입찰공고상세[공사] · 마감
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고순도 공정용수 공급 시스템
정정 · 재공고 · 유찰 · 주식회사 에코니티 · 기타 기계설비
- 결과
- 유찰
- 참가
- 2곳 · 개찰 09/29(화)
요약 AI 요약
바이러스 필터의 제조·세척·Wetting 및 공정개발에 필요한 고순도 공정용수를 안정적으로 생산·저장·순환·공급하는 시스템을 구축하는 사업이다. Purified Water(PW)와 WFI(주사용수)를 각각 생산·저장·순환하는 설비를 1식으로 설치한다.
- PW 전처리 시스템: Carbon Filter, UV Sterilizer, Micro Filter, Antiscalant Dosing, High Pressure Pump
- 2-Pass RO 기반 PW Generation System(생산능력 0.5 m³/hr 이상) 및 Polisher
- PW Storage & Loop: 약 0.5 m³ STS316L 탱크, 순환펌프, UV, Heat Exchanger
- Multi-effect Type WFI Generator(약 50 L/hr) 및 WFI Storage & Loop(약 0.5 m³ 탱크, 온도관리·Sanitization)
- STS316L Sanitary Piping 및 POU(자동용접, Ferrule/Clamp/Gasket/Diaphragm Valve)
- PLC·HMI 기반 Control & Monitoring(유량·압력·온도·Tank Level·전도도·Alarm/Interlock, Recorder) 및 세정·Passivation, 설치·시운전
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사업 내용 · 이 공고에 든 일
중심 · 고순도 공정용수(PW/WFI) 생산·저장·순환·공급 시스템 구축 일체
물품 › 기계·설비 › 기타 기계설비
PW 전처리·2-Pass RO·WFI Generator·저장탱크·순환 Loop·Sanitary 배관·제어계측을 제작·설치·시운전까지 한 덩어리로 대는 고순도 공정용수 설비(수처리 플랜트) 공급이다.
- PW 전처리 시스템(Carbon Filter·UV·Micro Filter·Antiscalant Dosing·High Pressure Pump)
- 2-Pass RO 기반 PW Generation System 및 Polisher
- PW Storage & Loop(0.5 m³ STS316L Tank·순환펌프·UV·Heat Exchanger)
- Multi-effect Type WFI Generator(50 L/hr)
- WFI Storage & Loop(0.5 m³ Tank·순환펌프·온도관리·Sanitization)
- STS316L Sanitary Piping·POU 자동용접 시공
- PLC·HMI·Recorder 기반 Control & Monitoring
- 배관·접액부 세정 및 Passivation
- 현장 설치·배관·전기 연결 및 기능 시운전
- 시운전 결과자료·시험성적서·유지관리 지침서 등 제출문서
- 사용자 운전·점검·세정·유지관리 교육
- 설치·검수 완료 후 2년 품질보증 및 1년 무상 사후관리
참가 자격 · 제한
- 업종제한
- 제한 없음
- 지역제한
- 제한 없음
- 공동수급
- 공동이행 또는 분담이행
- 입찰참가 제한
- 없음
- 실적경쟁 · PQ
- 실적경쟁
- 국제입찰
- 국내입찰
- 제출 방법
- 전자입찰
입찰 일정
| 진행 | 일시 | 남은 날 |
|---|---|---|
| 공고 게시 | 09/17(목) | 지남 |
| 입찰서 제출 시작 | 09/21(월) 14:00 | 지남 |
| 입찰참가자격 등록 마감 | 09/28(월) 18:00 | 지남 |
| 입찰서 제출 마감 | 09/29(화) 12:00 | 지남 |
| 개찰 | 09/29(화) 13:00 | 지남 |
가격
- 추정가격
- 429,800,000원
- 기초금액
- 472,780,000원 (예비가격 -2% ~ +2%)
- 낙찰하한율
- 89.745%
- 예정가격 방식
- 복수예가
납품
- 인도조건
- 모름
- 제조물품
- 모름
- 세부품명 등록
- 모름
공고 정보
- 공고종류
- 변경공고 (정정공고 · 1차)
- 게시일
- 09/17(목)
- 공고번호
- R26BK01734494-001
- 참조번호
- ECO-08-05
- 공고기관
- 주식회사 에코니티
- 수요기관
- 주식회사 에코니티
- 계약방법
- 제한경쟁
- 낙찰방법
- 적격심사제
- 계약유형
- 총액계약
- 예정가격 방식
- 복수예가
- 추정가격
- 429,800,000원
- 배정예산
- -
- 사전규격번호
- R26BD00266129
- 재공고
- 재공고
- 출처
- 나라장터
첨부파일
- PDF · 1_고순도 공정용수 시스템 규격서_.pdf · 공고규격서
- PDF · 고순도 공정용수 공급 시스템 도면.pdf · 공고규격서
- PDF · 고순도_공정용수_공급_시스템_입찰_필수제출서류_안내.pdf · 공고규격서
- PDF · 공사입찰공고_고순도공정용수 공급 시스템_재공고_0917.pdf · 공고규격서
문서 발췌
과업·요구
| 구매 대상 | 고순도 공정용수 공급 시스템 |
|---|---|
| 구매 수량 | 1 식(SET) |
| 주요 구성 | Purified Water System 및 WFI System |
| PW 생산능력 | 0.5 m³/hr |
| WFI 생산능력 | 50 L/hr |
| 주요 배관재질 | STS316L Sanitary Piping |
| 품질보증 | 설치 및 검수 완료 후 2년 |
| 발주처 | ㈜에코니티 (ECONITY) |
A. 특징 • 바이러스 필터의 세척, Wetting 및 제조·공정개발에 필요한 고순도 공정용수를 안정적으로 생산· 저장·순환·공급하기 위한 시스템을 구축한다. • 시스템은 Purified Water(PW) 생산 및 순환 시스템과 WFI 생산 및 순환 시스템으로 구성한다. • PW는 전처리 공정과 2-Pass RO System을 이용하여 생산하며, 생산능력은 약 0.5 m³/hr 이상 으로 구성한다. • WFI는 PW를 공급수로 이용하는 Multi-effect Type WFI Generator를 적용하며, 생산능력은 약 50 L/hr로 한다. • PW 및 WFI 각각 별도의 STS316L 저장탱크와 순환 Loop를 구성하여 공정용수의 정체를 최소화 하고 안정적으로 사용점까지 공급한다. • 주요 순환배관은 STS316L Sanitary 배관 및 자동용접 방식을 적용하여 오염 및 미생물 증식 가 능성을 최소화한다. • 각 시스템의 압력, 온도, 유량 및 전도도 등 주요 운전정보를 확인할 수 있는 계측 및 자동제어 시스템을 적용한다. B. 시스템 구성
| 구분 | 시스템 | 주요 내용 |
|---|---|---|
| C-1 | PW 전처리 시스템 | Carbon Filter, ANTI'System, Raw Water Tank, UV, Micro Filter 등 |
| C-2 | PW Generation System | RO SYSTEM, Polisher 및 계측장치 |
| C-3 | PW Storage & Loop | 0.5 m³ Tank, 순환 Pump, UV, Heat Exchanger |
| C-4 | WFI Generation System | Multi-effect WFI Generator, 50 L/hr |
| C-5 | WFI Storage & Loop | 0.5 m³ Tank, 순환 Pump 및 온도관리 |
| C-6 | Sanitary Piping | STS316L 자동용접 배관 및 POU |
| C-7 | Control & Monitoring | PLC, HMI, Recorder, 전도도·유량·온도·압력 계측 |
| C-8 | 세정 및 Passivation | 배관 및 접액부 세정·Passivation |
| C-9 | 설치 및 시운전 | 현장 설치, 배관·전기 연결 및 기능 시운전 |
C. 세부사항 C-1. PW 전처리 시스템 • PW 생산을 위한 원수 전처리 계통을 구성하며, 후단 2-Pass RO System의 안정적인 운전이 가능하여야 한다. • 주요 구성은 다음을 기본으로 한다. - Carbon Filter : 약 2.0 m³/hr - UV Sterilizer : 약 0.6m3/Hr, - Micro Filter : 약 0.6m3/Hr, 1 μm Cartridge - Antiscalant Dosing System - High Pressure Pump • 전처리 설비는 점검·세정 및 소모품 교체가 용이한 구조로 설치한다. C-2. PW Generation System • PW Generation System의 생산능력은 0.5 m³/hr 이상으로 한다. • 주요 정제공정은 Reverse Osmosis System을 적용한다. • RO System 및 후단 Polisher를 이용하여 공정용수로 적합한 수질을 안정적으로 생산하여야 한다. • 압력, 유량 및 전도도 등 주요 운전상태를 확인할 수 있는 계측장치를 설치한다. • 생산수의 전도도를 지속적으로 확인하여 시스템의 정상 운전상태를 관리할 수 있어야 한다. C-3. PW Storage & Loop System • PW 저장탱크 용량은 약 0.5 m³(Full 약 553 L)로 한다. • 저장탱크의 접액부는 STS316L 재질을 적용하고 Spray Ball, Vent Filter, Level Transmitter 및 온도·압력 계측장치를 구성한다. • 순환펌프는 약 4 m³/hr × 40 mH 이상의 성능을 확보하며 STS316L Sanitary 구조를 적용한다. • 순환 Loop 내에는 약 3 m³/hr 규모의 UV Sterilizer를 적용하여 미생물 관리가 가능하도록 한다. • PW 온도관리를 위한 Heat Exchanger를 적용하며 유지관리 및 세정이 용이하도록 구성한다. • 순환 배관은 STS316L, 1.0S를 기본으로 자동용접하고 불필요한 Dead Leg 및 정체구간을 최소화한다. • 순환 Loop에서 각 공정의 POU(Point of Use)까지 직접 용수를 공급할 수 있도록 구성한다. C-4. WFI Generation System • WFI Generator의 생산능력은 약 50 L/hr로 한다. • WFI 생산방식은 Multi-effect Type을 적용한다. • 주요 구성은 Pre heater, Column 및 Heat Exchanger 등으로 한다. • 제품수 접액부 및 주요 Sanitary Piping은 STS316L을 적용한다. • WFI Generator의 Feed Water는 PW System에서 생산된 정제수를 이용한다. • 시스템에는 운전상태 확인을 위한 압력, 온도, 유량 및 전도도 관련 계측기류를 구성한다. C-5. WFI Storage & Loop System • WFI 저장탱크 용량은 약 0.5 m³(Full 약 553 L)로 한다.
• 저장탱크의 접액부는 STS316L을 적용하며 내부 표면은 위생적 관리가 가능한 수준으로 처리한다. • 저장탱크에는 Spray Ball, Vent Filter, Level Transmitter, 온도계 및 압력계 등을 구성한다. • 순환펌프는 약 4 m³/hr × 40 mH의 STS316L Sanitary Pump를 적용한다. • WFI 순환계통은 온도 유지 및 Sanitization이 가능하도록 필요한 가열설비를 구성한다. • WFI Distribution Loop는 STS316L Sanitary 배관과 자동용접 방식을 적용하며 각 POU까지 연속적으로 순환되도록 한다. C-6. Sanitary Piping 및 POU • PW 및 WFI 제품수 접액 배관은 원칙적으로 STS316L Sanitary Piping을 적용한다. • PW Loop는 견적기준 약 120 m, WFI Loop는 약 36 m 수준을 기준으로 하되, 최종 물량은 현장 실측 및 승인 배치도를 기준으로 확정한다. • 배관 연결은 자동용접을 원칙으로 하며 Ferrule, Clamp, Sanitary Gasket 및 Diaphragm Valve 등을 적용한다. • 배관은 배수가 용이하고 용수가 정체되지 않도록 시공한다. • POU는 클린룸 내부 제조·세척 및 공정개발 장비의 실제 위치를 고려하여 배치한다. • 생산설비 자체와의 최종 장비 Hook-up은 본 공사 범위에서 제외하며, 공급 Loop의 지정된 연결점까지를 기본 시공범위로 한다. C-7. Control & Monitoring System • PW 및 WFI 시스템의 운전상태를 자동으로 제어·감시할 수 있는 Control Panel을 구성한다. • PLC 및 Touch Screen 기반으로 주요 설비의 운전·정지 및 상태확인이 가능하여야 한다. • 주요 관리항목은 유량, 압력, 온도, Tank Level, 전도도, Pump 운전상태, UV 운전상태 및 주요 Alarm/Interlock 등을 포함한다. • 주요 운전정보를 저장할 수 있는 Recorder를 적용한다. • 향후 MES 등 상위 시스템과의 데이터 연계를 고려할 수 있는 구조로 한다. C-8. 세정 및 Passivation • 설치 및 용접이 완료된 PW/ WFI Sanitary Loop는 내부 오염물 제거를 위한 세정 및 Passivation을 실시한다. • 견적 기준으로 가성소다 0.5% 및 구연산 5%를 이용한 Passivation 공정을 적용할 수 있다. • 작업 완료 후 배관 내부에 세정약품 및 이물이 잔류하지 않도록 충분히 세정한다. D. 도입방안 • 바이러스 필터의 제조, 세척 및 Wetting 공정에 필요한 PW 및 WFI를 안정적으로 공급하기 위한 핵심 Utility 시스템으로 구축한다. • PW 및 WFI를 자체 생산하고 저장·순환함으로써 제조공정의 청정도 및 공정 재현성을 확보한다. • 클린룸 시공과 연계하여 설비 배치 및 배관 Route를 최적화하고 각 제조·세척공정에서 고순도 공정용수를 직접 사용할 수 있도록 한다.
• 향후 생산량 증가 및 공정설비 추가를 고려하여 유지관리 및 확장성을 확보한다. E. 설치방안 • ㈜에코니티에서 승인한 규격 및 현장조건을 기준으로 시스템을 설치한다. • 주요 장비의 유지보수 및 소모품 교체가 가능하도록 충분한 작업공간을 확보한다. • PW/ WFI 제품수 접액부는 STS316L 등 규정된 위생재질을 적용한다. • Sanitary 배관은 자동용접을 기본으로 하며 배관 설치 완료 후 세정 및 Passivation을 수행한다. • 주요 계측기, Control Panel 및 안전장치의 정상 작동여부를 설치 후 확인한다. • 설치 완료 후 기본 기능 및 운전상태 확인을 위한 시운전을 실시한다. • 생산장비와의 개별 Hook-up은 본 공사 범위에서 제외한다. F. 시험 및 시운전 F-1. 설치상태 확인 • 주요 설비가 승인된 규격 및 설치위치에 따라 설치되었는지 확인한다. • Tank, Pump, RO, WFI Generator, UV, Heat Exchanger, 배관, 계측기 및 Control Panel의 설치상태를 확인한다. • 배관 연결상태, 누설 및 주요 접합부의 이상 유무를 확인한다. F-2. 기능시험 및 시운전 • PW Generation System 및 WFI Generator의 정상 기동·운전·정지 여부를 확인한다. • 저장탱크 및 순환펌프의 정상 운전상태를 확인한다. • PW 및 WFI Loop의 순환유량 및 공급상태를 확인한다. • 압력, 온도, 전도도, 유량 및 Tank Level 등 주요 계측값이 정상적으로 표시되는지 확인한다. • UV, Heat Exchanger, Pump, Control Panel 및 Alarm 기능의 기본 작동상태를 확인한다. • 시운전 완료 후 이상 유무 및 조치사항을 포함한 기본 시운전 결과를 정리한다. G. 기타사항 • 공급자는 입찰 전 현장조건 및 설치공간을 충분히 검토하여 설치범위를 산출한다. • 세부 장비 사양은 본 규격서 이상의 성능을 적용한다. • 현장조건으로 인한 배관수량 및 부속품의 변경은 발주처와 사전 협의한다. • 장비 Hook-up 및 별도의 Validation 업무는 본 공사 범위에서 제외한다. • 최종 시공범위 및 제외사항은 계약 전 발주처와 공급사가 확인하여 확정한다. H. 품질보증 • 품질보증기간은 설치 및 검수 완료 후 2년으로 한다. • 공급자는 품질보증기간 중 공급자 귀책으로 발생하는 장비 및 시스템의 하자에 대하여 무상으로 조치한다. • 주요 장비 및 접액부에 대해서는 공급 가능한 범위 내에서 재질성적서, 제품성적서 또는 제조사 품질관련 자료를 제출한다. • 계측기는 제조사 교정 또는 검교정 관련 자료를 제출한다.
I. 시험 및 검사 • 설치 완료 후 발주처 입회하에 기본 검사 및 시운전을 실시한다. • 주요 확인사항은 다음과 같다. - 장비 및 구성품 확인 - 외관 및 설치상태 확인 - 배관 및 용접상태 확인 - 누설 여부 확인 - PW GENERATION SYSTEM 생산운전 확인 - WFI GENERATION SYSTEM 생산운전 확인 - PW/WFI 순환운전 확인 - 유량·압력·온도·전도도 계측 확인 - Pump·UV·Heat Exchanger 작동 확인 - Control Panel 및 Alarm 작동 확인 • 상기 시험은 설비의 설치완료 및 기본 기능을 확인하기 위한 납품검사와 시운전임. J. 제출 문서 • 주요 장비 사양서 및 Catalog • 주요 장비 사용설명서 및 유지관리 지침서 • 주요 계측기 관련 자료 • 주요 접액부 재질 확인자료(제공 가능한 범위) • 주요 시험성적서 또는 품질보증서 • 시운전 결과자료 • 주요 소모품 및 Spare Part List • 공급사가 기본적으로 제공하는 설비 관련 도면 및 자료 K. 기타 • 시운전 완료 후 사용자에게 시스템 운전, 점검, 세정 및 유지관리 방법에 대한 교육을 실시한다. • 설치 및 시운전에 소요되는 인력, 장비 및 부대비용은 공급자 부담을 원칙으로 한다. • 시스템 설치 전 세부 배관경로, POU 위치 및 생산설비 연결부는 발주처와 협의하여 최종 확정한다. • 향후 생산설비 증설 또는 POU 추가 가능성을 고려하여 유지관리성 및 확장성을 확보한다. • 최종 시스템은 바이러스 필터 제조공정에서 요구하는 고순도 공정용수를 안정적으로 생산·순환· 분배할 수 있어야 한다. === 공사입찰공고_고순도공정용수 공급 시스템_재공고_0917.pdf ===
| 가. 공 사 명 | 고순도 공정용수 공급 시스템 구축공사 |
|---|---|
| 나. 공사현장 | 경기도 용인시 처인구 |
| 다. 공사기간 | 착공일로부터 240일 |
| 라. 공사내용 | 바이러스 필터 제조·세척·Wetting 및 공정개발용 PW/WFI 생산·저장·순환·공급 시스템 구축 1식 |
| 마. 추정가격 | 금 429,800,000원 (부가가치세 별도) |
| 바. 부가가치세 | 금 42,980,000원 |
| 사. 추정금액 | 금 472,780,000원 (부가가치세 포함) |
| 아. 관급자재 | 없음 |
| 자. 공사구분 | 전문공사 / 신설공사 |
• 주요 구성: PW 전처리 시스템, 2-Pass RO 기반 PW Generation System, PW Storage & Loop, Multi-effect WFI Generator, WFI Storage & Loop, STS316L Sanitary Piping/POU, PLC·HMI 기반 제어·모니터링, 세정·Passivation, 설치 및 시운전. • PW 생산능력은 0.5 m³/hr 이상, WFI 생산능력은 약 50 L/hr를 기준으로 하며, PW 및 WFI 저 장탱크는 각각 약 0.5 m³ 규모로 구성한다. • 생산설비 자체와의 최종 장비 Hook-up 및 별도의 Validation 업무는 본 공사 범위에서 제외한다. 2. 입찰 및 계약방법
참가자격
여 제출하여야 합니다. 3. 입찰참가자격 •「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 및 관계 법령에서 정한 입찰참가자격을 갖추고 나 라장터에 입찰참가자격 등록을 완료한 업체이어야 합니다. • 「건설산업기본법」 등 관계 법령에 따라 본 공사의 설치·배관·기계설비 수행에 필요한 등록·면 허 또는 자격요건을 갖추어야 합니다. • 고순도 공정용수 공급 시스템의 PW/WFI 생산설비, STS316L Sanitary 배관, 자동용접, 계측·제 어 및 시운전 업무를 계약기간 내 수행할 수 있는 전문인력과 기술능력을 확보하여야 합니다. • 입찰자는 입찰 전에 규격서 및 현장여건을 충분히 검토하여 설치공간, 배관 Route, POU 위치, 전기·배관 연결조건 및 공사범위를 확인하여야 합니다. 4. 입찰일정
| 구분 | 일시/장소 |
|---|---|
| 실적심사 신청서 접수 개시 | 2026. 9. 17. 14:00 |
| 실적심사 신청서 접수 기한 | 2026. 9. 21. 12:00 |
| 입찰서 접수 개시 | 2026. 9. 21. 14:00 |
| 입찰참가자격 등록 마감 | 2026. 9. 28. 18:00 |
| 공동수급협정서 제출 마감 | |
| 입찰서 접수 마감 | 2026. 9. 29. 12:00 |
| 개찰(입찰)일시 | 2026. 9. 29. 13:00 |
| 개찰장소 | 국가종합전자조달시스템(나라장터) |
과업·요구
8. 주요 성능 및 시공조건 • PW는 전처리 공정과 2-Pass RO System을 이용하여 0.5 m³/hr 이상 생산할 수 있도록 구 성합니다. • WFI는 PW를 공급수로 사용하는 Multi-effect Type WFI Generator를 적용하며 생산능력은 약 50 L/hr로 합니다. • PW 및 WFI는 각각 STS316L 저장탱크와 순환 Loop를 구성하고, 주요 제품수 접액 배관은 STS316L Sanitary Piping을 적용합니다. • Sanitary 배관은 자동용접을 원칙으로 하고 배수가 용이하며 Dead Leg 및 정체구간이 최소 화되도록 시공합니다. • PLC 및 Touch Screen 기반 제어·감시 시스템을 적용하고 유량, 압력, 온도, Tank Level, 전도도, Pump/UV 상태 및 주요 Alarm/Interlock을 확인할 수 있도록 합니다. • 배관 및 접액부 설치·용접 완료 후 세정 및 Passivation을 실시합니다. 9. 적격성평가 및 검사 • 설치 완료 후 발주처 입회하에 장비·구성품, 외관·설치상태, 배관·용접상태 및 누설 여부를 확인합니다. • PW Generation System 및 WFI Generation System의 생산운전, PW/WFI Loop 순환운전과 저장탱크·순환펌프의 정상 운전상태를 확인합니다. • 유량·압력·온도·전도도·Tank Level 등 계측값과 Pump, UV, Heat Exchanger, Control Panel 및 Alarm 기능의 정상 작동 여부를 확인합니다. • 시운전 완료 후 이상 유무 및 조치사항을 포함한 시운전 결과자료를 제출합니다.
14. 기타사항 • 세부 장비 사양은 규격서에서 정한 성능 이상의 사양을 적용하여야 합니다. • 생산설비 자체와의 최종 장비 Hook-up 및 별도의 Validation 업무는 본 공사 범위에서 제 외합니다. • 시스템 설치 전 세부 배관경로, POU 위치 및 생산설비 연결부는 발주처와 협의하여 최종 확정합니다. • 본 공고에 명시되지 아니한 사항은 국가계약 관련 법령, 계약예규, 국가종합전자조달시스템 관련 규정 및 발주처의 계약조건에 따릅니다. 2026년 9월 16일
주식회사 에코니티
=== 고순도 공정용수 공급 시스템 도면.pdf ===
SYMBOLMARK
NOTE
약어
0 26.02. 최 초 작 성 NO. DATE REVISIONDESCRIPTION DRAWNBY HAJIN CHECKEDBY PARKKYUNGSOO APPROVEDBY JANGBYUNGMOON DATE 2026.08. SCALE A1:NONE A3:NONE SHEETNO.
GMP-M
DRAWINGNO. PW -계통도 SCALE 01 NOTE 0 26.02. 최 초 작 성 NO. DATE REVISIONDESCRIPTION DRAWNBY HAJIN CHECKEDBY PARKKYUNGSOO APPROVEDBY JANGBYUNGMOON DATE 2026.08. SCALE A1:NONE A3:NONE SHEETNO. GMP-M3 WFIG 100-에코니티 DRAWINGNO. WFIG-계통도 SCALE 01 NOTE 0 26.02. 최 초 작 성 NO. DATE REVISIONDESCRIPTION DRAWNBY HAJIN CHECKEDBY PARKKYUNGSOO APPROVEDBY JANGBYUNGMOON DATE 2026.08. SCALE A1:NONE A3:NONE SHEETNO. GMP-M2 DRAWINGNO. WFI-계통도 SCALE 01 폐수Tank (3ton) 30000
| W | 회전 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 멸균 | 기 P | 융착기 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 카트리지 | 카트리지 | 초음파 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| Tab | le | 융착기 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 근적외선 융착기 | 적외선 | 근적외선 융착기 | 초음파 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 멸균 | 실 | W | 검사실 | 융착실 | 융착실 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 화장실 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 청정복도 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Table | P | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 청소도구보관실 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 건조대 | T | able | C | limate | SOB | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 전 | 실 | Ch | amber | 건조실 | 갱의실 | 반제 | 품 | 보 | 관실 | 절곡 및 커팅실 | |||||||||||||||||||||||||
| 세척실 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| T | able | Table | 탈의실 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| WØ1F0I5T0anxk1:211m93 | 탈갱의실 | 탈갱의실 (보관) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| (포장) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Table | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| P | 포 | 장실 | 보관복도 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| W13F0I0Gx:290000L/hr | MAL (보관) | 원자 | 재 | 보관 | 실 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| len aP | 일반복도 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| lor tn oC | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 공 | 조 및 기계실 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 제조PØW10T5 | a0n용xk1:211m93수시스템 | W | P | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 분석 및 시험실 | 완제품보관실 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| P/H P/R | MAL | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 제조복도 (제조) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 현관 |
| 구분 | 시스템/공종 | 필수 기재사항 |
|---|---|---|
| C-1 | PW 전처리 시스템 | Carbon Filter, UV Sterilizer, Micro Filter, Antiscalant Dosing, High Pressure Pump 등 |
| C-2 | PW Generation System | 2-Pass RO System, Polisher, 계측장치 / PW 생산능력 0.5 m³/hr 이상 |
| C-3 | PW Storage & Loop | 약 0.5 m³ Tank, 순환 Pump, UV, Heat Exchanger, STS316L Loop |
| C-4 | WFI Generation System | Multi-effect Type WFI Generator / 생산능력 약 50 L/hr |
| C-5 | WFI Storage & Loop | 약 0.5 m³ STS316L Tank, 순환 Pump, 온도관리·Sanitization, Distribution Loop |
| C-6 | Sanitary Piping 및 POU | STS316L Sanitary Piping, 자동용접, Ferrule/Clamp/Gasket/Diaphragm Valve, POU |
| C-7 | Control & Monitoring | PLC, HMI, Recorder, 유량·압력·온도·Tank Level·전도도·Alarm/Interlock |
| C-8 | 세정 및 Passivation | PW/WFI Loop 및 접액부 세정, Passivation, 최종 세정 |
| C-9 | 설치 및 시운전 | 현장 설치, 배관·전기 연결, 누설확인, 시운전 |
3. WFI 제안 및 성능확인 기준 (필수 명시)
WFI 관련 제안서는 아래 최소 성능 및 품질관리 기준을 명확히 제시하여야 하며, 제안업체는 해당 기준의 확보 방법, 계측·시험 방법 및 시운전 시 확인방안을 함께 제출하여야 합니다.
| 항목 | 발주처 요구/확인 기준 |
|---|---|
| 생산방식 | Multi-effect Type WFI Generator |
| 생산능력 | 약 50 L/hr 이상 |
| 저장·순환 | 약 0.5 m³ STS316L Tank 및 연속 순환 Distribution Loop, 온도관리 및 Sanitization 가능 구조 |
| 접액부/배관 | STS316L Sanitary 재질, 자동용접 적용, Dead Leg 및 정체구간 최소화 |
| 전도도 | USP <645> 등 적용 약전의 Water Conductivity 기준을 만족하여야 함 (25℃ Stage 1 참고값: 1.3 µS/cm 이하) |
| TOC | 0.50 mg/L (500 ppb) 이하 |
| Bacterial Endotoxins | 0.25 EU/mL 이하 (Ph. Eur. 표기 시 0.25 IU/mL 이하) |
| 미생물 관리 | WFI 관리기준으로 10 CFU/100 mL 이하를 기준으로 제안하며, 구체적인 Alert/Action Level 및 모니터링 계획을 제시 |
| 시운전 확인 | WFI 생산운전, 저장·순환, 유량·압력·온도·전도도 계측, Alarm/Interlock 및 샘플링·시험 계획을 제출 |