2026년도 수인성·식품매개감염병 원인병원체 진단혈청 구매

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공고 개요

질병관리청 충청권질병대응센터 · 임상 진단시약

추정가격

2.03억원

참가자격 등록 마감

10/20(화) 18:00 · D-7

낙찰방법

적격심사제 · 하한율 86.245%

참가 자격

의료기기수입업 또는 의료기기판매업

무슨 일

진단혈청 시약 구매·납품

걸리는 것

추가 자격 요건

입찰 전

서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일)

요약 AI 요약

수인성·식품매개감염병(콜레라, 살모넬라, 세균성이질, 병원성대장균)의 원인 병원체를 확인하기 위한 진단혈청 시약을 구매하는 사업이다. 콜레라균·살모넬라균·세균성이질균·병원성대장균 각각의 혈청형을 확인할 수 있는 단일혈청 및 다가혈청 제품을 조달한다.

• 콜레라균(V. cholerae) 진단혈청: Poly O1(Ogawa·Inaba형 포함), O1 Inaba형, O1 Ogawa형, O139형 확인용 단일혈청 제품
• 살모넬라균(Salmonella) 진단혈청: O antiserum Group A~E Poly, Paratyphi A, Paratyphi B, Paratyphi C, Typhi(Group D), Group E, Vi antiserum 단일혈청 제품
• 세균성이질균(Shigella spp.) 진단혈청: S. dysenteriae(Group A Poly), S. flexneri(Group B Poly), S. boydii(Group C Poly), S. sonnei(Group D Poly) 단일혈청 제품
• 병원성대장균(E. coli) 진단혈청: O6, O8, O26, O103, O111, O121, O157 확인용 단일혈청 제품
• 병원성대장균 E. coli O1~O187 확인용 다가혈청 제품(세트 구성 자유, O31·O47·O67·O72·O94·O122 제외)
• 병원성대장균 E. coli O1~O187 확인용 단일혈청 제품(O31·O47·O67·O72·O94·O122 제외, O112는 두 가지 타입 존재)

핵심요약

걸리는 것

추가 자격 요건

추가 자격 요건

의료기기수입업(5310) 또는 의료기기판매업(5312) 업종 등록을 요구하며, 전자상거래·통신판매 방식만으로 의료기기 판매허가를 받은 경우는 입찰에 참여할 수 없음.

[의료기기수입업(5310)] 업종 또는 [의료기기판매업(5312)] 업종을 등록한 업체

※ 전자상거래ㆍ통신판매 방식만으로 의료기기를 판매허가를 받은 경우는 입찰에 참여할 수 없으며, 낙찰자 선정 단계에서 부적격 처리될 수 있습니다.

입찰 전

서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일)

입찰 전 따로 할 절차 · 서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일)

입찰 전 협조요청으로 2026. 10. 15.까지 구매규격에 부합하는 견적서를 전자메일(cjheng@korea.kr) 또는 Fax(0505-480-2151)로 제출하도록 하였다. 나라장터 입찰참가자격 등록은 전자입찰서 제출마감일 전일 18:00까지이다.

협조요청 : 본 입찰에 참가하고자 하는 업체는 2026. 10. 15.까지 구매규격에 부합하는 견적서를 전자메일(cjheng@korea.kr)또는 Fax.(0505-480-2151)로 제출하여 주시기 바랍니다.

묶인 품목 수

24종

품목내역상 24개 연번(콜레라 4, 살모넬라 7, 세균성이질 4, 병원성대장균 9)이며, 제조사·상표·모델을 품목마다 하나로 정해 적지 않았다.

• 제조사 수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 내역서·규격서가 품목마다 제조사·상표·모델을 하나로 정해 적지 않았다.

| 1 | V. cholerae Poly O1(Ogawa, Inaba형 포함) 확인이 가능한 단일혈청 제품 | 병(Vial) 당 총 80회 이상 test 가능하여야 함 | 병 | 37 | 충청권질병대응센터 진단분석과 |

| 24 | E. coli O1~O187 확인이 가능한 단일혈청 제품
(O31, O47, O67, O72, O94, O122 제외, O112의 경우 두가지 타입으로 존재) | 병(Vial) 당 총 80회 이상 test 가능하여야 함 | 세트 | 3
(총 546병) | 충청권질병대응센터 진단분석과 |

문서 분석

가격

추정가격

202,518,791원

배정예산

224,773,720원

낙찰하한율

86.245%

부가세

20,251,879원

예정가격 방식

복수예가

납품

품명

면역혈청학적검사용시약 (5132020501)

납품

계약 후 56일
문서: 수행 기간 · 8주 이내

수량

1 식
문서: 일의 분량 · 콜레라균 진단혈청 시약 37병 · 살모넬라균 진단혈청 시약 93병 · 세균성이질균 진단혈청 시약 36병 · 병원성대장균 진단혈청 시약(7개 품목) 37병 · 병원성대장균 다가혈청 세트 3세트 · 병원성대장균 단일혈청 세트 3세트

인도조건

설치 없음(납품만) · 수요기관희망장소입고도
문서: 일의 끝 · 납품만

제조물품

아니오
문서: 직접 생산 · 없음

세부품명 등록

등록 필요

참가 자격 · 제한

업종제한

의료기기수입업(5310) 또는 의료기기판매업(5312)
의료기기판매업 대신 되는 업종: 의약품판매업(의약품도매상), 약국
문서: 업종·면허 조합 · 여럿 모두
문서: 설치 공사업 면허 · 해당 없음

지역제한

제한 없음
문서: 지역 조건 · 없음

제출 방법

전자입찰
문서: 입찰 전 절차 · 서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일)

공동수급

공동수급불허
문서: 공동수급 · 막음

입찰참가 제한

모름

실적경쟁 · PQ

모름
문서: 실적 · 없음

국제입찰

국내입찰

입찰 일정

사업 내용 · 이 공고에 든 일

중심 · 진단혈청 시약 구매·납품

물품 › 의약품·의료 › 임상 진단시약

콜레라·살모넬라·이질·병원성대장균 확인용 항혈청(체외진단의료기기)을 사서 지정 기관에 납품하는 것이 사업의 전부다.

• 제조·수입 허가 제품 공급(체외진단의료기기법)
• 유효기간 1년 이상 제품 공급
• 제품설명서·품목허가증 등 적합성 자료 제출
• 보관·수송 온도 관리 및 운송비 부담
• 납품 후 품질 이상 시 8주 이내 교환 납품
• 보증기간 내 사용방법 교육·문의 응대
• 품질관리 매뉴얼·유효기간 산정근거 자료 제출

걸리는 것 · 입찰 전 할 일

걸리는 조건

추가 자격 요건

의료기기수입업(5310) 또는 의료기기판매업(5312) 업종 등록을 요구하며, 전자상거래·통신판매 방식만으로 의료기기 판매허가를 받은 경우는 입찰에 참여할 수 없음.

[의료기기수입업(5310)] 업종 또는 [의료기기판매업(5312)] 업종을 등록한 업체

※ 전자상거래ㆍ통신판매 방식만으로 의료기기를 판매허가를 받은 경우는 입찰에 참여할 수 없으며, 낙찰자 선정 단계에서 부적격 처리될 수 있습니다.

입찰 전 할 일

• 입찰 전 따로 할 절차 · 서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일)

  입찰 전 협조요청으로 2026. 10. 15.까지 구매규격에 부합하는 견적서를 전자메일(cjheng@korea.kr) 또는 Fax(0505-480-2151)로 제출하도록 하였다. 나라장터 입찰참가자격 등록은 전자입찰서 제출마감일 전일 18:00까지이다.

  협조요청 : 본 입찰에 참가하고자 하는 업체는 2026. 10. 15.까지 구매규격에 부합하는 견적서를 전자메일(cjheng@korea.kr)또는 Fax.(0505-480-2151)로 제출하여 주시기 바랍니다.

더 확인할 것

회사 규모·신분

중소기업만 · 소기업·소상공인만

「중소기업기본법」 제2조에 따른 중소기업자 또는 「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」 제2조에 따른 소상공인으로서 중소기업·소상공인 확인서(용도:공공기관입찰용)를 소지한 자.

「중소기업기본법」 제2조에 따른 중소기업자 또는 「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」 제2조에 따른 소상공인으로서 「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」에 따라 발급된 중소기업ㆍ소상공인 확인서(용도:공공기관입찰용)를 소지한 자

지정 제품·공법

지정 없음

구매사양서·품목내역은 진단혈청의 혈청형(예: V. cholerae Poly O1, Salmonella O antiserum Group A~E)과 병당 80회 이상 test 가능 규격만 정하고, 제조사·브랜드·공법·발주처 고유 형식을 지정하지 않았다.

• 동등 입증 때 · 해당 없음 지정 자체가 없어 동등 입증 시점을 정한 문장이 없다.

V. cholerae Poly O1(Ogawa, Inaba형 포함) 확인이 가능한 단일혈청 제품

병(Vial) 당 총 80회 이상 test 가능하여야 함

제조사 확약서

의무 · 계약 뒤 지킬 일

낙찰자·계약상대자는 ‘물품공급 및 기술지원확약서’를 계약 후 10일 이내에 수요기관에 제출하여야 하며, 미제출로 계약이 해제되면 부정당업자 제재를 받을 수 있다.

• 대상 · 공급 확약서 · 기술지원·A/S 확약서 ‘물품공급 및 기술지원확약서’ — 물품공급사 또는 기술지원사와 낙찰(예정)자·계약상대자 간에 발급받는 확약서.

  물품공급 및 기술지원확약서의 발급은 물품공급사 또는 기술지원사와 낙찰(예정)자 또는 계약상대자간에 공정한 거래질서 등에 반하지 않는 범위 내에서 세부협약 등을 통해 이루어지므로 입찰자는 제반조건 등을 확인하여야 하며, 확약서를 제출하지 못한 책임은 낙찰자 또는 계약상대자에게 있습니다.

• 조건 · 없음 제조사면 면제한다는 문장이 없다.

낙찰자 또는 계약상대자는 과업내용서, 제안요청서 등에 명시된 바와 같이 ‘물품공급 및 기술지원확약서'를 계약 후 10일 이내에 수요기관에 제출하여야 하며, 제출하지 않아 계약이 해제된 경우 부정당업자로 입찰참가자격을 제한 받을 수 있습니다.

하는 일

수인성·식품매개감염병 원인병원체(콜레라균·살모넬라균·세균성이질균·병원성대장균) 진단혈청 시약을 구매하는 사업이다. 병(Vial)당 총 80회 이상 test가 가능한 단일혈청 제품 등을 총 1,000여 병 규모로 납품하며, 유효기간은 납품일로부터 1년 이상이고 「체외진단의료기기법」에 따른 제조·품목허가품 또는 수입허가제품이어야 한다.

품목: 콜레라균, 살모넬라균, 세균성이질균, 병원성대장균 진단혈청 시약

병(Vial) 당 총 80회 이상 test 가능하여야 함

제품의 유효기간은 납품일로부터 최소한 1년 이상의 제품이어야 함

「체외진단의료기기법」에 따른 제조 및 품목허가품 또는 수입허가제품이어야 함

기존 시스템과 이어짐

없음(새로 하는 독립된 일)

기존 시스템·설비와의 연동, 기존 제조사 제품 지정, 연속 사업, 연동 SW 개발, 상대편 연동 작업·비용 부담에 관한 기재가 없다.

보관 조건

의무 · 계약 뒤 지킬 일

제품은 제시된 보관 및 저장온도 및 방법에 따라 운송되어야 하고, 납품 이전에 안전·위생적으로 보관할 수 있는 보관·수송방법 및 보관실·보관시설 관리 매뉴얼·절차서를 제출해야 함. 제품에 저장 및 보관온도가 명시되어야 함.

• 대상 · 기타 보관·저장온도 및 방법에 따른 운송(온도 기준·기록계·운송 시한은 문서에 없음)

  ◦ 계약자(공급자)는 제품 납품 시 시약의 성능을 보증할 수 있는 운송·관리체계를 마련하고 제품은 제시된 보관 및 저장온도 및 방법에 따라 운송되어야 한다.

◦ 계약자(공급자)는 제품 납품 시 시약의 성능을 보증할 수 있는 운송·관리체계를 마련하고 제품은 제시된 보관 및 저장온도 및 방법에 따라 운송되어야 한다.

나. 각각의 제품에는 제품명, 제품용량, 제조번호 및 제조일자, 유효기한, 저장 및 보관온도 등이 반드시 명시되어 있어야 함

가격을 연 뒤 낙찰자를 어느 심사 기준으로 가…

공통 세부기준

조달청 물품구매적격심사 세부기준 제4조 제1항 제3호 [별표 3]을 적용하며, 낙찰하한율 86.245%, 통과점수 85점이다.

• 통과선 · 85점 통과점수 85점

  낙찰자 결정을 위한 통과점수: 85점

조달청 물품구매적격심사 세부기준 제4조 제1항 제3호 [별표 3] (적격심사: 추정가격이 고시금액 미만인 물품 제조 또는 구매입찰)

낙찰자 결정을 위한 통과점수: 85점

공고 정보

공고종류

등록공고 (일반공고)

게시일

10/12(월)

공고번호

R26BK01766254-000

참조번호

-

공고기관

조달청 대전지방조달청

수요기관

질병관리청 충청권질병대응센터

계약방법

제한경쟁

낙찰방법

적격심사제

계약유형

총액계약

예정가격 방식

복수예가

추정가격

202,518,791원

배정예산

224,773,720원

사전규격번호

R26BD00272959

재공고

아니오

출처

나라장터

문서 분석 전체

이 분야에서 갈리는 것 · 지역제한으로 들어갈 수 있나, 품목에 적힌 장비 제조사 시약을 받아 올 수 있나(장비 대리점 관계), 실제 구매 규모가 남을 만한가가 가른다.

질문 87개 · 꼭 2 · 좋음 12 · 안 봐도 됨 73

주제 · 참가 자격 9개

업종·면허 조합

여럿 모두

면역혈청학적검사용시약(5132020501)을 제조 또는 공급 물품으로 등록하고, [의료기기수입업(5310)] 업종 또는 [의료기기판매업(5312)] 업종을 등록한 업체여야 하며, 아래의 입찰참가자격을 모두 갖춘 자이어야 함. 전자상거래·통신판매 방식만으로 의료기기를 판매허가를 받은 경우는 입찰에 참여할 수 없음.

• 코드 밖 자격 · 벽 · 못 맞추면 탈락 의료기기수입업(5310) 또는 의료기기판매업(5312) 업종 등록을 요구하며, 전자상거래·통신판매 방식만으로 의료기기 판매허가를 받은 경우는 입찰에 참여할 수 없음.

  [의료기기수입업(5310)] 업종 또는 [의료기기판매업(5312)] 업종을 등록한 업체

  ※ 전자상거래ㆍ통신판매 방식만으로 의료기기를 판매허가를 받은 경우는 입찰에 참여할 수 없으며, 낙찰자 선정 단계에서 부적격 처리될 수 있습니다.

아래의 입찰참가자격을 모두 갖춘 자이어야 합니다.

입찰참가자격등록 마감일시까지 면역혈청학적검사용시약(5132020501)를 제조 또는 공급 물품으로 입찰참가 등록한 자

[의료기기수입업(5310)] 업종 또는 [의료기기판매업(5312)] 업종을 등록한 업체

※ 전자상거래ㆍ통신판매 방식만으로 의료기기를 판매허가를 받은 경우는 입찰에 참여할 수 없으며, 낙찰자 선정 단계에서 부적격 처리될 수 있습니다.

지역 조건

없음

본점 지역 제한 외에 사업장·지사·시설·인력 소재, 지역 인력 고용·장비 사용, 지역 업체 공동수급, 지역 가점을 요구하는 문장이 문서에 없음.

• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 지역 관련 평가표 배점이 문서에 없음.
• 대상 · - 해당하는 지역 조건이 없음.

실적

없음

비슷한 일을 한 실적을 참가 조건이나 점수로 요구하는 문장이 문서에 없음. 적격심사는 조달청 물품구매적격심사 세부기준에 따르며, 이 공고가 실적 배점을 따로 적지 않음.

• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 실적 관련 평가표 배점이 문서에 없음.
• 조건 · 없음 인정 범위·문턱을 정한 문장이 없음.

업력

없음

업력을 참가 조건이나 점수로 보는 문장이 문서에 없음.

• 요구 업력 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 요구 업력이 문서에 없음.
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 업력 관련 평가표 배점이 문서에 없음.

공동수급

막음

공동계약 및 구성방식: 불가.

• 자격을 나눠 채우기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 공동수급을 막았으므로 자격 분담을 따질 자리가 없음.

공동계약 및 구성방식: 불가

회사 규모·신분

중소기업만 · 소기업·소상공인만

「중소기업기본법」 제2조에 따른 중소기업자 또는 「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」 제2조에 따른 소상공인으로서 중소기업·소상공인 확인서(용도:공공기관입찰용)를 소지한 자.

「중소기업기본법」 제2조에 따른 중소기업자 또는 「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」 제2조에 따른 소상공인으로서 「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」에 따라 발급된 중소기업ㆍ소상공인 확인서(용도:공공기관입찰용)를 소지한 자

안전보건수준평가

없음

안전보건수준평가 대상 사업이라고 지정한 문장이 없음. 중대재해처벌법 준수사항 안내와 적격심사 세부기준의 산업안전보건법 공표 사업장 관련 문구만 있음.

하도급

조건부 허용

하도급에 관한 사항(하도급 승인절차 등)은 과업내용서 또는 제안요청서, 다른 법령에서 정하고 있는 경우에는 관련 법령에 따르며, 정하고 있지 않은 경우에는 계약체결 후 계약자와 수요기관 간 협의에 의해 정해진 바에 따름. 수요기관의 승인 없이 하도급을 하거나 관련법령에 따른 하도급 규정을 위반한 경우 계약해지·해제 또는 입찰참가자격제한을 받을 수 있음.

• 하도급 한도 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 하도급 한도 비율이 문서에 없음.

이 입찰계약의 하도급에 관한 사항(하도급 승인절차 등)은 과업내용서 또는 제안요청서, 다른 법령에서 정하고 있는 경우에는 관련 법령(「중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률」, 「소프트웨어산업진흥법」, 「정보통신공사업법」 등)에 따르며, 하도급에 관한 사항을 정하고 있지 않은 경우에는 계약체결 후 계약자와 수요기관 간 협의에 의해 정해진 바에 따릅니다.

만약, 수요기관의 승인 없이 하도급을 하거나 관련법령에 따른 하도급 규정을 위반하여 하도급을 한 경우에는 관계법령(「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 등)에 따라 계약해지·해제 또는 입찰참가자격제한을 받을 수 있습니다.

직접 생산

없음

직접생산확인증명서 소지나 직접 제조를 참가 자격으로 요구하는 문장이 없음. 다만 계약상대자는 직접이행의무를 준수하여야 하며, 계약 시 정한 직접생산기준을 위반하여 납품하는 행위는 부정한 행위로 환수·제재 대상임.

• 참가 등록 · 제조·공급 모두 면역혈청학적검사용시약(5132020501)를 제조 또는 공급 물품으로 입찰참가 등록한 자.

  입찰참가자격등록 마감일시까지 면역혈청학적검사용시약(5132020501)를 제조 또는 공급 물품으로 입찰참가 등록한 자

• 직생 범위 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 직접생산확인 공고가 아니어서 직생 범위를 따질 문장이 없음.
• 대상 · - 직생·제조 등록·OEM 불가, 한 제조사 제품으로만 등 제품 조건을 정한 문장이 없음.

계약상대자는 당사자의 책임 하에 제조자(업체) 또는 공급자(업체) 선정·관리 등 「물품구매(제조)계약특수조건」 제7조의3에 규정된 직접이행의무를 준수하여야 하며, 계약체결 전 직접이행의무의 이행 및 동 의무 불이행 시 불이익 처분에 동의한다는 내용의 확약서(붙임 참조)를 계약담당공무원에게 제출하여야 합니다.

2. 계약시 정한 직접생산기준을 위반하여 납품하는 행위

주제 · 제품 규격·인증 9개

지정 제품·공법

지정 없음

구매사양서·품목내역은 진단혈청의 혈청형(예: V. cholerae Poly O1, Salmonella O antiserum Group A~E)과 병당 80회 이상 test 가능 규격만 정하고, 제조사·브랜드·공법·발주처 고유 형식을 지정하지 않았다.

• 동등 입증 때 · 해당 없음 지정 자체가 없어 동등 입증 시점을 정한 문장이 없다.

V. cholerae Poly O1(Ogawa, Inaba형 포함) 확인이 가능한 단일혈청 제품

병(Vial) 당 총 80회 이상 test 가능하여야 함

제조사 확약서

의무 · 계약 뒤 지킬 일

낙찰자·계약상대자는 ‘물품공급 및 기술지원확약서’를 계약 후 10일 이내에 수요기관에 제출하여야 하며, 미제출로 계약이 해제되면 부정당업자 제재를 받을 수 있다.

• 대상 · 공급 확약서 · 기술지원·A/S 확약서 ‘물품공급 및 기술지원확약서’ — 물품공급사 또는 기술지원사와 낙찰(예정)자·계약상대자 간에 발급받는 확약서.

  물품공급 및 기술지원확약서의 발급은 물품공급사 또는 기술지원사와 낙찰(예정)자 또는 계약상대자간에 공정한 거래질서 등에 반하지 않는 범위 내에서 세부협약 등을 통해 이루어지므로 입찰자는 제반조건 등을 확인하여야 하며, 확약서를 제출하지 못한 책임은 낙찰자 또는 계약상대자에게 있습니다.

• 조건 · 없음 제조사면 면제한다는 문장이 없다.

낙찰자 또는 계약상대자는 과업내용서, 제안요청서 등에 명시된 바와 같이 ‘물품공급 및 기술지원확약서'를 계약 후 10일 이내에 수요기관에 제출하여야 하며, 제출하지 않아 계약이 해제된 경우 부정당업자로 입찰참가자격을 제한 받을 수 있습니다.

제품 인증

의무 · 계약 뒤 지킬 일

「체외진단의료기기법」에 따른 제조 및 품목허가품 또는 수입허가제품이어야 하고, 납품 1주일 전에 품목허가증 및 체외진단의료기기제조업(수입업) 허가증 등 의료기기 적합성 자료를 제출해야 한다. 허가 제품이 없을 경우 이에 준하는 품질관리 기준(동등 이상) 제품이어야 하며, 그 경우 적합성인정 등 심사 표시(GMP, ISO13485 등)를 해야 한다.

• 크기 · 해당 없음 인증·허가 미비는 점수 감점이 아니라 납품 요건(의무)으로 적혀 있다.
• 대상 · 체외진단의료기기 제조·품목허가(수입허가), 적합성인정 등 심사 표시(GMP, ISO13485 등) 허가 제품이 없을 경우 이에 준하는 품질관리 기준(동등 이상) 제품이어야 한다.

  다항에 따른 허가 제품이 없을 경우, 다항에 준하는 품질관리 기준(혹은 동등 이상)에 따라 생산된 제품(품질관리기준에 관한 기준은 특수계약조건에 부합하여야 함)이어야 함

• 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 허가증·허가제품으로 갈음하는지, 기존 성적서로 갈음되는지에 대한 문장이 없다.

「체외진단의료기기법」에 따른 제조 및 품목허가품 또는 수입허가제품이어야 함

계약자(공급자)는 납품하기 1주일 전에 완제품에 대한 품목허가증 및 체외진단의료기기제조업(수입업) 허가증 등 의료기기 적합성 자료를 발주기관에 제출해야 한다.

구매사양서 ‘5. 품질기준 라’항에 충족하는 제품 납품 시 제품에는 적합성인정 등 심사 표시(GMP, ISO13485 등)를 해야 한다.

원산지(국산)

모름 · 문서로 확인 안 됨

원산지 제한(국산만·수입 허용 등)을 정한 문장이 문서에 없다.

합격선

숫자 기준 있음

제품의 유효기간은 납품일로부터 최소한 1년 이상이어야 하고, 병(Vial) 당 총 80회 이상 test가 가능하여야 한다.

• 따를 표준·지침 · 법정감염병 진단검사 통합지침(5판, 질병관리청) 법정감염병 진단검사 통합지침에 제시된 방법에 따라 신속한 혈청형 확인 검사 수행이 가능하여야 한다.

  법정감염병 진단검사 통합지침에 제시된 방법에 따라 신속한 혈청형 확인 검사 수행이 가능하여야 함(법정감염병 진단검사 통합지침 (5판, 질병관리청))

제품의 유효기간은 납품일로부터 최소한 1년 이상의 제품이어야 함

병(Vial) 당 총 80회 이상 test 가능하여야 함

등록 제품

없음

우수제품·혁신제품·규격심의·사전등록·제품 실적·가격집 등재 등을 요구하는 문장이 없다.

• 대상 · - 해당하는 목록·지정이 없다.

신품·제조 시기

의무 · 계약 뒤 지킬 일

제품의 유효기간은 납품일로부터 최소한 1년 이상이어야 하며, 유효기간이 도래한 물품은 납품할 수 없다.

• 제조 뒤 경과 상한 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 제조 뒤 경과 기간 상한을 정한 문장이 없다.
• 남은 유효기간 · 1년 이상 납품일로부터 최소 1년 이상.

  제품의 유효기간은 납품일로부터 최소한 1년 이상의 제품이어야 함

제품의 유효기간은 납품일로부터 최소한 1년 이상의 제품이어야 한다.

유효기간이 도래한 물품은 납품할 수 없다.

규격·기술 심사

가격 전 심사 없음

예정가격 이하 최저가격(낙찰하한율 적용) 입찰자를 순서대로 적격심사하여 낙찰자를 결정하며, 가격 개찰 전 규격 심사 관문은 없다.

• 통과선 · 해당 없음 가격 전 규격 심사가 아니라 개찰 뒤 적격심사(통과점수 85점)이다.
• 필수 항목·과락 · 해당 없음 가격 전 심사가 없다.

예정가격 이하로서 최저가격(낙찰하한율 적용한 제한적 최저가)으로 입찰한 자 순서대로 적격 여부를 심사하여 결정

입찰 때 넣을 제품이 규격을 맞춘다는 것을 무…

따로 없음

입찰 때 제출할 규격 증빙 자료를 정한 문장이 없다. 규격 관련 서류는 낙찰자·계약상대자가 계약 후·납품 전에 제출하는 것으로 적혀 있다.

• 마감 뒤 보완 · 해당 없음 입찰 때 규격 증빙을 내라는 말이 없어 보완 규정도 없다.

주제 · 입찰 절차 9개

참가 범위

공개 경쟁

제한(총액) 경쟁입찰로, 나라장터에 면역혈청학적검사용시약(5132020501) 제조·공급 등록 및 의료기기수입업·판매업 등록, 중소기업·소상공인 확인서 소지 등 조건을 갖춘 자면 참여 가능하다.

계약입찰방법: 제한(총액)

입찰참가자격등록 마감일시까지 면역혈청학적검사용시약(5132020501)를 제조 또는 공급 물품으로 입찰참가 등록한 자

여러 과제로 나뉨

나뉘지 않음

단일 입찰공고번호(R26BK01766254-000)의 총액계약 1건으로, 과제·권역·입찰번호로 나뉘지 않았다.

• 여러 개 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 나뉘지 않아 해당 사항 없음.

입찰공고번호: R26BK01766254-000

본 제품에 대한 계약은 『총액계약』이다.

입찰 전 절차

서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일)

입찰 전 협조요청으로 2026. 10. 15.까지 구매규격에 부합하는 견적서를 전자메일(cjheng@korea.kr) 또는 Fax(0505-480-2151)로 제출하도록 하였다. 나라장터 입찰참가자격 등록은 전자입찰서 제출마감일 전일 18:00까지이다.

협조요청 : 본 입찰에 참가하고자 하는 업체는 2026. 10. 15.까지 구매규격에 부합하는 견적서를 전자메일(cjheng@korea.kr)또는 Fax.(0505-480-2151)로 제출하여 주시기 바랍니다.

현장설명회

없음

현장설명회·현장 답사에 관한 일정이나 참석 확인 요구가 문서에 없다.

정정·재공고 변경

해당 없음(첫 공고)

재공고·정정 공고라는 표시가 없고, 앞선 공고에서 바뀐 내용에 대한 기재도 없다.

낙찰 업체 수

한 업체가 전량

총액계약으로 분할납품 불가이며, 한 업체가 전 품목을 납품한다.

• 최소 응찰 물량 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 최소 응찰 물량에 대한 기재가 없다.

본 제품에 대한 계약은 『총액계약』이다.

분할납품: 불가

MAS 2단계경쟁

아니다

다수공급자계약(MAS)·종합쇼핑몰 2단계경쟁 구조가 아니라 제한(총액) 경쟁입찰·적격심사 방식이다.

계약입찰방법: 제한(총액)

이 입찰은 [｢국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률｣ 제10조 제2항 제1호 및 같은 법 시행령 제42조 제1항에 따라 적격심사를 거쳐 낙찰자를 결정하므로

입찰보증금

면제·지급각서로 갈음

신용정보 관리규약상 채무불이행·금융질서 문란자, 입찰공고일 이전 1년 이내 입찰참가자격 제한을 받은 자 등에 해당하는 경우에만 입찰금액의 100분의 5 이상을 납부하고, 그 외에는 납부를 면제하되 입찰보증금 지급각서를 제출한다. 계약보증금은 「조달청 내자구매업무 처리규정」 제48조의2, 하자보수보증금은 제59조(물품 계약금액의 100분의 3) 적용을 받는다.

• 입찰보증금 비율 · 5% 이상 입찰자가 신용정보 관리규약에 의한 채무불이행·금융질서 문란자이거나 입찰공고일 이전 1년 이내 입찰참가자격 제한을 받은 자인 경우에만 입찰금액의 100분의 5 이상을 납부한다.

  입찰자가 아래에 해당하는 경우에는 입찰금액의 100분의 5이상(「국가계약법 시행령」 제37조 제1항 단서조항에 따른 기획재정부장관이 기간을 정하여 고시한 경우에는 1천분의 25이상)의 입찰보증금을 납부 하여야 합니다.

• 계약·하자 보증 비율 · 3% 하자보수보증금은 물품의 경우 계약금액의 100분의 3(용역은 100분의 2)이며, 계약보증금은 「조달청 내자구매업무 처리규정」 제48조의2 적용을 받는다.

  제59조(하자보수 보증금) ①계약담당과장은 물품 및 용역의 특성상 하자보수보증이 필요하다고 인정되는 경우에는 물품(용역)별 하자담보 책임기간을 정하고 계약상대자로 하여금 물품의 경우 계약금액의 100분의 3, 용역의 경우 계약금액의 100분의 2(｢국가계약법 시행규칙｣ 제72조제1항 및 ｢지방계약법 시행규칙｣ 제70조제1항에서 정한 경우에는 그 금액)에 해당하는 하자보수 보증금을 납부하게 할 수 있다.

(납부면제) 위 사항을 제외하고는 이 입찰에서 입찰보증금의 납부는 면제하되, 입찰보증금 지급각서를 제출하여야 합니다.

계약보증금 및 하자보증금은 「조달청 내자구매업무 처리규정」 제48조의2(계약보증금), 제59조(하자보수 보증금)의 적용을 받습니다.

문서끼리 다른 곳

아니다

입찰공고서와 과업내용서(첨부서류 일체)의 내용이 다를 경우 입찰공고서가 우선한다는 정형 조항만 있고, 실제로 어긋난 값은 확인되지 않는다.

이 입찰집행과 관련하여 입찰공고서와 과업내용서(입찰 첨부 서류 일체)의 내용이 서로 다를 경우 입찰공고서가 우선하여 적용됩니다.

주제 · 과업 범위 11개

다른 업 섞임

섞이지 않음

본업은 진단혈청(면역혈청학적검사용시약) 구매이며, 입찰참가자격도 해당 품목 등록과 의료기기수입업·판매업 등록으로 한정된다. 다른 면허·공종·품목의 일이 섞였다는 기재가 없다.

입찰참가자격등록 마감일시까지 면역혈청학적검사용시약(5132020501)를 제조 또는 공급 물품으로 입찰참가 등록한 자

[의료기기수입업(5310)] 업종 또는 [의료기기판매업(5312)] 업종을 등록한 업체

하는 일

수인성·식품매개감염병 원인병원체(콜레라균·살모넬라균·세균성이질균·병원성대장균) 진단혈청 시약을 구매하는 사업이다. 병(Vial)당 총 80회 이상 test가 가능한 단일혈청 제품 등을 총 1,000여 병 규모로 납품하며, 유효기간은 납품일로부터 1년 이상이고 「체외진단의료기기법」에 따른 제조·품목허가품 또는 수입허가제품이어야 한다.

품목: 콜레라균, 살모넬라균, 세균성이질균, 병원성대장균 진단혈청 시약

병(Vial) 당 총 80회 이상 test 가능하여야 함

제품의 유효기간은 납품일로부터 최소한 1년 이상의 제품이어야 함

「체외진단의료기기법」에 따른 제조 및 품목허가품 또는 수입허가제품이어야 함

기존 시스템과 이어짐

없음(새로 하는 독립된 일)

기존 시스템·설비와의 연동, 기존 제조사 제품 지정, 연속 사업, 연동 SW 개발, 상대편 연동 작업·비용 부담에 관한 기재가 없다.

설치 공사업 면허

해당 없음

단순 시약 납품으로 전기·정보통신·수도·소방 등 법상 공사에 해당하는 설치가 없다.

• 대상 · 해당 없음 설치 공사가 없다.
• 조건 · 해당 없음 설치 공사가 없다.

일의 끝

납품만

계약자가 발주기관이 지정한 장소에 제품과 수량을 납품하는 것이며, 현장 설치·시운전은 없다.

• 시험운영 기간 · 해당 없음 설치·시운전이 없다.

계약자(공급자)는 발주기관에서 지정한 장소에 요구한 제품과 수량을 납품하여야 하며, 납품 요구한 제품과 상이한 경우 즉시 대체 납품하여야 한다.

기성품·주문제작

기성품·상용 그대로

「체외진단의료기기법」에 따른 제조·품목허가품 또는 수입허가제품을 그대로 납품하는 것으로, 맞춤·주문제작·설계 개발에 관한 기재가 없다.

• 시스템 통합 · 아니다 여러 제품을 엮어 하나의 시스템으로 통합한다는 기재가 없다.

「체외진단의료기기법」에 따른 제조 및 품목허가품 또는 수입허가제품이어야 함

함께 넘길 물품

해당 없음

본품과 함께 우리 돈으로 넘겨주거나 비치해야 하는 별도 물품(예비품·전용 공구 등)에 관한 기재가 없다. 제품설명서 동봉은 본품에 딸린 것이다.

철거·폐기

없음

기존 장비·시설의 철거·이설·폐기·반납이나 다 쓴 물품·포장재 회수에 관한 기재가 없다.

부가 작업

해당 없음

납품 외에 따로 해 줘야 하는 부가 작업·서비스에 관한 기재가 없다. 보증기간 내 사용방법 교육·문의 응대는 제품 보증에 딸린 것이다.

디자인 몫

해당 없음

디자인·편집·원고 작업이 있는 사업이 아니다.

묶인 품목 수

24종

품목내역상 24개 연번(콜레라 4, 살모넬라 7, 세균성이질 4, 병원성대장균 9)이며, 제조사·상표·모델을 품목마다 하나로 정해 적지 않았다.

• 제조사 수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 내역서·규격서가 품목마다 제조사·상표·모델을 하나로 정해 적지 않았다.

| 1 | V. cholerae Poly O1(Ogawa, Inaba형 포함) 확인이 가능한 단일혈청 제품 | 병(Vial) 당 총 80회 이상 test 가능하여야 함 | 병 | 37 | 충청권질병대응센터 진단분석과 |

| 24 | E. coli O1~O187 확인이 가능한 단일혈청 제품
(O31, O47, O67, O72, O94, O122 제외, O112의 경우 두가지 타입으로 존재) | 병(Vial) 당 총 80회 이상 test 가능하여야 함 | 세트 | 3
(총 546병) | 충청권질병대응센터 진단분석과 |

주제 · 납품 일정·현장 11개

일의 분량

콜레라균 진단혈청 시약 37병 · 살모넬라균 진단혈청 시약 93병 · 세균성이질균 진단혈청 시약 36병 · 병원성대장균 진단혈청 시약(7개 품목) 37병 · 병원성대장균 다가혈청 세트 3세트 · 병원성대장균 단일혈청 세트 3세트

품목내역 24개 품목, 총 1,102병(콜레라 37병·살모넬라 93병·이질 36병·대장균 7품목 37병·대장균 poly+mono set 3세트(총 54병)·단일혈청 3세트(총 546병)). 사업금액 222,770,670원(부가가치세 포함), 추정가격 202,518,791원(부가가치세 제외).

• 열린 분량 · 정해짐 품목별 구매 수량이 병·세트 단위로 확정되어 있음

  | 1 | V. cholerae Poly O1(Ogawa, Inaba형 포함) 확인이 가능한 단일혈청 제품 | 병(Vial) 당 총 80회 이상 test 가능하여야 함 | 병 | 37 | 충청권질병대응센터 진단분석과 |

| 1 | V. cholerae Poly O1(Ogawa, Inaba형 포함) 확인이 가능한 단일혈청 제품 | 병(Vial) 당 총 80회 이상 test 가능하여야 함 | 병 | 37 | 충청권질병대응센터 진단분석과 |

| 23 | E. coli O1~O187 확인이 가능한 다가혈청 제품
(세트구성은 자유로우나 O1~O187까지의 혈청이 포함되어야 함(O31, O47, O67, O72, O94, O122 제외)) | 병(Vial) 당 총 80회 이상 test 가능하여야 함 | 세트 | 3
(총 54병) | 충청권질병대응센터 진단분석과 |

| 24 | E. coli O1~O187 확인이 가능한 단일혈청 제품
(O31, O47, O67, O72, O94, O122 제외, O112의 경우 두가지 타입으로 존재) | 병(Vial) 당 총 80회 이상 test 가능하여야 함 | 세트 | 3
(총 546병) | 충청권질병대응센터 진단분석과 |

수행 기간

8주 이내

납품기간은 계약일로부터 8주 이내(입찰공고서 납품기한: 계약 후 56일 이내). 기점은 계약일.

• 옮길 수 없는 끝 날짜 · 없음

◦ 납품기간은 계약일로부터 8주 이내로 한다. 발주기관에서 구매 요구한 전 품목 중 일부 품목이라도 기간 내 납품이 지연될 경우 지체상금을 부과하며, 계약기간 중 납품 지체가 없어야 한다.

○ | | 납품기한: | | | | | | | | | | 계약 후 56일 이내 | | | | | | | | | | | | | | | | | |

현장·납품지

-

납품장소는 수요기관희망장소(인도조건: 수요기관희망장소 입고도)로만 적혀 있고 개소 수는 문서에 없음. 배포기관(예정) 목록은 질병관리청·보환연·보건소·의료기관·국방부 등 35개 기관.

• 열린 분량 · 열려 있음(1식·요청 시·내외) 납품장소가 수요기관희망장소로만 적혀 있고 입찰 때 특정되지 않음

  ○ | | 납품장소: | | | | | | | | | | 수요기관희망장소 | | | | | | | | | | | | | | | | | |

• 범위 · 없음(국내 보통 현장)

○ | | 납품장소: | | | | | | | | | | 수요기관희망장소 | | | | | | | | | | | | | | | | | |

◦ 제품의 납품은 발주기관에서 제시한 기관에 납품하여야 한다.

현장 여건

진단혈청(시약) 납품으로, 제품 납품시간은 통상적인 근무시간으로 하고 포장·운송비용은 계약자가 부담한다. 제품은 제시된 보관·저장온도 및 방법에 따라 운송되어야 하며 이동·납품 시 내용물이 흐르지 않아야 한다.

• 부대공사·현장 준비 · 해당 없음
• 위험작업 · 없음

◦ 제품 납품시간은 통상적인 근무시간으로 하고, 제품의 포장 및 운송비용은 계약자(공급자)가 부담한다.

◦ 계약자(공급자)는 제품 납품 시 시약의 성능을 보증할 수 있는 운송·관리체계를 마련하고 제품은 제시된 보관 및 저장온도 및 방법에 따라 운송되어야 한다.

작업 시기

제약 없음

제품 납품시간은 통상적인 근무시간으로 한다는 것 외에 일할 수 있는 때를 묶는 제약은 없음

◦ 제품 납품시간은 통상적인 근무시간으로 하고, 제품의 포장 및 운송비용은 계약자(공급자)가 부담한다.

다른 일정에 묶임

아니다

나눠 납품

한 번에 전량

납품기간(계약일로부터 8주 이내) 하나만 정해져 있고 나눠 내라는 말이 없음

• 분할납품 · 막음 입찰공고서에 분할납품 불가로 명시

  ○ | | 분할납품: | | | | | | | | | | 불가 | | | | | | | | | | | | | | | | | |

◦ 납품기간은 계약일로부터 8주 이내로 한다. 발주기관에서 구매 요구한 전 품목 중 일부 품목이라도 기간 내 납품이 지연될 경우 지체상금을 부과하며, 계약기간 중 납품 지체가 없어야 한다.

보관 조건

의무 · 계약 뒤 지킬 일

제품은 제시된 보관 및 저장온도 및 방법에 따라 운송되어야 하고, 납품 이전에 안전·위생적으로 보관할 수 있는 보관·수송방법 및 보관실·보관시설 관리 매뉴얼·절차서를 제출해야 함. 제품에 저장 및 보관온도가 명시되어야 함.

• 대상 · 기타 보관·저장온도 및 방법에 따른 운송(온도 기준·기록계·운송 시한은 문서에 없음)

  ◦ 계약자(공급자)는 제품 납품 시 시약의 성능을 보증할 수 있는 운송·관리체계를 마련하고 제품은 제시된 보관 및 저장온도 및 방법에 따라 운송되어야 한다.

◦ 계약자(공급자)는 제품 납품 시 시약의 성능을 보증할 수 있는 운송·관리체계를 마련하고 제품은 제시된 보관 및 저장온도 및 방법에 따라 운송되어야 한다.

나. 각각의 제품에는 제품명, 제품용량, 제조번호 및 제조일자, 유효기한, 저장 및 보관온도 등이 반드시 명시되어 있어야 함

주문 뒤 납품 시한

정해지지 않음

납품요구(주문) 후 며칠 안에 대라는 시한은 없음. 제품에 이상이 있을 경우 요청한 날부터 8주 이내에 교환 납품하여야 함.

• 기점 · 모름 · 문서로 확인 안 됨

◦ 납품 요구한 제품은 절대 변경 납품이 불가능하며, 제품에 이상이 있을경우 동일제품, 동일용량으로 특정 사유가 없는 경우 요청한 날부터 8주 이내에 교환 납품하여야 한다.

포장·표시

최소포장단위는 상용되는 포장단위로 단일 포장하여 진단혈청 납품 시 내용물이 안전하도록 조치하여야 하고, 제품에 대한 원리·시험방법 및 결과 확인 방법이 기술된 제품설명서가 포함되어야 한다. 각 제품에는 제품명, 제품용량, 제조번호 및 제조일자, 유효기한, 저장 및 보관온도 등이 반드시 명시되어야 하며, 구매사양서 '5. 품질기준 라'항에 충족하는 제품 납품 시 제품에는 적합성인정 등 심사 표시(GMP, ISO13485 등)를 해야 한다.

가. 최소포장단위는 상용되는 포장단위로 단일 포장하여 진단혈청 납품 시 내용물이 안전하도록 조치하여야 함

나. 각각의 제품에는 제품명, 제품용량, 제조번호 및 제조일자, 유효기한, 저장 및 보관온도 등이 반드시 명시되어 있어야 함

◦ 구매사양서 ‘5. 품질기준 라’항에 충족하는 제품 납품 시 제품에는 적합성인정 등 심사 표시(GMP, ISO13485 등)를 해야 한다.

보안 조치

없음

• 크기 · -
• 대상 · -

주제 · 견본·검사·검수 7개

검수

발주처 검수만

검사/검수기관이 수요기관/수요기관으로 되어 있어 발주처 검수로 끝난다.

검사/검수기관: 수요기관 / 수요기관

샘플·시안 선제출

없음

입찰·제안·규격평가 단계에서 시안·샘플·견본·시연·성능시험을 내라는 요구가 없다. 다만 입찰 전 구매규격에 부합하는 견적서 제출 협조요청이 있다.

협조요청 : 본 입찰에 참가하고자 하는 업체는 2026. 10. 15.까지 구매규격에 부합하는 견적서를 전자메일(cjheng@korea.kr)또는 Fax.(0505-480-2151)로 제출하여 주시기 바랍니다.

시험·검사

시험·검사 없음

이 공고가 정한 품질 시험·검사·분석은 없고, 납품 1주일 전 품목허가증 등 의료기기 적합성 자료 제출만 있다.

• 시험 단위 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 시험·검사가 없어 단위가 정해지지 않았다.
• 시험 장소 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 시험·검사가 없어 장소가 정해지지 않았다.

계약자(공급자)는 납품하기 1주일 전에 완제품에 대한 품목허가증 및 체외진단의료기기제조업(수입업) 허가증 등 의료기기 적합성 자료를 발주기관에 제출해야 한다.

시안 승인

해당 없음

시약 납품 건으로 본 작업·제작 전 시안·샘플·제작도·중간검수 승인 절차가 없다.

• 수정 횟수 · 해당 없음 승인 절차가 없다.
• 승인 기간 · 해당 없음 승인 절차가 없다.

공장 실사·입회

없음

발주처가 공장 실사나 제작 중간검사 입회를 한다는 규정이 없다.

이 공고가 군수품 조달인가 — 국방부·각 군이…

아니다

수요기관은 질병관리청 충청권질병대응센터이고, 배포기관에 국방부(국군수도병원·국군의학연구소)가 포함될 뿐 군 전용 절차는 없다.

수요기관: 질병관리청 충청권질병대응센터

군수품이면 납품 검사·검수는 누가 하나 — 수…

해당 없음

군수품 조달이 아니다.

• 품질보증형태 · 해당 없음 군수품 조달이 아니다.

주제 · 인력·A/S·하자 대응 8개

장비·시설 보유

없음

납품할 진단혈청의 규격·품질·포장·보관·수송 요구만 있고, 업체가 갖춰야 할 장비·시설·업무 시스템 요구는 없다.

• 갖출 때 · 해당 없음 갖출 장비·시설 요구 자체가 없다.
• 크기 · - 평가표에 장비·시설 점수 항목이 없다.
• 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 임차·소유 조건이 적혀 있지 않다.

인력 자격

없음

투입 인력의 자격·등급·학위·경력·교육 이수 요구나 전담 역할(현장대리인·안전관리자 등) 요구가 없다. 납품 물품에 대한 제조·수입 허가 등은 업체 자격이지 인력 요구가 아니다.

• 크기 · - 평가표에 인력 점수 항목이 없다.
• 대상 · - 해당하는 인력 요구가 없다.

출동 시한

없음

고장·장애·긴급 호출 시 현장 도착·착수 시한이나 야간·휴일 대응 요구가 없다. 제품 이상 시 교환 납품(8주 이내)은 처리 시한이지 출동 시한이 아니다.

• 도착 시한 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 도착·착수 시한이 적혀 있지 않다.

처리 시한

8주 이하

제품에 이상이 있을 경우 동일제품·동일용량으로 요청한 날부터 8주 이내에 교환 납품하여야 한다. 보증기간 내 품질 이상 시에도 같다. 24시간·365일 대응 요구는 없다.

• 기점 · 요청·신고·접수 받은 때 「요청한 날부터」 8주 이내.

  제품에 이상이 있을경우 동일제품, 동일용량으로 특정 사유가 없는 경우 요청한 날부터 8주 이내에 교환 납품하여야 한다.

◦ 납품 요구한 제품은 절대 변경 납품이 불가능하며, 제품에 이상이 있을경우 동일제품, 동일용량으로 특정 사유가 없는 경우 요청한 날부터 8주 이내에 교환 납품하여야 한다.

◦ 계약자(공급자)는 보증기간 내 품질기준에 적합하지 않은 제품 발견 또는 품질 이상 발생 시 동일 제품, 동일 용량으로 특정 사유가 없는 경우 요청한 날부터 8주 이내에 교환 납품하여야 한다.

교육·기술이전

모름 · 문서로 확인 안 됨

보증기간 내 사용자 또는 사용기관의 요청 시 제품 관련 사용방법 등의 교육을 수행하고 문의사항에 답변해야 한다고만 적혀 있어 횟수가 정해지지 않았다. 무상 여부도 명시가 없다.

• 무상 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 교육의 무상·유상 여부가 적혀 있지 않다.

◦ 계약자(공급자)는 보증기간 내 사용자 또는 사용기관의 요청 시 제품 관련 사용방법 등의 교육을 수행하고 문의사항에 성실히 답변해야 한다.

하자보수

1년 이상

제품의 보증기간은 제품의 유효기간에 따르며, 유효기간은 납품일로부터 최소한 1년 이상이어야 한다. 공고서의 하자담보책임기간은 1년이다. 보증기간 정기점검·소모성 부품 무상 여부는 규정이 없다.

• 기점 · 납품일 유효기간을 납품일로부터 기산한다.

  ◦ 제품의 유효기간은 납품일로부터 최소한 1년 이상의 제품이어야 한다.

• 보증 기간 정기점검 · 없음 보증기간 중 정기점검 요구가 없다.
• 소모성·정기정비 부품 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 소모성·정기정비 부품의 무상 여부가 적혀 있지 않다.

◦ 제품의 보증기간은 제품의 유효기간에 따른다

◦ 제품의 유효기간은 납품일로부터 최소한 1년 이상의 제품이어야 한다.

○ | | 하자담보책임기간: | | | | | | | | | | | | | | | 1년

단종 뒤 부품 공급

해당 없음

보증이 끝나거나 단종된 뒤 부품·소모품·유지보수를 대야 하는 기간을 정한 조항이 없다.

A/S 조직·인력

없음

납품 뒤 설치·A/S를 맡을 조직(인력 수·부서·서비스망·예비품)을 요구하는 조항이 없다. 보증기간 내 품질 이상 시 교환 납품 의무와 사용방법 교육·문의 답변 의무만 있다.

• 인원 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 A/S·기술 인력 수 요구가 적혀 있지 않다.
• 크기 · - 평가표에 A/S 조직 점수 항목이 없다.
• 대상 · - 해당하는 A/S 조직 요구가 없다.

주제 · 가격·대금·계약 조건 11개

총액·단가 방식

총액

본 제품에 대한 계약은 『총액계약』이다. 사업금액 222,770,670원(부가가치세 포함), 추정가격 202,518,791원(부가가치세 제외).

• 정산 · 확정 금액 총액계약으로 납품기간 내 전 품목을 납품하는 조건이며, 실적·실비 정산 문구는 없다.
• 단가 조정 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 계약 기간 중 단가 고정·시세 연동·협의 조정에 관한 문구가 없다.

본 제품에 대한 계약은 『총액계약』이다.

물량 변동

확정

품목·규격·수량이 구매사양서와 품목내역에 확정되어 있다(예: 콜레라균 37병, 살모넬라균 93병 등).

3. 제품별 수량 :

발주처 단가 기준

적혀 있지 않음

발주처가 정한 단가·상한가·요율 등 대가 산정 기준이 공고에 적혀 있지 않다.

계약 상대

공고 낸 기관 직접

조달청 대전지방조달청이 공고하고 계약을 담당하며, 수요기관은 질병관리청 충청권질병대응센터이다.

그대로 넘길 돈

아니다

계약금액 안에 다른 곳에 넘기거나 정해진 곳에 그대로 써야 하는 돈이 있다고 적혀 있지 않다.

• 넘길 돈 · 해당 없음 해당 항목이 없다.
• 투찰 때 반영 · 해당 없음 해당 항목이 없다.

견적 근거

물량·목록만 공개

구매사양서와 품목내역(수량)이 공개되어 있으나 단가·원가계산서는 공개되어 있지 않다.

• 이윤 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 원가계산서·산출내역이 공개되지 않았다.

3. 제품별 수량 :

대금 받는 때

끝난 뒤 한 번에

납품기간은 계약일로부터 8주 이내이며, 납품 완료 후 대금을 지급하는 구조로 보인다.

• 선금 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 선금 비율에 관한 문구가 없다.
• 지급 기한 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 청구 후 지급 기한에 관한 문구가 없다.

납품기간은 계약일로부터 8주 이내로 한다.

공채·채권

모름 · 문서로 확인 안 됨

공채·채권 매입에 관한 문구가 공고에 없다.

보험 가입

없음

이 일 때문에 들어야 하는 보험·공제 요구가 공고에 없다.

• 보상 한도 · 해당 없음 보험 요구가 없다.
• 보험료 · 해당 없음 보험 요구가 없다.
• 대상 · 해당 없음 보험 요구가 없다.

계약 변동 가능

아니다

낙찰 후 계약이 안 되거나 금액·물량·기간이 바뀔 수 있다는 문구가 없다.

• 바뀔 수 있는 것 · 해당 없음 해당 문구가 없다.

부가세 과세

모름 · 문서로 확인 안 됨

이 일·품목의 과세·면세 여부를 적은 문장이 없다. 사업금액·기초금액·입찰금액은 부가가치세를 포함한 가격이라고만 적혀 있다.

• 투찰가에 부가세 · 넣는다 입찰금액은 부가가치세를 포함한 가격으로 투찰해야 한다.

  사업예산, 기초금액 및 입찰금액은 부가가치세를 포함한 가격입니다.

뽑는 방식 · 입찰 방식 7개

회사 속성 우대

없음

입찰참가자격에서 중소기업·소상공인 확인서 소지를 요구할 뿐, 창업·여성·장애인·사회적기업 등 회사 속성에 따른 가점·특례 규정은 문서에 없다. 적격심사는 조달청 물품구매적격심사 세부기준 [별표3]에 따르며, 산업안전보건법·중대재해처벌법에 따라 공표된 사업장 소유자에 대한 별표4 규정만 언급되어 있다.

• 우대 대상 · 없음 회사 속성 우대 대상이 문서에 적혀 있지 않다.
• 가점 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 회사 속성 우대 가점이 없어 크기도 없다.

신용등급·경영상태

없음

신용평가등급을 나라장터에 전송해야 한다는 유의사항은 있으나, 등급을 참가 조건이나 점수로 반영한다는 규정은 문서에 없다. 적격심사는 조달청 물품구매적격심사 세부기준 [별표3]에 따른다고만 적혀 있다.

• 등급이 없을 때 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 등급이 없거나 업력이 짧은 회사의 평가 방법이 문서에 없다.
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 신용평가 관련 배점이 문서에 없다.
• 대상 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 신용평가등급·기술신용평가 등급·재무비율 등 대상이 문서에 없다.

보유 인력

없음

보유 인력의 수·등급을 점수나 참가 조건으로 본다는 규정이 문서에 없다. 입찰참가자격은 업종 등록(면역혈청학적검사용시약, 의료기기수입업·판매업)과 중소기업·소상공인 확인서 소지 등이다.

• 기준 인원 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 기준 인원이 문서에 없다.
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 인력 보유 배점이 문서에 없다.

전담 인력

해당 없음

이 공고는 진단혈청 구매(물품 납품)로 투입 인력·현장대리인에 관한 규정이 없다.

• 참여율 상한 · 해당 없음 투입 인력 참여율 규정이 이 공고에 없다.
• 크기 · 해당 없음 업무중첩도·참여율 배점이 이 공고에 없다.
• 대상 · 해당 없음 투입 인력 대상 규정이 이 공고에 없다.

큰 배점 항목

적격심사는 조달청 물품구매적격심사 세부기준 제4조 제1항 제3호 [별표 3](추정가격이 고시금액 미만인 물품 제조 또는 구매입찰)에 따르며, 낙찰하한율 86.245%, 통과점수 85점으로 정해져 있을 뿐 세부 배점 항목은 공고에 제시되어 있지 않다.

평가표 세부 배점 항목이 공고문에 없다.

조달청 물품구매적격심사 세부기준 제4조 제1항 제3호 [별표 3] (적격심사: 추정가격이 고시금액 미만인 물품 제조 또는 구매입찰)

기타 심사기준: 조달청 물품구매적격심사 세부기준에 따름

가점

없음

특허·신기술·수상·우수업체 선정·기술개발 투자·신규 고용에 대한 가점 규정이 문서에 없다.

• 가점 대상 · 없음 가점 대상이 문서에 없다.
• 가점 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 가점이 없어 크기도 없다.

가격을 연 뒤 낙찰자를 어느 심사 기준으로 가…

공통 세부기준

조달청 물품구매적격심사 세부기준 제4조 제1항 제3호 [별표 3]을 적용하며, 낙찰하한율 86.245%, 통과점수 85점이다.

• 통과선 · 85점 통과점수 85점

  낙찰자 결정을 위한 통과점수: 85점

조달청 물품구매적격심사 세부기준 제4조 제1항 제3호 [별표 3] (적격심사: 추정가격이 고시금액 미만인 물품 제조 또는 구매입찰)

낙찰자 결정을 위한 통과점수: 85점

카테고리 · 의약품·의료 5개

결제조건 할인

아니다

결제조건 할인(의료법상 결제조건별 할인)에 관한 문장이 문서 어디에도 없다.

• 결제 기간별 할인율 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 할인율이 적혀 있지 않다.

쓰는 진료과

충청권질병대응센터 진단분석과

품목내역의 수요부서가 모두 충청권질병대응센터 진단분석과로 적혀 있다.

| 1 | V. cholerae Poly O1(Ogawa, Inaba형 포함) 확인이 가능한 단일혈청 제품 | 병(Vial) 당 총 80회 이상 test 가능하여야 함 | 병 | 37 | 충청권질병대응센터 진단분석과 |

인허가·검사

절차 없음

이 구매에 특정된 인허가·신고·심의·법정 검사 절차가 문서에 없다. 다만 제품 자체가 「체외진단의료기기법」에 따른 제조·품목허가품 또는 수입허가제품이어야 하고, 납품 1주일 전에 품목허가증 및 체외진단의료기기제조업(수입업) 허가증 등 의료기기 적합성 자료를 발주기관에 제출해야 한다.

• 비용 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 인허가·검사 수수료 부담 주체를 적은 문장이 없다.

다. 「체외진단의료기기법」에 따른 제조 및 품목허가품 또는 수입허가제품이어야 함

◦ 계약자(공급자)는 납품하기 1주일 전에 완제품에 대한 품목허가증 및 체외진단의료기기제조업(수입업) 허가증 등 의료기기 적합성 자료를 발주기관에 제출해야 한다.

안 쓰인 재고의 위험을 우리가 지나 — 위탁재…

없음

위탁재고·미사용 반품·유효기간 임박 교환·안전재고 유지 의무 중 어느 것도 문서에 없다. 유효기간이 도래한 물품은 납품할 수 없다는 규정과 품질 이상 시 교환 납품 조항은 있으나 재고 위험을 공급자에게 지우는 조항이 아니다.

품목별 단가

해당 없음

본 제품에 대한 계약은 총액계약으로, 품목별 단가를 정하는 방식이 문서에 없다.

◦ 본 제품에 대한 계약은 『총액계약』이다.

문서 발췌

=== 2. (구매사양서) 2026년 수인성·식품매개감염병 원인병원체 진단혈청 구매.hwpx === 수인성식품매개감염병 원인병원체 진단혈청 구매사양서 1. 품목명: 수인성·식품매개감염병 원인병원체 진단혈청 2. 품목: 콜레라균, 살모넬라균, 세균성이질균, 병원성대장균 진단혈청 시약 3. 제품별 수량 : 가. 콜레라균 진단혈청 시약

나. 살모넬라균 진단혈청 시약

다. 세균성이질균 진단혈청 시약

라. 병원성대장균 진단혈청 시약

* 세트구성은 자유로우나 O1∼O187까지의 혈청이 포함되어야 함(O31, O47, O67, O72, O94, O122 제외) 4. 제품형태 가. 항혈청은 누수가 발생하지 않는 용기를 사용해야 함 나. 용기 마개 사용 시 시약의 유출 및 오염이 방지되어야 함 5. 품질기준 가. 법정감염병 진단검사 통합지침에 제시된 방법에 따라 신속한 혈청형 확인 검사 수행이 가능하여야 함(법정감염병 진단검사 통합지침 (5판, 질병관리청)) 나. 제품의 유효기간은 납품일로부터 최소한 1년 이상의 제품이어야 함 다. 「체외진단의료기기법」에 따른 제조 및 품목허가품 또는 수입허가제품이어야 함 라. 다항에 따른 허가 제품이 없을 경우, 다항에 준하는 품질관리 기준(혹은 동등 이상)에 따라 생산된 제품(품질관리기준에 관한 기준은 특수계약조건에 부합하여야 함)이어야 함 6. 포장 가. 최소포장단위는 상용되는 포장단위로 단일 포장하여 진단혈청 납품 시 내용물이 안전하도록 조치하여야 함 나. 제품에 대한 원리·시험방법 및 결과 확인 방법이 기술 되어있는 제품설명서가 포함되어야 함 7. 기타 가. 계약조건상의 이견이 있을 시는 발주기관의 해석에 따라야 함 나. 각각의 제품에는 제품명, 제품용량, 제조번호 및 제조일자, 유효기한, 저장 및 보관온도 등이 반드시 명시되어 있어야 함 다. 물품구매 특수계약조건에 부합하여야 함 라. 납품할 완제품은「체외진단의료기기법」등 관계법령에 위반되지 않아야 함 === 3. (물품구매특수계약조건) 2026년 수인성·식품매개감염병 원인병원체 진단혈청 구매.hwpx ===

물품구매 특수계약조건

1. 품목명 : 수인성·식품매개감염병 원인병원체 진단혈청 2. 계약방법 ◦ 본 제품에 대한 계약은 『총액계약』이다. 3. 납품기한 및 납품상태 ◦ 납품기간은 계약일로부터 8주 이내로 한다. 발주기관에서 구매 요구한 전 품목 중 일부 품목이라도 기간 내 납품이 지연될 경우 지체상금을 부과하며, 계약기간 중 납품 지체가 없어야 한다. ◦ 제품의 유효기간은 납품일로부터 최소한 1년 이상의 제품이어야 한다. - 유효기간이 도래한 물품은 납품할 수 없다. 4. 납품요구 및 하자보증 ◦ 납품 요구한 제품은 절대 변경 납품이 불가능하며, 제품에 이상이 있을경우 동일제품, 동일용량으로 특정 사유가 없는 경우 요청한 날부터 8주 이내에 교환 납품하여야 한다. ◦ 제품의 최소 납품요구 단위는 제조원의 포장단위로서 사용설명서가 동봉되어야 한다. ◦ 계약자(공급자)는 발주기관에서 지정한 장소에 요구한 제품과 수량을 납품하여야 하며, 납품 요구한 제품과 상이한 경우 즉시 대체 납품하여야 한다. - 계약자(공급자)는 계약된 제품을 납품한 증거자료(인수확인서 등)를 발주기관에서 요청한 기일까지 발주기관에 제출하여야 한다. ◦ 기타 본 특수조건에 이견이 발생하였을 때 발주기관의 해석에 따르며, 납품 후 지속적으로 품질에 대한 이상이 발생 시 계약자(공급자)의 비용으로 교체 또는 환불(변상)하여야 한다. 5. 제품 보증기간 ◦ 제품의 보증기간은 제품의 유효기간에 따른다 ◦ 계약자(공급자)는 보증기간 내 품질기준에 적합하지 않은 제품 발견 또는 품질 이상 발생 시 동일 제품, 동일 용량으로 특정 사유가 없는 경우 요청한 날부터 8주 이내에 교환 납품하여야 한다. ◦ 계약자(공급자)는 보증기간 내 사용자 또는 사용기관의 요청 시 제품 관련 사용방법 등의 교육을 수행하고 문의사항에 성실히 답변해야 한다. 6. 보관 및 수송 ◦ 제품의 납품은 발주기관에서 제시한 기관에 납품하여야 한다. ◦ 계약자(공급자)는 제품 납품 시 시약의 성능을 보증할 수 있는 운송·관리체계를 마련하고 제품은 제시된 보관 및 저장온도 및 방법에 따라 운송되어야 한다. ◦ 제품 납품시간은 통상적인 근무시간으로 하고, 제품의 포장 및 운송비용은 계약자(공급자)가 부담한다. ◦ 제품 이동 및 납품 시 내용물이 흐르지 않아야 한다. 7. 제출서류 ◦ 계약자(공급자)는 납품하기 1주일 전에 완제품에 대한 품목허가증 및 체외진단의료기기제조업(수입업) 허가증 등 의료기기 적합성 자료를 발주기관에 제출해야 한다. 8. 기타사항 ◦ 제품 납품 시 각 제품에 대한 원리·시험방법 및 결과 확인 방법이 기술되어있는 제품설명서가 포함되어 있어야 한다. ◦ 제품 납품 후 발주부서 요청 시 품질관리체계를 입증할 수 있는 제조업자 또는 수입업자의 품질관리 매뉴얼 또는 절차서를 제출해야 한다.

◦ 제품 납품 후 발주부서 요청 시 진단혈청에 대한 유효기간 및 저장·보관방법 산정근거 자료를 제출해야 한다. ◦ 제품 납품 이전에 제품 등을 안전하고 위생적으로 보관할 수 있는 보관·수송방법 및 보관실·보관시설 등의 관리에 관한 매뉴얼, 절차서를 제출하여야 한다. ◦ 구매사양서 ‘5. 품질기준 라’항에 충족하는 제품 납품 시 제품에는 적합성인정 등 심사 표시(GMP, ISO13485 등)를 해야 한다. === 4. 2026년 수인성·식품매개감염병 원인병원체 진단혈청 배포수량 및 배포기관(예정).xlsx === 수인성식품매개감염병 원인병원체 진단혈청 3차 배포기관 및 수량