[의료기기] AUTOMATIC FLOW CYTOMETRY SYSTEM 1SET

요약 AI 요약

분당서울대학교병원 연구행정팀에서 사용할 자동 유세포 분석기(AUTOMATIC FLOW CYTOMETRY SYSTEM) 1세트를 구매하는 사업이다. 3개 레이저(청색·적색·보라색) 기반 10색 이상 구성의 장비와 워크스테이션, 소프트웨어, 액세서리 일체를 공급한다.

• 3개 레이저(청색 488nm, 적색 640nm, 보라색 405nm) 기반 10색 이상 유세포 분석 장비 본체 1세트
• 광학계: 자동 정렬, 빔 스팟 9um X 63um, 유동셀 렌즈 1.2 NA, FSC는 포토다이오드, SSC·형광 검출기는 광전자증배관(PMT)
• 유체계: 스테인리스 스틸 유동셀, 큐벳 단면 430um x 180um, 시료 유속 저속 12·중속 60·고속 120 uL/min, 5L 탱크, 2mL·5mL·15mL·50mL 튜브 지원
• 성능: 초당 최대 35,000 이벤트 획득, 이월률 0.10% 미만, 감도 FITC 85 MESF 미만·PE 20 MESF 미만, 10개 형광 채널(FITC, PE, PerCP, PE-Cy7, APC, APC-R700, APC-Cy7, BV421, BV510, BV605)
• 소프트웨어: BD FACSuite 임상용 소프트웨어(검사정보시스템 양방향 연동, 21 CFR Part 11 감사추적·전자서명, 24개 언어 보고서), IVD 검사용 사전 템플릿, 자동 QC 및 Levey-Jennings 관리도
• 데이터 관리: 워크스테이션(3.4GHz 이상, 8GB RAM, 500GB 2개 RAID 1, Windows 10 64비트, 18비트 동적 범위), 32인치 LCD 모니터, 액세서리(FACSuite 소프트웨어, CS&T 비즈, 시스액, 7색·5색 FC 비즈 키트, 10L 탱크, 바코드 스캐너, 소모품)

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핵심요약

걸리는 것

추가 자격 요건 · 제조사 확약서 · 제품 인증

추가 자격 요건

의료기기 품목허가(신고)증과 GMP/GIP 적합인증서를 제출해야 하며, 미이행 시 의료기기법에 따른 책임을 진다.

국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목인 경우, 식품의약품안정청의 품목허가(신고)확인 및 GMP/GIP적합인증서 확인을 필한 업체 한하여 투찰하여야 하며, 이를 불이행시 의료기기법에 따른 모든 책임 및 이로 인한 실사용기관의 손해배상 등 어떠한 결정에도 이의 없이 따르도록 한다.

제조사 확약서

품목허가(신고)증, GMP/GIP 적합인증서를 입찰 참가 서류로 제출해야 하며, 국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목인 경우 해당 업체만 투찰 가능. 제조사·공식 공급원에게서 받는 확약서·지위 서류는 없음.

6) 품목허가(신고)증 1부.

7) GMP/GIP 적합인증서 1부. (국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목의 경우)

국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목인 경우, 식품의약품안정청의 품목허가(신고)확인 및 GMP/GIP적합인증서 확인을 필한 업체 한하여 투찰하여야 하며

제품 인증

식품의약품안정청 품목허가(신고) 및 GMP/GIP 적합인증을 필한 업체만 투찰 가능. 입증 수단에 대한 별도 규정은 없음.

국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목인 경우, 식품의약품안정청의 품목허가(신고)확인 및 GMP/GIP적합인증서 확인을 필한 업체 한하여 투찰하여야 하며, 이를 불이행시 의료기기법에 따른 모든 책임 및 이로 인한 실사용기관의 손해배상 등 어떠한 결정에도 이의 없이 따르도록 한다.

입찰 전

자체 시스템 가입·입찰 · 서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일)

입찰 전 따로 할 절차 · 자체 시스템 가입·입찰 · 서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일)

병원물품조달시스템(HLS) 회원가입 후 입찰참가 가능하며, 회원가입 서류는 우편 또는 직접 제출. 규격입찰서류는 HLS 시스템 또는 메일(02077@snubh.org) 제출. 기한: 입찰참가신청등록마감 2026.10.19. 15:00까지, 전자입찰서 제출기간 2026.10.16. 09:00 ~ 2026.10.20. 11:00.

2) 병원물품조달시스템(HLS)(www.snuhls.com) 미가입 업체는 별도의 가입절차 진행 후 입찰참가 가능

□ 회원가입 시 제출 서류 :사이트에 회원가입 신청 후 우편 또는 직접 제출(수신: 분당서울대학교병원 구매계약팀)

※ HLS 시스템(규격입찰서류)에서 제출 또는 메일(02077@snubh.org) 제출

2) 입찰참가신청등록마감 : 2026.10.19. 15:00까지

3) 전자입찰서 제출기간 : 2026.10.16. 09:00 ~ 2026.10.20. 11:00

지정 제품·공법

지정 — 동등 이상 허용

BD FACSuite clinical software, BD FACSLink, BD CS&T beads, BD Tritest/Multitest 등 BD 제품이 지정되어 있고, 다수 규격에 'or similar'가 붙어 동등 이상 허용. 동등 입증 시점에 대한 문구는 없음.

• 동등 입증 때 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 동등 이상 제품의 적합 판정 시점을 정한 문구가 문서에 없음.

1) BD FACSuite clinical software

(1) Integrated for bi-directional LIS interface using BD FACSLinkTM software

(1) Automated single-tube QC with BD CS&T beads

BD Tritest, BD Multitest, BD Multitest 6-color TBNK Kit

Blue laser: 488 nm, 20 mW or similar

문서 분석

규격·기술 심사

항목마다 적합·부적합

규격가격동시 입찰로 규격 제출 후 정해진 평가절차 및 기준에 따라 적격업체에 한하여 가격을 개찰. 규격적격자 중 예정가격 이내 최저가 낙찰. 통과 점수·과락 규정은 없음.

• 통과선 · 해당 없음 점수제가 아님.
• 필수 항목·과락 · 해당 없음 점수제가 아님.

1) 규격가격동시 입찰 : 규격 제출 후 정해진 평가절차 및 기준에 따라 적격업체에 한하여 가격을 개찰하며 예정가격 이하 최저가 입찰자를 낙찰자로 선정

○ 규격적격자 중 예정가격 이내 최저가

문서 분석

기존 시스템과 이어짐

기존 시스템·설비와 연동

BD FACSuite 소프트웨어가 BD FACSLink 소프트웨어를 이용한 양방향 LIS 인터페이스에 통합되도록 규격에 적혀 있다. 기존 제조사 제품 지정(BD), 연속 사업, 연동 SW 개발, 상대편 비용 부담에 대한 내용은 없다.

Integrated for bi-directional LIS interface using BD FACSLinkTM software

문서 분석

하자보수

3년

성능시험 후 3년 무상 하자보증. 소모성 부품은 보증 제외. 보증 기간 중 정기점검 요구 문구 없음.

• 기점 · 그 밖(성능시험 후) 성능시험(performance test) 후부터 기산

  Three(3) years warranty must be provided after the performance test.

• 보증 기간 정기점검 · 없음 보증 기간 중 정기점검 요구 문구 없음
• 소모성·정기정비 부품 · 발주처 부담 소모성 부품은 보증에서 제외

  ( However, consumable parts are excluded from the warranty )

Three(3) years warranty must be provided after the performance test.

( However, consumable parts are excluded from the warranty )

문서 분석

가격

부가세

0원

예정가격 방식

단일예가

첨부파일

• ZIP · 입찰 공고(2026-0652).zip · 공고규격서

첨부 내용을 정리한 글 — 자격 · 배점 · 일정 · 발췌 ›

납품

납품

계약 후 90일
문서: 수행 기간 · 90일 이내

품명

세포분석기 (4111541301)

세부품명 등록

아니오

제조물품

아니오
문서: 직접 생산 · 참가 등록 · 모름

수량

1 SET
문서: 일의 분량 · 1set

인도조건

설치·시운전·가동까지 · 문서

참가 자격 · 제한

업종제한

제한 없음
문서: 업종·면허 조합 · 한 업종
문서: 설치 공사업 면허 · 해당 없음

지역제한

제한 없음
문서: 지역 조건 · 없음

제출 방법

직찰
문서: 입찰 전 절차 · 자체 시스템 가입·입찰 · 서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일)

공동수급

공동수급불허
문서: 공동수급 · 모름

입찰참가 제한

모름

실적경쟁 · PQ

모름
문서: 실적 · 없음

국제입찰

국내입찰

입찰 일정

사업 내용 · 이 공고에 든 일

중심 · 자동 유세포분석 시스템 공급

물품 › 의약품·의료 › 의료장비

병원 연구행정팀이 사용할 유세포분석기를 구매·납품하는 의료기기 물품 공고다.

• 워크스테이션·모니터
• FACSuite 임상 소프트웨어
• CS&T 비즈·시스펙 유체·FC 비즈 키트 등 소모품·액세서리
• 설치 및 운용·서비스 교육
• 성능시험 후 3년 하자보수(소모품 제외)
• 고장 시 24시간 내 대응·수리 및 부품 재고

걸리는 것 · 입찰 전 할 일

걸리는 조건

추가 자격 요건

의료기기 품목허가(신고)증과 GMP/GIP 적합인증서를 제출해야 하며, 미이행 시 의료기기법에 따른 책임을 진다.

국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목인 경우, 식품의약품안정청의 품목허가(신고)확인 및 GMP/GIP적합인증서 확인을 필한 업체 한하여 투찰하여야 하며, 이를 불이행시 의료기기법에 따른 모든 책임 및 이로 인한 실사용기관의 손해배상 등 어떠한 결정에도 이의 없이 따르도록 한다.

제조사 확약서

품목허가(신고)증, GMP/GIP 적합인증서를 입찰 참가 서류로 제출해야 하며, 국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목인 경우 해당 업체만 투찰 가능. 제조사·공식 공급원에게서 받는 확약서·지위 서류는 없음.

6) 품목허가(신고)증 1부.

7) GMP/GIP 적합인증서 1부. (국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목의 경우)

국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목인 경우, 식품의약품안정청의 품목허가(신고)확인 및 GMP/GIP적합인증서 확인을 필한 업체 한하여 투찰하여야 하며

제품 인증

식품의약품안정청 품목허가(신고) 및 GMP/GIP 적합인증을 필한 업체만 투찰 가능. 입증 수단에 대한 별도 규정은 없음.

국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목인 경우, 식품의약품안정청의 품목허가(신고)확인 및 GMP/GIP적합인증서 확인을 필한 업체 한하여 투찰하여야 하며, 이를 불이행시 의료기기법에 따른 모든 책임 및 이로 인한 실사용기관의 손해배상 등 어떠한 결정에도 이의 없이 따르도록 한다.

입찰 전 할 일

• 입찰 전 따로 할 절차 · 자체 시스템 가입·입찰 · 서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일)

  병원물품조달시스템(HLS) 회원가입 후 입찰참가 가능하며, 회원가입 서류는 우편 또는 직접 제출. 규격입찰서류는 HLS 시스템 또는 메일(02077@snubh.org) 제출. 기한: 입찰참가신청등록마감 2026.10.19. 15:00까지, 전자입찰서 제출기간 2026.10.16. 09:00 ~ 2026.10.20. 11:00.

  2) 병원물품조달시스템(HLS)(www.snuhls.com) 미가입 업체는 별도의 가입절차 진행 후 입찰참가 가능

  □ 회원가입 시 제출 서류 :사이트에 회원가입 신청 후 우편 또는 직접 제출(수신: 분당서울대학교병원 구매계약팀)

  ※ HLS 시스템(규격입찰서류)에서 제출 또는 메일(02077@snubh.org) 제출

  2) 입찰참가신청등록마감 : 2026.10.19. 15:00까지

  3) 전자입찰서 제출기간 : 2026.10.16. 09:00 ~ 2026.10.20. 11:00

더 확인할 것

입찰 때 넣을 제품이 규격을 맞춘다는 것을 무…

항목별 규격 대비표 · 카탈로그·제조사 사양서

규격입찰서(가격없는 견적서, 규격서, 카탈로그)를 제출. 규격서·카탈로그로 평가. 시험성적서·실측 데이터·도면은 입찰 시 제출 서류로 명시되지 않음.

• 마감 뒤 보완 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 보완 허용·막음에 대한 문구 없음.

1) 규격입찰서(가격없는 견적서, 규격서, 카탈로그) 각 1부.

2) 입찰 참가 시 제출한 규격입찰서(가격없는 견적서, 규격서, 카탈로그)로 평가

하는 일

AUTOMATIC FLOW CYTOMETRY SYSTEM 1SET를 납품·설치하는 일이다. 3레이저 10컬러(blue·red·violet) 이상, 최대 35,000 events/sec 획득, FITC <85 MESF·PE <20 MESF 감도, BD FACSuite 임상 소프트웨어(양방향 LIS 인터페이스, 21 CFR Part 11 지원) 등을 갖춘 유세포분석기와 워크스테이션·모니터·액세서리 일체를 공급하고, 인증 엔지니어가 현장에서 설치 및 운용·서비스 교육을 수행한다.

AUTOMATIC FLOW CYTOMETRY SYSTEM

The installation and education of operation & service on the equipment shall be performed by the certified engineer at end-user's site.

묶인 품목 수

1종

AUTOMATIC FLOW CYTOMETRY SYSTEM 1SET 한 품목으로 발주되었다. 액세서리는 본품에 딸린 부속으로 본다.

• 제조사 수 · 1곳 BD FACSuite, BD FACSLink 등 BD 제품으로 규격이 지정되어 있다.

  BD FACSuite clinical software

  Integrated for bi-directional LIS interface using BD FACSLinkTM software

AUTOMATIC FLOW CYTOMETRY SYSTEM

set

1

수행 기간

90일 이내

계약기간: 계약시작일로부터 90일 이내. 하자보수 3년(성능검사 후 3년 보증).

• 옮길 수 없는 끝 날짜 · 없음

7) | 계약기간 | : | 계약시작일로부터 90일 이내

3. Three(3) years warranty must be provided after the performance test.

현장 여건

설치 및 운용·서비스 교육은 인증된 엔지니어가 최종사용자 현장에서 수행한다. 납품장소는 본원 사정에 따라 지정되며 낙찰자가 지정 장소까지 운반 납품한다. 하자보수 기간 중 고장·부품 문제는 공급자가 신속히 처리하고, 수리 관련 부대비용은 공급자 부담이다.

• 부대공사·현장 준비 · 해당 없음 부대공사·현장 준비(공사용 전기·용수, 진입로, 현장사무소 등)에 관한 내용이 문서에 없다.
• 위험작업 · 없음

2. The installation and education of operation & service on the equipment shall be performed by the certified engineer at end-user's site.

4. Supplier shall bear the incidental expenses related to defect repair as the supplier's cost.

출동 시한

의무 · 계약 뒤 지킬 일

고장 발생 후 24시간 이내에 대응하여 방문 및 수리를 완료해야 함. 야간·휴일 포함 여부는 명시 없음.

• 도착 시한 · 24시간 이내 고장 발생 후 24시간 이내 대응 및 방문·수리 완료

  Supplier must respond within 24 hours after the failure and complete the visit and repair.

Supplier must respond within 24 hours after the failure and complete the visit and repair.

처리 시한

24시간 이내

고장 발생 후 24시간 이내 대응 및 방문·수리 완료. 불가피한 경우 병원과 협의하여 신속 해결. 24시간·365일 대응 요구 문구는 없음.

• 기점 · 그 밖(고장 발생 후) 고장 발생 시점부터 기산

  Supplier must respond within 24 hours after the failure and complete the visit and repair.

Supplier must respond within 24 hours after the failure and complete the visit and repair.

If it cannot be completed due to unavoidable circumstances, it will be resolved promptly in consultation with the hospital.

큰 배점 항목

해당 없음(평가표 없음 — 소액 추첨 등)

이 공고는 규격가격동시 입찰로 「규격적격자 중 예정가격 이내 최저가」로 낙찰자를 정하며, 배점이 있는 평가표가 문서에 없다.

○ 규격적격자 중 예정가격 이내 최저가

무상 추가 제공

의무 · 계약 뒤 지킬 일

규격서 D. REMARKS에 성능시험 후 3년 무상 하자보증(소모품 제외)이 요구되고, 보증기간 중 고장·부품에 신속 대응, 24시간 내 대응·방문 수리 완료, 단종·수리불가 시 동등 이상 규격 장비로 교체, 잔여 내용연수 동안 유지보수에 지장 없도록 주요 부품 상시 재고가 요구된다. 추가 제공 약속에 점수를 준다는 규정은 없다.

• 요구 기간 · 3년 성능시험 후 3년 무상 하자보증(소모품 제외).

  3. Three(3) years warranty must be provided after the performance test.

• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 사후관리·추가 제안 배점표가 없다.
• 대상 · 유지보수·사후지원 3년 하자보증과 보증기간 중 수리·부품 대응이 대상이다.

  3. Three(3) years warranty must be provided after the performance test.

3. Three(3) years warranty must be provided after the performance test.

3) Supplier must respond within 24 hours after the failure and complete the visit and repair.

평가 자리 발표

서면 평가만

규격가격동시 입찰로 입찰 참가 시 제출한 규격입찰서(가격없는 견적서, 규격서, 카탈로그)로 평가한다고 적혀 있고, 발표·질의응답에 관한 문장이 없다.

• 빠지면 · 해당 없음 발표 절차가 없어 해당 없음.

2) 입찰 참가 시 제출한 규격입찰서(가격없는 견적서, 규격서, 카탈로그)로 평가

장비군

체외진단·검사장비

AUTOMATIC FLOW CYTOMETRY SYSTEM(유세포분석기)으로 검체를 분석하는 체외진단·검사장비에 해당한다.

AUTOMATIC FLOW CYTOMETRY SYSTEM

무상보증 범위

전 부품(고가 핵심 부품 포함)

성능시험 후 3년 무상보증을 제공하되 소모품은 보증에서 제외한다고 적혀 있다. 부품 전부를 무상 보증하는 것으로 읽히며, 소모품만 제외된다.

• 수리 부대비용 · 우리 부담(대가 안) 결함 수리에 따른 부대비용은 공급자 부담으로 한다고 적혀 있다.

  4. Supplier shall bear the incidental expenses related to defect repair as the supplier's cost.

3. Three(3) years warranty must be provided after the performance test.

( However, consumable parts are excluded from the warranty )

고장 대체 장비

의무 · 계약 뒤 지킬 일

보증기간 중 공급 장비가 단종되거나 공급자 사정으로 수리가 불가능하면 동등 이상 규격 장비로 교체해야 하고, 주요 부품을 항상 비축해 잔여 내용연수 이상 정비 중단이 없도록 해야 한다고 적혀 있다.

• 메울 시한 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 대체 장비·부품 비축에 관한 시한이 문서에 없다.
• 못 메우면 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 대체·비축을 못 했을 때의 처리(감액·책임)가 문서에 없다.
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표가 문서에 없다.
• 대상 · 대체 장비·대차(고장 동안) · 예비품·부품 상시 비축 단종·수리불가 시 동등 이상 장비로 교체, 주요 부품 상시 비축.

  4) Supplier shall replace the supplied equipment with equipment of equivalent or higher specifications

  5) Supplier must always stock the main parts so that there is no disruption to maintenance for more than residual useful life

4) Supplier shall replace the supplied equipment with equipment of equivalent or higher specifications

if the supplied equipment is discontinued or repair is impossible due to circumstances of the supplier during the warranty period.

5) Supplier must always stock the main parts so that there is no disruption to maintenance for more than residual useful life

공고 정보

공고종류

등록공고 (일반공고)

게시일

10/07(수)

공고번호

R26BK01760867-000

참조번호

2026-0652

공고기관

분당서울대학교병원

수요기관

분당서울대학교병원

계약방법

일반경쟁

낙찰방법

규격가격동시입찰

계약유형

총액계약

예정가격 방식

단일예가

추정가격

-

배정예산

-

사전규격번호

R26BD00277509

재공고

아니오

출처

나라장터

문서 분석 전체

이 분야에서 갈리는 것 · 규격이 우리 모델에 맞나, 제조사 공급 · 기술지원 확약을 받을 수 있나, 제조 등록만 받는지, 기존 시스템 연동 범위, 무상보증 기간과 24시간 복구 같은 사후 부담이 가른다.

질문 91개 · 꼭 6 · 좋음 21 · 안 봐도 됨 64

주제 · 참가 자격 9개

업종·면허 조합

한 업종

입찰참가자격은 국가계약법 시행령 제12조·제76조에 의한 유자격자로 규정되어 있고, 별도의 업종 등록·면허·지정·등록이나 사업자등록증 업태·종목, 전문매장 보유 등의 자격 요건은 문서에 없다. 다만 의료기기 품목허가(신고)증과 GMP/GIP 적합인증서 제출이 요구된다.

• 코드 밖 자격 · 벽 · 못 맞추면 탈락 의료기기 품목허가(신고)증과 GMP/GIP 적합인증서를 제출해야 하며, 미이행 시 의료기기법에 따른 책임을 진다.

  국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목인 경우, 식품의약품안정청의 품목허가(신고)확인 및 GMP/GIP적합인증서 확인을 필한 업체 한하여 투찰하여야 하며, 이를 불이행시 의료기기법에 따른 모든 책임 및 이로 인한 실사용기관의 손해배상 등 어떠한 결정에도 이의 없이 따르도록 한다.

｢국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령｣ 제12조(경쟁입찰의 참가자격) 및 제76조(부정당업자의 입찰 참가자격제한)에 의한 유자격자

6) 품목허가(신고)증 1부.

7) GMP/GIP 적합인증서 1부. (국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목의 경우)

지역 조건

없음

본점 지역 제한 외에 사업장·지사·시설·인력 소재, 지역 거점, 지역 인력 고용·장비 사용, 지역 업체 공동수급, 지역 가점 등의 조건은 문서에 없다.

• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 지역 관련 평가표가 없다.
• 대상 · - 해당하는 지역 조건이 없다.

실적

없음

비슷한 일을 한 실적을 참가 조건이나 점수로 요구하는 문장이 문서에 없다.

• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 실적 평가표가 없다.
• 조건 · 없음 실적 인정 범위에 관한 규정이 없다.

업력

없음

회사 설립 후 또는 업 등록 후 경과 연수를 참가 조건이나 점수로 보는 규정이 문서에 없다.

• 요구 업력 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 요구 업력이 없다.
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 업력 평가표가 없다.

공동수급

모름 · 문서로 확인 안 됨

공동수급 허용·금지를 적은 문장이 문서에 없다.

• 자격을 나눠 채우기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 공동수급 관련 규정이 없다.

회사 규모·신분

제한 없음

규모나 신분으로 참가 회사를 좁히는 규정이 문서에 없다.

안전보건수준평가

없음

안전보건수준평가 대상 사업이라는 문장이 문서에 없다.

하도급

모름 · 문서로 확인 안 됨

하도급 허용·금지를 적은 문장이 문서에 없다.

• 하도급 한도 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 하도급 한도 규정이 없다.

직접 생산

참가 등록 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 전체 답 · 없음

직접생산확인, OEM·위탁생산 금지, 한 제조사 제품 조건, 제조·공급 등록 구분에 관한 규정이 문서에 없다.

• 참가 등록 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 제조·공급 등록 구분 규정이 없다.
• 직생 범위 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 직접생산확인 규정이 없다.
• 대상 · - 제품 생산·조달 방식에 관한 조건이 없다.

주제 · 제품 규격·인증 9개

지정 제품·공법

지정 — 동등 이상 허용

BD FACSuite clinical software, BD FACSLink, BD CS&T beads, BD Tritest/Multitest 등 BD 제품이 지정되어 있고, 다수 규격에 'or similar'가 붙어 동등 이상 허용. 동등 입증 시점에 대한 문구는 없음.

• 동등 입증 때 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 동등 이상 제품의 적합 판정 시점을 정한 문구가 문서에 없음.

1) BD FACSuite clinical software

(1) Integrated for bi-directional LIS interface using BD FACSLinkTM software

(1) Automated single-tube QC with BD CS&T beads

BD Tritest, BD Multitest, BD Multitest 6-color TBNK Kit

Blue laser: 488 nm, 20 mW or similar

제조사 확약서

벽 · 못 맞추면 탈락

품목허가(신고)증, GMP/GIP 적합인증서를 입찰 참가 서류로 제출해야 하며, 국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목인 경우 해당 업체만 투찰 가능. 제조사·공식 공급원에게서 받는 확약서·지위 서류는 없음.

• 대상 · 기타 품목허가(신고)증, GMP/GIP 적합인증서 — 공급 확약서·기술지원/A/S 확약서·대리점 지위·제조자 증명서·정품보증서·수입신고필증은 없음.

  6) 품목허가(신고)증 1부.

  7) GMP/GIP 적합인증서 1부. (국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목의 경우)

• 조건 · 없음 제조사면 면제한다는 문구 없음.

6) 품목허가(신고)증 1부.

7) GMP/GIP 적합인증서 1부. (국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목의 경우)

국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목인 경우, 식품의약품안정청의 품목허가(신고)확인 및 GMP/GIP적합인증서 확인을 필한 업체 한하여 투찰하여야 하며

제품 인증

벽 · 못 맞추면 탈락

식품의약품안정청 품목허가(신고) 및 GMP/GIP 적합인증을 필한 업체만 투찰 가능. 입증 수단에 대한 별도 규정은 없음.

• 크기 · 해당 없음 평가표 없음.
• 대상 · 기타 식품의약품안정청 품목허가(신고), GMP/GIP 적합인증

  국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목인 경우, 식품의약품안정청의 품목허가(신고)확인 및 GMP/GIP적합인증서 확인을 필한 업체 한하여 투찰하여야 하며

• 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 인증 제품만인지, 성적서로 갈음 가능한지에 대한 규정 없음.

국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목인 경우, 식품의약품안정청의 품목허가(신고)확인 및 GMP/GIP적합인증서 확인을 필한 업체 한하여 투찰하여야 하며, 이를 불이행시 의료기기법에 따른 모든 책임 및 이로 인한 실사용기관의 손해배상 등 어떠한 결정에도 이의 없이 따르도록 한다.

원산지(국산)

수입 허용

원산지 제한 문구 없음. 수입요건확인이 필요한 품목의 경우 GMP/GIP 적합인증서를 요구하므로 수입품 납품 가능.

7) GMP/GIP 적합인증서 1부. (국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목의 경우)

합격선

숫자 기준 있음

Acquisition rate 최대 35,000 events/sec, Carryover <0.10% (기본 SIT flush) / <0.05% (3회 이상), Sensitivity FITC <85 MESF, PE <20 MESF, Fluorescence precision <3% CV for CEN, Data resolution 0-262,143, SSC/FSC resolution 0.2um beads 분리 등 성능 수치가 규격서에 정해져 있음.

• 따를 표준·지침 · BD FACSuite clinical software, BD FACSLink software, 21 CFR Part 11 workflow, Microsoft Windows 10 64-bit OS, Ethernet LAN 10/100/1000 소프트웨어·LIS 연계·운영체제·네트워킹 규격이 지정되어 있음.

  1) BD FACSuite clinical software

  (1) Integrated for bi-directional LIS interface using BD FACSLinkTM software

  (2) Support for 21 CFR Part 11 workflow with audit trail and e-signature

  Operation system: MicrosoftⓇ WindowsⓇ 10 64-bit OS

  Networking: Ethernet LAN 10/100/1000

1) Acquisition rate

Up to 35,000 events per second

2) Carryover

<0.10% with default SIT flush

<0.05% with 3 or more SIT flushes

3) Sensitivity

FITC: <85 MESF

PE: <20 MESF

5) Fluorescence precision

<3% CV for chicken erythrocyte nuclei (CEN)

6) Data resolution

Uncompensated data has a range of 0-262,143

7) SSC and FSC resolution

Enables separation of 0.2um beads from noise

등록 제품

없음

우수제품·혁신제품·규격심의·사전등록·제품 실적·가격집 등재 등에 대한 요구 없음.

• 대상 · - 해당 없음.

신품·제조 시기

없음

신품·최근 생산품·유효기간·단종 예정 모델 금지 등에 대한 요구 없음.

• 제조 뒤 경과 상한 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 규정 없음.
• 남은 유효기간 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 규정 없음.

규격·기술 심사

항목마다 적합·부적합

규격가격동시 입찰로 규격 제출 후 정해진 평가절차 및 기준에 따라 적격업체에 한하여 가격을 개찰. 규격적격자 중 예정가격 이내 최저가 낙찰. 통과 점수·과락 규정은 없음.

• 통과선 · 해당 없음 점수제가 아님.
• 필수 항목·과락 · 해당 없음 점수제가 아님.

1) 규격가격동시 입찰 : 규격 제출 후 정해진 평가절차 및 기준에 따라 적격업체에 한하여 가격을 개찰하며 예정가격 이하 최저가 입찰자를 낙찰자로 선정

○ 규격적격자 중 예정가격 이내 최저가

입찰 때 넣을 제품이 규격을 맞춘다는 것을 무…

항목별 규격 대비표 · 카탈로그·제조사 사양서

규격입찰서(가격없는 견적서, 규격서, 카탈로그)를 제출. 규격서·카탈로그로 평가. 시험성적서·실측 데이터·도면은 입찰 시 제출 서류로 명시되지 않음.

• 마감 뒤 보완 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 보완 허용·막음에 대한 문구 없음.

1) 규격입찰서(가격없는 견적서, 규격서, 카탈로그) 각 1부.

2) 입찰 참가 시 제출한 규격입찰서(가격없는 견적서, 규격서, 카탈로그)로 평가

주제 · 입찰 절차 9개

참가 범위

공개 경쟁

계약방법이 일반경쟁으로 기재되어 있고, 참가자격은 국가계약법령상 유자격자 및 병원물품조달시스템(HLS) 가입 업체로 조건을 갖추면 누구나 참여 가능하다.

3) | 계약방법 | : | 일반경쟁

1) ｢국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령｣ 제12조(경쟁입찰의 참가자격) 및 제76조(부정당업자의 입찰 참가자격제한)에 의한 유자격자

2) 병원물품조달시스템(HLS)(www.snuhls.com) 미가입 업체는 별도의 가입절차 진행 후 입찰참가 가능

여러 과제로 나뉨

나뉘지 않음

단일 입찰건으로 1SET를 총액제로 발주하며, 과제·권역·그룹·입찰번호로 나뉜 내용이 없다.

• 여러 개 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 나뉘지 않아 해당 사항 없음.

2) | 입찰건명 | : | [의료기기] AUTOMATIC FLOW CYTOMETRY SYSTEM 1SET

5) | 수량 | : | 1SET

6) | 입찰방법 | : | 총액제, 규격가격동시

입찰 전 절차

자체 시스템 가입·입찰 · 서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일)

병원물품조달시스템(HLS) 회원가입 후 입찰참가 가능하며, 회원가입 서류는 우편 또는 직접 제출. 규격입찰서류는 HLS 시스템 또는 메일(02077@snubh.org) 제출. 기한: 입찰참가신청등록마감 2026.10.19. 15:00까지, 전자입찰서 제출기간 2026.10.16. 09:00 ~ 2026.10.20. 11:00.

2) 병원물품조달시스템(HLS)(www.snuhls.com) 미가입 업체는 별도의 가입절차 진행 후 입찰참가 가능

□ 회원가입 시 제출 서류 :사이트에 회원가입 신청 후 우편 또는 직접 제출(수신: 분당서울대학교병원 구매계약팀)

※ HLS 시스템(규격입찰서류)에서 제출 또는 메일(02077@snubh.org) 제출

2) 입찰참가신청등록마감 : 2026.10.19. 15:00까지

3) 전자입찰서 제출기간 : 2026.10.16. 09:00 ~ 2026.10.20. 11:00

현장설명회

없음

현장설명회나 현장 답사에 관한 내용이 문서에 없다.

정정·재공고 변경

해당 없음(첫 공고)

재공고·정정 공고가 아니며, 규격 변경 가능성에 대한 언급이 없다.

낙찰 업체 수

한 업체가 전량

1SET를 총액제로 발주하여 한 업체가 전량 낙찰받는다.

• 최소 응찰 물량 · 해당 없음 나눠 낙찰하는 구조가 아니다.

5) | 수량 | : | 1SET

6) | 입찰방법 | : | 총액제, 규격가격동시

MAS 2단계경쟁

아니다

다수공급자계약(MAS)·종합쇼핑몰 2단계경쟁 구조가 아니며, 규격적격자 중 예정가격 이내 최저가 낙찰 방식이다.

○ 규격적격자 중 예정가격 이내 최저가

입찰보증금

실제로 낸다(보증서·현금)

입찰보증금은 입찰금액의 100분의 5이상(단가계약의 경우 단가에 참고수량을 곱한 총 금액)을 입찰 참가 등록 마감 시까지 현금 또는 보증보험증권으로 납부. 계약보증금은 계약 금액의 100분의 10이상. 하자보수 3년.

• 입찰보증금 비율 · 5% 이상 입찰금액(투찰가) 기준.

  1) 입찰보증금은 입찰금액의 100분의 5이상(단가계약의 경우 단가에 참고수량을 곱한 총 금액)을 입찰 참가 등록 마감 시까지 현금 또는 보증보험증권으로 납부하여야 합니다.

• 계약·하자 보증 비율 · 10% 이상 계약금액(낙찰금액) 기준. 하자보수 3년.

  2) 계약보증금은 계약 금액의 100분의 10이상으로 납부하여야 하며, 보증보험증권으로 이를 납부할 경우 보증보험기간은 계약종료일 이후 60일이상 이상이어야 한다.

1) 입찰보증금은 입찰금액의 100분의 5이상(단가계약의 경우 단가에 참고수량을 곱한 총 금액)을 입찰 참가 등록 마감 시까지 현금 또는 보증보험증권으로 납부하여야 합니다.

2) 계약보증금은 계약 금액의 100분의 10이상으로 납부하여야 하며, 보증보험증권으로 이를 납부할 경우 보증보험기간은 계약종료일 이후 60일이상 이상이어야 한다.

8) | 하자보수 | : | 3년

문서끼리 다른 곳

아니다

문서 간 값이 서로 다르게 적힌 곳이 없다.

주제 · 과업 범위 11개

다른 업 섞임

섞이지 않음

공고·규격서 어디에도 본업(유세포분석기 납품·설치) 외 다른 면허·공종·품목의 일이 섞여 있다는 내용이 없다.

하는 일

AUTOMATIC FLOW CYTOMETRY SYSTEM 1SET를 납품·설치하는 일이다. 3레이저 10컬러(blue·red·violet) 이상, 최대 35,000 events/sec 획득, FITC <85 MESF·PE <20 MESF 감도, BD FACSuite 임상 소프트웨어(양방향 LIS 인터페이스, 21 CFR Part 11 지원) 등을 갖춘 유세포분석기와 워크스테이션·모니터·액세서리 일체를 공급하고, 인증 엔지니어가 현장에서 설치 및 운용·서비스 교육을 수행한다.

AUTOMATIC FLOW CYTOMETRY SYSTEM

The installation and education of operation & service on the equipment shall be performed by the certified engineer at end-user's site.

기존 시스템과 이어짐

기존 시스템·설비와 연동

BD FACSuite 소프트웨어가 BD FACSLink 소프트웨어를 이용한 양방향 LIS 인터페이스에 통합되도록 규격에 적혀 있다. 기존 제조사 제품 지정(BD), 연속 사업, 연동 SW 개발, 상대편 비용 부담에 대한 내용은 없다.

Integrated for bi-directional LIS interface using BD FACSLinkTM software

설치 공사업 면허

해당 없음

의료기기 납품·설치 건으로, 전기·정보통신·수도·소방 등 법상 공사업 면허를 요구하는 내용이 문서에 없다.

일의 끝

설치·시운전·가동까지

인증 엔지니어가 현장에서 설치 및 운용·서비스 교육을 수행하고, 성능시험(performance test) 후 3년 하자보수가 제공된다. 납품(시운전, 검사필 포함)을 완료해야 한다.

• 시험운영 기간 · 정해지지 않음 성능시험(performance test) 후 하자보수가 시작된다고만 적혀 있고, 시험운영 기간은 명시되지 않았다.

  Three(3) years warranty must be provided after the performance test.

The installation and education of operation & service on the equipment shall be performed by the certified engineer at end-user's site.

Three(3) years warranty must be provided after the performance test.

낙찰자는 계약 후 물품을 납품기간내에 납품(시운전, 검사필 포함)을 완료하지 못하면 본원회계규정에 따라 지체상금을 납부하여야 하며

기성품·주문제작

기성품·상용 그대로

BD FACSuite clinical software, BD FACSLink, BD CS&T beads 등 특정 상용 제품·소프트웨어를 규격으로 지정하고 있어 기성품·상용 그대로 납품하는 것으로 보인다. 로고·표기·색 맞춤, 주문제작, 설계부터 새로 개발에 대한 내용은 없다.

• 시스템 통합 · 아니다 여러 제조사 제품을 엮어 하나의 시스템으로 조립·통합한다는 내용이 없다.

BD FACSuite clinical software

Integrated for bi-directional LIS interface using BD FACSLinkTM software

함께 넘길 물품

FACSuit Clinical Software 1set, System Controls·CS&T beads 1bt, Sheath Fluid·FACSFlow 1bx, FC Beads 7 color Kit 1bx, FC Beads 5 color Kit 1bx, Extended use 10L tank 1bx, Barcode scanner 1bx, Cytometer consumable Part 1bx를 액세서리로 함께 납품한다.

1) FACSuit Clinical Software 1 set

2) System Controls, CS&T beads 1 bt

3) Sheath Fluid, FACSFlow 1 bx

4) FC Beads 7 color Kit 1 bx

5) FC Beads 5 color Kit 1 bx

6) Extended use 10L tank 1 bx

7) Barcode scanner 1 bx

8) Cytometer consumable Part 1 bx

철거·폐기

없음

기존 장비·시설의 철거·이설·폐기·반납이나 다 쓴 물품·포장재 회수에 대한 내용이 문서에 없다.

부가 작업

인증 엔지니어가 현장에서 장비의 설치 및 운용·서비스 교육을 수행하고, 사용자 및 Snubh BME를 위해 운용·서비스 매뉴얼(인쇄본·전자본 포함)을 제공한다.

The installation and education of operation & service on the equipment shall be performed by the certified engineer at end-user's site.

Operation/Service manual (including all printed copies & electronic copies) shall be provided for User and Snubh BME

디자인 몫

해당 없음

디자인·편집·원고 작업이 있는 사업이 아니다.

묶인 품목 수

1종

AUTOMATIC FLOW CYTOMETRY SYSTEM 1SET 한 품목으로 발주되었다. 액세서리는 본품에 딸린 부속으로 본다.

• 제조사 수 · 1곳 BD FACSuite, BD FACSLink 등 BD 제품으로 규격이 지정되어 있다.

  BD FACSuite clinical software

  Integrated for bi-directional LIS interface using BD FACSLinkTM software

AUTOMATIC FLOW CYTOMETRY SYSTEM

set

1

주제 · 납품 일정·현장 11개

일의 분량

1set

AUTOMATIC FLOW CYTOMETRY SYSTEM 1SET. 구성: Main Flow cytometer Unit 1 set, Workstation with monitor 1 set, Accessories(FACSuit Clinical Software 1 set, System Controls·CS&T beads 1 bt, Sheath Fluid FACSFlow 1 bx, FC Beads 7 color Kit 1 bx, FC Beads 5 color Kit 1 bx, Extended use 10L tank 1 bx, Barcode scanner 1 bx, Cytometer consumable Part 1 bx).

• 열린 분량 · 정해짐 수량이 1SET로 정해져 있다.

  5) | 수량 | : | 1SET

AUTOMATIC FLOW CYTOMETRY SYSTEM | | | set | | 1

1. Main Flow cytometer Unit | | | | | | 1 set

2. Workstation with monitor | | | | | | 1 set

수행 기간

90일 이내

계약기간: 계약시작일로부터 90일 이내. 하자보수 3년(성능검사 후 3년 보증).

• 옮길 수 없는 끝 날짜 · 없음

7) | 계약기간 | : | 계약시작일로부터 90일 이내

3. Three(3) years warranty must be provided after the performance test.

현장·납품지

1곳

납품장소는 본원의 사정에 따라 지정할 수 있으며 낙찰자는 이에 따라 지정한 장소까지 운반 납품한다. 설치 및 운용 교육은 최종사용자(end-user) 현장에서 인증된 엔지니어가 수행한다.

• 열린 분량 · 열려 있음(1식·요청 시·내외) 납품지시에 의거 지정장소 납품, 납품장소는 본원 사정에 따라 지정.

  9) | 기타사항 | : | 납품지시에 의거 지정장소 납품

• 범위 · 없음(국내 보통 현장) 국내입찰(전자입찰)이며 해외·섬·개별 배송 언급 없음.

  4) 입찰방식: 전자입찰(국내입찰)

2) 납품장소는 본원의 사정에 따라 지정할 수 있으며 낙찰자는 이에 따라 지정한 장소까지 운반 납품한다.

2. The installation and education of operation & service on the equipment shall be performed by the certified engineer at end-user's site.

현장 여건

설치 및 운용·서비스 교육은 인증된 엔지니어가 최종사용자 현장에서 수행한다. 납품장소는 본원 사정에 따라 지정되며 낙찰자가 지정 장소까지 운반 납품한다. 하자보수 기간 중 고장·부품 문제는 공급자가 신속히 처리하고, 수리 관련 부대비용은 공급자 부담이다.

• 부대공사·현장 준비 · 해당 없음 부대공사·현장 준비(공사용 전기·용수, 진입로, 현장사무소 등)에 관한 내용이 문서에 없다.
• 위험작업 · 없음

2. The installation and education of operation & service on the equipment shall be performed by the certified engineer at end-user's site.

4. Supplier shall bear the incidental expenses related to defect repair as the supplier's cost.

작업 시기

제약 없음

다른 일정에 묶임

아니다

나눠 납품

한 번에 전량

납품기간 내 납품(시운전, 검사필 포함) 완료. 나눠 낸다는 문구 없음.

• 분할납품 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 일반조건에만

1) 낙찰자는 계약 후 물품을 납품기간내에 납품(시운전, 검사필 포함)을 완료하지 못하면 본원회계규정에 따라 지체상금을 납부하여야 하며, 납품하지 못하면 계약서상 정하는 바에 따라 지체상금을 납부하여야 한다.

보관 조건

없음

주문 뒤 납품 시한

정해지지 않음

주문(납품요구) 후 납품 시한을 정한 문구가 없다. 하자보수 기간 중 고장 시 24시간 내 대응·방문 수리 완료 의무만 있다.

• 기점 · 모름 · 문서로 확인 안 됨

3) Supplier must respond within 24 hours after the failure and complete the visit and repair.

포장·표시

Accessories must be specified on the quotation and catalog.

부속품은 견적서와 카탈로그에 명시해야 한다.

1. Accessories must be specified on the quotation and catalog.

보안 조치

없음

• 크기 · -
• 대상 · -

주제 · 견본·검사·검수 7개

검수

발주처 검수만

납품(시운전, 검사필 포함) 완료로 끝나며, 성능시험 후 3년 하자보수가 시작된다. 외부 기관 심의·승인·검사·감리·성과심사는 문서에 없다.

낙찰자는 계약 후 물품을 납품기간내에 납품(시운전, 검사필 포함)을 완료하지 못하면 본원회계규정에 따라 지체상금을 납부하여야 하며

Three(3) years warranty must be provided after the performance test.

샘플·시안 선제출

없음

입찰 단계에서 시안·샘플·견본·시연·성능시험을 내라는 요구가 없다. 규격입찰서(가격없는 견적서, 규격서, 카탈로그) 제출만 있다.

• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표 배점이 문서에 없다.
• 대상 · - 해당하는 대상이 없다.

시험·검사

시험·검사 없음

이 공고가 정한 품질 시험·검사·분석이 없다. 납품 시 시운전·검사필과 성능시험(performance test)만 언급된다.

• 시험 단위 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 시험 단위가 적혀 있지 않다.
• 시험 장소 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 시험 장소가 적혀 있지 않다.

시안 승인

모름 · 문서로 확인 안 됨

본 작업·제작 전 시안·샘플·제작도·중간검수 승인 횟수가 문서에 없다.

• 수정 횟수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 수정 횟수가 적혀 있지 않다.
• 승인 기간 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 승인 기간이 납기에 드는지 적혀 있지 않다.

공장 실사·입회

-

발주처가 공장·사업장을 실사하거나 제작 중간검사에 입회한다는 내용이 없다.

이 공고가 군수품 조달인가 — 국방부·각 군이…

아니다

수요기관은 분당서울대학교병원이며 군수품 특수조건·국방규격·재고번호·군 검사·부대 출입 보안 같은 군 전용 절차가 없다.

군수품이면 납품 검사·검수는 누가 하나 — 수…

해당 없음

군수품 조달이 아니다.

• 품질보증형태 · 해당 없음 군수품 조달이 아니다.

주제 · 인력·A/S·하자 대응 8개

장비·시설 보유

없음

HLS 연계 업무를 진행할 수 있는 시설 및 환경을 갖추라는 문구가 있으나, 이는 납품업무 처리를 위한 시스템 환경으로 보이며 별도의 참가자격·평가·계약상 의무 조항으로 규정되어 있지 않음. 장비·시설 이름·대수·성능 요구 없음.

• 갖출 때 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 갖출 시점을 정한 문장 없음
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표 없음
• 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 임차·소유 조건 없음

인력 자격

없음

투입 인력의 자격·등급·학위·경력·교육 이수 요구 없음. 설치·교육은 certified engineer가 수행한다는 규격서 문구가 있으나 인력 자격 요구로 규정된 조항은 아님.

• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표 없음
• 대상 · - 해당 없음

출동 시한

의무 · 계약 뒤 지킬 일

고장 발생 후 24시간 이내에 대응하여 방문 및 수리를 완료해야 함. 야간·휴일 포함 여부는 명시 없음.

• 도착 시한 · 24시간 이내 고장 발생 후 24시간 이내 대응 및 방문·수리 완료

  Supplier must respond within 24 hours after the failure and complete the visit and repair.

Supplier must respond within 24 hours after the failure and complete the visit and repair.

처리 시한

24시간 이내

고장 발생 후 24시간 이내 대응 및 방문·수리 완료. 불가피한 경우 병원과 협의하여 신속 해결. 24시간·365일 대응 요구 문구는 없음.

• 기점 · 그 밖(고장 발생 후) 고장 발생 시점부터 기산

  Supplier must respond within 24 hours after the failure and complete the visit and repair.

Supplier must respond within 24 hours after the failure and complete the visit and repair.

If it cannot be completed due to unavoidable circumstances, it will be resolved promptly in consultation with the hospital.

교육·기술이전

모름 · 문서로 확인 안 됨

설치 및 운전·서비스 교육이 end-user's site에서 certified engineer에 의해 수행되어야 한다고만 규정. 교육 횟수·무상 여부·시점 명시 없음.

• 무상 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 무상 여부 명시 없음

The installation and education of operation & service on the equipment shall be performed by the certified engineer at end-user's site.

하자보수

3년

성능시험 후 3년 무상 하자보증. 소모성 부품은 보증 제외. 보증 기간 중 정기점검 요구 문구 없음.

• 기점 · 그 밖(성능시험 후) 성능시험(performance test) 후부터 기산

  Three(3) years warranty must be provided after the performance test.

• 보증 기간 정기점검 · 없음 보증 기간 중 정기점검 요구 문구 없음
• 소모성·정기정비 부품 · 발주처 부담 소모성 부품은 보증에서 제외

  ( However, consumable parts are excluded from the warranty )

Three(3) years warranty must be provided after the performance test.

( However, consumable parts are excluded from the warranty )

단종 뒤 부품 공급

모름 · 문서로 확인 안 됨

보증 기간 중 주요 부품을 잔여 내용연수(residual useful life) 이상 항상 재고하도록 규정되어 있으나, 보증 종료 후 부품·유지보수 제공 기간을 정한 조항은 없음.

Supplier must always stock the main parts so that there is no disruption to maintenance for more than residual useful life

A/S 조직·인력

없음

A/S·기술 인력 수, A/S 부서·조직, 지역·전국 서비스망, 예비품 보유를 요구하는 조항 없음. 보증 기간 중 주요 부품 재고 유지 의무는 있으나 A/S 조직 요구로 보기 어려움.

• 인원 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 요구 인원 없음
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표 없음
• 대상 · - 해당 없음

주제 · 가격·대금·계약 조건 11개

총액·단가 방식

총액

총액제 입찰, 입찰금액은 부가가치세 포함. 대금지급은 세금계산서 발행일로부터 3개월 이내 지급 원칙, 병원 자금 사정 시 30일 범위 내 조정.

• 정산 · 확정 금액 총액제 입찰로 낙찰금액이 계약금액. 실적·실비 정산 문구 없음.

  입찰방법 : 총액제, 규격가격동시

• 단가 조정 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 계약 기간 중 단가 고정·시세 연동·협의 조정에 관한 문구 없음.

입찰방법 : 총액제, 규격가격동시

입찰금액은 부가가치세를 포함한 가격입니다.

대금지급은 세금계산서 발행일로부터 3개월 이내에 지급함을 원칙으로 한다. 다만 병원의 자금 수급사정 등 불가피한 경우에는 쌍방 협의하여 30일 범위 내에서 대금지급시기를 조정할 수 있다.

물량 변동

확정

품명 AUTOMATIC FLOW CYTOMETRY SYSTEM, 수량 1SET, 규격서에 사양·구성품이 상세히 확정. 계약기간은 계약시작일로부터 90일 이내.

품명 : AUTOMATIC FLOW CYTOMETRY SYSTEM

수량 : 1SET

계약기간 : 계약시작일로부터 90일 이내

발주처 단가 기준

적혀 있지 않음

발주처가 정한 단가·상한가·품셈·요율 등 대가 산정 기준이 공고에 없음. 총액제 입찰.

계약 상대

공고 낸 기관 직접

공고기관·수요기관 모두 분당서울대학교병원. 계약·대금 상대를 달리 적은 문구 없음.

그대로 넘길 돈

아니다

계약금액 안에서 다른 곳에 넘기거나 정해진 곳에 써야 하는 돈에 관한 문구 없음.

• 넘길 돈 · 해당 없음 해당 항목 없음.
• 투찰 때 반영 · 해당 없음 해당 항목 없음.

견적 근거

물량·목록만 공개

규격서(영문)에 사양·구성품 목록이 공개됨. 단가·내역서는 없음.

• 이윤 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 원가계산서·산출내역이 공개되지 않음.

AUTOMATIC FLOW CYTOMETRY SYSTEM

C. Consist of :

대금 받는 때

끝난 뒤 한 번에

세금계산서 발행일로부터 3개월 이내 지급 원칙, 병원 자금 사정 시 30일 범위 내 조정. 선금 규정 없음.

• 선금 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 선금 비율에 관한 문구 없음.
• 지급 기한 · 3개월 이하 세금계산서 발행일로부터 기산.

  대금지급은 세금계산서 발행일로부터 3개월 이내에 지급함을 원칙으로 한다.

대금지급은 세금계산서 발행일로부터 3개월 이내에 지급함을 원칙으로 한다. 다만 병원의 자금 수급사정 등 불가피한 경우에는 쌍방 협의하여 30일 범위 내에서 대금지급시기를 조정할 수 있다.

공채·채권

모름 · 문서로 확인 안 됨

공채·채권 매입에 관한 문구 없음.

보험 가입

없음

이 일 때문에 들어야 하는 보험·공제에 관한 요구 없음.

• 보상 한도 · 해당 없음 해당 없음.
• 보험료 · 해당 없음 해당 없음.
• 대상 · 해당 없음 해당 없음.

계약 변동 가능

아니다

예산 확정 전·보조사업자 계약 등으로 계약이 안 되거나 금액·물량·기간이 바뀔 수 있다는 문구 없음.

• 바뀔 수 있는 것 · 해당 없음 해당 없음.

부가세 과세

모름 · 문서로 확인 안 됨

이 일·품목의 과세·면세를 적은 문장 없음. 입찰금액은 부가가치세 포함 가격으로 기재.

• 투찰가에 부가세 · 넣는다 입찰금액은 부가가치세 포함 가격으로 기재.

  입찰금액은 부가가치세를 포함한 가격입니다.

  입찰품목에 대한 투찰금액은 부가가치세가 포함된 금액으로 기재하여야 한다.

뽑는 방식 · 입찰 방식 7개

회사 속성 우대

없음

평가 관련 규정은 「규격적격자 중 예정가격 이내 최저가」로만 되어 있고, 회사 속성 우대(가점·특례)에 관한 문장이 문서에 없다.

• 우대 대상 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 문서에 회사 속성 우대 대상이 적혀 있지 않다.
• 가점 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 가점 규정 자체가 없다.

신용등급·경영상태

없음

참가자격은 국가계약법 시행령 제12조·제76조 유자격자, 조세포탈 유죄판결 2년 미경과자 제한, 법정관리·화의개시·부정당업자 제재 중이 아닌 자 등이며, 신용평가등급·기술신용평가·경영상태를 참가 조건이나 점수로 본다는 문장이 없다. 낙찰자 결정은 규격적격자 중 예정가격 이내 최저가다.

• 등급이 없을 때 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 등급이 없거나 업력이 짧은 회사의 평가 방법이 적혀 있지 않다.
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 신용평가 관련 평가표가 없다.
• 대상 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 신용평가등급·기술신용평가·재무비율·매출·지급여력 어느 것도 문서에 없다.

보유 인력

없음

보유 인력의 수·등급을 점수나 참가 조건으로 본다는 규정이 문서에 없다. 규격서의 설치는 인증된 엔지니어가 수행한다는 조건만 있다.

• 기준 인원 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 기준 인원이 적혀 있지 않다.
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 인력 보유 평가표가 없다.

소속 직원

없음

투입 인력이 우리 회사 소속 직원이어야 한다거나 재직 기간·고용 형태 조건을 둔 문장이 없다. 규격서는 설치·운영·서비스 교육을 인증된 엔지니어가 수요기관 현장에서 수행한다고만 적고 있다.

• 재직 기간 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 재직 기간 조건이 없다.
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 인력 관련 평가표가 없다.
• 대상 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 대상 인력 규정이 없다.
• 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 프리랜서·외부 전문가 활용에 관한 문장이 없다.

큰 배점 항목

해당 없음(평가표 없음 — 소액 추첨 등)

이 공고는 규격가격동시 입찰로 「규격적격자 중 예정가격 이내 최저가」로 낙찰자를 정하며, 배점이 있는 평가표가 문서에 없다.

○ 규격적격자 중 예정가격 이내 최저가

무상 추가 제공

의무 · 계약 뒤 지킬 일

규격서 D. REMARKS에 성능시험 후 3년 무상 하자보증(소모품 제외)이 요구되고, 보증기간 중 고장·부품에 신속 대응, 24시간 내 대응·방문 수리 완료, 단종·수리불가 시 동등 이상 규격 장비로 교체, 잔여 내용연수 동안 유지보수에 지장 없도록 주요 부품 상시 재고가 요구된다. 추가 제공 약속에 점수를 준다는 규정은 없다.

• 요구 기간 · 3년 성능시험 후 3년 무상 하자보증(소모품 제외).

  3. Three(3) years warranty must be provided after the performance test.

• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 사후관리·추가 제안 배점표가 없다.
• 대상 · 유지보수·사후지원 3년 하자보증과 보증기간 중 수리·부품 대응이 대상이다.

  3. Three(3) years warranty must be provided after the performance test.

3. Three(3) years warranty must be provided after the performance test.

3) Supplier must respond within 24 hours after the failure and complete the visit and repair.

평가 자리 발표

서면 평가만

규격가격동시 입찰로 입찰 참가 시 제출한 규격입찰서(가격없는 견적서, 규격서, 카탈로그)로 평가한다고 적혀 있고, 발표·질의응답에 관한 문장이 없다.

• 빠지면 · 해당 없음 발표 절차가 없어 해당 없음.

2) 입찰 참가 시 제출한 규격입찰서(가격없는 견적서, 규격서, 카탈로그)로 평가

카테고리 · 의약품·의료 9개

결제조건 할인

아니다

결제조건별 할인(의료법상 결제조건 할인)에 관한 문장이 문서에 없다. 대금지급은 세금계산서 발행일로부터 3개월 이내 지급을 원칙으로 하고, 병원 자금 사정 등 불가피한 경우 쌍방 협의로 30일 범위 내 조정한다고만 적혀 있다.

• 결제 기간별 할인율 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 결제 기간별 할인율에 관한 값이 문서에 없다.

쓰는 진료과

분당서울대학교병원 연구행정팀

영문규격서 A. FEATURE에 「분당서울대학교병원 연구행정팀 사용예정」이라고 적혀 있다.

- 분당서울대학교병원 연구행정팀 사용예정

인허가·검사

절차 없음

이 계약(의료기기 납품)에 관해 우리가 밟아야 할 인허가·신고·심의·법정 검사 절차가 문서에 적혀 있지 않다. 입찰참가자격으로 품목허가(신고)증·GMP/GIP 적합인증서 제출을 요구하나 이는 참가 자격 서류일 뿐 이 계약의 인허가 절차가 아니다.

• 비용 · 해당 없음 이 일로 거칠 인허가·검사 절차가 없어 수수료·검사비 부담 주체도 없다.

장비군

체외진단·검사장비

AUTOMATIC FLOW CYTOMETRY SYSTEM(유세포분석기)으로 검체를 분석하는 체외진단·검사장비에 해당한다.

AUTOMATIC FLOW CYTOMETRY SYSTEM

무상보증 범위

전 부품(고가 핵심 부품 포함)

성능시험 후 3년 무상보증을 제공하되 소모품은 보증에서 제외한다고 적혀 있다. 부품 전부를 무상 보증하는 것으로 읽히며, 소모품만 제외된다.

• 수리 부대비용 · 우리 부담(대가 안) 결함 수리에 따른 부대비용은 공급자 부담으로 한다고 적혀 있다.

  4. Supplier shall bear the incidental expenses related to defect repair as the supplier's cost.

3. Three(3) years warranty must be provided after the performance test.

( However, consumable parts are excluded from the warranty )

고장 대체 장비

의무 · 계약 뒤 지킬 일

보증기간 중 공급 장비가 단종되거나 공급자 사정으로 수리가 불가능하면 동등 이상 규격 장비로 교체해야 하고, 주요 부품을 항상 비축해 잔여 내용연수 이상 정비 중단이 없도록 해야 한다고 적혀 있다.

• 메울 시한 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 대체 장비·부품 비축에 관한 시한이 문서에 없다.
• 못 메우면 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 대체·비축을 못 했을 때의 처리(감액·책임)가 문서에 없다.
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표가 문서에 없다.
• 대상 · 대체 장비·대차(고장 동안) · 예비품·부품 상시 비축 단종·수리불가 시 동등 이상 장비로 교체, 주요 부품 상시 비축.

  4) Supplier shall replace the supplied equipment with equipment of equivalent or higher specifications

  5) Supplier must always stock the main parts so that there is no disruption to maintenance for more than residual useful life

4) Supplier shall replace the supplied equipment with equipment of equivalent or higher specifications

if the supplied equipment is discontinued or repair is impossible due to circumstances of the supplier during the warranty period.

5) Supplier must always stock the main parts so that there is no disruption to maintenance for more than residual useful life

옮겨 다시 설치

없음

발주처 사정으로 장비를 옮겨 다시 설치하는 이설·재설치에 관한 요구가 문서에 없다. 납품장소는 본원 사정에 따라 지정할 수 있고 낙찰자가 지정 장소까지 운반 납품한다는 규정만 있다.

• 횟수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 이설 횟수에 관한 값이 문서에 없다.
• 운반·설치비 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 이설 운반·설치비 부담 주체가 문서에 없다.

기술자료 인계

의무 · 계약 뒤 지킬 일

Operation/Service manual(인쇄본·전자본 포함)을 사용자와 SNUBH BME에 제공해야 한다고 적혀 있다.

• 대상 · 서비스(정비자) 매뉴얼 Operation/Service manual을 제공해야 한다.

  5. Operation/Service manual (including all printed copies & electronic copies) shall be provided

5. Operation/Service manual (including all printed copies & electronic copies) shall be provided

for User and Snubh BME

보안 프로그램

없음

장비에 딸린 워크스테이션(Windows 10 64-bit OS) 사양은 적혀 있으나 보안 프로그램 설치 요구는 문서에 없다.

문서 발췌