2026년 1차 충청권질병대응센터 자산물품 구매

계약

요약 AI 요약

감염병 병원체 진단을 위한 유전자 증폭검사 장비를 구매하여 검사 결과의 정확성과 신뢰성을 확보하기 위함입니다. 중합효소연쇄반응(PCR) 최적화 제품 2종을 도입합니다.

• 실시간 유전자 분석 시스템 및 전용 소프트웨어 1세트
• 유전자 증폭기(PowerFlex Thermal Cycler) 1세트
• 독립 제어 가능한 6개 온도 블록 및 96-well 플레이트 지원
• 터치스크린 인터페이스 및 원격 제어 기능
• 설치 및 초기 작동 지원
• 성능 보증 및 설치 적격성 평가(IQ/OQ) 실시

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평가 · 배점

협상 대상 기준 · 낙찰자 결정을 위한 통과점수: 85점

참가 자격 · 제한

업종제한

제한 없음

지역제한

제한 없음

공동수급

공동수급불허

입찰참가 제한

모름

실적경쟁 · PQ

모름

국제입찰

국내입찰

제출 방법

전자입찰

입찰 일정

가격

추정가격

88,700,000원

배정예산

97,570,000원

기초금액

97,570,000원 (예비가격 -2% ~ +2%)

낙찰하한율

86.245%

부가세

8,870,000원

예정가격 방식

복수예가

납품

품명

유전자증폭기 (4110630701)

수량

1 식

납품

계약 후 30일

인도조건

모름

제조물품

아니오

세부품명 등록

등록 필요

공고 정보

공고종류

등록공고 (일반공고)

게시일

06/05(금)

공고번호

R26BK01559930-000

참조번호

260605

공고기관

질병관리청 충청권질병대응센터

수요기관

질병관리청 충청권질병대응센터

계약방법

제한경쟁

낙찰방법

적격심사제

계약유형

총액계약

예정가격 방식

복수예가

추정가격

88,700,000원

배정예산

97,570,000원

사전규격번호

R26BD00228860

재공고

아니오

출처

나라장터

첨부파일

• HWPX · (제2026-14호)2026년 1차 충청권질병대응센터 자산물품 구매 입찰공고문.hwpx · 공고규격서
• PDF · (제2026-14호)2026년 1차 충청권질병대응센터 자산물품 구매 입찰공고문.pdf · 공고규격서
• ZIP · 규격서 및 특정규격구매사유서.zip · 공고규격서
• XLSX · 규격목록('26년 1차 진단분석 자산물품 구매).xlsx · 공고규격서

첨부 내용을 정리한 글 — 자격 · 배점 · 일정 · 발췌 ›

문서 발췌

A. 특성 1. 본 장비는 0.1ml standard 96well 타입의 블록을 가진 모델 중에 선택이 가능하며, 모든 블록은 30분 이내에 빠른 프로토콜의 운영이 가능하다. 2. 96well 샘플 블록은 최소 3개 이상으로 분리된 펠타이어 블록으로 구성되어 있으며, 블록 사이의 최대 온도 편차는 25°C이고, 이웃한 블록에서 온도의 최대 편차는 5°C까지 허용가능하다. 3. 0.1ml 96-well 블록모델에서는 1μl 에서 30μl의 반응액을 사용하도록 디자인되어 있다. 4. 장비는 제작시에 FAM™, SYBR™, VIC™, ABY™, NED™, TAMR A™, JUN™, ROX™, Mustang Purple™, Cy®5 염료에 맞춰 교정 완료된 상태로 제공하였다. 5. 장비에서 녹는곡선 또는 해리는 0.015°C ≤ ΔT ≤ 3.66°C 사이의 다양한 단계에서 일어난다. 6. 블록의 최대 반응속도는 9.0ºC/sec 이다. 7. 평균 5년 이상 수명이 유지되고 오랫동안 지속되는 밝은 백색 LED 광원을 사용하고 있으며, 광원은 최소 60,000 시간의 수명을 가진다. 8. 컴퓨터의 연결없이 운영이 단독으로 장비의 운영이 가능하다. 9. 특별한 플러그의 변형이나 요구사항이 없이 사용이 가능하다. 10. 샘플이 위치한 플레이트의 상단부분을 가열하는 Heated lid 라는 구조로 반응용액의 기화를 최소화하기에 매우 효과적이다. 11. 본 장비에 사용된 터치스크린의 인터페이스는 컴퓨터없이 장비를 빠르게 운영하기 위한 프로토콜을 저장할 수 있다.

12. 터치스크린 인터페이스는 샘플, 타겟, 실험별로 필터링하여 다양한 증폭의 구성을 통한 화면구현이 가능하다. 13. 1000개에서 5000개 사이의 표준절대정량 운영파일의 저장이 가능한 10GB의 메모리 수용력을 가지고, 정전 또는 네트워크의 이상시에 장비를 최대한 보호할 수 있도록 디자인되어져 있다. 14. 터치스크린을 통해 서비스/교정에 대한 공지설정에 대한 맞춤지원이 가능하다. 15. 터치스크린 인터페이스는 PIN방식의 보호를 통한 사용자의 접속코드의 생성이 가능하다. 16. 터치스크린 인터페이스에서 장비 운영중에 정지가 가능하다. 이 과정에서 사용자는 블록온도의 선택이 가능하고 장비가 정지되어 있는 동안에 블록은 선택한 온도로 유지할 수 있다. 17. 장비는 사용자가 염료의 보정과정의 수행이 가능하고 터치스크린상에서 결과를 볼 수 있다. 18. 장비의 터치스크린 인터페이스에서 사용자는 RNaseP 플레이트를 통한 교정의 수행이 가능하고 자동으로 패스 또는 실패 결과의 확인이 가능하다. 19. 사용자는 장비의 터치스크린 인터페이스를 통해서 “Self Verification Test” 의 운영이 가능하다. 20. 장비는 96-well 플레이트에서 fluorogenic 5’ nuclease assay 와 fast chemistries 를 이용하여 40 사이클의 실시간유전자증폭반응을 35분 안에 마칠 수 있도록 디자인 되어 있다. 21. 장비는 TaqMan® 프로브 와 SYBR® Green DNA binding dye chemistry, 최소 두가지 동종의 화학반응을 지원한다.

22. 본 장비는 99.7% 신뢰수준으로 5,000 에서 10,000 개 사이의 주형유전자를 구분이 가능한 실시간 정량유전자 분석기의 사양을 가진다. 23. CE-IVDR 최신 규정을 준수하여 설계 되었다. B. 시스템구성 1. 실시간유전자분석 시스템 1 set 2. 소프트웨어 1 set 3. 주장비에 포함된 악세사리 1 set C. 상세규격 I. 실시간유전자 분석시스템 1. 화학물질 (1) Fluorogenic 5' Nuclease Assay 방식 PCR 반응용액에 표적 염기서열과 상보성이 있는 형광염료가 붙은 탐침을 첨가하는 방식이며, 탐침은 표식과 흡수염료를 포함하고 있는 20bp 내외의 짧은 뉴클레오티드 집합체로서, PCR 과정에서 시료 DNA의 특정 표적염기서열이 존재할 경우 순방향과 역방향 프라이머 사이에 특이하게 탐침이 결합된다. 이후 합성효소의 핵산분해 활성이 탐침을 잘라내면 그 결과로 탐침에 붙어 있던 표식 염료의 광도가 증가 하게 되며, 이 과정은 매 cycle에서 일어나며 PCR 산물의 축적을 방해하지 않는다. (2) Minor Groove Binder Assay Minor Groove Binder 는 탐침의 녹는 온도(Tm)를 향상시켜 더 짧은 길이의 탐침으로도 실험할 수 있게 되며, 짧은 probe는 향상된 식별력을 제공한다. 이 탐침은 A/T가 많이 존재하는 염기서열에 대한 개체별 차이도 효과적으로 검증하도록 한다. (3) Double-stranded DNA Binding Dye SYBR Green I 두 가닥의 DNA에 효과적으로 결합하는 SYBR Green I dye는 PCR 산물의 축적을 매우 쉽게 관찰 할 수 있게 하며, PCR 반응 중 DNA의 양이 기하급수적으로 증가함에 따라 염료로부터 방출되는 형광의 양도 비율적으로 증가한다.

2. 온도조절파트 (1) 블록 구성 : 0.1ml 96well (2) 반응 용액의 볼륨 : 1-30ul (3) 최대 온도조절 속도 : 초당 9.0도 (4) 온도의 균등성 : 0.5℃ (5) 온도의 정확도 : 0.25℃ (6) VeriFlex 블록 : 6 개의 독립적인 온도구획 (96well모델만 적용) (7) 가열/냉각 방법 : Peltier (8) 운영시간 : 30분 이내 3. 형광 감지 시스템 (1) 발광 광원 : Bright white LED (2) 필터/색 : 6 decoupled filters (3) 발광/검출범위 : 450-680nm/500-730nm (4) 검출 기기 : CMOS camera (5) 염료 적합성 : FAM/SYBR Green, VIC/JOE/HEX/TET, ABY/NED/ TAMRA/CY3, JUN/ROX/Texas Red, Mustang Purple/Cy5/LIZ, CY5.5 4. 시스템 수행능력 (1) 적용가능한 운영방식: Gene expression, SNP genotyping, CNV, Mutation scanning, MicroRNA profiling, HRM, Mutation detection, Protein thermal shift, Methylation analysis. (2) 역학 범위: 10 logs (3) 민감도 (해상도) : 한가지 반응의 타겟물질에서 1.5배까지의 차이를 검출 (4) 민감도 ( DNA 수량) : 1 copy (5) 다중분석 : 6 가지의 타겟물질까지 검출 (6) 장비 구성 : 시스템, 퍼스널컴퓨터, 클라우드 기반 데이터 저장

5. 형광감지시스템의 보정 (1) 본 장비는 순수하고 보정이 완료된 염료에 최적화된 네 개의 형광 발광 필터휠을 사용하여 같은 Well 에서 다중의 염료를 검출할수 있다. (2) 본 장비는 레퍼런스염료를 사용하여 파이펫팅에서 발생되는 작은 편차를 보정할수 있다. (3) 본 장비는 정확한 형광감지시스템과 다중구성 알고리즘을 사용하여 정확하고 재현가능한 CT값을 구현해내어, 급격하게 증가되는 구간으로부터 정확하게 모니터링이 가능하고 데이터를 산출해 낸다. II. 소프트웨어 1. 본 장비에 내장된 소프트웨어는 절대/상대정량, 유/무 분석 그리고 대립형질구분 및 SNP검출 에 대한 형광결과의 수집과 분석을 지원 하도록 설계되어 있다. 2. 녹는곡선 단계에서 PCR시에 서로 다른 필터 컬러 수집이 가능하도록 설계 되어, 같은 구동으로 TaqMan 과 SYBR Green 화학반응을 지원한다. 3. 각 단계의 cycle 과 시간이 저장된 실시간 데이터를 바탕으로 유전자형결정에 적절한 cycle 수를 알려주는 유전자형검사의 최적화 도구를 포함한다. 4. 실험의 문제해결을 위해 처리되지 않은 미 가공 형광 데이터와 다중구성의 데이터를 제공한다. 5. 사용자가 동시에 500개의 실험결과의 저장이 가능하도록 지원한다. 6. 장비의 소프트웨어는 같은 네트워크내에 컴퓨터를 사용하여 장비의 조절이 가능하고 장비의 데이터를 분석할수 있다. 7. 온라인상의 소프트웨어는 연결된 장비의 상태와 실시간 운영구성의 상황을 공급한다.

18. 장비 소프트웨어는 장비런닝전에 플레이트의 설정없이 장비운영이 가능하고, 부정확한 염료 또는 타겟배정을 포함하여 장비런닝후의 플레이트 설정에 대한 실수를 교정이 가능하다. 19. CE-IVDR 최신 규정을 준수하는 소프트웨어 사용이 가능하며, 임상 실험 이름, 바코드, 파일 이름, 시간 기록 (생성, 작동시작, 작동종료, 소요시간, 수정), 장비 이름, 일련번호, 실험 종류, 결과 요약, 플레이트 레이아웃 이미지, 표ᅟᅮᆫ 곡선, 결과표, 품질관리 (QC) 요약 플레이트, 시약, 작동 날짜 및 시간, 그리고 데이터 파일 등이 포함된 진단 검사 결과 제공이 가능하다. III. 주 장비에 포함된 기본 품목 1. 화학적 설치 키트 (1) TaqMan RNase P Instrument Verification Plate 1 kit 2. 데이터제어 시스템 (1) Data & Analysis control system D. 비고 1. 장비의 설치 및 초기 작동은 사용자가 원하는 장소에서 공급자에 의해 수행한다. 2. 장비가 정상적으로 설치 및 작동이 됨을 확인 후, 1년간 성능을 보증 및 IQ, OQ 1회를 실시한다. === 규격서_중합효소연쇄반응(PCR)최적화제품(2).hwpx === 구 매 규 격 서 COMMODITY DESCRIPTION

A. 특성 1. 유전자 증폭기는 Polymerase Chain Reaction (PCR)기법을 이용하여 핵산을 인위적으로 증폭하여 주는 자동기기이다. 2. 혁신적인 VeriFlex Block(독립 제어되는 6개의 온도 블럭)로 PCR 최적화에서 최대한 유연성을 제공합니다. 3. 독립 제어되는 6개의 온도 블록 기능으로 동시에 최대6개의 서로 다른 결합(annealing) 온도를 가진 시료를 PCR 또는 incubation 할 수 있다. 4. 기기의 조작은 매우 사용하기 쉬운 직관적인 10.1 in. thin-film transistor (TFT) touchscreen을 통하여 온도와 시간 등의 변경을 손쉽게 할 수 있다. 5. 1,000개 이상(32 GB)의 프로그램 저장능력이 있어 사용이 편리하다(USB 메모리 스틱 지원으로 쉬운 데이터 전송 및 저장 가능). 6. 기기에 내장된 프로토콜(Pre-programed method)을 이용하여 더욱 손쉬운 사용을 지원(Simulation mode). Smart Help 기능을 통해 기기에서 직접 서비스 또는 기술 지원 티켓을 보낼 수 있다. 스마트폰 앱을 이용하여, 무선 통신(WiFi)을 통한 원격 control이 가능하다. B. 시스템구성 PowerFlexTM Thermal Cycler, 3x32-well 1 set C. 상세규격 샘플 처리량: 96개 샘플 3 x 32 well 온도 조절 범위: 0～100.0℃ 온도 조절 방식: 분리된 가열/냉각 device인 펠타이어 방식 온도 표시: 샘플 온도 기준으로 0.1℃까지 설정 가능 반응 용액 부피: 1~100 µL 가열 및 냉각 속도 블록 기준: 최대 7.0℃/초 시료 기준: 최대 6.0℃/초 온도 균일성(Uniformity): <0.4℃ (at 95℃) 온도 조절 정밀성(Accuracy): ±0.15℃ (35~99.9℃ 온도 범위) 온도의 검증: NIST(National Institute for Standards and Technology, U.S.)로부터 가열/냉각 기능에 대한 검증 획득 제품 열덮게: 실험 개시 후 105℃ 일정 온도를 유지하여 줌으로써 오일 사용 배제(30~110℃ 조절 가능) 프로그램 저장 능력: 1,000개 이상(32 GB onboard memory) 화면 표시: 10.1 in. thin-film transistor (TFT) touchscreen 자가 진단 기능(Self-verification): 가열/냉각 속도, 온도의 Overshoot/Undershoot, 각 기능키까지 기기 성능에 대한 자체 진단 기능 정전시에도 모든 데이터는 지워지지 않고 그대로 남아 있음 프로그램 변경: 잘못 입력된 프로그램은 PCR 전, 25-cycle PCR 그리고 PCR 후 실험에 맞게 프로토콜 변경 가능. PCR 실험법은 다양한 방법으로 저장할 수 있고, 실수에 의해 삭제되거나, 덮어쓰지 않도록 보호 저장 가능

소프트웨어 기능: 다양하게 온도의 상승/하강 속도를 조절, 시간, 온도를 자동으로 증가, 감소 및 멈추게 할 수 있는 기능 Simulation mode 기능을 이용하여 다른 thermal cycler의 조건 구현 Smart Help 기능을 이용하여 사용자가 직접 thermal cycler에서 간단히 서비스 또는 기술 지원 요청을 할 수 있다. 크기(H x W x D): 260 x 300 x 520 mm 무게: 15 kg D. 부속품 1. PCR Starter Kit 1 set E. 비고 1. 본 기기의 품질 보증 기간은 3년입니다. 2. 공급자는 고객사 납품부터 장비 설치 완료 시까지 작동 여부 책임을 갖고 있다. === 특정규격 구매사유서_중합효소연쇄반응(PCR)최적화제품(1).hwpx === 특정규격 구매 사유서 <충청권질병대응센터 진단분석과, ‘26.5.7.(목)> 1. 물 품 명: 중합효소연쇄반응(PCR)최적화제품(1) 2. 물품규격