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인체 오믹스 데이터 기반 AI 안전성평가 구축 연구를 위한 기획연구
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끝난 공고 · 결과
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공고 개요
유찰 · 한국보건산업진흥원 · 정책·제도 연구
- 결과
- 유찰
- 참가
- 0곳 · 개찰 05/27(수)
요약 AI 요약
인체 오믹스 데이터 기반의 인공지능 안전성평가 구축 연구를 위한 사업을 기획하고, 정책적·기술적·경제적 타당성을 확보하기 위함입니다. 이를 통해 중장기 사업 구조와 세부 과제 체계를 설계합니다.
- 국내외 정책 및 기술 동향 분석
- 유사사업 분석 및 차별성 도출
- 수요조사 기반의 사업 추진계획 및 전략 수립
- 세부사업 구성 및 연구과제 제안요청서(RFP) 도출
- 단계별 기술로드맵 및 사업관리방안 제시
- 정책적·기술적·경제적 타당성 분석
평가 · 배점
기술 : 가격 — 기술 70점 · 가격 30점
협상 대상 기준 · 평가위원이 평가한 점수 중 배점한도의 85%(59.5점)이상을 획득한 기관을 협상적격자로 선정
| 평가 항목 | 배점 |
|---|---|
| 신용평가 등급서에 따른 배점 | 5점 |
| 임금체불 여부 | 2점 |
| 고용개선 조치 미이행 여부 | 2점 |
| 기획 아이디어의 독창성, 기능적 연계 및 사업구성 | 15점 |
| 제안요청서와의 부합성 및 종합 추진일정의 합리성 | 10점 |
| 제안내용 구성의 타당성 | 5점 |
| 단계별 수행계획 현실성과 분야별 업무내용 적정성 및 편익/경제성 도출 | 10점 |
| 전담조직 구성 및 업무분담의 적정성, 참여인력 및 제안사 전문성 | 10점 |
| 과업 수행 인프라 준비 및 대응방안의 구체성 | 5점 |
| 제약조건 내 목표사업 수행 및 검증방안의 적절성 | 5점 |
| 안전·재난관리 등 비상대책의 적절성 | 1점 |
| 합계(항목을 더한 값) | 70점 |
참가 자격 · 제한
- 업종제한
- 학술.연구용역
- 지역제한
- 제한 없음
- 공동수급
- 공동수급불허
- 입찰참가 제한
- 없음
- 실적경쟁 · PQ
- 해당 없음
- 국제입찰
- 국내입찰
- 제출 방법
- 전자입찰
입찰 일정
| 진행 | 일시 | 남은 날 |
|---|---|---|
| 공고 게시 | 05/06(수) | 지남 |
| 입찰서 제출 시작 | 05/22(금) 10:00 | 지남 |
| 입찰참가자격 등록 마감 | 05/26(화) 18:00 | 지남 |
| 입찰서 제출 마감 | 05/27(수) 10:00 | 지남 |
| 개찰 | 05/27(수) 11:00 | 지남 |
가격
- 추정가격
- 54,545,455원
- 배정예산
- 60,000,000원
- 예정가격 방식
- 비예가
공고 정보
- 공고종류
- 등록공고 (일반공고)
- 게시일
- 05/06(수)
- 공고번호
- R26BK01505284-000
- 참조번호
- 제2026-136호
- 공고기관
- 한국보건산업진흥원
- 수요기관
- 한국보건산업진흥원
- 계약방법
- 제한경쟁
- 낙찰방법
- 협상에의한계약
- 계약유형
- 총액계약
- 예정가격 방식
- 비예가
- 추정가격
- 54,545,455원
- 배정예산
- 60,000,000원
- 공공조달분류
- 연구조사서비스 › 학술연구서비스 › 기타연구조사서비스
- 사전규격번호
- R26BD00219690
- 재공고
- 아니오
- 출처
- 나라장터
문서 발췌
과업·요구
□ 과 제 명 : 인체 오믹스 데이터 기반 AI 안전성평가 구축 연구를 위한 기획연구 □ 추진배경 및 필요성 ○ 최근 의약품·화학물질의 안전성평가는 인체 예측성 향상과 평가 효율성 제고를 목표로 신규접근법(NAMs, New Approach Methodologies) 기반의 데이터 중심 안전성평가 패러다임으로 전환되고 있음 ○ 미국의 All of Us, 유럽의 UK Biobank 등 데이터 인프라-분석기술-규제적용을 연계한 국가차원의 통합 사업을 추진하고 있으나, 국내의 경우 개별 부처 및 연구과제로 추진되면서 안전성평가 특화된 데이터 축적 및 관리체계가 부족하고, 규제 활용을 전제로 한 데이터 표준화와 적격성 평가 체계 미흡한 상황임 ○ 동물대체 국제적 기조 및 첨단바이오의약품, 맞춤형 의료 확산에 따른 기존 안전성평가 한계 노출로, 환경변화에 대응하기 위한 체계적 접근이 시급함 □ 사업기간 및 예산규모 ○ 사업기간 : 계약체결일로부터 2026.11.30.(월)까지 ○ 예산규모 : 금 육천만원정 (￦ 60,000,000/VAT 포함)
| 과제명 | 인체 오믹스 데이터 기반 AI 안전성평가 구축 연구를 위한 기획연구 | 유형 | 사업기획 |
|---|---|---|---|
| 기획 필요성 | ㅇ 최근 의약품·화학물질의 안전성평가는 인체 예측성 향상과 평가 효율성 제고를 목표로 신규접근법(NAMs, New Approach Methodologies) 기반의 데이터 중심 안전성평가 패러다임으로 전환되고 있음 ㅇ 미국의 All of Us, 유럽의 UK Biobank 등 데이터 인프라-분석기술-규제적용을 연계한 국가차원의 통합 사업을 추진하고 있으나, 국내의 경우 개별 부처 및 연구과제로 추진되면서 안전성평가 특화된 데이터 축적 및 관리체계가 부족하고, 규제 활용을 전제로 한 데이터 표준화와 적격성 평가 체계 미흡한 상황임 ㅇ 동물대체 국제적 기조 및 첨단바이오의약품, 맞춤형 의료 확산에 따른 기존 안전성평가 한계 노출로, 환경변화에 대응하기 위한 체계적 접근이 시급함 | ||
| 목적 | ㅇ 오믹스 데이터 기반 AI 안전성 평가 내역사업 추진 필요성 및 정책적 타당성 확보 - 국내외 유사사업과의 차별화 전략 및 식약처 고유 역할 정립 - 사업의 구조 및 세부 과제 체계 설계 | ||
| 지원규모 및 기간 | ㅇ 지원기간 : 계약체결일로부터 2026.11.30.(월)까지 ㅇ 지원규모 : 60,000,000원(VAT포함) | ||
| 주요 내용 | ㅇ 인체 오믹스 데이터 기반 AI 안전성평가 구축 연구 R&D 사업 기획 (국내·외 정책 및 기술 동향 분석, 신규 내역사업 필요성 및 차별성 도출, 중장기 사업 구조 및 추진 체계 설계 등이 포함되어야 함) - 사업추진 필요성 및 국내·외 최신 동향 분석 · 국내·외 현황분석을 통해 사업추진의 필요성, 시의성 제시(국가 R&D정책의 부합성 등) · 국내·외 과학기술, 정책 동향 등 조사 · 국고지원을 통한 연구개발 투자 근거 및 당위성 제시 - 유사사업의 문제점 분석 및 차별성 제시 · 국내·외 유사사업 지원현황 및 성과 분석 / 한계 및 문제점 분석 · 기존 연구개발사업과의 차별성 및 연계방안 제시 - 사업 추진계획 및 추진전략 수립 · 산·학·연·병 및 관련 연구자, 유관기관(학회 등) 대상 수요조사 및 결과 분석 등 · 사업 논리모형, 비전, 목표, 핵심전략 제시 · 추진전략에 따른 효율적인 사업운영·관리 체계 도출 등 · 사업의 성과목표·지표 설정 - 세부사업 구성 및 관리계획 제시 · 산‧학‧연‧병 전문가로 구성된 기획위원회 구성 및 운영 · 세부사업 목표, 전략, 중점 추진분야 및 연구과제, 분야별 과제 제안요청서(RFP) 등 도출 · 세부사업 규모(예산 산정 근거), 기간 및 조달방안 등 추진체계 구체화 · 세부사업 단계별 기술로드맵 및 추진계획 제시 · 사업관리방안(사업진도관리, 성과평가, 성과활용 및 확산 계획) 제시 ㅇ 사업의 정책적, 기술적, 경제적 타당성 분석 - 정책적 타당성(정책의 일관성 및 추진체계, 사업추진상 위험요인 등) - 기술적 타당성(기술개발계획의 적절성, 목표달성 가능성 등) - 경제적 타당성(비용대비 편익추정 및 효과분석 모델개발 등) ※ [필수 참고] 기획연구 연구내용(상세 예시) | ||
| 특기사항 | ㅇ 선정 후 Kick-off 회의 시 과업 범위 구체화 및 조정 가능 ㅇ 산‧학‧연·병 등 관련 분야 전문가 위원회(기획위원회) 필수 운영 |
[참고] 인체 오믹스 데이터 기반 AI 안전성평가 구축 연구를 위한 기획연구 연구내용(상세 예시) ※ 아래 내용은 예시이며, 사업 기획연구를 진행하면서 변경될 수 있음 연구내용 [국내·외 정책 및 기술 동향 분석] ￭ 인체 오믹스 데이터 기반 안전성평가 및 관련 국제동향 ￭ AI 활용 안전성평가 기술 현황 ￭ 오믹스 포함 국가별 바이오뱅크 활용 현황 및 향후 추세 분석 [신규 내역사업 필요성 및 차별성 도출] ￭ 기존 연구개발 사업과의 중복성 분석 ￭ 식약처 주도 사업으로서의 (규제과학적) 차별성 정립 ￭ 국내외 산·학·연·관 빅데이터 효율적 활용을 위한 연계 방안 ￭ 및 인체 의약품 부작용·반응성 예측 플랫폼 지속 운영·서비스 제공·활용 방안 ￭ 관계부처 사업과의 역할 분담 구조 제시 ￭ 인체 오믹스 데이터 활용에 따른 비용-편익 분석 [중장기 사업 구조 및 내역사업 내용별 로드맵 설계] ￭ 인체 오믹스 안전성평가 DB 지속 확보 및 활용 방안 마련 ￭ 국내외 인체 오믹스 DB 규제기술 활용 사례 연구 분석 ￭ AI 기반 의약품 반응성 인체 오믹스 및 임상정보 활용 ￭ 인체 오믹스 데이터 기반 바이오마커(안전성, 반응성, 독성 등) 개발·검증 및 활용 연구 과제 발굴 ￭ 한국형-의약품개발도구(DDT; Drug Development Tool) 오믹스 기반 “바이오마커 적격성 평가(Biomarker Qualification)” 체계 개발 및 검증연구 과제 발굴 [세부 추진체계 설계] ￭ 세부 과제 구조 및 운영방안 확립 ￭ 내역사업 내용별 추진체계 및 주요 내용 확립 ￭ 연구과제제안서(RFP) 마련
참가자격
□ 입찰 참가자격 ○ 나라장터에 학술⋅연구용역[업종코드 1169]으로 입찰참가 등록한 자 ○ 중소기업기본법 제2조에 따른 소기업 또는 소상공인 보호 및 지원에 관한 법률 제2조에 따른 소상공인으로 소기업⋅소상공인 제한경쟁 ○ 중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률 시행령 제2조의3 제1항 제2호에 따라 비영리법인 참여 가능 ○ 기타 참가자격에 관한 사항은 입찰공고서에 따름 □ 제안서 및 관련서류 제출 안내 ○ 제안서 접수 및 제출방법 : 나라장터 온라인 제출 ○ 제출서류 - 제안서 및 발표자료 각 1부 - 기업신용평가등급서 1부 - 기타 제출 서류는 입찰공고서에 따름 □ 선정 및 평가방법 ○ 입찰 및 낙찰방식 - 계약방법 : 제한경쟁(총액)협상에 의한 계약 - 공동계약(공동이행) 불가 - 낙찰방식 : 기술평가 및 가격평가 후 협상에 의한 계약 체결 ※ 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제43조 「협상에 의한 계약체결」 ○ 평가방법 및 기준 - 식약처R&D 분야 전반에 대한 이해도가 높고, 관련분야에 대한 연구 수행 능력이 가능한 기관인지 여부를 고려하여 평가 - 평가방법 : 기술평가(제안서 평가, 70%)와 가격평가(30%)를 실시하여 종합평가점수 산출 1) 기술평가(제안서 평가, 70%) - 발주처가 평가위원회를 구성하여 제안서의 기술 평가 수행 * 기술평가 점수는 평가위원이 평가한 점수 중 최고점수 1개와 최저점수 1개를 제외하고, 나머지 점수를 산술평균하여 획득점수를 산출 * 평가점수는 소수점 넷째자리까지 표기(소수점 다섯째자리에서 반올림)
배점·평가
| 구분 | 평가항목 | 세부 평가항목/평가내용 | 배점 | |
|---|---|---|---|---|
| Ⅰ. 기술 평가 (70점) | 정량 평가 (9점) | 일반사항 (5점) | ∙ 신용평가 등급서에 따른 배점 * 입찰공고일 전까지 발급 받은 것이어야 하며, 미제출 시 최저점 부여 * 창업기업일 경우 신용평가등급 면제 | 5 |
| 사회적 책임 (4점) | ∙ 임금체불 * 「근로기준법」에 따라 고용노동부장관으로부터 체불 사업주로 명단공개여부(해당 시 0점) | 2 | ||
| ∙ 고용개선 조치 미이행 * 「남녀고용평등과 일·가정 양립 지원에 관한 법률」에 따라 최근 2년 이내에 고용노동부장관으로부터 적극적 고용개선조치 미이행 사업주로 명단 공표 여부(해당 시 0점) | ||||
| 정성 평가 (61점) | 기획구성 (30점) | ∙ 창의성 및 적정성 - 기획 아이디어의 독창성, 기능적 연계 및 사업구성 | 15 | |
| ∙ 부합성 및 합리성 - 제안요청서와의 부합성 및 종합 추진일정의 합리성 | 10 | |||
| ∙ 사업 이해도 - 제안내용 구성의 타당성 | 5 | |||
| 세부추진계획 (20점) | ∙ 실행계획의 적합성 - 단계별 수행계획 현실성과 분야별 업무내용 적정성 - 도출 모델에 대한 편익 산출 및 경제성 도출 | 10 | ||
| ∙ 수행체계의 적절성 - 전담조직 구성 및 업무분담의 적정성 - 참여인력의 전문성 및 제안사의 관련 사업 전문성 | ||||
| 수행기반 (10점) | ∙ 수행환경 - 과업 수행에 필요한 장비, 작업장소 등 인프라 준비 및 대응방안의 구체성 | 5 | ||
| ∙ 제약사항 - 기술, 표준, 데이터, 업무, 법제도 등의 제약조건 내에서 목표사업을 수행 및 검증방안의 적절성 | ||||
| 안전‧ 재난관리 등 비상대책 수립 (1점) | ∙ 안전·재난관리 등 비상대책의 적절성 - 산업안전보건법 관련 전 직원 교육 계획 및 수강 - 위험성평가 실시 및 비상대응 훈련 실시 결과 - 안전 관련 관리감독자/담당자 지정 및 교육 - 비상상황 및 재난대응 운영계획의 현장 작동성 - 응급환자 대비 방안의 현실성 및 구체성 - 보안·재난관리 기관과의 협조체계 구축 적정성 | 1 | ||
| 기술평가 총점 | 70 | |||
| Ⅱ. 가격평가 (30점) | 입찰가격 평점산식에 의한 평가(계약예규) | 30 | ||
| 총 점 | 100 |
| 신용평가등급 | 배점 | ||
|---|---|---|---|
| 회사채 | 기업어음 | 기업신용평가등급 | |
| AAA, AA+, AA0, AA- A+, A0, A-, BBB+, BBB0 | A1, A2+, A20, A2-, A3+, A30 | AAA, AA+, AA0, AA-, A+, A0, A-, BBB+, BBB0 | 5 |
| BBB-, BB+, BB0, BB- | A3-, B+, B0 | BBB-, BB+, BB0, BB- | 4.75 |
| B+, B0, B- | B- | B+, B0, B- | 4.5 |
| CCC+ 이하 | C 이하 | CCC+ 이하 | 3.5 |
| 평가항목 | 세부평가항목 | 평가기준 | 배점 |
|---|---|---|---|
| 사회적 책임 | ①임금체불 | ▪「근로기준법」에 따라 고용노동부장관으로부터 체불사업주로 명단이 공개중인 자 | 2.0 |
| ②고용개선 조치 미이행 | ▪「남녀고용평등과 일ㆍ가정 양립 지원에 관한 법률」에 따라 최근 1년 이내에 고용노동부장관으로부터 적극적 고용개선조치 미이행사업주로 명단이 공표된 자 |
| ○ 주관기관 : | 한국보건산업진흥원 |
|---|---|
| ○ 공 고 명 : | 인체 오믹스 데이터 기반 AI 안전성평가 구축 연구를 위한 기획연구 |
| ○ 계약방법 : | 제한(총액) 협상에 의한 계약 |
| ○ 세부품명 : | 기타연구조사서비스 |
| ○ 수 량 : | 1식 |
| ○ 사업금액 : | 60,000,000원 |
| ○ 추정가격 : | 54,545,455원 |
| ○ 납품기한 : | 계약체결일로부터 2026년 11월 30일 이내 |
| ○ 과업내용 : | 제안요청서에 따름 |
| ○ 기타사항 : | 공동계약 불허 |