2026년 농특사업 효소면역장비 구입

요약 AI 요약

영천시보건소 임상병리실에서 사용할 효소면역장비(의료용면역발광측정장치) 1세트를 구매·설치하는 사업이다. 보건정보시스템 연동과 초기 검사 운영까지 포함한다.

• 화학발광효소면역측정법 기반 효소면역검사기 본체 1세트 납품·설치
• 검체 처리 능력 100 test/hour, 검체 60개 장착 및 검사 중 추가 장착, STAT 기능
• 시약 24개 동시 장착 및 장비 내 냉장 기능, 캘리브레이션 유효기간 약 56일
• 갑상선·암표지자·호르몬·빈혈·심장질환·당뇨·감염성·골격계·간염 질환 등 검사항목 지원
• Lab/QC/캘리브레이션 리포트 및 Levey-Jennings 차트 등 실시간 QC 데이터 제공
• 보건정보시스템 연동작업(인터페이스용 PC 본체·모니터 포함) 및 초기 세팅용 시약 제공

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핵심요약

걸리는 것

추가 자격 요건 · 지역 조건 · 제품 인증

추가 자격 요건

의약품 도매상 허가 또는 의료기기법령에 의한 의료기기제조업·수입업·판매업·의약품도매업 허가 중 하나를 득해야 함

입찰 공고일 현재 의약품 도매상 허가를 득한 업체 또는 의료기기법령에 의한 의료기기제조업(업종코드 : 5309) 또는 의료기기수입업(업종코드 : 5310) 또는 의료기기판매업(업종코드 : 5312) 또는 의약품도매업(의약품도매상)(업종코드 : 5307) 허가를 필한 업체로써, 제품의 원활한 공급 및 A/S를 위하여 입찰공고일 전일 부터 계약 체결일까지 계속 주된 영업소가 [경상북도 영천시]에 소재한 업체

지역 조건

입찰공고일 전일부터 입찰일까지(낙찰자는 계약체결일까지) 영업장 소재지가 경상북도 영천시에 있어야 함. 본점·사업장 소재지 제한.

입찰공고일 전일[신규사업자(법인인 경우 법인등기일, 개인사업자인 경우 사업자등록일 기준)는 입찰공고일 이후를 포함]부터 입찰일까지(낙찰자는 계약체결일까지) 영업장의 소재지가(법인인 경우 법인등기부상 본점 소재지, 개인 사업자인 경우 해당 사업에 관한 사업자등록증이나 관련법령에 따른 허가·인가·면허·등록·신고 등 관련 서류의 사업장 소재지를 말함) ‘경상북도 영천시‘에 있는 업체

제품 인증

의료기기 제조 품목허가품이어야 함. 입찰참가자격으로 의료기기판매업·수입업·제조업·의약품도매업 허가 필요.

① 상기 제품은 의료기기 제조 품목허가품이어야 하며, 영천시보건소에서 정한
제품 규격(사양)과 동등한 혹은 동등 이상의 물품을 납품하여야 한다.

「의료기기법」 제17조 규정에 따라 의료기기판매업(업종코드: 5312) 또는 의료기기수입업(업종코드: 5310) 또는 의료기기제조업(업종코드: 5309) 또는 의약품도매업(의약품도매상)(업종코드: 5307) 의 허가를 득한 업체로 입찰일(낙찰자는 계약체결일)까지 당해 자격을 유지하고 있는 업체

지정 제품·공법

지정 — 동등 이상 허용

영천시보건소에서 정한 제품 규격(사양)과 동등한 혹은 동등 이상의 물품을 납품. 규격서 Ⅳ.비고 9에도 동등 혹은 동등 이상 제품 납품. 특정 제조사·브랜드명은 없음.

• 동등 입증 때 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 동등 입증 시기·적합 판정 시점에 대한 규정이 문서에 없음

① 상기 제품은 의료기기 제조 품목허가품이어야 하며, 영천시보건소에서 정한
제품 규격(사양)과 동등한 혹은 동등 이상의 물품을 납품하여야 한다.

9. 본 사양서의 동등 혹은 동등 이상 제품이 납품되어야 한다.

문서 분석

제조사 확약서

의무 · 계약 뒤 지킬 일

규격서에 의한 정품 납품, 공식 유통경로를 통한 정상 거래, 제조회사 확인서(생산중지·출고중지 시 납품 변경용). 납품 시 이행 사항.

• 대상 · 정품보증서·정품확인서 · 기타 정품 납품 의무, 제조회사 확인서(생산중지·출고중지 시)

  ③ 구매 계약한 물품은 절대 변경 납품이 불가능하나, 계약 기간 중「생산중지」,
  「출고중지」등 특별한 사유로 납품이 불가능할 경우 계약일로부터 90일 이내에
  제조회사의 확인서를 첨부하여 통보하고 납품 변경 지시를 받아 납품 기일내에
  납품하여야 한다.

• 조건 · 없음 제조사면 면제 규정 없음

① 규격서에 의한 정품을 납품하여야 하며 장비 또는 구성품이 부정‧ 불량‧ 유사‧
진열품 및 납품 의료 장비의 부품이 누락된 제품은 납품할 수 없다.

② 장비의 공식 유통경로를 통한 정상적인 거래를 거쳐 납품하여야 하며, 이와 관 련된 모든 책임은 공급자가 부담한다.

문서 분석

기존 시스템과 이어짐

기존 시스템·설비와 연동 · 상대편(기존 업체) 연동 작업·비용도 우리 몫

보건정보시스템과의 연동작업이 공급자 책임이며, 검사실에 연동되어 있는 다른 검사장비와 모두 동일한 프로그램으로 연동되어야 하고 그 비용은 업체 부담이다.

면역발광장치의 설치 및 보건정보시스템과의 연동작업(인터페이스용 PC 본체 및 모니터 포함), 그리고 제안서에 포함된 모든 사항은 공급자의 책임 하에 수행되어야 한다.

위 검사장비는 검사실에 연동되어 있는 다른 검사장비와 모두 동일한 프로그램으로 연동이 되어야 하며 이에 소요되는 비용은 업체에서 부담한다.

문서 분석

하자보수

2년

무상유지보수기간을 물품 검수 일로부터 2년으로 한다. 보증 기간 중 연 1회 이상 정기점검을 실시하고, 장비설치 및 운영에 소요되는 시약·소모품은 전액 공급자 부담이다.

• 기점 · 설치·검수 완료일 「물품 검수 일로부터」

  ① 공급자는 시스템 운영 및 제품 일체에 대한 무상유지보수기간을 물품 검수 일로 부터 2년으로 한다.

• 보증 기간 정기점검 · 1회 · 1회 이상 연 1회 이상 정기점검을 실시하고 점검 결과를 수요기관에 제출

  ③ 공급자는 유지보수와 관련하여 연 1회 이상 정기점검을 실시하고 장비의 상태를 확인하도록 한다.

  5. 납품자는 연 1회 이상 정기 점검을 시행하고 점검 결과를 수요기관에 제출한다.

• 소모성·정기정비 부품 · 우리 부담(대가 안) 장비설치 및 운영에 소요되는 각종 부대비용, 시약, 소모품은 전액 공급자의 부담

  ⑦ 장비설치 및 운영에 소요되는 각종 부대비용, 시약, 소모품은 전액 공급자의 부담 으로 하며 장비 설치 시 제반 안전사고와 관련한 민․형사상 책임 및 납품과정에서 발생되는 일체의 행정적, 기술적인 문제처리는 공급자가 책임진다.

① 공급자는 시스템 운영 및 제품 일체에 대한 무상유지보수기간을 물품 검수 일로 부터 2년으로 한다.

7. 무상 유지 보수기간을 2년간 제공한다.

문서 분석

가격

추정가격

80,000,000원

배정예산

88,000,000원

기초금액

88,000,000원 (예비가격 -3% ~ +3%)

낙찰하한율

88%

부가세

8,000,000원

예정가격 방식

복수예가

첨부파일

• HWPX · (공고문) 2026년 농특사업 효소면역장비 구입.hwpx · 공고규격서
• HWPX · (과업지시서) 2026년 농특사업 효소면역장비 구입.hwpx · 공고규격서
• HWPX · (규격서) 2026년 농특사업 효소면역장비 구입.hwpx · 공고규격서
• PDF · (공고문) 2026년 농특사업 효소면역장비 구입.pdf · 공고규격서
• PDF · (과업지시서) 2026년 농특사업 효소면역장비 구입.pdf · 공고규격서
• PDF · (규격서) 2026년 농특사업 효소면역장비 구입.pdf · 공고규격서

첨부 내용을 정리한 글 — 자격 · 배점 · 일정 · 발췌 ›

납품

납품

계약 후 90일
문서: 수행 기간 · 90일 이내

품명

의료용면역발광측정장치 (4299100301)

세부품명 등록

등록 필요

제조물품

아니오
문서: 직접 생산 · 참가 등록 · 제조·공급 모두

수량

1 대
문서: 일의 분량 · 1Set

인도조건

설치·시운전·가동까지 · 문서

참가 자격 · 제한

지역제한

경상북도 영천시
문서: 지역 조건 · 필수 · 못 맞추면 탈락

업종제한

의료기기판매업(5312) 또는 의료기기수입업(5310) 또는 의료기기제조업(5309) 또는 의약품판매업(의약품도매상)(5307)
의료기기판매업 대신 되는 업종: 의약품판매업(의약품도매상), 약국
의약품판매업(의약품도매상) 대신 되는 업종: 약국
문서: 업종·면허 조합 · 여럿 중 하나
문서: 설치 공사업 면허 · 없음

제출 방법

전자입찰
문서: 입찰 전 절차 · 따로 없음(나라장터만)

공동수급

공동수급불허
문서: 공동수급 · 막음

입찰참가 제한

모름

실적경쟁 · PQ

모름
문서: 실적 · 없음

국제입찰

국내입찰

입찰 일정

사업 내용 · 이 공고에 든 일

중심 · 효소면역장비 납품·설치 및 유지보수

물품 › 의약품·의료 › 의료장비

보건소 임상병리실에서 환자 검체를 검사하는 화학발광면역측정 장비(의료기기)를 사서 설치하는 일이 사업의 몸통이다.

• 보건정보시스템 연동작업(인터페이스용 PC 본체·모니터 포함)
• 초기 세팅용 시약·소모품 공급
• 시험가동 및 사용자 교육 1회 이상
• 검수 후 2년 무상유지보수·연 1회 정기점검·24시간 장애 대응
• 기존 설치 장비 처리

걸리는 것 · 입찰 전 할 일

걸리는 조건

추가 자격 요건

의약품 도매상 허가 또는 의료기기법령에 의한 의료기기제조업·수입업·판매업·의약품도매업 허가 중 하나를 득해야 함

입찰 공고일 현재 의약품 도매상 허가를 득한 업체 또는 의료기기법령에 의한 의료기기제조업(업종코드 : 5309) 또는 의료기기수입업(업종코드 : 5310) 또는 의료기기판매업(업종코드 : 5312) 또는 의약품도매업(의약품도매상)(업종코드 : 5307) 허가를 필한 업체로써, 제품의 원활한 공급 및 A/S를 위하여 입찰공고일 전일 부터 계약 체결일까지 계속 주된 영업소가 [경상북도 영천시]에 소재한 업체

지역 조건

입찰공고일 전일부터 입찰일까지(낙찰자는 계약체결일까지) 영업장 소재지가 경상북도 영천시에 있어야 함. 본점·사업장 소재지 제한.

입찰공고일 전일[신규사업자(법인인 경우 법인등기일, 개인사업자인 경우 사업자등록일 기준)는 입찰공고일 이후를 포함]부터 입찰일까지(낙찰자는 계약체결일까지) 영업장의 소재지가(법인인 경우 법인등기부상 본점 소재지, 개인 사업자인 경우 해당 사업에 관한 사업자등록증이나 관련법령에 따른 허가·인가·면허·등록·신고 등 관련 서류의 사업장 소재지를 말함) ‘경상북도 영천시‘에 있는 업체

제품 인증

의료기기 제조 품목허가품이어야 함. 입찰참가자격으로 의료기기판매업·수입업·제조업·의약품도매업 허가 필요.

① 상기 제품은 의료기기 제조 품목허가품이어야 하며, 영천시보건소에서 정한
제품 규격(사양)과 동등한 혹은 동등 이상의 물품을 납품하여야 한다.

「의료기기법」 제17조 규정에 따라 의료기기판매업(업종코드: 5312) 또는 의료기기수입업(업종코드: 5310) 또는 의료기기제조업(업종코드: 5309) 또는 의약품도매업(의약품도매상)(업종코드: 5307) 의 허가를 득한 업체로 입찰일(낙찰자는 계약체결일)까지 당해 자격을 유지하고 있는 업체

더 확인할 것

직접 생산

이럴 때 꼭 봅니다 — 제조만일 때

참가 등록 · 제조·공급 모두 전체 답 · 없음

직접생산확인 요구 없음. G2B 물품분류번호로 제조 또는 공급 등록 모두 허용. 정품·공식 유통경로 납품 의무.

• 참가 등록 · 제조·공급 모두 G2B 물품분류번호를 제조 또는 공급 물품으로 입찰 참가 등록

  국가종합전자조달시스템 입찰참가자격등록규정에 의거 반드시 G2B 물품분류번호 10자리[의료용 면역발광측정장치(세부품명번호 10자리:4299100301)]를 제조 또는 공급 물품으로 입찰 참가 등록한 업체

• 직생 범위 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 직접생산확인 요구 없음
• 대상 · 기타 정품·공식 유통경로를 통한 납품 의무, 부정·불량·유사·진열품 납품 불가

국가종합전자조달시스템 입찰참가자격등록규정에 의거 반드시 G2B 물품분류번호 10자리[의료용 면역발광측정장치(세부품명번호 10자리:4299100301)]를 제조 또는 공급 물품으로 입찰 참가 등록한 업체

규격서에 의한 정품을 납품하여야 하며 장비 또는 구성품이 부정‧ 불량‧ 유사‧ 진열품 및 납품 의료 장비의 부품이 누락된 제품은 납품할 수 없다.

장비의 공식 유통경로를 통한 정상적인 거래를 거쳐 납품하여야 하며, 이와 관 련된 모든 책임은 공급자가 부담한다.

규격·기술 심사

가격 전 심사 없음

소액수의 견적제출로 가격 전 규격 심사 관문 없음. 낙찰하한율 88% 이상 최저가 낙찰.

• 통과선 · 해당 없음 점수제 아님
• 필수 항목·과락 · 해당 없음 점수제 아님

나. 낙찰자 결정은 예정가격 이하로서 낙찰하한율 88% 이상으로 입찰한 자 중 최저가격으로 입찰한 자 중 최저가격을 제출한 자부터 순서대로 「지방자치단체 입찰 및 계약 집행기준」 제5장 수의계약 운영요령의 결격사유가 없는 자를 계약상대로 결정합니다.

하는 일

효소면역검사기(의료용면역발광측정장치) 1 Set를 납품·설치하고, 보건정보시스템과의 연동작업(인터페이스용 PC 본체 및 모니터 포함)까지 수행한다. 화학발광효소면역측정법(Chemiluminescent immunoassay) 방식으로 검체 처리능력 100 test/hour, 검체 60개 장착, 시약 24개 동시 장착, calibration curve 안정기간 ~56일 등의 성능을 갖춘 장비여야 한다.

| 4299100301 | 효소면역검사기
(Enzyme Immunoassay Analyzer) | Set | 1 |

1. 검사 방법 : Chemiluminescent immunoassay.(화학발광효소면역측정법)

3. 검체 처리 능력 : 100 test / hour(one-step assays)

묶인 품목 수

1종

효소면역검사기(Enzyme Immunoassay Analyzer) 1 Set. 구성품(Main Unit, Computer, Keyboard, Monitor, Printer, Standard Accessories, 인터페이스용 PC 본체+모니터, 초기 세팅용 시약)은 본품에 딸린 부속이다.

• 제조사 수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨

| 4299100301 | 효소면역검사기
(Enzyme Immunoassay Analyzer) | Set | 1 |

수행 기간

90일 이내

계약 체결일로부터 90일 이내 납품·설치. 기점은 계약 체결일.

• 옮길 수 없는 끝 날짜 · 없음

① 과업의 기간 : 계약 체결일로부터 90일 이내로 납품하여야 한다.

| 납품기간 | 계약일로부터 90일 이내 | 납품장소 | 영천시보건소 본관 2층 임상병리실 |

현장 여건

장비설치 및 운영에 소요되는 각종 부대비용, 시약, 소모품은 전액 공급자 부담이며, 설치 시 제반 안전사고와 납품과정의 행정적·기술적 문제처리도 공급자가 책임진다. 보건정보시스템 연동작업(인터페이스용 PC 본체·모니터 포함)과 연동 비용도 공급자 책임이다.

• 부대공사·현장 준비 · 우리 부담(대가 안) 대가에 잡혔나: 안 잡힘(무상·추가 청구 불가) — 부대비용·시약·소모품 전액 공급자 부담.

  ⑦ 장비설치 및 운영에 소요되는 각종 부대비용, 시약, 소모품은 전액 공급자의 부담 으로 하며 장비 설치 시 제반 안전사고와 관련한 민․형사상 책임 및 납품과정에서 발생되는 일체의 행정적, 기술적인 문제처리는 공급자가 책임진다.

• 위험작업 · 없음

⑦ 장비설치 및 운영에 소요되는 각종 부대비용, 시약, 소모품은 전액 공급자의 부담 으로 하며 장비 설치 시 제반 안전사고와 관련한 민․형사상 책임 및 납품과정에서 발생되는 일체의 행정적, 기술적인 문제처리는 공급자가 책임진다.

8. 위 검사장비는 검사실에 연동되어 있는 다른 검사장비와 모두 동일한 프로그램으로 연동이 되어야 하며 이에 소요되는 비용은 업체에서 부담한다.

출동 시한

의무 · 계약 뒤 지킬 일

검수 완료 후 사용 도중 고장 등이 발생할 경우 즉시 현장에 도착하여 A/S를 실시하여야 한다. 도착 시한은 「즉시」이고, 야간·휴일 포함 여부는 적혀 있지 않다(24시간 비상 연락체계는 유지 의무).

• 도착 시한 · 0분 「즉시 현장에 도착」

  ③ 검수 완료 후 사용 도중에 고장 등이 발생할 경우 즉시 현장에 도착하여 A/S를 실시하여야 하며, 단시간 내에 수리가 어려운 경우에는 동일 성능의 대체물품을 제공하여 사용에 지장이 없도록 하여야 한다.

③ 검수 완료 후 사용 도중에 고장 등이 발생할 경우 즉시 현장에 도착하여 A/S를 실시하여야 하며, 단시간 내에 수리가 어려운 경우에는 동일 성능의 대체물품을 제공하여 사용에 지장이 없도록 하여야 한다.

처리 시한

24시간 이하

무상 유지보수 기간 중 장애 발생 시 통보를 받은 후 24시간 이내에 복구를 완료하여야 한다. 24시간 비상 연락체계를 유지하므로 야간·휴일 포함 대응이다.

• 기점 · 요청·신고·접수 받은 때 「통보를 받은 후」

  ② 무상 유지보수 기간 중 공급자는 24시간 비상 연락체계를 유지하고, 장애 발생 시 통보를 받은 후 24시간 이내에 복구를 완료하여 정상 가동되도록 하여야 한다.

② 무상 유지보수 기간 중 공급자는 24시간 비상 연락체계를 유지하고, 장애 발생 시 통보를 받은 후 24시간 이내에 복구를 완료하여 정상 가동되도록 하여야 한다.

교육·기술이전

1회 이상

설치 완료 후 작동 방법 및 설명서를 제공하고 사용자 교육을 최소 1회 이상 실시하며, 필요 시 추가 교육을 실시한다. 규격서 비고에는 수시교육 요청에도 즉시 응해야 한다고 되어 있다.

• 무상 · 우리 부담(대가 안) 장비의 설치와 작동 서비스는 무상으로 제공

  3. 장비의 설치와 작동 서비스는 무상으로 제공하고, 수시교육 요청에도 즉시 응해야 한다.

② 설치 완료 후 시험 가동이 필요한 장비는 정상 작동 여부를 확인하여야 하 며, 작동 방법 및 설명서를 제공하고 사용자 교육을 최소 1회 이상 실시하여야 한다. 필요 시 추가 교육을 실시하여야 한다.

3. 장비의 설치와 작동 서비스는 무상으로 제공하고, 수시교육 요청에도 즉시 응해야 한다.

단종 뒤 부품 공급

10년

장비의 내구연한(설치일로부터 10년) 이내에 시약·소모품 등의 단종 또는 공급 중단 등으로 정상 운영이 불가능한 경우 대체품 제공·장비 교체 등의 조치를 하여야 한다.

⑤ 장비의 내구연한(설치일로부터 10년) 이내에 시약, 소모품 등의 단종 또는 공급 중단 등으로 장비의 정상적인 운영이 불가능한 경우, 공급자는 대체품 제공, 장비 교체 또는 이에 준하는 조치를 통해 업무 수행에 지장이 없도록 하여야 한다. 이를 이행하지 아니할 경우, 손해배상 책임을 진다.

장비군

체외진단·검사장비

효소면역검사기(의료용면역발광측정장치)로 검체를 분석하는 체외진단·검사장비다.

효소면역장비(의료용면역발광측정장치)

| 4299100301 | 효소면역검사기
(Enzyme Immunoassay Analyzer) | Set | 1 |

무상보증 범위

전 부품(고가 핵심 부품 포함)

동일 장애 월 3회 이상 시 전 품목(부분 장애 시 부분 품목)을 신규 제품으로 교체한다고 적었다.

• 수리 부대비용 · 우리 부담(대가 안) 장비설치·운영에 소요되는 각종 부대비용은 전액 공급자 부담이라고 적었다.

  ⑦ 장비설치 및 운영에 소요되는 각종 부대비용, 시약, 소모품은 전액 공급자의 부담 으로 하며 장비 설치 시 제반 안전사고와 관련한 민․형사상 책임 및 납품과정에서 발생되는 일체의 행정적, 기술적인 문제처리는 공급자가 책임진다.

6. 납품한 모든 물품에 대하여 무상보증 기간 내 동일 장애가 월 3회 이상 발생하였을 때 전 품목(부분 장애일 경우 부분 품목) 을 신규 제품으로 교체하여야 한다.

고장 대체 장비

의무 · 계약 뒤 지킬 일

검수 완료 후 사용 도중 고장 시 단시간 내 수리가 어려우면 동일 성능의 대체물품을 제공하여 사용에 지장이 없도록 하여야 한다고 적었다.

• 메울 시한 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 대체물품 제공 시한이 적혀 있지 않다.
• 못 메우면 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 대체물품을 못 넣을 때의 처리가 적혀 있지 않다.
• 대상 · 대체 장비·대차(고장 동안) 동일 성능의 대체물품 제공.

  ③ 검수 완료 후 사용 도중에 고장 등이 발생할 경우 즉시 현장에 도착하여 A/S를 실시하여야 하며, 단시간 내에 수리가 어려운 경우에는 동일 성능의 대체물품을 제공하여 사용에 지장이 없도록 하여야 한다.

③ 검수 완료 후 사용 도중에 고장 등이 발생할 경우 즉시 현장에 도착하여 A/S를 실시하여야 하며, 단시간 내에 수리가 어려운 경우에는 동일 성능의 대체물품을 제공하여 사용에 지장이 없도록 하여야 한다.

공고 정보

공고종류

등록공고 (일반공고)

게시일

10/12(월)

공고번호

R26BK01766509-000

참조번호

영천시보건소 공고 제2026-58호

공고기관

경상북도 영천시 보건소

수요기관

경상북도 영천시 보건소

계약방법

수의계약

낙찰방법

소액수의견적

계약유형

총액계약

예정가격 방식

복수예가

추정가격

80,000,000원

배정예산

88,000,000원

사전규격번호

-

재공고

아니오

출처

나라장터

문서 분석 전체

이 분야에서 갈리는 것 · 규격이 우리 모델에 맞나, 제조사 공급 · 기술지원 확약을 받을 수 있나, 제조 등록만 받는지, 기존 시스템 연동 범위, 무상보증 기간과 24시간 복구 같은 사후 부담이 가른다.

질문 84개 · 꼭 5 · 좋음 18 · 안 봐도 됨 61

주제 · 참가 자격 9개

업종·면허 조합

여럿 중 하나

G2B 물품분류번호 4299100301로 제조 또는 공급 등록 + 의료기기판매업(5312)·의료기기수입업(5310)·의료기기제조업(5309)·의약품도매업(5307) 중 하나, 또는 의약품 도매상 허가. 코드 밖 자격으로 의약품 도매상 허가·의료기기 허가를 요구하며 이는 벽이다.

• 코드 밖 자격 · 벽 · 못 맞추면 탈락 의약품 도매상 허가 또는 의료기기법령에 의한 의료기기제조업·수입업·판매업·의약품도매업 허가 중 하나를 득해야 함

  입찰 공고일 현재 의약품 도매상 허가를 득한 업체 또는 의료기기법령에 의한 의료기기제조업(업종코드 : 5309) 또는 의료기기수입업(업종코드 : 5310) 또는 의료기기판매업(업종코드 : 5312) 또는 의약품도매업(의약품도매상)(업종코드 : 5307) 허가를 필한 업체로써, 제품의 원활한 공급 및 A/S를 위하여 입찰공고일 전일 부터 계약 체결일까지 계속 주된 영업소가 [경상북도 영천시]에 소재한 업체

국가종합전자조달시스템 입찰참가자격등록규정에 의거 반드시 G2B 물품분류번호 10자리[의료용 면역발광측정장치(세부품명번호 10자리:4299100301)]를 제조 또는 공급 물품으로 입찰 참가 등록한 업체

입찰 공고일 현재 의약품 도매상 허가를 득한 업체 또는 의료기기법령에 의한 의료기기제조업(업종코드 : 5309) 또는 의료기기수입업(업종코드 : 5310) 또는 의료기기판매업(업종코드 : 5312) 또는 의약품도매업(의약품도매상)(업종코드 : 5307) 허가를 필한 업체로써, 제품의 원활한 공급 및 A/S를 위하여 입찰공고일 전일 부터 계약 체결일까지 계속 주된 영업소가 [경상북도 영천시]에 소재한 업체

「의료기기법」 제17조 규정에 따라 의료기기판매업(업종코드: 5312) 또는 의료기기수입업(업종코드: 5310) 또는 의료기기제조업(업종코드: 5309) 또는 의약품도매업(의약품도매상)(업종코드: 5307) 의 허가를 득한 업체로 입찰일(낙찰자는 계약체결일)까지 당해 자격을 유지하고 있는 업체

지역 조건

벽 · 못 맞추면 탈락

입찰공고일 전일부터 입찰일까지(낙찰자는 계약체결일까지) 영업장 소재지가 경상북도 영천시에 있어야 함. 본점·사업장 소재지 제한.

• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표 없음
• 대상 · 본점·사업장 영업장 소재지(법인 본점, 개인 사업장)가 경상북도 영천시

입찰공고일 전일[신규사업자(법인인 경우 법인등기일, 개인사업자인 경우 사업자등록일 기준)는 입찰공고일 이후를 포함]부터 입찰일까지(낙찰자는 계약체결일까지) 영업장의 소재지가(법인인 경우 법인등기부상 본점 소재지, 개인 사업자인 경우 해당 사업에 관한 사업자등록증이나 관련법령에 따른 허가·인가·면허·등록·신고 등 관련 서류의 사업장 소재지를 말함) ‘경상북도 영천시‘에 있는 업체

실적

없음

실적 요구 없음

• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표 없음
• 조건 · 없음 실적 요구 없음

업력

없음

업력 요구 없음

• 요구 업력 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 업력 요구 없음
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표 없음

공동수급

막음

공고문 기타사항에 공동계약 불가

• 자격을 나눠 채우기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 공동계약 불가

기타사항 | 공동계약 및 하도급 불가

회사 규모·신분

소기업·소상공인만

중소기업기본법 제2조에 따른 소기업 또는 소상공인 보호 및 지원에 관한 법률 제2조에 따른 소상공인으로서 소기업·소상공인 확인서 소지

「중소기업기본법」 제2조에 따른 소기업 또는 「소상공인 보호 및 지원에 관한법률」 제2조에 따른 소상공인인 업체로서 「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」 에 따라 발급된 소기업⦁소상공인 확인서(전자입찰서 제출 마감일 전일까지 발급된 것으로 유효기간 내에 있어야 함)를 소지한 자

「중소기업기본법」 제2조에 따른 소기업 또는 「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」제2조에 따른 소상공인으로서, 중소기업청 고시 「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」에 따라 발급된 소기업·소상공인확인서를 소지한 업체

안전보건수준평가

의무 · 계약 뒤 지킬 일

중대재해처벌법에 따라 안전·보건 확보 의무사항 이행, 계약 체결 시 대표자 서명한 안전보건관리 준수서약서 제출

본 입찰에 참가하고자 하는 자는 중대재해 예방을 위한 붙임1의 「안전보건관리 준수서약서」를 숙지하신 후 입찰에 응하여야 하며, 계약 체결 시 대표자가 서명한 서약서를 제출하여야 합니다.

하도급

막음

공고문 기타사항에 하도급 불가

• 하도급 한도 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 하도급 불가

기타사항 | 공동계약 및 하도급 불가

직접 생산

참가 등록 · 제조·공급 모두 전체 답 · 없음

직접생산확인 요구 없음. G2B 물품분류번호로 제조 또는 공급 등록 모두 허용. 정품·공식 유통경로 납품 의무.

• 참가 등록 · 제조·공급 모두 G2B 물품분류번호를 제조 또는 공급 물품으로 입찰 참가 등록

  국가종합전자조달시스템 입찰참가자격등록규정에 의거 반드시 G2B 물품분류번호 10자리[의료용 면역발광측정장치(세부품명번호 10자리:4299100301)]를 제조 또는 공급 물품으로 입찰 참가 등록한 업체

• 직생 범위 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 직접생산확인 요구 없음
• 대상 · 기타 정품·공식 유통경로를 통한 납품 의무, 부정·불량·유사·진열품 납품 불가

국가종합전자조달시스템 입찰참가자격등록규정에 의거 반드시 G2B 물품분류번호 10자리[의료용 면역발광측정장치(세부품명번호 10자리:4299100301)]를 제조 또는 공급 물품으로 입찰 참가 등록한 업체

규격서에 의한 정품을 납품하여야 하며 장비 또는 구성품이 부정‧ 불량‧ 유사‧ 진열품 및 납품 의료 장비의 부품이 누락된 제품은 납품할 수 없다.

장비의 공식 유통경로를 통한 정상적인 거래를 거쳐 납품하여야 하며, 이와 관 련된 모든 책임은 공급자가 부담한다.

주제 · 제품 규격·인증 9개

지정 제품·공법

지정 — 동등 이상 허용

영천시보건소에서 정한 제품 규격(사양)과 동등한 혹은 동등 이상의 물품을 납품. 규격서 Ⅳ.비고 9에도 동등 혹은 동등 이상 제품 납품. 특정 제조사·브랜드명은 없음.

• 동등 입증 때 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 동등 입증 시기·적합 판정 시점에 대한 규정이 문서에 없음

① 상기 제품은 의료기기 제조 품목허가품이어야 하며, 영천시보건소에서 정한
제품 규격(사양)과 동등한 혹은 동등 이상의 물품을 납품하여야 한다.

9. 본 사양서의 동등 혹은 동등 이상 제품이 납품되어야 한다.

제조사 확약서

의무 · 계약 뒤 지킬 일

규격서에 의한 정품 납품, 공식 유통경로를 통한 정상 거래, 제조회사 확인서(생산중지·출고중지 시 납품 변경용). 납품 시 이행 사항.

• 대상 · 정품보증서·정품확인서 · 기타 정품 납품 의무, 제조회사 확인서(생산중지·출고중지 시)

  ③ 구매 계약한 물품은 절대 변경 납품이 불가능하나, 계약 기간 중「생산중지」,
  「출고중지」등 특별한 사유로 납품이 불가능할 경우 계약일로부터 90일 이내에
  제조회사의 확인서를 첨부하여 통보하고 납품 변경 지시를 받아 납품 기일내에
  납품하여야 한다.

• 조건 · 없음 제조사면 면제 규정 없음

① 규격서에 의한 정품을 납품하여야 하며 장비 또는 구성품이 부정‧ 불량‧ 유사‧
진열품 및 납품 의료 장비의 부품이 누락된 제품은 납품할 수 없다.

② 장비의 공식 유통경로를 통한 정상적인 거래를 거쳐 납품하여야 하며, 이와 관 련된 모든 책임은 공급자가 부담한다.

제품 인증

벽 · 못 맞추면 탈락

의료기기 제조 품목허가품이어야 함. 입찰참가자격으로 의료기기판매업·수입업·제조업·의약품도매업 허가 필요.

• 크기 · 해당 없음 평가표 없음
• 대상 · 기타 의료기기 제조 품목허가

  ① 상기 제품은 의료기기 제조 품목허가품이어야 하며, 영천시보건소에서 정한
  제품 규격(사양)과 동등한 혹은 동등 이상의 물품을 납품하여야 한다.

• 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 입증 수단에 대한 규정 없음

① 상기 제품은 의료기기 제조 품목허가품이어야 하며, 영천시보건소에서 정한
제품 규격(사양)과 동등한 혹은 동등 이상의 물품을 납품하여야 한다.

「의료기기법」 제17조 규정에 따라 의료기기판매업(업종코드: 5312) 또는 의료기기수입업(업종코드: 5310) 또는 의료기기제조업(업종코드: 5309) 또는 의약품도매업(의약품도매상)(업종코드: 5307) 의 허가를 득한 업체로 입찰일(낙찰자는 계약체결일)까지 당해 자격을 유지하고 있는 업체

원산지(국산)

모름 · 문서로 확인 안 됨

원산지 제한에 대한 규정이 문서에 없음

합격선

숫자 기준 있음

검체 처리 능력 100 test/hour, 검체 장착 60개, 검체 볼륨 <50㎕, 시약 장착 24개, Calibration 유효기간 ~56일, Compartment 온도(Incubator 36.4315°C ± 0.3°C, Reagent carousel 1°C to 5°C, Substrate 36.4315°C ± 0.2°C, On-board samples Ambient ± 4°C), 전력 100/220V 60㎐

• 따를 표준·지침 · 해당 없음 따르라고 지정한 표준·지침·법령·양식·방법론 없음. 검사실 연동 요구만 있음

  8. 위 검사장비는 검사실에 연동되어 있는 다른 검사장비와 모두 동일한 프로그램으로 연동이 되어야 하며 이에 소요되는 비용은 업체에서 부담한다.

3. 검체 처리 능력 : 100 test / hour(one-step assays)

4. 검체 장착 : 60 개, 검사 진행 중 추가 검체 장착 가능

8. Calibration 유효기간 :calibration curve 의 안정도 ~56 일

등록 제품

없음

우수제품·혁신제품·규격심의·사전등록·제품 실적 등 목록·지정 요구 없음

신품·제조 시기

의무 · 계약 뒤 지킬 일

납품일 기준 제조일로부터 1년이 경과하지 아니한 제품 납품, 장비에 제조일자 명시. 규격서 Ⅳ.비고 4에도 제조한지 12개월 이내.

• 제조 뒤 경과 상한 · 1년 이하 납품일 기준 제조일로부터 1년 이내

  ⑤ 공급자는 납품일 기준으로 제조일로부터 1년이 경과하지 아니한 제품을 납품하여야 하고 장비에 제조일자가 명시되어야 한다.

• 남은 유효기간 · 해당 없음 남은 유효기간 조건 없음

⑤ 공급자는 납품일 기준으로 제조일로부터 1년이 경과하지 아니한 제품을 납품하여야 하고 장비에 제조일자가 명시되어야 한다.

4. 납품장비는 제조한지 12개월이내여야 한다.

규격·기술 심사

가격 전 심사 없음

소액수의 견적제출로 가격 전 규격 심사 관문 없음. 낙찰하한율 88% 이상 최저가 낙찰.

• 통과선 · 해당 없음 점수제 아님
• 필수 항목·과락 · 해당 없음 점수제 아님

나. 낙찰자 결정은 예정가격 이하로서 낙찰하한율 88% 이상으로 입찰한 자 중 최저가격으로 입찰한 자 중 최저가격을 제출한 자부터 순서대로 「지방자치단체 입찰 및 계약 집행기준」 제5장 수의계약 운영요령의 결격사유가 없는 자를 계약상대로 결정합니다.

입찰 때 넣을 제품이 규격을 맞춘다는 것을 무…

따로 없음

입찰 시 규격 증빙 자료 제출 요구 없음. 과업지시서 및 규격서를 충족(납품)할 수 있는 업체면 됨.

• 마감 뒤 보완 · 해당 없음 본 답이 따로 없음이므로 해당 없음

「국가종합전자.조달시스템 입찰참가자격등록규정」에 의하여 나라장터(G2B)에 입찰참가자격 등록 마감일 18:00까지 G2B분류번호(의료용면역발광측정장치, 세부품명번호 10자리 4299100301) 물품으로 입찰참가 등록하고, 과업지시서 및 규격서를 충족(납품)할 수 있는 업체

주제 · 입찰 절차 9개

참가 범위

공개 경쟁

지역·업종·소기업/소상공인·G2B 등록 등 조건을 갖춘 업체면 참여 가능한 제한경쟁 소액수의 견적제출 공고.

입찰방법 | 전자입찰, 총액입찰, 총액계약, 제한경쟁 (지역제한, 업종제한, 소기업·소상공인)

지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제13조 및 같은 법 시행규칙 제14조의 자격을 갖추고, 같은 법 시행령 제92조 및 제93조 규정에 의한 입찰참가자격을 제한받지 아니한 업체

여러 과제로 나뉨

나뉘지 않음

단일 품명·단일 규격(Set 1)의 한 건 공고.

• 여러 개 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 나뉘지 않아 해당 없음.

| 4299100301 | 효소면역검사기
(Enzyme Immunoassay Analyzer) | Set | 1 |

입찰 전 절차

따로 없음(나라장터만)

전자입찰방식으로만 집행, 나라장터 이용자 등록(마감일 전일까지)만 요구. 별도 자체 시스템·직접 제출·사전 참가신청은 없음.

가. 전자입찰방식으로만 집행되므로 조달청 전자입찰이용자 등록을 필한 업체만 참여할 수 있으니 전자입찰 미등록 업체는 입찰서 제출 마감일 전일까지 조달청 국가종합전자조달시스템(http://www.g2b.go.kr)의 이용자 등록안내에 따라 등록하여야 합니다.

현장설명회

없음

현장설명회·답사 관련 문장 없음.

정정·재공고 변경

해당 없음(첫 공고)

재공고·정정 공고 아님. 유찰 시 재입찰 안내만 있음.

낙찰 업체 수

한 업체가 전량

단일 업체 낙찰, 수량 나눔 없음.

• 최소 응찰 물량 · 해당 없음 나눠 낙찰 구조가 아님.

낙찰자 결정은 예정가격 이하로서 낙찰하한율 88% 이상으로 입찰한 자 중 최저가격으로 입찰한 자 중 최저가격을 제출한 자부터 순서대로 「지방자치단체 입찰 및 계약 집행기준」 제5장 수의계약 운영요령의 결격사유가 없는 자를 계약상대로 결정합니다.

MAS 2단계경쟁

아니다

일반 소액수의 견적제출, MAS·종합쇼핑몰 구조 아님.

입찰보증금

면제·지급각서로 갈음

입찰보증금 납부는 전자입찰서상 납부이행각서로 갈음. 계약·하자 보증 비율은 공고 본문에 없음.

• 입찰보증금 비율 · 해당 없음 지급각서로 갈음.
• 계약·하자 보증 비율 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 공고 본문에 비율 없음.

다. 지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제37조 규정에 따라 입찰보증금 납부는 전자입찰서상의 납부이행각서로 갈음합니다.

문서끼리 다른 곳

아니다

문서 간 어긋난 값 없음.

주제 · 과업 범위 11개

다른 업 섞임

섞이지 않음

효소면역장비(의료용면역발광측정장치) 1종 구매·설치·연동이 전부이며, 다른 면허·공종·품목의 일은 없다. 보건정보시스템 연동작업도 공급자 책임으로 규정되어 본 사업에 포함된다.

면역발광장치의 설치 및 보건정보시스템과의 연동작업(인터페이스용 PC 본체 및 모니터 포함), 그리고 제안서에 포함된 모든 사항은 공급자의 책임 하에 수행되어야 한다.

하는 일

효소면역검사기(의료용면역발광측정장치) 1 Set를 납품·설치하고, 보건정보시스템과의 연동작업(인터페이스용 PC 본체 및 모니터 포함)까지 수행한다. 화학발광효소면역측정법(Chemiluminescent immunoassay) 방식으로 검체 처리능력 100 test/hour, 검체 60개 장착, 시약 24개 동시 장착, calibration curve 안정기간 ~56일 등의 성능을 갖춘 장비여야 한다.

| 4299100301 | 효소면역검사기
(Enzyme Immunoassay Analyzer) | Set | 1 |

1. 검사 방법 : Chemiluminescent immunoassay.(화학발광효소면역측정법)

3. 검체 처리 능력 : 100 test / hour(one-step assays)

기존 시스템과 이어짐

기존 시스템·설비와 연동 · 상대편(기존 업체) 연동 작업·비용도 우리 몫

보건정보시스템과의 연동작업이 공급자 책임이며, 검사실에 연동되어 있는 다른 검사장비와 모두 동일한 프로그램으로 연동되어야 하고 그 비용은 업체 부담이다.

면역발광장치의 설치 및 보건정보시스템과의 연동작업(인터페이스용 PC 본체 및 모니터 포함), 그리고 제안서에 포함된 모든 사항은 공급자의 책임 하에 수행되어야 한다.

위 검사장비는 검사실에 연동되어 있는 다른 검사장비와 모두 동일한 프로그램으로 연동이 되어야 하며 이에 소요되는 비용은 업체에서 부담한다.

설치 공사업 면허

없음

설치가 법상 공사(전기·정보통신·수도·소방)에 해당한다는 규정이나 공사업 면허 요건은 문서에 없다.

• 대상 · -
• 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨

일의 끝

설치·시운전·가동까지

납품·설치 완료 후 시험 가동으로 정상 작동을 확인하고, 검수 이전에 장비 성능 확인을 완료해야 하며, 설치 후 즉시 검사가 완료될 수 있도록 지원해야 한다.

• 시험운영 기간 · 정해지지 않음

설치 완료 후 시험 가동이 필요한 장비는 정상 작동 여부를 확인하여야 하 며, 작동 방법 및 설명서를 제공하고 사용자 교육을 최소 1회 이상 실시하여야 한다.

납품자는 장비 최초 성능실험 및 설치에 대한 책임을 지며, 설치 후 즉시 검사가 완료될 수 있도록 지원한다.

기성품·주문제작

기성품·상용 그대로

영천시보건소에서 정한 제품 규격(사양)과 동등 혹은 동등 이상의 물품을 납품하는 조건으로, 로고·표기·색·설정 맞춤이나 주문제작·설계 개발 규정은 없다.

• 시스템 통합 · 아니다

상기 제품은 의료기기 제조 품목허가품이어야 하며, 영천시보건소에서 정한 제품 규격(사양)과 동등한 혹은 동등 이상의 물품을 납품하여야 한다.

함께 넘길 물품

초기 세팅용 시약 1 set, Standard Accessories 1 set, 인터페이스용 연결비용 및 PC 본체+모니터 1 set

구성품에 초기 세팅용 시약, Standard Accessories, 인터페이스용 연결비용 및 PC 본체+모니터가 포함되며, 장비설치 및 운영에 소요되는 각종 부대비용·시약·소모품은 전액 공급자 부담이다.

8. 초기 세팅용 시약 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1 set

7. 인터페이스용 연결비용 및 PC 본체 + 모니터 - - - - - - - - - - - - - 1 set

⑦ 장비설치 및 운영에 소요되는 각종 부대비용, 시약, 소모품은 전액 공급자의 부담 으로 하며

철거·폐기

철거 · 회수(다 쓴 물품·포장재)

기존 설치된 장비는 발주처의 요구에 따라 처리하며, 하자 등으로 계약조건을 이행하지 못한 경우 납품·시공한 모든 물품을 철거 및 회수하고 그 비용은 공급자가 부담한다.

※ 기존 설치된 장비는 발주처의 요구에 따라 처리

④ 물품의 하자발생 등으로 계약조건을 이행하지 못한 것으로 판단 시 공급자는 납품 및 시공한 모든 물품을 철거 및 회수하여야 하며 그 비용은 전적으로 공급자가 부담한다.

부가 작업

사용자 교육(최소 1회 이상, 필요 시 추가), 연 1회 이상 정기점검 및 점검 결과 제출, 24시간 비상 연락체계 유지 및 장애 발생 시 24시간 이내 복구, 무상 유지보수 2년 제공

검수 완료 후 사용 도중 고장 발생 시 즉시 현장 도착 A/S, 단시간 내 수리 어려우면 동일 성능 대체물품 제공, 내구연한(10년) 이내 시약·소모품 단종 시 대체품 제공·장비 교체 조치도 포함된다.

② 설치 완료 후 시험 가동이 필요한 장비는 정상 작동 여부를 확인하여야 하 며, 작동 방법 및 설명서를 제공하고 사용자 교육을 최소 1회 이상 실시하여야 한다. 필요 시 추가 교육을 실시하여야 한다.

③ 공급자는 유지보수와 관련하여 연 1회 이상 정기점검을 실시하고 장비의 상태를 확인하도록 한다.

② 무상 유지보수 기간 중 공급자는 24시간 비상 연락체계를 유지하고, 장애 발생 시 통보를 받은 후 24시간 이내에 복구를 완료하여 정상 가동되도록 하여야 한다.

디자인 몫

해당 없음

묶인 품목 수

1종

효소면역검사기(Enzyme Immunoassay Analyzer) 1 Set. 구성품(Main Unit, Computer, Keyboard, Monitor, Printer, Standard Accessories, 인터페이스용 PC 본체+모니터, 초기 세팅용 시약)은 본품에 딸린 부속이다.

• 제조사 수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨

| 4299100301 | 효소면역검사기
(Enzyme Immunoassay Analyzer) | Set | 1 |

주제 · 납품 일정·현장 11개

일의 분량

1Set

효소면역검사기(의료용면역발광측정장치) 1 Set. 추정금액·기초금액 각 금88,000,000원(부가가치세 포함), 예정물량은 산출내역서 참조.

• 열린 분량 · 정해짐 수량이 Set 1로 정해져 있다.

  | 4299100301 | 효소면역검사기
  (Enzyme Immunoassay Analyzer) | Set | 1 |

| 4299100301 | 효소면역검사기
(Enzyme Immunoassay Analyzer) | Set | 1 |

| 추정금액 | 금88,000,000원(부가가치세 포함) | | |

| 기초금액 | 금88,000,000원(부가가치세 포함) | 예정물량 | 산출내역서 참조 |

수행 기간

90일 이내

계약 체결일로부터 90일 이내 납품·설치. 기점은 계약 체결일.

• 옮길 수 없는 끝 날짜 · 없음

① 과업의 기간 : 계약 체결일로부터 90일 이내로 납품하여야 한다.

| 납품기간 | 계약일로부터 90일 이내 | 납품장소 | 영천시보건소 본관 2층 임상병리실 |

현장·납품지

1곳

영천시보건소 본관 2층 임상병리실. 입찰 때 정해졌다.

• 열린 분량 · 정해짐 납품장소가 공고문·과업지시서에 명시되어 있다.

  ② 설 치 장 소 : 영천시보건소 본관 2층 임상병리실

• 범위 · 없음(국내 보통 현장) 국내 보건소 내 설치로 해외·섬·개별 배송이 없다.

② 설 치 장 소 : 영천시보건소 본관 2층 임상병리실

| 납품기간 | 계약일로부터 90일 이내 | 납품장소 | 영천시보건소 본관 2층 임상병리실 |

현장 여건

장비설치 및 운영에 소요되는 각종 부대비용, 시약, 소모품은 전액 공급자 부담이며, 설치 시 제반 안전사고와 납품과정의 행정적·기술적 문제처리도 공급자가 책임진다. 보건정보시스템 연동작업(인터페이스용 PC 본체·모니터 포함)과 연동 비용도 공급자 책임이다.

• 부대공사·현장 준비 · 우리 부담(대가 안) 대가에 잡혔나: 안 잡힘(무상·추가 청구 불가) — 부대비용·시약·소모품 전액 공급자 부담.

  ⑦ 장비설치 및 운영에 소요되는 각종 부대비용, 시약, 소모품은 전액 공급자의 부담 으로 하며 장비 설치 시 제반 안전사고와 관련한 민․형사상 책임 및 납품과정에서 발생되는 일체의 행정적, 기술적인 문제처리는 공급자가 책임진다.

• 위험작업 · 없음

⑦ 장비설치 및 운영에 소요되는 각종 부대비용, 시약, 소모품은 전액 공급자의 부담 으로 하며 장비 설치 시 제반 안전사고와 관련한 민․형사상 책임 및 납품과정에서 발생되는 일체의 행정적, 기술적인 문제처리는 공급자가 책임진다.

8. 위 검사장비는 검사실에 연동되어 있는 다른 검사장비와 모두 동일한 프로그램으로 연동이 되어야 하며 이에 소요되는 비용은 업체에서 부담한다.

작업 시기

제약 없음

다른 일정에 묶임

아니다

나눠 납품

한 번에 전량

납품기간 계약일로부터 90일 이내 납품·설치.

• 분할납품 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 일반조건에만

① 과업의 기간 : 계약 체결일로부터 90일 이내로 납품하여야 한다.

보관 조건

의무 · 계약 뒤 지킬 일

장비 내 냉장 기능으로 시약 안정화 유지, Reagent carousel refrigeration unit 1°C to 5°C(시약 온도 3°C to 10°C 유지).

• 대상 · 냉장·냉동

  7. 장비 내 냉장 기능 : 장기간 동안 시약의 안정화가 유지됨

7. 장비 내 냉장 기능 : 장기간 동안 시약의 안정화가 유지됨

Reagent carousel refrigeration unit: 1°C to 5°C (This temperature range maintains the air and reagent temperature at 3°C to 10°C)

주문 뒤 납품 시한

모름 · 문서로 확인 안 됨

• 기점 · 모름 · 문서로 확인 안 됨

포장·표시

해당 없음

보안 조치

없음

주제 · 견본·검사·검수 7개

검수

발주처 검수만

보건소 업무 담당자의 검사·검수를 받아야 하며, 불량품은 즉시 반품 후 대체 납품. 외부 기관 심의·승인·검사·감리·성과심사는 없음.

장비 납품 시 보건소 업무 담당자의 검사·검수를 받아야 하며, 불량품으로 판정된 품목은 즉시 반품 후 대체 납품하여야 한다.

샘플·시안 선제출

없음

입찰·제안·규격평가 단계에서 시안·샘플·견본·시연·성능시험 등을 내라는 요구가 문서에 없음.

• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표·배점이 문서에 없음
• 대상 · - 해당하는 대상이 문서에 없음

시험·검사

시험·검사 없음

이 공고가 정한 품질 시험·검사·분석은 없음. 다만 공급자가 검수 이전에 장비의 성능 확인을 완료하여야 하고, 설치 완료 후 시험 가동이 필요한 장비는 정상 작동 여부를 확인하여야 함.

• 시험 단위 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 시험 단위에 대한 규정이 문서에 없음
• 시험 장소 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 시험 장소에 대한 규정이 문서에 없음

또한 공급자는 검수 이전에 장비의 성능 확인을 완료하여야 한다.

설치 완료 후 시험 가동이 필요한 장비는 정상 작동 여부를 확인하여야 하 며, 작동 방법 및 설명서를 제공하고 사용자 교육을 최소 1회 이상 실시하여야 한다.

시안 승인

모름 · 문서로 확인 안 됨

본 작업·제작 전 시안·샘플·제작도·중간검수 승인 단계 수에 대한 규정이 문서에 없음.

• 수정 횟수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 수정 횟수에 대한 규정이 문서에 없음
• 승인 기간 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 승인 기간이 납기에 드는지에 대한 규정이 문서에 없음

공장 실사·입회

없음

발주처가 공장·사업장을 실사하거나 제작 중간검사에 입회한다는 규정이 문서에 없음.

이 공고가 군수품 조달인가 — 국방부·각 군이…

아니다

수요기관은 경상북도 영천시 보건소이며, 군수품 특수조건·국방규격·재고번호·국방 표지·군 검사·부대 출입 보안 같은 군 전용 절차가 문서에 없음.

군수품이면 납품 검사·검수는 누가 하나 — 수…

해당 없음

군수품 조달이 아님.

• 품질보증형태 · 해당 없음 군수품 조달이 아님

주제 · 인력·A/S·하자 대응 8개

장비·시설 보유

없음

납품할 물품(효소면역장비)과 그 구성품, 설치·연동 작업은 이 질문의 대상이 아니다. 입찰참가자격으로 요구된 것은 G2B 물품분류 등록, 의료기기 관련 허가·업종, 소기업·소상공인 확인서, 영천시 소재 영업소이며, 이는 장비·시설 보유 요구가 아니다.

• 갖출 때 · 해당 없음
• 크기 · 해당 없음
• 조건 · 해당 없음

인력 자격

없음

설치를 제조사 또는 판매사의 숙련된 기술자가 하여야 한다는 요구만 있고, 자격·등급·학위·경력·교육 이수 요구나 전담 역할(현장대리인·안전관리자 등) 규정은 없다.

• 크기 · 해당 없음
• 대상 · 해당 없음

⑥ 공급자는 지정한 기한 장소까지 납품과 설치를 완료하여야 하며 제조사 또는 판매사의 숙련된 기술자가 설치 완료하여야 한다.

출동 시한

의무 · 계약 뒤 지킬 일

검수 완료 후 사용 도중 고장 등이 발생할 경우 즉시 현장에 도착하여 A/S를 실시하여야 한다. 도착 시한은 「즉시」이고, 야간·휴일 포함 여부는 적혀 있지 않다(24시간 비상 연락체계는 유지 의무).

• 도착 시한 · 0분 「즉시 현장에 도착」

  ③ 검수 완료 후 사용 도중에 고장 등이 발생할 경우 즉시 현장에 도착하여 A/S를 실시하여야 하며, 단시간 내에 수리가 어려운 경우에는 동일 성능의 대체물품을 제공하여 사용에 지장이 없도록 하여야 한다.

③ 검수 완료 후 사용 도중에 고장 등이 발생할 경우 즉시 현장에 도착하여 A/S를 실시하여야 하며, 단시간 내에 수리가 어려운 경우에는 동일 성능의 대체물품을 제공하여 사용에 지장이 없도록 하여야 한다.

처리 시한

24시간 이하

무상 유지보수 기간 중 장애 발생 시 통보를 받은 후 24시간 이내에 복구를 완료하여야 한다. 24시간 비상 연락체계를 유지하므로 야간·휴일 포함 대응이다.

• 기점 · 요청·신고·접수 받은 때 「통보를 받은 후」

  ② 무상 유지보수 기간 중 공급자는 24시간 비상 연락체계를 유지하고, 장애 발생 시 통보를 받은 후 24시간 이내에 복구를 완료하여 정상 가동되도록 하여야 한다.

② 무상 유지보수 기간 중 공급자는 24시간 비상 연락체계를 유지하고, 장애 발생 시 통보를 받은 후 24시간 이내에 복구를 완료하여 정상 가동되도록 하여야 한다.

교육·기술이전

1회 이상

설치 완료 후 작동 방법 및 설명서를 제공하고 사용자 교육을 최소 1회 이상 실시하며, 필요 시 추가 교육을 실시한다. 규격서 비고에는 수시교육 요청에도 즉시 응해야 한다고 되어 있다.

• 무상 · 우리 부담(대가 안) 장비의 설치와 작동 서비스는 무상으로 제공

  3. 장비의 설치와 작동 서비스는 무상으로 제공하고, 수시교육 요청에도 즉시 응해야 한다.

② 설치 완료 후 시험 가동이 필요한 장비는 정상 작동 여부를 확인하여야 하 며, 작동 방법 및 설명서를 제공하고 사용자 교육을 최소 1회 이상 실시하여야 한다. 필요 시 추가 교육을 실시하여야 한다.

3. 장비의 설치와 작동 서비스는 무상으로 제공하고, 수시교육 요청에도 즉시 응해야 한다.

하자보수

2년

무상유지보수기간을 물품 검수 일로부터 2년으로 한다. 보증 기간 중 연 1회 이상 정기점검을 실시하고, 장비설치 및 운영에 소요되는 시약·소모품은 전액 공급자 부담이다.

• 기점 · 설치·검수 완료일 「물품 검수 일로부터」

  ① 공급자는 시스템 운영 및 제품 일체에 대한 무상유지보수기간을 물품 검수 일로 부터 2년으로 한다.

• 보증 기간 정기점검 · 1회 · 1회 이상 연 1회 이상 정기점검을 실시하고 점검 결과를 수요기관에 제출

  ③ 공급자는 유지보수와 관련하여 연 1회 이상 정기점검을 실시하고 장비의 상태를 확인하도록 한다.

  5. 납품자는 연 1회 이상 정기 점검을 시행하고 점검 결과를 수요기관에 제출한다.

• 소모성·정기정비 부품 · 우리 부담(대가 안) 장비설치 및 운영에 소요되는 각종 부대비용, 시약, 소모품은 전액 공급자의 부담

  ⑦ 장비설치 및 운영에 소요되는 각종 부대비용, 시약, 소모품은 전액 공급자의 부담 으로 하며 장비 설치 시 제반 안전사고와 관련한 민․형사상 책임 및 납품과정에서 발생되는 일체의 행정적, 기술적인 문제처리는 공급자가 책임진다.

① 공급자는 시스템 운영 및 제품 일체에 대한 무상유지보수기간을 물품 검수 일로 부터 2년으로 한다.

7. 무상 유지 보수기간을 2년간 제공한다.

단종 뒤 부품 공급

10년

장비의 내구연한(설치일로부터 10년) 이내에 시약·소모품 등의 단종 또는 공급 중단 등으로 정상 운영이 불가능한 경우 대체품 제공·장비 교체 등의 조치를 하여야 한다.

⑤ 장비의 내구연한(설치일로부터 10년) 이내에 시약, 소모품 등의 단종 또는 공급 중단 등으로 장비의 정상적인 운영이 불가능한 경우, 공급자는 대체품 제공, 장비 교체 또는 이에 준하는 조치를 통해 업무 수행에 지장이 없도록 하여야 한다. 이를 이행하지 아니할 경우, 손해배상 책임을 진다.

A/S 조직·인력

없음

기기 고장 시 신속한 지역 A/S센터의 현장 점검을 받을 수 있어야 한다는 범위 규정만 있고, A/S 인력 수·부서·조직·서비스망·예비품 보유를 요구하는 조건은 없다.

• 인원 · 모름 · 문서로 확인 안 됨
• 크기 · 해당 없음
• 대상 · 해당 없음

10. 기기 고장 시 신속한 지역 A/S센터의 현장 점검을 받을 수 있어야 한다.

주제 · 가격·대금·계약 조건 11개

총액·단가 방식

총액 · 단가×수량

총액입찰·총액계약이면서, 낙찰 후 개별 품목 기초단가에 낙찰률을 적용한 연간단가 총액계약. 연간구매 예정량은 추정 소요량이라 증·감될 수 있음.

• 정산 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 실제 납품 수량에 따른 정산 여부는 문서에 없음. 연간구매 예정량이 증·감될 수 있다는 문구만 있음.
• 단가 조정 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 계약 기간 중 단가 고정·시세 연동·협의 조정에 관한 문장이 없음.

입찰방법 | 전자입찰, 총액입찰, 총액계약,
제한경쟁 (지역제한, 업종제한, 소기업·소상공인) | 기타사항 | 공동계약 및 하도급 불가

※ 본 입찰은 ‘기초금액’에 대하여 총액입찰로 투찰하며, 낙찰자가 선정되면 개별 품목 기초단가에 낙찰률을 적용(원단위 절사)하여 대금을 지급하는 연간단가 총액계약입니다.

물량 변동

일부 미정

품명·수량(효소면역검사기 1 Set)과 규격은 확정이나, 연간구매 예정량은 추정 소요량으로 수요기관 사정에 따라 증·감될 수 있음.

※ 연간구매 예정량은 추정 소요량이므로 수요기관의 사정에 따라 증·감 될 수 있으며, 투찰금액보다 총 계약금액이 줄어들 수 있습니다.

발주처 단가 기준

적혀 있지 않음

기초금액 88,000,000원(부가세 포함)만 제시되어 있고, 품셈·노임·요율 등 대가 산정 기준은 없음.

계약 상대

공고 낸 기관 직접

공고기관·수요기관 모두 경상북도 영천시 보건소이며, 다른 계약·대금 상대에 관한 문장이 없음.

그대로 넘길 돈

아니다

계약금액 안에서 다른 곳에 넘기거나 정해진 곳에 써야 하는 돈에 관한 문장이 없음.

• 넘길 돈 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 해당 항목이 없음.
• 투찰 때 반영 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 해당 지시가 없음.

견적 근거

물량·목록만 공개

규격서에 품명·수량·규격·구성품 목록이 공개되어 있으나 단가는 없음. 예정물량은 산출내역서 참조로만 안내.

• 이윤 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 원가계산서·산출내역이 공개되지 않음.

| 기초금액 | 금88,000,000원(부가가치세 포함) | 예정물량 | 산출내역서 참조 |

대금 받는 때

끝난 뒤 한 번에

납품기간 계약일로부터 90일 이내, 검수 완료 후 대금 지급으로 보이나 지급 시점에 관한 명시 문장은 없음.

• 선금 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 선금 비율에 관한 문장이 없음.
• 지급 기한 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 청구 후 지급 기한에 관한 문장이 없음.

공채·채권

2.5%

경상북도지역개발채권을 대금청구 시 청구금액(부가세 제외)의 2.5% 매입, 매입필증 제출. 인지세는 계약 시 납부.

라. 계약상대자는 계약 시 「인지세법」에 의한 인지세를 납부하여야 하며, 「경상북도 지역개발기금 설치조례」에 따라 대금청구 시 청구금액(부가세 제외)의 2.5%에 해당하는 경상북도지역개발채권을 매입하고 매입필증을 제출하여야 합니다.

보험 가입

없음

이 일 때문에 들어야 하는 보험·공제에 관한 요구가 문서에 없음.

• 보상 한도 · 해당 없음 보험 요구가 없음.
• 보험료 · 해당 없음 보험 요구가 없음.
• 대상 · 해당 없음 보험 요구가 없음.

계약 변동 가능

그렇다

연간구매 예정량이 추정 소요량이므로 수요기관 사정에 따라 증·감될 수 있고, 투찰금액보다 총 계약금액이 줄어들 수 있음.

• 바뀔 수 있는 것 · 금액·물량·기간이 바뀔 수 있음 물량 증·감 및 총 계약금액 감소 가능.

  ※ 연간구매 예정량은 추정 소요량이므로 수요기관의 사정에 따라 증·감 될 수 있으며, 투찰금액보다 총 계약금액이 줄어들 수 있습니다.

※ 연간구매 예정량은 추정 소요량이므로 수요기관의 사정에 따라 증·감 될 수 있으며, 투찰금액보다 총 계약금액이 줄어들 수 있습니다.

부가세 과세

모름 · 문서로 확인 안 됨

이 일·품목의 과세·면세 여부를 적은 문장이 없음. 추정금액·기초금액은 부가세 포함으로 표기.

• 투찰가에 부가세 · 넣는다 면세사업자(영세율 적용 사업자)는 부가세 포함 가격으로 견적서 제출, 최종계약 시 부가세 제외 금액으로 계약 체결.

  ※ 면세사업자(영세율을 적용받는 사업자)는 반드시 부가가치세를 포함한 가격으로 견적서를 제출하여야 하며, 최종계약 시에는 부가가치세 제외한 금액으로 계약을 체결합니다.

카테고리 · 의약품·의료 9개

결제조건 할인

아니다

결제조건 할인·할인율에 관한 문장이 문서에 없다.

• 결제 기간별 할인율 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 결제 기간별 할인율이 적혀 있지 않다.

쓰는 진료과

영천시보건소 본관 2층 임상병리실

설치장소가 임상병리실로 적혀 있다.

② 설 치 장 소 : 영천시보건소 본관 2층 임상병리실

인허가·검사

절차 없음

이 계약에서 밟아야 할 인허가·신고·심의·법정 검사가 문서에 없다. 입찰참가자격으로 의료기기 관련 허가·등록을 요구할 뿐이다.

• 비용 · 해당 없음 인허가·검사 절차가 없어 비용 부담 주체도 없다.

장비군

체외진단·검사장비

효소면역검사기(의료용면역발광측정장치)로 검체를 분석하는 체외진단·검사장비다.

효소면역장비(의료용면역발광측정장치)

| 4299100301 | 효소면역검사기
(Enzyme Immunoassay Analyzer) | Set | 1 |

무상보증 범위

전 부품(고가 핵심 부품 포함)

동일 장애 월 3회 이상 시 전 품목(부분 장애 시 부분 품목)을 신규 제품으로 교체한다고 적었다.

• 수리 부대비용 · 우리 부담(대가 안) 장비설치·운영에 소요되는 각종 부대비용은 전액 공급자 부담이라고 적었다.

  ⑦ 장비설치 및 운영에 소요되는 각종 부대비용, 시약, 소모품은 전액 공급자의 부담 으로 하며 장비 설치 시 제반 안전사고와 관련한 민․형사상 책임 및 납품과정에서 발생되는 일체의 행정적, 기술적인 문제처리는 공급자가 책임진다.

6. 납품한 모든 물품에 대하여 무상보증 기간 내 동일 장애가 월 3회 이상 발생하였을 때 전 품목(부분 장애일 경우 부분 품목) 을 신규 제품으로 교체하여야 한다.

고장 대체 장비

의무 · 계약 뒤 지킬 일

검수 완료 후 사용 도중 고장 시 단시간 내 수리가 어려우면 동일 성능의 대체물품을 제공하여 사용에 지장이 없도록 하여야 한다고 적었다.

• 메울 시한 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 대체물품 제공 시한이 적혀 있지 않다.
• 못 메우면 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 대체물품을 못 넣을 때의 처리가 적혀 있지 않다.
• 대상 · 대체 장비·대차(고장 동안) 동일 성능의 대체물품 제공.

  ③ 검수 완료 후 사용 도중에 고장 등이 발생할 경우 즉시 현장에 도착하여 A/S를 실시하여야 하며, 단시간 내에 수리가 어려운 경우에는 동일 성능의 대체물품을 제공하여 사용에 지장이 없도록 하여야 한다.

③ 검수 완료 후 사용 도중에 고장 등이 발생할 경우 즉시 현장에 도착하여 A/S를 실시하여야 하며, 단시간 내에 수리가 어려운 경우에는 동일 성능의 대체물품을 제공하여 사용에 지장이 없도록 하여야 한다.

옮겨 다시 설치

없음

발주처 사정으로 장비를 옮겨 재설치하는 조항이 문서에 없다.

• 횟수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 이설 횟수가 적혀 있지 않다.
• 운반·설치비 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 이설 운반·설치비 부담 주체가 적혀 있지 않다.

기술자료 인계

없음

사용설명서·작동 방법 제공만 있고 제작 도면·회로도·서비스 매뉴얼·서비스 키 등 기술자료 이관 요구는 없다.

• 대상 · 해당 없음 기술자료 이관 요구 자체가 없다.

② 설치 완료 후 시험 가동이 필요한 장비는 정상 작동 여부를 확인하여야 하 며, 작동 방법 및 설명서를 제공하고 사용자 교육을 최소 1회 이상 실시하여야 한다. 필요 시 추가 교육을 실시하여야 한다.

보안 프로그램

해당 없음

장비에 딸린 컴퓨터(시스템 컴퓨터, 인터페이스용 PC 본체)가 있으나 보안 프로그램 설치 요구는 문서에 없다.

문서 발췌

과업·요구

=== (과업지시서) 2026년 농특사업 효소면역장비 구입.hwpx ===

과업지시서

효소면역장비(의료용면역발광측정장치) 제1조 (목 적) 본 과업지시서는 경상북도 영천시보건소 효소면역검사기 구매 및 설치함에 있어 필요한 사항을 규정하며, 이에 규정되지 아니한 사항은 관계 법령 및 사례 등을 검토한 후 발주기관과 협의하여 수행한다. 제2조 (적용범위 및 설치범위) ① 영천시보건소 (이하 “갑”이라 한다) 와 공급업체 (이하“을”이라 한다.) 간에 체결된 계약은 본 과업지시서 조건을 준수한다. ② 면역발광장치의 설치 및 보건정보시스템과의 연동작업(인터페이스용 PC 본체 및 모니터 포함), 그리고 제안서에 포함된 모든 사항은 공급자의 책임 하에 수행되어야 한다. 제3조 (과업의 기간 및 설치장소) ① 과업의 기간 : 계약 체결일로부터 90일 이내로 납품하여야 한다. ② 설 치 장 소 : 영천시보건소 본관 2층 임상병리실 ※ 기존 설치된 장비는 발주처의 요구에 따라 처리 제4조 (입찰참가 자격) ① 지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제13조 및 동법 시행규칙 제14조에 의한 소정의 자격을 갖춘 업체여야 하며, 국가종합전자조달 시스템 입찰참가자격등록규정에 의거 반드시 G2B 물품분류번호 10자리[의료용 면역발광측정장치(세부품명번호 10자리:4299100301)]를 제조 또는 공급 물품 으로 입찰 참가 등록한 업체

참가자격

② 입찰 공고일 현재 의약품 도매상 허가를 득한 업체 또는 의료기기법령에 의한 의료기기제조업(업종코드 : 5309) 또는 의료기기수입업(업종코드 : 5310) 또는 의료기기판매업(업종코드 : 5312) 또는 의약품도매업(의약품도매상)(업종코드 : 5307) 허가를 필한 업체로써, 제품의 원활한 공급 및 A/S를 위하여 입찰공고일 전일 부터 계약 체결일까지 계속 주된 영업소가 [경상북도 영천시]에 소재한 업체 ③「중소기업기본법」 제2조에 따른 소기업 또는 「소상공인 보호 및 지원에 관한법률」 제2조에 따른 소상공인인 업체로서 「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」 에 따라 발급된 소기업⦁소상공인 확인서(전자입찰서 제출 마감일 전일까지 발급된 것으로 유효기간 내에 있어야 함)를 소지한 자 ※ 소기업⦁소상공인 확인서는 중소기업공공구매 종합정보망에서 확인하며 확인이 되지 않을 경우 입찰참가 자격이 없습니다. 제5조 (납품조건, 납품 및 설치) ① 상기 제품은 의료기기 제조 품목허가품이어야 하며, 영천시보건소에서 정한 제품 규격(사양)과 동등한 혹은 동등 이상의 물품을 납품하여야 한다. ② 영천시보건소 검사 담당자 또는 영천시보건소에서 지명한 검수 담당자가 규격서에서 요구되는 성능, 사양을 수용할 수 없다고 판단할 시에는 설치 변경을 요구할 수 있으며, 공급자는 이에 응하여야 한다. ③ 구매 계약한 물품은 절대 변경 납품이 불가능하나, 계약 기간 중「생산중지」, 「출고중지」등 특별한 사유로 납품이 불가능할 경우 계약일로부터 90일 이내에 제조회사의 확인서를 첨부하여 통보하고 납품 변경 지시를 받아 납품 기일내에 납품하여야 한다.

과업·요구

④ 물품의 하자발생 등으로 계약조건을 이행하지 못한 것으로 판단 시 공급자는 납품 및 시공한 모든 물품을 철거 및 회수하여야 하며 그 비용은 전적으로 공급자가 부담한다. ⑤ 공급자는 납품일 기준으로 제조일로부터 1년이 경과하지 아니한 제품을 납품하여야 하고 장비에 제조일자가 명시되어야 한다. ⑥ 공급자는 지정한 기한 장소까지 납품과 설치를 완료하여야 하며 제조사 또는 판매사의 숙련된 기술자가 설치 완료하여야 한다. ⑦ 장비설치 및 운영에 소요되는 각종 부대비용, 시약, 소모품은 전액 공급자의 부담 으로 하며 장비 설치 시 제반 안전사고와 관련한 민․형사상 책임 및 납품과정에서 발생되는 일체의 행정적, 기술적인 문제처리는 공급자가 책임진다. 제6조 (검사, 검수) ① 장비 납품 시 보건소 업무 담당자의 검사·검수를 받아야 하며, 불량품으로 판정된 품목은 즉시 반품 후 대체 납품하여야 한다. 또한 공급자는 검수 이전에 장비의 성능 확인을 완료하여야 한다. ② 설치 완료 후 시험 가동이 필요한 장비는 정상 작동 여부를 확인하여야 하 며, 작동 방법 및 설명서를 제공하고 사용자 교육을 최소 1회 이상 실시하여야 한다. 필요 시 추가 교육을 실시하여야 한다. ③ 검수 완료 후 사용 도중에 고장 등이 발생할 경우 즉시 현장에 도착하여 A/S를 실시하여야 하며, 단시간 내에 수리가 어려운 경우에는 동일 성능의 대체물품을 제공하여 사용에 지장이 없도록 하여야 한다. 제7조 (기술지원 및 유지보수)

① 공급자는 시스템 운영 및 제품 일체에 대한 무상유지보수기간을 물품 검수 일로 부터 2년으로 한다. ② 무상 유지보수 기간 중 공급자는 24시간 비상 연락체계를 유지하고, 장애 발생 시 통보를 받은 후 24시간 이내에 복구를 완료하여 정상 가동되도록 하여야 한다. ③ 공급자는 유지보수와 관련하여 연 1회 이상 정기점검을 실시하고 장비의 상태를 확인하도록 한다. ④ 납품한 장비에 대하여 2년 이내 동일 장애가 월 3회 이상 반복 발생하는 경우, 해당 장비 또는 해당 부품을 신규로 교체하여야 한다. ⑤ 장비의 내구연한(설치일로부터 10년) 이내에 시약, 소모품 등의 단종 또는 공급 중단 등으로 장비의 정상적인 운영이 불가능한 경우, 공급자는 대체품 제공, 장비 교체 또는 이에 준하는 조치를 통해 업무 수행에 지장이 없도록 하여야 한다. 이를 이행하지 아니할 경우, 손해배상 책임을 진다. 제8조 (주의 및 금지사항) ① 규격서에 의한 정품을 납품하여야 하며 장비 또는 구성품이 부정‧ 불량‧ 유사‧ 진열품 및 납품 의료 장비의 부품이 누락된 제품은 납품할 수 없다. ② 장비의 공식 유통경로를 통한 정상적인 거래를 거쳐 납품하여야 하며, 이와 관 련된 모든 책임은 공급자가 부담한다. ③ 의료기기법 제17조 및 의료기기법 시행규칙 제25조 규정에 의하여 판매업자 준수 사항을 지켜야 한다. 제9조 (기타사항)

Ⅰ. 특징

1. Chemiluminescence technology 를 이용한 뛰어난 민감도 및 재현성 2. 검사 진행 동안에도 계속적으로 샘플, 시약, 반응 큐벳 장착 가능 3. Sample priority : STAT / routine 검체 4. Calibration curve 안정기간: ~ 56 일 (검사항목마다 다름) 5. 자동 샘플분주, 시약 분주, 믹싱 ,인큐베이션, 세척, 리딩 등의 전과정의 자동화 실현 6. 장비 내에서 자동으로 westgard rules 에 따라 Levey-Jennings chart 를 이용하여 실시간 통계학적인 QC 데이터 제공

Ⅱ. 규격

1. 검사 방법 : Chemiluminescent immunoassay.(화학발광효소면역측정법) 2. 측정 방식 : Random access, continuous access, batch mode, STAT 기능 3. 검체 처리 능력 : 100 test / hour(one-step assays) 4. 검체 장착 : 60 개, 검사 진행 중 추가 검체 장착 가능 5. 검체 볼륨 :보통 <50 ㎕ (검사에 따라 다름) 6. 시약 장착 : self-sealing 된 24 개의 시약을 동시 장착 System menu 는 검사실 검사 항목의 패턴과 일치한다. 7. 장비 내 냉장 기능 : 장기간 동안 시약의 안정화가 유지됨 8. Calibration 유효기간 :calibration curve 의 안정도 ~56 일

9. Compartment 온도: Incubator: 36.4315°C ± 0.3°C Reagent carousel refrigeration unit: 1°C to 5°C (This temperature range maintains the air and reagent temperature at 3°C to 10°C) Substrate incubation zone of wash/read carousel and substrate when dispensed : 36.4315°C ± 0.2°C On-board samples: Ambient temperature ± 4°C 10. 검사항목 : ▪ 갑상선검사 : FreeT4, hTSH, Total T3, Total T4, Thyroid-uptake, Thyroglobulin, Anti-Tg, Anti-TPO ▪ 암표지자검사 : AFP, CEA, PSA, FreePSA, p2PSA, CA-125, CA15-3, CA19-9 ▪ 호르몬검사: Estradiol, FSH, LH, Progesterone, Prolactin, Testosterone, hCG, uE3, InhibinA, DHEA-S, SHBG. AMH ▪ 빈혈검사 : Vitamin B12, Ferritin, RBC Folate, EPO, Soluble Transferrin Receptor Ab ▪ 심장질환검사 : Troponin I, CK-MB, Myoglobin, BNP, Digoxin ▪ 당뇨관련검사 : Cortisol, Ultrasensitive Insulin ▪ 감염성 질환검사 : Rubella IgG, Rubella IgM, Toxo IgG, Toxo IgM, CMV IgG, CMV IgM, HIV 1/2 Combo ▪ 골격계 질환검사 : Ostase®, hGH, iPTH, 25-OH Vit D ▪ 간염 질환검사 : HBsAg, Anti-HBs, HAV Ab, HAV IgM, HCV, HIV

11. Primary tube 검체 사용: 직접적으로 primary tubes , 샘플컵 직접 사용 가능 12. Level detection capability : 샘플과 시약의 레벨을 초음파로 감지 13. Report 형식: Lab report, chart report, calibration report, calibration curves, QC report, Levey-Jennings charts. 14. 모니터, 키보드, 프린터 등 통합 커뮤니케이션 기능 15. 시스템 컴퓨터 16. 키보드 : Standard 101 keys. 17. 모니터 : 17" color VGA monitor. Touch Screen 18. 프린터 : Inkjet printer 19. 커뮤니케이션 : RS-232C serial port, parallel port 20. 전력 요구: 100/220V, 60 ㎐

Ⅲ. 구성품

1. Main Unit - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1 set 2. Computer ( built in ) - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1 set 3. Keyboard - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -1 set

4. Monitor - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1 set 5. Printer - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1 set 6. Standard Accessories - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1 set 7. 인터페이스용 연결비용 및 PC 본체 + 모니터 - - - - - - - - - - - - - 1 set 8. 초기 세팅용 시약 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1 set

Ⅳ. 비 고

1. 납품자는 장비의 설치를 계약일로부터 90일 이내에 설치한다. 2. 납품자는 장비 최초 성능실험 및 설치에 대한 책임을 지며, 설치 후 즉시 검사가 완료될 수 있도록 지원한다. 3. 장비의 설치와 작동 서비스는 무상으로 제공하고, 수시교육 요청에도 즉시 응해야 한다. 4. 납품장비는 제조한지 12개월이내여야 한다. 5. 납품자는 연 1회 이상 정기 점검을 시행하고 점검 결과를 수요기관에 제출한다. 6. 납품한 모든 물품에 대하여 무상보증 기간 내 동일 장애가 월 3회 이상 발생하였을 때 전 품목(부분 장애일 경우 부분 품목) 을 신규 제품으로 교체하여야 한다.

7. 무상 유지 보수기간을 2년간 제공한다. 8. 위 검사장비는 검사실에 연동되어 있는 다른 검사장비와 모두 동일한 프로그램으로 연동이 되어야 하며 이에 소요되는 비용은 업체에서 부담한다. 9. 본 사양서의 동등 혹은 동등 이상 제품이 납품되어야 한다. 10. 기기 고장 시 신속한 지역 A/S센터의 현장 점검을 받을 수 있어야 한다. === (공고문) 2026년 농특사업 효소면역장비 구입.hwpx ===

참가자격

※ 유찰 시 재입찰 마감시각은 2026. 10. 16.(금) 16:00, 개찰은 2026. 10. 16.(금) 17:00입니다. ※ 재입찰에 관한 사항은 응찰업체에 별도로 통지하지 않으며, 재입찰 내용을 숙지하지 못하여 발생하는 책임은 입찰자에게 있습니다. 3. 견적제출 참가자격(아래조건을 모두 충족하는 업체) 지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제13조 및 같은 법 시행규칙 제14조의 자격을 갖추고, 같은 법 시행령 제92조 및 제93조 규정에 의한 입찰참가자격을 제한받지 아니한 업체 입찰공고일 전일[신규사업자(법인인 경우 법인등기일, 개인사업자인 경우 사업자등록일 기준)는 입찰공고일 이후를 포함]부터 입찰일까지(낙찰자는 계약체결일까지) 영업장의 소재지가(법인인 경우 법인등기부상 본점 소재지, 개인 사업자인 경우 해당 사업에 관한 사업자등록증이나 관련법령에 따른 허가·인가·면허·등록·신고 등 관련 서류의 사업장 소재지를 말함) ‘경상북도 영천시‘에 있는 업체 「의료기기법」 제17조 규정에 따라 의료기기판매업(업종코드: 5312) 또는 의료기기수입업(업종코드: 5310) 또는 의료기기제조업(업종코드: 5309) 또는 의약품도매업(의약품도매상)(업종코드: 5307) 의 허가를 득한 업체로 입찰일(낙찰자는 계약체결일)까지 당해 자격을 유지하고 있는 업체 「국가종합전자.조달시스템 입찰참가자격등록규정」에 의하여 나라장터(G2B)에 입찰참가자격 등록 마감일 18:00까지 G2B분류번호(의료용면역발광측정장치, 세부품명번호 10자리 4299100301) 물품으로 입찰참가 등록하고, 과업지시서 및 규격서를 충족(납품)할 수 있는 업체 「중소기업기본법」 제2조에 따른 소기업 또는 「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」제2조에 따른 소상공인으로서, 중소기업청 고시 「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」에 따라 발급된 소기업·소상공인확인서를 소지한 업체