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[일반용역](견적공고/재공고)혈장 시료의 표적 대사체 분석(Targeted metabolomics)
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끝난 공고 · 결과
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공고 개요
재공고 · 유찰 · 질병관리청 국립보건연구원 · 실험실 분석
- 결과
- 유찰
- 참가
- 0곳 · 개찰 09/29(화)
요약 AI 요약
결핵 환자·잠복결핵 환자·건강인의 혈장과 결핵균 감염 마우스 혈장을 이용해 Mycobactin 대사체 1종을 표적 대사체 분석(Targeted metabolomics) 방법으로 정량분석하는 용역이다.
- 사람 혈장 32개(건강인 10, 잠복결핵 11, 결핵 11)와 마우스 혈장 24개(미감염·감염 2주차·감염 4주차) 총 56개 시료의 전처리
- UHPLC-HRMS(고분해능 정확질량 질량분석기)로 대사체 확인 및 시료당 3반복 분석
- 표준물질과의 머무름시간·fragmentation 패턴 비교로 대사체 확인(MSI Level 1) 및 근거자료 제출
- MRM/PRM 방식 정량분석: 6 points 이상 검량곡선(r²≥0.99) 작성, LOD/LOQ 산출, 농도값(μM, ng/mL 등) 산출
- ICH M10 등에 준한 분석법 검증(선택성, 직선성, 검출·정량한계, 정확도·정밀도, 매질효과, 회수율, carryover, 안정성) 및 저·중·고 3수준 QC 결과 제출
- 통계처리를 통한 농도값 유의성 검증·그룹 간 차이 분석 및 데이터 해석 보고서, 원시데이터·정량결과·분석법 정보 등 결과물 제출
사업 내용 · 이 공고에 든 일
중심 · 혈장 시료 표적 대사체 정량분석
용역 › 시험·분석·측정 › 실험실 분석
사람·마우스 혈장 시료를 LC-MS/MS로 표적 대사체 정량분석하고 분석법 검증·통계·보고서를 내는 실험실 분석 용역이다.
- 시료 수령(직접 수령)
- 시료 전처리
- LC-MS/MS 대사체 분석(시료당 3반복)
- MRM/PRM 정량분석 및 검량선 작성
- 분석법 검증(ICH M10 등)
- QC 시료 삽입·결과 제출
- 통계처리 및 그룹 간 차이 분석
- 원시데이터·정량결과·분석법 정보·보고서 제출
- 보안서약서 제출
참가 자격 · 제한
- 업종제한
- 학술.연구용역(1169)
- 지역제한
- 제한 없음
- 공동수급
- 공동수급불허
- 입찰참가 제한
- 없음
- 실적경쟁 · PQ
- 해당 없음
- 국제입찰
- 국내입찰
- 제출 방법
- 전자입찰
입찰 일정
| 진행 | 일시 | 남은 날 |
|---|---|---|
| 공고 게시 | 09/21(월) | 지남 |
| 입찰서 제출 시작 | 09/22(화) 10:00 | 지남 |
| 입찰참가자격 등록 마감 | 09/28(월) 18:00 | 지남 |
| 입찰서 제출 마감 | 09/29(화) 10:00 | 지남 |
| 개찰 | 09/29(화) 11:00 | 지남 |
가격
- 추정가격
- 13,200,000원
- 배정예산
- 14,520,000원
- 기초금액
- 14,520,000원 (예비가격 -2% ~ +2%)
- 낙찰하한율
- 88%
- 예정가격 방식
- 복수예가
공고 정보
- 공고종류
- 재공고 (재입찰공고)
- 게시일
- 09/21(월)
- 공고번호
- R26BK01739406-000
- 참조번호
- 국립보건연구원 공고 제2026-473호
- 공고기관
- 질병관리청 국립보건연구원
- 수요기관
- 질병관리청 국립보건연구원
- 계약방법
- 수의계약
- 낙찰방법
- 소액수의견적
- 계약유형
- 총액계약
- 예정가격 방식
- 복수예가
- 추정가격
- 13,200,000원
- 배정예산
- 14,520,000원
- 공공조달분류
- 연구조사서비스 › 학술연구서비스 › 보건복지연구조사서비스
- 사전규격번호
- -
- 재공고
- 재공고
- 출처
- 나라장터
문서 발췌
| 질병관리청(세균질환연구과) | 용역 수행 기관 | |
|---|---|---|
| ㅇ 용역사업 기획 및 관리 - 대사체 분석을 위한 시료 전처리 포함 사전 협의 - 분석 관련 정보 제공 - 시료 제공 - 진행상황 및 현장 방문 논의(2회 이상) ㅇ 분석의뢰 및 결과 확인 | ↔ | ㅇ 용역사업수행 - 의뢰 시료 수거 - 발주부서로부터 제공받은 검체의 대사체 분석* - 중간산물 결과 보고 및 최종 데이터 산출 - 원시데이터(raw data), 분석 결과파일 및 보고서 제출 |
* 용역수행기관은 직접 대사체 분석 및 데이터 처리 수행을 원칙으로 함(하도급 및 공동계약 불가), 검체에 대한 분석 방법은 분석 대상 및 Untargeted metabolomics 결과 조건을 바탕으로 결과를 도출함 4. 사업내용 가. 주요 사업 내용 ㅇ 결핵환자, 잠복결핵 환자, 건강인의 혈장을 이용하여 Mycobactin 대사체의 정량분석 ㅇ 결핵균 감염 마우스 혈장을 이용하여 Mycobactin 대사체의 정량분석 나. 과업 내용 ㅇ 분석시료 및 대사체 - 시료 : 사람 및 결핵균 감염 마우스 혈장(plasma-EDTA) 총 56개 * 마우스 시료 전처리 등 관련 사전 협의 • 분석 I. 사람 혈장 32개: (건강인) 10개, (잠복결핵) 11개, (결핵) 11개 • 분석 II. 마우스 혈장 15개: (미감염) 5개, (감염 2주차) 5개, (감염 4주차) 5개 • 분석 III. 마우스 혈장 9개: (미감염) 3개, (감염 2주차) 3개, (감염 4주차) 3개 - 대사체 : 1종 * 발주부서가 표준물질(reference standard) 제공 (별도 문의 요망) ㅇ 과업내용 (1) 발주부서 제공정보 - 분석조건확립을 위한 비표적 대사체 분석 결과 (2) 수령한 시료에 대해 Targeted metabolomics 방법의 대사체 정량분석 수행
※ 비표적 분석의 Retention time과 molecular weight 값을 참고하여 조건을 잡음 (별도 문의 요망) ① 발주부서에서 제공하는 혈장 시료의 대사체 분석을 위한 전처리 ② 전처리된 시료에 대해 Ultra High Performance Liquid Chromatography-High Resolution Mass Spectrometry(LC-MS/MS) 방법을 이용하여 대사체 분석 (시료 당 3반복 수행) - 분석 장비 사양 요건: 아래 사양을 충족하거나 상회하는 장비로 본 과업을 수행하여야 하며, 보유 장비의 제조사 및 정확한 모델명을 명기하여야 함. * Liquid Chromatography 규격: 최대 내압 1,000 bar 이상의 UHPLC 시스템일 것 * 대사체 확인용 Mass Spectrometry 규격: Q-TOF, Orbitrap 또는 동등 이상의 고분해능 정확질량(HRAM) 질량분석기로서, 질량분해능 m/z 200 기준 30,000 FWHM 이상일 것(고질량 튜닝 질량에서 측정한 값은 인정하지 아니함) * 정량용 Mass Spectrometry 규격: 삼중사극자(Triple Quadrupole) 또는 이와 동등 이상의 정량 성능을 갖춘 질량분석기로서, MRM/SRM 또는PRM 방식의 표적 정량이 가능할 것, 선형 동적범위 10⁵ 이상일 것, ESI 양이온 및 음이온 모드 전환 측정이 가능할 것
③ UHPLC-MS/MS 데이터 추출 및 분석 - 고분해능 질량분석기를 이용하여 발주부서가 Untargeted metabolomics에서 발굴한 대사체의 retention time과 표준물질의 retention time을 비교 확인 - Retention time으로 결과추출 불가한 경우 표준물질을 spike하여 확인함 - 충돌에너지를 가해서 표준물질과 대사체를 fragmentation한 후 fragment 패턴을 비교하여 검증 - 확인된 대사체는 MSI Level 1(표준물질 대조)로 기재하고, 확인 근거 자료를 제출할 것 ④ Multiple Reaction Monitoring(MRM) 또는 Parallel Reaction Monitoring(PRM) 정량분석 - 표준물질을 이용하여 6 points 이상으로 검량곡선 작성 (결정계수 r2 ≥ 0.99) - 검량곡선으로 Limit of Detection(LOD), Limit of Quantification(LOQ)을 찾음 - 샘플을 동일한 분석법으로 분석하고 검량곡선으로부터 농도 산출 *분석된 대사체들의 농도 값 표기(μM, ng/mL 등 단위 명시) ⑤ 분석법 검증(method validation) 수행 및 결과 제출 - 국제적으로 통용되는 생체시료 분석법 검증 지침(ICH M10 등)에 준하여 선택성, 직선성, 검출·정량한계, 정확도·정밀도, 매질효과, 회수율, carryover, 안정성을 평가하고 적용 기준과 근거를 함께 제시할 것 - 분석 배치 내 품질관리 시료를 저·중·고 3수준으로 삽입하고 그 결과를 제출할 것
※ 시료 특성상 일반적 기준 적용이 곤란한 항목은 사유와 대안을 제시하고 협의하여 조정할 수 있으나, 사유 없는 누락은 과업 미이행으로 간주 ⑥ 통계처리를 통한 농도 값의 유의성 검증 및 그룹 간 차이 분석 (3) 분석 결과에 대한 결과물 환류 - 실제 수행한 LC·MS 분석 조건 전문(이온원 파라미터, 극성 전환 방식, dwell time, 질량보정 방법 포함)과 사용 소프트웨어명·버전을 명시할 것 - 시료 전처리, 내부표준물질 첨가 방법, 검량선 작성 방식(가중치 적용 여부 포함) 및 선택 사유를 명시할 것 - 결과물은 아래를 포함하며, 발주부서 검토를 거쳐 최종 제출 * 원시데이터(raw data): .d, .raw 등 제조사 고유 포맷 원본 전량 * 정량 결과(.csv): 대사체별 절대 농도값(단위 명시), 정량 이온 및 확인 이온 면적과 그 비율, 내부표준물질 면적 및 보정값, sample ID * 분석법 정보(.csv): MRM/PRM transition 목록(전구이온, 생성이온, 충돌에너지, dwell time), 머무름시간, 표준물질 및 내부표준물질 정보(제조사, 제품번호, 순도) * 대사체 확인 자료: 표준물질과 시료의 머무름시간 및MS/MS fragment 비교 자료, MSI confidence level * 분석법 검증 자료: 검량선(그래프 및 원자료), r², LOD/LOQ, 정확도·정밀도, 매질효과, 회수율, carryover, 안정성 * 품질관리 자료: 저·중·고 3수준 QC의 측정값 및 변이계수, 배치별 검량선 비교 * 시료 정보: 파일명↔시료ID↔그룹 ID 대응표, 그룹명 정의, 주입 순서 및 시각 - 필요시 추가 통계분석 자료 제출 - 그룹별 대사체 농도 차이에 따른 변화 양상 등의 데이터 해석 보고서 작성 및 제출 * 발주부서와 데이터 분석 등 논의 다. 과제수행 시 요구사항 ㅇ 신속한 결과 확인과 문제해결을 위해 단계별 결과 환류 - 담당자: 세균질환연구과 박진호 jinhopark@korea.kr/043-719-8187 ㅇ 원활한 결과 환류를 위해 분석실험 서비스는 적절한 장비 및 분석 프로그램 구비, 경력 등 전문성 확보 필요 * 국내 직접 수행, 하도급 및 공동계약 불가 ㅇ 분석 데이터 일체, 대사체 정보 및 분석결과 파일을 외부기억장치 등으로 납품 ㅇ 결과보고서를 작성하여 파일로 납품 * 분석방법, 조건, 결과, 그래프 등에 대한 설명자료 포함 ㅇ 시료 직접 수령 (택배발송 불가) ㅇ 사업 수행에 필요한 전반적인 추진 상황은 시작 전 발주부서와 사전에 논의하여 진행하며 주기적으로 결과를 환류함 ㅇ 계약기간 이후 납품내역을 검수 한 후 완수금을 지불함
ㅇ 본 과업 수행 과정에서 수집 및 생산된 모든 자료는 국립보건연구원 세균질환연구과의 소유이며 과업 수행자는 발주부서의 승인 없이는 제3자에게 제공 또는 공표할 수 없음 ㅇ 일반용역 종료 시, 보안서약서를 작성하여 제출함[붙임] 5. 사업관리 ㅇ 추진일정
| 구분 연구내용 | 추 진 일 정 (주) | 비고 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구분 연구내용 | 2 | 4 | 6 | 8 | 10 | 11 | 비고 |
| ○ 분석 검체 수령 및 QC | |||||||
| ○ 대사체 분석실험 | 재분석 기간 포함 (~12.11까지) | ||||||
| ○ 데이터 분석, 통계처리 및 결과 제출 |
| 소 계 | |||
|---|---|---|---|
| ○ 과업내용 | 단가 * 수량 | ||
| - 분석 조건 설정 | 원 x 1개 | = | |
| - 검량선 작성 | |||
| - 대사체 분석 | 원 x 56개 | ||
| ○ 단가총액 | |||
| ○ 부가세(10%) |