양주시보건소 효소면역측정장비 구입

계약

요약 AI 요약

양주시보건소 검사실에서 사용할 화학발광효소면역측정법 기반의 자동화 분석 장비를 구입하기 위함입니다.

• 화학발광효소면역측정법(CLEIA) 기반 자동 분석 장비 1세트 납품
• 검체 흡입, 시약 분주, 세척, 리딩 등 면역 검사 전 과정 자동화 기능
• 갑상선, 종양표지자, 생식기, 빈혈, 심혈관, 감염병 등 다양한 항목 검사 가능
• 실시간 통계학적 품질관리(QC) 데이터 제공 기능
• 장비 운영을 위한 시스템 컴퓨터, 모니터, 키보드, 프린터 포함
• 사용자 대상 장비 운영 교육 및 인터페이스 기술 지원

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참가 자격 · 제한

업종제한

의료기기판매업(5312) 또는 의료기기수입업(5310) 또는 의료기기제조업(5309)
의료기기판매업 대신 되는 업종: 의약품판매업(의약품도매상), 약국

지역제한

경기도

공동수급

공동수급불허

입찰참가 제한

모름

실적경쟁 · PQ

모름

국제입찰

국내입찰

제출 방법

전자입찰

입찰 일정

가격

추정가격

81,818,182원

배정예산

90,000,000원

기초금액

90,000,000원 (예비가격 -3% ~ +3%)

낙찰하한율

88%

부가세

8,181,818원

예정가격 방식

복수예가

납품

품명

의료용면역발광측정장치 (4299100301)

수량

1 식

납품

계약 후 90일

인도조건

모름

제조물품

아니오

세부품명 등록

등록 필요

공고 정보

공고종류

등록공고 (일반공고)

게시일

07/22(수)

공고번호

R26BK01642386-000

참조번호

양주시 공고 제2026-1765호

공고기관

경기도 양주시

수요기관

경기도 양주시

계약방법

수의계약

낙찰방법

소액수의견적

계약유형

총액계약

예정가격 방식

복수예가

추정가격

81,818,182원

배정예산

90,000,000원

사전규격번호

-

재공고

아니오

출처

나라장터

첨부파일

• HWPX · 공고문(양주시보건소 효소면역측정장비 구입).hwpx · 공고규격서
• PDF · 공고문(양주시보건소 효소면역측정장비 구입).pdf · 공고규격서
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• HWPX · 규격서(양주시보건소 효소면역측정장비 구입).hwpx · 공고규격서

첨부 내용을 정리한 글 — 자격 · 배점 · 일정 · 발췌 ›

문서 발췌

=== 과업지시서(양주시보건소 효소면역측정장비 구입).hwpx ===

양주시보건소 검사실 의료장비 구매

과 업 지 시 서

양주시보건소

구매장비 과업지시서

제1조 (목 적) 본 과업지시서는 양주시보건소 검사장비 「효소 면역 측정 장비」구매계약 체결에 있어 법규와 같은 효력을 가지며, 구매 표준계약서에 명시되지 아니한 사항을 구체적으로 규정함을 목적으로 한다. 제2조 (적용기준) ① 본 장비 및 물품 구입을 위한 ‘양주시보건소’와 “공급업체”간에 체결된 계약은 본 과업지시서 조건을 준수한다, ② 과업지시서에 명시되지 않은 사항은 관렵 법령 및 사례 등을 충분히 검토, 합리적 으로 처리하되 상호의견 대립 시 “양주시보건소”의 의견에 따른다. 제3조 (납품기간, 납품장소, 담당자) ① 납품장소 : 양주시보건소 1층 임상병리실 지정장소 ② 납품내역 : 장비 규격서 참조 ③ 납 품 일 : 계약일로부터 90일 이내 제4조 (장비사양) ① 납품장비는 정품 및 신품이어야 하며, “양주시보건소”가 제시한 품명의 규격, 사양내용과 동일하거나 동등 이상의 제품이어야 한다. 만일, 납품 장비의 규격 등이 당초 규격과 상이할 경우, 해당물품의 용도와 규격 및 성능 등을 명시하는 동등 및 동등이상을 입증할 수 있는 객관적 자료(동등 및 동등 이상을 입증할 수 있는 정부공인기관에서 발행하는 비교시험 성적서 등 증빙서류 및 상당하는 입증서류)를 첨부하여 납품기한 내에 납품하여야 하며 그렇지 못할 경우 계약을 무효로 하며 이에 대한 모든 책임은 납품업체에서 진다.

②“공급업체”는 장비 납품일을 기준으로 하여 제품제조일이 12개월 이내 생산된 장비를 납품하고 장비에 제조일자를 명시 또는 제조회사가 발행하는 검인필증을 부착하여야 한다. ③ 납품되는 제품은 의료용구수입품목허가를 득한 제품이어야 한다. 제5조 (납품 및 설치) ① “공급업체”는 “양주시보건소”가 지정한 장소에 제품을 기한 내에 납품, 설치 및 시험가동을 완료하여야 한다. ②“공급업체”는 장비납품 3일전에 “양주시보건소”에게 납품 물품내역(수량, 모델등)을 서면과 구두로 통보한다. ③ “공급업체”는 최초 성능시험 및 설치에 대한 책임을 지며, 설치후 10일이내에 검사가 완료 될 수 있도록 한다. ④ “공급업체”는 장비 납품시 설치장소 현장을 사전에 확인하여 사용 장비의 전원 및 물공급 등을 고려, 장비 가동 시 정상적으로 될 수 있도록 조치한다. ⑤ “공급업체”는 설치작업에 필요한 운반비, 인력, 자재, 공구, 전원공사 및 정상운영 등에 필요한 부대 비용 등 일체와 검사 및 장비검사에 소요되는 제반 경비를 일체 부담하며, 설치시 시설물 파손 및 손상시 원상 복구하여야 한다. ⑥ 장비설치와 납품과정에서 발생된 안전사고와 관련된 민․형사상책임은“공급업체”가 진다. ⑦ 검수는 “양주시보건소”의 입회하에 현장 확인 검사를 실시하며, 제품규격 확인이 어렵거나 미흡한 경우 “공급업체”는 관련 증빙서류 추가제출 및 기타 확인과정을 통해 입증하여야 한다.

⑧ 검수결과 장비 사용이 불가하거나 계약조건을 이행하지 못할 것으로 판단시 납품설치 된 모든 장비를 철거 및 회수하고 그 비용은 “공급업체”가 부담하며 계약은 무효로 한다. 아울러 계약무효 등의 사유로 정한 장비가 기한내 납품되지 못하여 발생한“양주시 보건소”의 손해에 대하여 “공급업체”는 이에 상당하는 비용을 배상하여야 한다. ⑨ 계약자는 검수 담당자에게 검수를 요청하여 검사에 합격하여야 한다. 만약, 계약자의 귀책사유(검수요청 및 자재불량 등)로 인해 납기를 초과하여 납품이 완료된 경우 지체일수만큼 지체상금(계약금액 x 지체상금률 x 지체일수)을 부과 한다. 제6조 (품질 및 하자보수) ① “공급업체”는 10년간 무상 품질보증 서비스를 제공하여야 한다. 단, 제품규격서에 별도로 무상 품질보증 서비스 기간을 정한 경우에는 그에 따른다.(취급부주의로 인한 하자 발생 제외) ② 장비의 품질보증기간은 검수(검사)완료일로부터 시작하고 동 기간중 장비의 결함등으로 하자가 발견될 경우 "공급업체“는 해당 장비 또는 부품을 무상으로 수리하거나 동종이상의 신품으로 무상 교환하여야 한다. 검사·검수 후 합격되면 하자보증보험증권 등 이행 보증서류를 제출하여야 한다. ③ “공급업체”는 유지보수와 관련하여 도입된 장비의 예비부품을 충분히 확보해 두어야 한다.

④ “공급업체”는 납품 설치한 장비의 무상유지보수기간 중 장비의 결함을 수리하기 위한 프로그램 수정, 부품교환, 수리, 제조시험 등에 소요되는 제반 경비는 “공급업체”의 부담으로 한다. ※ A/S 기간 만료 후 장비 수리 시 인건비는 포함하지 않는다 ⑤ 장비 내구연한(설치일로부터 10년)이 지나지 않았는데 시약, 소모품 등이 단종 되거나 기타 이유로 장비를 가동하지 못하게 될 경우에는 “공급업체”가 모든 책임을 지고 사전에 조치를 취하여 무상으로 대체장비를 공급하는 등 기타의 방법으로 장비를 가동할 수 있게하여 “양주시보건소”의 업무에 지장을 주지않도록 하며, 이를 어겼을 시에는 “공급업체”가 법적 책임을 진다. 제7조 (교육지원) ① “공급업체”는 장비운영 전반에 필요한 교육을 사용자가 이해할 수 있도록 충분히 설명 하고, 정상 운용될 때까지 초기교육 및 운영 지원을 하여야 한다. ② 사용자 변동(인사이동 등)에 따른 장비운영 교육 요청시 “공급업체”는 이에 따른 지원을 하여야 한다. ③ 구매자가 본 시스템을 확장하거나 타 장비를 접속하고자 하는 경우 “공급업체”는 인터페이스가 가능하도록 관련기술을 지원하여야 한다. 제8조 (기타) ① “공급업체”는 본 과업지시서에 명시되지 않은 사항이라도 구매 및 납품을 원활히 수행하기 위해 필요하다고 인정되는 사항은 특별한 이유가 없는한 “양주시보건소”의 의견에 따라야 한다.

② 본 과업지시서의 상호 문구해석에 차이가 있을 때에는 “양주시보건소”의 해석에 따른다. ③ 계약자는 계약전에 납품 예정인 물품의 제조사(수입원)로 부터 물품공급확인서(첨부된 사양서 동등 이상 장비) 및 A/S 보증확인서, 사후관리확약서,규격서(카달로그)를 사업 담당자에게 제출하여 동등 혹은 동등이상 제품 확인 후 계약하여야 한다. 미제출 및 사양 불합격자의 경우 차순위자로 넘어간다 ④ 납품업체는 본 납품으로 인해 알게 된 업무상 기밀사항 및 기타 수요기관이 요구하는 보안사항을 제3자에게 누설하여서는 안된다. ⑤ 본 구매장비 과업지시서에 의한 당사자 간에 분쟁이 발생하여 소송을 제기할 필요가 있을 때에는 수요기관의 소재지를 관할하는 법원으로 하며 과업지시서에 명시되지 아니한 사항에 관하여는 지방자치 단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 및 수요기관의 지방자치법, 기타 계약에 관한 법령 등을 준용한다. === 규격서(양주시보건소 효소면역측정장비 구입).hwpx ===

국 문 규 격 서

A. 특 징 1. Chemiluminescence technology 를 이용하여 뛰어난 민감도 및 재현성을 갖춘 분석 장비 이어야한다. 2. 검사 진행하는동안 계속적으로 검체 및 시약, 큐벳이 장착 가능해야 한다. 3. Sample priority : STAT / Routine 검체 모두 24시간 검사가 가능해야 한다. 4. Calibration curve 안정 기간: Multi point calibration ~ 56일(검사항목마다 다름) 5. 24개의 시약, 또는 그 이상 종류의 시약을 냉장상태(4-10℃)로 보관 할 수 있어야 한다. 6. 자동 샘플분주, 검체흡입, 시약분주, 믹싱, 인큐베이션, 세척, 리딩, 정도관리등의 면역 검사의 전 과정이 반드시 자동화로 진행 된다. 7. 장비 내에서 자동으로 Westgard Rules에 따라 levey-jening chart 를 이용하여 실시간 통계학적인 QC 데이터를 제공해야한다. B. 규 격 1. 검사 방법 : Chemiluminescent immunoassay.(화학발광효소면역측정법) 2. 방식 : Random access, continuous access, batch mode, STAT 기능. 3. 검체 처리 능력 : 최소100 test /1 hour(one-step assays) 4. 검체 장착 : 60 검체, 검사 진행 중 추가 검체 장착 가능. 5. 검체 볼륨 : 보통 <50 ㎕ (검사에 따라 다름)

6. 시약 장착 : Self-Sealing된 24개 이상의 시약을 동시장착 System menu는 검사실 검사 항목의 패턴과 일치한다. 7. 장비 내 냉장 기능 : 장기간 동안 시약의 안정화가 최적화로 유지됨. 8. Calibration 유효기간 : calibration curve 의 안정도 ~56일. 9. Comparment 온도 : Incubator: 36.4315℃ ± 0.3°C Reagent carousel refrigeration unit: 1℃ to 5℃(This temperature range maintains the air and reagent temperature at 3℃ to 10℃) Substrate incubation zone of wash/read carousel and substrate when dispensed: 36.4315℃ ± 0.2°C On-board sample: Ambient temperature ± 4°C 10. 검사항목 : 1) Thyroid: FreeT4, hTSH, Total T3, Total T4, Thyroid-uptake, Thyroglobulin, Anti-Tg, Anti-TPO 2) Tumor Markers: AFP, CEA, PSA. FreePSA, p2PSA, CA-125, CA15-3, CA19-9 3) Reproductive: Estradiol, FSH, LH, Progesterone, Prolactin, Testosterone, hCG, uE3, InhibinA, DHEA-S, SHBG, AMH

4) Anemia: Vitamin B12, Ferritin, RBC Folate, EPO, Soluble Transferrin Receptor Ab 5) Cardiovascular: Troponin I, CK-MB, Myoglobin, BNP, Digoxin 6) Specialty: Cortisol, Ultrasensitive Insulin 7) Infectious disease: Rubella IgG, Rubella IgM, Toxo IgG, Toxo IgM, CMV IgG, CMV IgM, HIV 1/2 Ag Ab Combo 8) Skeletal: Ostase®, hGH, iPTH, 25-OH Vit D 9) Hepatitis: HAV-IgM, HAV-AB, Hbs-Ag, Anti-HBs, Anti-HCV 11. Primary tube검체 사용: 직접적으로 Primary tubes, 샘플컵 직접 사용 가능해야 한다. 12. Level detection Capability : 샘플과 시약의 레벨을 초음파로 감지한다. 13. Report 형식: Lab report, chart report, calibration report, calibration curves, QC report, levey-jenings charts. 21. 모니터, 키보드, 프린터 등 통합 커뮤니케이션 기능. 22. 시스템 컴퓨터 23. 키보드 : Standard 101 keys.

※ 구매예정금액 및 수량은 추정량으로 사후계획 변경에 따라 증감될 수 있음. ※ 과업지시서 및 규격서를 확인하시기 바라며, 이를 확인하지 않아 발생되는 모든 책임은 참가자에게 있음을 알려드리오니 이 점 유의하시기 바랍니다. 다. 납품기한 : 계약일로부터 90일 라. 납품장소 : 양주시 지정 장소 마. 하자담보기간 : 검수완료일로부터 10년 ※ 기초금액은 부가가치세가 포함된 금액이므로 견적서 제출자가 면세사업자인 경우 견적가격은 반드시 부가가치세를 포함하여 제출하여야 하며, 견적가격 제출결과 결정된 계약상대자가 면세 사업자인 경우 견적 제출 금액에서 부가가치세 상당액을 차감한 금액을 계약금액으로 합니다. ※ 기초금액은 이윤이 포함된 금액이므로 견적서 제출자가 비영리법인인 경우 견적가격은 반드시 이윤을 포함하여 제출하여야 하며, 견적가격 제출결과 결정된 계약상대자가 비영리법인인 경우 법인설립목적을 감안하여 이윤은 설계시 적용된 비율만큼 차감한 금액을 계약금액으로 합니다.

2. 견적서 접수 및 개찰