국제백신연구소 (IVI) DLS Analyzer납품업체 선정 입찰공고

요약 AI 요약

mRNA-지질나노입자(mRNA-LNP) 등 나노입자의 입자 크기, 분산도(PDI), 제타 전위를 정밀하게 측정하기 위한 DLS Analyzer 1세트를 도입한다. 민감한 임상 검체의 손상 없이 재현성 있는 품질관리와 제형 안정성 분석에 활용한다.

• 입자 크기·PDI·제타 전위를 시료 손상 없이 측정하는 DLS Analyzer 본체
• 후방산란 광학계(170~175도) 및 자동 초점 위치 조정 기능
• 형광 제거 필터가 포함된 광학 필터 휠과 편광 필터(DDLS 지원)
• 전류 자동 조절/전압 제어 방식의 PALS(제타 전위 측정) 기능
• 측정 제어·자동 데이터 분석·데이터 품질 평가 소프트웨어(21 CFR Part 11/GMP Annex 11 대응, 감사 추적)
• 장비 조작·데이터 처리를 위한 컴퓨터 시스템 및 데스크톱 PC(모니터·키보드·마우스 포함)

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핵심요약

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가격

추정가격

1원

배정예산

1원

부가세

0원

예정가격 방식

비예가

첨부파일

• DOCX · Attachment 1. Bid_Guideline.docx · 공고규격서
• DOCX · Attachment 2. Commodity Description.docx · 공고규격서

첨부 내용을 정리한 글 — 자격 · 배점 · 일정 · 발췌 ›

납품

품명

입도분포측정기 (4111390301)

제조물품

아니오

세부품명 등록

아니오

수량

1 SET

인도조건

모름

참가 자격 · 제한

업종제한

제한 없음

지역제한

제한 없음

제출 방법

직찰/우편

공동수급

공동수급불허

입찰참가 제한

모름

실적경쟁 · PQ

모름

국제입찰

국내입찰

입찰 일정

평가 · 배점

기술 : 가격 — 기술 70점 · 가격 30점

사업 내용 · 이 공고에 든 일

중심 · DLS Analyzer 납품·설치·시운전

물품 › 연구·실험·계측장비 › 기타 연구장비

mRNA-LNP 입도·PDI·제타전위를 재는 동적광산란 분석기 본체와 PC·소프트웨어·표준물질·액세서리를 납품하고 설치·시운전·IQ/OQ·교육까지 수행하는 연구용 계측장비 공고다.

• DLS Analyzer 본체 1세트
• 장비 조작·데이터 처리용 컴퓨터 시스템 및 Desktop PC(모니터·키보드·마우스)
• 21 CFR Part 11 대응 소프트웨어 라이선스
• 입도·제타전위 표준물질 및 액세서리
• 설치 및 시운전
• Method Development Training(온·오프라인 사용자 교육)
• IQ/OQ 수행
• 1년 무상보증 및 기술지원, 데이터 분석·트러블슈팅 지원
• 비상시 대체장비 제공 및 정기점검 절차 문서

딸린 일 · 보증 종료 후 연간 유지보수

용역 › 장비 정비·수리 › 연구·분석장비 유지보수

보증기간 종료 후 엔지니어 방문·정기점검을 포함한 연간 유지보수 비용을 제안하도록 요구한 연구·분석장비 유지보수 항목이다.

• 엔지니어 방문 정기점검
• 기술지원 보증서(최소 1년 이상)

공고 정보

공고종류

등록공고 (일반공고)

게시일

09/29(화)

공고번호

R26BK01749210-000

참조번호

IVI-CEL-202609-0046

공고기관

국제백신연구소

수요기관

국제백신연구소

계약방법

일반경쟁

낙찰방법

협상에의한계약

계약유형

총액계약

예정가격 방식

비예가

추정가격

1원

배정예산

1원

사전규격번호

R26BD00279238

재공고

아니오

출처

나라장터

문서 분석 전체

이 분야에서 갈리는 것 · 기성품인가 제작인가, 규격이 우리 모델에 맞나(기존 설비와 호환 포함), 기술·규격 평가를 넘나, 납기(2주~5개월, 고정된 끝 날짜)를 맞추나에서 갈린다.

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문서 발췌

과업·요구

Ⅰ. Purpose This equipment is used for the precise characterization of nanoparticles, specifically mRNA-Lipid Nanoparticles (mRNA-LNPs). It will primarily be utilized to measure particle size, polydispersity index (PDI), and zeta potential. Therefore, the equipment must ensure robust quality control, formulation stability analysis, and reproducible data for advanced biopharmaceutical research without compromising the integrity of sensitive clinical specimens. Ⅱ. Configurations of Goods 1. Dynamic Light Scattering (DLS) Analyzer (main instrument) 2. Computer system for instrument operation and data processing 3. Desktop PC (including monitor, keyboard, and mouse) Ⅲ. Performance and Specification - Performance

1. The analyzer must accurately measure particle size, PDI, and zeta potential of nano-scale biological samples, including mRNA-LNPs, without sample degradation. 2. The system must support a backscatter optical design (measured at 170 to 175-degrees) featuring automated adjustable focal positioning to accurately resolve complex particle size distributions and eliminate multiple-scattering artifacts in concentrated samples. 3. The optical system must incorporate an integrated optical filter wheel with dedicated fluorescence rejection filters, enabling accurate DLS measurements of fluorophore-labeled or naturally autofluorescent samples without compromising overall system sensitivity. Additionally, it must feature integrated polarization filters to support Depolarized Dynamic Light Scattering (DDLS) for measuring particle shape anisotropy and rotational diffusion.

4. The system must incorporate advanced phase-analysis light scattering (PALS) utilizing automated current regulation or dynamic voltage control to maintain measurement accuracy and prevent electrode polarization/sample denaturation in high-ionic conductivity media. 5. It must feature automated adaptive correlation algorithms (e.g., AI or statistical-based signal filtering) for faster, highly reproducible DLS measurements, effectively isolating transient dust or aggregate noise in real-time without data loss or re-measurement. 6. The supplied software must include an easy-to-use method builder for measurement control, automated data analysis, and an advanced data quality assessment system. 7. The equipment must allow high-precision measurements using ultra-low sample volumes (≤ 12 µL for size, ≤ 20 µL for zeta potential) to conserve high-value mRNA-LNP specimens. • Specification

1. Measurement Principle: Dynamic Light Scattering (DLS) with backscatter optics, Electrophoretic Light Scattering (ELS) with phase analysis, and Static Light Scattering (SLS). 2. Particle Size Measurement Range (DLS): 0.3 nm to 10 µm 3. Zeta Potential Measurement Range (ELS): > ±500 mV 4. Light Source: Highly stable laser source with a wavelength between 630 nm and 660 nm. 5. Optical filter wheel with fluorescence filter, to allow measurement of fluorescent samples without impairing overall system sensitivity. 6. Detector : Avalanche Photodiode 7. Measurement Angle (Size): Backscatter at 170° to 175° with automatic focal position selection to minimize multiple scattering. 8. Minimum Sample Volume (Size): 15 µL or less (Preferably 12 µL or less).

9. Minimum Sample Volume (Zeta Potential): 30 µL or less (Preferably 20 µL or less). 10. Software Compliance: 21 CFR Part 11 / GMP Annex 11 ready with audit trail capabilities. Ⅳ. Remarks 1. One(1) years warranty service will be provided. 2. It should be capable of IQ, OQ. 3. The installation and initial setup must be performed by a certified technician from the supplier or bidder. 4. The system must include dedicated analysis software with free installation support. 5. User training must be provided in both online and offline formats. 6. Submit a list of central laboratories which are currently using the machine and its performance records in other central laboratories (if applicable). 7. Emergency backup: Provision of a replacement machine in case of critical equipment failure, along with documentation specifying timelines for major part repairs and the standard procedure for regular maintenance.

참가자격

8. Technical support for data analysis and troubleshooting till all laboratory scientists at IVI are getting used to running the machine Ⅴ. 위 규격서에서 명시한 제품과 동등 이상의 다른 제품 납품이 가능한 업체는 입찰에 참가할 수 있음’.