(신약) mRNA-LNP의 체내분포 및 항암 효능평가 교차검증 용역

요약 AI 요약

기 수행된 mRNA-LNP 생체영상 시험결과에 대해 제3자 객관적 교차검증(Cross-Validation)을 실시하여 재현성과 대외적 신뢰성을 확보하는 사업이다. 동일·준하는 조건에서 생체영상 기반 체내분포 평가와 종양 동물모델 항암 효능 평가를 수행해 기존 결과와 비교·분석한다.

• Mouse 근육주입 생체영상 평가: BALB/c 암컷 마우스 32마리(6개 군×5마리), Fluc mRNA+LNP IM 투여(LNP 5종 제공), 6h/24h 시점 In vivo 이미징 및 24h 부검 후 Ex vivo 이미징(심장·폐·간·비장·신장·림프·투여부위), ROI 설정 정량분석
• Mouse 정맥주입 IVIS 촬영: BALB/c 암컷 마우스 37마리(7개 군×5마리), Fluc mRNA+LNP IV 투여(LNP 7종 제공), 6h/24h In vivo 이미징 및 24h 부검 후 Ex vivo 이미징(심장·폐·간·비장·신장·림프), 기존 시험결과와 비교 가능한 원자료·정량분석 결과 제공
• Mouse Syngeneic model 항암 효능 평가: C57BL/6 마우스 30마리에 CT26-OVA 종양 세포주 접종 후 선별(3개 군×8마리), 종양 크기 50~100 mm3 도달 시 OVA mRNA-LNP 등 시험물질 3회 IV 투여, 체중·종양 측정 총 7회(LNP 2종 제공)
• 부검 시 종양 조직병리 분석: IHC staining(CD4, CD8, Treg(Foxp3)) 후 조직 내 표지자 분포·발현 정도 정성 또는 정량분석, 혈청 확보 및 비장조직 발주기관 전달, 대표 조직영상·분석결과 시험보고서 포함
• 최종 시험보고서 제출: 시험내용·시험방법·결과·분석내용 포함 2부, 규제기관 질의 대응 및 추가 자료 제출 지원, 필요시 중간보고서 제공, 엑셀·PDF 파일 회신

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사업 내용 · 이 공고에 든 일

중심 · mRNA-LNP 생체영상 기반 체내분포 교차검증 시험

용역 › 시험·분석·측정 › 실험실 분석

마우스에 시험물질을 투여하고 생체영상(In vivo/Ex vivo)을 촬영·정량분석해 기존 시험결과와 비교하는 전임상 시험으로, 실험실 분석·동물실험(CRO)에 해당한다.

• BALB/c 마우스 근육주입(IM) 생체영상 평가 32마리(6군×5)
• BALB/c 마우스 정맥주입(IV) IVIS 촬영 37마리(7군×5)
• Luciferin 투여 후 6h/24h In vivo 이미징 및 24h 부검 Ex vivo 이미징(심장·폐·간·비장·신장·림프 등)
• ROI 설정 기반 발광신호 정량분석 및 원자료 제공
• AAALAC 인증 SPF 시설 내 IVIS 장비 운영·유지관리

중심 · CT26-OVA 종양모델 항암 효능평가 및 조직병리 분석

용역 › 시험·분석·측정 › 실험실 분석

C57BL/6 마우스에 종양세포주를 접종해 시험물질을 투여하고 종양 크기 측정과 IHC 조직병리 분석을 수행하는 전임상 유효성 평가로, 실험실 분석·동물실험(CRO)에 해당한다.

• CT26-OVA 종양 세포주 접종 및 종양 크기 50~100mm3 도달 시 3회 IV 투여
• 체중·종양 측정(총 7회)
• 부검 시 종양 조직 IHC staining(CD4, CD8, Treg(Foxp3)) 정성·정량분석
• 혈청 확보 및 비장조직 발주기관 전달
• 대표 조직영상 및 분석결과 시험보고서 포함

딸린 일 · 최종 시험보고서 작성 및 규제 대응 지원

용역 › 학술·정책연구 › 정책·제도 연구

시험내용·방법·결과·분석을 담은 최종 시험보고서 제출과 규제기관 질의 대응·추가 자료 제출 지원은 연구 결과물 정리·대응 업무로, 정책·제도 연구보다는 시험 결과 보고에 가깝지만 별도 전문 업종이 없어 가장 가까운 학술·정책연구로 분류한다.

• 최종 시험보고서 2부 제출(한글·워드 등)
• 엑셀·PDF 결과물 회신
• 필요시 중간보고서 제공
• 규제기관 질의 대응 및 추가 자료 제출 지원

평가 · 배점

기술 : 가격 — 기술 80점 · 가격 20점

협상 대상 기준 · 기술능력 평가점수가 배점한도 80점의 85%(68점) 이상인 자를 협상적격자로 선정

참가 자격 · 제한

업종제한

제한 없음

지역제한

제한 없음

공동수급

공동수급불허

입찰참가 제한

없음

실적경쟁 · PQ

해당 없음

국제입찰

국내입찰

제출 방법

전자입찰

입찰 일정

가격

추정가격

40,454,545원

배정예산

44,500,000원

예정가격 방식

단일예가

공고 정보

공고종류

등록공고 (일반공고)

게시일

09/28(월)

공고번호

R26BK01746761-000

참조번호

2026-236

공고기관

오송첨단의료산업진흥재단

수요기관

오송첨단의료산업진흥재단

계약방법

제한경쟁

낙찰방법

협상에의한계약

계약유형

총액계약

예정가격 방식

단일예가

추정가격

40,454,545원

배정예산

44,500,000원

공공조달분류

연구조사서비스 › 학술연구서비스 › 과학기술연구조사서비스

사전규격번호

R26BD00276522

재공고

아니오

출처

나라장터

첨부파일

• HWP · 1. 공고서(2026-236)(2026.09.28).hwp · 공고규격서
• PDF · 1. 공고서(2026-236)(2026.09.28).pdf · 공고규격서
• HWP · 2. 과업지시서.hwp · 공고규격서
• HWP · 3. 제안요청서.hwp · 공고규격서

첨부 내용을 정리한 글 — 자격 · 배점 · 일정 · 발췌 ›

문서 발췌

과업·요구

=== 3. 제안요청서.hwp ===

제 안 요 청 서

2026. 9

오송첨단의료산업진흥재단

신약개발지원센터

Ⅰ 과업의 개요

1. 과업 개요  과 업 명 : mRNA-LNP의 체내분포 및 항암 효능평가 교차검증 용역  과업 목표 : 기 수행된 mRNA-LNP 생체영상 시험결과에 대한 제3자 객관적 교차검증(Cross-Validation)을 실시하여 시험결과의 재현성 및 대외적 신뢰성을 확보한다.  용역 기간 : 계약일로부터 ~ 2026년 11월 20일 까지  용역 자격 - 연구책임자의 최근 3년 이내 유사 형태의 과제 또는 용역 수행 3건 이상 - 연구책임자 및 연구진의 기술 및 해당 분야에 대한 전문성 * 관련 기술 및 분야(해당분야 박사학위 이상) - 연구책임자의 해당 분야에 대한 최근 3년 이내 주요 논문 실적 15건 이상 2. 과업의 필요성  본 과업은, 기 수행된 mRNA-LNP 생체영상 시험결과에 대한 제3자 객관적 교차검증 (Cross-Validation)을 실시하여 시험결과의 재현성 및 대외적 신뢰성을 확보에 있다.  동일 또는 이에 준하는 시험조건에서 생체영상 기반 체내분포 평가를 수행하고, 기존 시험결과와의 비교·분석을 통하여 시험결과의 객관성을 검증한다.  종양 동물모델을 이용한 mRNA-LNP 시험물질의 항암 효능을 평가하고, 종양조직의 면역조직화학적 분석 등을 통하여 시험물질의 유효성을 종합적으로 검증한다.  동물시험, 생체영상 분석, 유효성평가 및 조직병리분석 과정에서 발생하는 시험자료및 원자료의 추적성·재현성을 확보하여 향후 연구결과의 대외 활용이 가능하도록 한다.

배점·평가

3. 평가 및 선정절차  제안서 평가 : 기술능력 평가점수가 배점한도 80점의 85%(68점) 이상인 자를 협상적격자로 선정한다.  기술평가 1) 기술평가는 신약센터 내부 및 재단인원 및 외부위원으로 구성하며, 평가위원 명단은 공개하지 않음 ※ 평가위원은 관련 규정에 따라 구성함 2) 기술제안서의 평가점수는 평가위원별 총 평가점수를 평균하여 최종 평점을 산출 ※ 평균 = 각 위원별 평가점수의 합 ÷ 평가위원 수  기타사항 - 평가일정은 제안업체별 개별 통보 예정임 - 제안서 평가는 오송재단의 권한이며, 평가위원, 평가결과 및 협상내용 등은 공개하지 않음 - 입찰자는 제안서 평가방법, 낙찰자 선정과정과 평가결과 등 제반사항에 대하여 이의를 제기할 수 없음  기술 및 가격 평가 기준

과업·요구

4. 문의처  실무담당 : 유효성평가팀(043-200-9328)  계약담당 : 구매팀(043-200-9136)

Ⅱ 과업 내용

 Mouse 근육주입 생체영상 평가: BALB/c 암컷 마우스 32마리 (6개 군 × 5마리)0h 시험물질 (Fluc mRNA+LNP) IM 투여. 단 LNP 5종만 당사에서 제공. 6h/24h 시점에 Luciferin 투여 후 생체영상(In vivo 이미징) 획득 및 24h 부검 후 Ex vivo 이미징(심장, 폐, 간, 비장, 신장, 림프, 시험물질 투여부위) 획득. 각 시험동물별 생체영상 및 적출장기의 발광신호에 대한 정량 분석 및 동일한 원칙에 따라 ROI를 설정하여 정량결과를 산출  Mouse 정맥주입 IVIS 촬영: BALB/c 암컷 마우스 37마리 (7개 군 × 5마리)0h 시험물질(Fluc mRNA+LNP) IV 투여. 단 LNP 7종만 당사에서 제공. 6h/24h 시점에 Luciferin 주사 후 생체영상(In vivo 이미징) 획득 및 24h 부검 후 Ex vivo 이미징(심장, 폐, 간, 비장, 신장, 림프)을 실시. 각 시험동물 및 장기별 발광신호를 정량적으로 분석하며, 기존 시험결과와 비교 가능한 형태로 원자료 및 정량분석 결과를 제공하여야 함  Mouse Syngeneic model 항암 효능 평가: C57BL/6 마우스 30마리 대상 CT26-OVA 종양 세포주를 30마리 접종 후 선별 (3개 군 × 8마리)종양 크기(50~100 mm3) 도달 시 OVA mRNA-LNP 등 시험물질 3회 IV 투여체중·종양 측정(총 7회). LNP 2종만 당사에서 제공 부검 시 종양 조직병리 분석: IHC staining(CD4, CD8, Treg(Foxp3)) 후 조직내 각 표지자의 분포 또는 발현 정도에 대하여 정성 또는 정량분석을 실시. 부검 시 혈청을 확보하고 비장조직은 발주기관에 전달하며, 대표 조직영상 및 분석결과를 시험보고서에 포함하여야 함(직접 전달 가능하여야 함)  입찰 참가자 자격 및 장비 규격 사양 및 입찰 참가 조건 * 하기 조건에 대해 모두 만족하는 사업자로 입찰 참가를 제한하고, 이에 충족하지 못하는 사업자의 경우 지원불가 * 본 과업 수행 및 테스트에 필요한 실험재료(시약 (특히 세포 및 mRNA)및 전용 소모품 등)의 발주 및 수급 일정을 모두 포함하여, 반드시 계약종료 일자 이내에 모든 과업(납품, 설치, 검수 등)을 차질없이 완수 할 수 있는 사업자 * 제안서에 [보유장비규격서], 별첨[1~4] 문서 필첨 1. 단독입찰만 가능: 공동 수급 및 본 과업의 주요 시험업무에 대한 하도급 또는 재위탁은 허용하지 않음 2. 입찰마갑일 전일까지 국가종합전자조달시스템(나라장터)에 학술연구용역[업종코드:1169](본 과업 수행에 적합한 업종)으로 입찰참가 등록을 완료한 업체

참가자격

3. 장비 및 시설 보유 조건에 대해 하기 동등이상의 조건을 만족하는 사업자 가). 생체영상촬영장비(In Vivo Imaging System) 규격 사양: 기 수행된 생체 영상 데이터의 대외적 신뢰도 확보를 위한 제3자 객관적 교차검증(Cross-Validation)이므로 동등이상의 장비 규격은 아래와 같다. - 광학 센서 및 냉각 성능: 초미세 광학 신호 검출 시 열 노이즈(Dark Current) 발생을 최소화하기 위하여, Back-thinned, Back-illuminated 등급의 고감도 CCD 센서를 탑재하고 영하 90°C(-90°C) 이하의 절대 온도 냉각 방식(Absolute Cooling)을 물리적으로 지원하는 장비여야 한다. (※ -60°C ~ -70°C 등급의 공랭식/수랭식 하위 장비 불가) - 가변 시야각(Field of View, FOV): 실험동물 전신 이미징(최대 5마리 동시 촬영) 및 초고해상도 미세 부위 촬영의 연속성을 위해, 최소 5단계 이상(Field of View 범위: 3.9 cm 이상 ~ 23 cm 이하)의 가변 시야각 설정 조절 기능이 탑재되어 있어야 한다. - 파장 분리 필터 구성: 다색 형광 분리 및 동물 체내의 자가형광 제거(Spectral Unmixing) 정밀 정량 분석을 위해, 장비 내부에 들뜸 필터(Excitation) 10개 이상, 방출 필터(Emission) 18개 이상(총 28개 이상의 고성능 필터 세트)이 물리적으로 장착 및 구동되어야 한다. - 데이터 분석 소프트웨어: 기존 원천 데이터 분석 체계와의 연속성 및 정량 평가의 동일성을 보장하기 위해, 전용 분석 소프트웨어인 'Living Image 4.X 이상' 버전의 원본 데이터 포맷(Raw data) 출력 및 전용 정량 분석(ROI 분석 등) 환경을 완벽히 제공하여야 한다. (※ 타사 소프트웨어의 확장자 변환 포맷은 데이터 유실 우려로 인정하지 않음) 나) 실험동물 시설(SPF) 인증 조건 - 과업을 수행하는 시설은 국제실험동물관리평가인증협회(AAALAC)의 완전 인증(Full Accreditation)을 상시 유지 중인 SPF(특정병정부재) 시설이어야 한다. - 상기 명시된 고사양 생체영상촬영장비(IVIS)는 외부 이동에 따른 마우스 오염 및 환경 변화 방지를 위해, 해당 AAALAC 인증 SPF시설 내에 일체형 시스템(In-house)으로 구축·운영되고 있어야 한다. - 상기 장비들의 보유를 증빙할 수 있는 자료 제출(장비 유지관리 및 검증/이력 관리 제출)

4. 유사시험 수행경험 가) 과업수행기관은 생체영상 기반 시험, 약물 또는 전달체의 체내 분포 평가, 종양 동물모델을 이용한 유효성 평가, 항종양 면역반응 분석 등 본 과업과 유사한 전임상시험 및 관련 연구 수행 경험을 보유하고, 이를 바탕으로 국제학술지에 논문을 교신저자 또는 주저자로 게재한 실적을 보유하는 것이 바람직하다. 나) 특히 다음 분야의 수행경험은 제안서 평가 시 과업수행능력 판단자료로 활용할 수 있다. - mRNA, LNP 또는 이에 준하는 약물전달체 관련 동물시험 - Luciferase 등 reporter 기반 생체영상시험 - Luciferase 등 reporter 세포주 제작 - 마우스 정맥투여 시험 - 종양 동물모델 유효성평가 - 생체영상과 조직분석을 연계한 시험 - 항종양 면역 반응 분석 경험 (FACS, ELISPOT, 면역세포 분리 등) - 외부기관 또는 제3자 시험결과 검증·교차검증 경험 5. 사업 착수 조건 가) 본 과업은 연구사업 일정 및 결과활용 일정상 신속한 시험착수가 필요한 과업이다. 나) 계약상대자는 계약체결 후 7일 이내에 시험준비에 착수할 수 있어야 한다. 다) 계약체결 시점에 다음 사항에 대한 수행계획이 확보되어 있어야 한다. - 실험동물 확보 및 입식계획 - 시험동물 사육공간 - 생체영상장비 사용일정 - 시험담당 인력 - 시험물질 투여일정 - 종양모델 시험일정 - 조직분석 일정

4) 예정 시험일정은 다음과 같다. - 2026년 10월 1일경: 생체영상시험 착수 - 2026년 10월 15일경: CT26-OVA tumor model 시험 착수 5) 세부 시험일정은 계약 후 발주기관과 과업수행기관 간 협의를 통하여 확정한다. 6. 결과보고 가. 최종보고서 - 과업수행기관은 시험완료 후 시험내용, 시험방법, 결과 및 분석내용을 포함한 최종 시험보고서를 제출하여야 한다. - 최종 시험보고서 2부 - 규제기관 질의 대응 및 추가 자료 제출 지원 - 필요시 중간보고서 제공 - 결과물은 엑셀 파일과 pdf 파일로 회신(필요에 따라 다양한 형태) - 세부 분석방법 및 결과물의 범위는 담당자 간 협의를 통해 결정 7. 과업수행 기본지침 가. 일반사항 1) 본 과업지시서는 과업수행을 위한 사항을 규정하였는바, 이에 규정되지 아니한 사항은 관계법령 및 관련 규정에 따라 발주기관과 협의하여 수행하여야 함. 2) 과업수행자는 과업의 목적 및 일정을 충분히 숙지하고 이에 적합한 시험계획을 수립하여야 함. 3) 시험계획의 주요 변경이 필요한 경우 사전에 발주기관과 협의하여야 함. 4) 과업수행 중 시험결과에 영향을 미칠 수 있는 중대한 사항이 발생한 경우 즉시 발주기관에 보고하여야 함. 나. 시험의 객관성 및 신뢰성

과업·요구

1) 과업수행자는 제3자 교차검증이라는 본 과업의 목적에 따라 시험결과의 객관성 및 독립성을 유지하여야 함. 2) 시험조건, 분석조건 및 시험결과에 대한 충분한 기록을 유지하여야 함. 3) 발주기관 요청 시 시험 수행근거 및 원자료에 대한 확인이 가능하여야 함. 4) 시험결과와 원자료 간 추적성이 유지되어야 함. 다. 보안관리 1) 과업수행자는 본 과업을 통해 취득한 시험물질, 시험방법, 시험결과 및 연구정보를 외부에 임의로 공개하여서는 아니됨. 2) 과업수행에 따른 보안대책을 수립하여 보안상 결격사항이 발생하지 않도록 조치하여야 함. 3) 과업수행과정에서 생성된 자료를 발주기관의 사전 승인 없이 제3자에게 제공하여서는 아니됨. 라. 성과물의 관리 1) 본 과업을 통하여 생산된 시험자료 및 결과물의 관리·활용에 관한 사항은 계약조건 및 발주기관의 관련 규정에 따름. 8. 정산 용역완료 후 해당 과업에 대한 검사결과가 이상 없을시 수급자에게 지급한다.

Ⅳ 납품조건

 납기일 : 용역 계약 만료일 2일 이전까지  납품장소 : 오송첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터  납품주소 : 충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명로 123, 신약개발지원센터  제출서류 및 파일

나. 동일 또는 이에 준하는 시험조건에서 생체영상 기반 체내분포 평가를 수행하고, 기존 시험결과와의 비교·분석을 통하여 시험결과의 객관성을 검증한다. 다. 종양 동물모델을 이용한 mRNA-LNP 시험물질의 항암 효능을 평가하고, 종양조직의 면역조직화학적 분석 등을 통하여 시험물질의 유효성을 종합적으로 검증한다. 라. 동물시험, 생체영상 분석, 유효성평가 및 조직병리분석 과정에서 발생하는 시험자료 및 원 자료의 추적성·재현성을 확보하여 향후 연구결과의 대외 활용이 가능하도록 한다. 3. 과업개요  수행기간: 계약일로부터 ∼ 11. 20. 까지로 한다.  소요예산: 금 44,500,000원 정도(부가가치세 포함) 4. 과업내용(분석내용) 가. Mouse 근육주입 생체영상 평가: BALB/c 암컷 마우스 32마리 (6개 군 × 5마리)0h 시험물질 (Fluc mRNA+LNP) IM 투여. 단 LNP 5종만 당사에서 제공. 6h/24h 시점에 Luciferin 투여 후 생체영상(In vivo 이미징) 획득 및 24h 부검 후 Ex vivo 이미징(심장, 폐, 간, 비장, 신장, 림프, 시험물질 투여부위) 획득. 각 시험동물별 생체영상 및 적출장기의 발광신호에 대한 정량 분석 및 동일한 원칙에 따라 ROI를 설정하여 정량결과를 산출. 나. Mouse 정맥주입 IVIS 촬영: BALB/c 암컷 마우스 37마리 (7개 군 × 5마리)0h 시험물질(Fluc mRNA+LNP) IV 투여. 단 LNP 7종만 당사에서 제공. 6h/24h 시점에 Luciferin 주사 후 생체영상(In vivo 이미징) 획득 및 24h 부검 후 Ex vivo 이미징(심장, 폐, 간, 비장, 신장, 림프)을 실시. 각 시험동물 및 장기별 발광신호를 정량적으로 분석하며, 기존 시험결과와 비교 가능한 형태로 원자료 및 정량분석 결과를 제공하여야 함.

다. Mouse Syngeneic model 항암 효능 평가: C57BL/6 마우스 30마리 대상 CT26-OVA 종양 세포주를 30마리 접종 후 선별 (3개 군 × 8마리)종양 크기(50~100 mm3) 도달 시 OVA mRNA-LNP 등 시험물질 3회 IV 투여체중·종양 측정(총 7회). LNP 2종만 당사에서 제공. 부검 시 종양 조직병리 분석: IHC staining(CD4, CD8, Treg(Foxp3)) 후 조직 내 각 표지자의 분포 또는 발현 정도에 대하여 정성 또는 정량분석을 실시. 부검 시 혈청을 확보하고 비장조직은 발주기관에 전달하며, 대표 조직영상 및 분석결과를 시험보고서에 포함하여야 함(직접 전달 가능하여야 함). 5. 입찰 참가자 자격 및 장비 규격 사양 및 입찰 참가 조건 *하기 조건에 대해 모두 만족하는 사업자로 입찰 참가를 제한하고, 이에 충족치 못하는 사업자의 경우 지원불가 *본 과업 수행 및 테스트에 필요한 실험재료(시약 (특히 세포 및 mRNA)및 전용 소모품 등)의 발주 및 수급 일정을 모두 포함하여, 반드시 계약종료 일자 이내에 모든 과업(납품, 설치, 검수 등)을 차질 없이 완수 할 수 있는 사업자 *입찰 참여시 [장비규격서], [붙임1~4]을 의무제출 가. 단독입찰만 가능: 공동 수급 및 본 과업의 주요 시험업무에 대한 하도급 또는 재위탁은 허용하지 않음 나. 입찰마갑일 전일까지 국가종합전자조달시스템(나라장터)에 학술연구용역[업종코드:1169](본 과업 수행에 적합한 업종)으로 입찰참가 등록을 완료한 업체 다. 장비 및 시설 보유 조건에 대해 하기 동등이상의 조건을 만족하는 사업자 1) 생체영상촬영장비(In Vivo Imaging System) 규격 사양: 기 수행된 생체 영상 데이터의 대외적 신뢰도 확보를 위한 제3자 객관적 교차검증(Cross-Validation)이므로 동등이상의 장비 규격은 아래와 같다. - 광학 센서 및 냉각 성능: 초미세 광학 신호 검출 시 열 노이즈(Dark Current) 발생을 최소화하기 위하여, Back-thinned, Back-illuminated 등급의 고감도 CCD 센서를 탑재하고 영하 90°C(-90°C) 이하의 절대 온도 냉각 방식(Absolute Cooling)을 물리적으로 지원하는 장비여야 한다. (※ -60°C ~ -70°C 등급의 공랭식/수랭식 하위 장비 불가) - 가변 시야각(Field of View, FOV): 실험동물 전신 이미징(최대 5마리 동시 촬영) 및 초고해상도 미세 부위 촬영의 연속성을 위해, 최소 5단계 이상(Field of View 범위: 3.9 cm 이상 ~ 23 cm 이하)의 가변 시야각 설정 조절 기능이 탑재되어 있어야 한다. - 파장 분리 필터 구성: 다색 형광 분리 및 동물 체내의 자가형광 제거(Spectral Unmixing) 정밀 정량 분석을 위해, 장비 내부에 들뜸 필터(Excitation) 10개 이상, 방출 필터(Emission) 18개 이상(총 28개 이상의 고성능 필터 세트)이 물리적으로 장착 및 구동되어야 한다.

참가자격

- 데이터 분석 소프트웨어: 기존 원천 데이터 분석 체계와의 연속성 및 정량 평가의 동일성을 보장하기 위해, 전용 분석 소프트웨어인 'Living Image 4.X 이상' 버전의 원본 데이터 포맷(Raw data) 출력 및 전용 정량 분석(ROI 분석 등) 환경을 완벽히 제공하여야 한다. (※ 타사 소프트웨어의 확장자 변환 포맷은 데이터 유실 우려로 인정하지 않음) 2) 실험동물 시설(SPF) 인증 조건 - 과업을 수행하는 시설은 국제실험동물관리평가인증협회(AAALAC)의 완전 인증(Full Accreditation)을 상시 유지 중인 SPF(특정병정부재) 시설이어야 한다. - 상기 명시된 고사양 생체영상촬영장비(IVIS)는 외부 이동에 따른 마우스 오염 및 환경 변화 방지를 위해, 해당 AAALAC 인증 SPF시설 내에 일체형 시스템(In-house)으로 구축·운영되고 있어야 한다. - 상기 장비들의 보유를 증빙할 수 있는 자료 제출(장비 유지관리 및 검증/이력 관리 제출) 라. 유사시험 수행경험 1) 과업수행기관은 생체영상 기반 시험, 약물 또는 전달체의 체내 분포 평가, 종양 동물모델을 이용한 유효성 평가, 항종양 면역반응 분석 등 본 과업과 유사한 전임상시험 및 관련 연구 수행 경험을 보유하고, 이를 바탕으로 국제학술지에 논문을 교신저자 또는 주저자로 게재한 실적을 보유하는 것이 바람직하다.

2) 특히 다음 분야의 수행경험은 제안서 평가 시 과업수행능력 판단자료로 활용할 수 있다. - 연구책임자의 해당 분야에 대한 최근 3년 이내 주요 논문 실적 15건 이상(관련분야 박사학위 이상) - mRNA, LNP 또는 이에 준하는 약물전달체 관련 동물시험 - Luciferase 등 reporter 기반 생체영상시험 - Luciferase 등 reporter 세포주 제작 - 마우스 정맥투여 시험 - 종양 동물모델 유효성평가 - 생체영상과 조직분석을 연계한 시험 - 항종양 면역 반응 분석 경험 (FACS, ELISPOT, 면역세포 분리 등) - 외부기관 또는 제3자 시험결과 검증·교차검증 경험 마. 사업 착수 조건 1) 본 과업은 연구사업 일정 및 결과활용 일정상 신속한 시험착수가 필요한 과업이다. 2) 계약상대자는 계약체결 후 7일 이내에 시험준비에 착수할 수 있어야 한다. 3) 계약체결 시점에 다음 사항에 대한 수행계획이 확보되어 있어야 한다. - 실험동물 확보 및 입식계획 - 시험동물 사육공간 - 생체영상장비 사용일정 - 시험담당 인력 - 시험물질 투여일정 - 종양모델 시험일정 - 조직분석 일정 4) 예정 시험일정은 다음과 같다. - 2026년 10월 1일경: 생체영상시험 착수 - 2026년 10월 15일경: CT26-OVA tumor model 시험 착수

5) 세부 시험일정은 계약 후 발주기관과 과업수행기관 간 협의를 통하여 확정한다. 6. 결과보고 가. 최종보고서 - 과업수행기관은 시험완료 후 시험내용, 시험방법, 결과 및 분석내용을 포함한 최종 시험보고서를 제출하여야 한다. - 최종 시험보고서 2부 - 규제기관 질의 대응 및 추가 자료 제출 지원 - 필요시 중간보고서 제공 - 결과물은 엑셀 파일과 pdf 파일로 회신(필요에 따라 다양한 형태) - 세부 분석방법 및 결과물의 범위는 담당자 간 협의를 통해 결정 7. 과업수행 기본지침 가. 일반사항 1) 본 과업지시서는 과업수행을 위한 사항을 규정하였는바, 이에 규정되지 아니한 사항은 관계법령 및 관련 규정에 따라 발주기관과 협의하여 수행하여야 함. 2) 과업수행자는 과업의 목적 및 일정을 충분히 숙지하고 이에 적합한 시험계획을 수립하여야 함. 3) 시험계획의 주요 변경이 필요한 경우 사전에 발주기관과 협의하여야 함. 4) 과업수행 중 시험결과에 영향을 미칠 수 있는 중대한 사항이 발생한 경우 즉시 발주기관에 보고하여야 함. 나. 시험의 객관성 및 신뢰성 1) 과업수행자는 제3자 교차검증이라는 본 과업의 목적에 따라 시험결과의 객관성 및 독립성을 유지하여야 함. 2) 시험조건, 분석조건 및 시험결과에 대한 충분한 기록을 유지하여야 함.

과업·요구

3) 발주기관 요청 시 시험 수행근거 및 원자료에 대한 확인이 가능하여야 함. 4) 시험결과와 원자료 간 추적성이 유지되어야 함. 다. 보안관리 1) 과업수행자는 본 과업을 통해 취득한 시험물질, 시험방법, 시험결과 및 연구정보를 외부에 임의로 공개하여서는 아니됨. 2) 과업수행에 따른 보안대책을 수립하여 보안상 결격사항이 발생하지 않도록 조치하여야 함. 3) 과업수행과정에서 생성된 자료를 발주기관의 사전 승인 없이 제3자에게 제공하여서는 아니됨. 라. 성과물의 관리 1) 본 과업을 통하여 생산된 시험자료 및 결과물의 관리·활용에 관한 사항은 계약조건 및 발주기관의 관련 규정에 따름. 마. 정산 용역완료 후 해당 과업에 대한 검사결과가 이상 없을시 수급자에게 지급한다. 마. 동물실험 계획 일정 === 1. 공고서(2026-236)(2026.09.28).hwp === 오송첨단의료산업진흥재단 공고 제2026-236호

일 반 용 역 입 찰 공 고

입찰에 부치고자 다음과 같이 공고합니다.

********************************************************************************** 규격 착오 또는 규정의 미숙지 등으로 입찰자가 계약을 체결하지 않거나, 계약을 체결하고 불이행하는 경우 관계법령에 의거 부정당업자로 제재되어 일정기간 입찰참여가 제한되는 등 불이익을 받으실 수 있사오니, 본 입찰공고서의 규격서 및 계약관련규정을 철저히 숙지하신 후 입찰에 참가하여 주시기 바랍니다. **********************************************************************************

참가자격

※ 본 사업은 부가가치세가 포함된 금액이므로 입찰자가 면세사업자인 경우 입찰 금액은 반드시 부가가치세를 포함하여 투찰하여야 하며, 입찰결과 낙찰자가 면세사업자인 경우 낙찰금액에서 부가가치세 상당액을 차감한 금액을 계약금액으로 함. 2. 입찰참가자격(아래 조건을 모두 갖춘 업체) 가. 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」제12조 및 동법 시행규칙 제14조 규정에 의한 경쟁입찰 참가자격을 구비한 자 나. 입찰등록 마감일 기준「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」제27조(부정당업자의 입찰 참가자격 제한 등) 및 동법 시행령 제76조(부정당업자의 입찰참가자격의 제한)에 지정되지 않은 자 다. 「중소기업기본법」 제2조에 따른 소기업 또는 「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」 제2조에 따른 소상공인으로서 「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」에 따라 발급된 소기업ㆍ소상공인 확인서를 소지한 자 ※‘소기업ㆍ소상공인 확인서’는 중소기업공공구매 종합정보망(smpp.go.kr)에서 확인(전자입찰서 제출마감일 전일까지 발급된 것으로 유효기간 내에 있어야 함)하며, 확인이 되지 않을 경우 입찰참가 자격이 없음 라. 국가종합전자조달시스템 「입찰참가자격등록규정」에 의하여 국가종합전자조달시스템에 입찰참가자격 등록마감일시까지 “학술·연구용역(업종코드: 1169)”으로 입찰참가자격을 등록한 자

마. 본 입찰은 전자입찰 방식으로 집행되므로 국가종합전자조달시스템(G2B) 전자입찰 이용자 등록을 필한 업체이어야 하며, 미등록 업체는 국가종합전자조달시스템(G2B) 이용약관(입찰자용)에 동의하여 안내에 따라 이용자 등록을 하여야 함. * 미자격자가 고의로 무효의 입찰을 한 경우 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제76조1항1호나목에 의거 부정당업자로 제재를 받을 수 있습니다. 바. 공동수급 불허 사. 재단의 승인 없는 하도급 불허 아. 본 과업 수행 및 테스트에 필요한 실험재료(시약 (특히 세포 및 mRNA) 및 전용 소모품 등)의 발주 및 수급 일정을 모두 포함하여, 반드시 계약종료 일자 이내에 모든 과업(납품, 설치, 검수 등)을 차질없이 완수 할 수 있는 사업자 자. 장비 및 시설 보유 조건에 대하여 제안요청서에 명시된 장비의 규격 및 성능을 동등 이상으로 충족하는 장비를 보유한 사업자 3. 제안서 제출 및 접수 가. 제출기간 : 2026.10.07.(수) 10:00 ~ 2026.10.12.(화) 10:00 나. 제출처(방문) : 충청북도 청주시 오송읍 오송생명로123 오송첨단의료산업진흥재단 경영안전본부 구매팀 ※ 단, 우편접수 불가 / 공휴일(토·일요일)은 접수 불가 ※ 방문 전 연락 권장 다. 제안서 작성방법 : 제안요청서 참조

나. 계약상대자는 중대재해 예방을 위해「중대재해 처벌에 관한 법률」제4조 및 제9조의 안전 및 보건 확보 의무사항을 이행하여야 합니다. 9. 기타 참고사항 가. 낙찰자로 결정된 자는 낙찰일로부터 10일 이내에 계약을 체결하여야 합니다. 나. 입찰에 참가하고자 하는 자는 반드시 입찰공고, 제안요청서, 용역계약일반조건 및 특수조건, 용역입찰유의서, 청렴계약입찰특별유의서, 국가종합전자조달시스템 전자입찰특별유의서, 국가계약법률, 계약예규 등 기타 입찰에 필요한 모든 사항에 관하여 입찰 전에 완전히 숙지하고, 입찰에 참가하여야 하며 숙지하지 못하여 발생하는 책임은 입찰자에게 있습니다. 다. 입찰에 제출되는 서류가 사본일 경우에는“원본대조필”을 확인·날인하여 제출하시기 바랍니다. 라. 전자입찰 참가 희망업체의 전산장비 준비부족 등의 사유로 인하여 전자입찰 등록 및 투찰이 곤란할 경우에는 조달청 전자조달 콜센터(☎1588-0800)에 문의하여 주시기 바라며, 장애 발생 등에도 불구하고 콜센터로 문의를 하지 않아 발생되는 모든 책임은 입찰참가자에게 있습니다. 마. 본 공고문 및 입찰결과는 국가종합전자조달시스템(http//www.g2b.go.kr)에 게재됩니다. 바. 입찰에 관한 문의사항은 우리 재단 구매팀 담당자(☎ 043-200-9136), 제안서작성 및 과업 내용 등에 관한 사항은 유효성평가팀 담당자(☎ 043-200-9328~9)에게 문의하시기 바랍니다. 상기와 같이 입찰 공고합니다.