EJ-01-Fc 반복투여 독성 및 골독성 시험(재공고)

요약 AI 요약

항암 후보물질 EJ-01-Fc를 C57BL/6N 마우스에 반복 정맥투여하여 전신독성과 골독성을 탐색적으로 평가하는 Non-GLP 시험이다. 일반독성·임상병리·조직병리·대퇴골 micro-CT 결과를 통합해 후속 GLP 독성시험의 기초자료를 확보하는 것이 목적이다.

• C57BL/6N 마우스 4개 군(부형제 대조, 10·30·100 mg/kg), 암수 각 5마리씩 총 40마리에 Day 1·Day 15 2회 미정맥 투여, Day 29 전후 최종 부검
• 일반증상 관찰(매일 2회 이상, 투여일 투여 후 2시간 집중) 및 체중 측정(Day 1 투여 전, 이후 주 1회)
• 혈액학적 검사(WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW, PLT, MPV, NEU, LYM, MONO, BASO, EOS, reticulocyte)
• 혈액생화학적 검사(AST, ALT, ALP, TBIL, CK, BUN, CREA, GLU, TCHO, TG, TPRO, ALB, GLOB, Ca²⁺, Na⁺, K⁺, Cl⁻, IP)
• 장기중량 측정(소장, 대장, 간, 신장, 대퇴골) 및 조직병리(10% neutral buffered formalin 고정, 슬라이드 제작, 병리전문가 판독)
• 오른쪽 대퇴골 micro-CT 촬영(피질골·해면골 BMD 측정) 및 왼쪽 대퇴골 골조직병리, 통계분석·잠정적 NOAEL/LOAEL 판단 포함 최종 시험보고서

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핵심요약

걸리는 것

추가 자격 요건

추가 자격 요건

동물실험시설·IACUC 운영체계 보유, 정맥 반복투여·임상병리·조직병리·micro-CT 분석 수행능력이 참가 자격으로 요구된다.

ㅇ 관련 법령에 따른 동물실험시설과 IACUC 운영체계를 보유하거나 본 과업을 적법하게 수행할 수 있는 기관

ㅇ 시험동물의 정맥 반복투여, 임상병리, 조직병리 및 대퇴골 micro-CT 분석을 계약기간 내 수행하고 자료를 통합할 수 있는 자

일의 분량

시험동물 40마리 · 시험군 4군 · 군당 동물수(암/수) 5마리/성별

기초금액 47,323,000원(부가가치세 포함). 시험물질 투여 2회(Day 1, Day 15), 최종 부검 Day 29 전후.

• 열린 분량 · 정해짐 동물 수·군 수·투여 횟수·부검 시점이 숫자로 정해져 있음.

  ○ 시험군은 총 4개 군으로 구성하고 각 군에 암수 각 5마리씩, 총 40마리를 배정한다.

○ 시험군은 총 4개 군으로 구성하고 각 군에 암수 각 5마리씩, 총 40마리를 배정한다.

5. 기초금액 : 47,323,000원 (부가가치세 포함)

문서 분석

가격

추정가격

43,020,909원

배정예산

47,323,000원

예정가격 방식

비예가

첨부파일

• HWP · 입찰공고문(재공고).hwp · 공고규격서
• PDF · 입찰공고문(재공고).pdf · 공고규격서
• HWPX · 제안요청서(재공고).hwpx · 공고규격서
• PDF · 용역계약일반조건 특수조건.pdf · 공고규격서
• HWP · 일반용역입찰유의서.hwp · 공고규격서
• HWP · 전자입찰특별유의서.hwp · 공고규격서
• HWP · 청렴계약특수조건.hwp · 공고규격서
• HWP · (서식)청렴계약이행서약서.hwp · 공고규격서

첨부 내용을 정리한 글 — 자격 · 배점 · 일정 · 발췌 ›

참가 자격 · 제한

업종제한

제한 없음
문서: 업종·면허 조합 · 여럿 모두

지역제한

제한 없음
문서: 지역 조건 · 없음

실적경쟁 · PQ

해당 없음
문서: 실적 · 점수에 반영

제출 방법

전자입찰
문서: 입찰 전 절차 · 따로 없음(나라장터만)

공동수급

공동수급불허
문서: 공동수급 · 막음

입찰참가 제한

없음

국제입찰

국내입찰

입찰 일정

평가 · 배점

기술 : 가격 — 기술 80점 · 가격 20점

협상 대상 기준 · 평가위원이 평가한 점수 중 최고/최저점수 1개씩을 제외하고, 나머지 점수를 평균하여 배점 한도의 85%(68점) 이상을 획득한 기관을 가격입찰 대상기관으로 선정

사업 내용 · 이 공고에 든 일

중심 · EJ-01-Fc 반복투여 독성 및 골독성 시험

용역 › 시험·분석·측정 › 실험실 분석

마우스에 시험물질을 반복 투여해 일반독성·임상병리·조직병리·micro-CT를 통합 평가하는 비임상 독성시험(CRO) 용역이다.

• 시험계획서·IACUC 승인 대응
• C57BL/6N 마우스 40마리 반입·순화·군 배정·사육
• Day 1·15 미정맥 2회 투여 및 일반증상·체중 관찰
• 부검·채혈·장기중량·육안검사
• 혈액학·혈액생화학 검사
• 조직병리 슬라이드 제작·판독
• 대퇴골 micro-CT 촬영·BMD 분석
• 통계분석 및 잠정 NOAEL/LOAEL 판단
• 최종 시험보고서 작성

걸리는 것 · 입찰 전 할 일

걸리는 조건

추가 자격 요건

동물실험시설·IACUC 운영체계 보유, 정맥 반복투여·임상병리·조직병리·micro-CT 분석 수행능력이 참가 자격으로 요구된다.

ㅇ 관련 법령에 따른 동물실험시설과 IACUC 운영체계를 보유하거나 본 과업을 적법하게 수행할 수 있는 기관

ㅇ 시험동물의 정맥 반복투여, 임상병리, 조직병리 및 대퇴골 micro-CT 분석을 계약기간 내 수행하고 자료를 통합할 수 있는 자

더 확인할 것

실적

이럴 때 꼭 봅니다 — 특정 병원체·검사 이력이나 거래처 수 같은 좁은 실적이 참가·평가 조건일 때

감점 · 점수에 반영

평가항목 '경험·시설'에서 유사시험 실적을 평가한다(10점). 인정 범위는 문서에 구체적으로 적혀 있지 않다.

• 크기 · 0~10점 경험·시설 항목 배점 10점.

  | 5. 수행능력 | 경험·시설 | 유사시험 실적 및 시설·장비·분석 인프라 | 10 | 10 |

• 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 인정 범위가 문서에 구체적으로 적혀 있지 않다.

| 5. 수행능력 | 경험·시설 | 유사시험 실적 및 시설·장비·분석 인프라 | 10 | 10 |

회사 규모·신분

소기업·소상공인만

소기업 또는 소상공인으로서 소기업확인서 또는 소상공인확인서를 소지한 자. 단, 비영리법인은 입찰참여 가능.

다.「중소기업기본법」제2조에 따른 소기업 또는「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」제2조에 따른 소상공인으로서「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」에 따라 발급된 소기업확인서 또는 소상공인확인서를 소지한 자

대학·연구소 참가

그렇다

비영리법인은 입찰참여 가능하다고 적혀 있다.

- 단,「중소기업제품 및 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률 시행령」제2조의3(중소기업자와의 우선조달계약에 대한 예외) 제1항 제2호(학술·연구·조사 등 용역)에 따른 비영리법인은 입찰참여 가능

하도급

조건부 허용

공동수급(공동이행·분담이행)은 허용하지 않으며 단독계약으로 수행한다. 동물 반입·사육·투여·관찰·채혈·부검 및 최종 자료통합 등 핵심 업무의 하도급은 허용하지 않는다. micro-CT 촬영 또는 전문병리 판독 등 일부 전문분석에 외부 전문기관 활용이 불가피한 경우, 제안서에 기관·범위·관리방안을 명시하고 계약 후 발주기관의 사전 서면승인을 받아야 한다.

• 하도급 한도 · 모름 · 문서로 확인 안 됨

ㅇ 공동수급(공동이행·분담이행)은 허용하지 않으며 단독계약으로 수행한다.

ㅇ 동물 반입·사육·투여·관찰·채혈·부검 및 최종 자료통합 등 핵심 업무의 하도급은 허용하지 않는다.

ㅇ micro-CT 촬영 또는 전문병리 판독 등 일부 전문분석에 외부 전문기관 활용이 불가피한 경우, 제안서에 기관·범위·관리방안을 명시하고 계약 후 발주기관의 사전 서면승인을 받아야 한다. 이 경우에도 계약상 책임은 주계약자에게 있다.

일하는 주기

한 번·정해진 횟수

Day 1 및 Day 15 2회 투여, Day 29 전후 부검, 최종보고서 제출로 마치는 시험

ㅇ EJ-01-Fc를 0, 10, 30, 100 mg/kg으로 Day 1 및 Day 15에 미정맥 투여하고 Day 29 전후에 최종 부검한다.

수행 기간

수행기간 계약일로부터 2026.12.31.까지

계약일로부터 2026년 12월 31일까지. 추진일정: 착수(계약 후 10일 이내), 준비(M+1), 1차 투여(Day 1), 2차 투여(Day 15), 부검(Day 29 전후), 분석(부검 후), 보고(2026.12.31.까지).

• 옮길 수 없는 끝 날짜 · 있음 최종 제출기한 2026.12.31.은 준수하여야 함.

  ※ 추진일정은 계약일, IACUC 승인 및 동물 수급 상황을 고려하여 상호 협의로 조정할 수 있으나 최종 제출기한은 준수하여야 한다.

4. 사업기간 : 계약일로부터 26.12.31. 까지

ㅇ 기간: 계약체결일로부터 26.12.31.까지 (세부 일정은 협의)

여러 해 계약

단년 한 번

계약일로부터 2026.12.31.까지 단일 계약. 장기계속·연장·연속 사업에 관한 내용 없음.

4. 사업기간 : 계약일로부터 26.12.31. 까지

여러 과제로 나뉨

나뉘지 않음

단일 용역 1건으로 입찰번호 분할 없음.

총액·단가 방식

총액

제한경쟁(총액)입찰, 기초금액 47,323,000원(부가세 포함).

• 정산 · 확정 금액 총액입찰로 낙찰금액이 계약금액이 된다.
• 단가 조정 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 이 공고가 정한 단가 조정 조항은 없다.

용역내용 | 제안요청서 참조 | 입찰방법 | 제한경쟁(총액),
협상에 의한 계약

기초금액 | 금 47,323,000원
(부가세 포함) | 입찰방식(가격) | 전자입찰

큰 배점 항목

과업 이해도-설계 이해 10점, 수행계획-동물·투여 10점, 수행계획-골분석 10점

평가표에서 배점이 큰 항목

| 1. 과업 이해도 | 설계 이해 | 군 구성, 2주간격 2회 투여, 부검 및 평가항목 이해 | 10 | 15 |

| 2. 수행계획 | 동물·투여 | 동물 관리, 미정맥 투여, 관찰·부검 수행계획 | 10 | 30 |

| 2. 수행계획 | 골분석 | micro-CT 촬영·ROI·BMD 분석의 적정성 | 10 | 30 |

평가 자리 발표

서면 평가만

온라인 비대면 또는 서면 평가

• 빠지면 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 문서에 없음

ㅇ 기술능력 평가 : 제안서 평가를 바탕으로 온라인 비대면 또는 서면 평가

무상·저가 추가 일

의무 · 계약 뒤 지킬 일

최종 결과물의 오류 또는 과업내용과의 불일치가 확인되면 수행업체 부담으로 수정·보완. 검수 과정에서 자료·보충설명 요구 시 응하여야 함.

• 대상 · 최종 결과물 오류·불일치 수정·보완 · 검수 시 자료·보충설명 제공

최종 결과물의 오류 또는 과업내용과의 불일치가 확인되면 수행업체의 부담으로 수정·보완한다.

성과물은 발주기관의 확인을 받아야 하며, 검수 과정에서 자료 또는 보충설명을 요구할 경우 수행업체는 이에 응하여야 한다.

보관 조건

의무 · 계약 뒤 지킬 일

시험물질 EJ-01-Fc와 부형제 Endotoxin-Free DPBS는 발주기관이 제공. SPF 수준 사육환경, 온도 22±1°C, 상대습도 50±10%, 12시간 명암주기 유지.

• 대상 · 살아 있는 생물(운송 시한) C57BL/6N 마우스 사용, SPF 사육환경 유지

SPF 수준의 사육환경을 유지하고, 온도 22 ± 1°C, 상대습도 50 ± 10%, 12시간 명암주기를 원칙으로 하되 기관 표준작업절차에 따른 허용범위를 시험계획서에 명시한다.

공고 정보

공고종류

재공고 (재입찰공고)

게시일

10/12(월)

공고번호

R26BK01765553-000

참조번호

제20261012-용-1호

공고기관

한국생명공학연구원

수요기관

한국생명공학연구원

계약방법

제한경쟁

낙찰방법

협상에의한계약

계약유형

총액계약

예정가격 방식

비예가

추정가격

43,020,909원

배정예산

47,323,000원

공공조달분류

연구조사서비스 › 학술연구서비스 › 과학기술연구조사서비스

사전규격번호

R26BD00274782

재공고

재공고

출처

나라장터

문서 분석 전체

이 분야에서 갈리는 것 · 이 일에 맞는 지정·등록과 숙련도 적합·CAP 같은 외부 인정을 갖췄나, 특정 병원체 이력·상급종합병원 거래 같은 좁은 실적 벽이 있나, IRB·IND 승인을 마친 과제여야 하나, 건수와 현장 채혈·매일 수거 같은 손이 감당되나에서 갈린다.

질문 91개 · 꼭 5 · 좋음 18 · 안 봐도 됨 68

주제 · 참가 자격 10개

업종·면허 조합

여럿 모두

입찰참가자격은 나라장터 등록, 소기업·소상공인 확인서, 동물실험시설·IACUC 운영체계, 정맥 반복투여·임상병리·조직병리·micro-CT 분석 수행능력 등 여러 자격을 모두 갖춰야 한다. 코드 밖 자격으로는 동물실험시설·IACUC 운영체계 보유와 시험 수행능력이 있다.

• 코드 밖 자격 · 벽 · 못 맞추면 탈락 동물실험시설·IACUC 운영체계 보유, 정맥 반복투여·임상병리·조직병리·micro-CT 분석 수행능력이 참가 자격으로 요구된다.

  ㅇ 관련 법령에 따른 동물실험시설과 IACUC 운영체계를 보유하거나 본 과업을 적법하게 수행할 수 있는 기관

  ㅇ 시험동물의 정맥 반복투여, 임상병리, 조직병리 및 대퇴골 micro-CT 분석을 계약기간 내 수행하고 자료를 통합할 수 있는 자

3. 입찰참가자격 (아래의 자격을 모두 갖춘 자)

ㅇ 관련 법령에 따른 동물실험시설과 IACUC 운영체계를 보유하거나 본 과업을 적법하게 수행할 수 있는 기관

ㅇ 시험동물의 정맥 반복투여, 임상병리, 조직병리 및 대퇴골 micro-CT 분석을 계약기간 내 수행하고 자료를 통합할 수 있는 자

면허 세부 범위

없음

면허·등록 안의 세부 범위(주력분야·종별 등)를 요구하는 문구가 없다.

지역 조건

없음

본점 지역 제한 외에 지역에 묶는 조건이 없다.

실적

감점 · 점수에 반영

평가항목 '경험·시설'에서 유사시험 실적을 평가한다(10점). 인정 범위는 문서에 구체적으로 적혀 있지 않다.

• 크기 · 0~10점 경험·시설 항목 배점 10점.

  | 5. 수행능력 | 경험·시설 | 유사시험 실적 및 시설·장비·분석 인프라 | 10 | 10 |

• 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 인정 범위가 문서에 구체적으로 적혀 있지 않다.

| 5. 수행능력 | 경험·시설 | 유사시험 실적 및 시설·장비·분석 인프라 | 10 | 10 |

업력

없음

업력 요구가 없다.

공동수급

막음

공동수급(공동이행·분담이행)을 허용하지 않으며 단독계약으로 수행한다.

• 자격을 나눠 채우기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 공동수급이 금지되어 있어 해당 사항이 없다.

ㅇ 공동수급(공동이행·분담이행)은 허용하지 않으며 단독계약으로 수행한다.

회사 규모·신분

소기업·소상공인만

소기업 또는 소상공인으로서 소기업확인서 또는 소상공인확인서를 소지한 자. 단, 비영리법인은 입찰참여 가능.

다.「중소기업기본법」제2조에 따른 소기업 또는「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」제2조에 따른 소상공인으로서「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」에 따라 발급된 소기업확인서 또는 소상공인확인서를 소지한 자

대학·연구소 참가

그렇다

비영리법인은 입찰참여 가능하다고 적혀 있다.

- 단,「중소기업제품 및 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률 시행령」제2조의3(중소기업자와의 우선조달계약에 대한 예외) 제1항 제2호(학술·연구·조사 등 용역)에 따른 비영리법인은 입찰참여 가능

사업 성격

아니다(적지 않음)

공고가 스스로 소프트웨어사업·국가연구개발사업·학술연구용역이라고 적지 않았다.

행정처분 이력

없음

이 공고가 참가 자격·평가표에 처분·사고 이력 조건을 적지 않았다.

주제 · 인증·보유 요건·직접 수행 7개

안전보건수준평가

없음

안전보건수준평가 대상 사업이라는 문장이 없고, 평가 통과·서약·계획서 제출을 계약·착수 조건으로 건 문장도 없다. 입찰공고문 13번은 중대재해처벌법에 따른 안전·보건 확보 의무를 계약체결 이후 준수하라는 일반 조항뿐이다.

제조사 확약서

없음

공급 확약서·기술지원/A/S 확약서·대리점 지위·제조자 증명서·정품보증서·수입신고필증 가운데 제조사·공식 공급원에게서 받아 와야 하는 서류는 없다. 제안요청서 Ⅳ.2.나의 「협력확약서, 사용승낙서」는 외부 전문기관 활용 시 그 기관의 참여·시설·장비 활용 가능을 확인하는 자료로, 제조사·공급원에게서 받는 서류가 아니다.

• 대상 · - 해당 없음
• 조건 · 없음

제품 인증

없음

납품 제품·자재에 요구하는 인증·허가·시험성적서가 없다. GLP 지정기관 자격도 필수로 요구하지 않는다고 적었다.

• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨
• 대상 · - 해당 없음
• 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨

※ 본 시험은 Non-GLP 시험이므로 GLP 지정기관 자격을 필수로 요구하지 않는다. 다만 제안사는 적용 가능한 품질관리체계와 원자료 관리방법을 제안서에 제시하여야 한다.

장비·시설 보유

없음

일 자체에 쓸 장비·시설을 참가 자격으로 갖추라고 한 요구는 없다. 동물실험시설·IACUC 운영체계 보유는 참가자격으로 적혀 있으나 이는 시설·인증·사람에 관한 별도 요구이고, micro-CT 등 시설·장비는 제안서에 기재·평가하는 사항이다.

• 갖출 때 · 해당 없음
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨
• 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨

ㅇ 관련 법령에 따른 동물실험시설과 IACUC 운영체계를 보유하거나 본 과업을 적법하게 수행할 수 있는 기관

ㅇ 본 과업에 사용할 주요 시설·장비와 보유 또는 활용 방법을 제안서에 기재

하도급

조건부 허용

공동수급(공동이행·분담이행)은 허용하지 않으며 단독계약으로 수행한다. 동물 반입·사육·투여·관찰·채혈·부검 및 최종 자료통합 등 핵심 업무의 하도급은 허용하지 않는다. micro-CT 촬영 또는 전문병리 판독 등 일부 전문분석에 외부 전문기관 활용이 불가피한 경우, 제안서에 기관·범위·관리방안을 명시하고 계약 후 발주기관의 사전 서면승인을 받아야 한다.

• 하도급 한도 · 모름 · 문서로 확인 안 됨

ㅇ 공동수급(공동이행·분담이행)은 허용하지 않으며 단독계약으로 수행한다.

ㅇ 동물 반입·사육·투여·관찰·채혈·부검 및 최종 자료통합 등 핵심 업무의 하도급은 허용하지 않는다.

ㅇ micro-CT 촬영 또는 전문병리 판독 등 일부 전문분석에 외부 전문기관 활용이 불가피한 경우, 제안서에 기관·범위·관리방안을 명시하고 계약 후 발주기관의 사전 서면승인을 받아야 한다. 이 경우에도 계약상 책임은 주계약자에게 있다.

직접 생산

없음

직접생산확인증명서 소지·제조 등록·OEM 금지·한 제조사 제품 조건이 없다. 시험물질 EJ-01-Fc와 부형제는 발주기관이 제공한다.

• 참가 등록 · 모름 · 문서로 확인 안 됨
• 직생 범위 · 모름 · 문서로 확인 안 됨
• 대상 · - 해당 없음

• 시험물질 EJ-01-Fc와 부형제 Endotoxin-Free DPBS는 발주기관이 제공한다.

품질 인증

없음

ISO 등 품질·환경·안전·정보보호 인증이나 업무 절차서를 참가 조건·점수로 걸지 않았다. GLP 지정기관 자격도 필수로 요구하지 않으며, 품질관리체계와 원자료 관리방법은 제안서에 제시하도록 한 평가 항목이다.

• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨
• 대상 · - 해당 없음

※ 본 시험은 Non-GLP 시험이므로 GLP 지정기관 자격을 필수로 요구하지 않는다. 다만 제안사는 적용 가능한 품질관리체계와 원자료 관리방법을 제안서에 제시하여야 한다.

주제 · 결과물·검수·보고 10개

지정 제품·공법

지정 — 동등 이상 허용

오른쪽 대퇴골 촬영 장비로 'Quantum FX micro-CT 또는 동등 이상의 장비'를 지정했다. 동등 이상 장비의 적합 판정 시점에 대한 규정은 문서에 없다.

• 동등 입증 때 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 동등 이상 장비의 적합 판정 시점을 정한 문장이 없다.

오른쪽 대퇴골은 Quantum FX micro-CT 또는 동등 이상의 장비로 촬영하고, 왼쪽 대퇴골은 승인된 시험계획서에 따른 골조직병리에 사용한다.

검수

발주처 검수만

성과물은 발주기관의 확인·검수를 받아야 하며, 검수 과정에서 자료·보충설명 요구에 응하여야 한다. 외부 기관 승인을 종료 조건으로 정한 문장은 없다.

※성과물은 발주기관의 확인을 받아야 하며, 검수 과정에서 자료 또는 보충설명을 요구할 경우 수행업체는 이에 응하여야 한다.

합격선

숫자 기준 있음

사육환경(온도 22 ± 1°C, 상대습도 50 ± 10%, 12시간 명암주기), 투여속도 약 2 mL/min 이하, 일반증상 매일 2회 이상 관찰, 부검 전 4시간 이상 절식, 체중 주 1회 측정 등 수치 기준이 있다. 검수·납품 합격선으로서의 성능 수치는 별도로 없다.

• 따를 표준·지침 · 관련 법령과 기관 동물실험윤리위원회(IACUC) 승인, 기관 표준작업절차(SOP), 승인된 시험계획서에 따른다. 발주처 시스템·제어 프로토콜 연계 지정은 없다. 동물실험은 관련 법령과 IACUC 승인에 따라 수행하고, 사육 허용범위는 기관 SOP에 따르며, 시험계획서 승인 후 시행한다.

  동물실험은 관련 법령과 기관 동물실험윤리위원회 승인에 따라 수행한다.

  시험계획서는 시험물질 정보, 군 구성, 투여·관찰·검사·부검·분석·통계 방법, 일탈 및 이상상황 대응절차를 포함하고 발주기관 승인 후 시행한다.

SPF 수준의 사육환경을 유지하고, 온도 22 ± 1°C, 상대습도 50 ± 10%, 12시간 명암주기를 원칙으로 하되 기관 표준작업절차에 따른 허용범위를 시험계획서에 명시한다.

투여속도는 약 2 mL/min 이하를 원칙으로 한다.

성과 목표

목표 없음

달성해야 할 숫자 성과 목표나 성능 보증, 미달 시 불이익 조항이 없다. 잠정적 NOAEL/LOAEL 제시는 결과 판단이지 성과 목표가 아니다.

• 목표의 성격 · 해당 없음 숫자 성과 목표 자체가 없다.

시험·검사

시험·검사 없음

이 공고가 정한 제품·자재 품질 시험·검사·분석은 없다. 임상병리·조직병리·micro-CT는 과업 수행 항목이지 품질 시험이 아니다.

• 시험 단위 · 해당 없음 정한 시험이 없다.
• 시험 장소 · 해당 없음 정한 시험이 없다.

원자료

나눠짐

시험물질 EJ-01-Fc와 부형제 Endotoxin-Free DPBS는 발주기관이 제공하고, 시험동물(C57BL/6N 마우스 40마리)은 수행업체가 반입·사육한다.

시험물질 EJ-01-Fc와 부형제 Endotoxin-Free DPBS는 발주기관이 제공한다.

C57BL/6N 마우스 암수 총 40마리를 사용하며, 시험 전 건강상태 확인·순화·군 배정을 수행한다.

시안 승인

1회

시험계획서를 발주기관 승인 후 시행한다. 착수계·시험계획서는 계약 후 10일 이내 제출. 수정 횟수 규정은 없다.

• 수정 횟수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 수정 횟수를 정한 문장이 없다.
• 승인 기간 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 승인 기간이 납기에 드는지 정한 문장이 없다.

시험계획서는 시험물질 정보, 군 구성, 투여·관찰·검사·부검·분석·통계 방법, 일탈 및 이상상황 대응절차를 포함하고 발주기관 승인 후 시행한다.

인허가·검사

나눠짐

동물실험은 관련 법령과 기관 동물실험윤리위원회(IACUC) 승인에 따라 수행하며, IACUC 승인 관련 증빙을 시험 개시 전 제출한다. 인허가 절차를 누가 밟는지·수수료 부담을 정한 문장은 없다.

• 비용 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 IACUC 등 절차 수수료 부담을 정한 문장이 없다.

동물실험은 관련 법령과 기관 동물실험윤리위원회 승인에 따라 수행한다.

IACUC 승인 관련 증빙 | PDF | 시험 개시 전

보고 주기

모름 · 문서로 확인 안 됨

정기 보고 주기를 정한 문장이 없다. 착수계·시험계획서 제출(계약 후 10일 이내), 일탈·이상상황 발생 시 지체 없이 발주기관에 알림, 최종보고서 제출(2026.12.31.)만 있다.

• 보고회 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 착수·중간·최종 보고회 횟수를 정한 문장이 없다.
• 작업 기록·증빙 · 측정·점검 결과(수치) 개체별 투여·관찰·검사·부검·분석자료(원자료)와 micro-CT 개체별 분석값을 제출한다. 작업일지·사진·서명·앱 기록 요구는 없다.

  원자료 | 개체별 투여·관찰·검사·부검·분석자료 | Excel/CSV/PDF 등 | 최종보고 시

  micro-CT | 촬영조건·대표영상·개체별 분석값 | 영상/Excel/PDF | 최종보고 시

시험계획서 일탈, 투여 실패, 동물의 사망·빈사, 중대한 임상증상 또는 분석 장비 이상이 발생하면 지체 없이 발주기관에 알리고 조치계획을 협의한다.

넘길 산출물

원자료·해석 입력 자료

개체별 일반증상·체중·투여·임상병리·장기중량·육안소견 원자료, micro-CT 촬영조건·대표영상·개체별 분석값, 병리보고서·대표 병리이미지와 원본 또는 원본에 준하는 파일을 제출한다. 편집 가능한 원본·작업 파일, 촬영·녹음 원본, 소스코드·실행 파일은 없다.

• 정해진 형식 · 그렇다 최종 시험보고서는 HWP 또는 DOCX 및 PDF, 원자료는 Excel/CSV/PDF 등, 병리보고서는 PDF/원본 이미지, micro-CT는 영상/Excel/PDF로 형식을 정했다.

  최종 | 최종 시험보고서 | HWP 또는 DOCX, PDF | 2026.12.31.까지

개체별 일반증상·체중·투여·임상병리·장기중량·육안소견 원자료

부검·병리·micro-CT 대표이미지와 원본 또는 원본에 준하는 파일

주제 · 인력·수행 방식 8개

인력 자격

의무 · 계약 뒤 지킬 일

과업책임자 지정, 핵심 참여인력 변경 시 동등 이상 자격·경력 및 사전 승인, 평가표의 인력·분담 항목(5점)은 점수이나 자격·등급·학위·경력·교육 이수 요구 자체는 계약 뒤 배치 의무로 보임

• 크기 · 0~5점 평가표 4. 수행체계 인력·분담 항목 5점

  4. 수행체계 | 인력·분담 | 책임자·수의·병리·영상 담당의 전문성과 역할 | 5 | 10

• 대상 · 책임자(PM·책임기술자·현장대리인) · 투입 인력 전반 과업책임자 및 시험동물·투여·임상병리·병리·영상분석 담당자, 핵심 참여인력

  과업책임자는 전체 시험과 데이터 통합에 대한 책임을 지며, 시험동물·투여·임상병리·병리·영상분석 담당자를 명확히 지정한다.

과업책임자는 전체 시험과 데이터 통합에 대한 책임을 지며, 시험동물·투여·임상병리·병리·영상분석 담당자를 명확히 지정한다.

핵심 참여인력의 변경은 동등 이상의 자격과 경력을 갖춘 인력으로 제한하고 사전에 발주기관의 승인을 받는다.

근무 장소

모름 · 문서로 확인 안 됨

작업장소를 협의로 정한다는 문구만 있고, 발주처 현장인지 우리 시설인지 명시되지 않음

• 현장에 있을 사람 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 본 답이 모름이므로 해당 없음
• 원격 접속 · 해당 없음 발주처 시스템·망에 원격으로 붙어 일한다는 내용 없음

ㅇ 선정 후 수요부서와 협의를 통해 과업의 범위 구체화 및 조정 가능하며, 과업 중 발생하는 관련 현안에 적극 지원하여야 함

소속 직원

없음

투입 인력이 우리 회사 소속 직원이어야 한다는 요구 없음. 재직·경력 확인 자료 제출 요구는 있으나 소속 조건은 아님

• 재직 기간 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 재직 기간 조건 없음
• 크기 · 0~5점 평가표 4. 수행체계 인력·분담 항목 5점

  4. 수행체계 | 인력·분담 | 책임자·수의·병리·영상 담당의 전문성과 역할 | 5 | 10

• 대상 · 책임자·발표자(PM·현장대리인) · 투입 인력 전원 과업책임자와 주요 참여인력

  과업책임자와 주요 참여인력의 재직 및 관련 경력을 확인할 수 있는 자료

• 조건 · 없음 프리랜서·외부 전문가 활용에 대한 조건 없음

고용승계

없음

고용승계 요구 없음

근무 시간

해당 없음

근무 요일·시간·교대 형태가 없는 시험 용역

보안 조치

의무 · 계약 뒤 지킬 일

과업 관련 자료와 정보를 발주기관 승인 없이 양도·대여·유포하거나 본 과업 외 목적으로 사용 금지, 제안업체는 입수한 연구원 정보 기밀 유지

• 크기 · 0점 보안 대책이 평가 점수에 없음
• 대상 · 자료 반출 금지·끝난 뒤 삭제·반납 자료·정보 양도·대여·유포 금지

  ㅇ 과업 관련 자료와 정보는 발주기관의 승인 없이 양도·대여·유포하거나 본 과업 외 목적으로 사용해서는 안 된다.

ㅇ 과업 관련 자료와 정보는 발주기관의 승인 없이 양도·대여·유포하거나 본 과업 외 목적으로 사용해서는 안 된다.

□ 제안업체는 제안 또는 계약과정에서 입수한 연구원의 각종 정보에 대하여 기밀을 유지하여야 함

신원 조건

없음

투입 인력에 대한 범죄경력 조회·신원조회·운전 적격·건강검진 요구 없음

• 갖출 때 · 해당 없음 신원 조건 없음
• 대상 · - 해당 없음

일하는 주기

한 번·정해진 횟수

Day 1 및 Day 15 2회 투여, Day 29 전후 부검, 최종보고서 제출로 마치는 시험

ㅇ EJ-01-Fc를 0, 10, 30, 100 mg/kg으로 Day 1 및 Day 15에 미정맥 투여하고 Day 29 전후에 최종 부검한다.

주제 · 과업 범위·규모·기간 11개

다른 업 섞임

섞임 — 직접 해야 함

핵심 업무(동물 반입·사육·투여·관찰·채혈·부검 및 최종 자료통합)의 하도급은 허용하지 않으며, 공동수급도 허용하지 않음. 다만 micro-CT 촬영 또는 전문병리 판독 등 일부 전문분석에 한해 외부 전문기관 활용이 가능하나 발주기관의 사전 서면승인이 필요함.

ㅇ 공동수급(공동이행·분담이행)은 허용하지 않으며 단독계약으로 수행한다.

ㅇ 동물 반입·사육·투여·관찰·채혈·부검 및 최종 자료통합 등 핵심 업무의 하도급은 허용하지 않는다.

ㅇ micro-CT 촬영 또는 전문병리 판독 등 일부 전문분석에 외부 전문기관 활용이 불가피한 경우, 제안서에 기관·범위·관리방안을 명시하고 계약 후 발주기관의 사전 서면승인을 받아야 한다. 이 경우에도 계약상 책임은 주계약자에게 있다.

하는 일

C57BL/6N 마우스 40마리(4개 군, 암수 각 5마리/군)에 EJ-01-Fc를 0, 10, 30, 100 mg/kg으로 Day 1 및 Day 15에 미정맥 투여하고 Day 29 전후에 최종 부검하여 일반증상·체중·혈액학·혈액생화학·장기중량·육안부검·조직병리 및 대퇴골 micro-CT 골미세구조(BMD)를 평가하는 5주차 Non-GLP 반복투여 독성 및 골독성 시험 용역이다. 개체별 원자료, 대표영상, 통계분석, 병리보고서 및 최종 시험보고서를 제출한다.

○ C57BL/6N 마우스에 EJ-01-Fc를 Day 1 및 Day 15에 정맥투여하고 Day 29 전후에 최종 부검하여 일반상태, 임상병리, 장기 및 조직병리 변화와 대퇴골의 골미세구조 변화를 질적·양적으로 평가한다.

○ 핵심범위 : 동물 반입·사육, 2회 정맥투여, 일반독성, 임상병리, 조직병리, 골 micro-CT, 통계 및 결과보고

기존 시스템과 이어짐

없음(새로 하는 독립된 일)

기존 시스템·설비와의 연동, 기존 제조사 제품 묶임, 연속 사업, 연동 SW 개발, 상대편 연동 작업·비용 부담에 관한 내용이 문서에 없음.

일의 분량

시험동물 40마리 · 시험군 4군 · 군당 동물수(암/수) 5마리/성별

기초금액 47,323,000원(부가가치세 포함). 시험물질 투여 2회(Day 1, Day 15), 최종 부검 Day 29 전후.

• 열린 분량 · 정해짐 동물 수·군 수·투여 횟수·부검 시점이 숫자로 정해져 있음.

  ○ 시험군은 총 4개 군으로 구성하고 각 군에 암수 각 5마리씩, 총 40마리를 배정한다.

○ 시험군은 총 4개 군으로 구성하고 각 군에 암수 각 5마리씩, 총 40마리를 배정한다.

5. 기초금액 : 47,323,000원 (부가가치세 포함)

수행 기간

수행기간 계약일로부터 2026.12.31.까지

계약일로부터 2026년 12월 31일까지. 추진일정: 착수(계약 후 10일 이내), 준비(M+1), 1차 투여(Day 1), 2차 투여(Day 15), 부검(Day 29 전후), 분석(부검 후), 보고(2026.12.31.까지).

• 옮길 수 없는 끝 날짜 · 있음 최종 제출기한 2026.12.31.은 준수하여야 함.

  ※ 추진일정은 계약일, IACUC 승인 및 동물 수급 상황을 고려하여 상호 협의로 조정할 수 있으나 최종 제출기한은 준수하여야 한다.

4. 사업기간 : 계약일로부터 26.12.31. 까지

ㅇ 기간: 계약체결일로부터 26.12.31.까지 (세부 일정은 협의)

여러 해 계약

단년 한 번

계약일로부터 2026.12.31.까지 단일 계약. 장기계속·연장·연속 사업에 관한 내용 없음.

4. 사업기간 : 계약일로부터 26.12.31. 까지

최소 투입 인원

해당 없음

최소 투입 인원이나 공수(MD)가 숫자로 정해져 있지 않음. 과업책임자 및 담당자 지정 의무만 있음.

• 조 편성 · 해당 없음 조 편성에 관한 내용 없음.

다른 일정에 묶임

아니다

다른 공사·사업 일정에 묶였다는 내용 없음. 추진일정은 계약일·IACUC 승인·동물 수급 상황을 고려하여 상호 협의로 조정 가능하다고만 적혀 있음.

부가 작업

착수계·시험일정표·투입인력 현황·세부 원가계산서 및 시험계획서 초안 제출(계약 후 10일 이내), IACUC 승인 관련 증빙자료 제출(시험 개시 전), 원자료·검체 인수인계 기록 유지 및 발주기관 요청 시 열람 제공, 시험계획서 일탈·투여 실패·동물 사망·빈사·중대 임상증상·장비 이상 발생 시 지체 없이 발주기관 통보 및 조치계획 협의, 핵심 참여인력 변경 시 사전 승인, 최종 결과물 오류·불일치 시 수행업체 부담으로 수정·보완.

• 계약 후 10일 이내 착수계, 시험일정표, 투입인력 현황, 세부 원가계산서 및 시험계획서 초안을 제출한다.

○ 원자료의 생성·수정·검토 이력과 시료·검체의 인수인계 기록을 유지하고, 발주기관 요청 시 열람 가능하도록 한다.

○ 최종 결과물의 오류 또는 과업내용과의 불일치가 확인되면 수행업체의 부담으로 수정·보완한다.

교육·기술이전

해당 없음

발주처 직원·사용자 교육, 시연, 매뉴얼, 기술이전에 관한 요구가 문서에 없음.

• 무상 · 해당 없음 교육·기술이전 자체가 없음.

일의 형태

조사·측정 · 계획·연구·자문

동물을 직접 사용해 시험·측정·분석하고(조사·측정), 통계분석 및 잠정적 NOAEL/LOAEL 판단을 포함한 최종 시험보고서를 제출(계획·연구·자문).

○ 추진내용 : C57BL/6N 마우스를 이용한 EJ-01-Fc 반복 정맥투여 독성 및 골독성 시험

• 시험물질 관련성, 용량-반응 관계 및 독성학적 중요성을 종합하여 Non-GLP 탐색시험 범위의 잠정적 NOAEL/LOAEL을 제시한다.

주제 · 입찰 절차·보증 7개

참가 범위

공개 경쟁

제한경쟁입찰로, 소기업·소상공인 확인서 보유 등 자격을 갖춘 자면 참여 가능. 특정 명단·협약·지명이 아님.

입찰방법 : 제한경쟁입찰, 협상에 의한 계약

「중소기업기본법」제2조에 따른 소기업 또는「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」제2조에 따른 소상공인으로서「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」에 따라 발급된 소기업확인서 또는 소상공인확인서를 소지한 자

여러 과제로 나뉨

나뉘지 않음

단일 용역 1건으로 입찰번호 분할 없음.

입찰 전 절차

따로 없음(나라장터만)

제안서·입찰서류 모두 나라장터 온라인 제출. 별도 자체 시스템·방문·사전등록 없음.

제출방법 : 계약예규 협상에 의한 계약체결기준 제6조 제3항에 따라 제안서(증빙서류, 서식 등 포함)는 국가종합전자조달시스템(나라장터)을 통하여 온라인으로 제출하여야 함

제안서접수는 직접제출 및 우편접수는 인정하지 않습니다.

현장설명회

없음

제안요청 설명회 생략, 제안요청서 열람으로 갈음.

5. 제안요청 설명회 : 생략 ※ 제안요청서 등 열람으로 갈음

공채·채권

모름 · 문서로 확인 안 됨

공채·채권 매입 비율을 정한 조항 없음. 일반조건의 관계법령 준용 조항만 있음.

입찰보증금

실제로 낸다(보증서·현금)

입찰보증금은 입찰금액의 5%를 보증서(증권)로 납부. 계약보증금은 계약금액의 10% 이상. 하자보수보증금은 특수조건상 계약금액의 5%(학술연구 등 기타 용역은 하자보수기간 없음).

• 입찰보증금 비율 · 5% 이상 입찰금액의 100분의 5, 보증서(증권)로 납부

  입찰참가자는 입찰금액의 100분의 5에 해당하는 입찰보증금을 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」제37조 및 우리 연구원 「계약업무요령」 제35조(입찰보증금) ②항에 따른 보증서(증권)로 납부하여야 합니다.

• 계약·하자 보증 비율 · 10% 이상 계약보증금 계약금액의 10% 이상. 하자보수보증금은 특수조건상 계약금액의 5%(학술연구 등 기타 용역은 하자보수기간 없음).

  계약상대자는 계약 체결 시 계약금액의 100분의 10이상에 해당하는 계약보증금을 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」제50조 및 우리 연구원 「계약업무요령」 제44조에 따라 현금 또는 보증서(증권)로 납부하여야 합니다.

입찰참가자는 입찰금액의 100분의 5에 해당하는 입찰보증금을 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」제37조 및 우리 연구원 「계약업무요령」 제35조(입찰보증금) ②항에 따른 보증서(증권)로 납부하여야 합니다.

계약상대자는 계약 체결 시 계약금액의 100분의 10이상에 해당하는 계약보증금을 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」제50조 및 우리 연구원 「계약업무요령」 제44조에 따라 현금 또는 보증서(증권)로 납부하여야 합니다.

문서끼리 다른 곳

아니다

문서 간 상충하는 값 없음. 입찰공고서와 제안요청서가 다를 경우 입찰공고서 우선 조항만 있음.

입찰공고서와 제안요청서에서 제시한 사항이 다를 경우 입찰공고서를 우선으로 합니다.

주제 · 현장 작업·유지보수 9개

출동 시한

없음

고장·장애·긴급 호출에 대한 현장 도착·착수 시한이나 야간·휴일 대응 요구가 문서에 없다. 동물 사망·빈사 시 즉시 통보 의무만 있다.

• 도착 시한 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 도착·착수 시한이 문서에 없다.

처리 시한

모름 · 문서로 확인 안 됨

요청·장애 처리 시한이 문서에 없다. 다만 시험계획서 일탈·투여 실패·동물 사망·빈사·중대한 임상증상·분석 장비 이상 발생 시 지체 없이 발주기관에 알리고 조치계획을 협의해야 한다.

• 기점 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 처리 시한이 없어 기점도 정해지지 않았다.

시험계획서 일탈, 투여 실패, 동물의 사망·빈사, 중대한 임상증상 또는 분석 장비 이상이 발생하면 지체 없이 발주기관에 알리고 조치계획을 협의한다.

부품·소모품

해당 없음

유지보수 계약이 아니다. 시험물질 EJ-01-Fc와 부형제 Endotoxin-Free DPBS는 발주기관이 제공한다.

시험물질 EJ-01-Fc와 부형제 Endotoxin-Free DPBS는 발주기관이 제공한다.

현장·납품지

1곳

수행업체 시설에서 수행하며 별도 현장·납품지 개소는 정해지지 않았다.

• 열린 분량 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 현장·납품지가 입찰 때 정해졌는지 문서에 없다.
• 범위 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 해외·섬·개별 가정 등 이동·운반 부담에 대한 언급이 없다.

현장 여건

동물실험시설에서 SPF 수준 사육환경을 유지하고, 동물복지와 humane endpoint를 적용한다. 시험물질은 발주기관이 제공한다.

부대공사·현장 준비에 대한 별도 요구가 없다.

• 부대공사·현장 준비 · 해당 없음 부대공사·현장 준비에 대한 요구가 없다.
• 위험작업 · 없음 문서에 위험작업 목록이 없다.

SPF 수준의 사육환경을 유지하고, 온도 22 ± 1°C, 상대습도 50 ± 10%, 12시간 명암주기를 원칙으로 하되 기관 표준작업절차에 따른 허용범위를 시험계획서에 명시한다.

동물복지와 humane endpoint를 적용하고, 사망 또는 빈사 동물 발생 시 즉시 발주기관에 통보한다.

작업 시기

없음

일할 수 있는 때에 대한 제약이 문서에 없다.

경비 부담

발주처 부담

시험물질 EJ-01-Fc와 부형제 Endotoxin-Free DPBS는 발주기관이 제공한다. 그 외 장비·자재·소모품·경비에 대한 명시가 없다.

• 관급 금액 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 관급 금액이 문서에 없다.
• 관급 설치 · 해당 없음 관급 기기·자재 설치에 대한 사항이 없다.

시험물질 EJ-01-Fc와 부형제 Endotoxin-Free DPBS는 발주기관이 제공한다.

폐기물 처리 몫

해당 없음

동물 사체 등 폐기물 처리에 대한 요구가 문서에 없다.

하자보수

해당 없음

결과물·납품물의 무상 하자보증·교환 기간에 대한 요구가 문서에 없다. 최종 결과물의 오류·불일치 시 수행업체 부담으로 수정·보완한다는 조항만 있다.

• 기점 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 보증 기간이 없어 기점도 없다.
• 보증 기간 정기점검 · 없음 보증 기간 정기점검에 대한 요구가 없다.
• 소모성·정기정비 부품 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 보증 기간 소모성·정기정비 부품에 대한 사항이 없다.

최종 결과물의 오류 또는 과업내용과의 불일치가 확인되면 수행업체의 부담으로 수정·보완한다.

주제 · 가격·대금·계약 조건 11개

대금 방식

발주처가 대금 지급

한국생명공학연구원이 발주기관이며 계약상대자에게 용역대금을 직접 지급한다. 이용자·수혜자 몫은 없다.

• 이용자 몫 수납 · 해당 없음 이용자·수혜자가 내는 몫이 없다.

제13조(용역대금정산) 계약상대자는 계약내역에 따라 발주기관에 용역이행대금을 청구하고 발주기관은 직접 계약상대자에게 용역대금을 지급하여야 한다.

총액·단가 방식

총액

제한경쟁(총액)입찰, 기초금액 47,323,000원(부가세 포함).

• 정산 · 확정 금액 총액입찰로 낙찰금액이 계약금액이 된다.
• 단가 조정 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 이 공고가 정한 단가 조정 조항은 없다.

용역내용 | 제안요청서 참조 | 입찰방법 | 제한경쟁(총액),
협상에 의한 계약

기초금액 | 금 47,323,000원
(부가세 포함) | 입찰방식(가격) | 전자입찰

물량 변동

확정

시험군 4개 군, 암수 각 5마리씩 총 40마리, 용량 0/10/30/100 mg/kg, Day 1·15 투여, Day 29 전후 부검 등이 입찰 때 확정되어 있다.

○ 시험군은 총 4개 군으로 구성하고 각 군에 암수 각 5마리씩, 총 40마리를 배정한다. 시험물질은 Day 1 및 Day 15에 2주 간격으로 총 2회 미정맥 투여하며 Day 29 전후에 최종 채혈·부검한다.

발주처 단가 기준

적혀 있지 않음

기초금액만 있고 발주처가 정한 단가·품셈·요율 등 산정 기준은 없다.

계약 상대

공고 낸 기관 직접

한국생명공학연구원이 발주기관이며 계약·대금 상대이다.

그대로 넘길 돈

아니다

계약금액 안에 다른 곳에 넘기거나 정해진 곳에 그대로 써야 하는 돈이 있다고 적혀 있지 않다.

• 넘길 돈 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 해당 항목이 없다.
• 투찰 때 반영 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 해당 지시가 없다.

견적 근거

공개 안 됨

설계서·내역서·도면 등 견적 근거가 공개되어 있지 않다. 제안요청 설명회는 생략하고 제안요청서 등 열람으로 갈음한다고만 적혀 있다.

• 이윤 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 원가계산서·산출내역이 공개되지 않았다.

5. 제안요청 설명회 : 생략 ※ 제안요청서 등 열람으로 갈음

대금 받는 때

끝난 뒤 한 번에

용역 완성 후 검사에 합격한 때 대가지급을 청구한다. 성과물 제출기한은 2026.12.31.이다.

• 선금 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 이 공고가 정한 선금 비율이 없다.
• 지급 기한 · 5일 이하 청구를 받은 날부터 5일(공휴일·토요일 제외) 이내. 표준 계약조건 조항이다.

  ②계약담당자는 제1항의 청구를 받은 때에는 그 청구를 받은 날로부터 5일(공휴일 및 토요일은 제외한다.이하 이조에서 같다)이내에 그 대가를 지급하여야 하며,동 대가지급기한에도 불구하고 자금사정 등 불가피한 사유가 없는 한 최대한 신속히 대가를 지급하여야 한다.

제27조(대가의 지급)①계약상대자는 용역을 완성한 후 제20조의 규정에 의한 검사에 합격한 때에는 소정의 절차에 따라 대가지급을 청구할 수 있다.

보험 가입

없음

이 공고가 이 일 때문에 우리에게 건 보험·공제 요구는 없다.

• 보상 한도 · 해당 없음 보험 요구가 없다.
• 보험료 · 해당 없음 보험 요구가 없다.
• 대상 · 해당 없음 보험 요구가 없다.

계약 변동 가능

아니다

예산 확정 전 공고이거나 보조사업자·사업대상자와의 계약 같은 조건이 걸려 계약이 안 되거나 금액·물량·기간이 바뀔 수 있다고 적은 문장이 없다.

• 바뀔 수 있는 것 · 해당 없음 해당 문장이 없다.

부가세 과세

모름 · 문서로 확인 안 됨

이 일·품목의 과세·면세를 적은 문장은 없고, 기초금액 옆에 부가세 포함 표기와 투찰 지시만 있다.

• 투찰가에 부가세 · 넣는다 입찰금액은 반드시 부가가치세를 포함하여 투찰하여야 하며, 낙찰자가 면세사업자인 경우 낙찰금액에서 부가가치세 상당액을 차감한 금액으로 계약을 체결한다.

  ※ 입찰금액은 반드시 부가가치세를 포함하여 투찰하여야 하며, 입찰결과 낙찰자가 면세사업자인 경우 낙찰금액에서 부가가치세 상당액을 차감한 금액으로 계약을 체결합니다.

뽑는 방식 · 입찰 방식 10개

회사 속성 우대

없음

평가표에 회사 속성 우대 항목 없음

• 우대 대상 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 문서에 없음
• 가점 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 문서에 없음

신용등급·경영상태

없음

신용평가등급확인서는 제출서류에 있으나 평가 점수나 참가 조건으로 없음

• 등급이 없을 때 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 문서에 없음
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 문서에 없음
• 대상 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 문서에 없음

보유 인력

없음

보유 인력 수·등급 점수나 참가 조건 없음

• 기준 인원 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 문서에 없음
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 문서에 없음

전담 인력

없음

전담·겸직 금지 규정 없음

• 참여율 상한 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 문서에 없음
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 문서에 없음
• 대상 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 문서에 없음

큰 배점 항목

과업 이해도-설계 이해 10점, 수행계획-동물·투여 10점, 수행계획-골분석 10점

평가표에서 배점이 큰 항목

| 1. 과업 이해도 | 설계 이해 | 군 구성, 2주간격 2회 투여, 부검 및 평가항목 이해 | 10 | 15 |

| 2. 수행계획 | 동물·투여 | 동물 관리, 미정맥 투여, 관찰·부검 수행계획 | 10 | 30 |

| 2. 수행계획 | 골분석 | micro-CT 촬영·ROI·BMD 분석의 적정성 | 10 | 30 |

가점

없음

특허·신기술·수상 등 가점 없음

• 가점 대상 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 문서에 없음
• 가점 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 문서에 없음

샘플·시안 선제출

없음

입찰·제안 단계에서 시안·샘플·시연 요구 없음

• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 문서에 없음
• 대상 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 문서에 없음

무상 추가 제공

없음

무상 유지보수·추가 제공 점수나 최소 기간 요구 없음

• 요구 기간 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 문서에 없음
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 문서에 없음
• 대상 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 문서에 없음

평가 자리 발표

서면 평가만

온라인 비대면 또는 서면 평가

• 빠지면 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 문서에 없음

ㅇ 기술능력 평가 : 제안서 평가를 바탕으로 온라인 비대면 또는 서면 평가

차등점수제

아니다

차등점수제 언급 없음

• 순위 간 점수차 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 문서에 없음

카테고리 · 시험·분석·측정 8개

시험기관 인정

없음

KOLAS 인정, 정도관리 검증서, 인증기관 인정 요구 없음. Non-GLP 시험이므로 GLP 지정기관 자격도 필수로 요구하지 않음.

본 시험은 Non-GLP 시험이므로 GLP 지정기관 자격을 필수로 요구하지 않는다. 다만 제안사는 적용 가능한 품질관리체계와 원자료 관리방법을 제안서에 제시하여야 한다.

측정·분석 대상

해당 없음

이 공고는 마우스를 이용한 반복투여 독성 및 골독성 시험으로, 대기·수질·토양 등 환경 매체 측정·분석이 아님. 혈액학·혈액생화학·조직병리·micro-CT 분석을 수행함.

• 항목 변동 · 아니다

C57BL/6N 마우스를 이용한 EJ-01-Fc 반복 정맥투여 독성 및 골독성 시험

무상·저가 추가 일

의무 · 계약 뒤 지킬 일

최종 결과물의 오류 또는 과업내용과의 불일치가 확인되면 수행업체 부담으로 수정·보완. 검수 과정에서 자료·보충설명 요구 시 응하여야 함.

• 대상 · 최종 결과물 오류·불일치 수정·보완 · 검수 시 자료·보충설명 제공

최종 결과물의 오류 또는 과업내용과의 불일치가 확인되면 수행업체의 부담으로 수정·보완한다.

성과물은 발주기관의 확인을 받아야 하며, 검수 과정에서 자료 또는 보충설명을 요구할 경우 수행업체는 이에 응하여야 한다.

채취 전 조건

지점·범위·일정 사전 협의·승인

추진일정은 계약일, IACUC 승인 및 동물 수급 상황을 고려하여 상호 협의로 조정 가능. 시험계획서는 발주기관 승인 후 시행.

추진일정은 계약일, IACUC 승인 및 동물 수급 상황을 고려하여 상호 협의로 조정할 수 있으나 최종 제출기한은 준수하여야 한다.

시험계획서는 시험물질 정보, 군 구성, 투여·관찰·검사·부검·분석·통계 방법, 일탈 및 이상상황 대응절차를 포함하고 발주기관 승인 후 시행한다.

분석 품질 보증

정도관리(QA/QC) 계획 제출·내부정도관리

Non-GLP 시험이므로 GLP 지정기관 자격은 필수 아님. 다만 제안사는 적용 가능한 품질관리체계와 원자료 관리방법을 제안서에 제시. 원자료 생성·수정·검토 이력과 시료·검체 인수인계 기록 유지.

본 시험은 Non-GLP 시험이므로 GLP 지정기관 자격을 필수로 요구하지 않는다. 다만 제안사는 적용 가능한 품질관리체계와 원자료 관리방법을 제안서에 제시하여야 한다.

원자료의 생성·수정·검토 이력과 시료·검체의 인수인계 기록을 유지하고, 발주기관 요청 시 열람 가능하도록 한다.

일의 법적 성격

법정 틀 없이 발주처가 스스로 사는 일

Non-GLP 탐색시험으로 후속 GLP 독성시험의 기초자료 확보 목적. 법정 의무 업무나 법정 절차 대비가 아님.

본 과업은 Non-GLP 탐색시험으로 수행하며, 결과는 후속 GLP 독성시험의 용량·관찰항목·골독성 모니터링 전략을 설정하는 기초자료로 활용한다.

보관 조건

의무 · 계약 뒤 지킬 일

시험물질 EJ-01-Fc와 부형제 Endotoxin-Free DPBS는 발주기관이 제공. SPF 수준 사육환경, 온도 22±1°C, 상대습도 50±10%, 12시간 명암주기 유지.

• 대상 · 살아 있는 생물(운송 시한) C57BL/6N 마우스 사용, SPF 사육환경 유지

SPF 수준의 사육환경을 유지하고, 온도 22 ± 1°C, 상대습도 50 ± 10%, 12시간 명암주기를 원칙으로 하되 기관 표준작업절차에 따른 허용범위를 시험계획서에 명시한다.

연구 윤리 승인

없음

IACUC 승인은 계약 체결 후 시험 개시 전에 제출. 입찰 전 승인 완료를 요구하지 않음.

본 과업에 대한 IACUC 승인서는 계약 체결 후 시험 개시 전에 제출한다.

문서 발췌

과업·요구

2026. 9.

■ ■ ■ 목 차 ■ ■ ■

Ⅰ. 사업 개요 1 Ⅱ. 제안 요청사항 3 Ⅲ. 용역업체 선정 방법 8 Ⅳ. 제안서 작성방법 11 Ⅴ. 제안서 서식 16

Ⅰ 사업 개요

1. 사업명 : EJ-01-Fc 반복투여 독성 및 골독성 시험 2. 추진 배경 및 필요성 □ 배경 및 필요성 ○ EJ-01-Fc는 Frizzled7 표적 항암 후보물질로서 반복 노출 시 전신독성과 골독성 가능성을 탐색적으로 평가할 필요가 있다. ○ 일반독성, 임상병리, 조직병리 및 대퇴골 micro-CT 결과를 동일 개체 단위로 통합하여 비임상 개발을 위한 예비 안전성 자료를 확보하고자 한다. ○ 본 과업은 Non-GLP 탐색시험으로 수행하며, 결과는 후속 GLP 독성시험의 용량·관찰항목·골독성 모니터링 전략을 설정하는 기초자료로 활용한다. □ 목적 ○ C57BL/6N 마우스에 EJ-01-Fc를 Day 1 및 Day 15에 정맥투여하고 Day 29 전후에 최종 부검하여 일반상태, 임상병리, 장기 및 조직병리 변화와 대퇴골의 골미세구조 변화를 질적·양적으로 평가한다. 3. 기대효과 ○ 반복투여에 따른 전신독성 및 표적 관련 골독성 신호의 조기 확인 ○ 용량-반응 관계와 잠정적 NOAEL/LOAEL 판단을 위한 통합자료 확보 ○ 후속 비임상 개발 및 임상 진입 전략 수립을 위한 의사결정 근거 마련 4. 사업기간 : 계약일로부터 26.12.31. 까지

5. 기초금액 : 47,323,000원 (부가가치세 포함) 6. 결과물 제출 ○ 착수계, 세부 시험계획서, 시험일정표 및 IACUC 승인 관련 증빙자료 ○ 개체별 일반증상·체중·투여·임상병리·장기중량·육안소견 원자료 ○ 조직병리 보고서·대표 병리이미지와 대퇴골 micro-CT 촬영조건·대표영상·개체별 분석값 ○ 통계분석 및 잠정적 NOAEL/LOAEL 판단을 포함한 최종 시험보고서(HWP 또는 DOCX 및 PDF)

Ⅱ 제안 요청사항

1. 과업범위 ○ 추진내용 : C57BL/6N 마우스를 이용한 EJ-01-Fc 반복 정맥투여 독성 및 골독성 시험 ○ 수행기간 : 계약체결일로부터 2026년 12월 31일까지 ○ 시험성격 : 5주차 Non-GLP 탐색적 반복투여 독성시험 ○ 핵심범위 : 동물 반입·사육, 2회 정맥투여, 일반독성, 임상병리, 조직병리, 골 micro-CT, 통계 및 결과보고 2. 시험 설계 ○ 시험군은 총 4개 군으로 구성하고 각 군에 암수 각 5마리씩, 총 40마리를 배정한다. 시험물질은 Day 1 및 Day 15에 2주 간격으로 총 2회 미정맥 투여하며 Day 29 전후에 최종 채혈·부검한다.

3. 세부 과업내용 ○ 시험 착수 및 계획 확정 • 계약 후 10일 이내 착수계, 시험일정표, 투입인력 현황, 세부 원가계산서 및 시험계획서 초안을 제출한다. • 시험계획서는 시험물질 정보, 군 구성, 투여·관찰·검사·부검·분석·통계 방법, 일탈 및 이상상황 대응절차를 포함하고 발주기관 승인 후 시행한다. • 동물실험은 관련 법령과 기관 동물실험윤리위원회 승인에 따라 수행한다. ○ 시험동물 및 사육 • C57BL/6N 마우스 암수 총 40마리를 사용하며, 시험 전 건강상태 확인·순화·군 배정을 수행한다. • SPF 수준의 사육환경을 유지하고, 온도 22 ± 1°C, 상대습도 50 ± 10%, 12시간 명암주기를 원칙으로 하되 기관 표준작업절차에 따른 허용범위를 시험계획서에 명시한다. • 동물복지와 humane endpoint를 적용하고, 사망 또는 빈사 동물 발생 시 즉시 발주기관에 통보한다. ○ 시험물질 및 투여 • 시험물질 EJ-01-Fc와 부형제 Endotoxin-Free DPBS는 발주기관이 제공한다. • 투여량은 각 투여일의 최신 체중을 기준으로 산출하며 tail vein을 통해 정맥투여한다. 투여속도는 약 2 mL/min 이하를 원칙으로 한다. • 투여 준비·실제 투여량·투여시각·투여 성공 여부 및 이상상황을 개체별로 기록한다. ○ 일반증상 및 체중 • 모든 시험동물의 일반증상을 매일 2회 이상 관찰하며 투여 당일에는 투여 후 2시간까지 집중 관찰한다. • 사망 또는 빈사 동물은 발견 즉시 필요한 조치를 하고 가능한 경우 부검하여 육안소견을 기록한다. • 체중은 Day 1 투여 전과 이후 주 1회 측정한다. ○ 부검 및 육안검사 • 부검일에 생존동물을 isoflurane으로 마취한 뒤 개복·채혈하고 후대정맥 및 복대동맥을 절단하여 방혈·안락사한다. • 모든 장기를 육안으로 검사하고 이상소견을 개체별로 기록한다. ○ 혈액학적 검사 • 부검 전 4시간 이상 절식하되 물은 공급하며 EDTA 처리 튜브에 혈액을 채취한다. • WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW, PLT, MPV, NEU, LYM, MONO, BASO, EOS 및 reticulocyte를 분석한다. ○ 혈액생화학적 검사 • 부검 시 혈청분리튜브에 채혈하고 혈청을 분리하여 AST, ALT, ALP, TBIL, CK, BUN, CREA, GLU, TCHO, TG, TPRO, ALB, GLOB, Ca²⁺, Na⁺, K⁺, Cl⁻ 및 inorganic phosphorus(IP)를 분석한다. ○ 장기중량 및 조직병리 • 부검 후 소장, 대장, 간, 신장 및 대퇴골의 중량을 측정하며 신장과 대퇴골은 좌우 각각 측정한다. • 대상 조직은 10% neutral buffered formalin에 고정하고 슬라이드 제작 및 병리전문가 판독을 실시한다. • 조직병리 보고서에는 개체별·장기별 소견, 중증도, 군별 발생빈도 및 대표이미지를 포함한다.

○ 골미세구조 분석 • 오른쪽 대퇴골은 Quantum FX micro-CT 또는 동등 이상의 장비로 촬영하고, 왼쪽 대퇴골은 승인된 시험계획서에 따른 골조직병리에 사용한다. • 피질골과 해면골을 구분하여 BMD를 측정하고 군 간 차이를 비교한다. • 촬영조건, 분석영역(ROI), 보정 및 분석방법을 재현 가능하도록 기록하고 대표영상과 개체별 분석값을 제출한다. ○ 통계 및 종합평가 • 개체별 자료, 군별 기술통계 및 적절한 군 간 비교통계를 제시하고 성별 결과를 구분하여 해석한다. • 시험물질 관련성, 용량-반응 관계 및 독성학적 중요성을 종합하여 Non-GLP 탐색시험 범위의 잠정적 NOAEL/LOAEL을 제시한다. 4. 추진일정(안)

※ 추진일정은 계약일, IACUC 승인 및 동물 수급 상황을 고려하여 상호 협의로 조정할 수 있으나 최종 제출기한은 준수하여야 한다. 5. 수행관리 및 품질요건 ○ 과업책임자는 전체 시험과 데이터 통합에 대한 책임을 지며, 시험동물·투여·임상병리·병리·영상분석 담당자를 명확히 지정한다. ○ 원자료의 생성·수정·검토 이력과 시료·검체의 인수인계 기록을 유지하고, 발주기관 요청 시 열람 가능하도록 한다. ○ 시험계획서 일탈, 투여 실패, 동물의 사망·빈사, 중대한 임상증상 또는 분석 장비 이상이 발생하면 지체 없이 발주기관에 알리고 조치계획을 협의한다. ○ 핵심 참여인력의 변경은 동등 이상의 자격과 경력을 갖춘 인력으로 제한하고 사전에 발주기관의 승인을 받는다. ○ 최종 결과물의 오류 또는 과업내용과의 불일치가 확인되면 수행업체의 부담으로 수정·보완한다. 6. 성과물 제출 및 검수

※성과물은 발주기관의 확인을 받아야 하며, 검수 과정에서 자료 또는 보충설명을 요구할 경우 수행업체는 이에 응하여야 한다.

Ⅲ 용역업체 선정 방법

1. 입찰방법 : 제한경쟁입찰, 협상에 의한 계약 2. 입찰관련 사항 ㅇ 한국생명공학연구원 계약업무요령 및 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제12조에 따른 경쟁입찰 참가자격을 갖춘 자 ㅇ 국가종합전자조달시스템(나라장터)에 입찰참가자격 등록을 완료하고 부정당업자 입찰참가 제한을 받고 있지 않은 자 ㅇ 「중소기업기본법」제2조에 따른 소기업 또는「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」제2조에 따른 소상공인으로서「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」에 따라 발급된 소기업확인서 또는 소상공인확인서를 소지한 자 - 단,「중소기업제품 및 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률 시행령」제2조의3(중소기업자와의 우선조달계약에 대한 예외) 제1항 제2호(학술·연구·조사 등 용역)에 따른 비영리법인은 입찰참여 가능 ※ 소기업확인서, 소상공인확인서는 전자입찰서 제출마감일 전일까지 발급된 것으로 유효기간 내 있어야 함 ※ 본 시험은 Non-GLP 시험이므로 GLP 지정기관 자격을 필수로 요구하지 않는다. 다만 제안사는 적용 가능한 품질관리체계와 원자료 관리방법을 제안서에 제시하여야 한다. ㅇ 관련 법령에 따른 동물실험시설과 IACUC 운영체계를 보유하거나 본 과업을 적법하게 수행할 수 있는 기관 ㅇ 시험동물의 정맥 반복투여, 임상병리, 조직병리 및 대퇴골 micro-CT 분석을 계약기간 내 수행하고 자료를 통합할 수 있는 자

참가자격

3. 공동수급 및 하도급 ㅇ 공동수급(공동이행·분담이행)은 허용하지 않으며 단독계약으로 수행한다. ㅇ 동물 반입·사육·투여·관찰·채혈·부검 및 최종 자료통합 등 핵심 업무의 하도급은 허용하지 않는다. ㅇ micro-CT 촬영 또는 전문병리 판독 등 일부 전문분석에 외부 전문기관 활용이 불가피한 경우, 제안서에 기관·범위·관리방안을 명시하고 계약 후 발주기관의 사전 서면승인을 받아야 한다. 이 경우에도 계약상 책임은 주계약자에게 있다. 4. 낙찰자 선정방법 : 입찰공고문에 의함(입찰공고문 우선 적용) □ 선정절차 공 고 ⇒ 제안서 접 수 ⇒ 제안서 심 사 ⇒ 협상적격자 선정 및 협상 ⇒ 계약 체결 □ 제안서 심사 : 연구원에서 제안서를 평가하기 위한 ‘평가위원회’구성 ㅇ 평가위원회 구성 : 위원장을 포함하여 5명 내외로 구성 예정 □ 심사방법 ㅇ 평가점수 : 기술능력 평가(80%), 입찰가격 평가(20%) 결과합산 ㅇ 기술능력 평가 : 제안서 평가를 바탕으로 온라인 비대면 또는 서면 평가 □ 제안서 평가방법 ㅇ 평가방식 : 평가위원 개별 평가(각 평가위원의 평가결과를 취합하여 제안사별 점수계산) ㅇ 평가위원이 평가한 점수 중 최고/최저점수 1개씩을 제외하고, 나머지 점수를 평균하여 배점 한도의 85%(68점) 이상을 획득한 기관을 가격입찰 대상기관으로 선정하되, 협상 적격자가 없는 경우 재공고 입찰에 부칠 수 있음

※ 동점 시 처리방침 - 종합평가점수가 동점이면 기술평가 점수가 높은 업체를 선정 - 기술평가점수도 같은 경우 배점이 높은 평가 항목에서 점수가 높은 업체를 선정 ㅇ 협상 순서는 종합평가점수의 고득점순에 의하여 결정하며, 협상이 성립된 때에는 다른 협상적격자와의 협상은 시행하지 않고, 모든 협상적격자와 협상 결렬 시, 재공고 입찰에 부칠 수 있음 □ 입찰의 무효 ㅇ우선협상대상자와 기술·가격·계약조건을 협상하고, 협상이 성립되면 차순위 협상적격자와 협상하지 않는다. ㅇ모든 협상적격자와 협상이 결렬되거나 적격자가 없는 경우 관련 규정에 따라 재공고할 수 있다. ㅇ 제출서류가 부정 또는 허위로 작성한 것이 판명될 때는 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」에 따라 입찰 무효 및 부정당업자로 제재할 수 있음 □ 평가항목 및 배점

배점·평가

※ 평가항목과 배점은 입찰공고 전에 계약부서와 협의하여 확정하며, 제안서 평가는 입찰공고 및 제안요청서에 공개된 평가기준에 따라 실시한다.

Ⅳ 제안서 작성방법

1. 기술제안서 □ 작성형태 : (제안서) 한글파일 / (발표자료) 파워포인트 □ 작성분량 : 제안서는 본문 기준 15페이지 이내, 발표자료는 10페이지 이내 □ 제출 : 제안서(HWP) 및 발표자료(PPT)를 전자파일(PDF)로 업로드 □ 제안서 목차

과업·요구

ㅇ 기간: 계약체결일로부터 26.12.31.까지 (세부 일정은 협의) ㅇ 예산: 47,323,000원(부가세 포함)

Ⅴ 제안서 서식

【별첨 2-1】 제안서 표지 예시

제 안 서

- 용역명 : EJ-01-Fc 반복투여 독성 및 골독성 시험 - (입찰공고번호 : 제 호) 2026년 00월

제 안 회 사 명

【별첨 2-2】 입찰참가신청서 * 아래 사항 중 해당되는 경우에만 기재하시기 바랍니다

참가자격

※ 입찰금액은 반드시 부가가치세를 포함하여 투찰하여야 하며, 입찰결과 낙찰자가 면세사업자인 경우 낙찰금액에서 부가가치세 상당액을 차감한 금액으로 계약을 체결합니다. 2. 입찰 및 계약방식 가. 제한경쟁, 총액입찰, 전자입찰방식 나. 협상에 의한 계약 체결 방식 다. 제안서 제출방식은 온라인 제출입니다. 입찰에 참여하는 자는 나라장터로 제안서를 제출하여야 합니다. 3. 입찰참가자격 (아래의 자격을 모두 갖춘 자) 가. 우리연구원 계약업무요령 제16조 및 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제12조 규정에 의한 입찰참가자격을 갖춘 자 나. 국가종합전자조달시스템(나라장터)에 부정당업체로 등록되어 있지 않은 자 다.「중소기업기본법」제2조에 따른 소기업 또는「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」제2조에 따른 소상공인으로서「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」에 따라 발급된 소기업확인서 또는 소상공인확인서를 소지한 자 - 단,「중소기업제품 및 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률 시행령」제2조의3(중소기업자와의 우선조달계약에 대한 예외) 제1항 제2호(학술·연구·조사 등 용역)에 따른 비영리법인은 입찰참여 가능 ※ 소기업확인서, 소상공인확인서는 전자입찰서 제출마감일 전일까지 발급된 것으로 유효기간 내 있어야 함 ※ 비영리법인은 주무관청으로부터 받은 설립허가증, 등기부등본 등 비영리법인임을 확인할 수 있는 증빙자료를 제출하여야 함 4. 공동수급 등 : 공동수급 및 하도급 불허