[일반용역](협상)시스템 혈청학 기반 코로나19 백신 면역분석 시험법 확립

요약 AI 요약

코로나19 주요 변이주(XBB.1.5, JN.1, LP.8.1) spike 항원을 이용해 백신 접종 후 형성되는 항체의 양적·기능적 특성을 종합 평가하는 시스템 혈청학(Systems Serology) 기반 면역분석 시험법을 확립·표준화하는 사업이다.

• XBB.1.5, JN.1, LP.8.1 spike 항원 확보 및 항원별 분석조건 설정·표준화
• 항원 특이적 항체 isotype(IgG, IgA, IgM) 및 IgG subclass(IgG1~IgG4) 분석법 확립
• Fcγ receptor 결합능(FcγRIIA, FcγRIIIA 등) 분석법 확립
• Fc-mediated effector function(ADCD, ADCP, ADNP, ADNKA) 분석법 확립
• 시험법별 특이성·정밀성·재현성 등 성능평가 및 표준화
• 결과보고서, 표준작업절차서(SOP), raw data 및 분석자료 제출

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사업 내용 · 이 공고에 든 일

중심 · Systems Serology 시험법 확립 및 표준화

용역 › 시험·분석·측정 › 실험실 분석

코로나19 변이주 항원 기반 isotype/subclass, FcγR 결합능, ADCD·ADCP·ADNP·ADNKA 등 면역분석 시험법을 실험실에서 확립·성능평가·표준화하는 위탁연구·분석 용역이다.

• 변이주별(XBB.1.5, JN.1, LP.8.1) spike 항원 확보·제작 및 분석조건 설정
• 항원 특이적 isotype(IgG·IgA·IgM) 및 IgG subclass 분석법 확립
• FcγRIIA·FcγRIIIA 등 Fcγ receptor 결합능 분석법 확립
• ADCD·ADCP·ADNP·ADNKA 등 Fc-mediated effector function 분석법 확립
• 패널 검체·표준물질 활용 특이성·정밀성·재현성 등 성능평가
• 시험법별 표준작업절차서(SOP) 작성 및 raw data·결과보고서 제출
• 검체·표준물질 인수인계 및 보관·사용내역 관리
• 월별 용역 수행 점검회의 개최

평가 · 배점

기술 : 가격 — 기술 80점 · 가격 20점

협상 대상 기준 · 기술능력평가 결과점수가 배점한도의 85% 이상인 자를 협상적격자로 선정

참가 자격 · 제한

업종제한

학술.연구용역(1169) 그리고 데이터분석제공사업자(6539)

지역제한

제한 없음

공동수급

공동수급불허

입찰참가 제한

없음

실적경쟁 · PQ

해당 없음

국제입찰

국내입찰

제출 방법

전자입찰

입찰 일정

가격

추정가격

90,000,000원

배정예산

99,000,000원

예정가격 방식

비예가

공고 정보

공고종류

등록공고 (일반공고)

게시일

09/17(목)

공고번호

R26BK01734926-000

참조번호

국립보건연구원 공고 제2026-460호

공고기관

질병관리청 국립보건연구원

수요기관

질병관리청 국립보건연구원

계약방법

제한경쟁

낙찰방법

협상에의한계약

계약유형

총액계약

예정가격 방식

비예가

추정가격

90,000,000원

배정예산

99,000,000원

공공조달분류

연구조사서비스 › 학술연구서비스 › 보건복지연구조사서비스

사전규격번호

R26BD00273735

재공고

아니오

출처

나라장터

첨부파일

• HWPX · [협상공고문]제2026– 460 호_ 시스템 혈청학 기반 코로나19 백신 면역분석 시험법 확립.hwpx · 공고규격서
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• HWPX · 산출내역서(공내역)_시스템 혈청학.hwpx · 공고규격서

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문서 발췌

과업·요구

=== 과업내용서 및 제안요청서_시스템 혈청학 기반 코로나19 백신 면역분석 시험법 확립 v2.hwpx ===

과업내용서

1. 과제명: 시스템 혈청학 기반 코로나19 백신 면역분석 시험법 확립 2. 추진배경 및 목표 ❍ 코로나19 백신 반복접종과 변이주 대응 개량백신 도입에 따라 백신 접종 후 형성되는 면역반응을 종합적으로 평가하기 위해서는 기존의 항체가 및 중화항체 중심의 분석과 함께 항체 질적·기능성 특성까지 다차원적으로 평가할 수 있는 분석체계 확보가 필요함 ❍ 시스템 혈청학은 항원 특이적 항체의 isotype/subclass, Fc receptor 결합능 및 Fc-mediated effector function 등을 통합적으로 분석함으로써 백신에 의해 유도되는 항체 면역반응의 특성을 종합적으로 평가할 수 있는 분석 방법임 ❍ 이에 코로나19 주요 변이주를 대상으로 Systems Serology 시험법을 확립, 표준화하여, 향후 백신 접종자 임상검체의 면역특성 분석 및 기존 중화항체·세포성 면역결과와 연계한 분석 기반을 마련하고자 함 ❍ (목표) 코로나19 주요 변이주 XBB.1.5, JN.1 및 LP.8.1 spike 항원을 이용하여 항원 특이적 항체의 양적·기능적 특성을 평가할 수 있는 Systems Serology 기반 시험법 확립함 - 주요 변이주별 항원 확보 및 분석조건 최적화 - 항원 특이적 isotype 및 IgG subclass, 분석법 확립 - 항원 특이적 Fcγ receptor 결합능 분석법 확립 - Fc-mediated effector function 분석법 확립 - 시험법별 분석조건, 재현성 및 성능 확인을 통한 표준 분석절차 마련 3. 사업 개요 ❍ 사업기간: 계약 체결일 ~ 2026.12.20. ❍ 사업예산: 99,000,000원(부가가치세 포함) ❍ 계약방법: 제한경쟁 및 협상에 의한 계약 체결 ❍ 자격 요건 - 「국가종합전자조달시스템 입찰참가자격등록규정」에 따라 입찰(개찰)일 전일까지 나라장터에 학술용역연구(업종코드: 1169), 데이터분석제공업자(업종코드: 6539)으로 입찰 참가 등록한 자(공동계약 불가) - 제시된 과업에 대해 단독 수행 가능한 사업자(공동수급 및 하도급 불가) - 「중소기업기본법」제2조에 따른 소기업 또는「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」제2조에 따른 상공인으로서「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」에 따라 발급된 <소기업·소상공인 확인서>를 소지한 자 - 비영리법인 참여 가능 - 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제 12조(경쟁입찰의 참가 자격)에 해당하고, 동법시행령 제76조(부정당업자의 입찰참가자격 제한)에 저촉되지 않은 경쟁입찰 참가조건을 구비한 자 4. 사업수행체계

5. 수행내용 및 추진방법 ❍ 코로나19 주요 변이주 항원 기반 분석체계 구축 - XBB.1.5, JN.1 및 LP.8.1​ spike 항원 확보 및 Systems Serology 분석 적용을 위한 항원별 분석 조건 설정 - 항원 농도 및 반응조건 등 주요 분석조건 설정 - 변이주 간 반응 특성 및 시험법 간 비교가 가능하도록 동일한 기준에 따라 시험조건을 표준화 ❍ 항원 특이적 항체 isotype 및 IgG subclass 분석법 확립 - 코로나19 변이주 항원에 특이적으로 결합하는 항체의 isotype 및 IgG subclass를 정량 또는 상대 정량할 수 있는 시험법 확립 - 분석대상은 IgG, IgA, IgM 등의 isotype과 IgG1, IgG2, IgG3 및 IgG4 subclass를 포함하며, 세부 분석항목은 주관기관과 협의하여 결정 - 항원 농도, 검체 희석배수, 반응조건 및 검출조건 등을 최적화하고 시험의 특이성 및 재현성을 확인 ❍ Fc receptor 결합능 분석법 확립 - 항원 특이적 항체의 Fc 기능 평가를 위해 Fcγ receptor 결합능(FcR binding) 분석법을 확립 - FcγRIIA, FcγRIIIA 등 주요 Fcγ receptor에 대한 항원 특이적 항체의 결합능을 평가할 수 있도록 시험조건을 최적화 - 항원 농도, 검체 희석배수, receptor 농도 및 검출조건 등을 검토하여 재현성 있는 분석조건을 설정 ❍ Fc-mediated effector function 분석법 확립 - ADCD, ADCP, ADNP, ADNKA 분석법을 확립하고 시험법별 주요 분석조건 최적화 - 세포 기반 시험의 경우 사용 세포 또는 세포주, 배양 및 처리조건, 분석 marker 및 분석기준 등을 설정하여 반복시험이 가능한 표준화된 분석절차를 마련 ❍ Systems Serology 시험법 성능평가 및 표준화 - 확립된 시험법에 대해 고·중·저 반응성을 나타내는 패널 검체 또는 표준물질 등을 활용하여 분석조건을 평가 - 시험법별 특이성, 정밀성(반복성), 재현성, 분석범위 및 검체 희석조건 등 시험법 확립에 필요한 주요 성능지표를 평가 - 시험 간 편차를 최소화할 수 있도록 시험조건 및 판정기준을 설정하고, 시험법별 분석절차를 표준화 - 시험법 확립 과정에서 생성된 결과를 바탕으로 향후 코로나19 백신 접종자 임상검체의 Systems Serology 분석에 적용 가능한 분석체계를 마련 ❍ 시험법 확립 결과 및 표준작업절차서(SOP) 제출 - 시험법별 최적화 과정, 시험조건 및 성능평가 결과를 포함한 결과보고서를 제출 - 각 시험법에 대하여 검체 처리부터 결과 분석까지의 세부 절차가 포함된 표준작업절차서(SOP)​를 작성하여 제출 - SOP에는 사용 시약 및 장비, 항원 및 검체 준비, 시험조건, 분석방법, 결과판정 및 품질관리 기준 등을 포함

- 시험법 확립 과정에서 생성된 raw data, 분석자료 및 최종 결과 일체​를 전자파일 형태로 제출 ❍ 과업 수행 및 품질관리 - 검체 및 표준물질 등의 인수·인계 시 인수인계서를 작성하여 제출하고, 검체의 보관·관리 및 사용내역을 기록·관리 - 시험 과정에서 예상하지 못한 결과 또는 데이터 품질 문제가 발생하는 경우 원인을 분석하고, 재시험 필요 여부 및 시험조건 변경 등에 대하여 주관기관과 협의하여 결정 - 시험법 확립 과정에서 주요 분석조건을 변경할 필요가 있는 경우 주관기관과 사전에 협의하여 진행 - 과업 수행 현황, 시험법별 진행상황, 문제점 및 향후 계획 등을 공유하기 위하여 월별 용역 수행 점검회의를 개최 - 최종 시험법 및 분석 플랫폼은 시험법별 사전 검토 및 최적화 결과를 바탕으로 주관기관과 협의하여 확정 - 기타 본 과업지시서에서 정하지 않은 사항이나 예외사항은 주관기관과 수행기관 간 상호 협의를 통해 결정 - 월별 용역 수행 점검회의 개최

6. 추진일정 7. 제출자료 ❍ 최종 결과보고서, 시험 과정에서 생성된 raw data 및 분석자료 ❍ 시험법별 표준작업절차서(SOP) 8. 연구결과에 대한 기대효과 및 활용계획 ❍ 코로나19 주요 변이주(XBB.1.5, JN.1, LP.8.1)에 대한 Systems Serology 기반 다차원 항체 면역분석 시험법을 확립하여 백신 접종 후 유도되는 항체의 양적·기능적 특성을 종합적으로 평가할 수 있는 분석 기반 마련 ❍ 기존 항체가 및 중화항체 중심의 면역원성 평가를 보완하여 항체 isotype/subclass, Fcγ receptor 결합능 및 Fc-mediated effector function​을 포함한 다양한 항체 기능 평가 역량 확보 ❍ 시험조건 최적화 및 성능평가를 통한 표준화된 시험법과 SOP를 확보하여 향후 코로나19 및 신·변종 감염병 백신의 면역원성 평가를 위한 분석 인프라 강화 ❍ 확립된 시험법을 활용하여 향후 코로나19 백신 접종자 임상검체의 Systems Serology 분석에 적용하고, 백신 접종에 따른 항체 면역반응의 특성 및 변이주 간 차이 평가 ❍ 중화항체가, 세포성 면역 등 기존 면역원성 분석결과와 연계하여 백신 접종 후 면역반응을 다각적으로 분석하고 백신 면역원성 평가를 위한 과학적 근거 생산 ❍ 향후 코로나19뿐만 아니라 신종·재출현 감염병 백신의 면역원성 및 항체 기능 평가 연구에 활용하여 백신 평가기술 및 연구역량 강화 【제안요청서】 시스템 혈청학 기반 코로나19 백신 면역분석 시험법 확립 2026. 9. 질병관리청 국립보건연구원 국립감염병연구소 공공백신개발·지원센터 백신임상연구과

Ⅰ 사업개요

❍ 사업명: 시스템 혈청학 기반 코로나19 백신 면역분석 시험법 확립 ❍ 사업기간: 계약체결일로부터 2026년 12월 20일까지 ❍ 사업예산: 99,000,000원(부가가치세 포함) * 면세기관의 경우 부가가치세 포함하여 투찰, 사업선정 시 부가세 차감 계약 ❍ 계약방법: 제한경쟁 및 협상에 의한 계약 체결 ❍ 사업자 선정방식: 제안서 서면평가

Ⅱ 배경 및 목표

❍ 코로나19 백신 반복접종과 변이주 대응 개량백신 도입에 따라 백신 접종 후 형성되는 면역반응을 종합적으로 평가하기 위해서는 기존의 항체가 및 중화항체 중심의 분석과 함께 항체 질적·기능성 특성까지 다차원적으로 평가할 수 있는 분석체계 확보가 필요함 ❍ 시스템 혈청학은 항원 특이적 항체의 isotype/subclass, Fc receptor 결합능 및 Fc-mediated effector function 등을 통합적으로 분석함으로써 백신에 의해 유도되는 항체 면역반응의 특성을 종합적으로 평가할 수 있는 분석 방법임 ❍ 이에 코로나19 주요 변이주를 대상으로 Systems Serology 시험법을 확립, 표준화하여, 향후 백신 접종자 임상검체의 면역특성 분석 및 기존 중화항체·세포성 면역결과와 연계한 분석 기반을 마련하고자 함 ❍ (목표) 코로나19 주요 변이주 XBB.1.5, JN.1 및 LP.8.1 spike 항원을 이용하여 항원 특이적 항체의 양적·기능적 특성을 평가할 수 있는 Systems Serology 기반 시험법을 확립함 - 주요 변이주별 항원 확보 및 분석조건 최적화 - 항원 특이적 isotype 및 IgG subclass, 분석법 확립 - 항원 특이적 Fcγ receptor 결합능 분석법 확립 - Fc-mediated effector function 분석법 확립 - 시험법별 분석조건, 재현성 및 성능 확인을 통한 표준 분석절차 마련

Ⅲ 제안(과업) 내용

코로나19 주요 변이주(XBB.1.5, JN.1, LP.8.1) 항원을 대상으로 항원 특이적 isotype/subclass, Fcγ receptor 결합능 및 Fc-mediated effector function 분석법을 구축하고, 시험법별 최적화 및 성능평가를 통해 표준화된 Systems Serology 분석체계 확립함 ❍ 코로나19 주요 변이주 항원 기반 분석체계 구축 - XBB.1.5, JN.1 및 LP.8.1​ spike 항원 확보 및 Systems Serology 분석 적용을 위한 항원별 분석 조건 설정 - 항원 농도 및 반응조건 등 주요 분석조건 설정 - 변이주 간 반응 특성 및 시험법 간 비교가 가능하도록 동일한 기준에 따라 시험조건 표준화 ❍ 항원 특이적 항체 isotype 및 IgG subclass 분석법 확립 - 코로나19 변이주 항원에 특이적으로 결합하는 항체의 isotype 및 IgG subclass를 정량 또는 상대 정량할 수 있는 시험법 확립 - 분석대상은 IgG, IgA, IgM 등의 isotype과 IgG1, IgG2, IgG3 및 IgG4 subclass를 포함하며, 세부 분석항목은 주관기관과 협의하여 결정 - 항원 농도, 검체 희석배수, 반응조건 및 검출조건 등을 최적화하고 시험의 특이성 및 재현성 확인 ❍ Fc receptor 결합능 분석법 확립 - 항원 특이적 항체의 Fc 기능 평가를 위해 Fcγ receptor 결합능(FcR binding) 분석법 확립 - FcγRIIA, FcγRIIIA 등 주요 Fcγ receptor에 대한 항원 특이적 항체의 결합능을 평가할 수 있도록 시험조건 최적화 - 항원 농도, 검체 희석배수, receptor 농도 및 검출조건 등을 검토하여 재현성 있는 분석조건 설정 ❍ Fc-mediated effector function 분석법 확립 - ADCD, ADCP, ADNP, ADNKA 분석법을 확립하고 시험법별 주요 분석조건 최적화 - 세포 기반 시험의 경우 사용 세포 또는 세포주, 배양 및 처리조건, 분석 marker 및 분석기준 등을 설정하여 반복시험이 가능한 표준화된 분석절차 마련 ❍ Systems Serology 시험법 성능평가 및 표준화 - 확립된 시험법에 대해 고·중·저 반응성을 나타내는 패널 검체 또는 표준물질 등을 활용하여 분석조건 평가 - 시험법별 특이성, 정밀성(반복성), 재현성, 분석범위 및 검체 희석조건 등 시험법 확립에 필요한 주요 성능지표 평가 - 시험 간 편차를 최소화할 수 있도록 시험조건 및 판정기준을 설정하고, 시험법별 분석절차 표준화 - 시험법 확립 과정에서 생성된 결과를 바탕으로 향후 코로나19 백신 접종자 임상검체의 Systems Serology 분석에 적용 가능한 분석체계 마련

❍ 시험법 확립 결과 및 표준작업절차서(SOP) 제출 - 시험법별 최적화 과정, 시험조건 및 성능평가 결과를 포함한 결과보고서 제출 - 각 시험법에 대하여 검체 처리부터 결과 분석까지의 세부 절차가 포함된 표준작업절차서(SOP)​를 작성 제출 - SOP에는 사용 시약 및 장비, 항원 및 검체 준비, 시험조건, 분석방법, 결과 판정 및 품질관리 기준 등을 포함 - 시험법 확립 과정에서 생성된 raw data, 분석자료 및 최종 결과 일체를 전자파일 형태로 제출 ❍ 과업 수행 및 품질관리 - 검체 및 표준물질 등의 인수·인계 시 인수인계서를 작성하여 제출하고, 검체의 보관·관리 및 사용내역을 기록·관리 - 시험 과정에서 예상하지 못한 결과 또는 데이터 품질 문제가 발생하는 경우 원인을 분석하고, 재시험 필요 여부 및 시험조건 변경 등에 대하여 주관기관과 협의하여 결정 - 시험법 확립 과정에서 주요 분석조건을 변경할 필요가 있는 경우 주관기관과 사전에 협의하여 진행 - 과업 수행 현황, 시험법별 진행상황, 문제점 및 향후 계획 등을 공유하기 위하여 월별 용역 수행 점검회의를 개최 - 최종 시험법 및 분석 플랫폼은 시험법별 사전 검토 및 최적화 결과를 바탕으로 주관기관과 협의하여 확정 - 기타 본 과업지시서에서 정하지 않은 사항이나 예외사항은 주관기관과 수행기관 간 상호 협의를 통해 결정 - 월별 용역 수행 점검회의 개최

7. 제출자료 ❍ 최종 결과보고서, 시험 과정에서 생성된 raw data 및 분석자료 ❍ 시험법별 표준작업절차서(SOP) 8. 연구결과에 대한 기대효과 및 활용계획 ❍ 코로나19 주요 변이주(XBB.1.5, JN.1, LP.8.1)에 대한 Systems Serology 기반 다차원 항체 면역분석 시험법을 확립하여 백신 접종 후 유도되는 항체의 양적·기능적 특성을 종합적으로 평가할 수 있는 분석 기반 마련 ❍ 기존 항체가 및 중화항체 중심의 면역원성 평가를 보완하여 항체 isotype, Fcγ receptor 결합능 및 Fc-mediated effector function​을 포함한 다양한 항체 기능 평가 역량 확보 ❍ 시험조건 최적화 및 성능평가를 통한 표준화된 시험법과 SOP를 확보하여 향후 코로나19 및 신·변종 감염병 백신의 면역원성 평가를 위한 분석 인프라 강화 ❍ 확립된 시험법을 활용하여 향후 코로나19 백신 접종자 임상검체의 Systems Serology 분석에 적용하고, 백신 접종에 따른 항체 면역반응의 특성 및 변이주 간 차이 평가 ❍ 중화항체가, 세포성 면역 등 기존 면역원성 분석결과와 연계하여 백신 접종 후 면역반응을 다각적으로 분석하고 백신 면역원성 평가를 위한 과학적 근거 생산 ❍ 향후 코로나19뿐만 아니라 신종·재출현 감염병 백신의 면역원성 및 항체 기능 평가 연구에 활용하여 백신 평가기술 및 연구역량 강화

Ⅳ 추진체계

❍ 사업수행체계

Ⅴ 과업수행 시 요구사항

❍ 시험법 확립 결과 및 표준작업절차서(SOP) 제출 - 시험법별 최적화 과정, 시험조건 및 성능평가 결과를 포함한 결과보고서 제출 - 각 시험법에 대하여 검체 처리부터 결과 분석까지의 세부 절차가 포함된 표준작업절차서(SOP)​를 작성 제출 - SOP에는 사용 시약 및 장비, 항원 및 검체 준비, 시험조건, 분석방법, 결과 판정 및 품질관리 기준 등 포함 - 시험법 확립 과정에서 생성된 raw data, 분석자료 및 최종 결과 일체를 전자파일 형태로 제출 ❍ 과업 수행 및 품질관리 - 검체 및 표준물질 등의 인수·인계 시 인수인계서를 작성하여 제출하고, 검체의 보관·관리 및 사용내역을 기록·관리 - 시험 과정에서 예상하지 못한 결과 또는 데이터 품질 문제가 발생하는 경우 원인을 분석하고, 재시험 필요 여부 및 시험조건 변경 등에 대하여 주관기관과 협의하여 결정 - 시험법 확립 과정에서 주요 분석조건을 변경할 필요가 있는 경우 주관기관과 사전에 협의하여 진행함. - 과업 수행 현황, 시험법별 진행상황, 문제점 및 향후 계획 등을 공유하기 위하여 월별 용역 수행 점검회의를 개최 - 최종 시험법 및 분석 플랫폼은 시험법별 사전 검토 및 최적화 결과를 바탕으로 주관기관과 협의하여 확정 - 기타 본 과업지시서에서 정하지 않은 사항이나 예외사항은 주관기관과 수행기관 간 상호 협의를 통해 결정 - 월별 용역 수행 점검회의 개최

Ⅵ 추진일정

❍ 용역사업 입찰공고* 및 계약체결: 2026. 9. ~ 계약일 * 입찰공고: 10일 ❍ 용역 수행 시작: 계약일로부터 7일 이내 ❍ 용역 최종 보고서 제출: 계약종결일 이전 7일 이내

참가자격

❍ 용역 수행 일정

Ⅶ 제안안내 사항

󰊱 사업자선정 □ 제안자격 ❍ 본 사업의 수행이 가능한 법인, 비영리 등의 기관으로 아래의 요건을 충족하는 기관 - 전자입찰서 제출마감일 전일까지 국가종합전자조달시스템(나라장터)에 학술용역연구(업종코드: 1169), 데이터분석제공업자(업종코드: 6539)으로 입찰참가자격을 등록한 기관 - 「중소기업기본법」제2조에 따른 소기업 또는「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」제2조에 따른 상공인으로서「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」에 따라 발급된 <소기업·소상공인 확인서>를 소지한 자 - 제시된 과업을 단독으로 수행이 가능한 사업자(공동수급 및 하도급 불가) - 비영리법인 참여 가능 - 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제76조의 규정」에 의한 부정당업자로 입찰참가 자격제한을 받은 자는 투찰 불가 □ 계약조건 ❍ 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제43조에 의한 「협상에 의한 계약체결」 ※ 공동계약(공동이행 또는 분담이행) 불가 □ 낙찰자 선정절차 ❍ (절차) 낙찰자 선정을 위해 입찰공고하여 제안서에 대한 가격 및 기술평가(가격평가 포함)를 실시하고, 종합점수 상위 기관부터 순차적으로 협상하여 본 사업에 가장 적합하다고 인정되는 기관을 사업자로 선정함

배점·평가

□ 평가 기준 및 배점 ❍ 평가방법: 기술과 가격에 대한 종합평가(배점: 기술 80%, 가격 20%) ❍ 평가주체: 자체평가(공공백신개발지원센터 백신임상연구과) ❍ 입찰가격 평가 - (계약예규) 협상에 의한 계약체결기준*에 따라 협상적격자 및 협상순위 선정 재정경제부예규 제40호(2026.1.2.) ❍ 기술능력평가 - 제안사항을 종합적으로 고려하여 총점 80점 기준으로 각 평가항목에 대한 점수를 합산 - 평가위원의 평가항목별 점수계산 및 제안서 평가항목 및 배점 ※ 기술능력평가 결과점수가 배점한도의 85% 이상인 자를 협상적격자로 선정

【평가항목 및 지표】 ❍ 협상순서는 협상적격자의 제안서 평가점수와 입찰가격 평가점수를 합산하여 합산점수의 고득점 순에 의하여 결정 ※ 단, 합산점수가 동일한 제안자가 2인 이상일 경우에는 기술능력평가 점수가 높은 제안자를 선순위자로 하고, 기술능력평가 점수도 동일한 경우 세부배점항목중 전담인력의 전문성 항목에서 높은 점수를 얻은 자를 선순위자로 함 ❍ 질병관리청 국립보건연구원 담당자의 판단으로 부정 입찰자, 수행 불가능한 업체(필수 요청 서류가 없는 입찰자)에 대해서는 제안서 기술평가에서 제외함 □ 협상 절차 ❍ 평가결과 결정된 협상순위에 따라 대상자와 협상을 하며, 협상이 성립된 때에는 다른 협상적격자와 협상을 실시하지 아니함 ❍ 협상대상자와 협상이 성립되지 않으면 동일한 기준과 절차에 따라 순차적으로 차순위 협상적격자와 협상을 실시함 ❍ 모든 협상적격자와 협상이 결렬될 경우에는 재공고 입찰을 실시함 □ 협상내용 및 범위 ❍ 협상대상자의 제안서 내용(사업추진 계획 및 가격 등) 검토 및 일부 조정 ❍ 협상기준가격은 사업 예산 내에서 협상대상자가 제안한 가격으로 함 ❍ 협상대상자가 제안한 내용을 가감하는 경우에는 그 가감되는 내용에 상당하는 금액을 당해 해당 사업 예산 범위 내에서 조정할 수 있음 ❍ 그 외 사항에 대해서는 협상에 의한 계약체결기준*에 따름 * 재정경제부예규 제40호(2026.1.2.) 󰊲 제안서 작성 및 관련서류 제출 안내 □ 일반사항 ❍ 제출된 서류는 일체 반환되지 않으며, 본 제안과 관련된 일체의 소요비용은 제안기관의 부담으로 함 * 낙찰되지 않은 자가 요청시 제안서는 반환함 ❍ 제안서의 내용은 객관적으로 입증 가능하여야 하며, 그 내용이 허위 일 경우 또는 입증요구에 입증하지 못하는 경우는 평가대상에서 제외함 ❍ 계약 후 제안된 내용이 사실과 다르거나 허위로 판명될 경우, 국가계약법 등 관련규정에 의해 처리함 ❍ 발주기관에 제공된 사업계획서 내 자료 및 정보는 대상자 선정과 계약을 위해서만 사용함 ❍ 기타 규정되지 않은 사항은 발주기관의 유권해석에 따름 □ 제안서 작성 방법

참가자격

① 경쟁입찰 참가자격을 갖추고, 조달청 입찰참가자격 등록증을 소지한 사업자 ②「국가종합전자조달시스템 입찰참가자격등록규정」에 의하여 입찰마감일 전일까지 국가종합전자조달시스템(나라장터(G2B))에 학술·연구용역(업종코드: 1169) 및 데이터분석제공업자(업종코드: 6539)로 입찰참가자격을 모두 등록한자 ③ 국가를 당사자로하는 계약에 관한 법률」제27조 및 동법 시행령 제76조(부정당업자의 입찰참가자격 제한)에 해당되지 않은 업체 나.「중소기업 기본법」제2조에 따른 소기업 또는「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」제2조에 따른 소상공인으로서「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」에 따라 발급된 ‘소기업·소상공인 확인서’를 소지한 자. ※ <소기업·소상공인확인서>가 ‘중소기업제품 공공구매 종합정보망(http://www.smpp.go.kr)’에서 확인이 안 될 경우 입찰 참가자격이 없습니다. - 단, <소기업·소상공인확인서>는 전자입찰서 제출 마감일 전일까지 신청한 것으로 유효기간 내에 있어야 합니다. - 다만, <소기업·소상공인확인서>를 전자입찰서 제출 마감일 전일까지 신청한 업체는 입찰참가가 가능하나, 제안서 제출일로부터 5일 이내에 중소기업공공구매 종합정보망에서 확인이 되지 않거나 입찰참가자격상 기업구분이 다른 경우에는 참가자격이 없습니다. -「중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률 시행령」제2조의3(중소기업자와의 우선조달계약에 대한 예외)에 의거 본 사업에 비영리법인 참여 가능

배점·평가

라. 기타 유의사항 ○ 제안서 및 관련 서류는 한글표기를 원칙으로 하며, 제시된 제안서 목차 및 제안서 세부 작성지침을 준용하여 작성하여야 합니다. ○「전자조달의 이용 및 촉진에 관한 법률」제11조(전자문서의 송신·수신) 제4항 및 같은법 시행령 제5조(전자적 형태의 입찰서 제출) 제6항을 준용하여 처리합니다. ○ 우선협상대상자는 수요부서에서 확인을 위하여 추가자료 요청 또는 추가제안을 할 수 있으며, 대상자는 이에 응하여야 합니다. 4. 제안서 발표 및 평가 관련사항 가. 평가주체 : 발주부서(백신임상연구과) 나. 제안서의 공정한 평가를 위해 전문가로 구성된 기술평가위원회를 구성하여 객관적이고 공정한 기준과 절차를 적용하여 우수사업자를 선정합니다. 다. 제안서 평가는 대면평가 원칙이나 서면평가로 변경 가능하며, 입찰참가자에게 별도 통보 예정이오니 평가 관련 사항은 반드시 발주부서에 문의하시기 바랍니다. 라. 기타 세부사항은 발주부서 제안요청서 등에 의합니다. 5. 협상대상자 선정 및 협상기준 가. 협상은 제안서 기술평가(80%)와 가격평가(20%)를 종합평가한 결과 고득점자순으로 합니다. 다만, 제안서 평가결과 기술능력평가 점수가 기술능력 평가분야 배점한도의 85% 이상인 자를 협상적격자로 선정합니다. 나. 기타 사항은「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제43조 협상에 의한 계약체결 및 기획재정부「협상에 의한 계약 체결기준」에 의합니다.

과업·요구