문산보건센터 임상병리실 의료장비 9종 구입(긴급)(규격·가격동시입찰)

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• 제안요청서[문산보건센터 임상병리실 의료장비 9종 구입].hwpx · 공고규격서
• 규격서[문산보건센터 임상병리실 의료장비 9종 구입].hwpx · 공고규격서

공고 개요

경기도 파주시 · 의료장비

추정가격

3.98억원

참가자격 등록 마감

10/12(월) 18:00 · 마감

낙찰방법

규격가격동시입찰

참가 자격

의료기기제조업 또는 의료기기수입업 또는 의료기기판매업 · 경기도

무슨 일

임상병리실 의료장비 9종 구입·설치·전산연계

요약 AI 요약

파주보건소 문산보건센터 신축 이전에 따라 임상병리실 검사환경을 개선하고 업무 기능을 확대하기 위해, 최신 임상검사 의료장비 9종을 도입하여 신속·정확한 검사서비스를 제공하고자 한다.

• 의료용분리방식임상화학자동분석장치, 의료용면역발광측정장치, 중합효소연쇄반응(PCR)최적화제품, 표본가공장치, 생물안전작업대, 요화학분석기, 혈색소측정기, 의료용광도장치, 탁상형냉장원심분리기 등 신규 의료장비 9종 운반·설치·시운전·교육 및 정상 가동
• 기존 의료장비(자동혈구계산기·배양기·냉장고 2대·냉동고) 이전 설치 및 정상 가동 작업
• 지역보건의료정보시스템(PHIS) 및 의료장비 간 전산 연계·시스템 구축(장비 측 통신 설정, 인터페이스 설정, 드라이버·통신모듈 구성, 검사정보 송·수신 시험)
• 장비 설치에 따른 임상병리실 환경 개선 공사
• 제반 부대설비 및 동반구성품 일체 포함 설치
• 사용자·관리자 교육 및 한글 매뉴얼 등 기술자료 제공

사업 내용 · 이 공고에 든 일

중심 · 임상병리실 의료장비 9종 구입·설치·전산연계

물품 › 의약품·의료 › 의료장비

보건센터 임상병리실에 납품하는 임상화학분석장치·면역발광측정장치·PCR·생물안전작업대·요화학분석기·혈색소측정기·광도장치·원심분리기 등 진료·검사용 의료기기를 사서 설치·시운전하는 것이 사업의 몸통이다.

• 기존 의료장비(자동혈구계산기·배양기·냉장고 2대·냉동고) 이전 설치
• 지역보건의료정보시스템(PHIS) 및 의료장비간 전산 연계·시스템 구축
• 장비 설치에 따른 임상병리실 환경 개선 작업
• 동반구성품·부대설비(증류공급장치, UPS, 실험대, 캐비닛 등) 공급·설치
• 사용자·관리자 교육 및 한글 매뉴얼 제공
• 시운전·검수(시약·정도관리물질 사용)
• 무상보증기간 하자보수·A/S(품목별 1~5년)
• 운반비·설치비·조립비·소모품비 등 제반비용 부담

평가 · 배점

협상 대상 기준 · 제안서 평가는 정량평가와 정성평가 점수의 합이 85점 이상인 경우 적격업체로 선정하며, 적격업체에 한하여 가격개찰을 실시함

참가 자격 · 제한

업종제한

의료기기제조업(5309) 또는 의료기기수입업(5310) 또는 의료기기판매업(5312)
의료기기판매업 대신 되는 업종: 의약품판매업(의약품도매상), 약국

지역제한

경기도

공동수급

공동수급불허

입찰참가 제한

모름

실적경쟁 · PQ

모름

국제입찰

국내입찰

제출 방법

전자입찰

입찰 일정

가격

추정가격

397,636,364원

배정예산

437,400,000원

기초금액

437,400,000원 (예비가격 -3% ~ +3%)

부가세

39,763,636원

예정가격 방식

복수예가

납품

품명

의료용분리방식임상화학자동분석장치 (4299040201)

수량

1 대

납품

계약 후 45일

인도조건

설치 없음(납품만) · 수요기관희망장소입고도

제조물품

아니오

세부품명 등록

아니오

구매 품목

생물안전작업대 · 탁상형냉장원심분리기 · 유전자증폭기 · 옥시헤모글로빈분석장치 · 표본가공장치 · 의료용분리방식임상화학자동분석장치 · 의료용광도장치 · 요화학분석기 · 의료용면역발광측정장치

공고 정보

공고종류

등록공고 (일반공고)

게시일

09/30(수)

공고번호

R26BK01750888-000

참조번호

파주시 공고 제2026-2583호

공고기관

경기도 파주시

수요기관

경기도 파주시

계약방법

제한경쟁

낙찰방법

규격가격동시입찰

계약유형

총액계약

예정가격 방식

복수예가

추정가격

397,636,364원

배정예산

437,400,000원

사전규격번호

R26BD00278291

재공고

아니오

출처

나라장터

문서 발췌

배점·평가

[붙임 1] 문산보건센터 임상병리실 의료장비 9종 구입 규격 평가표 업체명 : 평가자 소속 직위: 평가위원 : (서명) 확인자 소속 : 성명 : (서명) ○ 평가위원은 제출된 제안서, 제품규격서, 규격대비표, 카탈로그 및 제조사 확인자료 등 객관적 증빙자료를 기준으로 각 평가항목의 충족도, 성능 및 운용 적합성을 종합적으로 평가하며, 증빙으로 확인되지 않는 사항은 평가에 반영하지 않는다. ○ 합격기준: 업체별 정성적 평가점수(90점 만점)는 각 평가위원의 정성적 평가분야 합계점수 중 최고점과 최저점을 각각 하나씩 제외하고, 나머지 평가위원의 점수를 합산하여 산술평균한다. 다만, 최고점 또는 최저점이 2개 이상인 경우에는 각각 하나의 점수만 제외한다. ○ 정성적 평가점수의 산술평균 결과 소수점 이하의 숫자가 있는 경우에는 소수점 셋째 자리에서 반올림하여 소수점 둘째 자리까지 산정한다. ○ 경영상태(정량적) 평가점수(10점)는 제안요청서에서 정한 객관적 평가기준 및 제출된 증빙자료에 따라 평가위원이 아닌 사업담당자가 별도로 산정하며, 정성적 평가점수와 경영상태(정량적) 평가점수를 합산한 최종 규격평가점수가 85점 이상인 업체를 규격적격자로 선정한다. 최종 기술평가점수에 소수점 이하의 숫자가 있는 경우에도 소수점 셋째 자리에서 반올림하여 소수점 둘째 자리까지 산정한다. ○ 등급기준 · 매우우수 - 요구조건을 충족하고 추가적인 성능·기능상 우수성이 객관적 자료로 충분히 확인되는 경우 · 우수 - 요구조건을 충족하고 일부 우수성이 확인되는 경우 · 보통 - 요구조건을 충족하는 일반적 수준인 경우 · 미흡 - 일부 평가요소의 성능 또는 증빙이 부족한 경우 · 매우미흡 - 평가요소의 성능·기능 또는 객관적 증빙이 현저히 부족한 경우

※ 필수규격 미충족은 등급평가 없이 규격 부적격으로 처리한다. [붙임 2]

경영상태 평가기준

과업·요구

=== 과업지시서[문산보건센터 임상병리실 의료장비 9종 구입].hwpx ===

문산보건센터

임상병리실 의료장비 9종 구입 과업지시서

2026. 9.

파주시 문산보건센터

목 차

Ⅰ. 사업 개요 1 Ⅱ. 일반 시방서 2 Ⅲ. 특약 사항 4

Ⅰ 사업개요

1. 사업명 : 문산보건센터 임상병리실 의료장비 9종 구입 2. 위 치 : 경기도 파주시 문산읍 개포래로 34, 파주보건소 문산보건센터 1층 임상병리실 3. 목 적 - 파주보건소 문산보건센터 신축 이전에 따른 검사환경 개선 및 업무 기능 확대에 따라 최신 임상검사장비를 도입하여 보다 신속하고 정확한 검사 서비스를 제공하여 파주시민에게 최상의 보건의료서비스를 제공하고자 함 4. 과업범위 - 임상병리실 신규 의료장비 9종 및 사용하던 의료장비 지정 장소 설치 및 정상 가동 - 지역보건의료정보시스템 및 의료장비간 전산 연계 및 시스템 구축 - 장비 설치에 따른 임상병리실 환경 개선 작업 - 무상보증기간 품목별 규격서에 따른 A/S 및 보증수리 5. 사업예산 : 금437,400,000원 (부가가치세 포함) 6. 구매방법 : 총액입찰 / 제한경쟁입찰 / 2단계 입찰(규격·가격 동시입찰) 7. 설치기간 : 계약 체결 후 45일 이내 8. 작업내역 : 시방서 및 규격서 참조

Ⅱ 일반 시방서

1. 목 적

- 본 과업지시서(시방서)는 문산보건센터(이하 수요기관) 임상병리실 의료장비 9종 구입 계약을 체결함에 있어 납품, 설치, 시운전, 전산연계, 교육, 검수 및 사후관리 등 계약이행에 필요한 세부사항을 구체적으로 규정함을 목적으로 한다. - 본 과업지시서에 명시되지 않은 사항은 관련 법령, 계약문서 및 일반적인 계약관행에 따라 상호 협의하여 처리한다. 다만 계약내용의 변경이 필요한 경우에는 관련 법령에서 정하는 절차에 따른다.

2. 사업명: 문산보건센터 임상병리실 의료장비 9종 구입 3. 납품 및 설치 장소: 경기도 파주시 문산읍 개포래로 34, 파주보건소 문산보건센터 1층 임상병리실 4. 사업예산: 금437,400,000원 (부가가치세 포함) 5. 구매방법: 제한경쟁 (2단계 규격·가격 동시입찰) 6. 구매 및 설치 범위 ○ 구매 및 설치 범위는 아래 사항에 준한다. 가. 대상 장비 및 수량

나. 수행 범위 1) 기존 의료장비(자동혈구계산기․배양기․냉장고 2대․냉동고) 이전 설치 및 정상 가동 가능하게 작업 2) 신규 의료장비 9종 운반․설치․시운전․교육․전산 연계 및 정상 가동 확인 3) 지역보건의료정보시스템 및 의료장비간 전산 연계 및 시스템 구축 4) 장비 설치에 필요한 임상병리실 환경 개선 공사 5) 제반 부대설비 포함(동반구성품 등 일체), 무상보증기간 동안 하자보수 6) 기타 제안서 내 포함 사항 7. 장비 운영 및 무상 유지보수 요건 - 의료장비 9종에 대한 무상 유지보수 및 품질보증기간은 전체 장비와 부대설비의 최종 검사·검수가 완료된 날의 다음 날부터 품목별 규격서에서 정한 기간으로 하며, 별도 정함이 없는 경우 검수완료일로부터 1년으로 한다. - 품목별 규격서에서 정한 보증기간, 제조사 보증조건 및 계약상대자가 제안한 보증기간이 서로 다른 경우에는 그중 발주자에게 가장 유리한 조건을 적용한다 1) 무상보증기간 중 장비 장애가 발생한 경우 계약상대자는 제조사 또는 공식 서비스망을 통하여 신속하게 점검·수리하고 정상가동을 위한 조치를 하여야한다. 2) 동일한 중대한 장애가 반복적으로 발생하여 정상적인 검사 수행이 곤란하고 제조사 또는 공식 서비스기관의 점검 결과 정상적인 사용이 어렵다고 판단되는 경우 계약상대자는 해당 장비 또는 해당 부품을 동등 이상의 신품으로 교체하여야 한다.

3) 예방점검 또는 정기점검이 필요한 장비의 점검주기는 품목별 규격서 및 제조사의 권장기준에 따르며, 점검을 실시한 경우 그 결과를 사업담당자에게 제출하여야 한다. 4) 설치 중 납품장비가 파손되거나 정상적인 시운전이 불가능한 중대한 결함이 발생한 경우 계약상대자는 원칙적으로 동일사양 또는 동등 이상의 신품으로 교체하여야 한다. 5) 계약상대자는 자체 또는 제조사·공식 서비스기관의 전문 기술인력을 확보하여 장애 발생 시 신속히 대응할 수 있는 유지보수체계를 갖추어야 한다. 6) 무상보증기간 종료 후에도 발주자의 요청이 있는 경우 장비의 안정적인 운영을 위한 유지보수 계약 또는 기술지원 협의에 성실히 응하여야 한다. 8. 입찰 참가 자격 : 입찰공고에 의함 ○ 국가종합전자조달시스템 입찰참가자격등록규정에 의하여 반드시 입찰 마감일 전일까지 G2B분류번호로 입찰 참가 등록한 업체 ○ 의료기기법 제6조, 15조, 17조에 의한 의료기기제조업 또는 의료기기수입업 또는 의료기기 판매업으로 등록한 업체(업종코드:5309 또는 5310 또는 5312) ○ 참가가능지역: 경기도(지역 제한) (본 공고에 입찰 참여하는 경우, 입찰 참여자의 주된 영업소재지(법인인 경우 본사 소재지)가 참가가능지역에 있어야 함) 9. 납품 기한 : 계약 체결 후 45일 이내 10. 입찰서류 및 제안서 제출안내

가. 제출기한(입찰등록마감) : 입찰공고에 의함 나. 제출장소 : 입찰공고에 의함 - 제안서 관련 문의사항 파주보건소 문산보건센터 (☎031-940-5215) 다. 제출서류 : 과업지시서 및 제안요청서 참조

Ⅲ 특약 사항

1. 계약상대자의 의무 가. 계약상대자는 장비 설치에 필요한 운반비, 설치비, 조립비, 소모품비, 시험운영에 필요한 시약 및 정도관리물질 등 정상가동 확인에 필요한 제반비용을 계약금액에 포함하여 부담하여야 한다. 나. 납품장비는 사용·전시·재생되지 않은 정품 신품이어야 하며, 원칙적으로 계약체결일 기준 1년 이내 제조 또는 수입된 제품으로 한다. 다만 장비 특성 또는 제조·수입주기상 불가피한 경우에는 제조일자, 수입일자 및 제품 상태를 확인할 수 있는 자료를 제출하여 발주자의 사전 승인을 받아야 한다. 다. 낙찰예정자는 계약체결 전 납품예정 제품에 대하여 제조사 또는 국내 공식수입원이 발급하고 그 대표자가 서명 또는 날인한 정품공급확인서, A/S(기술)지원 확약서, 제품 규격서 및 카탈로그를 발주부서에 제출하여야 한다. 라. 모든 조항은 최소한의 사항만을 규정하였으므로 상세히 기술하지 않았거나 누락된 사항에 대하여는 서비스 제공에 문제가 발생되지 않도록 계약상대자는 사전 조치를 하여야 하며, 장비가 안정적으로 운영될 수 있도록 하여야 한다. 마. 계약상대자는 수요기관의 업무에 지장을 초래하지 않는 범위 내에서 장비를 설치하여야 하며, 설치장소 출입 시 수요기관의 통제에 따라야 한다.

바. 계약상대자는 소속 인력의 고의 또는 과실로 설치·시험운영 과정에서 발생한 안전사고와 손해에 대하여 관계 법령에 따른 책임을 진다. 2. 계약 변경 가. 계약내용의 변경이 필요한 경우 관계 법령 및 계약조건에서 정하는 절차에 따라 변경한다. 계약상대자의 합당한 요구에 대해서는 수요기관의 사전승인을 얻어야 한다. 나. 계약내용의 변경은 수요기관과 계약상대자가 서명한 변경계약서 등 공식적인 문서로 확정하여야 한다 다. 계약상대자의 귀책사유로 계약의 목적을 달성할 수 없는 경우에는 관계 법령 및 계약조건에서 정하는 바에 따라 계약을 해제 또는 해지할 수 있다. 3. 설치 및 시험운영 가. 납품하는 모든 물품은 원제작자의 표준 포장 규격에 맞도록 포장, 운반하여야 하며, 계약상대자의 실수로 장비에 하자 발생 시 신품으로 납품하여야 한다. 나. 장비는 사업담당자와 사전 협의하여 지정장소에 설치하고, 사용자가 장비를 안전하고 원활하게 사용할 수 있도록 필요한 사용자 및 관리자 교육을 실시하여야 한다. 다. 장비 설치 및 납품 과정에서 발생하는 안전사고와 시설물 파손에 대한 책임은 계약상대자에게 있으며, 시설물을 파손하거나 손상한 경우 즉시 원상복구하여야 한다. 라. 계약상대자는 설치에 있어서 작업자의 안전관리 및 재해방지를 위하여 필요한 안전수칙 준수 및 위험방지책을 강구하여야 하며, 이에 필요한 제반조치를 하여야 한다.

마. 장비 설치 도중 시설물을 파괴하거나 손상시킨 경우 즉시 수요기관의 지시에 따라 복구 또는 재설치하여야 하며 이에 소요되는 경비는 설치자 부담으로 한다. 바. 장비 설치 후 부실작업에 의한 사고 및 장애발생시 일체 계약상대자가 책임진다. 4. 전산연계 및 시스템 구축 가. 계약상대자는 의료용분리방식임상화확자동분석장치 등 전산연계가 필요한 장비에 대하여 파주보건소 문산보건센터에서 운영하는 지역보건의료정보시스템(PHIS) 또는 관련 전산시스템과 정상적으로 연계될 수 있도록 필요한 기술지원을 하여야 한다. 나. 전산연계 범위에는 장비 측 통신 설정, 인터페이스 설정, 드라이버 또는 통신모듈 구성, 검사정보 송·수신 시험 등 장비 측에서 필요한 작업을 포함한다. 다. 검사 처방정보 수신 및 검사결과 전송 등 계약 및 품목별 규격서에서 정한 연계 기능이 정상적으로 작동하는지 시험하여야 하며, 연계 대상 및 방식은 발주자와 사전에 협의한다. 라. 장비 측 전산연계에 필요한 제조사 또는 공식 기술지원, 통신 연결부품 및 설정 비용은 별도 명시가 없는 한 계약금액에 포함된 것으로 본다. 마. 전산연계 대상 장비는 장비 자체의 정상 작동뿐 아니라 관련 시스템과의 연계 시험까지 완료하여 사업담당자의 확인을 받은 때 정상가동이 완료된 것으로 본다. 5. 검수 가. 계약상대자는 모든 장비의 설치·시운전·교육 및 필요한 전산연계를 완료한 후 사업담당자에게 검수를 요청하여 검사에 합격하여야 한다.

나. 검수는 다음 사항을 포함하여 실시한다. 1) 납품 수량, 제조사, 모델명 및 외관 상태 확인 2) 품목별 규격서의 필수규격·성능·구성품 충족 여부 확인 3) 시험용 시료, 시약 또는 정도관리물질 등을 이용한 시운전 및 정상 작동 여부 확인 4) 전산연계 대상 장비의 검사정보 송·수신 등 연계 기능 확인 다. 검수 결과 계약조건 또는 규격서에 미달하는 경우 발주자는 시정 또는 대체납품을 요구할 수 있으며, 계약상대자가 정해진 기간 내 이를 이행하지 아니한 경우 관계 법령 및 계약조건에 따라 계약의 전부 또는 일부를 해제·해지할 수 있다. 이 경우 철거·회수 및 원상복구에 소요되는 비용은 계약상대자가 부담한다. 라. 검수 지연이 계약상대자의 귀책사유로 발생한 경우 관련 계약조건에 따른 지연배상금 등 책임을 부담한다. 6. 품질 및 하자보증 가. 장비의 무상 품질보증기간은 최종 검사·검수 완료일의 다음 날부터 품목별 규격서에서 정한 기간으로 하며, 동 기간 중 장비 장애가 발생한 경우 계약상대자는 제조사 또는 공식 서비스망을 통하여 신속하게 점검·수리하고 정상가동을 위한 조치를 하여야 한다. 나. 동일한 중대한 장애가 반복적으로 발생하여 정상적인 검사 수행이 곤란하고 제조사 또는 공식 서비스기관의 점검 결과 정상적인 사용이 어렵다고 판단되는 경우 계약상대자는 해당 장비 또는 해당 부품을 동등 이상의 신품으로 교체하여야 한다.

다. 검수 합격 후 하자보증이행증권 등 필요한 이행보증서류를 제출하여야 하며, 하자보수보증금률은 계약금액의 2%로 한다. 7. 교육 지원 가. 계약상대자는 장비 설치 시부터 안정적인 운영이 가능할 때까지 필요한 기술 및 운영 인력을 지원하여 장비 기본교육, 운영교육, 일상점검 및 장애대응 방법 등 사용자·관리자 교육을 충분히 실시하여야 한다. 나. 계약상대자는 장비 운영에 필요한 기술자료와 한글 매뉴얼을 제공하여야 하며, 전산연계 대상 장비는 연계 구성 및 기본 운영에 관한 자료도 함께 제공하여야 한다. 8. 계약 해지 및 지체에 관한 사항 가. 계약서상의 내용과 설치 이후의 내용이 다를 경우 나. 파주보건소 문산보건센터와 사전 협의 없이 인력, 장비, 시설 등을 무단으로 변경하는 경우 다. 완성도 및 규격(사양)이 현저히 미달되는 경우 라. 기타 정당한 요구사항을 이행하지 아니하는 경우 마. 계약상대자의 귀책으로 본 사업이 연기될 경우로 이때는 지체상금을 부과한다. 단 지체상금 부과기준은 관계 법령 및 계약조건에 따른다. 9. 기타 사항 가. 본 과업지시서 및 품목별 규격서는 계약이행에 필요한 최소한의 사항을 정한 것으로, 명시되지 않았더라도 장비의 정상적인 설치·운영 및 안전 확보를 위하여 통상적으로 필요한 사항은 발주자와 계약상대자가 협의하여 조치하여야 한다.

나. 본 과업지시서에 명시되지 않은 사항 또는 규격 해석에 이견이 있는 경우에는 「지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 및 관계 법령·예규, 입찰공고서, 계약조건, 품목별 규격서의 순서와 취지에 따라 처리한다. 다. 계약상대자는 본 과업 수행 과정에서 알게 된 업무상 기밀 및 개인정보·보안사항을 제3자에게 누설하거나 목적 외로 이용하여서는 아니 된다. 라. 과업 수행 과정에서 변경 또는 추가가 필요한 사항은 발주자와 계약상대자가 협의하여 결정하되, 계약내용·비용·납품기한 또는 책임범위에 영향을 미치는 사항은 반드시 서면으로 확인하여야 한다. 마. 계약금액에는 장비 본체뿐 아니라 정상 가동에 필요한 부대장비·부속품·연결장치·전원 및 통신 연결부품 등 설치와 운영에 필요한 제반 물품의 공급·설치비용이 포함된 것으로 본다. === 규격서[문산보건센터 임상병리실 의료장비 9종 구입].hwpx ===

임상병리실 의료장비 규격서

□ 의료장비 목록 및 수량

A. 특징

1. 자동 생화학 분석기로 간결한 디자인을 통한 작업 공간과 효율성의 최적화 하였으며, 프로그램에 의해 Automated Maintenance 실시하고 언제든지 검사를 수행할 수 있는 대기상태가 되어야 한다. 2. 응급 검사가 기능하여 명령만 입력하면 즉시 검사가 되어야 한다. 3. 다양한 test 메뉴를 가지고 있어서 일반 chemistry는 물론, Specific protein, ISE, Drug abuse test(DAT), Therapeutic drug monitoring(TDM), HbA1c등의 검사를 동시에 수행되어야 한다. 4. 시약에 관한 모든 정보가 barcode로 수록되어 있어 기계에 장착하면 자동으로 시약조제가 이루어 지며, 유효기간, 평균 시약 사용량, 가능한 검사 수, calibration 잡을 날짜 등의 정보를 쉽게 monitoring할 수 있습니다. 또한 시약 증발현상 및 data의 흔들림도 최소화 되어야 한다. 5. 시약의 dead volume이 전혀 없으며, 시약 파이페팅 시 공기 노출을 최소화하여 기계 자체 내에 냉장 시스템을 통해 최대 6개월의 시약 보관 안정도를 가지고, Calibration을 Lot number가 바뀔 때만 잡아야 한다. 6. 검체의 응고 등에 의한 결과의 오류를 최소화하기 위한 Level detection, Clot detection의 시스템으로 정확한 결과 보고 및 재검을 줄임으로 시간 및 비용을 절감할 수 있어야 한다.

7. 원격 진단 프로그램이 내장되어 있어 기계적인 문제점을 보다 빠르게 효과적으로 해결할 수 있으며, Predictive loading list기능으로 효율적인 시약 관리가 가능해야 한다. 8. 항목별로 Serum Index를 제공하여 자동으로 결과에 입력되므로 결과의 오류를 최소화 할 수 있어야 한다. 9. Ultra sonic mixing system에 의해 시약과 검체를 혼합하게 되어 carry-over 위험이 줄 뿐 아니라 물 사용량도 감소해야 한다. 10. 모듈라 시스템의 면역 장비와 연결이 가능해야 한다.

B. 사양

1. 시스템 원리 : 검체 선택적 임상화학 전자동 장비 임상화학, 특수단백, 전해질 검사 등 가능 2. 검사 속도 : 750tests/hr ( ISE tests포함 )이상, HbA1c 전용검사 225tests/hr 3. 시약장착 수 : 40 항목 이상, 전해질 3 항목 이상 4. 최대 검체 장착 : total 150 positions 이상 5. 검체 종류 : 혈청, 혈장, 소변, 뇌척수액, 상층액 6. 검체튜브종류 : Primarytubes ( 5 to 10 mL; 16x100, 16x75, 13x100, 13x75 mm ) Sample cup : 2.5 mL Micro cup : 1.5 mL 7. 검체량 : 1~25 μL 8. 검체튜브종류 Primary tubes: 5 to 10 ml; 16x100, 16x75, 13x100, 13x75 mm Sample cup: 2.5 ml Micro cup: 1.5 ml

9. 시약 인식 RFID (Radio frequency identification 10. System interfaces: TCP/IP ( Hostinterface : HL7 ) 11. 검체저장능력: 12,000 routine / STAT samples 이상, 외장 USB 12. 측정방법: For photometric modules : 1 point, 1 point + Prozone check, 2 point, 2 point kinetic, 2 point + Prozone check, 3 point, 1 point + kinetics, Rate A, Rate A + serum index, Rate A with blank, Rate B 13. Rerun/reflex 기능: Automatic rerun and manual rerun 자동 reflex 기능이 PSM 또는 LIS에 의해 가능 14. 전기요구량: Power requirements : 230 Volts Ac, 110 Volts AC Frequency : 50 Hz or 60 Hz +/- 0.5% 15. 증류/폐수 공급장치: Water: deionized water supply (Conductivity: ≤1.0 μS/cm) Water consumption: ≤12L/h 16. 작동조건: Ambient temperature : 18 to 32°C Ambient humidity : 30 to 85% ( RH without condensation )

C. 구성

1. 장비 본체: 1 set 2. 장비 운영용 PC 본체 및 모니터: 1 set 3. 프린터: Laser Print 1대 4. 증류공급장치 (3차 증류수 생성): 1 set 5. 보건복지부 인터페이스 연결 6. UPS 7kVA이상 1대 7. Mobile Drawer(DR3-400)_Triple drawer(clean board)450*530*75 : 5개 8. Center Lab Table(STI-157580) 1200*1500*800/1900 : 2 set -lab Top (phenol laminate 20t, -black chemical resistant) 220V(8ea), shelf(2set) 9. 셋팅용 시약 1set

D. 기타 조건

1. 무상수리 보증기간: 5년 2. 설치 및 교육을 무상으로 제공하여야 한다. 3. 공급자는 최초 성능시험 및 설치에 대한 책임을 진다. 4. 납품 예정인 제품은 본 사양서의 동등 혹은 동등 이상 제품이 납품되어야 한다.

A. 특징

1. 전자동 원거리 검사 수행 형태의 전기적 화학발광 이용한 화학발광 면역분석기로서 검사에 필요한 전 과정이 자동 수행되어야 한다. 완전자동, 무작위 검사 가능한 소프트웨어 제어의 분석장비 (검체의 흡입 및 분주, 시약의 분주, 항온, 세척, 혼합/분리, 결과 프린트 및 분석, 정도관리 등.) 2. 일반 검사 도중 응급검사(STAT검사)가 가능해야하며 응급 검체 탈착 포트(STAT port)가 따로 마련되어 있어야 한다. 3. 측정 가능 항목으로는 Thyroid (갑상선), Tumor Markers (암표지), Cardiac (심장), Hepatitis (간염), Serology (혈청학), Anemia (빈혈), Bone Marker (골다공증), 등이 있으며 분석시간은 항목에 따라 9분 (STAT) / 18분 / 27분내 처리 되어야 한다. 4. 시약에 관한 모든 정보는 RFID 에 수록되어 있어 장비에 장착하면 유효기간, 가능한 검사 수, Calibration 예정 날짜 등의 정보를 쉽게 확인할 수 있어야 한다. 5. Ready-to use 시약으로 별도로 시약을 조제할 필요가 없으며, 시약 뚜껑이 자동으로 개폐됨으로 인해 시약 증발 현상 및 그로 인한 데이터 이상의 risk도 최소화하여야 한다. 6. 장비 내 cooling system을 갖추고 있으며 시약 뚜껑이 자동 개폐되어 검사 도중 시약의 증발 및 오염이 방지되어 최대 4개월까지의 시약 보관 안정도를 유지 하여야 한다.

7. 검체의 clot과 bubble에 의한 결과 오류를 최소화하기 위해 Level detection, Clot detection, Bubble detection의 시스템으로 정확한 결과 보고 및 재검을 줄이므로 시간 및 비용을 절감 할 수 있어야 한다. 8. 검사실의 시약 사용량 정보를 반영하여 교체가 필요한 시약 리스트를 미리 안내하는 Predictive loading list기능으로 효율적인 시약 관리가 가능해야 한다. 9. 상호 교환방식의 인터페이스를 갖고 있고 LIS, LSM과도 연결이 가능하며, LAN을 통한 국내 원거리 서비스가 가능하여야 한다. 10. 모듈라 시스템의 생화학 장비와 연결이 가능해야 한다.

B. 사양

1. 분석형태 : 전자동 선택적 연속검사 ( Fully automatic Continuous Random Access) 2. 검사원리 : 전기적 화학 발광면역 검사법 3. 검사처리 속도: 120Tests/시간 이상 4. 시약 장착수 : 28항목 이상 5. 측정 가능 항목 가) Thyroid(갑상선): T3, T4, FT3, FT4, TSH,T-UP, TG, Anti TG, Anti TPO, Anti-TSH receptor 나) Tumor Markers(암표지): CA125, CA19-9, CA15-3, CA-72-4, CEA, AFP, PSA, Cyfra 21-1, NSE, free PSA, S100, Free β-hCG 다) Hormones(호르몬): LH, FSH, Progesterone, Testosterone, Estradiol, HCG+ β,Insulin, Cortisol, C-peptide, ACTH, DHEA-S, Prolactin, SHBG

7. 검체부 - 검체량 1 Test당 : 4- 60 μL - 검체 레벨 감지 - 응급 검사기능 - 검체 바코드 기능 - 사용 튜브: Primary tube (5~10 ml), Sample cup (2.5 ml), Micro cup (1.5 ml) - Clot감지 기능 - Carry Over와 Contamination 방지를 위해 1회용 Tip 사용 8. 시약부 - 시약장착용량 : 28종목 이상 - 시약바코드 기능 - 시약안정성: 4주 이상 - 시약 뚜껑 자동 개폐 기능 9. 전기요구량: Power requirements: 220/230 Volts Ac Frequency: 50Hz or 60 Hz 10. 작동조건: Ambient temperature: 18 to 32°C Ambient humidity: 30 to 85% (without condensation)

C. 구성

1. 장비 본체: 1 set 2. Waste Water Treatment Facilty_seven square foot floor plan --1 SIS 3. Mobile cabinet(DC-650)_clean board --- 4ea 4. 셋팅용 시약: 1set

D. 기타 조건

1. 무상수리보증기간: 5년

2. 설치 및 교육을 무상으로 제공하여야 한다. 3. 공급자는 최초 성능시험 및 설치에 대한 책임을 진다. 4. 납품 예정인 제품은 반드시 본 사양서의 동등 혹은 동등이상의 제품이 납품되어야 한다.

A. 특징

1. 신속/ 간편한 현장 분자진단 장비로, 직관적인 자동 결과 판독을 통한 검사 업무 최적화가 가능해야 한다. 2. 핵산 추출부터 증폭까지 60 분 이내의 빠른 결과 확인할 수 있어야 한다. 3. RT PCR 방식으로 우수한 임상적 민감도, 특이도 4. LIS/HIS 연동 및 5,000개 결과저장이(Ct, 증폭곡선) 가능해야 한다. 5. 검사 시약은 실온 보관이 가능해야 한다. 6. 검체 삽입 이후 추가적인 노동력이 필요 없어야 한다. 7. 각 모듈이 독립적으로 운용 가능해야 한다.

B. 사양

C. 구성

1. Console---1대 1) D-sub 케이블 2) AC케이블 2.. Module---2대 1) 젠더 2) AC커버 3) 브라켓 3. 별도 구성품 1) Dsub 케이블 2) 사이드 브라켓 4. A Blood collection stand_custum made,medical Passbox ---1set 5. The uppser chapter(order made) --- 1 set 7. Mobile cabinet(DC-950)_clean board --- 1ea 8. 인테페이스용 PC set ---1 set

D. 기타 조건

1. 본 장비의 설치에 대한 책임을 공급자가 가지며 사용자가 지정하는 곳에 설치한다. 2. 본 장비의 무상 보증 기간은 2년으로 한다. 3. 장비 사용에 따른 교육과 유지 보수에 대해 교육을 실시한다. 4. 납품 예정인 제품은 반드시 본 사양서의 동등 혹은 동등 이상의 제품이 납품되어야 하며 그에 대한 판단은 수요부서에 따른다.(동등이상 제품이라 함은 명시된 구매규격 및 사양과 동일하거나 해당 규격 및 사양을 모두 포함하고 추가된 사항이 있음을 의미)

A. 특징

1. 비(非)가열식 염색법 2. 적은 시약 소모량 3. 빠른 염색 시간 4. 형광염색 및 키년염색(비가열 염색) 선택가능(시약 변경에 따라) 5. 검체 및 시약의 추적관리를 위한 바코드 스캐너(선택사항) 6. 시약, 검체 및 사용자 추적관리 7. 관리자 비밀번호설정 8. 상호작용 터치스크린 화면 9. 다수의 슬라이드 염색이 가능 (1회 염색 시 12 또는 30슬라이드) 10. 자동 세척 모드로 각 시약의 분사 노즐을 세척 11. 각각의 시약은 분리된 시약 병, 튜브, 노즐을 통하여 분사 12. 시약 및 폐수(선택사항)의 잔량 모니터링

B. 구성품

분사식 결핵 슬라이드 염색기기 Set 1 -Accessories- 1. 12 또는 30 슬라이드 캐로솔 EA 1 2. C-DOA1 (Dry oven) 30L - Analog type EA 1 3. 배수 튜브 EA 1 4. 카볼 푹신 탈색 시약 Bottle 1 5. 메틸렌 블루 시약 Bottle 1 6. 결핵균 염색용 항산성 염색 시약(Ziehl-Neelsen 계열) Bottle 1 7. 노즐 클리닝 액 Bottle 1 8. 슬라이드 고정용 홀더 Bottle 1 9. 노즐 정비 키트 EA 1 10. 5.0L 증류수 통 EA 1 11. 예방 정비 차트, 24매 Pad 1 12. Two Bowl Sink Table(SKP-157580)1500*750*800 EA 1 - Lab Top : Phenol laminate 20t , black(Chemical resistance) - PP Bowl(2ea),Chemical resistance - Auto Water Field - Eye shower (Denmark Broen) - Custom-Made

13. Office Desk 1400*800*720 EA 1 14. 사용자 설명서 EA 1

C. 장비 사양

1. 슬라이드 캐루솔 용량: 1 to 12 또는 1 to 30, 캐루솔에 따라 2. 케루솔 회전 속도: 시약 분사시: 20 rpm 이상, 슬라이드 건조시: 950 rpm 이상 3. 원심분리 회전 속도: 100 to 2000 rpm, 프로그램 가능 4. 표시 액정: 7 인치. WVGA (800 x 480 pixels) TFT터치 스크린 5. 터치스크린 컨트롤: 아이콘으로 동작하는 메뉴 6. 폐수구 연결: 장비 후면에 비닐 폐수 튜브가 부착된 수 커넥터를 연결. 1.8미터 길이 공급 7. 배기구: 공기는 ½½ 인치 SAE규격 파이프를 통하여 내부에서 배출 8. 크 기: W x H x D (57 x 25 x 54cm) , 덮개 오픈시(58cm) 이상 9. 무 게: 15.6 kg 이하 10. 전기 요구 사항: 100 to 240 VAC 11. 소비 전력: 최대 200 와트

D. 기타

1. 무상보증기간: 기기설치 후 2년 2. 설치 및 교육을 무상으로 제공하여야 한다 3. 납품 예정인 제품은 반드시 본 사양서의 동등 혹은 동등 이상의 제품이 납품되어야 하며 그에 대한 판단은 수요부서에 따른다.(동등이상 제품이라 함은 명시된 구매규격 및 사양과 동일하거나 해당 규격 및 사양을 모두 포함하고 추가된 사항이 있음을 의미)

A. 제품 특징

1. 본 캐비닛은 청정 작업이 필요한 실험실이나 연구실에 무균상태의 작업공간을 만들어 주는 장비입니다. 공기를 통해 감염되는 미생물, 바이러스로부터 사용자를 보호하는 동시에 시 험샘플을 외부 오염된 공기로부터 보호해야 한다. 2. 캐비닛 외부는 항균 분체도장(powder coat) 처리를 하여 미생물 증식을 억제하고 내구성을 향상하여야 한다. 컨트롤러 : 7인치 이상 정전식(Capacitive) 터치스크린 컨트롤러로, Airflow 경보 및 제어, 안전정보 표시 기능을 갖추어야 한다. 3. 본 제품은 NSF/ANSI 49 인증을 획득하였으며 인증기관에서 제시하는 기준을 준수하여 제작해야 한다. 4. 본 캐비닛은 고급 여과 시스템을 갖추고 있어 ISO Class 3 수준의 청정 작업 구역을 제공해야 한다. 5. 효율이 높은 ULPA 필터를 장착하여 0.1-0.3 microns 의 입자를 99.999% 까지 필터링합니다. 6. 경사진 다운플로우 디퓨져는 필터는 보호하고 하방향 기류 균일성을 높여야 한다. 7. 효율이 높은 ECM Motor를 장착해야 한다. a. AC 모터와 비교하여 약 70% 정도의 에너지 절감효과가 얻을 수 있어야 한다. b. 공급전압에 이상이 생기거나 필터 로딩과 같은 예상치 못한 상황에서도 안정적인 airflow를 제공해야 한다. c. 전력 소비를 약 60% 줄이는 Stand by mode를 제공해야 한다.

17. 하단 프레임이 없는 Sash는 시야를 방해하지 않아야 한다. 18. 캐비닛은 10도 기울어져 있어 사용자의 편안함을 최적화하고 작업 영역 도달 범위를 최대화해야 한다. 19. 이중벽의 사이드 드레스 패널은 오염 물질 유출을 방지해야 한다. 20. 작업 트레이는 액체 유출을 방지하기 위해 경사졌으며, 트레이 손잡이와 홀더는 청소를 용이하게 해야 한다. 21. 트레이 지지대는 작업대를 고르게 지지하여 진동을 줄여야 한다. 22. BMS에 운영 정보를 전송하기 위한 USB 포트가 있어야 한다. 23. 데이터 로그는 유입 및 하방향 풍속을 주기적으로 표시하며 이 정보는 USB 드라이브를 사 용하여 내보낼 수 있어야 한다. 24. 배기 팬의 ON/OFF 신호를 보내는 Zero Volt Relay 접점과 알람 신호가 있어야 한다. 25. 알람 로그는 발생한 알람의 종류에 대한 기록을 확인할 수 있어야 한다. 26. 전면 내부 양쪽의 오토 퍼지 홀은 Sash 내부 와류를 방지해야 한다.

B. 구성품

Main Body 1 set Accessories 1 set Armchairs for medical purposes 2 ea Labcoat Styler 1 set

C. 규격

Type : Class II Type A2 Biological Safety Cabinets, 4ft, 1.2m 인증 : NSF49 컨트롤러 : Centurion 7” Capacitive Touchscreen Controller 외부 크기 (W x D x H) : 1340 x 860 x 1400~2115(with stand) mm 내부 크기 (W x D x H) : 1220 x 610 x 650 mm Filter 종류 : ULPA filter Filter 효율 : >99.999%, 0.1-0.3µm Filter 수명 : 터치스크린 화면에 실시간 모니터링 본체(Main body) 재질 :아연도금강판(Electro-galvanized steel)에 항균 분체도장(오븐 소성 에폭시-폴리에스터 계열) 마감 처리 내부(Work zone) 재질 : Stainless steel type 304 내부 디자인 : Single Piece Wall, Large radius corners 콘센트: 좌/우 옆면 하단부 위치 USB PORT: 건물 관리 시스템(BMS)에 운영 정보 전송 모니터링: 1. Air Flow (Inflow / Downflow)

2. UV Timer 3. Filter life time 4. Out of Temperature 5. Blower hour meter 6. UV hour meter 블로워: DC ECM Motor 평균 유속: 유입 풍속 0.53m/s (105 fpm) 하방향 풍속 0.30m/s (60 fpm) 평균 풍량: 유입 풍량 594m³/h (350cfm) 하방향 풍량 751m³/h (442cfm) 배출 풍량 594m³/h (350cfm) 소음도: <60.0 dBA (According to NSF49) 새시(Sash) Frameless sliding sash Sash opening: 254 mm (10”) 조명도: >1313 lux 전압: 220-240 VAC, 50/60 Hz 무게: 245 Kg

D. 악세 사리

1. UV lamp 1 ea 2. Universal service valve 1 ea 3. Electrical socket outlet 2 ea 4. Support stand with caster wheels 1 ea

E. 기타 조건

1. 제품 설치 후 품질보증 2년 2. 계약자가 사용자 교육 및 제품 설치 3. 수요기관은 동등이상 제품(동등이상 제품이라 함은 명시된 구매규격 및 사양과 동일하거나 해당 규격 및 사양을 모두 포함하고 추가된 사항이 있음을 의미)을 검수하며, 동등이하의 제품은 검수하지 아니하며 판단은 수요기관에서 한다.

A. 특 징

1) 자동 소변 분석기로 검사자가 별도로 조작할 필요가 없으며, 언제든지 검사를 수행 할 수 있는 대기상태로 준비되어 있어야 한다. 2) 편리하고 효율적인 소변분석을 위한, 검체 동정, 자동 항온시간 통제, 광학적 측정, 결과 기억, 선택적 데이터 출력 등으로 urinalysis work area관리를 용이하게 하여야 한다. 3) 다양한 10가지 소변검사 메뉴를 가지고 있어서 일반 urine chemistry는 물론, color와 clarity의 검사를 정량 혹은 반정량으로 검사를 수행가능해야 한다. 4) 여러개의 검사가 한 개의 strip으로 되어 있어 검사가 용이하고, 소변에 strip을 침적후에 기계에 올려놓으면 자동으로 검사가 되며, 검사결과의 자동 출력 및 저장 혹은 디스켓 저장, host컴퓨터로의 전송, 삭제 등의 정보를 쉽게 모니터링을 할 수 있어야 한다. 5) 정확한 결과를 위해 calibration은 4주에 한번 씩 수행하며, 시약의 Lot number가 변경되어도 영향을 거의 받지 않으므로 비용이 절감 되어야 한다. 6) 소프트웨어는 사용자가 작동하기 쉬운 LCD touch screen으로 구성되어 있어 기기 작동, 편리한 데이터 입력, 결과의 recall등 언제든지 사용자가 원하는 정보를 손쉽고 빠르게 찾아볼 수 있어야 한다. 7) 자가 진단 프로그램이 내장되어 있어 기계적인 문제점을 보다 빠르게 효과적으로 해결할 수 있고, 정도관리는 300개의 QC결과를 저장하여 효율적인 정도관리를 할 수 있어야 한다.

8) 혁신적인 소변분석기로서 검체는 barcode reader와 sediment terminal, host interface을 이용하여 작업환경과 데이터의 흐름관리를 최적화 하게끔 디자인되어 있어야 한다. 9) 소변 검사지에는 blank pad가 있어 소변색깔로 인한 위반응을 제거 및 보정을 하며, strip의 반응 pad를 nylon mesh로 보호되어 이물질에 의한 간섭효과를 배제되어야 한다. 시약 strip통의 독특한 디자인으로 시약 건조현상 유지 및 data의 흔들림도 최소화 해야 한다. 10) 현미경으로 검경한 검체는 sediment terminal을 연결하여 기기에 보고/출력할 수가 있어 검사업무를 효율적으로 처리할 수 있어야 한다.

B. 사 양

1) 시스템 원리: 검체를 연속적으로 검사를 수행할 수 있는 소변 자동 분석기 11가지 검사를 한번에 검사 가능, reflectance photometer 측정원리 적용 2) 처리 속도: 시간당 600 Test 3) Sample: 검체 형태 - 소변 사용가능 Barcode - Codabar, code 39, code 128,Interleaved 2 of 5 검체 취급 - 사용자가 manual로 취급 항온 시간 - 60초 장비 Cycle time - 6.0초 검체 동정 - manual입력,barcode reader, host로 download하여 검체 ID 구분

4) 시약 스트립: Pack size - 100 tests 시약 조제 - 불필요 스트립 인식 - 센서에 의한 automatic reading 스트립 보관 온도 - 2℃ ~ 30℃ 시약 안정도 - 용기에 표시된 유효기간까지 안정 검사 스트립 - Combur 10 Test M 검사 파라메타 - 비중, pH, 백혈구, 아질산염, 뇨단백, 뇨당, 케톤, 유로빌리노젠, 빌리루빈, 혈액(적혈구,헤모글로빈), color 5) Calibration: 안정도 - 4주 스트립Control - Test M Calibration strips 결과 저장 - 5개의 calibration결과 저장 검사 방법 - Auto-and User calibration 6) 측정부: 광원 - 20개의 LED 파장 범위 - 470nm, 555nm, 620nm 센서 - 11개의 photosensors 광학계 - reflectance photometer 7) 정보 처리: CPU - 임베디드 프로세서 기반 자동 제어 시스템 결과 저장 - 외부: 3.5 inch diskette drive (1.44 MB) 내부: Flash ROM 화면 - 5.7 inch LCD touch screen ( 90 x 120 mm ) 시스템 Interface - 3 x RS232 (Sediment Terminal, Barcode Reader, PC/Host) 운영 시스템 - LINUX 프린터 - 내부 열 감지 프린터( 112 mm ) Memory - 32MB Flash-EPROM, 32MB DRAM Bus 구조 - CAN fieldbus Host protocol - ASTM, Miditron M, Miditron Junior /-II

8) 데이타 저장: 검체 결과 - 저장능력 1000 tests 저장능력 보유 Control 저장 능력 - 각 level당 100 tests ( 총300개 저장능력 보유) 저장 방법 - 결과, QC, Calibration data를 Flash Memory Stick로 저장 9) 기기 면적: 가로 - 50cm이하 세로 - 50cm이하 높이 - 26cm이하 무게 - 약 10 kg 10) 전력: 전압 - 100 V ∼ 240 V Line frequency - 50 Hz ∼ 60 Hz 전력소모 - 최대75 VA 휴즈 - 2.5 AT 11) 환경적 조건: 온도 - 작동 시: 10 ∼ 32℃, 저장 시: -20 ∼ 60℃ 습도 - 30~85% (결로 없음) 고도 - 0 ∼ 2000 m (공기압: 80 ∼ 106 kpa) 12) 인증: - 의료기기 제조 및 품질관리 관련 국내 인증(식약처 허가 또는 그에 준하는 인증)

C. 부속품

1) Fuse set 1개 2) Multi-Tool 1개 3) Printer paper 5ROLL 4) Paper spindle 1개 5) Touch pen 1개 6) Control panel rest 1개 7) Software설치 디스켓 1개 8) Test strip tray 2개 9) Test strip pusher 2개 10) Test strip transporte 2개

D. 구성

1) Main unit ------ 1대

2) 바코드 리더기 --- 1대 3) 셋팅용 시약 ---- 1set 4) Side Table(STI-157580) --- 1ea - Lab Top : Phenol laminate 20t , black(Chemical resistance) - 220V : 4EA 5) 인터페이스용 PC set --- 1set

E. 기타 조건

- 보건정보시스템 Interface 연결 - 계약자는 별도의 추가비용 없이 설치 및 시험운영(교육)에 필요한 인력 기술 등을 지원 하여야 한다. - 반드시 위 사양과 동등 또는 동등이상 규격의 제품이여야 함. - 무상보증기간: 기기설치 후 2년

A. 주요 특징 및 특장점 (Key Features)

1. 1회 검사로 2가지 결과 동시 측정 (2 Results in 1 Test) 단 25~60초 이내에 헤모글로빈(Hb) 농도와 헤마토크릿(Hct) 계산치를 동시에 측정하여 신속한 임상적 의사결정을 지원해야 한다. 2. 기포 최소화 큐벳 및 소프트 로딩 홀더 큐벳 내 기포 발생을 최소화하는 구조의 전용 마이크로큐벳을 사용하여 검사 오류를 방지하며, 소프트 로딩 방식의 큐벳 홀더를 적용하여 오염 위험을 최소화하여야 한다. 3. 뛰어난 휴대성 및 자가 진단 기능 (Portable & Maintenance Free) 700g의 경량 컴팩트 디자인 및 충전식 리튬 배터리(최대 100시간 연속 사용)를 탑재하여 이동검사에 최적화되어 있으며, 별도의 정기 보수가 필요 없는 자동 자가 진단(Auto self-test) 기능을 내장해야 한다. 4. 고도화된 데이터 관리 및 LIS 연동 (Enhanced Data Management) LIS2-A2 표준 통신 규격 기반의 양방향 인터페이스(Bi-directional interface)

B. 세부 기술 규격 (Technical Specifications)

측정 항목: 헤모글로빈 (Hemoglobin,Hb), 헤마토크릿(Hematocrit, Hct) 측정 원리: 광학적 아지드 메트헤모글로빈법 (Photometric azide methemoglobin) 측정 시간: 25 ~ 60 초 (시료 농도에 따라 변동) 필요 시료량 15 μL 이하(모세혈, 정맥혈, 동맥혈) 측정 범위: 0 –25.6 g/dL (0 –15.9 mmol/L) 정밀도 (Imprecision): CV < 2% 선형성 (Linearity): 0 –20 g/dL : ±0.3 g/dL > 20 g/dL : ±0.7 g/dL 보정 방식: NCCLS 표준 참조법 기반 캘리 브레이션 (별도 사용자 보정 불필요) 작동 환경 조건: 주위 온도 15°C –40°C 디스플레이 : 백라이트 터치스크린 (언어 선택 가능) 데이터 저장 용량 환자 측정 결과 4,000건 (DM 기능 추가 시 QC 결과 500건 추가 저장) 통신 및 인터페이스: USB 커넥터, LIS2-A2 양방향 크기 및 무게 : 약 700 g (컴팩트 핸드헬드/데스크탑 겸용) 전원 공급: 내장 충전식 배터리 (완충 시 최대 50시간 이상 연속 사용 가능) 인증 현황: CE 인증, 미국 FDA 승인(FDA cleared)

C. 구성품

1. MainBody --- 1개 2. Calibration cuvette --- 1개 3. 충전기 --- 1개 4. 매뉴얼 --- 1개

D. 기타 조건

1. 무상보증기간: 설치 후 1년 2. 설치 및 교육을 무상으로 제공하여야 한다 3. 납품예정인 장비는 위 사양서랑 동등 혹은 이상의 제품을 납품하여야 한다.

A. 특징

1.본 장비는 소량의 모세혈 검체로도 신뢰성 있고 정확한 검사 결과를 제공해야 한다. 2.컴팩트한 크기이며 가벼운 무게로 간편한 터치패널로 사용자를 안내하는 터치스트린 방식으로 운영 편의성을 높였야 한다. 3. 하나의 장비로 HbA1c 검사가 가능하며, 지질(Lipids) 검사 기능은 선택사항(Option)으로 해야 한다. 4.신속한 검사 결과를 제공해야 한다. (6분이내) 5.Online support 시스탬을 활용하여 신속하고 원할한 서비스를 지원해야 한다. B. 성능 및 규격(Performance and Specification) ○ 성능(Performance) 측정항목: HbA1c, 계산값(eAG (estimated average glucose)) Lipids TC, TG, HDL, 계산값(LDL, Non-HDL, TC/HDL ratio) 검 체 량: Hba1c (2.5 µL) / Lipids (17 µL) 검체종류: Hba1c (전혈,정맥혈) / Lipids (전혈, 정맥혈, 플라즈마) 측정시간: Hba1c (6분) / Lipids (6분) 화면표시: 컬러 Touch Screen 시약보관: 상온보관 (2-30℃) ○ 규격(Specification) 데이터 관리: QC결과 최대 500개 / 환자결과 최대 5000개 크기: 18.4*13.5*23.4cm 무게: 2kg C. 구성 - 메인장비 1set - Custom Cabinet800*400*2200/500 2set D. 기타 조건(Remarks)

1. 장비의 설치 및 검수 후 1년간 하자보증 서비스를 제공해야 한다. (소모성 부품제외) 2. 낙찰예정자는 납품장비의 카다로그와 장비사양서등을 계약전에 실수요부에 사전 제출하여 반드시 규격심사를 이행하여야 하며, 그에 대한 판단은 수요기관에서 한다.

A. 특징 1. 본 장비는 KFDA Class 2 등급을 획득한 의료용 원심분리기이다. 2. 다양한 연구 및 의료 분야에서 강력하고, 탁월한 성능과, 그리고 높은 유연성을 제공하도록 설계된 고성능 원심분리기이다. 3. 장비의 높이는 36.5 cm 이하로 낮아 샘플 탑재/제거 및 로터 설치에 부담을 감소시켜 실험자가 편리하게 사용할 수 있어야 한다. 4. 본체의 덮개는 인체공학적인 얇고 편리하게 제작되어 한손으로 닫을 수 있는 최적의 핸드그립 디자인을 구현한다. 5. 원심분리를 작업을 준비할 때 로터 및 샘플등을 놓을 수 있는 공간인 Accesory 트레이를 장비자체에 디자인되어 있다. 6. 본체의 덮개는 인체공학적으로 얇고 편리하게 제작되어 한손으로 닫을 수 있는 핸드그립 디자인을 구현한다. 7. Motorized lid latch 디자인으로 장비 덮개를 적은 힘으로 쉽게 닫아 잠금이 가능하여 장비의 덮개가 열려 발생하는 사고를 방지한다. 또한 뚜껑닫히는 시간을 줄이고 latch의 부식을 방지한다. 8. 생물학적 위해물질 유출 차단 인증(국내외 공인기관 인증)을 받은 원클릭 개폐형 밀폐 버켓 덮개를 장착하여 위험 물질의 외부 노출을 차단하여야 하며, 한손으로 개폐가 가능하여야 한다. 9. 버튼형 원터치 로터 자동 장착/교체 시스템을 갖추어 별도의 공구 없이도 로터 교체 및 장착이 3초 이내에 가능하여야 한다.

10. 원심분리기 전체 챔버 접근이 용이하여 청소가 편리하다. 11. 카본파이버 등 경량 신소재의 Fixed Angle Rotor를 이용하여, 알루미늄 등 금속 소재 로터 대비 무게를 60% 이상 낮추어 로터의 교체 및 핸들링이 용이하여야 한다. 로터는 수분 및 화학물질에 대한 내부식성을 갖추고, 10년 이상의 보증 또는 그에 준하는 내구성을 갖추어야 한다. 12. 4 Liter 대용량 로터를 이용해여 다양한 종류의 튜브를 대량 탑재 가능하다. - 50mL conical tubes 40개, 15mL Conical Tube 96개, microplates 24개까지 사용가능하다. - 대용량을 한번에 처리함으로써 장비의 작동횟수, 시간, 에너지 그리고 마모를 줄일 수 있다. - 다이아몬드 컷팅된 버켓 디자인은는 무게를 줄이고 공기저항을 낮출 수 있어 Swing type 로터지만 rpm을 최대한으로 구현한다. 13. 퓨즈가 나가는 일이 없도록 재생 가능한 Fuse-less technology 를 적용하였다. 14. 로터와 버켓을 121 ° C에서 20 분간 Autoclave 할 수 있다. 15. 지구 온난화 지수(GWP) 10 이하의 친환경 천연 냉매를 사용하여 오존층 파괴에 기여하지 않고, EU 및 미국 EPA F-가스 규정을 준수하여야 한다. 16. 냉각 시스템은 최저 -20°C 이하의 온도 설정이 가능하여 온도에 민감한 시료를 안전하게 원심분리 할 수 있어야 한다 B. 사양

1. 최대용량 1) Swing-out bucket Rotor : 4 x 1,000ml 2) Fixed Angle Rotor : 6 x 100ml 2. 최대 회전 속도 1) Swing-out bucket Rotor : 6,100 rpm 2) Fixed Angle Rotor : 15,200 rpm 3. 최대 원심력 (g-force) 1) Swing-out bucket Rotor : 7,196 xg 2) Fixed Angle Rotor: 25,830 rpm 4. 최소 설정 가능 회전 속도 값 : 300 rpm 5. 최소 설정 가능 원심력 값 : 300 xg 6. 속도 컨트롤 단위 : 100 rpm 또는 100 xg 단위 7. 인터페이스 : LCD 키패드 디스플레이 8. 데이터 추출 방식 : RS-232 포트 9. 시간 셋팅 범위: 9시간 59분, Continuous, Pulse mode 10. 시간 셋팅 단위 : 1초 11. 타이머 타입 : 카운트 다운 12. 온도 셋팅 범위 : -20 ℃ ~ +40 ℃ 13. 온도 셋팅 단위 : 1 ℃ 14. 사전냉각 (Pre-Cooling) 기능 : 가능 15. 냉매가스 : CFC Free, 천연 냉매(R290) 16. 시스템 : < 51 dBA (refrigerate model) 17. Drive 시스템 : Direct, 브러쉬 없는 인덕션 모터 (brushless induction low profile motor)

18. 로터 교체/잠금 시스템 : 버튼형 원터치 로터 교체 타입 (Auto-Lock) 19. 불균형 인식 시스템 SMARTSpin 20. 프로그램 : 6, direct access 21. 외부 면적 (리드 클로즈시) : 74.6 x 36 x 69 cm, WHD 22. 로터 소재 : 카본파이버 또는 알루미늄불균형 인식 시스템 : 있음 23. 최대 운동 에너지 : < 62.5 kJ 24. 인증 : EN/UL/IEC 61010, FCC part 15, Containment Testing, KC-EMC, 의료기기 2등급 인증 25. 외부 면적(리드 클로즈시) : 746 x 695 x 361 mm (가로 x 세로 x 높이) 26. 외부 면적(리드 오픈시): 746 x 695 x 860 mm (가로 x 세로 x 높이) 27. 장비 무게 : 123 kg 28. 전기규격 : 220 V, 60 Hz, 정격 전력 15A, 소비전력 1,450 W 29. 보증 기간 : 본체 2년, 카본파이버소재 로터 15년 C. 구성품 - 장비 본체 - 1 ea - Blood tube Pakage - 1set - 15ml Conical ADPT(4set) - 1set - A Blood-collection stand(For Business use)2570*600/350*720/800 --- 1set - Custom made - The upper chapter(Order Made) - Clean board - Blood-collecting chair --- 1ea - 전원케이블 - 1 ea - 메뉴얼 프린트본 - 1 ea - 메뉴얼 USB - 1 ea - 부식방지 Oil - 1 ea D. 비고

참가자격

ο 본 사업예산은 부가가치세 및 이윤이 포함된 금액이므로 입찰자가 면세사업자인 경우에도 입찰 금액은 반드시 부가가치세, 이윤을 포함하여 투찰하여야 하며, ο 입찰결과 낙찰자가 비영리법인 또는 면세사업자인 경우 낙찰금액에서 부가가치세, 이윤 등 상당액을 차감한 금액을 계약금액으로 합니다. ※ 본 입찰에 참여하려고 하는 자는 입찰 전 과업지시서 및 규격서 등을 반드시 확인하고 입찰하시기 바라며, 확인하지 아니하여 발생하는 모든 책임(저가 입찰 및 규격서 미숙지)은 입찰참가자에게 있음을 알려드립니다. 2. 입찰방법 가. 본 입찰은 「지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제18조제3항에 의거 “규격-가격 동시입찰”로 가격입찰서를 제출한 자 중 규격심사 결과 적격자로 확정된 자에 한하여 가격입찰을 개찰하며, 예정가격 이하 입찰자 중 최저가 업체를 낙찰자로 선정합니다. ※ 규격입찰서(제안서)를 제출하지 않은 자는 가격개찰 시 제외 나. 제안서(규격입찰)는 파주보건소 문산보건센터에 직접 제출하여야 하고, 전자입찰서(가격입찰)는 반드시 G2B 국가종합전자조달시스템(www.g2b.go.kr) 을 이용하여 제출하여야 합니다. 다. 본 입찰은 총액입찰, 제한경쟁입찰(지역제한), 규격 및 가격 동시 입찰, 청렴계약제 시행 대상이며, 공동 수급 및 하도급은 불허합니다. 3. 참가 자격 가. 「지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제13조 및 같은 법 시행규칙 제14조에 따른 자격요건을 갖추고, 같은 법 제31조의 규정에 의한 부정당업체로 입찰 참가자격의 제한을 받지 아니한 업체로서 아래의 자격요건을 모두 갖춘 자

1) 입찰 공고일 전일부터 입찰일(낙찰자는 계약체결일)까지 법인등기부상 본점(개인사업자의 경우에는 사업자등록증 또는 관련 법령에 따른 허가·인가·면허·등록·신고 등에 관련된 서류에 기재된 사업자의 소재지)이 경기도에 소재한 업체 2) 공고일 현재 「의료기기법」 제6조에 의한 [의료기기제조업(업종코드:5309)] 또는 [의료기기수입업(업종코드:5310)] 또는 [의료기기판매업(업종코드:5312)]을 등록한 업체로서 임상병리실 의료장비 납품이 가능한 업체 ※ 전자상거래·통신판매 방식만으로 의료기기 판매허가를 받은 경우 입찰에 참가할 수 없으며, 낙찰자 선정단계에서 부적격처리 될 수 있습니다. ※ 낙찰 예정자는 계약 전에 납품 예정인 물품의 제조사(수입원)으로부터 발급받은 A/S지원 및 사후관리확약서, 정품확인서, 규격서(카달로그)를 수요부서(파주보건소 문산보건센터, ☎031-940-5215)에 제출하여 물품 규격(동등 혹은 동등 이상)을 확인한 후에 계약하여야 합니다. 3) 「국가종합전자조달시스템 전자입찰특별유의서」 제4조의 규정에 의거, 입찰서 제출마감일 전일까지 조달청에 입찰참가자격 등록 및 나라장터(G2B)시스템 전자입찰 이용자 등록을 필한 업체 나. 미자격자가 고의로 입찰에 참가하거나, 「지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제92조에 의거 입찰에 관한 서류를 부정하게 행사한 자 또는 고의로 무효의 입찰을 한 자에 해당한다고 판단될 경우에는 관계 규정에 따라 부정당업자로 제재할 수 있습니다. 4. 낙찰자 선정절차 입찰공고(G2B) → 규격입찰서(제안서)(파주보건소 문산보건센터에 방문 제출) 및 가격입찰서 제출(전자입찰) → 제안서 평가 → 적격업체 확정(85점 이상) → 가격입찰 개찰(부적격업체는 G2B 사전판정에서 제외) → 낙찰자 결정(예정가격이하 최저가 제출 업체) → 전자계약 체결 5. 가격입찰 참가(전자입찰)

※ 세부적인 제안서의 편철서류 및 작성요령은 제안요청서를 참조하시기 바라며, 기타 제안서 관련은 발주기관 담당자(파주보건소 문산보건센터 진료검진팀☎031-940-5215)에게 문의하시기 바랍니다. 마. 제안서 미제출 시 입찰무효 처리됩니다.

제 출 서 류

① 제출공문 1부. ② 입찰참가신청서 1부. ③ 제안서 평가 신청서 1부. ④ 사업자등록증 1부(사본). ⑤ 법인등기부등본(개인사업자는 사업자등록증) 1부(원본, 말소사항 포함). ⑥ 법인인감증명서 1부(원본). ⑦ 사용인감계(사용인감 지참) 1부(원본). ⑧ 재직증명서(신분증 지참) 1부(원본)(대리인 제출 시 위임장 및 대리인 신분증 사본 포함). ⑨ 입찰참가자격을 확인할 수 있는 증빙서류 1부(원본, 원본이 아닌 경우 원본대조필 날인). 7. 규격입찰서(제안서) 평가일시 및 장소 가. 일시 및 평가장소 : 2026. 10. 16.(금) 11:00, 운정보건소(파주시 금바위로 44) 2층 세미나실(예정) ※ 상기 일정 및 장소는 변경될 수 있으며, 변경 시 개별 유선 통보 나. 평가방법 : 제안서 평가위원회를 구성, 기 접수된 규격제안서 서류 평가 ※ 과업지시서, 제안요청서, 규격서의 규격 평가표 참조 8. 예정가격 및 낙찰자 결정방법 가. 「지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제18조제3항 및 제42조제1항제3호에 따라 서류심사에서 제안서(규격 또는 기술)평가 점수가 85점 이상인 적격업체에 한하여 가격 개찰을 실시합니다.

과업·요구

1. 개 요 가. 사 업 명 : 문산보건센터 임상병리실 의료장비 9종 구입 나. 위 치 : 경기도 파주시 문산읍 개포래로 34 다. 사업기간 : 계약일로부터 45일 이내 라. 기초금액 : 금437,400,000원(부가가치세 포함) 마. 하자보증기간 : 품목별 규격서에서 정한 기간 ※ 과업지시서 및 규격서 참조 바. 구매대상 : 의료용분리방식 임상화학자동분석장치 등 9종

참가자격

ο 본 사업예산은 부가가치세 및 이윤이 포함된 금액이므로 입찰자가 면세사업자인 경우에도 입찰 금액은 반드시 부가가치세, 이윤을 포함하여 투찰하여야 하며, ο 입찰결과 낙찰자가 비영리법인 또는 면세사업자인 경우 낙찰금액에서 부가가치세, 이윤 등 상당액을 차감한 금액을 계약금액으로 합니다. ※ 본 입찰에 참여하려고 하는 자는 입찰 전 과업지시서 및 규격서 등을 반드시 확인하고 입찰하시기 바라며, 확인하지 아니하여 발생하는 모든 책임(저가 입찰 및 규격서 미숙지)은 입찰참가자에게 있음을 알려드립니다. 2. 입찰방법 가. 본 입찰은 「지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제18조제3항에 의거 “규격-가격 동시입찰”로 가격입찰서를 제출한 자 중 규격심사 결과 적격자로 확정된 자에 한하여 가격입찰을 개찰하며, 예정가격 이하 입찰자 중 최저가 업체를 낙찰자로 선정합니다. ※ 규격입찰서(제안서)를 제출하지 않은 자는 가격개찰 시 제외 나. 제안서(규격입찰)는 파주보건소 문산보건센터에 직접 제출하여야 하고, 전자입찰서(가격입찰)는 반드시 G2B 국가종합전자조달시스템(www.g2b.go.kr) 을 이용하여 제출하여야 합니다. 다. 본 입찰은 총액입찰, 제한경쟁입찰(지역제한), 규격 및 가격 동시 입찰, 청렴계약제 시행 대상이며, 공동 수급 및 하도급은 불허합니다. 3. 참가 자격 가. 「지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제13조 및 같은 법 시행규칙 제14조에 따른 자격요건을 갖추고, 같은 법 제31조의 규정에 의한 부정당업체로 입찰 참가자격의 제한을 받지 아니한 업체로서 아래의 자격요건을 모두 갖춘 자