입찰공고상세[물품]

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[긴급 입찰] GMP 기반 세포배양배지 자동 라벨링/실링기 구매

재공고 · (주)엑셀세라퓨틱스 · 산업용 로봇·생산자동화

추정가격
1.4억원
참가자격 등록 마감
10/12(월) 18:00 · 지남
낙찰방법
규격가격동시입찰
참가 자격
제한 없음
무슨 일
자동 라벨링/실링기 설계·제작·설치 및 Qualification

요약 AI 요약

세포배양배지 국산화를 위한 GMP 기반 자동 충진·포장 생산공정 구축 사업의 일환으로, 세포배양배지용 자동 라벨링/실링기를 설계·제작해 현장에 설치하는 것.

  • 사용자요구규격서(URS)에 부합하는 자동 라벨링/실링기 설계·제작
  • 100/500/1,000 mL 용기 적용
  • 250 bottles/hour 이상 생산능력
  • 라벨 자동 공급·부착 및 LOT No., 문자·기호, 지정 폰트 인쇄 기능
  • 수축필름 자동 공급·절단·장착 및 열수축 실링 기능
  • PLC/HMI 및 공정데이터 기록·관리, 사용자 권한·Audit Trail 등 Data Integrity 기능

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핵심요약

제어반·PLC
PLC·제어 프로그램

평가 요소에 PLC/HMI 및 공정데이터 기록·관리 기능, 사용자 권한·Audit Trail 등 Data Integrity 관련 기능이 포함되어 있다. 유압 시스템·전기 제어반 제작을 우리가 만들어 넣으라는 문장은 없다.

PLC/HMI 및 공정데이터 기록·관리 기능

문서 분석

가격

추정가격
140,000,000원
배정예산
154,000,000원
부가세
14,000,000원
예정가격 방식
복수예가

첨부파일

첨부 내용을 정리한 글 — 자격 · 배점 · 일정 · 발췌 ›

납품

납품
계약 후 150일
문서: 수행 기간 · -
품명
융복합라벨기 (9923152922)
제조물품
아니오
문서: 직접 생산 · 참가 등록 · 모름
세부품명 등록
아니오
인도조건
설치·시운전·가동까지 · 문서
수량
1 식
문서: 일의 분량 · 1식

참가 자격 · 제한

지역제한
제한 없음
문서: 지역 조건 · 없음
업종제한
제한 없음
문서: 업종·면허 조합 · 모름
문서: 설치 공사업 면허 · 해당 없음
제출 방법
전자입찰
문서: 입찰 전 절차 · 따로 없음(나라장터만)
실적경쟁 · PQ
모름
문서: 실적 · 점수에 반영
공동수급
공동수급불허
문서: 공동수급 · 막음
입찰참가 제한
모름
국제입찰
국내입찰

입찰 일정

진행일시남은 날
공고 게시10/08(목)지남
입찰서 제출 시작10/08(목) 15:00지남
입찰참가자격 등록 마감10/12(월) 18:00지남
입찰서 제출 마감10/13(화) 15:00오늘
개찰10/13(화) 16:00오늘

평가 · 배점

협상 대상 기준 · 규격평가 점수 80점 이상을 획득하고, URS에서 필수사항으로 지정한 항목을 모두 충족한 업체를 규격 적격자로 선정함

배점표 (AI 요약)
평가 항목배점
유사장비 수행실적10점
사업 이해도 및 수행계획15점
기술규격 및 장비성능35점
GMP 공정관리 및 Data Integrity15점
검증 및 문서화 지원10점
납기 및 사후지원15점
합계(항목을 더한 값)100점

사업 내용 · 이 공고에 든 일

중심 · 자동 라벨링/실링기 설계·제작·설치 및 Qualification

물품 › 산업·공작기계 › 산업용 로봇·생산자동화

GMP 포장공정용 자동 라벨링·실링 설비를 설계·제작·납품·설치하고 FAT/SAT/IQ/OQ까지 수행하는 것이 사업의 몸통이다.

  • URS 기반 장비 설계·제작
  • 운송 및 현장 반입·설치
  • FAT·SAT 수행
  • IQ/OQ Qualification 수행
  • 운전교육
  • 기술문서(도면·매뉴얼·재질·교정·Software 문서) 제출
  • 하자보증 24개월 및 유지보수·Trouble Shooting

더 확인할 것

회사 규모·신분

이럴 때 꼭 봅니다 — 소기업·소상공인만일 때

제한 없음

중소기업·소기업·여성기업·법인 등 규모·신분으로 참가를 좁히는 제한이 문서에 없다.

실적

감점 · 점수에 반영

유사장비 수행실적은 규격평가 배점 10점 항목이며, 최근 3년 이내 자동 라벨링·실링 장비 또는 이에 준하는 제약·바이오 자동화 포장설비 제작·납품 실적을 건수 구간별로 평가한다. 참가 자격으로 실적을 거르는 문장은 없다.

  • 크기 · 0~10점
  • 조건 · 유사·동등 이상 실적 인정
ㅇ 최근 3년 이내 자동 라벨링·실링 장비 또는 이에 준하는 제약·바이오 자동화 포장설비 제작·납품 실적
바이오·제약 분야의 GMP 포장설비 또는 자동 라벨링/실링 설비의 제작·납품 및 Qualification 수행실적 등은 규격평가 시 평가할 수 있으며, 관련 실적을 증빙할 수 있는 자료를 제출하여야 한다.

지정 제품·공법

지정 없음

문서에 특정 제품·제조사·브랜드·공법을 지정한 문장이 없다. URS에 부합하는 장비를 설계·제작하라고만 했다.

  • 동등 입증 때 · 해당 없음 지정이 없어 동등 입증 시점도 없다.

규격·기술 심사

점수와 통과선

규격평가 점수 80점 이상 획득 및 URS 필수사항 모두 충족한 업체를 규격 적격자로 선정. 세부 평가항목 및 배점기준은 [붙임 1]에 따름.

  • 통과선 · 80점 이상
    규격평가 점수 80점 이상을 획득하고, URS에서 필수사항으로 지정한 항목을 모두 충족한 업체를 규격 적격자로 선정함
  • 필수 항목·과락 · 그렇다 URS에서 필수사항으로 지정한 항목을 모두 충족해야 함.
    규격평가 점수 80점 이상을 획득하고, URS에서 필수사항으로 지정한 항목을 모두 충족한 업체를 규격 적격자로 선정함
규격평가 점수 80점 이상을 획득하고, URS에서 필수사항으로 지정한 항목을 모두 충족한 업체를 규격 적격자로 선정함

기존 시스템과 이어짐

없음(새로 하는 독립된 일)

기존 시스템·설비와의 연동, 기존 제조사 제품 묶임, 연속 사업, 연동 SW 개발, 상대편 연동 작업·비용 부담에 관한 기재가 없다.

일의 끝

설치·시운전·가동까지

설계·제작, 운송, 현장 반입·설치, FAT, SAT, IQ/OQ, 운전교육 및 관련 기술문서 제출을 포함하는 총액계약이다. 시험운영 기간은 별도로 정해지지 않았다.

  • 시험운영 기간 · 정해지지 않음
사. 계약범위: 본 입찰은 장비의 설계·제작, 운송, 현장 반입·설치, FAT, SAT, IQ/OQ, 운전교육 및 관련 기술문서 제출 등을 포함하는 총액계약으로 추진함

기성품·주문제작

기성품 + 맞춤 · 주문제작(받은 규격·도면대로)

URS에 부합하도록 설계·제작하는 주문제작 성격이며, LOT No.·문자·기호·지정 폰트 인쇄 등 맞춤 기능이 요구된다. 여러 제품을 엮어 하나의 시스템으로 통합한다는 기재는 없다.

  • 시스템 통합 · 아니다
사업내용: 사용자요구규격서(URS)에 부합하는 세포배양배지용 자동 라벨링/ 실링기의 설계·제작, 운송, 현장 반입·설치 및 Qualification 수행
ㅇ LOT No., 문자·기호 및 지정 폰트 등 인쇄 기능

계약 상대

공고 낸 기관 직접

공고기관·수요기관 모두 (주)엑셀세라퓨틱스이며 다른 계약·대금 상대를 적지 않음.

큰 배점 항목

기술규격 및 장비성능 35점, 사업 이해도 및 수행계획 15점, GMP 공정관리 및 Data Integrity 15점

평가표상 배점이 큰 세 항목.

| 기술규격 및
장비성능 | ㅇ URS 요구사항 충족도
ㅇ 100/500/1,000 mL 용기 적용성
ㅇ 250 bottles/hour 이상 생산능력
ㅇ 라벨 자동 공급·부착 및 운전 안정성
ㅇ LOT No., 문자·기호 및 지정 폰트 등 인쇄 기능
ㅇ 수축필름 자동 공급·절단·장착 및 열수축 실링 기능
ㅇ 주요 구성부의 제조사, 제조국 및 기술지원 체계 적정성
ㅇ 장비 구조·재질 및 유지관리 적정성 | 35 |
| 사업 이해도
및 수행계획 | ㅇ 사업목적 및 GMP 기반 자동 포장공정에 대한 이해도
ㅇ 장비 제작 수행체계 및 자체 수행범위의 적정성
ㅇ 외주 수행 범위 및 외주업체에 대한 품질관리·책임체계
ㅇ 제작·납품 일정 및 프로젝트 관리계획 | 15 |
| GMP 공정관리
및 Data
Integrity | ㅇ GMP 제조환경 적용 및 포장공정 관리 적정성
ㅇ PLC/HMI 및 공정데이터 기록·관리 기능
ㅇ 사용자 권한, Audit Trail 등 Data Integrity 관련 기능 | 15 |

설비 급(용량)

1,000mL 이하

100/500/1,000 mL 용기 적용성 — 가장 큰 값 1,000 mL를 대표 수치로, 100 mL·500 mL는 detail

ㅇ 100/500/1,000 mL 용기 적용성

평가위원

발주처 내부만

규격입찰서(기술제안서)를 발주기관에서 평가. 외부 전문가 포함 문구 없음

  • 평가위원 수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가위원 수에 대한 기재 없음
1. 1단계 (규격평가): 입찰자가 제출한 규격입찰서(기술제안서)를 발주기관에서 평가하여 규격 적격자를 선정함

지원사업·R&D 재원

정부·지자체 지원사업 돈

사업명: 바이오헬스산업 공급망 안정 지원 사업 / 과제명: GMP 기반 세포배양배지 국산화를 위한 자동 충진 및 포장 생산 공정 구축

가. 사업명: 바이오헬스산업 공급망 안정 지원 사업
나. 과제명: GMP 기반 세포배양배지 국산화를 위한 자동 충진 및 포장 생산 공정 구축

공고 정보

공고종류
재공고 (재입찰공고)
게시일
10/08(목)
공고번호
R26BK01762246-000
참조번호
XCELL-2026-PUR-02
공고기관
(주)엑셀세라퓨틱스
수요기관
(주)엑셀세라퓨틱스
계약방법
일반경쟁
낙찰방법
규격가격동시입찰
계약유형
총액계약
예정가격 방식
복수예가
추정가격
140,000,000원
배정예산
154,000,000원
사전규격번호
-
재공고
재공고
출처
나라장터

문서 분석 전체

이 분야에서 갈리는 것 · 먼저 누가 들어갈 수 있나가 갈린다 — 제조사·공식 대리점 요건, 세부품명 등록, 소기업 제한, 특정 업종 협력사 납품 실적, A/S 거점 100km 같은 벽이 공고마다 다르게 붙는다. 그다음은 범위다 — 본체만 넣나, 제어반·PLC·안전 펜스·집진까지 만들어 기존 공정에 붙이나.

질문 95개 · 꼭 3 · 좋음 16 · 안 봐도 됨 76

주제 · 참가 자격 9개

업종·면허 조합

모름 · 문서로 확인 안 됨

참가자격은 법령·부정당업자·나라장터 등록·수행능력 등 정성적 자격만 열거되어 있고, 업종 등록·면허를 여럿 요구하거나 그중 하나만 요구한다는 문장이 없다.

  • 코드 밖 자격 · 없음 법·조례가 정한 허가·지정·등록, 사업자등록증 업태·종목, 전문매장 보유 같은 별도 자격 요구가 없다.

지역 조건

없음

본점 지역 제한 외에 사업장·인력·지역 거점·지역 업체 공동수급·지역 가점 등 지역을 묶는 조건이 문서에 없다.

  • 크기 · -
  • 대상 · -

실적

감점 · 점수에 반영

유사장비 수행실적은 규격평가 배점 10점 항목이며, 최근 3년 이내 자동 라벨링·실링 장비 또는 이에 준하는 제약·바이오 자동화 포장설비 제작·납품 실적을 건수 구간별로 평가한다. 참가 자격으로 실적을 거르는 문장은 없다.

  • 크기 · 0~10점
  • 조건 · 유사·동등 이상 실적 인정
ㅇ 최근 3년 이내 자동 라벨링·실링 장비 또는 이에 준하는 제약·바이오 자동화 포장설비 제작·납품 실적
바이오·제약 분야의 GMP 포장설비 또는 자동 라벨링/실링 설비의 제작·납품 및 Qualification 수행실적 등은 규격평가 시 평가할 수 있으며, 관련 실적을 증빙할 수 있는 자료를 제출하여야 한다.

업력

없음

업력(설립·개업 후 경과 햇수)을 참가 조건이나 점수로 보는 문장이 없다.

  • 요구 업력 · -
  • 크기 · -

공동수급

막음

공동도급은 불허한다고 명시되어 있다.

  • 자격을 나눠 채우기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 공동도급 불허로 자격 분담을 따질 자리가 없다.
자. 공동도급: 공동도급은 불허함

회사 규모·신분

제한 없음

중소기업·소기업·여성기업·법인 등 규모·신분으로 참가를 좁히는 제한이 문서에 없다.

안전보건수준평가

없음

안전·보건 확보 의무는 관계 법령과 발주기관 기준 준수 의무일 뿐, 안전보건수준평가 대상 지정이나 평가 통과·서약·계획서 제출 요구가 없다.

하도급

모름 · 문서로 확인 안 됨

하도급 허용·금지를 정한 문장이 없다. 평가표에 외주 수행 범위 및 외주업체 품질관리·책임체계를 평가요소로 둔 문장만 있다.

  • 하도급 한도 · -

직접 생산

참가 등록 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 전체 답 · 없음

직접생산확인·제조 등록·OEM 금지·한 제조사 제품 조건이 문서에 없다. 참가자격은 설계·제작·설치·Qualification 지원이 가능한 업체로만 규정된다.

  • 참가 등록 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 제조만/제조·공급 모두를 정한 문장이 없다.
  • 직생 범위 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 직접생산확인 공고가 아니다.
  • 대상 · -

주제 · 제품 규격·인증 9개

지정 제품·공법

지정 없음

문서에 특정 제품·제조사·브랜드·공법을 지정한 문장이 없다. URS에 부합하는 장비를 설계·제작하라고만 했다.

  • 동등 입증 때 · 해당 없음 지정이 없어 동등 입증 시점도 없다.

제조사 확약서

없음

제조사·공식 공급원에게서 받아야 하는 확약서·증명서·정품보증서·수입신고필증 요구가 문서에 없다.

  • 대상 · - 해당 서류 없음
  • 조건 · 없음

제품 인증

없음

제품·장비가 갖춰야 할 인증·허가·시험성적서 요구가 문서에 없다.

  • 크기 · 해당 없음
  • 대상 · -
  • 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨

원산지(국산)

모름 · 문서로 확인 안 됨

원산지 제한·국산 요구·수입 허용 여부를 정한 문장이 문서에 없다.

합격선

숫자 기준 있음

250 bottles/hour 이상 생산능력, 100/500/1,000 mL 용기 적용성이 평가 기준으로 제시됨. 최종 검수는 URS 및 계약조건 요구사항 충족 여부를 기준으로 함.

  • 따를 표준·지침 · 사용자요구규격서(URS) URS 및 계약조건에 따라 제작·FAT·운송·설치·SAT·IQ/OQ 수행. GMP 제조환경 적용, PLC/HMI 및 공정데이터 기록·관리, Audit Trail 등 Data Integrity 관련 기능.
    계약상대자는 URS 및 계약조건에 따라 장비의 제작, FAT, 운송, 현장 반입·설치, SAT 및 IQ/OQ를 수행하여야 함
ㅇ 250 bottles/hour 이상 생산능력
ㅇ 100/500/1,000 mL 용기 적용성
최종 검수는 계약조건 및 URS에서 정한 요구사항의 충족 여부를 기준으로 실시함

등록 제품

없음

우수제품·혁신제품·규격심의·사전등록·플랫폼 등록·가격집 등재 등 목록 요구가 문서에 없다.

  • 대상 · -

신품·제조 시기

없음

신품·최근 생산품·유효기간·단종 예정 모델 관련 요구가 문서에 없다.

  • 제조 뒤 경과 상한 · 모름 · 문서로 확인 안 됨
  • 남은 유효기간 · 모름 · 문서로 확인 안 됨

규격·기술 심사

점수와 통과선

규격평가 점수 80점 이상 획득 및 URS 필수사항 모두 충족한 업체를 규격 적격자로 선정. 세부 평가항목 및 배점기준은 [붙임 1]에 따름.

  • 통과선 · 80점 이상
    규격평가 점수 80점 이상을 획득하고, URS에서 필수사항으로 지정한 항목을 모두 충족한 업체를 규격 적격자로 선정함
  • 필수 항목·과락 · 그렇다 URS에서 필수사항으로 지정한 항목을 모두 충족해야 함.
    규격평가 점수 80점 이상을 획득하고, URS에서 필수사항으로 지정한 항목을 모두 충족한 업체를 규격 적격자로 선정함
규격평가 점수 80점 이상을 획득하고, URS에서 필수사항으로 지정한 항목을 모두 충족한 업체를 규격 적격자로 선정함

입찰 때 넣을 제품이 규격을 맞춘다는 것을 무…

항목별 규격 대비표 · 카탈로그·제조사 사양서 · 실측·성능 데이터·도면

제출서류로 규격입찰서(기술제안서), URS 충족 여부 확인서, 장비 세부 규격서 및 카탈로그, 장비 구성도 및 개략도면, 유사 장비 수행실적 증빙자료 등을 요구.

  • 마감 뒤 보완 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 보완 허용·막음에 대한 문장이 없다.
l 사용자요구규격서(URS) 충족 여부 확인서 1부
l 장비 세부 규격서 및 카탈로그 1부
l 장비 구성도 및 개략도면 1부

주제 · 입찰 절차 9개

참가 범위

공개 경쟁

일반경쟁입찰(전자입찰)로 공고하고, 조건을 갖춘 업체면 참가 가능. 공동도급은 불허.

가. 입찰방식: 일반경쟁입찰(전자입찰)
입찰에 참가하고자 하는 자는 다음 각 호의 자격을 모두 갖추어야 한다.

여러 과제로 나뉨

나뉘지 않음

단일 입찰건명·단일 과제로 나뉜 입찰번호·권역 구분이 없음.

  • 여러 개 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 나뉘지 않아 해당 사항 없음.
다. 입찰건명: GMP 기반 세포배양배지 자동 라벨링/실링기 구매

입찰 전 절차

따로 없음(나라장터만)

규격입찰서·가격입찰서 모두 나라장터로 제출. 별도 자체 시스템·방문·사전 확인 절차 없음.

마. 입찰서 제출방법: 규격입찰서(기술제안서) 및 가격입찰서는 국가종합전자조달시스템(나라장터)을 통해 제출함

현장설명회

없음

현장설명회·답사 관련 문구 없음.

정정·재공고 변경

해당 없음(첫 공고)

재공고문이나, 앞선 공고에서 무엇이 바뀌었는지에 대한 서술이 문서에 없음.

낙찰 업체 수

한 업체가 전량

총액계약, 공동도급 불허, 복수 업체 선정 문구 없음.

  • 최소 응찰 물량 · 해당 없음 나눠 낙찰 구조가 아님.
사. 계약범위: 본 입찰은 장비의 설계·제작, 운송, 현장 반입·설치, FAT, SAT, IQ/OQ, 운전교육 및 관련 기술문서 제출 등을 포함하는 총액계약으로 추진함
자. 공동도급: 공동도급은 불허함

MAS 2단계경쟁

아니다

일반경쟁 전자입찰 규격·가격 분리 동시입찰이며 MAS·종합쇼핑몰 구조 아님.

나. 계약방법: 규격·가격 분리 동시입찰

입찰보증금

모름 · 문서로 확인 안 됨

입찰보증금 납부·귀속은 관련 규정 및 나라장터 기준에 따른다고만 적혀 있고, 실제 납부 여부·비율이 명시되지 않음.

  • 입찰보증금 비율 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 비율이 문서에 없음.
  • 계약·하자 보증 비율 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 하자보증기간 24개월만 있고 보증금 비율은 없음.
    라. 하자보증기간은 최종 검수 완료일로부터 24개월로 하며, 세부사항은 계약조건에 따름
가. 입찰보증금의 납부 및 귀속에 관한 사항은 관련 규정 및 국가종합전자조달시스템(나라장터)의 기준에 따름

문서끼리 다른 곳

아니다

문서 간 상충하는 값이 발견되지 않음.

주제 · 과업 범위 11개

다른 업 섞임

섞이지 않음

사업내용은 자동 라벨링/실링기의 설계·제작, 운송, 현장 반입·설치 및 Qualification 수행으로 한정되며, 다른 면허·공종·품목의 일이 섞였다는 기재가 없다. 공동도급은 불허한다고만 적혀 있다.

사업내용: 사용자요구규격서(URS)에 부합하는 세포배양배지용 자동 라벨링/ 실링기의 설계·제작, 운송, 현장 반입·설치 및 Qualification 수행
자. 공동도급: 공동도급은 불허함

하는 일

GMP 기반 세포배양배지용 자동 라벨링/실링기를 URS에 부합하도록 설계·제작해 운송·현장 반입·설치하고 FAT, SAT, IQ/OQ 등 Qualification을 수행하는 것. 100/500/1,000 mL 용기 적용, 250 bottles/hour 이상 생산능력, 라벨 자동 공급·부착, LOT No.·문자·기호·지정 폰트 인쇄, 수축필름 자동 공급·절단·장착 및 열수축 실링 기능이 요구된다.

사업내용: 사용자요구규격서(URS)에 부합하는 세포배양배지용 자동 라벨링/ 실링기의 설계·제작, 운송, 현장 반입·설치 및 Qualification 수행
ㅇ 100/500/1,000 mL 용기 적용성
ㅇ 250 bottles/hour 이상 생산능력

기존 시스템과 이어짐

없음(새로 하는 독립된 일)

기존 시스템·설비와의 연동, 기존 제조사 제품 묶임, 연속 사업, 연동 SW 개발, 상대편 연동 작업·비용 부담에 관한 기재가 없다.

설치 공사업 면허

해당 없음

설치가 법상 공사(전기·정보통신·수도·소방)에 해당한다는 기재가 없고, 공사업 면허 관련 요구도 없다.

  • 대상 · 해당 없음
  • 조건 · 해당 없음

일의 끝

설치·시운전·가동까지

설계·제작, 운송, 현장 반입·설치, FAT, SAT, IQ/OQ, 운전교육 및 관련 기술문서 제출을 포함하는 총액계약이다. 시험운영 기간은 별도로 정해지지 않았다.

  • 시험운영 기간 · 정해지지 않음
사. 계약범위: 본 입찰은 장비의 설계·제작, 운송, 현장 반입·설치, FAT, SAT, IQ/OQ, 운전교육 및 관련 기술문서 제출 등을 포함하는 총액계약으로 추진함

기성품·주문제작

기성품 + 맞춤 · 주문제작(받은 규격·도면대로)

URS에 부합하도록 설계·제작하는 주문제작 성격이며, LOT No.·문자·기호·지정 폰트 인쇄 등 맞춤 기능이 요구된다. 여러 제품을 엮어 하나의 시스템으로 통합한다는 기재는 없다.

  • 시스템 통합 · 아니다
사업내용: 사용자요구규격서(URS)에 부합하는 세포배양배지용 자동 라벨링/ 실링기의 설계·제작, 운송, 현장 반입·설치 및 Qualification 수행
ㅇ LOT No., 문자·기호 및 지정 폰트 등 인쇄 기능

함께 넘길 물품

해당 없음

본품과 함께 우리 돈으로 넘겨주거나 비치해야 하는 물품(예비품·전용 공구 등)에 관한 기재가 없다.

철거·폐기

없음

기존 장비·시설의 철거·이설·폐기·반납이나 폐기물·포장재 회수에 관한 기재가 없다.

부가 작업

해당 없음

운전교육 및 관련 기술문서 제출, FAT/SAT/IQ/OQ 수행은 계약범위에 포함된 본업의 일부로 보이며, 그 밖의 부가 작업·서비스 기재는 없다.

디자인 몫

해당 없음

디자인·편집·원고 작업에 관한 기재가 없다.

묶인 품목 수

1종

입찰건명은 자동 라벨링/실링기 1종이며, 품목별 제조사·상표를 정해 적은 기재가 없다.

  • 제조사 수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨
다. 입찰건명: GMP 기반 세포배양배지 자동 라벨링/실링기 구매

주제 · 납품 일정·현장 11개

일의 분량

1식

자동 라벨링/실링기 1식 구매(설계·제작, 운송, 현장 반입·설치 및 Qualification 수행 포함). 평가표에 100/500/1,000 mL 용기 적용성, 250 bottles/hour 이상 생산능력이 성능 요건으로 제시됨.

  • 열린 분량 · 정해짐 장비 1식으로 구매 규모가 정해져 있음.
    사. 계약범위: 본 입찰은 장비의 설계·제작, 운송, 현장 반입·설치, FAT, SAT, IQ/OQ, 운전교육 및 관련 기술문서 제출 등을 포함하는 총액계약으로 추진함
바. 사업기간: 계약체결일로부터 공급자와 상호 협의한 지정 기한까지
ㅇ 100/500/1,000 mL 용기 적용성
ㅇ 250 bottles/hour 이상 생산능력

수행 기간

-

사업기간은 계약체결일로부터 공급자와 상호 협의한 지정 기한까지로 정해지지 않음. 납품기한은 계약서에 정한 기한에 따르며 세부 제작·납품·설치 일정은 발주기관과 협의하여 확정함.

  • 옮길 수 없는 끝 날짜 · 없음
사. 사업기간: 계약체결일로부터 공급자와 상호 협의한 지정 기한까지
가. 납품기한은 계약서에 정한 기한에 따르며, 세부 제작·납품·설치 일정은 발주기관과 협의하여 확정함

현장·납품지

1곳

설치장소는 경기도 용인시 기흥구 흥덕1로 13 흥덕IT밸리 타워동 309호이며, 세부 설치 위치는 향후 Layout 및 운영계획에 따라 확정됨.

  • 열린 분량 · 정해짐 설치장소 1곳이 정해져 있음(세부 위치는 추후 확정).
    라. 설치장소: 경기도 용인시 기흥구 흥덕1로 13 흥덕IT밸리 타워동 309호
  • 범위 · 없음(국내 보통 현장) 국내 경기도 용인시 소재 현장.
    라. 설치장소: 경기도 용인시 기흥구 흥덕1로 13 흥덕IT밸리 타워동 309호
라. 설치장소: 경기도 용인시 기흥구 흥덕1로 13 흥덕IT밸리 타워동 309호
※ 세부 설치 위치는 향후 Layout 및 운영계획에 따라 확정

현장 여건

장비 반입·설치 및 현장 작업 시 관계 법령과 발주기관의 안전·보건 관리기준을 준수하여야 함. 부대공사·현장 준비에 대한 별도 규정은 없음.

  • 부대공사·현장 준비 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 부대공사·현장 준비 주체나 비용에 대한 규정이 없음.
  • 위험작업 · 없음
가. 계약상대자는 장비 반입·설치 및 현장 작업 시 관계 법령과 발주기관의 안전·보건 관리기준을 준수하여야 함

작업 시기

해당 없음

일할 수 있는 때에 대한 제약이 문서에 없음.

다른 일정에 묶임

아니다

나눠 납품

모름 · 문서로 확인 안 됨

납품기한은 계약서에 정한 기한에 따르며 세부 일정은 협의로 확정되나, 납품 횟수·차수에 대한 규정이 없음.

  • 분할납품 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 분할납품을 막거나 허용하는 문장이 없음.
가. 납품기한은 계약서에 정한 기한에 따르며, 세부 제작·납품·설치 일정은 발주기관과 협의하여 확정함

보관 조건

없음

보관·운송 조건에 대한 요구가 문서에 없음.

  • 대상 · -

주문 뒤 납품 시한

정해지지 않음

주문(납품요구) 후 납품 시한에 대한 규정이 없음. 납품기한은 계약서에 정한 기한에 따름.

  • 기점 · 모름 · 문서로 확인 안 됨
가. 납품기한은 계약서에 정한 기한에 따르며, 세부 제작·납품·설치 일정은 발주기관과 협의하여 확정함

포장·표시

장비의 라벨 자동 공급·부착 기능과 LOT No., 문자·기호 및 지정 폰트 등 인쇄 기능이 요구됨. 수축필름 자동 공급·절단·장착 및 열수축 실링 기능도 요구됨.

ㅇ 라벨 자동 공급·부착 및 운전 안정성
ㅇ LOT No., 문자·기호 및 지정 폰트 등 인쇄 기능
ㅇ 수축필름 자동 공급·절단·장착 및 열수축 실링 기능

보안 조치

없음

보안 조치에 대한 요구가 문서에 없음.

  • 크기 · -
  • 대상 · -

주제 · 견본·검사·검수 7개

검수

발주처 검수만

최종 검수는 계약조건 및 URS 요구사항 충족 여부를 기준으로 발주기관이 실시하고, 잔금도 검수절차 완료 후 지급. 외부 기관 심의·승인·감리·성과심사 문구는 없음.

최종 검수는 계약조건 및 URS에서 정한 요구사항의 충족 여부를 기준으로 실시함
잔금은 장비 제작 완료 후 현장 반입·설치 및 계약상 요구되는 검수절차 완료 후 지급함

샘플·시안 선제출

없음

입찰·규격평가 단계에서 시안·샘플·견본·시연·성능시험을 우리 돈으로 미리 내거나 평가 자리에서 시연하라는 요구는 문서에 없음. 제출서류는 서류·계획서·도면·실적 증빙이며, 필요 시 제안내용 설명·질의응답은 실시할 수 있음(발표·질의응답은 이 질문 대상 아님).

시험·검사

시험·검사 없음

이 공고가 정한 품질 시험·검사·분석(비용·단위·장소)은 없음. FAT/SAT, IQ/OQ는 검증·Qualification 수행으로 계약범위에 포함되나 품질 시험·검사 비용·단위·장소를 정한 조항은 없음.

  • 시험 단위 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 시험 단위를 정한 문구 없음
  • 시험 장소 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 시험 장소를 정한 문구 없음

시안 승인

-

본 작업·제작 전 시안·샘플·제작도·중간검수 승인 횟수를 정한 문구 없음. FAT, SAT, IQ/OQ 수행은 계약범위에 있으나 승인 횟수·수정 횟수·승인 기간을 정한 조항은 없음.

  • 수정 횟수 · - 수정 횟수를 정한 문구 없음
  • 승인 기간 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 승인 기간이 납기에 드는지 정한 문구 없음

공장 실사·입회

없음

발주처가 공장·사업장을 실사하거나 제작 중간검사에 입회한다는 문구 없음. FAT/SAT, IQ/OQ 수행은 계약범위에 있으나 발주처 입회·실사를 정한 조항은 없음.

이 공고가 군수품 조달인가 — 국방부·각 군이…

아니다

수요기관은 (주)엑셀세라퓨틱스(민간 기업)이며, 군수품 특수조건·국방규격·재고번호·국방 표지·군 검사·부대 출입 보안 등 군 전용 절차는 문서에 없음.

군수품이면 납품 검사·검수는 누가 하나 — 수…

해당 없음

군수품 조달이 아님

  • 품질보증형태 · 해당 없음 군수품 조달이 아님

주제 · 인력·A/S·하자 대응 8개

장비·시설 보유

없음

입찰참가자격은 법령·나라장터 등록·설비 설계제작 설치 Qualification 지원 가능 업체 등이며, 일에 쓸 장비·시설을 갖추라는 요구는 없다. URS 장비 사양 충족은 납품할 물건의 요건이다.

  • 갖출 때 · 해당 없음 갖출 것을 요구하지 않는다.
  • 크기 · - 장비·시설 보유 점수 항목이 없다.
  • 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 임차·소유 조건이 적혀 있지 않다.

인력 자격

없음

투입 인력의 자격·등급·학위·경력·교육 이수나 전담 역할(현장대리인·안전관리자 등)을 요구한 문장이 없다. 평가표의 사용자 교육계획은 발주처 교육에 관한 것이다.

  • 크기 · - 인력 등급·경력 점수 항목이 없다.
  • 대상 · - 해당 없음.

출동 시한

없음

고장·장애·긴급 호출 시 현장 도착·착수 시한을 정한 문장이 없다. 평가표에 Trouble Shooting 대응체계가 평가 요소로만 있다.

  • 도착 시한 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 도착 시한이 적혀 있지 않다.

처리 시한

해당 없음

요청·장애를 받아 처리(복구·완료)하는 시한을 정한 문장이 없다.

  • 기점 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 기점이 적혀 있지 않다.

교육·기술이전

모름 · 문서로 확인 안 됨

운전교육이 계약범위에 포함되고 평가표에 사용자 교육계획(15점 항목 내)이 있으나 횟수·무상 여부·시한이 적혀 있지 않다.

  • 무상 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 무상 여부가 적혀 있지 않다.
사. 계약범위: 본 입찰은 장비의 설계·제작, 운송, 현장 반입·설치, FAT, SAT, IQ/OQ, 운전교육 및 관련 기술문서 제출 등을 포함하는 총액계약으로 추진함

하자보수

24개월

하자보증기간은 최종 검수 완료일로부터 24개월이며 세부사항은 계약조건에 따른다. 정기점검·소모성 부품 무상 여부는 적혀 있지 않다.

  • 기점 · 설치·검수 완료일 최종 검수 완료일로부터 센다.
    라. 하자보증기간은 최종 검수 완료일로부터 24개월로 하며, 세부사항은 계약조 건에 따름
  • 보증 기간 정기점검 · 없음 보증 기간 정기점검을 요구한 문장이 없다.
  • 소모성·정기정비 부품 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 소모성·정기정비 부품의 무상 여부가 적혀 있지 않다.
라. 하자보증기간은 최종 검수 완료일로부터 24개월로 하며, 세부사항은 계약조 건에 따름

단종 뒤 부품 공급

해당 없음

보증이 끝나거나 단종된 뒤 부품·소모품·유지보수를 대야 하는 기간을 정한 문장이 없다.

A/S 조직·인력

없음

평가표에 하자보증, 유지보수 및 Trouble Shooting 대응체계가 평가 요소로 있으나 A/S 인력 수·부서·서비스망·예비품 보유를 요구한 문장은 없다.

  • 인원 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 요구 인원이 적혀 있지 않다.
  • 크기 · - A/S 조직 관련 별도 배점 항목이 없다.
  • 대상 · - 해당 없음.

주제 · 가격·대금·계약 조건 11개

총액·단가 방식

총액

총액계약으로 추진하며 입찰금액은 부가가치세·운송비·설치비·Qualification 수행비 등 제반 부대비용을 포함한 총액. 세부 지급비율·지급시기는 계약조건에 따라 확정.

  • 정산 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 대금은 선금·잔금으로 구분 지급하나 실적·실비 정산인지 확정 금액인지 명시 없음.
  • 단가 조정 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 단가 고정·시세 연동·협의 조정에 대한 문장 없음.
본 입찰은 장비의 설계·제작, 운송, 현장 반입·설치, FAT, SAT, IQ/OQ, 운전교육 및 관련 기술문서 제출 등을 포함하는 총액계약으로 추진함
입찰금액은 부가가치세, 운송비, 설치비, Qualification 수행비 및 기타 계약이행에 필요한 제반 부대비용을 포함한 총액으로 제출하여야 함

물량 변동

일부 미정

사업내용·계약범위는 URS 및 제안요청서에 따르고, 세부 설치 위치는 향후 Layout 및 운영계획에 따라 확정, 사업기간은 공급자와 상호 협의한 지정 기한까지, 세부 제작·납품·설치 일정은 발주기관과 협의하여 확정.

※ 세부 설치 위치는 향후 Layout 및 운영계획에 따라 확정
사업기간: 계약체결일로부터 공급자와 상호 협의한 지정 기한까지
세부 제작·납품·설치 일정은 발주기관과 협의하여 확정함

발주처 단가 기준

적혀 있지 않음

발주처가 정한 단가·상한가·요율·원가계산 기준이 공고에 없음.

계약 상대

공고 낸 기관 직접

공고기관·수요기관 모두 (주)엑셀세라퓨틱스이며 다른 계약·대금 상대를 적지 않음.

그대로 넘길 돈

아니다

계약금액 안에서 다른 곳에 넘기거나 정해진 곳에 써야 하는 돈에 대한 문장 없음.

  • 넘길 돈 · 해당 없음 해당 항목 없음.
  • 투찰 때 반영 · 해당 없음 해당 항목 없음.

견적 근거

공개 안 됨

첨부로 공개된 것은 평가항목 기준표뿐이고 설계서·내역서·도면·장비 목록·구성도는 공고에 없음. 제출서류로 장비 구성도 및 개략도면을 입찰자가 내야 함.

  • 이윤 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 공개된 산출내역·원가계산서가 없음.

대금 받는 때

단계·회차·납품분마다

장비 제작 및 납품·설치 진행단계에 따라 선금·잔금으로 구분 지급. 선금은 계약체결 후 장비 제작 착수 및 선금보증서 등 제출 확인 후, 잔금은 제작 완료 후 현장 반입·설치 및 검수절차 완료 후 지급. 세부 지급비율·지급시기는 계약조건에 따라 확정.

  • 선금 · 정해지지 않음 선금을 지급한다고만 하고 비율이 없음.
    선금은 계약체결 후 장비 제작 착수 및 선금보증서 등 관련 보증서류 제출 확인 후 지급함
  • 지급 기한 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 청구 뒤 며칠 안에 지급하는지 없음.
본 계약의 대금은 장비 제작 및 납품·설치 진행단계에 따라 선금 및 잔금으로 구분하여 지급함
선금은 계약체결 후 장비 제작 착수 및 선금보증서 등 관련 보증서류 제출 확인 후 지급함
잔금은 장비 제작 완료 후 현장 반입·설치 및 계약상 요구되는 검수절차 완료 후 지급함
세부 지급비율 및 지급시기는 계약조건에 따라 확정함

공채·채권

모름 · 문서로 확인 안 됨

공채·채권 매입에 대한 문장 없음.

보험 가입

없음

이 일 때문에 들어야 하는 보험·공제 요구가 공고에 없음.

  • 보상 한도 · 해당 없음 해당 없음.
  • 보험료 · 해당 없음 해당 없음.
  • 대상 · 해당 없음 해당 없음.

계약 변동 가능

아니다

예산 확정 전·보조사업자 계약 조건 등으로 계약이 안 되거나 금액·물량·기간이 바뀔 수 있다는 문장 없음.

  • 바뀔 수 있는 것 · 해당 없음 해당 없음.

부가세 과세

모름 · 문서로 확인 안 됨

이 일·품목의 과세·면세·영세율을 적은 문장 없음. 입찰금액에 부가가치세를 포함한 총액으로 제출하라고만 적음.

  • 투찰가에 부가세 · 넣는다 입찰금액은 부가가치세를 포함한 총액으로 제출.
    입찰금액은 부가가치세, 운송비, 설치비, Qualification 수행비 및 기타 계약이행에 필요한 제반 부대비용을 포함한 총액으로 제출하여야 함

뽑는 방식 · 입찰 방식 7개

회사 속성 우대

없음

평가표에 회사 속성 우대 항목이 없다.

  • 우대 대상 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 문서에 회사 속성 우대 대상이 적혀 있지 않다.
  • 가점 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 회사 속성 우대 가점이 없다.

신용등급·경영상태

없음

신용평가등급·기술신용평가·경영상태를 참가 조건이나 점수로 본다는 문장이 없다.

  • 등급이 없을 때 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 등급이 없거나 업력이 짧은 회사의 평가 방법이 적혀 있지 않다.
  • 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 신용평가 관련 배점이 없다.
  • 대상 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 신용평가 관련 대상이 적혀 있지 않다.

보유 인력

없음

보유 인력의 수·등급을 점수나 참가 조건으로 본다는 문장이 없다.

  • 기준 인원 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 기준 인원이 적혀 있지 않다.
  • 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 인력 보유 배점이 없다.

소속 직원

없음

투입 인력이 우리 회사 소속이어야 한다는 조건이 없다.

  • 재직 기간 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 재직 기간 조건이 적혀 있지 않다.
  • 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 투입 인력 관련 배점이 없다.
  • 대상 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 대상이 적혀 있지 않다.
  • 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 프리랜서·외부 전문가 활용에 대한 조건이 적혀 있지 않다.

큰 배점 항목

기술규격 및 장비성능 35점, 사업 이해도 및 수행계획 15점, GMP 공정관리 및 Data Integrity 15점

평가표상 배점이 큰 세 항목.

| 기술규격 및
장비성능 | ㅇ URS 요구사항 충족도
ㅇ 100/500/1,000 mL 용기 적용성
ㅇ 250 bottles/hour 이상 생산능력
ㅇ 라벨 자동 공급·부착 및 운전 안정성
ㅇ LOT No., 문자·기호 및 지정 폰트 등 인쇄 기능
ㅇ 수축필름 자동 공급·절단·장착 및 열수축 실링 기능
ㅇ 주요 구성부의 제조사, 제조국 및 기술지원 체계 적정성
ㅇ 장비 구조·재질 및 유지관리 적정성 | 35 |
| 사업 이해도
및 수행계획 | ㅇ 사업목적 및 GMP 기반 자동 포장공정에 대한 이해도
ㅇ 장비 제작 수행체계 및 자체 수행범위의 적정성
ㅇ 외주 수행 범위 및 외주업체에 대한 품질관리·책임체계
ㅇ 제작·납품 일정 및 프로젝트 관리계획 | 15 |
| GMP 공정관리
및 Data
Integrity | ㅇ GMP 제조환경 적용 및 포장공정 관리 적정성
ㅇ PLC/HMI 및 공정데이터 기록·관리 기능
ㅇ 사용자 권한, Audit Trail 등 Data Integrity 관련 기능 | 15 |

무상 추가 제공

감점 · 점수에 반영

납기 및 사후지원 항목에 하자보증·유지보수·Trouble Shooting 대응체계가 배점되어 있다.

  • 요구 기간 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 유지보수·사후지원 약속 기간이 적혀 있지 않다.
  • 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 사후지원 항목의 세부 배점이 적혀 있지 않다.
  • 대상 · 유지보수·사후지원 하자보증·유지보수·Trouble Shooting 대응체계가 배점 대상이다.
    | 납기 및
    사후지원 | ㅇ 제작·FAT·납품·설치 일정의 적정성 및 실현가능성
    ㅇ 사용자 교육계획
    ㅇ 하자보증, 유지보수 및 Trouble Shooting 대응체계 | 15 |
| 납기 및
사후지원 | ㅇ 제작·FAT·납품·설치 일정의 적정성 및 실현가능성
ㅇ 사용자 교육계획
ㅇ 하자보증, 유지보수 및 Trouble Shooting 대응체계 | 15 |

평가 자리 발표

필요할 때만 발표

필요 시 제안업체를 대상으로 설명 또는 질의응답을 실시할 수 있다고 적혀 있다.

  • 빠지면 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 발표에 빠지거나 정한 발표자가 아닐 때의 처리가 적혀 있지 않다.
l 필요 시 제안업체를 대상으로 제안내용 및 장비 기술사양에 대한 설명 또는 질의응답을 실시할 수 있음

카테고리 · 산업·공작기계 7개

설비 급(용량)

1,000mL 이하

100/500/1,000 mL 용기 적용성 — 가장 큰 값 1,000 mL를 대표 수치로, 100 mL·500 mL는 detail

ㅇ 100/500/1,000 mL 용기 적용성

안전장치

없음

규격이 따로 적은 안전장치(주변 감지·영상, 방호 가드·도어 인터록, 비상 정지 등)가 문서에 없음. 안전·보건 확보 의무는 작업 안전 문장

  • 대상 · - 해당하는 안전장치 없음

기술자료 인계

의무 · 계약 뒤 지킬 일

계약범위·제출서류에 관련 기술문서 제출, 도면·매뉴얼·재질·교정 및 Software 관련 문서 제공이 포함됨

  • 대상 · 제작 도면·최종 제작도 · 시방서·제작 결과보고서 · 서비스(정비자) 매뉴얼 · 그 밖(짧은 글) 장비 구성도 및 개략도면, 도면·매뉴얼·재질·교정 및 Software 관련 문서. 회로도·배선도, 서비스 키·장비 비밀번호는 문서에 없음
    l 장비 구성도 및 개략도면 1부
    ㅇ 도면, 매뉴얼, 재질·교정 및 Software 관련 문서 제공
사. 계약범위: 본 입찰은 장비의 설계·제작, 운송, 현장 반입·설치, FAT, SAT, IQ/OQ, 운전교육 및 관련 기술문서 제출 등을 포함하는 총액계약으로 추진함
ㅇ 도면, 매뉴얼, 재질·교정 및 Software 관련 문서 제공

선적·통관 계획

아니다

수입 장비의 선적·통관·운송 계획·일정을 제안서에 내라는 문장 없음. 운송은 계약범위에 포함될 뿐

평가위원

발주처 내부만

규격입찰서(기술제안서)를 발주기관에서 평가. 외부 전문가 포함 문구 없음

  • 평가위원 수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가위원 수에 대한 기재 없음
1. 1단계 (규격평가): 입찰자가 제출한 규격입찰서(기술제안서)를 발주기관에서 평가하여 규격 적격자를 선정함

지원사업·R&D 재원

정부·지자체 지원사업 돈

사업명: 바이오헬스산업 공급망 안정 지원 사업 / 과제명: GMP 기반 세포배양배지 국산화를 위한 자동 충진 및 포장 생산 공정 구축

가. 사업명: 바이오헬스산업 공급망 안정 지원 사업
나. 과제명: GMP 기반 세포배양배지 국산화를 위한 자동 충진 및 포장 생산 공정 구축

설치·사용 환경

옥내

설치장소가 경기도 용인시 기흥구 흥덕1로 13 흥덕IT밸리 타워동 309호(실내). 가혹 환경·옥외·휴대·이동형 문구 없음

  • 보호 등급·사용 온도 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 IP·IK 등급, 사용 온도·습도에 대한 기재 없음
라. 설치장소: 경기도 용인시 기흥구 흥덕1로 13 흥덕IT밸리 타워동 309호

카테고리 · 산업·공작기계 (2) 6개

초과 사양 점수

최소 사양만 맞추면 된다(넘어도 점수가 같다)

규격평가는 URS 요구사항 충족도·필수사항 충족 여부를 보는 적격 심사이고, 낙찰은 규격 적격자 중 예정가격 이하 최저가격으로 결정한다. 요구 사양을 넘는 성능·등급·물량에 가산점을 준다는 문장은 없다.

  • 사양 점수 크기 · 해당 없음 최소 사양만 맞추면 되는 쪽이므로 사양으로 갈리는 점수 크기는 없다.
규격평가 점수 80점 이상을 획득하고, URS에서 필수사항으로 지정한 항목을 모두 충족한 업체를 규격 적격자로 선정함
규격 적격자 중 예정가격 이하 최저가격으로 입찰한 자를 낙찰자로 결정함

제어 SW

없음

운용 SW를 장비 제조사가 자체 개발해야 한다거나, 개방형 개발 환경(SDK·미들웨어·외부 AI 연동)을 제공해야 한다거나, 그 위 개발을 기술지원하라는 조건은 문서에 없다. PLC/HMI 및 공정데이터 기록·관리 기능, 사용자 권한·Audit Trail 등 Data Integrity 기능은 평가 요소로만 나온다.

  • 대상 · - 해당하는 조건 없음.

신규·교체·개조

새로 짓기·설치

사용자요구규격서(URS)에 부합하는 세포배양배지용 자동 라벨링/실링기를 설계·제작해 현장에 반입·설치하는 신규 설비 도입 건이다. 기존 설비 교체·개조·부품 구매라는 문장은 없다.

사용자요구규격서(URS)에 부합하는 세포배양배지용 자동 라벨링/ 실링기의 설계·제작, 운송, 현장 반입·설치 및 Qualification 수행

재료 사양

문서에 재료·소재의 종류·등급·두께·비율 같은 구체적 재료 사양이 제시되어 있지 않다. 평가 요소로 '장비 구조·재질 및 유지관리 적정성'만 언급되어 있다.

재료 사양은 URS 및 제안요청서 참조로 되어 있고, 본문에는 구체 값이 없다.

  • 표면 마감·도장·색 · 문서에 표면 마감·도장·도금·색에 관한 사양이 없다.
장비 구조·재질 및 유지관리 적정성

제어반·PLC

PLC·제어 프로그램

평가 요소에 PLC/HMI 및 공정데이터 기록·관리 기능, 사용자 권한·Audit Trail 등 Data Integrity 관련 기능이 포함되어 있다. 유압 시스템·전기 제어반 제작을 우리가 만들어 넣으라는 문장은 없다.

PLC/HMI 및 공정데이터 기록·관리 기능

옮겨 다시 설치

없음

발주처 사정으로 장비를 옮겨 다시 설치하는 경우에 관한 조항은 문서에 없다.

  • 횟수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨
  • 운반·설치비 · 모름 · 문서로 확인 안 됨

문서 발췌

과업·요구

=== [긴급입찰공고문] GMP 기반 세포배양배지 자동 라벨링 실링기_(주)엑셀세라퓨틱스_최종 (재공고)_Copied[01].pdf ===

[긴급] GMP 기반 세포배양배지

자동 라벨링/실링기 입찰 재공고문 2026. 10. 08

㈜엑셀세라퓨틱스

[긴급] 입찰 재공고

1. 입찰에 부치는 사항 가. 사업명: 바이오헬스산업 공급망 안정 지원 사업 나. 과제명: GMP 기반 세포배양배지 국산화를 위한 자동 충진 및 포장 생산 공 정 구축 다. 입찰건명: GMP 기반 세포배양배지 자동 라벨링/실링기 구매 라. 설치장소: 경기도 용인시 기흥구 흥덕1로 13 흥덕IT밸리 타워동 309호 ※ 세부 설치 위치는 향후 Layout 및 운영계획에 따라 확정 마. 사업내용: 사용자요구규격서(URS)에 부합하는 세포배양배지용 자동 라벨링/ 실링기의 설계·제작, 운송, 현장 반입·설치 및 Qualification 수행 바. 사업기간: 계약체결일로부터 공급자와 상호 협의한 지정 기한까지 사. 계약범위: 사용자요구규격서(URS) 및 제안요청서 참조 2. 입찰 및 계약 방법 가. 입찰방식: 일반경쟁입찰(전자입찰) 나. 계약방법: 규격·가격 분리 동시입찰 다. 긴급입찰: 본 입찰은 「바이오헬스산업 공급망 안정 지원 사업」의 사업기간 및 1차년도 사업비 집행일정, 장비 제작기간과 2차년도 장비 반입·설치 및 Qualification 일정 등을 고려하여 긴급입찰로 추진함 라. 입찰서 제출기간: 공고일로부터 5일

참가자격

마. 입찰서 제출방법: 규격입찰서(기술제안서) 및 가격입찰서는 국가종합전자조 달시스템(나라장터)을 통해 제출함 바. 낙찰자 결정방법 1. 1단계 (규격평가): 입찰자가 제출한 규격입찰서(기술제안서)를 발주기관에 - 2 - 서 평가하여 규격 적격자를 선정함 2. 2단계 (가격개찰): 규격평가 결과 적격자로 선정된 업체에 한하여 가격입 찰서를 개찰하고, 예정가격 이하 최저가격으로 입찰한 자를 낙찰자로 결 정함 사. 계약범위: 본 입찰은 장비의 설계·제작, 운송, 현장 반입·설치, FAT, SAT, IQ/OQ, 운전교육 및 관련 기술문서 제출 등을 포함하는 총액계약으로 추진함 아. 입찰금액: 입찰금액은 부가가치세, 운송비, 설치비, Qualification 수행비 및 기타 계약이행에 필요한 제반 부대비용을 포함한 총액으로 제출하여야 함 자. 공동도급: 공동도급은 불허함 3. 입찰참가자격 입찰에 참가하고자 하는 자는 다음 각 호의 자격을 모두 갖추어야 한다. 가. 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 및 관계 법령에 따른 입찰참가자격을 갖춘 업체 나. 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제76조에 따른 부정당 업자의 입찰참가자격 제한에 해당하지 않는 업체 다. 국가종합전자조달시스템 입찰참가자격등록규정에 따라 입찰마감일 전일까지 나라장터(G2B)에 입찰참가자격을 등록한 업체 라. 세포배양배지 등 바이오·제약 생산공정에 적용 가능한 자동 라벨링/실링 설비 및 관련 자동화 시스템의 설계·제작·설치·Qualification 지원이 가능 한 업체

과업·요구

6. 대금 지급조건 가. 본 계약의 대금은 장비 제작 및 납품·설치 진행단계에 따라 선금 및 잔금 으로 구분하여 지급함 나. 선금은 계약체결 후 장비 제작 착수 및 선금보증서 등 관련 보증서류 제출 확인 후 지급함 다. 잔금은 장비 제작 완료 후 현장 반입·설치 및 계약상 요구되는 검수절차 완료 후 지급함 라. 계약상대자는 나라장터를 통해 대금지급에 필요한 청구절차를 진행하여야 하며, 세부 지급절차는 발주기관의 사업비 집행기준에 따름 마. 세부 지급비율 및 지급시기는 계약조건에 따라 확정함 7. 납품기한, 검수 및 하자보증 가. 납품기한은 계약서에 정한 기한에 따르며, 세부 제작·납품·설치 일정은 발 주기관과 협의하여 확정함 나. 계약상대자는 URS 및 계약조건에 따라 장비의 제작, FAT, 운송, 현장 반 입·설치, SAT 및 IQ/OQ를 수행하여야 함 다. 최종 검수는 계약조건 및 URS에서 정한 요구사항의 충족 여부를 기준으로 실시함 라. 하자보증기간은 최종 검수 완료일로부터 24개월로 하며, 세부사항은 계약조 건에 따름 8. 안전·보건 확보 의무 가. 계약상대자는 장비 반입·설치 및 현장 작업 시 관계 법령과 발주기관의 안 전·보건 관리기준을 준수하여야 함 - 5 - 9. 입찰보증금 가. 입찰보증금의 납부 및 귀속에 관한 사항은 관련 규정 및 국가종합전자조달 시스템(나라장터)의 기준에 따름 나. 낙찰자가 정당한 이유 없이 계약을 체결하지 아니할 경우, 입찰보증금은 관 련 법령에 따라 발주처에 귀속됨

배점·평가

평가항목평 가 요 소 (기준)배점
기준
유사장비
수행실적
ㅇ 최근 3년 이내 자동 라벨링·실링 장비 또는 이에 준하
는 제약·바이오 자동화 포장설비 제작·납품 실적
10
사업 이해도
및 수행계획
ㅇ 사업목적 및 GMP 기반 자동 포장공정에 대한 이해도
ㅇ 장비 제작 수행체계 및 자체 수행범위의 적정성
ㅇ 외주 수행 범위 및 외주업체에 대한 품질관리·책임체계
ㅇ 제작·납품 일정 및 프로젝트 관리계획
15
기술규격 및
장비성능
ㅇ URS 요구사항 충족도
ㅇ 100/500/1,000 mL 용기 적용성
ㅇ 250 bottles/hour 이상 생산능력
ㅇ 라벨 자동 공급·부착 및 운전 안정성
ㅇ LOT No., 문자·기호 및 지정 폰트 등 인쇄 기능
ㅇ 수축필름 자동 공급·절단·장착 및 열수축 실링 기능
ㅇ 주요 구성부의 제조사, 제조국 및 기술지원 체계 적정성
ㅇ 장비 구조·재질 및 유지관리 적정성
35
GMP 공정관리
및 Data
Integrity
ㅇ GMP 제조환경 적용 및 포장공정 관리 적정성
ㅇ PLC/HMI 및 공정데이터 기록·관리 기능
ㅇ 사용자 권한, Audit Trail 등 Data Integrity 관련 기능
15
검증 및
문서화 지원
ㅇ FAT/SAT 수행계획
ㅇ IQ/OQ 관련 지원계획
ㅇ 도면, 매뉴얼, 재질·교정 및 Software 관련 문서 제공
10
납기 및
사후지원
ㅇ 제작·FAT·납품·설치 일정의 적정성 및 실현가능성
ㅇ 사용자 교육계획
ㅇ 하자보증, 유지보수 및 Trouble Shooting 대응체계
15
총 계100
최근 3년 이내 유사장비 제작·납품 실적점 수
50건 이상10
40건 이상 ~ 50건 미만8
30건 이상 ~ 40건 미만6
20건 이상 ~ 30건 미만4
10건 이상 ~ 20건 미만2
10건 미만0

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