2026년 서울특별시 의료장비 통합구매(보라매병원, 지속주입용량펌프)

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진행 중

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• 공고문_2026년 서울특별시 의료장비 통합구매 공고(서울특별시 보라매병원, 지속주입용량조절펌프).hwp · 공고규격서
• 공고문_2026년 서울특별시 의료장비 통합구매 공고(서울특별시 보라매병원, 지속주입용량조절펌프).pdf · 공고규격서
• 26-보라매-070. 공통규격서_지속주입용량조절펌프.hwp · 공고규격서
• 26-보라매-070. 공통규격서_지속주입용량조절펌프.pdf · 공고규격서

공고 개요

서울특별시서울의료원 · 의료장비

추정가격

91원

참가자격 등록 마감

10/22(목) 18:00 · D-9

낙찰방법

규격가격동시입찰

참가 자격

제한 없음

무슨 일

지속주입용량조절펌프 구매·설치·교육·하자보수

걸리는 것

추가 자격 요건 · 제조사 확약서 · 제품 인증

입찰 전

서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일) · 사전 참가신청·등록

요약 AI 요약

서울특별시 보라매병원이 사용할 지속주입용량조절펌프(실린지 펌프, TCI) 10세트를 구매하는 사업이다. 정맥·동맥·경장 투여용 연속 체적 주입 펌프로, 목표농도 주입법(TCI) 소프트웨어와 용량 자동계산 기능을 갖춘 장비를 도입한다.

• 정맥·동맥·경장 투여용 연속 체적 주입 펌프 (주입률 0.1~999.9 ml/h 이상, 주입 중 정지 없이 주입률 조정 가능)
• 약동학 모델 기반 목표농도 주입법(TCI) 소프트웨어 및 용량 자동계산(Dose calculation) 기능
• 볼루스 기능(최대 볼루스 볼륨 99.9ml) 및 용량주입모드(0.1~999ml 이상)
• 폐색압력 알람 한계 조절(75~900mmHg), 볼루스 자동 감소·중단, 데이터 잠금 등 안전시스템
• 충전식 배터리 팩(8시간(25ml/h) 또는 11시간(5ml/h) 작동) 및 5·10·20·30·50mL 이상 주사기 호환
• 구성품: 지속주입용량조절펌프 10개, 전원케이블 10개, 듀얼 전원공급 액세서리 5개, IV 폴 스탠드 5개, 사용자·서비스 매뉴얼 10개

핵심요약

걸리는 것

추가 자격 요건 · 제조사 확약서 · 제품 인증

추가 자격 요건

의료기기법 제17조 판매업 신고 요건 구비, 식약처 허가·인증·신고 제품 공급 가능자가 입찰참가자격으로 요구된다.

다. 「의료기기법」제17조(판매업 등의 신고)의 요건을 구비한 자. (의료기기인 경우에 한함)

라. 식품의약품안전처장의 허가, 인증, 신고를 받은 제품으로서 공고된 제품규격서(사양서)에 기재된 내용과 동등 이상의 물품공급이 가능한 자.(허가 대상인 경우에 한함)

제조사 확약서

공급사 확약서(제조(수입)사)를 입찰참가등록 제출서류로 요구하고, 미제출 시 입찰이 무효·평가대상 제외된다. 대리점일 경우에도 공급사에 요청 후 제출 필수이며, 공급사와의 계약서(제조사·수입총판 제외)도 해당 시 제출한다.

차. 공급사 확약서(제조(수입)사) 1부(대리점일 경우에도 공급사에 요청 후 제출 필수)

※ 공고명, 공고번호, 납품 및 A/S에 대한 공급사의 확약사항을 기재하여 제출

다. 공급사와의 계약서 1부(제조사, 수입총판 제외)

※ 기한 내 필수 제출서류 미제출, 누락 시 입찰이 무효․평가대상에서 제외되오니 유의하시기 바랍니다.

제품 인증

식품의약품안전처장의 허가·인증·신고를 받은 제품이어야 하고, 의료기기 제조(수입)업 허가증·판매업 신고증, 의료장비 및 시약 수입품목(또는 제조품목) 허가서 사본, GMP 적합인정서 사본을 해당 시 제출해야 하며, 미제출 시 입찰이 무효·평가대상 제외된다.

라. 식품의약품안전처장의 허가, 인증, 신고를 받은 제품으로서 공고된 제품규격서(사양서)에 기재된 내용과 동등 이상의 물품공급이 가능한 자.(허가 대상인 경우에 한함)

나. 의료장비 및 시약 GMP 적합인정서 사본 1부

※ 유효기간 내 있어야 하며, 발행일자, 유효기간 확인 필수

※ 기한 내 필수 제출서류 미제출, 누락 시 입찰이 무효․평가대상에서 제외되오니 유의하시기 바랍니다.

입찰 전

서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일) · 사전 참가신청·등록

입찰 전 따로 할 절차 · 서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일) · 사전 참가신청·등록

입찰참가등록 제출서류는 공고기간 동안 서울의료원 공공보건의료지원단에 우편(등기) 발송 또는 방문 제출해야 하며(퀵·택배·팩스·메일 불가), 방문접수는 입찰마감일 10:00까지다. 또한 입찰참가를 위해서는 전자입찰서 접수마감 일시 전까지 나라장터에 전자입찰참가등록을 해야 한다.

라. 입찰참가등록 제출서류는 해당기간 동안 서울특별시 서울의료원 공공보건의료지원단에 우편(등기) 발송 또는 방문하여 제출해야 합니다.

다. 입찰참가자격등록은 수시로 가능하며 입찰참가를 위해서는 전자입찰서 접수마감 일시 전까지 국가종합전자조달시스템에 전자입찰참가등록을 합니다.

지정 제품·공법

지정 — 동등 이상 허용

공통 규격서의 규격·구성 항목에 「동등 또는 그 이상」이라 적어 다른 제품도 동등 이상이면 허용한다. 다만 동등 입증 시점에 대한 규정은 문서에 없다.

• 동등 입증 때 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 동등 이상 제품의 적합 판정 시점을 정한 문장이 문서에 없다.

B. 규 격(SPECIFICATION) 동등 또는 그 이상

C. 구 성(SYSTEM CONSISTING OF) 동등 또는 그 이상

문서 분석

규격·기술 심사

점수와 통과선

규격적합성평가소위원회가 규격서 및 필수서류 적합성(70점)과 정성평가(30점)를 합산해 80점 이상 취득한 업체를 적격업체로 선정하고, 기본 요건만 충족 시 70점으로 부적격 처리한다.

• 통과선 · 80점 이상 80점 이상 취득한 업체를 적격업체로 선정.

  다. 평가 결과 80점 이상 취득한 업체를 적격업체로 선정합니다.

• 필수 항목·과락 · 그렇다 규격서(40점) 항목은 1개 이상 지표 F일 시 0점, 필수서류 적합성은 P/F로 F면 0점 처리된다.

  1개 이상 지표 F일 시 0점

  ① P : 30점
  ② F : 0점

다. 평가 결과 80점 이상 취득한 업체를 적격업체로 선정합니다.

※ 입찰 공고에 게재된 공통 규격서 기본 요건만 충족 시 70점으로 부적격

합계(총 100점)

80점 이상 적격 판정
(가격 입찰 대상)

문서 분석

기존 시스템과 이어짐

기존 시스템·설비와 연동 · 연동·제어 SW 개발 포함 · 상대편(기존 업체) 연동 작업·비용도 우리 몫

PACS 또는 EMR 연동이 필요한 부분을 공급자가 책임지고 비용 발생분도 포함하며, 수요기관 요구 시 PACS·EMR·인터넷 등에 연동될 수 있게 SW 커스터마이징을 제공해야 함.

3. 공급자는 PACS 또는 EMR 연동이 필요한 부분을 책임진다(비용 발생분 포함).

다. 수요기관의 요구 시 PACS, EMR, 인터넷 등에 연동될 수 있게 소프트웨어 커스터마이징을 제공한다.

문서 분석

하자보수

3년

최종 설치 시험이 끝난 후 3년간 무상수리(소모품 제외)가 보장되어야 하며, 검수 완료일부터 3년간 하자담보책임을 부담한다. 보증기간 내 병원규정에 따라 예방점검을 시행 후 보고서를 제출해야 한다.

• 기점 · 설치·검수 완료일 검수 완료일부터 3년.

  낙찰자는 장비의 설치 및 시운전을 완료한 후, 검수담당자의 검수 완료일로부터 보증기간(품목별 규격서 참조)동안 성능을 보장해야 한다.

• 보증 기간 정기점검 · 정기점검 4회 수요기관 요청 시 하자보증기간 내 정기점검(분기 1회) 및 연 1회 예방점검을 실시하고 서면 보고서를 제출한다.

  수요기관의 요청 시 하자보증기간 내 의료기관평가 등 각종 평가기준에 적합한 정기점검(분기 1회) 및 연 1회 예방점검을 실시하고 수요기관에 서면으로 보고서를 제출한다.

• 소모성·정기정비 부품 · 발주처 부담 무상수리에서 소모품은 제외된다.

  최종 설치 시험이 끝난 후 3년간 무상수리가 보장되어야 한다(소모품 제외).

최종 설치 시험이 끝난 후 3년간 무상수리가 보장되어야 한다(소모품 제외).

낙찰자는 의료기기 설치 완료 후 검사 및 검수가 완료된 날부터 3년간 하자담보책임을 부담하여야 하며

문서 분석

가격

추정가격

91원

배정예산

100원

부가세

9원

예정가격 방식

단일예가

납품

납품

90일 · 문서

품명

의약품주입펌프 (4222200101)

세부품명 등록

아니오

제조물품

아니오
문서: 직접 생산 · 참가 등록 · 제조·공급 모두

수량

10 set
문서: 일의 분량 · 10SET

인도조건

설치·시운전·가동까지 · 문서

참가 자격 · 제한

업종제한

제한 없음
문서: 업종·면허 조합 · 여럿 모두
문서: 설치 공사업 면허 · 없음

지역제한

제한 없음
문서: 지역 조건 · 없음

제출 방법

전자입찰
문서: 입찰 전 절차 · 서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일) · 사전 참가신청·등록

공동수급

공동수급불허
문서: 공동수급 · 막음

입찰참가 제한

모름

실적경쟁 · PQ

모름
문서: 실적 · 없음

국제입찰

국내입찰

입찰 일정

평가 · 배점

협상 대상 기준 · 평가 결과 80점 이상 취득한 업체를 적격업체로 선정합니다. (입찰 공고에 게재된 공통 규격서 기본 요건만 충족 시 70점으로 부적격)

사업 내용 · 이 공고에 든 일

중심 · 지속주입용량조절펌프 구매·설치·교육·하자보수

물품 › 의약품·의료 › 의료장비

보라매병원이 쓰는 지속주입용량조절펌프(실린지펌프) 10세트를 사서 설치·교육·3년 무상수리까지 맡기는 의료장비 구매 건이다.

• 장비 설치 및 운영교육(공급자 무상)
• PACS/EMR 연동 책임
• 검수 후 3년 무상수리 및 예방점검 보고
• 동일고장 3회 시 신장비 교체
• 소모품·수리부속 공급

걸리는 것 · 입찰 전 할 일

걸리는 조건

추가 자격 요건

의료기기법 제17조 판매업 신고 요건 구비, 식약처 허가·인증·신고 제품 공급 가능자가 입찰참가자격으로 요구된다.

다. 「의료기기법」제17조(판매업 등의 신고)의 요건을 구비한 자. (의료기기인 경우에 한함)

라. 식품의약품안전처장의 허가, 인증, 신고를 받은 제품으로서 공고된 제품규격서(사양서)에 기재된 내용과 동등 이상의 물품공급이 가능한 자.(허가 대상인 경우에 한함)

제조사 확약서

공급사 확약서(제조(수입)사)를 입찰참가등록 제출서류로 요구하고, 미제출 시 입찰이 무효·평가대상 제외된다. 대리점일 경우에도 공급사에 요청 후 제출 필수이며, 공급사와의 계약서(제조사·수입총판 제외)도 해당 시 제출한다.

차. 공급사 확약서(제조(수입)사) 1부(대리점일 경우에도 공급사에 요청 후 제출 필수)

※ 공고명, 공고번호, 납품 및 A/S에 대한 공급사의 확약사항을 기재하여 제출

다. 공급사와의 계약서 1부(제조사, 수입총판 제외)

※ 기한 내 필수 제출서류 미제출, 누락 시 입찰이 무효․평가대상에서 제외되오니 유의하시기 바랍니다.

제품 인증

식품의약품안전처장의 허가·인증·신고를 받은 제품이어야 하고, 의료기기 제조(수입)업 허가증·판매업 신고증, 의료장비 및 시약 수입품목(또는 제조품목) 허가서 사본, GMP 적합인정서 사본을 해당 시 제출해야 하며, 미제출 시 입찰이 무효·평가대상 제외된다.

라. 식품의약품안전처장의 허가, 인증, 신고를 받은 제품으로서 공고된 제품규격서(사양서)에 기재된 내용과 동등 이상의 물품공급이 가능한 자.(허가 대상인 경우에 한함)

나. 의료장비 및 시약 GMP 적합인정서 사본 1부

※ 유효기간 내 있어야 하며, 발행일자, 유효기간 확인 필수

※ 기한 내 필수 제출서류 미제출, 누락 시 입찰이 무효․평가대상에서 제외되오니 유의하시기 바랍니다.

입찰 전 할 일

• 입찰 전 따로 할 절차 · 서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일) · 사전 참가신청·등록

  입찰참가등록 제출서류는 공고기간 동안 서울의료원 공공보건의료지원단에 우편(등기) 발송 또는 방문 제출해야 하며(퀵·택배·팩스·메일 불가), 방문접수는 입찰마감일 10:00까지다. 또한 입찰참가를 위해서는 전자입찰서 접수마감 일시 전까지 나라장터에 전자입찰참가등록을 해야 한다.

  라. 입찰참가등록 제출서류는 해당기간 동안 서울특별시 서울의료원 공공보건의료지원단에 우편(등기) 발송 또는 방문하여 제출해야 합니다.

  다. 입찰참가자격등록은 수시로 가능하며 입찰참가를 위해서는 전자입찰서 접수마감 일시 전까지 국가종합전자조달시스템에 전자입찰참가등록을 합니다.

더 확인할 것

직접 생산

이럴 때 꼭 봅니다 — 제조만일 때

참가 등록 · 제조·공급 모두 전체 답 · 없음

직접생산확인증명서 소지나 직접 제조를 참가 자격으로 요구하지 않는다. 다만 공급사 확약서(제조(수입)사) 제출과 대리점의 경우 제조(수입)업 허가증·판매업 신고증 제출이 요구된다.

• 참가 등록 · 제조·공급 모두 제조 또는 수입사는 제조(수입)업 허가증, 대리점은 제조(수입)자의 허가증과 판매업 신고증을 제출하므로 제조·공급 모두 가능하다.

  ※ 제조 또는 수입사일 경우 제조(수입)업 허가증 1부만 제출

  ※ 대리점일 경우 제조(수입)자의 제조(수입)업 허가증과 귀사의 판매업 신고증 각 1부 제출

• 직생 범위 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 직접생산확인 관련 문장이 없다.
• 대상 · - 직생·제조 등록·OEM 관련 요구가 없다.

입찰 때 넣을 제품이 규격을 맞춘다는 것을 무…

항목별 규격 대비표 · 카탈로그·제조사 사양서

국문규격서, 용도설명서, 카탈로그를 제출하고, 등록 제품의 규격(자체사양)을 공통(공고)규격서 순서에 맞게 작성해 제출해야 한다.

• 마감 뒤 보완 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 제출 마감 뒤 보완 허용 여부를 정한 문장이 문서에 없다.

라. 국문규격서, 용도설명서, 카탈로그 각 1부.

※ 등록 제품의 규격(자체사양)을 공통(공고)규격서 순서에 맞게 작성하여 제출

※ 카탈로그의 경우 A4 컬러 인쇄본 또는 컬러 원본 제출

하는 일

지속주입용량조절펌프(Syringe Pump(TCI)) 10 SET를 납품·설치하는 의료장비 구매다. 정맥·동맥·경장 투여용 연속 체적 주입 펌프로, 주입률 0.1~999.9 ml/h 이상, 주입속도 정확도 ±2% 이내, 폐색압력 알람 75~900mmHg 조절, 5~50mL 이상 주사기 호환 등의 성능을 요구한다.

| A79010.01(2) | 지속주입용량조절펌프
(Syringe Pump(TCI)) | 10 | SET |

1. 정맥, 동맥 및 경장 투여를 위한 연속적인 체적 주입 펌프

묶인 품목 수

1종

입찰목록·규격서 모두 지속주입용량조절펌프(Syringe Pump(TCI)) 10 SET 한 품목이다.

• 제조사 수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 품목마다 제조사·상표·모델을 하나로 정해 적지 않았고 「동등 또는 그 이상」으로만 적었다.

  B. 규 격(SPECIFICATION) 동등 또는 그 이상

| A79010.01(2) | 지속주입용량조절펌프
(Syringe Pump(TCI)) | 10 | SET |

수행 기간

90일

납품기한: 계약일로부터 90일. 발주기관과 계약상대자 간 협의하여 조정할 수 있음.

• 옮길 수 없는 끝 날짜 · 없음 협의로 조정 가능하다고만 적혀 있음

**10. 납품기한: 계약일로부터 90일**

※ 발주기관과 계약상대자 간 협의하여 조정할 수 있습니다.

현장 여건

계약자가 수요기관 지정장소까지 납품하고 최초 성능시험·설치에 책임지며 제반경비는 무상 제공. 의료장비 설치 관련 시설공사가 필요한 경우 자세한 사항은 수요기관에 문의.

부대공사·현장 준비 관련 구체 조항 없음. 위험작업 관련 내용 없음.

• 부대공사·현장 준비 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 설치 관련 시설공사가 필요한 경우 수요기관에 문의하라고만 적혀 있음

  라. 의료장비의 설치와 관련 시설공사 등이 필요한 경우 자세한 사항은 수요기관에 문의한다.

• 위험작업 · 없음 위험작업 관련 내용 없음

가. 계약자는 수요기관의 지정장소 까지 제품을 납품하며, 최초 성능시험 및 설치에 책임을 지며 이에 소요되는 제반경비는 무상으로 제공한다.

라. 의료장비의 설치와 관련 시설공사 등이 필요한 경우 자세한 사항은 수요기관에 문의한다.

단종 뒤 부품 공급

10년 이상

보증기간 이후에도 소모품 및 수리부속은 장비도태(10년 이상) 시까지 공급할 수 있어야 한다.

낙찰자는 의료기기 보증기간 동안 계약제품에 대한 소모품 및 수리부속에 대해 단종 됨이 없이 공급하여야 하며, 보증기간 이후에도 소모품 및 수리부속은 장비도태(10년 이상)시 까지 공급할 수 있어야 한다.

큰 배점 항목

규격서 및 필수서류 적합성 70점(특징 및 규격 적합성 40점, 필수 서류 적합성 30점), 정성평가(기술 등 우수성) 30점(특징 및 규격 12점, 구성품 10점, 비고사항 8점). 합계 100점 중 80점 이상 적격 판정.

규격평가표의 배점 항목.

규격서 및 필수서류 적합성(70점)

정성평가(기술 등 우수성)(30점)

특징 및 규격(12)

구성품(10)

비고사항(8)

합계(총 100점)

80점 이상 적격 판정

무상 추가 제공

의무 · 계약 뒤 지킬 일

공통규격서 비고에 최종 설치 시험 후 3년간 무상수리 보장(소모품 제외), 장비설치 후 1년 안에 동일고장 3번 발생 시 새장비 교체, 보증기간 내 예방점검 시행 후 보고서 제출을 규정한다. 입찰유의서에는 검수 완료일부터 3년간 하자담보책임, 하자보수보증보험증권 제출, 보증기간 이후 소모품·수리부속을 장비도태(10년 이상) 시까지 공급할 수 있어야 한다고 규정한다. 평가표에 사후관리·추가 제공 배점 항목은 없다.

• 요구 기간 · 3년 이상 무상수리 3년, 하자담보책임 3년.

  최종 설치 시험이 끝난 후 3년간 무상수리가 보장되어야 한다(소모품 제외).

• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 사후관리·추가 제공 배점 항목이 없다.
• 대상 · 유지보수·사후지원 무상수리·하자보증·예방점검.

  최종 설치 시험이 끝난 후 3년간 무상수리가 보장되어야 한다(소모품 제외).

최종 설치 시험이 끝난 후 3년간 무상수리가 보장되어야 한다(소모품 제외).

장비설치 후 1년 안에 동일고장 3번 발생 시 장비를 다른 새장비로 교체한다.

보증기간 내 병원규정에 따라 예방점검을 시행 후 보고서를 제출해야 한다.

평가 자리 발표

서면 평가만

규격평가 방법은 공고문에 고시된 규격 평가표의 심사 기준을 적용하며, 규격평가 일시는 입찰참가등록업체에 한해 추후 유선통보(입찰 종료 이후 실시) 예정이다. 발표·질의응답에 대한 규정이 없다.

• 빠지면 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 발표에 빠지거나 정한 발표자가 아닐 때의 처리가 적혀 있지 않다.

규격평가 방법: 적격자 선정은 「지방계약법 시행령」제18조에 따라 실시하며, 공고문에 고시된 ‘규격 평가표’의 심사 기준을 적용합니다.

규격평가 일시: 입찰참가등록업체에 한해 추후 유선통보(입찰 종료 이후 실시) 예정입니다.

장비군

호흡·마취

지속주입용량조절펌프(Syringe Pump(TCI))로 정맥·동맥 및 경장 투여를 위한 연속적인 체적 주입 펌프이며 약동학 모델 기반 목표농도 주입법 소프트웨어를 사용한다.

1. 정맥, 동맥 및 경장 투여를 위한 연속적인 체적 주입 펌프

4. 약동학 모델 기반 목표농도 주입법 소프트웨어 사용 가능

무상보증 범위

제조 결함 부품만

제조상의 결함으로 인한 고장 발생 시 수리, 부품교체 등 필요한 조치를 무상으로 제공한다고 적었다. 최종 설치 시험 후 3년간 무상수리(소모품 제외)가 보장된다.

• 수리 부대비용 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 노무비·운송비·출장비 등 수리 부대비용을 누가 대는지 정한 문장이 없다.

또한 제조상의 결함으로 인한 고장 발생 시 수리, 부품교체 등 필요한 조치를 무상으로 제공하여야 한다.

2. 최종 설치 시험이 끝난 후 3년간 무상수리가 보장되어야 한다(소모품 제외).

공고 정보

공고종류

등록공고 (일반공고)

게시일

10/12(월)

공고번호

R26BK01764368-000

참조번호

26-보라매-070

공고기관

서울특별시서울의료원

수요기관

서울특별시서울의료원

계약방법

제한경쟁

낙찰방법

규격가격동시입찰

계약유형

총액계약

예정가격 방식

단일예가

추정가격

91원

배정예산

100원

사전규격번호

R26BD00253968

재공고

아니오

출처

나라장터

문서 분석 전체

이 분야에서 갈리는 것 · 규격이 우리 모델에 맞나, 제조사 공급 · 기술지원 확약을 받을 수 있나, 제조 등록만 받는지, 기존 시스템 연동 범위, 무상보증 기간과 24시간 복구 같은 사후 부담이 가른다.

질문 91개 · 꼭 6 · 좋음 21 · 안 봐도 됨 64

주제 · 참가 자격 9개

업종·면허 조합

여럿 모두

입찰참가자격으로 「지방계약법 시행령」제13조 요건, 나라장터 이용자 등록, 의료기기법 제17조 판매업 신고, 식약처 허가·인증·신고 제품 공급 가능자를 모두 구비해야 한다. 코드 밖 자격으로는 의료기기 판매업 신고(의료기기법 제17조)와 식약처 허가·인증·신고 제품 공급 가능자가 있다.

• 코드 밖 자격 · 벽 · 못 맞추면 탈락 의료기기법 제17조 판매업 신고 요건 구비, 식약처 허가·인증·신고 제품 공급 가능자가 입찰참가자격으로 요구된다.

  다. 「의료기기법」제17조(판매업 등의 신고)의 요건을 구비한 자. (의료기기인 경우에 한함)

  라. 식품의약품안전처장의 허가, 인증, 신고를 받은 제품으로서 공고된 제품규격서(사양서)에 기재된 내용과 동등 이상의 물품공급이 가능한 자.(허가 대상인 경우에 한함)

나. 나라장터 이용자 등록(이용약관에 동의)을 필한 자.

다. 「의료기기법」제17조(판매업 등의 신고)의 요건을 구비한 자. (의료기기인 경우에 한함)

라. 식품의약품안전처장의 허가, 인증, 신고를 받은 제품으로서 공고된 제품규격서(사양서)에 기재된 내용과 동등 이상의 물품공급이 가능한 자.(허가 대상인 경우에 한함)

지역 조건

없음

본점 지역 제한 외에 사업장·지사·시설·인력 소재, 지역 거점, 지역 인력 고용, 지역 업체 공동수급, 지역 가점 등 지역을 묶는 조건이 문서에 없다.

• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 지역 관련 평가표 배점이 없다.
• 대상 · - 해당하는 지역 조건이 없다.

실적

없음

비슷한 일을 한 실적을 참가 조건이나 점수로 요구하는 문장이 없다. 규격평가는 규격·필수서류 적합성과 정성평가(기술 등 우수성)로만 구성된다.

• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 실적 배점이 없다.
• 조건 · 없음 실적 인정 범위를 정한 문장이 없다.

업력

없음

회사 설립·업 등록 후 경과 햇수를 참가 조건이나 점수로 보는 문장이 없다.

• 요구 업력 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 요구 업력이 없다.
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 업력 배점이 없다.

공동수급

막음

본 입찰 건은 공동수급 불가 입찰 건으로 단독 이행만 허용한다.

• 자격을 나눠 채우기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 공동수급이 막혀 자격 분담을 따질 자리가 없다.

사. 본 입찰 건은 공동수급 불가 입찰 건으로 단독 이행만 허용합니다.

회사 규모·신분

소기업·소상공인만

판로지원법 시행령 제2조의2 제1항 1호에 의거 소기업 또는 소상공인간 경쟁입찰로 진행한다.

나. 중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률 시행령(이하「판로지원법 시행령」이라 함) 제2조의2(중소기업자와의 우선조달계약) 제1항 1호에 의거 소기업 또는 소상공인간 경쟁입찰로 진행합니다.

안전보건수준평가

없음

안전보건수준평가 대상 사업이라고 지정한 문장이 없다. 안전보건관리 준수 서약서 제출은 요구되나 평가 대상 지정 문구는 없다.

하도급

모름 · 문서로 확인 안 됨

하도급 허용·금지를 적은 문장이 없다. 청렴계약이행서약서에 법령 위반 하도급을 하지 않겠다는 서약 문구만 있다.

• 하도급 한도 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 하도급 한도가 없다.

직접 생산

참가 등록 · 제조·공급 모두 전체 답 · 없음

직접생산확인증명서 소지나 직접 제조를 참가 자격으로 요구하지 않는다. 다만 공급사 확약서(제조(수입)사) 제출과 대리점의 경우 제조(수입)업 허가증·판매업 신고증 제출이 요구된다.

• 참가 등록 · 제조·공급 모두 제조 또는 수입사는 제조(수입)업 허가증, 대리점은 제조(수입)자의 허가증과 판매업 신고증을 제출하므로 제조·공급 모두 가능하다.

  ※ 제조 또는 수입사일 경우 제조(수입)업 허가증 1부만 제출

  ※ 대리점일 경우 제조(수입)자의 제조(수입)업 허가증과 귀사의 판매업 신고증 각 1부 제출

• 직생 범위 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 직접생산확인 관련 문장이 없다.
• 대상 · - 직생·제조 등록·OEM 관련 요구가 없다.

주제 · 제품 규격·인증 9개

지정 제품·공법

지정 — 동등 이상 허용

공통 규격서의 규격·구성 항목에 「동등 또는 그 이상」이라 적어 다른 제품도 동등 이상이면 허용한다. 다만 동등 입증 시점에 대한 규정은 문서에 없다.

• 동등 입증 때 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 동등 이상 제품의 적합 판정 시점을 정한 문장이 문서에 없다.

B. 규 격(SPECIFICATION) 동등 또는 그 이상

C. 구 성(SYSTEM CONSISTING OF) 동등 또는 그 이상

제조사 확약서

벽 · 못 맞추면 탈락

공급사 확약서(제조(수입)사)를 입찰참가등록 제출서류로 요구하고, 미제출 시 입찰이 무효·평가대상 제외된다. 대리점일 경우에도 공급사에 요청 후 제출 필수이며, 공급사와의 계약서(제조사·수입총판 제외)도 해당 시 제출한다.

• 대상 · 공급 확약서 · 기타 공급사 확약서(제조(수입)사)와 공급사와의 계약서(제조사·수입총판 제외)를 요구한다.

  차. 공급사 확약서(제조(수입)사) 1부(대리점일 경우에도 공급사에 요청 후 제출 필수)

  다. 공급사와의 계약서 1부(제조사, 수입총판 제외)

• 조건 · 없음 제조사면 면제한다는 규정은 문서에 없다.

차. 공급사 확약서(제조(수입)사) 1부(대리점일 경우에도 공급사에 요청 후 제출 필수)

※ 공고명, 공고번호, 납품 및 A/S에 대한 공급사의 확약사항을 기재하여 제출

다. 공급사와의 계약서 1부(제조사, 수입총판 제외)

※ 기한 내 필수 제출서류 미제출, 누락 시 입찰이 무효․평가대상에서 제외되오니 유의하시기 바랍니다.

제품 인증

벽 · 못 맞추면 탈락

식품의약품안전처장의 허가·인증·신고를 받은 제품이어야 하고, 의료기기 제조(수입)업 허가증·판매업 신고증, 의료장비 및 시약 수입품목(또는 제조품목) 허가서 사본, GMP 적합인정서 사본을 해당 시 제출해야 하며, 미제출 시 입찰이 무효·평가대상 제외된다.

• 크기 · 해당 없음 인증·허가 미비는 점수 감점이 아니라 부적격·무효 처리다.
• 대상 · 기타 식품의약품안전처장의 허가·인증·신고, 의료기기 제조(수입)업 허가증·판매업 신고증, 의료장비 및 시약 수입품목(또는 제조품목) 허가서, GMP 적합인정서.

  라. 식품의약품안전처장의 허가, 인증, 신고를 받은 제품으로서 공고된 제품규격서(사양서)에 기재된 내용과 동등 이상의 물품공급이 가능한 자.(허가 대상인 경우에 한함)

  나. 의료장비 및 시약 GMP 적합인정서 사본 1부

• 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 인증 제품만인지, 성적서로 갈음되는지 등 입증 수단을 정한 문장이 문서에 없다.

라. 식품의약품안전처장의 허가, 인증, 신고를 받은 제품으로서 공고된 제품규격서(사양서)에 기재된 내용과 동등 이상의 물품공급이 가능한 자.(허가 대상인 경우에 한함)

나. 의료장비 및 시약 GMP 적합인정서 사본 1부

※ 유효기간 내 있어야 하며, 발행일자, 유효기간 확인 필수

※ 기한 내 필수 제출서류 미제출, 누락 시 입찰이 무효․평가대상에서 제외되오니 유의하시기 바랍니다.

원산지(국산)

수입 허용

원산지를 제한하는 문장이 없고, 수입품목 허가서 사본 등 수입품 관련 서류 제출 규정이 있어 수입품도 넣을 수 있다.

가. 의료장비 및 시약 수입품목(또는 제조품목 : 국산) 허가서 사본 1부

합격선

숫자 기준 있음

주입속도 정확도 ±2% 이내, 주입률 범위 0.1~999.9 ml/h 이상, 배터리 작동시간 8시간(25 ml/h) 또는 11시간(5 ml/h), 폐색압력 알람 한계 75~900mmHg 등 제품 사양 수치가 규격서에 정해져 있다.

• 따를 표준·지침 · 해당 없음 따르라고 지정한 표준·지침·법령·양식·방법론의 이름이 문서에 없다.

5) 주입속도 정확도: ±2% 이내

1) 주입률 범위 0.1 ~ 999.9 ml/h 이상

3) 배터리 작동시간: 8시간(25 ml/h) 또는 11시간(5 ml/h)

1) 폐색압력 알람 한계: 75 ~ 900mmHg 범위 내에서 조절가능

등록 제품

없음

우수제품·혁신제품·규격심의·사전등록·제품 실적 등 목록·지정에 올라 있어야 한다는 요구가 문서에 없다.

• 대상 · 해당 없음 해당하는 목록·지정이 문서에 없다.

신품·제조 시기

의무 · 계약 뒤 지킬 일

검수일 기준으로 1년 이내 제조된 제품을 납품해야 하고, 검수일 이후 1년 이내에 단종 예정이 없는 제품을 납품해야 한다.

• 제조 뒤 경과 상한 · 1년 이하 검수일 기준 1년 이내 제조된 제품.

  4. 검수일 기준으로 1년 이내 제조된 제품을 납품해야 한다.

• 남은 유효기간 · 해당 없음 남은 유효기간 조건은 문서에 없다.

4. 검수일 기준으로 1년 이내 제조된 제품을 납품해야 한다.

5. 검수일 이후 1년 이내에 단종 예정이 없는 제품을 납품해야 한다.

규격·기술 심사

점수와 통과선

규격적합성평가소위원회가 규격서 및 필수서류 적합성(70점)과 정성평가(30점)를 합산해 80점 이상 취득한 업체를 적격업체로 선정하고, 기본 요건만 충족 시 70점으로 부적격 처리한다.

• 통과선 · 80점 이상 80점 이상 취득한 업체를 적격업체로 선정.

  다. 평가 결과 80점 이상 취득한 업체를 적격업체로 선정합니다.

• 필수 항목·과락 · 그렇다 규격서(40점) 항목은 1개 이상 지표 F일 시 0점, 필수서류 적합성은 P/F로 F면 0점 처리된다.

  1개 이상 지표 F일 시 0점

  ① P : 30점
  ② F : 0점

다. 평가 결과 80점 이상 취득한 업체를 적격업체로 선정합니다.

※ 입찰 공고에 게재된 공통 규격서 기본 요건만 충족 시 70점으로 부적격

합계(총 100점)

80점 이상 적격 판정
(가격 입찰 대상)

입찰 때 넣을 제품이 규격을 맞춘다는 것을 무…

항목별 규격 대비표 · 카탈로그·제조사 사양서

국문규격서, 용도설명서, 카탈로그를 제출하고, 등록 제품의 규격(자체사양)을 공통(공고)규격서 순서에 맞게 작성해 제출해야 한다.

• 마감 뒤 보완 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 제출 마감 뒤 보완 허용 여부를 정한 문장이 문서에 없다.

라. 국문규격서, 용도설명서, 카탈로그 각 1부.

※ 등록 제품의 규격(자체사양)을 공통(공고)규격서 순서에 맞게 작성하여 제출

※ 카탈로그의 경우 A4 컬러 인쇄본 또는 컬러 원본 제출

주제 · 입찰 절차 9개

참가 범위

공개 경쟁

지방계약법 시행령 제18조에 따른 규격·가격분리 동시입찰이며, 판로지원법 시행령에 따라 소기업·소상공인간 경쟁입찰로 진행한다. 조건을 갖춘 자는 누구나 참가할 수 있는 제한경쟁(공개)이다.

지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령(이하「지방계약법 시행령」이라 함) 제18조(2단계 입찰)에 의거 규격·가격분리 동시입찰로 진행합니다.

중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률 시행령(이하「판로지원법 시행령」이라 함) 제2조의2(중소기업자와의 우선조달계약) 제1항 1호에 의거 소기업 또는 소상공인간 경쟁입찰로 진행합니다.

여러 과제로 나뉨

나뉘지 않음

참조번호 26-보라매-070 단일 입찰건으로 지속주입용량조절펌프 10 SET를 한 번에 발주한다.

• 여러 개 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 입찰이 나뉘지 않아 해당 사항 없음.

| 26-보라매-070 | 서울특별시 보라매병원 | 지속주입용량조절펌프 | Syringe Pump(TCI) | 10 |

입찰 전 절차

서류·입찰서 직접 제출(방문·우편·팩스·이메일) · 사전 참가신청·등록

입찰참가등록 제출서류는 공고기간 동안 서울의료원 공공보건의료지원단에 우편(등기) 발송 또는 방문 제출해야 하며(퀵·택배·팩스·메일 불가), 방문접수는 입찰마감일 10:00까지다. 또한 입찰참가를 위해서는 전자입찰서 접수마감 일시 전까지 나라장터에 전자입찰참가등록을 해야 한다.

라. 입찰참가등록 제출서류는 해당기간 동안 서울특별시 서울의료원 공공보건의료지원단에 우편(등기) 발송 또는 방문하여 제출해야 합니다.

다. 입찰참가자격등록은 수시로 가능하며 입찰참가를 위해서는 전자입찰서 접수마감 일시 전까지 국가종합전자조달시스템에 전자입찰참가등록을 합니다.

현장설명회

없음

현장설명회·현장답사 관련 조항이 문서에 없다.

정정·재공고 변경

해당 없음(첫 공고)

재공고·정정 공고가 아니며, 앞선 공고에서 바뀐 내용이 없다. 다만 본원 사정에 의해 공고내용이 변경될 수 있다고만 적혀 있다.

※ 본원 사정에 의해 공고내용이 변경될 수 있으니 입찰서 제출 전 반드시 재확인하시기 바랍니다.

낙찰 업체 수

한 업체가 전량

지속주입용량조절펌프 10 SET를 단일 낙찰자에게 발주하며, 공동수급 불가·단독 이행만 허용한다.

• 최소 응찰 물량 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 최소 응찰 물량에 대한 규정이 없다.

사. 본 입찰 건은 공동수급 불가 입찰 건으로 단독 이행만 허용합니다.

MAS 2단계경쟁

아니다

다수공급자계약(MAS)·종합쇼핑몰 2단계경쟁 구조가 아니라 규격·가격분리 동시입찰(2단계 입찰)로 최저가 낙찰자를 선정한다.

3. 낙찰자결정방법: 「지방계약법 시행령」제18조(2단계 입찰) 3항 및 4항에 의거 규격 적격자로 판정된 자 중 예정가격이하 최저가로 입찰한 자를 낙찰자로 선정합니다.

입찰보증금

면제·지급각서로 갈음

입찰보증금은 입찰참가신청서상의 납부확약 내용이 명기된 전자지급각서(입찰보증보험증권) 제출로 갈음한다. 계약이행보증보험증권은 계약금액의 10% 이상, 하자보수보증보험증권은 계약금액의 2%를 제출한다.

• 입찰보증금 비율 · 5% 이상 입찰금액의 5% 이상

  입찰보증금은 입찰금액의 5/100(5%) 이상을 적용합니다.

• 계약·하자 보증 비율 · 계약이행보증 10% 이상 · 하자보수보증 2% 계약이행보증보험증권은 계약금액의 10% 이상, 하자보수보증보험증권은 계약금액의 2%

  다. 낙찰자는 계약체결 시 계약금액의 10/100(10%) 이상에 해당하는 계약이행보증보험증권을 제출하여야 합니다.

  나. 낙찰자는 의료기기 설치 완료 후 검사 및 검수가 완료된 날부터 3년간 하자담보책임을 부담하여야 하며, 「지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행규칙」 제70조 제1항 제6호에 따라 계약금액의 2/100(2%)에 해당하는 하자보수보증보험증권을 제출하여야 한다.

가. 입찰에 참가하려는 자는 「지방계약법」 제12조 및 같은 법 시행령 제37조에 따라 입찰보증금을 납부하여야 하며, 입찰보증금은 입찰참가신청서상의 납부확약 내용이 명기된 전자지급각서(입찰보증보험증권) 제출로 갈음합니다. 입찰보증금은 입찰금액의 5/100(5%) 이상을 적용합니다.

다. 낙찰자는 계약체결 시 계약금액의 10/100(10%) 이상에 해당하는 계약이행보증보험증권을 제출하여야 합니다.

나. 낙찰자는 의료기기 설치 완료 후 검사 및 검수가 완료된 날부터 3년간 하자담보책임을 부담하여야 하며, 「지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행규칙」 제70조 제1항 제6호에 따라 계약금액의 2/100(2%)에 해당하는 하자보수보증보험증권을 제출하여야 한다.

문서끼리 다른 곳

아니다

공고문·규격서 간에 같은 대상을 다르게 적은 값이 없다.

주제 · 과업 범위 11개

다른 업 섞임

섞이지 않음

입찰목록은 지속주입용량조절펌프(Syringe Pump(TCI)) 10 SET 단일 품목이고, 공동수급 불가·단독 이행만 허용. 다른 면허·공종·품목의 일은 문서에 없음.

본 입찰 건은 공동수급 불가 입찰 건으로 단독 이행만 허용합니다.

| 26-보라매-070 | 서울특별시 보라매병원 | 지속주입용량조절펌프 | Syringe Pump(TCI) | 10 |

하는 일

지속주입용량조절펌프(Syringe Pump(TCI)) 10 SET를 납품·설치하는 의료장비 구매다. 정맥·동맥·경장 투여용 연속 체적 주입 펌프로, 주입률 0.1~999.9 ml/h 이상, 주입속도 정확도 ±2% 이내, 폐색압력 알람 75~900mmHg 조절, 5~50mL 이상 주사기 호환 등의 성능을 요구한다.

| A79010.01(2) | 지속주입용량조절펌프
(Syringe Pump(TCI)) | 10 | SET |

1. 정맥, 동맥 및 경장 투여를 위한 연속적인 체적 주입 펌프

기존 시스템과 이어짐

기존 시스템·설비와 연동 · 연동·제어 SW 개발 포함 · 상대편(기존 업체) 연동 작업·비용도 우리 몫

PACS 또는 EMR 연동이 필요한 부분을 공급자가 책임지고 비용 발생분도 포함하며, 수요기관 요구 시 PACS·EMR·인터넷 등에 연동될 수 있게 SW 커스터마이징을 제공해야 함.

3. 공급자는 PACS 또는 EMR 연동이 필요한 부분을 책임진다(비용 발생분 포함).

다. 수요기관의 요구 시 PACS, EMR, 인터넷 등에 연동될 수 있게 소프트웨어 커스터마이징을 제공한다.

설치 공사업 면허

없음

전기·정보통신·수도·소방 등 공사업 면허를 참가자격이나 설치 조건으로 요구한 문장이 없다. 의료기기 판매업 신고 등만 자격으로 든다.

• 대상 · - 공사업 면허 대상으로 적힌 공종이 없다.
• 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 면허 관련 하도급·공동수급·직접시공 조건이 적히지 않았다.

일의 끝

설치·시운전·가동까지

제품 납품과 최초 성능시험·설치에 책임지고, 설치·시운전 완료 후 검수하며 PACS/EMR 연동까지 공급자 책임. 시험운영 기간은 따로 적히지 않음.

• 시험운영 기간 · 정해지지 않음 설치·시운전 뒤 넘기기 전 시험운영 기간이 적히지 않았다.

가. 계약자는 수요기관의 지정장소 까지 제품을 납품하며, 최초 성능시험 및 설치에 책임을 지며 이에 소요되는 제반경비는 무상으로 제공한다.

가. 낙찰자는 장비의 설치 및 시운전을 완료한 후, 검수담당자의 검수 완료일로부터 보증기간(품목별 규격서 참조)동안 성능을 보장해야 한다.

기성품·주문제작

기성품·상용 그대로 · 기성품 + 맞춤(로고·표기·색·설정)

공통 규격서의 규격·구성에 동등 또는 그 이상인 완제 의료장비를 납품하는 구매로, 색상은 기본으로 하되 수요기관 요청 시 요구색상으로 하고 PACS/EMR 연동 SW 커스터마이징을 제공한다.

• 시스템 통합 · 아니다 여러 제조사 제품을 엮어 하나의 시스템으로 통합한다는 문장이 없다.

B. 규 격(SPECIFICATION) 동등 또는 그 이상

다. 색상은 기본으로 하되 수요기관의 요청이 있을 경우 요구색상으로 한다.

함께 넘길 물품

지속주입용량조절펌프 10개, 전원케이블 10개, 듀얼 전원공급 액세서리 5개, IV 폴 스탠드 5개, 사용자 및 서비스 매뉴얼 10개를 구성품으로 함께 납품해야 한다.

| 1. 지속주입용량조절펌프 | 10 개 |

| 2. 전원케이블 | 10 개 |

| 3. 듀얼 전원공급 액세서리 | 5 개 |

| 4. IV 폴 스탠드 | 5 개 |

| 5. 사용자 및 서비스 매뉴얼 | 10 개 |

철거·폐기

없음

기존 장비·시설의 철거·이설·폐기·반납이나 다 쓴 물품·포장재 회수를 우리 몫으로 정한 문장이 없다.

부가 작업

장비 설치 및 운영교육을 공급자 책임 하에 무상 실시하고, 병원 요청 시 국내서비스 교육을 실시하며, 보증기간 내 병원규정에 따라 예방점검을 시행 후 보고서를 제출해야 한다.

1. 장비의 설치 및 운영교육은 공급자 책임 하에 무상실시 한다.

6. 병원 요청 시 국내서비스 교육을 실시하여야 한다.

8. 보증기간 내 병원규정에 따라 예방점검을 시행 후 보고서를 제출해야 한다.

디자인 몫

해당 없음

디자인·편집·원고 작업이 이 공고에 없다.

묶인 품목 수

1종

입찰목록·규격서 모두 지속주입용량조절펌프(Syringe Pump(TCI)) 10 SET 한 품목이다.

• 제조사 수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 품목마다 제조사·상표·모델을 하나로 정해 적지 않았고 「동등 또는 그 이상」으로만 적었다.

  B. 규 격(SPECIFICATION) 동등 또는 그 이상

| A79010.01(2) | 지속주입용량조절펌프
(Syringe Pump(TCI)) | 10 | SET |

주제 · 납품 일정·현장 11개

일의 분량

10SET

지속주입용량조절펌프(Syringe Pump(TCI)) 10 SET 구매. 구성품: 펌프 10개, 전원케이블 10개, 듀얼 전원공급 액세서리 5개, IV 폴 스탠드 5개, 사용자 및 서비스 매뉴얼 10개.

• 열린 분량 · 정해짐 수량 10 SET로 확정

  | A79010.01(2) | 지속주입용량조절펌프
  (Syringe Pump(TCI)) | 10 | SET |

| A79010.01(2) | 지속주입용량조절펌프
(Syringe Pump(TCI)) | 10 | SET |

| 26-보라매-070 | 서울특별시 보라매병원 | 지속주입용량조절펌프 | Syringe Pump(TCI) | 10 |

수행 기간

90일

납품기한: 계약일로부터 90일. 발주기관과 계약상대자 간 협의하여 조정할 수 있음.

• 옮길 수 없는 끝 날짜 · 없음 협의로 조정 가능하다고만 적혀 있음

**10. 납품기한: 계약일로부터 90일**

※ 발주기관과 계약상대자 간 협의하여 조정할 수 있습니다.

현장·납품지

1곳

수요기관은 서울특별시 보라매병원. 계약자는 수요기관의 지정장소까지 제품을 납품.

• 열린 분량 · 정해짐 수요기관(보라매병원) 지정장소

  가. 계약자는 수요기관의 지정장소 까지 제품을 납품하며, 최초 성능시험 및 설치에 책임을 지며 이에 소요되는 제반경비는 무상으로 제공한다.

• 범위 · 없음(국내 보통 현장) 해외·섬·개별 배송 관련 내용 없음

가. 계약자는 수요기관의 지정장소 까지 제품을 납품하며, 최초 성능시험 및 설치에 책임을 지며 이에 소요되는 제반경비는 무상으로 제공한다.

현장 여건

계약자가 수요기관 지정장소까지 납품하고 최초 성능시험·설치에 책임지며 제반경비는 무상 제공. 의료장비 설치 관련 시설공사가 필요한 경우 자세한 사항은 수요기관에 문의.

부대공사·현장 준비 관련 구체 조항 없음. 위험작업 관련 내용 없음.

• 부대공사·현장 준비 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 설치 관련 시설공사가 필요한 경우 수요기관에 문의하라고만 적혀 있음

  라. 의료장비의 설치와 관련 시설공사 등이 필요한 경우 자세한 사항은 수요기관에 문의한다.

• 위험작업 · 없음 위험작업 관련 내용 없음

가. 계약자는 수요기관의 지정장소 까지 제품을 납품하며, 최초 성능시험 및 설치에 책임을 지며 이에 소요되는 제반경비는 무상으로 제공한다.

라. 의료장비의 설치와 관련 시설공사 등이 필요한 경우 자세한 사항은 수요기관에 문의한다.

작업 시기

해당 없음

일할 수 있는 때의 제약 관련 내용 없음

다른 일정에 묶임

아니다

다른 공사·사업 일정에 묶였다는 내용 없음

나눠 납품

한 번에 전량

납품기한 하나만 적혀 있고 나눠 내라는 말이 없음

• 분할납품 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 일반조건에만

**10. 납품기한: 계약일로부터 90일**

보관 조건

없음

보관·운송 조건 관련 요구 없음

• 대상 · - 해당 없음

주문 뒤 납품 시한

정해지지 않음

주문(납품요구) 후 납품 시한 관련 내용 없음. 납품기한은 계약일로부터 90일

• 기점 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 주문 기점 관련 내용 없음

포장·표시

포장은 의료기기법(체외진단의료기기법)에 따라 용기나 외장에 기재하고 제품의 성능 및 기능에 손상되지 않도록 특수 포장하여 납품. 수리부속 및 동시 동반품목의 포장은 낱개 포장을 원칙으로 하며, 포장의 표시는 의료기기법 및 체외진단의료기기법 포장 및 표기방식에 따름. 낙찰자는 물품 납품 시 의료기기법 제20조(용기 등의 기재사항)를 반드시 준수.

라. 포장은 의료기기법(체외진단의료기기법)에 따라 용기나 외장에 기재하고 제품의 성능 및 기능에 손상되지 않도록 특수 포장하여 납품할 수 있도록 하여야 한다.

마. 수리부속 및 동시 동반품목의 포장은 낱개 포장을 원칙으로 하며, 포장의 표시는 의료기기법 및 체외진단의료기기법 포장 및 표기방식에 따른다.

가. 낙찰자는 물품 납품 시 의료기기법 제20조(용기 등의 기재사항)를 반드시 준수해야 한다.

보안 조치

의무 · 계약 뒤 지킬 일

개인정보 처리 업무위탁 계약서(붙임7 서식)를 입찰참가등록 시 제출. 계약상대자는 개인정보 안전성 확보조치, 처리제한, 계약 종료 후 파기·반납 의무를 짐.

• 크기 · -
• 대상 · 개인정보 처리 위탁계약 개인정보 처리 업무위탁 계약서 제출 및 이행

  파. 개인정보처리 업무위탁 계약서 1부(붙임7 서식)

파. 개인정보처리 업무위탁 계약서 1부(붙임7 서식)

제5조 (개인정보의 안전성 확보조치)

② “계약상대자”는 계약이 해지되거나 또는 계약기간이 만료된 경우 위탁업무와 관련하여 보유하고 있는 개인정보를 「개인정보 보호법 시행령」 제16조 및 「개인정보의 안전성 확보조치 기준」(개인정보보호위원회고시 제2025-9호)에 따라 즉시 파기하거나 “발주기관”에게 반납하여야 한다.

주제 · 견본·검사·검수 7개

검수

발주처 검수만

규격서 D.2에 최종 설치 시험 후 3년 무상수리, 입찰유의서 13.가에 검수담당자의 검수 완료일로부터 보증기간 보장, 10.가에 계약자가 최초 성능시험 및 설치에 책임. 외부 기관 심의·승인·검사·감리·성과심사 문구는 없음.

최종 설치 시험이 끝난 후 3년간 무상수리가 보장되어야 한다(소모품 제외).

낙찰자는 장비의 설치 및 시운전을 완료한 후, 검수담당자의 검수 완료일로부터 보증기간(품목별 규격서 참조)동안 성능을 보장해야 한다.

샘플·시안 선제출

없음

입찰·제안·규격평가 단계에서 시안·샘플·견본·조감도·시험 번역·예약확인서를 우리 돈으로 미리 만들어 내거나 평가 자리에서 실물·프로그램·서비스를 직접 시연·성능시험 받아야 한다는 요구는 문서에 없음. 규격평가는 제출한 공통규격서(카탈로그 포함)와 필수서류 심사·평가로 진행.

• 크기 · - 평가표에 시연·성능시험 배점 없음
• 대상 · - 해당 없음

시험·검사

시험·검사 없음

이 공고·규격서·입찰유의서가 정한 제품 품질 시험·검사·분석은 없음. 규격서 D.2의 최종 설치 시험은 설치 후 발주처 검수 절차.

• 시험 단위 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 정한 시험이 없음
• 시험 장소 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 정한 시험이 없음

시안 승인

모름 · 문서로 확인 안 됨

본 작업·제작 전 시안·샘플·제작도·중간검수 승인 횟수나 수정 횟수, 승인 기간의 납기 포함 여부를 정한 문구가 문서에 없음.

• 수정 횟수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 정한 문구 없음
• 승인 기간 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 정한 문구 없음

공장 실사·입회

없음

발주처가 공장·사업장을 실사하거나 제작 중간검사에 입회한다는 문구는 문서에 없음.

이 공고가 군수품 조달인가 — 국방부·각 군이…

아니다

수요기관은 서울특별시 보라매병원(서울특별시서울의료원)으로 군이 아니며, 군수품 특수조건·국방규격·재고번호·국방 표지·군 검사·부대 출입 보안 같은 군 전용 절차가 문서에 없음.

군수품이면 납품 검사·검수는 누가 하나 — 수…

해당 없음

군수품 조달이 아님

• 품질보증형태 · 해당 없음 군수품 조달이 아님

주제 · 인력·A/S·하자 대응 8개

장비·시설 보유

없음

납품할 물품(지속주입용량조절펌프)의 규격·구성만 정했을 뿐, 업체가 일에 쓸 장비·시설·업무 시스템을 갖추라는 요구는 없다.

• 갖출 때 · 해당 없음 갖출 것을 요구하지 않는다.
• 크기 · 해당 없음 장비·시설 보유 점수 항목이 없다.
• 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 임차·소유 조건이 적혀 있지 않다.

인력 자격

없음

투입 인력의 자격·등급·학위·경력·교육 이수나 전담 역할(현장대리인·안전관리자 등)을 요구한 문장이 없다.

• 크기 · 해당 없음 인력 관련 배점 항목이 없다.
• 대상 · 해당 없음 인력 요구 자체가 없다.

출동 시한

없음

고장·장애·긴급 호출 시 현장 도착·착수 시한을 정한 문장이 없다.

• 도착 시한 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 도착 시한이 적혀 있지 않다.

처리 시한

해당 없음

납품 물품으로, 요청·장애를 받아 처리(복구·완료)하는 시한을 정한 조항이 없다.

• 기점 · 해당 없음 처리 시한 자체가 없다.

교육·기술이전

-

장비의 설치 및 운영교육은 공급자 책임 하에 무상 실시하고, 병원 요청 시 국내서비스 교육을 실시하며, 운용기간 중 수요병원 요구 시 2주 범위 내에서 필요한 교육을 무상으로 실시한다. 횟수는 정해지지 않았다.

• 무상 · 우리 부담(대가 안) 설치·운영교육과 요청 시 교육 모두 무상.

  장비의 설치 및 운영교육은 공급자 책임 하에 무상실시 한다.

장비의 설치 및 운영교육은 공급자 책임 하에 무상실시 한다.

병원 요청 시 국내서비스 교육을 실시하여야 한다.

의료기기의 운용 및 정비 요원의 교육은 장비 설치 시 현장에서 교육하고 장비의 운용기간(수명연한) 중 수요병원의 요구가 있을 때는 2주 범위 내에서 필요한 교육을 무상으로 실시한다.

하자보수

3년

최종 설치 시험이 끝난 후 3년간 무상수리(소모품 제외)가 보장되어야 하며, 검수 완료일부터 3년간 하자담보책임을 부담한다. 보증기간 내 병원규정에 따라 예방점검을 시행 후 보고서를 제출해야 한다.

• 기점 · 설치·검수 완료일 검수 완료일부터 3년.

  낙찰자는 장비의 설치 및 시운전을 완료한 후, 검수담당자의 검수 완료일로부터 보증기간(품목별 규격서 참조)동안 성능을 보장해야 한다.

• 보증 기간 정기점검 · 정기점검 4회 수요기관 요청 시 하자보증기간 내 정기점검(분기 1회) 및 연 1회 예방점검을 실시하고 서면 보고서를 제출한다.

  수요기관의 요청 시 하자보증기간 내 의료기관평가 등 각종 평가기준에 적합한 정기점검(분기 1회) 및 연 1회 예방점검을 실시하고 수요기관에 서면으로 보고서를 제출한다.

• 소모성·정기정비 부품 · 발주처 부담 무상수리에서 소모품은 제외된다.

  최종 설치 시험이 끝난 후 3년간 무상수리가 보장되어야 한다(소모품 제외).

최종 설치 시험이 끝난 후 3년간 무상수리가 보장되어야 한다(소모품 제외).

낙찰자는 의료기기 설치 완료 후 검사 및 검수가 완료된 날부터 3년간 하자담보책임을 부담하여야 하며

단종 뒤 부품 공급

10년 이상

보증기간 이후에도 소모품 및 수리부속은 장비도태(10년 이상) 시까지 공급할 수 있어야 한다.

낙찰자는 의료기기 보증기간 동안 계약제품에 대한 소모품 및 수리부속에 대해 단종 됨이 없이 공급하여야 하며, 보증기간 이후에도 소모품 및 수리부속은 장비도태(10년 이상)시 까지 공급할 수 있어야 한다.

A/S 조직·인력

없음

A/S가 가능해야 한다는 범위만 있고, A/S·기술 인력 수, A/S 부서·조직, 지역·전국 서비스망, 예비품 보유를 요구한 문장은 없다.

• 인원 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 A/S 인력 수 요구가 없다.
• 크기 · 해당 없음 A/S 조직 관련 배점 항목이 없다.
• 대상 · 해당 없음 인력 수·부서·서비스망·예비품 요구가 없다.

주제 · 가격·대금·계약 조건 11개

총액·단가 방식

총액

총액입찰로 진행하며, 낙찰자는 낙찰 이후 개별 장비 모델별 단가 가격정보를 제공해야 한다. 대금결제는 납품일로부터 기간별 할인율(1개월 이내 1.80%, 2개월 이내 1.20%, 3개월 이내 0.60%)을 적용한다.

• 정산 · 모름 · 문서로 확인 안 됨
• 단가 조정 · 모름 · 문서로 확인 안 됨

2. 입찰방법(총액입찰)

가. 본 입찰은 총액입찰입니다. 규격서를 확인 후 부가가치세를 포함한 총액으로 투찰하시기 바랍니다.

가. 낙찰자는 낙찰 이후 개별 장비 모델별 단가 가격정보를 서울특별시 서울의료원 공공보건의료지원단에 제공해야 한다.

물량 변동

확정

품목·규격·수량(지속주입용량조절펌프 10 SET)과 구성품 수량이 공통 규격서에 확정되어 있다.

| A79010.01(2) | 지속주입용량조절펌프
(Syringe Pump(TCI)) | 10 | SET |

| 1. 지속주입용량조절펌프 | 10 개 |

발주처 단가 기준

적혀 있지 않음

계약 상대

공고 낸 기관 직접

공고기관·수요기관 모두 서울특별시서울의료원이며, 계약은 수요기관 계약담당자와 낙찰자가 체결한다.

마. 계약은 수요기관 계약담당자와 낙찰자가 계약서에 날인함으로 확정된다.

그대로 넘길 돈

아니다

• 넘길 돈 · 해당 없음
• 투찰 때 반영 · 해당 없음

견적 근거

물량·목록만 공개

공통 규격서에 품목·규격·수량·구성품 목록이 공개되어 있으나 단가는 없다.

• 이윤 · 모름 · 문서로 확인 안 됨

| 품목번호(등급) | 품목 및 규격 | 수량 | 단위 |

C. 구 성(SYSTEM CONSISTING OF) 동등 또는 그 이상

대금 받는 때

끝난 뒤 한 번에 · 늦게 받을 수 있다고 적음

납품일로부터 대금결제(1~3개월 이내) 할인율 표가 있고, 대금 지급 시기는 수요기관 자금 사정에 따라 변화할 수 있다고 적었다.

• 선금 · 모름 · 문서로 확인 안 됨
• 지급 기한 · 모름 · 문서로 확인 안 됨

대금 지급 시기는 수요기관 자금 사정에 따라 변화할 수 있습니다.

| 구분 | 납품일로부터 대금결제 | | |

공채·채권

모름 · 문서로 확인 안 됨

보험 가입

의무 · 계약 뒤 지킬 일

입찰보증보험증권(입찰금액 5% 이상), 계약이행보증보험증권(계약금액 10% 이상), 하자보수보증보험증권(계약금액 2%)을 제출해야 한다. 보상 한도·보험료 부담은 문서에 없다.

• 보상 한도 · 모름 · 문서로 확인 안 됨
• 보험료 · 모름 · 문서로 확인 안 됨
• 대상 · 기타 입찰보증보험·계약이행보증보험·하자보수보증보험

나. 낙찰자는 계약체결 시 계약금액의 10/100(10%) 이상에 해당하는 계약이행보증보험증권을 제출하여야 합니다.

나. 낙찰자는 의료기기 설치 완료 후 검사 및 검수가 완료된 날부터 3년간 하자담보책임을 부담하여야 하며, 「지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행규칙」 제70조 제1항 제6호에 따라 계약금액의 2/100(2%)에 해당하는 하자보수보증보험증권을 제출하여야 한다.

계약 변동 가능

아니다

• 바뀔 수 있는 것 · 해당 없음

부가세 과세

모름 · 문서로 확인 안 됨

• 투찰가에 부가세 · 넣는다

  나. 입찰자는 부가가치세를 포함한 총액으로 정확하게 투찰한다.

뽑는 방식 · 입찰 방식 7개

회사 속성 우대

없음

규격평가표는 규격서·필수서류 적합성(70점)과 정성평가(기술 등 우수성, 30점)로만 구성되며, 회사 속성에 따른 가점·특례 조항이 없다. 입찰참가자격은 지방계약법 시행령 제13조 요건, 나라장터 등록, 의료기기법 제17조 판매업 신고 등만 규정한다.

• 우대 대상 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 문서에 회사 속성 우대 대상이 적혀 있지 않다.
• 가점 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 회사 속성 우대 가점 규정이 없다.

신용등급·경영상태

없음

신용평가등급·기술신용평가 등급·경영상태(재무비율·매출·지급여력)를 참가 조건이나 점수로 보는 조항이 없다. 규격평가표는 규격서·필수서류 적합성과 정성평가(특징·규격, 구성품, 비고사항)로만 구성된다.

• 등급이 없을 때 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 등급이 없거나 업력이 짧은 회사의 평가 방법이 적혀 있지 않다.
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 신용평가 관련 배점이 없다.
• 대상 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 신용평가·기술신용평가·재무비율 등 대상이 적혀 있지 않다.

보유 인력

없음

회사가 보유한 인력의 수·등급을 점수나 참가 조건으로 보는 조항이 없다. 규격평가표는 규격서·필수서류 적합성과 정성평가(특징·규격, 구성품, 비고사항)로만 구성된다.

• 기준 인원 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 기준 인원이 적혀 있지 않다.
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 기술인력 보유 배점이 없다.

소속 직원

없음

투입 인력이 우리 회사 소속 직원이어야 한다는 조항이 없다. 다만 입찰참가자(G2B 전자입찰서 제출자) 재직증명서 1부(대표자 제외)를 제출하도록 한다.

• 재직 기간 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 재직 기간 조건이 적혀 있지 않다.
• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 투입 인력 관련 배점이 없다.
• 대상 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 대상이 적혀 있지 않다.
• 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 프리랜서·외부 전문가 활용에 대한 조건이 적혀 있지 않다.

큰 배점 항목

규격서 및 필수서류 적합성 70점(특징 및 규격 적합성 40점, 필수 서류 적합성 30점), 정성평가(기술 등 우수성) 30점(특징 및 규격 12점, 구성품 10점, 비고사항 8점). 합계 100점 중 80점 이상 적격 판정.

규격평가표의 배점 항목.

규격서 및 필수서류 적합성(70점)

정성평가(기술 등 우수성)(30점)

특징 및 규격(12)

구성품(10)

비고사항(8)

합계(총 100점)

80점 이상 적격 판정

무상 추가 제공

의무 · 계약 뒤 지킬 일

공통규격서 비고에 최종 설치 시험 후 3년간 무상수리 보장(소모품 제외), 장비설치 후 1년 안에 동일고장 3번 발생 시 새장비 교체, 보증기간 내 예방점검 시행 후 보고서 제출을 규정한다. 입찰유의서에는 검수 완료일부터 3년간 하자담보책임, 하자보수보증보험증권 제출, 보증기간 이후 소모품·수리부속을 장비도태(10년 이상) 시까지 공급할 수 있어야 한다고 규정한다. 평가표에 사후관리·추가 제공 배점 항목은 없다.

• 요구 기간 · 3년 이상 무상수리 3년, 하자담보책임 3년.

  최종 설치 시험이 끝난 후 3년간 무상수리가 보장되어야 한다(소모품 제외).

• 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 사후관리·추가 제공 배점 항목이 없다.
• 대상 · 유지보수·사후지원 무상수리·하자보증·예방점검.

  최종 설치 시험이 끝난 후 3년간 무상수리가 보장되어야 한다(소모품 제외).

최종 설치 시험이 끝난 후 3년간 무상수리가 보장되어야 한다(소모품 제외).

장비설치 후 1년 안에 동일고장 3번 발생 시 장비를 다른 새장비로 교체한다.

보증기간 내 병원규정에 따라 예방점검을 시행 후 보고서를 제출해야 한다.

평가 자리 발표

서면 평가만

규격평가 방법은 공고문에 고시된 규격 평가표의 심사 기준을 적용하며, 규격평가 일시는 입찰참가등록업체에 한해 추후 유선통보(입찰 종료 이후 실시) 예정이다. 발표·질의응답에 대한 규정이 없다.

• 빠지면 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 발표에 빠지거나 정한 발표자가 아닐 때의 처리가 적혀 있지 않다.

규격평가 방법: 적격자 선정은 「지방계약법 시행령」제18조에 따라 실시하며, 공고문에 고시된 ‘규격 평가표’의 심사 기준을 적용합니다.

규격평가 일시: 입찰참가등록업체에 한해 추후 유선통보(입찰 종료 이후 실시) 예정입니다.

카테고리 · 의약품·의료 9개

결제조건 할인

그렇다

의료법 시행규칙 제16조의5 [별표2의3] 제5호 대금결제조건에 따른 비용할인에 따라 물품대금을 지급하며, 납품일로부터 1개월 이내 1.80%, 2개월 이내 1.20%, 3개월 이내 0.60%의 할인율을 적용한다. 대금 지급 시기는 수요기관 자금 사정에 따라 변화할 수 있다.

• 결제 기간별 할인율 · 납품일로부터 1개월 이내 1.8% 이하 · 납품일로부터 2개월 이내 1.2% 이하 · 납품일로부터 3개월 이내 0.6% 이하 납품일로부터 대금결제 기간별 할인율

  | 결제시 할인율 | 1.80% | 1.20% | 0.60% |

의료법시행규칙 제16조의5(경제적 이익등의 범위)[별표2의3] “허용되는 경제적 이익 등의 범위”제5호 “대금결제조건에 따른 비용할인”에 따라 물품대금을 지급하며, 대금 지급 시기는 수요기관 자금 사정에 따라 변화할 수 있습니다.

| 구분 | 납품일로부터 대금결제 | | |

| 결제시 할인율 | 1.80% | 1.20% | 0.60% |

쓰는 진료과

모름 · 문서로 확인 안 됨

공고문·규격서 어디에도 이 장비를 실제로 쓸 진료과·부서 이름이 적혀 있지 않다.

인허가·검사

절차 없음

이 계약에 맞춰 거칠 인허가·신고·심의·법정 검사를 정한 문장이 없다. 입찰참가자격으로 의료기기법 제17조 판매업 신고, 식약처 허가·인증·신고 제품, 의료기기 제조(수입)업 허가증·판매업 신고증·GMP 적합인정서 제출을 요구하나 이는 입찰 자격·제출서류이지 이 일의 인허가 절차를 누가 밟는지에 대한 정함이 아니다.

• 비용 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 인허가·검사 수수료를 누가 내는지 정한 문장이 없다.

장비군

호흡·마취

지속주입용량조절펌프(Syringe Pump(TCI))로 정맥·동맥 및 경장 투여를 위한 연속적인 체적 주입 펌프이며 약동학 모델 기반 목표농도 주입법 소프트웨어를 사용한다.

1. 정맥, 동맥 및 경장 투여를 위한 연속적인 체적 주입 펌프

4. 약동학 모델 기반 목표농도 주입법 소프트웨어 사용 가능

무상보증 범위

제조 결함 부품만

제조상의 결함으로 인한 고장 발생 시 수리, 부품교체 등 필요한 조치를 무상으로 제공한다고 적었다. 최종 설치 시험 후 3년간 무상수리(소모품 제외)가 보장된다.

• 수리 부대비용 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 노무비·운송비·출장비 등 수리 부대비용을 누가 대는지 정한 문장이 없다.

또한 제조상의 결함으로 인한 고장 발생 시 수리, 부품교체 등 필요한 조치를 무상으로 제공하여야 한다.

2. 최종 설치 시험이 끝난 후 3년간 무상수리가 보장되어야 한다(소모품 제외).

고장 대체 장비

없음

고장 시 대체 장비·대차·예비품·백업을 갖추라는 요구가 없다. 다만 장비설치 후 1년 안에 동일고장 3번 발생 시 다른 새장비로 교체한다는 조항이 있다.

• 메울 시한 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 대체 장비를 넣어야 하는 시한이 없다.
• 못 메우면 · 해당 없음 대체 장비를 못 메울 때의 처리 규정이 없다.
• 크기 · 해당 없음 평가표에 예비 장비·백업 방안 배점이 없다.
• 대상 · 해당 없음 대체 장비·예비품·이중화 요구가 없다.

옮겨 다시 설치

없음

발주처 사정으로 장비를 옮겨 다시 설치하는 경우에 대한 조항이 없다.

• 횟수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 이설 횟수를 정한 문장이 없다.
• 운반·설치비 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 이설 운반·설치비를 누가 내는지 정한 문장이 없다.

기술자료 인계

의무 · 계약 뒤 지킬 일

매뉴얼은 사용자 및 정비자용 매뉴얼로 구분하여 제출하며, 사용설명서·에러 시 조치사항·의료기기 정비를 위한 회로도 등을 포함한다. 구성품에 사용자 및 서비스 매뉴얼 10개가 포함된다.

• 대상 · 회로도·배선도 · 서비스(정비자) 매뉴얼 정비자용 매뉴얼과 정비를 위한 회로도를 제출한다.

  바. 매뉴얼은 사용자 및 정비자용 매뉴얼로 구분하여 제출한다.(사용설명서, 에러 시 조치사항, 의료기기 정비를 위한 회로도 등)

바. 매뉴얼은 사용자 및 정비자용 매뉴얼로 구분하여 제출한다.(사용설명서, 에러 시 조치사항, 의료기기 정비를 위한 회로도 등)

| 5. 사용자 및 서비스 매뉴얼 | 10 개 |

보안 프로그램

해당 없음

납품 장비에 딸린 PC·워크스테이션에 보안 프로그램을 설치하라는 요구가 없다.

문서 발췌

과업·요구

A. 특 징(FEATURES) 1. 정맥, 동맥 및 경장 투여를 위한 연속적인 체적 주입 펌프 2. Dose calculation 자동 계산 기능이 가능 3. 폐색 압력 알람 레벨을 선택 가능 4. 약동학 모델 기반 목표농도 주입법 소프트웨어 사용 가능 5. 미세 주입 가능 B. 규 격(SPECIFICATION) 동등 또는 그 이상 1. 제품 사양 1) 제품 타입실린지 펌프 2) 작동 조건 - 상대습도30% ~ 90% - 온도+10 ~ + 40°C - 기압500 ~ 1,060 mbar 3) 크기 및 무게(WxHxD) 249x345x170 mm 및 2.1kg 이하 2. 성능 1) 주입률 범위 0.1 ~ 999.9 ml/h 이상 - 0.1 ~ 9.99 ml/h 범위에서 0.01 ml/h씩 증가 - 10.0 ~ 99.9 ml/h 범위에서 0.1 ml/h씩 증가 - 100.0 ~ 999.9 ml/h 범위에서 1 ml/h씩 증가 주입 중에 정지하고 않고 주입율 조정 가능 2) 볼루스 기능 1 – 1,200 ml/h 또는 50 - 1200 mL/h - 최대 볼루스 볼륨 99.9 ml 3) 용량주입모드0.1 – 999 ml 이상 - 0.01ml 단위로 0.1 – 9.99ml - 0.1ml 단위로 10.0 – 99.9ml - 1ml 단위로 100 – 1,200ml 4) KVO rate 0.1 ~ 3ml/h - 사용자 개발 설정 가능 또는 KVO rate 작동 정지 가능

5) 주입속도 정확도: ±2% 이내 6) 주입시간 설정: 최대 96시간 7) 일시정시 모드: 1분 ~ 24시간동안 1분 단위로 조절 가능 8) 호환주사기: 5, 10, 20, 30, 50 mL 이상 호환 3. 안전시스템 1) 폐색압력 알람 한계: 75 ~ 900mmHg 범위 내에서 조절가능 2) 볼루스 감소: Occlusion 알람 후 자동 볼루스 감소 또는 중단 3) 데이터 잠금: 안전 단위 조정 가능 4) 알람: 주사기 비움, 리마인더 알람, 압력 과다, 배터리 부족, 대기, 주사기 홀더 열림, 주사기 미고정, 기술 경보 4. 전원부 1) 주 전원: 100 ~ 240 VAC, 50/60 Hz 2) 배터리 타입: 충전식 배터리 팩 3) 배터리 작동시간: 8시간(25 ml/h) 또는 11시간(5 ml/h) 4) 배터리 용량: 시간/분 단위로 표시 가능 C. 구 성(SYSTEM CONSISTING OF) 동등 또는 그 이상

D. 비 고(REMARKS) 1. 장비의 설치 및 운영교육은 공급자 책임 하에 무상실시 한다. 2. 최종 설치 시험이 끝난 후 3년간 무상수리가 보장되어야 한다(소모품 제외). 3. 공급자는 PACS 또는 EMR 연동이 필요한 부분을 책임진다(비용 발생분 포함). 4. 검수일 기준으로 1년 이내 제조된 제품을 납품해야 한다. 5. 검수일 이후 1년 이내에 단종 예정이 없는 제품을 납품해야 한다. 6. 병원 요청 시 국내서비스 교육을 실시하여야 한다. 7. 장비설치 후 1년 안에 동일고장 3번 발생 시 장비를 다른 새장비로 교체한다. 8. 보증기간 내 병원규정에 따라 예방점검을 시행 후 보고서를 제출해야 한다. === 공고문_2026년 서울특별시 의료장비 통합구매 공고(서울특별시 보라매병원, 지속주입용량조절펌프).hwp ===

물품구매(내자) 전자입찰 공고

1. 입찰에 부하는 사항 가. 입찰일시

라. 식품의약품안전처장의 허가, 인증, 신고를 받은 제품으로서 공고된 제품규격서(사양서)에 기재된 내용과 동등 이상의 물품공급이 가능한 자.(허가 대상인 경우에 한함) 마. 국가, 지방자치단체, 공공기관 등에서 부정당업자로 제재 중이거나 허가·인가·면허·등록·신고 등 자격 취소 또는 정지 중일 경우 참가할 수 없습니다. 바. 「지방계약법」제31조의5 및 같은 법 시행령 제93조에 따라 조세포탈 등을 한 자로서 유죄판결이 확정된 날로부터 2년이 지나지 아니한 자는 참가할 수 없습니다. 사. 본 입찰 건은 공동수급 불가 입찰 건으로 단독 이행만 허용합니다. 아. 입찰 참가수수료는 없습니다. 5. 입찰참가등록 제출서류 ※ 입찰 참가 제출서류 체크리스트 확인(붙임) ① 기본 제출서류 ★ 입찰 참가 제출서류 체크리스트(확인 후 서명 또는 날인 필수) 1부. 가. 입찰참가신청서 1부(붙임2 서식) 나. 입찰보증보험증권 1부 ※ 피보험자 지정 시 「서울특별시 서울의료원」으로 지정 다. 입찰유의서 1부(붙임3 서식) 라. 국문규격서, 용도설명서, 카탈로그 각 1부. ※ 등록 제품의 규격(자체사양)을 공통(공고)규격서 순서에 맞게 작성하여 제출 ※ 무상유지보수기간을 규격서 기타사항에 명시 ※ 카탈로그의 경우 A4 컬러 인쇄본 또는 컬러 원본 제출

배점·평가

바. 규격 평가 항목, 배점은 다음과 같습니다.

과업·요구

사. 규격 평가 참고사항은 다음과 같습니다. ① 업체가 제출한 공통규격서(카탈로그 포함)와 필수서류 등 심사 및 평가 - 공통규격서 외 필수서류 · 입찰 참가 자격 : 해당 품목의 나라장터 입찰을 위한 전체적인 참가 자격 확인 · 공급사 확약서 및 대리점 계약서 : 해당 제품을 납품하기 위한 공급사 확약서 및 대리점 계약서 유효기간 만료 등 확인 · 의료기기 제조(수입)허가 및 GMP 인증 적합성 : 해당 품목 여부 및 유효기간 만료 등 현행화 확인 · 의료기기 제조(수입)업 허가증 및 판매업 신고증 : 의료기기의 정상적인 유통을 위한 정상 업체인지 확인 목적 ② 평가위원배점 : 공통규격적합성 평가 후 평균값을 적용(최고 및 최저점 제외) ③ 정성평가는 주관적 평가로 의료장비 규격적합성평가소위원회의 판단에 의하며, 입찰 참가자는 평가에 승복하여야 함 9. 입찰의 무효 및 취소신청 가. 「지방계약법 시행령」제39조 제4항, 동법 시행규칙 제42조의 규정에 의합니다. ※ 입찰 참여자는 조달청 경쟁입찰 참가 자격 등록증의 정보와 법인등기부등본 상의 정보가 일치하는지를 확인하신 후 입찰에 참여하여 주시기 바랍니다. (대표자, 상호, 면허 사항 등) 등록사항에 변경이 있을 경우에는 참가 자격 등록증을 변경하여야 하며 변경하지 아니하고 입찰에 참여한 경우에는「지방계약법 시행규칙」 제42조에 의하여 입찰 무효 사유에 해당됩니다.

가. 낙찰자는 낙찰 이후 개별 장비 모델별 단가 가격정보를 서울특별시 서울의료원 공공보건의료지원단에 제공해야 한다. 나. 낙찰자는 서울특별시 서울의료원 공공보건의료지원단 (또는 수요기관)으로부터 낙찰통지를 받은 후 10일 이내 수요기관의 양식에 의거 계약을 체결한다. 다. 낙찰자는 계약체결 시 계약금액의 10/100(10%) 이상에 해당하는 계약이행보증보험증권을 제출하여야 합니다. 정당한 사유 없이 계약상의 의무를 이행하지 아니한 경우에는 관련 법령에 따라 계약보증금이 귀속되며, 부정당업자 입찰참가자격 제한 처분을 받을 수 있습니다. 라. 관계법령에 따라 수요기관에서 요청하는 서류를 제출하며, 낙찰자가 정당한 이유 없이 입찰무효(낙찰의 포기 등) 및 계약이행 등을 위반할 경우 입찰보증금 또는 부정당업자 제제 등의 조치를 취할 수 있다. 마. 계약은 수요기관 계약담당자와 낙찰자가 계약서에 날인함으로 확정된다. 바. 계약기간 중 계약된 품목의 수입금지, 생산중단 등의 사유로 납품이 불가능한 경우 필요 증빙서류를 첨부하여 사전에 수요기관의 승인을 받아야 하며, 수요기관이 검토하여 납품이 불가능한 사유에 따라 계약불이행에 따른 제제 조치를 받을 수 있다. 10. 제품설치 가. 계약자는 수요기관의 지정장소 까지 제품을 납품하며, 최초 성능시험 및 설치에 책임을 지며 이에 소요되는 제반경비는 무상으로 제공한다.

나. 계약자는 납품 계획을 수요 기관에 사전 통보 하여 의료기기가 정상적으로 설치될 수 있도록 하며, 납품 하지 못하면 수요기관의 계약서상 정하는 바에 따라 지체상금을 납부 한다. 다. 색상은 기본으로 하되 수요기관의 요청이 있을 경우 요구색상으로 한다. 라. 포장은 의료기기법(체외진단의료기기법)에 따라 용기나 외장에 기재하고 제품의 성능 및 기능에 손상되지 않도록 특수 포장하여 납품할 수 있도록 하여야 한다. 마. 수리부속 및 동시 동반품목의 포장은 낱개 포장을 원칙으로 하며, 포장의 표시는 의료기기법 및 체외진단의료기기법 포장 및 표기방식에 따른다. 바. 매뉴얼은 사용자 및 정비자용 매뉴얼로 구분하여 제출한다.(사용설명서, 에러 시 조치사항, 의료기기 정비를 위한 회로도 등) 사. 납품된 물품의 검수, 수령 전에 발생한 멸실, 파손 등은 낙찰자의 부담으로 한다. 아. 낙찰자는 대금지급 신청 시 국세 및 지방세 완납증명서를 수요기관에 제출한다. 11 . 교육 및 점검 가. 의료기기의 운용 및 정비 요원의 교육은 장비 설치 시 현장에서 교육하고 장비의 운용기간(수명연한) 중 수요병원의 요구가 있을 때는 2주 범위 내에서 필요한 교육을 무상으로 실시한다. 나. 수요기관의 요청 시 하자보증기간 내 의료기관평가 등 각종 평가기준에 적합한 정기점검(분기 1회) 및 연 1회 예방점검을 실시하고 수요기관에 서면으로 보고서를 제출한다.

다. 수요기관의 요구 시 PACS, EMR, 인터넷 등에 연동될 수 있게 소프트웨어 커스터마이징을 제공한다. 라. 의료장비의 설치와 관련 시설공사 등이 필요한 경우 자세한 사항은 수요기관에 문의한다. 12. 지체상금 부과 가. 수요기관과 계약된 납품기한을 지체한 경우 납품기한의 익일부터 지체상금이 부과된다. 나. 기타 지체상금에 대한사항은 수요기관과의 계약서상의 조항을 따른다. 13. 하자보증 가. 낙찰자는 장비의 설치 및 시운전을 완료한 후, 검수담당자의 검수 완료일로부터 보증기간(품목별 규격서 참조)동안 성능을 보장해야 한다. 나. 낙찰자는 의료기기 설치 완료 후 검사 및 검수가 완료된 날부터 3년간 하자담보책임을 부담하여야 하며, 「지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행규칙」 제70조 제1항 제6호에 따라 계약금액의 2/100(2%)에 해당하는 하자보수보증보험증권을 제출하여야 한다. 또한 제조상의 결함으로 인한 고장 발생 시 수리, 부품교체 등 필요한 조치를 무상으로 제공하여야 한다. 다. 낙찰자는 의료기기 보증기간 동안 계약제품에 대한 소모품 및 수리부속에 대해 단종 됨이 없이 공급하여야 하며, 보증기간 이후에도 소모품 및 수리부속은 장비도태(10년 이상)시 까지 공급할 수 있어야 한다. 14. 경제적 이익등의 범위 가. 본 입찰 공고에 의한 계약의 의료법 제23조의 5(부당한 경제적 이익등의 취득금지) 및 동법 시행규칙 제16조의5(경제적 이익 등의 범위) [별표 2의3] 허용되는 경제적 이익등의 범위에 따른 비용할인에 따라 대금 결제 조건 별 할인율이 적용된다.