입찰공고상세[물품]
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2026년 서울특별시 의료장비 통합구매(서울의료원, 심전도검사기)
서울특별시서울의료원 · 의료장비
- 추정가격
- 164원
- 참가자격 등록 마감
- 10/28(수) 18:00 · D-15
- 낙찰방법
- 규격가격동시입찰
- 참가 자격
- 제한 없음
- 무슨 일
- 심전도검사기 18대 구매·설치·시운전
- 걸리는 것
- 추가 자격 요건 · 제조사 확약서 · 제품 인증
- 입찰 전
- 서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일)
요약 AI 요약
서울특별시 서울의료원이 심전도검사기 18대를 구매하는 사업이다. 의료 현장에서 12리드 심전도를 획득·저장·분석하는 장비를 도입한다.
- 터치스크린 기능 지원
- 12리드 ECG 신호 동시 획득·저장·분석
- 성인 및 소아용 ECG 분석 프로그램
- 연속 리듬 측정 및 인쇄(내과 심전도실 2대)
- 교체·충전 가능한 배터리로 ECG 기록 및 연속 작동 지원(간호부·응급의료센터 16대)
- EMR 인터페이스 및 이동식 카트·액세서리(Leadwire, 흡입 전극, 사지 클램프, 전원케이블) 포함
AI에게 이 공고를 물어볼 때 · ChatGPT · Claude에 이 링크를 함께 주면 공고문과 첨부를 정리한 글을 읽고 답합니다. /ai/projects/R26BK01762761 · 베타 기간 무료
핵심요약
- 걸리는 것
- 추가 자격 요건 · 제조사 확약서 · 제품 인증
추가 자격 요건
의료기기법 제17조 판매업 신고 요건(의료기기인 경우)과 식약처 허가·인증·신고 제품 공급 가능(허가 대상인 경우)을 입찰참가자격으로 요구한다.
다. 「의료기기법」제17조(판매업 등의 신고)의 요건을 구비한 자. (의료기기인 경우에 한함)
라. 식품의약품안전처장의 허가, 인증, 신고를 받은 제품으로서 공고된 제품규격서(사양서)에 기재된 내용과 동등 이상의 물품공급이 가능한 자.(허가 대상인 경우에 한함)
제조사 확약서
공급사 확약서(제조(수입)사) 1부를 입찰참가등록 제출서류로 요구하며, 대리점일 경우에도 공급사에 요청 후 제출 필수. 공급사와의 계약서(제조사, 수입총판 제외)도 해당 시 제출. 제조사면 면제 규정 없음.
차. 공급사 확약서(제조(수입)사) 1부(대리점일 경우에도 공급사에 요청 후 제출 필수)
다. 공급사와의 계약서 1부(제조사, 수입총판 제외)
제품 인증
의료기기법에 따른 제조(수입)업 허가증, 판매업 신고증, GMP 적합인정서, 수입품목(또는 제조품목) 허가서 사본을 입찰참가등록 제출서류로 요구. 미제출 시 입찰 무효·평가대상 제외.
라. 식품의약품안전처장의 허가, 인증, 신고를 받은 제품으로서 공고된 제품규격서(사양서)에 기재된 내용과 동등 이상의 물품공급이 가능한 자.(허가 대상인 경우에 한함)
가. 의료장비 및 시약 수입품목(또는 제조품목 : 국산) 허가서 사본 1부
나. 의료장비 및 시약 GMP 적합인정서 사본 1부
마. 의료기기(체외진단포함) 제조(수입)업 허가증, 판매업 신고증 각 1부
- 입찰 전
- 서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일)
입찰 전 따로 할 절차 · 서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일)
입찰참가등록 제출서류를 공고기간 내 우편(등기) 또는 방문 제출, 마감일 방문접수는 10:00까지
입찰참가등록 제출서류는 해당기간 동안 서울특별시 서울의료원 공공보건의료지원단에 우편(등기) 발송 또는 방문하여 제출해야 합니다.
☞ 방문접수 : 평일 08:30~11:30 / 13:30~16:30, 입찰마감일 방문접수는 10:00까지
- 지정 제품·공법
- 지정 없음
공통 규격서는 특정 제조사·브랜드·모델을 지정하지 않고 '동등 또는 그 이상'으로 규격을 제시함. 지정된 제품·공법·형식 이름 없음.
- 동등 입증 때 · 해당 없음 본 답이 '지정 없음'이므로 해당 없음.
B. 규 격(SPECIFICATION) 동등 또는 그 이상
C. 구 성(SYSTEM CONSISTING OF) 동등 또는 그 이상
문서 분석
- 규격·기술 심사
- 점수와 통과선
규격평가 결과 80점 이상 취득한 업체를 적격업체로 선정. 공통 규격서 기본 요건만 충족 시 70점으로 부적격.
- 통과선 · 80점 이상 80점 이상
다. 평가 결과 80점 이상 취득한 업체를 적격업체로 선정합니다.
- 필수 항목·과락 · 그렇다 규격서 및 필수서류 적합성 항목에서 1개 이상 지표 F일 시 0점, 필수 서류 적합성 F 시 0점. 기본 요건만 충족 시 70점으로 부적격.
1개 이상 지표 F일 시 0점
① P : 30점
② F : 0점※ 입찰 공고에 게재된 공통 규격서 기본 요건만 충족 시 70점으로 부적격
다. 평가 결과 80점 이상 취득한 업체를 적격업체로 선정합니다.
※ 입찰 공고에 게재된 공통 규격서 기본 요건만 충족 시 70점으로 부적격
문서 분석
- 통과선 · 80점 이상 80점 이상
- 기존 시스템과 이어짐
- 기존 시스템·설비와 연동
EMR 인터페이스 18 SET를 구성품으로 포함하고, 수요기관 요구 시 PACS·EMR·인터넷 연동 SW 커스터마이징 제공. 기존 제조사 제품 묶임·연속 사업·상대편 비용 부담은 없음.
5. EMR 인터페이스 | 18 SET
다. 수요기관의 요구 시 PACS, EMR, 인터넷 등에 연동될 수 있게 소프트웨어 커스터마이징을 제공한다.
문서 분석
- 하자보수
- 3년
공통 규격서 비고 2: 장비 공급·설치·정상작동 확인 후 모든 부품에 대하여 3년간 품질보증(소모품 및 배터리 제외). 입찰유의서 제13조 나: 검수 완료일부터 3년간 하자담보책임.
- 기점 · 설치·검수 완료일 검수담당자의 검수 완료일 / 검사 및 검수가 완료된 날.
낙찰자는 장비의 설치 및 시운전을 완료한 후, 검수담당자의 검수 완료일로부터 보증기간(품목별 규격서 참조)동안 성능을 보장해야 한다.
- 보증 기간 정기점검 · 정기점검 4회 · 예방점검 1회
- 소모성·정기정비 부품 · 발주처 부담 품질보증에서 소모품 및 배터리를 제외.
장비 공급, 설치 및 정상작동 확인 후 모든 부품에 대하여 3년간 품질보증을 이행한다.(소모품 및 배터리 제외)
장비 공급, 설치 및 정상작동 확인 후 모든 부품에 대하여 3년간 품질보증을 이행한다.(소모품 및 배터리 제외)
낙찰자는 의료기기 설치 완료 후 검사 및 검수가 완료된 날부터 3년간 하자담보책임을 부담하여야 하며
문서 분석
- 기점 · 설치·검수 완료일 검수담당자의 검수 완료일 / 검사 및 검수가 완료된 날.
가격
- 추정가격
- 164원
- 배정예산
- 180원
- 부가세
- 16원
- 예정가격 방식
- 단일예가
첨부파일
- HWP · 26-서울-081,082,083,084_심전도검사기.hwp · 공고규격서
- HWP · 공고문_2026년 서울특별시 의료장비 통합구매 공고(서울특별시 서울의료원, 심전도검사기).hwp · 공고규격서
- PDF · 공고문_2026년 서울특별시 의료장비 통합구매 공고(서울특별시 서울의료원, 심전도검사기).pdf · 공고규격서
- PDF · 26-서울-081,082,083,084_심전도검사기.pdf · 공고규격서
납품
- 납품
- 180일 · 문서
- 품명
- 심전도감시기 (4218171201)
- 세부품명 등록
- 아니오
- 제조물품
- 아니오
문서: 직접 생산 · 참가 등록 · 제조·공급 모두 - 수량
- 18 set
문서: 일의 분량 · 심전도검사기 18SET - 인도조건
- 설치·시운전·가동까지 · 문서
참가 자격 · 제한
- 업종제한
- 제한 없음
문서: 업종·면허 조합 · 여럿 모두
문서: 설치 공사업 면허 · 없음 - 지역제한
- 제한 없음
문서: 지역 조건 · 없음 - 제출 방법
- 전자입찰
문서: 입찰 전 절차 · 서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일) - 공동수급
- 공동수급불허
문서: 공동수급 · 막음 - 입찰참가 제한
- 모름
- 실적경쟁 · PQ
- 모름
문서: 실적 · 없음 - 국제입찰
- 국내입찰
입찰 일정
| 진행 | 일시 | 남은 날 |
|---|---|---|
| 공고 게시 | 10/08(목) | 지남 |
| 입찰서 제출 시작 | 10/08(목) 18:00 | 지남 |
| 입찰참가자격 등록 마감 | 10/28(수) 18:00 | D-15 |
| 입찰서 제출 마감 | 10/29(목) 10:00 | D-16 |
| 개찰 | 10/29(목) 11:00 | D-16 |
평가 · 배점
협상 대상 기준 · 평가 결과 80점 이상 취득한 업체를 적격업체로 선정합니다.
| 평가 항목 | 배점 |
|---|---|
| 특징 및 규격 적합성 | 40점 |
| 구성품 적합성 | 40점 |
| 비고사항 적합성 | 40점 |
| 규격서 | 40점 |
| 필수 서류 적합성 | 30점 |
| 필수서류 | 30점 |
| 특징 및 규격 | 12점 |
| 구성품 | 10점 |
| 비고사항 | 8점 |
| 합계(항목을 더한 값) | 250점 |
사업 내용 · 이 공고에 든 일
중심 · 심전도검사기 18대 구매·설치·시운전
물품 › 의약품·의료 › 의료장비
병원 진료·검사에 쓰는 의료기기(심전도검사기)를 사서 설치·운영테스트까지 하는 일이 사업의 몸통이다.
- 이동식 카트·리드와이어·흡입전극·사지클램프 등 구성품 공급
- EMR/PACS 연동 소프트웨어 커스터마이징
- 설치 현장 운용·정비 교육
- 검수 및 시운전
- 3년 하자보수·예방점검(분기 1회, 연 1회) 보고서 제출
- 소모품·수리부속 10년 공급
걸리는 것 · 입찰 전 할 일
걸리는 조건
추가 자격 요건
의료기기법 제17조 판매업 신고 요건(의료기기인 경우)과 식약처 허가·인증·신고 제품 공급 가능(허가 대상인 경우)을 입찰참가자격으로 요구한다.
다. 「의료기기법」제17조(판매업 등의 신고)의 요건을 구비한 자. (의료기기인 경우에 한함)
라. 식품의약품안전처장의 허가, 인증, 신고를 받은 제품으로서 공고된 제품규격서(사양서)에 기재된 내용과 동등 이상의 물품공급이 가능한 자.(허가 대상인 경우에 한함)
제조사 확약서
공급사 확약서(제조(수입)사) 1부를 입찰참가등록 제출서류로 요구하며, 대리점일 경우에도 공급사에 요청 후 제출 필수. 공급사와의 계약서(제조사, 수입총판 제외)도 해당 시 제출. 제조사면 면제 규정 없음.
차. 공급사 확약서(제조(수입)사) 1부(대리점일 경우에도 공급사에 요청 후 제출 필수)
다. 공급사와의 계약서 1부(제조사, 수입총판 제외)
제품 인증
의료기기법에 따른 제조(수입)업 허가증, 판매업 신고증, GMP 적합인정서, 수입품목(또는 제조품목) 허가서 사본을 입찰참가등록 제출서류로 요구. 미제출 시 입찰 무효·평가대상 제외.
라. 식품의약품안전처장의 허가, 인증, 신고를 받은 제품으로서 공고된 제품규격서(사양서)에 기재된 내용과 동등 이상의 물품공급이 가능한 자.(허가 대상인 경우에 한함)
가. 의료장비 및 시약 수입품목(또는 제조품목 : 국산) 허가서 사본 1부
나. 의료장비 및 시약 GMP 적합인정서 사본 1부
마. 의료기기(체외진단포함) 제조(수입)업 허가증, 판매업 신고증 각 1부
입찰 전 할 일
- 입찰 전 따로 할 절차 · 서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일)
입찰참가등록 제출서류를 공고기간 내 우편(등기) 또는 방문 제출, 마감일 방문접수는 10:00까지
입찰참가등록 제출서류는 해당기간 동안 서울특별시 서울의료원 공공보건의료지원단에 우편(등기) 발송 또는 방문하여 제출해야 합니다.
☞ 방문접수 : 평일 08:30~11:30 / 13:30~16:30, 입찰마감일 방문접수는 10:00까지
더 확인할 것
직접 생산
이럴 때 꼭 봅니다 — 제조만일 때
참가 등록 · 제조·공급 모두 전체 답 · 없음
직접생산확인증명서 소지나 직접 제조를 참가 자격으로 요구하지 않는다. 다만 공급사 확약서(제조(수입)사) 제출과 대리점일 경우 제조(수입)자의 제조(수입)업 허가증 및 판매업 신고증 제출을 요구한다.
- 참가 등록 · 제조·공급 모두 제조 또는 수입사일 경우 제조(수입)업 허가증 1부만 제출, 대리점일 경우 제조(수입)자의 제조(수입)업 허가증과 판매업 신고증 각 1부 제출로 공급(유통)도 인정된다.
※ 제조 또는 수입사일 경우 제조(수입)업 허가증 1부만 제출
※ 대리점일 경우 제조(수입)자의 제조(수입)업 허가증과 귀사의 판매업 신고증 각 1부 제출
- 직생 범위 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 직접생산확인을 요구하지 않아 직생 범위를 따질 자리가 없다.
- 대상 · - 직접 만든 것만·한 제조사 제품으로만 등의 제품 조건이 없다.
차. 공급사 확약서(제조(수입)사) 1부(대리점일 경우에도 공급사에 요청 후 제출 필수)
※ 대리점일 경우 제조(수입)자의 제조(수입)업 허가증과 귀사의 판매업 신고증 각 1부 제출
입찰 때 넣을 제품이 규격을 맞춘다는 것을 무…
항목별 규격 대비표 · 카탈로그·제조사 사양서
국문규격서, 용도설명서, 카탈로그 각 1부를 입찰참가등록 제출서류로 요구. 등록 제품의 규격(자체사양)을 공통(공고)규격서 순서에 맞게 작성하여 제출. 카탈로그는 A4 컬러 인쇄본 또는 컬러 원본.
- 마감 뒤 보완 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 보완에 대한 규정 없음.
라. 국문규격서, 용도설명서, 카탈로그 각 1부.
※ 등록 제품의 규격(자체사양)을 공통(공고)규격서 순서에 맞게 작성하여 제출
※ 카탈로그의 경우 A4 컬러 인쇄본 또는 컬러 원본 제출
하는 일
심전도검사기(EKG) 18 SET를 납품·설치하는 사업이다. 12리드 ECG 동시 획득·저장·분석, 터치스크린, 성인·소아 분석 프로그램, 내부 메모리 200개 이상 저장, 유선 LAN·무선 데이터 송수신, EMR 인터페이스, 이동식 카트·액세서리 일체를 포함한다.
내과(심전도실) 2대, 간호부·응급의료센터 16대.
A26010.01(2) | 심전도검사기
(EKG, Electrocardigraphs) | 2 | SET
A26010.01(2) | 심전도검사기
(EKG, Electrocardigraphs) | 16 | SET
1. 12리드 획득, 저장 및 분석 기능
5. EMR 인터페이스 | 18 SET
묶인 품목 수
1종
입찰목록상 품목은 심전도검사기 1종(18 SET)이다.
- 제조사 수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 품목마다 제조사·상표·모델을 하나로 정해 적지 않았다.
A26010.01(2) | 심전도검사기
(EKG, Electrocardigraphs) | 2 | SET
A26010.01(2) | 심전도검사기
(EKG, Electrocardigraphs) | 16 | SET
수행 기간
180일
납품기한: 계약일로부터 180일. 발주기관과 계약상대자 간 협의하여 조정할 수 있음.
- 옮길 수 없는 끝 날짜 · 없음 협의로 조정 가능하다고 적혀 있음
※ 발주기관과 계약상대자 간 협의하여 조정할 수 있습니다.
**10. 납품기한: 계약일로부터 180일**
※ 발주기관과 계약상대자 간 협의하여 조정할 수 있습니다.
현장 여건
의료기기 납품·설치 건으로, 납품은 수요기관 지정장소까지 하며 최초 성능시험·설치에 소요되는 제반경비는 무상 제공. 의료장비 설치와 관련한 시설공사 등이 필요한 경우 자세한 사항은 수요기관에 문의하도록 되어 있음.
부대공사·현장 준비에 대한 구체적 비용 부담 주체는 문서에 없음. 위험작업 관련 내용 없음.
- 부대공사·현장 준비 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 설치 관련 시설공사가 필요한 경우 수요기관에 문의하라고만 되어 있고 부담 주체·비용 내역은 없음
라. 의료장비의 설치와 관련 시설공사 등이 필요한 경우 자세한 사항은 수요기관에 문의한다.
- 위험작업 · 없음 위험작업 관련 내용 없음
가. 계약자는 수요기관의 지정장소 까지 제품을 납품하며, 최초 성능시험 및 설치에 책임을 지며 이에 소요되는 제반경비는 무상으로 제공한다.
라. 의료장비의 설치와 관련 시설공사 등이 필요한 경우 자세한 사항은 수요기관에 문의한다.
단종 뒤 부품 공급
10년 이상
입찰유의서 제13조 다: 보증기간 이후에도 소모품 및 수리부속은 장비도태(10년 이상) 시까지 공급할 수 있어야 한다.
낙찰자는 의료기기 보증기간 동안 계약제품에 대한 소모품 및 수리부속에 대해 단종 됨이 없이 공급하여야 하며, 보증기간 이후에도 소모품 및 수리부속은 장비도태(10년 이상)시 까지 공급할 수 있어야 한다.
큰 배점 항목
규격서 및 필수서류 적합성 70점(특징 및 규격 적합성 40점, 필수 서류 적합성 30점), 정성평가(기술 등 우수성) 30점(특징 및 규격 12점, 구성품 10점, 비고사항 8점). 80점 이상 적격 판정.
규격평가표 배점.
| 규격서
및 필수서류 적합성
(70점) | 특징 및 규격 적합성 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | P / F | 종합점수
① P : 40점
② F : 0점
※공고된 공통 규격(특징, 규격, 구성품, 비고사항)의 일치 및 수치 적합성 등 |
| 정성평가(기술 등 우수성)
(30점) | 특징 및 규격
(12) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 점 | ① 우수
- 공통 규격을 상회하는 차별화된 성능과 최신 기술력을 보유하고 있으며, 임상 활용성 및 도입 후 기대 효과가 우수함
② 양호
- 공통 규격의 필수 요건을 충실히 이행하고 있으며, 전반적인 장비 성능과 사후관리 체계가 안정적으로 구축되어 운영 적정성이 인정됨
③ 보통
- 공통 규격의 필수 요건은 만족하나, 기술적 차별성이나 특장점이 보편적인 수준에 머물러 있어 고도화된 의료 서비스 제공을 위한 추가적인 우수성 입증이 부족함 |
무상 추가 제공
의무 · 계약 뒤 지킬 일
규격서 기타사항에 무상유지보수기간을 명시하도록 하고, 비고에 장비 공급·설치 및 정상작동 확인 후 모든 부품에 대하여 3년간 품질보증을 이행한다(소모품 및 배터리 제외). 하자보증기간 내 정기점검(분기 1회) 및 연 1회 예방점검, 운용기간 중 요구 시 2주 범위 내 무상 교육을 실시한다.
- 요구 기간 · 3년 이상 품질보증 3년(소모품 및 배터리 제외).
2. 장비 공급, 설치 및 정상작동 확인 후 모든 부품에 대하여 3년간 품질보증을 이행한다.(소모품 및 배터리 제외)
- 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 사후관리·추가 제공 배점이 문서에 없다.
- 대상 · 유지보수·사후지원 무상유지보수, 품질보증, 정기·예방점검, 운용자 교육.
※ 무상유지보수기간을 규격서 기타사항에 명시
2. 장비 공급, 설치 및 정상작동 확인 후 모든 부품에 대하여 3년간 품질보증을 이행한다.(소모품 및 배터리 제외)
※ 무상유지보수기간을 규격서 기타사항에 명시
2. 장비 공급, 설치 및 정상작동 확인 후 모든 부품에 대하여 3년간 품질보증을 이행한다.(소모품 및 배터리 제외)
나. 수요기관의 요청 시 하자보증기간 내 의료기관평가 등 각종 평가기준에 적합한 정기점검(분기 1회) 및 연 1회 예방점검을 실시하고 수요기관에 서면으로 보고서를 제출한다.
가. 의료기기의 운용 및 정비 요원의 교육은 장비 설치 시 현장에서 교육하고 장비의 운용기간(수명연한) 중 수요병원의 요구가 있을 때는 2주 범위 내에서 필요한 교육을 무상으로 실시한다.
평가 자리 발표
서면 평가만
규격평가 방법은 공고문에 고시된 ‘규격 평가표’의 심사 기준을 적용하고, 규격평가 일시는 입찰참가등록업체에 한해 추후 유선통보(입찰 종료 이후 실시) 예정이다. 발표·질의응답에 대한 규정이 없다.
- 빠지면 · 해당 없음 발표가 없으므로 해당 없음.
나. 규격평가 방법: 적격자 선정은 「지방계약법 시행령」제18조에 따라 실시하며, 공고문에 고시된 ‘규격 평가표’의 심사 기준을 적용합니다.
라. 규격평가 일시: 입찰참가등록업체에 한해 추후 유선통보(입찰 종료 이후 실시) 예정입니다.
장비군
체외진단·검사장비
심전도검사기(EKG) — 12리드 ECG 신호 획득·저장·분석 장비
A26010.01(2) | 심전도검사기
(EKG, Electrocardigraphs) | 2 | SET
무상보증 범위
전 부품(고가 핵심 부품 포함)
모든 부품에 대하여 3년간 품질보증(소모품 및 배터리 제외), 제조상 결함으로 인한 고장 시 수리·부품교체 등 무상 조치. 수리 부대비용(노무·운송·출장비) 부담 주체는 명시 없음.
- 수리 부대비용 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 노무비·운송비·출장비 부담 주체를 적은 문장이 없다.
장비 공급, 설치 및 정상작동 확인 후 모든 부품에 대하여 3년간 품질보증을 이행한다.(소모품 및 배터리 제외)
또한 제조상의 결함으로 인한 고장 발생 시 수리, 부품교체 등 필요한 조치를 무상으로 제공하여야 한다.
공고 정보
- 공고종류
- 등록공고 (일반공고)
- 게시일
- 10/08(목)
- 공고번호
- R26BK01762761-000
- 참조번호
- 26-서울-081,082,083,084
- 공고기관
- 서울특별시서울의료원
- 수요기관
- 서울특별시서울의료원
- 계약방법
- 제한경쟁
- 낙찰방법
- 규격가격동시입찰
- 계약유형
- 총액계약
- 예정가격 방식
- 단일예가
- 추정가격
- 164원
- 배정예산
- 180원
- 사전규격번호
- R26BD00252851
- 재공고
- 아니오
- 출처
- 나라장터
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이 분야에서 갈리는 것 · 규격이 우리 모델에 맞나, 제조사 공급 · 기술지원 확약을 받을 수 있나, 제조 등록만 받는지, 기존 시스템 연동 범위, 무상보증 기간과 24시간 복구 같은 사후 부담이 가른다.
질문 91개 · 꼭 6 · 좋음 21 · 안 봐도 됨 64
주제 · 참가 자격 9개
업종·면허 조합
여럿 모두
입찰참가자격으로 「지방계약법 시행령」제13조 요건, 나라장터 이용자 등록, 「의료기기법」제17조 판매업 신고 요건, 식약처 허가·인증·신고 제품 공급 가능을 모두 나열하고 있어 각각을 갖춰야 한다. 코드 밖 자격으로는 의료기기법 제17조 판매업 신고(의료기기인 경우)와 식약처 허가·인증·신고 제품 공급 가능(허가 대상인 경우)이 있다. 사업자등록증 업태·종목이나 주된 업종, 전문매장 보유 조건은 없다.
- 코드 밖 자격 · 벽 · 못 맞추면 탈락 의료기기법 제17조 판매업 신고 요건(의료기기인 경우)과 식약처 허가·인증·신고 제품 공급 가능(허가 대상인 경우)을 입찰참가자격으로 요구한다.
다. 「의료기기법」제17조(판매업 등의 신고)의 요건을 구비한 자. (의료기기인 경우에 한함)
라. 식품의약품안전처장의 허가, 인증, 신고를 받은 제품으로서 공고된 제품규격서(사양서)에 기재된 내용과 동등 이상의 물품공급이 가능한 자.(허가 대상인 경우에 한함)
나. 나라장터 이용자 등록(이용약관에 동의)을 필한 자.
다. 「의료기기법」제17조(판매업 등의 신고)의 요건을 구비한 자. (의료기기인 경우에 한함)
라. 식품의약품안전처장의 허가, 인증, 신고를 받은 제품으로서 공고된 제품규격서(사양서)에 기재된 내용과 동등 이상의 물품공급이 가능한 자.(허가 대상인 경우에 한함)
지역 조건
없음
본점 지역 제한 외에 사업장·지사·시설·인력 소재, 지역 거점, 지역 인력 고용·지역 장비 사용, 지역 업체 공동수급, 지역 가점을 요구하는 문장이 없다.
- 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 지역 관련 배점이 없다.
- 대상 · - 해당하는 지역 조건이 없다.
실적
없음
비슷한 일을 한 실적을 참가 조건이나 점수로 요구하는 문장이 없다. 규격평가는 규격서·필수서류 적합성(70점)과 정성평가(30점)로만 구성된다.
- 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 실적 배점이 없다.
- 조건 · 없음 실적 인정 범위를 정한 문장이 없다.
업력
없음
업력(설립·개업 후 경과 햇수)을 참가 조건이나 점수로 요구하는 문장이 없다.
- 요구 업력 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 요구 업력이 없다.
- 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 업력 배점이 없다.
공동수급
막음
본 입찰 건은 공동수급 불가 입찰 건으로 단독 이행만 허용한다고 적었다.
- 자격을 나눠 채우기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 공동수급을 막아 자격을 나눠 채울 자리가 없다.
사. 본 입찰 건은 공동수급 불가 입찰 건으로 단독 이행만 허용합니다.
회사 규모·신분
소기업·소상공인만
판로지원법 시행령 제2조의2와 소상공인 보호 및 지원에 관한 법률 제2조에 따라 중소기업자(소상공인 포함)간 제한경쟁입찰로 진행하며, 물품·용역 1억원 미만 구간은 소기업·소상공인·벤처기업·창업기업으로 제한한다.
나. 중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률 시행령(이하「판로지원법 시행령」이라 함) 제2조의2와 「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」제2조에 따라 중소기업자(소상공인 포함)간 제한경쟁입찰로 진행합니다.
| 물품, 용역 | 소기업, 소상공인,
벤처기업, 창업기업 | 중소기업자 | 일반 |
안전보건수준평가
없음
안전보건수준평가 대상 사업이라고 지정한 문장이 없다. 안전보건관리 준수 서약서 제출은 요구하나 평가 대상 지정 문구는 없다.
하도급
모름 · 문서로 확인 안 됨
이 공고가 하도급 허용·금지를 적은 문장이 없다. 청렴계약이행서약서에 법령 위반 하도급을 하지 않겠다는 서약 문구만 있다.
- 하도급 한도 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 하도급 한도를 정한 문장이 없다.
직접 생산
참가 등록 · 제조·공급 모두 전체 답 · 없음
직접생산확인증명서 소지나 직접 제조를 참가 자격으로 요구하지 않는다. 다만 공급사 확약서(제조(수입)사) 제출과 대리점일 경우 제조(수입)자의 제조(수입)업 허가증 및 판매업 신고증 제출을 요구한다.
- 참가 등록 · 제조·공급 모두 제조 또는 수입사일 경우 제조(수입)업 허가증 1부만 제출, 대리점일 경우 제조(수입)자의 제조(수입)업 허가증과 판매업 신고증 각 1부 제출로 공급(유통)도 인정된다.
※ 제조 또는 수입사일 경우 제조(수입)업 허가증 1부만 제출
※ 대리점일 경우 제조(수입)자의 제조(수입)업 허가증과 귀사의 판매업 신고증 각 1부 제출
- 직생 범위 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 직접생산확인을 요구하지 않아 직생 범위를 따질 자리가 없다.
- 대상 · - 직접 만든 것만·한 제조사 제품으로만 등의 제품 조건이 없다.
차. 공급사 확약서(제조(수입)사) 1부(대리점일 경우에도 공급사에 요청 후 제출 필수)
※ 대리점일 경우 제조(수입)자의 제조(수입)업 허가증과 귀사의 판매업 신고증 각 1부 제출
주제 · 제품 규격·인증 9개
지정 제품·공법
지정 없음
공통 규격서는 특정 제조사·브랜드·모델을 지정하지 않고 '동등 또는 그 이상'으로 규격을 제시함. 지정된 제품·공법·형식 이름 없음.
- 동등 입증 때 · 해당 없음 본 답이 '지정 없음'이므로 해당 없음.
B. 규 격(SPECIFICATION) 동등 또는 그 이상
C. 구 성(SYSTEM CONSISTING OF) 동등 또는 그 이상
제조사 확약서
벽 · 못 맞추면 탈락
공급사 확약서(제조(수입)사) 1부를 입찰참가등록 제출서류로 요구하며, 대리점일 경우에도 공급사에 요청 후 제출 필수. 공급사와의 계약서(제조사, 수입총판 제외)도 해당 시 제출. 제조사면 면제 규정 없음.
- 대상 · 공급 확약서 · 기타 공급사 확약서(제조(수입)사), 공급사와의 계약서(제조사, 수입총판 제외)
차. 공급사 확약서(제조(수입)사) 1부(대리점일 경우에도 공급사에 요청 후 제출 필수)
다. 공급사와의 계약서 1부(제조사, 수입총판 제외)
- 조건 · 없음 제조사면 면제 규정 없음.
차. 공급사 확약서(제조(수입)사) 1부(대리점일 경우에도 공급사에 요청 후 제출 필수)
다. 공급사와의 계약서 1부(제조사, 수입총판 제외)
제품 인증
벽 · 못 맞추면 탈락
의료기기법에 따른 제조(수입)업 허가증, 판매업 신고증, GMP 적합인정서, 수입품목(또는 제조품목) 허가서 사본을 입찰참가등록 제출서류로 요구. 미제출 시 입찰 무효·평가대상 제외.
- 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 점수 차 없음
- 대상 · 의료기기 제조(수입)업 허가증 · 의료기기 판매업 신고증 · GMP 적합인정서 · 수입품목(또는 제조품목) 허가서 의료기기 제조(수입)업 허가증, 판매업 신고증, GMP 적합인정서, 수입품목(또는 제조품목) 허가서
가. 의료장비 및 시약 수입품목(또는 제조품목 : 국산) 허가서 사본 1부
나. 의료장비 및 시약 GMP 적합인정서 사본 1부
마. 의료기기(체외진단포함) 제조(수입)업 허가증, 판매업 신고증 각 1부
- 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 입증 수단에 대한 구체적 규정 없음.
라. 식품의약품안전처장의 허가, 인증, 신고를 받은 제품으로서 공고된 제품규격서(사양서)에 기재된 내용과 동등 이상의 물품공급이 가능한 자.(허가 대상인 경우에 한함)
가. 의료장비 및 시약 수입품목(또는 제조품목 : 국산) 허가서 사본 1부
나. 의료장비 및 시약 GMP 적합인정서 사본 1부
마. 의료기기(체외진단포함) 제조(수입)업 허가증, 판매업 신고증 각 1부
원산지(국산)
수입 허용
원산지 제한 규정 없음. 수입품목 허가서 사본 제출 규정이 있어 수입품도 허용됨.
가. 의료장비 및 시약 수입품목(또는 제조품목 : 국산) 허가서 사본 1부
합격선
숫자 기준 있음
규격서에 배터리 충전 시간, 디스플레이 크기, 배터리 용량, 크기, 무게 등 수치 기준이 있음. 다만 이는 제품 사양으로 검수·납품 합격선인지 불분명. 검수·납품 때의 성능 수치로 볼 수 있는 항목은 '10초 이내에 ECG를 획득 및 분석' 등.
- 따를 표준·지침 · 의료기기법, 체외진단의료기기법, EMR/PACS 연동 의료기기법(체외진단의료기기법)에 따른 포장·표기, EMR 인터페이스, PACS 연동 소프트웨어 커스터마이징 제공
라. 포장은 의료기기법(체외진단의료기기법)에 따라 용기나 외장에 기재하고 제품의 성능 및 기능에 손상되지 않도록 특수 포장하여 납품할 수 있도록 하여야 한다.
다. 수요기관의 요구 시 PACS, EMR, 인터넷 등에 연동될 수 있게 소프트웨어 커스터마이징을 제공한다.
4. 10초 이내에 ECG를 획득 및 분석하고 선택한 보고서 형식으로 인쇄 가능
1. 완전히 방전된 배터리에서 완전히 충전된 배터리까지의 충전 시간이 5시간 이하
2. 디스플레이 크기 10인치(800 x 600픽셀)
3. 배터리는 최소 90개 이상의 ECG 보고서를 수집하거나 최소 5시간 이상 연속으로 화면을 표시하여야 함
4. 규격: 47 x 33.5 x 41(H*W*D) cm 이하
5. 무게: 8 kg 이하
등록 제품
없음
우수제품, 혁신제품, 발주처 규격심의·사전등록, 특정 기관 인증·플랫폼 등록, 제품 납품·설치 실적, 등재 목록 등에 대한 요구 없음.
- 대상 · - 해당 없음
신품·제조 시기
의무 · 계약 뒤 지킬 일
검수일 기준으로 1년 이내 제조된 제품을 납품해야 함. 검수일 이후 1년 이내에 단종 예정이 없는 제품을 납품해야 함.
- 제조 뒤 경과 상한 · 1년 이하 검수일 기준 1년 이내 제조
4. 검수일 기준으로 1년 이내 제조된 제품을 납품해야 한다.
- 남은 유효기간 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 유효기간 조건 없음
4. 검수일 기준으로 1년 이내 제조된 제품을 납품해야 한다.
5. 검수일 이후 1년 이내에 단종 예정이 없는 제품을 납품해야 한다.
규격·기술 심사
점수와 통과선
규격평가 결과 80점 이상 취득한 업체를 적격업체로 선정. 공통 규격서 기본 요건만 충족 시 70점으로 부적격.
- 통과선 · 80점 이상 80점 이상
다. 평가 결과 80점 이상 취득한 업체를 적격업체로 선정합니다.
- 필수 항목·과락 · 그렇다 규격서 및 필수서류 적합성 항목에서 1개 이상 지표 F일 시 0점, 필수 서류 적합성 F 시 0점. 기본 요건만 충족 시 70점으로 부적격.
1개 이상 지표 F일 시 0점
① P : 30점
② F : 0점※ 입찰 공고에 게재된 공통 규격서 기본 요건만 충족 시 70점으로 부적격
다. 평가 결과 80점 이상 취득한 업체를 적격업체로 선정합니다.
※ 입찰 공고에 게재된 공통 규격서 기본 요건만 충족 시 70점으로 부적격
입찰 때 넣을 제품이 규격을 맞춘다는 것을 무…
항목별 규격 대비표 · 카탈로그·제조사 사양서
국문규격서, 용도설명서, 카탈로그 각 1부를 입찰참가등록 제출서류로 요구. 등록 제품의 규격(자체사양)을 공통(공고)규격서 순서에 맞게 작성하여 제출. 카탈로그는 A4 컬러 인쇄본 또는 컬러 원본.
- 마감 뒤 보완 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 보완에 대한 규정 없음.
라. 국문규격서, 용도설명서, 카탈로그 각 1부.
※ 등록 제품의 규격(자체사양)을 공통(공고)규격서 순서에 맞게 작성하여 제출
※ 카탈로그의 경우 A4 컬러 인쇄본 또는 컬러 원본 제출
주제 · 입찰 절차 9개
참가 범위
공개 경쟁
중소기업자(소상공인 포함)간 제한경쟁입찰로, 조건을 갖춘 자는 참가 가능
「판로지원법 시행령」제2조의2와 「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」제2조에 따라 중소기업자(소상공인 포함)간 제한경쟁입찰로 진행합니다.
여러 과제로 나뉨
나뉘지 않음
단일 입찰건명·참조번호로 발주, 과제·권역 구분 없음
- 여러 개 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 나뉘지 않아 해당 없음
26-서울-081,082,083,084 | 서울특별시 서울의료원 | 심전도검사기 | EKG(Electrocardigraphs) | 18
입찰 전 절차
서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일)
입찰참가등록 제출서류를 공고기간 내 우편(등기) 또는 방문 제출, 마감일 방문접수는 10:00까지
입찰참가등록 제출서류는 해당기간 동안 서울특별시 서울의료원 공공보건의료지원단에 우편(등기) 발송 또는 방문하여 제출해야 합니다.
☞ 방문접수 : 평일 08:30~11:30 / 13:30~16:30, 입찰마감일 방문접수는 10:00까지
현장설명회
없음
현장설명회·답사 관련 문구 없음
정정·재공고 변경
해당 없음(첫 공고)
재공고·정정 공고 아님
낙찰 업체 수
한 업체가 전량
총액입찰로 단일 낙찰자 선정, 수량 분할 없음
- 최소 응찰 물량 · 해당 없음 분할 낙찰 없음
3. 낙찰자결정방법: 「지방계약법 시행령」제18조(2단계 입찰) 3항 및 4항에 의거 규격 적격자로 판정된 자 중 예정가격이하 최저가로 입찰한 자를 낙찰자로 선정합니다.
MAS 2단계경쟁
아니다
일반 전자입찰(2단계 규격·가격분리 동시입찰)로 MAS·종합쇼핑몰 구조 아님
「지방계약법 시행령」제18조(2단계 입찰)에 의거 규격·가격분리 동시입찰로 진행합니다.
입찰보증금
면제·지급각서로 갈음
입찰보증금은 전자지급각서(입찰보증보험증권) 제출로 갈음, 입찰금액의 5% 이상. 계약이행보증보험증권 계약금액 10% 이상, 하자보수보증보험증권 계약금액 2%
- 입찰보증금 비율 · 5% 이상 입찰금액(투찰가) 기준
입찰보증금은 입찰금액의 5/100(5%) 이상을 적용합니다.
- 계약·하자 보증 비율 · 계약이행보증 10% 이상 · 하자보수보증 2% 계약금액(낙찰금액) 기준
낙찰자는 계약체결 시 계약금액의 10/100(10%) 이상에 해당하는 계약이행보증보험증권을 제출하여야 합니다.
계약금액의 2/100(2%)에 해당하는 하자보수보증보험증권을 제출하여야 한다.
입찰보증금은 입찰참가신청서상의 납부확약 내용이 명기된 전자지급각서(입찰보증보험증권) 제출로 갈음합니다. 입찰보증금은 입찰금액의 5/100(5%) 이상을 적용합니다.
낙찰자는 계약체결 시 계약금액의 10/100(10%) 이상에 해당하는 계약이행보증보험증권을 제출하여야 합니다.
낙찰자는 의료기기 설치 완료 후 검사 및 검수가 완료된 날부터 3년간 하자담보책임을 부담하여야 하며, 「지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행규칙」 제70조 제1항 제6호에 따라 계약금액의 2/100(2%)에 해당하는 하자보수보증보험증권을 제출하여야 한다.
문서끼리 다른 곳
아니다
문서 간 상충 없음
주제 · 과업 범위 11개
다른 업 섞임
섞이지 않음
심전도검사기 18 SET 납품·설치·EMR 인터페이스가 전부이며, 다른 면허·공종·품목의 일은 없다. 공동수급 불가·단독 이행만 허용.
사. 본 입찰 건은 공동수급 불가 입찰 건으로 단독 이행만 허용합니다.
하는 일
심전도검사기(EKG) 18 SET를 납품·설치하는 사업이다. 12리드 ECG 동시 획득·저장·분석, 터치스크린, 성인·소아 분석 프로그램, 내부 메모리 200개 이상 저장, 유선 LAN·무선 데이터 송수신, EMR 인터페이스, 이동식 카트·액세서리 일체를 포함한다.
내과(심전도실) 2대, 간호부·응급의료센터 16대.
A26010.01(2) | 심전도검사기
(EKG, Electrocardigraphs) | 2 | SET
A26010.01(2) | 심전도검사기
(EKG, Electrocardigraphs) | 16 | SET
1. 12리드 획득, 저장 및 분석 기능
5. EMR 인터페이스 | 18 SET
기존 시스템과 이어짐
기존 시스템·설비와 연동
EMR 인터페이스 18 SET를 구성품으로 포함하고, 수요기관 요구 시 PACS·EMR·인터넷 연동 SW 커스터마이징 제공. 기존 제조사 제품 묶임·연속 사업·상대편 비용 부담은 없음.
5. EMR 인터페이스 | 18 SET
다. 수요기관의 요구 시 PACS, EMR, 인터넷 등에 연동될 수 있게 소프트웨어 커스터마이징을 제공한다.
설치 공사업 면허
없음
전기·정보통신·수도·소방 공사업 면허를 요구하는 문장이 없다. 설치 관련 시설공사가 필요하면 수요기관에 문의하라고만 적었다.
- 대상 · - 해당하는 공사업 종류가 적혀 있지 않다.
- 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 하도급·공동수급·직접 시공 조건이 적혀 있지 않다.
라. 의료장비의 설치와 관련 시설공사 등이 필요한 경우 자세한 사항은 수요기관에 문의한다.
일의 끝
설치·시운전·가동까지
최초 성능시험·설치·운영테스트, EMR 인터페이스 설치, 정상작동 확인까지 계약자 책임. 시험운영 기간은 별도로 정해지지 않음.
- 시험운영 기간 · 정해지지 않음 설치·시운전 뒤 넘기기 전까지의 시험운영 기간이 적혀 있지 않다.
가. 계약자는 수요기관의 지정장소 까지 제품을 납품하며, 최초 성능시험 및 설치에 책임을 지며 이에 소요되는 제반경비는 무상으로 제공한다.
1. 최초 설치 및 동작은 공급자에 의해 최종 사용자가 사용하기 편리한 곳에 설치 및 운영테스트를 반드시 한다.
2. 장비 공급, 설치 및 정상작동 확인 후 모든 부품에 대하여 3년간 품질보증을 이행한다.(소모품 및 배터리 제외)
기성품·주문제작
기성품·상용 그대로
공고된 공통 규격서와 동등 이상의 완제품을 납품하는 방식이며, 로고·색 맞춤이나 주문제작·설계 개발 문구는 없다. EMR 인터페이스 SW 커스터마이징은 연동 작업으로 이 질문의 맞춤이 아니다.
- 시스템 통합 · 아니다 여러 제조사 제품을 엮어 하나의 시스템으로 통합한다고 적혀 있지 않다.
B. 규 격(SPECIFICATION) 동등 또는 그 이상
함께 넘길 물품
이동식 카트 18 SET, Leadwire 세트 18 SET, 흡입 전극(6개/세트) 18 SET, 사지 클램프(4개/세트) 18 SET, 전원케이블 18 SET, PDF 포함 서비스·운용 매뉴얼 18 SET, EMR 인터페이스 18 SET.
구성품으로 수량이 정해진 물품.
2. 이동식 카트 | 18 SET
1) Leadwire 세트 | 18 SET
2) 흡입 전극(6개/세트) | 18 SET
3) 사지 클램프(4개/세트) | 18 SET
4) 전원케이블 | 18 SET
4. PDF 포함한 서비스 및 운용 매뉴얼 | 18 SET
5. EMR 인터페이스 | 18 SET
철거·폐기
없음
기존 장비 철거·이설·폐기·반납이나 포장재 회수를 우리 몫으로 정한 문장이 없다.
부가 작업
장비 설치 시 현장 교육, 운용기간 중 수요병원 요구 시 2주 범위 내 무상 교육, 하자보증기간 내 분기 1회 정기점검·연 1회 예방점검 및 서면 보고서 제출, 수요기관 요구 시 PACS·EMR·인터넷 연동 SW 커스터마이징 제공.
납품 본체 외에 붙는 교육·점검·연동 지원.
가. 의료기기의 운용 및 정비 요원의 교육은 장비 설치 시 현장에서 교육하고 장비의 운용기간(수명연한) 중 수요병원의 요구가 있을 때는 2주 범위 내에서 필요한 교육을 무상으로 실시한다.
나. 수요기관의 요청 시 하자보증기간 내 의료기관평가 등 각종 평가기준에 적합한 정기점검(분기 1회) 및 연 1회 예방점검을 실시하고 수요기관에 서면으로 보고서를 제출한다.
다. 수요기관의 요구 시 PACS, EMR, 인터넷 등에 연동될 수 있게 소프트웨어 커스터마이징을 제공한다.
디자인 몫
해당 없음
디자인·편집·원고 작업이 이 공고에 없다.
묶인 품목 수
1종
입찰목록상 품목은 심전도검사기 1종(18 SET)이다.
- 제조사 수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 품목마다 제조사·상표·모델을 하나로 정해 적지 않았다.
A26010.01(2) | 심전도검사기
(EKG, Electrocardigraphs) | 2 | SET
A26010.01(2) | 심전도검사기
(EKG, Electrocardigraphs) | 16 | SET
주제 · 납품 일정·현장 11개
일의 분량
심전도검사기 18SET
입찰목록 수량 18, 공통 규격서 품목 수량 2 SET(내과 심전도실) + 16 SET(간호부 및 응급의료센터) = 18 SET. 구성품(심전도계·이동식 카트·Leadwire 세트·흡입 전극·사지 클램프·전원케이블·매뉴얼·EMR 인터페이스)도 각 18 SET.
- 열린 분량 · 정해짐 수량이 18 SET로 확정
| 26-서울-081,082,083,084 | 서울특별시 서울의료원 | 심전도검사기 | EKG(Electrocardigraphs) | 18 |
| 26-서울-081,082,083,084 | 서울특별시 서울의료원 | 심전도검사기 | EKG(Electrocardigraphs) | 18 |
| A26010.01(2) | 심전도검사기
(EKG, Electrocardigraphs) | 2 | SET |
| A26010.01(2) | 심전도검사기
(EKG, Electrocardigraphs) | 16 | SET |
수행 기간
180일
납품기한: 계약일로부터 180일. 발주기관과 계약상대자 간 협의하여 조정할 수 있음.
- 옮길 수 없는 끝 날짜 · 없음 협의로 조정 가능하다고 적혀 있음
※ 발주기관과 계약상대자 간 협의하여 조정할 수 있습니다.
**10. 납품기한: 계약일로부터 180일**
※ 발주기관과 계약상대자 간 협의하여 조정할 수 있습니다.
현장·납품지
1곳
수요기관(서울특별시 서울의료원) 지정장소에 납품. 구체적 납품지 주소는 문서에 없음.
- 열린 분량 · 정해짐 수요기관 지정장소
가. 계약자는 수요기관의 지정장소 까지 제품을 납품하며, 최초 성능시험 및 설치에 책임을 지며 이에 소요되는 제반경비는 무상으로 제공한다.
- 범위 · 없음(국내 보통 현장) 해외·섬·개별 배송 관련 내용 없음
가. 계약자는 수요기관의 지정장소 까지 제품을 납품하며, 최초 성능시험 및 설치에 책임을 지며 이에 소요되는 제반경비는 무상으로 제공한다.
현장 여건
의료기기 납품·설치 건으로, 납품은 수요기관 지정장소까지 하며 최초 성능시험·설치에 소요되는 제반경비는 무상 제공. 의료장비 설치와 관련한 시설공사 등이 필요한 경우 자세한 사항은 수요기관에 문의하도록 되어 있음.
부대공사·현장 준비에 대한 구체적 비용 부담 주체는 문서에 없음. 위험작업 관련 내용 없음.
- 부대공사·현장 준비 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 설치 관련 시설공사가 필요한 경우 수요기관에 문의하라고만 되어 있고 부담 주체·비용 내역은 없음
라. 의료장비의 설치와 관련 시설공사 등이 필요한 경우 자세한 사항은 수요기관에 문의한다.
- 위험작업 · 없음 위험작업 관련 내용 없음
가. 계약자는 수요기관의 지정장소 까지 제품을 납품하며, 최초 성능시험 및 설치에 책임을 지며 이에 소요되는 제반경비는 무상으로 제공한다.
라. 의료장비의 설치와 관련 시설공사 등이 필요한 경우 자세한 사항은 수요기관에 문의한다.
작업 시기
제약 없음
일할 수 있는 때에 대한 제약이 문서에 없음
다른 일정에 묶임
아니다
다른 공사·사업 일정에 묶였다는 내용 없음
나눠 납품
한 번에 전량
납품기한(계약일로부터 180일) 하나만 적혀 있고 나눠 낸다는 내용 없음
- 분할납품 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 일반조건에만
**10. 납품기한: 계약일로부터 180일**
보관 조건
없음
보관·운송 조건(냉장·냉동·차광·마약류·멸균·온습도·생물·무진동) 관련 요구 없음. 포장은 의료기기법에 따라 하도록 되어 있음
- 대상 · - 해당 없음
주문 뒤 납품 시한
모름 · 문서로 확인 안 됨
주문(납품요구) 후 며칠 안에 납품하라는 시한이 문서에 없음. 납품기한은 계약일로부터 180일
- 기점 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 주문 시한 자체가 없음
포장·표시
포장은 의료기기법(체외진단의료기기법)에 따라 용기나 외장에 기재하고 제품의 성능 및 기능에 손상되지 않도록 특수 포장하여 납품. 수리부속 및 동시 동반품목의 포장은 낱개 포장을 원칙으로 하며, 포장의 표시는 의료기기법 및 체외진단의료기기법 포장 및 표기방식에 따름. 낙찰자는 물품 납품 시 의료기기법 제20조(용기 등의 기재사항)를 준수해야 함.
라. 포장은 의료기기법(체외진단의료기기법)에 따라 용기나 외장에 기재하고 제품의 성능 및 기능에 손상되지 않도록 특수 포장하여 납품할 수 있도록 하여야 한다.
마. 수리부속 및 동시 동반품목의 포장은 낱개 포장을 원칙으로 하며, 포장의 표시는 의료기기법 및 체외진단의료기기법 포장 및 표기방식에 따른다.
가. 낙찰자는 물품 납품 시 의료기기법 제20조(용기 등의 기재사항)를 반드시 준수해야 한다.
보안 조치
의무 · 계약 뒤 지킬 일
개인정보 처리 업무위탁 계약서(붙임7)를 입찰참가등록 시 제출해야 하며, 계약서에 따라 개인정보 안전성 확보조치·처리제한·재위탁 제한·파기·반납·교육 등을 이행해야 함. 보안 대책이 평가 점수에 든다는 내용은 없음.
- 크기 · - 보안 대책이 평가 항목이라는 내용 없음
- 대상 · 개인정보 처리 위탁계약 개인정보 처리 업무위탁 계약서 제출 및 이행. 출입 승인·기기 반입 제한·작업 PC·망 통제·자료 반출 금지 관련 내용은 없음
파. 개인정보처리 업무위탁 계약서 1부(붙임7 서식)
파. 개인정보처리 업무위탁 계약서 1부(붙임7 서식)
13. 개인정보처리 업무위탁 계약서 1부(붙임7 서식)
① “계약상대자”는 계약기간은 물론 계약 종료 후에도 위탁업무 수행 목적 범위를 넘어 개인정보를 이용하거나 이를 제3자에게 제공 또는 누설하여서는 안 된다.
② “계약상대자”는 계약이 해지되거나 또는 계약기간이 만료된 경우 위탁업무와 관련하여 보유하고 있는 개인정보를 「개인정보 보호법 시행령」 제16조 및 「개인정보의 안전성 확보조치 기준」(개인정보보호위원회고시 제2025-9호)에 따라 즉시 파기하거나 “발주기관”에게 반납하여야 한다.
주제 · 견본·검사·검수 7개
검수
발주처 검수만
낙찰업체는 발주기관 사용부서의 규격심사를 통과한 제품으로 공급하고, 설치·시운전 완료 후 검수담당자의 검수 완료일로부터 보증기간이 시작된다. 외부 기관 심의·승인·검사·감리·성과심사 통과 조건은 없다.
낙찰업체는 발주기관 사용부서의 규격심사를 통과한 제품으로 공급해야 하며, 계약불이행 시 상호 합의에 따라 과실이 있는 쪽에서 책임손해를 배상하여야 합니다.
낙찰자는 장비의 설치 및 시운전을 완료한 후, 검수담당자의 검수 완료일로부터 보증기간(품목별 규격서 참조)동안 성능을 보장해야 한다.
샘플·시안 선제출
없음
입찰·제안·규격평가 단계에서 시안·샘플·견본·조감도·시험 번역·예약확인서를 우리 돈으로 미리 만들어 내거나 평가 자리에서 실물·프로그램·서비스를 직접 시연·성능시험 받아야 한다는 요구가 없다. 규격평가는 제출된 공통규격서(카탈로그 포함)와 필수서류 심사·평가로 이루어진다.
- 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표에 시연·샘플 관련 배점이 없어 점수 차를 알 수 없다.
- 대상 · - 해당하는 대상이 없다.
시험·검사
시험·검사 없음
이 공고·규격서가 정한 품질 시험·검사·분석은 없다. 다만 최초 설치 및 동작 시 공급자가 운영테스트를 하고, 검수일 기준 1년 이내 제조 제품 납품 조건이 있다.
- 시험 단위 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 정한 시험이 없어 단위가 없다.
- 시험 장소 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 정한 시험이 없어 장소가 없다.
최초 설치 및 동작은 공급자에 의해 최종 사용자가 사용하기 편리한 곳에 설치 및 운영테스트를 반드시 한다.
검수일 기준으로 1년 이내 제조된 제품을 납품해야 한다.
시안 승인
모름 · 문서로 확인 안 됨
본 작업·제작 전 시안·샘플·제작도·중간검수 승인 횟수를 정한 문장이 없다. 낙찰자는 낙찰 이후 개별 장비 모델별 단가 가격정보를 제공하고 낙찰통지 후 10일 이내 계약을 체결한다.
- 수정 횟수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 수정 횟수를 정한 문장이 없다.
- 승인 기간 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 승인 기간이 납기에 드는지 정한 문장이 없다.
공장 실사·입회
없음
발주처가 공장·사업장을 실사하거나 제작 중간검사에 입회한다는 조항이 없다.
이 공고가 군수품 조달인가 — 국방부·각 군이…
아니다
수요기관은 서울특별시 서울의료원이고, 군수품 특수조건·국방규격·재고번호·국방 표지·군 검사·부대 출입 보안 같은 군 전용 절차가 없다.
군수품이면 납품 검사·검수는 누가 하나 — 수…
해당 없음
군수품 조달이 아니다.
- 품질보증형태 · 해당 없음 군수품 조달이 아니다.
주제 · 인력·A/S·하자 대응 8개
장비·시설 보유
없음
입찰참가자격은 지방계약법 시행령 제13조 요건, 나라장터 등록, 의료기기법 제17조 판매업 신고, 식약처 허가·인증·신고 제품 공급 가능 등이며, 일에 쓸 장비·시설을 갖추라는 요구는 없다. 납품할 물건(심전도검사기)의 규격·구성품 요구는 이 질문 대상이 아니다.
- 갖출 때 · 해당 없음 갖출 시점을 정한 문장이 없다.
- 크기 · - 장비·시설 보유 점수 항목이 없다.
- 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 임차·소유 조건이 적혀 있지 않다.
인력 자격
없음
투입 인력의 자격·등급·학위·경력·교육 이수를 요구하는 조항이 없다. 입찰참가자 재직증명서, 퇴직자 영입현황 확인서 등은 회사·서류 요건이다.
- 크기 · - 인력 등급·경력 점수 항목이 없다.
- 대상 · - 해당 없음.
출동 시한
없음
고장·장애 시 현장 도착·착수 시한을 정한 조항이 없다. 입찰유의서 제11조는 수요기관 요청 시 하자보증기간 내 정기점검(분기 1회)·연 1회 예방점검 실시를 정할 뿐이다.
- 도착 시한 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 도착 시한이 적혀 있지 않다.
처리 시한
모름 · 문서로 확인 안 됨
요청·장애의 복구·완료 시한을 정한 조항이 없다. 입찰유의서 제11조의 정기점검(분기 1회)·연 1회 예방점검은 정기 점검이지 장애 처리 시한이 아니다.
- 기점 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 기점을 정한 문장이 없다.
교육·기술이전
-
입찰유의서 제11조 가: 장비 설치 시 현장에서 교육하고, 장비 운용기간(수명연한) 중 수요병원 요구가 있을 때 2주 범위 내에서 필요한 교육을 무상으로 실시. 횟수는 정해지지 않음(요구 시마다). 매뉴얼은 사용자·정비자용 구분 제출(제10조 바).
- 무상 · 우리 부담(대가 안) 무상으로 실시.
장비의 운용기간(수명연한) 중 수요병원의 요구가 있을 때는 2주 범위 내에서 필요한 교육을 무상으로 실시한다.
의료기기의 운용 및 정비 요원의 교육은 장비 설치 시 현장에서 교육하고 장비의 운용기간(수명연한) 중 수요병원의 요구가 있을 때는 2주 범위 내에서 필요한 교육을 무상으로 실시한다.
매뉴얼은 사용자 및 정비자용 매뉴얼로 구분하여 제출한다.(사용설명서, 에러 시 조치사항, 의료기기 정비를 위한 회로도 등)
하자보수
3년
공통 규격서 비고 2: 장비 공급·설치·정상작동 확인 후 모든 부품에 대하여 3년간 품질보증(소모품 및 배터리 제외). 입찰유의서 제13조 나: 검수 완료일부터 3년간 하자담보책임.
- 기점 · 설치·검수 완료일 검수담당자의 검수 완료일 / 검사 및 검수가 완료된 날.
낙찰자는 장비의 설치 및 시운전을 완료한 후, 검수담당자의 검수 완료일로부터 보증기간(품목별 규격서 참조)동안 성능을 보장해야 한다.
- 보증 기간 정기점검 · 정기점검 4회 · 예방점검 1회
- 소모성·정기정비 부품 · 발주처 부담 품질보증에서 소모품 및 배터리를 제외.
장비 공급, 설치 및 정상작동 확인 후 모든 부품에 대하여 3년간 품질보증을 이행한다.(소모품 및 배터리 제외)
장비 공급, 설치 및 정상작동 확인 후 모든 부품에 대하여 3년간 품질보증을 이행한다.(소모품 및 배터리 제외)
낙찰자는 의료기기 설치 완료 후 검사 및 검수가 완료된 날부터 3년간 하자담보책임을 부담하여야 하며
단종 뒤 부품 공급
10년 이상
입찰유의서 제13조 다: 보증기간 이후에도 소모품 및 수리부속은 장비도태(10년 이상) 시까지 공급할 수 있어야 한다.
낙찰자는 의료기기 보증기간 동안 계약제품에 대한 소모품 및 수리부속에 대해 단종 됨이 없이 공급하여야 하며, 보증기간 이후에도 소모품 및 수리부속은 장비도태(10년 이상)시 까지 공급할 수 있어야 한다.
A/S 조직·인력
없음
A/S·기술 인력 수, A/S 부서·조직, 지역·전국 서비스망, 예비품 보유를 요구하는 조항이 없다. 공급사 확약서(납품 및 A/S에 대한 공급사의 확약사항) 제출과 입찰유의서 제10조의 설치 책임·제13조의 하자보수 의무는 있으나, 우리 조직의 인력·조직·거점을 요구한 것이 아니다.
- 인원 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 요구 인원이 적혀 있지 않다.
- 크기 · - A/S 조직 점수 항목이 없다.
- 대상 · - 해당 없음.
주제 · 가격·대금·계약 조건 11개
총액·단가 방식
총액
총액입찰로 규격·가격분리 동시입찰, 부가세 포함 총액 투찰. 대금결제는 납품일로부터 기간별 할인율(1개월 1.80%, 2개월 1.20%, 3개월 0.60%) 적용.
- 정산 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 대금 지급 시기는 수요기관 자금 사정에 따라 변화할 수 있다고만 적혀 있고 확정·실적 정산 여부는 없음
대금 지급 시기는 수요기관 자금 사정에 따라 변화할 수 있습니다.
- 단가 조정 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 계약 기간 중 단가 고정·연동·협의 조정에 대한 문장 없음
본 입찰은 총액입찰입니다. 규격서를 확인 후 부가가치세를 포함한 총액으로 투찰하시기 바랍니다.
결제시 할인율
물량 변동
확정
심전도검사기 18 SET(내과 심전도실 2대, 간호부·응급의료센터 16대)로 수량·규격이 공고에 확정
A26010.01(2) | 심전도검사기
(EKG, Electrocardigraphs) | 2 | SET
A26010.01(2) | 심전도검사기
(EKG, Electrocardigraphs) | 16 | SET
발주처 단가 기준
적혀 있지 않음
발주처가 정한 단가·상한가·요율 등 대가 산정 기준이 공고에 없음
계약 상대
공고 낸 기관 직접
수요기관이 서울특별시 서울의료원이고 계약·대금 상대를 달리 적은 문장 없음
그대로 넘길 돈
아니다
계약금액 안에서 다른 곳에 넘기거나 정해진 곳에 써야 하는 돈을 적은 문장 없음
- 넘길 돈 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 해당 항목 없음
- 투찰 때 반영 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 해당 항목 없음
견적 근거
공개 안 됨
규격서(공통 규격서)만 첨부되어 있고 설계서·내역서·도면·단가 자료는 없음
- 이윤 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 원가계산서·산출내역이 공개되지 않음
대금 받는 때
단계·회차·납품분마다 · 늦게 받을 수 있다고 적음(다음 회계연도·예산 배정 뒤·발주처 자금 사정)
납품일로부터 1·2·3개월 이내 결제 구분에 따라 할인율 적용, 대금 지급 시기는 수요기관 자금 사정에 따라 변화할 수 있음
- 선금 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 선금 비율을 적은 문장 없음
- 지급 기한 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 납품일로부터 1·2·3개월 이내 결제 구분은 있으나 청구 뒤 기한을 정한 문장은 없음
납품일로부터 대금결제
대금 지급 시기는 수요기관 자금 사정에 따라 변화할 수 있습니다.
공채·채권
모름 · 문서로 확인 안 됨
공채·채권 매입 비율을 적은 문장 없음
보험 가입
의무 · 계약 뒤 지킬 일
입찰보증보험증권(입찰금액 5% 이상), 계약이행보증보험증권(계약금액 10% 이상), 하자보수보증보험증권(계약금액 2%) 제출 요구
- 보상 한도 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 보상 한도를 적은 문장 없음
- 보험료 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 보험료 부담 주체를 적은 문장 없음
- 대상 · 기타 입찰보증보험·계약이행보증보험·하자보수보증보험
입찰보증금은 입찰금액의 5/100(5%) 이상을 적용합니다.
낙찰자는 계약체결 시 계약금액의 10/100(10%) 이상에 해당하는 계약이행보증보험증권을 제출하여야 합니다.
계약금액의 2/100(2%)에 해당하는 하자보수보증보험증권을 제출하여야 한다.
계약 변동 가능
아니다
예산 확정 전·보조사업자 계약 등 계약이 안 되거나 조정될 수 있다고 적은 문장 없음
- 바뀔 수 있는 것 · 해당 없음 해당 문장 없음
부가세 과세
모름 · 문서로 확인 안 됨
이 일·품목의 과세·면세를 적은 문장 없음
- 투찰가에 부가세 · 넣는다 부가가치세를 포함한 총액으로 투찰
입찰자는 부가가치세를 포함한 총액으로 정확하게 투찰한다.
뽑는 방식 · 입찰 방식 7개
회사 속성 우대
없음
규격평가표(규격서·필수서류 적합성 70점 + 정성평가 30점)에 회사 속성 우대 항목이 없고, 입찰참가자격도 중소기업자(소상공인 포함) 제한경쟁일 뿐 우대 가점·특례가 없다.
- 우대 대상 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 문서에 회사 속성 우대 대상이 적혀 있지 않다.
- 가점 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 회사 속성 우대로 주는 가점이 문서에 없다.
신용등급·경영상태
없음
신용평가등급·기술신용평가 등급·경영상태(재무비율·매출·지급여력)를 참가 조건이나 점수로 보는 조항이 없다. 규격평가표는 규격서·필수서류 적합성과 정성평가(특징·규격, 구성품, 비고사항)로만 구성된다.
- 등급이 없을 때 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 등급이 없거나 업력이 짧은 회사의 평가 방법이 문서에 없다.
- 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 신용평가 관련 배점이 문서에 없다.
- 대상 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 신용평가·기술신용평가·재무비율 등 대상이 문서에 없다.
보유 인력
없음
회사가 보유한 인력의 수·등급을 점수나 참가 조건으로 보는 조항이 없다. 규격평가표는 장비 규격·구성품·비고사항만 평가한다.
- 기준 인원 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 기준 인원이 문서에 없다.
- 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 기술인력 보유 배점이 문서에 없다.
소속 직원
없음
투입 인력이 우리 회사 소속 직원이어야 한다는 요구가 없다. 다만 입찰참가자(G2B 전자입찰서 제출자) 재직증명서 1부(대표자 제외)를 제출하도록 하고, 입찰참가 대리인의 경우 전자입찰서 제출자의 인적사항을 기재하도록 한다.
- 재직 기간 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 재직 기간 조건이 문서에 없다.
- 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 투입 인력 관련 배점이 문서에 없다.
- 대상 · 기타 입찰참가자(G2B 전자입찰서 제출자) 재직증명서 제출 대상.
자. 입찰참가자(G2B 전자입찰서 제출자) 재직증명서 1부(대표자 제외)
- 조건 · 없음 프리랜서·외부 전문가 활용에 대한 조건이 문서에 없다.
자. 입찰참가자(G2B 전자입찰서 제출자) 재직증명서 1부(대표자 제외)
큰 배점 항목
규격서 및 필수서류 적합성 70점(특징 및 규격 적합성 40점, 필수 서류 적합성 30점), 정성평가(기술 등 우수성) 30점(특징 및 규격 12점, 구성품 10점, 비고사항 8점). 80점 이상 적격 판정.
규격평가표 배점.
| 규격서
및 필수서류 적합성
(70점) | 특징 및 규격 적합성 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | P / F | 종합점수
① P : 40점
② F : 0점
※공고된 공통 규격(특징, 규격, 구성품, 비고사항)의 일치 및 수치 적합성 등 |
| 정성평가(기술 등 우수성)
(30점) | 특징 및 규격
(12) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 점 | ① 우수
- 공통 규격을 상회하는 차별화된 성능과 최신 기술력을 보유하고 있으며, 임상 활용성 및 도입 후 기대 효과가 우수함
② 양호
- 공통 규격의 필수 요건을 충실히 이행하고 있으며, 전반적인 장비 성능과 사후관리 체계가 안정적으로 구축되어 운영 적정성이 인정됨
③ 보통
- 공통 규격의 필수 요건은 만족하나, 기술적 차별성이나 특장점이 보편적인 수준에 머물러 있어 고도화된 의료 서비스 제공을 위한 추가적인 우수성 입증이 부족함 |
무상 추가 제공
의무 · 계약 뒤 지킬 일
규격서 기타사항에 무상유지보수기간을 명시하도록 하고, 비고에 장비 공급·설치 및 정상작동 확인 후 모든 부품에 대하여 3년간 품질보증을 이행한다(소모품 및 배터리 제외). 하자보증기간 내 정기점검(분기 1회) 및 연 1회 예방점검, 운용기간 중 요구 시 2주 범위 내 무상 교육을 실시한다.
- 요구 기간 · 3년 이상 품질보증 3년(소모품 및 배터리 제외).
2. 장비 공급, 설치 및 정상작동 확인 후 모든 부품에 대하여 3년간 품질보증을 이행한다.(소모품 및 배터리 제외)
- 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 사후관리·추가 제공 배점이 문서에 없다.
- 대상 · 유지보수·사후지원 무상유지보수, 품질보증, 정기·예방점검, 운용자 교육.
※ 무상유지보수기간을 규격서 기타사항에 명시
2. 장비 공급, 설치 및 정상작동 확인 후 모든 부품에 대하여 3년간 품질보증을 이행한다.(소모품 및 배터리 제외)
※ 무상유지보수기간을 규격서 기타사항에 명시
2. 장비 공급, 설치 및 정상작동 확인 후 모든 부품에 대하여 3년간 품질보증을 이행한다.(소모품 및 배터리 제외)
나. 수요기관의 요청 시 하자보증기간 내 의료기관평가 등 각종 평가기준에 적합한 정기점검(분기 1회) 및 연 1회 예방점검을 실시하고 수요기관에 서면으로 보고서를 제출한다.
가. 의료기기의 운용 및 정비 요원의 교육은 장비 설치 시 현장에서 교육하고 장비의 운용기간(수명연한) 중 수요병원의 요구가 있을 때는 2주 범위 내에서 필요한 교육을 무상으로 실시한다.
평가 자리 발표
서면 평가만
규격평가 방법은 공고문에 고시된 ‘규격 평가표’의 심사 기준을 적용하고, 규격평가 일시는 입찰참가등록업체에 한해 추후 유선통보(입찰 종료 이후 실시) 예정이다. 발표·질의응답에 대한 규정이 없다.
- 빠지면 · 해당 없음 발표가 없으므로 해당 없음.
나. 규격평가 방법: 적격자 선정은 「지방계약법 시행령」제18조에 따라 실시하며, 공고문에 고시된 ‘규격 평가표’의 심사 기준을 적용합니다.
라. 규격평가 일시: 입찰참가등록업체에 한해 추후 유선통보(입찰 종료 이후 실시) 예정입니다.
카테고리 · 의약품·의료 9개
결제조건 할인
그렇다
의료법 시행규칙 제16조의5 [별표2의3] 제5호 대금결제조건에 따른 비용할인에 따라 결제하며, 납품일로부터 1개월 이내 1.80%, 2개월 이내 1.20%, 3개월 이내 0.60% 할인율 적용. 수요기관 자금 사정에 따라 지급 시기 변동 가능.
- 결제 기간별 할인율 · 납품일로부터 1개월 이내 1.8% 이하 · 납품일로부터 2개월 이내 1.2% 이하 · 납품일로부터 3개월 이내 0.6% 이하 납품일로부터 대금결제 기간별 할인율
결제시 할인율 | 1.80% | 1.20% | 0.60%
의료법시행규칙 제16조의5(경제적 이익등의 범위)[별표2의3] “허용되는 경제적 이익 등의 범위”제5호 “대금결제조건에 따른 비용할인”에 따라 물품대금을 지급하며, 대금 지급 시기는 수요기관 자금 사정에 따라 변화할 수 있습니다.
결제시 할인율 | 1.80% | 1.20% | 0.60%
쓰는 진료과
내과(심전도실), 간호부 및 응급의료센터
내과(심전도실) 2대, 간호부 및 응급의료센터 16대
[내과(심전도실)] - 수량 2대
[간호부 및 응급의료센터] - 수량 16대
인허가·검사
절차 없음
의료기기 제조(수입)업 허가증·판매업 신고증·GMP 적합인정서 등은 입찰참가 자격·제출서류이고, 이 계약의 인허가 절차를 누가 밟는지에 대한 조항은 없다.
- 비용 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 인허가·검사 수수료 부담 주체를 적은 문장이 없다.
장비군
체외진단·검사장비
심전도검사기(EKG) — 12리드 ECG 신호 획득·저장·분석 장비
A26010.01(2) | 심전도검사기
(EKG, Electrocardigraphs) | 2 | SET
무상보증 범위
전 부품(고가 핵심 부품 포함)
모든 부품에 대하여 3년간 품질보증(소모품 및 배터리 제외), 제조상 결함으로 인한 고장 시 수리·부품교체 등 무상 조치. 수리 부대비용(노무·운송·출장비) 부담 주체는 명시 없음.
- 수리 부대비용 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 노무비·운송비·출장비 부담 주체를 적은 문장이 없다.
장비 공급, 설치 및 정상작동 확인 후 모든 부품에 대하여 3년간 품질보증을 이행한다.(소모품 및 배터리 제외)
또한 제조상의 결함으로 인한 고장 발생 시 수리, 부품교체 등 필요한 조치를 무상으로 제공하여야 한다.
고장 대체 장비
없음
고장 시 대체 장비·대차·예비품·백업을 갖추라는 요구가 문서에 없다.
- 메울 시한 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 대체 장비 투입 시한이 적혀 있지 않다.
- 못 메우면 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 대체 장비 미투입 시 제재를 적은 문장이 없다.
- 대상 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 대체 장비·예비품·이중화 요구가 없다.
옮겨 다시 설치
없음
발주처 사정으로 장비를 옮겨 재설치하는 경우에 대한 조항이 문서에 없다.
- 횟수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 이설 횟수를 정한 문장이 없다.
- 운반·설치비 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 이설 운반·설치비 부담 주체를 적은 문장이 없다.
기술자료 인계
의무 · 계약 뒤 지킬 일
매뉴얼은 사용자 및 정비자용으로 구분 제출(사용설명서, 에러 시 조치사항, 의료기기 정비를 위한 회로도 등). 구성품에 PDF 포함 서비스 및 운용 매뉴얼 18 SET 포함.
- 대상 · 회로도·배선도 · 서비스(정비자) 매뉴얼 정비자용 매뉴얼(회로도 등), 서비스 및 운용 매뉴얼
매뉴얼은 사용자 및 정비자용 매뉴얼로 구분하여 제출한다.(사용설명서, 에러 시 조치사항, 의료기기 정비를 위한 회로도 등)
매뉴얼은 사용자 및 정비자용 매뉴얼로 구분하여 제출한다.(사용설명서, 에러 시 조치사항, 의료기기 정비를 위한 회로도 등)
4. PDF 포함한 서비스 및 운용 매뉴얼 | 18 SET
보안 프로그램
해당 없음
납품 장비에 딸린 PC·워크스테이션에 보안 프로그램을 설치하라는 요구가 문서에 없다.
문서 발췌
과업·요구
| 참조번호 | 수요기관 | 입찰건명 | 수량 | |
|---|---|---|---|---|
| 참조번호 | 수요기관 | 국문명 | 영문명 | 수량 |
| 26-서울-081,082,083,084 | 서울특별시 서울의료원 | 심전도검사기 | EKG(Electrocardigraphs) | 18 |
배점·평가
| 구분 | 규격 및 필수서류 적합성 심사항목 | 기본 요건 심사 | 결과 | 심사기준 | |||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 규격서 및 필수서류 적합성 (70점) | 특징 및 규격 적합성 | P / F | 종합점수 ① P : 40점 ② F : 0점 ※공고된 공통 규격(특징, 규격, 구성품, 비고사항)의 일치 및 수치 적합성 등 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 구성품 적합성 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 비고사항 적합성 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 규격서(40점) | 점 | 1개 이상 지표 F일 시 0점 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 필수 서류 적합성 | P / F | ① P : 30점 ② F : 0점 ※필수 서류(유효기간, 기타 서류 등)의 현행화 여부 적합성 등 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 필수서류(30점) | 점 | 평가 착안사항 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 적합성 항목 소계(70점) | 규격서 및 필수서류 점수 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 구분 | 평가지표 | 평가등급 | 평가점수 | 총점 | 평가기준 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 정성평가(기술 등 우수성) (30점) | 특징 및 규격 (12) | 점 | ① 우수 - 공통 규격을 상회하는 차별화된 성능과 최신 기술력을 보유하고 있으며, 임상 활용성 및 도입 후 기대 효과가 우수함 ② 양호 - 공통 규격의 필수 요건을 충실히 이행하고 있으며, 전반적인 장비 성능과 사후관리 체계가 안정적으로 구축되어 운영 적정성이 인정됨 ③ 보통 - 공통 규격의 필수 요건은 만족하나, 기술적 차별성이나 특장점이 보편적인 수준에 머물러 있어 고도화된 의료 서비스 제공을 위한 추가적인 우수성 입증이 부족함 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 구성품 (10) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 비고 사항 (8) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 정성평가 항목 소계(총 30점) | 업체 공통규격 제안조건 대비 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 합계(총 100점) | 80점 이상 적격 판정 (가격 입찰 대상) |
과업·요구
사. 규격 평가 참고사항은 다음과 같습니다. ① 업체가 제출한 공통규격서(카탈로그 포함)와 필수서류 등 심사 및 평가 - 공통규격서 외 필수서류 · 입찰 참가 자격 : 해당 품목의 나라장터 입찰을 위한 전체적인 참가 자격 확인 · 공급사 확약서 및 대리점 계약서 : 해당 제품을 납품하기 위한 공급사 확약서 및 대리점 계약서 유효기간 만료 등 확인 · 의료기기 제조(수입)허가 및 GMP 인증 적합성 : 해당 품목 여부 및 유효기간 만료 등 현행화 확인 · 의료기기 제조(수입)업 허가증 및 판매업 신고증 : 의료기기의 정상적인 유통을 위한 정상 업체인지 확인 목적 ② 평가위원배점 : 공통규격적합성 평가 후 평균값을 적용(최고 및 최저점 제외) ③ 정성평가는 주관적 평가로 의료장비 규격적합성평가소위원회의 판단에 의하며, 입찰 참가자는 평가에 승복하여야 함 9. 입찰의 무효 및 취소신청 가. 「지방계약법 시행령」제39조 제4항, 동법 시행규칙 제42조의 규정에 의합니다. ※ 입찰 참여자는 조달청 경쟁입찰 참가 자격 등록증의 정보와 법인등기부등본 상의 정보가 일치하는지를 확인하신 후 입찰에 참여하여 주시기 바랍니다. (대표자, 상호, 면허 사항 등) 등록사항에 변경이 있을 경우에는 참가 자격 등록증을 변경하여야 하며 변경하지 아니하고 입찰에 참여한 경우에는「지방계약법 시행규칙」 제42조에 의하여 입찰 무효 사유에 해당됩니다.
가. 낙찰자는 낙찰 이후 개별 장비 모델별 단가 가격정보를 서울특별시 서울의료원 공공보건의료지원단에 제공해야 한다. 나. 낙찰자는 서울특별시 서울의료원 공공보건의료지원단 (또는 수요기관)으로부터 낙찰통지를 받은 후 10일 이내 수요기관의 양식에 의거 계약을 체결한다. 다. 낙찰자는 계약체결 시 계약금액의 10/100(10%) 이상에 해당하는 계약이행보증보험증권을 제출하여야 합니다. 정당한 사유 없이 계약상의 의무를 이행하지 아니한 경우에는 관련 법령에 따라 계약보증금이 귀속되며, 부정당업자 입찰참가자격 제한 처분을 받을 수 있습니다. 라. 관계법령에 따라 수요기관에서 요청하는 서류를 제출하며, 낙찰자가 정당한 이유 없이 입찰무효(낙찰의 포기 등) 및 계약이행 등을 위반할 경우 입찰보증금 또는 부정당업자 제제 등의 조치를 취할 수 있다. 마. 계약은 수요기관 계약담당자와 낙찰자가 계약서에 날인함으로 확정된다. 바. 계약기간 중 계약된 품목의 수입금지, 생산중단 등의 사유로 납품이 불가능한 경우 필요 증빙서류를 첨부하여 사전에 수요기관의 승인을 받아야 하며, 수요기관이 검토하여 납품이 불가능한 사유에 따라 계약불이행에 따른 제제 조치를 받을 수 있다. 10. 제품설치 가. 계약자는 수요기관의 지정장소 까지 제품을 납품하며, 최초 성능시험 및 설치에 책임을 지며 이에 소요되는 제반경비는 무상으로 제공한다.
나. 계약자는 납품 계획을 수요 기관에 사전 통보 하여 의료기기가 정상적으로 설치될 수 있도록 하며, 납품 하지 못하면 수요기관의 계약서상 정하는 바에 따라 지체상금을 납부 한다. 다. 색상은 기본으로 하되 수요기관의 요청이 있을 경우 요구색상으로 한다. 라. 포장은 의료기기법(체외진단의료기기법)에 따라 용기나 외장에 기재하고 제품의 성능 및 기능에 손상되지 않도록 특수 포장하여 납품할 수 있도록 하여야 한다. 마. 수리부속 및 동시 동반품목의 포장은 낱개 포장을 원칙으로 하며, 포장의 표시는 의료기기법 및 체외진단의료기기법 포장 및 표기방식에 따른다. 바. 매뉴얼은 사용자 및 정비자용 매뉴얼로 구분하여 제출한다.(사용설명서, 에러 시 조치사항, 의료기기 정비를 위한 회로도 등) 사. 납품된 물품의 검수, 수령 전에 발생한 멸실, 파손 등은 낙찰자의 부담으로 한다. 아. 낙찰자는 대금지급 신청 시 국세 및 지방세 완납증명서를 수요기관에 제출한다. 11 . 교육 및 점검 가. 의료기기의 운용 및 정비 요원의 교육은 장비 설치 시 현장에서 교육하고 장비의 운용기간(수명연한) 중 수요병원의 요구가 있을 때는 2주 범위 내에서 필요한 교육을 무상으로 실시한다. 나. 수요기관의 요청 시 하자보증기간 내 의료기관평가 등 각종 평가기준에 적합한 정기점검(분기 1회) 및 연 1회 예방점검을 실시하고 수요기관에 서면으로 보고서를 제출한다.
다. 수요기관의 요구 시 PACS, EMR, 인터넷 등에 연동될 수 있게 소프트웨어 커스터마이징을 제공한다. 라. 의료장비의 설치와 관련 시설공사 등이 필요한 경우 자세한 사항은 수요기관에 문의한다. 12. 지체상금 부과 가. 수요기관과 계약된 납품기한을 지체한 경우 납품기한의 익일부터 지체상금이 부과된다. 나. 기타 지체상금에 대한사항은 수요기관과의 계약서상의 조항을 따른다. 13. 하자보증 가. 낙찰자는 장비의 설치 및 시운전을 완료한 후, 검수담당자의 검수 완료일로부터 보증기간(품목별 규격서 참조)동안 성능을 보장해야 한다. 나. 낙찰자는 의료기기 설치 완료 후 검사 및 검수가 완료된 날부터 3년간 하자담보책임을 부담하여야 하며, 「지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행규칙」 제70조 제1항 제6호에 따라 계약금액의 2/100(2%)에 해당하는 하자보수보증보험증권을 제출하여야 한다. 또한 제조상의 결함으로 인한 고장 발생 시 수리, 부품교체 등 필요한 조치를 무상으로 제공하여야 한다. 다. 낙찰자는 의료기기 보증기간 동안 계약제품에 대한 소모품 및 수리부속에 대해 단종 됨이 없이 공급하여야 하며, 보증기간 이후에도 소모품 및 수리부속은 장비도태(10년 이상)시 까지 공급할 수 있어야 한다. 14. 경제적 이익등의 범위 가. 본 입찰 공고에 의한 계약의 의료법 제23조의 5(부당한 경제적 이익등의 취득금지) 및 동법 시행규칙 제16조의5(경제적 이익 등의 범위) [별표 2의3] 허용되는 경제적 이익등의 범위에 따른 비용할인에 따라 대금 결제 조건 별 할인율이 적용된다.
| 품목번호(등급) | 품목 및 규격 | 수량 | 단위 |
|---|---|---|---|
| Item No. | Description | Quantity | Unit |
| A26010.01(2) | 심전도검사기 (EKG, Electrocardigraphs) | 2 | SET |
| 품목번호(등급) | 품목 및 규격 | 수량 | 단위 |
|---|---|---|---|
| Item No. | Description | Quantity | Unit |
| A26010.01(2) | 심전도검사기 (EKG, Electrocardigraphs) | 16 | SET |
A. 특 징(FEATURES) [공통] 1. 터치스크린 기능지원 2. 12리드 ECG 신호를 동시에 획득하고 저장 및 분석할 수 있어야 함 3. 성인 및 소아용 ECG 분석 프로그램 기능 [내과(심전도실)] - 수량 2대 1. 연속 리듬 측정 및 인쇄 2. 200개 이상의 ECG 내부 저장 공간 3. 인쇄 전 심전도 결과 미리보기 가능 4. 성인 및 소아 분석 ECG 프로그램 기능 탑재 [간호부 및 응급의료센터] - 수량 16대 1. 해석 및 측정이 포함된 자동 ECG 2. 교체 및 충전 가능한 배터리로 ECG 기록 및 연속 작동 지원 3. 자동 심전도 판독 및 측정 기능 4. 고급 신호 취득이 우수한 트레이스 품질에 기여 5. ECG는 수동 또는 자동으로 내부 메모리 저장 기능 B. 규 격(SPECIFICATION) 동등 또는 그 이상 [공통] 1. 12리드 획득, 저장 및 분석 기능 2. 본 장치는 배터리로 동작이 되어야 하며 배터리가 방전될 경우 AC 전원으로 동작할 수 있어야 함 3. 내부 메모리에 최소 200개 이상의 ECG 저장 공간 4. 10초 이내에 ECG를 획득 및 분석하고 선택한 보고서 형식으로 인쇄 가능 5. 모든 12리드 데이터를 동시 분석 가능 6. 사용자는 유선 LAN 및 무선 연결을 통해 데이터(파형 및 텍스트) 송수신 가능 7. 10초간의 순간 심전도 획득을 위한 사전 획득 기능 [내과(심전도실)] 1. 완전히 방전된 배터리에서 완전히 충전된 배터리까지의 충전 시간이 5시간 이하
2. 디스플레이 크기 10인치(800 x 600픽셀) 3. 배터리는 최소 90개 이상의 ECG 보고서를 수집하거나 최소 5시간 이상 연속으로 화면을 표시하여야 함 4. 규격: 47 x 33.5 x 41(H*W*D) cm 이하 5. 무게: 8 kg 이하 [간호부 및 응급의료센터] 1. 완전히 방전된 배터리에서 완전히 충전된 배터리까지의 충전 시간이 4시간 이하 2. 디스플레이 크기 6.5인치(640 x 480픽셀) 3. 배터리는 최소 30개 이상의 ECG 보고서를 수집하거나 최소 30분 이상 연속으로 화면을 표시하여야 함 4. 규격: 31 x 40 x 37(H*W*D) cm 이하 5. 무게: 8.6 kg 이하 C. 구 성(SYSTEM CONSISTING OF) 동등 또는 그 이상
| 1. 심전도계(무선 기능 포함) | 18 SET |
|---|---|
| 2. 이동식 카트 | 18 SET |
| 3. 액세서리 | |
| 1) Leadwire 세트 | 18 SET |
| 2) 흡입 전극(6개/세트) | |
| 3) 사지 클램프(4개/세트) | |
| 4) 전원케이블 | |
| 4. PDF 포함한 서비스 및 운용 매뉴얼 | |
| 5. EMR 인터페이스 |
D. 비 고(REMARKS) 1. 최초 설치 및 동작은 공급자에 의해 최종 사용자가 사용하기 편리한 곳에 설치 및 운영테스트를 반드시 한다. 2. 장비 공급, 설치 및 정상작동 확인 후 모든 부품에 대하여 3년간 품질보증을 이행한다.(소모품 및 배터리 제외) 3. 공급사는 EMR 또는 PACS 서비스를 무료로 설치하기 위한 최종 사용자의 요구 사항을 정당하게 지원해야 한다. 4. 검수일 기준으로 1년 이내 제조된 제품을 납품해야 한다. 5. 검수일 이후 1년 이내에 단종 예정이 없는 제품을 납품해야 한다. 6. 보증기간 내 병원규정에 따라 예방점검을 시행 후 보고서를 제출해야 한다.