중재의료기기 시험기 구매

요약 AI 요약

카테터·가이드와이어·스텐트 전달시스템 등 혈관중재 의료기기의 물리적 성능을 혈관 모사 환경에서 정량적으로 평가하는 시험 시스템을 구축하는 사업이다. 2차원·3차원 혈관 경로를 구성해 여러 성능 항목을 반복 재현성 있게 시험할 수 있는 장비 1식을 구매한다.

• 중재의료기기 시험 본체 및 제어 시스템
• 혈관 모사 경로 구성 모듈(패그 보드, 고정형 경로판 등 모듈형 구성)
• 하중 측정 시스템(구동부·원위부 하중 측정, 50 N 이상, ±3 g 또는 ISO 7500-1 Class 0.5)
• 회전식 삽입 모듈(1회 구동 90° 이상, 토크 센서 확장 가능)
• 시편 파지·재파지 장치 및 투입·이송 보조장치(공압식 그립·롤러, Slipping Back 방지)
• 액체 수조·온도 제어·유량 조절 장치(800×460×235 mm 이상, 최고 42℃, ±2℃ 이하)와 영상 기록 장치, 시험 전용 소프트웨어·제어용 PC·표시장치

AI에게 이 공고를 물어볼 때 · ChatGPT · Claude에 이 링크를 함께 주면 공고문과 첨부를 정리한 글을 읽고 답합니다. /ai/projects/R26BK01753349 · 베타 기간 무료

핵심요약

기성품·주문제작

기성품·상용 그대로 · 기성품 + 맞춤(로고·표기·색·설정)

규격서가 요구 성능·구성을 정하고 「동등 이상」을 허용하므로 기성 장비로 충족 가능하며, 시험 전용 소프트웨어는 사용자 권한 관리·보고서 양식 편집·CSV/PDF 내보내기 등 요구 기능을 갖춰야 한다.

• 시스템 통합 · 아니다 여러 제조사 제품을 엮어 하나의 시스템으로 통합한다고 적지 않았다.

10) 본 규격서에서 정한 규격과 동등하거나 그 이상의 사양이어야 한다

- 사용자 정의 결과값 계산 및 보고서 양식 편집 기능 또는 동등 이상

문서 분석

수행 기간

120일 이내

납품기한은 계약 후 120일 이내. 기점은 계약일.

• 옮길 수 없는 끝 날짜 · 없음

4) 납품 기한은 계약 후 120일 이내로 한다.

| ○ 납품기한 : | 계약 후 120 일 이내 |

문서 분석

가격

추정가격

272,727,273원

배정예산

302,590,000원

낙찰하한율

82.495%

부가세

27,272,727원

예정가격 방식

복수예가

첨부파일

• HWPX · 물품입찰공고서_R26BK01753349_000.hwpx · 공고규격서
• PDF · 물품입찰공고서_R26BK01753349_000.pdf · 공고규격서
• HWPX · 공급계약 관련 확약서 등.hwpx · 공고규격서
• HWPX · 구매규격서.hwpx · 공고규격서
• PDF · 구매규격서.pdf · 공고규격서

첨부 내용을 정리한 글 — 자격 · 배점 · 일정 · 발췌 ›

납품

납품

계약 후 120일
문서: 수행 기간 · 120일 이내

품명

만능재료시험기 (4111467401)

제조물품

아니오
문서: 직접 생산 · 없음

세부품명 등록

등록 필요

인도조건

설치까지 · 현장설치도
문서: 일의 끝 · 설치·시운전·가동까지

수량

1 식
문서: 일의 분량 · 1식

참가 자격 · 제한

업종제한

제한 없음
문서: 업종·면허 조합 · 한 업종
문서: 설치 공사업 면허 · 없음

지역제한

제한 없음
문서: 지역 조건 · 없음

제출 방법

전자입찰
문서: 입찰 전 절차 · 따로 없음(나라장터만)

실적경쟁 · PQ

모름
문서: 실적 · 없음

공동수급

공동수급불허
문서: 공동수급 · 막음

입찰참가 제한

모름

국제입찰

국내입찰

입찰 일정

사업 내용 · 이 공고에 든 일

중심 · 중재의료기기 시험기 구매·설치·교육·하자보수

물품 › 연구·실험·계측장비 › 기타 연구장비

카테터·가이드와이어·스텐트 전달시스템의 물리적 성능을 혈관 모사 환경에서 평가하는 시험 시스템(만능재료시험기 계열)을 사서 현장에 설치·교정·교육까지 받는 연구용 시험장비 구매다.

• 중재의료기기 시험 본체 및 제어 시스템
• 혈관 모사 경로 구성 모듈(패그 보드·고정형 경로판)
• 하중 측정 시스템 및 회전식 삽입 모듈
• 시편 파지·재파지 장치 및 투입·이송 보조장치
• 액체 수조·온도 제어·유량 조절 장치
• 영상 기록 장치(Video Capture Camera System)
• 시험 전용 소프트웨어·제어용 PC·표시장치
• 표준 교정용 추 세트 및 교정 성적서
• 설치·테스트 운용·사용자 교육(무상)
• 1년 무상 하자보수 및 무상 수리
• 매뉴얼·기본 운영자료 제공

더 확인할 것

지정 제품·공법

이럴 때 꼭 봅니다 — 특정 모델에 쏠린 규격 · 지정 — 다른 것 불가

지정 — 동등 이상 허용

구매규격서 세부규격 전 항목에 「동등 이상」·「또는 동등」 표기. 특정 제조사·브랜드명은 없음. 동등 입증 시점은 문서에 없음.

• 동등 입증 때 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 동등 입증 시점을 정한 문장이 없음

본 규격서에서 정한 규격과 동등하거나 그 이상의 사양이어야 한다

파지 가능 시편 직경: 0.5 mm ~ 1.5 mm 동등 이상

규격·기술 심사

가격 전 심사 없음

적격심사제(낙찰하한율 82.495%, 통과점수 85점)는 가격 개찰 후 낙찰자 결정 절차. 가격 전 규격 심사 관문 없음.

• 통과선 · 해당 없음 가격 전 심사 없음
• 필수 항목·과락 · 해당 없음 가격 전 심사 없음

낙찰자 결정을 위한 통과점수: 85점

회사 규모·신분

제한 없음

중소기업우선구매 대상 여부, 중기간경쟁제품여부(아니오), 대기업SW사업자참여제한예외적용여부(아니오) 등 규모·신분 제한 문구 없음.

중기간경쟁제품여부 | 아니오

대기업SW사업자참여제
한예외적용여부 | 아니오

제조사 확약서

의무 · 계약 뒤 지킬 일

제조사 공식 카탈로그·사양서 또는 이에 준하는 객관적 증빙자료를 계약담당기관이 정하는 기한까지 제출. 정품 공급·적법 소프트웨어·라이선스 공급 의무. 확약서류(공급확약서·A/S확약서·정품보증서 등)를 제조사·공식 공급원에게서 받아오라는 규정은 없음.

• 대상 · 기타 제조사 공식 카탈로그·사양서 또는 이에 준하는 객관적 증빙자료

  계약상대자는 계약담당기관이 정하는 기한까지 제안 장비의 규격 충족 여부를 확인할 수 있는 제조사 공식 카탈로그, 사양서 또는 이에 준하는 객관적 증빙자료를 계약담당기관을 통하여 제출하여야 한다.

• 조건 · 없음 제조사면 면제 규정 없음

계약상대자는 계약담당기관이 정하는 기한까지 제안 장비의 규격 충족 여부를 확인할 수 있는 제조사 공식 카탈로그, 사양서 또는 이에 준하는 객관적 증빙자료를 계약담당기관을 통하여 제출하여야 한다.

계약상대자는 미사용 정품 장비와 적법한 소프트웨어 및 라이선스를 공급하고, 본 규격서에서 정한 설치·교정·성능검증·교육·하자보수 및 기술지원 의무에 대한 계약이행 책임을 부담하여야 한다.

원산지(국산)

수입 허용

외국산여부: 아니오. 원산지 제한 규정 없음.

입찰 때 넣을 제품이 규격을 맞춘다는 것을 무…

카탈로그·제조사 사양서

제조사 공식 카탈로그·사양서 또는 이에 준하는 객관적 증빙자료를 계약담당기관이 정하는 기한까지 제출. 입찰 때가 아니라 계약 후 제출.

• 마감 뒤 보완 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 보완 규정 없음

계약상대자는 계약담당기관이 정하는 기한까지 제안 장비의 규격 충족 여부를 확인할 수 있는 제조사 공식 카탈로그, 사양서 또는 이에 준하는 객관적 증빙자료를 계약담당기관을 통하여 제출하여야 한다.

참가 범위

공개 경쟁

일반경쟁·전자입찰, 지역제한·업종제한 해당없음. 물품분류 10자리 등록 조건만 붙음.

계약방법 | 일반경쟁 | 계약구분 | 총액계약

지역제한 해당없음

업종제한 해당없음

물품등록구분 | 관련없음 (경쟁입찰참가자격등록증에 공고서상 물품분류가 공급 또는 제조물품으로 등록되어 있어야 함)

다른 업 섞임

섞이지 않음

중재의료기기 시험기 1식 구매·설치 단일 품목(만능재료시험기)이며, 다른 면허·공종·품목의 일이 문서에 없다.

○ 세부품명 : | 만능재료시험기

○ 수량 : | 1

○ 단위 : | 식

기존 시스템과 이어짐

없음(새로 하는 독립된 일)

기존 시스템·설비 연동, 기존 제조사 제품 묶임, 연속 사업, 연동 SW 개발, 상대편 연동 작업·비용 관련 문장이 문서에 없다.

일의 끝

설치·시운전·가동까지

현장설치도 조건이며, 설치·테스트 운용·사용자 교육을 무상 제공하고 파라미터 설정·자동 Alignment·Calibration 등 테스트 운용을 실시한 뒤 검사·검수를 완료한다.

• 시험운영 기간 · 정해지지 않음 테스트 운용을 실시한다고만 하고 기간이 없다.

  3) 계약상대자는 장비 설치 완료 후 정상 작동 및 규격 충족 여부를 확인할 수 있도록 파라미터 설정, 자동 Alignment 및 Calibration, Photobleaching collection 등에 대한 테스트 운용을 실시하여야 한다.

1) 장비의 설치, 테스트 운용 및 사용자 교육은 계약상대자에 의해 수요기관이 지정하는 일시와 장소에서 무상으로 제공되어야 한다.

3) 계약상대자는 장비 설치 완료 후 정상 작동 및 규격 충족 여부를 확인할 수 있도록 파라미터 설정, 자동 Alignment 및 Calibration, Photobleaching collection 등에 대한 테스트 운용을 실시하여야 한다.

현장·납품지

1곳

납품장소는 전북대학교 혁신의료기기 비임상센터 지정장소 1곳. 인도조건은 현장설치도.

• 열린 분량 · 정해짐 납품장소가 공고에 명시됨

  | ○ 납품장소 : | 전북대학교 혁신의료기기 비임상센터 지정장소 |

• 범위 · 없음(국내 보통 현장) 국내입찰, 전북대학교 내 지정장소

  | ○ 국내/국제입찰 구분 : | 국내입찰 |

| ○ 납품장소 : | 전북대학교 혁신의료기기 비임상센터 지정장소 |

하자보수

1년

구매규격서 4. Remarks 5)에 「장비 설치 완료일로부터 1년간 무상 하자보수 및 무상 수리를 제공하여야 한다」고 적혀 있다. 입찰공고서의 하자담보책임기간도 1년 0개월이다. 보증 기간 중 정기점검 의무와 소모성·정기정비 부품 무상 여부는 적혀 있지 않다.

• 기점 · 설치·검수 완료일 장비 설치 완료일로부터 기산한다.

  5) 계약상대자는 장비 설치 완료일로부터 1년간 무상 하자보수 및 무상 수리를 제공하여야 한다.

• 보증 기간 정기점검 · 없음 보증 기간 중 정기점검 의무가 적혀 있지 않다.
• 소모성·정기정비 부품 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 소모성·정기정비 부품의 무상 여부가 적혀 있지 않다.

5) 계약상대자는 장비 설치 완료일로부터 1년간 무상 하자보수 및 무상 수리를 제공하여야 한다.

설치·사용 환경

옥내 · 가혹 환경(염해·부식·혹한·고온·분진·물기)

Dry·Wet·Media Bath 환경을 구현하고 수조·경로 구성부는 내식·내염 구조여야 한다. 수조 최고 온도 42℃, 온도 정확도 ±2℃.

• 보호 등급·사용 온도 · 수조 최고 온도 42℃ 이상 · 온도 정확도 2℃ 이하 IP·IK 등급은 문서에 없다.

  수조 최고 온도 : 42℃ 동등 이상

  온도 정확도 : ±2 ℃ 이하

Dry, Wet 및 Media Bath 환경 구현, 수조·경로 구성부는 내식·내염 구조 동등 이상

수조 최고 온도 : 42℃ 동등 이상

온도 정확도 : ±2 ℃ 이하

공고 정보

공고종류

등록공고 (일반공고)

게시일

10/07(수)

공고번호

R26BK01753349-000

참조번호

-

공고기관

조달청 전북지방조달청

수요기관

전북대학교 산학협력단

계약방법

일반경쟁

낙찰방법

적격심사제

계약유형

총액계약

예정가격 방식

복수예가

추정가격

272,727,273원

배정예산

302,590,000원

사전규격번호

R26BD00272206

재공고

아니오

출처

나라장터

문서 분석 전체

이 분야에서 갈리는 것 · 기성품인가 제작인가, 규격이 우리 모델에 맞나(기존 설비와 호환 포함), 기술·규격 평가를 넘나, 납기(2주~5개월, 고정된 끝 날짜)를 맞추나에서 갈린다.

질문 86개 · 꼭 3 · 좋음 21 · 안 봐도 됨 62

주제 · 참가 자격 9개

업종·면허 조합

한 업종

물품분류 10자리로 입찰참가 제한, 경쟁입찰참가자격등록증에 공고서상 물품분류(4111467401 만능재료시험기)가 공급 또는 제조물품으로 등록되어 있어야 함. 업종제한 해당없음. 코드 밖 자격(허가·지정·등록, 업태·종목, 전문매장) 요구 없음.

• 코드 밖 자격 · 없음 법·조례가 정한 허가·지정·등록, 사업자등록증 업태·종목, 전문매장 보유 등 코드 밖 자격 요구 문구 없음.

물품분류제한여부 | 물품분류 10자리로 입찰참가 제한함

물품등록구분 | 관련없음 (경쟁입찰참가자격등록증에 공고서상 물품분류가 공급 또는 제조물품으로 등록되어 있어야 함)

업종제한 해당없음

지역 조건

없음

지역제한 해당없음. 본점·사업장·지사·시설·인력 소재, 지역 인력 고용·장비 사용, 지역 업체 공동수급, 지역 가점 등 지역을 묶는 조건 없음.

• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 지역 관련 평가표 배점 없음
• 대상 · 없음 해당하는 지역 조건 없음

지역제한 해당없음

실적

없음

실적제한여부 제조여부 구분없음. 적격심사는 조달청 물품구매적격심사 세부기준을 적용하나 이 공고가 실적을 참가 조건이나 점수로 걸었다는 문구 없음.

• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 실적 배점 없음
• 조건 · 없음 인정 범위·좁히는 조건 없음

실적제한여부 제조여부 구분없음

업력

없음

업력을 참가 조건이나 점수로 보는 문구 없음.

• 요구 업력 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 요구 업력 없음
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 업력 배점 없음

공동수급

막음

공동계약 및 구성방식 (없음)공동수급불허.

• 자격을 나눠 채우기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 공동수급 불허로 해당 사항 없음

공동계약 및 구성방식 : | (없음)공동수급불허

공동계약 및 구성방식 | (없음)공동수급불허

회사 규모·신분

제한 없음

중소기업우선구매 대상 여부, 중기간경쟁제품여부(아니오), 대기업SW사업자참여제한예외적용여부(아니오) 등 규모·신분 제한 문구 없음.

중기간경쟁제품여부 | 아니오

대기업SW사업자참여제
한예외적용여부 | 아니오

안전보건수준평가

없음

중대재해처벌법 준수사항은 있으나 안전보건수준평가 대상 사업으로 지정한 문구 없음.

하도급

조건부 허용

하도급에 관한 사항(하도급 승인절차 등)은 과업내용서 또는 제안요청서, 다른 법령에서 정하고 있는 경우 관련 법령에 따르며, 정하고 있지 않은 경우 계약체결 후 계약자와 수요기관 간 협의에 의해 정해진 바에 따름. 수요기관 승인 없이 하도급 시 계약해지·해제 또는 입찰참가자격제한.

• 하도급 한도 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 하도급 비율 한도 문구 없음

○ 이 입찰계약의 하도급에 관한 사항(하도급 승인절차 등)은 과업내용서 또는 제안요청서, 다른 법령에서 정하고 있는 경우에는 관련 법령(「중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률」, 「소프트웨어산업진흥법」, 「정보통신공사업법」 등)에 따르며, 하도급에 관한 사항을 정하고 있지 않은 경우에는 계약체결 후 계약자와 수요기관 간 협의에 의해 정해진 바에 따릅니다.

만약, 수요기관의 승인 없이 하도급을 하거나 관련법령에 따른 하도급 규정을 위반하여 하도급을 한 경우에는 관계법령(「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 등)에 따라 계약해지·해제 또는 입찰참가자격제한을 받을 수 있습니다.

직접 생산

없음

직접생산확인증명서 소지·제조 등록을 참가 자격으로 요구하는 문구 없음. 물품등록구분은 공급 또는 제조물품 등록이면 됨. 직접생산 확인기준 위반 시 조치 조항은 정형.

• 참가 등록 · 제조·공급 모두 공급 또는 제조물품으로 등록

  물품등록구분 | 관련없음 (경쟁입찰참가자격등록증에 공고서상 물품분류가 공급 또는 제조물품으로 등록되어 있어야 함)

• 직생 범위 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 직생 공고 아님
• 대상 · 없음 제조사·직생 관련 제품 조건 없음

물품등록구분 | 관련없음 (경쟁입찰참가자격등록증에 공고서상 물품분류가 공급 또는 제조물품으로 등록되어 있어야 함)

주제 · 제품 규격·인증 9개

지정 제품·공법

지정 — 동등 이상 허용

구매규격서 세부규격 전 항목에 「동등 이상」·「또는 동등」 표기. 특정 제조사·브랜드명은 없음. 동등 입증 시점은 문서에 없음.

• 동등 입증 때 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 동등 입증 시점을 정한 문장이 없음

본 규격서에서 정한 규격과 동등하거나 그 이상의 사양이어야 한다

파지 가능 시편 직경: 0.5 mm ~ 1.5 mm 동등 이상

제조사 확약서

의무 · 계약 뒤 지킬 일

제조사 공식 카탈로그·사양서 또는 이에 준하는 객관적 증빙자료를 계약담당기관이 정하는 기한까지 제출. 정품 공급·적법 소프트웨어·라이선스 공급 의무. 확약서류(공급확약서·A/S확약서·정품보증서 등)를 제조사·공식 공급원에게서 받아오라는 규정은 없음.

• 대상 · 기타 제조사 공식 카탈로그·사양서 또는 이에 준하는 객관적 증빙자료

  계약상대자는 계약담당기관이 정하는 기한까지 제안 장비의 규격 충족 여부를 확인할 수 있는 제조사 공식 카탈로그, 사양서 또는 이에 준하는 객관적 증빙자료를 계약담당기관을 통하여 제출하여야 한다.

• 조건 · 없음 제조사면 면제 규정 없음

계약상대자는 계약담당기관이 정하는 기한까지 제안 장비의 규격 충족 여부를 확인할 수 있는 제조사 공식 카탈로그, 사양서 또는 이에 준하는 객관적 증빙자료를 계약담당기관을 통하여 제출하여야 한다.

계약상대자는 미사용 정품 장비와 적법한 소프트웨어 및 라이선스를 공급하고, 본 규격서에서 정한 설치·교정·성능검증·교육·하자보수 및 기술지원 의무에 대한 계약이행 책임을 부담하여야 한다.

제품 인증

의무 · 계약 뒤 지킬 일

로드셀 검교정 성적서 또는 추적 가능한 교정 증빙자료, 추적 가능한 교정 성적서. 납품·설치·검수 때 확인.

• 크기 · 해당 없음 평가표 없음
• 대상 · 기타 로드셀 검교정 성적서, 교정 성적서

  로드셀 검교정 성적서 또는 추적 가능한 교정 증빙자료 또는 동등

• 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 갈음 길에 대한 규정 없음

로드셀 검교정 성적서 또는 추적 가능한 교정 증빙자료 또는 동등

추적 가능한 교정 성적서 및 필요 시 보관 케이스 포함 또는 동등

원산지(국산)

수입 허용

외국산여부: 아니오. 원산지 제한 규정 없음.

합격선

숫자 기준 있음

하중 정확도 ±3 g 또는 ISO 7500-1 Accuracy Class 0.5, 온도 정확도 ±2℃ 이하, 최저 전진 속도 50 mm/min 이하, 최고 전진 속도 3000 mm/min 이상, 회전 범위 1회 구동 90°, 주 하중 측정 범위 50 N 이상, 50 in-oz 이상, 수조 최고 온도 42℃, 수조 크기 800×460×235mm, 파지 직경 0.5~1.5mm, RAM 16GB, SSD 512GB+2TB, 24인치 모니터, Intel Core i5급.

• 따를 표준·지침 · ISO 25539 시리즈, ASTM F2394-07, ISO 7500-1 Accuracy Class 0.5, FDA 21 CFR Part 11 관련 ISO 및 ASTM 규격을 고려한 시험 구성. 시험 소프트웨어는 FDA 21 CFR Part 11 요구사항 충족 또는 동등한 데이터 무결성 기능.

  ISO 25539 시리즈, ASTM F2394-07 등 관련 규격 평가 가능

  FDA 21 CFR Part 11 충족 또는 사용자 관리·전자기록·감사추적 등 동등한 데이터 무결성 기능 포함

±3 g 동등 또는 ISO 7500-1 Accuracy Class 0.5 또는 동등 이상

온도 정확도 : ±2 ℃ 이하

최저 전진 속도: 50 mm/min 이하

최고 전진 속도: 3000 mm/min 이상

등록 제품

없음

우수제품·혁신제품·규격심의·플랫폼 등록·제품 실적 요구 없음.

• 대상 · - 해당 없음

신품·제조 시기

없음

신품·미사용 정품 조건은 있으나 제조 뒤 경과 상한·유효기간·단종 예정 모델 금지 규정은 없음.

• 제조 뒤 경과 상한 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 규정 없음
• 남은 유효기간 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 규정 없음

계약상대자는 미사용 정품 장비와 적법한 소프트웨어 및 라이선스를 공급하고

규격·기술 심사

가격 전 심사 없음

적격심사제(낙찰하한율 82.495%, 통과점수 85점)는 가격 개찰 후 낙찰자 결정 절차. 가격 전 규격 심사 관문 없음.

• 통과선 · 해당 없음 가격 전 심사 없음
• 필수 항목·과락 · 해당 없음 가격 전 심사 없음

낙찰자 결정을 위한 통과점수: 85점

입찰 때 넣을 제품이 규격을 맞춘다는 것을 무…

카탈로그·제조사 사양서

제조사 공식 카탈로그·사양서 또는 이에 준하는 객관적 증빙자료를 계약담당기관이 정하는 기한까지 제출. 입찰 때가 아니라 계약 후 제출.

• 마감 뒤 보완 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 보완 규정 없음

계약상대자는 계약담당기관이 정하는 기한까지 제안 장비의 규격 충족 여부를 확인할 수 있는 제조사 공식 카탈로그, 사양서 또는 이에 준하는 객관적 증빙자료를 계약담당기관을 통하여 제출하여야 한다.

주제 · 입찰 절차 9개

참가 범위

공개 경쟁

일반경쟁·전자입찰, 지역제한·업종제한 해당없음. 물품분류 10자리 등록 조건만 붙음.

계약방법 | 일반경쟁 | 계약구분 | 총액계약

지역제한 해당없음

업종제한 해당없음

물품등록구분 | 관련없음 (경쟁입찰참가자격등록증에 공고서상 물품분류가 공급 또는 제조물품으로 등록되어 있어야 함)

여러 과제로 나뉨

나뉘지 않음

단일 품목 1식, 입찰번호 R26BK01753349-000 하나.

• 여러 개 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 나뉘지 않아 해당 사항 없음.

○ 수량 : | 1

○ 단위 : | 식

입찰 전 절차

따로 없음(나라장터만)

입찰참가자격등록·입찰보증서접수·입찰서제출 모두 나라장터에서 전자로 진행. 다만 기타사항에 입찰 전 규격서 검토 및 수요기관 사전 연락(사전조사)을 권고함.

○ 계약입찰방법 : | 전자입찰

4 입찰서제출 전자입찰 2026/10/19 10:00:00 2026/10/21 10:00:00 국가종합전자조달시스템(나라장터)

○ 기타사항 : | 입찰 전 반드시 규격서 검토(공급가능한 사양인지 여부 등) 및 사전조사(수요기관 사전 연락)를 하신 후

현장설명회

없음

현장설명회·답사 일정 없음.

정정·재공고 변경

해당 없음(첫 공고)

실공고(등록공고)로 첫 공고이며, 정정·재공고 내용 없음.

공고종류 | 실공고(등록공고)

낙찰 업체 수

한 업체가 전량

1식 단일 품목, 공동수급불허, 물량배정 해당없음.

• 최소 응찰 물량 · 해당 없음 나눠 낙찰하지 않음.

○ 공동계약 및 구성방식 : | (없음)공동수급불허

물량배정여부 | 해당없음

MAS 2단계경쟁

아니다

일반경쟁 전자입찰 적격심사제로, 다수공급자계약·종합쇼핑몰 구조가 아님.

낙찰방법 | 적격심사제

입찰보증금

면제·지급각서로 갈음

입찰보증서접수 절차는 나라장터에서 진행되나 실제 납부 요구 문구 없음. 계약·하자 보증 비율은 공고 본문에 없음(하자담보책임기간 1년만 기재).

• 입찰보증금 비율 · 해당 없음 갈음이므로 해당 없음.
• 계약·하자 보증 비율 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 공고 본문·과업·특수조건에 이 계약의 보증 비율 값이 없음.

3 입찰보증서접수 2026/10/20 18:00:00 국가종합전자조달시스템(나라장터)

문서끼리 다른 곳

아니다

입찰공고서와 과업내용서가 다르면 입찰공고서 우선이라는 정형 조항만 있고, 실제 어긋난 값은 확인되지 않음.

○ 이 입찰집행과 관련하여 입찰공고서와 과업내용서(제안요청서 등 입찰 첨부서류 일체)의 내용이 서로 다를 경우 입찰공고서가 우선하여 적용됩니다.

주제 · 과업 범위 11개

다른 업 섞임

섞이지 않음

중재의료기기 시험기 1식 구매·설치 단일 품목(만능재료시험기)이며, 다른 면허·공종·품목의 일이 문서에 없다.

○ 세부품명 : | 만능재료시험기

○ 수량 : | 1

○ 단위 : | 식

하는 일

카테터·가이드와이어·스텐트 전달시스템 등 혈관중재 의료기기의 물리적 성능을 혈관 모사 기반 Simulated-use 환경에서 정량 평가하는 시험 시스템 1식을 납품·설치한다. 2D·3D 혈관 경로 구성, Dry/Wet/Media Bath 환경, 하중·토크 측정, 시편 이송·회전, 유량 제어, 영상 기록, FDA 21 CFR Part 11 대응 시험 SW를 포함한다.

1) 본 장비는 카테터, 가이드와이어, 스텐트 전달시스템 등 혈관중재 의료기기의 물리적 성능을 혈관 모사 기반의 Simulated-use 환경에서 정량적으로 평가할 수 있는 시험 시스템이어야 한다.

기존 시스템과 이어짐

없음(새로 하는 독립된 일)

기존 시스템·설비 연동, 기존 제조사 제품 묶임, 연속 사업, 연동 SW 개발, 상대편 연동 작업·비용 관련 문장이 문서에 없다.

설치 공사업 면허

없음

전기·정보통신·수도·소방 등 공사업 면허를 요구하는 문장이 문서에 없다. 인도조건은 현장설치도이다.

• 대상 · -
• 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨

일의 끝

설치·시운전·가동까지

현장설치도 조건이며, 설치·테스트 운용·사용자 교육을 무상 제공하고 파라미터 설정·자동 Alignment·Calibration 등 테스트 운용을 실시한 뒤 검사·검수를 완료한다.

• 시험운영 기간 · 정해지지 않음 테스트 운용을 실시한다고만 하고 기간이 없다.

  3) 계약상대자는 장비 설치 완료 후 정상 작동 및 규격 충족 여부를 확인할 수 있도록 파라미터 설정, 자동 Alignment 및 Calibration, Photobleaching collection 등에 대한 테스트 운용을 실시하여야 한다.

1) 장비의 설치, 테스트 운용 및 사용자 교육은 계약상대자에 의해 수요기관이 지정하는 일시와 장소에서 무상으로 제공되어야 한다.

3) 계약상대자는 장비 설치 완료 후 정상 작동 및 규격 충족 여부를 확인할 수 있도록 파라미터 설정, 자동 Alignment 및 Calibration, Photobleaching collection 등에 대한 테스트 운용을 실시하여야 한다.

기성품·주문제작

기성품·상용 그대로 · 기성품 + 맞춤(로고·표기·색·설정)

규격서가 요구 성능·구성을 정하고 「동등 이상」을 허용하므로 기성 장비로 충족 가능하며, 시험 전용 소프트웨어는 사용자 권한 관리·보고서 양식 편집·CSV/PDF 내보내기 등 요구 기능을 갖춰야 한다.

• 시스템 통합 · 아니다 여러 제조사 제품을 엮어 하나의 시스템으로 통합한다고 적지 않았다.

10) 본 규격서에서 정한 규격과 동등하거나 그 이상의 사양이어야 한다

- 사용자 정의 결과값 계산 및 보고서 양식 편집 기능 또는 동등 이상

함께 넘길 물품

10 g~2 kg 범위를 포함하는 표준 교정용 추 세트(또는 제조사 권장 교정장치), 추적 가능한 교정 성적서 및 필요 시 보관 케이스, 기본 시험 지그·케이블·연결부품 및 유지보수 키트를 포함한다.

- 10 g~2 kg 범위를 포함하는 표준 교정용 추 세트 또는 제조사 권장 교정장치

- 기본 시험 지그, 케이블, 연결부품 및 유지보수 키트 포함 또는 동등 이상

철거·폐기

없음

기존 장비·시설의 철거·이설·폐기·반납이나 다 쓴 물품·포장재 회수를 우리 몫으로 정한 문장이 문서에 없다.

부가 작업

장비 설치, 테스트 운용 및 사용자 교육을 수요기관이 지정하는 일시·장소에서 무상 제공하고, 매뉴얼 및 기본 운영자료를 제공하며, 설치 완료일로부터 1년간 무상 하자보수·무상 수리와 무상 업데이트를 지원한다.

1) 장비의 설치, 테스트 운용 및 사용자 교육은 계약상대자에 의해 수요기관이 지정하는 일시와 장소에서 무상으로 제공되어야 한다.

7) 계약상대자는 장비 운용에 필요한 매뉴얼 및 기본 운영자료를 제공하여야 한다.

디자인 몫

해당 없음

디자인·편집·원고 작업이 있는 사업이 아니다.

묶인 품목 수

1종

구매규격서 구성품 8종(본체·경로 모듈·하중 측정·회전 삽입·파지·수조·영상·SW)은 하나의 시험 시스템 1식으로 묶여 있고, 입찰 수량은 1식이다.

• 제조사 수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 품목마다 제조사·상표·모델을 하나로 정해 적지 않았고 「동등 이상」을 허용한다.

  10) 본 규격서에서 정한 규격과 동등하거나 그 이상의 사양이어야 한다

○ 수량 : | 1

○ 단위 : | 식

주제 · 납품 일정·현장 11개

일의 분량

1식

수량 1 EA(1식)로 구매하는 장비 1대. 구성품은 8종 각 1 set. 사업금액 300,000,000원(추정가격 272,727,273원, 배정예산 302,590,000원).

• 열린 분량 · 정해짐 1식(1 EA)으로 수량이 정해져 있음

  | ○ 수량 : | 1 |

| 세부품명번호
(10자리) | | 4111467401 | 수량/단위 | 1 EA |

| ○ 수량 : | 1 |

| ○ 단위 : | 식 |

수행 기간

120일 이내

납품기한은 계약 후 120일 이내. 기점은 계약일.

• 옮길 수 없는 끝 날짜 · 없음

4) 납품 기한은 계약 후 120일 이내로 한다.

| ○ 납품기한 : | 계약 후 120 일 이내 |

현장·납품지

1곳

납품장소는 전북대학교 혁신의료기기 비임상센터 지정장소 1곳. 인도조건은 현장설치도.

• 열린 분량 · 정해짐 납품장소가 공고에 명시됨

  | ○ 납품장소 : | 전북대학교 혁신의료기기 비임상센터 지정장소 |

• 범위 · 없음(국내 보통 현장) 국내입찰, 전북대학교 내 지정장소

  | ○ 국내/국제입찰 구분 : | 국내입찰 |

| ○ 납품장소 : | 전북대학교 혁신의료기기 비임상센터 지정장소 |

현장 여건

장비 설치·테스트 운용 및 사용자 교육은 계약상대자가 수요기관이 지정하는 일시와 장소에서 무상으로 제공. 설치·교정·성능검증·교육·하자보수 및 기술지원 의무를 계약상대자가 부담.

• 부대공사·현장 준비 · 해당 없음
• 위험작업 · 없음

1) 장비의 설치, 테스트 운용 및 사용자 교육은 계약상대자에 의해 수요기관이 지정하는 일시와 장소에서 무상으로 제공되어야 한다.

작업 시기

제약 없음

다른 일정에 묶임

아니다

나눠 납품

한 번에 전량

납품기한 계약 후 120일 이내 하나만 정해져 있고 나눠 낸다는 말이 없음.

• 분할납품 · 막음

  | 분할납품 : | 불가 |

  | 분할납품가능여부 | 불가 |

4) 납품 기한은 계약 후 120일 이내로 한다.

보관 조건

의무 · 계약 뒤 지킬 일

수조 최고 온도 42℃, 온도 정확도 ±2℃ 이하, Dry·Wet·Media Bath 환경 구현 등 시험 환경 조건.

• 대상 · 기타 액체 수조 온도 제어(Dry·Wet·Media Bath)

  - Dry, Wet 및 Media Bath 환경 구현 가능 또는 동등 이상

- 수조 최고 온도 : 42℃ 동등 이상

- 온도 정확도 : ±2 ℃ 이하

주문 뒤 납품 시한

모름 · 문서로 확인 안 됨

주문(납품요구) 후 납품 시한을 따로 정한 문장이 없음. 납품기한은 계약 후 120일 이내.

• 기점 · 모름 · 문서로 확인 안 됨

포장·표시

해당 없음

보안 조치

없음

• 대상 · -

주제 · 견본·검사·검수 7개

검수

발주처 검수만

검사/검수기관: 수요기관 / 수요기관. 설치 및 테스트 운용을 통해 규격 충족 여부가 확인된 이후 검사·검수를 완료한다고 적혀 있어 외부 기관 심의·승인·검사·감리는 없다.

○ 검사/검수기관 : | 수요기관 / 수요기관

납품 장비의 모델, 구성품, 소프트웨어 및 성능은 제출자료와 구매규격서에 부합하여야 하며, 설치 및 테스트 운용을 통해 규격 충족 여부가 확인된 이후 검사·검수를 완료한다.

샘플·시안 선제출

없음

입찰·제안·규격평가 단계에서 시안·샘플·견본·시연·성능시험을 내라는 요구가 없다. 계약상대자가 계약담당기관이 정하는 기한까지 제조사 공식 카탈로그·사양서 등 증빙자료를 제출하는 것은 계약 후 절차다.

• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표의 최고·최저 점수 값이 문서에 없다.
• 대상 · - 해당하는 대상이 없다.

시험·검사

시험·검사 없음

이 공고·규격서가 정한 품질 시험·검사·분석이 없다. 로드셀 검교정 성적서, 추적 가능한 교정 성적서는 납품 장비의 교정 증빙 요구로 별도 시험 비용 조항은 없다.

• 시험 단위 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 시험 단위를 정한 문장이 없다.
• 시험 장소 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 시험 장소를 정한 문장이 없다.

시안 승인

1회

설치 및 테스트 운용을 통해 규격 충족 여부가 확인된 이후 검사·검수를 완료한다고만 적혀 있다. 수정 횟수·승인 기간에 관한 조항은 없다.

• 수정 횟수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 수정 횟수를 정한 문장이 없다.
• 승인 기간 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 승인 기간이 납기에 드는지 정한 문장이 없다.

납품 장비의 모델, 구성품, 소프트웨어 및 성능은 제출자료와 구매규격서에 부합하여야 하며, 설치 및 테스트 운용을 통해 규격 충족 여부가 확인된 이후 검사·검수를 완료한다.

공장 실사·입회

납품 전 검사

설치 및 테스트 운용을 통해 규격 충족 여부를 확인한 이후 검사·검수를 완료한다. 계약 전 실사나 제작 중 입회 조항은 없다.

납품 장비의 모델, 구성품, 소프트웨어 및 성능은 제출자료와 구매규격서에 부합하여야 하며, 설치 및 테스트 운용을 통해 규격 충족 여부가 확인된 이후 검사·검수를 완료한다.

이 공고가 군수품 조달인가 — 국방부·각 군이…

아니다

수요기관은 전북대학교 산학협력단이고 군수품 특수조건·국방규격·군 검사 등 군 전용 절차가 없다.

군수품이면 납품 검사·검수는 누가 하나 — 수…

해당 없음

군수품 조달이 아니다.

• 품질보증형태 · 해당 없음 군수품 조달이 아니다.

주제 · 인력·A/S·하자 대응 8개

장비·시설 보유

없음

구매규격서 4. Remarks 8)에 「계약상대자는 장비의 유지관리, 교정, 부품 공급 및 기술지원이 가능한 체계를 갖추어야 한다」는 문구가 있으나, 이는 A/S·기술지원 체계에 관한 것으로 일에 쓸 장비·시설을 이름 지어 갖추라고 한 요구가 아니다. 납품할 물품 자체의 규격(수조 크기, 하중 측정 범위 등)은 이 질문의 대상이 아니다.

• 갖출 때 · 해당 없음 갖출 장비·시설 요구가 없어 시점도 없다.
• 크기 · - 평가표에 장비·시설 점수 항목이 없다.
• 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 임차·소유 조건이 적혀 있지 않다.

인력 자격

없음

구매규격서 4. Remarks 1)의 사용자 교육은 발주처 직원 대상 교육으로 이 질문(투입 인력 자격)이 아니다. 투입 인력의 자격·등급·학위·경력·교육 이수 요구나 현장대리인·안전관리자 등 전담 역할 요구가 문서에 없다.

• 크기 · - 평가표에 인력 자격 점수 항목이 없다.
• 대상 · - 해당하는 대상이 없다.

출동 시한

없음

고장·장애·긴급 호출 시 현장 도착·착수 시한을 정한 문구가 없다. 구매규격서 4. Remarks 5)는 「장비 설치 완료일로부터 1년간 무상 하자보수 및 무상 수리를 제공하여야 한다」고만 정하고 도착 시한은 정하지 않았다.

• 도착 시한 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 도착 시한이 적혀 있지 않다.

처리 시한

모름 · 문서로 확인 안 됨

요청·장애·결과 통보의 처리(복구·완료) 시한을 정한 문구가 없다. 구매규격서 4. Remarks 5)의 무상 하자보수·무상 수리 의무만 있고 완료 시한은 없다.

• 기점 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 처리 시한이 없어 기점도 없다.

교육·기술이전

-

구매규격서 4. Remarks 1)에 「장비의 설치, 테스트 운용 및 사용자 교육은 계약상대자에 의해 수요기관이 지정하는 일시와 장소에서 무상으로 제공되어야 한다」고만 적혀 있어 교육 횟수가 정해지지 않았다. 4. Remarks 7)의 매뉴얼·기본 운영자료 제공도 있다.

• 무상 · 우리 부담(대가 안) 사용자 교육은 무상 제공으로 적혀 있다.

  1) 장비의 설치, 테스트 운용 및 사용자 교육은 계약상대자에 의해 수요기관이 지정하는 일시와 장소에서 무상으로 제공되어야 한다.

1) 장비의 설치, 테스트 운용 및 사용자 교육은 계약상대자에 의해 수요기관이 지정하는 일시와 장소에서 무상으로 제공되어야 한다.

7) 계약상대자는 장비 운용에 필요한 매뉴얼 및 기본 운영자료를 제공하여야 한다.

하자보수

1년

구매규격서 4. Remarks 5)에 「장비 설치 완료일로부터 1년간 무상 하자보수 및 무상 수리를 제공하여야 한다」고 적혀 있다. 입찰공고서의 하자담보책임기간도 1년 0개월이다. 보증 기간 중 정기점검 의무와 소모성·정기정비 부품 무상 여부는 적혀 있지 않다.

• 기점 · 설치·검수 완료일 장비 설치 완료일로부터 기산한다.

  5) 계약상대자는 장비 설치 완료일로부터 1년간 무상 하자보수 및 무상 수리를 제공하여야 한다.

• 보증 기간 정기점검 · 없음 보증 기간 중 정기점검 의무가 적혀 있지 않다.
• 소모성·정기정비 부품 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 소모성·정기정비 부품의 무상 여부가 적혀 있지 않다.

5) 계약상대자는 장비 설치 완료일로부터 1년간 무상 하자보수 및 무상 수리를 제공하여야 한다.

단종 뒤 부품 공급

해당 없음

보증이 끝나거나 단종된 뒤 부품·소모품·유지보수를 대야 하는 기간을 정한 문구가 없다. 구매규격서 4. Remarks 8)의 「유지관리, 교정, 부품 공급 및 기술지원이 가능한 체계를 갖추어야 한다」는 체계 요구일 뿐 기간을 정한 것이 아니다.

A/S 조직·인력

없음

구매규격서 4. Remarks 8)에 「계약상대자는 장비의 유지관리, 교정, 부품 공급 및 기술지원이 가능한 체계를 갖추어야 한다」고 적혀 있으나, A/S·기술 인력 수, A/S 부서·조직, 지역·전국 서비스망, 예비품 보유를 구체적으로 요구한 문구는 없다. 4. Remarks 2)의 「설치·교정·성능검증·교육·하자보수 및 기술지원 의무에 대한 계약이행 책임을 부담하여야 한다」도 의무 범위를 정한 것일 뿐 조직 요건이 아니다.

• 인원 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 요구 인원이 적혀 있지 않다.
• 크기 · - 평가표에 A/S 조직 점수 항목이 없다.
• 대상 · - 해당하는 대상이 없다.

주제 · 가격·대금·계약 조건 11개

총액·단가 방식

총액

총액계약, 사업금액 300,000,000원(부가세 포함), 추정가격 272,727,273원(부가세 제외), 수량 1식. 정산·단가 조정에 관한 문장 없음.

• 정산 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 실적·실비 정산 문장 없음
• 단가 조정 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 낙찰 단가 고정·시세 연동·협의 조정 문장 없음

| 계약방법 | 일반경쟁 | 계약구분 | 총액계약 |

| ○ 사업금액 : | 300,000,000 원 |

물량 변동

확정

구매규격서에 구성품 8종 각 1 set, 세부규격(속도·하중·토크·수조 크기 등)이 정해져 있고 수량 1식으로 입찰.

| 세부품명번호
(10자리) | | 4111467401 | 수량/단위 | 1 EA |

| 1 | 중재의료기기 시험 본체 및 제어 시스템 | 1 set |

발주처 단가 기준

적혀 있지 않음

발주처가 정한 단가·품셈·요율·상한가 기준 없음. 사업금액·추정가격만 있음.

계약 상대

공고 낸 기관 직접

조달청 전북지방조달청이 공고·계약하고 수요기관은 전북대학교 산학협력단(검사·검수기관도 수요기관).

| ○ 수요기관 : | 전북대학교 산학협력단 |

| ○ 검사/검수기관 : | 수요기관 / 수요기관 |

그대로 넘길 돈

아니다

계약금액 안에서 다른 곳에 넘기거나 정해진 곳에 써야 하는 돈에 관한 문장 없음.

• 넘길 돈 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 해당 항목 없음
• 투찰 때 반영 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 해당 문장 없음

견적 근거

공개 안 됨

구매규격서·입찰공고서에 설계서·내역서·도면·장비 목록 등 견적 근거가 첨부·공개되지 않음. 기타사항에 규격서 검토 및 사전조사 안내만 있음.

• 이윤 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 원가계산서·산출내역 미공개

| ○ 기타사항 : | 입찰 전 반드시 규격서 검토(공급가능한 사양인지 여부 등) 및 사전조사(수요기관 사전 연락)를 하신 후 |

대금 받는 때

끝난 뒤 한 번에

납품기한 계약 후 120일, 인도조건 현장설치도, 검사·검수 후 대금 지급 구조. 선금·지급기한에 관한 이 공고 고유 문장 없음.

• 선금 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 공고에 선금 비율 없음
• 지급 기한 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 청구 후 지급 기한 문장 없음

| ○ 납품기한 : | 계약 후 120 일 이내 |

| ○ 인도조건 : | 현장설치도 |

공채·채권

모름 · 문서로 확인 안 됨

이 계약에 건 공채·채권 매입 비율을 정한 문장 없음.

보험 가입

없음

이 공고가 이 일 때문에 요구하는 보험·공제 없음. 중대재해처벌법 안전·보건 의무 준수 문구만 있음.

• 보상 한도 · 해당 없음 보험 요구 없음
• 보험료 · 해당 없음 보험 요구 없음
• 대상 · 해당 없음 보험 요구 없음

계약 변동 가능

아니다

예산 미확정·보조사업자 계약 등으로 계약이 안 되거나 금액·물량·기간이 바뀔 수 있다는 문장 없음.

• 바뀔 수 있는 것 · 해당 없음 해당 문장 없음

부가세 과세

모름 · 문서로 확인 안 됨

이 일·품목의 과세·면세를 정한 문장 없음. 사업금액·입찰금액은 부가세 포함 가격이고, 면세사업자인 경우 부가세 포함 투찰 후 계약 시 차감한다는 정형 문구만 있음.

• 투찰가에 부가세 · 넣는다 입찰금액은 부가세 포함 가격으로 투찰

  ○ 입찰자가 면세사업자인 경우 입찰금액은 반드시 부가가치세를 포함한 가격으로 투찰해야 하며, 입찰결과 낙찰자가 면세사업자인 경우 계약금액은 낙찰금액에서 부가가치세 상당액을 차감한 금액으로 합니다.

○ 사업예산 및 입찰금액은 부가가치세를 포함한 가격입니다.

뽑는 방식 · 입찰 방식 7개

회사 속성 우대

모름 · 문서로 확인 안 됨

문서에 적격심사 세부기준의 평가표(회사 속성 우대 항목)가 첨부·기재되어 있지 않음. 공고문에는 '조달청 물품구매적격심사 세부기준'을 적용한다는 기준 이름만 있고 세부 평가표는 없음.

• 우대 대상 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표가 문서에 없어 대상 확인 불가
• 가점 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표가 문서에 없어 가점 크기 확인 불가

낙찰방법세부기준 | 조달청 물품구매적격심사 세부기준 - 추정가격이 고시금액 이상 10억원 미만인 물품 제조입찰, 추정가격이 고시금액 이상인 물품 구매입찰

신용등급·경영상태

모름 · 문서로 확인 안 됨

적격심사 세부기준(계약이행능력심사평가기준)의 평가표가 문서에 첨부되어 있지 않아 신용평가등급·경영상태 배점 여부와 등급이 없을 때의 처리, 점수 차를 확인할 수 없음.

• 등급이 없을 때 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표가 문서에 없음
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표가 문서에 없음
• 대상 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표가 문서에 없음

- 조달청 물품구매적격심사 세부기준-추정가격이 고시금액 이상 10억원 미만인 물품 제조입찰, 추정가격이 고시금액 이상인 물품 구매입찰 계약이행능력심사평가기준

보유 인력

없음

구매규격서·공고문 어디에도 회사 보유 인력 수·등급을 참가 조건이나 점수로 본다는 내용이 없음.

• 기준 인원 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 문서에 없음
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 문서에 없음

전담 인력

해당 없음

이 공고는 물품 구매(장비 납품·설치)로, 투입 인력의 전담·겸직·참여율을 규정한 내용이 없음.

• 참여율 상한 · 해당 없음
• 크기 · 해당 없음
• 대상 · 해당 없음

큰 배점 항목

모름 · 문서로 확인 안 됨

평가 세부기준(평가표)이 문서에 첨부되어 있지 않아 배점 항목을 확인할 수 없음. 공고문에는 '조달청 물품구매적격심사 세부기준' 적용과 통과점수 85점만 기재됨.

- 낙찰자 결정을 위한 통과점수: 85점

가점

모름 · 문서로 확인 안 됨

특허·신기술·수상·우수업체 선정·기술개발 투자·신규 고용 가점에 관한 내용이 문서에 없음(평가표 미첨부).

• 가점 대상 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 문서에 없음
• 가점 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 문서에 없음

가격을 연 뒤 낙찰자를 어느 심사 기준으로 가…

공통 세부기준

조달청 물품구매적격심사 세부기준(추정가격이 고시금액 이상 10억원 미만인 물품 제조입찰, 추정가격이 고시금액 이상인 물품 구매입찰)을 적용하며, 낙찰하한율 82.495%, 통과점수 85점.

• 통과선 · 85점

  - 낙찰자 결정을 위한 통과점수: 85점

낙찰방법세부기준 | 조달청 물품구매적격심사 세부기준 - 추정가격이 고시금액 이상 10억원 미만인 물품 제조입찰, 추정가격이 고시금액 이상인 물품 구매입찰

- 낙찰자 결정을 위한 통과점수: 85점

카테고리 · 연구·실험·계측장비 4개

지원사업·R&D 재원

아니다

공고문에 사업·과제 이름이 없고, 연구개발물품여부도 '아니오'로 적혀 있다.

연구개발물품여부 | 아니오

품질 인증

없음

참가자격·평가배점에 ISO 등 인증 요구가 없다. 규격서의 FDA 21 CFR Part 11은 소프트웨어 데이터 무결성 기능 요구이지 회사 인증이 아니다.

경비 부담

우리 부담(대가 안)

장비 설치·테스트 운용·사용자 교육을 계약상대자가 무상 제공하고, 중대재해처벌법 관련 제반 비용도 입찰가격에 반영하도록 되어 있다. 관급 품목·금액은 문서에 없다.

• 관급 금액 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 관급 품목·금액이 문서에 없다.
• 관급 설치 · 해당 없음 관급 자재·기기가 없다.

장비의 설치, 테스트 운용 및 사용자 교육은 계약상대자에 의해 수요기관이 지정하는 일시와 장소에서 무상으로 제공되어야 한다.

입찰자는 현장 여건, 과업 내용 등을 미리 확인하여 이와 관련된 제반 비용을 입찰가격에 반영하여야 한다.

설치·사용 환경

옥내 · 가혹 환경(염해·부식·혹한·고온·분진·물기)

Dry·Wet·Media Bath 환경을 구현하고 수조·경로 구성부는 내식·내염 구조여야 한다. 수조 최고 온도 42℃, 온도 정확도 ±2℃.

• 보호 등급·사용 온도 · 수조 최고 온도 42℃ 이상 · 온도 정확도 2℃ 이하 IP·IK 등급은 문서에 없다.

  수조 최고 온도 : 42℃ 동등 이상

  온도 정확도 : ±2 ℃ 이하

Dry, Wet 및 Media Bath 환경 구현, 수조·경로 구성부는 내식·내염 구조 동등 이상

수조 최고 온도 : 42℃ 동등 이상

온도 정확도 : ±2 ℃ 이하

문서 발췌

1. Feature(일반적인 사항, 특징, 특색 등 기술) 1) 본 장비는 카테터, 가이드와이어, 스텐트 전달시스템 등 혈관중재 의료기기의 물리적 성능을 혈관 모사 기반의 Simulated-use 환경에서 정량적으로 평가할 수 있는 시험 시스템이어야 한다. 2차원 및 3차원 혈관 경로를 구성할 수 있어야 하며, Trackability, Pushability, Crossability, Retractability(Withdrawability), Insertion Force, Cycle 및 Rotational Response 등 복수의 성능 항목을 반복 재현성 있게 평가할 수 있어야 한다. 2) 건식(Dry), 습식(Wet) 및 액체 수조(Media Bath) 등 다양한 시험환경을 구현할 수 있어야 하며, 온도 제어, 시험 경로 구성, 하중 및 토크 측정, 시편 이송·회전, 필요 시 유량 제어와 영상 기록 기능을 포함하거나 동등한 방법으로 제공하여야 한다 3) 시험 결과는 연구개발, 제품 비교, 인허가 대응 및 시험·평가 자료로 활용할 수 있어야 한다. 관련 ISO 및 ASTM 규격을 고려한 시험 구성이 가능하여야 하며, 시험 소프트웨어는 사용자 권한 관리, 전자기록 및 전자서명 등 FDA 21 CFR Part 11 요구사항을 충족하거나 동등한 데이터 무결성 기능을 제공하여야 한다. 2. Configurations of Goods(장비의구성)

3. Specification(세부규격) 1) 시험 대상 및 적용 범위 - 카테터, 가이드와이어, 스텐트 전달시스템 및 동등한 혈관 중재의료기기 적용 동등 이상 - 파지 가능 시편 직경: 0.5 mm ~ 1.5 mm 동등 이상 2) 시험모드 - Trackability, Pushability, Crossability, Retractability(Withdrawability), Cycle 및 Insertion Force 시험 또는 동등 이상 - 회전식 삽입(Twizzling/Rotation), 회전 응답 평가 또는 동등 이상 3) 시험 경로 및 환경 - 2D 및 3D 혈관 모사 경로 구성 또는 동등 이상 - 모듈형 패그 보드, 고정형 경로판, 반복 재현 가능한 위치 표시·고정 기능 또는 동등 이상 - ISO 25539 시리즈, ASTM F2394-07 등 관련 규격 평가 가능 - Dry, Wet 및 Media Bath 환경 구현, 수조·경로 구성부는 내식·내염 구조 동등 이상 4) 구동 성능 - 최저 전진 속도: 50 mm/min 이하 - 최고 전진 속도: 3000 mm/min 이상 - 전진 거리, 속도, 방향 및 시험 순서를 소프트웨어에서 설정 또는 동등 이상 5) 회전･파지･재파지 - 회전 범위: 1회 구동 90° 동등 이상 - 공압식 그립, 롤러 동등 이상 - 파지력 조절, 시편 중심 정렬 및 서로 다른 직경·테이퍼 시편 대응 또는 동등 이상 - 재파지 시 Slipping Back 방지, 연속 이송 기능 또는 동등 이상 6) 하중측정 - 구동부 및 원위부 하중을 동시 또는 개별 측정 또는 동등 이상 - 주 하중 측정 범위: 50 N 이상 - 시편 이송 중 중력·마찰 영향을 측정·보정 또는 동등 7) 하중 정확도 - ±3 g 동등 또는 ISO 7500-1 Accuracy Class 0.5 또는 동등 이상 - 로드셀 검교정 성적서 또는 추적 가능한 교정 증빙자료 또는 동등 8) 토크 측정 - 근위부·원위부 토크, 동적 토크 및 회전 응답 측정 동등 이상 . - 50 in-oz 동등 이상 측정 가능한 센서 또는 동등 이상 - 시험 목적에 따른 센서 교체 또는 범위 선택 가능 또는 동등 이상 9) 액체 수조 및 온도컨트롤러(Media bath and Temperature control unit) . - Dry, Wet 및 Media Bath 환경 구현 가능 또는 동등 이상 - 수조 크기 : 800mm × 460mm × 235mm(L×W×D) 동등 이상 . - 수조 최고 온도 : 42℃ 동등 이상 . - 온도 정확도 : ±2 ℃ 이하

- 시험 경로 내 유량 조절 기능 또는 동등 이상 10) 시편 이송 보조 - 시편 삽입 중 중력 및 불필요한 마찰 하중 최소화 기능 또는 동등 이상 - 시편 중심 위치 유지 및 하중 자동 영점·편차 보정 기능 또는 동등 이상 11) 비디오 카메라 시스템(Video camera) - 시험 분석 및 이미지 측정을 위한 비디오 시스템 또는 동등 이상 - 결과 그래프와 영상의 시간 동기화 기능 또는 동등 이상 12) 제어용 PC 및 표시장치 - Intel Core i5급 동등 이상 - RAM 16 GB 동등 이상 . - SSD 512 GB 및 데이터 저장공간 2 TB 동등 이상 - 24 inch 터치 모니터 동등 이상 13) 소프트웨어 - 사용자 등급별 접근 권한, 비밀번호 보호 및 시험 데이터 관리 기능 또는 동등 이상 - 시편·시험 시리즈 식별, Batch/Series Testing 및 시험방법 저장·재사용 기능 또는 동등 이상 - 사용자 정의 결과값 계산 및 보고서 양식 편집 기능 또는 동등 이상 - CSV 및 PDF 형식 저장·내보내기 또는 동등 - FDA 21 CFR Part 11 충족 또는 사용자 관리·전자기록·감사추적 등 동등한 데이터 무결성 기능 포함 - 영구 사용권 또는 장비 운용기간 동안 추가 필수 구독료 없이 사용 가능한 라이선스 14) 교정･부속품 . - 10 g~2 kg 범위를 포함하는 표준 교정용 추 세트 또는 제조사 권장 교정장치 . - 추적 가능한 교정 성적서 및 필요 시 보관 케이스 포함 또는 동등 . - 기본 시험 지그, 케이블, 연결부품 및 유지보수 키트 포함 또는 동등 이상 4. Remarks

1) 장비의 설치, 테스트 운용 및 사용자 교육은 계약상대자에 의해 수요기관이 지정하는 일시와 장소에서 무상으로 제공되어야 한다. 2) 장비의 정품 공급 및 운영 전주기 기술지원에 관한 준수사항 . - 계약상대자는 계약담당기관이 정하는 기한까지 제안 장비의 규격 충족 여부를 확인할 수 있는 제조사 공식 카탈로그, 사양서 또는 이에 준하는 객관적 증빙자료를 계약담당기관을 통하여 제출하여야 한다. . - 계약상대자는 미사용 정품 장비와 적법한 소프트웨어 및 라이선스를 공급하고, 본 규격서에서 정한 설치·교정·성능검증·교육·하자보수 및 기술지원 의무에 대한 계약이행 책임을 부담하여야 한다. . - 납품 장비의 모델, 구성품, 소프트웨어 및 성능은 제출자료와 구매규격서에 부합하여야 하며, 설치 및 테스트 운용을 통해 규격 충족 여부가 확인된 이후 검사·검수를 완료한다. 미충족 사항이 확인되는 경우에는 계약담당기관을 통하여 보완 및 재검사 등 필요한 절차를 진행한다. 3) 계약상대자는 장비 설치 완료 후 정상 작동 및 규격 충족 여부를 확인할 수 있도록 파라미터 설정, 자동 Alignment 및 Calibration, Photobleaching collection 등에 대한 테스트 운용을 실시하여야 한다. 4) 납품 기한은 계약 후 120일 이내로 한다. 5) 계약상대자는 장비 설치 완료일로부터 1년간 무상 하자보수 및 무상 수리를 제공하여야 한다.

6) 장비 운영에 필요한 정품 소프트웨어 및 라이선스는 기본 구성에 포함되어야 하며, 장비의 정상 운용에 필요한 설치 및 초기 설정은 무상으로 제공되어야 한다. 무상 하자보수기간 중 제조사 정책에 따라 제공되는 무상 업데이트를 지원하여야 한다. 7) 계약상대자는 장비 운용에 필요한 매뉴얼 및 기본 운영자료를 제공하여야 한다. 8) 계약상대자는 장비의 유지관리, 교정, 부품 공급 및 기술지원이 가능한 체계를 갖추어야 한다. 9) 중대재해 등의 처벌에 관한 법률에 따른 준수사항 . - 계약자는 계약체결 이후 「중대재해처벌법」 제4조 및 제5조에 규정된 안전·보건 관련 의무를 준수하여야 하며, 입찰자는 현장 여건, 과업 내용 등을 미리 확인하여 이와 관련된 제반 비용을 입찰가격에 반영하여야 한다. . - 수요기관은 「중대재해처벌법 시행령」 제4조 제9호에 따라 계약자가 동 법 제4조 및 제5조에 규정된 안전·보건 관련 의무를 준수하는지 평가·점검할 수 있으며, 계약자는 수요기관이 평가·점검을 실시하는 경우 이에 협조하여야 한다. . - 수요기관은 계약 상대자가 안전·보건 확보에 필요한 조치를 소홀히 하거나 이행 여부 점검 결과 보완 및 조치가 필요한 경우, 계약 상대자에게 이에 대한 시정을 요구할 수 있다. 10) 본 규격서에서 정한 규격과 동등하거나 그 이상의 사양이어야 한다 === 물품입찰공고서_R26BK01753349_000.hwpx ===