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[일반용역](협상)고병원성 조류인플루엔자에 대한 역유전학 기반 재조합 바이러스 제작 및 검증

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공고 개요

유찰 · 질병관리청 국립보건연구원 · 생태·수산 자원조사

결과
유찰
참가
0곳 · 개찰 04/27(월)

요약 AI 요약

고병원성 조류인플루엔자(H5N1 2.3.4.4b, H7N9) 백신 개발의 임상시험 효능평가에 활용하기 위해, 생물안전 3등급 시설 없이 생물안전 2등급 시설에서 쓸 수 있는 저병원성 재조합 바이러스를 확보하는 사업이다. 역유전학(Reverse Genetics) 기술로 고병원성 바이러스 2종의 저병원성 재조합 바이러스를 제작·검증한다.

평가 · 배점

기술 : 가격 — 기술 80점 · 가격 20점

협상 대상 기준 · 기술능력평가 점수가 기술능력평가분야 배점한도의 85% 이상인 자를 협상적격자로 선정

배점표 (AI 요약)
평가 항목배점
과제에 대한 이해도10점
제안의 충실성, 적합성15점
목표 달성 계획의 구체성과 타당성10점
연구 결과물 산출 능력15점
과업수행에 따른 문제해결 능력10점
전담인력의 전문성10점
조직 인프라 및 전담인력의 구성10점
합계(항목을 더한 값)80점

참가 자격 · 제한

업종제한
학술.연구용역
지역제한
제한 없음
공동수급
공동수급불허
입찰참가 제한
없음
실적경쟁 · PQ
해당 없음
국제입찰
국내입찰
제출 방법
전자입찰

입찰 일정

진행일시남은 날
공고 게시04/14(화)지남
입찰서 제출 시작04/15(수) 10:00지남
입찰참가자격 등록 마감04/26(일) 18:00지남
입찰서 제출 마감04/27(월) 10:00지남
개찰04/27(월) 11:00지남

가격

추정가격
72,727,273원
배정예산
80,000,000원
예정가격 방식
비예가

공고 정보

공고종류
등록공고 (일반공고)
게시일
04/14(화)
공고번호
R26BK01465338-000
참조번호
국립보건연구원 제2026-214호
공고기관
질병관리청 국립보건연구원
수요기관
질병관리청 국립보건연구원
계약방법
제한경쟁
낙찰방법
협상에의한계약
계약유형
총액계약
예정가격 방식
비예가
추정가격
72,727,273원
배정예산
80,000,000원
공공조달분류
연구조사서비스 › 학술연구서비스 › 보건복지연구조사서비스
사전규격번호
R26BD00208192
재공고
아니오
출처
나라장터

문서 발췌

과업·요구

Ⅲ 배경 및 목표

❍ 전 세계적으로 조류인플루엔자 인체감염증이 산발적으로 발생하고 있어 대규모 유행 위험이 존재하며, 현재까지 국내 조류인플루엔자 인체감염 사례는 없으나 최근 국내에서도 포유류 감염 사례 발생 등 인체감염의 위험성이 증가하고 있어, 지속적인 모니터링과 예방 조치가 필수임 ❍ 현재 국내에서는 조류인플루엔자 인체감염증 대유행에 대비하여 고병원성 조류인플루엔자 백신(H5N1 clade 2.3.4.4b, H7N9)을 개발 중이며, 백신 개발 시 대규모의 임상시험을 통한 백신 효능평가는 필수임 ❍ 고병원성 조류인플루엔자 바이러스(HPAI)의 경우 생물안전 3등급 시설이 필수적으로 요구되어 시험 수행에 있어 시설, 장비 등 제약이 있음. 따라서 생물안전 2등급 시설에서 활용가능한 저병원성화 재조합 바이러스를 확보하고자 함 ❍ (목표) 역유전학(Reverse Genetics) 기술을 적용하여 고병원성 조류인플루엔자 바이러스 H5N1 2.3.4.4b 및 H7N9 대상 저병원성 재조합 바이러스를 제작하고, 면역 효능평가 시험법에 적용하여 활용하고자 함

Ⅳ 제안(과업) 내용

고병원성 조류인플루엔자(HPAI) 바이러스 2종에 대한 역유전학(Reverse Genetics; RG) 기술 적용 저병원성 재조합 바이러스 제작 및 검증 □ 대상 바이러스 선정 및 유전자 분석 ❍ (대상 바이러스 선정) 고병원성 조류인플루엔자(HPAI) 바이러스 2종 선정 - 국내 고병원성 조류인플루엔자 발생 현황 및 백신 개발 현황 등을 고려하여 대상 바이러스* 타입 선정 * H5N1 2.3.4.4b, H7N9 등 ❍ (유전자 염기서열 분석) 대상 바이러스 구조 유전자 염기서열 분석 및 확보 - 선정한 고병원성 조류인플루엔자 바이러스 2종(H5N1 2.3.4.4b 및 H7N9)에 대한 각 구조 유전자 염기서열 분석 및 고병원성 HA 단백질 다중 염기성 절단 부위 확인 - 고병원성 HA 다중 염기성 절단 부위를 저병원성 타입으로 치환 설계 및 저병원성화 유전자 확보 □ 저병원성 재조합 바이러스 제작 및 특성 분석 ❍ (플라스미드 제작) 저병원성 치환 HA 유전자 포함 플라스미드 제작 - 저병원성 치환 HA, NA 유전자를 역유전학 시스템 벡터에 클로닝하여 플라스미드 제작 및 기본 백본 바이러스 유전자 삽입 플라스미드 확보 ❍ (재조합 바이러스 제작) 각 구조 유전자 포함 플라스미드 세포 감염을 통한 저병원성 재조합 바이러스 제작 및 특성 분석 - 각 구조 유전자 포함 플라스미드 세포 감염을 통한 저병원성 재조합 바이러스 확보 및 배양 조건 확립 - 저병원성 재조합 바이러스의 세포/발육란 증식 특성(병원성, 성장 특성, 항원성), 계대* 안정성 평가(유전자 및 역가 유지), 역가 및 면역원성 특성(중화능; HI 및 PRNT 등) 등 야생형 고병원성 조류인플루엔자 바이러스와 비교 분석

* 최대 10~20계대까지 평가 - 차세대염기서열분석(NGS) 기반 유전자 염기서열 변이 확인 □ 저병원성 재조합 바이러스 생산 및 표준작업지침서 작성 ❍ (배양 조건 확립) 재조합 바이러스 배양 조건 표준화 및 시험법 표준작업지침서(SOP) 작성 ❍ (바이러스 생산 및 제공) 저병원성 재조합 바이러스 씨드 바이러스 및 실험용 바이러스 스탁 생산 및 제공* * 제공 기준: (씨드 바이러스) passage 5 이하, 역가 107 pfu/ml 이상, 10 vial 이상, (실험용 바이러스) passage 10 이하, 역가 108 pfu/ml 이상, 20 vial 이상

Ⅴ 추진체계
질병관리청(백신임상연구과)용역수행기관
○ 과제 수행 모니터링 및 행정 지원
○ 중간 결과 피드백
○ 용역 종결보고서 검수
⇋○ 착수 회의 개최 및 월간 진행 상황 공유
○ 과제 전반적인 연구 수행
○ 연구 결과물* 발주부서 제공
* 저병원성 치환 HA 유전자, 각 유전자 포함 플라스미드, 저병원성 재조합 바이러스(씨드 및 실험용 바이러스 스탁), 배양 조건 및 시험법 표준작업지침서(SOP) 등
○ 종결보고서 작성 및 제출
Ⅵ 과업수행 시 준수사항

❍ 고병원성 조류인플루엔자 바이러스 대상 HA 다중 염기성 절단 부위 저병원성 타입으로 치환 설계 및 유전자 확보 ❍ 저병원성 재조합 바이러스 제작 및 특성 분석 - 저병원성 치환 HA 유전자 포함 및 기본 백본 바이러스 유전자 삽입 플라스미드 제작 - 저병원성 재조합 바이러스 제작 및 배양 조건 표준화 - 저병원성 재조합 바이러스 증식 특성(병원성, 감염성), 계대 안정성(유전자 및 역가 유지), 역가 및 면역원성 특성(중화능; HI 및 PRNT 등) 분석, 유전자 염기서열 변이 확인 ❍ 저병원성 재조합 바이러스 생산 및 표준작업지침서(SOP) 작성 제공 - 저병원성 재조합 바이러스 씨드 바이러스 및 실험용 바이러스 스탁 생산, 제공* * 제공 기준: (씨드 바이러스) passage 5 이하, 역가 107 pfu/ml 이상, 10 vial 이상, (실험용 바이러스) passage 10 이하, 역가 108 pfu/ml 이상, 20 vial 이상 ❍ 종결보고서 작성 및 제출 ❍ 기타 연구 수행에 필요한 전반적 사항은 발주부서와 논의 후 진행

Ⅶ 추진일정

❍ 용역 수행 시작: 계약일로부터 10일 이내 ❍ 용역 최종 보고서 제출: 계약종결일 이전 7일 이내

내용사업기간(개월)비고
내용12345678비고
○ 대상 바이러스 선정 및 유전자 분석■
○ 고병원성 HA 다중 염기성 절단 부위 저병원성 타입 치환 및 유전자 확보■■
○ 역유전학 시스템 플라스미드 제작■■
○ 저병원성 재조합 바이러스 제작 및 특성 분석■■
○ 저병원성 재조합 바이러스 생산 및 표준작업지침서(SOP) 작성■
○ 종결 보고서 작성 및 제출

배점·평가

평가 요소
(배점)
세부배점평가 항목 및 기준평점
세부배점평가 항목 및 기준매우우수우수보통미흡매우미흡
제안서
평가
(25)
1. 과제에 대한 이해도10발주부서에서 제시한 사업계획 요청서의 내용이 충실히 반영되고, 사업의 성격 및 범위를 정확히 파악하고 있는가?108642
2. 제안의 충실성, 적합성15제안서에 제시된 연구 수행 방법이 구체적이고 사업 목표 달성에 적합한가?1512963
사업 수행
능력 평가
(35)
3. 목표 달성 계획의 구체성과 타당성10사업 목표 달성을 위한 추진 일정이 구체적이고 타당한가?108642
4. 연구 결과물 산출 능력15최종 결과물(제공방법 포함)을 구체적으로 제시하고, 연구 결과를 명확히 산출할 능력을 갖추었는가?1512963
5. 과업수행에 따른 문제해결 능력10연구 수행 시 발생할 수 있는 문제에 대한 해결방안이 타당한가?108642
조직·
인력 구성 평가 (20)
6. 전담인력의 전문성연구책임자 및 참여연구원이 유사 과제를 진행해 본 경험이 있거나, 전문성을 보유하였는가?
7. 조직 인프라 및 전담인력의 구성연구 수행에 필요한 시설 및 장비 인프라를 갖추고, 참여연구원의 인력 구성이 적절한가?
합 계

참가자격

① 경쟁입찰 참가자격을 갖추고, 조달청 입찰참가자격 등록증을 소지한 사업자 ②「국가종합전자조달시스템 입찰참가자격등록규정」에 의하여 입찰마감일 전일까지 국가종합전자조달시스템(나라장터(G2B))에 학술연구용역[업종코드 1169]으로 입찰참가자격을 등록한자 ③ 국가를 당사자로하는 계약에 관한 법률」제27조 및 동법 시행령 제76조(부정당업자의 입찰참가자격 제한)에 해당되지 않은 업체 나.「중소기업 기본법」제2조에 따른 소기업 또는「소상공인 보호 및 지원에 관한 법률」제2조에 따른 소상공인으로서「중소기업 범위 및 확인에 관한 규정」에 따라 발급된 ‘소기업·소상공인 확인서’를 소지한 자. -「중소기업제품 구매촉진 및 판로지원에 관한 법률 시행령」제2조의3(중소기업자와의 우선조달계약에 대한 예외)에 의거 본 사업에 비영리법인 참여 가능 ※ <소기업·소상공인확인서>가 ‘중소기업제품 공공구매 종합정보망(http://www.smpp.go.kr)’에서 확인이 안 될 경우 입찰 참가자격이 없습니다. - 단, <소기업·소상공인확인서>는 전자입찰서 제출 마감일 전일까지 신청한 것으로 유효기간 내에 있어야 합니다. - 다만, <소기업·소상공인확인서>를 전자입찰서 제출 마감일 전일까지 신청한 업체는 입찰참가가 가능하나, 제안서 제출일로부터 5일 이내에 중소기업공공구매 종합정보망에서 확인이 되지 않거나 입찰참가자격상 기업구분이 다른 경우에는 참가자격이 없습니다.