입찰공고상세[물품] · AI 페이지
의료기기 소프트웨어 개발 단계별 검증 프로그램 구매
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진행 중
- 첨단 AI 기반 디지털의료기기 신속제품화 지원사업(AX-Sprint 300) - 식약처 허가를 위한 개발 문서 및 디지털의료기기 GMP 컨설팅 용역 · 주식회사 알에스리햅 · 2.85억원 · D-41
끝난 공고 · 결과
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공고 개요
대구경북첨단의료산업진흥재단 · 소프트웨어 라이선스
- 추정가격
- 1.23억원
- 참가자격 등록 마감
- 10/15(목) 18:00 · D-2
- 낙찰방법
- 규격가격동시입찰
- 참가 자격
- 소프트웨어사업자(패키지소프트웨어개발.공급사업)
- 무슨 일
- 의료기기 SW 개발단계별 검증 프로그램 납품·설치·교육·하자보수
- 걸리는 것
- 추가 자격 요건 · 직접 생산만
- 입찰 전
- 사전 참가신청·등록
요약 AI 요약
의료기기 소프트웨어의 신뢰성을 확보하기 위해 요구사항 관리, 설계, 구현, 시험 등 전체 개발 단계를 검증하는 도구를 도입한다. 대구경북첨단의료산업진흥재단의 산업혁신기반구축사업 수행과 의료기기 기업 기술지원에 활용한다.
- IEC 62304 소프트웨어 요구사항 분석: 요구사항 양방향 추적성 확보, Class A·B·C 요구 활동(Objectives) 제공
- IEC 62304 소프트웨어 단위 구현 및 검증 - 정적 분석(코딩 규칙 점검, 취약점 점검, 코드 매트릭 점검), SW 성격에 맞춘 표준 코딩 규칙 Tailoring 기능
- 동적 시험(단위 시험, 통합 시험): Host 환경에 맞는 동적 시험 수행 자동화 환경 구축, Test 시나리오별 Test case 작성 기능
- 코드 커버리지·구조적 커버리지 측정(Statement, Branch/Decision, MC/DC Coverage)
- 동적 시험 테스트 케이스 자동 생성(동등값/경계값, 견고성 테스트 케이스) 및 Data/Control Flow 구조 분석
- IEC 62304 클래스별(A, B, C) 요구 보고서를 Package 형태로 생성
핵심요약
- 걸리는 것
- 추가 자격 요건 · 직접 생산만
추가 자격 요건
중소기업·소상공인 확인서를 소지한 자여야 함(규모·신분 조건). 법·조례가 정한 별도 허가·지정·등록이나 전문매장 보유 조건은 없음.
「중소기업기본법」 제2조에 따른 중소기업자 또는 「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」 제2조에 따른 소상공인으로서 「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」에 따라 발급된 중소기업ㆍ소상공인 확인서를 소지한 자
직접 생산만
직접생산확인증명서가 중소기업제품 공공구매 종합정보망에서 확인되지 않으면 입찰참가자격이 없음. 직접생산 확인기준 위반 시 계약해지·부정당업체 제재. 동등이상 물품 납품 가능.
‘중소기업ㆍ소상공인확인서’ 및 ‘직접생산확인증명서’가 중소기업제품 공공구매 종합정보망(http://www.smpp.go.kr)에서 확인(전자입찰서 제출 마감일 전일까지 발급된 것으로 유효기간 내에 있는 것이 있어야 함)이 안 될 경우 입찰참가자격이 없습니다.
계약담당공무원은 계약상대자가 직접생산 확인기준을 위반한 사실을 확인한 경우 계약해지, 계약보증금 국고 귀속, 입찰참가자격제한 등의 조치를 할 수 있습니다.
- 입찰 전
- 사전 참가신청·등록
입찰 전 따로 할 절차 · 사전 참가신청·등록
입찰참가자격 등록을 전자입찰서 제출 마감일 전일 18:00까지 나라장터에 해야 함. 제안서(규격·기술입찰서)는 차세대 나라장터를 통해 온라인으로 제출하며 우편접수 불가. 별도 자체 시스템 가입이나 방문·우편·팩스 제출, 발주처 담당자 사전 확인·서명 절차는 없음.
○ (입찰참가자격 등록) 조달청 경쟁입찰참가자격 등록은 수시로 가능하며, 입찰참가를 위해서는 전자입찰서 제출마감일 전일 18:00까지 등록을 하여야 합니다.
- 제안서는 온라인 제출해야하며, 우편접수는 불가하다.
- 수행 기간
- 30일 이내
납품기한은 계약 후 30일 이내이며, 보증기간은 1년, 하자담보 책임기간은 사업 종료일부터 1년이다.
- 옮길 수 없는 끝 날짜 · 없음
- 납품기한 : 계약 후 30일 이내
○ | 납품기한: | | | | | | | | | | | 계약 후 30일 이내 | | | | | | | | | | | | | | | |
문서 분석
가격
- 추정가격
- 123,200,000원
- 배정예산
- 136,859,950원
- 기초금액
- 131,000,000원 (예비가격 -2% ~ +2%)
- 부가세
- 12,320,000원
- 예정가격 방식
- 복수예가
납품
- 납품
- 계약 후 30일
문서: 수행 기간 · 30일 이내 - 품명
- 프로그램테스트소프트웨어 (4323240601)
- 세부품명 등록
- 등록 필요
- 수량
- 1 식
문서: 일의 분량 · 1식 - 인도조건
- 설치까지 · 현장설치도
문서: 일의 끝 · 설치·시운전·가동까지 - 제조물품
- 아니오
문서: 직접 생산 · 필수 · 못 맞추면 탈락
참가 자격 · 제한
- 업종제한
- 소프트웨어사업자(패키지소프트웨어개발.공급사업)(1426)
문서: 업종·면허 조합 · 여럿 모두
문서: 설치 공사업 면허 · 없음 - 지역제한
- 제한 없음
문서: 지역 조건 · 없음 - 제출 방법
- 전자입찰
문서: 입찰 전 절차 · 사전 참가신청·등록 - 공동수급
- 공동수급불허
문서: 공동수급 · 막음 - 입찰참가 제한
- 모름
- 실적경쟁 · PQ
- 모름
문서: 실적 · 점수에 반영 - 국제입찰
- 국내입찰
입찰 일정
| 진행 | 일시 | 남은 날 |
|---|---|---|
| 공고 게시 | 10/02(금) | 지남 |
| 입찰서 제출 시작 | 10/14(수) 12:00 | D-1 |
| 입찰참가자격 등록 마감 | 10/15(목) 18:00 | D-2 |
| 입찰서 제출 마감 | 10/16(금) 12:00 | D-3 |
| 개찰 | 10/16(금) 13:00 | D-3 |
평가 · 배점
협상 대상 기준 · 평가된 점수를 합산하여 평균 85점(100점 만점 기준) 미만인 업체는 부적격 업체로 한다.
| 평가 항목 | 배점 |
|---|---|
| 신용평가 등급 | 10점 |
| 부정당업자 제재 행정처분을 받은 사실 유무 | 5점 |
| 제안사의 설비별 기획능력 및 기술력(기술인력 보유, 수행 사업 실적 보유) | 10점 |
| 전략 및 방법론 | 15점 |
| 기술 및 기능 | 30점 |
| 성능 및 품질 | 10점 |
| 프로젝트 관리 및 지원 | 10점 |
| 유지보수계획의 적정성 | 5점 |
| 교육훈련(기술지도)에 대한 적정성 | 5점 |
| 합계(항목을 더한 값) | 100점 |
사업 내용 · 이 공고에 든 일
중심 · 의료기기 SW 개발단계별 검증 프로그램 납품·설치·교육·하자보수
물품 › 컴퓨터·IT·통신 › 소프트웨어 라이선스
IEC 62304 기반 정적·동적 분석·커버리지·보고서 생성 기능을 갖춘 상용 검증 도구(패키지SW)를 사서 설치·시운전·교육·1년 하자보수까지 받는 물품 구매다.
- 납품 및 현장설치(단순설치)
- 시운전을 통한 성능검사
- 사용자 교육훈련(기술지도) 무상 지원
- 신규 업데이트 릴리즈 노트 제공
- 1년 하자보수·운용지원(A/S)
걸리는 것 · 입찰 전 할 일
걸리는 조건
추가 자격 요건
중소기업·소상공인 확인서를 소지한 자여야 함(규모·신분 조건). 법·조례가 정한 별도 허가·지정·등록이나 전문매장 보유 조건은 없음.
「중소기업기본법」 제2조에 따른 중소기업자 또는 「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」 제2조에 따른 소상공인으로서 「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」에 따라 발급된 중소기업ㆍ소상공인 확인서를 소지한 자
직접 생산만
직접생산확인증명서가 중소기업제품 공공구매 종합정보망에서 확인되지 않으면 입찰참가자격이 없음. 직접생산 확인기준 위반 시 계약해지·부정당업체 제재. 동등이상 물품 납품 가능.
‘중소기업ㆍ소상공인확인서’ 및 ‘직접생산확인증명서’가 중소기업제품 공공구매 종합정보망(http://www.smpp.go.kr)에서 확인(전자입찰서 제출 마감일 전일까지 발급된 것으로 유효기간 내에 있는 것이 있어야 함)이 안 될 경우 입찰참가자격이 없습니다.
계약담당공무원은 계약상대자가 직접생산 확인기준을 위반한 사실을 확인한 경우 계약해지, 계약보증금 국고 귀속, 입찰참가자격제한 등의 조치를 할 수 있습니다.
입찰 전 할 일
- 입찰 전 따로 할 절차 · 사전 참가신청·등록
입찰참가자격 등록을 전자입찰서 제출 마감일 전일 18:00까지 나라장터에 해야 함. 제안서(규격·기술입찰서)는 차세대 나라장터를 통해 온라인으로 제출하며 우편접수 불가. 별도 자체 시스템 가입이나 방문·우편·팩스 제출, 발주처 담당자 사전 확인·서명 절차는 없음.
○ (입찰참가자격 등록) 조달청 경쟁입찰참가자격 등록은 수시로 가능하며, 입찰참가를 위해서는 전자입찰서 제출마감일 전일 18:00까지 등록을 하여야 합니다.
- 제안서는 온라인 제출해야하며, 우편접수는 불가하다.
더 확인할 것
지정 제품·공법
이럴 때 꼭 봅니다 — 지정 — 다른 것 불가 · 특정 모델에 쏠린 규격일 때
지정 — 동등 이상 허용
규격서 기타조건에 「동등이상 물품 납품 가능」, 일반 요구사항에 「본 사양서에 제시한 기본규격 또는 동등이상으로 제시」. 동등 입증 시점에 대한 규정은 없음.
- 동등 입증 때 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 동등 이상 물품의 적합 판정 시점을 정한 문장이 문서에 없음
납품되는 모든 장비의 규격은 안정적인 운영이 이루어 질 수 있도록 본 사양서에 제시한 기본규격 또는 동등이상으로 제시 하여야 한다.
- 동등이상 물품 납품 가능
부가 작업
이럴 때 꼭 봅니다 — 기술지원·컨설팅·모델 개발 같은 용역이 함께 붙을 때
설치 후 사용자 교육 무상 지원, 신규 업데이트 내역에 대한 릴리즈 노트 제공, 도구 설치 후 시운전을 통한 제반 성능검사 실시 및 이상 유무 확인, 하자보수 서비스 제공.
교육훈련(기술지도)은 계약자 부담으로 시행
설치 후 사용자 교육 무상 지원
신규 업데이트 내역에 대한 릴리즈 노트 제공
도구 설치 후 시운전을 통해 제반 성능검사를 실시하고 이상 유무를 확인
회사 규모·신분
중소기업만 · 대기업·중견기업 참여 제한
중소기업자 또는 소상공인으로서 중소기업·소상공인 확인서 소지자만 참가 가능. 20억원 미만 사업으로 대기업 및 중견기업인 소프트웨어사업자, 상호출자제한기업집단 소속회사 참여 제한.
「중소기업기본법」 제2조에 따른 중소기업자 또는 「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」 제2조에 따른 소상공인으로서 「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」에 따라 발급된 중소기업ㆍ소상공인 확인서를 소지한 자
이 사업은 사업금액이 20억원 미만인 사업으로서 「중소 소프트웨어사업자의 사업 참여 지원에 관한 지침(과학기술정보통신부 고시)」에 따라 대기업 및 중견기업인 소프트웨어사업자는 본 입찰에 참여할 수 없으며,
참가 범위
공개 경쟁
제한(총액) 규격가격동시입찰로, 나라장터에 소프트웨어사업자(패키지소프트웨어개발·공급사업) 및 프로그램테스트소프트웨어를 등록하고 중소기업·소상공인 확인서를 소지한 자 등 조건을 갖춘 누구나 참여 가능. 대기업·중견기업 및 상호출자제한기업집단 소속회사는 참여 제한.
○ 계약입찰방법: 제한(총액)규격가격동시
○ 국가종합전자조달시스템 입찰참가자격등록규정에 따라 반드시 전자입찰서 제출 마감일 전일까지 나라장터(G2B 시스템)에 아래의 사항을 모두 입찰참가자격으로 등록한 자
「중소기업기본법」 제2조에 따른 중소기업자 또는 「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」 제2조에 따른 소상공인으로서 「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」에 따라 발급된 중소기업ㆍ소상공인 확인서를 소지한 자
하는 일
의료기기 소프트웨어 개발단계별 검증 프로그램 1식을 구매·설치하는 사업이다. IEC 62304 소프트웨어 개발 프로세스 지원(C/C++), 요구사항 양방향 추적성, 정적·동적 시험, 코드 커버리지 측정, 테스트 케이스 자동 생성, 클래스별 보고서 생성 기능을 요구한다.
납품, 설치, 기술 교육, 하자보수 서비스 포함
규격서에 기재된 본품(의료기기 소프트웨어 단계별 검증 프로그램) 및 구성품 일체의 납품, 설치를 비롯한 기술 교육과 하자보수 서비스 제공
기존 시스템과 이어짐
없음(새로 하는 독립된 일)
기존 시스템·설비와의 연동, 기존 제조사 제품 묶임, 연속 사업, 연동 SW 개발, 상대편 연동 작업·비용 부담에 관한 내용이 문서에 없다. On-Premise 형태의 Closed network 구축만 규정되어 있다.
기성품·주문제작
기성품·상용 그대로
납품되는 Tool은 Safety 인증 실적이 있는 Tool이면 되고 동등이상 물품 납품이 가능하다. 별도의 맞춤·주문제작·새로 개발 요구는 없다.
- 시스템 통합 · 아니다 여러 제조사 제품을 엮어 하나의 시스템으로 통합한다는 내용이 없다
납품되는 Tool은 Safety 인증 실적이 있는 Tool
동등이상 물품 납품 가능
큰 배점 항목
기술 및 기능 30점, 전략 및 방법론 15점, 성능 및 품질 10점
규격평가 기준표의 배점이 큰 항목들이다.
기술 및 기능 (30점)
전략 및 방법론 (15점)
성능 및 품질 (10점)
사업 성격
소프트웨어사업
본 사업은 20억원 미만 사업으로 「소프트웨어 진흥법」 제48조 및 「중소 소프트웨어사업자의 사업 참여 지원에 관한 지침」에 따라 대기업·중견기업 입찰 참여 제한, 상호출자제한기업집단 소속회사 참여 제한, 과업심의위원회 개최(소프트웨어 진흥법 제50조)가 적용됨.
본 사업은 20억원 미만 사업으로 「소프트웨어 진흥법」 제48조(중소 소프트웨어사업자의 사업참여 지원) 및 「중소 소프트웨어사업자의 사업 참여 지원에 관한 지침」 제2조, 제3조에 따라 대기업 및 중견기업인 소프트웨어 사업자의 입찰 참여 제한(소프트웨어사업자 일반 현황 관리확인서 상의‘공공 소프트웨어사업 입찰참여 제한금액: 없음’으로 확인)
본 사업은 「소프트웨어 진흥법」 제50조에 따른 과업내용 확정을 위하여 과업심의위원회를 개최한 사업임
SW 사용권 기간
무상 업그레이드 · 의무 · 계약 뒤 지킬 일 전체 답 · 모름
사용권이 영구인지 기간인지 문서에 명시 없음. Floating·Node-locked·Dongle 등 구축 형태만 제시.
- 무상 업그레이드 · 의무 · 계약 뒤 지킬 일 신규 업데이트 내역에 대한 릴리즈 노트 제공.
신규 업데이트 내역에 대한 릴리즈 노트 제공
AI 설치 위치
기관 안 설치(온프레미스)만
On-Premise 형태의 Closed network 구축.
- 모델 규모 하한 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 모델 규모 조건 명시 없음.
On-Premise 형태의 Closed network 구축
공고 정보
- 공고종류
- 등록공고 (일반공고)
- 게시일
- 10/02(금)
- 공고번호
- R26BK01752588-000
- 참조번호
- -
- 공고기관
- 조달청 대구지방조달청
- 수요기관
- 대구경북첨단의료산업진흥재단
- 계약방법
- 제한경쟁
- 낙찰방법
- 규격가격동시입찰
- 계약유형
- 총액계약
- 예정가격 방식
- 복수예가
- 추정가격
- 123,200,000원
- 배정예산
- 136,859,950원
- 사전규격번호
- R26BD00266759
- 재공고
- 아니오
- 출처
- 나라장터
문서 분석 전체
이 분야에서 갈리는 것 · 지정 제품을 정식으로 공급할 수 있나(라이선스 증서·기술지원 확약서를 벤더에서 받을 수 있나), 납기와 사용 기간 시작일이 벤더 발급 일정과 맞나, 라이선스 말고 기술지원·컨설팅·해석모델 개발 같은 용역이 끼어 있나에서 갈린다. 구축형이면 SW사업자 등록과 협상 제안서가 따로 필요하다.
질문 88개 · 꼭 4 · 좋음 12 · 안 봐도 됨 72
주제 · 참가 자격 9개
업종·면허 조합
여럿 모두
프로그램테스트소프트웨어(4323240601) 제조 또는 공급 등록과 소프트웨어사업자(패키지소프트웨어개발.공급사업, 업종코드 1426) 등록을 모두 갖춰야 함. 코드 밖 자격으로는 중소기업·소상공인 확인서 소지가 있음(규모·신분 조건은 이 질문 아님).
- 코드 밖 자격 · 벽 · 못 맞추면 탈락 중소기업·소상공인 확인서를 소지한 자여야 함(규모·신분 조건). 법·조례가 정한 별도 허가·지정·등록이나 전문매장 보유 조건은 없음.
「중소기업기본법」 제2조에 따른 중소기업자 또는 「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」 제2조에 따른 소상공인으로서 「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」에 따라 발급된 중소기업ㆍ소상공인 확인서를 소지한 자
국가종합전자조달시스템 입찰참가자격등록규정에 따라 반드시 전자입찰서 제출 마감일 전일까지 나라장터(G2B 시스템)에 아래의 사항을 모두 입찰참가자격으로 등록한 자
- 프로그램테스트소프트웨어(4323240601)를 제조 또는 공급 물품으로 입찰참가 등록한 자
- [소프트웨어사업자(패키지소프트웨어개발.공급사업)(1426) 업종을 등록한 업체
지역 조건
없음
본점 지역 제한(대한민국) 외에 사업장·지사·시설·인력 소재, 지역 거점, 지역 인력 고용·장비 사용, 지역 업체 공동수급, 지역 가점 조건은 문서에 없음.
- 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 지역 관련 배점 없음
- 대상 · - 해당 없음
실적
감점 · 점수에 반영
기술능력(10점) 평가에서 수행 사업 실적 보유(기술력 및 납품능력여부)를 심사. 2개 항목 충족 10점, 1개 항목 충족 5점. 납품실적증명원 서식에 입찰공고일로부터 최근 3년 이내 완료 실적, 동등 이상·유사 물품 기재.
- 크기 · 5~10점 기술능력 10점 중 실적 포함 항목
- 조건 · 유사·동등 이상 실적 인정 납품실적증명원에 입찰(또는 계약) 물품과 동등 이상 물품, 유사 물품 기재. 하도급·민간·공동·개인 실적·창업기업 특례 규정은 없음.
입찰(또는 계약)
물품과 동등 이상 물품입찰(또는 계약)
물품과 유사 물품
o 기술능력
- 기술인력 보유(관련 자격증, 4대보험 가입증명)
- 수행 사업 실적 보유 (기술력 및 납품능력여부)
A. 2개 항목 충족 이상
B. 1개 항목 충족
4) 실적은 입찰공고일로부터 최근 3년 이내의 완료한 실적을 기재해 주십시오.
업력
없음
업력(설립·개업 후 경과 햇수)을 참가 조건이나 점수로 보는 규정 없음.
- 요구 업력 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 업력 요구 없음
- 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 업력 배점 없음
공동수급
막음
공동수급 불허. 공고서에도 공동계약 및 구성방식: 불가로 명시.
- 자격을 나눠 채우기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 공동수급 불허로 해당 없음
자. 공동수급 불허
○ | 공동계약 및 구성방식: | | | | | | | | | | | | | | | | | | 불가
회사 규모·신분
중소기업만 · 대기업·중견기업 참여 제한
중소기업자 또는 소상공인으로서 중소기업·소상공인 확인서 소지자만 참가 가능. 20억원 미만 사업으로 대기업 및 중견기업인 소프트웨어사업자, 상호출자제한기업집단 소속회사 참여 제한.
「중소기업기본법」 제2조에 따른 중소기업자 또는 「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」 제2조에 따른 소상공인으로서 「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」에 따라 발급된 중소기업ㆍ소상공인 확인서를 소지한 자
이 사업은 사업금액이 20억원 미만인 사업으로서 「중소 소프트웨어사업자의 사업 참여 지원에 관한 지침(과학기술정보통신부 고시)」에 따라 대기업 및 중견기업인 소프트웨어사업자는 본 입찰에 참여할 수 없으며,
안전보건수준평가
없음
안전보건수준평가 대상 사업이라는 문구 없음. 중대재해처벌법에 따른 안전·보건 의무 준수 조항은 있으나 평가 대상 지정 문장은 아님.
하도급
조건부 허용
하도급에 관한 사항(하도급 승인절차 등)은 과업내용서 또는 제안요청서, 관련 법령에 따르며, 정하고 있지 않은 경우 계약체결 후 계약자와 수요기관 간 협의에 의해 정함. 수요기관 승인 없이 하도급 시 계약해지·해제 또는 입찰참가자격제한.
- 하도급 한도 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 하도급 비율 한도 규정 없음
이 입찰계약의 하도급에 관한 사항(하도급 승인절차 등)은 과업내용서 또는 제안요청서, 다른 법령에서 정하고 있는 경우에는 관련 법령(「중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률」, 「소프트웨어산업진흥법」, 「정보통신공사업법」 등)에 따르며, 하도급에 관한 사항을 정하고 있지 않은 경우에는 계약체결 후 계약자와 수요기관 간 협의에 의해 정해진 바에 따릅니다.
이 입찰계약에서 하도급을 실시하려는 경우 과업내용서 또는 제안요청서, 관련법령 등에서 정한 하도급 승인절차 등의 관련 규정을 준수하여야 합니다.
직접 생산
벽 · 못 맞추면 탈락
직접생산확인증명서가 중소기업제품 공공구매 종합정보망에서 확인되지 않으면 입찰참가자격이 없음. 직접생산 확인기준 위반 시 계약해지·부정당업체 제재. 동등이상 물품 납품 가능.
- 참가 등록 · 제조·공급 모두 프로그램테스트소프트웨어(4323240601)를 제조 또는 공급 물품으로 입찰참가 등록
- 프로그램테스트소프트웨어(4323240601)를 제조 또는 공급 물품으로 입찰참가 등록한 자
- 직생 범위 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 직생 범위(세부품명만/필수특이사항까지) 규정 없음
- 대상 · 직생·지정 업체 제품을 사서 대도 됨 동등이상 물품 납품 가능. 한 제조사 제품으로만 채워야 한다는 규정 없음.
- 동등이상 물품 납품 가능
‘중소기업ㆍ소상공인확인서’ 및 ‘직접생산확인증명서’가 중소기업제품 공공구매 종합정보망(http://www.smpp.go.kr)에서 확인(전자입찰서 제출 마감일 전일까지 발급된 것으로 유효기간 내에 있는 것이 있어야 함)이 안 될 경우 입찰참가자격이 없습니다.
계약담당공무원은 계약상대자가 직접생산 확인기준을 위반한 사실을 확인한 경우 계약해지, 계약보증금 국고 귀속, 입찰참가자격제한 등의 조치를 할 수 있습니다.
주제 · 제품 규격·인증 9개
지정 제품·공법
지정 — 동등 이상 허용
규격서 기타조건에 「동등이상 물품 납품 가능」, 일반 요구사항에 「본 사양서에 제시한 기본규격 또는 동등이상으로 제시」. 동등 입증 시점에 대한 규정은 없음.
- 동등 입증 때 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 동등 이상 물품의 적합 판정 시점을 정한 문장이 문서에 없음
납품되는 모든 장비의 규격은 안정적인 운영이 이루어 질 수 있도록 본 사양서에 제시한 기본규격 또는 동등이상으로 제시 하여야 한다.
- 동등이상 물품 납품 가능
제조사 확약서
없음
제조사·공식 공급원에게서 받아야 하는 공급 확약서·기술지원 확약서·대리점 지위·정품보증서·수입신고필증 등을 요구하는 문장이 없음. 직접이행의무 확약서·브로커 개입금지 확약서는 계약상대자 자신이 내는 정형 확약임.
- 대상 · - 해당 서류 요구 없음
- 조건 · 없음 제조사면 면제 규정 없음
제품 인증
없음
인증·허가·시험성적서를 요구하는 문장이 없음. 「납품되는 Tool은 Safety 인증 실적이 있는 Tool」은 제안서 작성 예시(사양) 항목으로 인증서 제출 요구가 아님.
- 크기 · - 해당 없음
- 대상 · - 해당 없음
- 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 해당 없음
원산지(국산)
모름 · 문서로 확인 안 됨
원산지 제한·국산 요구·수입 허용 여부를 정한 문장이 없음. 원산지 거짓 표시 시 환수 규정만 있음.
합격선
글로만 있음
검수·납품 때 맞춰야 할 성능 수치는 없고, 「시운전을 통해 제반 성능검사를 실시하고 이상 유무를 확인」, 「시운전 불합격 시는 즉각 결함부분을 시정하여 재시행」 등 글로만 있음.
- 따를 표준·지침 · IEC 62304 소프트웨어 개발 프로세스 지원(지원 레퍼런스), 지원 언어 C/C++ IEC 62304 Class A, B, C 요구 활동 제공, Statement·Branch/Decision·MC/DC Coverage 측정 등
2) 지원 레퍼런스 : IEC 62304 소프트웨어 개발 프로세스 지원
(2) IEC 62304 Class A, B, C 요구 활동(Objectives) 제공
- 도구 설치 후 시운전을 통해 제반 성능검사를 실시하고 이상 유무를 확인
계약자는 시운전에 필요한 모든 사항은 준비한 시운전 계획 및 승인된 시험 점검을 위해 감독관 입회하에 시운전을 시행하여야 하며, 시운전 불합격 시는 즉각 결함부분을 시정하여 재시행하여야 한다.
등록 제품
없음
우수제품·혁신제품·규격심의·사전등록·제품 납품실적·가격집 등재 등을 요구하는 문장이 없음. 제안사 실적·기술인력은 회사 평가 항목임.
- 대상 · - 해당 없음
신품·제조 시기
의무 · 계약 뒤 지킬 일
「리퍼제품, 사용 흔적이 있는 중고 제품은 절대 불가하다」로 신품을 요구. 제조 뒤 경과 상한·남은 유효기간 규정은 없음.
- 제조 뒤 경과 상한 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 규정 없음
- 남은 유효기간 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 규정 없음
4) 리퍼제품, 사용 흔적이 있는 중고 제품은 절대 불가하다.
규격·기술 심사
점수와 통과선
규격평가는 100점 만점으로 85점 이상인 업체를 선정, 평균점수 85점 이상인 업체를 적격업체로 판단. 필수 항목·과락 규정은 없음.
- 통과선 · 85점 이상 100점 만점 기준 85점 이상
나. 평가된 점수를 합산하여 평균 85점(100점 만점 기준) 미만인 업체는 부적격 업체로 한다.
- 필수 항목·과락 · 아니다 필수 항목 미달·부문별 과락으로 총점과 상관없이 떨어진다는 규정 없음
2) 평가 : 규격평가는 100점 만점으로 85점 이상인 업체를 선정
평가위원별 점수를 합산하여 평가위원수로 나눈 평균점수가 85점 이상인 업체를 적격업체로 판단한다.
입찰 때 넣을 제품이 규격을 맞춘다는 것을 무…
항목별 규격 대비표 · 카탈로그·제조사 사양서 · 시험성적서 · 실측·성능 데이터·도면
제안서 작성 예시(사양)에 구축 및 접근형태·지원범위·사양·기타를 제시하도록 하고, 제안서는 요구사항 적합 여부를 명시하여야 함. 구체적 증빙 서류 종류를 정한 문장은 없음.
- 마감 뒤 보완 · 막음 「제안서 제출 후 추가자료 제출은 인정하지 않으며 입찰 시 제출한 자료만 검토 한다」
가. 제안서 제출 후 추가자료 제출은 인정하지 않으며 입찰 시 제출한 자료만 검토 한다.
나. 제안요청서의 모든 사항에 대하여 적합 여부를 명시하여야 하며, 제안서의 허위기재 시 제안서 평가대상 업체에서 제외한다.
주제 · 입찰 절차 9개
참가 범위
공개 경쟁
제한(총액) 규격가격동시입찰로, 나라장터에 소프트웨어사업자(패키지소프트웨어개발·공급사업) 및 프로그램테스트소프트웨어를 등록하고 중소기업·소상공인 확인서를 소지한 자 등 조건을 갖춘 누구나 참여 가능. 대기업·중견기업 및 상호출자제한기업집단 소속회사는 참여 제한.
○ 계약입찰방법: 제한(총액)규격가격동시
○ 국가종합전자조달시스템 입찰참가자격등록규정에 따라 반드시 전자입찰서 제출 마감일 전일까지 나라장터(G2B 시스템)에 아래의 사항을 모두 입찰참가자격으로 등록한 자
「중소기업기본법」 제2조에 따른 중소기업자 또는 「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」 제2조에 따른 소상공인으로서 「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」에 따라 발급된 중소기업ㆍ소상공인 확인서를 소지한 자
여러 과제로 나뉨
나뉘지 않음
단일 입찰건(입찰공고번호 R26BK01752588-000)으로 수량 1식, 1대 구매이며 과제·권역·그룹·입찰번호로 나뉜 내용이 없음.
- 여러 개 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 나뉘지 않은 단일 입찰로 여러 개에 넣는 구조가 아님.
○ 입찰공고번호: R26BK01752588-000
○ 수량: 1
○ 단위: 식
입찰 전 절차
사전 참가신청·등록
입찰참가자격 등록을 전자입찰서 제출 마감일 전일 18:00까지 나라장터에 해야 함. 제안서(규격·기술입찰서)는 차세대 나라장터를 통해 온라인으로 제출하며 우편접수 불가. 별도 자체 시스템 가입이나 방문·우편·팩스 제출, 발주처 담당자 사전 확인·서명 절차는 없음.
○ (입찰참가자격 등록) 조달청 경쟁입찰참가자격 등록은 수시로 가능하며, 입찰참가를 위해서는 전자입찰서 제출마감일 전일 18:00까지 등록을 하여야 합니다.
- 제안서는 온라인 제출해야하며, 우편접수는 불가하다.
현장설명회
없음
제안서 작성을 위한 현장설명을 생략한다고 적었고, 별도 현장 답사 일정·참석 확인 요구는 없음.
마. 제안서 작성을 위한 현장설명 : 생략
정정·재공고 변경
해당 없음(첫 공고)
재공고·정정 공고라는 표시가 없고, 앞선 공고에서 바뀐 내용에 대한 기재가 없음.
낙찰 업체 수
한 업체가 전량
수량 1식, 1대를 한 업체가 낙찰받는 구조이며 분할납품 불가. 여러 업체에 나눠 주는 내용 없음.
- 최소 응찰 물량 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 여러 업체가 나눠 낙찰받는 구조가 아니어서 최소 응찰 물량 규정이 없음.
○ 수량: 1
○ 분할납품: 불가
MAS 2단계경쟁
아니다
제한(총액) 규격가격동시입찰로 낙찰자를 선정하는 일반 경쟁입찰이며, 다수공급자계약(MAS)·종합쇼핑몰 2단계경쟁 구조가 아님.
○ 계약입찰방법: 제한(총액)규격가격동시
○ 규격(기술)적격자 중 예정가격 이하 최저가 입찰자
입찰보증금
면제·지급각서로 갈음
신용정보 관리규약상 채무불이행·금융질서 문란자, 입찰공고일 이전 1년 이내 부정당업자 제재자 등 일부만 입찰금액의 100분의 5 이상을 실제 납부하고, 그 외는 납부 면제하되 입찰보증금 지급각서(전자입찰서로 대신)를 제출. 계약보증금은 「조달청 내자구매업무 처리규정」 제48조의2, 하자보수보증금은 제59조(물품 계약금액의 100분의 3) 적용.
- 입찰보증금 비율 · 5% 이상 일부 해당자(채무불이행·금융질서 문란자, 입찰공고일 이전 1년 이내 부정당업자 제재자)에 한해 입찰금액의 100분의 5 이상 실제 납부. 그 외는 면제·지급각서.
입찰자가 아래에 해당하는 경우에는 입찰금액의 100분의 5이상(「국가계약법 시행령」 제37조 제1항 단서조항에 따른 기획재정부장관이 기간을 정하여 고시한 경우에는 1천분의 25이상)의 입찰보증금을 납부 하여야 합니다.
- 계약·하자 보증 비율 · 3% 하자보수보증금은 물품의 경우 계약금액의 100분의 3(「조달청 내자구매업무 처리규정」 제59조). 계약보증금은 같은 규정 제48조의2(국가계약법 시행령 제50조제1항) 적용으로 별도 비율 명시 없음.
제59조(하자보수 보증금) ①계약담당과장은 물품 및 용역의 특성상 하자보수보증이 필요하다고 인정되는 경우에는 물품(용역)별 하자담보 책임기간을 정하고 계약상대자로 하여금 물품의 경우 계약금액의 100분의 3, 용역의 경우 계약금액의 100분의 2(「국가계약법 시행규칙」 제72조제1항 및 「지방계약법 시행규칙」 제70조제1항에서 정한 경우에는 그 금액)에 해당하는 하자보수 보증금을 납부하게 할 수 있다.
입찰자가 아래에 해당하는 경우에는 입찰금액의 100분의 5이상(「국가계약법 시행령」 제37조 제1항 단서조항에 따른 기획재정부장관이 기간을 정하여 고시한 경우에는 1천분의 25이상)의 입찰보증금을 납부 하여야 합니다.
(납부면제) 위 사항을 제외하고는 이 입찰에서 입찰보증금의 납부는 면제하되, 입찰보증금 지급각서를 제출하여야 합니다.
제59조(하자보수 보증금) ①계약담당과장은 물품 및 용역의 특성상 하자보수보증이 필요하다고 인정되는 경우에는 물품(용역)별 하자담보 책임기간을 정하고 계약상대자로 하여금 물품의 경우 계약금액의 100분의 3, 용역의 경우 계약금액의 100분의 2(「국가계약법 시행규칙」 제72조제1항 및 「지방계약법 시행규칙」 제70조제1항에서 정한 경우에는 그 금액)에 해당하는 하자보수 보증금을 납부하게 할 수 있다.
문서끼리 다른 곳
아니다
규격서·제안요청서·공고서 간에 같은 대상에 대해 서로 다른 값을 적은 곳이 없음. 다만 입찰공고서와 과업내용서(제안요청서 등) 내용이 다를 경우 입찰공고서가 우선한다는 정형 우선 조항만 있음.
이 입찰집행과 관련하여 입찰공고서와 과업내용서(제안요청서 등 입찰 첨부서류 일체)의 내용이 서로 다를 경우 입찰공고서가 우선하여 적용됩니다.
주제 · 과업 범위 11개
다른 업 섞임
섞이지 않음
본 사업은 의료기기 소프트웨어 개발단계별 검증 프로그램(프로그램테스트소프트웨어) 1식 구매·설치·교육·하자보수로, 다른 면허·공종·품목의 일이 섞여 있지 않다. 현장설치는 공사업 면허가 필요 없는 단순설치로 명시되어 있다.
본 건의 현장설치는 공사업 면허가 필요 없는 단순설치를 의미함
하는 일
의료기기 소프트웨어 개발단계별 검증 프로그램 1식을 구매·설치하는 사업이다. IEC 62304 소프트웨어 개발 프로세스 지원(C/C++), 요구사항 양방향 추적성, 정적·동적 시험, 코드 커버리지 측정, 테스트 케이스 자동 생성, 클래스별 보고서 생성 기능을 요구한다.
납품, 설치, 기술 교육, 하자보수 서비스 포함
규격서에 기재된 본품(의료기기 소프트웨어 단계별 검증 프로그램) 및 구성품 일체의 납품, 설치를 비롯한 기술 교육과 하자보수 서비스 제공
기존 시스템과 이어짐
없음(새로 하는 독립된 일)
기존 시스템·설비와의 연동, 기존 제조사 제품 묶임, 연속 사업, 연동 SW 개발, 상대편 연동 작업·비용 부담에 관한 내용이 문서에 없다. On-Premise 형태의 Closed network 구축만 규정되어 있다.
설치 공사업 면허
없음
현장설치는 공사업 면허가 필요 없는 단순설치로 명시되어 있어 전기·정보통신·수도·소방 등 공사업 면허를 요구하지 않는다.
- 대상 · - 공사업 면허 대상이 아님(단순설치)
본 건의 현장설치는 공사업 면허가 필요 없는 단순설치를 의미함
- 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 면허 대상이 아니어서 하도급·공동수급·직접시공 조건이 적히지 않음
본 건의 현장설치는 공사업 면허가 필요 없는 단순설치를 의미함
일의 끝
설치·시운전·가동까지
현장설치도 조건이며, 설치 후 시운전을 통해 제반 성능검사를 실시하고 이상 유무를 확인해야 한다. 시운전은 납품 전 단순 시험운영을 의미한다.
- 시험운영 기간 · 정해지지 않음 시운전은 납품 전 단순 시험운영으로만 규정되고 기간은 적히지 않음
본 시운전은 납품 전 단순히 시험운영을 의미함.
인도조건 : 현장설치도
도구 설치 후 시운전을 통해 제반 성능검사를 실시하고 이상 유무를 확인
본 시운전은 납품 전 단순히 시험운영을 의미함.
기성품·주문제작
기성품·상용 그대로
납품되는 Tool은 Safety 인증 실적이 있는 Tool이면 되고 동등이상 물품 납품이 가능하다. 별도의 맞춤·주문제작·새로 개발 요구는 없다.
- 시스템 통합 · 아니다 여러 제조사 제품을 엮어 하나의 시스템으로 통합한다는 내용이 없다
납품되는 Tool은 Safety 인증 실적이 있는 Tool
동등이상 물품 납품 가능
함께 넘길 물품
해당 없음
본품과 함께 우리 돈으로 넘겨주거나 비치해야 하는 별도 물품(예비품·전용 공구·교재 등)이 문서에 적히지 않았다.
철거·폐기
없음
기존 장비·시설의 철거·이설·폐기·반납이나 다 쓴 물품·포장재 회수에 관한 내용이 문서에 없다.
부가 작업
설치 후 사용자 교육 무상 지원, 신규 업데이트 내역에 대한 릴리즈 노트 제공, 도구 설치 후 시운전을 통한 제반 성능검사 실시 및 이상 유무 확인, 하자보수 서비스 제공.
교육훈련(기술지도)은 계약자 부담으로 시행
설치 후 사용자 교육 무상 지원
신규 업데이트 내역에 대한 릴리즈 노트 제공
도구 설치 후 시운전을 통해 제반 성능검사를 실시하고 이상 유무를 확인
디자인 몫
해당 없음
디자인·편집·원고 작업에 관한 내용이 문서에 없다.
묶인 품목 수
1종
구매규격서상 품명은 의료기기 소프트웨어 개발단계별 검증 프로그램 1식 단일 품목이다.
- 제조사 수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 품목마다 제조사·상표·모델을 하나로 정해 적지 않았고 동등이상 물품 납품이 가능하다
동등이상 물품 납품 가능
의료기기 소프트웨어 개발단계별 검증 프로그램 | 1 | 식
주제 · 납품 일정·현장 11개
일의 분량
1식
구매 규격서상 수량은 1식이며, 사업금액은 135,520,000원(부가세 포함), 추정가격은 123,200,000원(부가세 제외)이다.
- 열린 분량 · 정해짐 수량이 1식으로 정해져 있다.
| 1 | 의료기기 소프트웨어 개발단계별 검증 프로그램 | 1 | 식 | | |
| 1 | 의료기기 소프트웨어 개발단계별 검증 프로그램 | 1 | 식 | | |
○ | 사업금액: | | | | | | | | | | | 135,520,000원(부가가치세 포함) | | | | | | | | | | | | | | | |
수행 기간
30일 이내
납품기한은 계약 후 30일 이내이며, 보증기간은 1년, 하자담보 책임기간은 사업 종료일부터 1년이다.
- 옮길 수 없는 끝 날짜 · 없음
- 납품기한 : 계약 후 30일 이내
○ | 납품기한: | | | | | | | | | | | 계약 후 30일 이내 | | | | | | | | | | | | | | | |
현장·납품지
1곳
설치장소는 대구경북첨단의료산업진흥재단 첨단의료기기개발지원센터 심사평가부이며, 납품장소는 수요기관 지정장소(대구경북첨단의료산업진흥재단)이다.
- 열린 분량 · 정해짐 설치장소가 정해져 있다.
- 설치장소 : 대구경북첨단의료산업진흥재단 첨단의료기기개발지원센터 심사평가부
- 범위 · 없음(국내 보통 현장) 국내 대구 소재 수요기관 현장이다.
- 설치장소 : 대구경북첨단의료산업진흥재단 첨단의료기기개발지원센터 심사평가부
- 설치장소 : 대구경북첨단의료산업진흥재단 첨단의료기기개발지원센터 심사평가부
○ | 납품장소: | | | | | | | | | | | 수요기관 지정장소 (대구경북첨단의료산업진흥재단) | | | | | | | | | | | | | | | |
현장 여건
설치와 관련되는 모든 비용(장비, 인원, 동력 등)은 계약자가 부담하며, 현장설치는 공사업 면허가 필요 없는 단순설치를 의미한다. 계약자는 시운전 완료시까지 제반 안전대책을 수립하여야 한다.
- 부대공사·현장 준비 · 우리 부담(대가 안) 설치 관련 모든 비용을 계약자가 부담한다.
가. 설치작업 이전에 반드시 설치장소에 대한 기초상태 등 제반 여건을 사전 확인한 후에 기계를 설치하여야 하며, 설치와 관련되는 모든 비용(장비, 인원, 동력 등)은 계약자가 부담한다. * 본 건의 현장설치는 공사업 면허가 필요 없는 단순설치를 의미함
- 위험작업 · 없음
가. 설치작업 이전에 반드시 설치장소에 대한 기초상태 등 제반 여건을 사전 확인한 후에 기계를 설치하여야 하며, 설치와 관련되는 모든 비용(장비, 인원, 동력 등)은 계약자가 부담한다. * 본 건의 현장설치는 공사업 면허가 필요 없는 단순설치를 의미함
작업 시기
제약 없음
다른 일정에 묶임
아니다
나눠 납품
한 번에 전량
납품기한이 계약 후 30일 이내 하나로 정해져 있다.
- 분할납품 · 막음
○ | 분할납품: | | | | | | | | | | | 불가 | | | | | | | | | | | | | | | |
○ | 납품기한: | | | | | | | | | | | 계약 후 30일 이내 | | | | | | | | | | | | | | | |
보관 조건
없음
- 대상 · -
주문 뒤 납품 시한
모름 · 문서로 확인 안 됨
- 기점 · 모름 · 문서로 확인 안 됨
포장·표시
포장은 운반 및 설치현장의 습도, 기후조건 등을 감안하여 장비 및 부품의 운반 또는 보관 중 손상이 발생하지 않도록 견고한 포장을 하여야 하며, 외부에서 보기 쉬운 곳에 색채 및 기호 등으로 각 기기의 번호, 명칭 등을 표시하여야 한다.
가. 포장은 운반 및 설치현장의 습도, 기후조건 등을 감안하여 장비 및 부품의 운반 또는 보관 중 손상이 발생하지 않도록 견고한 포장을 하여야 하며, 외부에서 보기 쉬운 곳에 색채 및 기호 등으로 각 기기의 번호, 명칭 등을 표시하여야 한다.
보안 조치
없음
- 크기 · -
- 대상 · -
주제 · 견본·검사·검수 7개
검수
발주처 검수만
검사/검수기관이 수요기관/수요기관으로 기재되어 있고, 시운전은 감독관 입회하에 시행하며 납품 전 단순 시험운영을 의미한다고 적혀 있다.
검사/검수기관: 수요기관 / 수요기관
계약자는 시운전에 필요한 모든 사항은 준비한 시운전 계획 및 승인된 시험 점검을 위해 감독관 입회하에 시운전을 시행하여야 하며, 시운전 불합격 시는 즉각 결함부분을 시정하여 재시행하여야 한다.
샘플·시안 선제출
없음
입찰·제안·규격평가 단계에서 시안·샘플·견본·시연·성능시험 등을 우리 돈으로 미리 만들어 내거나 제출·시연해야 한다는 요구가 문서에 없다. 제안서는 온라인 문서 제출이며, 시운전은 납품 전 단순 시험운영이다.
- 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 평가표에 시연·성능시험 관련 배점이 없다.
- 대상 · - 해당하는 대상이 없다.
시험·검사
시험·검사 없음
이 공고·규격서가 정한 품질 시험·검사·분석은 없고, 시운전을 통해 제반 성능검사를 실시하고 이상 유무를 확인한다고만 적혀 있다.
- 시험 단위 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 시험 단위가 적혀 있지 않다.
- 시험 장소 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 시험 장소가 적혀 있지 않다.
도구 설치 후 시운전을 통해 제반 성능검사를 실시하고 이상 유무를 확인
시안 승인
1회
시운전 계획 및 승인된 시험 점검을 위해 감독관 입회하에 시운전을 시행한다고 적혀 있다.
- 수정 횟수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 수정 횟수가 적혀 있지 않다.
- 승인 기간 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 승인 기간이 납기에 드는지 여부가 적혀 있지 않다.
계약자는 시운전에 필요한 모든 사항은 준비한 시운전 계획 및 승인된 시험 점검을 위해 감독관 입회하에 시운전을 시행하여야 하며, 시운전 불합격 시는 즉각 결함부분을 시정하여 재시행하여야 한다.
공장 실사·입회
제작 중 검사·입회
시운전을 감독관 입회하에 시행한다고 적혀 있다.
계약자는 시운전에 필요한 모든 사항은 준비한 시운전 계획 및 승인된 시험 점검을 위해 감독관 입회하에 시운전을 시행하여야 하며, 시운전 불합격 시는 즉각 결함부분을 시정하여 재시행하여야 한다.
이 공고가 군수품 조달인가 — 국방부·각 군이…
아니다
수요기관은 (재)대구경북첨단의료산업진흥재단이며, 군수품 특수조건·국방규격·재고번호·국방 표지·군 검사·부대 출입 보안 같은 군 전용 절차가 없다.
수요기관: (재)대구경북첨단의료산업진흥재단
군수품이면 납품 검사·검수는 누가 하나 — 수…
해당 없음
군수품 조달이 아니다.
- 품질보증형태 · 해당 없음 군수품 조달이 아니다.
주제 · 인력·A/S·하자 대응 8개
장비·시설 보유
없음
업무 시스템·플랫폼을 갖추라는 요구 없음. 구축·접근 형태(On-Premise Closed network 등)는 납품할 소프트웨어의 사양이지 입찰자 보유 장비 요구가 아님.
- 갖출 때 · 해당 없음 갖출 시점을 정한 문장 없음
- 크기 · - 평가표에 장비·시설 보유 점수 없음
- 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 임차·소유 조건 없음
인력 자격
감점 · 점수에 반영
기술능력(10점)에서 기술인력 보유(관련 자격증, 4대보험 가입증명)와 수행 사업 실적 보유를 평가. 2개 항목 충족 10점, 1개 항목 충족 5점.
- 크기 · 5~10점 기술능력 10점 항목
A. 2개 항목 충족 이상
B. 1개 항목 충족 - 대상 · 투입 인력 전반 기술인력 보유 평가는 국가기술자격법에 따른 기술·기능분야의 기술사, 기능장, 기사, 산업기사, 기능사 및 일반경력자(3년 이상)에 대하여 평가
기술인력 보유 평가는 국가기술자격법에 따른 기술·기능분야의 기술사, 기능장, 기사, 산업기사, 기능사(이하 “기술자”라 한다) 및 일반경력자(3년 이상)에 대하여 평가한다.
o 기술능력
- 기술인력 보유(관련 자격증, 4대보험 가입증명)
- 수행 사업 실적 보유 (기술력 및 납품능력여부)
A. 2개 항목 충족 이상
B. 1개 항목 충족
출동 시한
없음
고장·장애 시 현장 출동·도착 시한을 정한 문장 없음.
- 도착 시한 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 도착 시한 없음
처리 시한
해당 없음
요청·장애를 받아 처리하는 일이 아닌 물품 납품·설치 건으로 처리 시한 규정 없음.
- 기점 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 기점 없음
교육·기술이전
-
설치 후 사용자 교육 무상 지원. 횟수는 정해지지 않음. 교육훈련(기술지도) 계획서 제출 및 계약자 부담 시행.
- 무상 · 우리 부담(대가 안) 계약자 부담으로 교육훈련 시행, 설치 후 사용자 교육 무상 지원
계약자는 기기별 운전 정비 및 관리에 필요한 사람에 대하여 기간, 인원 등이 명시된 교육훈련 계획서를 제출하여야 하며 계약자 부담으로 교육훈련을 시행하여야 한다.
- 설치 후 사용자 교육 무상 지원
계약자는 기기별 운전 정비 및 관리에 필요한 사람에 대하여 기간, 인원 등이 명시된 교육훈련 계획서를 제출하여야 하며 계약자 부담으로 교육훈련을 시행하여야 한다.
하자보수
1년
보증기간 1년. 운영부서 인수(검수) 후 1년. 정기점검·소모성 부품 무상 여부 규정 없음.
- 기점 · 설치·검수 완료일 운영부서 인수(검수) 후
장비의 보증기간은 운영부서에서 인수(검수)후 1년으로 하며
- 보증 기간 정기점검 · 없음 정기점검 규정 없음
- 소모성·정기정비 부품 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 소모성·정기정비 부품 무상 여부 규정 없음
- 보증기간 : 1년
장비의 보증기간은 운영부서에서 인수(검수)후 1년으로 하며 동 기간 안에 설계, 제작, 설치공사 및 재결함 등으로 고장 또는 파손되었을 경우, 계약자는 대구경북첨단의료산업진흥재단에서 지정하는 기일 내에 무상으로 신속한 복구를 하여야 하며, 이때 수리, 개조, 교환된 부품은 보증기간 동안 재보증 된다.
단종 뒤 부품 공급
해당 없음
보증 종료·단종 후 부품·유지보수 공급 기간을 정한 문장 없음.
A/S 조직·인력
의무 · 계약 뒤 지킬 일
계약자는 제작 공급한 장비에 대한 신속하고 완벽한 운용지원(After Service)을 위하여 지원체제를 갖추어야 한다. 인력 수·부서·서비스망·예비품 구체 요구 없음.
- 인원 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 인원 규정 없음
- 크기 · - A/S 조직 점수 없음
- 대상 · 기타 지원체제를 갖추어야 한다는 일반 문구만 있음
계약자는 제작 공급한 장비에 대한 신속하고 완벽한 운용지원(After Service)을 위하여 지원체제를 갖추어야 한다.
계약자는 제작 공급한 장비에 대한 신속하고 완벽한 운용지원(After Service)을 위하여 지원체제를 갖추어야 한다.
주제 · 가격·대금·계약 조건 11개
총액·단가 방식
총액
제한(총액)규격가격동시입찰로 1식 총액. 정산·단가 조정에 대한 별도 조항 없음.
- 정산 · 확정 금액 총액입찰로 낙찰금액이 계약금액. 실적·실비 정산 조항 없음.
- 단가 조정 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 단가 고정·연동·협의 조정에 대한 조항 없음.
○ 계약입찰방법: 제한(총액)규격가격동시
| 1 | 의료기기 소프트웨어 개발단계별 검증 프로그램 | 1 | 식 | | |
물량 변동
확정
1식, 규격서에 사양이 확정. 납품기한 계약 후 30일 이내.
○ 수량: 1
○ 단위: 식
○ 납품기한: 계약 후 30일 이내
발주처 단가 기준
적혀 있지 않음
단가·산정 기준 없음. 규격서 단가·합계 칸은 공란.
| 1 | 의료기기 소프트웨어 개발단계별 검증 프로그램 | 1 | 식 | | |
계약 상대
공고 낸 기관 직접
조달청(대구지방조달청)이 공고·계약, 수요기관은 (재)대구경북첨단의료산업진흥재단.
○ 수요기관: (재)대구경북첨단의료산업진흥재단
○ 검사/검수기관: 수요기관 / 수요기관
그대로 넘길 돈
아니다
넘길 돈·조정 없이 넣을 돈에 대한 조항 없음.
- 넘길 돈 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 해당 조항 없음.
- 투찰 때 반영 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 해당 조항 없음.
견적 근거
물량·목록만 공개
규격서에 품명·수량·사양만 있고 단가·합계는 공란. 내역서·도면 등은 첨부에 없음.
- 이윤 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 원가계산서·산출내역 미공개.
| 1 | 의료기기 소프트웨어 개발단계별 검증 프로그램 | 1 | 식 | | |
대금 받는 때
끝난 뒤 한 번에
납품기한 계약 후 30일 이내, 인도조건 현장설치도. 지급 시기·선금에 대한 별도 조항 없음.
- 선금 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 선금 조항 없음.
- 지급 기한 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 지급 기한 조항 없음.
○ 납품기한: 계약 후 30일 이내
○ 인도조건: 현장설치도
공채·채권
모름 · 문서로 확인 안 됨
공채·채권 매입 비율에 대한 조항 없음.
보험 가입
없음
이 일 때문에 들어야 하는 보험·공제 요구 없음.
- 보상 한도 · 해당 없음 보험 요구 없음.
- 보험료 · 해당 없음 보험 요구 없음.
- 대상 · 해당 없음 보험 요구 없음.
계약 변동 가능
아니다
예산 확정 전·보조사업자 조건 등 계약이 안 되거나 바뀔 수 있다는 조항 없음.
- 바뀔 수 있는 것 · 해당 없음 해당 조항 없음.
부가세 과세
과세
사업금액·추정가격이 부가세 포함/제외로 구분되어 있어 과세 품목.
- 투찰가에 부가세 · 넣는다 면세사업자인 경우 낙찰 시 부가세 상당액 차감.
◇ 사업예산, 기초금액 및 입찰금액은 부가가치세를 포함한 가격입니다.
◇ 입찰자가 면세사업자인 경우 입찰금액은 반드시 부가가치세를 포함한 가격으로 투찰해야 하며, 입찰결과 낙찰자가 면세사업자인 경우 계약금액은 낙찰금액에서 부가가치세 상당액을 차감한 금액으로 합니다.
○ 사업금액: 135,520,000원(부가가치세 포함)
○ 추정가격: 123,200,000원(부가가치세 제외)
뽑는 방식 · 입찰 방식 7개
회사 속성 우대
없음
평가표에 회사 속성 우대 항목이 없다. 신인도는 부정당업자 제재 유무만 본다.
- 우대 대상 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 회사 속성 우대 대상이 문서에 없다.
- 가점 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 회사 속성 우대 가점이 문서에 없다.
신용등급·경영상태
감점 · 점수에 반영
경영상태 10점을 신용평가등급으로 평가한다. 확인서 미제출 시 최저등급으로 평가한다.
- 등급이 없을 때 · 최저 등급 점수 신용평가등급 확인서를 제출하지 않은 경우 최저등급으로 평가한다.
「신용평가등급 확인서」를 제출하지 않은 경우에는 최저등급으로 평가한다.
- 크기 · 7~10점 신용평가등급 평점표의 최고 10.0점, 최저 7점.
AAA ... 10.0
CCC+ 이하 ... 7
- 대상 · 신용평가등급 회사채·기업어음·기업신용평가등급을 기준으로 평가한다.
신용평가등급은 신용정보의 이용 및 보호에 관한법률 제4조 제4항 제1호 또는 제4호의 업무를 영위하는 신용정보업자가 가장 최근에 평가한 유효기간 내 회사채(또는 기업어음)에 대한 신용평가등급 또는 기업신용평가등급
∘신용평가 등급
「신용평가등급 확인서」를 제출하지 않은 경우에는 최저등급으로 평가한다.
보유 인력
감점 · 점수에 반영
기술능력 10점 중 기술인력 보유 항목을 평가한다. 기준 인원은 문서에 없다.
- 기준 인원 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 기준 인원이 문서에 없다.
- 크기 · 5~10점 기술능력 10점 중 2개 항목 충족 10점, 1개 항목 충족 5점.
A. 2개 항목 충족 이상
B. 1개 항목 충족 | 10점
5점
∘제안사의 설비별 기획능력 및 기술력
- 기술인력 보유(관련 자격증, 4대보험 가입증명)
- 수행 사업 실적 보유 (기술력 및 납품능력여부)
기술인력 보유 평가는 국가기술자격법에 따른 기술·기능분야의 기술사, 기능장, 기사, 산업기사, 기능사(이하 “기술자”라 한다) 및 일반경력자(3년 이상)에 대하여 평가한다.
소속 직원
없음
투입 인력의 소속·재직 기간·고용 형태 조건이 문서에 없다.
- 재직 기간 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 재직 기간 조건이 문서에 없다.
- 크기 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 점수 차가 문서에 없다.
- 대상 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 대상이 문서에 없다.
- 조건 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 외부 전문가 활용 조건이 문서에 없다.
큰 배점 항목
기술 및 기능 30점, 전략 및 방법론 15점, 성능 및 품질 10점
규격평가 기준표의 배점이 큰 항목들이다.
기술 및 기능 (30점)
전략 및 방법론 (15점)
성능 및 품질 (10점)
무상 추가 제공
감점 · 점수에 반영
유지보수계획의 적정성 5점, 교육훈련(기술지도)에 대한 적정성 5점을 평가한다. 요구 기간은 문서에 없다.
- 요구 기간 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 요구 기간이 문서에 없다.
- 크기 · 1~5점 유지보수계획의 적정성 5점, 교육훈련(기술지도)에 대한 적정성 5점.
유지보수계획의 적정성(5점)
교육훈련 (기술지도)에 대한 적정성(5점)
- 대상 · 유지보수·사후지원 유지보수·사후지원 항목만 있다.
∘프로그램 공급자가 제시하는 하자보수 및 유지보수, 조직, 절차, 범위 및 기간과 이와 관련된 기타의 활동 및 그 제한사항에 대해 평가하고, 시스템 공급자가 안정적인 시스템 운영을 위한 장애대응 대책 제시 여부
∘프로그램 공급자가 제시하는 하자보수 및 유지보수, 조직, 절차, 범위 및 기간과 이와 관련된 기타의 활동 및 그 제한사항에 대해 평가하고, 시스템 공급자가 안정적인 시스템 운영을 위한 장애대응 대책 제시 여부
∘프로그램 운영에 필요한 교육훈련(기술지도)의기간, 횟수, 인원 등이 명시된 교육훈련 계획서 구체성 및 적정성 여부
평가 자리 발표
모름 · 문서로 확인 안 됨
평가 방식이 명시되지 않았다. 별도 공지 없이 서면 평가할 수도 있다고만 적혀 있다.
- 빠지면 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 발표에 빠지거나 정한 발표자가 아닐 때의 처리가 문서에 없다.
평가 일시 및 장소 등 상세내용은 수요기관에서 별도 공지할 예정입니다. 다만, 별도 공지 없이 서면 평가할 수도 있으니 평가관련 사항은 반드시 수요기관에 문의하시기 바랍니다.
카테고리 · 컴퓨터·IT·통신 6개
기술자 현장 입회·상주
의무 · 계약 뒤 지킬 일
계약자는 납품·설치공사 및 시운전 시 계약자 측 기술자가 설치·시운전을 포함한 정상 가동에 필요한 모든 기술적 업무를 지원하여야 함. 시운전은 감독관 입회하에 시행.
- 파견 비용 · 우리 부담(대가 안) 설치와 관련되는 모든 비용(장비, 인원, 동력 등)은 계약자가 부담.
설치작업 이전에 반드시 설치장소에 대한 기초상태 등 제반 여건을 사전 확인한 후에 기계를 설치하여야 하며, 설치와 관련되는 모든 비용(장비, 인원, 동력 등)은 계약자가 부담한다.
- 대상 · 설치·조립·시운전 입회·기술지도(남이 설치) · 납품·하자검사 입회 계약자 측 기술자가 설치·시운전에 필요한 모든 기술적 업무를 지원하고, 시운전은 감독관 입회하에 시행.
본 제품을 납품하여 설치공사 및 시운전시 계약자 측의 기술자는 제품의 설치 및 시운전을 포함한 정상적인 가동에 필요한 모든 기술적인 업무를 지원하여야 한다.
계약자는 시운전에 필요한 모든 사항은 준비한 시운전 계획 및 승인된 시험 점검을 위해 감독관 입회하에 시운전을 시행하여야 하며, 시운전 불합격 시는 즉각 결함부분을 시정하여 재시행하여야 한다.
본 제품을 납품하여 설치공사 및 시운전시 계약자 측의 기술자는 제품의 설치 및 시운전을 포함한 정상적인 가동에 필요한 모든 기술적인 업무를 지원하여야 한다.
계약자는 시운전에 필요한 모든 사항은 준비한 시운전 계획 및 승인된 시험 점검을 위해 감독관 입회하에 시운전을 시행하여야 하며, 시운전 불합격 시는 즉각 결함부분을 시정하여 재시행하여야 한다.
사업 성격
소프트웨어사업
본 사업은 20억원 미만 사업으로 「소프트웨어 진흥법」 제48조 및 「중소 소프트웨어사업자의 사업 참여 지원에 관한 지침」에 따라 대기업·중견기업 입찰 참여 제한, 상호출자제한기업집단 소속회사 참여 제한, 과업심의위원회 개최(소프트웨어 진흥법 제50조)가 적용됨.
본 사업은 20억원 미만 사업으로 「소프트웨어 진흥법」 제48조(중소 소프트웨어사업자의 사업참여 지원) 및 「중소 소프트웨어사업자의 사업 참여 지원에 관한 지침」 제2조, 제3조에 따라 대기업 및 중견기업인 소프트웨어 사업자의 입찰 참여 제한(소프트웨어사업자 일반 현황 관리확인서 상의‘공공 소프트웨어사업 입찰참여 제한금액: 없음’으로 확인)
본 사업은 「소프트웨어 진흥법」 제50조에 따른 과업내용 확정을 위하여 과업심의위원회를 개최한 사업임
SW 사용권 기간
무상 업그레이드 · 의무 · 계약 뒤 지킬 일 전체 답 · 모름
사용권이 영구인지 기간인지 문서에 명시 없음. Floating·Node-locked·Dongle 등 구축 형태만 제시.
- 무상 업그레이드 · 의무 · 계약 뒤 지킬 일 신규 업데이트 내역에 대한 릴리즈 노트 제공.
신규 업데이트 내역에 대한 릴리즈 노트 제공
사용권 단위
사용권 단위와 수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 전체 답 · 모름
사용권 단위·수·이용자 범위에 대한 명시 없음.
- 사용권 단위와 수 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 사용권 단위·수에 대한 명시 없음.
분리발주
아니다
공고명·과업에 분리발주·직접구매라는 표현 없음.
AI 설치 위치
기관 안 설치(온프레미스)만
On-Premise 형태의 Closed network 구축.
- 모델 규모 하한 · 모름 · 문서로 확인 안 됨 모델 규모 조건 명시 없음.
On-Premise 형태의 Closed network 구축
문서 발췌
=== 제안요청서 등(의료기기 소프트웨어 개발 단계별 검증 프로그램 구매).zip === === 2. 규격제안요청서.hwpx ===
규 격 제 안 요 청 서
장 비 명 의료기기 소프트웨어 개발단계별 검증 프로그램
2026. 7
Ⅰ 제안개요
1. 장비명 : 의료기기 소프트웨어 개발단계별 검증 프로그램 2. 추진배경 본 재단은 산업혁신기반구축사업 (과제명 : 다중영상 융합 진단치료기기 개발 기반 구축)의 성공적인 수행 및 의료기기 기업에 대한 기술지원을 위해 의료기기 소프트웨어 개발단계별 검증 프로그램 구축이 필요함. 3. 목 적 본 재단의 산업혁신기반사업에 대한 성공적인 수행과 의료기기 업체 지원을 통한 고부가가치의 의료산업화를 구현하기 위하여 의료기기 소프트웨어 단계별 검증 프로그램을 구매하고자 함. 4. 범 위 규격서에 기재된 본품(의료기기 소프트웨어 단계별 검증 프로그램) 및 구성품 일체의 납품, 설치를 비롯한 기술 교육과 하자보수 서비스 제공 5. 예 산 : 135,520,000원 (부가세포함) 6. 입찰 방법 : 규격가격 동시 입찰 7. 구매 및 설치 범위(1대) 의료기기 소프트웨어 단계별 검증 프로그램 (※세부사항 규격서 참조) 8. 주관기관 - 대구경북첨단의료산업진흥재단 첨단의료기기개발지원센터 심사평가부 - Tel : 053-790-5677 9. 입찰 참가 자격
가. 과업내용 확정 심의 여부 - 본 사업은 「소프트웨어 진흥법」 제50조에 따른 과업내용 확정을 위하여 과업심의위원회를 개최한 사업임 나. 과업내용 변경 - 본 사업은「소프트웨어 진흥법」 제50조, 같은 법 시행령 제47조 제1항 제2호, 제3호에 따른 과업내용 변경 및 그에 따른 계약금액·계약기간 조정이 필요한 경우, 계약상대자는 국가기관등의 장에게 소프트웨어사업 과업변경요청서*를 제출하여 과업심의위원회 개최를 요청할 수 있으며, 국가기관등의 장은 과업심의위원회 개최요청에 대해서 특별한 사정이 없으면 수용해야 함 * 「소프트웨어사업 계약 및 관리감독에 관한 지침」 별지 13호서식 참조 15. 하자담보 책임기간 가. 하자담보 책임기간은 계약사업자는 본 사업이 종료한 날(사업에 대한 시험 및 검사를 수행하여 최종산출물을 인도한 날을 말함)로부터 1년으로 함
Ⅱ 장비 규격서 및 세부 사양
1. 일반 요구사항 가. 장비별 공통 요구사항 1) 납품되는 모든 장비의 규격은 안정적인 운영이 이루어 질 수 있도록 본 사양서에 제시한 기본규격 또는 동등이상으로 제시 하여야 한다. 2) 프로그램의 구성은 본 사업에 도입되는 각 장치 또는 기능간 인터페이스를 포함하고 관련 부수장비 및 서비스 일체를 포함하여야 한다. 3) 구성되는 모든 프로그램은 사용자가 사용함에 있어 불편함이 없이 사용할 수 있어야 한다.
| 구분 | 작 성 내 용 | 작 성 방 법 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 일반부분 평가 제출서류 | - 일반현황 및 연혁 - 참여인력, 이력사항 - 행정처분확인서 - 서약서 - 기술능력 평가항목 | - 제안사의 일반현황 및 주요연혁, 사업 분야, - 제안사의 조직 및 기술 인력 보유 현황(관리 인력․기술인력 포함) - 신용평가기관에서 공인된 최근 연도 신용평가 등급 - 기술능력 평가항목 증빙서류 등 (관련 자격증, 4대보험가입증명 등) | 붙임 3 ~ 6 |
| 규격 (1.일반사항, 2.기술사항, 3.사업관리 및 지원 사항 ) 평가 제안서 | 1. 일반사항 - 일반현황 - 조직 및 인원 - 참여인력 이력사항 - 관련 사업 현황 - 관련 사업실적 등 2. 규격(기술) 사항 - 구축 및 접근형태 - 지원범위 - 사양 - 기타 | - 제안사의 관련 사업 내용 및 연혁 등 - 업체 품질관리, 신뢰도 관련내용 등 - 관련 사업 납품실적 등 (예시) - 구축 및 접근형태 1) Floating, Node-locked, Dongle 등 환경에 맞는 다양한 형태로 구축 가능 2) On-Premise 형태의 Closed network 구축 - 지원범위 1) 지원 언어 : C/C++ 2) 지원 레퍼런스 : IEC 62304 소프트웨어 개발 프로세스 지원 - 사양 1) IEC 62304 소프트웨어 요구사항 분석 (1) 요구사항 양방향 추적성 확보 기능 제공 (2) IEC 62304 Class A, B, C 요구 활동(Objectives) 제공 2) IEC 62304 소프트웨어 단위 구현 및 검증 (1) 정적 분석(코딩 규칙 점검, 취약점 점검, 코드 매트릭 점검) (2) 동적 시험(단위 시험, 통합 시험) (3) 코드 커버리지, 구조적 커버리지 측정 (4) 동적 시험 테스트 케이스 자동 생성 (5) Data/Control Flow 구조 분석 3) IEC 62304 클래스 별(A, B, C) 요구되는 보고서를 Package 형태로 생성 - 기타 1) 설치 후 사용자 교육 무상 지원 2) 신규 업데이트 내역에 대한 릴리즈 노트 제공 3) 도구 설치 후 시운전을 통해 제반 성능검사를 실시하고 이상 유무를 확인 4) 납품되는 Tool은 Safety 인증 실적이 있는 Tool | 일반사항, 규격(기술)사항에 대해 제안업체의 특징이나 장점을 자유롭게 작성하도록 함. 규격서 참조 |
| 3. 사업관리 및 지원 사항 3-1. 사업관리 3-2. 사업지원 | - 일정을 포함하는 사업추진계획 - 발주기관과 소통 체계 구축 및 진도관리 - 기타 사업관리 사항 - 사후관리계획(장비유지보수 운영 계획 포함) - 프로그램오류에 대한 신속 해결 능력(비상장애대응대책) - 교육훈련(기술지도) 계획 - 기타 지원사항 |
| NO. | 품명 | 수량 | 단위 | 단가 (부가세 포함) | 합계 (부가세 포함) |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 의료기기 소프트웨어 개발단계별 검증 프로그램 | 1 | 식 |
| 성능 및 규격 | Ⅰ. 용도(End-user's Use) 소프트웨어 신뢰성 확보를 위한 요구사항 관리, 설계, 구현, 시험에 대한 전체 소프트웨어 개발 단계별 검증 도구 Ⅱ. 구축 및 접근 형태 1. Floating, Node-locked, Dongle 등 환경에 맞는 다양한 형태로 구축 가능 2. On-Premise 형태의 Closed network 구축 Ⅲ. Performance & Specification 1. 지원 범위 1) 지원 언어 : C/C++ 2) 지원 레퍼런스 : IEC 62304 소프트웨어 개발 프로세스 지원 2. 사양 1) IEC 62304 소프트웨어 요구사항 분석 (1) 요구사항 양방향 추적성 확보 기능 제공 (2) IEC 62304 Class A, B, C 요구 활동(Objectives) 제공 2) IEC 62304 소프트웨어 단위 구현 및 검증 (1) 정적 분석(코딩 규칙 점검, 취약점 점검, 코드 매트릭 점검) - 표준 코딩 규칙을 SW 성격에 적합하도록 Tailoring 기능 (2) 동적 시험(단위 시험, 통합 시험) - Host 환경에 맞는 동적 시험 수행 자동화를 위한 환경 구축 - 각 Test 시나리오에 적합한 Test case 작성 기능 (3) 코드 커버리지, 구조적 커버리지 측정 - Statement, Branch/Decision, MC/DC Coverage (4) 동적 시험 테스트 케이스 자동 생성 - 동등값/경계값 테스트 케이스 자동 생성 - 견고성 테스트 케이스 자동 생성 (5) Data/Control Flow 구조 분석 3) IEC 62304 클래스 별(A, B, C) 요구되는 보고서를 Package 형태로 생성 |
|---|---|
| 기타조건 | - 설치 후 사용자 교육 무상 지원 - 신규 업데이트 내역에 대한 릴리즈 노트 제공 - 도구 설치 후 시운전을 통해 제반 성능검사를 실시하고 이상 유무를 확인 - 납품되는 Tool은 Safety 인증 실적이 있는 Tool - 동등이상 물품 납품 가능 |