영월의료원 의료장비 공동구매(관절경수술기구 외 2종) 입찰재공고

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진행 중

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끝난 공고 · 결과

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• [영월의료원] 입찰공고서(관절경 수술기기 외 2종).hwp · 공고규격서
• [영월의료원] 입찰공고서(관절경 수술기기 외 2종).pdf · 공고규격서
• [규격서] 관절경 수술기기 외 2종.zip · 공고규격서

공고 개요

재공고 · 강원특별자치도영월의료원 · 의료장비

낙찰업체

주식회사 리드메디칼

낙찰금액

58,000,000원 · 낙찰률 98.066%

낙찰하한율

84.245% · 기초금액 5,880만원

참가

2곳 · 개찰 06/08(월)

계약

요약 AI 요약

영월의료원에서 사용할 관절경 수술기기, 산소포화도측정기, 전동지혈대 총 3종의 의료장비를 구매하기 위함입니다.

• 관절경 수술기기(Shaver System): 터치스크린 인터페이스, 무선 발판 스위치, 핸드피스 포트 및 전용 핸드피스 포함
• 산소포화도측정기: 무선 연결 및 컬러 터치스크린, 산소포화도·맥박수·헤모글로빈 측정, 휴대용 배터리 및 전용 센서 포함
• 전동지혈대: 전자제어 방식, 10.1인치 LED 터치스크린, 다양한 크기의 커프(8~42인치) 및 카트 포함
• 장비 설치 및 사용 방법 교육 실시
• 장비 설치 후 5년간 품질 보증 및 무상 서비스 제공
• 정기점검(연 4회 이상) 및 예방점검(연 1회 이상) 실시 후 보고서 제출

참가 자격 · 제한

업종제한

제한 없음

지역제한

강원특별자치도

공동수급

공동수급불허

입찰참가 제한

모름

실적경쟁 · PQ

모름

국제입찰

국내입찰

제출 방법

전자입찰

입찰 일정

가격

추정가격

60,272,727원

배정예산

66,300,000원

기초금액

58,800,000원 (예비가격 -3% ~ +3%)

낙찰하한율

84.245%

부가세

6,027,273원

예정가격 방식

복수예가

납품

품명

공압식지혈대 (4229512201)

수량

3 세트

납품

계약 후 90일

인도조건

설치까지 · 현장설치도

제조물품

아니오

세부품명 등록

아니오

공고 정보

공고종류

재공고 (재입찰공고)

게시일

05/28(목)

공고번호

R26BK01548819-000

참조번호

기획26-108호

공고기관

사단법인 전국지방의료원연합회

수요기관

강원특별자치도영월의료원

계약방법

제한경쟁

낙찰방법

적격심사제

계약유형

총액계약

예정가격 방식

복수예가

추정가격

60,272,727원

배정예산

66,300,000원

사전규격번호

R26BD00210977

재공고

재공고

출처

나라장터

문서 발췌

과업·요구

=== [규격서] 관절경 수술기기 외 2종.zip === === [규격서] 관절경수술기기.hwp === 기준사양서 HS NO. Description Q'ty Unit 9018.90.9030 Shaver System 1 Set A. 특징(동등사양 또는 이상) 1. 혁신적인 그래픽 유저 인터페이스 : 터치스크린을 통해 메뉴 셋팅에 쉽게 접속할 수 있다. 2. 통합적인 Zigbee통신을 통해 2개의 무선 footswitch (혹은 무선과 유선 하나씩) 연결이 가능 3. 두개의 플러그 앤 플레이 핸드피스 포트는 지속적이고 연속적인 파워를 제공한다. 4. 동시에 두개의 핸드피스를 최대 RPM으로 사용하는 동안에도 최상의 퍼포먼스를 제공한다. B. 제원(동등사양 또는 이상) 1. Shaver Console 1) 입력전압(Input Voltage) :230 VOLT 2) 빈도(Frequency) :50/60 Hz 3) 전력소비(Power Consumption) :500 VA 4) Type:BF type 5) 치수(Dimensions) :35.6 cm(W) x 14.2 cm(H) x 41.9cm(D) 6) 무게(Weight) :6.35Kg 7) 펌프유량(Pump Flow Rate) :0- 150 mL/minute 2. Two-Button Shaver 1) 작동속도(Operating Speed) :500 - 12,000 rpm, F/R 500 - 4,000 cpm, Single and Multi-turn Oscillate

2) 토크(Torque) :22 in. oz. (nominal) 3) 길이(Length) :15.5cm 4) 지름(Diameter) :Approx. 1.125 in. tear drop (2.9cm) 5) 무게(Weight) :450g 6) 코드길이(Cord Length) :10 ft. (3.0m) Non- detachable C. 구성(동등사양 또는 이상)

D. 비고(공통) 1. 장비의 설치후 5년간 품질을 보증하며, 장비의 설치와 사용 방법 등에 대한 교육을 실시 합니다. 2. 추가 비용 없이 설치와 작동에 관해서 공급자는 책임을 진다. 3. 이외 사항은 의료기기 구매계약 특수조건을 따른다. === [규격서] 산소포화도측정기.hwp === 기준사양서 HS NO. DESCRIPTION Q'TY UNIT 산소포화도측정기 1 set A. 특징(동등사양 또는 이상) 1) 802.11라디오 및 블루투스 표준 통합 무선연결로 환자와 연결. 2) 직관적인 컬러 터치스크린으로 간편한 조작. 3) 의료진이 보고 싶은 파라미터,파형 및 추세에 대한 즉각적인 대응력. 4) 강력한 추세 기능 - 간단한 제스처, 움직임, 확장으로 한번에 하나 또는 두개의 파라미터 선택 또는 실시간 분석을 위해 파라미터 트렌드를 안보이게 할 수 있음. 5) 장비프로필의 쉬운 사용자 주문 제작 및 선구성 프로필의 빠른 셋팅 변화 가능 어느 부서에 속해있는지 쉽게 구분할 수 있음. 6) 핸드 헬드에서의 다양한 화면 회전-수직 또는 수평으로의 자동 전환 7) 측정신뢰도 평가. 8) 4시간 핸드헬드 배터리 수명. 9) 여분의 스피커 시스템으로 최대 안전성 10) 핸드 헬드 모니터로 부터의 측정을 통한, 즉각적으로 해석 가능한, 고해상도의 디스플레이. 11) 어떤 병원 환경에서도 쉽고, 적응하기 쉬운 직관적 터치스크린 네비게이션. B. 사양(동등사양 또는 이상) 산소포화도 (%SpO2) 측정범위 : 0 – 100% 포화도 범위 : 70 – 100% 움직임 없음. 정확도 (성인/유아/소아) :+ 2% 정확도 (신생아) : + 3% 움직임. 정확도 (성인/유아/소아) : + 3% 저관류 정확도 (성인/유아/소아/신생아) : + 3% 포화도 범위 : 60 – 80% 움직임 없음. 정확도 (성인/유아/소아). : + 3% 맥박수 측정범위 : 25 – 240 bpm 움직임없음. 정확도 (성인/유아/소아/신생아) : + 3 bpm 움직임. 정확도 (성인/유아/소아/신생아): + 5 bpm 저관류 정확도 (성인/유아/소아/신생아) : + 3 bpm 총 헤모글로빈 (SpHb g/dL) 측정범위 :. 0 – 25 g/dL 정확도 (성인/유아/소아) : 8 – 17 g/dL + 1 g/dL 메트헤모글로빈 (%SpMet) 측정범위: 0 – 99.9% 정확도 (성인/유아/소아/신생아) : 1 – 15% + 1% 일산화탄소헤모글로빈 (%SpCO) 측정범위 : 0 – 99% 정확도 (성인/유아/소아) : 1 – 40% + 3% 파형변이지수 (PVI), 관류지수 (PI), 산소함량 (SpOC) 측정범위 (PVI) : 0 – 100% 측정범위 (PI) : 0.02 – 20% 측정범위 (SpOC) : 0 – 35ml of O2/dL of blood 분해능 산소포화도 (%SpO2) : 1% 맥박수 (bpm) :1 bpm 총 헤모글로빈 (SpHb g/dL) :0.1 g/dL 메트헤모글로빈 포화도 (%SpMet) :0.1%

일산화탄소헤모글로빈 포화도 (%SpCO) : 1% 배터리 휴대용 종류 : 리튬 폴리머 용량 (배터리 수명) :4 시간 충전 시간 : 3 시간 환경 작동 온도 : 41°F to 104°F (5°C to 40°C) 보관 온도 :-40°F to 158°F (-40°C to + 70°C) 작동 습도 : 5% to 95%, noncondensing 작동 기압 : 500 mbar to 1060 mbar pressure -1000 ft to 18,000 ft (-304 m to 5,486 m) 라디칼 7 규격 크기 8.9” x 3.5” x 2.1” (22.6 cm x 8.9 cm x 5.3 cm) 라디칼 7 무게 휴대용 1.2 lbs (0.54 kg) 추세 시리얼 프린터 또는 다른 시리얼 장비로의 출력 2초 마다의 SpO2, PulseRate, SpHb, SpMet, SpCO, PI,S pOC의 96 시간 추세 제공. C. 구성(동등사양 또는 이상)

D. 비고(공통) 1. 장비의 설치와 사용 방법등에 대한 교육을 실시합니다. 2. 추가 비용없이 설치와 작동에 관해서 공급자는 책임을 진다. 3. 이외 사항은 의료기기 구매계약 특수조건을 따른다. === [규격서] 전동지혈대.hwp === 기 준 사 양 서

가. 특징(동등사양 또는 이상) 1. 전자제어기에 의해 조정됨. 2. 복합기능의 싱글 및 더블 커프 사용. 3. 증기 멸균 소독 및 물세척 가능한 싱글 및 더블 커프. 4. 정전 시 응급 배터리로 사용 가능. 5. 한국어 지원 6. 10.1인치 LED 터치스크린 화면. 나. 규격(동등사양 또는 이상) 1. 압력전압 및 주파수 : 교류 100 - 240V, 50/60Hz. 자동 2. 압력 통제 : 지정점의 ±3 mmHg 이내. 3. 압력 범위 : 20-600 mmHg 이상. 4. 팽창 시간 : 2초이내 600mmHg 가능. 5. 동작 지연시간 : 없음. 6. 응급 동작 시간 : 정전시 내장배터리 최대 6시간 사용 가능 7. 이동시 시간 제약 없이 압력 팽창 가능. 8. 더블 커프 사용 9. 누압 시 경보장치 작동 10. 시간알람기능 : 1-240 분 1분단위설정가능 다. 구성(동등사양 또는 이상) 1. Tourniquet : 1 2. 8 inch Cuff, Blade (20cm) :1 3. 12 inch Cuff, Blade (30cm) :1 4. 18 inch Cuff, Blade (46cm) : 1 5. 24 inch Cuff, Blade (61cm) : 1 6. 30 inch Cuff, Blade (76cm) : 1 7. 34 inch Cuff, Blade (86cm ) : 1 8. 42 inch Cuff, Blade (107cm) : 1 9. cart : 1 라. 비고 1.장비의 성능테스트 후 5년간 어떠한 결함이나 고장이 발생할 때마다 장비의 무상서비스를 보장한다. 2.이외 사항은 의료기기 구매계약 특수조건을 따른다. === [영월의료원] 입찰공고서(관절경 수술기기 외 2종).hwp ===

참가자격

1. 물품내역 (1그룹) [단위 : 원] ※ 입찰(투찰)시 해당품목을 확인 후 해당하는 입찰분류(item. no)에만 입찰(투찰)하여야 함. ※ 세부규격은 의료장비 규격서 참조 ※ 지역제한 : 강원특별자치도에 소재한 사업체 2. 입찰참가자격 ○ 다음 각호의 자격을 모두 갖춘 자이여야 합니다. ➀ ⌜국가종합전자조달시스템 입찰참가자격등록규정⌟에 의하여 입찰참가등록 및 전자 입찰이용자 등록을 한 업체(현재 대표자 및 업체명이 조달청 등록정보와 일치할 것) ➁ ⌜지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률⌟ 시행령 제 13조, 동법시행규칙 제 14조의 규정에 의한 사업자등록을 필한 업체로서 의료기기법에 따라 제조 또는 수입 또는 판매업 신고(허가)를 필한 업체이며, 관련 규정에 따른 판매에 법적 하자가 없는 자 ➂ 식품의약품안전처장의 허가, 인증, 신고를 받은 제품으로써 공고된 제품규격서에 기재된 내용과 동등 또는 유사규격의 물품공급이 가능한 자 ➃ 국내 제조품목 및 수입 요건확인이 필요한 품목인 경우, 식품의약품안전처의 품목허가(신고) 확인 및 GMP 적합인증서 확인을 필한 업체. 단 대리점일 경우 제조원 및 수입원의 GMP적합 인증서를 제출하여야 함(유효기간 이내). ※ 2항, 3항, 4항의 (판매/제조/수입)업허가증 및 품목허가증, GMP는 허가 대상 품목인 경우에 한함 ➄ 입찰 참가 시 서류 마감 기간 전까지 사전 제출 서류를 제출한 자 ➅ 납품 기한(계약기간)까지 납품이 가능한 업체 ➆ 본 입찰에 미 자격자로서 고의로 입찰에 참가한 자, 『지방자치단체를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령』제92조제1항에 따라 입찰에 관한 서류를 부정하게 행사한 자, 고의로 무효의 입찰을 한 자에 해당한다고 판단될 경우에는 관계 규정에 따라 부정당업자로 제재할 수 있습니다.

배점·평가

5. 예정가격 및 낙찰자결정 ➀ 본 입찰의 예정가격은 기초금액의 ±3% 범위 내의 15개 복수예비가격(G2B 자동작성)중 입찰참가자가 2개씩 전자 추첨하여 가장 많이 선택된 4개의 예비가격을 산술 평균한 가격으로 결정되며, ➁ 본 입찰은 예정가격이하로서 예정가격 대비 입찰금액이 낙찰하한율(84.245%) 이상으로 입찰한 자 중에서 최저가 입찰한 자 순으로 적격 심사하여 종합평점이 85점 이상인 자를 낙찰자로 결정합니다. (입찰집행 후 입찰가격점수와 다른 심사분야의 배점한도를 합산한 종합평점이 적격 통과점수에 미달하는 입찰자에게는 별도로 평가점수를 통보하지 않고 적격심사대상에서 제외합니다.) ➂ 적격심사대상자는 통보를 받은 날로부터 3일 이내에 적격심사에 필요한 서류를 제출하여야 합니다. ➃ 낙찰자는 낙찰 후 7일 이내에 전자계약을 체결하여야 하며, 정당한 사유 없이 계약을 체결하지 않을 경우 부정당업자 제재 등 불이익을 받을 수 있습니다. ➄ 개찰결과 기초금액 및 기타 본 공고와 상이한 내용으로 개찰이 진행되었을 경우, 개찰결과를 무효로 하고 재공고 입찰을 실시합니다. 6. 적격심사 자료제출 및 평가기준 ① 본 입찰의 물품 적격심사에 적용되는 세부기준은 다음과 같습니다. - 평가기준 : 지방자치단체 입찰시 낙찰자 결정기준(행정자치부 예규 제325호) 제2장3 물품 적격심사 세부기준 추정가격이 고시금액 미만인 물품의 평가기준을 적용합니다. 입찰참가 시 사전 제출서류 [첨부 1]

과업·요구

② 위 허가기준 및 고시 이외의 세부 규격사항은 시중에 거래되는 가장 우수한 품질(KS, KGMP, ISO)의 제품을 기준규격으로 한다. 제4조(납품 및 설치) ① 계약자는 최초 성능시험 및 설치에 대한 책임을 지며 이에 소요되는 제반경비(노동력, 자재 및 설비)는 무상으로 제공한다. ② 납품 7일 전에 납품 계획을 강원특별자치도영월의료원에 사전 통보 하며 설치현장을 확인하여 의료기기가 정상적으로 설치 및 가동 될 수 있도록 하여야 한다. ③ 의료기기 설치에 필요한 조치는 강원특별자치도영월의료원에서 하고, 계약자는 장비 설치검사 등 자체검사를 완료하여 가동상태가 완전함을 확인 하여야 한다. ④ 매뉴얼은 사용자 및 정비자용 매뉴얼로 구분하여 의료기기 납품 시 함께 제출 한다 (사용설명서, 에러 발생 시 조치사항, 의료기기 정비를 위한 회로도 등을 보완). ⑤ 의료기기의 운용 및 정비 요원의 교육은 장비 설치 시 현장에서 교육하고 장비의 운용기간(수명연한) 중 수요병원의 요구가 있을 때는 2주 범위 내에서 필요한 교육을 무상으로 실시하여야 한다. ⑥ 의료장비는 설치 후 5년간 년 4회 이상 각종 평가기준(의료기관평가, 운영평가 등)에 적합한 정기점검 및 년 1회 이상의 예방점검을 실시 후 수요기관에 서면으로 보고서를 제출한다. ⑦ 공급자는 병원의 요청에 따라 이전·설치는 1회 무상제공 한다.(강원특별자치도영월의료원 이전·신축 완공시점) 제5조(검사 및 검수) ① 검사 및 검수 기관은 강원특별자치도영월의료원으로 한다.

② 의료기기는 식품의약품안전청 고시에 의거 시험검사기관으로 등록된 기관이 발행한 시험검사적합확인서와 제조․수입품목 허가 또는 신고한 증거서류를 검수기관에 제출하여야 한다. ③ 강원특별자치도영월의료원 계약담당관은 필요한 경우 의료기기, 의료용품, 이화학장비, 소독장비, 기구류, 수리부속 등을 사전 설치시험이나 부착시험 등을 통한 사용부서의 요구사양 일치확인서나 사용자의 의견서를 제출하게 할 수 있다. 제6조(대금결제 조건에 따른 비용 할인) ① 본 계약은 의료법 시행규칙 제16조의2(경제적 이익등의 범위) [별표 2의3]“허용되는 경제적 이익 등의 범위” 제5호“대금결제 조건에 따른 비용할인”중 1개월이내(거래금액의 1.8%이하 비용할인) 결제를 적용한다. 제7조(색상 및 포장) ① 색상은 의료기기의 기본 색상으로 하되 강원특별자치도영월의료원이 특별히 요구하는 경우에는 요구색상으로 한다. ② 포장은 강원특별자치도영월의료원에서 특별히 명시하지 않는 경우에는 상용 규격 포장으로 한다. ③ 수리부속의 포장은 낱개포장을 원칙으로 하며, 포장의 표시는 상용 표기방식에 따른다. 제8조(하자보증) ① 계약자는 의료기기 무상 보증 기간 중 고장 발생 시에는 7일 이내에 정비를 실시하여야 하며, 이 기간 중 정비가 불가할 경우 동일 기종의 의료기기로 대체한다. ② 계약자는 의료기기의 설치가 완료되어 검사 및 검수가 완료된 날부터 5년간 계약금액의 10%에 해당하는 하자이행보증증권을 발급받아 제출하여야 하며, 명백한 제조결함에 의한 A/S발생 시 모든 지원은 무상으로 한다.

③ 하자보증 기간 중 수요병원의 사정으로 인하여 의료기기의 위치가 변경 될 경우 계약자는 이전 설치를 무상으로 시행하며, 부속품이 단종 될 경우 동등사양 또는 이상의 의료기기로 무상교체가 이루어져야 한다. 제9조(제출서류 등) ① 계약자는 의료기기 납품 완료 후 의료기기 구매 특수조건과 장비제원 등의 첨부된 양식#1․양식#2․양식#3․양식#4을 작성하여 날인 후 별지#1의 목록에 의거 해당 서류를 제출한다. 제10조(대금지금 등) ① 물품대금은 검사 및 검수가 완료되면 계약자가 대금을 청구하고, 강원특별자치도영월의료원은 대금청구일로부터 1개월 이내에 계약자가 지정하는 은행으로 지급하는 것을 원칙으로 한다. ② 계약자는 첨부된 “물품대금 결제조건 동의서”를 계약 체결시 제출하여야 하고 강원특별자치도영월의료원은 계약자가 동의한 결제조건에 따라 대금 결제시 1.8% 할인율을 적용하여 할인금액의(-) 세금계산서를 제출 받아서 해당금액을 차감하여 납품대금을 지급한다. ③ 납품에 대한 운임 기타 납품수속을 완료하기까지의 제비용은 계약자의 부담으로 한다. ④ 계약자는 강원특별자치도영월의료원의 승낙 없이 청구금에 대한 채권을 제3자에게 양도할 수 없다. 상 호 : 사업자번호 : 주 소 : 대 표 자 : (인) 작 성 일 자 : 년 월 일 (양식 #1) 장 비 제 원