2026년 서울특별시 의료장비 통합구매(서울의료원, 수술드릴(ENT))

요약 AI 요약

서울특별시 서울의료원이 신경외과·이비인후과·정형외과·일반외과 수술에 사용할 전동식 수술 시스템(수술드릴, Shaver & Drill system) 1세트를 구매하는 사업이다. 뼈와 연조직을 깎고 자르는 핸드피스와 이를 제어하는 통합 메인 콘솔, 풋 컨트롤, 일회용 소모품으로 구성된 장비를 도입한다.

• 통합 메인 콘솔(그래픽 사용자 인터페이스(GUI) 터치스크린 8인치 액정표시장치(LCD) 모니터 탑재, 소프트웨어 기반 제어, 우측 연결 포트를 통한 소프트웨어 업그레이드, 오작동 감지 자가 진단 기능)
• 최소 3개의 핸드피스를 동시에 연결할 수 있는 시스템
• 수술 부위 세척(관류)이 가능한 메인 콘솔 장착 펌프(관류 원격제어장치 또는 풋스위치로 제어, 펌프 속도 0.5cc/min~100cc/min)
• 회전모드 Forward/Oscillate를 지원하는 핸드피스(Forward 기본 12,000RPM·범위 50-30,000RPM, Oscillate 기본 5,000RPM·범위 50-7,500RPM, 직선형 흡인 경로, 세척 기능)
• 단일 페달에 핸드피스 작동 및 사용자 선호 설정을 위한 3가지 기능 모드 스위치가 있는 다기능 풋 컨트롤 유닛
• 구성품: 통합형 메인콘솔 1세트, 다기능 풋 스위치 1세트, 전원코드 1세트, 핸드피스 1세트, 핸드피스 멸균 트레이 1세트, 사용자매뉴얼 1세트

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핵심요약

걸리는 것

추가 자격 요건 · 제조사 확약서 · 제품 인증

추가 자격 요건

의료기기법 제17조 판매업 신고 요건과 식약처 허가·인증·신고 제품 공급 가능자를 입찰참가자격으로 요구한다.

다. 「의료기기법」제17조(판매업 등의 신고)의 요건을 구비한 자. (의료기기인 경우에 한함)

라. 식품의약품안전처장의 허가, 인증, 신고를 받은 제품으로서 공고된 제품규격서(사양서)에 기재된 내용과 동등 이상의 물품공급이 가능한 자.(허가 대상인 경우에 한함)

제조사 확약서

공급사 확약서(제조(수입)사) 1부 — 대리점일 경우에도 공급사에 요청 후 제출 필수. 입찰참가등록 제출서류(기본)이며 미제출 시 입찰 무효·평가대상 제외.

차. 공급사 확약서(제조(수입)사) 1부(대리점일 경우에도 공급사에 요청 후 제출 필수)

※ 기한 내 필수 제출서류 미제출, 누락 시 입찰이 무효․평가대상에서 제외되오니 유의하시기 바랍니다.

제품 인증

식품의약품안전처장의 허가·인증·신고를 받은 제품이어야 하고, 해당 시 의료장비 및 시약 수입품목(또는 제조품목: 국산) 허가서 사본, GMP 적합인정서 사본(유효기간 내), 의료기기 제조(수입)업 허가증·판매업 신고증을 입찰참가등록 시 제출. 미제출 시 입찰 무효·평가대상 제외.

라. 식품의약품안전처장의 허가, 인증, 신고를 받은 제품으로서 공고된 제품규격서(사양서)에 기재된 내용과 동등 이상의 물품공급이 가능한 자.(허가 대상인 경우에 한함)

나. 의료장비 및 시약 GMP 적합인정서 사본 1부

입찰 전

서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일) · 사전 참가신청·등록

입찰 전 따로 할 절차 · 서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일) · 사전 참가신청·등록

입찰참가등록 제출서류는 공고기간(2026.10.8.~10.19.) 동안 우편(등기) 발송 또는 방문 제출해야 하며, 퀵·택배·팩스·메일은 불가하다. 우편은 접수마감일 전 영업일 우체국 소인분까지 유효, 방문은 입찰마감일 10:00까지. 또한 전자입찰서 접수마감 일시 전까지 나라장터에 전자입찰참가등록을 해야 한다.

라. 입찰참가등록 제출서류는 해당기간 동안 서울특별시 서울의료원 공공보건의료지원단에 우편(등기) 발송 또는 방문하여 제출해야 합니다.

다. 입찰참가자격등록은 수시로 가능하며 입찰참가를 위해서는 전자입찰서 접수마감 일시 전까지 국가종합전자조달시스템에 전자입찰참가등록을 합니다.

지정 제품·공법

지정 — 동등 이상 허용

공통 규격서 B. 규격, C. 구성에 「동등 또는 그 이상」이라 적어 동등 이상 허용. 특정 제조사·브랜드·모델명 지정은 없음.

• 동등 입증 때 · 입찰 때(공고일·마감일 기준) 입찰참가등록 제출서류로 국문규격서·카탈로그를 내고, 규격적합성평가소위원회가 입찰 종료 이후 규격평가를 실시해 80점 이상이면 적격(가격 입찰 대상).

  라. 국문규격서, 용도설명서, 카탈로그 각 1부.

  다. 평가 결과 80점 이상 취득한 업체를 적격업체로 선정합니다.

**B. 규 격(SPECIFICATION) 동등 또는 그 이상**

**C. 구 성(SYSTEM CONSISTING OF) 동등 또는 그 이상**

문서 분석

규격·기술 심사

점수와 통과선

규격적합성평가소위원회가 규격 평가표(규격서 및 필수서류 적합성 70점 + 정성평가 30점 = 100점)로 심사해 80점 이상 취득 업체를 적격업체로 선정(가격 입찰 대상). 공통 규격서 기본 요건만 충족 시 70점으로 부적격.

• 통과선 · 80점 이상 80점 이상 적격 판정(가격 입찰 대상)

  80점 이상 적격 판정
  (가격 입찰 대상)

• 필수 항목·과락 · 그렇다 규격서(40점) 항목은 1개 이상 지표 F일 시 0점, 필수 서류 적합성은 F면 0점.

  1개 이상 지표 F일 시 0점

다. 평가 결과 80점 이상 취득한 업체를 적격업체로 선정합니다.

※ 입찰 공고에 게재된 공통 규격서 기본 요건만 충족 시 70점으로 부적격

문서 분석

기존 시스템과 이어짐

기존 시스템·설비와 연동

입찰유의서에 수요기관 요구 시 PACS, EMR, 인터넷 등에 연동될 수 있게 소프트웨어 커스터마이징을 제공한다고 적혀 있다. 기존 제조사 제품 지정·연속 사업·상대편 비용 부담은 없다.

수요기관의 요구 시 PACS, EMR, 인터넷 등에 연동될 수 있게 소프트웨어 커스터마이징을 제공한다.

문서 분석

하자보수

3년

설치 후 정상가동을 확인한 일자로부터 3년간 무상 서비스(단, 핸드피스는 1년). 검수 완료일부터 3년간 하자담보책임.

• 기점 · 설치·검수 완료일 설치 후 정상가동 확인 일자 / 검수 완료일

  설치 후 정상가동을 확인한 일자로 부터 3년간 무상 서비스를 제공한다.

• 보증 기간 정기점검 · 1분기마다 수요기관 요청 시 하자보증기간 내 정기점검(분기 1회) 및 연 1회 예방점검 실시, 서면 보고서 제출

  수요기관의 요청 시 하자보증기간 내 의료기관평가 등 각종 평가기준에 적합한 정기점검(분기 1회) 및 연 1회 예방점검을 실시하고 수요기관에 서면으로 보고서를 제출한다.

• 소모성·정기정비 부품 · 우리 부담(대가 안) 보증기간 동안 소모품 및 수리부속을 단종 없이 공급, 제조상 결함 고장 시 수리·부품교체 무상

  낙찰자는 의료기기 보증기간 동안 계약제품에 대한 소모품 및 수리부속에 대해 단종 됨이 없이 공급하여야 하며

설치 후 정상가동을 확인한 일자로 부터 3년간 무상 서비스를 제공한다. (단, 핸드피스는 1년)

낙찰자는 의료기기 설치 완료 후 검사 및 검수가 완료된 날부터 3년간 하자담보책임을 부담하여야 하며

문서 분석

가격

추정가격

9원

배정예산

10원

부가세

1원

예정가격 방식

단일예가

첨부파일

• HWP · 26-서울-104. 공통규격서_수술드릴(ENT).hwp · 공고규격서
• HWP · 공고문_2026년 서울특별시 의료장비 통합구매 공고(서울특별시 서울의료원, 수술드릴(ENT)).hwp · 공고규격서
• PDF · 공고문_2026년 서울특별시 의료장비 통합구매 공고(서울특별시 서울의료원, 수술드릴(ENT)).pdf · 공고규격서
• PDF · 26-서울-104. 공통규격서_수술드릴(ENT).pdf · 공고규격서

첨부 내용을 정리한 글 — 자격 · 배점 · 일정 · 발췌 ›

납품

납품

90일 · 문서

품명

의료용핸드피스 (4215162401)

세부품명 등록

아니오

제조물품

아니오
문서: 직접 생산 · 참가 등록 · 제조·공급 모두

수량

1 set
문서: 일의 분량 · 1SET

인도조건

설치·시운전·가동까지 · 문서

참가 자격 · 제한

업종제한

제한 없음
문서: 업종·면허 조합 · 여럿 모두
문서: 설치 공사업 면허 · 없음

지역제한

제한 없음
문서: 지역 조건 · 없음

제출 방법

전자입찰
문서: 입찰 전 절차 · 서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일) · 사전 참가신청·등록

공동수급

공동수급불허
문서: 공동수급 · 막음

입찰참가 제한

모름

실적경쟁 · PQ

모름
문서: 실적 · 없음

국제입찰

국내입찰

입찰 일정

평가 · 배점

협상 대상 기준 · 평가 결과 80점 이상 취득한 업체를 적격업체로 선정합니다. ※ 입찰 공고에 게재된 공통 규격서 기본 요건만 충족 시 70점으로 부적격

사업 내용 · 이 공고에 든 일

중심 · 수술드릴(ENT) 구매·납품

물품 › 의약품·의료 › 의료장비

이비인후과 수술용 전동식 수술드릴(Shaver & Drill system)을 납품하는 의료장비 구매 건이다.

• 설치 및 성능시험
• 사용자·정비자 교육
• 3년 무상 하자보수(핸드피스 1년)
• 정기점검(분기 1회)·연 1회 예방점검 및 보고서 제출
• 소프트웨어 최신본 제공 및 EOS까지 무상 업그레이드
• PACS·EMR 연동 커스터마이징
• 소모품·수리부속 공급

걸리는 것 · 입찰 전 할 일

걸리는 조건

추가 자격 요건

의료기기법 제17조 판매업 신고 요건과 식약처 허가·인증·신고 제품 공급 가능자를 입찰참가자격으로 요구한다.

다. 「의료기기법」제17조(판매업 등의 신고)의 요건을 구비한 자. (의료기기인 경우에 한함)

라. 식품의약품안전처장의 허가, 인증, 신고를 받은 제품으로서 공고된 제품규격서(사양서)에 기재된 내용과 동등 이상의 물품공급이 가능한 자.(허가 대상인 경우에 한함)

제조사 확약서

공급사 확약서(제조(수입)사) 1부 — 대리점일 경우에도 공급사에 요청 후 제출 필수. 입찰참가등록 제출서류(기본)이며 미제출 시 입찰 무효·평가대상 제외.

차. 공급사 확약서(제조(수입)사) 1부(대리점일 경우에도 공급사에 요청 후 제출 필수)

※ 기한 내 필수 제출서류 미제출, 누락 시 입찰이 무효․평가대상에서 제외되오니 유의하시기 바랍니다.

제품 인증

식품의약품안전처장의 허가·인증·신고를 받은 제품이어야 하고, 해당 시 의료장비 및 시약 수입품목(또는 제조품목: 국산) 허가서 사본, GMP 적합인정서 사본(유효기간 내), 의료기기 제조(수입)업 허가증·판매업 신고증을 입찰참가등록 시 제출. 미제출 시 입찰 무효·평가대상 제외.

라. 식품의약품안전처장의 허가, 인증, 신고를 받은 제품으로서 공고된 제품규격서(사양서)에 기재된 내용과 동등 이상의 물품공급이 가능한 자.(허가 대상인 경우에 한함)

나. 의료장비 및 시약 GMP 적합인정서 사본 1부

입찰 전 할 일

• 입찰 전 따로 할 절차 · 서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일) · 사전 참가신청·등록

  입찰참가등록 제출서류는 공고기간(2026.10.8.~10.19.) 동안 우편(등기) 발송 또는 방문 제출해야 하며, 퀵·택배·팩스·메일은 불가하다. 우편은 접수마감일 전 영업일 우체국 소인분까지 유효, 방문은 입찰마감일 10:00까지. 또한 전자입찰서 접수마감 일시 전까지 나라장터에 전자입찰참가등록을 해야 한다.

  라. 입찰참가등록 제출서류는 해당기간 동안 서울특별시 서울의료원 공공보건의료지원단에 우편(등기) 발송 또는 방문하여 제출해야 합니다.

  다. 입찰참가자격등록은 수시로 가능하며 입찰참가를 위해서는 전자입찰서 접수마감 일시 전까지 국가종합전자조달시스템에 전자입찰참가등록을 합니다.

더 확인할 것

직접 생산

이럴 때 꼭 봅니다 — 제조만일 때

참가 등록 · 제조·공급 모두 전체 답 · 없음

직접생산확인증명서 소지나 직접 제조를 참가 자격으로 요구하지 않는다. 공급사 확약서(제조(수입)사 또는 총판사)와 대리점 계약서 제출로 공급(유통) 참여가 가능하다.

• 참가 등록 · 제조·공급 모두 제조(수입)사 또는 총판사 외 대리점도 공급사 확약서·계약서 제출로 참여 가능하다.

  10. 공급사 확약서(제조(수입)사 또는 총판사) 1부

  17. 공급사와의 계약서 1부(제조사, 수입총판 제외)

• 직생 범위 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 직접생산확인 요구가 없다.
• 대상 · - 제조사·직생 관련 대상 조건이 없다.

입찰 때 넣을 제품이 규격을 맞춘다는 것을 무…

항목별 규격 대비표 · 카탈로그·제조사 사양서

입찰참가등록 시 국문규격서, 용도설명서, 카탈로그 각 1부 제출 — 등록 제품의 규격(자체사양)을 공통(공고)규격서 순서에 맞게 작성. 카탈로그는 A4 컬러 인쇄본 또는 컬러 원본.

• 마감 뒤 보완 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 보완 허용·막음에 대한 문구 없음.

라. 국문규격서, 용도설명서, 카탈로그 각 1부.

※ 등록 제품의 규격(자체사양)을 공통(공고)규격서 순서에 맞게 작성하여 제출

하는 일

신경외과·이비인후과·정형외과·일반외과용 전동식 수술 시스템(Shaver & Drill system) 1세트를 납품·설치하는 일이다. 통합 메인 콘솔, 풋 컨트롤 유닛, 핸드피스 및 일회용 소모품으로 구성되며, 최소 3개 핸드피스 동시 연결, GUI 터치스크린 LCD, 펌프 장착 세척 기능, 자가 진단 기능 등을 요구한다.

본 시스템은 신경외과, 이비인후과, 정형외과 및 일반외과에서 사용할 수 있는 전동식 수술 시스템 패키지임.

본 시스템은 통합 메인 콘솔, 풋 컨트롤 유닛, 핸드피스 및 뼈와 연조직의 Shaving, Drill 절삭용 일회용 소모품으로 구성됨.

묶인 품목 수

1종

입찰목록·규격서 모두 수술드릴(ENT) 1종 1 SET이다.

• 제조사 수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 품목마다 제조사·상표를 정해 적지 않았고 동등 이상 규격을 요구한다.

A55030.03(2) | 수술드릴(ENT)
(Shaver & Drill system) | 1 | SET

수행 기간

90일

납품기한: 계약일로부터 90일. 발주기관과 계약상대자 간 협의하여 조정할 수 있음.

• 옮길 수 없는 끝 날짜 · 없음

**10. 납품기한: 계약일로부터 90일**

※ 발주기관과 계약상대자 간 협의하여 조정할 수 있습니다.

현장 여건

계약자가 수요기관 지정장소까지 납품하고 최초 성능시험 및 설치에 책임지며 소요 경비는 무상 제공한다. 의료장비 설치와 관련한 시설공사 등이 필요한 경우 자세한 사항은 수요기관에 문의한다.

설치·성능시험·제반경비는 계약자(낙찰자) 부담으로 무상 제공. 시설공사 필요 시 수요기관 문의.

• 부대공사·현장 준비 · 우리 부담(대가 안) 설치 소요 제반경비 무상 제공

  가. 계약자는 수요기관의 지정장소 까지 제품을 납품하며, 최초 성능시험 및 설치에 책임을 지며 이에 소요되는 제반경비는 무상으로 제공한다.

• 위험작업 · 없음

가. 계약자는 수요기관의 지정장소 까지 제품을 납품하며, 최초 성능시험 및 설치에 책임을 지며 이에 소요되는 제반경비는 무상으로 제공한다.

라. 의료장비의 설치와 관련 시설공사 등이 필요한 경우 자세한 사항은 수요기관에 문의한다.

단종 뒤 부품 공급

10년 이상

보증기간 이후에도 소모품 및 수리부속은 장비도태(10년 이상) 시까지 공급할 수 있어야 한다.

보증기간 이후에도 소모품 및 수리부속은 장비도태(10년 이상)시 까지 공급할 수 있어야 한다.

큰 배점 항목

규격서 및 필수서류 적합성 70점(특징 및 규격 적합성 40점, 필수서류 적합성 30점), 정성평가 30점(특징 및 규격 12점, 구성품 10점, 비고사항 8점)

규격평가표는 규격서·필수서류 적합성 70점과 정성평가 30점 합계 100점이며 80점 이상 적격 판정. 정성평가 세부는 특징 및 규격 12점, 구성품 10점, 비고사항 8점.

| 합계(총 100점) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 점 | 80점 이상 적격 판정
(가격 입찰 대상) |

무상 추가 제공

의무 · 계약 뒤 지킬 일

공통규격서 비고에 설치 후 정상가동 확인일로부터 3년간 무상 서비스(핸드피스는 1년) 제공을 요구하고, 입찰유의서에 하자담보책임 3년·하자보수보증보험증권 제출을 정하고 있다. 평가표에 사후관리·추가 제공 배점 항목은 없다.

• 요구 기간 · 3년 무상 서비스 3년(핸드피스는 1년), 하자담보책임 3년.

  3. 설치 후 정상가동을 확인한 일자로 부터 3년간 무상 서비스를 제공한다. (단, 핸드피스는 1년)

• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표에 사후관리·추가 제공 배점 항목이 없다.
• 대상 · 유지보수·사후지원 무상 서비스·하자보증. 과업 밖 추가 제공 배점은 없다.

3. 설치 후 정상가동을 확인한 일자로 부터 3년간 무상 서비스를 제공한다. (단, 핸드피스는 1년)

나. 낙찰자는 의료기기 설치 완료 후 검사 및 검수가 완료된 날부터 3년간 하자담보책임을 부담하여야 하며, 「지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행규칙」 제70조 제1항 제6호에 따라 계약금액의 2/100(2%)에 해당하는 하자보수보증보험증권을 제출하여야 한다.

평가 자리 발표

서면 평가만

규격평가 방법은 공고문에 고시된 규격 평가표의 심사 기준을 적용하며, 규격평가 일시는 입찰참가등록업체에 한해 추후 유선통보(입찰 종료 이후 실시) 예정이라고만 적혀 있다. 발표·질의응답 방식에 대한 규정이 없다.

• 빠지면 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 발표·평가 자리 불참 시 처리 규정이 없다.

나. 규격평가 방법: 적격자 선정은 「지방계약법 시행령」제18조에 따라 실시하며, 공고문에 고시된 ‘규격 평가표’의 심사 기준을 적용합니다.

라. 규격평가 일시: 입찰참가등록업체에 한해 추후 유선통보(입찰 종료 이후 실시) 예정입니다.

장비군

수술기구·수술장비

수술드릴(ENT)(Shaver & Drill system)로, 뼈와 연조직의 Shaving, Drill 절삭용 전동식 수술 시스템 패키지다.

본 시스템은 신경외과, 이비인후과, 정형외과 및 일반외과에서 사용할 수 있는 전동식 수술 시스템 패키지임.

무상보증 범위

제조 결함 부품만

제조상의 결함으로 인한 고장 발생 시 수리, 부품교체 등 필요한 조치를 무상으로 제공한다고 적었다. 무상 서비스는 설치 후 정상가동 확인일로부터 3년(핸드피스는 1년)이다.

• 수리 부대비용 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 노무비·운송비·출장비 등 수리 부대비용의 부담 주체를 정한 문장이 없다.

또한 제조상의 결함으로 인한 고장 발생 시 수리, 부품교체 등 필요한 조치를 무상으로 제공하여야 한다.

공고 정보

공고종류

등록공고 (일반공고)

게시일

10/08(목)

공고번호

R26BK01762927-000

참조번호

26-서울-104

공고기관

서울특별시서울의료원

수요기관

서울특별시서울의료원

계약방법

제한경쟁

낙찰방법

규격가격동시입찰

계약유형

총액계약

예정가격 방식

단일예가

추정가격

9원

배정예산

10원

사전규격번호

R26BD00251101

재공고

아니오

출처

나라장터

문서 분석 전체

이 분야에서 갈리는 것 · 규격이 우리 모델에 맞나, 제조사 공급 · 기술지원 확약을 받을 수 있나, 제조 등록만 받는지, 기존 시스템 연동 범위, 무상보증 기간과 24시간 복구 같은 사후 부담이 가른다.

질문 91개 · 꼭 6 · 좋음 21 · 안 봐도 됨 64

주제 · 참가 자격 9개

업종·면허 조합

여럿 모두

입찰참가자격으로 지방계약법 시행령 제13조 요건, 나라장터 이용자 등록, 의료기기법 제17조 판매업 신고, 식약처 허가·인증·신고 제품 공급 가능자를 모두 요구한다. 코드 밖 자격으로는 의료기기 판매업 신고(의료기기법 제17조)와 식약처 허가·인증·신고 제품 공급 가능자가 있다.

• 코드 밖 자격 · 벽 · 못 맞추면 탈락 의료기기법 제17조 판매업 신고 요건과 식약처 허가·인증·신고 제품 공급 가능자를 입찰참가자격으로 요구한다.

  다. 「의료기기법」제17조(판매업 등의 신고)의 요건을 구비한 자. (의료기기인 경우에 한함)

  라. 식품의약품안전처장의 허가, 인증, 신고를 받은 제품으로서 공고된 제품규격서(사양서)에 기재된 내용과 동등 이상의 물품공급이 가능한 자.(허가 대상인 경우에 한함)

나. 나라장터 이용자 등록(이용약관에 동의)을 필한 자.

다. 「의료기기법」제17조(판매업 등의 신고)의 요건을 구비한 자. (의료기기인 경우에 한함)

라. 식품의약품안전처장의 허가, 인증, 신고를 받은 제품으로서 공고된 제품규격서(사양서)에 기재된 내용과 동등 이상의 물품공급이 가능한 자.(허가 대상인 경우에 한함)

지역 조건

없음

본점 지역 제한 외에 사업장·지사·시설·인력 소재, 지역 거점, 지역 인력 고용, 지역 업체 공동수급, 지역 가점 등 지역을 묶는 조건이 문서에 없다.

• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 지역 관련 평가표 배점이 없다.
• 대상 · - 해당하는 지역 조건이 없다.

실적

없음

비슷한 일을 한 실적을 참가 조건이나 점수로 요구하는 문장이 없다. 규격평가는 규격서·필수서류 적합성과 정성평가(특징·규격, 구성품, 비고사항)로만 구성된다.

• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 실적 배점이 없다.
• 조건 · 없음 실적 인정 범위를 정한 문장이 없다.

업력

없음

업력을 참가 조건이나 점수로 보는 문장이 없다.

• 요구 업력 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 요구 업력이 없다.
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 업력 배점이 없다.

공동수급

막음

본 입찰 건은 공동수급 불가 입찰 건으로 단독 이행만 허용한다.

• 자격을 나눠 채우기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 공동수급을 막아 자격을 나눠 채우는 방식을 따질 자리가 없다.

사. 본 입찰 건은 공동수급 불가 입찰 건으로 단독 이행만 허용합니다.

회사 규모·신분

소기업·소상공인만

판로지원법 시행령 제2조의2 제1항 1호에 의거 소기업 또는 소상공인간 경쟁입찰로 진행한다.

나. 중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률 시행령(이하「판로지원법 시행령」이라 함) 제2조의2(중소기업자와의 우선조달계약) 제1항 1호에 의거 소기업 또는 소상공인간 경쟁입찰로 진행합니다.

안전보건수준평가

없음

안전보건수준평가 대상 사업이라고 지정한 문장이 없다. 안전보건관리 준수 서약서 제출은 요구하나 이는 서식 제출이다.

하도급

모름 · 문서로 확인 안 됨

하도급 허용·금지를 적은 문장이 없다. 청렴계약이행서약서에 법령 위반 하도급을 하지 않겠다는 서약 문구만 있다.

• 하도급 한도 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 하도급 한도가 없다.

직접 생산

참가 등록 · 제조·공급 모두 전체 답 · 없음

직접생산확인증명서 소지나 직접 제조를 참가 자격으로 요구하지 않는다. 공급사 확약서(제조(수입)사 또는 총판사)와 대리점 계약서 제출로 공급(유통) 참여가 가능하다.

• 참가 등록 · 제조·공급 모두 제조(수입)사 또는 총판사 외 대리점도 공급사 확약서·계약서 제출로 참여 가능하다.

  10. 공급사 확약서(제조(수입)사 또는 총판사) 1부

  17. 공급사와의 계약서 1부(제조사, 수입총판 제외)

• 직생 범위 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 직접생산확인 요구가 없다.
• 대상 · - 제조사·직생 관련 대상 조건이 없다.

주제 · 제품 규격·인증 9개

지정 제품·공법

지정 — 동등 이상 허용

공통 규격서 B. 규격, C. 구성에 「동등 또는 그 이상」이라 적어 동등 이상 허용. 특정 제조사·브랜드·모델명 지정은 없음.

• 동등 입증 때 · 입찰 때(공고일·마감일 기준) 입찰참가등록 제출서류로 국문규격서·카탈로그를 내고, 규격적합성평가소위원회가 입찰 종료 이후 규격평가를 실시해 80점 이상이면 적격(가격 입찰 대상).

  라. 국문규격서, 용도설명서, 카탈로그 각 1부.

  다. 평가 결과 80점 이상 취득한 업체를 적격업체로 선정합니다.

**B. 규 격(SPECIFICATION) 동등 또는 그 이상**

**C. 구 성(SYSTEM CONSISTING OF) 동등 또는 그 이상**

제조사 확약서

벽 · 못 맞추면 탈락

공급사 확약서(제조(수입)사) 1부 — 대리점일 경우에도 공급사에 요청 후 제출 필수. 입찰참가등록 제출서류(기본)이며 미제출 시 입찰 무효·평가대상 제외.

• 대상 · 공급 확약서 공급사 확약서(제조(수입)사 또는 총판사) 1부 — 공고명, 공고번호, 납품 및 A/S에 대한 공급사의 확약사항을 기재.

  10. 공급사 확약서(제조(수입)사 또는 총판사) 1부

• 조건 · 없음 제조사면 면제한다는 문구는 없음.

차. 공급사 확약서(제조(수입)사) 1부(대리점일 경우에도 공급사에 요청 후 제출 필수)

※ 기한 내 필수 제출서류 미제출, 누락 시 입찰이 무효․평가대상에서 제외되오니 유의하시기 바랍니다.

제품 인증

벽 · 못 맞추면 탈락

식품의약품안전처장의 허가·인증·신고를 받은 제품이어야 하고, 해당 시 의료장비 및 시약 수입품목(또는 제조품목: 국산) 허가서 사본, GMP 적합인정서 사본(유효기간 내), 의료기기 제조(수입)업 허가증·판매업 신고증을 입찰참가등록 시 제출. 미제출 시 입찰 무효·평가대상 제외.

• 크기 · 0~30점 필수 서류 적합성 30점(P 30점 / F 0점)

  ① P : 30점

• 대상 · 식품의약품안전처장의 허가·인증·신고 · 의료기기 GMP 적합인정 의료기기 허가·인증·신고 제품, GMP 적합인정서(유효기간 내)

  나. 의료장비 및 시약 GMP 적합인정서 사본 1부

• 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 인증 제품만인지, 성적서로 갈음되는지 등 입증 수단은 적혀 있지 않음.

라. 식품의약품안전처장의 허가, 인증, 신고를 받은 제품으로서 공고된 제품규격서(사양서)에 기재된 내용과 동등 이상의 물품공급이 가능한 자.(허가 대상인 경우에 한함)

나. 의료장비 및 시약 GMP 적합인정서 사본 1부

원산지(국산)

수입 허용

원산지 제한 문구 없음. 수입품목 허가서 사본, GMP 적합인정서 등 수입품 관련 서류 제출 조항이 있어 수입품도 넣을 수 있음.

가. 의료장비 및 시약 수입품목(또는 제조품목 : 국산) 허가서 사본 1부

합격선

숫자 기준 있음

공통 규격서 B. 규격에 메인 콘솔 전원 100V-240V±10%, 50/60Hz, 출력 500VA 또는 48Vdc, 펌프 속도 0.5cc/min~100cc/min, 크기 248(W)x353(H)x385(D)mm 이하, 터치스크린 8인치 LCD, 핸드피스 Forward 12,000RPM·OSC 5,000RPM(작동 범위 Forward 50-30,000RPM, OSC 50-7,500RPM) 등 수치가 정해져 있음.

• 따를 표준·지침 · 해당 없음 따르라고 지정한 표준·지침·법령·양식·방법론 이름은 없음.

1) 전원: 100V-240V±10%, 50/60Hz

12) 크기: 파워 콘솔: 248(W) x 353(H) x 385(D) mm 이하

등록 제품

없음

우수제품·혁신제품·규격심의·사전등록·제품 실적 등 목록·지정 요구는 없음.

• 대상 · - 해당 없음

신품·제조 시기

의무 · 계약 뒤 지킬 일

검수일 기준 1년 이내 제조된 제품, 검수일 이후 1년 이내 단종 예정이 없는 제품을 납품해야 함.

• 제조 뒤 경과 상한 · 1년 이하 검수일 기준 1년 이내 제조

  4. 검수일 기준으로 1년 이내 제조된 제품을 납품해야 한다.

• 남은 유효기간 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 유효기간 잔여 조건은 없음.

4. 검수일 기준으로 1년 이내 제조된 제품을 납품해야 한다.

5. 검수일 이후 1년 이내에 단종 예정이 없는 제품을 납품해야 한다.

규격·기술 심사

점수와 통과선

규격적합성평가소위원회가 규격 평가표(규격서 및 필수서류 적합성 70점 + 정성평가 30점 = 100점)로 심사해 80점 이상 취득 업체를 적격업체로 선정(가격 입찰 대상). 공통 규격서 기본 요건만 충족 시 70점으로 부적격.

• 통과선 · 80점 이상 80점 이상 적격 판정(가격 입찰 대상)

  80점 이상 적격 판정
  (가격 입찰 대상)

• 필수 항목·과락 · 그렇다 규격서(40점) 항목은 1개 이상 지표 F일 시 0점, 필수 서류 적합성은 F면 0점.

  1개 이상 지표 F일 시 0점

다. 평가 결과 80점 이상 취득한 업체를 적격업체로 선정합니다.

※ 입찰 공고에 게재된 공통 규격서 기본 요건만 충족 시 70점으로 부적격

입찰 때 넣을 제품이 규격을 맞춘다는 것을 무…

항목별 규격 대비표 · 카탈로그·제조사 사양서

입찰참가등록 시 국문규격서, 용도설명서, 카탈로그 각 1부 제출 — 등록 제품의 규격(자체사양)을 공통(공고)규격서 순서에 맞게 작성. 카탈로그는 A4 컬러 인쇄본 또는 컬러 원본.

• 마감 뒤 보완 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 보완 허용·막음에 대한 문구 없음.

라. 국문규격서, 용도설명서, 카탈로그 각 1부.

※ 등록 제품의 규격(자체사양)을 공통(공고)규격서 순서에 맞게 작성하여 제출

주제 · 입찰 절차 9개

참가 범위

공개 경쟁

지방계약법 시행령 제18조에 따른 규격·가격분리 동시입찰이며, 판로지원법 시행령에 따라 소기업 또는 소상공인간 경쟁입찰로 진행한다. 조건을 갖춘 자는 누구나 참가할 수 있는 제한경쟁이다.

나. 중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률 시행령(이하「판로지원법 시행령」이라 함) 제2조의2(중소기업자와의 우선조달계약) 제1항 1호에 의거 소기업 또는 소상공인간 경쟁입찰로 진행합니다.

여러 과제로 나뉨

나뉘지 않음

입찰목록은 참조번호 26-서울-104 한 건, 수량 1로 단일 입찰이다.

• 여러 개 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 나뉘지 않아 해당 사항 없음.

| 26-서울-104 | 서울특별시 서울의료원 | 수술드릴(ENT) | Shaver&Drill system | 1 |

입찰 전 절차

서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일) · 사전 참가신청·등록

입찰참가등록 제출서류는 공고기간(2026.10.8.~10.19.) 동안 우편(등기) 발송 또는 방문 제출해야 하며, 퀵·택배·팩스·메일은 불가하다. 우편은 접수마감일 전 영업일 우체국 소인분까지 유효, 방문은 입찰마감일 10:00까지. 또한 전자입찰서 접수마감 일시 전까지 나라장터에 전자입찰참가등록을 해야 한다.

라. 입찰참가등록 제출서류는 해당기간 동안 서울특별시 서울의료원 공공보건의료지원단에 우편(등기) 발송 또는 방문하여 제출해야 합니다.

다. 입찰참가자격등록은 수시로 가능하며 입찰참가를 위해서는 전자입찰서 접수마감 일시 전까지 국가종합전자조달시스템에 전자입찰참가등록을 합니다.

현장설명회

없음

현장설명회·현장 답사에 관한 일정이나 참석 확인 요구가 문서에 없다.

정정·재공고 변경

해당 없음(첫 공고)

재공고·정정 공고라는 표시가 없고, 앞선 공고에서 바뀐 내용에 대한 기재도 없다.

낙찰 업체 수

한 업체가 전량

수량 1 SET를 단일 낙찰자에게 발주하며, 공동수급 불가·단독 이행만 허용한다.

• 최소 응찰 물량 · 해당 없음 여러 업체가 나눠 낙찰받는 구조가 아니다.

사. 본 입찰 건은 공동수급 불가 입찰 건으로 단독 이행만 허용합니다.

MAS 2단계경쟁

아니다

나라장터 전자입찰로 진행하는 규격·가격분리 동시입찰이며, 다수공급자계약(MAS)·종합쇼핑몰 2단계경쟁에 관한 기재가 없다.

입찰보증금

면제·지급각서로 갈음

입찰보증금은 입찰참가신청서상의 납부확약 내용이 명기된 전자지급각서(입찰보증보험증권) 제출로 갈음한다. 계약이행보증보험증권은 계약금액의 10% 이상, 하자보수보증보험증권은 계약금액의 2%를 제출한다.

• 입찰보증금 비율 · 해당 없음 지급각서로 갈음하므로 실제 납부 비율은 해당 없음. 다만 공고문에는 입찰금액의 5% 이상으로 적혀 있다.

  입찰보증금은 입찰금액의 5/100(5%) 이상을 적용합니다.

• 계약·하자 보증 비율 · 계약이행보증보험증권 10% 이상 · 하자보수보증보험증권 2% 계약이행보증보험증권은 계약금액의 10% 이상, 하자보수보증보험증권은 계약금액의 2%.

  다. 낙찰자는 계약체결 시 계약금액의 10/100(10%) 이상에 해당하는 계약이행보증보험증권을 제출하여야 합니다.

  나. 낙찰자는 의료기기 설치 완료 후 검사 및 검수가 완료된 날부터 3년간 하자담보책임을 부담하여야 하며, 「지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행규칙」 제70조 제1항 제6호에 따라 계약금액의 2/100(2%)에 해당하는 하자보수보증보험증권을 제출하여야 한다.

가. 입찰에 참가하려는 자는 「지방계약법」 제12조 및 같은 법 시행령 제37조에 따라 입찰보증금을 납부하여야 하며, 입찰보증금은 입찰참가신청서상의 납부확약 내용이 명기된 전자지급각서(입찰보증보험증권) 제출로 갈음합니다. 입찰보증금은 입찰금액의 5/100(5%) 이상을 적용합니다.

다. 낙찰자는 계약체결 시 계약금액의 10/100(10%) 이상에 해당하는 계약이행보증보험증권을 제출하여야 합니다.

나. 낙찰자는 의료기기 설치 완료 후 검사 및 검수가 완료된 날부터 3년간 하자담보책임을 부담하여야 하며, 「지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행규칙」 제70조 제1항 제6호에 따라 계약금액의 2/100(2%)에 해당하는 하자보수보증보험증권을 제출하여야 한다.

문서끼리 다른 곳

아니다

공고문과 규격서 사이에 견적·참가가 갈리는 상충 값이 없다.

주제 · 과업 범위 11개

다른 업 섞임

섞이지 않음

입찰목록·규격서 모두 수술드릴(ENT) 1건이며, 다른 면허·공종·품목의 일은 없다. 공동수급 불가·단독 이행만 허용이라고 적혀 있다.

본 입찰 건은 공동수급 불가 입찰 건으로 단독 이행만 허용합니다.

하는 일

신경외과·이비인후과·정형외과·일반외과용 전동식 수술 시스템(Shaver & Drill system) 1세트를 납품·설치하는 일이다. 통합 메인 콘솔, 풋 컨트롤 유닛, 핸드피스 및 일회용 소모품으로 구성되며, 최소 3개 핸드피스 동시 연결, GUI 터치스크린 LCD, 펌프 장착 세척 기능, 자가 진단 기능 등을 요구한다.

본 시스템은 신경외과, 이비인후과, 정형외과 및 일반외과에서 사용할 수 있는 전동식 수술 시스템 패키지임.

본 시스템은 통합 메인 콘솔, 풋 컨트롤 유닛, 핸드피스 및 뼈와 연조직의 Shaving, Drill 절삭용 일회용 소모품으로 구성됨.

기존 시스템과 이어짐

기존 시스템·설비와 연동

입찰유의서에 수요기관 요구 시 PACS, EMR, 인터넷 등에 연동될 수 있게 소프트웨어 커스터마이징을 제공한다고 적혀 있다. 기존 제조사 제품 지정·연속 사업·상대편 비용 부담은 없다.

수요기관의 요구 시 PACS, EMR, 인터넷 등에 연동될 수 있게 소프트웨어 커스터마이징을 제공한다.

설치 공사업 면허

없음

전기·정보통신·수도·소방 등 공사업 면허를 요구하는 문구가 없다. 의료기기 판매업 신고 등만 참가자격으로 든다.

• 대상 · - 공사업 면허 대상이 적혀 있지 않다.
• 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 하도급·공동수급·직접시공 조건이 적혀 있지 않다.

일의 끝

설치·시운전·가동까지

제품설치 조항에서 최초 성능시험 및 설치에 책임을 지고 제반경비를 무상 제공한다고 적혀 있다. 시험운영 기간은 따로 정해지지 않았다.

• 시험운영 기간 · 정해지지 않음 설치·시운전 뒤 넘기기 전 시험운영 기간이 적혀 있지 않다.

계약자는 수요기관의 지정장소 까지 제품을 납품하며, 최초 성능시험 및 설치에 책임을 지며 이에 소요되는 제반경비는 무상으로 제공한다.

기성품·주문제작

기성품·상용 그대로

공통 규격서는 동등 또는 그 이상 규격의 완제품(수술드릴 시스템)을 요구하며, 로고·색·기능 맞춤이나 주문제작·설계 개발 문구는 없다.

• 시스템 통합 · 아니다 여러 제조사 제품을 엮어 하나의 시스템으로 통합한다는 문구가 없다.

B. 규 격(SPECIFICATION) 동등 또는 그 이상

함께 넘길 물품

해당 없음

본품과 함께 우리 돈으로 넘겨주거나 비치해야 하는 별도 물품이 적혀 있지 않다.

철거·폐기

없음

기존 장비·시설의 철거·이설·폐기·반납이나 포장재 회수를 우리 몫으로 정한 문구가 없다.

부가 작업

장비 설치 시 현장 교육, 운용기간 중 수요병원 요구 시 2주 범위 내 무상 교육, 하자보증기간 내 정기점검(분기 1회) 및 연 1회 예방점검과 서면 보고서 제출, 수요기관 요구 시 PACS·EMR·인터넷 연동 소프트웨어 커스터마이징 제공.

의료기기의 운용 및 정비 요원의 교육은 장비 설치 시 현장에서 교육하고 장비의 운용기간(수명연한) 중 수요병원의 요구가 있을 때는 2주 범위 내에서 필요한 교육을 무상으로 실시한다.

수요기관의 요청 시 하자보증기간 내 의료기관평가 등 각종 평가기준에 적합한 정기점검(분기 1회) 및 연 1회 예방점검을 실시하고 수요기관에 서면으로 보고서를 제출한다.

디자인 몫

해당 없음

디자인·편집·원고 작업이 있는 일이 아니다.

묶인 품목 수

1종

입찰목록·규격서 모두 수술드릴(ENT) 1종 1 SET이다.

• 제조사 수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 품목마다 제조사·상표를 정해 적지 않았고 동등 이상 규격을 요구한다.

A55030.03(2) | 수술드릴(ENT)
(Shaver & Drill system) | 1 | SET

주제 · 납품 일정·현장 11개

일의 분량

1SET

입찰목록 수량 1, 공통규격서 품목 수량 1 SET(수술드릴(ENT), Shaver & Drill system). 구성품은 통합형 메인콘솔 1세트, 다기능 풋 스위치 1세트, 전원코드 1세트, 핸드피스 1세트, 핸드피스 멸균 트레이 1세트, 사용자매뉴얼 1세트.

• 열린 분량 · 정해짐 수량이 1 SET로 정해져 있음

  | A55030.03(2) | 수술드릴(ENT)
  (Shaver & Drill system) | 1 | SET |

| A55030.03(2) | 수술드릴(ENT)
(Shaver & Drill system) | 1 | SET |

| 26-서울-104 | 서울특별시 서울의료원 | 수술드릴(ENT) | Shaver&Drill system | 1 |

수행 기간

90일

납품기한: 계약일로부터 90일. 발주기관과 계약상대자 간 협의하여 조정할 수 있음.

• 옮길 수 없는 끝 날짜 · 없음

**10. 납품기한: 계약일로부터 90일**

※ 발주기관과 계약상대자 간 협의하여 조정할 수 있습니다.

현장·납품지

1곳

납품지는 수요기관(서울특별시 서울의료원) 지정장소. 계약자는 수요기관의 지정장소까지 제품을 납품한다.

• 열린 분량 · 정해짐 수요기관 지정장소 1곳

  가. 계약자는 수요기관의 지정장소 까지 제품을 납품하며, 최초 성능시험 및 설치에 책임을 지며 이에 소요되는 제반경비는 무상으로 제공한다.

• 범위 · 없음(국내 보통 현장) 해외·섬·개별 가정 배송 언급 없음

가. 계약자는 수요기관의 지정장소 까지 제품을 납품하며, 최초 성능시험 및 설치에 책임을 지며 이에 소요되는 제반경비는 무상으로 제공한다.

현장 여건

계약자가 수요기관 지정장소까지 납품하고 최초 성능시험 및 설치에 책임지며 소요 경비는 무상 제공한다. 의료장비 설치와 관련한 시설공사 등이 필요한 경우 자세한 사항은 수요기관에 문의한다.

설치·성능시험·제반경비는 계약자(낙찰자) 부담으로 무상 제공. 시설공사 필요 시 수요기관 문의.

• 부대공사·현장 준비 · 우리 부담(대가 안) 설치 소요 제반경비 무상 제공

  가. 계약자는 수요기관의 지정장소 까지 제품을 납품하며, 최초 성능시험 및 설치에 책임을 지며 이에 소요되는 제반경비는 무상으로 제공한다.

• 위험작업 · 없음

가. 계약자는 수요기관의 지정장소 까지 제품을 납품하며, 최초 성능시험 및 설치에 책임을 지며 이에 소요되는 제반경비는 무상으로 제공한다.

라. 의료장비의 설치와 관련 시설공사 등이 필요한 경우 자세한 사항은 수요기관에 문의한다.

작업 시기

제약 없음

다른 일정에 묶임

아니다

나눠 납품

한 번에 전량

납품기한 하나만 적혀 있고 나눠 내라는 말이 없음

• 분할납품 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 일반조건에만

**10. 납품기한: 계약일로부터 90일**

보관 조건

없음

주문 뒤 납품 시한

정해지지 않음

주문(납품요구) 후 며칠 안에 납품하라는 시한이 없고, 납품기한만 계약일로부터 90일로 정해져 있음

• 기점 · 모름 · 문서로 확인 안 됨

포장·표시

포장은 의료기기법(체외진단의료기기법)에 따라 용기나 외장에 기재하고 제품의 성능 및 기능에 손상되지 않도록 특수 포장하여 납품하여야 한다. 수리부속 및 동시 동반품목의 포장은 낱개 포장을 원칙으로 하며, 포장의 표시는 의료기기법 및 체외진단의료기기법 포장 및 표기방식에 따른다. 낙찰자는 물품 납품 시 의료기기법 제20조(용기 등의 기재사항)를 반드시 준수해야 한다.

라. 포장은 의료기기법(체외진단의료기기법)에 따라 용기나 외장에 기재하고 제품의 성능 및 기능에 손상되지 않도록 특수 포장하여 납품할 수 있도록 하여야 한다.

마. 수리부속 및 동시 동반품목의 포장은 낱개 포장을 원칙으로 하며, 포장의 표시는 의료기기법 및 체외진단의료기기법 포장 및 표기방식에 따른다.

가. 낙찰자는 물품 납품 시 의료기기법 제20조(용기 등의 기재사항)를 반드시 준수해야 한다.

보안 조치

의무 · 계약 뒤 지킬 일

개인정보 처리 업무위탁 계약서(붙임7 서식)를 입찰참가등록 시 제출하고, 계약상대자는 개인정보 보호법 등에 따라 안전성 확보조치를 하고 계약 종료 후 개인정보를 파기·반납해야 함. 보안 대책이 평가 점수에 든다는 내용은 없음.

• 크기 · -
• 대상 · 개인정보 처리 위탁계약

  파. 개인정보처리 업무위탁 계약서 1부(붙임7 서식)

파. 개인정보처리 업무위탁 계약서 1부(붙임7 서식)

제5조 (개인정보의 안전성 확보조치)

② “계약상대자”는 계약이 해지되거나 또는 계약기간이 만료된 경우 위탁업무와 관련하여 보유하고 있는 개인정보를 「개인정보 보호법 시행령」 제16조 및 「개인정보의 안전성 확보조치 기준」(개인정보보호위원회고시 제2025-9호)에 따라 즉시 파기하거나 “발주기관”에게 반납하여야 한다.

주제 · 견본·검사·검수 7개

검수

발주처 검수만

낙찰자는 장비의 설치 및 시운전을 완료한 후 검수담당자의 검수 완료일로부터 보증기간 동안 성능을 보장해야 하며, 검사 및 검수가 완료된 날부터 3년간 하자담보책임을 부담한다. 외부 기관의 심의·승인·검사·감리·성과심사 통과를 납품·준공 조건으로 정한 문장은 없다.

낙찰자는 장비의 설치 및 시운전을 완료한 후, 검수담당자의 검수 완료일로부터 보증기간(품목별 규격서 참조)동안 성능을 보장해야 한다.

낙찰자는 의료기기 설치 완료 후 검사 및 검수가 완료된 날부터 3년간 하자담보책임을 부담하여야 하며

샘플·시안 선제출

없음

입찰·제안·규격평가 단계에서 시안·샘플·견본·조감도·시험 번역·예약확인서를 우리 돈으로 미리 만들어 내거나 평가 자리에서 실물·프로그램·서비스를 직접 시연·성능시험 받아야 한다는 요구는 문서에 없다. 규격평가는 제출한 공통규격서(카탈로그 포함)와 필수서류 심사·평가로 이루어진다.

• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표에 시연·성능시험 등 해당 항목의 배점이 없다.
• 대상 · 없음 해당하는 대상이 문서에 없다.

시험·검사

시험·검사 없음

이 공고·규격서·입찰유의서가 정한 제품 품질 시험·검사·분석은 없다. 최초 성능시험 및 설치에 소요되는 제반경비는 계약자 무상 제공으로 되어 있으나 이는 설치·성능시험 비용 조항이다.

• 시험 단위 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 시험 단위를 정한 문장이 없다.
• 시험 장소 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 시험 장소를 정한 문장이 없다.

계약자는 수요기관의 지정장소 까지 제품을 납품하며, 최초 성능시험 및 설치에 책임을 지며 이에 소요되는 제반경비는 무상으로 제공한다.

시안 승인

모름 · 문서로 확인 안 됨

본 작업·제작 전 시안·샘플·제작도·중간검수 승인 횟수를 정한 문장이 없다. 낙찰업체는 발주기관 사용부서의 규격심사를 통과한 제품으로 공급해야 한다는 규정만 있다.

• 수정 횟수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 수정 횟수를 정한 문장이 없다.
• 승인 기간 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 승인 기간이 납기에 드는지 정한 문장이 없다.

공장 실사·입회

없음

발주처가 공장·사업장을 실사하거나 제작 중간검사에 입회한다는 규정은 문서에 없다.

이 공고가 군수품 조달인가 — 국방부·각 군이…

아니다

수요기관은 서울특별시 서울의료원이고, 군수품 특수조건·국방규격·재고번호·국방 표지·군 검사·부대 출입 보안 같은 군 전용 절차가 문서에 없다.

군수품이면 납품 검사·검수는 누가 하나 — 수…

해당 없음

군수품 조달이 아니므로 해당 없음.

• 품질보증형태 · 해당 없음 군수품 조달이 아니다.

주제 · 인력·A/S·하자 대응 8개

장비·시설 보유

없음

납품할 물품(수술드릴 시스템)의 규격·구성 요건만 있고, 업체가 일에 쓸 장비·시설·업무 시스템을 갖추라는 요구는 없다.

• 갖출 때 · 해당 없음 갖출 것을 요구하지 않는다.
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 해당 없음
• 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 임차·소유 관련 규정 없음

인력 자격

없음

투입 인력의 자격·등급·경력·교육 이수 요구나 전담 역할(현장대리인·안전관리자 등) 규정이 없다. 다만 「본 장비의 설치와 사용교육은 반드시 자격을 갖춘 공급자에 의해 수행 되어야 한다」는 문구가 있으나 인력 자격을 특정하지 않는다.

• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 해당 없음
• 대상 · - 해당 없음

출동 시한

없음

고장·장애 시 현장 도착·착수 시한이나 야간·휴일 대응 요구가 없다.

• 도착 시한 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 해당 없음

처리 시한

해당 없음

납품 물품으로 요청·장애를 받아 처리하는 유지보수 업무가 아니며, 처리 시한 규정이 없다.

• 기점 · 해당 없음 해당 없음

교육·기술이전

-

장비 설치 시 현장에서 교육하고, 운용기간(수명연한) 중 수요병원 요구 시 2주 범위 내에서 필요한 교육을 무상 실시한다. 횟수는 정해지지 않음(요구 시마다).

• 무상 · 우리 부담(대가 안) 무상으로 실시

  장비의 운용기간(수명연한) 중 수요병원의 요구가 있을 때는 2주 범위 내에서 필요한 교육을 무상으로 실시한다.

의료기기의 운용 및 정비 요원의 교육은 장비 설치 시 현장에서 교육하고 장비의 운용기간(수명연한) 중 수요병원의 요구가 있을 때는 2주 범위 내에서 필요한 교육을 무상으로 실시한다.

하자보수

3년

설치 후 정상가동을 확인한 일자로부터 3년간 무상 서비스(단, 핸드피스는 1년). 검수 완료일부터 3년간 하자담보책임.

• 기점 · 설치·검수 완료일 설치 후 정상가동 확인 일자 / 검수 완료일

  설치 후 정상가동을 확인한 일자로 부터 3년간 무상 서비스를 제공한다.

• 보증 기간 정기점검 · 1분기마다 수요기관 요청 시 하자보증기간 내 정기점검(분기 1회) 및 연 1회 예방점검 실시, 서면 보고서 제출

  수요기관의 요청 시 하자보증기간 내 의료기관평가 등 각종 평가기준에 적합한 정기점검(분기 1회) 및 연 1회 예방점검을 실시하고 수요기관에 서면으로 보고서를 제출한다.

• 소모성·정기정비 부품 · 우리 부담(대가 안) 보증기간 동안 소모품 및 수리부속을 단종 없이 공급, 제조상 결함 고장 시 수리·부품교체 무상

  낙찰자는 의료기기 보증기간 동안 계약제품에 대한 소모품 및 수리부속에 대해 단종 됨이 없이 공급하여야 하며

설치 후 정상가동을 확인한 일자로 부터 3년간 무상 서비스를 제공한다. (단, 핸드피스는 1년)

낙찰자는 의료기기 설치 완료 후 검사 및 검수가 완료된 날부터 3년간 하자담보책임을 부담하여야 하며

단종 뒤 부품 공급

10년 이상

보증기간 이후에도 소모품 및 수리부속은 장비도태(10년 이상) 시까지 공급할 수 있어야 한다.

보증기간 이후에도 소모품 및 수리부속은 장비도태(10년 이상)시 까지 공급할 수 있어야 한다.

A/S 조직·인력

없음

A/S 인력 수·부서·서비스망·예비품 보유를 요구하는 규정이 없다. 공급사 확약서(납품 및 A/S에 대한 공급사의 확약사항) 제출 요구만 있다.

• 인원 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 요구 인원 없음
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 해당 없음
• 대상 · - 해당 없음

주제 · 가격·대금·계약 조건 11개

총액·단가 방식

총액

총액입찰로 규격·가격분리 동시입찰, 예정가격 이하 최저가 낙찰. 대금결제는 납품일로부터 기간별 할인율(1개월 1.80%, 2개월 1.20%, 3개월 0.60%)을 적용하는 비용할인 방식이며, 수요기관 자금 사정에 따라 지급 시기가 변할 수 있음.

• 정산 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 납품일로부터 대금결제 시기에 따른 할인율만 정해져 있고, 실적·실비 정산 여부는 적혀 있지 않음.
• 단가 조정 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 계약 기간 중 단가 고정·시세 연동·협의 조정에 대한 문장이 없음.

본 입찰은 총액입찰입니다. 규격서를 확인 후 부가가치세를 포함한 총액으로 투찰하시기 바랍니다.

2. 입찰방법(총액입찰)

물량 변동

확정

품목·규격·수량이 공통규격서에 확정되어 있고(수술드릴(ENT) 1 SET), 입찰목록에도 수량 1로 명시됨.

| A55030.03(2) | 수술드릴(ENT)
(Shaver & Drill system) | 1 | SET |

| 26-서울-104 | 서울특별시 서울의료원 | 수술드릴(ENT) | Shaver&Drill system | 1 |

발주처 단가 기준

적혀 있지 않음

발주처가 정한 단가·상한가·요율·품셈 등 대가 산정 기준이 공고에 없음.

계약 상대

공고 낸 기관 직접

공고기관·수요기관 모두 서울특별시 서울의료원이며, 다른 계약·대금 상대를 적지 않음.

그대로 넘길 돈

아니다

계약금액 안에서 다른 곳에 넘기거나 정해진 곳에 써야 하는 돈을 적은 문장이 없음.

• 넘길 돈 · 해당 없음
• 투찰 때 반영 · 해당 없음

견적 근거

물량·목록만 공개

공통규격서에 품목·규격·수량·구성이 공개되어 있으나 단가·내역서는 없음.

• 이윤 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 공개된 산출내역·원가계산서가 없음.

| 품목번호(등급) | 품목 및 규격 | 수량 | 단위 |

대금 받는 때

끝난 뒤 한 번에 · 늦게 받을 수 있다고 적음

납품일로부터 대금결제 시기에 따른 할인율 표가 있고, 대금 지급 시기는 수요기관 자금 사정에 따라 변화할 수 있다고 적음.

• 선금 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 선금 비율을 적은 문장이 없음.
• 지급 기한 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 청구 뒤 며칠 안에 지급하는지 적혀 있지 않음.

대금 지급 시기는 수요기관 자금 사정에 따라 변화할 수 있습니다.

공채·채권

모름 · 문서로 확인 안 됨

공채·채권 매입 비율을 적은 문장이 없음.

보험 가입

없음

이 일 때문에 들어야 하는 보험·공제를 요구한 문장이 없음. 입찰보증보험증권·계약이행보증보험증권·하자보수보증보험증권은 보증금 갈음용으로 이 질문의 보험이 아님.

• 보상 한도 · 해당 없음
• 보험료 · 해당 없음
• 대상 · 해당 없음

계약 변동 가능

아니다

예산 확정 전·보조사업자 계약 등 까닭을 적고 계약이 안 되거나 조정될 수 있다고 쓴 문장이 없음. 「본원 사정에 의해 공고내용이 변경될 수 있으니」는 까닭 없는 막연한 문구임.

• 바뀔 수 있는 것 · 해당 없음

부가세 과세

모름 · 문서로 확인 안 됨

이 일·품목의 과세·면세를 적은 문장이 없고, 「부가가치세를 포함한 총액으로 투찰」 지시만 있음.

• 투찰가에 부가세 · 넣는다

  본 입찰은 총액입찰입니다. 규격서를 확인 후 부가가치세를 포함한 총액으로 투찰하시기 바랍니다.

뽑는 방식 · 입찰 방식 7개

회사 속성 우대

없음

규격평가표는 규격서·필수서류 적합성(70점)과 정성평가(30점)로만 구성되며, 회사 속성에 따른 가점·특례 조항이 없다. 입찰참가자격에서 소기업·소상공인 경쟁입찰로 진행한다고만 적혀 있을 뿐 우대 점수는 없다.

• 우대 대상 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 회사 속성 우대 조항 자체가 없어 대상이 적혀 있지 않다.
• 가점 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 가점 조항이 없다.

나. 중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률 시행령(이하「판로지원법 시행령」이라 함) 제2조의2(중소기업자와의 우선조달계약) 제1항 1호에 의거 소기업 또는 소상공인간 경쟁입찰로 진행합니다.

신용등급·경영상태

없음

신용평가등급·기술신용평가 등급·경영상태(재무비율·매출·지급여력)를 참가 조건이나 점수로 보는 조항이 없다. 규격평가표는 규격서·필수서류 적합성과 정성평가(특징·규격, 구성품, 비고사항)로만 구성된다.

• 등급이 없을 때 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 신용평가 관련 조항이 없다.
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 해당 평가표 항목이 없다.
• 대상 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 해당 없음.

보유 인력

없음

회사가 보유한 인력의 수·등급을 점수나 참가 조건으로 보는 조항이 없다. 규격평가표는 장비 규격·구성품·비고사항·필수서류만 평가한다.

• 기준 인원 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 인력 보유 요구가 없다.
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 해당 평가 항목이 없다.

소속 직원

없음

투입 인력이 우리 회사 소속 직원이어야 한다는 요구나 재직 기간·고용 형태 조건, 프리랜서·외부 전문가 활용 관련 조항이 없다. 다만 입찰참가자(G2B 전자입찰서 제출자) 재직증명서 제출 요구는 있다.

• 재직 기간 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 재직 기간 조건이 없다.
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 해당 평가 항목이 없다.
• 대상 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 해당 없음.
• 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 외부 전문가 활용 관련 조항이 없다.

큰 배점 항목

규격서 및 필수서류 적합성 70점(특징 및 규격 적합성 40점, 필수서류 적합성 30점), 정성평가 30점(특징 및 규격 12점, 구성품 10점, 비고사항 8점)

규격평가표는 규격서·필수서류 적합성 70점과 정성평가 30점 합계 100점이며 80점 이상 적격 판정. 정성평가 세부는 특징 및 규격 12점, 구성품 10점, 비고사항 8점.

| 합계(총 100점) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 점 | 80점 이상 적격 판정
(가격 입찰 대상) |

무상 추가 제공

의무 · 계약 뒤 지킬 일

공통규격서 비고에 설치 후 정상가동 확인일로부터 3년간 무상 서비스(핸드피스는 1년) 제공을 요구하고, 입찰유의서에 하자담보책임 3년·하자보수보증보험증권 제출을 정하고 있다. 평가표에 사후관리·추가 제공 배점 항목은 없다.

• 요구 기간 · 3년 무상 서비스 3년(핸드피스는 1년), 하자담보책임 3년.

  3. 설치 후 정상가동을 확인한 일자로 부터 3년간 무상 서비스를 제공한다. (단, 핸드피스는 1년)

• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표에 사후관리·추가 제공 배점 항목이 없다.
• 대상 · 유지보수·사후지원 무상 서비스·하자보증. 과업 밖 추가 제공 배점은 없다.

3. 설치 후 정상가동을 확인한 일자로 부터 3년간 무상 서비스를 제공한다. (단, 핸드피스는 1년)

나. 낙찰자는 의료기기 설치 완료 후 검사 및 검수가 완료된 날부터 3년간 하자담보책임을 부담하여야 하며, 「지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행규칙」 제70조 제1항 제6호에 따라 계약금액의 2/100(2%)에 해당하는 하자보수보증보험증권을 제출하여야 한다.

평가 자리 발표

서면 평가만

규격평가 방법은 공고문에 고시된 규격 평가표의 심사 기준을 적용하며, 규격평가 일시는 입찰참가등록업체에 한해 추후 유선통보(입찰 종료 이후 실시) 예정이라고만 적혀 있다. 발표·질의응답 방식에 대한 규정이 없다.

• 빠지면 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 발표·평가 자리 불참 시 처리 규정이 없다.

나. 규격평가 방법: 적격자 선정은 「지방계약법 시행령」제18조에 따라 실시하며, 공고문에 고시된 ‘규격 평가표’의 심사 기준을 적용합니다.

라. 규격평가 일시: 입찰참가등록업체에 한해 추후 유선통보(입찰 종료 이후 실시) 예정입니다.

카테고리 · 의약품·의료 9개

결제조건 할인

그렇다

의료법 시행규칙 제16조의5 [별표2의3] 제5호 대금결제조건에 따른 비용할인에 따라 물품대금을 지급하며, 납품일로부터 1개월 이내 1.80%, 2개월 이내 1.20%, 3개월 이내 0.60%의 결제시 할인율을 적용한다. 수요기관 사정에 따라 적용이 달리 될 수 있다.

• 결제 기간별 할인율 · 납품일로부터 1개월 이내 1.8% 이하 · 납품일로부터 2개월 이내 1.2% 이하 · 납품일로부터 3개월 이내 0.6% 이하 납품일로부터 대금결제 기간별 결제시 할인율

  결제시 할인율 | 1.80% | 1.20% | 0.60%

의료법시행규칙 제16조의5(경제적 이익등의 범위)[별표2의3] “허용되는 경제적 이익 등의 범위”제5호 “대금결제조건에 따른 비용할인”에 따라 물품대금을 지급하며, 대금 지급 시기는 수요기관 자금 사정에 따라 변화할 수 있습니다.

결제시 할인율 | 1.80% | 1.20% | 0.60%

쓰는 진료과

모름 · 문서로 확인 안 됨

공고문·규격서 어디에도 이 장비를 실제로 쓸 진료과·부서가 적혀 있지 않다. 규격서는 신경외과, 이비인후과, 정형외과 및 일반외과에서 사용할 수 있는 시스템이라고만 적었다.

인허가·검사

절차 없음

이 입찰은 의료기기 판매·납품 건으로, 문서에 이 일로 거칠 인허가·신고·심의·법정 검사가 없다. 다만 입찰참가자격으로 의료기기법 제17조 판매업 신고 요건과 식약처 허가·인증·신고 제품일 것이 요구된다.

• 비용 · 해당 없음 인허가·검사 절차가 없어 비용 부담 주체를 정한 문장이 없다.

장비군

수술기구·수술장비

수술드릴(ENT)(Shaver & Drill system)로, 뼈와 연조직의 Shaving, Drill 절삭용 전동식 수술 시스템 패키지다.

본 시스템은 신경외과, 이비인후과, 정형외과 및 일반외과에서 사용할 수 있는 전동식 수술 시스템 패키지임.

무상보증 범위

제조 결함 부품만

제조상의 결함으로 인한 고장 발생 시 수리, 부품교체 등 필요한 조치를 무상으로 제공한다고 적었다. 무상 서비스는 설치 후 정상가동 확인일로부터 3년(핸드피스는 1년)이다.

• 수리 부대비용 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 노무비·운송비·출장비 등 수리 부대비용의 부담 주체를 정한 문장이 없다.

또한 제조상의 결함으로 인한 고장 발생 시 수리, 부품교체 등 필요한 조치를 무상으로 제공하여야 한다.

고장 대체 장비

없음

고장 시 대체 장비·대차·예비품 비축·이중화를 요구하는 문장이 없다. 하자보증기간 내 수리·부품교체 무상 조치와 정기점검 의무만 있다.

• 메울 시한 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 대체 장비를 넣어야 하는 시한이 없다.
• 못 메우면 · 해당 없음 대체 장비 미투입에 대한 감액·책임 규정이 없다.
• 크기 · 해당 없음 평가표에 대체 장비·백업 방안 배점이 없다.
• 대상 · 해당 없음 대체 장비·예비품 비축·이중화 요구가 없다.

옮겨 다시 설치

없음

발주처 사정으로 납품한 장비를 옮겨 재설치하는 경우에 대한 규정이 문서에 없다.

• 횟수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 이설 횟수를 정한 문장이 없다.
• 운반·설치비 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 이설 운반·설치비 부담 주체를 정한 문장이 없다.

기술자료 인계

의무 · 계약 뒤 지킬 일

매뉴얼은 사용자 및 정비자용 매뉴얼로 구분하여 제출하며, 사용설명서·에러 시 조치사항·의료기기 정비를 위한 회로도 등을 포함한다.

• 대상 · 회로도·배선도 · 서비스(정비자) 매뉴얼 정비자용 매뉴얼과 정비를 위한 회로도를 제출한다.

  바. 매뉴얼은 사용자 및 정비자용 매뉴얼로 구분하여 제출한다.(사용설명서, 에러 시 조치사항, 의료기기 정비를 위한 회로도 등)

바. 매뉴얼은 사용자 및 정비자용 매뉴얼로 구분하여 제출한다.(사용설명서, 에러 시 조치사항, 의료기기 정비를 위한 회로도 등)

보안 프로그램

해당 없음

납품 장비에 딸린 PC·워크스테이션에 보안 프로그램을 설치하라는 요구가 문서에 없다.

문서 발췌

과업·요구

A. 특 징(FEATURES) 1. 본 시스템은 신경외과, 이비인후과, 정형외과 및 일반외과에서 사용할 수 있는 전동식 수술 시스템 패키지임. 2. 본 시스템은 통합 메인 콘솔, 풋 컨트롤 유닛, 핸드피스 및 뼈와 연조직의 Shaving, Drill 절삭용 일회용 소모품으로 구성됨. 3. 시스템에 최소 3개의 핸드피스를 동시에 연결할 수 있음. 4. 본 시스템은 수술 조작을 위해 그래픽 사용자 인터페이스(GUI) 터치스크린이 탑재된 LCD 디스플레이 모니터를 갖추고 있음. 5. 메인 콘솔의 소프트웨어는 향후 시스템 기능 향상을 위해 우측 연결 포트를 통해 업그레이드할 수 있음. 6. 메인 콘솔에 펌프가 장착되어 있어 수술 부위 세척(Irrigation) 이 가능함. 7. 메인 콘솔의 펌프는 관류(Irrigation) 원격제어장치로 제어하거나, 관류 또는 렌즈세척 기능 제어용 풋스위치(또는 제어장치)로 제어할 수 있음. 8. 풋 컨트롤은 단일 페달로 설계되었으며, 핸드피스 작동 및 사용자 선호 설정을 위한 3가지 기능 모드 스위치가 있음. 9. 소프트웨어 기반 제어를 통해 메인 콘솔은 오작동을 감지하는 자가 진단 기능을 제공할 수 있음. B. 규 격(SPECIFICATION) 동등 또는 그 이상 1. 메인 콘솔 1) 전원: 100V-240V±10%, 50/60Hz 2) 출력: 500VA 또는 48 Vdc 3) 전력 확장: 최대 200VA

4) 보호 장치: 내부 퓨즈 5 x 20mm 5A, 250V 5) 펌프 기능: 수술 부위 세척, 모터 냉각 6) 사용자 선호 펌프 설정: 지원 가능 7) 펌프 속도: 0.5cc/min ~ 100cc/min 범위 이내 해당시 8) 사용 가능 핸드피스 수: 2종 9) 동시 연결 가능 핸드피스 수: 3개 10) 작동 방식: 소프트웨어 기반 제어 11) 구동 소프트웨어: 운영 소프트웨어(향후 업그레이드 가능) 12) 크기: 파워 콘솔: 248(W) x 353(H) x 385(D) mm 이하 13) 터치스크린: 8인치 LCD 2. 핸드피스 1) 회전모드: Forward, Oscillate 2) 기본설정 - Forward: 12,000RPM - OSC(Oscillate): 5,000RPM 3) 작동 범위 - Forward: 50-30,000RPM 범위 이내 해당 시 - OSC(Oscillate): 50-7,500RPM 범위 이내 해당 시 4) 흡인 경로: 직선형 흡인 5) 세척 기능 지원 C. 구 성(SYSTEM CONSISTING OF) 동등 또는 그 이상 1. 통합형 메인콘솔 1세트 2. 다기능 풋 스위치 1세트 3. 전원코드 1세트 4. 핸드피스 1세트 5. 핸드피스 멸균 트레이 1세트 6. 사용자매뉴얼 1세트 D. 비 고(REMARKS) 1. 상기 견적된 모든 품목은 각 해당 부품 번호를 명시하여야 한다.

2. 본 장비의 설치와 사용교육은 반드시 자격을 갖춘 공급자에 의해 수행 되어야 한다. 3. 설치 후 정상가동을 확인한 일자로 부터 3년간 무상 서비스를 제공한다. (단, 핸드피스는 1년) 4. 검수일 기준으로 1년 이내 제조된 제품을 납품해야 한다. 5. 검수일 이후 1년 이내에 단종 예정이 없는 제품을 납품해야 한다. 6. 계약업체 또는 공급사는 최신 소프트웨어를 제공해야 하며, warranty 기간 후에도 EOS(End of service) 기간까지 최신의 소프트웨어 Upgrade를 무상으로 지원한다. === 공고문_2026년 서울특별시 의료장비 통합구매 공고(서울특별시 서울의료원, 수술드릴(ENT)).hwp ===

물품구매(내자) 전자입찰 공고

1. 입찰에 부하는 사항 가. 입찰일시

참가자격

2. 입찰방법(총액입찰) 가. 지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령(이하「지방계약법 시행령」이라 함) 제18조(2단계 입찰)에 의거 규격·가격분리 동시입찰로 진행합니다. 나. 중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률 시행령(이하「판로지원법 시행령」이라 함) 제2조의2(중소기업자와의 우선조달계약) 제1항 1호에 의거 소기업 또는 소상공인간 경쟁입찰로 진행합니다.

다. 전자입찰서는 반드시 국가종합전자조달시스템(G2B, 나라장터)을 통해 제출해야 합니다. ☞ 나라장터 [접속주소: www.g2b.go.kr], [문의전화: 1588-0800] 라. 입찰참가등록 제출서류는 해당기간 동안 서울특별시 서울의료원 공공보건의료지원단에 우편(등기) 발송 또는 방문하여 제출해야 합니다. ☞ 주 소 : (04512) 서울시 중구 세종대로 17 그레이츠숭례 20층, 서울특별시 서울의료원 공공보건의료지원단 ☞ 우편(등기)접수 : 접수마감일 전 영업일 우체국 소인분까지 유효합니다(우체국 소인 미확인 시 접수 인정 불가). ※ 퀵, 택배, 팩스, 메일 등 불가 ☞ 방문접수 : 평일 08:30~11:30 / 13:30~16:30, 입찰마감일 방문접수는 10:00까지 ☞ 근무(영업)일 : 평일(월~금요일), 토․일요일 및 공휴일 휴무 3. 낙찰자결정방법: 「지방계약법 시행령」제18조(2단계 입찰) 3항 및 4항에 의거 규격 적격자로 판정된 자 중 예정가격이하 최저가로 입찰한 자를 낙찰자로 선정합니다. 4. 입찰참가자격 가. 「지방계약법 시행령」제13조(입찰참가자격)의 요건을 구비한 자. 나. 나라장터 이용자 등록(이용약관에 동의)을 필한 자. 다. 「의료기기법」제17조(판매업 등의 신고)의 요건을 구비한 자. (의료기기인 경우에 한함)

과업·요구

라. 식품의약품안전처장의 허가, 인증, 신고를 받은 제품으로서 공고된 제품규격서(사양서)에 기재된 내용과 동등 이상의 물품공급이 가능한 자.(허가 대상인 경우에 한함) 마. 국가, 지방자치단체, 공공기관 등에서 부정당업자로 제재 중이거나 허가·인가·면허·등록·신고 등 자격 취소 또는 정지 중일 경우 참가할 수 없습니다. 바. 「지방계약법」제31조의5 및 같은 법 시행령 제93조에 따라 조세포탈 등을 한 자로서 유죄판결이 확정된 날로부터 2년이 지나지 아니한 자는 참가할 수 없습니다. 사. 본 입찰 건은 공동수급 불가 입찰 건으로 단독 이행만 허용합니다. 아. 입찰 참가수수료는 없습니다. 5. 입찰참가등록 제출서류 ※ 입찰 참가 제출서류 체크리스트 확인(붙임) ① 기본 제출서류 ★ 입찰 참가 제출서류 체크리스트(확인 후 서명 또는 날인 필수) 1부. 가. 입찰참가신청서 1부(붙임2 서식) 나. 입찰보증보험증권 1부 ※ 피보험자 지정 시 「서울특별시 서울의료원」으로 지정 다. 입찰유의서 1부(붙임3 서식) 라. 국문규격서, 용도설명서, 카탈로그 각 1부. ※ 등록 제품의 규격(자체사양)을 공통(공고)규격서 순서에 맞게 작성하여 제출 ※ 무상유지보수기간을 규격서 기타사항에 명시 ※ 카탈로그의 경우 A4 컬러 인쇄본 또는 컬러 원본 제출

배점·평가

가. 본 입찰은 총액입찰입니다. 규격서를 확인 후 부가가치세를 포함한 총액으로 투찰하시기 바랍니다. 나. 안전입찰 : 전자입찰자는「국가종합전자조달시스템 전자입찰특별유의서」제7조 제1항 제1-3호에 따라 모바일 전자입찰 서비스를 이용하는 전자입찰자는 모바일에 제공하는 보안기능을 미리 설치한 후 입찰에 참가하여야 한다. 다. 전자입찰서 제출확인은 국가종합전자조달시스템의“웹 송신함”에서 확인하시기 바랍니다. 8. 규격 심사 및 평가(규격적합성평가소위원회) 가. 목적: 입찰 공고 공통 규격서 기본 요건 이외에도 업체가 제출한 공통 규격서에 대하여 장비의 성능 안정성, 사후관리 역량, 기술적 확장성 등 차별화된 우수 성능을 종합적으로 평가하여 시민들에게 고품질의 의료서비스를 제공하기 위한 목적으로 규격 평가를 실시합니다. 나. 규격평가 방법: 적격자 선정은 「지방계약법 시행령」제18조에 따라 실시하며, 공고문에 고시된 ‘규격 평가표’의 심사 기준을 적용합니다. 다. 평가 결과 80점 이상 취득한 업체를 적격업체로 선정합니다. ※ 입찰 공고에 게재된 공통 규격서 기본 요건만 충족 시 70점으로 부적격 라. 규격평가 일시: 입찰참가등록업체에 한해 추후 유선통보(입찰 종료 이후 실시) 예정입니다. 마. 동일 가격으로 입찰한 최저가 입찰자가 2인 이상일 경우에는 규격/기술능력평가 종합평점이 더 높은 입찰자를 낙찰자로 결정합니다. 다만 규격/기술능력평가 종합평점도 동일할 시에는 조달청 국가종합전자조달시스템 추첨에 의해 낙찰자를 결정합니다.

바. 규격 평가 항목, 배점은 다음과 같습니다.

사. 규격 평가 참고사항은 다음과 같습니다. ① 업체가 제출한 공통규격서(카탈로그 포함)와 필수서류 등 심사 및 평가 - 공통규격서 외 필수서류 · 입찰 참가 자격 : 해당 품목의 나라장터 입찰을 위한 전체적인 참가 자격 확인 · 공급사 확약서 및 대리점 계약서 : 해당 제품을 납품하기 위한 공급사 확약서 및 대리점 계약서 유효기간 만료 등 확인 · 의료기기 제조(수입)허가 및 GMP 인증 적합성 : 해당 품목 여부 및 유효기간 만료 등 현행화 확인 · 의료기기 제조(수입)업 허가증 및 판매업 신고증 : 의료기기의 정상적인 유통을 위한 정상 업체인지 확인 목적 ② 평가위원배점 : 공통규격적합성 평가 후 평균값을 적용(최고 및 최저점 제외) ③ 정성평가는 주관적 평가로 의료장비 규격적합성평가소위원회의 판단에 의하며, 입찰 참가자는 평가에 승복하여야 함 9. 입찰의 무효 및 취소신청 가. 「지방계약법 시행령」제39조 제4항, 동법 시행규칙 제42조의 규정에 의합니다. ※ 입찰 참여자는 조달청 경쟁입찰 참가 자격 등록증의 정보와 법인등기부등본 상의 정보가 일치하는지를 확인하신 후 입찰에 참여하여 주시기 바랍니다. (대표자, 상호, 면허 사항 등) 등록사항에 변경이 있을 경우에는 참가 자격 등록증을 변경하여야 하며 변경하지 아니하고 입찰에 참여한 경우에는「지방계약법 시행규칙」 제42조에 의하여 입찰 무효 사유에 해당됩니다.

※ 한 업체의 소속 대표자 중 1인이 다른 업체의 대표자를 겸임할 경우 해당 업체들이 하나의 입찰에 동시 참여하면 동일인이 2통의 입찰서를 제출한 것으로 간주되어 모두 무효 입찰로 처리됩니다. 이에 따라 대표자가 2인 이상인 업체의 경우 조달청 입찰 참가 자격 등록 시 대표자 전원을 등록하여야 하고, 현재 1인만 등록된 경우에는 변경해야 하며, 변경하지 아니하고 입찰에 참가한 자는 「지방계약법 시행규칙」제42조 4호에 의하여 입찰 무효 사유에 해당됩니다. 나. 본 입찰에 제출한 입찰서는 취소하거나 정정할 수 없습니다. 단, 입찰금액 등 중요한 입력사항에 오류가 있는 경우에는 「전자조달의 이용 및 촉진에 관한 법률 시행규칙」 제4조에 따라 개찰시간 전 까지 나라장터 시스템을 통해 전자입찰취소신청서를 제출해야 합니다. 다. 입찰의 취소를 신청하여 입찰서가 무효로 처리되면 당해 전자입찰에는 참여할 수 없습니다. 10. 납품기한: 계약일로부터 90일 ※ 발주기관과 계약상대자 간 협의하여 조정할 수 있습니다. 11. 청렴계약준수 가. 본 입찰에 참가하고자 하는 자는 붙임의 청렴계약이행서약서를 날인하여 입찰등록 시 제출합니다. 12. 근로자 권리보호 서약서 가. 본 입찰에 참가하고자 하는 자는 권리보호를 위한 근로자 권리보호 서약서를 숙지하고 붙임의 근로자 권리보호 서약서를 날인하여 입찰등록 시 제출합니다. 13. 물품대금결제

과업·요구

가. 의료법시행규칙 제16조의5(경제적 이익등의 범위)[별표2의3] “허용되는 경제적 이익 등의 범위”제5호 “대금결제조건에 따른 비용할인”에 따라 물품대금을 지급하며, 대금 지급 시기는 수요기관 자금 사정에 따라 변화할 수 있습니다.

14. 기타사항 가. 제출서류 미제출자는 입찰에 참가할 수 없습니다. 나. 상기 입찰에 관련된 서류 접수는 공고된 일시에만 접수할 수 있습니다. 다. 입찰참가자격등록은 수시로 가능하며 입찰참가를 위해서는 전자입찰서 접수마감 일시 전까지 국가종합전자조달시스템에 전자입찰참가등록을 합니다. 라. 전자입찰 참가업체의 전산장비 부족으로 인하여 전자입찰 등록 및 투찰이 곤란한 경우 투찰마감 24시간 전에 나라장터시스템운영자(☎1588-0800)에게 문의 바랍니다. 마. 입찰에 참가하고자 하는 자는 입찰공고문, 입찰유의서, 지방자치단체입찰 및 계약집행기준, 물품구매특수조건, 국가종합전자조달시스템 전자입찰특별유의서 등 기타 입찰에 필요한 모든 사항을 숙지하고 참가해야하며, 미숙지로 인한 책임은 입찰참가자에게 있습니다. 바. 공고문에 명시되지 아니한 사항은 입찰공고일 현재 적용되는 지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 및 서울의료원 관계규정 등에 의합니다. 사. 낙찰업체는 발주기관 사용부서의 규격심사를 통과한 제품으로 공급해야 하며, 계약불이행 시 상호 합의에 따라 과실이 있는 쪽에서 책임손해를 배상하여야 합니다. 아. 입찰과 관련된 자세한 사항(규격, 수량, 사양서, 공사시방서, 입찰등록서류, 자격, 입찰 유의사항, 계약조건 등 관련서류는 등록기간 중 본원 홈페이지(www.seoulmc.or.kr) 및 나라장터 홈페이지(www.g2b.go.kr)에 게시하며 이외 문의사항은 서울특별시 서울의료원 공공보건의료지원단 통합구매담당자(02-6386-8309)에게 직접 문의하시기 바랍니다.

가. 낙찰자는 낙찰 이후 개별 장비 모델별 단가 가격정보를 서울특별시 서울의료원 공공보건의료지원단에 제공해야 한다. 나. 낙찰자는 서울특별시 서울의료원 공공보건의료지원단 (또는 수요기관)으로부터 낙찰통지를 받은 후 10일 이내 수요기관의 양식에 의거 계약을 체결한다. 다. 낙찰자는 계약체결 시 계약금액의 10/100(10%) 이상에 해당하는 계약이행보증보험증권을 제출하여야 합니다. 정당한 사유 없이 계약상의 의무를 이행하지 아니한 경우에는 관련 법령에 따라 계약보증금이 귀속되며, 부정당업자 입찰참가자격 제한 처분을 받을 수 있습니다. 라. 관계법령에 따라 수요기관에서 요청하는 서류를 제출하며, 낙찰자가 정당한 이유 없이 입찰무효(낙찰의 포기 등) 및 계약이행 등을 위반할 경우 입찰보증금 또는 부정당업자 제제 등의 조치를 취할 수 있다. 마. 계약은 수요기관 계약담당자와 낙찰자가 계약서에 날인함으로 확정된다. 바. 계약기간 중 계약된 품목의 수입금지, 생산중단 등의 사유로 납품이 불가능한 경우 필요 증빙서류를 첨부하여 사전에 수요기관의 승인을 받아야 하며, 수요기관이 검토하여 납품이 불가능한 사유에 따라 계약불이행에 따른 제제 조치를 받을 수 있다. 10. 제품설치 가. 계약자는 수요기관의 지정장소 까지 제품을 납품하며, 최초 성능시험 및 설치에 책임을 지며 이에 소요되는 제반경비는 무상으로 제공한다.

나. 계약자는 납품 계획을 수요 기관에 사전 통보 하여 의료기기가 정상적으로 설치될 수 있도록 하며, 납품 하지 못하면 수요기관의 계약서상 정하는 바에 따라 지체상금을 납부 한다. 다. 색상은 기본으로 하되 수요기관의 요청이 있을 경우 요구색상으로 한다. 라. 포장은 의료기기법(체외진단의료기기법)에 따라 용기나 외장에 기재하고 제품의 성능 및 기능에 손상되지 않도록 특수 포장하여 납품할 수 있도록 하여야 한다. 마. 수리부속 및 동시 동반품목의 포장은 낱개 포장을 원칙으로 하며, 포장의 표시는 의료기기법 및 체외진단의료기기법 포장 및 표기방식에 따른다. 바. 매뉴얼은 사용자 및 정비자용 매뉴얼로 구분하여 제출한다.(사용설명서, 에러 시 조치사항, 의료기기 정비를 위한 회로도 등) 사. 납품된 물품의 검수, 수령 전에 발생한 멸실, 파손 등은 낙찰자의 부담으로 한다. 아. 낙찰자는 대금지급 신청 시 국세 및 지방세 완납증명서를 수요기관에 제출한다. 11 . 교육 및 점검 가. 의료기기의 운용 및 정비 요원의 교육은 장비 설치 시 현장에서 교육하고 장비의 운용기간(수명연한) 중 수요병원의 요구가 있을 때는 2주 범위 내에서 필요한 교육을 무상으로 실시한다. 나. 수요기관의 요청 시 하자보증기간 내 의료기관평가 등 각종 평가기준에 적합한 정기점검(분기 1회) 및 연 1회 예방점검을 실시하고 수요기관에 서면으로 보고서를 제출한다.

다. 수요기관의 요구 시 PACS, EMR, 인터넷 등에 연동될 수 있게 소프트웨어 커스터마이징을 제공한다. 라. 의료장비의 설치와 관련 시설공사 등이 필요한 경우 자세한 사항은 수요기관에 문의한다. 12. 지체상금 부과 가. 수요기관과 계약된 납품기한을 지체한 경우 납품기한의 익일부터 지체상금이 부과된다. 나. 기타 지체상금에 대한사항은 수요기관과의 계약서상의 조항을 따른다. 13. 하자보증 가. 낙찰자는 장비의 설치 및 시운전을 완료한 후, 검수담당자의 검수 완료일로부터 보증기간(품목별 규격서 참조)동안 성능을 보장해야 한다. 나. 낙찰자는 의료기기 설치 완료 후 검사 및 검수가 완료된 날부터 3년간 하자담보책임을 부담하여야 하며, 「지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행규칙」 제70조 제1항 제6호에 따라 계약금액의 2/100(2%)에 해당하는 하자보수보증보험증권을 제출하여야 한다. 또한 제조상의 결함으로 인한 고장 발생 시 수리, 부품교체 등 필요한 조치를 무상으로 제공하여야 한다. 다. 낙찰자는 의료기기 보증기간 동안 계약제품에 대한 소모품 및 수리부속에 대해 단종 됨이 없이 공급하여야 하며, 보증기간 이후에도 소모품 및 수리부속은 장비도태(10년 이상)시 까지 공급할 수 있어야 한다. 14. 경제적 이익등의 범위 가. 본 입찰 공고에 의한 계약의 의료법 제23조의 5(부당한 경제적 이익등의 취득금지) 및 동법 시행규칙 제16조의5(경제적 이익 등의 범위) [별표 2의3] 허용되는 경제적 이익등의 범위에 따른 비용할인에 따라 대금 결제 조건 별 할인율이 적용된다.