농어촌의료서비스 개선사업에 따른 의료장비(효소면역검사기) 구입

계약

요약 AI 요약

경주시보건소 임상병리실에서 사용할 효소면역검사기(Automated CLEIA Analyzer) 1세트를 구매·설치하는 사업이다. 화학발광효소면역측정법으로 각종 검사를 자동 수행하는 장비를 납품한다.

• 화학발광효소면역측정법(Chemiluminescent immunoassay) 기반 검사 장비 1세트
• 자동 샘플 분주·시약 분주·믹싱·세척·리딩 전과정 자동화
• 검체 처리 능력 100 test/hour(one step assays), 검체 60개 장착 및 검사 중 추가 장착 가능
• 시약 24개 동시 장착 및 장비 내 냉장 기능, Calibration curve 안정기간 약 56일
• 장비 내 자동으로 Westgard rules에 따른 Levey-Jennings chart 실시간 QC 데이터 제공
• 구성: Main Unit, Computer(내장), Keyboard, Monitor(17인치 터치스크린), Printer, Standard Accessories 각 1세트

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사업 내용 · 이 공고에 든 일

중심 · 효소면역검사기 구매·설치·교육·하자보수

물품 › 의약품·의료 › 의료장비

보건소 임상병리실에서 환자 검체 검사에 쓰는 화학발광효소면역측정(CLEIA) 자동분석기를 사서 설치·시운전·교육·3년 무상보증까지 맡기는 일로, 진료·검사용 의료기기다.

• 운반·설치 및 시험가동
• 설치 전 현장 확인(전원 공급방식 등)
• 검수 입회 및 성능 미달 시 설치 변경
• 제조사 검인필증 부착·제조일 1년 이내 제품 납품
• 납품 7일 전 납품 내역 통보
• 사용자 초기교육 및 정상 운용까지 운영 지원
• 3년 무상 품질보증·하자보수(48시간 내 복구, 반기 1회 이상 정기방문, 3회 이상 하자 시 신제품 교체)
• 하자보증보험증권 등 이행보증서류 제출

참가 자격 · 제한

업종제한

의료기기판매업(5312) 또는 의료기기수입업(5310) 또는 의료기기제조업(5309)
의료기기판매업 대신 되는 업종: 의약품판매업(의약품도매상), 약국

지역제한

경상북도

공동수급

공동수급불허

입찰참가 제한

모름

실적경쟁 · PQ

모름

국제입찰

국내입찰

제출 방법

전자입찰

입찰 일정

가격

추정가격

76,000,000원

배정예산

83,600,000원

기초금액

83,600,000원 (예비가격 -3% ~ +3%)

낙찰하한율

88%

부가세

7,600,000원

예정가격 방식

복수예가

납품

품명

의료용면역발광측정장치 (4299100301)

수량

1 SET

납품

계약 후 60일

인도조건

모름

제조물품

아니오

세부품명 등록

등록 필요

공고 정보

공고종류

등록공고 (일반공고)

게시일

09/29(화)

공고번호

R26BK01748928-000

참조번호

경주시 공고 제2026-2603호

공고기관

경상북도 경주시

수요기관

경상북도 경주시

계약방법

수의계약

낙찰방법

소액수의견적

계약유형

총액계약

예정가격 방식

복수예가

추정가격

76,000,000원

배정예산

83,600,000원

사전규격번호

-

재공고

아니오

출처

나라장터

첨부파일

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• HWPX · 과업지시서(효소면역검사기).hwpx · 공고규격서
• HWPX · 규격서(효소면역검사기).hwpx · 공고규격서

첨부 내용을 정리한 글 — 자격 · 배점 · 일정 · 발췌 ›

문서 발췌

=== 과업지시서(효소면역검사기).hwpx ===

임상병리실 의료장비 구매(효소면역검사기)

과 업 지 시 서

본 과업지시서는 경주시보건소 의료장비 【효소면역검사기】구매, 납품함에 있어 계약서 등에 명시되지 아니한 사항을 구체적으로 규정함을 목적으로 한다. 1. 과업 대상 및 기간·장소 가. 과업대상 : 효소면역검사기(Automated CLEIA Analyzer) 나. 과업기간 : 계약 체결일로부터 60일 이내로 납품하여야 한다. 다. 납품장소 : 경주시보건소 임상병리실 2. 납품 및 설치 가.“공급업체”는 “발주기관”이 지정한 기한 내에 지정한 장소에 숙련된 기술자가 운반, 설치 및 시험 가동을 완료하여야 한다. 나. 상기 제품은 식품의약품안전처의 의료기기 품목허가품이어야 하며, 경주시보건소 에서 정한 제품 규격(사양)과 동등 이상의 물품(정품)을 납품하여야 한다. 다. 납품하는 모든 물품은 원제작의 표준 포장 규격에 맞도록 포장, 운반하여야 하며, 반드시 경주시보건소 업무 담당자 또는 경주시보건소에서 지명한 검사원의 입회하에 포장 해체를 하고 납품하여야 한다. 라.“공급업체”는 장비 납품할 때 설치 현장을 사전에 확인하여 사용 시설의 전원 공급방식 등을 고려하여, 장비 가동이 정상적으로 될 수 있도록 조치한다. 마. 보건소 검사 담당자 또는 보건소에서 지명한 검수 담당자가 효소면역검사기 규격서에서 요구되는 성능, 사양을 수용할 수 없다고 판단할 때에는 설치 변경을 요구할 수 있으며 공급자는 이에 응하여야 한다.

바. 물품의 하자발생 등으로 계약조건을 이행하지 못한 것으로 판단 시 공급자는 납품 및 시공한 모든 물품을 철거 및 회수하여야 하며 그 비용은 전적으로 공급자가 부담한다. 사. 장비는 제조사가 발행하는 검인필증이 부착되어야 하며, 공급자는 계약일로부터 기산하여 제조일자가 최소 1년 이내의 제품을 납품하여야 한다. 아. 납품 7일 전에 “경주시보건소”에게 납품 내역(모델 등)을 통보하야여 한다. 자. 장비 설치나 정상 운영 등에 필요한 부대비용은 공급자가 부담하며 장비 설치와 납품 과정에서 발생한 안전사고와 관련된 민·형사상 책임 또한 공급자가 책임진다. 차. 최종 낙찰가는 설치 및 운반비, 부가세 등이 포함된 가격이다. 3. 품질 및 하자보수 가.“공급업체”는 3년간 무상 품질보증 서비스를 제공하여야 한다. 나. 장비의 품질보증기간은 검수(검사)완료일로부터 시작하고 동 기간중 장비의 결함등으로 하자가 발견될 경우 “공급업체”는 해당 장비 또는 부품을 무상으로 수리하거나 동종 이상의 신제품으로 무상 교환하여야 한다. 다. 검사·검수 후 합격되면 하자보증보험증권 등 이행보증서류를 제출하여야 한다. 라. 3회 이상 같은 하자가 발생하면 해당 하자 물품을 “발주기관”의 요청에 따라 신제품으로 무상 교체하여야 한다. 마. 장애(하자) 발생 시 경주시보건소 통지 후 48시간 이내에 복구를 완료하여 정상 가동되도록 하여야 한다. 바.“공급업체”는 하자보수와 관련하여 무상 품질보증 기간 동안은 정기적으로 방문 (반기1회 이상)하여 장비의 상태를 확인하도록 하여야 한다. 4. 기타사항 가.“공급업체”는 장비운영 전반에 필요한 교육을 사용자가 이해할 수 있도록 충분히 설명하고, 정상 운용될 때까지 초기교육 및 운영 지원을 하여야 한다. 나.“공급업체”는 본 과업지시서에 명시되지 않은 사항이라도 구매 및 납품을 원활히 수행하기 위해 필요하다고 인정되는 사항은 특별한 이유가 없는 한 “경주시보건소”의 의견에 따라야 한다. 다.“공급업체”는 의료기기법 및 같은 법 시행규칙 등 관련 법령에서 정하는 의료기기 판매업자의 준수사항을 성실히 이행하여야 한다.

A. 특 징 1. 화학발광 기술을 이용한 뛰어난 민감도 및 재현성 2. 검사 진행 동안에도 계속적으로 샘플, 시약, 반응 큐벳 장착 가능 3. Calibration curve 안정기간 : ~ 56일 (검사 항목마다 다름) 4. 자동 샘플 분주, 시약 분주, 믹싱, 세척, 리딩 등의 전과정 자동화 5. 장비 내 자동으로 westgard rules에 따라 Levey-Jennings chart를 이용하여 실시간 통계학적인 QC 데이터 제공 B. 사 양 1. 검사방법: 화학발광효소면역측정법(Chemiluminescent immunoassay) 2. 측정방식: Random access, continuous access, batch mode, STAT 기능 3. 검체 처리 능력: 100 test/hour(one step assays) 4. 검체 장착: 60개, 검사 진행 충 추가 검체 장착 가능 5. 검체 볼륨: 보통 < 50㎕ (검사에 따라 다름) 6. 시약 장착: self sealing 된 24개의 시약을 동시 장착 7. 장비 내 냉장 기능: 장기간 동안 시약의 안정화가 유지됨 8. Calibration 유효기간: calibration curve의 안정도 ~ 56일 9. Compartment 온도 • Incubator: 36.4315°C ± 0.3°C • Reagent carousel refrigeration unit: 1°C to 5°C (This temperature range maintains the air and reagent temperature at 3°C to 10°C) • Substrate incubation zone of wash/read carousel and substrate when dispensed: 36.4315°C ± 0.2°C • On-board samples: Ambient temperature ± 4°C

19. 커뮤니케이션: RS-232C serial port, parallel port 20. 전력 요구: 100/220V, 60㎐ C. 구 성 1. Main Unit 1set 2. Computer ( built in ) 1set 3. Keyboard 1set 4. Monitor 1set 5. Printer 1set 6. Standard Accessories 1set ※ 상기 구성은 기본 구성(Standard Composision)으로 본 장비의 정상 운영을 위하여 필수 구성품은 모두 계약 금액에 포함된 사항이다. D. 기 타 1. 장비는 제품 성능의 이상 유무를 체크하여 지정된 장소에 설치한다. 2. 무상으로 전문 엔지니어가 현장에서 매뉴얼 교육을 충분하게 설명한다. 3. 최소 3년 이상의 무상 보증기간이 있어야 하며, 본 규격서를 이행하여야 한다. 4. 납품 장비는 제조 기간이 12개월 이내여야 한다. 5. 기기 고장시 신속한 지역 A/S 센터의 현장 점검을 받을 수 있어야 한다. === ★공고문(농어촌의료서비스 개선사업에 따른 의료장비(효소면역검사기) 구입).hwpx ===