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전북특별자치도 군산의료원 [의료기기] CRRT(고투과성 인공신장기) 1SET

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공고 개요

전북특별자치도 군산의료원 · 의료장비

금액
공고서 확인
개찰
10/06(화) 13:00 · 마감
낙찰방법
규격가격동시입찰
참가 자격
제한 없음
무슨 일
CRRT(고투과성 인공신장기) 1SET 공급·설치

요약 AI 요약

전북특별자치도 군산의료원 응급센터에서 사용할 고투과성 인공신장기(CRRT) 1세트를 구매하는 사업이다.

사업 내용 · 이 공고에 든 일

중심 · CRRT(고투과성 인공신장기) 1SET 공급·설치

물품 › 의약품·의료 › 의료장비

응급센터에서 사용할 고투과성 인공신장기(CRRT) 의료기기를 납품·설치하는 물품 구매가 사업의 몸통이다.

참가 자격 · 제한

업종제한
제한 없음
지역제한
제한 없음
공동수급
공동수급불허
입찰참가 제한
모름
실적경쟁 · PQ
모름
국제입찰
국내입찰
제출 방법
직찰

입찰 일정

진행일시남은 날
공고 게시09/22(화)지남
개찰10/06(화) 13:00지남

가격

부가세
0원
예정가격 방식
단일예가

납품

품명
고투과성인공신장기 (4216163202)
수량
1 SET
납품
계약 후 90일
인도조건
모름
제조물품
아니오
세부품명 등록
아니오

공고 정보

공고종류
등록공고 (일반공고)
게시일
09/22(화)
공고번호
R26BK01742191-000
참조번호
2026-2066
공고기관
전북특별자치도 군산의료원
수요기관
전북특별자치도 군산의료원
계약방법
제한경쟁
낙찰방법
규격가격동시입찰
계약유형
총액계약
예정가격 방식
단일예가
추정가격
-
배정예산
-
사전규격번호
R26BD00268890
재공고
아니오
출처
나라장터

문서 발췌

과업·요구

설 치 장 소물 품 명단위수량
전북특별자치도
군 산 의 료 원		고투과성 인공신장기SET1

○ 입찰서는 최소한의 기준사양을 알려드리오니 기준사양에 적합하거나, 그 이상의 규격을 가진 제품을 제시하여 주시기 바랍니다. ○ 규격서 심사결과 부적격업체는 어떠한 경우에도 이의를 제기할 수 없으며, 가격 입찰서는 자동 무효 처리됩니다. 또한 규격심의는 실사용기관의 규격심의위원회에서 공정하게 심사되는 부분에 대한 이의 나 반대는 허용되지 않으며, 심사 결과에 대한 공개는 요구할 수 없고 공개하지 않음을 알려드립니다. ■ 특기사항 본 고투과성 인공신장기는 전북특별자치도 군산의료원 응급센터에서 사용예정 임 (A) 특징 : 가 또는 나 ● 특징 가 1. 풍부한 경험을 바탕으로 새롭게 개발된 차세대 CRRT 장비로서 인체공학적으로 디자인이 되었고 셋트의 장착과 관리가 더욱 용이해 졌으며, 사용자와 장비의 상호 기능이 매우 개선되었음. 2. 상,하,좌,우로 조절되는 크고 편한 터치 스크린 방식의 모니터는 사용장소 환경에서 매우 편리하고, 모니터 위의 Light는 먼 거리에서도 치료 상태를 쉽게 인지할 수 있도록 하였음. 3. Dome 형태의 압력센서를 채용함으로써 체외 혈액량을 줄이고 혈액응고의 위험을 감소 시켰음. 4. 펌프 속 압력센서가 각각의 펌프에 라인이 자동으로 장착되도록 도와 줌. 5. 주입백 저울은 적절한 높이에 위치하여 사용자가 적은 힘으로도 쉽게 백을 교환할 수 있도록 해줌. 6. 주입쪽(보충액/투석액) 각 2백씩 20L, 배액 쪽 10L를 연결할 수 있는 대용량의 저울은 백 교환 횟수를 감소시켜 사용자의 업무 부담을 줄여 줌.

7. 장비에 내장되어있는 2개의 통합된 Heater는 체외 혈액량의 변화 없이 대용량의 보충액 및 투석액 주입시에도 빠르고 안전하게 환자의 체온을 유지시켜 줌. 8. 잠금 기능을 갖추고 360도 회전하는 4개의 견고한 바퀴는 좁고 이동이 많은 장소에서 사용자에게 편리성을 제공 함. ● 특징 나 1. 일체형 1024 x 768 16-비트 컬러 LCD 모니터가 모든 연관된 치료 데이터(처방, 흐름, 압력) 제공 2. 360° 다각도 조정 디스플레이가 치료 시 편리한 시야각 제공 3. 세팅, 치료 그리고 알람을 관리하는 동안 방향을 알려주는 저울의 컬러 LED 조명 4. 배출 펌프 유속을 자동 확인, 조정하고 처방된 환자수분제거(PFR)를 달성하여 치료 중단 (최대 10분/instance) 시간의 수분 제거량 보충 5. 적은 체외 혈액량(사용 중인 CRRT 세트에 따라 58~193 ml) 6. 사용자가 치료를 더 신속하게 설정할 수 있도록 하는 프로파일(처방 설정) 7. 후희석을 공급할 때, 공기제거 챔버를 통해 혈액의 공기접촉을 보호 8. 환자 체온을 유지하기 위해 혈액을 따뜻하게 함 (가온기 이용 시) 9. 소프트웨어-제어 핀치 밸브를 통해 전희석 그리고/또는 후희석 비율을 선택할 수 있으며, 치료기 동안 수정 가능 10. 혈액 펌프 램프: 이 기능을 활성화하면 치료 시작 9초 동안 혈류 속도를 서서히 증가시켜 원하는 설정에 도달함 11. 자동 액체 레벨 센서가 공기제거 챔버 높이를 최적의 범위 내로 유지

12. 완전히 충전된 배터리 백업을 사용하여 최소 30분 이상 지속적인 치료 진행 가능 13. 휴대용 바코드 리더를 사용하여 환자 ID와 혈액 및 자동-배액 배출 액세서리를 스캔해서 선택한 세트와 치료요법이 일치하는지 확인 가능 14. 다양한 치료 모드 지원 가. SCUF : Slow Continuous Ultrafiltration 나. CVVH : Continuous Veno-Venous Helmofiltration 다. CVVHD : Continuous Veno-Venous Hemodialysis 라. CVVHDF : Continuous Veno-Venous Hemodiafiltration 마. TPE : Theraputic Plasma Exchange 바. HP : HemoPerfusion + Toraymyxin HP (Treatment of sepsis) (B) 사양 : 가 또는 나 ● 사양 가 1. 전원 가. 공급전압: 100 to 240 V AC, 50 to 60 Hz 나. 전원 공급 연결: 16 A at 230 V 다. 동작 전류: Max. 4.4 A at 240 V/ Max. 12 A at 100 V 2. 크기와 무게 가. 높이: 167cm 나. 너비, 깊이: 65cm* 69cm 다. 무게: 95Kg 3. 유속 설정 가. 혈액 펌프 속도: 10~500 ml/min

나. 보충액 속도: 10~80 ml/min 다. 투석액 속도: 10~80 ml/min 라. 체액 제거 속도: 0~990 ml/h, Increments 10 ml/h 4. 저울 측정 가. 저울 개수: 4 나. 측정 방식: Gravimetric 다. 저울당 하중용량: Max. 12kg 5. 가열 체계 가. 보충액 온도: Up to 39℃ 나. 투석액 온도: Up to 39℃ 6. 입력 감지 가. 동맥측: -300 to +300 mmHg(Accuracy ± 10mmHg) 나. 정맥측: -100 to +500 mmHg(Accuracy ± 10mmHg) 다. 필터내 막간: -60 to +520 mmHg(Accuracy ± 12mmHg) 라. 필터 전 단계: -50 to +750 mmHg(Accuracy ± 10mmHg) 7. 공기 감지기 가. 측정 방법: Ultrasound transmission 나. 감지: Air bubbles, Blood foam of microbubbles 8. 광감지기 가. 측정방법: Infrared transmission 나. 감지: Detection of blood~no blood 9. 혈액 누출 감지기 가. 측정 방법: Optical 나. 감지: ≤ 0.5 ml/min blood loss 10. 주사기 펌프(항응고제) 가. 지속 속도: 0.5∼25 ml/h

나. 1회 주입량: 0.1∼5 ml/bolus 다. 주입 속도: 30 ml/min 11. 기타 가. 치료 방법 종류: CVVHDF, CVVHD, CVVH, TPE, Pediatric, CRRT+Cytosorb(sepsis) 나. 데이터 저장: Continuous 다. 응급 작동: 15min 라. 화면: 15“ TFT-LCD 마. 국제 전기 안전 규정: Type “BF” ● 사양 나 1. 전원 가. 전기 데이터 1) 전력: 350VA peak 2) 라인 전압: 100~240VAC, 50/60Hz 3) 평균 소비 전력: 125VA 이상(CVVHDF 치료) 나. 외부연결 1) 직렬 포트(RS-232 포트 3개) 2) Ethernet port 3) USB 1.0 2. 유속범위 가. 혈액 유량: 10~450ml/min 나. 대체액 유량: 0 ~ 8,000 ml/hr 다. 투석액 유량: 0 ~ 8,000 ml/hr 라. 사전-혈액펌프 유량: 0, 10 ~ 4,000 ml/hr 마. 환자수분제거량: 0, 10 ~ 2,000 ml/hr 3. 압력 모니터링 범위 가. 액세스(동맥) 압력: -250 to +450mmHg 나. 리턴(정맥) 압력: -50 to +350mmHg 다. 필터 압력: -50 to 450mmHg

라. 배액 압력: -350 to +400 mmHg 4. 주사기 펌프(항응고제 선택형 홀더: 20ml/50ml) 가. 지속주입: a) 20cc Syringe: 0 or 0.5 to 5ml/h b) 50cc Syringe: 0 or 0.5 to 20.0ml/h) 나. 한회 주입: a) 20cc Syringe: 0 or 0.5 to 5ml/h b) 50cc Syringe: 0 or 0.5 to 9.9ml/h) 5. 저울 가. 저울수 : 5개 나. 저울 최대 측정무게 : 11kg 다. 정확성: 0 ~ 5,200 g: ±7.0 g / 5,200 ~ 11,000 g: ±14.0 g 6. 공기 감지기 가. 측정 원리: 변환기는 공칭 신호 레벨의 전압 감소를 1회 수신하며, 이는 약 20V의 신호 버블 'Foam' 을 감지하는 데 해당합니다. 나. 민감성: 거품 민감성은 소의 피를 이용하여 실험되었습니다. 공기는 필터 후 혈액 회로에서 폼을 생성하는 1/5/min의 속도로 필터 전 혈액 라인에 주입되었습니다. 7. 혈액누출 감지기 가. 0.25 Hct에서 누출>0.35ml/min, 배액 속도 5500ml/hr 이하 나. 0.32 Hct에서 누출>0.5ml/min, 최고 배액 속도 8. 바닥 유액 누출 감지기 : 50ml 이상의 용액을 감지함 9. ECG 방해를 방지하기 위한 정전기 관리 10. 규격 가. 높이: 약 140∼170cm(55∼67 inch)

나. 넓이: 약 51cm (20inch) 다. 바닥 면적: 약 70x70 cm (27.5x27.5 inch) 라. 무게: 설치된 옵션에 따라 약 75∼80 kg (165∼176 lb), fluid 백 또는 일회용 세트 제외 11. 혈액 가온기 가. 혈액 가온기는 치료 중 대기에 대한 열 손실과 유출된 흐름을 보상하기 위해 리턴(반환) 혈액을 CRRT 치료와 동일한 화면에서 설정한 온도로 직접 가온하여 다양한 치료모드에서 고효율의 혈액 온도관리를 제공합니다. 나. 전자파 방사를 이용하지 않고 체외 혈액순환 중 혈액을 직접 가온하여 효율 증가 다. CRRT 치료와 통합된 조작 인터페이스와 알람 시스템으로 초기 입력된 혈액 온도값에 자동 감시 라. 고효율의 혈액가온방식으로 CRRT 환자의 저체온증을 개선 마. 혈액온도 42도가 넘지 않게 자동 감지하여 적혈구 파괴로 인한 용혈 방지 바. 35 °C to 38 °C 혈액 온도 설정 가능 사. 반환 혈액 온도 정확성: 1) ±0.8 °C at steady state for blood flow rates >150 ml/min 2) ±1.5 °C at steady state for blood flow rates between 50 and 150 ml/min. 아. 가온 도달 시간(22 °C to 45 °C) 최대5분 (C) 구성 : 가 또는 나 ● 구성 가

1. CRRT 본체: 1SET 2. 사용자 매뉴얼: 1EA 3. Service 매뉴얼: 1EA ● 구성 나 1. 본체 : 1ea 2. 혈액 가온기 : 1개 3. 가온기 홀더 : 1개 4. 전원 케이블：2개 5. 설치 악세사리 : 1개 6. 매뉴얼 (사용자, 서비스) :１셋트 (D) 비 고: 1. 사양(‘가’또는 ‘나’) 및 구성(‘가’또는 ‘나’)에 표기된 명칭과 기능이 각 제조사에서 사용하는 명칭 또는 기능과 상이하더라도 그 기능이 동등 또는 대체 가능하거나 그 이상일 경우에는 인정한다. 2. 보증기간 : 검수완료 후 모든 부품에 대하여 36개월 동안 무상으로 제공한다 3. 계약품목의 납품장소는 병원에서 지정한 장소로 한다. 4. 공급자(계약자)는 장비납품 시 설치현장을 사전에 확인하여 사용시설의 전원공급 방식 등을 고려, 장비가 동이 정상적으로 될 수 있도록 조치하며 설치작업에 필요한 인력, 자재, 공구 및 비용 등 일체를 부담하며 설치 시 시설물 파손 및 손상 시 원상 복구하여야 한다. 5. 공급자(계약자)는 장비납품 시 납품일을 기준하여 제품 제조일이 수입품목은 12개월, 국산품목은 6개월 이내인 장비를 납품하고 장비에 제조일자가 명시되어야 한다. 6. 장비의 설치와 작동서비스는 무상으로 제공하고 장비가 정상운영 될 때까지 교육을 실시하며 교육과 관련 한 비용 및 장비설치에 따른 제반비용을 부담하여야 한다. 7. 무상 A/S기간 중 상기 시스템에 제공된 소프트웨어의 새로운 버전이 출시되면 무상으로 업데이트 해야 하 며, 이때 하드웨어 또는 소프트웨어의 새로운 버전으로의 교체가 필요한 경우 이에 대한 책임을 진다.

참가자격

2. 입찰방법 : 제한경쟁입찰(총액제) 3. 낙찰방법 : 규격적합자 중 예정가격이내 최저가 4. 개찰장소 : 계약담당 개인용 컴퓨터(PC) 5. 입찰보증금 : (1) 입찰단가를 예정수량으로 곱한 입찰금액에서 100분의 5의 입찰보증금(현금, 보증보험증권등)을 등록시 납부하여야 한다. (2) 부정당업자 제재를 받아 나라장터에서 부정당업자로 등록∙확인된 자로서 제재기간 종료일이 입찰공고일로부터 최근 2년 이내인 경우, 입찰단가를 예정수량으로 곱한 입찰금액에서 1)에서 4)와 같이 입찰보증금(현금, 보증보험증권등)을 등록시 납부하여야 한다. 1) 총 제재기간이 6개월 미만 : 입찰금액의 100분의 10 2) 총 제재기간이 6개월 이상 ~ 1년 미만 : 입찰금액의 100분의 15 3) 총 제제기간이 1년 이상 ~ 2년 미만 : 입찰금액의 100분의 20 4) 총 제제기간이 2년 이상 : 입찰금액의 100분의 25 (※ 보증보험증권의 보증기간은 초일을 입찰서 제출마감일 이전으로 하고, 만료일을 입찰서 제출마감일 다음날부터 30일 이후 이여야 하며, 보증금 미달시 자격상실 되므로 충분한 보증금을 납부, 피보험자는 ㈜이지메디컴으로 하여야 하고, 서울보증보험에서 증권을 발급 받을 경우 발급절차는 종전과 동일하나 증권원본은 전자적으로 ㈜이지메디컴에 자동송부 되므로 제출하지 않아도 됨) 6. 입찰참가자격 : (1) 법령의 규정에 의하여 허가, 인가, 면허 등을 요하거나 자격요건을 갖추어야 할 경우에는 당해 허가, 면허, 등록, 신고 등을 받았거나 당해 자격요건에 적합할 것. (2) 국내 제조품목 및 수입요건확인이 필요한 품목인 경우, 식품의약품안전처의 품목허가(신고)확인 및 품질적합인증서(GMP) 확인을 필한 업체. 단 대리점일 경우 제조원 및 수입원의 품질적합인증서(GMP)를 제출하여야 함. (3) 입찰참가 대상에 따른 중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률 시행령 제 2조의 2에 의거 중소기업 확인서 (응찰(개찰)일 까지 발급된 것으로 유효기간 내에 있어야 함)를 소지한 업체(1. 입찰에 부치는 사항 확인 必)

10. 납품기간 : (1) 계약일로부터 90일이내 납품지시에 의거 지정장소 납품 및 검사(검수)완료 11. 입찰자 유의사항 : (1) 낙찰업체에게는 전자상거래에 따른 거래금액 당 서비스이용률이 부과됨.(#참조:전자입찰이행확약서) (2) 본 입찰은 당사에서 개발한 시스템을 이용하여 전자적인 방법에 의하여 낙찰자를 결정하므로 당사 홈페이지에 회원가입 후 입찰에 참가하여야 함. (시스템 가입승인 담당자 : 02-3016-7732) (3) 입찰참가자의 IP주소가 동일할 경우 동일 IP주소 자동차단제에 따라 중복투찰은 불가 함 (4) 응찰자는 관계법령을 비롯하여 당사의 이용약관, 입찰개요에 첨부된 기타사항을 사전에 반드시 숙지하고 응찰하여야 함. (5) 기타 자세한 사항은 당사 홈페이지(www.ezmedicom.com) 입찰공고를 참조하며, 입찰관련 문의사항은 입찰담당자에게 문의하시기 바랍니다. 12. 대금결제 조건별 할인율 적용 「의료법 시행규칙」 제16조의 5(경제적 이익등의 범위) [별표2의 3] 허용되는 경제적 이익 등의 범위 제5호 “대금결제조건에 따른 비용 할인”에 따라 대금 결제조건별 할인율을 적용할 수 있습니다. 1) 거래가 있는 날로부터 1개월 이내에 결제하는 경우 : 거래금액의 1.8% 이하의 비용할인 2) 거래가 있는 날로부터 2개월 이내에 결제하는 경우 : 거래금액의 1.2% 이하의 비용할인