2026년 서울특별시 의료장비 통합구매(보라매병원, 혈관내초음파)

요약 AI 요약

서울특별시 보라매병원이 사용할 혈관내초음파 영상진단장치 1세트를 구매하는 사업이다. 혈관 성형술·죽종절제술 등 경혈관 중재 시술 환자에게 사용하며 심근분획 혈류 예비력(FFR) 측정도 가능한 장비를 도입한다.

• 태블릿 기반 소프트웨어로 구동되며 모든 조작을 터치 또는 마우스로 단일 화면에서 수행
• 혈관 성형술·죽종절제술 등 경혈관 중재 시술 및 심근분획 혈류 예비력(FFR) 측정 지원
• 혈관 병변에 걸쳐 혈압을 측정해 병변 중증도와 치료 전략 결정 지원, 풀백을 통한 트렌드라인 실시간 확인
• 60MHz 카테터와 30MHz 말초혈관전용 카테터로 심혈관 및 말초혈관 초음파 영상 진단
• 촬영된 모든 프레임에서 병변·혈관의 넓이와 지름을 빠르게 측정하고 혈관을 직선으로 표시
• 머신러닝을 통한 정확도 향상, 데이터 저장 안정성 기능 및 USB 추출 지원

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핵심요약

걸리는 것

추가 자격 요건 · 제조사 확약서 · 제품 인증

추가 자격 요건

의료기기법 제17조 판매업 신고 요건 구비, 식약처 허가·인증·신고 제품 공급 가능자가 입찰참가자격으로 요구됨.

다. 「의료기기법」제17조(판매업 등의 신고)의 요건을 구비한 자. (의료기기인 경우에 한함)

라. 식품의약품안전처장의 허가, 인증, 신고를 받은 제품으로서 공고된 제품규격서(사양서)에 기재된 내용과 동등 이상의 물품공급이 가능한 자.(허가 대상인 경우에 한함)

제조사 확약서

공급사 확약서(제조(수입)사)를 입찰참가등록 제출서류로 요구하고, 미제출 시 입찰 무효·평가대상 제외. 대리점일 경우에도 공급사에 요청 후 제출 필수. 공급사와의 계약서(제조사·수입총판 제외)도 해당 시 제출.

차. 공급사 확약서(제조(수입)사) 1부(대리점일 경우에도 공급사에 요청 후 제출 필수)

다. 공급사와의 계약서 1부(제조사, 수입총판 제외)

※ 기한 내 필수 제출서류 미제출, 누락 시 입찰이 무효․평가대상에서 제외되오니 유의하시기 바랍니다.

제품 인증

식품의약품안전처장의 허가·인증·신고를 받은 제품이어야 하고, 의료기기 제조(수입)업 허가증·판매업 신고증, GMP 적합인정서(유효기간 내)를 입찰참가등록 시 제출해야 하며 미제출 시 입찰 무효·평가대상 제외.

라. 식품의약품안전처장의 허가, 인증, 신고를 받은 제품으로서 공고된 제품규격서(사양서)에 기재된 내용과 동등 이상의 물품공급이 가능한 자.(허가 대상인 경우에 한함)

나. 의료장비 및 시약 GMP 적합인정서 사본 1부

마. 의료기기(체외진단포함) 제조(수입)업 허가증, 판매업 신고증 각 1부

입찰 전

서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일) · 사전 참가신청·등록

입찰 전 따로 할 절차 · 서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일) · 사전 참가신청·등록

입찰참가등록 제출서류를 해당기간(2026.10.6. 18:00~10.27. 10:00) 동안 우편(등기) 발송 또는 방문 제출. 퀵·택배·팩스·메일 불가. 방문접수 평일 08:30~11:30/13:30~16:30, 입찰마감일 방문접수는 10:00까지. 전자입찰서 접수마감 일시 전까지 나라장터에 전자입찰참가등록.

라. 입찰참가등록 제출서류는 해당기간 동안 서울특별시 서울의료원 공공보건의료지원단에 우편(등기) 발송 또는 방문하여 제출해야 합니다.

다. 입찰참가자격등록은 수시로 가능하며 입찰참가를 위해서는 전자입찰서 접수마감 일시 전까지 국가종합전자조달시스템에 전자입찰참가등록을 합니다.

지정 제품·공법

지정 — 동등 이상 허용

공통 규격서 B. 규격 및 C. 구성에 「동등 또는 그 이상」이라 적어 동등 이상 제품을 허용한다. 특정 제조사·브랜드·모델명은 문서에 없다. 동등 입증 시점에 대한 별도 규정은 없다.

• 동등 입증 때 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 동등 이상 허용은 적었으나 적합 판정 시점을 정한 문장이 없다.

B. 규 격(SPECIFICATION) 동등 또는 그 이상

| C. 구 성(SYSTEM CONSISTING OF) 동등 또는 그 이상 | |

문서 분석

규격·기술 심사

점수와 통과선

규격적합성평가소위원회가 규격서 및 필수서류 적합성(70점)과 정성평가(30점)를 합산해 80점 이상 취득 업체를 적격업체로 선정한다. 기본 요건만 충족 시 70점으로 부적격.

• 통과선 · 80점 이상 80점 이상 적격

  다. 평가 결과 80점 이상 취득한 업체를 적격업체로 선정합니다.

• 필수 항목·과락 · 그렇다 규격서 항목 중 1개 이상 지표 F일 시 0점, 필수서류 F 시 0점으로 총점과 무관하게 부적격 처리된다.

  1개 이상 지표 F일 시 0점

  ① P : 30점
  ② F : 0점

다. 평가 결과 80점 이상 취득한 업체를 적격업체로 선정합니다.

※ 입찰 공고에 게재된 공통 규격서 기본 요건만 충족 시 70점으로 부적격

문서 분석

하자보수

3년

최종 설치 시험 후 3년간 무상수리(소모품 제외), 검수 완료일부터 3년 하자담보책임. 보증기간 내 병원규정에 따른 예방점검 시행·보고서 제출, 정기점검 분기 1회·연 1회 예방점검. 소모품은 보증 제외.

• 기점 · 설치·검수 완료일 최종 설치 시험 후 / 검수 완료일

  최종 설치 시험이 끝난 후 3년간 무상수리가 보장되어야 한다(소모품 제외).

  낙찰자는 의료기기 설치 완료 후 검사 및 검수가 완료된 날부터 3년간 하자담보책임을 부담하여야 하며

• 보증 기간 정기점검 · 정기점검 4회 · 예방점검 1회 정기점검 분기 1회(연 4회), 연 1회 예방점검, 병원규정에 따른 예방점검

  수요기관의 요청 시 하자보증기간 내 의료기관평가 등 각종 평가기준에 적합한 정기점검(분기 1회) 및 연 1회 예방점검을 실시하고 수요기관에 서면으로 보고서를 제출한다.

  보증기간 내 병원규정에 따라 예방점검을 시행 후 보고서를 제출해야 한다.

• 소모성·정기정비 부품 · 발주처 부담 무상수리에서 소모품 제외

  최종 설치 시험이 끝난 후 3년간 무상수리가 보장되어야 한다(소모품 제외).

최종 설치 시험이 끝난 후 3년간 무상수리가 보장되어야 한다(소모품 제외).

낙찰자는 의료기기 설치 완료 후 검사 및 검수가 완료된 날부터 3년간 하자담보책임을 부담하여야 하며

보증기간 내 병원규정에 따라 예방점검을 시행 후 보고서를 제출해야 한다.

수요기관의 요청 시 하자보증기간 내 의료기관평가 등 각종 평가기준에 적합한 정기점검(분기 1회) 및 연 1회 예방점검을 실시하고 수요기관에 서면으로 보고서를 제출한다.

문서 분석

가격

추정가격

9원

배정예산

10원

부가세

1원

예정가격 방식

단일예가

첨부파일

• PDF · 26-보라매-066. 공통규격서_혈관내초음파.pdf · 공고규격서
• HWP · 공고문_2026년 서울특별시 의료장비 통합구매 공고(서울특별시 보라매병원, 혈관내초음파).hwp · 공고규격서
• PDF · 공고문_2026년 서울특별시 의료장비 통합구매 공고(서울특별시 보라매병원, 혈관내초음파).pdf · 공고규격서

첨부 내용을 정리한 글 — 자격 · 배점 · 일정 · 발췌 ›

납품

납품

30일 · 문서

품명

초음파영상진단장치 (4220171201)

세부품명 등록

아니오

수량

1 set
문서: 일의 분량 · 1SET

인도조건

설치·시운전·가동까지 · 문서

제조물품

아니오
문서: 직접 생산 · 없음

참가 자격 · 제한

업종제한

제한 없음
문서: 업종·면허 조합 · 여럿 모두
문서: 설치 공사업 면허 · 없음

지역제한

제한 없음
문서: 지역 조건 · 없음

제출 방법

전자입찰
문서: 입찰 전 절차 · 서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일) · 사전 참가신청·등록

공동수급

공동수급불허
문서: 공동수급 · 막음

입찰참가 제한

모름

실적경쟁 · PQ

모름
문서: 실적 · 없음

국제입찰

국내입찰

입찰 일정

평가 · 배점

협상 대상 기준 · 평가 결과 80점 이상 취득한 업체를 적격업체로 선정합니다. ※ 입찰 공고에 게재된 공통 규격서 기본 요건만 충족 시 70점으로 부적격

사업 내용 · 이 공고에 든 일

중심 · 혈관내초음파 장비 납품·설치·교육·하자보수

물품 › 의약품·의료 › 영상진단장비

체내형 순환기용 초음파 영상진단장치(IVUS) 1세트를 납품하는 의료 영상진단장비 구매 건이다.

• 장비 설치 및 성능시험
• 운영·정비 교육(현장교육, 요청 시 2주 범위 무상교육)
• PACS/EMR 연동(소프트웨어 커스터마이징 포함)
• 검수 후 3년 무상수리 및 하자보수보증
• 예방점검(분기 1회 정기점검, 연 1회 예방점검) 및 보고서 제출
• 소모품·수리부속 공급(장비도태 시까지)

걸리는 것 · 입찰 전 할 일

걸리는 조건

추가 자격 요건

의료기기법 제17조 판매업 신고 요건 구비, 식약처 허가·인증·신고 제품 공급 가능자가 입찰참가자격으로 요구됨.

다. 「의료기기법」제17조(판매업 등의 신고)의 요건을 구비한 자. (의료기기인 경우에 한함)

라. 식품의약품안전처장의 허가, 인증, 신고를 받은 제품으로서 공고된 제품규격서(사양서)에 기재된 내용과 동등 이상의 물품공급이 가능한 자.(허가 대상인 경우에 한함)

제조사 확약서

공급사 확약서(제조(수입)사)를 입찰참가등록 제출서류로 요구하고, 미제출 시 입찰 무효·평가대상 제외. 대리점일 경우에도 공급사에 요청 후 제출 필수. 공급사와의 계약서(제조사·수입총판 제외)도 해당 시 제출.

차. 공급사 확약서(제조(수입)사) 1부(대리점일 경우에도 공급사에 요청 후 제출 필수)

다. 공급사와의 계약서 1부(제조사, 수입총판 제외)

※ 기한 내 필수 제출서류 미제출, 누락 시 입찰이 무효․평가대상에서 제외되오니 유의하시기 바랍니다.

제품 인증

식품의약품안전처장의 허가·인증·신고를 받은 제품이어야 하고, 의료기기 제조(수입)업 허가증·판매업 신고증, GMP 적합인정서(유효기간 내)를 입찰참가등록 시 제출해야 하며 미제출 시 입찰 무효·평가대상 제외.

라. 식품의약품안전처장의 허가, 인증, 신고를 받은 제품으로서 공고된 제품규격서(사양서)에 기재된 내용과 동등 이상의 물품공급이 가능한 자.(허가 대상인 경우에 한함)

나. 의료장비 및 시약 GMP 적합인정서 사본 1부

마. 의료기기(체외진단포함) 제조(수입)업 허가증, 판매업 신고증 각 1부

입찰 전 할 일

• 입찰 전 따로 할 절차 · 서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일) · 사전 참가신청·등록

  입찰참가등록 제출서류를 해당기간(2026.10.6. 18:00~10.27. 10:00) 동안 우편(등기) 발송 또는 방문 제출. 퀵·택배·팩스·메일 불가. 방문접수 평일 08:30~11:30/13:30~16:30, 입찰마감일 방문접수는 10:00까지. 전자입찰서 접수마감 일시 전까지 나라장터에 전자입찰참가등록.

  라. 입찰참가등록 제출서류는 해당기간 동안 서울특별시 서울의료원 공공보건의료지원단에 우편(등기) 발송 또는 방문하여 제출해야 합니다.

  다. 입찰참가자격등록은 수시로 가능하며 입찰참가를 위해서는 전자입찰서 접수마감 일시 전까지 국가종합전자조달시스템에 전자입찰참가등록을 합니다.

더 확인할 것

입찰 때 넣을 제품이 규격을 맞춘다는 것을 무…

항목별 규격 대비표 · 카탈로그·제조사 사양서

국문규격서(등록 제품의 규격을 공통 규격서 순서에 맞게 작성), 용도설명서, 카탈로그(A4 컬러)를 입찰참가등록 시 제출해야 한다.

• 마감 뒤 보완 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 보완 허용·막음에 대한 규정이 없다.

라. 국문규격서, 용도설명서, 카탈로그 각 1부.

※ 등록 제품의 규격(자체사양)을 공통(공고)규격서 순서에 맞게 작성하여 제출

하는 일

혈관내초음파 시스템(Intra Vascular Ultrasound System) 1 SET를 납품·설치하는 일이다. 태블릿 기반 소프트웨어 구동방식으로 60MHz 카테터·30MHz 말초혈관전용 카테터를 사용해 체내형 심혈관·말초혈관 초음파 영상진단과 심근분획 혈류예비력(FFR) 측정이 가능해야 하며, 풀백속도 0.5~8mm/s, 무게 50kg 이하, DICOM용 이더넷 LAN 등의 규격을 동등 이상으로 충족해야 한다.

1. 체내형 순환기용 초음파 영상진단장치 시스템

3. 혈관 성형술 및 죽종절제술과 같은 경혈관 중재성 시술이 가능한 환자에게 사용되 며 심근분획 혈류 예비력 (FFR) 측정 또한 가능

1. 풀백속도: 0.5 ~ 8 mm/s 범위 내에서 시술환경에 맞게 다양한 옵션으로 풀백 속도 를 조정하여 영상촬영 가능

기존 시스템과 이어짐

기존 시스템·설비와 연동 · 상대편(기존 업체) 연동 작업·비용도 우리 몫

PACS 또는 EMR 연동이 필요한 부분을 공급자가 책임지며 비용 발생분도 포함한다.

3. 공급자는 PACS 또는 EMR 연동이 필요한 부분을 책임진다(비용 발생분 포함).

다. 수요기관의 요구 시 PACS, EMR, 인터넷 등에 연동될 수 있게 소프트웨어 커스터마이징을 제공한다.

수행 기간

30일

납품기한: 계약일로부터 30일. 발주기관과 계약상대자 간 협의하여 조정할 수 있음.

• 옮길 수 없는 끝 날짜 · 없음 협의로 조정 가능하다고 적혀 있음

  ※ 발주기관과 계약상대자 간 협의하여 조정할 수 있습니다.

**10. 납품기한: 계약일로부터 30일**

※ 발주기관과 계약상대자 간 협의하여 조정할 수 있습니다.

현장 여건

의료장비 납품·설치 건으로, 계약자가 수요기관 지정장소까지 납품하고 최초 성능시험 및 설치에 책임지며 소요 경비는 무상 제공한다. 의료장비 설치와 관련한 시설공사 등이 필요한 경우 자세한 사항은 수요기관에 문의한다.

설치 관련 시설공사는 수요기관 문의로만 적혀 있고 부대공사 주체·비용 내역은 없음.

• 부대공사·현장 준비 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 설치 관련 시설공사는 수요기관 문의로만 적혀 있음

  의료장비의 설치와 관련 시설공사 등이 필요한 경우 자세한 사항은 수요기관에 문의한다.

• 위험작업 · 없음 이 일에 실제로 드는 위험작업 언급 없음

계약자는 수요기관의 지정장소 까지 제품을 납품하며, 최초 성능시험 및 설치에 책임을 지며 이에 소요되는 제반경비는 무상으로 제공한다.

의료장비의 설치와 관련 시설공사 등이 필요한 경우 자세한 사항은 수요기관에 문의한다.

단종 뒤 부품 공급

10년 이상

보증기간 이후에도 소모품·수리부속을 장비도태(10년 이상) 시까지 공급할 수 있어야 한다.

낙찰자는 의료기기 보증기간 동안 계약제품에 대한 소모품 및 수리부속에 대해 단종 됨이 없이 공급하여야 하며, 보증기간 이후에도 소모품 및 수리부속은 장비도태(10년 이상)시 까지 공급할 수 있어야 한다.

큰 배점 항목

규격서 및 필수서류 적합성 70점(특징 및 규격 적합성 40점, 필수서류 적합성 30점), 정성평가 특징 및 규격 12점, 정성평가 구성품 10점. 정성평가 비고사항은 8점이다.

규격평가 총 100점 중 규격서·필수서류 적합성 70점, 정성평가 30점(특징 및 규격 12, 구성품 10, 비고사항 8). 80점 이상 적격.

규격서 및 필수서류 적합성(70점)

정성평가(기술 등 우수성)(30점)

특징 및 규격(12)

구성품(10)

비고사항(8)

합계(총 100점)

80점 이상 적격 판정

무상 추가 제공

의무 · 계약 뒤 지킬 일

공통규격서 비고에 설치·운영교육 무상, 최종 설치시험 후 3년간 무상수리(소모품 제외), PACS/EMR 연동 책임, 보증기간 내 예방점검·보고서 제출, 동일고장 3번 시 새장비 교체가 적혀 있다. 입찰유의서에도 하자담보책임 3년, 정기점검(분기 1회)·연 1회 예방점검, 운용기간 중 요구 시 2주 범위 내 무상교육이 있다. 다만 이를 약속하면 점수를 받는다는 배점 항목은 없다.

• 요구 기간 · 3년 이상 무상수리·하자담보책임 3년(소모품 제외).

  최종 설치 시험이 끝난 후 3년간 무상수리가 보장되어야 한다(소모품 제외).

• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 사후관리·추가 제공을 점수로 보는 배점이 없다.
• 대상 · 유지보수·사후지원 무상수리·하자보증·예방점검·교육 등 사후지원. 과업 밖 추가 제공 배점은 없다.

  최종 설치 시험이 끝난 후 3년간 무상수리가 보장되어야 한다(소모품 제외).

장비의 설치 및 운영교육은 공급자 책임 하에 무상실시 한다.

최종 설치 시험이 끝난 후 3년간 무상수리가 보장되어야 한다(소모품 제외).

낙찰자는 의료기기 설치 완료 후 검사 및 검수가 완료된 날부터 3년간 하자담보책임을 부담하여야 하며

평가 자리 발표

서면 평가만

규격평가는 입찰참가등록업체에 한해 추후 유선통보(입찰 종료 이후 실시) 예정이며, 제출한 공통규격서(카탈로그 포함)와 필수서류를 심사·평가한다고만 적혀 있다. 발표·질의응답·시연에 대한 규정이 없다.

• 빠지면 · 해당 없음 발표 절차가 없어 해당 없음.

업체가 제출한 공통규격서(카탈로그 포함)와 필수서류 등 심사 및 평가

규격평가 일시: 입찰참가등록업체에 한해 추후 유선통보(입찰 종료 이후 실시) 예정입니다.

인허가·검사

절차 없음

이 계약에 맞춰 정한 인허가·신고·심의·법정 검사 절차가 문서에 없다. 입찰참가자격으로 의료기기법 제17조 판매업 신고, 식약처 허가·인증·신고 제품 요건, 제조(수입)업 허가증·판매업 신고증·GMP 적합인정서 제출은 있으나 이는 입찰 자격·제출서류이지 계약 이행 절차가 아니다.

• 비용 · 해당 없음

이 영상진단장비는 어떤 모달리티인가

초음파

혈관내초음파(Intra Vascular Ultrasound System) — 체내형 순환기용 초음파 영상진단장치 시스템.

체내형 순환기용 초음파 영상진단장치 시스템

무상보증 범위

제조 결함 부품만

제조상의 결함으로 인한 고장 발생 시 수리, 부품교체 등 필요한 조치를 무상 제공. 규격서 비고는 최종 설치 시험 후 3년간 무상수리(소모품 제외).

• 수리 부대비용 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 노무비·운송비·출장비 부담 주체를 적은 문장이 없다.

또한 제조상의 결함으로 인한 고장 발생 시 수리, 부품교체 등 필요한 조치를 무상으로 제공하여야 한다.

최종 설치 시험이 끝난 후 3년간 무상수리가 보장되어야 한다(소모품 제외).

공고 정보

공고종류

등록공고 (일반공고)

게시일

10/06(화)

공고번호

R26BK01758287-000

참조번호

26-보라매-066

공고기관

서울특별시서울의료원

수요기관

서울특별시서울의료원

계약방법

제한경쟁

낙찰방법

규격가격동시입찰

계약유형

총액계약

예정가격 방식

단일예가

추정가격

9원

배정예산

10원

사전규격번호

R26BD00253957

재공고

아니오

출처

나라장터

문서 분석 전체

이 분야에서 갈리는 것 · 규격이 우리 취급 모델로 맞나(특정 모델 쏠림 · 규격 적격 심사), 제조사 확약을 받을 수 있나, 무상보증 기간이 감당되나(고가 부품), 설치 부대공사가 얼마나 붙나가 가른다.

질문 91개 · 꼭 4 · 좋음 22 · 안 봐도 됨 65

주제 · 참가 자격 9개

업종·면허 조합

여럿 모두

지방계약법 시행령 제13조 요건, 나라장터 이용자 등록, 의료기기법 제17조 판매업 신고, 식약처 허가·인증·신고 제품 공급 가능자를 모두 구비해야 함. 코드 밖 자격으로 의료기기 판매업 신고(의료기기법 제17조)와 식약처 허가·인증·신고 제품 공급 가능자가 있음.

• 코드 밖 자격 · 벽 · 못 맞추면 탈락 의료기기법 제17조 판매업 신고 요건 구비, 식약처 허가·인증·신고 제품 공급 가능자가 입찰참가자격으로 요구됨.

  다. 「의료기기법」제17조(판매업 등의 신고)의 요건을 구비한 자. (의료기기인 경우에 한함)

  라. 식품의약품안전처장의 허가, 인증, 신고를 받은 제품으로서 공고된 제품규격서(사양서)에 기재된 내용과 동등 이상의 물품공급이 가능한 자.(허가 대상인 경우에 한함)

나. 나라장터 이용자 등록(이용약관에 동의)을 필한 자.

다. 「의료기기법」제17조(판매업 등의 신고)의 요건을 구비한 자. (의료기기인 경우에 한함)

라. 식품의약품안전처장의 허가, 인증, 신고를 받은 제품으로서 공고된 제품규격서(사양서)에 기재된 내용과 동등 이상의 물품공급이 가능한 자.(허가 대상인 경우에 한함)

지역 조건

없음

본점 지역 제한 외에 사업장·지사·시설·인력 소재, 지역 거점, 지역 인력 고용, 지역 업체 공동수급, 지역 가점 등 지역을 묶는 조건이 문서에 없음.

• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 지역 관련 평가표 배점이 없음.
• 대상 · - 해당하는 지역 조건이 없음.

실적

없음

비슷한 일을 한 실적을 참가 조건이나 점수로 요구하는 문장이 없음. 규격평가는 규격서·필수서류 적합성과 정성평가(특징·규격, 구성품, 비고사항)로만 구성됨.

• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 실적 배점이 없음.
• 조건 · 없음 실적 인정 범위를 정한 문장이 없음.

업력

없음

업력(설립·개업 후 경과 햇수)을 참가 조건이나 점수로 보는 문장이 없음.

• 요구 업력 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 요구 업력이 없음.
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 업력 배점이 없음.

공동수급

막음

본 입찰 건은 공동수급 불가 입찰 건으로 단독 이행만 허용.

• 자격을 나눠 채우기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 공동수급 불가이므로 자격 분담을 따질 자리가 없음.

사. 본 입찰 건은 공동수급 불가 입찰 건으로 단독 이행만 허용합니다.

회사 규모·신분

중소기업만

판로지원법 시행령 제2조의2와 소상공인 보호 및 지원에 관한 법률 제2조에 따라 중소기업자(소상공인 포함)간 제한경쟁입찰로 진행.

나. 중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률 시행령(이하「판로지원법 시행령」이라 함) 제2조의2와 「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」제2조에 따라 중소기업자(소상공인 포함)간 제한경쟁입찰로 진행합니다.

안전보건수준평가

없음

안전보건수준평가 대상 사업이라고 지정한 문장이 없음. 안전보건관리 준수 서약서 제출은 있으나 평가 대상 지정은 아님.

하도급

모름 · 문서로 확인 안 됨

하도급 허용·금지를 적은 문장이 없음. 공동수급 불가·단독 이행만 기재되어 있음.

• 하도급 한도 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 하도급 한도가 없음.

직접 생산

없음

직접생산확인증명서 소지나 직접 제조·OEM 금지, 한 제조사 제품 조건을 요구하는 문장이 없음. 공급사 확약서·대리점 계약서 제출로 공급(유통) 참여가 가능.

• 참가 등록 · 제조·공급 모두 제조(수입)업 허가증 또는 판매업 신고증, 공급사 확약서·대리점 계약서 제출로 참여 가능.

  마. 의료기기(체외진단포함) 제조(수입)업 허가증, 판매업 신고증 각 1부

  차. 공급사 확약서(제조(수입)사) 1부(대리점일 경우에도 공급사에 요청 후 제출 필수)

• 직생 범위 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 직접생산확인 요구가 없음.
• 대상 · - 제조·직생 관련 대상 조건이 없음.

주제 · 제품 규격·인증 9개

지정 제품·공법

지정 — 동등 이상 허용

공통 규격서 B. 규격 및 C. 구성에 「동등 또는 그 이상」이라 적어 동등 이상 제품을 허용한다. 특정 제조사·브랜드·모델명은 문서에 없다. 동등 입증 시점에 대한 별도 규정은 없다.

• 동등 입증 때 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 동등 이상 허용은 적었으나 적합 판정 시점을 정한 문장이 없다.

B. 규 격(SPECIFICATION) 동등 또는 그 이상

| C. 구 성(SYSTEM CONSISTING OF) 동등 또는 그 이상 | |

제조사 확약서

벽 · 못 맞추면 탈락

공급사 확약서(제조(수입)사)를 입찰참가등록 제출서류로 요구하고, 미제출 시 입찰 무효·평가대상 제외. 대리점일 경우에도 공급사에 요청 후 제출 필수. 공급사와의 계약서(제조사·수입총판 제외)도 해당 시 제출.

• 대상 · 공급 확약서 · 기타 공급사 확약서(제조(수입)사) 및 공급사와의 계약서(제조사·수입총판 제외)

  차. 공급사 확약서(제조(수입)사) 1부(대리점일 경우에도 공급사에 요청 후 제출 필수)

• 조건 · 없음 제조사면 면제한다는 문구는 없다.

차. 공급사 확약서(제조(수입)사) 1부(대리점일 경우에도 공급사에 요청 후 제출 필수)

다. 공급사와의 계약서 1부(제조사, 수입총판 제외)

※ 기한 내 필수 제출서류 미제출, 누락 시 입찰이 무효․평가대상에서 제외되오니 유의하시기 바랍니다.

제품 인증

벽 · 못 맞추면 탈락

식품의약품안전처장의 허가·인증·신고를 받은 제품이어야 하고, 의료기기 제조(수입)업 허가증·판매업 신고증, GMP 적합인정서(유효기간 내)를 입찰참가등록 시 제출해야 하며 미제출 시 입찰 무효·평가대상 제외.

• 크기 · 해당 없음 인증·허가 미비는 점수 감점이 아니라 참가 자격·필수서류 적합성(P/F) 문제다.
• 대상 · 기타 식품의약품안전처장 허가·인증·신고, 의료기기 제조(수입)업 허가증·판매업 신고증, GMP 적합인정서

  라. 식품의약품안전처장의 허가, 인증, 신고를 받은 제품으로서 공고된 제품규격서(사양서)에 기재된 내용과 동등 이상의 물품공급이 가능한 자.(허가 대상인 경우에 한함)

• 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 인증 제품만인지, 성적서로 갈음되는지에 대한 규정은 없다.

라. 식품의약품안전처장의 허가, 인증, 신고를 받은 제품으로서 공고된 제품규격서(사양서)에 기재된 내용과 동등 이상의 물품공급이 가능한 자.(허가 대상인 경우에 한함)

나. 의료장비 및 시약 GMP 적합인정서 사본 1부

마. 의료기기(체외진단포함) 제조(수입)업 허가증, 판매업 신고증 각 1부

원산지(국산)

수입 허용

원산지 제한 문구가 없고, 수입품목 허가서 사본 제출 조항이 있어 수입품도 허용된다.

가. 의료장비 및 시약 수입품목(또는 제조품목 : 국산) 허가서 사본 1부

합격선

숫자 기준 있음

공통 규격서 B. 규격에 풀백속도 0.5~8mm/s, 크기 71.1cm X 71.1cm X 174cm, 무게 50kg 이하, 전력 최대 600VA, 1920px X 1080px 등 수치가 있다. 다만 이는 제품 사양이며, 검수·납품 때의 별도 성능 합격선은 규격 적합성 확인 수준이다.

• 따를 표준·지침 · DICOM용 10/100/1000 베이스 T 이더넷 LAN, PACS 또는 EMR 연동, HDMI 출력 등 연계 규격이 지정되어 있다.

  c. LAN 입력/출력: DICOM용 10/100/1000 베이스 T 이더넷 LAN

  3. 공급자는 PACS 또는 EMR 연동이 필요한 부분을 책임진다(비용 발생분 포함).

1. 풀백속도: 0.5 ~ 8 mm/s 범위 내에서 시술환경에 맞게 다양한 옵션으로 풀백 속도 를 조정하여 영상촬영 가능

7. 크기(가로X세로X높이): 71.1cm X 71.1cm X 174cm

8. 무게: 50kg 이하

등록 제품

없음

우수제품·혁신제품·규격심의·사전등록·제품 실적 등 등재 목록 요구가 없다.

• 대상 · - 해당 없음

신품·제조 시기

의무 · 계약 뒤 지킬 일

검수일 기준 1년 이내 제조된 제품, 검수일 이후 1년 이내 단종 예정이 없는 제품을 납품해야 한다.

• 제조 뒤 경과 상한 · 1년 이하 검수일 기준 1년 이내 제조

  4. 검수일 기준으로 1년 이내 제조된 제품을 납품해야 한다.

• 남은 유효기간 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 남은 유효기간 조건은 없다.

4. 검수일 기준으로 1년 이내 제조된 제품을 납품해야 한다.

5. 검수일 이후 1년 이내에 단종 예정이 없는 제품을 납품해야 한다.

규격·기술 심사

점수와 통과선

규격적합성평가소위원회가 규격서 및 필수서류 적합성(70점)과 정성평가(30점)를 합산해 80점 이상 취득 업체를 적격업체로 선정한다. 기본 요건만 충족 시 70점으로 부적격.

• 통과선 · 80점 이상 80점 이상 적격

  다. 평가 결과 80점 이상 취득한 업체를 적격업체로 선정합니다.

• 필수 항목·과락 · 그렇다 규격서 항목 중 1개 이상 지표 F일 시 0점, 필수서류 F 시 0점으로 총점과 무관하게 부적격 처리된다.

  1개 이상 지표 F일 시 0점

  ① P : 30점
  ② F : 0점

다. 평가 결과 80점 이상 취득한 업체를 적격업체로 선정합니다.

※ 입찰 공고에 게재된 공통 규격서 기본 요건만 충족 시 70점으로 부적격

입찰 때 넣을 제품이 규격을 맞춘다는 것을 무…

항목별 규격 대비표 · 카탈로그·제조사 사양서

국문규격서(등록 제품의 규격을 공통 규격서 순서에 맞게 작성), 용도설명서, 카탈로그(A4 컬러)를 입찰참가등록 시 제출해야 한다.

• 마감 뒤 보완 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 보완 허용·막음에 대한 규정이 없다.

라. 국문규격서, 용도설명서, 카탈로그 각 1부.

※ 등록 제품의 규격(자체사양)을 공통(공고)규격서 순서에 맞게 작성하여 제출

주제 · 입찰 절차 9개

참가 범위

공개 경쟁

중소기업자(소상공인 포함)간 제한경쟁입찰로, 조건을 갖춘 자는 참가 가능. 명단·협약 업체로 묶지 않음.

나. 중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률 시행령(이하「판로지원법 시행령」이라 함) 제2조의2와 「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」제2조에 따라 중소기업자(소상공인 포함)간 제한경쟁입찰로 진행합니다.

여러 과제로 나뉨

나뉘지 않음

참조번호 26-보라매-066 단일 입찰건, 수량 1.

• 여러 개 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 나뉘지 않아 해당 없음.

| 26-보라매-066 | 서울특별시 보라매병원 | 혈관내초음파 | Intra Vascular Ulrasound System | 1 |

입찰 전 절차

서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일) · 사전 참가신청·등록

입찰참가등록 제출서류를 해당기간(2026.10.6. 18:00~10.27. 10:00) 동안 우편(등기) 발송 또는 방문 제출. 퀵·택배·팩스·메일 불가. 방문접수 평일 08:30~11:30/13:30~16:30, 입찰마감일 방문접수는 10:00까지. 전자입찰서 접수마감 일시 전까지 나라장터에 전자입찰참가등록.

라. 입찰참가등록 제출서류는 해당기간 동안 서울특별시 서울의료원 공공보건의료지원단에 우편(등기) 발송 또는 방문하여 제출해야 합니다.

다. 입찰참가자격등록은 수시로 가능하며 입찰참가를 위해서는 전자입찰서 접수마감 일시 전까지 국가종합전자조달시스템에 전자입찰참가등록을 합니다.

현장설명회

없음

현장설명회·현장답사 관련 문장 없음.

정정·재공고 변경

해당 없음(첫 공고)

재공고·정정 공고 아님. 다만 「본원 사정에 의해 공고내용이 변경될 수 있으니 입찰서 제출 전 반드시 재확인하시기 바랍니다.」라고 적음.

※ 본원 사정에 의해 공고내용이 변경될 수 있으니 입찰서 제출 전 반드시 재확인하시기 바랍니다.

낙찰 업체 수

한 업체가 전량

수량 1 SET, 공동수급 불가 단독 이행.

• 최소 응찰 물량 · 해당 없음 나눠 낙찰 구조 아님.

사. 본 입찰 건은 공동수급 불가 입찰 건으로 단독 이행만 허용합니다.

MAS 2단계경쟁

아니다

2단계 입찰(규격·가격분리 동시입찰)로 규격 적격자 중 예정가격 이하 최저가 낙찰. MAS·종합쇼핑몰 구조 아님.

가. 지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령(이하「지방계약법 시행령」이라 함) 제18조(2단계 입찰)에 의거 규격·가격분리 동시입찰로 진행합니다.

입찰보증금

면제·지급각서로 갈음

입찰보증금은 입찰참가신청서상 납부확약 내용이 명기된 전자지급각서(입찰보증보험증권) 제출로 갈음. 계약이행보증보험증권 계약금액의 10% 이상, 하자보수보증보험증권 계약금액의 2%.

• 입찰보증금 비율 · 5% 이상 입찰금액(투찰가)의 5% 이상.

  입찰보증금은 입찰금액의 5/100(5%) 이상을 적용합니다.

• 계약·하자 보증 비율 · 계약이행보증보험증권 10% 이상 · 하자보수보증보험증권 2% 계약금액의 10% 이상 계약이행보증보험증권, 계약금액의 2% 하자보수보증보험증권.

  다. 낙찰자는 계약체결 시 계약금액의 10/100(10%) 이상에 해당하는 계약이행보증보험증권을 제출하여야 합니다.

  나. 낙찰자는 의료기기 설치 완료 후 검사 및 검수가 완료된 날부터 3년간 하자담보책임을 부담하여야 하며, 「지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행규칙」 제70조 제1항 제6호에 따라 계약금액의 2/100(2%)에 해당하는 하자보수보증보험증권을 제출하여야 한다.

가. 입찰에 참가하려는 자는 「지방계약법」 제12조 및 같은 법 시행령 제37조에 따라 입찰보증금을 납부하여야 하며, 입찰보증금은 입찰참가신청서상의 납부확약 내용이 명기된 전자지급각서(입찰보증보험증권) 제출로 갈음합니다. 입찰보증금은 입찰금액의 5/100(5%) 이상을 적용합니다.

문서끼리 다른 곳

아니다

문서 간 어긋난 값 없음.

주제 · 과업 범위 11개

다른 업 섞임

섞이지 않음

혈관내초음파 1 SET 단일 품목 구매로, 다른 면허·공종·품목의 일이 섞여 있지 않다.

| A26380.05(3) | 혈관내초음파
(Intra Vascular Ultrasound System) | 1 | SET |

하는 일

혈관내초음파 시스템(Intra Vascular Ultrasound System) 1 SET를 납품·설치하는 일이다. 태블릿 기반 소프트웨어 구동방식으로 60MHz 카테터·30MHz 말초혈관전용 카테터를 사용해 체내형 심혈관·말초혈관 초음파 영상진단과 심근분획 혈류예비력(FFR) 측정이 가능해야 하며, 풀백속도 0.5~8mm/s, 무게 50kg 이하, DICOM용 이더넷 LAN 등의 규격을 동등 이상으로 충족해야 한다.

1. 체내형 순환기용 초음파 영상진단장치 시스템

3. 혈관 성형술 및 죽종절제술과 같은 경혈관 중재성 시술이 가능한 환자에게 사용되 며 심근분획 혈류 예비력 (FFR) 측정 또한 가능

1. 풀백속도: 0.5 ~ 8 mm/s 범위 내에서 시술환경에 맞게 다양한 옵션으로 풀백 속도 를 조정하여 영상촬영 가능

기존 시스템과 이어짐

기존 시스템·설비와 연동 · 상대편(기존 업체) 연동 작업·비용도 우리 몫

PACS 또는 EMR 연동이 필요한 부분을 공급자가 책임지며 비용 발생분도 포함한다.

3. 공급자는 PACS 또는 EMR 연동이 필요한 부분을 책임진다(비용 발생분 포함).

다. 수요기관의 요구 시 PACS, EMR, 인터넷 등에 연동될 수 있게 소프트웨어 커스터마이징을 제공한다.

설치 공사업 면허

없음

설치가 법상 공사(전기·정보통신·수도·소방)에 해당한다는 요구나 공사업 면허 조건이 문서에 없다.

• 대상 · -
• 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨

일의 끝

설치·시운전·가동까지

제품 납품 및 최초 성능시험·설치에 책임지며, PACS/EMR 연동 소프트웨어 커스터마이징까지 제공해야 한다.

• 시험운영 기간 · 모름 · 문서로 확인 안 됨

가. 계약자는 수요기관의 지정장소 까지 제품을 납품하며, 최초 성능시험 및 설치에 책임을 지며 이에 소요되는 제반경비는 무상으로 제공한다.

3. 공급자는 PACS 또는 EMR 연동이 필요한 부분을 책임진다(비용 발생분 포함).

기성품·주문제작

기성품·상용 그대로 · 기성품 + 맞춤

공고된 공통 규격(특징·규격·구성품·비고)에 동등 이상인 완성 장비를 납품하되, 수요기관 요구 시 PACS·EMR·인터넷 연동을 위한 소프트웨어 커스터마이징을 제공해야 한다.

• 시스템 통합 · 아니다

B. 규 격(SPECIFICATION) 동등 또는 그 이상

다. 수요기관의 요구 시 PACS, EMR, 인터넷 등에 연동될 수 있게 소프트웨어 커스터마이징을 제공한다.

함께 넘길 물품

해당 없음

철거·폐기

없음

부가 작업

장비 설치 시 현장에서 운용·정비 요원 교육을 무상 실시하고, 운용기간 중 수요병원 요구 시 2주 범위 내에서 필요한 교육을 무상으로 실시한다. 병원 요청 시 국내서비스 교육을 실시하고, 보증기간 내 분기 1회 정기점검 및 연 1회 예방점검을 실시해 서면 보고서를 제출한다.

가. 의료기기의 운용 및 정비 요원의 교육은 장비 설치 시 현장에서 교육하고 장비의 운용기간(수명연한) 중 수요병원의 요구가 있을 때는 2주 범위 내에서 필요한 교육을 무상으로 실시한다.

6. 병원 요청 시 국내서비스 교육을 실시하여야 한다.

나. 수요기관의 요청 시 하자보증기간 내 의료기관평가 등 각종 평가기준에 적합한 정기점검(분기 1회) 및 연 1회 예방점검을 실시하고 수요기관에 서면으로 보고서를 제출한다.

디자인 몫

해당 없음

묶인 품목 수

1종

혈관내초음파 1 SET 단일 품목이며, 제조사·상표는 정해 적지 않았다(동등 또는 그 이상).

• 제조사 수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨

| A26380.05(3) | 혈관내초음파
(Intra Vascular Ultrasound System) | 1 | SET |

주제 · 납품 일정·현장 11개

일의 분량

1SET

혈관내초음파 1 SET. 구성품은 태블릿·도킹스테이션·21인치 LCD 모니터·영상처리PC·모터 드라이브·카테터 시뮬레이터·심근분획혈류예비력 키트·설명서 각 1세트.

• 열린 분량 · 정해짐 수량이 1 SET로 정해져 있음

  | A26380.05(3) | 혈관내초음파
  (Intra Vascular Ultrasound System) | 1 | SET |

| A26380.05(3) | 혈관내초음파
(Intra Vascular Ultrasound System) | 1 | SET |

수행 기간

30일

납품기한: 계약일로부터 30일. 발주기관과 계약상대자 간 협의하여 조정할 수 있음.

• 옮길 수 없는 끝 날짜 · 없음 협의로 조정 가능하다고 적혀 있음

  ※ 발주기관과 계약상대자 간 협의하여 조정할 수 있습니다.

**10. 납품기한: 계약일로부터 30일**

※ 발주기관과 계약상대자 간 협의하여 조정할 수 있습니다.

현장·납품지

1곳

수요기관은 서울특별시 보라매병원. 납품지는 수요기관의 지정장소.

• 열린 분량 · 열려 있음(1식·요청 시·내외) 납품지가 수요기관 지정장소로만 적혀 있음

  계약자는 수요기관의 지정장소 까지 제품을 납품하며

• 범위 · 없음(국내 보통 현장) 해외·섬·개별 배송 언급 없음

계약자는 수요기관의 지정장소 까지 제품을 납품하며

현장 여건

의료장비 납품·설치 건으로, 계약자가 수요기관 지정장소까지 납품하고 최초 성능시험 및 설치에 책임지며 소요 경비는 무상 제공한다. 의료장비 설치와 관련한 시설공사 등이 필요한 경우 자세한 사항은 수요기관에 문의한다.

설치 관련 시설공사는 수요기관 문의로만 적혀 있고 부대공사 주체·비용 내역은 없음.

• 부대공사·현장 준비 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 설치 관련 시설공사는 수요기관 문의로만 적혀 있음

  의료장비의 설치와 관련 시설공사 등이 필요한 경우 자세한 사항은 수요기관에 문의한다.

• 위험작업 · 없음 이 일에 실제로 드는 위험작업 언급 없음

계약자는 수요기관의 지정장소 까지 제품을 납품하며, 최초 성능시험 및 설치에 책임을 지며 이에 소요되는 제반경비는 무상으로 제공한다.

의료장비의 설치와 관련 시설공사 등이 필요한 경우 자세한 사항은 수요기관에 문의한다.

작업 시기

제약 없음

일할 수 있는 때에 대한 제약 언급 없음

다른 일정에 묶임

아니다

다른 공사·사업 일정에 묶였다는 문장 없음

나눠 납품

한 번에 전량

납품기한 하나만 적혀 있고 나눠 낸다는 말이 없음

• 분할납품 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 일반조건에만

**10. 납품기한: 계약일로부터 30일**

보관 조건

없음

보관·운송 조건 요구 문장 없음

• 대상 · 기타 해당 조건 언급 없음

주문 뒤 납품 시한

정해지지 않음

주문(납품요구) 후 며칠 안에 대라는 시한 문장 없음

• 기점 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 기점 언급 없음

포장·표시

포장은 의료기기법(체외진단의료기기법)에 따라 용기나 외장에 기재하고 제품의 성능 및 기능에 손상되지 않도록 특수 포장하여 납품하여야 한다. 수리부속 및 동시 동반품목의 포장은 낱개 포장을 원칙으로 하며, 포장의 표시는 의료기기법 및 체외진단의료기기법 포장 및 표기방식에 따른다.

낙찰자는 물품 납품 시 의료기기법 제20조(용기 등의 기재사항)를 준수해야 함.

포장은 의료기기법(체외진단의료기기법)에 따라 용기나 외장에 기재하고 제품의 성능 및 기능에 손상되지 않도록 특수 포장하여 납품할 수 있도록 하여야 한다.

수리부속 및 동시 동반품목의 포장은 낱개 포장을 원칙으로 하며, 포장의 표시는 의료기기법 및 체외진단의료기기법 포장 및 표기방식에 따른다.

보안 조치

의무 · 계약 뒤 지킬 일

개인정보 처리 업무위탁 계약서를 입찰등록 시 제출하고, 수탁자는 계약 종료 후 개인정보를 즉시 파기하거나 반납해야 함.

• 크기 · - 보안 대책이 평가 점수에 든다는 문장 없음
• 대상 · 자료 반출 금지·끝난 뒤 삭제·반납 · 개인정보 처리 위탁계약 개인정보 처리 위탁계약서 제출 및 계약 종료 후 개인정보 파기·반납

  ② “계약상대자”는 계약이 해지되거나 또는 계약기간이 만료된 경우 위탁업무와 관련하여 보유하고 있는 개인정보를 「개인정보 보호법 시행령」 제16조 및 「개인정보의 안전성 확보조치 기준」(개인정보보호위원회고시 제2025-9호)에 따라 즉시 파기하거나 “발주기관”에게 반납하여야 한다.

파. 개인정보처리 업무위탁 계약서 1부(붙임7 서식)

② “계약상대자”는 계약이 해지되거나 또는 계약기간이 만료된 경우 위탁업무와 관련하여 보유하고 있는 개인정보를 「개인정보 보호법 시행령」 제16조 및 「개인정보의 안전성 확보조치 기준」(개인정보보호위원회고시 제2025-9호)에 따라 즉시 파기하거나 “발주기관”에게 반납하여야 한다.

주제 · 견본·검사·검수 7개

검수

발주처 검수만

규격평가(규격적합성평가소위원회)는 입찰 단계 평가이고, 납품·설치 후에는 수요기관 검수·검사로 끝난다. 외부 기관 심의·승인·검사·감리·성과심사 문구는 없다.

낙찰자는 장비의 설치 및 시운전을 완료한 후, 검수담당자의 검수 완료일로부터 보증기간(품목별 규격서 참조)동안 성능을 보장해야 한다.

최종 설치 시험이 끝난 후 3년간 무상수리가 보장되어야 한다(소모품 제외).

샘플·시안 선제출

없음

입찰·제안 단계에서 시안·샘플·견본·시연·성능시험을 우리 돈으로 미리 내라는 요구는 없다. 다만 입찰참가등록 시 국문규격서·용도설명서·카탈로그 제출은 필수(미제출 시 입찰 무효)이고, 규격평가는 제출 서류 심사·평가로 한다.

• 크기 · 0~100점 규격서 및 필수서류 적합성 70점 + 정성평가 30점 = 합계 100점, 80점 이상 적격.

  합계(총 100점)

  80점 이상 적격 판정

• 대상 · 기타 국문규격서·용도설명서·카탈로그 등 제출 서류(시안·샘플·실물 견본·시연·조감도·시험 번역·예약확인서는 없음)

  국문규격서, 용도설명서, 카탈로그 각 1부.

국문규격서, 용도설명서, 카탈로그 각 1부.

※ 기한 내 필수 제출서류 미제출, 누락 시 입찰이 무효․평가대상에서 제외되오니 유의하시기 바랍니다.

시험·검사

시험·검사 없음

이 공고·규격서가 정한 품질 시험·검사·분석은 없다. 설치·시운전과 검수, 하자보증만 정하고 있다.

• 시험 단위 · 모름 · 문서로 확인 안 됨
• 시험 장소 · 모름 · 문서로 확인 안 됨

낙찰자는 장비의 설치 및 시운전을 완료한 후, 검수담당자의 검수 완료일로부터 보증기간(품목별 규격서 참조)동안 성능을 보장해야 한다.

시안 승인

해당 없음

본 작업·제작 전 시안·샘플·제작도·중간검수 승인 단계를 정한 조항이 없다.

• 수정 횟수 · 해당 없음
• 승인 기간 · 해당 없음

공장 실사·입회

없음

발주처가 공장·사업장을 실사하거나 제작 중간검사에 입회한다는 조항이 없다.

이 공고가 군수품 조달인가 — 국방부·각 군이…

아니다

수요기관은 서울특별시 보라매병원(지방의료원)이며, 군수품 특수조건·국방규격·군 검사 등 군 전용 절차가 없다.

군수품이면 납품 검사·검수는 누가 하나 — 수…

해당 없음

군수품 조달이 아니다.

• 품질보증형태 · 해당 없음

주제 · 인력·A/S·하자 대응 8개

장비·시설 보유

없음

납품할 물품(혈관내초음파 시스템)의 규격·구성품 요건은 있으나, 업체가 일에 쓸 장비·시설을 갖추라는 요구는 없다. 규격서의 태블릿·모니터·영상처리PC 등은 납품 물건과 그 구성품이다.

• 갖출 때 · 해당 없음 갖출 것을 요구하지 않는다.
• 크기 · - 해당 없음
• 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 해당 없음

인력 자격

없음

투입 인력의 자격·등급·학위·경력·교육 이수 요구나 전담 역할(현장대리인·안전관리자 등) 요구가 없다. 입찰참가자 재직증명서 제출은 회사 직원 신분 확인 서류이고, 안전보건관리 준수 서약서는 법정 안전보건 준수 서약이다.

• 크기 · - 해당 없음
• 대상 · - 해당 없음

출동 시한

없음

고장·장애·긴급 호출 시 현장 도착·착수 시한을 정한 문구가 없다. 규격서 비고의 동일고장 3번 시 장비 교체, 입찰유의서의 하자보증 조항은 도착 시한이 아니다.

• 도착 시한 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 해당 없음

처리 시한

모름 · 문서로 확인 안 됨

요청·장애의 복구·처리 완료 시한을 정한 문구가 없다. 규격서 비고 7의 동일고장 3번 발생 시 새장비 교체는 시한이 아니다.

• 기점 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 해당 없음

교육·기술이전

-

장비 설치 시 현장 교육, 운용기간 중 수요병원 요구 시 2주 범위 내 무상 교육, 병원 요청 시 국내서비스 교육, 사용자·정비자용 매뉴얼 제출. 횟수는 정해지지 않음(요구 시마다).

• 무상 · 우리 부담(대가 안) 설치·운영교육 무상, 요구 시 교육 무상

  장비의 설치 및 운영교육은 공급자 책임 하에 무상실시 한다.

  장비의 운용기간(수명연한) 중 수요병원의 요구가 있을 때는 2주 범위 내에서 필요한 교육을 무상으로 실시한다.

장비의 설치 및 운영교육은 공급자 책임 하에 무상실시 한다.

의료기기의 운용 및 정비 요원의 교육은 장비 설치 시 현장에서 교육하고 장비의 운용기간(수명연한) 중 수요병원의 요구가 있을 때는 2주 범위 내에서 필요한 교육을 무상으로 실시한다.

병원 요청 시 국내서비스 교육을 실시하여야 한다.

매뉴얼은 사용자 및 정비자용 매뉴얼로 구분하여 제출한다.(사용설명서, 에러 시 조치사항, 의료기기 정비를 위한 회로도 등)

하자보수

3년

최종 설치 시험 후 3년간 무상수리(소모품 제외), 검수 완료일부터 3년 하자담보책임. 보증기간 내 병원규정에 따른 예방점검 시행·보고서 제출, 정기점검 분기 1회·연 1회 예방점검. 소모품은 보증 제외.

• 기점 · 설치·검수 완료일 최종 설치 시험 후 / 검수 완료일

  최종 설치 시험이 끝난 후 3년간 무상수리가 보장되어야 한다(소모품 제외).

  낙찰자는 의료기기 설치 완료 후 검사 및 검수가 완료된 날부터 3년간 하자담보책임을 부담하여야 하며

• 보증 기간 정기점검 · 정기점검 4회 · 예방점검 1회 정기점검 분기 1회(연 4회), 연 1회 예방점검, 병원규정에 따른 예방점검

  수요기관의 요청 시 하자보증기간 내 의료기관평가 등 각종 평가기준에 적합한 정기점검(분기 1회) 및 연 1회 예방점검을 실시하고 수요기관에 서면으로 보고서를 제출한다.

  보증기간 내 병원규정에 따라 예방점검을 시행 후 보고서를 제출해야 한다.

• 소모성·정기정비 부품 · 발주처 부담 무상수리에서 소모품 제외

  최종 설치 시험이 끝난 후 3년간 무상수리가 보장되어야 한다(소모품 제외).

최종 설치 시험이 끝난 후 3년간 무상수리가 보장되어야 한다(소모품 제외).

낙찰자는 의료기기 설치 완료 후 검사 및 검수가 완료된 날부터 3년간 하자담보책임을 부담하여야 하며

보증기간 내 병원규정에 따라 예방점검을 시행 후 보고서를 제출해야 한다.

수요기관의 요청 시 하자보증기간 내 의료기관평가 등 각종 평가기준에 적합한 정기점검(분기 1회) 및 연 1회 예방점검을 실시하고 수요기관에 서면으로 보고서를 제출한다.

단종 뒤 부품 공급

10년 이상

보증기간 이후에도 소모품·수리부속을 장비도태(10년 이상) 시까지 공급할 수 있어야 한다.

낙찰자는 의료기기 보증기간 동안 계약제품에 대한 소모품 및 수리부속에 대해 단종 됨이 없이 공급하여야 하며, 보증기간 이후에도 소모품 및 수리부속은 장비도태(10년 이상)시 까지 공급할 수 있어야 한다.

A/S 조직·인력

없음

A/S 인력 수·부서·조직·서비스망·예비품 보유를 요구하는 문구가 없다. 공급사 확약서에 납품 및 A/S 확약사항 기재, PACS·EMR 연동 책임, 전국 무상 A/S 같은 범위 문구만 있다.

• 인원 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 해당 없음
• 크기 · - 해당 없음
• 대상 · - 해당 없음

주제 · 가격·대금·계약 조건 11개

총액·단가 방식

총액 · 비율(수수료율·할인율)

총액입찰로 부가세 포함 총액 투찰. 대금결제는 납품일로부터 기간별 할인율(1개월 1.80%, 2개월 1.20%, 3개월 0.60%) 적용.

• 정산 · 모름 · 문서로 확인 안 됨
• 단가 조정 · 모름 · 문서로 확인 안 됨

본 입찰은 총액입찰입니다. 규격서를 확인 후 부가가치세를 포함한 총액으로 투찰하시기 바랍니다.

결제시 할인율

물량 변동

확정

품목·수량(혈관내초음파 1 SET)과 규격이 공통규격서로 확정. 다만 납품기한은 협의 조정 가능.

A26380.05(3) | 혈관내초음파
(Intra Vascular Ultrasound System) | 1 | SET

※ 발주기관과 계약상대자 간 협의하여 조정할 수 있습니다.

발주처 단가 기준

적혀 있지 않음

계약 상대

공고 낸 기관 직접

공고기관·수요기관 모두 서울특별시서울의료원(보라매병원).

그대로 넘길 돈

아니다

• 넘길 돈 · 모름 · 문서로 확인 안 됨
• 투찰 때 반영 · 모름 · 문서로 확인 안 됨

견적 근거

물량·목록만 공개

공통규격서에 품목·수량·규격·구성품 목록만 있고 단가·내역서는 없음.

• 이윤 · 모름 · 문서로 확인 안 됨

| 품목번호(등급) | 품목 및 규격 | 수량 | 단위 |

대금 받는 때

끝난 뒤 한 번에 · 늦게 받을 수 있다고 적음(다음 회계연도·예산 배정 뒤·발주처 자금 사정)

납품일로부터 대금결제(1~3개월 이내 할인율 선택). 대금 지급 시기는 수요기관 자금 사정에 따라 변화할 수 있음.

• 선금 · 모름 · 문서로 확인 안 됨
• 지급 기한 · 모름 · 문서로 확인 안 됨

대금 지급 시기는 수요기관 자금 사정에 따라 변화할 수 있습니다.

| 구분 | 납품일로부터 대금결제 | | |

공채·채권

모름 · 문서로 확인 안 됨

보험 가입

의무 · 계약 뒤 지킬 일

입찰 시 입찰보증보험증권, 계약 시 계약이행보증보험증권(계약금액 10% 이상), 하자보수보증보험증권(계약금액 2%) 제출. 보상 한도·보험료는 문서에 없음.

• 보상 한도 · 모름 · 문서로 확인 안 됨
• 보험료 · 모름 · 문서로 확인 안 됨
• 대상 · 기타 입찰보증보험·계약이행보증보험·하자보수보증보험

낙찰자는 계약체결 시 계약금액의 10/100(10%) 이상에 해당하는 계약이행보증보험증권을 제출하여야 합니다.

계약금액의 2/100(2%)에 해당하는 하자보수보증보험증권을 제출하여야 한다.

계약 변동 가능

아니다

• 바뀔 수 있는 것 · 모름 · 문서로 확인 안 됨

부가세 과세

모름 · 문서로 확인 안 됨

• 투찰가에 부가세 · 넣는다

  본 입찰은 총액입찰입니다. 규격서를 확인 후 부가가치세를 포함한 총액으로 투찰하시기 바랍니다.

뽑는 방식 · 입찰 방식 7개

회사 속성 우대

없음

규격평가표는 규격서·필수서류 적합성(70점)과 정성평가(특징·규격 12, 구성품 10, 비고사항 8)로만 구성되며, 회사 속성 우대(가점·특례) 항목이 없다. 중소기업자 제한경쟁은 참가자격이지 우대가 아니다.

• 우대 대상 · 없음 창업기업·여성기업·장애인기업·사회적기업·소기업·고용실적·인증·산업재해율 관련 우대 조항이 문서에 없다.
• 가점 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 회사 속성 우대 가점 규정 자체가 없다.

신용등급·경영상태

없음

신용평가등급·기술신용평가 등급·재무비율·매출·지급여력비율을 참가 조건이나 점수로 보는 조항이 없다. 참가자격은 지방계약법 시행령 제13조 요건, 나라장터 등록, 의료기기법 제17조 판매업 신고, 식약처 허가·인증·신고 제품, 부정당업자·조세포탈 결격 등이다.

• 등급이 없을 때 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 등급 미보유·유효기간 경과 업체 평가 방법에 대한 규정이 없다.
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 신용평가 관련 배점이 없다.
• 대상 · 없음 신용평가등급·기술신용평가등급·재무비율·매출·지급여력비율 어느 것도 평가 대상이 아니다.

보유 인력

없음

규격평가표는 규격서·필수서류 적합성과 정성평가(특징·규격, 구성품, 비고사항)로만 구성되며 회사 보유 인력 수·등급을 점수나 참가 조건으로 보는 항목이 없다.

• 기준 인원 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 기준 인원 규정이 없다.
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 인력 보유 배점이 없다.

소속 직원

없음

투입 인력이 우리 회사 소속 직원이어야 한다는 요구나 재직 기간·고용 형태 조건, 프리랜서·외부 전문가 허용 규정이 없다. 제출서류 중 입찰참가자(G2B 전자입찰서 제출자) 재직증명서는 입찰 참가자 본인에 대한 것이지 투입 인력 요건이 아니다.

• 재직 기간 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 재직 기간 조건이 없다.
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 관련 배점이 없다.
• 대상 · 없음 평가 대상 투입 인력 규정이 없다.
• 조건 · 없음 외부 전문가 활용 관련 규정이 없다.

큰 배점 항목

규격서 및 필수서류 적합성 70점(특징 및 규격 적합성 40점, 필수서류 적합성 30점), 정성평가 특징 및 규격 12점, 정성평가 구성품 10점. 정성평가 비고사항은 8점이다.

규격평가 총 100점 중 규격서·필수서류 적합성 70점, 정성평가 30점(특징 및 규격 12, 구성품 10, 비고사항 8). 80점 이상 적격.

규격서 및 필수서류 적합성(70점)

정성평가(기술 등 우수성)(30점)

특징 및 규격(12)

구성품(10)

비고사항(8)

합계(총 100점)

80점 이상 적격 판정

무상 추가 제공

의무 · 계약 뒤 지킬 일

공통규격서 비고에 설치·운영교육 무상, 최종 설치시험 후 3년간 무상수리(소모품 제외), PACS/EMR 연동 책임, 보증기간 내 예방점검·보고서 제출, 동일고장 3번 시 새장비 교체가 적혀 있다. 입찰유의서에도 하자담보책임 3년, 정기점검(분기 1회)·연 1회 예방점검, 운용기간 중 요구 시 2주 범위 내 무상교육이 있다. 다만 이를 약속하면 점수를 받는다는 배점 항목은 없다.

• 요구 기간 · 3년 이상 무상수리·하자담보책임 3년(소모품 제외).

  최종 설치 시험이 끝난 후 3년간 무상수리가 보장되어야 한다(소모품 제외).

• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 사후관리·추가 제공을 점수로 보는 배점이 없다.
• 대상 · 유지보수·사후지원 무상수리·하자보증·예방점검·교육 등 사후지원. 과업 밖 추가 제공 배점은 없다.

  최종 설치 시험이 끝난 후 3년간 무상수리가 보장되어야 한다(소모품 제외).

장비의 설치 및 운영교육은 공급자 책임 하에 무상실시 한다.

최종 설치 시험이 끝난 후 3년간 무상수리가 보장되어야 한다(소모품 제외).

낙찰자는 의료기기 설치 완료 후 검사 및 검수가 완료된 날부터 3년간 하자담보책임을 부담하여야 하며

평가 자리 발표

서면 평가만

규격평가는 입찰참가등록업체에 한해 추후 유선통보(입찰 종료 이후 실시) 예정이며, 제출한 공통규격서(카탈로그 포함)와 필수서류를 심사·평가한다고만 적혀 있다. 발표·질의응답·시연에 대한 규정이 없다.

• 빠지면 · 해당 없음 발표 절차가 없어 해당 없음.

업체가 제출한 공통규격서(카탈로그 포함)와 필수서류 등 심사 및 평가

규격평가 일시: 입찰참가등록업체에 한해 추후 유선통보(입찰 종료 이후 실시) 예정입니다.

카테고리 · 의약품·의료 9개

결제조건 할인

그렇다

의료법 시행규칙 제16조의5 [별표2의3] 제5호 대금결제조건에 따른 비용할인에 따라 지급. 납품일로부터 1개월 이내 1.80%, 2개월 이내 1.20%, 3개월 이내 0.60%. 수요기관 자금 사정에 따라 지급 시기 변동 가능.

• 결제 기간별 할인율 · 납품일로부터 1개월 이내 1.8% 이하 · 납품일로부터 2개월 이내 1.2% 이하 · 납품일로부터 3개월 이내 0.6% 이하 납품일로부터 결제 시점별 할인율

  결제시 할인율 | 1.80% | 1.20% | 0.60%

의료법시행규칙 제16조의5(경제적 이익등의 범위)[별표2의3] “허용되는 경제적 이익 등의 범위”제5호 “대금결제조건에 따른 비용할인”에 따라 물품대금을 지급하며, 대금 지급 시기는 수요기관 자금 사정에 따라 변화할 수 있습니다.

결제시 할인율 | 1.80% | 1.20% | 0.60%

쓰는 진료과

모름 · 문서로 확인 안 됨

공고문·규격서 어디에도 사용 진료과·부서가 적혀 있지 않다.

인허가·검사

절차 없음

이 계약에 맞춰 정한 인허가·신고·심의·법정 검사 절차가 문서에 없다. 입찰참가자격으로 의료기기법 제17조 판매업 신고, 식약처 허가·인증·신고 제품 요건, 제조(수입)업 허가증·판매업 신고증·GMP 적합인정서 제출은 있으나 이는 입찰 자격·제출서류이지 계약 이행 절차가 아니다.

• 비용 · 해당 없음

이 영상진단장비는 어떤 모달리티인가

초음파

혈관내초음파(Intra Vascular Ultrasound System) — 체내형 순환기용 초음파 영상진단장치 시스템.

체내형 순환기용 초음파 영상진단장치 시스템

무상보증 범위

제조 결함 부품만

제조상의 결함으로 인한 고장 발생 시 수리, 부품교체 등 필요한 조치를 무상 제공. 규격서 비고는 최종 설치 시험 후 3년간 무상수리(소모품 제외).

• 수리 부대비용 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 노무비·운송비·출장비 부담 주체를 적은 문장이 없다.

또한 제조상의 결함으로 인한 고장 발생 시 수리, 부품교체 등 필요한 조치를 무상으로 제공하여야 한다.

최종 설치 시험이 끝난 후 3년간 무상수리가 보장되어야 한다(소모품 제외).

고장 대체 장비

없음

고장 시 대체 장비·대차·예비품·백업을 갖추라는 요구가 없다. 다만 장비설치 후 1년 안에 동일고장 3번 발생 시 새장비로 교체하는 조항은 있다.

• 메울 시한 · 모름 · 문서로 확인 안 됨
• 못 메우면 · 해당 없음
• 크기 · 해당 없음
• 대상 · 해당 없음

옮겨 다시 설치

없음

발주처 사정으로 장비를 옮겨 재설치하는 조항이 문서에 없다.

• 횟수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨
• 운반·설치비 · 모름 · 문서로 확인 안 됨

기술자료 인계

의무 · 계약 뒤 지킬 일

매뉴얼은 사용자 및 정비자용 매뉴얼로 구분하여 제출(사용설명서, 에러 시 조치사항, 의료기기 정비를 위한 회로도 등). 구성품에 사용자 및 서비스 설명서 1세트 포함.

• 대상 · 회로도·배선도 · 서비스(정비자) 매뉴얼 정비자용 매뉴얼(에러 시 조치사항, 정비를 위한 회로도 등)

  매뉴얼은 사용자 및 정비자용 매뉴얼로 구분하여 제출한다.(사용설명서, 에러 시 조치사항, 의료기기 정비를 위한 회로도 등)

매뉴얼은 사용자 및 정비자용 매뉴얼로 구분하여 제출한다.(사용설명서, 에러 시 조치사항, 의료기기 정비를 위한 회로도 등)

사용자 및 서비스 설명서 | 1 세트

보안 프로그램

없음

장비에 딸린 PC·태블릿에 보안 프로그램을 설치하라는 요구가 문서에 없다.

문서 발췌

과업·요구

A. 특 징(FEATURES) 1. 체내형 순환기용 초음파 영상진단장치 시스템 2. 태블릿 기반의 소프트웨어 구동방식 3. 혈관 성형술 및 죽종절제술과 같은 경혈관 중재성 시술이 가능한 환자에게 사용되 며 심근분획 혈류 예비력 (FFR) 측정 또한 가능 4. 병변의 중증도 및 치료 전략을 결정하도록 돕기 위해 혈관 병변에 걸쳐 혈압을 측 정하는 최적화된 system을 제공 5. 조작방식: 모든 조작을 터치 혹은 마우스로 조작, 심플한 레이아웃으로 단일화면에 서 모든 조작 가능 6. 데이터의 저장과 활용: 데이터 저장의 안정성을 위한 기능 추가 및 USB 추출 가능 7. 병변과 혈관의 넓이 및 지름을 촬영된 모든 프레임을 빠르게 측정 및 혈관을 직선 적으로 그려주는 기능 제공 8. 머신러닝을 통하여 정확도 향상 9. 60MHz의 카테터, 30MHz 말초혈관전용 카테터를 사용하여 다양한 체내형 심혈관 및 말초혈관용 초음파 영상진단 가능 10. 원하는 이미지를 특정 프레임만큼 설정하고 반복을 시킴으로써, 고정된 이미지가 아닌 동영상을 통해 내강의 경계를 쉽게 감지할 수 있도록 함 B. 규 격(SPECIFICATION) 동등 또는 그 이상 1. 풀백속도: 0.5 ~ 8 mm/s 범위 내에서 시술환경에 맞게 다양한 옵션으로 풀백 속도 를 조정하여 영상촬영 가능 2. 병변을 통과하여 혈류압력을 측정할 뿐만 아니라 풀백을 통하여 트렌드라인을 그려 주며 혈류압력의 상승을 실시간으로 확인하여 병변의 중증도 확인 가능

3. 이미지 향상 필터: 어두운 부분 밝기 및 노이즈 감소 설정 4. 심근분획 혈류예비력 측정 중 생길 수 있는 오류를 시스템 상 계산하여 가장 정확 한 FFR 값을 제공 5. Zoom-in/Zoom-out 기능으로 트렌드라인에서 볼 수 있는 값의 선명한 차이를 제공 6. Aortic 값을 시스템 상 기능으로 읽기 쉽게 제공(값이 변하지 않음) - 1 - 7. 크기(가로X세로X높이): 71.1cm X 71.1cm X 174cm 8. 무게: 50kg 이하 9. 태블릿 PC - OS: Window 10, Memory: 16GB, Hard disk: 512GB 10. 전기사양 a. 전력 요건: 100 VAC to 240 VAC, frequency 50 Hz / 60 Hz b. 전력 소비: 최대 600VA c. LAN 입력/출력: DICOM용 10/100/1000 베이스 T 이더넷 LAN d. 비디오 출력: HDMI Compatible Connector, 1920 px X 1080 px (Full HD) e. 태블릿 블루투스 - 작동 주파수: 2.4GHz ~ 2.4835GHz - 범위: 직선으로 최대 7미터 - 최대 출력: +9.5dBm

D. 비 고(REMARKS) 1. 장비의 설치 및 운영교육은 공급자 책임 하에 무상실시 한다. 2. 최종 설치 시험이 끝난 후 3년간 무상수리가 보장되어야 한다(소모품 제외). 3. 공급자는 PACS 또는 EMR 연동이 필요한 부분을 책임진다(비용 발생분 포함). 4. 검수일 기준으로 1년 이내 제조된 제품을 납품해야 한다. 5. 검수일 이후 1년 이내에 단종 예정이 없는 제품을 납품해야 한다. 6. 병원 요청 시 국내서비스 교육을 실시하여야 한다. 7. 장비설치 후 1년 안에 동일고장 3번 발생 시 장비를 다른 새장비로 교체한다. 8. 보증기간 내 병원규정에 따라 예방점검을 시행 후 보고서를 제출해야 한다. - 2 - === 공고문_2026년 서울특별시 의료장비 통합구매 공고(서울특별시 보라매병원, 혈관내초음파).hwp ===

물품구매(내자) 전자입찰 공고

1. 입찰에 부하는 사항 가. 입찰일시

라. 식품의약품안전처장의 허가, 인증, 신고를 받은 제품으로서 공고된 제품규격서(사양서)에 기재된 내용과 동등 이상의 물품공급이 가능한 자.(허가 대상인 경우에 한함) 마. 국가, 지방자치단체, 공공기관 등에서 부정당업자로 제재 중이거나 허가·인가·면허·등록·신고 등 자격 취소 또는 정지 중일 경우 참가할 수 없습니다. 바. 「지방계약법」제31조의5 및 같은 법 시행령 제93조에 따라 조세포탈 등을 한 자로서 유죄판결이 확정된 날로부터 2년이 지나지 아니한 자는 참가할 수 없습니다. 사. 본 입찰 건은 공동수급 불가 입찰 건으로 단독 이행만 허용합니다. 아. 입찰 참가수수료는 없습니다. 5. 입찰참가등록 제출서류 ※ 입찰 참가 제출서류 체크리스트 확인(붙임) ① 기본 제출서류 ★ 입찰 참가 제출서류 체크리스트(확인 후 서명 또는 날인 필수) 1부. 가. 입찰참가신청서 1부(붙임2 서식) 나. 입찰보증보험증권 1부 ※ 피보험자 지정 시 「서울특별시 서울의료원」으로 지정 다. 입찰유의서 1부(붙임3 서식) 라. 국문규격서, 용도설명서, 카탈로그 각 1부. ※ 등록 제품의 규격(자체사양)을 공통(공고)규격서 순서에 맞게 작성하여 제출 ※ 무상유지보수기간을 규격서 기타사항에 명시 ※ 카탈로그의 경우 A4 컬러 인쇄본 또는 컬러 원본 제출

배점·평가

과업·요구

가. 낙찰자는 낙찰 이후 개별 장비 모델별 단가 가격정보를 서울특별시 서울의료원 공공보건의료지원단에 제공해야 한다. 나. 낙찰자는 서울특별시 서울의료원 공공보건의료지원단 (또는 수요기관)으로부터 낙찰통지를 받은 후 10일 이내 수요기관의 양식에 의거 계약을 체결한다. 다. 낙찰자는 계약체결 시 계약금액의 10/100(10%) 이상에 해당하는 계약이행보증보험증권을 제출하여야 합니다. 정당한 사유 없이 계약상의 의무를 이행하지 아니한 경우에는 관련 법령에 따라 계약보증금이 귀속되며, 부정당업자 입찰참가자격 제한 처분을 받을 수 있습니다. 라. 관계법령에 따라 수요기관에서 요청하는 서류를 제출하며, 낙찰자가 정당한 이유 없이 입찰무효(낙찰의 포기 등) 및 계약이행 등을 위반할 경우 입찰보증금 또는 부정당업자 제제 등의 조치를 취할 수 있다. 마. 계약은 수요기관 계약담당자와 낙찰자가 계약서에 날인함으로 확정된다. 바. 계약기간 중 계약된 품목의 수입금지, 생산중단 등의 사유로 납품이 불가능한 경우 필요 증빙서류를 첨부하여 사전에 수요기관의 승인을 받아야 하며, 수요기관이 검토하여 납품이 불가능한 사유에 따라 계약불이행에 따른 제제 조치를 받을 수 있다. 10. 제품설치 가. 계약자는 수요기관의 지정장소 까지 제품을 납품하며, 최초 성능시험 및 설치에 책임을 지며 이에 소요되는 제반경비는 무상으로 제공한다.

나. 계약자는 납품 계획을 수요 기관에 사전 통보 하여 의료기기가 정상적으로 설치될 수 있도록 하며, 납품 하지 못하면 수요기관의 계약서상 정하는 바에 따라 지체상금을 납부 한다. 다. 색상은 기본으로 하되 수요기관의 요청이 있을 경우 요구색상으로 한다. 라. 포장은 의료기기법(체외진단의료기기법)에 따라 용기나 외장에 기재하고 제품의 성능 및 기능에 손상되지 않도록 특수 포장하여 납품할 수 있도록 하여야 한다. 마. 수리부속 및 동시 동반품목의 포장은 낱개 포장을 원칙으로 하며, 포장의 표시는 의료기기법 및 체외진단의료기기법 포장 및 표기방식에 따른다. 바. 매뉴얼은 사용자 및 정비자용 매뉴얼로 구분하여 제출한다.(사용설명서, 에러 시 조치사항, 의료기기 정비를 위한 회로도 등) 사. 납품된 물품의 검수, 수령 전에 발생한 멸실, 파손 등은 낙찰자의 부담으로 한다. 아. 낙찰자는 대금지급 신청 시 국세 및 지방세 완납증명서를 수요기관에 제출한다. 11 . 교육 및 점검 가. 의료기기의 운용 및 정비 요원의 교육은 장비 설치 시 현장에서 교육하고 장비의 운용기간(수명연한) 중 수요병원의 요구가 있을 때는 2주 범위 내에서 필요한 교육을 무상으로 실시한다. 나. 수요기관의 요청 시 하자보증기간 내 의료기관평가 등 각종 평가기준에 적합한 정기점검(분기 1회) 및 연 1회 예방점검을 실시하고 수요기관에 서면으로 보고서를 제출한다.

다. 수요기관의 요구 시 PACS, EMR, 인터넷 등에 연동될 수 있게 소프트웨어 커스터마이징을 제공한다. 라. 의료장비의 설치와 관련 시설공사 등이 필요한 경우 자세한 사항은 수요기관에 문의한다. 12. 지체상금 부과 가. 수요기관과 계약된 납품기한을 지체한 경우 납품기한의 익일부터 지체상금이 부과된다. 나. 기타 지체상금에 대한사항은 수요기관과의 계약서상의 조항을 따른다. 13. 하자보증 가. 낙찰자는 장비의 설치 및 시운전을 완료한 후, 검수담당자의 검수 완료일로부터 보증기간(품목별 규격서 참조)동안 성능을 보장해야 한다. 나. 낙찰자는 의료기기 설치 완료 후 검사 및 검수가 완료된 날부터 3년간 하자담보책임을 부담하여야 하며, 「지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행규칙」 제70조 제1항 제6호에 따라 계약금액의 2/100(2%)에 해당하는 하자보수보증보험증권을 제출하여야 한다. 또한 제조상의 결함으로 인한 고장 발생 시 수리, 부품교체 등 필요한 조치를 무상으로 제공하여야 한다. 다. 낙찰자는 의료기기 보증기간 동안 계약제품에 대한 소모품 및 수리부속에 대해 단종 됨이 없이 공급하여야 하며, 보증기간 이후에도 소모품 및 수리부속은 장비도태(10년 이상)시 까지 공급할 수 있어야 한다. 14. 경제적 이익등의 범위 가. 본 입찰 공고에 의한 계약의 의료법 제23조의 5(부당한 경제적 이익등의 취득금지) 및 동법 시행규칙 제16조의5(경제적 이익 등의 범위) [별표 2의3] 허용되는 경제적 이익등의 범위에 따른 비용할인에 따라 대금 결제 조건 별 할인율이 적용된다.