입찰공고상세[물품] · 마감
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㈜한국팜비오 무균주사제 동결건조 설비 구매
재공고 · (주)한국팜비오 · 냉장·냉동·저온저장
- 낙찰업체
- 결과 미등록 · 낙찰 결과가 아직 안 올라왔어요
- 낙찰금액
- -
- 종합 점수
- -
- 참가
- 2곳 · 개찰 09/28(월)
요약 AI 요약
보건복지부의 2026년 수급불안정의약품 공급기관 생산시설·장비 확충지원 사업의 일환으로, 수급불안정의약품 제조에 쓸 무균주사제 동결건조 설비(Lyophilizer) 1식을 구매·설치한다.
- 동결건조 설비(Lyophilizer) 1식 — 무균 제조 구역에 설치, 동결건조 주사제(바이알) 제조용
- 바이알 규격별 처리: Φ15*33mm 50~300 vial/min, Φ22*40mm 50~250 vial/min, Φ30*74mm 50~140 vial/min
- Φ15*33mm 기준 90,000V 이상 적재, ICE CAPA 400kg
- 자동 적재·배출(ALUS) 및 O-RABS 연동, 자동 세척·멸균(CIP/SIP) 시스템
- 기존 바이알 충전기·캡핑기와 인터페이스 연동(테스트/보고서 포함), 전용 Filter integrity test(FIT) 적용
- F&DS 작성·제출, FAT·DQ·IQ·OQ 수행 및 PQ 지원, 동결건조 사이클 개발 지원, 1차 전기공사·유틸리티 Hook-up 공사 포함
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평가 · 배점
기술 : 가격 — 기술 70점 · 가격 30점
| 평가 항목 | 배점 |
|---|---|
| 생산능력(15mm 기준) | 10점 |
| 납기 | 10점 |
| 국내 기술지원 및 유지보수 | 10점 |
| 에너지 효율 | 10점 |
| 보증 기간 | 10점 |
| 국내외 ALUS 납품실적 | 10점 |
| 가격경쟁력 | 30점 |
| 합계(항목을 더한 값) | 90점 |
참가 자격 · 제한
- 업종제한
- 제한 없음
- 지역제한
- 제한 없음
- 공동수급
- 공동수급불허
- 입찰참가 제한
- 모름
- 실적경쟁 · PQ
- 모름
- 국제입찰
- 국내입찰
- 제출 방법
- 전자입찰
입찰 일정
| 진행 | 일시 | 남은 날 |
|---|---|---|
| 공고 게시 | 08/18(화) | 지남 |
| 입찰서 제출 시작 | 08/18(화) 18:00 | 지남 |
| 입찰참가자격 등록 마감 | 09/27(일) 18:00 | 지남 |
| 입찰서 제출 마감 | 09/28(월) 14:00 | 지남 |
| 개찰 | 09/28(월) 15:00 | 지남 |
가격
- 추정가격
- 2,600,000,000원
- 배정예산
- 2,860,000,000원
- 부가세
- 260,000,000원
- 예정가격 방식
- 비예가
납품
- 품명
- 동결건조기 (2413160401)
- 수량
- 1 식
- 인도조건
- 설치까지 · 현장설치도
- 제조물품
- 아니오
- 세부품명 등록
- 아니오
공고 정보
- 공고종류
- 등록공고 (일반공고)
- 게시일
- 08/18(화)
- 공고번호
- R26BK01686694-000
- 참조번호
- PBK-LYOP
- 공고기관
- (주)한국팜비오
- 수요기관
- (주)한국팜비오
- 계약방법
- 일반경쟁
- 낙찰방법
- 협상에의한계약
- 계약유형
- 총액계약
- 예정가격 방식
- 비예가
- 추정가격
- 2,600,000,000원
- 배정예산
- 2,860,000,000원
- 사전규격번호
- R26BD00263076
- 재공고
- 재공고
- 출처
- 나라장터
첨부파일
- HWP · 제안요청서_한국팜비오.hwp · 제안요청서
- HWP · 입찰공고문_(주)한국팜비오.hwp · 공고규격서
- PDF · 입찰공고문_(주)한국팜비오.pdf · 공고규격서
- PDF · 견적 제출을 위하여 고려하여야 할 사항(260812).pdf · 공고규격서
- PDF · 동결건조기 URS(02).pdf · 공고규격서
문서 발췌
과업·요구
| 사 업 명 | ㈜한국팜비오 무균주사제 동결건조 설비 구매 |
|---|---|
| 발주기관 | ㈜한국팜비오 |
Ⅰ. 과업내용
1. 사업명 - ㈜한국팜비오 무균주사제 동결건조 설비 구매 2. 사업목적 - 보건복지부 주관 2026년 수급불안정의약품 공급기관 생산시설·장비 확충지원 사업 추진을 위해 사업대상 수급불안정의약품 제조를 위한 동결건조 설비 구매 3. 설치장소 - ㈜한국팜비오 충주 공장: 충청북도 충주시 대소원면 첨단산업9로 36 4. 사업예산 : - 2,860,000,000 원(부가세 포함) 5. 사업기간 - 착수일: 계약체결일 - 완료일: 계약 체결일로부터 14 개월 이내
Ⅱ. 구매 장비 요구사항
| 구매 장비명 | 동결건조 설비 (Lyophilizer) | ||
|---|---|---|---|
| 수량 | 1 식 | ||
| 설치 위치 | 무균 제조 구역 (Aseptic Manufacturing Area) | ||
| 용도 | 동결건조 주사제 (바이알) 제조 설비 | ||
| 바이알 규격 | Φ15*33mm | Φ22*40mm | Φ30*74mm |
| 처리 속도(Vial/min) | 50 ~ 300 | 50 ~ 250 | 50 ~ 140 |
| 적재기준 | Φ15*33mm 기준 90,000V 이상 적재 | ||
| ICE CAPA | 400kg |
| 항목 | 요건 | 비중 |
|---|---|---|
| 계약금 | 계약 체결 | 30% |
| 중도금 1 | 설계완료/제작개시 | 20% |
| 중도금 2 | FAT 이후 | 30% |
| 잔금 | 설치 시운전 이후 | 20% |
배점·평가
| 구분 | 평가기준 | 배점 | |
|---|---|---|---|
| 필수요건 | URS | URS 요구사항 충족 여부 | Pass/Fail |
| ALUS | 자동 적재·배출 적용 | ||
| O-RABS | ALUS 연동 적용 | ||
| CIP/SIP | 자동 세척·멸균 시스템 적용 | ||
| 바이알충전기 | 기존 충전기 연동 | ||
| Filter integrity test | 전용 FIT 적용 | ||
| Validation 지원 | FAT, DQ, IQ, OQ 수행 / PQ 지원 | ||
| 기술 평가 | 생산능력 (15mm 기준) | 90,000개 ± 10% 이내: 10점 90,000개 ± 20% 이내: 8점 90,000개 ± 20% 이상: 6점 | 10 |
| 납기 | 최단납기/해당업체납기 x 10 | ||
| 국내 기술지원 및 유지보수 | - 국내 전담 서비스 조직: 10점 - 국내 기술지원: 8점 - 협력사: 6점 | ||
| 에너지 효율 | 최저 전력소비량 / 해당업체 전력소비량 x 10 | ||
| 보증 기간 | 해당 업체 보증기간 / 최장 보증기간 x 10 | ||
| 국내외 ALUS 납품실적 | - 21대 이상: 10점 - 11~20대: 8점 - 10대 이하: 6 점 | ||
| 가격 평가 | 가격경쟁력 | 최저입찰가격 / 해당업체 입찰가격 x 30 | 30 |
과업·요구
| 구매 장비명 | 동결건조 설비 (Lyophilizer) | ||
|---|---|---|---|
| 수량 | 1 식 | ||
| 설치 위치 | 무균 제조 구역 (Aseptic Manufacturing Area) | ||
| 용도 | 동결건조 주사제 (바이알) 제조 설비 | ||
| 바이알 규격 | Φ15*33mm | Φ22*40mm | Φ30*74mm |
| 처리 속도(Vial/min) | 50 ~ 300 | 50 ~ 250 | 50 ~ 140 |
| 적재기준 | Φ15*33mm 기준 90,000V 이상 적재 | ||
| ICE CAPA | 400kg |
| No. | 변경 전 | 변경 후 |
|---|---|---|
| 4.5.1 | • Φ15*33mm 기준 120,000V 이상 적재 • ICE CAPA 400kg 이상 | • Φ15*33mm 기준 90,000V 이상 적재 • ICE CAPA 400kg |
| 4.8.5.6 | 외부 CIP 탱크, 펌프 및 관련 배관 일체는 납품 범위에 포함되어야 한다. | 콘덴서 활용 CIP를 적용할 수 있으며, CIP 시스템 은 구현 방식에 따라 별도의 CIP SKID 또는 콘덴 서 활용 방식으로 구성하고, 관련 설비는 납품범 위에 포함되어야 한다. |
| 4.8.9.7 | 기존의 PMS, MMS는 적절한 위치에 설치되어야 한다. | 기존에 설치되어 있는 PMS, MMS는 적절한 위치 에 이설되어야 한다. |
| 10.3.1 | SPARE PART를 제공 - 자동밸브 종류별 1개씩, 센서 종류별 1개씩 - 솔레노이드밸브 종류별 1개씩, PLC DI, DO, AI 모듈 1개씩 - 패킹류 종류별 2개씩(PIZZA DOOR패킹포함), 드 라이챔버 패킹 2SET - 매니폴트게이지 4포트 - 냉매압축기에 사용되는 냉매 10KG 2통 - 동일 모델의 안전밸브 1개씩(드라이챔버,콘덴서) | SPARE PART를 제공 - 자동밸브 종류별 1개씩, 센서 종류별 1개씩 - 솔레노이드밸브 종류별 1개씩, PLC DI, DO, AI 모듈 1개씩 - 패킹류 종류별 2개씩(PIZZA DOOR패킹포함), 드 라이챔버 패킹 2SET - 매니폴트게이지 4포트 - 냉매압축기에 사용되는 냉매 10KG 2통 - 동일 모델의 안전밸브 1개씩(드라이챔버,콘덴서) - 진공펌프(Dry Pumps) 1대 |
| 추가 | 냉동시스템 | 냉동시스템 스크류방식의 냉동기 사용할 것 |
5. 견적/제안서 제출시 담당자 및 제작, 설치, 밸리데이션 등에 대한 일정표 제출 6. 자사 제품의 동결건조 사이클 개발 지원 7. 바이알 충전기 및 캡핑기와의 인터페이스 연동(테스트/보고서 포함) 8. O-RABS 설계, 설치 및 밸리데이션 포함 9. 장비 운영을 위해 필요한 유틸리티들의 Hook-up공사 포함 10. URS에 기재된 Filter완전성시험기 및 스페어파트 포함