(반복성), 재현성, 분석범위 및 검체 희석조건 등 시험법 확립에 필요한 주요 성능지표를 평가
SOP에는 사용 시약 및 장비, 항원 및 검체 준비, 시험조건, 분석방법, 결과판정 및 품질관리 기준 등을 포함

일의 법적 성격

법정 틀 없이 발주처가 스스로 사는 일

코로나19 백신 접종 후 항체 면역반응 평가를 위한 Systems Serology 시험법 확립·표준화 연구용역으로, 법정 의무 업무 대행이나 법정 절차 제출 자료 작성이 아니다.

이에 코로나19 주요 변이주를 대상으로 Systems Serology 시험법을 확립, 표준화하여, 향후 백신 접종자 임상검체의 면역특성 분석 및 기존 중화항체·세포성 면역결과와 연계한 분석 기반을 마련하고자 함

보관 조건

의무 · 계약 뒤 지킬 일

검체 및 표준물질의 보관·관리 및 사용내역을 기록·관리하고, 감염성물질 안전수송 지침(2023)을 준수해야 한다. 구체적 온도·차광 기준은 문서에 없다.

검체 및 표준물질 등의 인수·인계 시 인수인계서를 작성하여 제출하고, 검체의 보관·관리 및 사용내역을 기록·관리
계약상대자는 본 용역과 관련된 모든 업무에 질병관리청에서 제정한 “감염성물질 안전수송 지침(2023)” 반드시 준수하여야 한다.

연구 윤리 승인

없음

사람·인체유래물·실험동물을 다루는 연구로 입찰 전 IRB·IND·IACUC 승인을 마친 과제여야 참가할 수 있다는 요구는 문서에 없다.

문서 발췌

과업·요구

=== 과업내용서 및 제안요청서_시험법확립 최종본.hwpx ===

과업내용서

1. 과제명: 시스템 혈청학 기반 코로나19 백신 면역분석 시험법 확립 2. 추진배경 및 목표 ❍ 코로나19 백신 반복접종과 변이주 대응 개량백신 도입에 따라 백신 접종 후 형성되는 면역반응을 종합적으로 평가하기 위해서는 기존의 항체가 및 중화항체 중심의 분석과 함께 항체 질적·기능성 특성까지 다차원적으로 평가할 수 있는 분석체계 확보가 필요함 ❍ 시스템 혈청학은 항원 특이적 항체의 isotype/subclass, Fc receptor 결합능 및 Fc-mediated effector function 등을 통합적으로 분석함으로써 백신에 의해 유도되는 항체 면역반응의 특성을 종합적으로 평가할 수 있는 분석 방법임 ❍ 이에 코로나19 주요 변이주를 대상으로 Systems Serology 시험법을 확립, 표준화하여, 향후 백신 접종자 임상검체의 면역특성 분석 및 기존 중화항체·세포성 면역결과와 연계한 분석 기반을 마련하고자 함 ❍ (목표) 코로나19 주요 변이주 XBB.1.5, JN.1 및 LP.8.1 spike 항원을 이용하여 항원 특이적 항체의 양적·기능적 특성을 평가할 수 있는 Systems Serology 기반 시험법 확립함 - 주요 변이주별 항원 확보 및 분석조건 최적화 - 항원 특이적 isotype 및 IgG subclass, 분석법 확립 - 항원 특이적 Fcγ receptor 결합능 분석법 확립 - Fc-mediated effector function 분석법 확립 - 시험법별 분석조건, 재현성 및 성능 확인을 통한 표준 분석절차 마련 3. 사업 개요 ❍ 사업기간: 계약 체결일 ~ 2026.12.20. ❍ 사업예산: 99,000,000원(부가가치세 포함) ❍ 계약방법: 제한경쟁 및 협상에 의한 계약 체결 ❍ 자격 요건 - 「국가종합전자조달시스템 입찰참가자격등록규정」에 따라 입찰(개찰)일 전일까지 나라장터에 학술용역연구(업종코드: 1169)으로 입찰 참가 등록한 자(공동계약 불가) - 제시된 과업에 대해 단독 수행 가능한 사업자(공동수급 및 하도급 불가) - 「중소기업기본법」제2조에 따른 소기업 또는「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」제2조에 따른 소상공인으로서「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」에 따라 발급된 <소기업·소상공인 확인서>를 소지한 자 - 비영리법인 참여 가능 - 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제 12조(경쟁입찰의 참가 자격)에 해당하고, 동법시행령 제76조(부정당업자의 입찰참가자격 제한)에 저촉되지 않은 경쟁입찰 참가조건을 구비한 자 4. 사업수행체계

질병관리청 (백신임상연구과)용역수행기관
○ Systems Serology 시험법 확립을 위한 과업 총괄 및 추진방향 설정
○ 대상 항원(XBB.1.5, JN.1, LP.8.1), 시험항목 및 세부 분석조건 협의 및 확정
○ 패널 검체·표준물질 등 시험법 확립에 필요한 연구자원 제공 및 기술적 협의
○ 시험법 확립 결과 및 SOP 등 최종 산출물 검토·평가
⇋○ 변이주별 항원 기반 Systems Serology 시험조건 최적화 및 시험법 확립
○ Isotype/subclass, 및 FcγR binding 등 세부 시험법 구축 및 성능평가
○ 시험법별 재현성·정밀성 등 품질평가 및 분석조건 표준화
○ 시험 분석결과, raw data, SOP 및 결과보고서 등 최종 산출물 제출

5. 수행내용 및 추진방법 ❍ 코로나19 주요 변이주 항원 기반 분석체계 구축 - XBB.1.5, JN.1 및 LP.8.1​ spike 항원 확보 및 Systems Serology 분석 적용을 위한 항원별 분석 조건 설정 - 항원 농도 및 반응조건 등 주요 분석조건 설정 - 변이주 간 반응 특성 및 시험법 간 비교가 가능하도록 동일한 기준에 따라 시험조건을 표준화 ❍ 항원 특이적 항체 isotype 및 IgG subclass 분석법 확립 - 코로나19 변이주 항원에 특이적으로 결합하는 항체의 isotype 및 IgG subclass를 정량 또는 상대 정량할 수 있는 시험법 확립 - 분석대상은 IgG, IgA, IgM 등의 isotype과 IgG1, IgG2, IgG3 및 IgG4 subclass를 포함하며, 세부 분석항목은 주관기관과 협의하여 결정 - 항원 농도, 검체 희석배수, 반응조건 및 검출조건 등을 최적화하고 시험의 특이성 및 재현성을 확인 ❍ Fc receptor 결합능 분석법 확립 - 항원 특이적 항체의 Fc 기능 평가를 위해 Fcγ receptor 결합능(FcR binding) 분석법을 확립 - FcγRIIA, FcγRIIIA 등 주요 Fcγ receptor에 대한 항원 특이적 항체의 결합능을 평가할 수 있도록 시험조건을 최적화 - 항원 농도, 검체 희석배수, receptor 농도 및 검출조건 등을 검토하여 재현성 있는 분석조건을 설정 ❍ Fc-mediated effector function 분석법 확립 - ADCD, ADCP, ADNP, ADNKA 분석법을 확립하고 시험법별 주요 분석조건 최적화 - 세포 기반 시험의 경우 사용 세포 또는 세포주, 배양 및 처리조건, 분석 marker 및 분석기준 등을 설정하여 반복시험이 가능한 표준화된 분석절차를 마련 ❍ Systems Serology 시험법 성능평가 및 표준화 - 확립된 시험법에 대해 고·중·저 반응성을 나타내는 패널 검체 또는 표준물질 등을 활용하여 분석조건을 평가 - 시험법별 특이성, 정밀성(반복성), 재현성, 분석범위 및 검체 희석조건 등 시험법 확립에 필요한 주요 성능지표를 평가 - 시험 간 편차를 최소화할 수 있도록 시험조건 및 판정기준을 설정하고, 시험법별 분석절차를 표준화 - 시험법 확립 과정에서 생성된 결과를 바탕으로 향후 코로나19 백신 접종자 임상검체의 Systems Serology 분석에 적용 가능한 분석체계를 마련 ❍ 시험법 확립 결과 및 표준작업절차서(SOP) 제출 - 시험법별 최적화 과정, 시험조건 및 성능평가 결과를 포함한 결과보고서를 제출 - 각 시험법에 대하여 검체 처리부터 결과 분석까지의 세부 절차가 포함된 표준작업절차서(SOP)​를 작성하여 제출 - SOP에는 사용 시약 및 장비, 항원 및 검체 준비, 시험조건, 분석방법, 결과판정 및 품질관리 기준 등을 포함

- 시험법 확립 과정에서 생성된 raw data, 분석자료 및 최종 결과 일체​를 전자파일 형태로 제출 ❍ 과업 수행 및 품질관리 - 검체 및 표준물질 등의 인수·인계 시 인수인계서를 작성하여 제출하고, 검체의 보관·관리 및 사용내역을 기록·관리 - 시험 과정에서 예상하지 못한 결과 또는 데이터 품질 문제가 발생하는 경우 원인을 분석하고, 재시험 필요 여부 및 시험조건 변경 등에 대하여 주관기관과 협의하여 결정 - 시험법 확립 과정에서 주요 분석조건을 변경할 필요가 있는 경우 주관기관과 사전에 협의하여 진행 - 과업 수행 현황, 시험법별 진행상황, 문제점 및 향후 계획 등을 공유하기 위하여 월별 용역 수행 점검회의를 개최 - 최종 시험법 및 분석 플랫폼은 시험법별 사전 검토 및 최적화 결과를 바탕으로 주관기관과 협의하여 확정 - 기타 본 과업지시서에서 정하지 않은 사항이나 예외사항은 주관기관과 수행기관 간 상호 협의를 통해 결정 - 월별 용역 수행 점검회의 개최

내용사업기간(개월)비고
내용1월2월비고
세부 수행계획 수립 및 시험조건 협의
변이주별 항원 확보·제작 및 분석조건 설정
Systems Serology 시험법 구축 및 최적화
시험법별 성능평가 및 재현성 확인
시험법 표준화 및 SOP 작성
결과 종합 및 최종보고서·산출물 제출
용역 수행 점검회의

6. 추진일정 7. 제출자료 ❍ 최종 결과보고서, 시험 과정에서 생성된 raw data 및 분석자료 ❍ 시험법별 표준작업절차서(SOP) 8. 연구결과에 대한 기대효과 및 활용계획 ❍ 코로나19 주요 변이주(XBB.1.5, JN.1, LP.8.1)에 대한 Systems Serology 기반 다차원 항체 면역분석 시험법을 확립하여 백신 접종 후 유도되는 항체의 양적·기능적 특성을 종합적으로 평가할 수 있는 분석 기반 마련 ❍ 기존 항체가 및 중화항체 중심의 면역원성 평가를 보완하여 항체 isotype/subclass, Fcγ receptor 결합능 및 Fc-mediated effector function​을 포함한 다양한 항체 기능 평가 역량 확보 ❍ 시험조건 최적화 및 성능평가를 통한 표준화된 시험법과 SOP를 확보하여 향후 코로나19 및 신·변종 감염병 백신의 면역원성 평가를 위한 분석 인프라 강화 ❍ 확립된 시험법을 활용하여 향후 코로나19 백신 접종자 임상검체의 Systems Serology 분석에 적용하고, 백신 접종에 따른 항체 면역반응의 특성 및 변이주 간 차이 평가 ❍ 중화항체가, 세포성 면역 등 기존 면역원성 분석결과와 연계하여 백신 접종 후 면역반응을 다각적으로 분석하고 백신 면역원성 평가를 위한 과학적 근거 생산 ❍ 향후 코로나19뿐만 아니라 신종·재출현 감염병 백신의 면역원성 및 항체 기능 평가 연구에 활용하여 백신 평가기술 및 연구역량 강화 【제안요청서】 시스템 혈청학 기반 코로나19 백신 면역분석 시험법 확립 2026. 9. 질병관리청 국립보건연구원 국립감염병연구소 공공백신개발·지원센터 백신임상연구과

Ⅰ 사업개요

❍ 사업명: 시스템 혈청학 기반 코로나19 백신 면역분석 시험법 확립 ❍ 사업기간: 계약체결일로부터 2026년 12월 20일까지 ❍ 사업예산: 99,000,000원(부가가치세 포함) * 면세기관의 경우 부가가치세 포함하여 투찰, 사업선정 시 부가세 차감 계약 ❍ 계약방법: 제한경쟁 및 협상에 의한 계약 체결 ❍ 사업자 선정방식: 제안서 서면평가

Ⅱ 배경 및 목표

❍ 코로나19 백신 반복접종과 변이주 대응 개량백신 도입에 따라 백신 접종 후 형성되는 면역반응을 종합적으로 평가하기 위해서는 기존의 항체가 및 중화항체 중심의 분석과 함께 항체 질적·기능성 특성까지 다차원적으로 평가할 수 있는 분석체계 확보가 필요함 ❍ 시스템 혈청학은 항원 특이적 항체의 isotype/subclass, Fc receptor 결합능 및 Fc-mediated effector function 등을 통합적으로 분석함으로써 백신에 의해 유도되는 항체 면역반응의 특성을 종합적으로 평가할 수 있는 분석 방법임 ❍ 이에 코로나19 주요 변이주를 대상으로 Systems Serology 시험법을 확립, 표준화하여, 향후 백신 접종자 임상검체의 면역특성 분석 및 기존 중화항체·세포성 면역결과와 연계한 분석 기반을 마련하고자 함 ❍ (목표) 코로나19 주요 변이주 XBB.1.5, JN.1 및 LP.8.1 spike 항원을 이용하여 항원 특이적 항체의 양적·기능적 특성을 평가할 수 있는 Systems Serology 기반 시험법을 확립함 - 주요 변이주별 항원 확보 및 분석조건 최적화 - 항원 특이적 isotype 및 IgG subclass, 분석법 확립 - 항원 특이적 Fcγ receptor 결합능 분석법 확립 - Fc-mediated effector function 분석법 확립 - 시험법별 분석조건, 재현성 및 성능 확인을 통한 표준 분석절차 마련

Ⅲ 제안(과업) 내용

코로나19 주요 변이주(XBB.1.5, JN.1, LP.8.1) 항원을 대상으로 항원 특이적 isotype/subclass, Fcγ receptor 결합능 및 Fc-mediated effector function 분석법을 구축하고, 시험법별 최적화 및 성능평가를 통해 표준화된 Systems Serology 분석체계 확립함 ❍ 코로나19 주요 변이주 항원 기반 분석체계 구축 - XBB.1.5, JN.1 및 LP.8.1​ spike 항원 확보 및 Systems Serology 분석 적용을 위한 항원별 분석 조건 설정 - 항원 농도 및 반응조건 등 주요 분석조건 설정 - 변이주 간 반응 특성 및 시험법 간 비교가 가능하도록 동일한 기준에 따라 시험조건 표준화 ❍ 항원 특이적 항체 isotype 및 IgG subclass 분석법 확립 - 코로나19 변이주 항원에 특이적으로 결합하는 항체의 isotype 및 IgG subclass를 정량 또는 상대 정량할 수 있는 시험법 확립 - 분석대상은 IgG, IgA, IgM 등의 isotype과 IgG1, IgG2, IgG3 및 IgG4 subclass를 포함하며, 세부 분석항목은 주관기관과 협의하여 결정 - 항원 농도, 검체 희석배수, 반응조건 및 검출조건 등을 최적화하고 시험의 특이성 및 재현성 확인 ❍ Fc receptor 결합능 분석법 확립 - 항원 특이적 항체의 Fc 기능 평가를 위해 Fcγ receptor 결합능(FcR binding) 분석법 확립 - FcγRIIA, FcγRIIIA 등 주요 Fcγ receptor에 대한 항원 특이적 항체의 결합능을 평가할 수 있도록 시험조건 최적화 - 항원 농도, 검체 희석배수, receptor 농도 및 검출조건 등을 검토하여 재현성 있는 분석조건 설정 ❍ Fc-mediated effector function 분석법 확립 - ADCD, ADCP, ADNP, ADNKA 분석법을 확립하고 시험법별 주요 분석조건 최적화 - 세포 기반 시험의 경우 사용 세포 또는 세포주, 배양 및 처리조건, 분석 marker 및 분석기준 등을 설정하여 반복시험이 가능한 표준화된 분석절차 마련 ❍ Systems Serology 시험법 성능평가 및 표준화 - 확립된 시험법에 대해 고·중·저 반응성을 나타내는 패널 검체 또는 표준물질 등을 활용하여 분석조건 평가 - 시험법별 특이성, 정밀성(반복성), 재현성, 분석범위 및 검체 희석조건 등 시험법 확립에 필요한 주요 성능지표 평가 - 시험 간 편차를 최소화할 수 있도록 시험조건 및 판정기준을 설정하고, 시험법별 분석절차 표준화 - 시험법 확립 과정에서 생성된 결과를 바탕으로 향후 코로나19 백신 접종자 임상검체의 Systems Serology 분석에 적용 가능한 분석체계 마련

❍ 시험법 확립 결과 및 표준작업절차서(SOP) 제출 - 시험법별 최적화 과정, 시험조건 및 성능평가 결과를 포함한 결과보고서 제출 - 각 시험법에 대하여 검체 처리부터 결과 분석까지의 세부 절차가 포함된 표준작업절차서(SOP)​를 작성 제출 - SOP에는 사용 시약 및 장비, 항원 및 검체 준비, 시험조건, 분석방법, 결과 판정 및 품질관리 기준 등을 포함 - 시험법 확립 과정에서 생성된 raw data, 분석자료 및 최종 결과 일체를 전자파일 형태로 제출 ❍ 과업 수행 및 품질관리 - 검체 및 표준물질 등의 인수·인계 시 인수인계서를 작성하여 제출하고, 검체의 보관·관리 및 사용내역을 기록·관리 - 시험 과정에서 예상하지 못한 결과 또는 데이터 품질 문제가 발생하는 경우 원인을 분석하고, 재시험 필요 여부 및 시험조건 변경 등에 대하여 주관기관과 협의하여 결정 - 시험법 확립 과정에서 주요 분석조건을 변경할 필요가 있는 경우 주관기관과 사전에 협의하여 진행 - 과업 수행 현황, 시험법별 진행상황, 문제점 및 향후 계획 등을 공유하기 위하여 월별 용역 수행 점검회의를 개최 - 최종 시험법 및 분석 플랫폼은 시험법별 사전 검토 및 최적화 결과를 바탕으로 주관기관과 협의하여 확정 - 기타 본 과업지시서에서 정하지 않은 사항이나 예외사항은 주관기관과 수행기관 간 상호 협의를 통해 결정 - 월별 용역 수행 점검회의 개최

7. 제출자료 ❍ 최종 결과보고서, 시험 과정에서 생성된 raw data 및 분석자료 ❍ 시험법별 표준작업절차서(SOP) 8. 연구결과에 대한 기대효과 및 활용계획 ❍ 코로나19 주요 변이주(XBB.1.5, JN.1, LP.8.1)에 대한 Systems Serology 기반 다차원 항체 면역분석 시험법을 확립하여 백신 접종 후 유도되는 항체의 양적·기능적 특성을 종합적으로 평가할 수 있는 분석 기반 마련 ❍ 기존 항체가 및 중화항체 중심의 면역원성 평가를 보완하여 항체 isotype, Fcγ receptor 결합능 및 Fc-mediated effector function​을 포함한 다양한 항체 기능 평가 역량 확보 ❍ 시험조건 최적화 및 성능평가를 통한 표준화된 시험법과 SOP를 확보하여 향후 코로나19 및 신·변종 감염병 백신의 면역원성 평가를 위한 분석 인프라 강화 ❍ 확립된 시험법을 활용하여 향후 코로나19 백신 접종자 임상검체의 Systems Serology 분석에 적용하고, 백신 접종에 따른 항체 면역반응의 특성 및 변이주 간 차이 평가 ❍ 중화항체가, 세포성 면역 등 기존 면역원성 분석결과와 연계하여 백신 접종 후 면역반응을 다각적으로 분석하고 백신 면역원성 평가를 위한 과학적 근거 생산 ❍ 향후 코로나19뿐만 아니라 신종·재출현 감염병 백신의 면역원성 및 항체 기능 평가 연구에 활용하여 백신 평가기술 및 연구역량 강화

Ⅳ 추진체계

❍ 사업수행체계

질병관리청 (백신임상연구과)용역수행기관
○ Systems Serology 시험법 확립을 위한 과업 총괄 및 추진방향 설정
○ 대상 항원(XBB.1.5, JN.1, LP.8.1), 시험항목 및 세부 분석조건 협의 및 확정
○ 패널 검체·표준물질 등 시험법 확립에 필요한 연구자원 제공 및 기술적 협의
○ 시험법 확립 결과 및 SOP 등 최종 산출물 검토·평가
⇋○ 변이주별 항원 기반 Systems Serology 시험조건 최적화 및 시험법 확립
○ Isotype, ADCD·ADCP·ADNP·ADNKA 및 FcγR binding 등 세부 시험법 구축 및 성능평가
○ 시험법별 재현성·정밀성 등 품질평가 및 분석조건 표준화
○ 시험 분석결과, raw data, SOP 및 결과보고서 등 최종 산출물 제출
Ⅴ 과업수행 시 요구사항

❍ 시험법 확립 결과 및 표준작업절차서(SOP) 제출 - 시험법별 최적화 과정, 시험조건 및 성능평가 결과를 포함한 결과보고서 제출 - 각 시험법에 대하여 검체 처리부터 결과 분석까지의 세부 절차가 포함된 표준작업절차서(SOP)​를 작성 제출 - SOP에는 사용 시약 및 장비, 항원 및 검체 준비, 시험조건, 분석방법, 결과 판정 및 품질관리 기준 등 포함 - 시험법 확립 과정에서 생성된 raw data, 분석자료 및 최종 결과 일체를 전자파일 형태로 제출 ❍ 과업 수행 및 품질관리 - 검체 및 표준물질 등의 인수·인계 시 인수인계서를 작성하여 제출하고, 검체의 보관·관리 및 사용내역을 기록·관리 - 시험 과정에서 예상하지 못한 결과 또는 데이터 품질 문제가 발생하는 경우 원인을 분석하고, 재시험 필요 여부 및 시험조건 변경 등에 대하여 주관기관과 협의하여 결정 - 시험법 확립 과정에서 주요 분석조건을 변경할 필요가 있는 경우 주관기관과 사전에 협의하여 진행함. - 과업 수행 현황, 시험법별 진행상황, 문제점 및 향후 계획 등을 공유하기 위하여 월별 용역 수행 점검회의를 개최 - 최종 시험법 및 분석 플랫폼은 시험법별 사전 검토 및 최적화 결과를 바탕으로 주관기관과 협의하여 확정 - 기타 본 과업지시서에서 정하지 않은 사항이나 예외사항은 주관기관과 수행기관 간 상호 협의를 통해 결정 - 월별 용역 수행 점검회의 개최

Ⅵ 추진일정

❍ 용역사업 입찰공고* 및 계약체결: 2026. 9. ~ 계약일 * 입찰공고: 10일 ❍ 용역 수행 시작: 계약일로부터 7일 이내 ❍ 용역 최종 보고서 제출: 계약종결일 이전 7일 이내

내용사업기간(개월)비고
내용1월2월비고
세부 수행계획 수립 및 시험조건 협의
변이주별 항원 확보·제작 및 분석조건 설정
Systems Serology 시험법 구축 및 최적화
시험법별 성능평가 및 재현성 확인
시험법 표준화 및 SOP 작성
결과 종합 및 최종보고서·산출물 제출
용역 수행 점검회의

참가자격

❍ 용역 수행 일정

Ⅶ 제안안내 사항

󰊱 사업자선정 □ 제안자격 ❍ 본 사업의 수행이 가능한 법인, 비영리 등의 기관으로 아래의 요건을 충족하는 기관 - 전자입찰서 제출마감일 전일까지 국가종합전자조달시스템(나라장터)에 학술용역연구(업종코드: 1169) 로 등록한자 - 「중소기업기본법」제2조에 따른 소기업 또는「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」제2조에 따른 상공인으로서「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」에 따라 발급된 <소기업·소상공인 확인서>를 소지한 자 - 제시된 과업을 단독으로 수행이 가능한 사업자(공동수급 및 하도급 불가) - 비영리법인 참여 가능 - 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제76조의 규정」에 의한 부정당업자로 입찰참가 자격제한을 받은 자는 투찰 불가 □ 계약조건 ❍ 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제43조에 의한 「협상에 의한 계약체결」 ※ 공동계약(공동이행 또는 분담이행) 불가 □ 낙찰자 선정절차 ❍ (절차) 낙찰자 선정을 위해 입찰공고하여 제안서에 대한 가격 및 기술평가(가격평가 포함)를 실시하고, 종합점수 상위 기관부터 순차적으로 협상하여 본 사업에 가장 적합하다고 인정되는 기관을 사업자로 선정함

배점·평가

□ 평가 기준 및 배점 ❍ 평가방법: 기술과 가격에 대한 종합평가(배점: 기술 80%, 가격 20%) ❍ 평가주체: 자체평가(공공백신개발지원센터 백신임상연구과) ❍ 입찰가격 평가 - (계약예규) 협상에 의한 계약체결기준*에 따라 협상적격자 및 협상순위 선정 * 재정경제부예규 제172호(2026.8.25.) ❍ 기술능력평가 - 제안사항을 종합적으로 고려하여 총점 80점 기준으로 각 평가항목에 대한 점수를 합산 - 평가위원의 평가항목별 점수계산 및 제안서 평가항목 및 배점 ※ 기술능력평가 결과점수가 배점한도의 85% 이상인 자를 협상적격자로 선정

구 분
(배점)
평 가 항 목평가결과 (“○”표시)
구 분
(배점)
매우우수우수보통미흡매우미흡
제안서
평가
(25)
1. 과제에 대한 이해도 (10)발주부서에서 제시한 과업내용을 충실히 반영하고, Systems Serology 기반 코로나19 백신 면역분석 시험법 확립의 목적, 범위 및 특성​을 정확히 이해하고 있는가?108642
2. 제안의 충실성, 적합성 (15)코로나19 변이주별 항원을 이용한 Isotype, Fcγ receptor 결합능 및 Fc-mediated effector function 분석법 확립 계획​이 구체적이고 사업목표 달성에 적합한가? 시험법별 분석 플랫폼, 시험조건 및 품질관리 계획이 적절하게 제시되어 있는가?1512963
사업 수행
능력 평가
(30)
3. 목표 달성 계획의 구체성과 타당성 (10)변이주별 항원 확보·제작, 시험조건 최적화, 시험법 확립 및 성능평가, SOP 마련 등 ​단계별 수행계획과 일정이 구체적이고 타당한가?108642
4. 장비 및 kit, 분석 프로그램 보유 (10)Systems Serology 분석에 필요한 ​장비, 분석 플랫폼 및 시험 수행체계를 적절히 확보하고 있는가? 관련 시험법을 구축·수행할 수 있는 기술적 역량과 분석환경을 보유하고 있는가?
* 본 과업에서 요구하는 시험법을 실제 수행할 수 있는 분석환경 및 활용 가능 여부를 중심으로 평가함.
5. 과업수행에 따른 문제해결 능력 (10)시험법 확립 과정에서 발생할 수 있는 ​항원·검체별 반응 차이, 시험 간 편차 및 데이터 품질 문제 등에 대한 QC 및 해결방안이 구체적이고 타당한가? 데이터에 문제가 발생할 경우 원인분석, 조건 재설정 및 재시험 등의 대응체계가 적절한가?
조직·인력 구성 평가 (25)6. 전담인력의 구성 (10)과업을 효율적으로 수행할 수 있도록 ​시험법 확립, 실험 수행, 데이터 분석 및 품질관리를 담당하는 전담인력과 업무분담 체계가 적절하게 구성되어 있는가?
7. 전담인력의 전문성 (15)관련 시험·연구 수행 경험을 보유하고 있으며, 이를 증빙할 수 있는 연구실적 및 전문성을 갖추고 있는가?
* 시험법 확립 경험 및 관련 전문성은 연구논문, 연구·용역 수행실적, 시험법 개발·검증 실적 등 객관적인 증빙자료​를 통해 평가함.
1512963
합 계

【평가항목 및 지표】 ❍ 협상순서는 협상적격자의 제안서 평가점수와 입찰가격 평가점수를 합산하여 합산점수의 고득점 순에 의하여 결정 ※ 단, 합산점수가 동일한 제안자가 2인 이상일 경우에는 기술능력평가 점수가 높은 제안자를 선순위자로 하고, 기술능력평가 점수도 동일한 경우 세부배점항목중 전담인력의 전문성 항목에서 높은 점수를 얻은 자를 선순위자로 함 ❍ 질병관리청 국립보건연구원 담당자의 판단으로 부정 입찰자, 수행 불가능한 업체(필수 요청 서류가 없는 입찰자)에 대해서는 제안서 기술평가에서 제외함 □ 협상 절차 ❍ 평가결과 결정된 협상순위에 따라 대상자와 협상을 하며, 협상이 성립된 때에는 다른 협상적격자와 협상을 실시하지 아니함 ❍ 협상대상자와 협상이 성립되지 않으면 동일한 기준과 절차에 따라 순차적으로 차순위 협상적격자와 협상을 실시함 ❍ 모든 협상적격자와 협상이 결렬될 경우에는 재공고 입찰을 실시함 □ 협상내용 및 범위 ❍ 협상대상자의 제안서 내용(사업추진 계획 및 가격 등) 검토 및 일부 조정 ❍ 협상기준가격은 사업 예산 내에서 협상대상자가 제안한 가격으로 함 ❍ 협상대상자가 제안한 내용을 가감하는 경우에는 그 가감되는 내용에 상당하는 금액을 당해 해당 사업 예산 범위 내에서 조정할 수 있음 ❍ 그 외 사항에 대해서는 협상에 의한 계약체결기준*에 따름 * 재정경제부예규 제172호(2026.8.25.) 󰊲 제안서 작성 및 관련서류 제출 안내 □ 일반사항 ❍ 제출된 서류는 일체 반환되지 않으며, 본 제안과 관련된 일체의 소요비용은 제안기관의 부담으로 함 * 낙찰되지 않은 자가 요청시 제안서는 반환함 ❍ 제안서의 내용은 객관적으로 입증 가능하여야 하며, 그 내용이 허위 일 경우 또는 입증요구에 입증하지 못하는 경우는 평가대상에서 제외함 ❍ 계약 후 제안된 내용이 사실과 다르거나 허위로 판명될 경우, 국가계약법 등 관련규정에 의해 처리함 ❍ 발주기관에 제공된 사업계획서 내 자료 및 정보는 대상자 선정과 계약을 위해서만 사용함 ❍ 기타 규정되지 않은 사항은 발주기관의 유권해석에 따름 □ 제안서 작성 방법

참가자격

① 경쟁입찰 참가자격을 갖추고, 조달청 입찰참가자격 등록증을 소지한 사업자 ②「국가종합전자조달시스템 입찰참가자격등록규정」에 의하여 입찰마감일 전일까지 국가종합전자조달시스템(나라장터(G2B))에 학술·연구용역(업종코드: 1169) 입찰참가자격을 등록한자 ③ 국가를 당사자로하는 계약에 관한 법률」제27조 및 동법 시행령 제76조(부정당업자의 입찰참가자격 제한)에 해당되지 않은 업체 나.「중소기업 기본법」제2조에 따른 소기업 또는「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」제2조에 따른 소상공인으로서「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」에 따라 발급된 ‘소기업·소상공인 확인서’를 소지한 자. ※ <소기업·소상공인확인서>가 ‘중소기업제품 공공구매 종합정보망(http://www.smpp.go.kr)’에서 확인이 안 될 경우 입찰 참가자격이 없습니다. - 단, <소기업·소상공인확인서>는 전자입찰서 제출 마감일 전일까지 신청한 것으로 유효기간 내에 있어야 합니다. - 다만, <소기업·소상공인확인서>를 전자입찰서 제출 마감일 전일까지 신청한 업체는 입찰참가가 가능하나, 제안서 제출일로부터 5일 이내에 중소기업공공구매 종합정보망에서 확인이 되지 않거나 입찰참가자격상 기업구분이 다른 경우에는 참가자격이 없습니다. -「중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률 시행령」제2조의3(중소기업자와의 우선조달계약에 대한 예외)에 의거 본 사업에 비영리법인 참여 가능

과업·요구

항 목산출내역비 고
금액(원)비 고
순
용
역
원
가
①
인
건
비
책임연구원월 7,567,456원×2개월×인×참여율 %
연구원월 5,802,624원×2개월×인×참여율 %
인 건 비 계
②
경
비
시약 및 재료비항체 기능 및 Fc 수용체 분석
* ADCD: (원)
* ADCP: (원)
* ADNP: (원)
* ADNKA: (원)
* Isotype(7types): (원)
* FcR(5 types): (원)
연구과제추진비연구 수행 관련 회의·자료수집 및 과제 추진
경 비 계
③ 순 용 역 원 가 (①+②)
④ 일 반 관 리 비③의 6%
⑤ 총 용 역 원 가③+④
⑥ 부가가치세⑤의 10%
합 계