[일반용역](견적공고)혈장 시료의 표적 대사체 분석(Targeted metabolomics)

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공고 개요

유찰 · 질병관리청 국립보건연구원 · 실험실 분석

결과

유찰

참가

8곳 · 개찰 09/18(금)

요약 AI 요약

사람과 마우스의 혈장 시료를 이용하여 Mycobactin 대사체를 정량 분석하기 위함입니다.

• 사람(32개) 및 마우스(24개) 혈장 시료 총 56개 전처리 및 분석
• 고분해능 질량분석기(LC-MS/MS)를 이용한 대사체 분석 및 검증
• 표준물질 기반의 검량곡선 작성 및 농도 산출
• 국제 지침(ICH M10 등)에 따른 분석법 검증 수행
• 그룹 간 농도 차이 분석 및 통계 처리
• 원시데이터, 정량 결과, 분석법 검증 자료 및 결과보고서 제출

사업 내용 · 이 공고에 든 일

중심 · 혈장 시료 표적 대사체 정량분석

용역 › 시험·분석·측정 › 실험실 분석

사람·마우스 혈장 시료를 LC-MS/MS로 표적 대사체 정량분석하고 분석법 검증·통계·보고서를 내는 실험실 분석 용역이다.

• 시료 전처리
• LC-MS/MS 대사체 분석(시료당 3반복)
• MRM/PRM 정량 및 검량선 작성
• 분석법 검증(ICH M10 등)
• QC 시료 삽입·결과 제출
• 통계처리·그룹 간 차이 분석
• 원시데이터·정량결과·분석법 정보·보고서 제출
• 시료 직접 수령

참가 자격 · 제한

업종제한

학술.연구용역(1169)

지역제한

제한 없음

공동수급

공동수급불허

입찰참가 제한

없음

실적경쟁 · PQ

해당 없음

국제입찰

국내입찰

제출 방법

전자입찰

입찰 일정

가격

추정가격

13,200,000원

배정예산

14,520,000원

기초금액

14,520,000원 (예비가격 -2% ~ +2%)

낙찰하한율

88%

예정가격 방식

복수예가

공고 정보

공고종류

등록공고 (일반공고)

게시일

09/14(월)

공고번호

R26BK01729087-000

참조번호

국립보건연구원 공고 제2026-453호

공고기관

질병관리청 국립보건연구원

수요기관

질병관리청 국립보건연구원

계약방법

수의계약

낙찰방법

소액수의견적

계약유형

총액계약

예정가격 방식

복수예가

추정가격

13,200,000원

배정예산

14,520,000원

공공조달분류

연구조사서비스 › 학술연구서비스 › 보건복지연구조사서비스

사전규격번호

-

재공고

아니오

출처

나라장터

문서 발췌

과업·요구

=== 과업지시서_표적 대사체 분석.hwpx ===

과 업 지 시 서

1. 과업명 : 혈장 시료의 표적 대사체 분석(Targeted metabolomics) 2. 사업기간 및 참가자격 ○ 사업기간 : 계약체결일로부터 10주 이내 ○ 계약방법 : 총액입찰 ○ 사업금액 : 금 14,520,000 원(부가세포함) ○ 참가자격 : 「국가종합전자조달시스템 입찰참가자격등록규정」에 따라 입찰(개찰)일 전일까지 나라장터에 학술연구용역[업종코드 1169]으로 입찰참가 등록한 자 ※ 제시된 과업을 단독으로 수행이 가능한 사업자 (공동수급 및 하도급 불가) ※「중소기업기본법」제2조에 따른 소기업자 및「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」제2조에 따른 소상공인으로서「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」에 따라 발급된 <소기업·소상공인 확인서>를 소지한 자 ※ 비영리법인 참여 가능 3. 수행체계

* 용역수행기관은 직접 대사체 분석 및 데이터 처리 수행을 원칙으로 함(하도급 및 공동계약 불가), 검체에 대한 분석 방법은 분석 대상 및 Untargeted metabolomics 결과 조건을 바탕으로 결과를 도출함 4. 사업내용 가. 주요 사업 내용 ㅇ 결핵환자, 잠복결핵 환자, 건강인의 혈장을 이용하여 Mycobactin 대사체의 정량분석 ㅇ 결핵균 감염 마우스 혈장을 이용하여 Mycobactin 대사체의 정량분석 나. 과업 내용 ㅇ 분석시료 및 대사체 - 시료 : 사람 및 결핵균 감염 마우스 혈장(plasma-EDTA) 총 56개 * 마우스 시료 전처리 등 관련 사전 협의 • 분석 I. 사람 혈장 32개: (건강인) 10개, (잠복결핵) 11개, (결핵) 11개 • 분석 II. 마우스 혈장 15개: (미감염) 5개, (감염 2주차) 5개, (감염 4주차) 5개 • 분석 III. 마우스 혈장 9개: (미감염) 3개, (감염 2주차) 3개, (감염 4주차) 3개 - 대사체 : 1종 * 발주부서가 표준물질(reference standard) 제공 (별도 문의 요망) ㅇ 과업내용 (1) 발주부서 제공정보 - 분석조건확립을 위한 비표적 대사체 분석 결과 (2) 수령한 시료에 대해 Targeted metabolomics 방법의 대사체 정량분석 수행

※ 비표적 분석의 Retention time과 molecular weight 값을 참고하여 조건을 잡음 (별도 문의 요망) ① 발주부서에서 제공하는 혈장 시료의 대사체 분석을 위한 전처리 ② 전처리된 시료에 대해 Ultra High Performance Liquid Chromatography-High Resolution Mass Spectrometry(LC-MS/MS) 방법을 이용하여 대사체 분석 (시료 당 3반복 수행) - 분석 장비 사양 요건: 아래 사양을 충족하거나 상회하는 장비로 본 과업을 수행하여야 하며, 보유 장비의 제조사 및 정확한 모델명을 명기하여야 함. * Liquid Chromatography 규격: 최대 내압 1,000 bar 이상의 UHPLC 시스템일 것 * 대사체 확인용 Mass Spectrometry 규격: Q-TOF, Orbitrap 또는 동등 이상의 고분해능 정확질량(HRAM) 질량분석기로서, 질량분해능 m/z 200 기준 30,000 FWHM 이상일 것(고질량 튜닝 질량에서 측정한 값은 인정하지 아니함) * 정량용 Mass Spectrometry 규격: 삼중사극자(Triple Quadrupole) 또는 이와 동등 이상의 정량 성능을 갖춘 질량분석기로서, MRM/SRM 또는PRM 방식의 표적 정량이 가능할 것, 선형 동적범위 10⁵ 이상일 것, ESI 양이온 및 음이온 모드 전환 측정이 가능할 것

③ UHPLC-MS/MS 데이터 추출 및 분석 - 고분해능 질량분석기를 이용하여 발주부서가 Untargeted metabolomics에서 발굴한 대사체의 retention time과 표준물질의 retention time을 비교 확인 - Retention time으로 결과추출 불가한 경우 표준물질을 spike하여 확인함 - 충돌에너지를 가해서 표준물질과 대사체를 fragmentation한 후 fragment 패턴을 비교하여 검증 - 확인된 대사체는 MSI Level 1(표준물질 대조)로 기재하고, 확인 근거 자료를 제출할 것 ④ Multiple Reaction Monitoring(MRM) 또는 Parallel Reaction Monitoring(PRM) 정량분석 - 표준물질을 이용하여 6 points 이상으로 검량곡선 작성 (결정계수 r2 ≥ 0.99) - 검량곡선으로 Limit of Detection(LOD), Limit of Quantification(LOQ)을 찾음 - 샘플을 동일한 분석법으로 분석하고 검량곡선으로부터 농도 산출 *분석된 대사체들의 농도 값 표기(μM, ng/mL 등 단위 명시) ⑤ 분석법 검증(method validation) 수행 및 결과 제출 - 국제적으로 통용되는 생체시료 분석법 검증 지침(ICH M10 등)에 준하여 선택성, 직선성, 검출·정량한계, 정확도·정밀도, 매질효과, 회수율, carryover, 안정성을 평가하고 적용 기준과 근거를 함께 제시할 것 - 분석 배치 내 품질관리 시료를 저·중·고 3수준으로 삽입하고 그 결과를 제출할 것

※ 시료 특성상 일반적 기준 적용이 곤란한 항목은 사유와 대안을 제시하고 협의하여 조정할 수 있으나, 사유 없는 누락은 과업 미이행으로 간주 ⑥ 통계처리를 통한 농도 값의 유의성 검증 및 그룹 간 차이 분석 (3) 분석 결과에 대한 결과물 환류 - 실제 수행한 LC·MS 분석 조건 전문(이온원 파라미터, 극성 전환 방식, dwell time, 질량보정 방법 포함)과 사용 소프트웨어명·버전을 명시할 것 - 시료 전처리, 내부표준물질 첨가 방법, 검량선 작성 방식(가중치 적용 여부 포함) 및 선택 사유를 명시할 것 - 결과물은 아래를 포함하며, 발주부서 검토를 거쳐 최종 제출 * 원시데이터(raw data): .d, .raw 등 제조사 고유 포맷 원본 전량 * 정량 결과(.csv): 대사체별 절대 농도값(단위 명시), 정량 이온 및 확인 이온 면적과 그 비율, 내부표준물질 면적 및 보정값, sample ID * 분석법 정보(.csv): MRM/PRM transition 목록(전구이온, 생성이온, 충돌에너지, dwell time), 머무름시간, 표준물질 및 내부표준물질 정보(제조사, 제품번호, 순도) * 대사체 확인 자료: 표준물질과 시료의 머무름시간 및MS/MS fragment 비교 자료, MSI confidence level * 분석법 검증 자료: 검량선(그래프 및 원자료), r², LOD/LOQ, 정확도·정밀도, 매질효과, 회수율, carryover, 안정성 * 품질관리 자료: 저·중·고 3수준 QC의 측정값 및 변이계수, 배치별 검량선 비교 * 시료 정보: 파일명↔시료ID↔그룹 ID 대응표, 그룹명 정의, 주입 순서 및 시각 - 필요시 추가 통계분석 자료 제출 - 그룹별 대사체 농도 차이에 따른 변화 양상 등의 데이터 해석 보고서 작성 및 제출 * 발주부서와 데이터 분석 등 논의 다. 과제수행 시 요구사항 ㅇ 신속한 결과 확인과 문제해결을 위해 단계별 결과 환류 - 담당자: 세균질환연구과 박진호 jinhopark@korea.kr/043-719-8187 ㅇ 원활한 결과 환류를 위해 분석실험 서비스는 적절한 장비 및 분석 프로그램 구비, 경력 등 전문성 확보 필요 * 국내 직접 수행, 하도급 및 공동계약 불가 ㅇ 분석 데이터 일체, 대사체 정보 및 분석결과 파일을 외부기억장치 등으로 납품 ㅇ 결과보고서를 작성하여 파일로 납품 * 분석방법, 조건, 결과, 그래프 등에 대한 설명자료 포함 ㅇ 시료 직접 수령 (택배발송 불가) ㅇ 사업 수행에 필요한 전반적인 추진 상황은 시작 전 발주부서와 사전에 논의하여 진행하며 주기적으로 결과를 환류함 ㅇ 계약기간 이후 납품내역을 검수 한 후 완수금을 지불함

ㅇ 본 과업 수행 과정에서 수집 및 생산된 모든 자료는 국립보건연구원 세균질환연구과의 소유이며 과업 수행자는 발주부서의 승인 없이는 제3자에게 제공 또는 공표할 수 없음 ㅇ 일반용역 종료 시, 보안서약서를 작성하여 제출함[붙임] 5. 사업관리 ㅇ 추진일정

1. 입찰개요 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 수 요 기 관: 질병관리청 국립보건연구원 입 찰 건 명: [일반용역] 혈장 시료의 표적 대사체 분석(Targeted metabolomics) 수 요 부 서: 국립보건연구원 세균질환연구과 계 약 방 법: 수의(총액)소액수의 구 분: 일반용역 기 초 금 액: 금 14,520,000원(부가세포함) 입 찰 방 법: 소액수의(총액)-견적입찰 용 역 기 한: 계약체결일부터 10 주 이내 기 타 사 항: 제시된 과업을 단독 수행 가능한 자(공동수급 불가 및 하도급 불가) [첨부]과업지시서(참가자격/과제수행 시 요구사항) 확인 본 건은 (계약예규) 정부 입찰·계약 집행기준 제 10조의2에 의거하여 결격여부를 판단하며, 과업이행능력 여부를 확인합니다. 낙찰 예정자는 계약 체결 전 과업지시서에 명시된 과업 수행에 필요한 증빙서류를 제출하여야 하며, 미제출 또는 결격사유 확인 시 계약상대자 결정에서 제외될 수 있습니다. 과업지시서 미숙지로 인한 계약 포기 시 귀책 사유가 업체에 있으니 유의하시기 바랍니다. 2. 입찰(개찰) 일시 및 장소 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 입찰(개찰)일시: 2026. 9. 18. 11:00 견적서(전자입찰서)접수개시일자: 2026. 9. 15. 10:00 견적서(전자입찰서)마감일시: 2026. 9. 18. 10:00 견적서제출방식: 전자견적서 제출 개찰장소: 질병관리청 국립보건연구원 계약담당공무원 PC

참가자격

1) 다음 자격을 모두 갖춘 자이어야 합니다. ①「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제12조(경쟁입찰의 참가자격) 및 동법시행규칙 제14조(입찰 참가자격 요건의 증명)의 규정에 의한 유자격자로서 동법시행령 제76조(부정당업자의 입찰참가자격 제한)에 해당하지 않으며, 국가종합전자조달시스템 입찰참가자격등록규정에 따라 반드시 전자입찰서 제출마감일 전일까지 전자조달시스템에 ‘학술연구용역’[업종코드: 1169]로 등록된 업체로 입찰참가자격을 등록한 자 ② 「중소기업기본법」 제2조에 따른 소기업과 「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」 제2조에 따른 소상공인으로서 「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」에 따라 발급된 ‘소기업·소상공인 확인서(입찰참가자격등록마감일까지 발급된 것으로 유효기간 내에 있어야 함)’를 소지한 자 - 중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률 시행령 제2조의3제2호에 따라 비영리법인은 소기업ㆍ소상공인확인서가 없어도 입찰에 참가할 수 있습니다. 1) 아래 각호에 어느 하나에 해당하는 경우에는 위 입찰참가자격을 모두 갖춘 경우에도 동 입찰에 참여할 수 없습니다. ① 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제12조(경쟁입찰의 참가자격) 및 동법 시행규칙 제14조의 규정에 의한 유자격자로서 동법 시행령 제76조에 해당하지 않으며 ② 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 제27조의5 및 「같은 법 시행령」 제12조제3항에 따라 ‘조세포탈 등을 한 자’로서 유죄판결이 확정된 날부터 2년이 지나지 아니한 자

과업·요구