[재공고] 2026년 서울특별시 의료장비 통합구매(북부병원, 혈액보관챔버)

요약 AI 요약

서울특별시 북부병원이 사용할 혈액보관챔버(혈소판 보관용 인큐베이터·교반기 일체형 장비) 1세트를 구매하는 사업이다. 펠티어 방식으로 내부 온도를 정밀 제어해 혈액(혈소판)을 최적 온도로 보관하는 장비를 공급하는 것이 목적이다.

• 펠티어 방식 정밀 온도 제어로 최적 보관 온도 유지
• 인큐베이터와 교반기 간 교신을 통한 기능 상태 유지
• 문 개폐에 따른 교반 자동 동작·정지
• 교신 차단, 온도 관련 경보 등 각종 알람 기능
• 문 잠금 장치
• 최소 온도 조절 범위 20~25℃, 7인치 터치스크린, 선반 7개 이상, 최대 혈소판 보관량 48백 이상(RDP 기준), 크기 670×770×780mm 이하, 교반 속도 40~90cycle/m 이상, 배터리 백업 유지시간 모니터링용 최대 18시간 이상

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핵심요약

걸리는 것

추가 자격 요건 · 제조사 확약서 · 제품 인증

추가 자격 요건

의료기기법 제17조 판매업 신고 요건 구비, 식약처 허가·인증·신고 제품 공급 가능자가 참가자격으로 요구됨.

다. 「의료기기법」제17조(판매업 등의 신고)의 요건을 구비한 자. (의료기기인 경우에 한함)

라. 식품의약품안전처장의 허가, 인증, 신고를 받은 제품으로서 공고된 제품규격서(사양서)에 기재된 내용과 동등 이상의 물품공급이 가능한 자.(허가 대상인 경우에 한함)

제조사 확약서

공급사 확약서(제조(수입)사 또는 총판사)를 입찰참가등록 제출서류로 요구하고, 대리점일 경우 공급사와의 계약서도 제출하게 한다. 미제출 시 입찰이 무효·평가대상 제외된다.

차. 공급사 확약서(제조(수입)사) 1부(대리점일 경우에도 공급사에 요청 후 제출 필수)

다. 공급사와의 계약서 1부(제조사, 수입총판 제외)

※ 기한 내 필수 제출서류 미제출, 누락 시 입찰이 무효․평가대상에서 제외되오니 유의하시기 바랍니다.

제품 인증

식품의약품안전처장의 허가·인증·신고를 받은 제품이어야 하고(허가 대상인 경우), 의료장비 및 시약 수입품목(또는 제조품목) 허가서 사본과 GMP 적합인정서 사본(유효기간 내)을 입찰참가등록 시 제출해야 한다. 미제출 시 입찰이 무효·평가대상 제외된다.

라. 식품의약품안전처장의 허가, 인증, 신고를 받은 제품으로서 공고된 제품규격서(사양서)에 기재된 내용과 동등 이상의 물품공급이 가능한 자.(허가 대상인 경우에 한함)

나. 의료장비 및 시약 GMP 적합인정서 사본 1부

※ 기한 내 필수 제출서류 미제출, 누락 시 입찰이 무효․평가대상에서 제외되오니 유의하시기 바랍니다.

입찰 전

서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일) · 사전 참가신청·등록

입찰 전 따로 할 절차 · 서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일) · 사전 참가신청·등록

입찰참가등록 제출서류를 기간 내 우편(등기) 또는 방문 제출(퀵·택배·팩스·메일 불가), 마감 2026.10.23. 10:00. 전자입찰참가등록은 전자입찰서 접수마감 전까지 나라장터로.

라. 입찰참가등록 제출서류는 해당기간 동안 서울특별시 서울의료원 공공보건의료지원단에 우편(등기) 발송 또는 방문하여 제출해야 합니다.

다. 입찰참가자격등록은 수시로 가능하며 입찰참가를 위해서는 전자입찰서 접수마감 일시 전까지 국가종합전자조달시스템에 전자입찰참가등록을 합니다.

지정 제품·공법

지정 — 동등 이상 허용

공통 규격서의 규격·구성 항목에 「동등 또는 그 이상」이라 적어 다른 제품도 동등 이상이면 허용한다. 특정 제조사·브랜드·모델명 지정은 없다. 동등 입증 시점을 따로 정한 문장은 없다.

• 동등 입증 때 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 동등 입증을 언제까지 받아야 하는지 정한 문장이 없다.

**B. 규 격(SPECIFICATION) 동등 또는 그 이상**

**C. 구 성(SYSTEM CONSISTING OF) 동등 또는 그 이상**

문서 분석

규격·기술 심사

점수와 통과선

규격적합성평가소위원회가 규격 평가표(규격서 및 필수서류 적합성 70점 + 정성평가 30점 = 100점)로 심사해 80점 이상 취득한 업체를 적격업체로 선정하고, 기본 요건만 충족 시 70점으로 부적격 처리한다.

• 통과선 · 80점 이상 80점 이상 취득한 업체를 적격업체로 선정.

  다. 평가 결과 80점 이상 취득한 업체를 적격업체로 선정합니다.

• 필수 항목·과락 · 그렇다 규격서 항목은 1개 이상 지표 F일 시 0점, 필수서류 적합성 F는 0점으로 처리하고, 기본 요건만 충족 시 70점으로 부적격 처리한다.

  1개 이상 지표 F일 시 0점

  ① P : 30점
  ② F : 0점

  ※ 입찰 공고에 게재된 공통 규격서 기본 요건만 충족 시 70점으로 부적격

다. 평가 결과 80점 이상 취득한 업체를 적격업체로 선정합니다.

※ 입찰 공고에 게재된 공통 규격서 기본 요건만 충족 시 70점으로 부적격

합계(총 100점) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 점 | 80점 이상 적격 판정
(가격 입찰 대상)

문서 분석

기존 시스템과 이어짐

기존 시스템·설비와 연동

인큐베이터와 교반기 간 교신, PACS·EMR·인터넷 연동 SW 커스터마이징 제공 조항이 있다.

2. 인큐베이터와 교반기 간 교신을 통해 기능 상태를 안정적으로 유지한다.

다. 수요기관의 요구 시 PACS, EMR, 인터넷 등에 연동될 수 있게 소프트웨어 커스터마이징을 제공한다.

문서 분석

하자보수

3년

규격서 D. 비고 1.에 「제품 무상보증기한 3년」, 입찰유의서 13. 하자보증 나.에 「의료기기 설치 완료 후 검사 및 검수가 완료된 날부터 3년간 하자담보책임을 부담」으로 적혀 있다. 보증기간 정기점검은 입찰유의서 11. 나.에 「수요기관의 요청 시 하자보증기간 내 의료기관평가 등 각종 평가기준에 적합한 정기점검(분기 1회) 및 연 1회 예방점검을 실시하고 수요기관에 서면으로 보고서를 제출한다.」고 적혀 있다. 소모성·정기정비 부품의 무상 여부를 정한 문장은 없다.

• 기점 · 설치·검수 완료일 검사 및 검수가 완료된 날부터 3년간으로 적혀 있다.

  낙찰자는 의료기기 설치 완료 후 검사 및 검수가 완료된 날부터 3년간 하자담보책임을 부담하여야 하며, 「지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행규칙」 제70조 제1항 제6호에 따라 계약금액의 2/100(2%)에 해당하는 하자보수보증보험증권을 제출하여야 한다.

• 보증 기간 정기점검 · 정기점검 4회 · 예방점검 1회 분기 1회 정기점검 및 연 1회 예방점검을 수요기관 요청 시 실시하고 서면 보고서를 제출한다.

  수요기관의 요청 시 하자보증기간 내 의료기관평가 등 각종 평가기준에 적합한 정기점검(분기 1회) 및 연 1회 예방점검을 실시하고 수요기관에 서면으로 보고서를 제출한다.

• 소모성·정기정비 부품 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 보증 기간에 소모성·정기정비 부품을 무상으로 대는지 정한 문장이 없다.

제품 무상보증기한 3년

낙찰자는 의료기기 설치 완료 후 검사 및 검수가 완료된 날부터 3년간 하자담보책임을 부담하여야 하며, 「지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행규칙」 제70조 제1항 제6호에 따라 계약금액의 2/100(2%)에 해당하는 하자보수보증보험증권을 제출하여야 한다.

수요기관의 요청 시 하자보증기간 내 의료기관평가 등 각종 평가기준에 적합한 정기점검(분기 1회) 및 연 1회 예방점검을 실시하고 수요기관에 서면으로 보고서를 제출한다.

문서 분석

가격

추정가격

9원

배정예산

10원

부가세

1원

예정가격 방식

단일예가

첨부파일

• HWP · 26-북부-106. 공통규격서_혈액보관챔버.hwp · 공고규격서
• HWP · 공고문_2026년 서울특별시 의료장비 통합구매 재공고(서울특별시 북부병원, 혈액보관챔버).hwp · 공고규격서
• PDF · 공고문_2026년 서울특별시 의료장비 통합구매 재공고(서울특별시 북부병원, 혈액보관챔버).pdf · 공고규격서

첨부 내용을 정리한 글 — 자격 · 배점 · 일정 · 발췌 ›

납품

납품

120일 · 문서

품명

혈액냉장고 (4219909901)

세부품명 등록

아니오

제조물품

아니오
문서: 직접 생산 · 참가 등록 · 제조·공급 모두

수량

1 set
문서: 일의 분량 · 1SET

인도조건

설치·시운전·가동까지 · 문서

참가 자격 · 제한

업종제한

제한 없음
문서: 업종·면허 조합 · 여럿 모두
문서: 설치 공사업 면허 · 없음

지역제한

제한 없음
문서: 지역 조건 · 없음

제출 방법

전자입찰
문서: 입찰 전 절차 · 서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일) · 사전 참가신청·등록

공동수급

공동수급불허
문서: 공동수급 · 막음

입찰참가 제한

모름

실적경쟁 · PQ

모름
문서: 실적 · 없음

국제입찰

국내입찰

입찰 일정

평가 · 배점

협상 대상 기준 · 평가 결과 80점 이상 취득한 업체를 적격업체로 선정합니다. ※ 입찰 공고에 게재된 공통 규격서 기본 요건만 충족 시 70점으로 부적격

사업 내용 · 이 공고에 든 일

중심 · 혈액보관챔버 구매·납품·설치·하자보수

물품 › 의약품·의료 › 의료장비

북부병원이 쓰는 혈액보관챔버(인큐베이터·교반기 일체형 의료기기) 1SET를 사서 납품·설치하고 무상보증 3년과 하자보수를 맡는 물품 구매 건이다.

• 장비 설치 및 최초 성능시험
• 운용·정비 요원 현장 교육 및 수명연한 중 요청 시 무상교육
• 하자보증기간 내 분기 1회 정기점검·연 1회 예방점검과 서면 보고
• PACS·EMR 연동 소프트웨어 커스터마이징
• 검수일 기준 1년 이내 생산 제품 납품, 10년 내 부품 공급, 동일고장 3회 시 신규 교체

걸리는 것 · 입찰 전 할 일

걸리는 조건

추가 자격 요건

의료기기법 제17조 판매업 신고 요건 구비, 식약처 허가·인증·신고 제품 공급 가능자가 참가자격으로 요구됨.

다. 「의료기기법」제17조(판매업 등의 신고)의 요건을 구비한 자. (의료기기인 경우에 한함)

라. 식품의약품안전처장의 허가, 인증, 신고를 받은 제품으로서 공고된 제품규격서(사양서)에 기재된 내용과 동등 이상의 물품공급이 가능한 자.(허가 대상인 경우에 한함)

제조사 확약서

공급사 확약서(제조(수입)사 또는 총판사)를 입찰참가등록 제출서류로 요구하고, 대리점일 경우 공급사와의 계약서도 제출하게 한다. 미제출 시 입찰이 무효·평가대상 제외된다.

차. 공급사 확약서(제조(수입)사) 1부(대리점일 경우에도 공급사에 요청 후 제출 필수)

다. 공급사와의 계약서 1부(제조사, 수입총판 제외)

※ 기한 내 필수 제출서류 미제출, 누락 시 입찰이 무효․평가대상에서 제외되오니 유의하시기 바랍니다.

제품 인증

식품의약품안전처장의 허가·인증·신고를 받은 제품이어야 하고(허가 대상인 경우), 의료장비 및 시약 수입품목(또는 제조품목) 허가서 사본과 GMP 적합인정서 사본(유효기간 내)을 입찰참가등록 시 제출해야 한다. 미제출 시 입찰이 무효·평가대상 제외된다.

라. 식품의약품안전처장의 허가, 인증, 신고를 받은 제품으로서 공고된 제품규격서(사양서)에 기재된 내용과 동등 이상의 물품공급이 가능한 자.(허가 대상인 경우에 한함)

나. 의료장비 및 시약 GMP 적합인정서 사본 1부

※ 기한 내 필수 제출서류 미제출, 누락 시 입찰이 무효․평가대상에서 제외되오니 유의하시기 바랍니다.

입찰 전 할 일

• 입찰 전 따로 할 절차 · 서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일) · 사전 참가신청·등록

  입찰참가등록 제출서류를 기간 내 우편(등기) 또는 방문 제출(퀵·택배·팩스·메일 불가), 마감 2026.10.23. 10:00. 전자입찰참가등록은 전자입찰서 접수마감 전까지 나라장터로.

  라. 입찰참가등록 제출서류는 해당기간 동안 서울특별시 서울의료원 공공보건의료지원단에 우편(등기) 발송 또는 방문하여 제출해야 합니다.

  다. 입찰참가자격등록은 수시로 가능하며 입찰참가를 위해서는 전자입찰서 접수마감 일시 전까지 국가종합전자조달시스템에 전자입찰참가등록을 합니다.

더 확인할 것

직접 생산

이럴 때 꼭 봅니다 — 제조만일 때

참가 등록 · 제조·공급 모두 전체 답 · 없음

직접생산확인증명서 소지나 직접 제조를 참가 자격으로 요구하는 문장이 없음. 공급사 확약서·대리점 계약서 제출로 공급(유통) 참여가 가능함.

• 참가 등록 · 제조·공급 모두 제조(수입)업 허가증 또는 판매업 신고증 제출로 참여 가능.

  마. 의료기기(체외진단포함) 제조(수입)업 허가증, 판매업 신고증 각 1부

• 직생 범위 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 직생 공고가 아님.
• 대상 · - 제조사·제품을 한정하는 조건이 없음.

입찰 때 넣을 제품이 규격을 맞춘다는 것을 무…

항목별 규격 대비표 · 카탈로그·제조사 사양서

국문규격서(등록 제품의 규격을 공통(공고)규격서 순서에 맞게 작성), 용도설명서, 카탈로그(A4 컬러 인쇄본 또는 컬러 원본)를 입찰참가등록 시 제출한다.

• 마감 뒤 보완 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 제출 마감 뒤 보완 허용 여부를 정한 문장이 없다.

라. 국문규격서, 용도설명서, 카탈로그 각 1부.

※ 등록 제품의 규격(자체사양)을 공통(공고)규격서 순서에 맞게 작성하여 제출

※ 카탈로그의 경우 A4 컬러 인쇄본 또는 컬러 원본 제출

하는 일

펠티어 방식으로 내부온도를 정밀 제어하는 혈액보관챔버(인큐베이터 및 교반기 일체형) 1SET를 납품·설치하는 일이다. 20~25℃ 온도조절, 7인치 터치스크린, 선반 7개 이상, 최대 혈소판 보관량 48백 이상(RDP 기준), 교반 속도 40~90cycle/m 이상, 배터리 백업 18시간 이상 등의 성능을 갖춰야 한다.

혈액보관챔버 1SET, 규격 동등 이상, 무상보증 3년

1. 펠티어 방식으로 내부온도를 정밀하게 제어하여 최적의 보관 온도를 유지한다.

1. 최소 온도 조절 범위: 20 ~ 25℃

4. 최대 혈소판 보관량: 최대 48백 이상(RDP 기준)

묶인 품목 수

1종

혈액보관챔버 1종, 수량 1SET. 제조사는 지정되지 않았다.

• 제조사 수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 품목별 제조사·상표를 정해 적지 않았고 동등 이상으로만 규정했다.

  **B. 규 격(SPECIFICATION) 동등 또는 그 이상**

| A34080.01(2) | 혈액보관챔버
(Blood storage chamber) | 1 | SET |

수행 기간

120일

납품기한: 계약일로부터 120일. 발주기관과 계약상대자 간 협의하여 조정할 수 있음.

• 옮길 수 없는 끝 날짜 · 없음 협의 조정 가능하다고 적혀 있음.

  ※ 발주기관과 계약상대자 간 협의하여 조정할 수 있습니다.

**10. 납품기한: 계약일로부터 120일**

※ 발주기관과 계약상대자 간 협의하여 조정할 수 있습니다.

현장 여건

수요기관의 지정장소까지 제품을 납품하며, 최초 성능시험 및 설치에 책임을 지고 소요 경비는 무상 제공한다. 의료장비 설치와 관련한 시설공사가 필요한 경우 수요기관에 문의한다.

설치 관련 시설공사는 수요기관에 문의하도록만 되어 있음.

• 부대공사·현장 준비 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 설치 관련 시설공사는 수요기관에 문의하라고만 되어 있고 부담 주체·비용 내역이 없음.

  의료장비의 설치와 관련 시설공사 등이 필요한 경우 자세한 사항은 수요기관에 문의한다.

• 위험작업 · 없음 해당 위험작업 언급 없음.

계약자는 수요기관의 지정장소 까지 제품을 납품하며, 최초 성능시험 및 설치에 책임을 지며 이에 소요되는 제반경비는 무상으로 제공한다.

의료장비의 설치와 관련 시설공사 등이 필요한 경우 자세한 사항은 수요기관에 문의한다.

단종 뒤 부품 공급

10년

규격서 D. 비고 3.에 「장비 내구연한(10년) 내 부품 공급에 지장이 없어야 한다.」, 입찰유의서 13. 다.에 「보증기간 이후에도 소모품 및 수리부속은 장비도태(10년 이상)시 까지 공급할 수 있어야 한다.」고 적혀 있다.

장비 내구연한(10년) 내 부품 공급에 지장이 없어야 한다.

낙찰자는 의료기기 보증기간 동안 계약제품에 대한 소모품 및 수리부속에 대해 단종 됨이 없이 공급하여야 하며, 보증기간 이후에도 소모품 및 수리부속은 장비도태(10년 이상)시 까지 공급할 수 있어야 한다.

큰 배점 항목

규격서 및 필수서류 적합성 70점(특징 및 규격 적합성 40점, 필수 서류 적합성 30점), 정성평가 30점(특징 및 규격 12점, 구성품 10점, 비고사항 8점). 80점 이상 적격 판정.

규격서 및 필수서류 적합성 70점, 정성평가 30점, 합계 100점

| 합계(총 100점) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 점 | 80점 이상 적격 판정
(가격 입찰 대상) |

무상 추가 제공

의무 · 계약 뒤 지킬 일

공통규격서 비고에 제품 무상보증기한 3년, 입찰유의서에 하자담보책임 3년 및 보증기간 내 정기점검(분기 1회)·연 1회 예방점검, 운용기간 중 요구 시 2주 범위 내 무상 교육이 규정되어 있다. 다만 이는 계약 후 의무이며 평가 배점 항목은 아니다.

• 요구 기간 · 3년 이상 무상보증·하자담보 3년

  1. 제품 무상보증기한 3년

• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 사후관리 배점 없음
• 대상 · 유지보수·사후지원 무상보증·하자보증·정기점검

  1. 제품 무상보증기한 3년

1. 제품 무상보증기한 3년

나. 낙찰자는 의료기기 설치 완료 후 검사 및 검수가 완료된 날부터 3년간 하자담보책임을 부담하여야 하며

장비군

체외진단·검사장비

혈액보관챔버(Blood storage chamber) — 혈소판 보관·교반 장비로 검체·혈액 보관용 검사장비군에 해당

혈액보관챔버
(Blood storage chamber)

무상보증 범위

제조 결함 부품만

제조상의 결함으로 인한 고장 발생 시 수리, 부품교체 등 필요한 조치를 무상 제공. 규격서 비고는 제품 무상보증기한 3년.

• 수리 부대비용 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 노무비·운송비·출장비 부담 주체를 적은 문장이 없음

또한 제조상의 결함으로 인한 고장 발생 시 수리, 부품교체 등 필요한 조치를 무상으로 제공하여야 한다.

공고 정보

공고종류

재공고 (재입찰공고)

게시일

10/12(월)

공고번호

R26BK01765980-000

참조번호

26-북부-106

공고기관

서울특별시서울의료원

수요기관

서울특별시서울의료원

계약방법

제한경쟁

낙찰방법

규격가격동시입찰

계약유형

총액계약

예정가격 방식

단일예가

추정가격

9원

배정예산

10원

사전규격번호

R26BD00251120

재공고

재공고

출처

나라장터

문서 분석 전체

이 분야에서 갈리는 것 · 규격이 우리 모델에 맞나, 제조사 공급 · 기술지원 확약을 받을 수 있나, 제조 등록만 받는지, 기존 시스템 연동 범위, 무상보증 기간과 24시간 복구 같은 사후 부담이 가른다.

질문 91개 · 꼭 6 · 좋음 21 · 안 봐도 됨 64

주제 · 참가 자격 9개

업종·면허 조합

여럿 모두

지방계약법 시행령 제13조 요건, 나라장터 이용자 등록, 의료기기법 제17조 판매업 신고, 식약처 허가·인증·신고 제품 공급 가능자를 모두 구비해야 함. 코드 밖 자격으로 의료기기 판매업 신고(의료기기법 제17조)와 식약처 허가·인증·신고 제품 공급 가능 자격이 있음.

• 코드 밖 자격 · 벽 · 못 맞추면 탈락 의료기기법 제17조 판매업 신고 요건 구비, 식약처 허가·인증·신고 제품 공급 가능자가 참가자격으로 요구됨.

  다. 「의료기기법」제17조(판매업 등의 신고)의 요건을 구비한 자. (의료기기인 경우에 한함)

  라. 식품의약품안전처장의 허가, 인증, 신고를 받은 제품으로서 공고된 제품규격서(사양서)에 기재된 내용과 동등 이상의 물품공급이 가능한 자.(허가 대상인 경우에 한함)

나. 나라장터 이용자 등록(이용약관에 동의)을 필한 자.

다. 「의료기기법」제17조(판매업 등의 신고)의 요건을 구비한 자. (의료기기인 경우에 한함)

라. 식품의약품안전처장의 허가, 인증, 신고를 받은 제품으로서 공고된 제품규격서(사양서)에 기재된 내용과 동등 이상의 물품공급이 가능한 자.(허가 대상인 경우에 한함)

지역 조건

없음

본점 지역 제한 외에 사업장·지사·시설·인력 소재, 지역 거점, 지역 인력 고용, 지역 업체 공동수급, 지역 가점 등 지역을 묶는 조건이 문서에 없음.

• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 지역 관련 평가표 배점이 없음.
• 대상 · - 해당하는 지역 조건이 없음.

실적

없음

비슷한 일을 한 실적을 참가 조건이나 점수로 요구하는 문장이 없음. 규격평가는 규격·필수서류 적합성과 정성평가(기술 등 우수성)로만 구성됨.

• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 실적 배점이 없음.
• 조건 · 없음 실적 인정 범위를 정한 문장이 없음.

업력

없음

업력(설립·개업 후 경과 햇수)을 참가 조건이나 점수로 요구하는 문장이 없음.

• 요구 업력 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 요구 업력이 없음.
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 업력 배점이 없음.

공동수급

막음

공동수급 불가 입찰 건으로 단독 이행만 허용.

• 자격을 나눠 채우기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 공동수급이 막혀 있어 자격 분담을 따질 자리가 없음.

사. 본 입찰 건은 공동수급 불가 입찰 건으로 단독 이행만 허용합니다.

회사 규모·신분

소기업·소상공인만

판로지원법 시행령 제2조의2 제1항 1호에 의거 소기업 또는 소상공인간 경쟁입찰로 진행.

나. 중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률 시행령(이하「판로지원법 시행령」이라 함) 제2조의2(중소기업자와의 우선조달계약) 제1항 1호에 의거 소기업 또는 소상공인간 경쟁입찰로 진행합니다.

안전보건수준평가

없음

안전보건수준평가 대상 사업이라고 지정한 문장이 없음. 안전보건관리 준수 서약서 제출은 있으나 평가 대상 지정 문구는 없음.

하도급

모름 · 문서로 확인 안 됨

하도급 허용·금지를 적은 문장이 없음. 공동수급 불가·단독 이행만 허용한다는 문장은 있음.

• 하도급 한도 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 하도급 한도가 없음.

직접 생산

참가 등록 · 제조·공급 모두 전체 답 · 없음

직접생산확인증명서 소지나 직접 제조를 참가 자격으로 요구하는 문장이 없음. 공급사 확약서·대리점 계약서 제출로 공급(유통) 참여가 가능함.

• 참가 등록 · 제조·공급 모두 제조(수입)업 허가증 또는 판매업 신고증 제출로 참여 가능.

  마. 의료기기(체외진단포함) 제조(수입)업 허가증, 판매업 신고증 각 1부

• 직생 범위 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 직생 공고가 아님.
• 대상 · - 제조사·제품을 한정하는 조건이 없음.

주제 · 제품 규격·인증 9개

지정 제품·공법

지정 — 동등 이상 허용

공통 규격서의 규격·구성 항목에 「동등 또는 그 이상」이라 적어 다른 제품도 동등 이상이면 허용한다. 특정 제조사·브랜드·모델명 지정은 없다. 동등 입증 시점을 따로 정한 문장은 없다.

• 동등 입증 때 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 동등 입증을 언제까지 받아야 하는지 정한 문장이 없다.

**B. 규 격(SPECIFICATION) 동등 또는 그 이상**

**C. 구 성(SYSTEM CONSISTING OF) 동등 또는 그 이상**

제조사 확약서

벽 · 못 맞추면 탈락

공급사 확약서(제조(수입)사 또는 총판사)를 입찰참가등록 제출서류로 요구하고, 대리점일 경우 공급사와의 계약서도 제출하게 한다. 미제출 시 입찰이 무효·평가대상 제외된다.

• 대상 · 공급 확약서 · 대리점·총판·공식 파트너 지위 공급사 확약서(제조(수입)사 또는 총판사)와, 대리점일 경우 공급사와의 계약서(제조사·수입총판 제외)를 요구한다.

  10. 공급사 확약서(제조(수입)사 또는 총판사) 1부

  17. 공급사와의 계약서 1부(제조사, 수입총판 제외)

• 조건 · 없음 제조사면 면제한다는 문장은 없다.

차. 공급사 확약서(제조(수입)사) 1부(대리점일 경우에도 공급사에 요청 후 제출 필수)

다. 공급사와의 계약서 1부(제조사, 수입총판 제외)

※ 기한 내 필수 제출서류 미제출, 누락 시 입찰이 무효․평가대상에서 제외되오니 유의하시기 바랍니다.

제품 인증

벽 · 못 맞추면 탈락

식품의약품안전처장의 허가·인증·신고를 받은 제품이어야 하고(허가 대상인 경우), 의료장비 및 시약 수입품목(또는 제조품목) 허가서 사본과 GMP 적합인정서 사본(유효기간 내)을 입찰참가등록 시 제출해야 한다. 미제출 시 입찰이 무효·평가대상 제외된다.

• 크기 · 해당 없음 인증·성적서 미비는 점수 감점이 아니라 적격성 심사(P/F)로 다룬다.
• 대상 · 식품의약품안전처 허가·인증·신고 · 의료기기 제조(수입)업 허가·판매업 신고 · GMP 적합인정 식약처 허가·인증·신고 제품, 의료기기 제조(수입)업 허가증·판매업 신고증, 의료장비 및 시약 GMP 적합인정서.

  마. 의료기기(체외진단포함) 제조(수입)업 허가증, 판매업 신고증 각 1부

• 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 기존 성적서·KS 표시허가로 갈음할 수 있는지에 대한 문장은 없다.

라. 식품의약품안전처장의 허가, 인증, 신고를 받은 제품으로서 공고된 제품규격서(사양서)에 기재된 내용과 동등 이상의 물품공급이 가능한 자.(허가 대상인 경우에 한함)

나. 의료장비 및 시약 GMP 적합인정서 사본 1부

※ 기한 내 필수 제출서류 미제출, 누락 시 입찰이 무효․평가대상에서 제외되오니 유의하시기 바랍니다.

원산지(국산)

수입 허용

원산지를 국산으로 제한하는 문장이 없고, 오히려 수입품목 허가서 사본 제출 항목을 두어 수입품도 넣을 수 있다.

가. 의료장비 및 시약 수입품목(또는 제조품목 : 국산) 허가서 사본 1부

합격선

숫자 기준 있음

공통 규격서가 최소 온도 조절 범위 20~25℃, 디스플레이 7인치 터치스크린, 선반 수 7개 이상, 최대 혈소판 보관량 48백 이상(RDP 기준), 크기 670 X 770 X 780(mm) 이하, 교반 속도 40~90cycle/m 이상, 배터리 백업 유지시간 최대 18시간 이상 등 수치를 정하고, 규격 적합성은 P/F로 심사한다.

• 따를 표준·지침 · 공고된 공통 규격서(특징·규격·구성품·비고사항)의 일치 및 수치 적합성 공고문에 고시된 ‘규격 평가표’의 심사 기준을 적용하고, 공고된 공통 규격(특징, 규격, 구성품, 비고사항)의 일치 및 수치 적합성 등을 본다.

  나. 규격평가 방법: 적격자 선정은 「지방계약법 시행령」제18조에 따라 실시하며, 공고문에 고시된 ‘규격 평가표’의 심사 기준을 적용합니다.

  ※공고된 공통 규격(특징, 규격, 구성품, 비고사항)의 일치 및 수치 적합성 등

1. 최소 온도 조절 범위: 20 ~ 25℃

5. 크기: 670 X 770 X 780(mm) 이하

7. 배터리 백업 유지시간: 모니터링용 최대 18시간 이상

등록 제품

없음

우수제품·혁신제품·규격심의·사전등록·제품 실적·가격집 등재 등을 요구하는 문장이 없다.

• 대상 · - 해당하는 목록·지정이 없다.

신품·제조 시기

의무 · 계약 뒤 지킬 일

검수일 기준 1년 이내 생산된 제품을 납품해야 한다.

• 제조 뒤 경과 상한 · 1년 이하 검수일 기준 1년 이내 생산된 제품.

  2. 검수일 기준 1년 이내 생산된 제품을 납품하여야 한다.

• 남은 유효기간 · 해당 없음 남은 유효기간 조건은 없다.

2. 검수일 기준 1년 이내 생산된 제품을 납품하여야 한다.

규격·기술 심사

점수와 통과선

규격적합성평가소위원회가 규격 평가표(규격서 및 필수서류 적합성 70점 + 정성평가 30점 = 100점)로 심사해 80점 이상 취득한 업체를 적격업체로 선정하고, 기본 요건만 충족 시 70점으로 부적격 처리한다.

• 통과선 · 80점 이상 80점 이상 취득한 업체를 적격업체로 선정.

  다. 평가 결과 80점 이상 취득한 업체를 적격업체로 선정합니다.

• 필수 항목·과락 · 그렇다 규격서 항목은 1개 이상 지표 F일 시 0점, 필수서류 적합성 F는 0점으로 처리하고, 기본 요건만 충족 시 70점으로 부적격 처리한다.

  1개 이상 지표 F일 시 0점

  ① P : 30점
  ② F : 0점

  ※ 입찰 공고에 게재된 공통 규격서 기본 요건만 충족 시 70점으로 부적격

다. 평가 결과 80점 이상 취득한 업체를 적격업체로 선정합니다.

※ 입찰 공고에 게재된 공통 규격서 기본 요건만 충족 시 70점으로 부적격

합계(총 100점) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 점 | 80점 이상 적격 판정
(가격 입찰 대상)

입찰 때 넣을 제품이 규격을 맞춘다는 것을 무…

항목별 규격 대비표 · 카탈로그·제조사 사양서

국문규격서(등록 제품의 규격을 공통(공고)규격서 순서에 맞게 작성), 용도설명서, 카탈로그(A4 컬러 인쇄본 또는 컬러 원본)를 입찰참가등록 시 제출한다.

• 마감 뒤 보완 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 제출 마감 뒤 보완 허용 여부를 정한 문장이 없다.

라. 국문규격서, 용도설명서, 카탈로그 각 1부.

※ 등록 제품의 규격(자체사양)을 공통(공고)규격서 순서에 맞게 작성하여 제출

※ 카탈로그의 경우 A4 컬러 인쇄본 또는 컬러 원본 제출

주제 · 입찰 절차 9개

참가 범위

공개 경쟁

소기업·소상공인간 경쟁입찰, 조건을 갖춘 자는 참가 가능

나. 중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률 시행령(이하「판로지원법 시행령」이라 함) 제2조의2(중소기업자와의 우선조달계약) 제1항 1호에 의거 소기업 또는 소상공인간 경쟁입찰로 진행합니다.

여러 과제로 나뉨

나뉘지 않음

참조번호 26-북부-106 단일 건, 수량 1

• 여러 개 · 모름 · 문서로 확인 안 됨

| 26-북부-106 | 서울특별시 북부병원 | 혈액보관챔버 | Blood storage chamber | 1 |

입찰 전 절차

서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일) · 사전 참가신청·등록

입찰참가등록 제출서류를 기간 내 우편(등기) 또는 방문 제출(퀵·택배·팩스·메일 불가), 마감 2026.10.23. 10:00. 전자입찰참가등록은 전자입찰서 접수마감 전까지 나라장터로.

라. 입찰참가등록 제출서류는 해당기간 동안 서울특별시 서울의료원 공공보건의료지원단에 우편(등기) 발송 또는 방문하여 제출해야 합니다.

다. 입찰참가자격등록은 수시로 가능하며 입찰참가를 위해서는 전자입찰서 접수마감 일시 전까지 국가종합전자조달시스템에 전자입찰참가등록을 합니다.

현장설명회

없음

정정·재공고 변경

재공고 문서에 앞선 공고에서 무엇이 바뀌었는지 적혀 있지 않음. 공고문에 「본원 사정에 의해 공고내용이 변경될 수 있으니 입찰서 제출 전 반드시 재확인하시기 바랍니다.」라고만 적혀 있음.

※ 본원 사정에 의해 공고내용이 변경될 수 있으니 입찰서 제출 전 반드시 재확인하시기 바랍니다.

낙찰 업체 수

한 업체가 전량

수량 1 SET, 공동수급 불가 단독 이행

• 최소 응찰 물량 · 해당 없음

사. 본 입찰 건은 공동수급 불가 입찰 건으로 단독 이행만 허용합니다.

MAS 2단계경쟁

아니다

입찰보증금

면제·지급각서로 갈음

입찰보증금은 입찰금액의 5% 이상, 전자지급각서(입찰보증보험증권) 제출로 갈음. 계약이행보증보험증권 계약금액 10% 이상, 하자보수보증보험증권 계약금액 2%.

• 입찰보증금 비율 · 5% 이상

  입찰보증금은 입찰금액의 5/100(5%) 이상을 적용합니다.

• 계약·하자 보증 비율 · 계약이행보증보험증권 10% 이상 · 하자보수보증보험증권 2%

  다. 낙찰자는 계약체결 시 계약금액의 10/100(10%) 이상에 해당하는 계약이행보증보험증권을 제출하여야 합니다.

  나. 낙찰자는 의료기기 설치 완료 후 검사 및 검수가 완료된 날부터 3년간 하자담보책임을 부담하여야 하며, 「지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행규칙」 제70조 제1항 제6호에 따라 계약금액의 2/100(2%)에 해당하는 하자보수보증보험증권을 제출하여야 한다.

가. 입찰에 참가하려는 자는 「지방계약법」 제12조 및 같은 법 시행령 제37조에 따라 입찰보증금을 납부하여야 하며, 입찰보증금은 입찰참가신청서상의 납부확약 내용이 명기된 전자지급각서(입찰보증보험증권) 제출로 갈음합니다. 입찰보증금은 입찰금액의 5/100(5%) 이상을 적용합니다.

문서끼리 다른 곳

아니다

주제 · 과업 범위 11개

다른 업 섞임

섞이지 않음

혈액보관챔버 1종 납품·설치 건으로, 본업(의료기기 판매·납품) 외 다른 면허·공종·품목의 일이 문서에 없다.

| A34080.01(2) | 혈액보관챔버
(Blood storage chamber) | 1 | SET |

하는 일

펠티어 방식으로 내부온도를 정밀 제어하는 혈액보관챔버(인큐베이터 및 교반기 일체형) 1SET를 납품·설치하는 일이다. 20~25℃ 온도조절, 7인치 터치스크린, 선반 7개 이상, 최대 혈소판 보관량 48백 이상(RDP 기준), 교반 속도 40~90cycle/m 이상, 배터리 백업 18시간 이상 등의 성능을 갖춰야 한다.

혈액보관챔버 1SET, 규격 동등 이상, 무상보증 3년

1. 펠티어 방식으로 내부온도를 정밀하게 제어하여 최적의 보관 온도를 유지한다.

1. 최소 온도 조절 범위: 20 ~ 25℃

4. 최대 혈소판 보관량: 최대 48백 이상(RDP 기준)

기존 시스템과 이어짐

기존 시스템·설비와 연동

인큐베이터와 교반기 간 교신, PACS·EMR·인터넷 연동 SW 커스터마이징 제공 조항이 있다.

2. 인큐베이터와 교반기 간 교신을 통해 기능 상태를 안정적으로 유지한다.

다. 수요기관의 요구 시 PACS, EMR, 인터넷 등에 연동될 수 있게 소프트웨어 커스터마이징을 제공한다.

설치 공사업 면허

없음

설치가 법상 공사(전기·정보통신·수도·소방)에 해당한다는 조항이 없고, 공사업 면허 요건도 없다.

• 대상 · - 문서에 전기·정보통신·기타 공사업 대상이 적히지 않았다.
• 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 하도급·공동수급·직접시공 조건이 적히지 않았다.

일의 끝

설치·시운전·가동까지

지정장소 납품, 최초 성능시험 및 설치 책임, 설치·시운전 완료 후 검수, PACS·EMR 연동 SW 커스터마이징 제공.

• 시험운영 기간 · 해당 없음 시운전 승인으로 끝나며 별도 시험운영 기간이 적히지 않았다.

가. 계약자는 수요기관의 지정장소 까지 제품을 납품하며, 최초 성능시험 및 설치에 책임을 지며 이에 소요되는 제반경비는 무상으로 제공한다.

가. 낙찰자는 장비의 설치 및 시운전을 완료한 후, 검수담당자의 검수 완료일로부터 보증기간(품목별 규격서 참조)동안 성능을 보장해야 한다.

기성품·주문제작

기성품·상용 그대로

공통 규격서 동등 이상 제품을 카탈로그·규격서로 제출하는 완제품 구매이며, 주문제작·설계 개발 조항은 없다.

• 시스템 통합 · 아니다 여러 제조사 제품을 엮어 하나의 시스템으로 통합한다는 조항이 없다.

라. 국문규격서, 용도설명서, 카탈로그 각 1부.

**B. 규 격(SPECIFICATION) 동등 또는 그 이상**

함께 넘길 물품

선반 7개 이상(장비 기본 구성), 온도기록지 1SET, 온도기록계 1SET, 사용자 및 관리자 매뉴얼 1SET을 함께 납품해야 한다.

구성품으로 선반·온도기록지·온도기록계·매뉴얼 포함

2. 선반: 7개 이상(장비 기본 구성)

3. 온도기록지: 1SET

4. 온도기록계: 1SET

5. 사용자 및 관리자 매뉴얼: 1SET

철거·폐기

없음

기존 장비·시설의 철거·이설·폐기·반납이나 포장재 회수 조항이 없다.

부가 작업

장비 설치 시 현장에서 운용·정비 요원 교육을 하고, 운용기간 중 수요병원 요구 시 2주 범위 내 무상 교육을 실시한다. 하자보증기간 내 정기점검(분기 1회) 및 연 1회 예방점검을 실시하고 서면 보고서를 제출한다.

현장 교육, 정기·예방점검, 보고서 제출

가. 의료기기의 운용 및 정비 요원의 교육은 장비 설치 시 현장에서 교육하고 장비의 운용기간(수명연한) 중 수요병원의 요구가 있을 때는 2주 범위 내에서 필요한 교육을 무상으로 실시한다.

나. 수요기관의 요청 시 하자보증기간 내 의료기관평가 등 각종 평가기준에 적합한 정기점검(분기 1회) 및 연 1회 예방점검을 실시하고 수요기관에 서면으로 보고서를 제출한다.

디자인 몫

해당 없음

디자인·편집·원고 작업이 있는 용역이 아니다.

묶인 품목 수

1종

혈액보관챔버 1종, 수량 1SET. 제조사는 지정되지 않았다.

• 제조사 수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 품목별 제조사·상표를 정해 적지 않았고 동등 이상으로만 규정했다.

  **B. 규 격(SPECIFICATION) 동등 또는 그 이상**

| A34080.01(2) | 혈액보관챔버
(Blood storage chamber) | 1 | SET |

주제 · 납품 일정·현장 11개

일의 분량

1SET

혈액보관챔버 1 SET. 품목번호 A34080.01(2), 수량 1, 단위 SET.

• 열린 분량 · 정해짐 수량이 1 SET로 정해져 있음.

  | A34080.01(2) | 혈액보관챔버
  (Blood storage chamber) | 1 | SET |

| A34080.01(2) | 혈액보관챔버
(Blood storage chamber) | 1 | SET |

수행 기간

120일

납품기한: 계약일로부터 120일. 발주기관과 계약상대자 간 협의하여 조정할 수 있음.

• 옮길 수 없는 끝 날짜 · 없음 협의 조정 가능하다고 적혀 있음.

  ※ 발주기관과 계약상대자 간 협의하여 조정할 수 있습니다.

**10. 납품기한: 계약일로부터 120일**

※ 발주기관과 계약상대자 간 협의하여 조정할 수 있습니다.

현장·납품지

1곳

수요기관은 서울특별시 북부병원. 납품지는 수요기관의 지정장소.

• 열린 분량 · 정해짐 수요기관(서울특별시 북부병원)이 정해져 있음.

  | 26-북부-106 | 서울특별시 북부병원 | 혈액보관챔버 | Blood storage chamber | 1 |

• 범위 · 없음(국내 보통 현장) 해외·섬·개별 배송 언급 없음.

계약자는 수요기관의 지정장소 까지 제품을 납품하며

현장 여건

수요기관의 지정장소까지 제품을 납품하며, 최초 성능시험 및 설치에 책임을 지고 소요 경비는 무상 제공한다. 의료장비 설치와 관련한 시설공사가 필요한 경우 수요기관에 문의한다.

설치 관련 시설공사는 수요기관에 문의하도록만 되어 있음.

• 부대공사·현장 준비 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 설치 관련 시설공사는 수요기관에 문의하라고만 되어 있고 부담 주체·비용 내역이 없음.

  의료장비의 설치와 관련 시설공사 등이 필요한 경우 자세한 사항은 수요기관에 문의한다.

• 위험작업 · 없음 해당 위험작업 언급 없음.

계약자는 수요기관의 지정장소 까지 제품을 납품하며, 최초 성능시험 및 설치에 책임을 지며 이에 소요되는 제반경비는 무상으로 제공한다.

의료장비의 설치와 관련 시설공사 등이 필요한 경우 자세한 사항은 수요기관에 문의한다.

작업 시기

제약 없음

일할 수 있는 때에 대한 제약 언급 없음.

다른 일정에 묶임

아니다

다른 공사·사업 일정에 묶였다는 문구 없음.

나눠 납품

한 번에 전량

납품기한 하나만 적혀 있고 나눠 낸다는 말이 없음.

• 분할납품 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 일반조건에만.

**10. 납품기한: 계약일로부터 120일**

보관 조건

의무 · 계약 뒤 지킬 일

혈액보관챔버로 내부온도를 20~25℃로 정밀 제어하고 최대 혈소판 보관량 48백 이상(RDP 기준)을 보관하는 장비. 온도기록지·온도기록계가 기본 구성.

• 대상 · 냉장·냉동 혈액(혈소판) 보관용 챔버로 온도 조절 범위 20~25℃.

  1. 최소 온도 조절 범위: 20 ~ 25℃

1. 펠티어 방식으로 내부온도를 정밀하게 제어하여 최적의 보관 온도를 유지한다.

1. 최소 온도 조절 범위: 20 ~ 25℃

4. 최대 혈소판 보관량: 최대 48백 이상(RDP 기준)

3. 온도기록지: 1SET

4. 온도기록계: 1SET

주문 뒤 납품 시한

정해지지 않음

주문(납품요구) 후 며칠 안에 납품하라는 시한 없음. 납품기한은 계약일로부터 120일.

• 기점 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 주문 기점에 대한 언급 없음.

**10. 납품기한: 계약일로부터 120일**

포장·표시

포장은 의료기기법(체외진단의료기기법)에 따라 용기나 외장에 기재하고 제품의 성능 및 기능에 손상되지 않도록 특수 포장하여 납품하여야 한다. 수리부속 및 동시 동반품목의 포장은 낱개 포장을 원칙으로 하며, 포장의 표시는 의료기기법 및 체외진단의료기기법 포장 및 표기방식에 따른다.

낙찰자는 물품 납품 시 의료기기법 제20조(용기 등의 기재사항)를 준수해야 한다.

포장은 의료기기법(체외진단의료기기법)에 따라 용기나 외장에 기재하고 제품의 성능 및 기능에 손상되지 않도록 특수 포장하여 납품할 수 있도록 하여야 한다.

수리부속 및 동시 동반품목의 포장은 낱개 포장을 원칙으로 하며, 포장의 표시는 의료기기법 및 체외진단의료기기법 포장 및 표기방식에 따른다.

낙찰자는 물품 납품 시 의료기기법 제20조(용기 등의 기재사항)를 반드시 준수해야 한다.

보안 조치

의무 · 계약 뒤 지킬 일

개인정보처리 업무위탁 계약서(붙임7 서식)를 입찰참가등록 시 제출해야 함. 계약상대자는 위탁업무 목적 범위를 넘어 개인정보를 이용·제3자 제공·누설 금지, 계약 종료 시 즉시 파기·반납, 발주기관의 관리·감독 및 교육에 응해야 함.

• 크기 · -
• 대상 · 개인정보 처리 위탁계약 · 자료 반출 금지·끝난 뒤 삭제·반납 개인정보 처리 위탁계약 체결 및 계약 종료 시 개인정보 파기·반납.

  파. 개인정보처리 업무위탁 계약서 1부(붙임7 서식)

  ② “계약상대자”는 계약이 해지되거나 또는 계약기간이 만료된 경우 위탁업무와 관련하여 보유하고 있는 개인정보를 「개인정보 보호법 시행령」 제16조 및 「개인정보의 안전성 확보조치 기준」(개인정보보호위원회고시 제2025-9호)에 따라 즉시 파기하거나 “발주기관”에게 반납하여야 한다.

파. 개인정보처리 업무위탁 계약서 1부(붙임7 서식)

① “계약상대자”는 계약기간은 물론 계약 종료 후에도 위탁업무 수행 목적 범위를 넘어 개인정보를 이용하거나 이를 제3자에게 제공 또는 누설하여서는 안 된다.

② “계약상대자”는 계약이 해지되거나 또는 계약기간이 만료된 경우 위탁업무와 관련하여 보유하고 있는 개인정보를 「개인정보 보호법 시행령」 제16조 및 「개인정보의 안전성 확보조치 기준」(개인정보보호위원회고시 제2025-9호)에 따라 즉시 파기하거나 “발주기관”에게 반납하여야 한다.

주제 · 견본·검사·검수 7개

검수

발주처 검수만

규격평가(규격적합성평가소위원회)는 낙찰자 결정 전 입찰 단계 평가이고, 납품 후에는 수요기관 검수·설치·시운전으로 끝난다. 외부 기관 심의·승인·검사·감리·성과심사 조항은 없다.

낙찰자는 장비의 설치 및 시운전을 완료한 후, 검수담당자의 검수 완료일로부터 보증기간(품목별 규격서 참조)동안 성능을 보장해야 한다.

계약자는 수요기관의 지정장소 까지 제품을 납품하며, 최초 성능시험 및 설치에 책임을 지며 이에 소요되는 제반경비는 무상으로 제공한다.

샘플·시안 선제출

없음

입찰 단계에서 시안·샘플·견본·시연·성능시험을 요구하는 조항이 없다. 제출서류는 국문규격서·용도설명서·카탈로그 등 서류뿐이다.

• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표에 시연·샘플 관련 배점이 없다.
• 대상 · - 해당하는 대상이 없다.

시험·검사

시험·검사 없음

이 공고·규격서가 정한 품질 시험·검사·분석이 없다. 납품 시 성능시험·설치·검수는 있으나 품질 시험 항목이 아니다.

• 시험 단위 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 정한 시험이 없다.
• 시험 장소 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 정한 시험이 없다.

시안 승인

모름 · 문서로 확인 안 됨

본 작업·제작 전 시안·샘플·제작도·중간검수 승인 단계 수를 정한 조항이 없다.

• 수정 횟수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 수정 횟수를 정한 조항이 없다.
• 승인 기간 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 승인 기간이 납기에 드는지 정한 조항이 없다.

공장 실사·입회

없음

발주처가 공장·사업장을 실사하거나 제작 중간검사에 입회한다는 조항이 없다.

이 공고가 군수품 조달인가 — 국방부·각 군이…

아니다

수요기관은 서울특별시 북부병원(지방의료원)이며 군수품 특수조건·국방규격·군 검사 등 군 전용 절차가 없다.

군수품이면 납품 검사·검수는 누가 하나 — 수…

해당 없음

군수품 조달이 아니다.

• 품질보증형태 · 해당 없음 군수품 조달이 아니다.

주제 · 인력·A/S·하자 대응 8개

장비·시설 보유

없음

공고문·규격서 어디에도 입찰자가 일에 쓸 장비·시설(업무 시스템·플랫폼 포함)을 갖추라고 요구한 문장이 없다. 규격서의 장비 사양은 납품할 물건(혈액보관챔버)의 규격이고, 입찰참가자격은 지방계약법 시행령 제13조·나라장터 등록·의료기기법 제17조 판매업 신고·식약처 허가·인증·신고 제품 공급 가능 등이며, 제출서류도 서류·인증·공급사 확약서 등이다.

• 갖출 때 · 해당 없음 갖출 것을 요구한 문장이 없다.
• 크기 · - 장비·시설 보유를 평가하는 항목이 없다.
• 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 임차·소유를 정한 문장이 없다.

인력 자격

없음

투입 인력의 자격·등급·학위·경력·교육 이수를 요구하거나 전담 역할(현장대리인·안전관리자 등)을 따로 두라고 한 문장이 없다. 입찰참가자격은 법령·등록·허가·판매업 신고 등 업체 자격이고, 제출서류의 재직증명서는 입찰참가자(G2B 전자입찰서 제출자)의 신분 확인용이다.

• 크기 · - 인력 등급·경력 평가 항목이 없다.
• 대상 · - 해당하는 대상이 없다.

출동 시한

없음

고장·장애·긴급 호출 시 정해진 시간 안에 현장에 가야 한다는 도착·착수 시한 조항이 없다. 규격서 비고의 동일 고장 3회 이상 시 신규 제품 교체(수리기간 1일 이상 소요되는 고장)는 교체 조건이고 출동 시한이 아니다.

• 도착 시한 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 도착·착수 시한이 적혀 있지 않다.

처리 시한

모름 · 문서로 확인 안 됨

요청·장애·결과 통보의 처리(복구·완료) 시한을 정한 문장이 없다. 규격서 비고의 「장비 입고 후, 6개월 간 동일 고장 3회 이상 발생 시 신규 제품으로 교체하여야 한다. (수리기간이 1일 이상 소요되는 고장)」은 교체 조건이고 처리 시한이 아니다.

• 기점 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 처리 시한을 세는 기점이 적혀 있지 않다.

교육·기술이전

-

입찰유의서 11. 교육 및 점검 가.에 「의료기기의 운용 및 정비 요원의 교육은 장비 설치 시 현장에서 교육하고 장비의 운용기간(수명연한) 중 수요병원의 요구가 있을 때는 2주 범위 내에서 필요한 교육을 무상으로 실시한다.」고 적혀 있어 횟수는 정해지지 않았고(요구 시마다), 무상(우리 부담)이다. 규격서 C. 구성에 사용자 및 관리자 매뉴얼 1SET가 포함된다.

• 무상 · 우리 부담(대가 안) 교육을 무상으로 실시한다고 적혀 있다.

  의료기기의 운용 및 정비 요원의 교육은 장비 설치 시 현장에서 교육하고 장비의 운용기간(수명연한) 중 수요병원의 요구가 있을 때는 2주 범위 내에서 필요한 교육을 무상으로 실시한다.

의료기기의 운용 및 정비 요원의 교육은 장비 설치 시 현장에서 교육하고 장비의 운용기간(수명연한) 중 수요병원의 요구가 있을 때는 2주 범위 내에서 필요한 교육을 무상으로 실시한다.

사용자 및 관리자 매뉴얼: 1SET

하자보수

3년

규격서 D. 비고 1.에 「제품 무상보증기한 3년」, 입찰유의서 13. 하자보증 나.에 「의료기기 설치 완료 후 검사 및 검수가 완료된 날부터 3년간 하자담보책임을 부담」으로 적혀 있다. 보증기간 정기점검은 입찰유의서 11. 나.에 「수요기관의 요청 시 하자보증기간 내 의료기관평가 등 각종 평가기준에 적합한 정기점검(분기 1회) 및 연 1회 예방점검을 실시하고 수요기관에 서면으로 보고서를 제출한다.」고 적혀 있다. 소모성·정기정비 부품의 무상 여부를 정한 문장은 없다.

• 기점 · 설치·검수 완료일 검사 및 검수가 완료된 날부터 3년간으로 적혀 있다.

  낙찰자는 의료기기 설치 완료 후 검사 및 검수가 완료된 날부터 3년간 하자담보책임을 부담하여야 하며, 「지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행규칙」 제70조 제1항 제6호에 따라 계약금액의 2/100(2%)에 해당하는 하자보수보증보험증권을 제출하여야 한다.

• 보증 기간 정기점검 · 정기점검 4회 · 예방점검 1회 분기 1회 정기점검 및 연 1회 예방점검을 수요기관 요청 시 실시하고 서면 보고서를 제출한다.

  수요기관의 요청 시 하자보증기간 내 의료기관평가 등 각종 평가기준에 적합한 정기점검(분기 1회) 및 연 1회 예방점검을 실시하고 수요기관에 서면으로 보고서를 제출한다.

• 소모성·정기정비 부품 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 보증 기간에 소모성·정기정비 부품을 무상으로 대는지 정한 문장이 없다.

제품 무상보증기한 3년

낙찰자는 의료기기 설치 완료 후 검사 및 검수가 완료된 날부터 3년간 하자담보책임을 부담하여야 하며, 「지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행규칙」 제70조 제1항 제6호에 따라 계약금액의 2/100(2%)에 해당하는 하자보수보증보험증권을 제출하여야 한다.

수요기관의 요청 시 하자보증기간 내 의료기관평가 등 각종 평가기준에 적합한 정기점검(분기 1회) 및 연 1회 예방점검을 실시하고 수요기관에 서면으로 보고서를 제출한다.

단종 뒤 부품 공급

10년

규격서 D. 비고 3.에 「장비 내구연한(10년) 내 부품 공급에 지장이 없어야 한다.」, 입찰유의서 13. 다.에 「보증기간 이후에도 소모품 및 수리부속은 장비도태(10년 이상)시 까지 공급할 수 있어야 한다.」고 적혀 있다.

장비 내구연한(10년) 내 부품 공급에 지장이 없어야 한다.

낙찰자는 의료기기 보증기간 동안 계약제품에 대한 소모품 및 수리부속에 대해 단종 됨이 없이 공급하여야 하며, 보증기간 이후에도 소모품 및 수리부속은 장비도태(10년 이상)시 까지 공급할 수 있어야 한다.

A/S 조직·인력

없음

납품한 물품의 설치·시운전·A/S를 맡을 우리 조직(A/S·기술 인력 수, A/S 부서·조직, 지역·전국 서비스망, 예비품 보유)을 요구한 문장이 없다. 입찰유의서 10. 제품설치 가.에 「계약자는 수요기관의 지정장소 까지 제품을 납품하며, 최초 성능시험 및 설치에 책임을 지며 이에 소요되는 제반경비는 무상으로 제공한다.」, 13. 하자보증 나.에 제조상의 결함으로 인한 고장 발생 시 수리·부품교체 등 필요한 조치를 무상으로 제공한다고 적혀 있을 뿐 조직·인력·거점을 따로 요구하지 않는다.

• 인원 · 해당 없음 A/S·기술 인력 수를 요구한 문장이 없다.
• 크기 · - A/S 조직을 평가하는 항목이 없다.
• 대상 · - 해당하는 대상이 없다.

주제 · 가격·대금·계약 조건 11개

총액·단가 방식

총액 · 비율(수수료율·할인율)

총액입찰로 부가세 포함 총액 투찰. 대금결제 시 납품일로부터 기간별 할인율(1개월 1.80%, 2개월 1.20%, 3개월 0.60%) 적용.

• 정산 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 실적·실비 정산 문구 없음.
• 단가 조정 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 단가 고정·연동·협의 조정 문구 없음.

본 입찰은 총액입찰입니다. 규격서를 확인 후 부가가치세를 포함한 총액으로 투찰하시기 바랍니다.

결제시 할인율

물량 변동

확정

혈액보관챔버 1 SET, 규격·구성·비고가 공통규격서에 확정.

A34080.01(2) | 혈액보관챔버
(Blood storage chamber) | 1 | SET

발주처 단가 기준

적혀 있지 않음

발주처가 정한 단가·상한가·요율 없음.

계약 상대

공고 낸 기관 직접

공고기관 서울특별시서울의료원, 수요기관 서울특별시 북부병원.

그대로 넘길 돈

아니다

넘길 돈 문구 없음.

• 넘길 돈 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 해당 없음.
• 투찰 때 반영 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 해당 없음.

견적 근거

물량·목록만 공개

공통규격서에 품목·수량·규격·구성 공개. 단가 없음.

• 이윤 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 원가계산서·산출내역 없음.

A34080.01(2) | 혈액보관챔버
(Blood storage chamber) | 1 | SET

대금 받는 때

끝난 뒤 한 번에 · 늦게 받을 수 있다고 적음(다음 회계연도·예산 배정 뒤·발주처 자금 사정)

납품일로부터 대금결제, 수요기관 자금 사정에 따라 지급 시기 변화 가능.

• 선금 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 선금 비율 문구 없음.
• 지급 기한 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 납품일로부터 1~3개월 이내 결제(할인율별)이나 청구 후 기한 아님.

대금 지급 시기는 수요기관 자금 사정에 따라 변화할 수 있습니다.

공채·채권

모름 · 문서로 확인 안 됨

공채·채권 매입 문구 없음.

보험 가입

의무 · 계약 뒤 지킬 일

계약이행보증보험증권(계약금액 10% 이상), 하자보수보증보험증권(계약금액 2%) 제출. 입찰보증보험증권은 입찰 시 제출.

• 보상 한도 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 보상 한도 문구 없음.
• 보험료 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 보험료 부담 문구 없음.
• 대상 · 기타 계약이행보증, 하자보수보증.

낙찰자는 계약체결 시 계약금액의 10/100(10%) 이상에 해당하는 계약이행보증보험증권을 제출하여야 합니다.

계약금액의 2/100(2%)에 해당하는 하자보수보증보험증권을 제출하여야 한다.

계약 변동 가능

아니다

계약 불성립·금액·물량·기간 변경 문구 없음.

• 바뀔 수 있는 것 · 해당 없음 해당 없음.

부가세 과세

모름 · 문서로 확인 안 됨

과세·면세 문구 없음. 부가세 포함 총액 투찰 지시.

• 투찰가에 부가세 · 넣는다 부가세 포함 총액 투찰.

  본 입찰은 총액입찰입니다. 규격서를 확인 후 부가가치세를 포함한 총액으로 투찰하시기 바랍니다.

뽑는 방식 · 입찰 방식 7개

회사 속성 우대

없음

규격평가표(규격서·필수서류 적합성 70점 + 정성평가 30점)에 회사 속성 우대 항목이 없고, 입찰참가자격에도 소기업·소상공인 경쟁입찰이라는 제한만 있을 뿐 우대 가점은 없다.

• 우대 대상 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 회사 속성 우대 대상이 문서에 없음
• 가점 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 회사 속성 우대 가점 규정 없음

나. 중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률 시행령(이하「판로지원법 시행령」이라 함) 제2조의2(중소기업자와의 우선조달계약) 제1항 1호에 의거 소기업 또는 소상공인간 경쟁입찰로 진행합니다.

신용등급·경영상태

없음

신용평가등급·기술신용평가 등급·경영상태를 참가 조건이나 점수로 보는 규정이 없다. 규격평가표는 규격서·필수서류 적합성과 정성평가(특징·규격, 구성품, 비고사항)만 본다.

• 등급이 없을 때 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 등급 부재 시 처리 규정 없음
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 신용평가 관련 배점 없음
• 대상 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 신용평가·경영상태 평가 대상 없음

보유 인력

없음

보유 인력 수·등급을 점수나 참가 조건으로 보는 규정이 없다. 규격평가표는 장비 규격·구성품·비고사항만 평가한다.

• 기준 인원 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 기준 인원 규정 없음
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 기술인력 배점 없음

소속 직원

없음

투입 인력이 회사 소속 직원이어야 한다는 규정이 없다. 다만 입찰참가자(G2B 전자입찰서 제출자) 재직증명서 제출 요구는 있다.

• 재직 기간 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 재직 기간 조건 없음
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 인력 관련 배점 없음
• 대상 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 대상 인력 규정 없음
• 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 프리랜서·외부 전문가 활용 규정 없음

큰 배점 항목

규격서 및 필수서류 적합성 70점(특징 및 규격 적합성 40점, 필수 서류 적합성 30점), 정성평가 30점(특징 및 규격 12점, 구성품 10점, 비고사항 8점). 80점 이상 적격 판정.

규격서 및 필수서류 적합성 70점, 정성평가 30점, 합계 100점

| 합계(총 100점) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 점 | 80점 이상 적격 판정
(가격 입찰 대상) |

무상 추가 제공

의무 · 계약 뒤 지킬 일

공통규격서 비고에 제품 무상보증기한 3년, 입찰유의서에 하자담보책임 3년 및 보증기간 내 정기점검(분기 1회)·연 1회 예방점검, 운용기간 중 요구 시 2주 범위 내 무상 교육이 규정되어 있다. 다만 이는 계약 후 의무이며 평가 배점 항목은 아니다.

• 요구 기간 · 3년 이상 무상보증·하자담보 3년

  1. 제품 무상보증기한 3년

• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 사후관리 배점 없음
• 대상 · 유지보수·사후지원 무상보증·하자보증·정기점검

  1. 제품 무상보증기한 3년

1. 제품 무상보증기한 3년

나. 낙찰자는 의료기기 설치 완료 후 검사 및 검수가 완료된 날부터 3년간 하자담보책임을 부담하여야 하며

평가 자리 발표

답 없음

카테고리 · 의약품·의료 9개

결제조건 할인

그렇다

의료법 시행규칙 제16조의5 [별표2의3] 제5호 대금결제조건에 따른 비용할인에 따라 지급. 납품일로부터 1개월 이내 1.80%, 2개월 이내 1.20%, 3개월 이내 0.60%. 대금 지급 시기는 수요기관 자금 사정에 따라 변화할 수 있음.

• 결제 기간별 할인율 · 납품일로부터 1개월 이내 1.8% 이하 · 납품일로부터 2개월 이내 1.2% 이하 · 납품일로부터 3개월 이내 0.6% 이하 납품일로부터 대금결제 기간별 할인율

  결제시 할인율 | 1.80% | 1.20% | 0.60%

의료법시행규칙 제16조의5(경제적 이익등의 범위)[별표2의3] “허용되는 경제적 이익 등의 범위”제5호 “대금결제조건에 따른 비용할인”에 따라 물품대금을 지급하며, 대금 지급 시기는 수요기관 자금 사정에 따라 변화할 수 있습니다.

결제시 할인율 | 1.80% | 1.20% | 0.60%

쓰는 진료과

모름 · 문서로 확인 안 됨

공고문·규격서 어디에도 사용 진료과·부서가 적혀 있지 않음. 수요기관은 서울특별시 북부병원.

인허가·검사

나눠짐

입찰참가자격으로 의료기기법 제17조 판매업 신고 요건 구비, 식약처장 허가·인증·신고를 받은 제품, 의료기기 제조(수입)업 허가증·판매업 신고증·GMP 적합인정서 제출은 입찰자(우리) 몫. 다만 의료기기 허가·인증·신고 자체는 제조(수입)사가 받은 제품이어야 함. 절차 기간이 계약 기간(납품기한 계약일로부터 120일)에 드는지는 문서에 없음.

• 비용 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 수수료·검사비 부담 주체를 적은 문장이 없음

「의료기기법」제17조(판매업 등의 신고)의 요건을 구비한 자. (의료기기인 경우에 한함)

식품의약품안전처장의 허가, 인증, 신고를 받은 제품으로서 공고된 제품규격서(사양서)에 기재된 내용과 동등 이상의 물품공급이 가능한 자.(허가 대상인 경우에 한함)

장비군

체외진단·검사장비

혈액보관챔버(Blood storage chamber) — 혈소판 보관·교반 장비로 검체·혈액 보관용 검사장비군에 해당

혈액보관챔버
(Blood storage chamber)

무상보증 범위

제조 결함 부품만

제조상의 결함으로 인한 고장 발생 시 수리, 부품교체 등 필요한 조치를 무상 제공. 규격서 비고는 제품 무상보증기한 3년.

• 수리 부대비용 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 노무비·운송비·출장비 부담 주체를 적은 문장이 없음

또한 제조상의 결함으로 인한 고장 발생 시 수리, 부품교체 등 필요한 조치를 무상으로 제공하여야 한다.

고장 대체 장비

없음

고장 시 대체 장비·대차·예비품·백업을 갖추라는 요구는 없음. 다만 장비 입고 후 6개월 간 동일 고장 3회 이상(수리기간 1일 이상) 발생 시 신규 제품으로 교체 의무가 있음.

• 메울 시한 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 대체 장비 투입 시한을 적은 문장이 없음
• 못 메우면 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 가동률 감액·손해 책임을 적은 문장이 없음
• 대상 · - 대체 장비·예비품·백업 요구 없음

옮겨 다시 설치

없음

발주처 사정으로 장비를 옮겨 재설치하는 조항이 문서에 없음

• 횟수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 이설 횟수를 적은 문장이 없음
• 운반·설치비 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 이설 운반·설치비 부담을 적은 문장이 없음

기술자료 인계

의무 · 계약 뒤 지킬 일

매뉴얼은 사용자 및 정비자용으로 구분 제출(사용설명서, 에러 시 조치사항, 의료기기 정비를 위한 회로도 등). 규격서 구성에 사용자 및 관리자 매뉴얼 1SET 포함.

• 대상 · 회로도·배선도 · 서비스(정비자) 매뉴얼 정비자용 매뉴얼과 정비를 위한 회로도

  매뉴얼은 사용자 및 정비자용 매뉴얼로 구분하여 제출한다.(사용설명서, 에러 시 조치사항, 의료기기 정비를 위한 회로도 등)

매뉴얼은 사용자 및 정비자용 매뉴얼로 구분하여 제출한다.(사용설명서, 에러 시 조치사항, 의료기기 정비를 위한 회로도 등)

보안 프로그램

해당 없음

혈액보관챔버는 펠티어 방식 인큐베이터·교반기로 PC·워크스테이션이 딸린 장비가 아님. 보안 프로그램 설치 요구 없음.

문서 발췌

과업·요구

A. 특 징(FEATURES) 1. 펠티어 방식으로 내부온도를 정밀하게 제어하여 최적의 보관 온도를 유지한다. 2. 인큐베이터와 교반기 간 교신을 통해 기능 상태를 안정적으로 유지한다. 3. 문 개폐 여부에 따라 교반이 자동으로 동작 또는 정지한다. 4. 교신 차단, 온도 관련 경보 등 여러 알람 기능을 제공한다. 5. 문 잠금 장치를 갖추고 있다. B. 규 격(SPECIFICATION) 동등 또는 그 이상 1. 최소 온도 조절 범위: 20 ~ 25℃ 2. 디스플레이: 7인치 터치스크린 3. 선반 수: 7개 이상 4. 최대 혈소판 보관량: 최대 48백 이상(RDP 기준) 5. 크기: 670 X 770 X 780(mm) 이하 6. 교반 속도: 40~90cycle/m 이상 7. 배터리 백업 유지시간: 모니터링용 최대 18시간 이상 C. 구 성(SYSTEM CONSISTING OF) 동등 또는 그 이상 1. Main unit: 1SET(인큐베이터 및 교반기) 2. 선반: 7개 이상(장비 기본 구성) 3. 온도기록지: 1SET 4. 온도기록계: 1SET 5. 사용자 및 관리자 매뉴얼: 1SET D. 비 고(REMARKS) 1. 제품 무상보증기한 3년 2. 검수일 기준 1년 이내 생산된 제품을 납품하여야 한다. 3. 장비 내구연한(10년) 내 부품 공급에 지장이 없어야 한다. 4. 장비 입고 후, 6개월 간 동일 고장 3회 이상 발생 시 신규 제품으로 교체하여야 한다. (수리기간이 1일 이상 소요되는 고장) === 공고문_2026년 서울특별시 의료장비 통합구매 재공고(서울특별시 북부병원, 혈액보관챔버).hwp ===

배점·평가