[일반용역](견적공고/재공고)화합물의 약동학 특성 분석

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공고 개요

재공고 · 유찰 · 질병관리청 국립보건연구원 · 과학·기술 연구

결과

유찰

참가

8곳 · 개찰 09/08(화)

요약 AI 요약

제공된 화합물 1종의 약동학 및 독성학적 특성을 분석하기 위함입니다. 시험관 내(In vitro) 및 생체 내(In vivo) 실험을 통해 약물의 대사, 안정성, 투과성 및 혈중 농도 변화를 분석합니다.

• 약물 대사 억제, 혈장 단백질 결합, 안정성, 대사 안정성, 투과성 분석(In vitro)
• 마우스 대상 정맥 및 경구 단회 투여 후 혈중 약물 농도 정량 분석(In vivo)
• 약동학적 지표(Cmax, Tmax, AUC, T1/2, CL, Vd, F%) 산출
• 상세 실험 프로토콜, 분석 방법 및 Raw data가 포함된 최종 결과 보고서 제출

참가 자격 · 제한

업종제한

학술.연구용역(1169)

지역제한

제한 없음

공동수급

공동수급불허

입찰참가 제한

없음

실적경쟁 · PQ

해당 없음

국제입찰

국내입찰

제출 방법

전자입찰

입찰 일정

가격

추정가격

34,040,000원

배정예산

37,444,000원

기초금액

37,444,000원 (예비가격 -2% ~ +2%)

낙찰하한율

88%

예정가격 방식

복수예가

공고 정보

공고종류

재공고 (재입찰공고)

게시일

09/02(수)

공고번호

R26BK01711124-000

참조번호

국립보건연구원 공고 제 2026-433호

공고기관

질병관리청 국립보건연구원

수요기관

질병관리청 국립보건연구원

계약방법

수의계약

낙찰방법

소액수의견적

계약유형

총액계약

예정가격 방식

복수예가

추정가격

34,040,000원

배정예산

37,444,000원

공공조달분류

연구조사서비스 › 학술연구서비스 › 보건복지연구조사서비스

사전규격번호

-

재공고

재공고

출처

나라장터

문서 발췌

과업·요구

=== 과업지시서(약동학 특성).hwpx ===

과업지시서

1. 과업명 : 화합물의 약동학 특성 분석 2. 사업개요 ○ 계약기간: 계약일로부터 12주 이내 ○ 사업예산: 37,444,000원(부가세포함) ○ 계약방법: 소액수의(견적)총액계약 3. 수행체계

4. 사업내용 가. 주요 사업 내용 ○ 발주부서 제공 화합물 1종에 대해 약동학 및 독성학적 특성 분석 나. 과업 내용 ※ 분석에 사용하는 시험 물질은 부서에서 제공하며, 실험 농도 설정 시 발주 부서와 협의 후 진행 1. In vitro 약동학 특성 분석 (1) 약물의 대사 억제 특성 분석 - 측정 방법: CYP inhibition assay (CYP Isoform 5종 이상 분석) (2) 약물의 혈장 단백질 결합 특성 분석 - 측정 방법: Plasma protein binding assay (human, mouse 2종) (3) 약물의 안정성 분석 - 측정 방법: Plasma stability assay (human, mouse 2종) * Incubation time은 5 point 이상, 발주부서와 논의 후 결정 (4) 약물의 대사 안정성 분석 - 측정 방법: Microsomes stability assay(Liver microsome, Human, mouse 2종) * Incubation time은 6 point 이상, 발주부서와 논의 후 결정 (5) 약물 투과성 분석 - 평가 방법: PAMPA assay 또는 Caco-2 cell, MDCK cell 등을 활용한 투과도 실험 등 약물 투과성을 평가할 수 있는 실험법 1개를 선정하여 평가 실시 * 평가 농도는 2개 이상, 농도는 발주부서와 논의 후 결정

2. In vivo 약동학 특성 분석 (1) 평가 방법 - 시험 물질을 마우스에 IV 및 PO로 단회 투여 후, 시간별 혈중 약물 농도를 정량 * 혈중 약물 농도 정량 측정을 위해 LC-MS 등의 방법을 활용할 경우, 시험 약물에 대한 분석법을 개발하여 적용 (2) 동물 실험 구성 - 실험 대상 마우스: ICR mouse (male, 6-8w) - 군 구성 및 투여 조건 · 총 4군: 경구투여군 (PO) 3군, 정맥투여군 (IV) 1군 · 3마리/군 이상, 포인트마다 3마리씩 교차채혈 · 채혈포인트: 8회 이상 * 채혈 포인트는 발주부서와 협의 후 결정 (3) 결과 분석 - 약동학 분석을 위한 parameter 및 체중 등의 일반증상 관찰 결과 분석 * Cmax, Tmax, AUC, T1/2, CL, Vd, F% 등의 약동학적 지표를 산출하여 분석 3. 과업 수행 결과 제출 (1) 최종 과업 수행 결과 보고서 제출(한글 또는 워드파일) ※ In vitro 약동학 특성 분석(5개항목), In vivo 약동학 특성 분석(시간별 혈중 약물농도, Cmax등 약동학적 지표 산출) 모든 실험의 Raw data 첨부 ※ 수행한 모든 실험에 대한 상세한 프로토콜 및 분석 방법 기술 ※ 실험 Raw data를 기반으로 수리적 방법(통계 분석 등)을 적용한 분석 결과 제시

※ 혈중 약물 정량적 측정을 위한 시험법을 구축할 경우 관련 모든 실험 및 평가 결과 기술 ※ 사용한 동물(마우스)의 생산자 정보 및 건강 모니터링 결과 첨부 ※ 그래픽(그림) 생성 시 각각 별도 TIFF 파일 형식으로 300 dpi 이상 해상도로 납품 ※ 과업 성과는 공문을 통해 제출 (2) 과업 성과는 필요시 외부기억장치 등으로 납품 ※ 대용량 파일 전송을 위한 클라우드 등 사용 불가 다. 기타사항 ○ 신속한 결과 확인과 문제해결을 위해 단계별 결과 환류 (담당자: 세균질환연구과 김태현 whitevet81@korea.kr/043-719-8477, 이현정 eyh0711@korea.kr/043-719-8186) ○ 중간 결과 확인 후 필요에 따라 추가 요청 가능성 있음 (관련 사항 협의 가능) ○ 시료 수령 방법은 부서와 협의 후 결정 ○ 본 과업 수행과정에서 수집 및 생산된 모든 자료는 국립보건연구원의 소유이며 과업 수행자는 발주부서의 승인 없이 제3자에게 제공 또는 공표할 수 없음 ○ 납품내역을 검수한 후 완수금 지불 ○ 계약종료 시 용역 수행기관은 제공받은 화합물의 잔여분을 발주부서에 반환 5. 사업관리 ○ 추진일정 ※ 계약기간 2026년 12월 15일 이내 결과 회신

참가자격

6. 입찰참가자격 ○ 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제12조 및 같은 법 시행규칙 제14조의 규정에 의한 유자격자로서 같은 법 시행령 제76조 “부정당업자의 입찰참가자격 제한”에 해당되지 않는 자(또는 업체) ○「국가종합전자조달시스템 입찰참가자격등록규정」에 따라 입찰마감일 전일까지 국가종합조달시스템에 학술·연구용역[업종코드 1169]으로 입찰참가 등록을 한 업체 ○ 「중소기업 기본법」제2조에 따른 소기업 또는「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」제2조에 따른 소상공인으로서「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」에 따라 발급된 ‘소기업·소상공인 확인서’를 소지한 자 ※ 「중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률 시행령」제2조의3(중소기업자와의 우선조달계약에 대한 예외)에 의거 본 사업에 비영리법인은 <소기업·소상공인 확인서>가 없더라도 참여 가능 ○ 제시된 과업을 단독으로 수행이 가능한 사업자 (공동수급 및 하도급 불가) ※ 자체 인력 및 자체 시설 투입이 가능한 사업자 (임대차 계약등을 통해 정당하게 사용 권한을 확보, 보증할 수 있는 경우 자체 수행 시설 및 장비로 인정) ○ 지역제한 : 해제 === [견적공고문]재공고 제2026- 433호_화합물의 약동학 특성 분석.hwpx ===

소액수의계약(용역) 견적제출 안내공고(재공고)

질병관리청 국립보건연구원 공고 제2026- 433호 입찰에 부치고자 다음과 같이 안내 공고합니다. 2026. 9. 질병관리청 국립보건연구원 재무관

1) 다음 자격을 모두 갖춘 자이어야 합니다. ①「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제12조(경쟁입찰의 참가자격) 및 동법시행규칙 제14조(입찰 참가자격 요건의 증명)의 규정에 의한 유자격자로서 동법시행령 제76조(부정당업자의 입찰참가자격 제한)에 해당하지 않으며, 국가종합전자조달시스템 입찰참가자격등록규정에 따라 반드시 전자입찰서 제출마감일 전일까지 전자조달시스템에 ‘학술연구용역’[업종코드: 1169]로 등록된 업체로 입찰참가자격을 등록한 자 ② 「중소기업기본법」 제2조에 따른 소기업과 「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」 제2조에 따른 소상공인으로서 「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」에 따라 발급된 ‘소기업·소상공인 확인서(입찰참가자격등록마감일까지 발급된 것으로 유효기간 내에 있어야 함)’를 소지한 자 - 중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률 시행령 제2조의3제2호에 따라 비영리법인은 소기업ㆍ소상공인확인서가 없어도 입찰에 참가할 수 있습니다. 1) 아래 각호에 어느 하나에 해당하는 경우에는 위 입찰참가자격을 모두 갖춘 경우에도 동 입찰에 참여할 수 없습니다. ① 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령」 제12조(경쟁입찰의 참가자격) 및 동법 시행규칙 제14조의 규정에 의한 유자격자로서 동법 시행령 제76조에 해당하지 않으며 ② 「국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률」 제27조의5 및 「같은 법 시행령」 제12조제3항에 따라 ‘조세포탈 등을 한 자’로서 유죄판결이 확정된 날부터 2년이 지나지 아니한 자

과업·요구