심장충격기 수의계약 견적요청

요약 AI 요약

성가롤로병원이 사용할 심장충격기(제세동기) 5세트를 구매하는 사업이다. 수동·자동 제세동, 심전도 모니터링, 산소포화도 측정, 비침습 조율等功能을 갖춘 장비를 납품·설치하는 것이다.

• AED 모드에서 충격을 결정하는 스마트 바이패직 분석 알고리즘
• 성인~소아 원버튼 모드 변경 및 모든 모드 알람 한계 포함
• 제세동기 패드·심전도 전극·외부 패들로 심전도 관찰
• 전용 백라이트 버튼을 이용한 심전도 R파형 동기화
• 수동/자동 모드, 프린터 내장(50mm), 이벤트 요약·트렌드 리포트
• 3-리드 심전도 모니터링, 혈중 산소포화도(SpO2) 측정, 비침습 조율(Pacing), 환자 정보 저장

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핵심요약

걸리는 것

추가 자격 요건 · 지역 조건 · 제조사 확약서 · 제품 인증

추가 자격 요건

의료기기법에 따른 의료기기 판매업(업종코드 5312) 신고(허가)를 필한 업체이어야 하며, 해당 품명에 대한 사업자 등록증을 교부받고 관련 법령 등에 의하여 허가·인가·면허·등록·신고 등을 받았거나 자격요건에 적합한 자이어야 한다.

의료기기법에 따른 의료기기 판매업(업종코드 5312) 신고(허가)를 필한 업체

해당 품명에 대한 사업자 등록증을 교부받고 관련 법령 등에 의하여 허가, 인가, 면허 등을 요하거나 자격요건을 갖추어야 할 경우에는 당해 허가, 면허, 등록, 신고 등을 받았거나 당해 자격요건에 적합한 자

지역 조건

입찰공고일 전일부터 계약체결일까지 법인 등기사항 증명서상 본점 소재지(개인사업자인 경우에는 사업자등록증 또는 관련 법령에 따른 허가·인가·면허·등록·신고 등에 관련된 서류에 기재된 사업장의 소재지)를 계속하여 전남광주통합특별시, 전북특별자치도에 둔 업체이어야 한다. 견적방법에도 지역제한(전남광주통합특별시, 전북특별자치도)이 있다.

입찰공고일 전일부터 계약체결일까지 법인 등기사항 증명서상 본점 소재지(개인사업자인 경우 에는 사업자등록증 또는 관련 법령에 따른 허가·인가·면허·등록·신고 등에 관련된 서류에 기재 된 사업장의 소재지)를 계속하여 전남광주통합특별시, 전북특별자치도에 둔 업체

전자견적[지역제한(전남광주통합특별시, 전북특별자치도), 소기업·소상공인, 총액견적(부가세 포함)]

제조사 확약서

제조(수입)품목허가증, GMP 사본, 업종(물품)에 필요한 인허가증 사본을 제출서류로 요구. 다만 이는 제조사·공식 공급원에게서 받아오는 확약서·지위 증명서·정품보증서·수입신고필증과는 성격이 다름. 공급 확약서·기술지원·A/S 확약서·대리점·총판·공식 파트너 지위·정품보증서·정품확인서·수입신고필증은 문서에 없음.

◦ 제조(수입)품목허가증 1부

◦ GMP(Good Manufacturing Practieces) 사본 1부

◦ 업종(물품)에 필요한 인허가증 사본 각 1부

제품 인증

제조(수입)품목허가증, GMP 사본, 업종(물품)에 필요한 인허가증 사본을 제출서류로 요구하며, 미제출 시 부적격 처리됨. 의료기기법에 따른 의료기기 판매업 신고(허가)도 참가자격으로 요구됨.

◦ 제조(수입)품목허가증 1부

◦ GMP(Good Manufacturing Practieces) 사본 1부

◦ 업종(물품)에 필요한 인허가증 사본 각 1부

◦ 의료기기법에 따른 의료기기 판매업(업종코드 5312) 신고(허가)를 필한 업체

입찰 전

서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일) · 사전 참가신청·등록 · 발주처 담당자 사전 확인·서명 · 샘플·시안 선제출 · 벽

입찰 전 따로 할 절차 · 서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일) · 사전 참가신청·등록 · 발주처 담당자 사전 확인·서명

입찰참가자격 등록마감일시까지 나라장터 입찰참가 등록, 입찰참가자등록 시까지 제품 사양서 등 제출 및 본원 의공계 규격 확인 필, 제출서류를 비정형문서로 나라장터 제출. 기한: 입찰참가자격 등록마감일시 / 입찰참가자등록 시까지

◦ 본 입찰은 조달청 전자입찰로만 집행하므로 제출서류는 비정형문서로 국가종합전자조달시스템(http://www.g2b.go.kr)을 이용하여 제출하여야 합니다.

◦ 입찰에 참가하는 업체는 입찰참가자등록 시까지 납품하고자하는 제품의 사양서 등 요구하는 자료를 제출하여야 하며, 본원 의공계의 규격 확인 필한 경우에만 가격입찰에 참여할 수 있습니다. 미 제출 업체는 부적격업체로 처리됩니다.

◦ 입찰참가자는 반드시 납품가능여부, 규격, 납기 등 제반 사항을 확인 후 입찰에 참가하여야 합니다.(반드시 구매관리팀 방문하여 의공계 담당자에게 규격 확인 필)

샘플·시안 선제출 · 벽

입찰참가자등록 시까지 납품하고자하는 제품의 사양서 등 요구하는 자료를 제출하여야 하며, 본원 의공계의 규격 확인 필한 경우에만 가격입찰에 참여할 수 있다. 미 제출 업체는 부적격업체로 처리된다. 제출서류에 제품규격서 및 카달로그 1부(본원 규격 확인서 첨부)가 있다.

◦ 입찰에 참가하는 업체는 입찰참가자등록 시까지 납품하고자하는 제품의 사양서 등 요구하 는 자료를 제출하여야 하며, 본원 의공계의 규격 확인 필한 경우에만 가격입찰에 참여할 수 있습니다. 미 제출 업체는 부적격업체로 처리됩니다.

8.입찰참가시 본원 의공계에서 규격을 확인 필한 경우에만 참가할 수 있다.

지정 제품·공법

지정 — 동등 이상 허용

규격서 D.유의사항 2항에서 "본 규격 동등 및 이상이어야 하며 규격에 대한 판단은 본원에 있으며, 업체는 이 결과에 이의를 제기할 수 없다"고 하여 동등 이상 허용을 명시. 다만 구체적 제품·제조사·브랜드명은 문서에 없음.

• 동등 입증 때 · 입찰 때(공고일·마감일 기준) 입찰참가자등록 시까지 납품하고자하는 제품의 사양서 등 요구하는 자료를 제출하여야 하며, 본원 의공계의 규격 확인 필한 경우에만 가격입찰에 참여할 수 있음. 규격확인서 서식에 의공계 확인란이 있음.

  ◦ 입찰에 참가하는 업체는 입찰참가자등록 시까지 납품하고자하는 제품의 사양서 등 요구하
  는 자료를 제출하여야 하며, 본원 의공계의 규격 확인 필한 경우에만 가격입찰에 참여할 수 있습니다. 미 제출 업체는 부적격업체로 처리됩니다.

  8.입찰참가시 본원 의공계에서 규격을 확인 필한 경우에만 참가할 수 있다.

2.본 규격 동등 및 이상이어야 하며 규격에 대한 판단은 본원에 있으며,업체는 이 결과
에 이의를 제기할 수 없다.

문서 분석

기존 시스템과 이어짐

기존 시스템·설비와 연동

필요시 PACS, EMR 연동을 지원해야 한다고 적혀 있다. 기존 제조사 제품에 묶임, 이어지는 연속 사업, 연동·제어 SW 개발 포함, 상대편 연동 작업·비용 부담은 문서에 없다.

9.필요시 PACS,EMR 연동을 지원해야 한다.

문서 분석

하자보수

3년

무상하자보증은 3년이며 장비 가동률 95%를 유지해야 한다. 계약특수조건은 검수완료 일로부터 3년으로 정하고 있다.

• 기점 · 설치·검수 완료일 검수완료 일로부터. 규격서는 한 달 이상 사용 후 이상이 없을 때 검수가 완료된 것으로 하며 이를 무상하자보수 초일로 본다.

  10. 무상하자보증기간은 검수완료 일로부터 3년으로 하며, 계약금액이 5천만원 이상인 경우 하자보증을 위하여 물품대금의 100분의 10 이상에 상당하는 하자이행 보증증권을 납부하여야 한다.

  5.장비의 검수는 한 달 이상 사용 후 이상이 없을 때 완료된 것으로 하며 이를 무상하자보 수 초일로 본다.

• 보증 기간 정기점검 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 정기점검은 미가동시간 제외 사유로만 언급되고 주기는 적혀 있지 않다.

  ② 정기점검

• 소모성·정기정비 부품 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 소모성·정기정비 부품의 무상 여부가 적혀 있지 않다.

6.무상 하 자보 증 은 3년 이며,장비 가동 율 은 95%를 유 지 해야 한다.

10. 무상하자보증기간은 검수완료 일로부터 3년으로 하며, 계약금액이 5천만원 이상인 경우 하자보증을 위하여 물품대금의 100분의 10 이상에 상당하는 하자이행 보증증권을 납부하여야 한다.

문서 분석

가격

추정가격

54,090,909원

배정예산

59,500,000원

낙찰하한율

88%

부가세

5,409,091원

예정가격 방식

복수예가

첨부파일

• PDF · 심장충격기_국문규격서.pdf · 공고규격서
• HWP · 계약특수조건.hwp · 공고규격서
• HWP · 심장충격기공고문.hwp · 공고규격서
• PDF · 심장충격기공고문.pdf · 공고규격서

첨부 내용을 정리한 글 — 자격 · 배점 · 일정 · 발췌 ›

납품

납품

계약 후 60일
문서: 수행 기간 · 해당 없음

품명

저출력심장충격기 (4217210101)

세부품명 등록

등록 필요

제조물품

아니오
문서: 직접 생산 · 참가 등록 · 제조·공급 모두

수량

5 대
문서: 일의 분량 · 5SET

인도조건

설치·시운전·가동까지 · 문서

참가 자격 · 제한

지역제한

전남광주통합특별시,전북특별자치도
문서: 지역 조건 · 필수 · 못 맞추면 탈락

업종제한

의료기기판매업(5312)
의료기기판매업 대신 되는 업종: 의약품판매업(의약품도매상), 약국
문서: 업종·면허 조합 · 여럿 모두
문서: 설치 공사업 면허 · 없음

제출 방법

전자입찰
문서: 입찰 전 절차 · 서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일) · 사전 참가신청·등록 · 발주처 담당자 사전 확인·서명

공동수급

공동수급불허
문서: 공동수급 · 모름

입찰참가 제한

모름

실적경쟁 · PQ

모름
문서: 실적 · 없음

국제입찰

국내입찰

입찰 일정

사업 내용 · 이 공고에 든 일

중심 · 심장충격기 5대 납품·설치·교육·하자보수

물품 › 의약품·의료 › 의료장비

병원이 환자 진료에 쓰는 제세동기(심장충격기) 5세트를 사서 설치·시운전·교육·3년 하자보수까지 맡기는 물품 공고다.

• 원내 설치도에 따른 운반·설치
• 시운전 및 사용자·의공계 무상 운영·유지보수 교육
• Operating & Service Manual 공급
• 운반 잔재물 원외 반출 처리
• 검수 후 3년 무상하자보증(가동률 95~97%, 8시간 내 수리 착수, 24시간 내 정상가동, 미달 시 보증기간 연장)
• 소프트웨어 버전업 무상 지원
• 필요시 PACS·EMR 연동 지원

걸리는 것 · 입찰 전 할 일

걸리는 조건

추가 자격 요건

의료기기법에 따른 의료기기 판매업(업종코드 5312) 신고(허가)를 필한 업체이어야 하며, 해당 품명에 대한 사업자 등록증을 교부받고 관련 법령 등에 의하여 허가·인가·면허·등록·신고 등을 받았거나 자격요건에 적합한 자이어야 한다.

의료기기법에 따른 의료기기 판매업(업종코드 5312) 신고(허가)를 필한 업체

해당 품명에 대한 사업자 등록증을 교부받고 관련 법령 등에 의하여 허가, 인가, 면허 등을 요하거나 자격요건을 갖추어야 할 경우에는 당해 허가, 면허, 등록, 신고 등을 받았거나 당해 자격요건에 적합한 자

지역 조건

입찰공고일 전일부터 계약체결일까지 법인 등기사항 증명서상 본점 소재지(개인사업자인 경우에는 사업자등록증 또는 관련 법령에 따른 허가·인가·면허·등록·신고 등에 관련된 서류에 기재된 사업장의 소재지)를 계속하여 전남광주통합특별시, 전북특별자치도에 둔 업체이어야 한다. 견적방법에도 지역제한(전남광주통합특별시, 전북특별자치도)이 있다.

입찰공고일 전일부터 계약체결일까지 법인 등기사항 증명서상 본점 소재지(개인사업자인 경우 에는 사업자등록증 또는 관련 법령에 따른 허가·인가·면허·등록·신고 등에 관련된 서류에 기재 된 사업장의 소재지)를 계속하여 전남광주통합특별시, 전북특별자치도에 둔 업체

전자견적[지역제한(전남광주통합특별시, 전북특별자치도), 소기업·소상공인, 총액견적(부가세 포함)]

제조사 확약서

제조(수입)품목허가증, GMP 사본, 업종(물품)에 필요한 인허가증 사본을 제출서류로 요구. 다만 이는 제조사·공식 공급원에게서 받아오는 확약서·지위 증명서·정품보증서·수입신고필증과는 성격이 다름. 공급 확약서·기술지원·A/S 확약서·대리점·총판·공식 파트너 지위·정품보증서·정품확인서·수입신고필증은 문서에 없음.

◦ 제조(수입)품목허가증 1부

◦ GMP(Good Manufacturing Practieces) 사본 1부

◦ 업종(물품)에 필요한 인허가증 사본 각 1부

제품 인증

제조(수입)품목허가증, GMP 사본, 업종(물품)에 필요한 인허가증 사본을 제출서류로 요구하며, 미제출 시 부적격 처리됨. 의료기기법에 따른 의료기기 판매업 신고(허가)도 참가자격으로 요구됨.

◦ 제조(수입)품목허가증 1부

◦ GMP(Good Manufacturing Practieces) 사본 1부

◦ 업종(물품)에 필요한 인허가증 사본 각 1부

◦ 의료기기법에 따른 의료기기 판매업(업종코드 5312) 신고(허가)를 필한 업체

입찰 전 할 일

• 입찰 전 따로 할 절차 · 서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일) · 사전 참가신청·등록 · 발주처 담당자 사전 확인·서명

  입찰참가자격 등록마감일시까지 나라장터 입찰참가 등록, 입찰참가자등록 시까지 제품 사양서 등 제출 및 본원 의공계 규격 확인 필, 제출서류를 비정형문서로 나라장터 제출. 기한: 입찰참가자격 등록마감일시 / 입찰참가자등록 시까지

  ◦ 본 입찰은 조달청 전자입찰로만 집행하므로 제출서류는 비정형문서로 국가종합전자조달시스템(http://www.g2b.go.kr)을 이용하여 제출하여야 합니다.

  ◦ 입찰에 참가하는 업체는 입찰참가자등록 시까지 납품하고자하는 제품의 사양서 등 요구하는 자료를 제출하여야 하며, 본원 의공계의 규격 확인 필한 경우에만 가격입찰에 참여할 수 있습니다. 미 제출 업체는 부적격업체로 처리됩니다.

  ◦ 입찰참가자는 반드시 납품가능여부, 규격, 납기 등 제반 사항을 확인 후 입찰에 참가하여야 합니다.(반드시 구매관리팀 방문하여 의공계 담당자에게 규격 확인 필)

• 샘플·시안 선제출 · 벽

  입찰참가자등록 시까지 납품하고자하는 제품의 사양서 등 요구하는 자료를 제출하여야 하며, 본원 의공계의 규격 확인 필한 경우에만 가격입찰에 참여할 수 있다. 미 제출 업체는 부적격업체로 처리된다. 제출서류에 제품규격서 및 카달로그 1부(본원 규격 확인서 첨부)가 있다.

  ◦ 입찰에 참가하는 업체는 입찰참가자등록 시까지 납품하고자하는 제품의 사양서 등 요구하 는 자료를 제출하여야 하며, 본원 의공계의 규격 확인 필한 경우에만 가격입찰에 참여할 수 있습니다. 미 제출 업체는 부적격업체로 처리됩니다.

  8.입찰참가시 본원 의공계에서 규격을 확인 필한 경우에만 참가할 수 있다.

더 확인할 것

직접 생산

이럴 때 꼭 봅니다 — 제조만일 때

참가 등록 · 제조·공급 모두 전체 답 · 없음

직접생산확인증명서 소지나 직접 제조·OEM 금지 요구 문구가 없다. 다만 심장충격기(세부품명번호 4217210101)를 제조 또는 공급물품으로 입찰참가 등록을 완료한 업체이어야 한다.

• 참가 등록 · 제조·공급 모두 심장충격기(세부품명번호 4217210101)를 제조 또는 공급물품으로 입찰참가 등록을 완료한 업체이어야 한다.

  입찰참가자격 마감일시까지 심장충격기(세부품명번호 4217210101)를 제조 또는 공급물품으로 입찰참가 등록을 완료한 업체

• 직생 범위 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 직접생산확인 요구 문구가 없다.
• 대상 · - 직접 제조·OEM 금지·한 제조사 제품 조건 문구가 없다.

입찰참가자격 마감일시까지 심장충격기(세부품명번호 4217210101)를 제조 또는 공급물품으로 입찰참가 등록을 완료한 업체

규격·기술 심사

항목마다 적합·부적합

입찰참가자등록 시까지 납품하고자하는 제품의 사양서 등 요구하는 자료를 제출하여 본원 의공계의 규격 확인을 필한 경우에만 가격입찰에 참여할 수 있으며, 미제출 업체는 부적격업체로 처리됨. 규격확인서 서식에 적격·부적격 표기란이 있음.

• 통과선 · 해당 없음 점수제가 아니므로 통과선 없음
• 필수 항목·과락 · 해당 없음 점수제가 아니므로 과락 없음

◦ 입찰에 참가하는 업체는 입찰참가자등록 시까지 납품하고자하는 제품의 사양서 등 요구하
는 자료를 제출하여야 하며, 본원 의공계의 규격 확인 필한 경우에만 가격입찰에 참여할 수 있습니다. 미 제출 업체는 부적격업체로 처리됩니다.

8.입찰참가시 본원 의공계에서 규격을 확인 필한 경우에만 참가할 수 있다.

입찰 때 넣을 제품이 규격을 맞춘다는 것을 무…

항목별 규격 대비표 · 카탈로그·제조사 사양서

제출서류로 제품규격서 및 카달로그 1부(본원 규격 확인서 첨부)를 요구. 입찰참가자등록 시까지 납품하고자하는 제품의 사양서 등 요구하는 자료를 제출하여야 함. 규격확인서 서식에 입찰자는 규격서 제출시 공고된 규격서 순서와 동일하게 작성하여 제출하여야 한다고 명시.

• 마감 뒤 보완 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 제출 마감 뒤 보완 허용 여부에 대한 명시적 규정이 문서에 없음

◦ 제품규격서 및 카달로그 1부(본원 규격 확인서 첨부)

◦ 입찰에 참가하는 업체는 입찰참가자등록 시까지 납품하고자하는 제품의 사양서 등 요구하
는 자료를 제출하여야 하며, 본원 의공계의 규격 확인 필한 경우에만 가격입찰에 참여할 수 있습니다. 미 제출 업체는 부적격업체로 처리됩니다.

※ 입찰자는 규격서 제출시 공고된 규격서 순서와 동일하게 작성 하여 제출하여야 합니다.

하는 일

심장충격기(제세동기) 5세트를 납품하는 일이다. 수동·자동 제세동, 3-리드 심전도 모니터링, SpO2 측정, 비침습 조율(Pacing), 프린터, 배터리, 환자 정보저장 기능을 갖춘 장비로 규격서의 모든 내용을 충족해야 한다. 납품장소는 성가롤로병원 내 지정장소이며 운반·설치·시운전 및 교육을 포함한다.

제세동기(심장충격기) | 5 | SET

납 품 장 소 | 성가롤로병원 내 지정장소 설치도(운반ㆍ설치ㆍ시운전 및 교육포함)

묶인 품목 수

1종

제세동기(심장충격기) 5 SET 단일 품목이다.

• 제조사 수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 제조사·상표·모델을 하나로 정해 적지 않았다.

제세동기(심장충격기) | 5 | SET

현장 여건

장비 납품 및 설치 시 장비 고장·불량 발생 시 즉시 신장비로 교체하여야 하며, 장비설치는 원내설치도에 따르고 정상운영까지 운영교육을 무상으로 실시하고 설치에 따른 비용을 부담해야 한다. 박스 등 운반 잔재물은 원외로 반출 처리하여야 한다.

설치·운반·시운전·교육 비용은 공급자 부담.

• 부대공사·현장 준비 · 우리 부담(대가 안) 설치에 따른 비용을 공급자가 부담. 대가에 잡혔나: 안 잡힘(무상·추가 청구 불가)

  장비설치는 원내설치도에 따르며,정상운영까지 운영교육을 무상으로 실시하고 설치에 따른 비용을 부담해야 한다.

• 위험작업 · 없음

장비납품 및 설치시 장비 고장 및 불량 발생시 즉시 신장비로 교체하여야 한다.

장비설치는 원내설치도에 따르며,정상운영까지 운영교육을 무상으로 실시하고 설치에 따른 비용을 부담해야 한다.

공급자는 본원 사용자가 사용할 수 있도록 무상으로 설치장소까지 운반 설치하여야 하며, 박스 등 운반 잔재물을 원외로 반출 처리하여야 한다.

출동 시한

의무 · 계약 뒤 지킬 일

무상하자보증기간 중 수리 요구를 받으면 8시간 이내에 수리에 착수해야 한다. 도착 시한이 아니라 착수 시한이며, 야간·휴일 포함 여부는 적혀 있지 않다.

• 도착 시한 · 8시간 이내 수리 착수 시한.

  1) 무상하자보증기간 중 수리 요구를 한 경우 8시간 이내에 수리에 착수하고, 수리 를 요청받은 시간부터 24시간 이내에 정상 가동하도록 하며, 월 가동률 97% 이상 이 되어야 한다.

1) 무상하자보증기간 중 수리 요구를 한 경우 8시간 이내에 수리에 착수하고, 수리 를 요청받은 시간부터 24시간 이내에 정상 가동하도록 하며, 월 가동률 97% 이상 이 되어야 한다.

처리 시한

24시간 이내

수리를 요청받은 시간부터 24시간 이내에 정상 가동해야 한다. 24시간·365일 대응 요구는 없다.

• 기점 · 요청·신고·접수 받은 때 수리를 요청받은 시간부터 센다.

  1) 무상하자보증기간 중 수리 요구를 한 경우 8시간 이내에 수리에 착수하고, 수리 를 요청받은 시간부터 24시간 이내에 정상 가동하도록 하며, 월 가동률 97% 이상 이 되어야 한다.

1) 무상하자보증기간 중 수리 요구를 한 경우 8시간 이내에 수리에 착수하고, 수리 를 요청받은 시간부터 24시간 이내에 정상 가동하도록 하며, 월 가동률 97% 이상 이 되어야 한다.

장비군

응급·구급 장비

제세동기(심장충격기)로 AED·수동 제세동·심전도 모니터링·SpO2·페이싱 기능을 갖춘 응급·구급 장비다.

제세동기(심장충격기)

자동 제세동 기 능 (AED)

무상보증 범위

전 부품(고가 핵심 부품 포함)

무상하자보증기간 중 갑의 부주의가 아닌 가동 일수 미달, 제작사 결함, 운반·설치·시운전 결함 등으로 인한 모든 제품 하자에 대하여 을의 부담으로 교환·보증수리한다고 적혀 있다.

• 수리 부대비용 · 우리 부담(대가 안) 교환·보증수리를 을의 부담으로 한다고 적혀 있다.

  무상하자보증 기간 중 󰡒갑󰡓의 부주의가 아닌 가동 일수 미달, 물품 제작사의 결함, 운반의 결함, 설치 및 시운전의 결함 등으로 인한 모든 제품 하자에 대하여󰡒을󰡓의 부담으로 교환, 보증수리하여 정상적으로 사용할 수 있도록 해야 하며, 정상작동 이 불가능할 경우에는󰡒을󰡓은 즉시 동종물품으로 대체하여야 한다.

무상하자보증 기간 중 󰡒갑󰡓의 부주의가 아닌 가동 일수 미달, 물품 제작사의 결함, 운반의 결함, 설치 및 시운전의 결함 등으로 인한 모든 제품 하자에 대하여󰡒을󰡓의 부담으로 교환, 보증수리하여 정상적으로 사용할 수 있도록 해야 하며, 정상작동 이 불가능할 경우에는󰡒을󰡓은 즉시 동종물품으로 대체하여야 한다.

고장 대체 장비

의무 · 계약 뒤 지킬 일

무상하자보증기간 중 정상작동이 불가능할 경우 즉시 동종물품으로 대체하여야 한다고 적혀 있다.

• 메울 시한 · 0분 「즉시 동종물품으로 대체」라고만 적혀 있다.

  정상작동 이 불가능할 경우에는󰡒을󰡓은 즉시 동종물품으로 대체하여야 한다.

• 못 메우면 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 대체 장비를 못 넣었을 때의 처리가 문서에 없다.
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표가 문서에 없다.
• 대상 · 대체 장비·대차(고장 동안) 고장 시 동종물품으로 대체하는 것만 적혀 있다.

  정상작동 이 불가능할 경우에는󰡒을󰡓은 즉시 동종물품으로 대체하여야 한다.

무상하자보증 기간 중 󰡒갑󰡓의 부주의가 아닌 가동 일수 미달, 물품 제작사의 결함, 운반의 결함, 설치 및 시운전의 결함 등으로 인한 모든 제품 하자에 대하여󰡒을󰡓의 부담으로 교환, 보증수리하여 정상적으로 사용할 수 있도록 해야 하며, 정상작동 이 불가능할 경우에는󰡒을󰡓은 즉시 동종물품으로 대체하여야 한다.

공고 정보

공고종류

등록공고 (일반공고)

게시일

10/06(화)

공고번호

R26BK01758075-000

참조번호

성가2026-제05호

공고기관

성가롤로병원

수요기관

성가롤로병원

계약방법

수의계약

낙찰방법

소액수의견적

계약유형

총액계약

예정가격 방식

복수예가

추정가격

54,090,909원

배정예산

59,500,000원

사전규격번호

R26BD00278464

재공고

아니오

출처

나라장터

문서 분석 전체

이 분야에서 갈리는 것 · 규격이 우리 모델에 맞나, 제조사 공급 · 기술지원 확약을 받을 수 있나, 제조 등록만 받는지, 기존 시스템 연동 범위, 무상보증 기간과 24시간 복구 같은 사후 부담이 가른다.

질문 84개 · 꼭 5 · 좋음 18 · 안 봐도 됨 61

주제 · 참가 자격 9개

업종·면허 조합

여럿 모두

참가자격은 다음 각 호의 자격을 모두 갖춘 업체이어야 하며, 의료기기 판매업(업종코드 5312) 신고(허가)와 심장충격기(세부품명번호 4217210101) 제조 또는 공급물품 입찰참가 등록을 모두 요구한다. 사업자등록증은 해당 품명에 대한 사업자 등록증을 교부받고 관련 법령에 의하여 허가·인가·면허·등록·신고 등을 받았거나 자격요건에 적합한 자를 요구한다.

• 코드 밖 자격 · 벽 · 못 맞추면 탈락 의료기기법에 따른 의료기기 판매업(업종코드 5312) 신고(허가)를 필한 업체이어야 하며, 해당 품명에 대한 사업자 등록증을 교부받고 관련 법령 등에 의하여 허가·인가·면허·등록·신고 등을 받았거나 자격요건에 적합한 자이어야 한다.

  의료기기법에 따른 의료기기 판매업(업종코드 5312) 신고(허가)를 필한 업체

  해당 품명에 대한 사업자 등록증을 교부받고 관련 법령 등에 의하여 허가, 인가, 면허 등을 요하거나 자격요건을 갖추어야 할 경우에는 당해 허가, 면허, 등록, 신고 등을 받았거나 당해 자격요건에 적합한 자

참가자격(다음 각 호의 자격을 모두 갖춘 업체이어야 합니다)

해당 품명에 대한 사업자 등록증을 교부받고 관련 법령 등에 의하여 허가, 인가, 면허 등을 요하거나 자격요건을 갖추어야 할 경우에는 당해 허가, 면허, 등록, 신고 등을 받았거나 당해 자격요건에 적합한 자

의료기기법에 따른 의료기기 판매업(업종코드 5312) 신고(허가)를 필한 업체

입찰참가자격 마감일시까지 심장충격기(세부품명번호 4217210101)를 제조 또는 공급물품으로 입찰참가 등록을 완료한 업체

지역 조건

벽 · 못 맞추면 탈락

입찰공고일 전일부터 계약체결일까지 법인 등기사항 증명서상 본점 소재지(개인사업자인 경우에는 사업자등록증 또는 관련 법령에 따른 허가·인가·면허·등록·신고 등에 관련된 서류에 기재된 사업장의 소재지)를 계속하여 전남광주통합특별시, 전북특별자치도에 둔 업체이어야 한다. 견적방법에도 지역제한(전남광주통합특별시, 전북특별자치도)이 있다.

• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표가 없고 적격심사를 실시하지 않는다.

  최종낙찰자 선정은 국가를 당사자로하는 계약 입찰 및 계약 집행기준(행정안전부 예규)의 수의계약 운영요령에 의거 예정가격 이하 낙찰하한율(88%)이상으로 최저가격으로 견적제 출한 자를 계약상대자로 결정하되 적격심사는 실시하지 않습니다.

• 대상 · 본점·사업장 본점 소재지(개인사업자는 사업자등록증 등에 기재된 사업장 소재지)를 전남광주통합특별시, 전북특별자치도에 둔 업체로 제한한다.

  입찰공고일 전일부터 계약체결일까지 법인 등기사항 증명서상 본점 소재지(개인사업자인 경우 에는 사업자등록증 또는 관련 법령에 따른 허가·인가·면허·등록·신고 등에 관련된 서류에 기재 된 사업장의 소재지)를 계속하여 전남광주통합특별시, 전북특별자치도에 둔 업체

입찰공고일 전일부터 계약체결일까지 법인 등기사항 증명서상 본점 소재지(개인사업자인 경우 에는 사업자등록증 또는 관련 법령에 따른 허가·인가·면허·등록·신고 등에 관련된 서류에 기재 된 사업장의 소재지)를 계속하여 전남광주통합특별시, 전북특별자치도에 둔 업체

전자견적[지역제한(전남광주통합특별시, 전북특별자치도), 소기업·소상공인, 총액견적(부가세 포함)]

실적

없음

실적 요구 문구가 없다.

• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표가 없고 적격심사를 실시하지 않는다.

  최종낙찰자 선정은 국가를 당사자로하는 계약 입찰 및 계약 집행기준(행정안전부 예규)의 수의계약 운영요령에 의거 예정가격 이하 낙찰하한율(88%)이상으로 최저가격으로 견적제 출한 자를 계약상대자로 결정하되 적격심사는 실시하지 않습니다.

• 조건 · 없음 실적 인정 범위를 정한 문구가 없다.

업력

없음

업력 요구 문구가 없다.

• 요구 업력 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 업력 햇수를 정한 문구가 없다.
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표가 없고 적격심사를 실시하지 않는다.

  최종낙찰자 선정은 국가를 당사자로하는 계약 입찰 및 계약 집행기준(행정안전부 예규)의 수의계약 운영요령에 의거 예정가격 이하 낙찰하한율(88%)이상으로 최저가격으로 견적제 출한 자를 계약상대자로 결정하되 적격심사는 실시하지 않습니다.

공동수급

모름 · 문서로 확인 안 됨

공동수급 허용·금지를 적은 문장이 없다.

• 자격을 나눠 채우기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 공동수급 구성원의 자격 충족 방식을 정한 문구가 없다.

회사 규모·신분

소기업·소상공인만

「중소기업기본법」 제2조에 따른 소기업 또는 「소상공인기본법」 제2조에 따른 소상공인으로서 소기업·소상공인확인서를 소지한 자이어야 한다.

「중소기업기본법」 제2조에 따른 소기업 또는 「소상공인기본법」 제2조에 따른 소상공인으로 서 「중소기업범위 및 확인에 관한 규정」에 따라 발급된 소기업·소상공인확인서(계약체결일 까지 발생ㆍ신고ㆍ수정된 것으로 유효기간 내에 있어야 함)를 소지한 자

안전보건수준평가

없음

안전보건수준평가 대상 지정 문구가 없다.

하도급

모름 · 문서로 확인 안 됨

하도급 허용·금지를 적은 문장이 없다.

• 하도급 한도 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 하도급 한도를 정한 문구가 없다.

직접 생산

참가 등록 · 제조·공급 모두 전체 답 · 없음

직접생산확인증명서 소지나 직접 제조·OEM 금지 요구 문구가 없다. 다만 심장충격기(세부품명번호 4217210101)를 제조 또는 공급물품으로 입찰참가 등록을 완료한 업체이어야 한다.

• 참가 등록 · 제조·공급 모두 심장충격기(세부품명번호 4217210101)를 제조 또는 공급물품으로 입찰참가 등록을 완료한 업체이어야 한다.

  입찰참가자격 마감일시까지 심장충격기(세부품명번호 4217210101)를 제조 또는 공급물품으로 입찰참가 등록을 완료한 업체

• 직생 범위 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 직접생산확인 요구 문구가 없다.
• 대상 · - 직접 제조·OEM 금지·한 제조사 제품 조건 문구가 없다.

입찰참가자격 마감일시까지 심장충격기(세부품명번호 4217210101)를 제조 또는 공급물품으로 입찰참가 등록을 완료한 업체

주제 · 제품 규격·인증 9개

지정 제품·공법

지정 — 동등 이상 허용

규격서 D.유의사항 2항에서 "본 규격 동등 및 이상이어야 하며 규격에 대한 판단은 본원에 있으며, 업체는 이 결과에 이의를 제기할 수 없다"고 하여 동등 이상 허용을 명시. 다만 구체적 제품·제조사·브랜드명은 문서에 없음.

• 동등 입증 때 · 입찰 때(공고일·마감일 기준) 입찰참가자등록 시까지 납품하고자하는 제품의 사양서 등 요구하는 자료를 제출하여야 하며, 본원 의공계의 규격 확인 필한 경우에만 가격입찰에 참여할 수 있음. 규격확인서 서식에 의공계 확인란이 있음.

  ◦ 입찰에 참가하는 업체는 입찰참가자등록 시까지 납품하고자하는 제품의 사양서 등 요구하
  는 자료를 제출하여야 하며, 본원 의공계의 규격 확인 필한 경우에만 가격입찰에 참여할 수 있습니다. 미 제출 업체는 부적격업체로 처리됩니다.

  8.입찰참가시 본원 의공계에서 규격을 확인 필한 경우에만 참가할 수 있다.

2.본 규격 동등 및 이상이어야 하며 규격에 대한 판단은 본원에 있으며,업체는 이 결과
에 이의를 제기할 수 없다.

제조사 확약서

벽 · 못 맞추면 탈락

제조(수입)품목허가증, GMP 사본, 업종(물품)에 필요한 인허가증 사본을 제출서류로 요구. 다만 이는 제조사·공식 공급원에게서 받아오는 확약서·지위 증명서·정품보증서·수입신고필증과는 성격이 다름. 공급 확약서·기술지원·A/S 확약서·대리점·총판·공식 파트너 지위·정품보증서·정품확인서·수입신고필증은 문서에 없음.

• 대상 · 기타 제조(수입)품목허가증, GMP 사본, 업종(물품)에 필요한 인허가증 사본 — 공급 확약서·기술지원·A/S 확약서·대리점·총판·공식 파트너 지위·제조자·공급자 증명서·정품보증서·정품확인서·수입신고필증은 문서에 없음

  ◦ 제조(수입)품목허가증 1부

  ◦ GMP(Good Manufacturing Practieces) 사본 1부

  ◦ 업종(물품)에 필요한 인허가증 사본 각 1부

• 조건 · 없음 제조사면 면제한다는 문구는 문서에 없음

◦ 제조(수입)품목허가증 1부

◦ GMP(Good Manufacturing Practieces) 사본 1부

◦ 업종(물품)에 필요한 인허가증 사본 각 1부

제품 인증

벽 · 못 맞추면 탈락

제조(수입)품목허가증, GMP 사본, 업종(물품)에 필요한 인허가증 사본을 제출서류로 요구하며, 미제출 시 부적격 처리됨. 의료기기법에 따른 의료기기 판매업 신고(허가)도 참가자격으로 요구됨.

• 크기 · 해당 없음 평가표가 문서에 없음
• 대상 · 기타 제조(수입)품목허가증, GMP(Good Manufacturing Practices) 사본, 업종(물품)에 필요한 인허가증 사본, 의료기기 판매업 신고(허가)

  ◦ 제조(수입)품목허가증 1부

  ◦ GMP(Good Manufacturing Practieces) 사본 1부

  ◦ 업종(물품)에 필요한 인허가증 사본 각 1부

  ◦ 의료기기법에 따른 의료기기 판매업(업종코드 5312) 신고(허가)를 필한 업체

• 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 인증 제품만인지, 성적서로 갈음 가능한지 등 입증 수단에 대한 명시적 규정은 문서에 없음

◦ 제조(수입)품목허가증 1부

◦ GMP(Good Manufacturing Practieces) 사본 1부

◦ 업종(물품)에 필요한 인허가증 사본 각 1부

◦ 의료기기법에 따른 의료기기 판매업(업종코드 5312) 신고(허가)를 필한 업체

원산지(국산)

모름 · 문서로 확인 안 됨

원산지 제한에 대한 문구가 문서에 없음. 수입품·국산 여부를 규정한 조항 없음.

합격선

숫자 기준 있음

규격서 B.사양에 다수의 성능 수치가 있음(예: 동기화 충격 부여 시간 25ms 이내, 심박수 표시 16-300bpm, 배터리 200J로 100회 충격 가능, 무상하자보증기간 중 월 가동률 97% 이상 등). 다만 이는 제품 사양 및 하자보증 조건이며, 검수·납품 합격선으로서의 성능시험 수치는 별도로 명시되지 않음.

• 따를 표준·지침 · 해당 없음 따르라고 지정한 표준·지침·법령·양식·방법론의 이름이 문서에 없음. AAMIDF39 요구와 AHA 권고사항 준수라는 문구가 있으나 이는 충격 판단 알고리즘의 성능 기준임.

  8)충격 판단 알고리즘 민감도 :AAMIDF39요구와 AHA 권고사항 준수

8)동기화 충격 부여 시간 :심전도 파형의 R 인식 후 25ms이내 충격 부여

4)심박수 표시 :16-300bpm

- 200J로 100회 충격 가능

1) 무상하자보증기간 중 수리 요구를 한 경우 8시간 이내에 수리에 착수하고, 수리 를 요청받은 시간부터 24시간 이내에 정상 가동하도록 하며, 월 가동률 97% 이상 이 되어야 한다.

등록 제품

없음

우수제품·혁신제품·발주처 규격심의·사전등록·특정 기관 인증·플랫폼 등록·제품 납품·설치 실적·품질테스트 통과·등재 목록(가격집 등) 가운데 요구하는 것이 문서에 없음. 다만 입찰참가자격으로 심장충격기(세부품명번호 4217210101)를 제조 또는 공급물품으로 입찰참가 등록을 완료한 업체여야 한다는 조건이 있음.

• 대상 · 기타 심장충격기(세부품명번호 4217210101)를 제조 또는 공급물품으로 입찰참가 등록 완료

  ◦ 입찰참가자격 마감일시까지 심장충격기(세부품명번호 4217210101)를 제조 또는 공급물품으로 입찰참가 등록을 완료한 업체

◦ 입찰참가자격 마감일시까지 심장충격기(세부품명번호 4217210101)를 제조 또는 공급물품으로 입찰참가 등록을 완료한 업체

신품·제조 시기

의무 · 계약 뒤 지킬 일

규격서 D.유의사항 7항에서 "납품하는 모든 장비는 1년 이내 생산된 제품을 납품해야 한다"고 규정. 장비 자체 생산일에 대한 증명 등의 정보가 기록되지 않은 경우 별도 서류를 제출해야 함.

• 제조 뒤 경과 상한 · 1년 이하 납품하는 모든 장비는 1년 이내 생산된 제품

  7.납품하는 모든 장비는 1년 이 내 생산된 제품을 납품해야 한다.

• 남은 유효기간 · 해당 없음 남은 유효기간 조건은 문서에 없음

7.납품하는 모든 장비는 1년 이 내 생산된 제품을 납품해야 한다.
- 장비 자체 생산일에 대한 증명 등의 정보가 기록되지 않은 경우 별도 서류를 제출 해야 한다.

규격·기술 심사

항목마다 적합·부적합

입찰참가자등록 시까지 납품하고자하는 제품의 사양서 등 요구하는 자료를 제출하여 본원 의공계의 규격 확인을 필한 경우에만 가격입찰에 참여할 수 있으며, 미제출 업체는 부적격업체로 처리됨. 규격확인서 서식에 적격·부적격 표기란이 있음.

• 통과선 · 해당 없음 점수제가 아니므로 통과선 없음
• 필수 항목·과락 · 해당 없음 점수제가 아니므로 과락 없음

◦ 입찰에 참가하는 업체는 입찰참가자등록 시까지 납품하고자하는 제품의 사양서 등 요구하
는 자료를 제출하여야 하며, 본원 의공계의 규격 확인 필한 경우에만 가격입찰에 참여할 수 있습니다. 미 제출 업체는 부적격업체로 처리됩니다.

8.입찰참가시 본원 의공계에서 규격을 확인 필한 경우에만 참가할 수 있다.

입찰 때 넣을 제품이 규격을 맞춘다는 것을 무…

항목별 규격 대비표 · 카탈로그·제조사 사양서

제출서류로 제품규격서 및 카달로그 1부(본원 규격 확인서 첨부)를 요구. 입찰참가자등록 시까지 납품하고자하는 제품의 사양서 등 요구하는 자료를 제출하여야 함. 규격확인서 서식에 입찰자는 규격서 제출시 공고된 규격서 순서와 동일하게 작성하여 제출하여야 한다고 명시.

• 마감 뒤 보완 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 제출 마감 뒤 보완 허용 여부에 대한 명시적 규정이 문서에 없음

◦ 제품규격서 및 카달로그 1부(본원 규격 확인서 첨부)

◦ 입찰에 참가하는 업체는 입찰참가자등록 시까지 납품하고자하는 제품의 사양서 등 요구하
는 자료를 제출하여야 하며, 본원 의공계의 규격 확인 필한 경우에만 가격입찰에 참여할 수 있습니다. 미 제출 업체는 부적격업체로 처리됩니다.

※ 입찰자는 규격서 제출시 공고된 규격서 순서와 동일하게 작성 하여 제출하여야 합니다.

주제 · 입찰 절차 9개

참가 범위

공개 경쟁

수의계약 안내공고이나 제한경쟁 입찰로, 지역·업종·소기업·규격확인 등 조건을 갖춘 업체면 참여 가능

◦ 전자입찰, 총액입찰(VAT포함), 제한경쟁 입찰, 2인견적 소액수의계약 대상입니다.

◦ 입찰에 참가하는 업체는 입찰참가자등록 시까지 납품하고자하는 제품의 사양서 등 요구하는 자료를 제출하여야 하며, 본원 의공계의 규격 확인 필한 경우에만 가격입찰에 참여할 수 있습니다. 미 제출 업체는 부적격업체로 처리됩니다.

여러 과제로 나뉨

나뉘지 않음

단일 품목 5세트 총액견적으로 과제·권역·입찰번호 분할 없음

입찰 전 절차

서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일) · 사전 참가신청·등록 · 발주처 담당자 사전 확인·서명

입찰참가자격 등록마감일시까지 나라장터 입찰참가 등록, 입찰참가자등록 시까지 제품 사양서 등 제출 및 본원 의공계 규격 확인 필, 제출서류를 비정형문서로 나라장터 제출. 기한: 입찰참가자격 등록마감일시 / 입찰참가자등록 시까지

◦ 본 입찰은 조달청 전자입찰로만 집행하므로 제출서류는 비정형문서로 국가종합전자조달시스템(http://www.g2b.go.kr)을 이용하여 제출하여야 합니다.

◦ 입찰에 참가하는 업체는 입찰참가자등록 시까지 납품하고자하는 제품의 사양서 등 요구하는 자료를 제출하여야 하며, 본원 의공계의 규격 확인 필한 경우에만 가격입찰에 참여할 수 있습니다. 미 제출 업체는 부적격업체로 처리됩니다.

◦ 입찰참가자는 반드시 납품가능여부, 규격, 납기 등 제반 사항을 확인 후 입찰에 참가하여야 합니다.(반드시 구매관리팀 방문하여 의공계 담당자에게 규격 확인 필)

현장설명회

없음

사전규격 공개로 설명회를 갈음

4. 현장 규격 설명회
- 사전규격 공개로 설명회를 갈음하오니 규격서 등을 미리 숙지하시고 문의는 의공계로 하시기 바랍니다.

정정·재공고 변경

해당 없음(첫 공고)

재공고·정정 공고가 아니며 규격 변경 가능성 문구 없음

낙찰 업체 수

한 업체가 전량

심장충격기 5세트를 단일 업체가 낙찰

• 최소 응찰 물량 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 최소 응찰 물량 규정 없음

| | 제세동기(심장충격기) | 5 | SET |

MAS 2단계경쟁

아니다

다수공급자계약·종합쇼핑몰 2단계경쟁 구조가 아님

입찰보증금

면제·지급각서로 갈음

입찰보증금은 전자입찰서상 납부이행 각서로 대체. 계약금액 5천만원 이상 시 물품대금의 10% 이상 하자이행 보증증권 납부

• 입찰보증금 비율 · 해당 없음 지급각서로 갈음하여 비율 없음
• 계약·하자 보증 비율 · 10% 이상 계약금액 5천만원 이상인 경우 물품대금의 100분의 10 이상 하자이행 보증증권

  10. 무상하자보증기간은 검수완료 일로부터 3년으로 하며, 계약금액이 5천만원 이상인 경우 하자보증을 위하여 물품대금의 100분의 10 이상에 상당하는 하자이행 보증증권을 납부하여야 한다.

◦ 입찰보증금은 전자입찰서상의 납부이행 각서로 대체합니다.

10. 무상하자보증기간은 검수완료 일로부터 3년으로 하며, 계약금액이 5천만원 이상인 경우 하자보증을 위하여 물품대금의 100분의 10 이상에 상당하는 하자이행 보증증권을 납부하여야 한다.

문서끼리 다른 곳

아니다

공고서와 규격서 간 불일치 없음. 다만 공고서와 규격서 등 내용이 다를 경우 공고서를 우선 적용한다고 정함

※ 본 건과 관련하여 공고서와 규격서 등의 내용이 다를 경우 공고서를 우선하여 적용합니다.

주제 · 과업 범위 11개

다른 업 섞임

섞이지 않음

심장충격기(제세동기) 5세트 납품·설치·시운전·교육 단일 품목이며, 다른 면허·공종·품목의 일이 섞여 있다는 내용이 없다.

하는 일

심장충격기(제세동기) 5세트를 납품하는 일이다. 수동·자동 제세동, 3-리드 심전도 모니터링, SpO2 측정, 비침습 조율(Pacing), 프린터, 배터리, 환자 정보저장 기능을 갖춘 장비로 규격서의 모든 내용을 충족해야 한다. 납품장소는 성가롤로병원 내 지정장소이며 운반·설치·시운전 및 교육을 포함한다.

제세동기(심장충격기) | 5 | SET

납 품 장 소 | 성가롤로병원 내 지정장소 설치도(운반ㆍ설치ㆍ시운전 및 교육포함)

기존 시스템과 이어짐

기존 시스템·설비와 연동

필요시 PACS, EMR 연동을 지원해야 한다고 적혀 있다. 기존 제조사 제품에 묶임, 이어지는 연속 사업, 연동·제어 SW 개발 포함, 상대편 연동 작업·비용 부담은 문서에 없다.

9.필요시 PACS,EMR 연동을 지원해야 한다.

설치 공사업 면허

없음

설치가 법상 공사(전기·정보통신·수도·소방)에 해당해 공사업 면허가 필요하다는 요구가 문서에 없다. 참가자격은 의료기기 판매업 신고 등만 요구한다.

• 대상 · - 전기공사업·정보통신공사업·기타 공사업(수도·소방 등) 어느 것도 문서에 없다.
• 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 하도급·공동수급·직접 시공에 관한 조건이 문서에 없다.

일의 끝

설치·시운전·가동까지

운반·설치·시운전 및 교육을 포함하고, 장비설치는 원내설치도에 따르며 정상운영까지 운영교육을 무상으로 실시하고 설치 비용을 부담해야 한다. 검수는 한 달 이상 사용 후 이상이 없을 때 완료된다.

• 시험운영 기간 · 1개월 이상 검수는 한 달 이상 사용 후 이상이 없을 때 완료된다.

  5.장비의 검수는 한 달 이상 사용 후 이상이 없을 때 완료된 것으로 하며 이를 무상하자보수 초일로 본다.

납 품 장 소 | 성가롤로병원 내 지정장소 설치도(운반ㆍ설치ㆍ시운전 및 교육포함)

4.장비설치는 원내설치도에 따르며,정상운영까지 운영교육을 무상으로 실시하

5.장비의 검수는 한 달 이상 사용 후 이상이 없을 때 완료된 것으로 하며 이를 무상하자보수 초일로 본다.

기성품·주문제작

기성품·상용 그대로

규격서의 요구 성능을 충족하는 완제품을 납품하는 것으로, 로고·표기·색·설정을 고쳐 맞추거나 주문제작·설계부터 새로 개발한다는 내용이 없다.

• 시스템 통합 · 아니다 여러 제조사 제품·상용품과 주문제작품을 엮어 하나의 시스템으로 조립·통합한다는 내용이 없다.

함께 넘길 물품

Operating & Service Manual을 각각 공급해야 한다. 매뉴얼 5세트가 구성품에 포함되어 있다.

6. 공급자는 Operating & Service Manual을 각각 공급하여야 한다.

| 10.매뉴얼 | 5세트 |

철거·폐기

회수(다 쓴 물품·포장재)

박스 등 운반 잔재물을 원외로 반출 처리해야 한다. 기존 장비의 철거·이설·폐기·반납은 문서에 없다.

3. 공급자는 본원 사용자가 사용할 수 있도록 무상으로 설치장소까지 운반 설치하여야 하며, 박스 등 운반 잔재물을 원외로 반출 처리하여야 한다.

부가 작업

본원 물품 사용자 및 의공계에 물품의 사용 및 유지보수에 관한 사항을 무상으로 교육해야 한다. 장비설치 시 정상운영까지 운영교육을 무상으로 실시해야 한다.

4. 공급자는 기기의 효율적인 관리 운용을 위해 본원 물품 사용자 및 의공계에 물품의 사용 및 유지보수에 관한 사항을 무상으로 교육시킬 의무가 있다.

4.장비설치는 원내설치도에 따르며,정상운영까지 운영교육을 무상으로 실시하

디자인 몫

해당 없음

디자인·편집·원고 작업이 이 공고에 없다.

묶인 품목 수

1종

제세동기(심장충격기) 5 SET 단일 품목이다.

• 제조사 수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 제조사·상표·모델을 하나로 정해 적지 않았다.

제세동기(심장충격기) | 5 | SET

주제 · 납품 일정·현장 11개

일의 분량

5SET

심장충격기(제세동기) 5세트. 기초금액 금59,500,000원(부가세 포함).

• 열린 분량 · 정해짐 수량 5 SET로 확정

  제세동기(심장충격기) | 5 | SET

제세동기(심장충격기) | 5 | SET

기 초 금 액 | 금59,500,000(부가세 포함)

수행 기간

해당 없음

문서에 납품기간·기한이 명시되지 않음. 규격확인서 서식의 계약(납품)기간란은 공란.

• 옮길 수 없는 끝 날짜 · 없음

현장·납품지

1곳

성가롤로병원 내 지정장소(설치도에 따름)

• 열린 분량 · 정해짐 병원 내 지정장소로 정해짐

  납 품 장 소 | 성가롤로병원 내 지정장소 설치도(운반ㆍ설치ㆍ시운전 및 교육포함)

• 범위 · 없음(국내 보통 현장)

납 품 장 소 | 성가롤로병원 내 지정장소 설치도(운반ㆍ설치ㆍ시운전 및 교육포함)

장비설치는 원내설치도에 따르며

현장 여건

장비 납품 및 설치 시 장비 고장·불량 발생 시 즉시 신장비로 교체하여야 하며, 장비설치는 원내설치도에 따르고 정상운영까지 운영교육을 무상으로 실시하고 설치에 따른 비용을 부담해야 한다. 박스 등 운반 잔재물은 원외로 반출 처리하여야 한다.

설치·운반·시운전·교육 비용은 공급자 부담.

• 부대공사·현장 준비 · 우리 부담(대가 안) 설치에 따른 비용을 공급자가 부담. 대가에 잡혔나: 안 잡힘(무상·추가 청구 불가)

  장비설치는 원내설치도에 따르며,정상운영까지 운영교육을 무상으로 실시하고 설치에 따른 비용을 부담해야 한다.

• 위험작업 · 없음

장비납품 및 설치시 장비 고장 및 불량 발생시 즉시 신장비로 교체하여야 한다.

장비설치는 원내설치도에 따르며,정상운영까지 운영교육을 무상으로 실시하고 설치에 따른 비용을 부담해야 한다.

공급자는 본원 사용자가 사용할 수 있도록 무상으로 설치장소까지 운반 설치하여야 하며, 박스 등 운반 잔재물을 원외로 반출 처리하여야 한다.

작업 시기

해당 없음

일할 수 있는 때에 대한 제약이 문서에 없음

다른 일정에 묶임

아니다

나눠 납품

모름 · 문서로 확인 안 됨

납품기한·차수·수시 납품에 대한 문장이 없음

• 분할납품 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 일반조건에만

보관 조건

없음

보관·운송 조건 요구가 문서에 없음

• 대상 · -

주문 뒤 납품 시한

정해지지 않음

주문 후 납품 시한에 대한 규정이 문서에 없음

• 기점 · 모름 · 문서로 확인 안 됨

포장·표시

해당 없음

포장 단위·표시·라벨 요구가 문서에 없음

보안 조치

없음

일반 보안 문구만 있고 구체적 보안 조치 없음

• 크기 · -
• 대상 · -

주제 · 견본·검사·검수 7개

검수

발주처 검수만

장비의 검수는 한 달 이상 사용 후 이상이 없을 때 완료된 것으로 하며 이를 무상하자보수 초일로 본다. 외부 기관 심의·승인·검사·감리·성과심사 통과 조건은 없다.

5.장비의 검수는 한 달 이상 사용 후 이상이 없을 때 완료된 것으로 하며 이를 무상하자보 수 초일로 본다.

샘플·시안 선제출

벽 · 못 맞추면 탈락

입찰참가자등록 시까지 납품하고자하는 제품의 사양서 등 요구하는 자료를 제출하여야 하며, 본원 의공계의 규격 확인 필한 경우에만 가격입찰에 참여할 수 있다. 미 제출 업체는 부적격업체로 처리된다. 제출서류에 제품규격서 및 카달로그 1부(본원 규격 확인서 첨부)가 있다.

• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표 배점이 문서에 없다.
• 대상 · 기타 제품 사양서·카달로그·규격 확인서 제출(입찰 전 규격 확인). 시안·샘플·실물 견본·시연·조감도·시험 번역·예약확인서는 해당 없음.

  ◦ 제품규격서 및 카달로그 1부(본원 규격 확인서 첨부)

◦ 입찰에 참가하는 업체는 입찰참가자등록 시까지 납품하고자하는 제품의 사양서 등 요구하 는 자료를 제출하여야 하며, 본원 의공계의 규격 확인 필한 경우에만 가격입찰에 참여할 수 있습니다. 미 제출 업체는 부적격업체로 처리됩니다.

8.입찰참가시 본원 의공계에서 규격을 확인 필한 경우에만 참가할 수 있다.

시험·검사

시험·검사 없음

이 공고·규격서·특수조건이 정한 품질 시험·검사·분석이 없다. 규격서 D.4에 장비설치·운영교육·설치비용 부담만 있다.

• 시험 단위 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 정한 시험이 없다.
• 시험 장소 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 정한 시험이 없다.

시안 승인

모름 · 문서로 확인 안 됨

본 작업·제작 전 시안·샘플·제작도·중간검수 승인 단계 수가 문서에 없다. 입찰 전 규격 확인(의공계)만 있다.

• 수정 횟수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 수정 횟수 규정이 없다.
• 승인 기간 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 승인 기간이 납기에 드는지 규정이 없다.

공장 실사·입회

없음

발주처가 공장·사업장을 실사하거나 제작 중간검사에 입회한다는 규정이 없다.

이 공고가 군수품 조달인가 — 국방부·각 군이…

아니다

수요기관은 성가롤로병원(병원)이며 군수품 특수조건·국방규격·재고번호·군 검사·부대 출입 보안 같은 군 전용 절차가 없다.

군수품이면 납품 검사·검수는 누가 하나 — 수…

해당 없음

군수품 조달이 아니다.

• 품질보증형태 · 해당 없음 군수품 조달이 아니다.

주제 · 인력·A/S·하자 대응 8개

장비·시설 보유

없음

일 자체에 쓸 장비·시설을 갖추라는 요구는 없다. 규격서의 장비 제원·구성은 납품할 물건(심장충격기)의 사양이고, 공고문의 전산장비 준비부족 언급은 입찰 참가자 안내일 뿐이다.

• 갖출 때 · 해당 없음 갖출 장비·시설 요구가 없다.
• 크기 · - 평가표 없음.
• 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 임차·소유 조건이 적혀 있지 않다.

인력 자격

없음

투입 인력의 자격·등급·학위·경력·교육 이수 요구는 없다. 공급자는 본원 물품 사용자 및 의공계에 사용·유지보수 교육을 무상으로 실시할 의무가 있을 뿐이다.

• 크기 · - 평가표 없음.
• 대상 · - 해당 없음.

출동 시한

의무 · 계약 뒤 지킬 일

무상하자보증기간 중 수리 요구를 받으면 8시간 이내에 수리에 착수해야 한다. 도착 시한이 아니라 착수 시한이며, 야간·휴일 포함 여부는 적혀 있지 않다.

• 도착 시한 · 8시간 이내 수리 착수 시한.

  1) 무상하자보증기간 중 수리 요구를 한 경우 8시간 이내에 수리에 착수하고, 수리 를 요청받은 시간부터 24시간 이내에 정상 가동하도록 하며, 월 가동률 97% 이상 이 되어야 한다.

1) 무상하자보증기간 중 수리 요구를 한 경우 8시간 이내에 수리에 착수하고, 수리 를 요청받은 시간부터 24시간 이내에 정상 가동하도록 하며, 월 가동률 97% 이상 이 되어야 한다.

처리 시한

24시간 이내

수리를 요청받은 시간부터 24시간 이내에 정상 가동해야 한다. 24시간·365일 대응 요구는 없다.

• 기점 · 요청·신고·접수 받은 때 수리를 요청받은 시간부터 센다.

  1) 무상하자보증기간 중 수리 요구를 한 경우 8시간 이내에 수리에 착수하고, 수리 를 요청받은 시간부터 24시간 이내에 정상 가동하도록 하며, 월 가동률 97% 이상 이 되어야 한다.

1) 무상하자보증기간 중 수리 요구를 한 경우 8시간 이내에 수리에 착수하고, 수리 를 요청받은 시간부터 24시간 이내에 정상 가동하도록 하며, 월 가동률 97% 이상 이 되어야 한다.

교육·기술이전

-

장비 설치 시 정상운영까지 운영교육을 무상으로 실시하고, 공급자는 본원 물품 사용자 및 의공계에 사용·유지보수 교육을 무상으로 실시할 의무가 있다. 횟수는 적혀 있지 않다.

• 무상 · 우리 부담(대가 안) 무상으로 실시.

  4.장비설치는 원내설치도에 따르며,정상운영까지 운영교육을 무상으로 실시하 고 설치에 따른 비용을 부담해야 한다.

4.장비설치는 원내설치도에 따르며,정상운영까지 운영교육을 무상으로 실시하 고 설치에 따른 비용을 부담해야 한다.

4. 공급자는 기기의 효율적인 관리 운용을 위해 본원 물품 사용자 및 의공계에 물품의 사용 및 유지보수에 관한 사항을 무상으로 교육시킬 의무가 있다.

하자보수

3년

무상하자보증은 3년이며 장비 가동률 95%를 유지해야 한다. 계약특수조건은 검수완료 일로부터 3년으로 정하고 있다.

• 기점 · 설치·검수 완료일 검수완료 일로부터. 규격서는 한 달 이상 사용 후 이상이 없을 때 검수가 완료된 것으로 하며 이를 무상하자보수 초일로 본다.

  10. 무상하자보증기간은 검수완료 일로부터 3년으로 하며, 계약금액이 5천만원 이상인 경우 하자보증을 위하여 물품대금의 100분의 10 이상에 상당하는 하자이행 보증증권을 납부하여야 한다.

  5.장비의 검수는 한 달 이상 사용 후 이상이 없을 때 완료된 것으로 하며 이를 무상하자보 수 초일로 본다.

• 보증 기간 정기점검 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 정기점검은 미가동시간 제외 사유로만 언급되고 주기는 적혀 있지 않다.

  ② 정기점검

• 소모성·정기정비 부품 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 소모성·정기정비 부품의 무상 여부가 적혀 있지 않다.

6.무상 하 자보 증 은 3년 이며,장비 가동 율 은 95%를 유 지 해야 한다.

10. 무상하자보증기간은 검수완료 일로부터 3년으로 하며, 계약금액이 5천만원 이상인 경우 하자보증을 위하여 물품대금의 100분의 10 이상에 상당하는 하자이행 보증증권을 납부하여야 한다.

단종 뒤 부품 공급

해당 없음

보증이 끝나거나 단종된 뒤 부품·소모품·유지보수를 대야 하는 기간이 적혀 있지 않다.

A/S 조직·인력

없음

A/S 조직·인력 수·서비스망·예비품 보유를 요구하는 문구는 없다. 하자 발생 시 공급자 부담으로 교환·보증수리하고 정상작동이 불가능하면 즉시 동종물품으로 대체해야 한다는 의무만 있다.

• 인원 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 요구 인원이 적혀 있지 않다.
• 크기 · - 평가표 없음.
• 대상 · - 해당 없음.

주제 · 가격·대금·계약 조건 11개

총액·단가 방식

총액

총액견적(부가세 포함)으로 기초금액 59,500,000원이 정해져 있고, 대금지급은 본원 대금지급 조건에 따른다.

• 정산 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 대금지급은 본원 대금지급 조건에 따른다고만 적혀 있어 확정인지 실비정산인지 알 수 없다.

  8. 대금지급은 본원 대금지급 조건에 따른다.

• 단가 조정 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 단가 고정·시세 연동·협의 조정에 관한 문장이 없다.

기 초 금 액 | 금59,500,000(부가세 포함)

견 적 방 법 | 전자견적[지역제한(전남광주통합특별시, 전북특별자치도), 소기업·소상공인, 총액견적(부가세 포함)]

8. 대금지급은 본원 대금지급 조건에 따른다.

물량 변동

확정

심장충격기 5 SET, 규격서에 사양·구성이 확정되어 있다.

| | 제세동기(심장충격기) | 5 | SET |

1. 품 명 : 심장충격기 5대

발주처 단가 기준

적혀 있지 않음

기초금액만 있고 발주처가 정한 단가·산정 기준은 없다.

기 초 금 액 | 금59,500,000(부가세 포함)

계약 상대

공고 낸 기관 직접

공고기관·수요기관 모두 성가롤로병원이고, 계약·대금 상대를 달리 적은 문장이 없다.

그대로 넘길 돈

아니다

계약금액 안에서 다른 곳에 넘기거나 정해진 곳에 써야 하는 돈을 적은 문장이 없다.

• 넘길 돈 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 해당 항목이 없다.
• 투찰 때 반영 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 해당 항목이 없다.

견적 근거

물량·목록만 공개

규격서에 사양·구성·수량이 공개되어 있으나 단가·내역서는 없다. 규격 확인은 방문하여 의공계 담당자에게 받아야 한다.

• 이윤 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 원가계산서·산출내역이 공개되지 않았다.

| | 제세동기(심장충격기) | 5 | SET |

◦ 입찰참가자는 반드시 납품가능여부, 규격, 납기 등 제반 사항을 확인 후 입찰에 참가하여야 합니다.(반드시 구매관리팀 방문하여 의공계 담당자에게 규격 확인 필)

대금 받는 때

끝난 뒤 한 번에

대금지급은 검수완료 후 지급, 장비 검수는 한 달 이상 사용 후 이상이 없을 때 완료된다.

• 선금 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 선금 비율을 적은 문장이 없다.
• 지급 기한 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 청구 뒤 며칠 안에 지급하는지 적은 문장이 없다.

◦ 계약자는 납품 후 조달청에 등록된 ‘식별번호’를 제시하여야 하며, 대금지급은 검수완료 후 지급

5.장비의 검수는 한 달 이상 사용 후 이상이 없을 때 완료된 것으로 하며 이를 무상하자보수 초일로 본다.

공채·채권

모름 · 문서로 확인 안 됨

공채·채권 매입 비율을 적은 문장이 없다.

보험 가입

없음

이 일 때문에 들어야 하는 보험·공제를 요구한 문장이 없다. 하자이행 보증증권은 보증서이지 보험이 아니다.

• 보상 한도 · 해당 없음 보험 요구가 없다.
• 보험료 · 해당 없음 보험 요구가 없다.
• 대상 · 해당 없음 보험 요구가 없다.

계약 변동 가능

아니다

예산 미확정·보조사업자 계약 등으로 계약이 안 되거나 금액·물량·기간이 바뀔 수 있다고 적은 문장이 없다.

• 바뀔 수 있는 것 · 해당 없음 해당 문장이 없다.

부가세 과세

모름 · 문서로 확인 안 됨

이 일·품목의 과세·면세를 적은 문장이 없다. 다만 견적은 부가세 포함 금액으로 제출하고, 면세업자가 계약할 경우 낙찰금액에서 부가세를 제외한 금액으로 계약한다고 적혀 있다.

• 투찰가에 부가세 · 넣는다 부가세 포함 금액으로 견적 제출하라고 적혀 있다.

  - 반드시 부가가치세 포함 금액으로 견적 제출하여야 하며, 면세업자가 입찰에 참가할 경우 부가세 포함금액으로 참여해야 하며, 계약 할 경우에는 낙찰금액에서 부가세를 제외한 금액으로 계약을 진행합니다.

- 반드시 부가가치세 포함 금액으로 견적 제출하여야 하며, 면세업자가 입찰에 참가할 경우 부가세 포함금액으로 참여해야 하며, 계약 할 경우에는 낙찰금액에서 부가세를 제외한 금액으로 계약을 진행합니다.

카테고리 · 의약품·의료 9개

결제조건 할인

아니다

결제조건 할인·할인율에 대한 문구가 문서에 없다. 대금지급은 본원 대금지급 조건에 따른다고만 적혀 있다.

• 결제 기간별 할인율 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 결제 기간별 할인율이 문서에 없다.

쓰는 진료과

모름 · 문서로 확인 안 됨

사용 부서를 적은 문구가 없다. 납품장소는 성가롤로병원 내 지정장소 설치도로만 적혀 있다.

인허가·검사

절차 없음

이 계약에서 우리가 밟아야 할 인허가·신고·심의·법정 검사 절차가 문서에 없다. 참가자격으로 의료기기 판매업 신고·제조(수입)품목허가증·GMP 사본 제출이 있으나 이는 입찰 참가 자격 서류다.

• 비용 · 해당 없음 인허가·검사 절차가 없어 비용 부담 주체도 없다.

장비군

응급·구급 장비

제세동기(심장충격기)로 AED·수동 제세동·심전도 모니터링·SpO2·페이싱 기능을 갖춘 응급·구급 장비다.

제세동기(심장충격기)

자동 제세동 기 능 (AED)

무상보증 범위

전 부품(고가 핵심 부품 포함)

무상하자보증기간 중 갑의 부주의가 아닌 가동 일수 미달, 제작사 결함, 운반·설치·시운전 결함 등으로 인한 모든 제품 하자에 대하여 을의 부담으로 교환·보증수리한다고 적혀 있다.

• 수리 부대비용 · 우리 부담(대가 안) 교환·보증수리를 을의 부담으로 한다고 적혀 있다.

  무상하자보증 기간 중 󰡒갑󰡓의 부주의가 아닌 가동 일수 미달, 물품 제작사의 결함, 운반의 결함, 설치 및 시운전의 결함 등으로 인한 모든 제품 하자에 대하여󰡒을󰡓의 부담으로 교환, 보증수리하여 정상적으로 사용할 수 있도록 해야 하며, 정상작동 이 불가능할 경우에는󰡒을󰡓은 즉시 동종물품으로 대체하여야 한다.

무상하자보증 기간 중 󰡒갑󰡓의 부주의가 아닌 가동 일수 미달, 물품 제작사의 결함, 운반의 결함, 설치 및 시운전의 결함 등으로 인한 모든 제품 하자에 대하여󰡒을󰡓의 부담으로 교환, 보증수리하여 정상적으로 사용할 수 있도록 해야 하며, 정상작동 이 불가능할 경우에는󰡒을󰡓은 즉시 동종물품으로 대체하여야 한다.

고장 대체 장비

의무 · 계약 뒤 지킬 일

무상하자보증기간 중 정상작동이 불가능할 경우 즉시 동종물품으로 대체하여야 한다고 적혀 있다.

• 메울 시한 · 0분 「즉시 동종물품으로 대체」라고만 적혀 있다.

  정상작동 이 불가능할 경우에는󰡒을󰡓은 즉시 동종물품으로 대체하여야 한다.

• 못 메우면 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 대체 장비를 못 넣었을 때의 처리가 문서에 없다.
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표가 문서에 없다.
• 대상 · 대체 장비·대차(고장 동안) 고장 시 동종물품으로 대체하는 것만 적혀 있다.

  정상작동 이 불가능할 경우에는󰡒을󰡓은 즉시 동종물품으로 대체하여야 한다.

무상하자보증 기간 중 󰡒갑󰡓의 부주의가 아닌 가동 일수 미달, 물품 제작사의 결함, 운반의 결함, 설치 및 시운전의 결함 등으로 인한 모든 제품 하자에 대하여󰡒을󰡓의 부담으로 교환, 보증수리하여 정상적으로 사용할 수 있도록 해야 하며, 정상작동 이 불가능할 경우에는󰡒을󰡓은 즉시 동종물품으로 대체하여야 한다.

옮겨 다시 설치

없음

발주처 사정으로 장비를 옮겨 다시 설치하는 경우에 대한 문구가 문서에 없다.

• 횟수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 횟수가 문서에 없다.
• 운반·설치비 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 이설 운반·설치비 부담 주체가 문서에 없다.

기술자료 인계

의무 · 계약 뒤 지킬 일

Operating & Service Manual을 각각 공급하여야 한다고 적혀 있다.

• 대상 · 서비스(정비자) 매뉴얼 Operating & Service Manual을 각각 공급한다고 적혀 있다.

  공급자는 Operating & Service Manual을 각각 공급하여야 한다.

공급자는 Operating & Service Manual을 각각 공급하여야 한다.

보안 프로그램

해당 없음

장비에 딸린 컴퓨터·워크스테이션에 보안 프로그램을 설치하라는 요구가 문서에 없다. PACS·EMR 연동 지원만 적혀 있다.

문서 발췌

과업·요구

A. 특 징 : 1.AED모드에서 충격을 결정하는 스마트바이패직 분석 알고리즘 사용 2.모든 모드의 알람 한계를 포함하여 성인에서부터 소아까지 원버튼으로 모드 변경 가능 3.제세동기 패드 또는 심전도 전극을 통하여 심전도 관찰 가능 4.외부 패들로 심전도 관찰 가능 5.전용 백라이트 버튼을 이용한 심전도 R파형 동기화 가능 6.심전도 크기를 수동 또는 자동으로 조정 가능 7.수동 또는 자동 모드 기능 8.프린터 내장 (50mm) 9.개별적으로 QRS음,음성 안내,알람 소리 조절 가능 10.이벤트 요약 기능 내장 11.트렌드 리포트를 화면에 표시 및 프린터 출력 가능 12.장비 동작 상태 점검 모드 13.별도 표시기에 의해서 자동적으로 장비 상태 표시 가능 14.잔량표시가 가능한 리튬 이온 밧데리 사용 15.심박조율기능(Pacing) B. 사 양 : 1.본체 1)장비 제원 - 크기 :23.5cm (H)x 29cm (W)x 20.5cm (D) - 무게 :5.6kg 2)모니터 - 크기 :7인치 - 타입 :컬러 TFT LCD - 해상도 :800x 480픽셀 - 스윕 속도 :25mm/s± 10% nominal (심전도,혈중 산소포화도 ;capnogram waveis6.25mm/s± 10%) - 파형 관찰 시간 :6.5초 ± 10% 2.수동 제세 동 기 능 1)파형 :스마트 바이패직 2)수동 에너지(조절 가능):1-10,15,20,30,50,70,100,120,150,170,200J 3)컨트롤 :다이얼 스위치,Sync,충전,충격,스마트 선택 스위치,환자 분류, ECG 리드 선택,ECG 게인 선택,이벤트 표시,인쇄,알람 4)에너지 선택 방법 :전면부 다이얼 사용 5)에너지 충전 방식 :장비 전면부 또는 외부 패들에서 가능 6)에너지 충격 방식 :장비 전면부 또는 외부 패들,스위치가 있는 내부 패들에서 가능 7)동기화 충격 방식 :장비 전면부 싱크 버튼으로 부여 8)동기화 충격 부여 시간 :심전도 파형의 R 인식 후 25ms이내 충격 부여 9)표시:상태 표시,오디오 알람,QRS 소리,배터리 상태,자가 진단 상태,외부 전원 연결 상태,동기화 모드 10)기타 표시:충전음,외부 패들과 장비 전면부에 충격 버튼 표시,장비 모니터에 충전 에너지 표시 3.자동 제세 동 기 능 (AED) 1)자동 제세동 에너지 :150J(성인)/50J(소아) 2)자동 제세동 사용 :On/Off,shock 3)표시 및 음성 표시 :표시/음성으로 사용 안내 4)표시기 :모니터에 메시지 표시,음성 안내,배터리 상태,자기 점검 결과,외부 전원 연결 상태 5)기타 표시기 :충전/충격 소리,충격 버튼 불빛 신호,에너지 레벨 표시 6)심전도 분석 :환자 ECG 및 신호 품질을 평가하여 충격이 적절한지 판단하고 적절한 제세동 패드 접촉에 대한 연결 임피던스를 평가

7)충격 가능한 리듬 :SMART 분석은 심실 세동,심실 플러터 및 다형성 심실 빈맥에 충격을 부여,일반적으로 리듬에 충격을 주지 않음 8)충격 판단 알고리즘 민감도 :AAMIDF39요구와 AHA 권고사항 준수 - 성인 :심실세동 - 90%(LCL 87%),다형 심실빈맥 및 심실조동 - 75%(LCL 67%) - 영아/소아 :심실세동 - 90%(LCL 87%) 9)충격 판단 알고리즘 특이성 :AAMIDF39요구 사항 및 AHA 권고 충족 - 정상적인 심전도 리듬 :99%(LCL 87%) - 무수축:95%(LCL 92%) - 다른 충격이 필요 없는 리듬:95%(LCL 88%) 4.3-리드 심전 도 모 니 터링 1)입력 - 최대 3개의 ECG 파형 디스플레이에 표시되고 최대 2개의 파형 동시에 인쇄 - 리드 I,II또는 III은 3와이어 ECG 케이블과 별도의 모니터링 전극을 통해 획득 - 패드 ECG는 2개의 다기능 전극 패드를 통해 획득 2)리드 결함 :전극 또는 리드가 분리되면 메시지와 점선이 디스플레이에 표시 3)패드 오류 :패드가 분리되면 디스플레이에 점선이 나타남 4)심박수 표시 :16-300bpm 5)심박수 및 부정맥 경보 :심박수 높음/낮음(HR high/low),심정지(Asystole), 심실 세동(VFIB),심실 빈맥(V-TACH),빈맥(VTACH),심한 빈맥(Extream Tachy), 심한 서맥(Extream Brady),PVC 비율(PVC rate),인공심장박동기능 미작동 (PacerNotCapture),인공심장박동기능 중지(PacerNotPacing) 6)심전도 크기 :1/4x,1/2x,1x,2x,4x,자동조절 7)ECG 아날로그 출력 대역폭 :0.5에서 70Hz까지 5.배터 리 1)타입 :재충전 가능 리튬 이온,충전 상태 표시 2)무게 :약 0.44kg (1lb) 3)용 량: - 200J로 100회 충격 가능 - 2.5시간 동안 ECG,SpO2,체온 연속 모니터링 가능,매 15분 간격으로 혈압 측정 시 20회/200J충격 가능 - 2시간 동안 페이싱(180ppm at140mA with 40msecpulse)및 ECG,SpO2, 체온 연속 측정과 혈압 11분 간격으로 측정 가능 4)배터리 충전은 2시간 내에 80% 가능 5)배터리 상태 표시 가능 6.프린 터 1)연속 심전도 인쇄 - 인쇄 키가 스트립을 시작하고 중지 - 프린터는 실시간 또는 10초 지연으로 실행되도록 구성할 수 있음 - 이 스트립은 1차 ECG 리드와 이벤트 주석 및 측정값이 있는 2차 파형을 인쇄 - 이 스트립은 웨이브 섹터 3또는 4에서 세 번째 웨이브를 인쇄 2)자동 인쇄 :프린터가 이벤트,충전,충격 및 경보 표시를 자동으로 인쇄되도록 구성 할 수 있음

3)보고서 :이벤트 요약(긴급 또는 충격),생체 신호 추세(VitalSignsTrends), 운영 점검(OperationalCheck),구성(Configuration),상태 로그(StatusLog), 장치 정보(Deviceinformation) 4)속도 :25또는 50mm/s(정확도:±5%) 5)진폭 정확도 :5% (± 300mV at5Hz) 6)인쇄용지 크기 :50mm 7.혈 중 산 소포 화 도(SpO2)측정 기 능 1)측정범위 :0-100% 2)해상도 :1% 3)갱신 기간 :통상 1-2초;최고 ≤30sec 4)조명 감도 :형광등 간섭은 〈2% SpO2:관류 0.3및 1%,투과 50nA/mA,광도 10-1000lx,전력선 주파수 50/60Hz±0.5Hz(라인 주파수) 5)알람 범위 : - 최저한계치:50-99%(성인 및 영아/소아) - 최고한계치:51-100%(성인 및 영아/소아) 6)혈중산소포화도 및 맥박/최저 알람 신호 발생 지연 :10초 7)응답 시간 (90- 80%):평균18.9초,표준 편차 0.88초 8)혈중산소포화도 및 박동 평균 시간 :10초 9)발광된 광 에너지 :≤15mW 10)파형 범위 :500-1000nm 11)불포화 알람 신호 발생 지연 :20초 12)맥박수 측정 범위 :30-300bpm 13)맥박수 해상도의 설정:1bpm 14)맥박수 정확도 :2% 또는 1bpm중 큰 값 15)맥박 응답 시간 (90- 120bpm):평균 18.0초,표준편차 0.86초 16)맥박 알람 범위 :- 최저 한계치 :30-295(성인 및 영아/소아) - 최고 한계치 :35-300(성인 및 영아/소아) 8.비침 습 조 율 기 능 (Pacing) 1)파형 :모노 페이직 2)전류 펄스 진폭 :10mA에서 200mA (±10% 정확도) 3)펄스 간격 :20또는 40msec(±10% 정확도) 4)속도 :30ppm에서 180ppm (10ppm 증가 가능);정확도 ±1.5% 5)모드 :Demand또는 fixed 6)Refractory period:340msec(30to80ppm);240msec(90to180ppm)±10% 9.환자 정보 저 장 1)최대 8시간의 2개의 연속 ECG 파,1개의 혈중산소포화도파형,연구파(AED 모드만 해당)이벤트 및 이벤트 요약 데이터를 저장,약 30분 길이의 최대 약 50개의 이벤트 요약 용량

C.구 성

D.유 의 사 항

1. 상기 모든 내용을 모두 충족시키는 제품을 납품하여야 하며 납품 후에라도 상기 요구사항에 맞지 않는 제품 납품시 장비의 회수 및 결재대금을 전액 변상해야 하며 병원에 입은 손해를 배상하여야 한다. 2.본 규격 동등 및 이상이어야 하며 규격에 대한 판단은 본원에 있으며,업체는 이 결과 에 이의를 제기할 수 없다. 3.장비납품 및 설치시 장비 고장 및 불량 발생시 즉시 신장비로 교체하여야 한다. 4.장비설치는 원내설치도에 따르며,정상운영까지 운영교육을 무상으로 실시하 고 설치에 따른 비용을 부담해야 한다. 5.장비의 검수는 한 달 이상 사용 후 이상이 없을 때 완료된 것으로 하며 이를 무상하자보 수 초일로 본다. 6.무상 하 자보 증 은 3년 이며,장비 가동 율 은 95%를 유 지 해야 한다. 7.납품하는 모든 장비는 1년 이 내 생산된 제품을 납품해야 한다. - 장비 자체 생산일에 대한 증명 등의 정보가 기록되지 않은 경우 별도 서류를 제출 해야 한다. 8.입찰참가시 본원 의공계에서 규격을 확인 필한 경우에만 참가할 수 있다. 9.필요시 PACS,EMR 연동을 지원해야 한다. === 심장충격기공고문.hwp ===

참가자격

2. 입찰방식 ◦ 본 공고건은 수의견적(이하 “입찰”이라 합니다) 대상입니다. ◦ 전자입찰, 총액입찰(VAT포함), 제한경쟁 입찰, 2인견적 소액수의계약 대상입니다. ◦ 청렴계약제가 적용됩니다. ◦ 본 입찰은 조달청 전자입찰로만 집행하므로 제출서류는 비정형문서로 국가종합전자조달시 스템(http://www.g2b.go.kr)을 이용하여 제출하여야 합니다. 3. 참가자격(다음 각 호의 자격을 모두 갖춘 업체이어야 합니다) ◦ 국가를 당사자로하는 법률 시행령 제12조 및 동법 시행규칙 제14조의 규정 에 의한 자격요건을 갖춘 자로 국가종합전자조달시스템 입찰참가자격등록규정에 의하여 입찰참가자격 등록마감일시까지 입찰참가 등록한 업체이어야 합니다. ◦ 해당 품명에 대한 사업자 등록증을 교부받고 관련 법령 등에 의하여 허가, 인가, 면허 등을 요하거나 자격요건을 갖추어야 할 경우에는 당해 허가, 면허, 등록, 신 고 등을 받았거나 당해 자격요건에 적합한 자 ◦ 의료기기법에 따른 의료기기 판매업(업종코드 5312) 신고(허가)를 필한 업체 ◦ 입찰참가자격 마감일시까지 심장충격기(세부품명번호 4217210101)를 제조 또는 공급물품으로 입찰참가 등록을 완료한 업체 ◦ 「중소기업기본법」 제2조에 따른 소기업 또는 「소상공인기본법」 제2조에 따른 소상공인으로 서 「중소기업범위 및 확인에 관한 규정」에 따라 발급된 소기업·소상공인확인서(계약체결일 까지 발생ㆍ신고ㆍ수정된 것으로 유효기간 내에 있어야 함)를 소지한 자

◦ 제품규격서 및 카달로그 1부(본원 규격 확인서 첨부) ◦ 사업자등록증 사본 1부 ◦ 인감증명서 및 사용인감계 각 1부 ◦ 법인인 경우 법인등기부등본 1부 ◦ 제조(수입)품목허가증 1부 ◦ GMP(Good Manufacturing Practieces) 사본 1부 ◦ 업종(물품)에 필요한 인허가증 사본 각 1부 ◦ 수의계약 제한 대상여부 확인서 1부(서식) ◦ 개인정보 수집·이용 활용동의서 1부 ◦ 계약시 추가 서류를 요청할 수 있습니다. 9. 기타사항 ◦ 입찰에 참가하는 자는 국가종합전자조달시스템 전자입찰특별유의서, 입찰유의서, 물품계약 일반조건, 물품계약특수조건, 국가를당사자로하는계약에관한법률 등 기타 입찰에 필요한 모든 사항에 대하여 완전히 숙지한 후에 입찰에 참가하여야 하며, 이를 숙지하지 못하여 발생하는 모든 사항에 대한 책임은 입찰자에게 있습니다. <자료 검색> (법령·계약예규 등) 국가법령정보센터(http://www.law.go.kr)에서 검색 (조달청 고시 등) 조달청 홈페이지(http://pps.go.kr) 정보제공/업무별 자료/내자구매 ◦ 전자입찰참가 희망업체의 전산장비 준비부족 등의 사유로 전자입찰등록 및 투찰이 곤란한 경우에는 투찰시간 마감 24시간 이전에 조달청 콜센터(☎1588-0800)로 문 의하여 주시기 바라며 문의를 하지 않아 발생하는 모든 책임은 입찰참가자에게 있 습니다. ◦ 입찰공고 사양서와 내용이 틀린 경우에도 불구하고 서류를 위조하거나 변조하여 허위서류를 제출하여 입찰에 참가하여 낙찰이 되었을 경우, 입찰 및 계약은 무효 가 되고 부정당업체로 제제를 가할 수 있으니, 이를 숙지하지 못한 책임은 입찰자 에게 있습니다. ◦ 입찰참가자는 반드시 납품가능여부, 규격, 납기 등 제반 사항을 확인 후 입찰에 참가하여야 합니다.(반드시 구매관리팀 방문하여 의공계 담당자에게 규격 확인 필) ◦ 공고내용 명시되지 않은 사항은 공고일 현재 적용되는 국가를당사자로하는계약에 관한 법 률, 행정안전부 예규 등의 해석에 따라야 합니다. 10. 유의사항 ◦ 입찰참가자격등록증상의 상호 및 대표자(다수인 대표인 경우 대표자 전원의 성명을 모두 등재, 각자 대표도 해당)가 법인등기부등본상의 상호, 대표자와 다른 경우에는 입찰 참가자격 등록증을 변경등록하고 입찰에 참여하여야 하며, 변경등록하지 않고 참여한 입찰은 무효입찰 임을 알려드리오니 주의하시기 바랍니다. ◦ 입찰참가자격의 판단기준일은 입찰참가자격등록 마감일(기준일이 정해져 있는 경우에는 해 당일)이며 마감일(일시가 정해져 있는 경우에는 해당 일시)까지 참가자격을 갖추지 않은 경 우 무효입찰임을 알려드리오니 주의하시기 바랍니다.

과업·요구

본인은 본 동의서 내용을 이해하였으며, 개인정보 제공에 관하여 자세한 내용을 설명 들었습니다. 20 년 월 일 동의자(상호또는법인명) : 성 명 : (인) 성가롤로병원장 귀하 === 계약특수조건.hwp ===

계약특수조건

1. 품 명 : 심장충격기 5대 2. 사양 및 구성품 : 내역 별첨(규격서) 3. 공급자는 본원 사용자가 사용할 수 있도록 무상으로 설치장소까지 운반 설치하여야 하며, 박스 등 운반 잔재물을 원외로 반출 처리하여야 한다. 4. 공급자는 기기의 효율적인 관리 운용을 위해 본원 물품 사용자 및 의공계에 물품의 사용 및 유지보수에 관한 사항을 무상으로 교육시킬 의무가 있다. 5. 공급자는 의료기기 설치 인도 후 기기의 규격과 품질이 계약내용과 동일함을 보증하여야 하며, 규격의 상이, 품질의 불량, 기타 사유로 정상적인 가동에 지장이 있을 경우에는 공급자의 책임으로 하며, 재 설치에 필요한 비용은 공급자 부담으로 한다. 6. 공급자는 Operating & Service Manual을 각각 공급하여야 한다. 7. 공급자는 계약서에 명시되지 않은 부품이라도 카탈로그 등의 자료에 게시된 기준품을 반드시 공급하여야 한다. 8. 대금지급은 본원 대금지급 조건에 따른다. 9. 계약서상에 명시되지 않은 사항은 일반 상관례에 준하며 해석에 이견이 있을 때에는 본원의 유권해석에 의한다. 만약 이로 인한 분쟁이 발생할 경우에는 본원의 관할 법원으로 한다.

10. 무상하자보증기간은 검수완료 일로부터 3년으로 하며, 계약금액이 5천만원 이상인 경우 하자보증을 위하여 물품대금의 100분의 10 이상에 상당하는 하자이행 보증증권을 납부하여야 한다. 11. 무상하자보증기간 내 공급자의 귀책사유로 의료기기 장애가 발생하였을 경우 본원 장애발생 보상기준에 따라 처리 및 보상하여야 한다. 12. 규격 변경, 추가 등으로 인한 수입인증(허가)번호 변동 시 업체는 본원 담당부서에 즉시 통보해야 하며, 미통보로 인한 불이익은 업체가 부담한다. 13. 무상하자보증 기간 중 󰡒갑󰡓의 부주의가 아닌 가동 일수 미달, 물품 제작사의 결함, 운반의 결함, 설치 및 시운전의 결함 등으로 인한 모든 제품 하자에 대하여󰡒을󰡓의 부담으로 교환, 보증수리하여 정상적으로 사용할 수 있도록 해야 하며, 정상작동 이 불가능할 경우에는󰡒을󰡓은 즉시 동종물품으로 대체하여야 한다. 1) 무상하자보증기간 중 수리 요구를 한 경우 8시간 이내에 수리에 착수하고, 수리 를 요청받은 시간부터 24시간 이내에 정상 가동하도록 하며, 월 가동률 97% 이상 이 되어야 한다. 가. 가동률 : (정상가동시간-미가동시간)/정상가동시간 * 100 나. 아래의 경우는 미 가동시간에서 제외한다. ①󰡒을󰡓의 요청으로 “갑”의 사전 승인을 얻었을 경우 ② 정기점검 ③ 본조 1)항의 착수에 소용된 8시간 이내 문제 해결한 경우

2) 연간 가동률이 97%미만인 경우 미가동 시간의 6배수만큼 본조 1항의 하자보증기간 종료일 다음날부터 연장한다. 3) 본 계약물품의 사용기간 중 Version up이 되었을 경우 무상으로 software 및 제 반사항을 업그레이드 지원한다.