[일반용역](협상)RSV 2가 백신 후보물질 평가를 위한 VLP 생산·정제·농축 및 시료 제작

요약 AI 요약

RSV 2가 백신 후보물질 평가를 위해 고순도 바이러스유사입자(VLP)를 생산·정제·농축하여 시료를 제작·제공하는 것이 목적이다. 이를 통해 RSV A형 및 B형 항원 기반 VLP 공정 기술을 확립하고 평가용 시료를 확보한다.

• RSV A 항원 6종 및 B 항원 6종 VLP 시료 제작 (각 500 µg/tube, 총 120 tube 이상)
• 곤충세포(Sf9, Sf21, Hi5 등)에서 재조합 배큘로바이러스를 이용해 VLP 대량 생산 (배양액 200 L 이상)
• 초원심분리 및 크로마토그래피 등을 이용한 VLP 정제 공정 수행
• VLP 정량, SDS-PAGE, Western Blot, 전자현미경(TEM)을 통한 품질 검증
• VLP 생산·정제 공정 기술 연수 추진

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사업 내용 · 이 공고에 든 일

중심 · RSV 2가 VLP 시료 생산·정제·농축

용역 › 시험·분석·측정 › 실험실 분석

재조합 배큘로바이러스를 곤충세포에 감염시켜 VLP를 대량 배양·정제·농축하고 항원별 시료를 분주·제공하는 실험실 위탁 생산·분석 용역이다.

• VLP 정량·SDS-PAGE·Western Blot·전자현미경(TEM) 특성 분석
• 항원별 500ug/tube, 총 120 tube 이상 분주·제공
• 월간 진행사항 보고 및 종결보고서 작성·제출
• VLP 생산·정제 등 공정 기술 연수 추진

평가 · 배점

기술 : 가격 — 기술 80점 · 가격 20점

협상 대상 기준 · 기술능력평가 결과점수가 배점한도의 85% 이상인 자를 협상적격자로 선정

참가 자격 · 제한

업종제한

학술.연구용역(1169) 그리고 기타자유업종(9999)

지역제한

제한 없음

공동수급

공동수급불허

입찰참가 제한

없음

실적경쟁 · PQ

해당 없음

국제입찰

국내입찰

제출 방법

전자입찰

입찰 일정

가격

추정가격

70,909,091원

배정예산

78,000,000원

예정가격 방식

비예가

공고 정보

공고종류

등록공고 (일반공고)

게시일

09/17(목)

공고번호

R26BK01735099-000

참조번호

국립보건연구원 공고 제2026-464호

공고기관

질병관리청 국립보건연구원

수요기관

질병관리청 국립보건연구원

계약방법

제한경쟁

낙찰방법

협상에의한계약

계약유형

총액계약

예정가격 방식

비예가

추정가격

70,909,091원

배정예산

78,000,000원

공공조달분류

연구조사서비스 › 학술연구서비스 › 보건복지연구조사서비스

사전규격번호

R26BD00272820

재공고

아니오

출처

나라장터

첨부파일

• HWPX · [협상공고문]제2026–464호_ RSV 2가 백신 후보물질 평가를 위한 VLP 생산·정제·농축 및 시료 제작.hwpx · 공고규격서
• PDF · [협상공고문]제2026–464호_ RSV 2가 백신 후보물질 평가를 위한 VLP 생산·정제·농축 및 시료 제작.pdf · 공고규격서
• HWPX · 산출내역서(공내역)_RSV 2가 백신 후보물질 평가를 위한 VLP 생산·정제·농축 및 시료 제작.hwpx · 공고규격서
• HWPX · 제안요청서_RSV 2가 백신 후보물질 평가를 위한 VLP 생산·정제·농축 및 시료 제작.hwpx · 공고규격서

첨부 내용을 정리한 글 — 자격 · 배점 · 일정 · 발췌 ›

문서 발췌

과업·요구

=== 제안요청서_RSV 2가 백신 후보물질 평가를 위한 VLP 생산·정제·농축 및 시료 제작.hwpx === 【제안요청서】

RSV 2가 백신 후보물질 평가를 위한

VLP 생산·정제·농축 및 시료 제작

2026. 9. 국립보건연구원 국립감염병연구소 공공백신개발지원센터 백신임상연구과

Ⅰ 사업개요

❍ 사 업 명 : RSV 2가 백신 후보물질 평가를 위한 VLP 생산·정제·농축 및 시료 제작 ❍ 사업기간 : 계약체결일로부터 ~ `26년 12월 11일까지 ❍ 사업예산 : 78,000,000원(부가가치세 포함) * 면세기관의 경우 부가가치세 포함하여 투찰, 사업선정 시 부가세 차감 계약 ❍ 계약방법 : 제한경쟁 및 협상에 의한 계약 체결 ❍ 사업자 선정방식 : 제안서 서면평가

Ⅱ 배경 및 목표

❍ 백신임상연구과는 국내 유행 RSV A형 및 B형 항원 서열 기반 2가 바이러스유사입자(Virus Like Particle;VLP) 백신 개발을 수행 중임 ❍ 재조합 배큘로바이러스 기반 VLP는 Budded Virus (BV)를 숙주 세포 감염을 통해 외래 단백질을 발현하는 특징이 있음 ❍ 또한 곤충세포 감염 바이러스는 감염 중기부터 배양 상층에 자손 바이러스의 BV가 방출하게 되며, 최대농도가 108 PFU/mL로 최종 수득 목표인 VLP와 혼합되어 제거가 어려움 ❍ 이에 백신 후보물질 최종 후보 선정을 위해 배큘로바이러스 BV와 분리·정제·농축된 VLP 시료 제작이 필요함 ❍ (목표) RSV 2가 VLP 백신 후보물질의 평가를 위한 고순도 VLP 공정 기술 확립 및 시료 확보 - RSV A, B VLP 시료 제작 및 제공

※ RSV A 항원 6종, B 항원 6종 VLP 시료 제작 후 항원별 500ug/tube로 분주하여 제공(총 120 tube 이상)

Ⅲ 제안(과업) 내용

RSV 2가 백신 후보물질 평가를 위한 VLP 생산·정제·농축 및 시료 제작 □ 항원생산 및 항원정제 ❍ (항원 요구량) RSV 2가 VLP 백신 후보물질 선발을 위해 필요한 VLP 최소 항원량은 RSV A 항원 30mg, B 항원 30mg 이상임

❍ (항원생산) - 최종 선정된 RSV A, B의 Pre-F 항원과 Influenza M1 유전자 재조합 배큘로바이러스 BV를 이용, 곤충세포(Sf9, Sf21, Hi5 등)에서 생산 * 재조합 배큘로바이러스 BV는 발주부서와 물질이전계약(MTA) 체결 후 제공 - VLP 생산 수율은 배양액 10L당 약 3mg으로 정제 후 수율 50%를 감안하여 총 200L (60mg) 이상 생산 ❍ (항원정제) 초원심분리, 크로마토그래피 등 추가 정제 공정 수행 - 정제 후 검증을 위해 VLP 정량, SDS-PAGE, Western Blot, 전자현미경(TEM) 확인 ❍ (기술연수) VLP 생산·정제 등 공정 기술 연수 추진

Ⅳ 추진체계

Ⅴ 과업수행 시 요구사항

❍ 필요 항원량 고려 RSV A, B VLP 시료 제작 및 제공 - RSV A 항원 그룹 30mg, B 항원 그룹 30mg 총 60mg이상 제작 후 항원별 500ug/tube로 분주하여 제공(총 120 tube 이상) ❍ RSV A, B 항원 VLP 생산·정제 등 수행 공정에 대한 검증 자료 제시 - 제작 과정 및 검증 결과 보고서 ❍ 월간 진행사항 보고 ❍ 종결보고서 작성 및 제출 ❍ 기타 사업 수행에 필요한 전반적 사항은 발주부서와 논의 후 진행

Ⅵ 추진일정

❍ 용역사업 입찰공고 및 계약체결: 계약일로부터 ~ ‘26.12.11. 까지 ❍ 용역 수행 시작: 계약일로부터 10일 이내 ❍ 용역 최종 보고서 제출: 계약종결일 이전 7일 이내 ❍ 용역 수행 일정

배점·평가

과업·요구

참가자격

2. 기관 주요연혁

※ 기관의 장점, 특기사항, 수상경력 등 드러날 수 있도록 표기 3. 국가과제 수행 이력

※ 유사과제 및 코로나19 등 신종감염병 관련 사업수행 내역 붙임 3 사업수행 관련 인프라 보유현황

사업수행 관련 인프라 보유현황

1. 인적인프라 ※ 각 사업단계별 진도관리자 및 담당자지정, 기재순서는 직위별로 기재함으로 평가시 참고될 수 있도록함 사업총괄책임자 1. 2. 3. ❍ 사업수행 인력 구성 ❍ 참여인력 역할 및 수행 실적

※ 자격증 등 보유인력은 내역을 수행실적에 표기하고, 증빙자료 별도 제출 2. 시설 및 장비 인프라 ❍ 운송 및 자원제작·보관을 위한 시설 보유 현황 및 본 사업추진에 활용 가능한 자원 기술

과업·요구

※ VLP 제작, 특성분석 및 보관 시료 보관 장비 구축 현황 작성 * VLP 생산, 정제, 농축 및 특성분석 QC 장비 등 붙임 4 확약서 양식 (입찰참가 기관 대표자 用)

확 약 서

본인 은(는) 「 (기간: . . . ～ . . .)」관련 용역사업에 대한 다음사항을 준수할 것을 엄숙히 서약합니다. 1. 본인은 용역입찰 및 평가에 참여함에 따라 취득한 제반 사항은 누설하거나 사적으로 이용하지 않고, 보안관계 규정을 성실히 이행하며, 용역사업 추진 중 혹은 종료 후에도 업무상 지득한 제반사항을 일체 누설하지 않으며, 개인의 영리 목적 등 사적으로 이행하지 않을 것을 서약한다. 2. 본인은 본 사업의 입찰 및 평가, 과업수행 중 취득한 모든 자료는 평가 및 과업종료 후 삭제조치 할 계획이며, 복사본 등 용역사업 관련 자료를 일체 보유하지 않을 것임을 확약한다. 3. 본인은 위 사항을 위반하였을 시 관령 법령 및 계약에 따라 어떠한 처벌 및 불이익도 감수한다. 4. 본 사업을 위한 사업자 선정 방식 및 제안요청서 내용과 본 입찰에 관한 귀 기관의 방침에 이의가 없을을 확약한다. 년 월 일 질병관리청장 귀하 서약자 소 속 직 급(직위) 성 명 (서명 또는 인) 붙임 5 용역 계약 특수 조건

용역 계약 특수 조건

제1조(목적) 이 조건은 『RSV 2가 백신 후보물질 평가를 위한 VLP 생산·정제·농축 및 시료 제작』용역사업에 대한 계약을 체결함에 있어 필요한 사항을 정함을 목적으로 한다. 제2조(용역의 범위) 계약상대자는 용역계약일반조건 제3조, 제4조의 내용과 함께 승인된 과업내용서에 따라 이 용역을 수행하여야 한다. 제3조(용역의 착수) ①계약상대자는 계약시작일로부터 7일 이내에는 용역사업을 착수하여야 한다. ②계약상대자는 용역착수 시에 용역계약일반조건 제13조에 명시된 사항과 함께 다음 사항을 발주부서에 제출하여야 한다.

가. 사업 수행계획서 나. 산출 내역서 제4조(대금지급) ①선급금은 정부 입찰․계약 집행기준에 의하여 지급하되, 계약상대자의 청구에 의하여 지급할 수 있다. ②계약대상자가 선급금을 지급받고자 하는 경우에는 정부 입찰․계약 집행기준(기획재정부 계약예규)상의 제반조건을 준수하여야 한다. ③잔금은 최종보고서에 대한 검사공무원의 검사가 완료된 후 계약상대자의 청구에 의하여 지급한다. ④과업수행으로 제작된 자원 수가 계획 대비 적을 경우 이를 공제하고 지급할 수 있다(잔금지급의 감액사유 발생). 제5조(계약기간의 변경 및 지체상금) ①용역계약일반조건 제16조의 규정에 의한 과업내용의 변경 및 기타 불가피한 사유로 인하여 계약기간의 연장이 필요한 경우에는 계약일반조건 제16조제4항에 불구하고 계약금액의 범위 내에서 계약기간을 연장할 수 있다. ②계약상대자는 계약기한 내에 계약의 이행을 완료하지 못할 경우는 그 사유와 완료일을 명백히 한 계약연장신청서를 계약완료 20일전까지 제출하여 승인을 얻어야 한다. ③본 계약기간 만료일까지 계약을 완수하지 못하였을 때에는 계약상대자의 신청에 의하여 계약기간의 연장을 승인할 수 있으며, 이 경우 지연일수 매1일에 대하여 계약금액의 1,000분의 1.25에 해당하는 지체상금을 제4조3항의 규정에 의하여 지급될 용역대금과 상계할 수 있다. 제6조(계약의 해약) ①다음 각 호에 해당되는 경우 본 계약을 해약할 수 있다.

1. 계약상대자가 본 사업수행에 있어서 본 계약서 및 제2조의 규정에 의한 과업내용서의 내용을 위배하였을 때 2. 계약상대자의 태만으로 소정기일 내에 본 사업을 완성할 가망이 없을 때 3. 사전에 승인 없이 본 계약에 의한 권리의무를 제3자에게 양도하거나 본 사업의 일부를 제3자에게 하도급 하였을 때 4. 계약상대자가 용역수행에 있어서 최선을 다하고 있으나 사업진행이 정체되어 소정의 성과를 기대하기 극히 곤란하거나 또는 사업을 완수할 능력이 없어졌다고 인정될 때 ②계약이 해약되면 계약상대자의 중대한 과실이 없는 한 기성부분에 대한 정산을 인정할 수 있다. 제7조(감독 및 검사) 발주부서의 감독 및 검사공무원은 계약상대자의 업무수행사항을 수시로 감독·검사할 수 있고 계약상대자는 이에 응하여야 한다. 제8조(용역결과 제출) ①계약상대자는 용역사업을 완료하였을 때에는 최종보고서 및 제작자원 일체를 검사공무원에게 제출하여 검사를 받아야 한다. 제9조(보안조치) ①계약상대자 및 용역참여자는 용역사업 과정에서 알게 된 사항에 대하여 외부에 누설하여서는 아니 된다. ②계약상대자 및 용역참여자가 전항의 규정을 위반하거나 이와 관련하여 발주부서의 지시에 따르지 아니한 때에는 민형사상 책임을 지며 이에 따른 불이익처분을 감수한다. 제10조(자료의 제출) 발주부서는 본 사업이 완료된 후 사업의 평가 및 활용에 필요한 자료의 제출을 요구할 수 있으며 계약상대자는 특별한 사유가 없는 한 이에 응하여야 한다. 제11조(지침 준수) 계약상대자는 본 용역과 관련된 모든 업무에 질병관리청에서 제정한 “감염성물질 안전수송 지침(2019)” 반드시 준수하여야 한다. 제12조(기타) 이 조건에 명시되지 아니한 사항 및 해석상에 이견이 있는 경우에는 서로 협의에 의하고 협의가 이루어지지 아니하는 경우에는 발주부서의 결정에 따른다. === [협상공고문]제2026–464호_ RSV 2가 백신 후보물질 평가를 위한 VLP 생산·정제·농축 및 시료 제작.hwpx === 질병관리청 국립보건연구원 공고 제2026 - 464호

산 출 내 역 서