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시험기기 구매 견적공고(혈액가스분석기)

유찰 · 한국건설생활환경시험연구원 · 기타 연구장비

결과
유찰
참가
0곳 · 개찰 10/08(목)

요약 AI 요약

비임상시험(동물실험) 과정에서 실험동물의 동맥혈·정맥혈·모세혈관 검체로 혈액가스, 전해질, 대사산물, 산소포화도 등을 신속·정확하게 측정하기 위한 혈액가스분석기 1대를 구매하는 사업이다. 45~65µL의 극미량 검체로 19개 항목을 동시 분석해 약물·의료기기 적용 전후 실험동물의 생리 변화를 실시간 모니터링하고 비임상 평가 데이터의 신뢰성을 확보하는 것이 목적이다.

  • 혈액가스(pH, pCO2, pO2), 전해질(Na+, K+, Ca2+, Cl-), 대사산물(Glucose, Lactate, Creatinine, Urea), 산소포화도 등 19개 항목 동시 측정
  • 검체 주입 후 35초 이내 전 항목 결과 산출, 사이클 타임 120초 이내, 24시간 검사 대기
  • 최대 65µL 소량 검체 분석, 마이크로 모드(모세관) 사용 시 45µL로 전 항목 측정
  • 전기화학적 측정법(전위차법·전류차법)과 광학적 측정법(다파장 분광광도법)을 이용한 측정
  • 센서 카세트·솔루션 팩 형태 소모품으로 교체가 간단하고 보정 및 정도관리가 전자동으로 수행
  • 폐기물 밀폐 시스템, 응고물·기포 자동 감지, 패스워드·바코드 기반 보안 기능 등 안전장치

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사업 내용 · 이 공고에 든 일

중심 · 혈액가스분석기 구매·설치·시운전·하자보수

물품 › 연구·실험·계측장비 › 기타 연구장비

실험동물 검체의 혈액가스·전해질·대사물질을 분석하는 연구용 자동분석장비로, 이화학 분석기기·전기계측·반도체·가스·실험동물 어디에도 들지 않는 생명과학 실험장비다.

  • 장비 본체·센서카세트·솔루션팩 등 소모품 공급
  • 수요자 지정 장소 설치 및 시험가동(운영 테스트)
  • 검교정성적서·세부설비 검사시험 성적서 등 부대 서류 제출
  • 사용자 매뉴얼·유지관리지침서 제공
  • 납품 후 1년 무상 하자보수·A/S

평가 · 배점

협상 대상 기준 · 평가 합계가 85점을 넘지 못하는 경우에는 규격 미달로 판정

배점표 (AI 요약)
평가 항목배점
공고 규격 또는 기술과의 적합성20점
장비 사양 및 구성의 상세 설명(카탈로그, 설계도 도면, 구성부품 내역 등 / 장비 특성, 성능 및 호환성 등)20점
장비 성능 평가/검증 방안의 적정성(품질 보증 방안, 파트별 성적서 등 / 검수 및 시운전 계획)15점
납품 및 설치 일정계획의 적정성(소요 기자재 확보 및 공급 계획 적정성 / 각 단계별 일정 상세 계획) 및 시험운영계획의 적정성15점
품질보증 계획의 적정성(시스템 하자보수 및 업그레이드 계획 / 각종 기술 지원 인력 및 계획 / 각 시스템별 교육 일정 등의 상세 계획)15점
응급복구 및 지원인력의 적정성(지원 인력 상세 설명 / 응급 복구(A/S)계획 상세 설명)15점
합계(항목을 더한 값)100점

참가 자격 · 제한

업종제한
제한 없음
지역제한
제한 없음
공동수급
공동수급불허
입찰참가 제한
모름
실적경쟁 · PQ
모름
국제입찰
국내입찰
제출 방법
직찰

입찰 일정

진행일시남은 날
공고 게시10/01(목)지남
개찰10/08(목) 10:00지남

가격

추정가격
24,000,000원
배정예산
26,400,000원
부가세
2,400,000원
예정가격 방식
단일예가

납품

품명
의료용면역비탁측정장치 (4299100401)
수량
1 SET
인도조건
설치까지 · 현장설치도
제조물품
아니오
세부품명 등록
등록 필요

공고 정보

공고종류
등록공고 (일반공고)
게시일
10/01(목)
공고번호
R26BK01753857-000
참조번호
KCL2026-0182호
공고기관
한국건설생활환경시험연구원
수요기관
한국건설생활환경시험연구원
계약방법
일반경쟁
낙찰방법
최저가낙찰제
계약유형
총액계약
예정가격 방식
단일예가
추정가격
24,000,000원
배정예산
26,400,000원
사전규격번호
-
재공고
아니오
출처
나라장터

첨부파일

첨부 내용을 정리한 글 — 자격 · 배점 · 일정 · 발췌 ›

문서 발췌

과업·요구

=== 혈액가스분석기공통규격서.pdf === 공 통 규 격 서 기종 : 혈액가스분석기 수량 : 1대 A. 적용 혈액내 기체량을 측정, 분 석 하 는 장 비 로 혈 액 시 료 를 가 공 , 분 석 하 여 혈 내 산 소 및 이 산 화 탄 소 분압, 산소 및 이산화탄소 절대량, pH, 헤모글로빈 등을 측정/ 결과 분석을 통한 연구를 추진하기 위한 혈액 자동분석장비. B. 특징 1. 검사 속도 - 19개의 응급한 항목의 검사 35~60초 이내 완료 - 24시간 검사 대기 - 사이클 타임: 120초 이내 2. 소량 검체 분석 - Capillary 튜브 샘플, 45㎕ 전용 Micromode 탑재 - Micromode(45㎕) 검사 시 모든 항목 60초이내 완료 - 주사기 및 capillary 튜브 샘플로 기본 모드 검사 시 결과 35초 이내 완료 - 적은량의 샘플을 위한 낮은 위치 샘플 프루브 3. 다양한 검사실 환경 적용성 - 100, 300, 600, 900, 1200 테스트 등 센서카세트 세분화 - 장비의 이동이 용이하며, 스탠드를 이용 가능. - 아답터를 사용없이 주사기, 모세관, 일반 튜브 사용 가능 4. 간단한 장비 사용법 - 장비 운영에 대한 동영상이 단계별 제공 - 샘플 주입구가 자동 개폐 - 터치스크린을 통해 검체 종류를 선택 - safePICO 주사기를 이용할 경우 검체를 자동으로 혼합 5. 간단한 유지보수 - 소모품의 장착 후 안정성 기간 20일 이상 - 소모품에 스마트칩이 내장되어 있어 교체가 용이, 자동 QC 기능 - 사용 중이던 소모품을 동일한 모델의 다른 장비에 이어 사용 가능 - 검체 측정 중 clot을 자동 감지 및 제거

6. 기타 검사실 기준 - 자동으로 정도관리(QC) 시행 - 정확한 정도관리를 위해 전용 QC 물질 사용 - 지속적인 장비의 상태와 검사 과정 체크 - 문제 발생 시 조치 사항 자동 진행 7. 결과 신뢰도 - 표준화된 프로토콜을 사용하여 결과 전송 - 데이터관리 시스템(Data Management System) 연결기능 C. 구성 1. Main Analyzer Unit ------------------------------------ 1 Set 2. User Manual ------------------------------------------- 1 Set D. 사양 1. 측정 항목 pH, pCO2, pO2, sO2, ctHb, FO2Hb, FCOHb, FMetHb, FHHb, FHbF, cK+, cNa+, cCa2+, cCl-, cGlu, cLac, ctBil, cCrea, cUrea 2. 계산 항목 pH(T), pCO2(T), cHCO3 - (P), cBase(B), cBase(B,ox), cBase(Ecf), cBase(Ecf,ox), cHCO3 - (P,st), cH+, cH+(T), ctCO2(P), ctCO2(B), pH(st), pO2(T), pO2(A), pO2(A,T), p50, p50(T), p50(st), pO2(A–a), pO2(A–a,T), pO2(a/A), O2(a/A,T), pO2(a)/FO2(I), O2(a,T)/FO2(I), cCa2+(pH=7.40), Anion Gap(K+), Anion Gap, DO2, Hct, pO2(x), pO2(x,T), ctO2(B), ctO2 (a–v-), BO2, ctO2(x), FShunt, FShunt(T), RI, RI(T), VO2, mOsm, Qx, Qt, V(B), sO2, FO2Hb

3. 검사 시스템

S65 와C65C45S65와 C65
(Crea, Urea 검사 시)
샘플량
(모든 항목)
65㎕ 이하
측정 시간
(모든 항목)
60s 이하
사이클 시간85s 이하120s 이하
평균 가동 시간하루 23시간 이상

4. 자동QC 센서 카세트

SC90SC90Ki
사용기간14일 이상
제조 유효기간2개월 이상
저장온도냉장
테스트 수100테스트 이상300테스트 이상

5. 솔루션 팩

SC90SC90Ki
사용기간14일 이상
제조 유효기간4개월 이상
저장온도냉장
안정화 시간10분 이하20분 이하

6. 검체 취급 - 검체 자동 주입 검체 주입구 자동 개폐 기능 왼손/오른손 모두 용이 주사기 및 일반 튜브, 아답터 없이 모세관 튜브 흡입 가능 적은량의 샘플을 위해 샘플 프루브가 낮은 위치에서 샘플을 흡입 - 검체 혼합기 safePICO 주사기 이용 시 7초간 자동 혼합 7. 장비 하드웨어 - 전산처리장치 사양 Processor 1.6 GHz Atom 512K Cache 1 GB RAM 이상 2 GB Compact Flash Storage 이상 8.4” 컬러 TFT-LCD, 해상도 800 × 600 SVGA 터치 스크린 4” 열감응 프린터(내장 혹은 별도 제공) - 인터페이스 사용자 및 샘플 ID를 위한 내장 바코드리더 인식 가능 코드: UPC/EAN, Code 128, Code 39, Code 93, I 2 of 5, Discrete 2 of 5, Codabar 등 Serial interface RS232 with power for external barcode reader USB 포트 3개 이상(키보드, 마우스, 바코드리더 용) 8. 소프트웨어 - 소프트웨어 플래폼: Windows® XP Embedded, Sybase® SQL Anywhere - 데이터 저장 환자 기록: 2,000건 이상 이벤트 기록: 5,000건 이상 칼리브레이션 기록: 1,000건 이상 비밀번호 설정을 통한 데이터 보호 기능 8개의 사용자 프로파일 무제한 ID 접속 확인 기능 - 프린터 표시 기능 자동 프린트 (on/off) 계산된 항목 선택 출력 가능 입력한 수치 선택 출력 가능 결과 옆 참고 범위 출력 가능 - 통신 HIS/LIS 통신가능 고차원 프로토콜: ASTM, HL7, POCT1-A 저차원 시리얼 프로토콜: ASTM 1381-91, E1394-91, Serial RAW 저차원 네트워크 프로토콜: TCP/IP Radiometer IT 솔루션: Ethernet adapter를 통한 인터페이스 가능 무선 통신 지원가능 주파수: 2.4 GHz 지원가능 통신기준: 802.11 b/g/n 지원가능 암호화 기준: Open/WEP/WPA/WPA2 TKIP/AES

9. 추가 정보 - 크기 및 무게: 25cm(W) x 47cm(H) x 29cm(D), 11 kg - 검사 환경: 15 – 32 °C - 고도 보정: 해수 3000 m 이상 - 전력: 100 – 240 VAC, 50/60 Hz, 130 VA E. 비고 1. 설치 계약자는 수요자 지정 장소에 검증된 기술자가 설치하도록 책임을 진다. 2. 운영 테스트 계약자는 설치 후 장비 운영에 문제가 없을 때까지 시험가동을 한다. 3. 보증기간 계약자는 운영 테스트 시험가동 날짜를 기준으로 1년동안 일체의 서비스 및 유지보수를 제공한다. === (KCL2026-0182호)견적공고문(혈액가스분석기).hwp ===

KCL 2026 – 0182호

시험기기 구매 견적 공고

1. 견적에 부치는 사항

참가자격

2. 견적 참가자격

가. 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제12조 및 동 시행규칙 제14조의 자격요건을 구비하고 소정 기일 내에 입찰등록을 필한 업체 나. 입찰참가자격이 있는 자로서 국가계약법시행령 제76조에 의거 입찰참가 자격제한을 받지 않은 자 다. 국가종합전자조달 입찰참가자격 등록규정에 따라 국가종합전자조달시스템(나라장터)에 입찰집행일 전일까지 의료용면역비탁측정장치 세부품명번호 10자리 (4299100401) 를 제조 또는 공급물품으로 등록하고, KCL입찰사이트(KCL Partner Makret)에 업체 회원등록을 완료한 자. ※ 정확한 하자담보 및 원활한 사후관리를 위하여 공동계약 불허

3. 계약방법

가. 일반경쟁(2단계 경쟁입찰-규격합격자에 대한 예정가격 이하 최저가 갱신 반복투찰제) 나. 본 견적은 규격제안평가 적격자로 판정된 자에 한해 전자입찰 방식으로 가격견적서를 제출할 수 있습니다. ※ 가격견적 제출방식은 입찰유의서 내 [가격입찰 및 낙찰자 결정기준]을 참고하여 주시기 바랍니다. 4. 계약체결 : 업체선정일로부터 7일 이내에 수의시담을 거쳐 계약.

5. 견적 제출의 무효

가. 자격이 없는 참자가의 견적제출 또는 참가조건에 위반이 있을 때 견적제출은 무효로 함. 나. 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제39조 제4항, 동법 시행규칙 제44조에 해당하는 입찰은 무효입니다.

과업·요구

품명규격수량낙찰자 결정방법
혈액가스분석기장비사양서 참조1일반경쟁
(2단계 경쟁입찰)
No.신청서류수량비고
1견적참가 공문(양식무관)1부제출자 양식 - 공고번호, 공고건명, 대표자 날인 등 포함
2사업자등록증 사본
3법인인감증명서
4사용인감계
5국세완납증명서
6지방세완납증명서
7조달청 나라장터
경쟁입찰참가자격등록증
입찰참가자격 중 세부물품번호가 기재된 등록증
- 입찰공고 마감 전일로부터 1개월 이내 자료 제출
8참가자격
증명서류
제조경쟁입찰참가자격등록증 내 제조물품 세부품명번호로 갈음
공급(국내산) 국내 견적물품 제조업체의 공급확약서 (양식 무관)
(외산) 공급확약서 또는 공급 에이전트 확인서(공급계약서)
9청렴이행각서
비밀유지각서
각
1부
[별지 1호,2호] 작성 후 제출
10제안서
전자파일
1부[필수 기재사항]
① 연구원 요구 사양과 비교표
② 조립도 및 부품도(부품 사양서 포함) 또는 이에 준하는 카다로그 등
③ 작업계획서 : 설계, 제작, 검사, 설치, 시운전, 검교정 방안 제시
(유해·위험물질 및 기계설비 취급시 안전보건 관련 대응방안 등)
④ 응급복구 등 A/S 계획 방안 제시(응급복구 및 지원인력 현황 등) 측정 소급성 유지 확보 방안
⑤ 기타 장비사양서(설비사양 요청서)에 정하는 내용

배점·평가

[붙임]

규격(기술) 평가 항목

업체명 : 평가위원 : 소속 성명 : (서명)

평가항목세부평가항목배점평 가비 고
사양
충족도
- 공고 규격 또는 기술과의 적합성20
- 장비 사양 및 구성의 상세 설명
∙카탈로그, 설계도 도면, 구성부품 내역 등
∙장비 특성, 성능 및 호환성 등
성능 검증 및
운영 방안
-  장비 성능 평가/검증 방안의 적정성
∙품질 보증 방안, 파트별 성적서 등
∙검수 및 시운전 계획
15
- 납품 및 설치 일정계획의 적정성
∙소요 기자재 확보 및 공급 계획 적정성
∙각 단계별 일정 상세 계획
- 시험운영계획의 적정성
품질보증 체계- 품질보증 계획의 적정성
∙시스템 하자보수 및 업그레이드 계획
∙각종 기술 지원 인력 및 계획
∙각 시스템별 교육 일정 등의 상세 계획
- 응급복구 및 지원인력의 적정성
∙지원 인력 상세 설명
∙응급 복구(A/S)계획 상세 설명
계100
구분매우 우수우수보통미흡매우 미흡
비중(%)10095857060
20점2019171412
15점1514.312.810.59

① 평가위원회 : 평가위원회는 수요부서내 자체 전문가 심의 후 평가 의결한 결과를 최종 수요부서장이 확인 결정 ② 평가결과 미흡판정 항목에 대해서는 구체적인 사유를 명시한 사유서를 운영지원팀에 첨부하여 제출

기술 평가 사유서

(미흡판정 이하가 있을 경우 기재)

평가항목세부평가항목배점부적합 내용
사양
충족도
- 공고 규격 또는 기술과의 적합성20
- 장비 사양 및 구성의 상세 설명
∙카탈로그, 설계도 도면, 구성부품 내역 등
∙장비 특성, 성능 및 호환성 등
성능 검증 및
운영 방안
-  장비 성능 평가/검증 방안의 적정성
∙품질 보증 방안, 파트별 성적서 등
∙검수 및 시운전 계획
15
- 납품 및 설치 일정계획의 적정성
∙소요 기자재 확보 및 공급 계획 적정성
∙각 단계별 일정 상세 계획
- 시험운영계획의 적정성
품질보증 체계- 품질보증 계획의 적정성
∙시스템 하자 보수 및 업그레이드 계획
∙각종 기술 지원 인력 및 계획
∙각 시스템별 교육 일정 등의 상세 계획
- 응급복구 및 지원인력의 적정성
∙지원 인력 상세 설명
∙응급 복구(A/S)계획 상세 설명

과업·요구

□ 장비사양서

물품·설비 사양(Specification)요청서

○ 설비사양(Specification) 1. 기본사양

설비명한글혈액가스분석기
설비명영문Blood gas analyzer
구분사양(Specification)비 고
Ⅰ. 설비용도 및 필수조건(관련 기준 등)
1. 설비용도
비임상시험 기반 동물용 의약품·의료기기 평가 가능: 비임상시험(동물실험)
과정에서 실험동물의 생리적 지표를 분석해야 한다.
실험동물 검체 분석 : 실험동물(설치류, 비설치류 등)의 동맥혈, 정맥혈,
모세 혈관 검체를 이용하여 혈액가스(pH, pCO2, pO2), 전해질(Na+, K+, Ca2+,
Cl-), 대사산물(Glucose, Lactate, Creatinine, Urea) 및 산소포화도 등을
신속하고 정확하게 측정함.
소량 검체를 통한 실시간 모니터링: 전체 채혈량에 제한이 엄격한 실험동물의
특성상 45~65µL의 극미량 검체만으로도 19개 파라미터의 동시 분석이 가능함.
이를 통해 약물 투여 및 의료기기 적용 전후 실험동물의 호흡, 대사 상태,
산소 공급 능력, 독성 반응 등의 미세한 변화를 실시간으로 모니터링하여
비임상 평가 데이터의 신뢰성과 유효성을 확보함.
2. 관련기준
- 체외진단 의료기기(In Vitro Diagnostic, IVD) 관련 국내 식품의약품안전처
허가 기준 충족 장비
- 국제 의료기기 품질경영시스템(ISO 13485) 및 CE 인증 기준 충족 장비
- 국내외 임상검사정도관리(QC) 및 현장검사(POCT) 가이드라인 규정 부합
3. 필수조건
- 신속성: 검체 주입 후 35초 이내에 모든 파라미터(항목)의 측정 결과가
산출되어야 함.
- 미량 검사: 최대 65 µL의 소량 검체로 분석이 가능해야 하며, 마이크로 모드
(모세관 등) 사용 시 45 µL의 극미량 검체로도 전 항목 측정이 가능해야 함.
- 유지보수 편의성: 센서 및 시약이 카세트/팩 형태로 되어있어 교체가 매우
간단해야 하며, 보정(Calibration) 및 정도관리(Quality Control)가 장비 내에서
전자동으로 수행되어야 함.
구분사양(Specification)비 고
4. 시험방법
전기화학적 측정법(Electrochemistry): 전위차법(Potentiometry) 및 전류차법
(Amperometry)을 이용 혈액가스(pH, pCO2, pO2), 전해질, 대사산물 측정 함.
광학적 측정법(Spectrophotometry): 다파장 분광광도법을 이용하여
Co-oximetry (총 헤모글로빈, 산소포화도 및 헤모글로빈 분획) 및 총 빌리루빈
(tBil)을 측정함.
5. 장비 관련 안전장치 유무
안전장치 유
- 폐기물 밀폐 시스템(Closed Waste System): 사용된 검체와 세척액 폐기물이 장비 내부 솔루션 팩(Solution Pack) 안으로 완전히 밀폐 수거되므로, 작업자의 혈액 노출 및 2차 감염 위험을 원천 차단함.
- 자동 응고물/기포 감지: 검체 내 응고물(Clot)이나 기포 유입 시 자동으로 감지하여 에러를 발생시켜 잘못된 결과값이 나오는 것을 방지함.
- 보안 기능: 패스워드 설정 및 내장 바코드 스캐너를 통한 작업자 식별 기능으로 허가되지 않은 사용자의 접근을 차단함
Ⅱ. 장비의 구성
1. 주설비(장비 및 센서류)
- 혈액가스분석기 본체 : 터치스크린 모니터, 내장형 바코드 스캐너,
검체 흡입구(Inlet) 포함 1 Set
- 센서 카세트 (Sensor Cassette): 혈액가스, 전해질, 대사산물 등을 분석하는 미세 전극(Sensor)이 집약되어 실제 분석이 이루어지는 핵심 부품
(장착 후 일정 기간/테스트 소진 시 교체하는 소모품 형태)
2. 보조설비(장비) 및 악세사리 등
- 솔루션 팩 (Solution Pack): 영점 조정을 위한 보정액(Calibrator), 장비
세척액, 전자동 정도관리(QC) 물질, 그리고 밀폐형 폐기물(Waste) 수거 백이
모두 하나로 일체화된 팩
- 출력 장치: 내장형 감열식 프린터 및 전용 프린터 용지 (Thermal paper)
- 데이터 연동 모듈: 정보 시스템(HIS/LIS/EMR)과의 데이터 전송을 위한
유/무선 네트워크 인터페이스 (TCP/IP 연결 단자 등
구 분사양(Specification)비 고
계약조건- 납품장소 : 한국건설생활환경시험연구원 (KCL)
- 납품기한 : 발주 후 100일 이내
- 하자보증기간 : 1년
- 부가 제출 서류 등 필요사항 :

2-1) 물품 내역서 2-2) 시운전 결과 보고서 2-3) 하자보수증권 2-4) 계약상대자 사업자 사본 및 A/S 연락처 2-5) 유지관리지침서(사용자 매뉴얼) 2-6) 시스템 및 사용제품 설명서 2-7) 측정, 기록장비 교정검사성적서 원본 각1부 2-8) 세부설비 검사시험 성적서 원본 각 1부 2-9) 상기 2-1)~2-8) 의 내용이 모두 포함된 USB 1개 === (KCL)물품구매(제조) 계약에 관한 하자처리 업무 및 부정당 제재 기준(시행일 2025.10.02).hwp === 물품구매(제조)계약에 관한 하자처리 업무 및 부정당 제재기준 소관부서: 운영지원팀 제1조(목적) 이 기준은 (재)한국건설생활환경시험연구원(이하 “시험연구원”)의 물품구매(제조) 계약에 관한 하자처리 및 부정당 제재 등 관련 업무처리 기준을 정함으로써 납품되는 물품의 품질향상 및 공정한 거래 관계를 확립하는데 있다. 제2조(적용범위) 이 기준은 우리원에서 시행하는 모든 입찰 및 공개 견적 공고 등에 게시됨으로써 계약서의 일부로써 효력을 발휘 하며 다른 규정, 입찰공고, 유의서, 사양서, 제안요청서, 물품구매(제조)계약 등 따로 정하는 것을 제외하고는 이 기준에서 정하는 바에 의한다. 제3조(용어의 정의) ① 이 기준에서 사용하는 용어의 정의는 다음 각 호와 같다. 1. “계약물품”이라 함은 입찰 등을 통하여 시험연구원에서 구매하여 수요부서에 공급하거나 공급 확약된 물품을 말한다.

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