인공심폐기 구매

요약 AI 요약

심장수술에 사용할 인공심폐기(Heart Lung Machine System) 1세트를 구매하는 사업이다. 디지털 통합 제어가 가능한 콘솔형 장비로, 5개 펌프와 각종 모듈을 갖춘 시스템을 납품·설치한다.

• 디지털 방식 통합 컨트롤 및 사용자별 개별 환경설정
• 모듈의 쉽고 빠른 교체와 유지보수가 가능한 콘솔 모듈 시스템
• 장치 길이에 따라 자유롭게 위치 가능한 끼워넣기식 기둥
• 진동을 줄여 혈액손상을 최소화하는 펌프 헤드, 15도 조정 및 -90~90도 회전 가능
• 이빨-벨트 방식 펌프, 제한적 역회전에서 자동·수동 속도 전환
• 5개 롤러펌프(6인치), 오클루더·압력·가스혼합기·온도·수위 모듈, 히터·쿨러 호환, PACS·EMR 연동 지원

AI에게 이 공고를 물어볼 때 · ChatGPT · Claude에 이 링크를 함께 주면 공고문과 첨부를 정리한 글을 읽고 답합니다. /ai/projects/R26BK01756578 · 베타 기간 무료

사업 내용 · 이 공고에 든 일

중심 · 인공심폐기 시스템 공급·설치·교육·하자보증

물품 › 의약품·의료 › 의료장비

병원이 심장수술에 쓰는 인공심폐기(Heart Lung Machine System)를 구매·설치하는 의료장비 물품 공고다.

• 원내 설치도에 따른 운반·설치
• 운반 잔재물 원외 반출
• 사용자·의공계 대상 무상 운영·유지보수 교육
• Operating & Service Manual 공급
• 검수(1개월 이상 사용 후)
• 3년 무상하자보증 및 하자이행보증증권
• 가동률 95~97% 유지·미달 시 보증기간 연장
• PACS·EMR 연동 지원
• 6개월 이내 생산 제품 납품

참가 자격 · 제한

업종제한

의료기기판매업(5312)
의료기기판매업 대신 되는 업종: 의약품판매업(의약품도매상), 약국
문서: 업종·면허 조합 · 모름
문서: 설치 공사업 면허 · 없음

지역제한

제한 없음
문서: 지역 조건 · 없음

공동수급

공동수급불허
문서: 공동수급 · 막음

입찰참가 제한

모름

실적경쟁 · PQ

모름
문서: 실적 · 없음

국제입찰

국내입찰

제출 방법

전자입찰
문서: 입찰 전 절차 · 서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일) · 사전 참가신청·등록 · 발주처 담당자 사전 확인·서명

걸리는 것 · 입찰 전 할 일

걸리는 조건

추가 자격 요건

의료기기 제조(수입)품목허가(신고)를 득하거나 제조·수입·판매에 하자가 없는 자, 의료기기판매업 등록증, GMP 적합인정서 제출 요구. 미달 시 입찰 제외.

라. 의료기기법 관련규정에 따라 의료기기에 포함되는 기기는 의료기기 제조(수입)품목허가 (신고)를 득하거나 의료기기법 관련 규정에 따른 제조, 수입, 판매에 하자가 없는 자

5) 사업자등록증 및 의료기기판매업 등록증 각 1부.

4) 의료기기 제조(수입) 및 품질관리기준 적합인정서(GMP) 사본 1부.

제조사 확약서

입찰참가 등록서류로 의료기기 품목(수입)허가증, 의료기기 제조(수입) 및 품질관리기준 적합인정서(GMP) 사본, 사업자등록증 및 의료기기판매업 등록증을 제출해야 함. 공급 확약서·기술지원·A/S 확약서·대리점·총판·공식 파트너 지위·제조자·공급자 증명서·정품보증서·정품확인서·수입신고필증은 문서에 없음.

3) 의료기기 품목(수입)허가증 1부.

4) 의료기기 제조(수입) 및 품질관리기준 적합인정서(GMP) 사본 1부.

5) 사업자등록증 및 의료기기판매업 등록증 각 1부.

제품 인증

의료기기법 관련규정에 따라 의료기기에 포함되는 기기는 의료기기 제조(수입)품목허가(신고)를 득하거나 의료기기법 관련 규정에 따른 제조, 수입, 판매에 하자가 없는 자여야 함. 입찰참가 등록서류로 의료기기 품목(수입)허가증, 의료기기 제조(수입) 및 품질관리기준 적합인정서(GMP) 사본 제출.

라. 의료기기법 관련규정에 따라 의료기기에 포함되는 기기는 의료기기 제조(수입)품목허가 (신고)를 득하거나 의료기기법 관련 규정에 따른 제조, 수입, 판매에 하자가 없는 자

3) 의료기기 품목(수입)허가증 1부.

4) 의료기기 제조(수입) 및 품질관리기준 적합인정서(GMP) 사본 1부.

입찰 전 할 일

• 입찰 전 따로 할 절차 · 서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일) · 사전 참가신청·등록 · 발주처 담당자 사전 확인·서명

  규격서는 구매관리팀 방문 제출(2026.10.6 12:00~10.12 12:00). 입찰참가등록서류는 나라장터에 비정형문서로 제출(마감 10.12 18:00). 규격입찰서에 요구부서 및 의공계 적격 확인을 받은 후 제출해야 함.

  규 격 서 제 출 기 한 및 장 소 : 2026년 10월 6일(화) 12:00 ~ 2026년 10월 12일(월) 12:00 (구매관리팀 방문제출)

  입찰참가 등록서류(나라장터 전자조달시스템에 반드시 비정형문서로 제출)

  규격입찰서에 요구부서 및 의공계의 적격 확인을 받은 후 제출해야 합니다.

• 샘플·시안 선제출 · 벽

  입찰참가자는 등록 시까지 납품하고자하는 제품의 사양서 등 요구하는 자료를 제출하여 본원에서 제시한 규격에 적합판정을 받은 경우에만 가격입찰에 참여할 수 있음. 규격입찰서에 요구부서 및 의공계의 적격 확인을 받은 후 제출해야 함.

  마. 의료장비는 2단계 경쟁 입찰을 실시하며, 입찰참가자는 등록 시까지 납품하고자하는 제품의 사양서 등 요구하는 자료를 제출하여 본원에서 제시한 규격에 적합판정을 받은 경우에만 가격입찰에 참여할 수 있습니다.

  - 규격입찰서에 요구부서 및 의공계의 적격 확인을 받은 후 제출해야 합니다.

입찰 일정

가격

추정가격

318,181,818원

배정예산

380,000,000원

부가세

31,818,182원

예정가격 방식

복수예가

납품

품명

인공심폐기 (4229470101)

수량

1 system
문서: 일의 분량 · 1세트

납품

계약 후 120일
문서: 수행 기간 · 120일

인도조건

설치·시운전·가동까지 · 문서

제조물품

아니오
문서: 직접 생산 · 참가 등록 · 제조·공급 모두

세부품명 등록

등록 필요

공고 정보

공고종류

등록공고 (일반공고)

게시일

10/06(화)

공고번호

R26BK01756578-000

참조번호

성가2026-제03호

공고기관

성가롤로병원

수요기관

성가롤로병원

계약방법

일반경쟁

낙찰방법

2단계경쟁입찰

계약유형

총액계약

예정가격 방식

복수예가

추정가격

318,181,818원

배정예산

380,000,000원

사전규격번호

R26BD00278815

재공고

아니오

출처

나라장터

첨부파일

• HWPX · 1. 인공심폐기 공고 .hwpx · 공고규격서
• PDF · 1. 인공심폐기 공고 .pdf · 공고규격서
• PDF · 국문규격서( Heart Lung Machine system)_.pdf · 공고규격서
• HWP · 2. 계약특수조건.hwp · 공고규격서

첨부 내용을 정리한 글 — 자격 · 배점 · 일정 · 발췌 ›

더 확인할 것

직접 생산

이럴 때 꼭 봅니다 — 제조만일 때

참가 등록 · 제조·공급 모두 전체 답 · 없음

직접생산확인, OEM 금지, 한 제조사 제품으로만 채워야 한다는 규정이 문서에 없음. 의료기기 제조(수입)품목허가·판매업 등록 등 자격만 요구.

• 참가 등록 · 제조·공급 모두 의료기기 제조(수입)품목허가(신고)를 득하거나 제조·수입·판매에 하자가 없는 자, 의료기기판매업 등록증 제출 요구.

  라. 의료기기법 관련규정에 따라 의료기기에 포함되는 기기는 의료기기 제조(수입)품목허가 (신고)를 득하거나 의료기기법 관련 규정에 따른 제조, 수입, 판매에 하자가 없는 자

  5) 사업자등록증 및 의료기기판매업 등록증 각 1부.

• 직생 범위 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 직접생산확인 요구 없음.
• 대상 · - 제조·직생 관련 대상 조건 없음.

입찰 때 넣을 제품이 규격을 맞춘다는 것을 무…

항목별 규격 대비표 · 카탈로그·제조사 사양서

입찰규격서에 「붙임」 규격서 및 제품 상세내역서, 카달로그 첨부. 입찰참가자는 본원이 제시한 공고규격을 반드시 확인하고 공고규격과 동일한 형태로 입찰규격서를 작성하여 제출. 입찰서 제출시 제품 사양서는 첨부된 제품 규격서와 동일한 물품이어야 함. 입찰참가자는 등록 시까지 납품하고자하는 제품의 사양서 등 요구하는 자료를 제출.

• 마감 뒤 보완 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 보완에 대한 규정 없음.

입 찰 규 격 | | | “붙임” 규격서 및 제품 상세내역서, 카달로그 첨부

※ 입찰참가자는 본원이 제시한 공고규격을 반드시 확인하고 공고규격과 동일한 형태로 입찰규격서를 작성하여 제출해 주시기 바랍니다.

다. 입찰서 제출시 제품 사양서는 첨부된 제품 규격서와 동일한 물품이어야 합니다.

의료장비는 2단계 경쟁 입찰을 실시하며, 입찰참가자는 등록 시까지 납품하고자하는 제품의 사양서 등 요구하는 자료를 제출하여 본원에서 제시한 규격에 적합판정을 받은 경우에만 가격입찰에 참여할 수 있습니다.

하는 일

인공심폐기(Heart Lung Machine System) 1세트를 구매하는 건으로, 5개 펌프 콘솔·롤러펌프·오클루더·압력·가스혼합기·온도·레벨·램프 등 구성품을 갖춘 콘솔 모듈 시스템이다. 납품·설치 후 정상운영까지 무상 운영교육을 하고, 필요시 PACS·EMR 연동을 지원해야 하며 무상하자보증 3년·가동률 95% 유지가 요구된다.

인공심폐기(Heart Lung Machine System) | 1 | 세트

장비설치는 원내설치도에 따르며, 정상운영까지 운영교육을 무상으로 실시하 고 설치에 따른 비용을 부담해야 한다.

9. 필요시 PACS, EMR 연동을 지원해야 한다.

묶인 품목 수

1종

인공심폐기(Heart Lung Machine System) 1세트 단일 품목. 구성품은 본품에 딸린 부속.

• 제조사 수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 내역서·규격서가 제조사·상표·모델을 정해 적지 않음(동등 이상)

인공심폐기(Heart Lung Machine System) | 1 | 세트

수행 기간

120일

납품기한: 계약일로부터 120일

• 옮길 수 없는 끝 날짜 · 없음

납 품 기 한 | : | 계약일로부터 120일

현장 여건

장비 납품 및 설치 시 장비 고장 및 불량 발생 시 즉시 신장비로 교체하여야 하며, 장비설치는 원내설치도에 따르고 정상운영까지 운영교육을 무상으로 실시하고 설치에 따른 비용을 부담해야 함.

설치 비용은 공급자 부담. 특별한 위험작업 없음.

• 부대공사·현장 준비 · 우리 부담(대가 안) 설치에 따른 비용을 공급자가 부담

  장비설치는 원내설치도에 따르며, 정상운영까지 운영교육을 무상으로 실시하 고 설치에 따른 비용을 부담해야 한다.

• 위험작업 · 없음

장비납품 및 설치시 장비 고장 및 불량 발생시 즉시 신장비로 교체하여야 한다.

장비설치는 원내설치도에 따르며, 정상운영까지 운영교육을 무상으로 실시하 고 설치에 따른 비용을 부담해야 한다.

출동 시한

의무 · 계약 뒤 지킬 일

무상하자보증기간 중 수리 요구 시 8시간 이내 수리 착수. 야간·휴일 포함 여부는 적혀 있지 않음.

• 도착 시한 · 8시간 이내 수리 착수 시한

  1) 무상하자보증기간 중 수리 요구를 한 경우 8시간 이내에 수리에 착수하고, 수리 를 요청받은 시간부터 24시간 이내에 정상 가동하도록 하며, 월 가동률 97% 이상 이 되어야 한다.

1) 무상하자보증기간 중 수리 요구를 한 경우 8시간 이내에 수리에 착수하고, 수리 를 요청받은 시간부터 24시간 이내에 정상 가동하도록 하며, 월 가동률 97% 이상 이 되어야 한다.

처리 시한

24시간 이내

수리 요청받은 시간부터 24시간 이내 정상 가동. 24시간·365일 대응 요구 없음.

• 기점 · 요청·신고·접수 받은 때 수리를 요청받은 시간부터

  1) 무상하자보증기간 중 수리 요구를 한 경우 8시간 이내에 수리에 착수하고, 수리 를 요청받은 시간부터 24시간 이내에 정상 가동하도록 하며, 월 가동률 97% 이상 이 되어야 한다.

1) 무상하자보증기간 중 수리 요구를 한 경우 8시간 이내에 수리에 착수하고, 수리 를 요청받은 시간부터 24시간 이내에 정상 가동하도록 하며, 월 가동률 97% 이상 이 되어야 한다.

큰 배점 항목

해당 없음(평가표 없음 — 소액 추첨 등)

규격·가격 분리 2단계 입찰로 규격 적합 여부만 확인하고, 예정가격 이하 최저가 낙찰. 배점 평가표가 문서에 없음.

규격입찰 결과 적격자(요구부서 및 의공계 적격 확인을 받은 자)로 확정된 자에 한하여 가격 개찰을 하며, 예정가격 이하 최저가로 입찰한 자를 낙찰자로 합니다.

무상 추가 제공

의무 · 계약 뒤 지킬 일

무상하자보증 3년, 가동률 95% 유지, 수리 요구 시 8시간 내 착수·24시간 내 정상가동, 월 가동률 97% 이상. 점수 배점은 없음.

• 요구 기간 · 3년 무상하자보증 3년

  무상하자보증은 3년이며, 장비 가동율은 95%를 유지해야 한다.

• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표 없음
• 대상 · 유지보수·사후지원 무상하자보증·가동률 유지

  무상하자보증은 3년이며, 장비 가동율은 95%를 유지해야 한다.

무상하자보증은 3년이며, 장비 가동율은 95%를 유지해야 한다.

무상하자보증기간은 검수완료 일로부터 3년으로 하며, 계약금액이 5천만원 이상인 경우 하자보증을 위하여 물품대금의 100분의 10 이상에 상당하는 하자이행 보증증권을 납부하여야 한다.

무상하자보증기간 중 수리 요구를 한 경우 8시간 이내에 수리에 착수하고, 수리를 요청받은 시간부터 24시간 이내에 정상 가동하도록 하며, 월 가동률 97% 이상이 되어야 한다.

평가 자리 발표

서면 평가만

규격서를 방문 제출하고 요구부서·의공계의 적격 확인을 받는 방식. 발표·질의응답 규정 없음.

• 빠지면 · 해당 없음 발표 없음

규격입찰서에 요구부서 및 의공계의 적격 확인을 받은 후 제출해야 합니다.

장비군

수술기구·수술장비

인공심폐기(Heart Lung Machine System)는 체외순환용 수술장비로 수술기구·수술장비에 해당한다.

인공심폐기(Heart Lung Machine System)

무상보증 범위

전 부품(고가 핵심 부품 포함)

무상하자보증기간 중 갑의 부주의가 아닌 모든 제품 하자에 대하여 을의 부담으로 교환·보증수리한다고 적혀 있다.

• 수리 부대비용 · 우리 부담(대가 안) 모든 제품 하자를 을의 부담으로 교환·보증수리한다고 적혀 있다.

  무상하자보증 기간 중 󰡒갑󰡓의 부주의가 아닌 가동 일수 미달, 물품 제작사의 결함, 운반의 결함, 설치 및 시운전의 결함 등으로 인한 모든 제품 하자에 대하여󰡒을󰡓의 부담으로 교환, 보증수리하여 정상적으로 사용할 수 있도록 해야 하며, 정상작동 이 불가능할 경우에는󰡒을󰡓은 즉시 동종물품으로 대체하여야 한다.

무상하자보증 기간 중 󰡒갑󰡓의 부주의가 아닌 가동 일수 미달, 물품 제작사의 결함, 운반의 결함, 설치 및 시운전의 결함 등으로 인한 모든 제품 하자에 대하여󰡒을󰡓의 부담으로 교환, 보증수리하여 정상적으로 사용할 수 있도록 해야 하며, 정상작동 이 불가능할 경우에는󰡒을󰡓은 즉시 동종물품으로 대체하여야 한다.

고장 대체 장비

의무 · 계약 뒤 지킬 일

정상작동이 불가능할 경우 즉시 동종물품으로 대체하여야 한다고 적혀 있다.

• 메울 시한 · 0분 「즉시」로 적혀 있다.

  정상작동 이 불가능할 경우에는󰡒을󰡓은 즉시 동종물품으로 대체하여야 한다.

• 못 메우면 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 대체를 못 했을 때의 처리를 정한 문장이 없다.
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표가 문서에 없다.
• 대상 · 대체 장비·대차(고장 동안) 동종물품으로 대체한다고 적혀 있다.

  정상작동 이 불가능할 경우에는󰡒을󰡓은 즉시 동종물품으로 대체하여야 한다.

무상하자보증 기간 중 󰡒갑󰡓의 부주의가 아닌 가동 일수 미달, 물품 제작사의 결함, 운반의 결함, 설치 및 시운전의 결함 등으로 인한 모든 제품 하자에 대하여󰡒을󰡓의 부담으로 교환, 보증수리하여 정상적으로 사용할 수 있도록 해야 하며, 정상작동 이 불가능할 경우에는󰡒을󰡓은 즉시 동종물품으로 대체하여야 한다.

문서 분석 전체

이 분야에서 갈리는 것 · 규격이 우리 모델에 맞나, 제조사 공급 · 기술지원 확약을 받을 수 있나, 제조 등록만 받는지, 기존 시스템 연동 범위, 무상보증 기간과 24시간 복구 같은 사후 부담이 가른다.

질문 94개 · 꼭 6 · 좋음 21 · 안 봐도 됨 67

주제 · 참가 자격 9개

업종·면허 조합

모름 · 문서로 확인 안 됨

참가자격에 의료기기 제조(수입)품목허가·의료기기판매업 등록 등이 있으나, 업종 등록이 여럿일 때 모두/하나인지에 대한 규정은 없음. 코드 밖 자격으로 의료기기법 관련 허가·등록, 사업자등록증, GMP 적합인정서 등이 요구됨.

• 코드 밖 자격 · 벽 · 못 맞추면 탈락 의료기기 제조(수입)품목허가(신고)를 득하거나 제조·수입·판매에 하자가 없는 자, 의료기기판매업 등록증, GMP 적합인정서 제출 요구. 미달 시 입찰 제외.

  라. 의료기기법 관련규정에 따라 의료기기에 포함되는 기기는 의료기기 제조(수입)품목허가 (신고)를 득하거나 의료기기법 관련 규정에 따른 제조, 수입, 판매에 하자가 없는 자

  5) 사업자등록증 및 의료기기판매업 등록증 각 1부.

  4) 의료기기 제조(수입) 및 품질관리기준 적합인정서(GMP) 사본 1부.

라. 의료기기법 관련규정에 따라 의료기기에 포함되는 기기는 의료기기 제조(수입)품목허가 (신고)를 득하거나 의료기기법 관련 규정에 따른 제조, 수입, 판매에 하자가 없는 자

5) 사업자등록증 및 의료기기판매업 등록증 각 1부.

4) 의료기기 제조(수입) 및 품질관리기준 적합인정서(GMP) 사본 1부.

지역 조건

없음

본점 지역 제한 외에 사업장·지사·시설·인력 소재, 지역 거점, 지역 인력 고용·장비 사용, 지역 업체 공동수급, 지역 가점 등 지역 조건이 문서에 없음.

• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 지역 관련 평가표 없음.
• 대상 · - 해당하는 지역 조건 없음.

실적

없음

비슷한 일을 한 실적을 참가 조건이나 점수로 요구하는 문장이 문서에 없음.

• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 실적 평가표 없음.
• 조건 · 없음 실적 인정 범위 규정 없음.

업력

없음

회사 설립·업 등록 후 경과 햇수를 참가 조건이나 점수로 보는 규정이 문서에 없음.

• 요구 업력 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 요구 업력 없음.
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 업력 평가표 없음.

공동수급

막음

공동수급과 공동계약은 불가하다고 명시.

• 자격을 나눠 채우기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 공동수급 자체가 불가하므로 자격 분담 규정 없음.

공동수급과 공동계약은 불가합니다.

회사 규모·신분

제한 없음

중소기업제품 구매촉진법 시행령 제2조의3 제4호에 의한 예외 품목이라고만 적혀 있어 규모·신분 제한이 없음.

사. 「중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률 시행령」 제2조의3(중소기업자와의 우선조달계약에 대한 예외) 4호에 의한 예외 품목입니다.

안전보건수준평가

없음

안전보건수준평가 대상 사업이라는 문장이 문서에 없음.

하도급

모름 · 문서로 확인 안 됨

하도급 허용·금지를 적은 문장이 문서에 없음. 공동수급·공동계약 불가만 있음.

• 하도급 한도 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 하도급 한도 규정 없음.

직접 생산

참가 등록 · 제조·공급 모두 전체 답 · 없음

직접생산확인, OEM 금지, 한 제조사 제품으로만 채워야 한다는 규정이 문서에 없음. 의료기기 제조(수입)품목허가·판매업 등록 등 자격만 요구.

• 참가 등록 · 제조·공급 모두 의료기기 제조(수입)품목허가(신고)를 득하거나 제조·수입·판매에 하자가 없는 자, 의료기기판매업 등록증 제출 요구.

  라. 의료기기법 관련규정에 따라 의료기기에 포함되는 기기는 의료기기 제조(수입)품목허가 (신고)를 득하거나 의료기기법 관련 규정에 따른 제조, 수입, 판매에 하자가 없는 자

  5) 사업자등록증 및 의료기기판매업 등록증 각 1부.

• 직생 범위 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 직접생산확인 요구 없음.
• 대상 · - 제조·직생 관련 대상 조건 없음.

주제 · 제품 규격·인증 9개

지정 제품·공법

지정 — 동등 이상 허용

본원 공고 규격과 다른 동등 이상의 물품을 납품하려면 입찰참가자가 서류로 입증하여 규격적합 통과를 받아야 가격입찰에 참여 가능. 규격 동등 및 이상 여부 판단은 본원에 있음.

• 동등 입증 때 · 입찰 때(공고일·마감일 기준) 입찰참가자는 등록 시까지 납품하고자 하는 제품의 사양서 등 요구하는 자료를 제출하여 본원에서 제시한 규격에 적합판정을 받은 경우에만 가격입찰에 참여할 수 있음. 규격서 제출기한은 2026년 10월 6일 12:00 ~ 10월 12일 12:00, 입찰등록 마감은 10월 12일 18:00.

  의료장비는 2단계 경쟁 입찰을 실시하며, 입찰참가자는 등록 시까지 납품하고자하는 제품의 사양서 등 요구하는 자료를 제출하여 본원에서 제시한 규격에 적합판정을 받은 경우에만 가격입찰에 참여할 수 있습니다.

단, 특정조달을 위한 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 특례규정 제14조를 준용하여 본 입찰의 규격서(첨부파일)와 다른 동등이상의 물품을 납품하자고 할 경우는 동등이상인 물품이라는 것을 입찰참가자가 서류로 입증하여 규격적합 통과가 되어야만 가격입찰에 참가할 수 있습니다.

본 규격 동등 및 이상이어야 하며 규격에 대한 판단은 본원에 있으며, 업체는 이 결과에 이의를 제기할 수 없다.

제조사 확약서

벽 · 못 맞추면 탈락

입찰참가 등록서류로 의료기기 품목(수입)허가증, 의료기기 제조(수입) 및 품질관리기준 적합인정서(GMP) 사본, 사업자등록증 및 의료기기판매업 등록증을 제출해야 함. 공급 확약서·기술지원·A/S 확약서·대리점·총판·공식 파트너 지위·제조자·공급자 증명서·정품보증서·정품확인서·수입신고필증은 문서에 없음.

• 대상 · 기타 의료기기 품목(수입)허가증, 의료기기 제조(수입) 및 품질관리기준 적합인정서(GMP) 사본, 사업자등록증 및 의료기기판매업 등록증

  3) 의료기기 품목(수입)허가증 1부.

  4) 의료기기 제조(수입) 및 품질관리기준 적합인정서(GMP) 사본 1부.

  5) 사업자등록증 및 의료기기판매업 등록증 각 1부.

• 조건 · 없음 제조사면 면제한다는 문구 없음.

3) 의료기기 품목(수입)허가증 1부.

4) 의료기기 제조(수입) 및 품질관리기준 적합인정서(GMP) 사본 1부.

5) 사업자등록증 및 의료기기판매업 등록증 각 1부.

제품 인증

벽 · 못 맞추면 탈락

의료기기법 관련규정에 따라 의료기기에 포함되는 기기는 의료기기 제조(수입)품목허가(신고)를 득하거나 의료기기법 관련 규정에 따른 제조, 수입, 판매에 하자가 없는 자여야 함. 입찰참가 등록서류로 의료기기 품목(수입)허가증, 의료기기 제조(수입) 및 품질관리기준 적합인정서(GMP) 사본 제출.

• 크기 · 해당 없음 평가표 없음.
• 대상 · 의료기기 제조(수입)품목허가(신고) · 의료기기 제조(수입) 및 품질관리기준 적합인정서(GMP) 의료기기 제조(수입)품목허가(신고), 의료기기 제조(수입) 및 품질관리기준 적합인정서(GMP)

  라. 의료기기법 관련규정에 따라 의료기기에 포함되는 기기는 의료기기 제조(수입)품목허가 (신고)를 득하거나 의료기기법 관련 규정에 따른 제조, 수입, 판매에 하자가 없는 자

  4) 의료기기 제조(수입) 및 품질관리기준 적합인정서(GMP) 사본 1부.

• 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 인증 제품만인지, 성적서로 갈음되는지 등 입증 수단에 대한 규정 없음.

라. 의료기기법 관련규정에 따라 의료기기에 포함되는 기기는 의료기기 제조(수입)품목허가 (신고)를 득하거나 의료기기법 관련 규정에 따른 제조, 수입, 판매에 하자가 없는 자

3) 의료기기 품목(수입)허가증 1부.

4) 의료기기 제조(수입) 및 품질관리기준 적합인정서(GMP) 사본 1부.

원산지(국산)

모름 · 문서로 확인 안 됨

원산지 제한에 대한 문구 없음.

합격선

숫자 기준 있음

베터리 100와트 출력에서의 운영시간 60분, 속도 범위 0 to 250rpm, 정확도 ±0.5%, LPM 표시기 범위 1/2", 0 to 10LPM or 그 이상, 튜빙 내의 최적화 압력 300mmHg or 그 이하, 온도 감시-측정 범위 0°C to 50°C, 레벨 정지의 정확도 ±10mm, 경보가 나타나는 최소 기포 크기 3/8 in - 0.5 또는 6 L/min보다 더 큰 것, 1/4 in - 0.3 또는 3 L/min보다 더 큰 것, 전원부 220V 60Hz. 장비 가동율 95% 유지, 무상하자보증기간 중 월 가동률 97% 이상.

• 따를 표준·지침 · 필요시 PACS, EMR 연동을 지원해야 한다. 의료장비는 필요시 LAN시설, EMR 및 인터페이스, PACS 시스템이 연동되도록 지원한다. 장비설치는 원내설치도에 따르며, 정상운영까지 운영교육을 무상으로 실시하고 설치에 따른 비용을 부담해야 한다. PACS, EMR 연동, LAN시설, EMR 및 인터페이스, PACS 시스템 연동, 원내설치도

  9. 필요시 PACS, EMR 연동을 지원해야 한다.

  9. 의료장비는 필요시 LAN시설, EMR 및 인터페이스, PACS 시스템이 연동되도록 지원한다.

  4. 장비설치는 원내설치도에 따르며, 정상운영까지 운영교육을 무상으로 실시하 고 설치에 따른 비용을 부담해야 한다.

2. 베터리 100와트 출력에서의 운영시간 :
60분

4. 속도 범위 :
0 to 250rpm(시계방향, 반시계방향)

5. 정확도 :
±0.5%

6. LPM 표시기 범위 :
1/2", 0 to 10LPM or 그 이상

7. 튜빙 내의 최적화 압력 :
300mmHg or 그 이하

8. 온도 감시-측정 범위 :
0°C to 50°C

9. 레벨 정지의 정확도 :
±10mm

10.경 보가 나타나는 최소 기포 크기 :
3/8 in - 0.5 또는 6 L/min보다 더 큰 것
1/4 in - 0.3 또는 3 L/min보다 더 큰 것

11.전원부 :
220V 60Hz

6. 무상하자보증은 3년이며, 장비 가동율은 95%를 유지해야 한다.

1) 무상하자보증기간 중 수리 요구를 한 경우 8시간 이내에 수리에 착수하고, 수리 를 요청받은 시간부터 24시간 이내에 정상 가동하도록 하며, 월 가동률 97% 이상 이 되어야 한다.

등록 제품

없음

우수제품·혁신제품·발주처 규격심의·사전등록·특정 기관 인증·플랫폼 등록·제품(모델) 납품·설치 실적·품질테스트 통과·등재 목록(가격집 등) 요구 없음.

• 대상 · - 해당 없음.

신품·제조 시기

의무 · 계약 뒤 지킬 일

납품하는 모든 장비는 6개월 이내 생산된 제품을 납품해야 함. 장비 자체 생산일에 대한 증명 등의 정보가 기록되지 않은 경우 별도 서류를 제출해야 함. 낙찰 품목은 반드시 계약일로부터 제조 6개월 이내의 장비로 납품한다.

• 제조 뒤 경과 상한 · 6개월 이하 납품하는 모든 장비는 6개월 이내 생산된 제품. 낙찰 품목은 계약일로부터 제조 6개월 이내의 장비로 납품.

  7. 납품하는 모든 장비는 6개월 이내 생산된 제품을 납품해야 한다.

  8. 낙찰 품목은 반드시 계약일로부터 제조 6개월 이내의 장비로 납품한다

• 남은 유효기간 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 남은 유효기간 조건 없음.

7. 납품하는 모든 장비는 6개월 이내 생산된 제품을 납품해야 한다.
- 장비 자체 생산일에 대한 증명 등의 정보가 기록되지 않은 경우 별도 서류
를 제출해야 한다.

8. 낙찰 품목은 반드시 계약일로부터 제조 6개월 이내의 장비로 납품한다

규격·기술 심사

항목마다 적합·부적합

2단계 경쟁입찰(규격·가격 분리 입찰). 규격입찰 결과 적격자(요구부서 및 의공계 적격 확인을 받은 자)로 확정된 자에 한하여 가격 개찰. 규격입찰서 미제출이나 본원 공고 규격 기준으로 규격 부적합인 경우 가격입찰에 참여 불가능. 규격입찰서에 요구부서 및 의공계의 적격 확인을 받은 후 제출.

• 통과선 · 해당 없음 항목별 적부 방식으로 통과 점수 없음.
• 필수 항목·과락 · 해당 없음 항목별 적부 방식.

3. | 입 찰 방 식 | : | 2단계 경쟁입찰(규격·가격 분리 입찰)

가. 규격입찰 결과 적격자(요구부서 및 의공계 적격 확인을 받은 자)로 확정된 자에 한하여 가격 개찰을 하며, 예정가격 이하 최저가로 입찰한 자를 낙찰자로 합니다.

※ 규격입찰서 미제출이나 본원 공고 규격 기준으로 규격 부적합인 경우 가격입찰에 참여 불가능합니다.

- 규격입찰서에 요구부서 및 의공계의 적격 확인을 받은 후 제출해야 합니다.

입찰 때 넣을 제품이 규격을 맞춘다는 것을 무…

항목별 규격 대비표 · 카탈로그·제조사 사양서

입찰규격서에 「붙임」 규격서 및 제품 상세내역서, 카달로그 첨부. 입찰참가자는 본원이 제시한 공고규격을 반드시 확인하고 공고규격과 동일한 형태로 입찰규격서를 작성하여 제출. 입찰서 제출시 제품 사양서는 첨부된 제품 규격서와 동일한 물품이어야 함. 입찰참가자는 등록 시까지 납품하고자하는 제품의 사양서 등 요구하는 자료를 제출.

• 마감 뒤 보완 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 보완에 대한 규정 없음.

입 찰 규 격 | | | “붙임” 규격서 및 제품 상세내역서, 카달로그 첨부

※ 입찰참가자는 본원이 제시한 공고규격을 반드시 확인하고 공고규격과 동일한 형태로 입찰규격서를 작성하여 제출해 주시기 바랍니다.

다. 입찰서 제출시 제품 사양서는 첨부된 제품 규격서와 동일한 물품이어야 합니다.

의료장비는 2단계 경쟁 입찰을 실시하며, 입찰참가자는 등록 시까지 납품하고자하는 제품의 사양서 등 요구하는 자료를 제출하여 본원에서 제시한 규격에 적합판정을 받은 경우에만 가격입찰에 참여할 수 있습니다.

주제 · 입찰 절차 9개

참가 범위

공개 경쟁

일반경쟁(총액), 전자입찰. 조건을 갖춘 자는 참여 가능하며, 2단계 경쟁입찰(규격·가격 분리)로 규격 적합판정을 받은 자만 가격입찰에 참여.

입 찰 유 형 : 일반경쟁(총액), 전자입찰(나라장터 전자조달시스템)

입 찰 방 식 : 2단계 경쟁입찰(규격·가격 분리 입찰)

여러 과제로 나뉨

나뉘지 않음

단일 입찰건으로 1system 구입이며, 과제·권역·그룹·입찰번호로 나뉘지 않음.

• 여러 개 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 나뉘지 않아 해당 없음.

입 찰 건 명 : (긴급)인공심폐기(Heart Lung Machine system) 1system구입

입찰 전 절차

서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일) · 사전 참가신청·등록 · 발주처 담당자 사전 확인·서명

규격서는 구매관리팀 방문 제출(2026.10.6 12:00~10.12 12:00). 입찰참가등록서류는 나라장터에 비정형문서로 제출(마감 10.12 18:00). 규격입찰서에 요구부서 및 의공계 적격 확인을 받은 후 제출해야 함.

규 격 서 제 출 기 한 및 장 소 : 2026년 10월 6일(화) 12:00 ~ 2026년 10월 12일(월) 12:00 (구매관리팀 방문제출)

입찰참가 등록서류(나라장터 전자조달시스템에 반드시 비정형문서로 제출)

규격입찰서에 요구부서 및 의공계의 적격 확인을 받은 후 제출해야 합니다.

현장설명회

없음

규격 공개로 설명회를 갈음한다고 적었음.

현장 규격 설명회 - 규격 공개로 설명회를 갈음하오니 규격서 등을 미리 숙지하시고 문의는 의공계로 하시기 바랍니다.

정정·재공고 변경

해당 없음(첫 공고)

재공고·정정 공고라는 내용이 없음.

낙찰 업체 수

한 업체가 전량

1system 구입으로 한 업체가 전량 낙찰. 공동수급 및 공동계약 불가.

• 최소 응찰 물량 · 해당 없음 나눠 낙찰하는 구조가 아님.

입 찰 건 명 : (긴급)인공심폐기(Heart Lung Machine system) 1system구입

공동수급과 공동계약은 불가합니다.

MAS 2단계경쟁

아니다

일반경쟁(총액) 2단계 경쟁입찰이며, 다수공급자계약(MAS)·종합쇼핑몰 2단계경쟁 구조가 아님.

입 찰 유 형 : 일반경쟁(총액), 전자입찰(나라장터 전자조달시스템)

입찰보증금

실제로 낸다(보증서·현금)

입찰보증보험증권을 나라장터 전자조달시스템에 입찰참가등록서류와 함께 마감일시까지 제출. 보증기간은 최초 응찰일 기준 32일 이상. 계약보증보험증권은 계약금액의 10%(5천만원 미만은 지급각서 대체), 하자이행보증증권은 계약금액 5천만원 이상인 경우 물품대금의 10% 이상.

• 입찰보증금 비율 · 5% 이상 입찰금액(투찰가) 기준 5/100 이상.

  입찰금액의 5/100 이상에 해당하는 이행보증보험증권(나라장터 물품조달시스템에 전자상으로 제출)을 입찰참가등록서류 마감일시까지 물품조달시스템에 전자상으로 제출한 업체

• 계약·하자 보증 비율 · 계약보증금 10% · 하자이행보증금 10% 이상 계약보증보험증권은 계약금액의 10%(5천만원 미만은 지급각서 대체), 하자이행보증증권은 계약금액 5천만원 이상인 경우 물품대금의 10% 이상.

  낙찰자는 계약 체결시 계약보증보함증권(계약금액의 10%)등 구비서류를 전자조달시스템을 통해 제출합니다. (단, 5천만원 미만의 경우 계약보증금지급각서로 대체합니다.)

  무상하자보증기간은 검수완료 일로부터 3년으로 하며, 계약금액이 5천만원 이상인 경우 하자보증을 위하여 물품대금의 100분의 10 이상에 상당하는 하자이행 보증증권을 납부하여야 한다.

「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제37조에 의거 입찰금액의 5/100 이상에 해당하는 금액을 입찰보증보험증권으로 나라장터 전자조달시스템에 입찰참가등록서류와 함께 마감일시까지 제출해야 합니다.

낙찰자는 계약 체결시 계약보증보함증권(계약금액의 10%)등 구비서류를 전자조달시스템을 통해 제출합니다. (단, 5천만원 미만의 경우 계약보증금지급각서로 대체합니다.)

무상하자보증기간은 검수완료 일로부터 3년으로 하며, 계약금액이 5천만원 이상인 경우 하자보증을 위하여 물품대금의 100분의 10 이상에 상당하는 하자이행 보증증권을 납부하여야 한다.

문서끼리 다른 곳

아니다

문서 간 서로 다르게 적은 값을 찾을 수 없음.

주제 · 과업 범위 11개

다른 업 섞임

섞이지 않음

인공심폐기 1system 구매·설치·교육·하자보증 단일 품목. 다른 면허·공종·품목의 일이 없고, 공동수급·공동계약은 불가로 적혀 있음.

공동수급과 공동계약은 불가합니다.

(긴급)인공심폐기(Heart Lung Machine system) 1system구입

하는 일

인공심폐기(Heart Lung Machine System) 1세트를 구매하는 건으로, 5개 펌프 콘솔·롤러펌프·오클루더·압력·가스혼합기·온도·레벨·램프 등 구성품을 갖춘 콘솔 모듈 시스템이다. 납품·설치 후 정상운영까지 무상 운영교육을 하고, 필요시 PACS·EMR 연동을 지원해야 하며 무상하자보증 3년·가동률 95% 유지가 요구된다.

인공심폐기(Heart Lung Machine System) | 1 | 세트

장비설치는 원내설치도에 따르며, 정상운영까지 운영교육을 무상으로 실시하 고 설치에 따른 비용을 부담해야 한다.

9. 필요시 PACS, EMR 연동을 지원해야 한다.

기존 시스템과 이어짐

기존 시스템·설비와 연동

PACS·EMR 연동을 지원해야 한다고 적혀 있음. 연동 상대편 작업·비용 부담, 기존 제조사 묶임, 연속 사업, 연동 SW 개발 포함은 문서에 없음.

9. 필요시 PACS, EMR 연동을 지원해야 한다.

의료장비는 필요시 LAN시설, EMR 및 인터페이스, PACS 시스템이 연동되도록 지원한다.

설치 공사업 면허

없음

설치가 법상 공사(전기·정보통신·수도·소방)에 해당한다는 조항이나 공사업 면허 요구가 문서에 없음.

• 대상 · - 문서에 전기·정보통신·기타 공사업 관련 조항 없음
• 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 하도급·공동수급·직접시공 조건이 문서에 없음(공동수급 불가만 있음)

일의 끝

설치·시운전·가동까지

운반·설치, 정상운영까지 운영교육, 검수는 한 달 이상 사용 후 이상 없을 때 완료, 무상하자보증 3년·가동률 95% 유지.

• 시험운영 기간 · 1개월 이상 검수는 한 달 이상 사용 후 이상이 없을 때 완료

  장비의 검수는 한 달 이상 사용 후 이상이 없을 때 완료된 것으로 하며 이를 무 상하자보수 초일로 본다.

공급자는 본원 사용자가 사용할 수 있도록 무상으로 설치장소까지 운반 설치하여야 하며, 박스 등 운반 잔재물을 원외로 반출 처리하여야 한다.

장비의 검수는 한 달 이상 사용 후 이상이 없을 때 완료된 것으로 하며 이를 무 상하자보수 초일로 본다.

기성품·주문제작

기성품·상용 그대로

규격서에 제시된 사양·구성품을 충족하는 완제품(동등 이상)을 납품하는 방식. 로고·색 맞춤, 주문제작, 설계·개발 조항은 없음.

• 시스템 통합 · 아니다 여러 제조사 제품을 엮어 하나의 시스템으로 통합한다는 조항 없음

본 규격 동등 및 이상이어야 하며 규격에 대한 판단은 본원에 있으며, 업체는 이 결과에 이의를 제기할 수 없다.

함께 넘길 물품

시스템 베이스·중앙제어모니터·PC카드·브라켓·막대기·용액선반·크로스바·덮개·크랭크·공구박스/악세서리 키트, 롤러펌프 5개, 오클루더 모듈·헤드, 압력모듈·압력변환기 2개, 가스혼합기, 온도모듈, 수위제어모듈·경고/알람 변환기·레벨센서 패드 키트, 긴램프, 서비스 매뉴얼, 사용자 설명서를 함께 공급해야 한다.

1. 시스템 베이스

공구 박스/악세서리 키트 | 1 키트

9. 서비스 매뉴얼 | 1 개

10. 사용자 설명서 | 1 개

철거·폐기

회수(다 쓴 물품·포장재)

박스 등 운반 잔재물을 원외로 반출 처리해야 함. 기존 장비 철거·이설·폐기·반납 조항은 없음.

공급자는 본원 사용자가 사용할 수 있도록 무상으로 설치장소까지 운반 설치하여야 하며, 박스 등 운반 잔재물을 원외로 반출 처리하여야 한다.

부가 작업

물품 사용자 및 의공계에 물품의 사용·유지보수에 관한 무상 교육, Operating & Service Manual 공급, 필요시 PACS·EMR 연동 지원, 무상하자보증기간 중 수리 요구 시 8시간 이내 착수·24시간 이내 정상가동, Version up 시 무상 software 업그레이드 지원.

공급자는 기기의 효율적인 관리 운용을 위해 본원 물품 사용자 및 의공계에 물품의 사용 및 유지보수에 관한 사항을 무상으로 교육시킬 의무가 있다.

3) 본 계약물품의 사용기간 중 Version up이 되었을 경우 무상으로 software 및 제 반사항을 업그레이드 지원한다.

디자인 몫

해당 없음

디자인·편집·원고 작업이 있는 용역이 아님(의료장비 구매·설치).

묶인 품목 수

1종

인공심폐기(Heart Lung Machine System) 1세트 단일 품목. 구성품은 본품에 딸린 부속.

• 제조사 수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 내역서·규격서가 제조사·상표·모델을 정해 적지 않음(동등 이상)

인공심폐기(Heart Lung Machine System) | 1 | 세트

주제 · 납품 일정·현장 11개

일의 분량

1세트

인공심폐기(Heart Lung Machine System) 1세트. 구성품: 롤러펌프 5개, 압력모듈 1개, 온도모듈 1개, 수위제어모듈 1개 등.

• 열린 분량 · 정해짐 수량이 1세트로 정해져 있음

  인공심폐기(Heart Lung Machine System) | 1 | 세트

인공심폐기(Heart Lung Machine System) | 1 | 세트

수행 기간

120일

납품기한: 계약일로부터 120일

• 옮길 수 없는 끝 날짜 · 없음

납 품 기 한 | : | 계약일로부터 120일

현장·납품지

1곳

납품지: 성가롤로병원 (원내설치도에 따름)

• 열린 분량 · 정해짐 납품지가 성가롤로병원으로 정해져 있음

  장비설치는 원내설치도에 따르며

• 범위 · 없음(국내 보통 현장) 국내 병원 내 설치

장비설치는 원내설치도에 따르며

현장 여건

장비 납품 및 설치 시 장비 고장 및 불량 발생 시 즉시 신장비로 교체하여야 하며, 장비설치는 원내설치도에 따르고 정상운영까지 운영교육을 무상으로 실시하고 설치에 따른 비용을 부담해야 함.

설치 비용은 공급자 부담. 특별한 위험작업 없음.

• 부대공사·현장 준비 · 우리 부담(대가 안) 설치에 따른 비용을 공급자가 부담

  장비설치는 원내설치도에 따르며, 정상운영까지 운영교육을 무상으로 실시하 고 설치에 따른 비용을 부담해야 한다.

• 위험작업 · 없음

장비납품 및 설치시 장비 고장 및 불량 발생시 즉시 신장비로 교체하여야 한다.

장비설치는 원내설치도에 따르며, 정상운영까지 운영교육을 무상으로 실시하 고 설치에 따른 비용을 부담해야 한다.

작업 시기

제약 없음

일할 수 있는 때에 대한 제약이 없음

다른 일정에 묶임

아니다

다른 공사나 사업 일정에 묶여 있다는 내용 없음

나눠 납품

한 번에 전량

납품기한 하나만 적혀 있고 나눠 내라는 말이 없음

• 분할납품 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 일반조건에만

납 품 기 한 | : | 계약일로부터 120일

보관 조건

없음

보관·운송 조건 요구 없음

• 대상 · -

주문 뒤 납품 시한

정해지지 않음

주문 후 납품 시한에 대한 내용 없음

• 기점 · 모름 · 문서로 확인 안 됨

포장·표시

납품하는 모든 장비는 6개월 이내 생산된 제품을 납품해야 하며, 장비 자체 생산일에 대한 증명 등의 정보가 기록되지 않은 경우 별도 서류를 제출해야 함.

포장 단위나 라벨 요구는 없음

납품하는 모든 장비는 6개월 이내 생산된 제품을 납품해야 한다.

- 장비 자체 생산일에 대한 증명 등의 정보가 기록되지 않은 경우 별도 서류를 제출해야 한다.

보안 조치

없음

보안 조치에 대한 요구 없음

• 크기 · -
• 대상 · -

주제 · 견본·검사·검수 7개

검수

발주처 검수만

장비의 검수는 한 달 이상 사용 후 이상이 없을 때 완료된 것으로 하며, 규격 적합 판단은 본원(발주처)에 있음. 외부 기관 심의·승인·검사·감리·성과심사는 없음.

5. 장비의 검수는 한 달 이상 사용 후 이상이 없을 때 완료된 것으로 하며 이를 무 상하자보수 초일로 본다.

2. 본 규격 동등 및 이상이어야 하며 규격에 대한 판단은 본원에 있으며, 업체는 이 결과에 이의를 제기할 수 없다.

샘플·시안 선제출

벽 · 못 맞추면 탈락

입찰참가자는 등록 시까지 납품하고자하는 제품의 사양서 등 요구하는 자료를 제출하여 본원에서 제시한 규격에 적합판정을 받은 경우에만 가격입찰에 참여할 수 있음. 규격입찰서에 요구부서 및 의공계의 적격 확인을 받은 후 제출해야 함.

• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표 배점 없음
• 대상 · 기타 제품 사양서·규격서(카달로그 첨부) 제출 및 요구부서·의공계 적격 확인

  입 찰 규 격 | | | “붙임” 규격서 및 제품 상세내역서, 카달로그 첨부

마. 의료장비는 2단계 경쟁 입찰을 실시하며, 입찰참가자는 등록 시까지 납품하고자하는 제품의 사양서 등 요구하는 자료를 제출하여 본원에서 제시한 규격에 적합판정을 받은 경우에만 가격입찰에 참여할 수 있습니다.

- 규격입찰서에 요구부서 및 의공계의 적격 확인을 받은 후 제출해야 합니다.

시험·검사

시험·검사 없음

이 공고·규격서·특수조건에 품질 시험·검사·분석을 정한 조항이 없음. 검수는 한 달 이상 사용 후 이상 여부로 판단.

• 시험 단위 · 모름 · 문서로 확인 안 됨
• 시험 장소 · 모름 · 문서로 확인 안 됨

시안 승인

모름 · 문서로 확인 안 됨

본 작업·제작 전 시안·샘플·제작도·중간검수 승인 횟수를 정한 조항이 없음. 규격입찰서에 요구부서·의공계 적격 확인을 받아 제출하는 절차만 있음.

• 수정 횟수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨
• 승인 기간 · 모름 · 문서로 확인 안 됨

공장 실사·입회

없음

발주처가 공장·사업장을 실사하거나 제작 중간검사에 입회한다는 조항이 없음.

이 공고가 군수품 조달인가 — 국방부·각 군이…

아니다

수요기관은 성가롤로병원(병원)이며 군수품 특수조건·국방규격·군 검사 등 군 전용 절차가 없음.

군수품이면 납품 검사·검수는 누가 하나 — 수…

해당 없음

군수품 조달이 아님

• 품질보증형태 · 해당 없음

주제 · 인력·A/S·하자 대응 8개

장비·시설 보유

없음

장비·시설을 갖추라는 요구 없음. 규격서의 구성품은 납품할 물건이고, 입찰참가자격은 의료기기 허가·등록 등이며, 규격 적합 판정은 납품 제품의 규격에 대한 것임.

• 갖출 때 · 해당 없음 갖출 때를 정한 문장 없음
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표 없음
• 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 임차·소유 조건 없음

인력 자격

없음

투입 인력의 자격·등급·학위·경력·교육 이수 요구 없음. 설치·운영교육은 공급자가 발주처 직원에게 하는 교육임.

• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표 없음
• 대상 · - 대상 없음

출동 시한

의무 · 계약 뒤 지킬 일

무상하자보증기간 중 수리 요구 시 8시간 이내 수리 착수. 야간·휴일 포함 여부는 적혀 있지 않음.

• 도착 시한 · 8시간 이내 수리 착수 시한

  1) 무상하자보증기간 중 수리 요구를 한 경우 8시간 이내에 수리에 착수하고, 수리 를 요청받은 시간부터 24시간 이내에 정상 가동하도록 하며, 월 가동률 97% 이상 이 되어야 한다.

1) 무상하자보증기간 중 수리 요구를 한 경우 8시간 이내에 수리에 착수하고, 수리 를 요청받은 시간부터 24시간 이내에 정상 가동하도록 하며, 월 가동률 97% 이상 이 되어야 한다.

처리 시한

24시간 이내

수리 요청받은 시간부터 24시간 이내 정상 가동. 24시간·365일 대응 요구 없음.

• 기점 · 요청·신고·접수 받은 때 수리를 요청받은 시간부터

  1) 무상하자보증기간 중 수리 요구를 한 경우 8시간 이내에 수리에 착수하고, 수리 를 요청받은 시간부터 24시간 이내에 정상 가동하도록 하며, 월 가동률 97% 이상 이 되어야 한다.

1) 무상하자보증기간 중 수리 요구를 한 경우 8시간 이내에 수리에 착수하고, 수리 를 요청받은 시간부터 24시간 이내에 정상 가동하도록 하며, 월 가동률 97% 이상 이 되어야 한다.

교육·기술이전

-

횟수 없음. 무상 교육 의무. 시기·장소·매뉴얼 언어 등은 없음.

• 무상 · 우리 부담(대가 안) 무상으로 교육

  4. 공급자는 기기의 효율적인 관리 운용을 위해 본원 물품 사용자 및 의공계에 물품의 사용 및 유지보수에 관한 사항을 무상으로 교육시킬 의무가 있다.

4. 공급자는 기기의 효율적인 관리 운용을 위해 본원 물품 사용자 및 의공계에 물품의 사용 및 유지보수에 관한 사항을 무상으로 교육시킬 의무가 있다.

4. 장비설치는 원내설치도에 따르며, 정상운영까지 운영교육을 무상으로 실시하 고 설치에 따른 비용을 부담해야 한다.

하자보수

3년

무상하자보증 3년. 기점은 검수완료일(한 달 이상 사용 후 이상 없을 때 검수 완료, 이를 무상하자보수 초일로 봄). 정기점검·소모성 부품 무상 여부는 없음.

• 기점 · 설치·검수 완료일 검수완료일

  10. 무상하자보증기간은 검수완료 일로부터 3년으로 하며, 계약금액이 5천만원 이상인 경우 하자보증을 위하여 물품대금의 100분의 10 이상에 상당하는 하자이행 보증증권을 납부하여야 한다.

• 보증 기간 정기점검 · 없음 정기점검 요구 없음
• 소모성·정기정비 부품 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 소모성·정기정비 부품 무상 여부 없음

10. 무상하자보증기간은 검수완료 일로부터 3년으로 하며, 계약금액이 5천만원 이상인 경우 하자보증을 위하여 물품대금의 100분의 10 이상에 상당하는 하자이행 보증증권을 납부하여야 한다.

5. 장비의 검수는 한 달 이상 사용 후 이상이 없을 때 완료된 것으로 하며 이를 무 상하자보수 초일로 본다.

6. 무상하자보증은 3년이며, 장비 가동율은 95%를 유지해야 한다.

단종 뒤 부품 공급

해당 없음

보증 후·단종 후 부품·유지보수 기간 없음

A/S 조직·인력

없음

A/S 조직·인력·서비스망·예비품 보유 요구 없음. 하자 시 수리·교환 의무만 있음.

• 인원 · 해당 없음 요구 인원 없음
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표 없음
• 대상 · - 대상 없음

주제 · 가격·대금·계약 조건 11개

총액·단가 방식

총액

입찰유형이 일반경쟁(총액)이고, 입찰 품목별 구매규격과 수량을 확인하고 총액(부가세 포함)을 투찰하도록 함. 정산·단가 조정에 대한 별도 문구 없음.

• 정산 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 정산 방식에 대한 문구 없음
• 단가 조정 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 단가 조정에 대한 문구 없음

입 찰 유 형 | : | 일반경쟁(총액), 전자입찰(나라장터 전자조달시스템)

- 입찰 품목별 구매규격과 수량을 확인하고, 총액(부가세 포함)을 투찰하여야 합니다.

물량 변동

확정

품목·수량·사양이 규격서에 확정되어 있고, 입찰 시 규격서에 따른 제품을 제출해야 함.

인공심폐기(Heart Lung Machine System) | 1 | 세트

입찰참가자는 본원이 제시한 공고규격을 반드시 확인하고 공고규격과 동일한 형태로 입찰규격서를 작성하여 제출해 주시기 바랍니다.

발주처 단가 기준

적혀 있지 않음

발주처가 정한 단가나 대가 산정 기준이 공고에 없음.

계약 상대

공고 낸 기관 직접

공고기관과 수요기관이 모두 성가롤로병원이며, 계약 상대가 다른 곳이라는 문구 없음.

그대로 넘길 돈

아니다

계약금액 안에 다른 곳에 넘기거나 정해진 곳에 써야 하는 돈이 있다는 문구 없음.

• 넘길 돈 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 해당 문구 없음
• 투찰 때 반영 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 해당 문구 없음

견적 근거

물량·목록만 공개

규격서에 품목·수량·사양이 공개되어 있으나 단가·내역서는 없음. 이윤에 대한 문구 없음.

• 이윤 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 원가계산서·산출내역이 공개되지 않음

인공심폐기(Heart Lung Machine System) | 1 | 세트

대금 받는 때

끝난 뒤 한 번에

대금지급은 본원 대금지급 조건에 따른다고만 되어 있고, 구체적 시기·방법 없음. 선금·지급기한 문구 없음.

• 선금 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 선금에 대한 문구 없음
• 지급 기한 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 지급 기한에 대한 문구 없음

대금지급은 본원 대금지급 조건에 따른다.

공채·채권

모름 · 문서로 확인 안 됨

공채·채권 매입에 대한 문구 없음.

보험 가입

없음

이 일 때문에 들어야 하는 보험·공제에 대한 요구 없음. 이행보증보험증권·계약보증보험증권은 보증서이지 보험이 아님.

• 보상 한도 · 해당 없음 보험 요구 없음
• 보험료 · 해당 없음 보험 요구 없음
• 대상 · 해당 없음 보험 요구 없음

계약 변동 가능

아니다

낙찰 후 계약이 안 되거나 금액·물량·기간이 바뀔 수 있다는 문구 없음.

• 바뀔 수 있는 것 · 해당 없음 해당 문구 없음

부가세 과세

모름 · 문서로 확인 안 됨

이 일·품목의 과세·면세 여부를 직접 적은 문구 없음. 다만 투찰 시 부가세 포함 금액으로 참여하고, 면세업자는 계약 시 부가세를 제외한 금액으로 계약한다는 지시가 있음.

• 투찰가에 부가세 · 넣는다 총액(부가세 포함)을 투찰하라고 지시

  - 입찰 품목별 구매규격과 수량을 확인하고, 총액(부가세 포함)을 투찰하여야 합니다.

- 입찰 품목별 구매규격과 수량을 확인하고, 총액(부가세 포함)을 투찰하여야 합니다.

- 면세업자가 입찰에 참가할 경우 부가세 포함금액으로 참여해야 하며, 계약할 경우에는 부가세를 제 외한 금액으로 계약을 진행합니다.

뽑는 방식 · 입찰 방식 10개

회사 속성 우대

없음

회사 속성 우대(가점·특례) 조항이 문서에 없음. 중소기업 우선조달계약 예외 품목이라는 언급만 있음.

• 우대 대상 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 문서에 우대 대상 규정 없음
• 가점 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 가점 규정 없음

신용등급·경영상태

없음

신용평가등급·기술신용평가·경영상태를 참가 조건이나 점수로 보는 규정이 문서에 없음. 낙찰은 규격 적합 후 예정가격 이하 최저가.

• 등급이 없을 때 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 규정 없음
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표 없음
• 대상 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 규정 없음

보유 인력

없음

회사 보유 인력 수·등급을 점수나 참가 조건으로 보는 규정이 문서에 없음.

• 기준 인원 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 규정 없음
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표 없음

전담 인력

없음

투입 인력 전담·겸직 금지·참여율 규정이 문서에 없음.

• 참여율 상한 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 규정 없음
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표 없음
• 대상 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 규정 없음

소속 직원

없음

투입 인력이 자사 직원이어야 한다는 규정이 문서에 없음.

• 재직 기간 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 규정 없음
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표 없음
• 대상 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 규정 없음
• 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 규정 없음

큰 배점 항목

해당 없음(평가표 없음 — 소액 추첨 등)

규격·가격 분리 2단계 입찰로 규격 적합 여부만 확인하고, 예정가격 이하 최저가 낙찰. 배점 평가표가 문서에 없음.

규격입찰 결과 적격자(요구부서 및 의공계 적격 확인을 받은 자)로 확정된 자에 한하여 가격 개찰을 하며, 예정가격 이하 최저가로 입찰한 자를 낙찰자로 합니다.

가점

없음

특허·신기술·수상·우수업체 선정·기술개발 투자·신규 고용 가점 규정이 문서에 없음.

• 가점 대상 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 규정 없음
• 가점 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 규정 없음

무상 추가 제공

의무 · 계약 뒤 지킬 일

무상하자보증 3년, 가동률 95% 유지, 수리 요구 시 8시간 내 착수·24시간 내 정상가동, 월 가동률 97% 이상. 점수 배점은 없음.

• 요구 기간 · 3년 무상하자보증 3년

  무상하자보증은 3년이며, 장비 가동율은 95%를 유지해야 한다.

• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표 없음
• 대상 · 유지보수·사후지원 무상하자보증·가동률 유지

  무상하자보증은 3년이며, 장비 가동율은 95%를 유지해야 한다.

무상하자보증은 3년이며, 장비 가동율은 95%를 유지해야 한다.

무상하자보증기간은 검수완료 일로부터 3년으로 하며, 계약금액이 5천만원 이상인 경우 하자보증을 위하여 물품대금의 100분의 10 이상에 상당하는 하자이행 보증증권을 납부하여야 한다.

무상하자보증기간 중 수리 요구를 한 경우 8시간 이내에 수리에 착수하고, 수리를 요청받은 시간부터 24시간 이내에 정상 가동하도록 하며, 월 가동률 97% 이상이 되어야 한다.

평가 자리 발표

서면 평가만

규격서를 방문 제출하고 요구부서·의공계의 적격 확인을 받는 방식. 발표·질의응답 규정 없음.

• 빠지면 · 해당 없음 발표 없음

규격입찰서에 요구부서 및 의공계의 적격 확인을 받은 후 제출해야 합니다.

차등점수제

아니다

차등점수제 규정 없음. 규격 적합 후 최저가 낙찰.

• 순위 간 점수차 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 규정 없음

카테고리 · 의약품·의료 9개

결제조건 할인

아니다

결제조건 할인·할인율에 대한 문장이 문서에 없다. 대금지급은 본원 대금지급 조건에 따른다고만 적혀 있다.

• 결제 기간별 할인율 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 결제 기간별 할인율이 문서에 없다.

쓰는 진료과

심장혈관흉부외과

규격입찰서의 요구부서 확인란이 심장혈관흉부외과로 되어 있다.

확 인 【심장혈관흉부외과】

인허가·검사

절차 없음

이 구매에 해당하는 인허가·신고·심의·법정 검사를 우리가 밟는다는 조항이 없다. 의료기기 품목허가·GMP 등은 입찰참가 자격 서류로, 절차 수행 주체를 정한 문장이 아니다.

• 비용 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 수수료·검사비 부담 주체를 정한 문장이 없다.

장비군

수술기구·수술장비

인공심폐기(Heart Lung Machine System)는 체외순환용 수술장비로 수술기구·수술장비에 해당한다.

인공심폐기(Heart Lung Machine System)

무상보증 범위

전 부품(고가 핵심 부품 포함)

무상하자보증기간 중 갑의 부주의가 아닌 모든 제품 하자에 대하여 을의 부담으로 교환·보증수리한다고 적혀 있다.

• 수리 부대비용 · 우리 부담(대가 안) 모든 제품 하자를 을의 부담으로 교환·보증수리한다고 적혀 있다.

  무상하자보증 기간 중 󰡒갑󰡓의 부주의가 아닌 가동 일수 미달, 물품 제작사의 결함, 운반의 결함, 설치 및 시운전의 결함 등으로 인한 모든 제품 하자에 대하여󰡒을󰡓의 부담으로 교환, 보증수리하여 정상적으로 사용할 수 있도록 해야 하며, 정상작동 이 불가능할 경우에는󰡒을󰡓은 즉시 동종물품으로 대체하여야 한다.

무상하자보증 기간 중 󰡒갑󰡓의 부주의가 아닌 가동 일수 미달, 물품 제작사의 결함, 운반의 결함, 설치 및 시운전의 결함 등으로 인한 모든 제품 하자에 대하여󰡒을󰡓의 부담으로 교환, 보증수리하여 정상적으로 사용할 수 있도록 해야 하며, 정상작동 이 불가능할 경우에는󰡒을󰡓은 즉시 동종물품으로 대체하여야 한다.

고장 대체 장비

의무 · 계약 뒤 지킬 일

정상작동이 불가능할 경우 즉시 동종물품으로 대체하여야 한다고 적혀 있다.

• 메울 시한 · 0분 「즉시」로 적혀 있다.

  정상작동 이 불가능할 경우에는󰡒을󰡓은 즉시 동종물품으로 대체하여야 한다.

• 못 메우면 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 대체를 못 했을 때의 처리를 정한 문장이 없다.
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표가 문서에 없다.
• 대상 · 대체 장비·대차(고장 동안) 동종물품으로 대체한다고 적혀 있다.

  정상작동 이 불가능할 경우에는󰡒을󰡓은 즉시 동종물품으로 대체하여야 한다.

무상하자보증 기간 중 󰡒갑󰡓의 부주의가 아닌 가동 일수 미달, 물품 제작사의 결함, 운반의 결함, 설치 및 시운전의 결함 등으로 인한 모든 제품 하자에 대하여󰡒을󰡓의 부담으로 교환, 보증수리하여 정상적으로 사용할 수 있도록 해야 하며, 정상작동 이 불가능할 경우에는󰡒을󰡓은 즉시 동종물품으로 대체하여야 한다.

옮겨 다시 설치

없음

발주처 사정으로 장비를 옮겨 다시 설치하는 경우에 대한 조항이 없다.

• 횟수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 횟수를 정한 문장이 없다.
• 운반·설치비 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 이설 시 운반·설치비 부담을 정한 문장이 없다.

기술자료 인계

의무 · 계약 뒤 지킬 일

Operating & Service Manual을 각각 공급하여야 한다고 적혀 있다.

• 대상 · 서비스(정비자) 매뉴얼 Operating & Service Manual을 각각 공급한다고 적혀 있다.

  공급자는 Operating & Service Manual을 각각 공급하여야 한다.

공급자는 Operating & Service Manual을 각각 공급하여야 한다.

보안 프로그램

해당 없음

장비에 딸린 컴퓨터·워크스테이션에 보안 프로그램을 설치하라는 요구가 문서에 없다.

문서 발췌

과업·요구

A. 특 징 : 1. Digital 방식이 가능하여 통합컨트롤 및 사용자 필요에 따른 개별적인 환경설정을 빠르게 할 수 있어야 한다. 2. 개별적인 모듈의 쉽고 빠른 교체를 할 수 있어야 한다. 3. 쉬운 유지보수와 갱신을 위한 모듈의 시스템을 갖추어야 한다. 4. 장치의 전체 길이에 따라서 자유롭게 위치될 수 있는 끼워넣기 식의 기둥을 제공해야한다. 5. 가장 능률적으로 활용되는 펌프 헤드의 기하학적 디자인은 진동을 감소시킴으로서 혈액손상을 극소화해야한다. 6. 회전가능한 펌프 헤드들은 동작범위에서 최적의 정열을 보증해야 한다. : 15도 각도내에서 조정될 수 있고, -90도 각도에서 90도 각도까지 증가 7. 벨트 미끄러짐을 막기위한 이빨-벨트 운영 기술을 가진 펌프여야 한다. 8. 제한적인 역회전에서 이미 정해진 펌프 속도를 자동 또는 수동으로 전환 할 수 있어야한다. 9. 어떤 형태로든 위치 선정이 가능한 원심펌프를 제공해야한다. 10. 두 방향(그 이상) 히터 & 쿨러 유닛과 호환을 제공해야한다. 11. 고온 교환이 가능해야한다. B. 사양 : 1. 베이스 : 콘솔 모듈 시스템 2. 베터리 100와트 출력에서의 운영시간 : 60분 3. 5개 펌프 콘솔 4. 속도 범위 : 0 to 250rpm(시계방향, 반시계방향) 5. 정확도 : ±0.5% 6. LPM 표시기 범위 : 1/2", 0 to 10LPM or 그 이상 7. 튜빙 내의 최적화 압력 : 300mmHg or 그 이하

8. 온도 감시-측정 범위 : 0°C to 50°C 9. 레벨 정지의 정확도 : ±10mm 10.경 보가 나타나는 최소 기포 크기 : 3/8 in - 0.5 또는 6 L/min보다 더 큰 것 1/4 in - 0.3 또는 3 L/min보다 더 큰 것 11.전원부 : 220V 60Hz C. 구성품 : 1. 시스템 베이스

2. 롤러펌프 큰 롤러 펌프 6인치 지름 (15cm) 5 개 롤러 펌프 고정 브라켓 1 개 3. OCCLUDER 오클루더(폐쇄) 모듈 1 개 오클루더(폐쇄) 헤드 1 개 4. PRESSURE 압력 모듈 (두개 센서 연결가능) 1 개 재사용가능한 압력 변환기 2 개 5. 가스 혼합기 가스 혼합기 1 개 6. 온도 온도 모듈 (두개 프로브 연결가능) 1 개 7. 레벨(수위)

8. 램프

3. 유의사항 1. 상기 모든 내용을 모두 충족시키는 제품을 납품하여야 하며 납품 후에라도 상기 요구사항에 맞지 않는 제품 납품시 장비의 회수 및 결재대금을 전액 변 상해야 하며 병원에 입은 손해를 배상하여야 한다. 2. 본 규격 동등 및 이상이어야 하며 규격에 대한 판단은 본원에 있으며, 업체는 이 결과에 이의를 제기할 수 없다. 3. 장비납품 및 설치시 장비 고장 및 불량 발생시 즉시 신장비로 교체하여야 한다. 4. 장비설치는 원내설치도에 따르며, 정상운영까지 운영교육을 무상으로 실시하 고 설치에 따른 비용을 부담해야 한다. 5. 장비의 검수는 한 달 이상 사용 후 이상이 없을 때 완료된 것으로 하며 이를 무 상하자보수 초일로 본다. 6. 무상하자보증은 3년이며, 장비 가동율은 95%를 유지해야 한다. 7. 납품하는 모든 장비는 6개월 이내 생산된 제품을 납품해야 한다. - 장비 자체 생산일에 대한 증명 등의 정보가 기록되지 않은 경우 별도 서류 를 제출해야 한다. 8. 입찰참가시 본원 요청부서와 의공팀에서 규격을 확인 필한 경우에만 참가할 수 있다. 9. 필요시 PACS, EMR 연동을 지원해야 한다. === 1. 인공심폐기 공고 .hwpx ===

입 찰 공 고

참가자격

※ 입찰공고서에 첨부된 규격서, 계약특수조건 등을 반드시 확인하시기 바랍니다. 2. 입찰 참가자격 가. 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 제12조 및 동법 시행규칙 제14조의 규정에 따른 자격을 구비한자로, 동법 제 27조 1항 및 동법 시행령 제76조에 의한 부정당업자의 입찰참가자격 제한 을 받은 사실이 없는 업체 나. 입찰참가등록 마감일시까지 입찰참가등록서류에 안내된 바에 따라 일체의 서류를 제출한 업체 다. 입찰금액의 5/100 이상에 해당하는 이행보증보험증권(나라장터 물품조달시스템에 전자상으로 제출)을 입찰참가등록서류 마감일시까지 물품조달시스템에 전자상으로 제출한 업체 라. 의료기기법 관련규정에 따라 의료기기에 포함되는 기기는 의료기기 제조(수입)품목허가 (신고)를 득하거나 의료기기법 관련 규정에 따른 제조, 수입, 판매에 하자가 없는 자 마. 의료장비는 2단계 경쟁 입찰을 실시하며, 입찰참가자는 등록 시까지 납품하고자하는 제품의 사양서 등 요구하는 자료를 제출하여 본원에서 제시한 규격에 적합판정을 받은 경우에만 가격입찰에 참여할 수 있습니다. ※ 입찰참가자는 본원이 제시한 공고규격을 반드시 확인하고 공고규격과 동일한 형태로 입찰규격서를 작성하여 제출해 주시기 바랍니다. 아울러, 입찰규격을 공고된 규격 사양 미만으로 제출하는 경우 1단계 규격입찰은 부적합으로 판정되며 이에 대한 책임은 업체에 있습니다. 바. 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제20조에 의하여 2인 이상의 유효한 입찰자가 없거나 낙찰자가 없을 경우 재입찰에 부칠 수 있습니다.

사. 「중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률 시행령」 제2조의3(중소기업자와의 우선조달계약에 대한 예외) 4호에 의한 예외 품목입니다. 3. .입찰참가 등록서류, 규격서, 전자입찰서 제출 가. 입찰참가 등록서류(나라장터 전자조달시스템에 반드시 비정형문서로 제출) 1) 입찰참가신청서 1부(서식1). 2) 이행(입찰)보증보험증권 1부.(입찰금액의 100분의 5이상). 3) 의료기기 품목(수입)허가증 1부. 4) 의료기기 제조(수입) 및 품질관리기준 적합인정서(GMP) 사본 1부. 5) 사업자등록증 및 의료기기판매업 등록증 각 1부. 6) 법인등기부등본(개인은 주민등록등본), 인감증명서, 사용인감계 각 1부 - 최근 3개월 이내 발급 7) 국세, 지방세, 사회보험 완납증명서 1부 - 최근 1개월 이내 발급 8) 개인정보(고유식별정보) 수집·이용 동의서 1부(서식 3). ※ 입찰서류는 참가기간 내 전자조달시스템에 스캔하여 하나의 PDF파일로 제출하여야하며 서류 미비 및 발급기간 경과, 자격 미달시 입찰 제외 됨. ※ 사본인 경우에는 반드시 원본대조필 날인 9) 계약시 본원에서 추가 서류 제출을 요청 할 수 있음. 나. 규격서(제출처: 성가롤로병원 구매관리팀 - 서식2 ) - 반드시 본원 공고 규격을 준수하여 순서대로 작성하여야 하며 대표자명으로 간인하여 본원 구매 관리팀 방문 제출 - 제출한 제품 규격서 및 내역서는 본원의 공고된 규격서에 적합(spec 및 구성품 수량 등)하여야 합 니다. - 규격입찰서에 요구부서 및 의공계의 적격 확인을 받은 후 제출해야 합니다. 다. 전자(가격)입찰서 제출(나라장터 전자조달시스템) - 본 입찰은 전자입찰로 진행되며 입찰서는 반드시 나라장터 전자조달시스템에 비정형문서로 제출하 여야 합니다. - 입찰 품목별 구매규격과 수량을 확인하고, 총액(부가세 포함)을 투찰하여야 합니다. - 면세업자가 입찰에 참가할 경우 부가세 포함금액으로 참여해야 하며, 계약할 경우에는 부가세를 제 외한 금액으로 계약을 진행합니다. 4. 낙찰자 결정 방법

과업·요구

계약특수조건

1. 품 명 : 인공심폐기 1system 2. 사양 및 구성품 : 내역 별첨(규격서) 3. 공급자는 본원 사용자가 사용할 수 있도록 무상으로 설치장소까지 운반 설치하여야 하며, 박스 등 운반 잔재물을 원외로 반출 처리하여야 한다. 4. 공급자는 기기의 효율적인 관리 운용을 위해 본원 물품 사용자 및 의공계에 물품의 사용 및 유지보수에 관한 사항을 무상으로 교육시킬 의무가 있다. 5. 공급자는 의료기기 설치 인도 후 기기의 규격과 품질이 계약내용과 동일함을 보증하여야 하며, 규격의 상이, 품질의 불량, 기타 사유로 정상적인 가동에 지장이 있을 경우에는 공급자의 책임으로 하며, 재 설치에 필요한 비용은 공급자 부담으로 한다. 6. 공급자는 Operating & Service Manual을 각각 공급하여야 한다. 7. 공급자는 계약서에 명시되지 않은 부품이라도 카탈로그 등의 자료에 게시된 기준품을 반드시 공급하여야 한다. 8. 대금지급은 본원 대금지급 조건에 따른다. 9. 계약서상에 명시되지 않은 사항은 일반 상관례에 준하며 해석에 이견이 있을 때에는 본원의 유권해석에 의한다. 만약 이로 인한 분쟁이 발생할 경우에는 본원의 관할 법원으로 한다. 10. 무상하자보증기간은 검수완료 일로부터 3년으로 하며, 계약금액이 5천만원 이상인 경우 하자보증을 위하여 물품대금의 100분의 10 이상에 상당하는 하자이행 보증증권을 납부하여야 한다.

11. 무상하자보증기간 내 공급자의 귀책사유로 의료기기 장애가 발생하였을 경우 본원 장애발생 보상기준에 따라 처리 및 보상하여야 한다. 12. 규격 변경, 추가 등으로 인한 수입인증(허가)번호 변동 시 업체는 본원 담당부서에 즉시 통보해야 하며, 미통보로 인한 불이익은 업체가 부담한다. 13. 무상하자보증 기간 중 󰡒갑󰡓의 부주의가 아닌 가동 일수 미달, 물품 제작사의 결함, 운반의 결함, 설치 및 시운전의 결함 등으로 인한 모든 제품 하자에 대하여󰡒을󰡓의 부담으로 교환, 보증수리하여 정상적으로 사용할 수 있도록 해야 하며, 정상작동 이 불가능할 경우에는󰡒을󰡓은 즉시 동종물품으로 대체하여야 한다. 1) 무상하자보증기간 중 수리 요구를 한 경우 8시간 이내에 수리에 착수하고, 수리 를 요청받은 시간부터 24시간 이내에 정상 가동하도록 하며, 월 가동률 97% 이상 이 되어야 한다. 가. 가동률 : (정상가동시간-미가동시간)/정상가동시간 * 100 나. 아래의 경우는 미 가동시간에서 제외한다. ①󰡒을󰡓의 요청으로 “갑”의 사전 승인을 얻었을 경우 ② 정기점검 ③ 본조 1)항의 착수에 소용된 8시간 이내 문제 해결한 경우 2) 연간 가동률이 97%미만인 경우 미가동 시간의 6배수만큼 본조 1항의 하자보증기간 종료일 다음날부터 연장한다. 3) 본 계약물품의 사용기간 중 Version up이 되었을 경우 무상으로 software 및 제 반사항을 업그레이드 지원한다.